Сувилагчийн SOP, эм хадгалах SOP-ийг хэрхэн боловсруулж хэрэглэх, эрүүл мэндийн байгууллагад эмийн үйл ажиллагааны журмын ямар баримт бичиг байх ёстой, эмийг хадгалах, тээвэрлэх ямар дүрмийг дагаж мөрдөх ёстой вэ?

Стандартыг хэн боловсруулж, хэрэгжүүлдэг вэ? Ямар зохицуулалтын баримт бичиг нь хөгжлийн үйл явцын үндэс суурь болдог вэ? SOP нь ямар бүтэц, хэсгүүдээс бүрддэг вэ?

Та нийтлэлийг уншсанаар эдгээр бүх асуултын хариултыг мэдэх болно. Мөн та эм уух, хадгалахад зориулсан, татан авахад бэлэн СОП-г олох болно.

↯ Сэтгүүлд илүү олон нийтлэл

Мөн бид танд зориулж стандарт журмын дээж, тусгай цуглуулгыг бэлтгэсэн.

Үнэн хэрэгтээ эдгээр нь Росздравнадзор шалгалтын үеэр улам бүр хүсэлт гаргаж эхэлсэн алгоритм, алхам алхмаар зааварчилгаа юм.

Энэхүү шаардлага нь үндэслэлтэй - Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах, тээвэрлэх практикийн дүрэм хүчин төгөлдөр болсон.

Энэхүү баримт бичгийн дагуу бүх эрүүл мэндийн байгууллагууд өдөр тутмын үйл ажиллагаандаа сувилагчдад зориулсан SOP ашиглах шаардлагатай байдаг.

SOP нь үйл ажиллагааны стандарт журам юм. Өнөөдөр эдгээр нь аливаа эрүүл мэндийн байгууллагын чанарын удирдлагын салшгүй хэсэг юм.

Алхам алхмаар тодорхой зааварчилгаа байхгүй тохиолдолд эрүүл мэндийн байгууллагын ажилтнууд мэргэжлийн алдаа гаргадаг бөгөөд зарим нь өвчтөний эрүүл мэнд, амь насанд шууд аюул учруулж болзошгүй юм.

Жишээлбэл, эрүүл мэндийн байгууллагад судсаар тарих эмийн уусмал бэлтгэх заавар байдаггүй.

Энэ нь сувилагч бүр ямар ч дусаах уусмалыг уусгагч болгон ашиглаж, идэвхтэй эмийг дурын дарааллаар тарьж, өвчтөний судсанд уусмалыг дур мэдэн тарьж болно.

Ийм тууштай бус үйлдлийн үр дүнд дусаагуурын бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн үл нийцэх байдал, пирогентэй төстэй урвал, хур тунадас гэх мэт эрсдэл хэд хэдэн удаа нэмэгддэг.

SOP байхгүй тохиолдолд эмийг хүлээн авах, хадгалах үе шатанд согог үүсдэг - ажилтнууд эмийг хадгалах газарт цаг тухайд нь байрлуулдаггүй, тэдгээрийн доторх агаарын параметрийг хэмжих зориулалттай төхөөрөмжийг суурилуулдаггүй, температурын горимыг дагаж мөрддөггүй. , эм тээвэрлэх нөхцөлийг хянахгүй байх гэх мэт.

Сувилагчдад зориулсан бэлэн цуглуулга

Эмнэлгийн байгууллагуудад эмэнд ямар SOP байх ёстой

Дээрх дүрмийн дагуу эрүүл мэндийн байгууллага нь дараахь эмэнд SOP ашиглах ёстой.

• эм уух;
• хуурамч эм, чанар муутай эмийг илрүүлэх;
• хугацаа нь дууссан эмийг илрүүлэх;
• эм хадгалах;
• тоног төхөөрөмж, хэмжих хэрэгслийн засвар үйлчилгээ, баталгаажуулалт;
• эмнэлгийн байгууллагад эм хадгалах SOP хэрэгжилтэд хяналт тавих зохион байгуулалт.

Эрүүл мэндийн байгууллагуудад эмийн эргэлт нь зөвхөн хүлээн авах, хадгалах явдал биш юм. Тиймээс эмчийн зааж өгөх, өвчтөнд эм өгөх, эмийн уусмал бэлтгэх, хэрэглэх гэх мэт бусад бүх үйл явцад SOP боловсруулж болно.

Тухайн эмнэлгийн байгууллагад эм хадгалахад ямар SOP шаардлагатай болохыг ойлгохын тулд тэдгээрийн доторх ажлыг тусдаа процесс болгон хуваах хэрэгтэй.

Байгууллагын ажилтнуудын бүх боломжит алдаа, дутагдлыг мөн тооцоолох хэрэгтэй.

• Ажилчдын ажлын ямар үе шатанд эмтэй ажиллах зохицуулалтын үндсэн шаардлагыг зөрчиж байгааг шинжлэх;
• Гүйцэтгэгчид эмнэлгийн байгууллагад эм хадгалах SOP-ийн шаардлагыг чанд мөрдөж эхлэхийн тулд ямар үйл ажиллагаа явуулж болох талаар бодож үзээрэй.

Ажлын үе шат бүрийг танилцуулж, алдаа, зөрчлийн шалтгааныг шинжилж, болзошгүй үр дагаврыг тооцоолсны дараа үйл ажиллагааны болзошгүй доголдлоос урьдчилан сэргийлэхэд чиглэсэн арга хэмжээг боловсруулж эхлэх боломжтой.

Хэрэв боломжгүй бол SOP-ийг өөрөө боловсруулж, манай загвар эсвэл тусгай сонголтыг ашиглана уу.

Тусгай цуглуулга: Бүх эмийн SOPs

Бүх SOP татаж авах

SOP боловсруулах ажлыг хэн хариуцах вэ

Сувилагчийн ХНН-ийг боловсруулах, түүний хэрэгжилтэд хяналт тавих үүрэг бүхий ажилчдыг ерөнхий эмчийн тушаалаар томилдог.

Дүрмээр бол эрүүл мэндийн байгууллагуудад эмийн эргэлттэй шууд холбоотой бүхий л үйл явцын нарийн ширийнийг сайн мэддэг, хамгийн туршлагатай, хариуцлагатай, эмийн дээд боловсролтой ажилтнуудад давуу эрх олгодог.

Статистикийн мэдээгээр Орос улсад эмийн сангуудын дөнгөж 50% нь нутаг дэвсгэр дээрээ эмийн сантай эсвэл эрүүл мэндийн байгууллагуудад эмийн эргэлтийн ажлыг зохион байгуулж чадах эмийн боловсролтой дор хаяж нэг мэргэжилтэн байдаг.

Үлдсэн 50 хувьд нь тус эмнэлгийн тасгийн ахлах сувилагч, ахлах сувилагч нар өөрсдийн туршлага дээр үндэслэн энэ ажлыг гүйцэтгэдэг.

Хоёр дахь тохиолдолд ахлах, ахлах сувилагч нар зохих сургалтанд хамрагдах ёстой. Сувилахуйн албаны дарга нар ОХУ-ын эрүүл мэндийн байгууллагуудад эмийн эргэлтийн дүрэм, ялангуяа мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтийн журмын талаархи мэдлэгтэй байх шаардлагатай.

SOP шаардлагууд

Сувилагчийн чадавхитай ХНБ нь дараах шаардлагыг хангасан байна.

1. товчлол.
2. Тодорхойлолт.
3. Бетон байдал.

Бүх мэдээллийг диаграмм, хүснэгт хэлбэрээр танилцуулж, алгоритмыг графикаар илэрхийлэх боломжгүй тохиолдолд л текстийг ашигладаг бол сайн.

SOP хэрхэн бичиж, илгээх вэ

Хэрэв танд өөрийн гэсэн өвөрмөц SOP хэрэгтэй бол түүнийг дүрмийн дагуу бичих нь чухал юм. Баримт бичгийн шаардлага Системийн ахлах сувилагчаас татаж аваад зааврыг дагана уу.

Онолын урт тайлбар, үндэслэлийг ашиглах нь зохисгүй юм, эс тэгвээс жүжигчин стандартын даалгаврыг зөв, үнэн зөв биелүүлэхийн оронд онолд цаг зарцуулах шаардлагатай болно.

Стандарт үйл ажиллагааны журмын бүх зүйл нь одоогийн зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагад нийцсэн байх ёстой.

Үүний зэрэгцээ тухайн байгууллагын онцлогийг харгалзан үзэхгүй байх боломжгүй - энэ нь эрүүл мэндийн байгууллагын аюулгүй байдал, үр ашгийг шинэ түвшинд гаргах цорын ганц арга зам юм.

Байгууллагыг дээд хяналтын байгууллага шалгасны дараа л олж авдаг бэлэн стандартыг ашиглах нь туйлын зохисгүй юм. Туршлагаас харахад ийм SOP нь гадны хяналтаас бусад тохиолдолд ашиггүй байдаг.

Нэмж дурдахад, туршлагатай байцаагч баримт бичигт бодит үйл ажиллагаатай нийцэхгүй байгааг анзаарах эрсдэл үргэлж байдаг тул асуултаас зайлсхийх боломжгүй юм.



SOP бүрдүүлэхэд ямар баримт бичгийг ашигладаг

Шинэ SOP боловсруулж, хэрэгжүүлэхийн өмнө ажилтнууд дараахь зүйлийг мэдээлэх ёстой.

• QMS-ийн тухай ойлголт ба Оросын эрүүл мэндийн байгууллагууд яагаад түүнд шилжиж байгаа шалтгаанууд;
• SOP-ийн тухай ойлголт, тэдгээрийн зорилго, зорилтууд.

Энэ сэдвээр эмнэлгийн ажилтнуудтай ярилцах нь зайлшгүй шаардлагатай - энэ нь шаардлагагүй асуултаас зайлсхийх, ажлын байран дахь шинэлэг зүйлээс татгалзах болно.

I хэсэг. "Малгай"

Энэ хэсэгт:

• эрүүл мэндийн байгууллагын бүтэн нэр;
• стандарт үйл ажиллагааны журмын нэр, дугаар;
• Бичвэрийн нийт хуудасны тоо, эрүүл мэндийн байгууллагын нэр, түүний тухай мэдээлэл байгаа хуудасны дугаар;
• баримт бичиг хүчин төгөлдөр болсон огноо (SOP-ийг анхлан нэвтрүүлсэн эсвэл ямар нэгэн шалтгаанаар хянан засварласан тухай);
• ерөнхий эмч стандартыг баталсан огноо, түүний гарын үсэг.

"Толгой" хэсэгт байгаа бүх мэдээллийг баримт бичгийн хуудас бүр дээр товчилсон хэлбэрээр давтана.

2-р хэсэг. Оршил

Энэ хэсэгт дараахь зүйлийг зааж өгнө.

• SOP үүсгэх зорилго;
• ашиглах газар, нөхцөл;
• доод баримт бичгийг боловсруулахад ерөнхий эмчээс томилогдсон ажилтнуудын нэр, албан тушаал.

3-р хэсэг. Үндсэн хэсэг

Эмнэлгийн ажилтнуудын хатуу дагаж мөрдөх ёстой бүх үйлдлүүдийг энд жагсаав.

Энэ нь онцгой байдлын үед юу хийх ёстойг багтаасан байх ёстой.

Хууль эрх зүйн баримт бичиг

Сувилагчийн SOP нь зөвхөн стандартад заасан үйл явцыг зохицуулах баримт бичгүүдийг агуулсан байх ёстой. Баримт бичгийн жагсаалтыг эхэнд болон төгсгөлд нь өгч болно.

SOP хуваарилалтын хүснэгт

SOP хуваарилалтын хүснэгтэд та энэхүү стандартыг хүлээн авсан хэлтэс, хариуцлагатай хүмүүсийг (эх хувь, дугаарласан хуулбар) зааж өгч, үүнийг чандлан биелүүлэхээ амлаж болно.

SOP-ийг дотооддоо эсвэл аутсорсингоор боловсруулж болно. SOP боловсруулах гуравдахь хувилбар бол бэлэн ЭМХТ-ийг эрүүл мэндийн байгууллагынхаа хэрэгцээнд нийцүүлэн тохируулах явдал юм.

Аливаа процедурын SOP бичихээс өмнө стандарт, ГОСТ, заавар, "сайн туршлага" -ыг судлахыг хариуцлагатай ажилтнуудад зааж өгнө.

Энэхүү баримт бичиг нь эмийн хадгалалт, тээвэрлэлтийн чанарыг хангах тогтолцоог бүрдүүлэхэд чиглэсэн цогц арга хэмжээний хэрэгжилтийг хангах үүрэгтэй. Энэ систем гэж юу вэ, үүнийг эмийн сангийн байгууллагад хэрхэн хэрэгжүүлэх ёстой талаар тэр хэллээ НатальяЗолотарева, доктор, Санкт-Петербург улсын химийн эм зүйн академийн Эмийн сангийн удирдлага, эдийн засгийн тэнхимийн дэд профессор.

Одоогийн хууль тогтоомж, тухайлбал "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн дагуу эмийн үйл ажиллагаа нь эмийн бөөний болон жижиглэнгийн худалдаа, хадгалах , эм тээвэрлэх, түгээх, үйлдвэрлэх (PM). ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 12-р сарын 22-ны өдрийн 1081 тоот тогтоолоор анх удаа эм зүйн үйл ажиллагааг багтаасан ажил, үйлчилгээний багцыг хуулиар тодорхойлсон. Мөн эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрлийн тухай одоо мөрдөж буй журмын дагуу эм зүйн байгууллагууд тусгай зөвшөөрөл хүсэх, эсхүл тусгай зөвшөөрөлтэй байх, холбогдох үйл ажиллагаа эрхлэхдээ заавал дагаж мөрдөх тодорхой шаардлага, нөхцөлийг тогтоосон.

Эмийн сангийн байгууллагад эм хадгалах тусгай зөвшөөрлийн шаардлага, нөхцлийн тухай 5 дахь хэсгийн нэгд анхаарлаа хандуулахыг хүсч байна. дэд зүйл hЭмнэлгийн зориулалтаар эм хадгалах тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь хадгалалтын холбогдох дүрмийг дагаж мөрдөх ёстой гэж заасан. Энэхүү дэд зүйл нь лицензийн шаардлага, нөхцлийн хүрээнд багтсан бөгөөд зөрчлийг ноцтой гэж тооцож, холбогдох хуулиар хариуцлага хүлээлгэдэг.

НЭР ХЭМЖЭЭ

Улсын фармакопейн 12 дахь нийтлэлийн нэг өгүүлэл нь эмийн хадгалалтын үйл явцад зориулагдсан бөгөөд энэ нь эмийн эргэлтийн салшгүй хэсэг болох тусдаа үйл явц бөгөөд энэ он хүртэл эмийг хадгалахтай холбоотой гэдгийг тодорхой заасан байдаг. тэдгээр нь тогтоосон хугацаа дуусахад ашиглагдана.

Эмийг хадгалах үйл явц нь дэлхийн хэд хэдэн асуудлыг шийдвэрлэхэд оролцдог. шинэ зохицуулалтын баримт бичгүүдийг нэвтрүүлж байгаатай холбогдуулан хадгалах үйл явцыг зохион байгуулахдаа зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагын дагуу хадгалах процессыг явуулах боломжийг олгох чанарын баталгаажуулалтын тогтолцоог бий болгох шаардлагатай байна. Хадгалах ажлыг зохион байгуулахдаа барааны бие махбодийн аюулгүй байдлыг хангах шаардлагатай. Мөн нэг чухал зүйл бол эм нь бүтээгдэхүүн бөгөөд ихэнх нь хадгалах тусгай нөхцөл шаарддагтай холбоотой юм. Үүнтэй холбогдуулан өөр нэг чухал ажил гарч ирж байна - үйлдвэрлэгчийн мэдүүлсэн барааны шинж чанаруудын тогтвортой байдлыг хангах нөхцлийг бүрдүүлэх. Эдгээр асуудлыг шийдвэрлэхийн тулд хадгалах үйл явцад шууд оролцдог хүмүүсийн үйл ажиллагааны гурван чиглэл гарч ирдэг.

Эхлээд- шинэ зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагыг харгалзан чанарын баталгаажуулалтын тогтолцоог боловсруулж, үүнд SOP гэж нэрлэгддэг хэд хэдэн заавар, заалтыг багтаасан бөгөөд баримт бичигт боловсруулах шаардлагатай стандарт журмын тодорхой жагсаалтыг тусгасан болно. байгууллагын түвшинд, батлагдсан.

Хоёрдугаарт- хадгалах үйл явцыг шаардлагатай байр, тоног төхөөрөмжөөр хангах, тэдгээрт тавигдах шаардлагыг хангасан байх.

Гуравдугаарт -шаардлагатай хадгалах горимыг бий болгох, хадгалах явцад барааг байрлуулах ажлыг зохион байгуулах (системчлэх).

ЭМ ЭМИЙН ХАДГАЛАХ ҮЙЛЧИЛГЭЭНИЙ ТУХАЙ ХУУЛЬ ТОГТООМЖ

ОХУ-ын Засгийн газрын 2009 оны 12-р сарын 31-ний өдрийн 1148 тоот "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг хадгалах журмын тухай" тогтоолоор холбооны ач холбогдол бүхий зохицуулалтын хүрээнээс эхэлье. Энэхүү баримт бичгийг удаа дараа нэмж, шинэчилсэн.

Мэдээжийн хэрэг, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2016 оны 8-р сарын 31-ний өдрийн 646н тоот тушаалаар батлагдсан "Эмнэлгийн зориулалтаар хэрэглэх эмийг хадгалах, тээвэрлэх сайн туршлагын дүрэм" -д анхаарлаа хандуулж, 3-р сарын 1-нээс хүчин төгөлдөр болсон. , 2017 он.

Мөн баримт бичгийн дунд ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2010 оны 8-р сарын 23-ны өдрийн 706н тоот "Эм хадгалах дүрмийг батлах тухай" одоогийн тушаал; Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын хадгалалтыг зохион байгуулах, тусгай дэглэм тогтоох тухай Эрүүл мэндийн яамны 2015 оны 7-р сарын 24-ний өдрийн 484н тоот тушаал; 2016 оны иммунобиологийн эмийг тээвэрлэх, хадгалах дарааллыг ОХУ-ын 2016 оны 2-р сарын 17-ны өдрийн 19 тоот Улсын эрүүл ахуйн ерөнхий эмчийн холбогдох тогтоолоор тогтооно; ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1997 оны 10-р сарын 21-ний өдрийн 309 тоот тушаалаар эмийн сангийн байгууллагуудын ариун цэврийн дэглэмийн зааврыг баталсан (энэ нь сайн эмийн сангийн дүрэм хүчин төгөлдөр болсонтой холбогдуулан хоёр дахь амьдралаа авсан. зохих стандарт журмыг боловсруулсан байх ёстой байрыг цэвэрлэх журамд онцгой анхаарал хандуулдаг). Тэднийг хэрхэн бичих вэ? Хариулт нь тодорхой байна: зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагад үндэслэн. 309 тоот тушаалаас гадна ариун цэврийн дэглэмийг хэрхэн зөв зохион байгуулах вэ гэсэн асуултад хариулах ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны түвшинд зааврыг нэрлэх нь бараг боломжгүй юм.

Эмийн сан, бөөний худалдаа, эрүүл мэндийн байгууллагуудтай холбоотой зохицуулалтын баримт бичиг нь:

• ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 09.01.07-ны өдрийн 2 тоот тушаалаар "эмийн сан, эмийн бөөний худалдаа, эрүүл мэндийн байгууллагуудад эм хадгалах явцад үүсэх байгалийн алдагдлын нормыг батлах тухай". Энэхүү баримт бичиг нь зөвхөн бодистой холбоотой байгууллагуудад хамаарна. Байгалийн алдагдал нь холбогдох төрлийн ажил байгааг илтгэнэ;
• ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 11/13/96-ны өдрийн 377 тоот тушаалаар "Янз бүрийн бүлгийн эм, эмнэлгийн хэрэгслийг эмийн санд хадгалах ажлыг зохион байгуулах зааврыг батлах тухай";
• ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1997 оны 7-р сарын 16-ны өдрийн 214 тоот ОХУ-ын "Эмийн санд үйлдвэрлэсэн эмийн чанарын хяналтын тухай" тушаал;
• Ерөнхий фармакопейн нийтлэл OFS.1.1.0010.15 "Эм хадгалах тухай".

ЧАНАРЫН БАТАЛГААНЫ СИСТЕМ

2017 оны 3-р сарын 1-ний өдрөөс хүчин төгөлдөр болсон 646н тоот баримт бичгээс эхэлье. Энэ нь тодруулга шаарддаг тодорхой шинэлэг зүйлүүдийг агуулдаг. Энэ баримт бичиг нь эмийн эргэлтийн салбарт нэлээд олон тооны оролцогчдод хамаарна. Баримт бичгийн эхний догол мөрөнд энэхүү захиалгыг гүйцэтгэгчид нь үйлдвэрлэгчид, эмийн бөөний худалдаачид, эмийн сангийн байгууллага, эмийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг хувиараа бизнес эрхлэгчид, түүнчлэн эдгээр суурин газарт байрладаг эмнэлгийн байгууллагууд, түүний дотор ФАП, амбулатори, төрөл бүрийн төвүүд байна. эмийн сангийн байгууллага байхгүй, 2010 онд FZ-61-ээр эм зүйн үйл ажиллагааны тусдаа төрлийн ажил, үйлчилгээ эрхлэх эрх бүхий цэгүүд.

Энэхүү баримт бичгийн хоёр дахь хэсэг нь онцгой анхаарал татдаг - энэ нь эмийн хадгалалт, тээвэрлэлтийн чанарыг хангах систем юм. Хадгалалтын зохион байгуулалтын талаар ярихад чанарын баталгаажуулалтын тогтолцоог бий болгоход өнөөдөр тавигдаж байгаа шаардлагуудаас эхэлмээр байна.

Энэ бол өргөн хүрээний үүрэг хариуцлага гэдгийг баримт бичигт тодорхой заасан. Чанарын баталгаажуулалтын систем нь цаг хугацаа, мөнгө, боловсон хүчний хувьд маш ноцтой нөөц шаарддаг, учир нь SOP-ийг процессын эзэд бичих шаардлагатай болно, жишээлбэл. эм хадгалах, хүлээн авах, олгох тодорхой үйл явцыг шууд гүйцэтгэдэг хүмүүс. Үүний зэрэгцээ, эмийн хадгалалттай холбоотой зохих чанарыг хадгалах бүхэл бүтэн арга хэмжээг зохион байгуулах хариуцлагыг менежерээс хэн ч чөлөөлдөггүй.

Чанарын баталгаажуулалтын тогтолцоо нь хэд хэдэн асуудлыг боловсруулах, батлахтай холбоотой арга хэмжээний цогц юм. Нэгдүгээрт, та ханган нийлүүлэгчидтэй хэрхэн ажиллах, ямар шалгуураар сонгогдохыг тухайн байгууллагын орон нутгийн зохицуулалтын актад тодорхой зааж өгөх ёстой, учир нь энэ нь худалдан авах үйл явц, түүнтэй холбоотой эм хүлээн авах, хадгалах цэг юм.

646н тоот тушаалд эм хүлээн авах, тээвэрлэх, байрлуулах үйл явцад SOP гэж нэрлэгддэг стандарт үйл ажиллагааны журмыг боловсруулах ёстой гэж заасан. Энэ нь эдгээр бүх үйл явцыг бүхэлд нь тодорхойлсон баримт бичиг, эсвэл бие даасан стандарт үйл ажиллагааны журмыг тайлбарлаж болох баримт бичиг байж болно. Таны хүссэнээр. Өнөөдөр зохицуулалтын баримт бичигт та бүгдийг хамтад нь эсвэл тусад нь гаргах ёстой эсэхийг ямар ч байдлаар тайлбарлаагүй болно. Үйл явцын явцыг бүртгэсэн баримт бичгийн хэлбэрийг зааж өгөх ёстой. Та энэ бүгдийг эм хадгалах үйл явцтай холбоотой заавар, заалтдаа заавал тусгах ёстой. Мөн хуурамч, чанаргүй, хуурамч эмийг хэрхэн илрүүлж байгааг тодорхой зааж өгөх ёстой. Эмийн агуулахад байх ёстой хэмжих хэрэгсэл, тоног төхөөрөмжийн засвар үйлчилгээ, шалгалтыг хийдэг бөгөөд стандарт үйл ажиллагааны горимыг хэрхэн дагаж мөрдөхийг хянах нь чухал юм. Тэд цаасан дээр нэг удаа бичиж, мартахын тулд бүтээгдээгүй. Үйл ажиллагааны стандарт горимд тодорхой эерэг мөч байдаг. Энэ нь субьектив хүчин зүйл, хүлээн авах, тээвэрлэх, байршуулах болон эмийн үйл ажиллагаатай холбоотой бусад аливаа үйл явцын алдааг эс тооцвол боловсон хүчний үйл ажиллагааны журмыг тодорхой хэмжээгээр албан ёсны болгосон баримт бичиг юм. Зохицуулалтын баримт бичигт стандарт үйл ажиллагааны журам нь эмийн сангийн байгууллагын амьдралын туршид амьдрах ёстой, объектив шалтгаан байгаа тохиолдолд өөрчлөгдөх ёстой гэж заасан байдаг. Үйл ажиллагааны стандарт горимд өөрчлөлт оруулах шалтгаан нь хяналтын үйл ажиллагаа, дотоод аудит байж болох бөгөөд үүнийг байгууллагын түвшинд тодорхой зааж өгөх ёстой. Чанарын баталгаажуулалт, хадгалалт, тээвэрлэлтийн тогтолцооны үйл ажиллагаатай холбоотой бүх үйл ажиллагааг чанарын ажилтан хариуцдаг. Бүх үйл явцыг системчилсэн, баримтжуулсан, ажилчидтай танилцаж, боловсруулсан баримт бичгийн дагуу тайван ажиллах ёстой.

SOP - ҮЙЛ АЖИЛЛАГААНЫ СТАНДАРТ ЖУРАМ

SOP нь янз бүрийн процессуудын тодорхой үйлдлүүдийн алгоритм бөгөөд эмийн сангийн байгууллагын ажилтан тодорхой процедурыг гүйцэтгэхийн тулд хийх ёстой үйлдлүүдийн багцыг алхам алхмаар тайлбарласан баримт бичиг юм.

Стандарт үйл ажиллагааны журмын төрлүүдийн хувьд зохицуулалтын хоёр чухал баримт бичиг байдаг - 646н, 647н тоот тушаалууд. Тэд ямар тодорхой стандарт үйл ажиллагааны журмыг боловсруулахыг үгчлэн зааж өгдөг. Гэхдээ SOP-ийн тодорхой ангилал байдаггүй бөгөөд байгууллага бүр бие даан системчилсэн байдаг. Томоохон компаниуд дүрмээр бол тоног төхөөрөмж, түүний баталгаажуулалттай холбоотой бүх зүйлийг SOP-ийн салангид бүлэгт хуваарилдаг, байр цэвэрлэхтэй холбоотой SOP, эрсдэлийн удирдлага, тэр ч байтугай SOP-ийг удирдахад зориулсан SOP-ийг тусдаа блок болгон хуваарилж болно. Баримт бичгийг боловсруулахад хэн ямар оролцоотой, ямар баримт бичигт оролцох, хэдэн хувь, хэдэн хувь байх, хаана хадгалах, шинэчлэх, тохиролцох зэрэг баримт бичгүүд энэ юм. Энэ бол асар том ажил юм. Тиймээс, олон стандарт үйл ажиллагааны журам байдаг бол SOP-ийг удирдахад SOP шаардлагатай байдаг.

SOP нь чанарын тогтолцооны баримт бичгийг бүрдүүлдэг цорын ганц баримт бичиг биш юм. Гол баримт бичиг нь чанарын гарын авлага юм. 647н тоот тушаалд ийм баримт бичгийг боловсруулах ёстой гэж заасан бөгөөд энэ нь холбогдох барааны чанарыг хангах, нэг буюу өөр төрлийн ажил, үйлчилгээг хэрэгжүүлэх, хэрэгжүүлэхэд хэрэглэгчийн шаардлагыг хангах чиглэлээр байгууллагын тактикийг тусгасан болно. Хоёрдахь түвшний баримт бичиг нь SOP бөгөөд хэн, юу, хэзээ, ямар нөөцийн тусламжтайгаар ажлын байрны тодорхойлолт гэх мэтийг (чанарын бүртгэлийг оруулаад) зааж өгдөг.

Харамсалтай нь өнөөдөр энэ баримт бичгийг хэрхэн, ямар форматаар боловсруулах талаар тодорхой заавар байхгүй байна. Гэхдээ ямар нэгэн байдлаар үйл явцыг тайлбарлахдаа та дор хаяж хэд хэдэн асуултанд хариулах ёстой: энэ үйл явцыг хэн гүйцэтгэдэг, ямар тоног төхөөрөмж, ямар нөөцийг ашигладаг, ямар журам ашигладаг, энэ үйл явцыг ямар арга, хэрхэн үнэлэх вэ? эсвэл хэмжсэн. Ямар ч төвөгтэй зүйл байхгүй, та зүгээр л асар их хэмжээний баримт бичгийг системчилж, логик дарааллаар танилцуулах хэрэгтэй.

Процессын тодорхойлолтын схем, i.e. Үйл ажиллагааны стандарт журам нь ихэвчлэн дараах хэсгүүдийг агуулсан байх ёстой: үйл явцын зорилго, түүний хамрах хүрээ, хариуцлага, түүнийг боловсруулахад ашигласан баримт бичгийн лавлагаа, шаардлагатай бол нэр томьёо, гол хэсэг - үйлдлийн өөрөө алгоритм ба чанарын бүртгэл.

646н тоот тушаал нь хэд хэдэн стандарт үйл ажиллагааны журмыг боловсруулахыг шаарддаг, үүнд. бараа хүлээн авах.

ЭМИЙН ЖИШЭЭ - ЭМИЙН САН БАЙГУУЛЛАГЫН ЭМ ХҮЛЭЭН АВАХ

SOP-ийг SOP тодорхойлогчоор эхлүүлэх нь сайн туршлага бөгөөд энэ нь баримт бичгийн төрлийг зааж өгөх эсвэл процедурыг дугаарлах ёстой. Чанарын баталгаажуулалтын тогтолцооны норматив баримт бичгийн дагуу та тасралтгүй сайжруулж, засч залруулах, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ, арга хэмжээ авах ёстой. Тэднийг гүйцэтгэсэн гэдгийг та хэрхэн батлах вэ? Үйл ажиллагааны стандарт горимыг өөрчлөх зэрэг орно. Хоёр дахь сайжруулсан хувилбар нь танигч дээр тусгагдах болно. Энэ нь хянагчдад таны хувилбарууд ажиллаж байгаа бөгөөд тэдгээр нь өөрчлөгдөж байгааг харуулах болно.

1. Бэлтгэл арга хэмжээ - эм хүлээн авах газрыг бэлтгэх (эмийн төрлөөс хамааран хөргөх төхөөрөмж, сейф, шүүгээ, тавиур).
2. Буулгаж байна. Эмийг хүлээн авахдаа тээвэрлэлтийн зөв эсэхийг шалгадаг.
3. Мансууруулах бодис байрлуулах. Мансууруулах бодисыг сейф, төмөр шүүгээнд шууд шилжүүлэх шаардлагатай. Дараагийн шатанд хүлээн авах үүрэгтэй хүн дагалдах бичиг баримтыг шалгаж, дараа нь дагалдах хуудсыг бөглөж, хүлээн авах тамга дарж, баримт бичгийг ханган нийлүүлэгчид шилжүүлнэ.
4. Хүлээн авах хяналт. Үйл явдлыг хөгжүүлэх хоёр хувилбар байж болно: хэрэв бүх зүйл хүлээн авах хяналтад тохирсон эсвэл хүлээн авах явцад чанар, тоо хэмжээний талаар асуулт гарч ирвэл хариуцагчаас тодорхой арга хэмжээ авах шаардлагатай болно. Эхний тохиолдолд, хэрэв та хүргэлтийг хүлээн зөвшөөрч байгаа бол дагалдах баримт бичигт (нэхэмжлэх, хүлээн авах тамга, эмийн сангийн тамга, овог нэр, зөвшөөрлийн протоколд хариуцах хүний ​​​​гарын үсэг) холбогдох бичилт хийж, дараа нь хүлээн авах үйл явцыг бүртгэнэ. Хүлээн авсан барааг хүлээн авах хяналтын бүртгэлд оруулсан бөгөөд хэлбэр нь одоогийн зохицуулалтаар тодорхойлогдоогүй байна. Үүнийг эмийн сангийн байгууллагын дарга тогтоодог. Хэрэв субьектийн тоон эмийг хүлээн авсан бол зохих журналд бичилт хийнэ.

Хоёр дахь тохиолдолд, хэрэв та эмийн тоо хэмжээ эсвэл чанарын хувьд санал нийлэхгүй бол. Энэ тохиолдолд хариуцагч нь нэхэмжлэлийн захидал, комисс нь түүний үндсэн дээр эмийг хүлээн авахдаа тоо хэмжээ, чанарын зөрүүг тодорхойлох актыг боловсруулдаг. Нөхцөл байдал тодорхой болтол ийм барааг хорио цээрийн бүсэд байрлуулах ёстой. SOP-ийг дуусгах - хэрэв хүлээн авах хяналт нь чанарын шаардлагад нийцэхгүй байгааг илрүүлэхгүй бол бэлтгэлийг тусдаа SOP-ийг харгалзан хадгалах газруудад байрлуулна. Дараа нь бид дахин ашиглах боломжтой буцаах сав баглаа боодолтой харьцаж, зориулалтын хэсэгт шилжүүлж, хариуцлага тооцдог. Баримт бичигт хэн хэрхэн, хэрхэн боловсруулсан (шууд оролцогч ба хянагч), хэн зөвшөөрсөн зэрэг байр суурийг агуулсан байх ёстой. Менежер стандарт журмыг баталдаг.

GMP-ийн алтан дүрэм: баримтжуулаагүй зүйл байхгүй.

БАЙРАНД ТАВИГДАХ ШААРДЛАГА

Хадгалах зохион байгуулалтын хувьд байрны шаардлага маш чухал. Тэдгээрийг хоёр зохицуулалтын баримт бичгээр тодорхойлдог: Эрүүл мэндийн яамны 706н, 646н тоот тушаалууд. Эмийг хадгалах байрны төхөөрөмж, найрлага, ажиллагаа, тоног төхөөрөмж нь гүйцэтгэсэн ажлын хэмжээ, төрөлд тохирсон байх ёстой бөгөөд мэдээжийн хэрэг эмийн аюулгүй байдлыг хангах ёстой. Эмийн сангийн байгууллагуудын хувьд үйлдвэрлэгчид болон бөөний худалдаачдаас ялгаатай нь байр, талбайн найрлагад тавигдах шаардлага байхгүй. Зөвхөн байрны нойтон цэвэрлэгээг зөвшөөрдөг бөгөөд 646н тоот тушаалын шаардлагын дагуу цэвэрлэх журмыг SOP-д бүртгэх ёстой.

Уламжлал ёсоор агуулахын өрөөг тавиур, шүүгээ, тавиур хэлбэрээр тоног төхөөрөмжөөр хангаж, тэдгээрийг тодорхойлж, тэмдэглэсэн байх ёстой. Хадгалах өрөөнүүд нь тогтмол бөгөөд тодорхой температур, чийгшилтэй байх ёстой. Тус байр нь температур, чийгшлийн параметрүүдийг бүртгэх төхөөрөмжөөр тоноглогдсон. Багаж хэрэгсэл нь сайн нөхцөлд байх ёстой. Тусдаа баримт бичигт тоног төхөөрөмжийг ашиглалтад оруулах үйл явц, түүний баталгаажуулалтыг бүртгэх ёстой. Энэ нь тусдаа SOP байж болно.

706н тоот тушаал нь хадгалах хугацаа нь хязгаарлагдмал эмийг тооцох шаардлагатай тухай өгүүлдэг.

Эмийн сангийн байгууллага нь хорио цээрийн бүстэй байх ёстой: нэг нь борлуулалтыг зогсоох шийдвэр гаргасан эм, нөгөө нь хуурамч бүтээгдэхүүн, хадгалах хугацаа нь дууссан эм, нөгөө нь эмийн сангийн бусад бүтээгдэхүүн. Фармакологийн бүлэг бүрийг өөрийн онцлогт тохируулан хадгалдаг: жишээлбэл, субъект-тоон бүртгэлд хамрагдах эмүүд тусдаа хадгалалт шаарддаг гэх мэт.

Санкт-Петербургийн эмч нарын холбооноос зохион байгуулсан онлайн семинарын материалд үндэслэн

1 Зорилго

• Энэхүү стандарт үйл ажиллагааны журам (SOP) нь ханган нийлүүлэгчээс бараа хүлээн авах дараалсан алхмуудыг (дэд үйл явц) тодорхойлдог.
  • Ирж буй барааны бичиг баримтыг шалгаж байна.
  • Тээврийн хэрэгслээс бараа хүлээн авах хэсэгт ачаа буулгах.
  • Сертификат / мэдүүлгийг шалгаж байна.
  • Барааг тоо хэмжээ, чанарын хувьд хүлээн авах. Системд өгөгдөл оруулах.
  • Чанаргүй бараатай хийсэн үйлдэл.
  • Барааны бараа хүлээн авах баталгаа.
  • Барааг хадгалахад бэлтгэх.
  • Нэхэмжлэх, барааны үнийн санал гаргах

Өргөдлийн дугаар 1

Санхүүгийн баримт бичгийг бүрдүүлэхэд тавигдах шаардлага

Баримт бичгийн гарчиг	Баримт бичгийн зайлшгүй шаардлага
Сав баглаа боодлын жагсаалт	Баримт бичгийн эх хувь (Нэгдсэн маягт No TORG-12)
	Баримт бичигт засвар байхгүй
	Байгууллагын анхны тамга - илгээгч
Нэхэмжлэх	эх баримт бичиг
	Засвар дутуу байна
	Ачаа илгээгч байгууллагын бүтэн нэр (дэлгэрэнгүй мэдээлэл)
	Ачаа илгээгч байгууллагын хууль ёсны хаяг
	Ачаа илгээгчийн TIN ба хяналтын цэг
	Хүлээн авагч байгууллагын бүтэн нэр (хаяг, дэлгэрэнгүй)
	Хүлээн авагч-байгууллагын хууль ёсны хаяг
	Хүлээн авагчийн TIN ба KPP
	Баримт бичгийн дугаар, гаргасан огноо
	Бүтээгдэхүүний нэр, тоо хэмжээ
	Үнэ болон гаргасан барааны нийт дүн (НӨАТ орсон)
	Гарал үүслийн улс
	GTD дугаар (гарал үүслийн улс нь Орос биш бол хүргэлтийн хувьд)
	Дарга, ерөнхий нягтлан бодогчийн гарын үсэг, хуулбарын хамт (байгууллагад албан тушаал заасан бол)

Өргөдөл №2

Тоо хэмжээ, чанарын зөрүүг тогтоох тухай хуулийн хэлбэр

Тоо хэмжээ, чанарын зөрүүг тогтоох тухай акт

бараа хүлээн авсны дараа (AP-2 маягт)

Маягт No AP-2

ЗХУ-ын Эрүүл мэндийн яамнаас 08.01.88-ны өдрийн 14 тоотоор батлагдсан

"БАТЛАВ. Ерөнхий захирал.

2011 оны ______________ өдрийн _______ тоот акт

барааг хүлээн авахдаа тоо хэмжээ, чанарын тогтоосон зөрүү

Комиссын бүрэлдэхүүн: комиссын дарга

Комиссын гишүүд:

бараа хүлээн авч суурилуулсан:

1. Тээвэрлэгчийн нэр, хаяг: __________________________________
2. Нийлүүлэгчийн нэхэмжлэх _____________________________
3. бүтээгдэхүүн нийлүүлэх _________________-ны өдрийн _______________ тоот гэрээ.
4. Ачаа илгээсэн Г. чингэлэг, вагон, моторт фургонд ______________-ын ______________-ын ______________-ын ________________ тасалбарын нийт жингийн ______________ кг-аар __ газар.
5. Ачаа 2011 оны "___" ___________ _____________________ "___" ___________ буудалд ирсэн, "____" ______________. мөн 2011 оны "__" ________ хүлээн авагчийн агуулахад хүргэсэн. хэмжээгээр ______________) газар.
6. Арилжааны актыг үйлдээгүй, _________________-ны __________ тоотоор үйлдсэн бөгөөд актад хавсаргав ___________________________________________________________________
7. Сав (фургон) Омск, эмийн сангийн агуулах "___" ___________ 2011 онд нээгдэв. ___цаг.___мин. Хүлээн авах хэлтсийн комиссыг байлцуулан. Лацны байдал, сэтгэгдэлийн агуулга ______________________________________________________________________________________

Хавсралт No2-ын үргэлжлэл

1. Ачаа илгээгчийн (үйлдвэрлэгч) төлөөлөгчийг "____" ______________-ны өдрийн __________ дугаартай утсаар (цахилгаан) дуудсан.
2. Хүлээн авахаас өмнө барааг хадгалах нөхцөл: ______________________________________________________________________
3. Ачаалал нь илүү жинтэй биш байсан. Түүний нийт жин нь ________________________________________________________________
4. Гадны үзлэгээр бараа, савны дэлгэрэнгүй тайлбар:
5. Байрны гаднах тэмдэглэгээний байдал:
6. Дутсан бүтээгдэхүүн багтах эсэхийг тодорхойлох арга: ____
7. Барааны тоо хэмжээг тогтоосон журмаар шалгаж, үйлчлэх боломжтой жин хэмжих хэрэгслээр тодорхойлно.
8. Комиссын гишүүд ЗХУ-ын Сайд нарын Зөвлөлийн дэргэдэх Улсын Арбитрын шүүхийн тогтоолоор тогтоосон өргөн хэрэглээний бараа бүтээгдэхүүнийг тоо хэмжээ, чанарын хувьд хүлээн авах журмын заавартай танилцав.
9. Элсэлтийн үр дүн (хэмжээг худалдан авах үнээр зааж өгсөн болно):

Үгүй p / p	Бүтээгдэхүүний нэр	Нэгж илч.	тоо хэмжээ	Баримт бичгийн дагуу ханган нийлүүлэгч		хомсдол		Тулаан		Гэрлэлт	илүүдэл
				Үнэ	нийлбэр	тоо хэмжээ	нийлбэр	тоо хэмжээ	нийлбэр	тоолох	тоо хэмжээ	тоо хэмжээ
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	13	14

Үлдсэн хэсэг нь нийлүүлэгчийн нэхэмжлэх дээр бичигдсэн, тоо хэмжээ, чанарын хувьд ямар ч зөрчилгүй.

1. Согогуудын нарийвчилсан тодорхойлолт (хоолдол, илүүдэл, гэрлэлт, тулааны шинж чанар), тэдгээрийн үүсэх шалтгааны талаархи комиссын дүгнэлт.
2. Комиссын дүгнэлт: ________________________________________________________________________________________________________________

Хүлээн авагч: ________________

Комиссын дарга: ______

Комиссын гишүүд: _____________

Нийлүүлэгчийн төлөөлөгч ______________________ Баримт бичгийн дугаар ________________________________________________

(паспорт, жолооны үнэмлэх.)

Хавсралт No3 (заавал)

Хууль бөглөх заавар (AP-2 маягт)

Барааг хүлээн авахдаа тоо хэмжээ, чанарын зөрүүг тогтоох тухай акт (цаашид акт гэх) боловсруулна.

- ханган нийлүүлэгчээс агуулахад бараа хүлээн авсны дараа.

Барааны хомсдол, зодоон, гэрлэлт, эвдрэл гэмтэл гарсан тохиолдолд уг актыг сонгон шалгаруулах комисс барааны илгээмж (нэхэмжлэх) тус бүрээр тус тусад нь боловсруулдаг. Комисс нь заавал оруулах ёстой Агуулах. Комиссын бүрэлдэхүүнийг компанийн баталсан тушаалаар батална.

Уг актыг ерөнхий захирал батална

Барааг хүлээн авахад оролцох, акт гаргахын тулд боломжтой бол нийлүүлэгч эсвэл тээвэрлэгчийн төлөөлөгчийг урьж, түүний мэдээллийг актад оруулсан болно.

Энэ нь нэхэмжлэлийн шаардлага гаргаж, ханган нийлүүлэгчийн өрийг бууруулсан баримт бичиг тул актын бүх мэдээллийг тодорхой, ойлгомжтой бөглөсөн байх ёстой.

Актыг 4 хувь үйлдсэн:

1-р хувийг импортын барааны нийлүүлэгчийн баримт бичгийн хамт ханган нийлүүлэгчид өгнө;

- 2-р хувийг нягтлан бодох бүртгэлийн системд оруулах, дараа нь нягтлан бодох бүртгэлийн хэлтэст шилжүүлэх зорилгоор импортын барааг компанийн баримт бичгийн багцын хамт Нягтлан бодох бүртгэл, хадгалалтын газрын Бүртгэлийн бүлэгт шилжүүлнэ;

– актын 3 дахь хувийг бэлтгэсэн өдрөөс хойш ажлын 1 (нэг) өдрөөс хэтрэхгүй хугацаанд Логистикийн хэлтсийн нэхэмжлэлийн менежерт илгээнэ;

- Дөрөв дэх хувь (эх хувь) бараа хүлээн авах хэлтэст үлдэнэ.

Уг акт нь хоёр хэсгээс бүрдэнэ.

• Ерөнхий мэдээлэл;
• Бараа хүлээн авах үр дүн.

Бөглөхдөө Элсэлтийн үр дүн(16-р зүйл) дараах дарааллыг баримтална.

Энэ хэсэгт зөвхөн тоо хэмжээ, чанарын зөрүүтэй зүйлсийг багтаасан болно.

1-р багана - дарааллаар нь дугаарлана

2-р багана - нэхэмжлэхийн дагуу барааны нэр, тээвэрлэлтийн баримт бичигт заасан цувралыг бичсэн (нэхэмжлэлийн мэдээлэл байхгүй тохиолдолд бид багцад заасан цувралыг тавьдаг).

3-р багана - хэмжих нэгж (хэсэг, сав баглаа боодол, шил гэх мэт)

4-р багана - нэхэмжлэх дээрх барааны хэмжээ

7, 13-р багана - бодит хүлээн авсан тоо хэмжээний дагуу бөглөнө, дахин ангилах тохиолдолд актад хоёр бичилт хийнэ - дутагдал, илүүдлийг тус тусад нь.

9-р багана - шилэн саванд байгаа барааны эвдэрсэн багцын (нэгж) тоо.

11-р багана - механик гэмтэл, толбо гэх мэт багцын тоо.

AT Комиссын дүгнэлтбарааны хомсдол, илүүдэл, гэмтэл, гэрлэлтийн нэхэмжлэлийг дэлгэрэнгүй тайлбарласан болно. Энэ нь илүүдэл, гэмтэлтэй барааны байршлыг (нийлүүлэгчид буцааж өгсөн эсвэл хүлээн авах хэлтэст байрладаг) зааж өгдөг.

Уг актад барааг хүлээн авч, зөрчлийн баримтыг илрүүлсэн хүлээн авагч гарын үсэг зурсан байна.

Комиссын гишүүд уг хуулийг гарын үсгээр баталгаажуулна.

Нийлүүлэгчийн төлөөлөгч нь түүний биеийн байцаалт (паспорт эсвэл жолооны үнэмлэх) -ийг баталгаажуулсан баримт бичгийн дугаарыг харуулсан актад гарын үсэг зурна.

Уг актыг Нийгэмлэгийн цэнхэр тамга дарж баталгаажуулсан.

Өргөдлийн дугаар 4

Хадгалах хугацааны үлдсэн шаардлагууд

Өргөдлийн дугаар 5

Тээврийн хэрэгслийн зогсоолын тасалбар
Тасалбар олгосон огноо, цаг:
Машины загвар:
Бүртгэлийн тэмдэг:
Чиргүүлийн бүртгэлийн дугаар:
Жолооч (бүтэн нэр):
Утасны дугаар:
Үйлчлүүлэгч:
Ажлын төрөл (ачаалах, буулгах):
хаалганы дугаар:
Нэхэмжлэхийн дугаар:
Байрны тоо (Pal/Kor/Piece):
Баримт бичгийн дагуу лацны дугаар:
Хүлээн авагч:
Гаргасан:
М.П.
Машиныг суурилуулсан:
<< ______ >> ________________201__ ______ цаг ______ минут
Тээврийн хэрэгслийн доторх температур, ºС
Үнэндээ лацны тоо:			хүлээн авагч
Ачаагүй тавиур/газрын тоо:			хүлээн авагч
Буцаах боломжтой сав баглаа боодлын нөхцөл (тахаа)

Эндээс та эмийн үйл ажиллагааны чанарын удирдлагын тогтолцооны баримт бичгийн дээж, жижиглэнгийн болон бөөний эмийн байгууллагуудад шаардлагатай орон нутгийн бусад актуудыг худалдан авах боломжтой.

Та үүн дээр дарж эмийн бөөний байгууллагуудын (эмийн сангийн агуулах) баримт бичгийг захиалах боломжтой.

Та үүн дээр дарж эрүүл мэндийн байгууллагуудын эмийн сангийн бичиг баримтыг захиалж болно

Жижиглэнгийн эмийн сангийн байгууллагад бичиг баримт бүрдүүлэх

2017 оны 1-р сарын 9 ОХУ-ын Хууль зүйн яам бүртгүүлсэнОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2016 оны 8-р сарын 31-ний өдрийн 647н тоот тушаал "Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн зохистой эмийн сангийн дүрмийг батлах тухай". Эмнэлгийн хэрэглээний эмийн зохистой дадлагын дүрэм нь эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид, зохих зөвшөөрөлтэй эмнэлгийн байгууллага, тэдгээрийн салангид салбаруудын жижиглэн худалдаанд тавигдах шаардлагыг тогтоодог. Уг тушаал 2017 оны гуравдугаар сарын 1-нээс хэрэгжиж эхэлнэ.

2017 оны 9-р сарын 22-ны өдөр ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн N 403n тушаалаар батлагдсан "Эмнэлгийн зориулалтаар эм, түүний дотор иммунобиологийн эм, эмийн сангийн байгууллага, эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид эм бэлдмэлийг гаргах журам" " хүчин төгөлдөр болсон. Уг тушаалыг 9-р сарын 11-нд албан ёсоор нийтэлсэн бөгөөд нийтлэгдсэн өдрөөс хойш 10 хоногийн дараа буюу 2017 оны 9-р сарын 22-ны өдөр хүчин төгөлдөр болсон. ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн 785 тоот тушаалаар батлагдсан "Эмийг гаргах журам" 2017 оны 9-р сарын 22-ны өдрөөс эхлэн хүчингүй болсон. Бидний санал болгож буй баримт бичиг нь эдгээр шинэ дүрмийг харгалзан үздэг.

Та өөрийн эмийн санд үндэслэн баримтат акт, SOP боловсруулах шаардлагатай байгаа эсэхийг шалгаж, тодорхойлох боломжтой.батлагдсан хяналтын хуудаснаасРосздравнадзорын 2017 оны 11-р сарын 9-ний өдрийн 9438 тоот тушаал."Холбооны эрүүл мэндийн хяналт шалгалтын алба болон түүний нутаг дэвсгэрийн байгууллагууд эмийн эргэлтийн чиглэлээр холбооны улсын хяналтыг хэрэгжүүлэхэд төлөвлөгөөт хяналт шалгалтын явцад ашигладаг хяналтын хуудасны маягтыг (хяналтын хуудасны жагсаалт) батлах тухай"(Татаж авах);

Эндээс та эмийн үйл ажиллагааг зохион байгуулах захиалгын дээж болон бусад шаардлагатай орон нутгийн актуудыг нэг багцаар худалдаж авах боломжтой бөгөөд бид танд шуудангаар илгээдэг. Энэхүү багцад эмийн сангийн байгууллагын шаардлагатай орон нутгийн баримт бичгүүдийг багтаасан бөгөөд үүнийг хяналтын байгууллагаас шаарддаг бөгөөд ийм байгууллагад хүлээн зөвшөөрөгдөх ёстой. Энэхүү багцад эмийн сангийн сайн туршлагын талаархи баримт бичгүүд орно: SOP, захиалга, заавар.Хөнгөлөлтийг харгалзан үнэ нь ердөө 4000 рубль юм.

Та бидэнтэй утсаар, цахим шуудангаар эсвэл шууд холбогдож баримт бичгийн багцыг худалдан авах боломжтой төлбөрийн системээр дамжуулан. Мөн хуудасны төгсгөлд байгаа yandex-ийн үйлчилгээг ашиглан баримт бичгийн багцыг төлж болно. Баримт бичгийн багцыг төлбөр хийснээс хойш 12 цагийн дотор шуудангаар илгээх бөгөөд баримт бичгийг ихэвчлэн 10-15 минутын дотор илгээдэг.

Шаардлагатай бол нэхэмжлэх, үйлчилгээ үзүүлэх тухай актад гарын үсэг зурах гэх мэт хуулийн үйлчилгээ үзүүлэх гэрээ байгуулах боломжтой. хуулийн этгээд, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд зориулсан.

Зарим баримт бичгийн жишээг яг одоо татаж авах боломжтой. Бүрэн багцад дараахь зүйлс орно.

Захиалга:

Зохицуулалтын баримт бичгийг судлах хичээл зохион байгуулах үүрэг бүхий хүнийг томилох тухай тушаал

Ариутгалын бодисыг нягтлан бодох бүртгэл, халдваргүйжүүлэлт хийх үүрэгтэй хүнийг томилох тухай тушаал

Хадгалах хугацаа нь хязгаарлагдмал эмийн бүртгэл хөтлөх тухай тушаал

Барааг хүлээн авах комисс томилох тухай тушаал

Журнал хөтлөх нярав-операторыг томилох тухай тушаал

Хамгийн бага нэр төрлийг хариуцах хүнийг томилох тухай тушаал

Мэдээллийн хүртээмж, шинэчлэлт, хангамжийг хариуцах этгээдийг томилох тухай тушаал

Ажилтны эрүүл мэндийн анхан шатны болон үечилсэн үзлэгийг зохион байгуулах үүрэг бүхий хүнийг томилох тухай тушаал

Хөдөлмөр хамгаалал, цахилгааны аюулгүй байдал хариуцсан хүнийг томилох тухай тушаал

Галын аюулгүй байдлыг хангах үүрэгтэй хүнийг томилох тухай тушаал

худалдахыг хориглосон тухай мэдээлэл өгөх үүрэг бүхий этгээдийг томилох тухай тушаал

Эмийн сангийн ажилчдын эм олгох журмыг дагаж мөрдөх үүрэгтэй хүнийг томилох тухай тушаал

Температур, чийгшил хариуцсан хүнийг томилох тухай тушаал

Аюулгүй байдлыг хариуцах хүнийг томилох тухай тушаал

Үнэ тогтоох хариуцлагатай хүнийг томилох тухай тушаал

Ашиглах боломжгүй эмийг худалдаалахыг хориглох шаардлагын хэрэгжилтийг хангах, цаг тухайд нь хариуцах хүмүүсийг томилох тухай тушаал.

Чанарын төлөөлөгч томилох тухай тушаал

Чанаргүй эмийг хасах (устгах) журмын тухай тушаал

Байгууллагад батлагдсан эмийн хадгалалтыг системчлэх аргын тухай тушаал

Дотоод хяналт шалгалтын комисс байгуулах тухай тушаал

Эмнэлгийн болон эмийн ажилчдад хязгаарлалт тавих тухай тушаал

Тоон бүртгэлд хамрагдах хүчтэй эмийг хүлээн авах, хадгалах, бүртгэх үүрэгтэй этгээдийн тушаал.

OTC Эргэлтийн хариуцлагын захиалга

Ариун цэврийн өдрүүдийн хуваарь батлах тухай тушаал

Анхны тусламжийн захиалга.

Сэтгүүлүүд:

Хөргөлтийн төхөөрөмжийн сонголт доторх температурын үечилсэн бүртгэлийн бүртгэл;

Хөргөлтийн төхөөрөмжийн доторх температурыг тогтмол бүртгэх журнал;

Танилцуулгын товч танилцуулгын бүртгэлийн бүртгэл;

Ажлын байран дахь товч танилцуулгыг бүртгэсэн журнал;

Цахилгааны аюулгүй байдлын зааварчилгааны бүртгэл;

Ажлын заавар, соп бүртгэлийн журнал;

Прекурсоруудын тоо өөрчлөгдсөн үйл ажиллагааны бүртгэлийн бүртгэл;

ариун цэврийн өдрүүдийн бүртгэлийн журнал;

Эмийн сан дахь захиалгын бүртгэлийн журнал;

Хүлээн авах хяналтын сонголтын үр дүнгийн бүртгэлийн журнал;

Хүлээн авах хяналтын үр дүнгийн бүртгэлийн журнал;

Бүртгэлийг шалгах;

Галын аюулгүй байдлын зааварчилгааны бүртгэл;

ПХБ-ын эргэлттэй холбоотой гүйлгээний бүртгэлийн журнал;

Эмийн сангийн үйлдвэрлэлийн лабораторийн болон баглаа боодлын ажлын нягтлан бодох бүртгэлийн сэтгүүл;

Эмнэлгийн хэрэглээний эмийн эргэлттэй холбоотой гүйлгээний журнал;

Байшин дахь температур, чийгшлийн үзүүлэлтүүдийн өдөр тутмын бүртгэлийн журнал;

Уурхайн нэр төрөлд багтсан эмээр хангах тухай сэтгүүл;

Буруу бичсэн жорын бүртгэлийн журнал;

Нягтлан бодох бүртгэлийн алдааны бүртгэл;

Үйлдвэрлэлийн бус эмийн сангийн лабораторийн болон сав баглаа боодлын ажлын нягтлан бодох бүртгэлийн журнал;

Хязгаарлагдмал хугацаатай эмийн бүртгэл;

Вакцины хүлээн авалт, хэрэглээний нягтлан бодох бүртгэл;

Хойшлогдсон засвар үйлчилгээнд хамрагдсан эмийн жорын бүртгэл;

Зарим ангиллын иргэдийг эмээр хангах журмын талаар эмнэлгийн байгууллагатай хийсэн мэдээллийн ажлын сэтгүүл;

иммунобиологийн чанарын аюулгүй байдлыг хангах асуудлаар бүртгэлийн журнал;

Барааг тусгайлан заасан газар (хорио цээр) шилжүүлэх актыг бүртгэх;

Эмнэлгийн номны бүртгэл;

Эмнэлгийн үзлэгийн бүртгэлийн журнал;

Ажлын дэвтрийн хөдөлгөөний нягтлан бодох бүртгэлийн сэтгүүл;

ХХХ-ны нягтлан бодох бүртгэлийн журнал;

Эмнэлгийн хувцас олгосон бүртгэл.

SP 3.3.2.3332-16-ийн дагуу хөргөх төхөөрөмжид температурын бүртгэлийн бүртгэл

Хөдөлгөөний бүртгэл ilp.

Үйл ажиллагааны стандарт журам:

Эмийн санд эм хадгалах ажлыг зохион байгуулах заавар;

Эмийн жороор олгох заавар;

Эмчийн жоргүйгээр эм худалдаалах журам;

Ажилтны гарыг угаах, халдваргүйжүүлэх дүрмийн заавар;

Ажилчдын хувийн эрүүл ахуйн дүрмийг дагаж мөрдөх заавар;

Эмийн сангийн байр, боловсруулах тоног төхөөрөмжийг цэвэрлэх заавар;

Эмийн сангийн байгууллагад эрүүл мэндийн үзлэгийг зохион байгуулах;

Эмийн санд калийн перманганатыг хадгалах, хуваарилах, бүртгэх журам;

Кодеин буюу түүний давс агуулсан эм бэлдмэлийг олгох журам;

Цаг уурын параметрүүдийг хэмжих, бүртгэх дараалал;

Ажлын заавар (ri) болон sop боловсруулах журам;

Эм, taa хүлээн авах заавар;

Татгалзахтай ажиллах заавар;

Эмийн бүтээгдэхүүн нийлүүлэгчийг сонгох, үнэлэх журам;

Худалдан авагчдын гомдол, саналыг хэлэлцэх журам;

Асгарсан болон асгарсан эмийг цэвэрлэх заавар;

эм, эмнэлгийн хэрэгслийн борлуулалтыг түдгэлзүүлэх, эргэлтээс хасах тухай мэдээлэлтэй ажиллах ажлыг зохион байгуулах журам;

Дотоод хяналтыг хэрэгжүүлэх журам, түүний үр дүнтэй байдалд дүн шинжилгээ хийх;

Эмийн сангийн байгууллагад эмийн хяналтыг хэрэгжүүлэх журам;

Хадгалах хугацаа нь хязгаарлагдмал эмийн нягтлан бодох бүртгэлийн ажлыг зохион байгуулах журам;

Эмийн сангийн байгууллагад үнэ тогтоох заавар;

Байгууллагын байранд нэвтрэх менежмент;

Аюулын 1-р ангиллын хог хаягдлыг боловсруулах журам, аюулгүй байдлын шаардлага;

Эмийн бүтээгдэхүүний бохирдлын эрсдлийг бууруулах журам;

Эмийг тээвэрлэх журам;

Эмнэлгийн хог хаягдалтай аюулгүй харьцах заавар;

Эмийн сан дахь сайн эмийн сангийн үйл ажиллагааг зохицуулах баримт бичиг:

Эмийн сангийн зөв дадлагын дүрмийг дагаж мөрдөх тухай захиалга;

Эмийн сангийн чанарын гарын авлага;

Хугацаа нь Чанарын комиссарын зааварчилгаа;

SOP батлах захиалга;

дотоод аудитын акт;

Мэргэжил дээшлүүлэх хичээлийн хуваарь. ажилчид

Шинэ ажилчдад зориулсан элсэлтийн хөтөлбөр.

Ажлын байрны тодорхойлолт болон бусад баримт бичиг:

Эмийн сангийн эрхлэгчийн ажлын байрны тодорхойлолт;

Сувилагчийн ажлын байрны тодорхойлолт;

Эм зүйчийн ажлын байрны тодорхойлолт;

Дотоод дарааллын дүрэм;

Үйлдвэрлэлийн хяналтын хөтөлбөр;

Эм зүйчтэй байгуулсан хөдөлмөрийн гэрээ;

Менежертэй байгуулсан хөдөлмөрийн гэрээ;

Авлигатай тэмцэх журам;

Авлигатай тэмцэх журам батлах тухай тушаал;

Байгууллагын терроризмын эсрэг хамгаалалт;

Эрүүл ахуй, аюулгүй байдал, ажлын хариуцлага, хөдөлмөр хамгааллын заавар, бусад баримт бичгийн талаархи сэтгүүл. Нийтдээ хоёр зуу орчим баримт бичгийн хэлбэр.

Зөвхөн төлбөр хийсний дараа бүх баримт бичгийг doc эсвэл docx форматаар хүлээн авах боломжтой болно. Төлбөрийг дамжуулан төлдөг

Сувилагчийн SOP, эм хадгалах SOP-ийг хэрхэн боловсруулж хэрэглэх, эрүүл мэндийн байгууллагад эмийн үйл ажиллагааны журмын ямар баримт бичиг байх ёстой, эмийг хадгалах, тээвэрлэх ямар дүрмийг дагаж мөрдөх ёстой вэ?

Стандартыг хэн боловсруулж, хэрэгжүүлдэг вэ? Ямар зохицуулалтын баримт бичиг нь хөгжлийн үйл явцын үндэс суурь болдог вэ? SOP нь ямар бүтэц, хэсгүүдээс бүрддэг вэ?

Та нийтлэлийг уншсанаар эдгээр бүх асуултын хариултыг мэдэх болно. Мөн та эм уух, хадгалахад зориулсан, татан авахад бэлэн СОП-г олох болно.

↯ Сэтгүүлд илүү олон нийтлэл

Мөн бид танд зориулж стандарт журмын дээж, тусгай цуглуулгыг бэлтгэсэн.

Үнэн хэрэгтээ эдгээр нь Росздравнадзор шалгалтын үеэр улам бүр хүсэлт гаргаж эхэлсэн алгоритм, алхам алхмаар зааварчилгаа юм.

Энэхүү шаардлага нь үндэслэлтэй - Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах, тээвэрлэх практикийн дүрэм хүчин төгөлдөр болсон.

Энэхүү баримт бичгийн дагуу бүх эрүүл мэндийн байгууллагууд өдөр тутмын үйл ажиллагаандаа сувилагчдад зориулсан SOP ашиглах шаардлагатай байдаг.

SOP нь үйл ажиллагааны стандарт журам юм. Өнөөдөр эдгээр нь аливаа эрүүл мэндийн байгууллагын чанарын удирдлагын салшгүй хэсэг юм.

Алхам алхмаар тодорхой зааварчилгаа байхгүй тохиолдолд эрүүл мэндийн байгууллагын ажилтнууд мэргэжлийн алдаа гаргадаг бөгөөд зарим нь өвчтөний эрүүл мэнд, амь насанд шууд аюул учруулж болзошгүй юм.

Жишээлбэл, эрүүл мэндийн байгууллагад судсаар тарих эмийн уусмал бэлтгэх заавар байдаггүй.

Энэ нь сувилагч бүр ямар ч дусаах уусмалыг уусгагч болгон ашиглаж, идэвхтэй эмийг дурын дарааллаар тарьж, өвчтөний судсанд уусмалыг дур мэдэн тарьж болно.

Ийм тууштай бус үйлдлийн үр дүнд дусаагуурын бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн үл нийцэх байдал, пирогентэй төстэй урвал, хур тунадас гэх мэт эрсдэл хэд хэдэн удаа нэмэгддэг.

SOP байхгүй тохиолдолд эмийг хүлээн авах, хадгалах үе шатанд согог үүсдэг - ажилтнууд эмийг хадгалах газарт цаг тухайд нь байрлуулдаггүй, тэдгээрийн доторх агаарын параметрийг хэмжих зориулалттай төхөөрөмжийг суурилуулдаггүй, температурын горимыг дагаж мөрддөггүй. , эм тээвэрлэх нөхцөлийг хянахгүй байх гэх мэт.

Сувилагчдад зориулсан бэлэн цуглуулга

Эмнэлгийн байгууллагуудад эмэнд ямар SOP байх ёстой

Дээрх дүрмийн дагуу эрүүл мэндийн байгууллага нь дараахь эмэнд SOP ашиглах ёстой.

• эм уух;
• хуурамч эм, чанар муутай эмийг илрүүлэх;
• хугацаа нь дууссан эмийг илрүүлэх;
• эм хадгалах;
• тоног төхөөрөмж, хэмжих хэрэгслийн засвар үйлчилгээ, баталгаажуулалт;
• эмнэлгийн байгууллагад эм хадгалах SOP хэрэгжилтэд хяналт тавих зохион байгуулалт.

Эрүүл мэндийн байгууллагуудад эмийн эргэлт нь зөвхөн хүлээн авах, хадгалах явдал биш юм. Тиймээс эмчийн зааж өгөх, өвчтөнд эм өгөх, эмийн уусмал бэлтгэх, хэрэглэх гэх мэт бусад бүх үйл явцад SOP боловсруулж болно.

Тухайн эмнэлгийн байгууллагад эм хадгалахад ямар SOP шаардлагатай болохыг ойлгохын тулд тэдгээрийн доторх ажлыг тусдаа процесс болгон хуваах хэрэгтэй.

Байгууллагын ажилтнуудын бүх боломжит алдаа, дутагдлыг мөн тооцоолох хэрэгтэй.

• Ажилчдын ажлын ямар үе шатанд эмтэй ажиллах зохицуулалтын үндсэн шаардлагыг зөрчиж байгааг шинжлэх;
• Гүйцэтгэгчид эмнэлгийн байгууллагад эм хадгалах SOP-ийн шаардлагыг чанд мөрдөж эхлэхийн тулд ямар үйл ажиллагаа явуулж болох талаар бодож үзээрэй.

Ажлын үе шат бүрийг танилцуулж, алдаа, зөрчлийн шалтгааныг шинжилж, болзошгүй үр дагаврыг тооцоолсны дараа үйл ажиллагааны болзошгүй доголдлоос урьдчилан сэргийлэхэд чиглэсэн арга хэмжээг боловсруулж эхлэх боломжтой.

Хэрэв боломжгүй бол SOP-ийг өөрөө боловсруулж, манай загвар эсвэл тусгай сонголтыг ашиглана уу.

Тусгай цуглуулга: Бүх эмийн SOPs

Бүх SOP татаж авах

SOP боловсруулах ажлыг хэн хариуцах вэ

Сувилагчийн ХНН-ийг боловсруулах, түүний хэрэгжилтэд хяналт тавих үүрэг бүхий ажилчдыг ерөнхий эмчийн тушаалаар томилдог.

Дүрмээр бол эрүүл мэндийн байгууллагуудад эмийн эргэлттэй шууд холбоотой бүхий л үйл явцын нарийн ширийнийг сайн мэддэг, хамгийн туршлагатай, хариуцлагатай, эмийн дээд боловсролтой ажилтнуудад давуу эрх олгодог.

Статистикийн мэдээгээр Орос улсад эмийн сангуудын дөнгөж 50% нь нутаг дэвсгэр дээрээ эмийн сантай эсвэл эрүүл мэндийн байгууллагуудад эмийн эргэлтийн ажлыг зохион байгуулж чадах эмийн боловсролтой дор хаяж нэг мэргэжилтэн байдаг.

Үлдсэн 50 хувьд нь тус эмнэлгийн тасгийн ахлах сувилагч, ахлах сувилагч нар өөрсдийн туршлага дээр үндэслэн энэ ажлыг гүйцэтгэдэг.

Хоёр дахь тохиолдолд ахлах, ахлах сувилагч нар зохих сургалтанд хамрагдах ёстой. Сувилахуйн албаны дарга нар ОХУ-ын эрүүл мэндийн байгууллагуудад эмийн эргэлтийн дүрэм, ялангуяа мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтийн журмын талаархи мэдлэгтэй байх шаардлагатай.

SOP шаардлагууд

Сувилагчийн чадавхитай ХНБ нь дараах шаардлагыг хангасан байна.

1. товчлол.
2. Тодорхойлолт.
3. Бетон байдал.

Бүх мэдээллийг диаграмм, хүснэгт хэлбэрээр танилцуулж, алгоритмыг графикаар илэрхийлэх боломжгүй тохиолдолд л текстийг ашигладаг бол сайн.

SOP хэрхэн бичиж, илгээх вэ

Хэрэв танд өөрийн гэсэн өвөрмөц SOP хэрэгтэй бол түүнийг дүрмийн дагуу бичих нь чухал юм. Баримт бичгийн шаардлага Системийн ахлах сувилагчаас татаж аваад зааврыг дагана уу.

Онолын урт тайлбар, үндэслэлийг ашиглах нь зохисгүй юм, эс тэгвээс жүжигчин стандартын даалгаврыг зөв, үнэн зөв биелүүлэхийн оронд онолд цаг зарцуулах шаардлагатай болно.

Стандарт үйл ажиллагааны журмын бүх зүйл нь одоогийн зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагад нийцсэн байх ёстой.

Үүний зэрэгцээ тухайн байгууллагын онцлогийг харгалзан үзэхгүй байх боломжгүй - энэ нь эрүүл мэндийн байгууллагын аюулгүй байдал, үр ашгийг шинэ түвшинд гаргах цорын ганц арга зам юм.

Байгууллагыг дээд хяналтын байгууллага шалгасны дараа л олж авдаг бэлэн стандартыг ашиглах нь туйлын зохисгүй юм. Туршлагаас харахад ийм SOP нь гадны хяналтаас бусад тохиолдолд ашиггүй байдаг.

Нэмж дурдахад, туршлагатай байцаагч баримт бичигт бодит үйл ажиллагаатай нийцэхгүй байгааг анзаарах эрсдэл үргэлж байдаг тул асуултаас зайлсхийх боломжгүй юм.



SOP бүрдүүлэхэд ямар баримт бичгийг ашигладаг

Шинэ SOP боловсруулж, хэрэгжүүлэхийн өмнө ажилтнууд дараахь зүйлийг мэдээлэх ёстой.

• QMS-ийн тухай ойлголт ба Оросын эрүүл мэндийн байгууллагууд яагаад түүнд шилжиж байгаа шалтгаанууд;
• SOP-ийн тухай ойлголт, тэдгээрийн зорилго, зорилтууд.

Энэ сэдвээр эмнэлгийн ажилтнуудтай ярилцах нь зайлшгүй шаардлагатай - энэ нь шаардлагагүй асуултаас зайлсхийх, ажлын байран дахь шинэлэг зүйлээс татгалзах болно.

I хэсэг. "Малгай"

Энэ хэсэгт:

• эрүүл мэндийн байгууллагын бүтэн нэр;
• стандарт үйл ажиллагааны журмын нэр, дугаар;
• Бичвэрийн нийт хуудасны тоо, эрүүл мэндийн байгууллагын нэр, түүний тухай мэдээлэл байгаа хуудасны дугаар;
• баримт бичиг хүчин төгөлдөр болсон огноо (SOP-ийг анхлан нэвтрүүлсэн эсвэл ямар нэгэн шалтгаанаар хянан засварласан тухай);
• ерөнхий эмч стандартыг баталсан огноо, түүний гарын үсэг.

"Толгой" хэсэгт байгаа бүх мэдээллийг баримт бичгийн хуудас бүр дээр товчилсон хэлбэрээр давтана.

2-р хэсэг. Оршил

Энэ хэсэгт дараахь зүйлийг зааж өгнө.

• SOP үүсгэх зорилго;
• ашиглах газар, нөхцөл;
• доод баримт бичгийг боловсруулахад ерөнхий эмчээс томилогдсон ажилтнуудын нэр, албан тушаал.

3-р хэсэг. Үндсэн хэсэг

Эмнэлгийн ажилтнуудын хатуу дагаж мөрдөх ёстой бүх үйлдлүүдийг энд жагсаав.

Энэ нь онцгой байдлын үед юу хийх ёстойг багтаасан байх ёстой.

Хууль эрх зүйн баримт бичиг

Сувилагчийн SOP нь зөвхөн стандартад заасан үйл явцыг зохицуулах баримт бичгүүдийг агуулсан байх ёстой. Баримт бичгийн жагсаалтыг эхэнд болон төгсгөлд нь өгч болно.

SOP хуваарилалтын хүснэгт

SOP хуваарилалтын хүснэгтэд та энэхүү стандартыг хүлээн авсан хэлтэс, хариуцлагатай хүмүүсийг (эх хувь, дугаарласан хуулбар) зааж өгч, үүнийг чандлан биелүүлэхээ амлаж болно.

SOP-ийг дотооддоо эсвэл аутсорсингоор боловсруулж болно. SOP боловсруулах гуравдахь хувилбар бол бэлэн ЭМХТ-ийг эрүүл мэндийн байгууллагынхаа хэрэгцээнд нийцүүлэн тохируулах явдал юм.

Аливаа процедурын SOP бичихээс өмнө стандарт, ГОСТ, заавар, "сайн туршлага" -ыг судлахыг хариуцлагатай ажилтнуудад зааж өгнө.