Мезим показания к применению инструкция. Мезим — инструкция по применению, от чего помогает Мезим форте, Мезим или Фестал что лучше, можно ли принимать при беременности. Состав и форма выпуска Мезим Форте

Мезим форте 10000

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - панкреатин 125 мг с минимальной активностью липазы 10 000 ЕД ЕФ, амилазы 7 500 ЕД ЕФ, протеазы 375 ЕД ЕФ

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон типа А, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

состав пленочной оболочки : сополимер кислоты метакриловой и этакрилата (1: 1), симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, натрия гидроксид, титана диоксид (Е 171), азорубиновый лак (Е 122).

Описание

Таблетки, покрытые кишечно-растворимой пленочной оболочкой. Розового цвета, со скошенными краями и почти плоскопараллельными поверхностями, высотой около 4.0 ± .2 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты. Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код АТХ А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Порошок из поджелудочных желез не усваивается в желудочно-кишечном тракте, а выводится с калом, большая часть его разрушается или денатурируется желудочным соком или бактериально.

Биодоступность

Кишечнорастворимое покрытие таблеток защищает чувствительные к кислоте ферменты от инактивации желудочным соком во время прохождения через желудок. Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонкой кишке ферменты высвобождаются после растворения оболочки. Так как порошок из поджелудочных желез не всасывается, то данные по его фармакокинетике и биодоступности отсутствуют.

Эффективность порошка из поджелудочных желез определяется степенью и скоростью высвобождения ферментов из галеновой формы и соответствует, таким образом, данной галеновой форме.

Фармакодинамика

Мезим форте 10 000 содержит панкреатин. Панкреатин - это порошок из поджелудочных желез млекопитающих, обычно свиней, в котором наряду с выделяемыми панкреатическими ферментами липазой, альфа-амилазой, трипсином и химотрипсином содержатся также другие ферменты. Панкреатин также содержит другие сопутствующие вещества, не обладающие ферментативной активностью.

Пищеварительная эффективность определяется активностью ферментов, также, как и галеновая форма. Решающим фактором является ферментативная активность липазы, а также содержание трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение только при лечении муковисцидоза, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепление полисахаридов не нарушается.

Панкреатическая липаза отщепляет жирные кислоты от молекулы триацилглицерида в положениях 1 и 3. Образующиеся свободные жирные кислоты и 2-моноглицериды быстро поглощаются преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки при участии желчных кислот. Липаза поджелудочной железы животных - так же как и липаза человека - неустойчива к воздействию кислот, т.е. ее липолитическая функция необратимо инактивируется при значении рН ниже 4. Поэтому Мезим форте 10 000 выпускается в кишечнорастворимой лекарственной форме.

Трипсин активируется из трипсиногена автокаталически или энтерокиназой тонкого кишечника, и вызывает активацию активацию других протеолитических ферментов. Как и эндопептидаза, он расщепляет пептидные связи, в которые вовлечены лизин и аргинин и, таким образом, обеспечивает протеолиз аминокислот и небольших пептидов наряду с другими ферментами за счет расщепления пептидных связей. Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, очень быстро расщепляет содержащие глюкозу полисахариды, поэтому ее активности обычно достаточно, даже при связанном с болезнью существенным ухудшением секреторной активности поджелудочной железы.

Показания к применению

Пищеварительные расстройства, которые сопровождаются нарушением пищеварения и возникают вследствие недостатка или отсутствия образования, высвобождения или активности ферментов поджелудочной железы в двенадцатиперстной кишке. Это может быть следствием:

хронического панкреатита любого происхождения (алкогольный, травматический, аутоиммунный, наследственный, лекарственный, тропический кальцифицирующий, идиопатический),

муковисцидоза,

сужения протока поджелудочной железы, например, при наличии опухоли или желчных камней,

полной или частичной резекции поджелудочной железы и панкреатодуоденэктомии,

ускоренного прохождения пищевых масс по кишечнику вследствие резекции желудка или тонкого кишечника, при повышенной возбудимости или кишечных инфекциях,

употребления трудно перевариваемых овощей, жирных и непривычных продуктов, с вытекающим отсюда нарушением всасывания питательных веществ и диспепсией

нарушений в гепатобилиарной системе,

целиакии,

воспалительных заболеваний кишечника (в частности болезнь Крона),

сахарного диабета.

Способ применения и дозы

2-4 таблетки (соответствует 20 000 - 40 000 ЕД Ph. Eur. липазы).

Доза Мезим форте 10 000 определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы. Обычно рекомендуемой дозой является доза липазы 20 000 - 40 000 ЕД Ph. Eur. на прием пищи, но может быть и повышена. Целью лечения препаратом Мезим форте 10 000 является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала. Увеличение дозы должно проводиться только под контролем врача и с целью уменьшения выраженности симптомов (например, стеаторея, боль в желудке).

Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляющую 15000 - 20000 ЕД липазы на килограмм массы тела.

Не следует превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров, с учетом количества и состава пищи, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Мезим форте 10 000 следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, предпочтительно в середине приема пищи.

При приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим форте 10 000 целиком, так как его эффективность может уменьшаться при разжевывании, а содержащиеся в препарате ферменты при высвобождении в ротовой полости могут повредить слизистую оболочку последней.

Длительность применения

Длительность применения Мезим форте 10 000 не ограничена. Она зависит от течения заболевания и определяется врачом.

Побочные действия

Очень часто ( 1/10)

Аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), реакции гиперчувствительности в желудочно-кишечном тракте.

Диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота

Описаны случаи образования стриктур в илеоцекальном отделе кишечника и в восходящей ободочной кишке у пациентов с муковисцидозом, получавших порошок из поджелудочной железы в высоких дозах.

Частота не известна

Азорубин (Е 122) способен вызывать аллергические реакции.

Побочные действия, частота возникновения которых неизвестна

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз порошка из поджелудочных желез, возможно повышенное выведение мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проводить анализ на содержание мочевой кислоты в моче, чтобы избежать образования камней мочевой кислоты.

При появлении необычного дискомфорта в животе или изменений симптоматики необходимо пройти обследование в качестве меры предосторожности для исключения поражения кишечника. В особенности это касается пациентов, принимающих более 10000 единиц липазы на кг веса в сутки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения. Тем не менее, эпизодический прием препарата допускается в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если расстройства пищеварения сохраняются.

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Фолиевая кислота

При приеме готовых лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.

Акарбоза, миглитол

Действие акарбозы и миглитола, противодиабетических препаратов для приема внутрь, может ослабевать при одновременном приеме Мезим форте 10 000.

Особые указания

Непроходимость кишечника является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом. Поэтому при наличии симптомов, напоминающих кишечную непроходимость, следует также учитывать вероятность образования стриктур кишечника.

Мезим форте 10 000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (с образованием язв). Поэтому при приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим форте 10 000 целиком.

Беременность и период лактации

Достаточных данных об использовании Мезим форте 10 000 у беременных женщин нет. В отношении воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие данных, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации принимать Мезим форте 10 000 не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда он абсолютно необходим.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Мезим форте 10 000 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Передозировка

Имеются сообщения о том, что при приеме очень высоких доз, особенно у пациентов с муковисцидозом, возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из мягкой фольги алюминиевой, покрытой пленкой поливинилхлоридной и полиамидом, и твердой фольги алюминиевой.

По 1, 2, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/ Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ(МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Организация-упаковщик

Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: Kazakhstan @ berlin - chemie . com

При кишечных функциональных расстройствах и диспепсии врачи часто рекомендуют пациентам принимать Мезим. Это препарат, относящийся к категории ферментных средств, и помогающий в компенсации секреторной функции поджелудочной железы.

Фармакологическая группа

Мезим Форте является пищеварительным ферментным препаратом, причем одним из самых лучших и эффективных.

Его прием восполняет недостаток поджелудочножелезистых ферментов. Препарат без опасений могут принимать как взрослые, так и маленькие пациенты при различных нарушениях усваиваемости пищи.

Действующее вещество

Активным компонентом препарата является панкреатин, выделяемый из поджелудочной железы свиней.

Производитель

Препарат производится немецкой фармацевтической компанией Berlin-Chemie AG/Menarini Group.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в таблетированной форме в трех вариациях.

Мезим Форте – таблетки цилиндрические, плоские, розового цвета. Упакованы в блистеры по 20 шт. В пачке содержится 20 или 80 таблеток.
– таблетки розового цвета, расфасованы в блистеры по 10 шт., в упаковке может содержаться 20 либо 50 таблеток.
Мезим форте 20000 – белые или сероватые таблетки, двояковыпуклые, круглые, со специфическим запахом. Расфасованы по 10 шт. в блистеры, в пачке может быть 10, 20 либо 50 таблеток.

Как уже говорилось, в составе препарата основным действующим компонентом является панкреатин с активностью протеазы, липазы и амилазы.

В качестве вспомогательных компонентов выступают гипромеллоза, кремния диоксид безводный коллоидный, стеарат магния и тальк, добавки в виде титана диоксида (Е171) и азорубинового лака (Е122), макрогол 6000, симетикон эмульсионный, дисперсия полиакрилата.

Механизм действия

Основным действующим компонентом препарата выступает панкреатин, имеющий в составе липазу, трипсин, химотрипсин и амилазу, которые активно участвуют в переваривании основных источников энергии вроде жиров, углеводов и белков.

Благодаря их участию сокращаются нагрузки с поджелудочной железы. Панкреатин не всасывается в ткани, а выводится с каловыми массами.

Основная часть вещества расщепляется в пищеварительном канале под влиянием кишечных бактерий и пищеварительных ферментативных веществ.

Основное назначение для терапевтической эффективности препарата имеет липолитическая активность основного действующего вещества и присутствие трипсина, а амилазная активность важна лишь в случае терапии пациентов с муковисцидозом.

Оболочка у таблеток Мезим Форте не растворяется в кишечнике, поэтому липолитическая активность препарата запускается при кислотности желудочного секрета ниже 4. В таблетках Мезим Форте 10000 и 20000 также присутствует нерастворимая желудочном соке оболочка, которая защищает панкреатические ферменты от инактивации.

В результате оболочка растворяется и происходит высвобождение энзимов только когда компоненты препарата достигнут чуть щелочной или нейтральной среды, которая наблюдается в тонком кишечнике.

Показания к применению

Мезим Форте и его вариации назначаются обычно при патологических состояниях вроде:

Воспалительно-дистрофических желудочных патологиях хронической формы, болезнях желчного и печени, кишечника и пр. Сюда же входят и состояния, которые имеют место после облучения либо резекции вышеназванных органов, что привело к пищеварительным нарушениям, диарее, метеоризму и пр.
либо воспалительные поражения слизистой желудка.
Недостаточности внешнесекреторной функциональности поджелудочной железы, которая наблюдается при муковисцидозе или панкреатите и пр.
Инфекционные процессы кишечника, или .
Подготовки к или брюшных органов.
С целью улучшения процессов пищеварения у здоровых пациентов при изменениях или нарушениях рациона.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать по собственному желанию, его должен назначить только специалист с учетом ряда противопоказаний, к которым относят:

Гиперчувствительность к отдельным составляющим медикаментозного средства;
Острое воспалительное поражение поджелудочной железы;
Обострения хронических форм панкреатита.
Обтурационная .

Инструкция по применению и режим дозирования препарата взрослым и детям

Препарат назначается только специалистом в соответствии с существующим патологическим процессом. Дозировка зависит от вида препарата и возраста больного.

Мезим Форте

Таблетки Мезим Форте прописывают пациентам любых возрастных групп старше трехлетнего возраста.

Прием нужно совершить во время еды, запивая стаканом воды, но не разрушая целостность таблетки. Разовая доза составляет 1-2 пилюли.
Если проводится энзимная заместительная терапия, то разовая дозировка составляет 2-4 пилюли.

Длительность приема таблеток определяется врачом самостоятельно в соответствии с клинической картиной патологии.

Детям таблетки назначаются в стандартных дозах 1-2 пилюли в процессе приема пищи, таблетки рекомендовано запить водой. 10000 деткам до 12-летнего возраста назначается в дозировках, которые не превышают 1,5 тысячи ед/кг. Этой дозировки, как правило, достаточно для нормализации процессов опорожнения кишечника.

Таблетки 10000

Препарат Мезим Форте 10000 дозируется индивидуально каждому пациенту в соответствии с уровнем дефицита энзимов панкреатина в 12-перстном кишечнике.

Фото препарата Мезима Форте 10000

Если проводится энзимная заместительная терапия, то принимают по 2-4 таблетки, хотя при необходимости дозировку можно и превысить, но повышение дозы для сокращения выраженности симптоматики вроде стеатореи или болезненных ощущений в животе должно происходить только под врачебным контролем.

Максимальный предел суточной дозировки препарата составляет 15000-20000 ед/кг. Длительность терапии также определяется специалистом индивидуально.

Таблетки 20000

Препарат Мезим Форте 20000 тоже принимается вместе с пищей, лучше запивать его теплой водой. Таблетки нужно проглатывать целиком, не нарушая целостности. Доза определяется врачом.

Если отсутствуют прочие указания, то взрослым нужно пить по 1-2 пилюли, при низкой эффективности дозу также можно повысить, но по предписанию доктора.

Препарат принимают несколько суток, если причина приема кроется в погрешностях рациона. При энзимном заместительном лечении Мезим Форте 20000 можно принимать годами.

Прием во время беременности и грудного вскармливания

Препараты не проходили клинических испытаний при лактации или вынашивании ребенка, поэтому таким пациенткам таблетки назначаются только по решению врача.

Побочные действия

Препарат способен вызывать побочные реакции, среди которых:

Запоры, диареи;
Аллергические реакции;
Тошнотные реакции;
Эпигастральный дискомфорт;
Долгий прием чреват повышением мочекислых соединений в крови, гиперурикозурией.

На фоне приема препарата у пациентов с муковисцидозом возможно образование стриктур в илеоцекальной кишечной зоне.

Передозировка

На сегодня нет данных относительно передозировки препаратом, но теоретически при повышении дозы возможны такие состояния, как гиперурикемия, гиперурикозурия, а у деток – понос.

Взаимодействие

При лечении Мезим Форте возможно уменьшение всасываемости фолиевой кислоты, снижение действия сахароснижающих и железосодержащих средств.

Если принимать с Мезимом антацидные препараты с гидроксидом магния или карбонатом кальция, то возможно снижение эффективности препарата.

Особые указания

Препарат не влияет на управление механизмами, автотранспортом и другими техническими средствами. Но при беременности и лактации его нужно принимать с осторожностью, потому как его влияние до конца не изучено.

Российский аналог

Мезим относится к достаточно известным качественным препаратам немецкого производства, поэтому и цена у него соответствующая. Можно приобрести российские аналоги препарата вроде Панкреатина.

Кроме того, для нормализации пищеварительных функций рекомендуется принимать панкреоферментативные препараты типа Пангрола, Креона и Эрмиталя, Панзинорма и пр.

Регистрационный номер : ПN 013391/01 -060407

Торговое патентованное название препарата : Мезим ® форте

Международное непатентованное или группировочное название : панкреатин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

Ядро:

Панкреатин с минимальной:
-липолитической активностью - 3 500 ЕД Ph.Eur.
-амилолитической активностью - 4 200 ЕД Ph.Eur.
-общей протеолитической активностью - 250 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А),

кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Оболочка:

Тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), симетикон эмульсия 30 % (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30 % (сухая масса), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

Описание: розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.

Фармакотерапевтическая группа : пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02.

Фармакологические свойства:

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Показания к применению:

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.)

Хронические воспалительно - дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта в случае погрешностей в питании.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания :

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Способ применения и дозы:

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые: по 1 – 2 таблетки перед едой, не разжевывая и запивая водой.

При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1 - 4 таблетки.

У детей препарат применяется по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие:

Аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.

Применение при беременности:

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно.

Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 20 таблеток в блистер из пленки ПВХ / фольги алюминиевой.

По 1, 2 ,4 или 5 блистеров с Инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года .

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Фирма-производитель

Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:

123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ "Башня на Набережной", Блок Б

Форма выпуска

Таблетки

Состав

;Панкреатин 137.5 мг, с минимальной ферментативной активностью: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur, амилазы 7500 ЕД Ph.Eur, протеаз 375 ЕД Ph.Eur.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.; Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид.

Фармакологический эффект

;Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами - липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакокинетика

;Таблетки Мезим форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз)- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря- состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)- расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.)- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

;- острый панкреатит; - обострение хронического панкреатита; - повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата; - наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; - детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Применение при беременности и кормлении грудью

;Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

;Доза препарата Мезим форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таб. препарата Мезим форте 10000 на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время ее. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела. Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

;Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы. В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций; редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Передозировка

;Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет. Возможны: гиперурикозурия. гиперурикемия, у детей - запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

;При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином. При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Особые указания

;При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы. Мезим форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет. Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Мезим форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Ферментное средство.
Препарат: МЕЗИМ® ФОРТЕ

Активное вещество препарата: pancreatin
Кодировка АТХ: A09AA02
КФГ: Ферментный препарат
Регистрационный номер: П №013391/01
Дата регистрации: 06.04.07
Владелец рег. удост.: BERLIN-CHEMIE AG {Германия}

Форма выпуска Мезим форте, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, плоскоцилиндрические, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина. 1 таб. панкреатин с минимальной ферментативной активностью: липазы 3500 ЕД Ph.Eur амилазы 4200 ЕД Ph.Eur протеаз 250 ЕД Ph.Eur
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки таблеток: тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е122), симетикона эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е171), макрогол 6000.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Мезим форте

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика препарата.

панкреатина не изучена.

Показания к применению:

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Дозировка и способ применения препарата.

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная доза: 15 000-20 000 ЕД/кг/сут.
Детям в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие Мезим форте:

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к препарату:

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Применение при беременности и лактации.

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Особый указания по применению Мезим форте.

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Взаимодействие Мезим форте с другими препаратами.

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.
При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.