706 naročilo za hrambo zdravil. Splošna pravila za shranjevanje zdravilnih učinkovin. Skladiščenje končnih zdravil

Pomembno vlogo pri zagotavljanju kakovostne in učinkovite zdravstvene oskrbe ima pravilno shranjevanje zdravil v zdravstvenih ustanovah. V zdravstveni organizaciji so zaloge zdravil, ki zagotavljajo 5-10-dnevno potrebo, nameščene v pisarnah in prostorih, ki jih vodi višja (glavna) medicinska sestra, zaloge zdravil, ki zagotavljajo dnevno potrebo, pa so na oddelkih in na delovnih mestih medicinskih sester. . Treba je ustvariti ustrezne pogoje za shranjevanje zdravil ob upoštevanju njihove količine in fizikalno-kemijskih lastnosti, pa tudi zagotoviti varnost pred neželeno ali nezakonito uporabo zdravil, zlasti močnih, strupenih in narkotičnih zdravil, psihotropnih snovi. in njihovi predhodniki.

Glavni regulativni dokumenti o pravilih za shranjevanje zdravil v Ruski federaciji so:

§ Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Rusije z dne 23. avgusta 2009 št. 706n "O odobritvi pravil za shranjevanje zdravil" (v nadaljnjem besedilu - Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Rusije z dne 23. avgusta 2009). 2010 št. 706n);

§ Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Rusije z dne 16. maja 2011 št. 397n „O odobritvi posebnih zahtev za pogoje shranjevanja narkotikov in psihotropnih snovi, ki so v Ruski federaciji ustrezno registrirani kot zdravila za medicinsko uporabo, v lekarne, zdravstvene ustanove, znanstveno-raziskovalne, izobraževalne organizacije in organizacije za promet z zdravili na debelo";

§ Odlok vlade Ruske federacije z dne 31. decembra 2009 št. 1148 "O postopku za shranjevanje mamil, psihotropnih snovi in njihovih predhodnih sestavin".

Za shranjevanje zdravil na sestrskem mestu so omarice, ki jih je treba zakleniti na ključ.

1. Zdravila za zunanjo in notranjo uporabo so shranjena na sestrskem mestu v omari, ki se zaklepa, na različnih policah z oznako "Za zunanjo uporabo", "Za notranjo uporabo".

2. Medicinska sestra združuje zdravila za interno uporabo: v eno celico kabineta postavi zdravila, ki znižujejo krvni tlak, v drugo - diuretike, v tretjo - antibiotike.

3. Zdravila z močnim vonjem (liniment Višnevskega, mazilo Finalgon) shranjujemo ločeno, da se vonj ne razširi na druga zdravila. Ločeno hranimo tudi vnetljive snovi (alkohol, eter).

4. Alkoholne tinkture in izvlečke shranjujemo v steklenicah z dobro brušenimi ali dobro privitimi zamaški, saj se lahko zaradi izhlapevanja alkohola sčasoma bolj zgostijo in povzročijo predoziranje. Pripravki so shranjeni na hladnem pri temperaturi od + 8 do + 15 ° C v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca.

5. Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo (npr. prozerin, srebrov nitrat), shranjujte zaščiteno pred svetlobo. Da bi se izognili neposredni sončni svetlobi ali drugi močni usmerjeni svetlobi, pa tudi ultravijoličnim žarkom, je treba na teh zdravilih uporabiti odsevno folijo, žaluzije, vizirje itd.

6. Pokvarljivi izdelki (vodne infuzije, decokcije, zdravila, serumi, cepiva, rektalne supozitorije) se hranijo v hladilniku pri temperaturi + 2 ... + 10 ° C. Rok uporabnosti infuzij, decokcij, mešanic v hladilniku ni več kot 2 dni.

7. Vse sterilne raztopine v ampulah in vialah so shranjene v sobi za zdravljenje.

8. Ločeno se v tehnično utrjenih prostorih, ki izpolnjujejo zahteve zveznega zakona z dne 8. januarja 1998 št. 3-FZ "O mamilih in psihotropnih snoveh", hranijo:

§ narkotiki in psihotropna zdravila;

§ močna in strupena zdravila, nadzorovana v skladu z mednarodnimi pravnimi normami.

9. Rok uporabnosti sterilnih raztopin, izdelanih v lekarni, za valjanje pergamenta je tri dni, za valjanje kovin pa 30 dni. Če v tem času niso izvedeni, jih je treba vrniti glavni medicinski sestri.

10. Znaki neprimernosti so:

ü v sterilnih raztopinah- sprememba barve, preglednosti, prisotnost kosmičev;

ü v infuzijah, decokcijah- motnost, razbarvanje, pojav neprijetnega vonja;

ü pri mazilih- razbarvanje, delaminacija, žarek vonj;

ü v prahu, tabletah- sprememba barve.

11. Medicinska sestra nima pravice:

ü spremeniti obliko zdravil in njihovo embalažo;

ü ista zdravila iz različnih pakiranj združimo v eno;

ü zamenjati in popraviti oznake na zdravilih;

ü hranite zdravilne učinkovine brez etiket.

Prostori ali mesta shranjevanja zdravil morajo biti opremljeni s klimatskimi napravami, hladilniki, zračniki, nadstropji, dodatnimi rešetkastimi vrati - vse to je potrebno za ustvarjanje temperaturnih pogojev.

V prostorih, kjer so shranjena zdravila, morajo biti naprave za beleženje parametrov zraka: termometri, higrometri, psihrometri. Medicinska sestra oddelka med delovno izmeno mora enkrat na dan zabeležiti odčitke teh naprav v posebni reviji na mestih, kjer so shranjena zdravila.

Doma je treba dodeliti ločen prostor za shranjevanje zdravil, nedostopen otrokom in osebam z duševnimi motnjami. Toda hkrati morajo biti kadarkoli na voljo zdravila, ki jih oseba jemlje za bolečine v srcu ali zadušitev.

Pravila za shranjevanje zdravil v zdravstvenih ustanovah trenutno ureja Ministrstvo za zdravje Ruske federacije.

Odredba 706n Pravila za shranjevanje zdravil pri svojem delu vodijo lekarniške in zdravniške organizacije.

Upoštevajte splošna pravila za shranjevanje zdravil in lastnosti.

Bodimo pozorni na glavne kršitve zdravstvenih ustanov na tem področju.

↯ Več člankov v reviji

Glavna stvar v članku

Odredba 706n Pravila za shranjevanje zdravil

Pravila shranjevanja zdravil določajo, kako shranjevati zdravila različnih lastnosti in potencialnih nevarnosti.

Zdravila za medicinske namene delimo v naslednje skupine:

Na LP vpliva temperatura (visoka ali nizka). Hraniti jih je treba strogo v skladu s priporočenimi temperaturami.

Na embalaži zdravil proizvajalec običajno navede, kateri način priporoča, praviloma ni več kot +25 ° C. Takšna zdravila so novokain, adrenalin in druga zdravila v raztopinah.

Vzorci in posebne zbirke standardnih postopkov zdravstvene nege, ki jih je mogoče prenesti.

Oljne in etrske raztopine, insulin, amoniak reagirajo na nizke temperature.

Treba je strogo upoštevati red, ki ureja shranjevanje zdravil, saj se takšna zdravila po nizkih temperaturah popolnoma spremenijo in izgubijo svoje uporabne lastnosti.

Pripravki, ki lahko izgubijo svoje lastnosti pod vplivom vlage in svetlobe.

Med zdravila v to skupino sodijo na primer srebrov nitrat in prozerin, ki reagirata na svetlobo, ter gorčica ali sadra, ki ob vlagi izgubita svoje lastnosti.

Posebno pozornost je treba nameniti shranjevanju zdravil, ki reagirajo na svetlobo, prostore po potrebi opremimo z debelimi senčili, nalepkami, ki odbijajo svetlobo, in drugimi napravami, ki zmanjšajo pretok svetlobe, ki v njih prodira.

Kje hraniti zdravila z omejenim rokom uporabnosti

Pravilnik določa posebne zahteve za zdravila s pretečenim rokom uporabnosti.

Njihova namestitev je dovoljena samo v ločenih (karantenskih območjih), tako da se ne morejo mešati z običajnimi zdravili. V praksi je to označena ločena polica ali poseben trezor.

V zvezi s tem je treba stalno spremljati rok uporabnosti zdravil. Z odredbo glavnega zdravnika zdravstvene ustanove se odobri preostali rok uporabnosti, ki se šteje za omejen. Na primer, to je zadnjih 6 mesecev roka uporabnosti.

Takšna zdravila se v odredbi štejejo za zdravila z omejenim rokom trajanja.

Skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil v skladu z odredbo št. 706n

Odredba 706n pravil za shranjevanje zdravil določa tudi značilnosti namestitve eksplozivnih in vnetljivih zdravil.

Takšni izdelki imajo povečano nevarnost zaradi vsebnosti glicerina, žvepla, alkoholov in etrov, terpentina itd. V zvezi s tem je treba zagotoviti njihovo ločeno lokacijo od drugih zdravil.

Poleg tega se eksplozivnih pripravkov ne sme postavljati v bližino:

zdravila, ki vsebujejo alkalije;
plinske jeklenke;
mineralne kisline;
anorganske soli, ki lahko v kombinaciji z organskimi pripravki tvorijo vnetljivo zmes;
obloge.

Kako shraniti kalijev permanganat

Pogoji shranjevanja kalijevega permanganata v skladu s pravili morajo izpolnjevati naslednje zahteve:

Kako shraniti eter

Za shranjevanje zdravil v zdravilu, ki vsebuje eter, izberite mesta, ki so oddaljena od grelnih elementov in ognja, mesto mora biti zaščiteno pred močno svetlobo. To je posledica dejstva, da je eter za anestezijo vnetljiv.

Da bi zagotovili varne pogoje za shranjevanje vnetljivih zdravil v zdravilih, vključno z etrom, je priporočljivo, da jih postavite ločeno od drugih medicinskih pripomočkov, po možnosti v posebej določenem prostoru.

Skladiščenje dušika in kisika v jeklenkah

Obstaja več pomembnih pravil za varčevanje z dušikovim oksidom in kisikom v jeklenkah:

V skladu z GOST 26460-85 so jeklenke nameščene pod nadstreškom na ozemlju zdravstvene ustanove ali v ločenih skladiščih, da se zagotovi njihova zaščita pred soncem in vlago.
V skladu s PPBO 07-91 z dne 09.08.1990 so jeklenke s kisikom nameščene v ognjevarnih omarah, ki se nahajajo zunaj zdravstvene ustanove na razdalji najmanj 4 metre od okenskih in vratnih odprtin.
Če je shranjenih več kot 10 40-litrskih kisikovih jeklenk, se le-te postavijo v ločen prostor. Njegove stene morajo biti izdelane brez oken, iz varnih materialov, oddaljenost od drugih prostorov mora biti najmanj 25 metrov.
Skladišča, namenjena postavitvi dušikovih jeklenk, morajo biti opremljena s prezračevanjem, same jeklenke pa morajo biti nameščene na varni razdalji od radiatorjev (na razdalji najmanj 1 meter).
Eksplozivna zdravila so shranjena v ognjevarnih trezorjih izven mesta njihove trajne hrambe v bolnišnici. Poleg tega morajo biti prostori opremljeni s požarnimi alarmi.

Pravila in zahteve za shranjevanje močnih in strupenih zdravil v redu 706n

Kot izhaja iz pravil za shranjevanje zdravil v zdravstveni ustanovi, so za močna in strupena zdravila potrebni prostori, ki imajo posebno varnostno opremo. Način dela z njimi je podoben pravilom za shranjevanje zdravil.

Tako je močna zdravila mogoče hraniti v istem prostoru kot zdravila. Hkrati je treba močne in strupene snovi hraniti v različnih sefih ali na različnih policah kovinskih omaric.

Upoštevajte, da so bila nekatera zdravila izključena s seznama strupenih in močnih ter prenesena na seznam zdravil. Na primer, to so midazolam, brotizolam, lorazepam, estazolam, fenobarbital itd.

Zato je treba takšna zdravila shranjevati v skladu s pravili, ki veljajo za prepovedane droge in njihove predhodne sestavine.

Kako nadzorovati pravila hrambe

Upoštevanje pravil nadzoruje glavna medicinska sestra, pa tudi dežurne sestre oddelkov.

Za namene nadzora opravljajo naslednje naloge:

enkrat na izmeno se zabeležijo parametri temperature in zraka na mestih ohranjanja;
medicinske sestre in glavne medicinske sestre identificirajo zdravila v skladiščih s pomočjo regalne kartice;
o zdravilih z omejenim rokom uporabnosti se vodi evidenca zaradi nadzora nad njihovo pravočasno uporabo;
ko zdravilom poteče rok uporabnosti, jih je treba dati v karanteno in shraniti ločeno od drugih zdravil. Nato se prenesejo v uničenje.

Kontrolni seznam Roszdravnadzorja - shranjevanje zdravil v zdravstvenih ustanovah

Oglejte si kontrolni seznam v sistemu glavne medicinske sestre, po katerem se preverja skladiščenje zdravil v zdravstveni organizaciji.

Kontrolni seznam obsega 62 vprašanj in je potrjen s Prilogo 2 k Odredbi št. 9438. Inšpektorji bodo ocenili sistem zagotavljanja kakovosti skladiščenja zdravil, prostore, opremo in dokumentacijo.

Kako razvozlati pogoje shranjevanja zdravil

V nekaterih primerih je zdravstvenim delavcem zelo težko upoštevati pravila shranjevanja zdravil v ambulanti, ki jih proizvajalec priporoča na potrošniški embalaži.

Na primer, številni proizvajalci navajajo, da je treba zdravilo shranjevati pri sobni temperaturi ali na hladnem, ne da bi navedli, katera temperatura zraka ustreza tem pravilom.

Državna farmakopeja Ruske federacije je dešifrirala priporočene pogoje za shranjevanje zdravil:

8-15 °C hladni ali hladni pogoji;
15-25°C "sobna" temperatura;
2-25°С temperatura do 25°С;
2-8°C temperatura ne presega 8°C.

Kdaj pripraviti regalno kartico

Postopek shranjevanja zdravil na bolnišničnem oddelku zahteva, da se pri shranjevanju zdravil na njih hranijo regalne kartice. To so posebne kartice, ki vsebujejo osnovne podatke o zdravilu in pogojih za shranjevanje.

Regalna kartica se začne na novo prejetem zdravilu. Če je zdravstvena ustanova prejela zdravilo istega odmerka, oblike sproščanja in iste serije, lahko zapustite staro kartico. Če so bila prejeta zdravila z drugimi lastnostmi, na primer z drugo obliko sproščanja, je treba izdati novo kartico. Primer izpolnjevanja kartice stojala poglej v sistemu Glavno medicinsko sestro.

Odredba 706n v klavzuli 10 določa poseben seznam informacij, ki jih je dovoljeno odražati v taki kartici; zdravstveni delavci ga nimajo pravice zmanjšati.

SPLOŠNO FARMAKOPEJSKO DOVOLJENJE

Skladiščenje zdravil OFS.1.1.0010.15
Predstavljeno prvič

Ta člen Splošne farmakopeje določa splošne zahteve za shranjevanje farmacevtskih snovi, pomožnih snovi in zdravil ter velja za vse organizacije, v katerih se shranjujejo zdravila, glede na vrsto dejavnosti organizacije.

Skladiščenje zdravilnih rastlinskih surovin in pripravkov iz zdravilnih zelišč poteka v skladu s Splošno farmakopejsko monografijo "Skladiščenje zdravilnih rastlinskih surovin in pripravkov iz zdravilnih zelišč".

Skladiščenje - postopek shranjevanja zdravil do njihove uporabe v določenem roku uporabnosti, ki je sestavni del prometa z zdravili.

Splošne zahteve za skladiščne prostore

zdravila in organizacija njihovega skladiščenja

Shranjevanje zdravil je treba izvajati v prostorih, namenjenih za te namene. Naprava, sestava, velikost skladiščnih površin, njihovo delovanje in oprema morajo zagotavljati ustrezne pogoje shranjevanja različnih skupin zdravil.

Kompleks skladiščnih prostorov mora vključevati:

Sprejemna soba (cona), namenjena razpakiranju in sprejemu paketov z zdravili in njihovemu predhodnemu pregledu;

Prostori (območje) za vzorčenje zdravil v skladu z zahtevami Splošne farmakopejske monografije "Vzorčenje";

Prostori (območje) za karantensko shranjevanje zdravil;

Prostori za zdravila, ki zahtevajo posebne pogoje shranjevanja;

Prostor (območje) za shranjevanje zavrnjenih, vrnjenih, odpoklicanih in/ali zdravil s potečenim rokom uporabe. Ta zdravila in mesta njihovega shranjevanja morajo biti jasno označena.

Skladišče je dodeljeno skupnemu skladišču, če ni ločenega izoliranega prostora.

Okrasitev prostorov za shranjevanje zdravil mora ustrezati trenutnim sanitarnim in higienskim zahtevam, notranje površine sten in stropov morajo biti gladke, kar omogoča mokro čiščenje.

V vsakem skladiščnem prostoru je treba vzdrževati klimatski režim, pri čemer je treba upoštevati temperaturo in vlažnost zraka, določeno s farmakopejsko monografijo ali regulativno dokumentacijo za zdravila. Potrebna izmenjava zraka v skladiščnih prostorih se ustvari s klimatskimi napravami, dovodnim in izpušnim prezračevanjem ali drugo opremo. Naravna in umetna razsvetljava v skladiščnih prostorih mora zagotavljati, da se vsi postopki, ki se izvajajo v prostoru, izvajajo natančno in varno. Po potrebi je treba zagotoviti zaščito zdravil pred sončnim sevanjem.

Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni s potrebnim številom merilnih instrumentov (termometri, higrometri, psihrometri itd.), Preverjenih na predpisan način za spremljanje in beleženje temperature in vlažnosti, ki se izvajajo vsaj enkrat na dan. Merilni instrumenti so nameščeni na razdalji najmanj 3 m od vrat, oken in grelnikov na mestu, dostopnem za odčitavanje odčitkov, na višini 1,5 - 1,7 m od tal. Hkrati jih je priporočljivo namestiti na mestih, kjer obstaja največja verjetnost nihanj temperature in vlažnosti ali najpogosteje opaziti odstopanja od zahtevanih parametrov.

Registrske evidence morajo prikazati režime temperature in vlažnosti, določene za prostore, in v primeru njihovega neskladja korektivne ukrepe.

Skladiščni prostori morajo biti opremljeni z zadostnim številom omar, sefov, regalov, zabojev za shranjevanje, palet. Oprema mora biti v dobrem stanju in čista.

Stojala, omare in druga oprema morajo biti nameščeni tako, da omogočajo dostop do zdravil, prost prehod osebja in, če je potrebno, razpoložljivost nakladalnih in razkladalnih operacij ter dostopnost opreme, sten, tal čistilna soba.

V prostorih za shranjevanje zdravil je treba vzdrževati ustrezen sanitarni režim. Pogostost in metode čiščenja prostorov morajo biti v skladu z zahtevami regulativnih dokumentov. Uporabljena sanitarna razkužila morajo biti varna in izključena mora biti nevarnost kontaminacije shranjenih zdravil s temi izdelki.

Pripraviti je treba posebna navodila za čiščenje razlitih ali politih zdravil, da se popolnoma odpravi in prepreči kontaminacija drugih zdravil.

Pri opravljanju dela v prostorih za shranjevanje zdravil morajo zaposleni nositi posebna oblačila in obutev, upoštevati pravila osebne higiene.

Zdravila se hranijo v skladiščih v skladu s pogoji shranjevanja, določenimi v farmakopejski monografiji ali regulativni dokumentaciji za zdravila, ob upoštevanju njihovih fizikalno-kemijskih in nevarnih lastnosti, farmakoloških in toksikoloških učinkov, vrste farmacevtske oblike zdravila in načina priprave. njegova uporaba, agregatno stanje zdravila. Pri uporabi računalniške tehnologije je dovoljeno postaviti zdravila po abecedi, po šifrah.

Označiti je treba stojala, omare, police, namenjene shranjevanju zdravil. Prav tako je potrebna identifikacija shranjenih zdravil s pomočjo regalne kartice, z uporabo računalniške tehnologije – s pomočjo kod in elektronskih naprav.

Pri ročnem načinu razkladanja in nakladanja višina zlaganja zdravil ne sme presegati 1,5 m, pri uporabi mehaniziranih naprav pa je treba med razkladanjem in nakladanjem zdravila shranjevati v več ravneh. Hkrati skupna višina namestitve zdravil na stojala ne sme presegati zmogljivosti mehanizmov za nakladanje in razkladanje.

Zdravila v skladiščnih prostorih je treba postaviti v omare, na stojala, podstavke, palete itd. Zdravil ni dovoljeno postaviti na tla brez palete. Palete lahko postavite na tla v eni vrsti ali na regale v več nivojih, odvisno od višine regala. Ni dovoljeno postaviti palet z zdravili v več vrstah po višini brez uporabe regalov.

Pri ustvarjanju pogojev shranjevanja za posamezno zdravilo je treba upoštevati zahteve, določene v farmakopejski monografiji ali regulativni dokumentaciji za to zdravilo, ki jo določi proizvajalec (razvijalec) zdravila na podlagi rezultatov stabilnosti. študijo v skladu s Splošno farmakopejsko monografijo "Roki uporabnosti zdravil".

Shranjevanje zdravil se izvaja v embalaži (potrošnik, skupina), ki izpolnjuje zahteve regulativne dokumentacije za to zdravilo.

Shranjevanje zdravil poteka pri relativni vlažnosti, ki ne presega 60 ± 5%, odvisno od ustreznega podnebnega območja (I, II, III, IVA, IVB), če posebni pogoji shranjevanja niso določeni v regulativni dokumentaciji.

Zdravila morajo biti shranjena na način, ki preprečuje kontaminacijo, mešanje in navzkrižno kontaminacijo. Izogibati se je treba tujim vonjavam v skladiščih.

Za zdravila z omejenim rokom uporabnosti je treba izvajati vzpostavljen računovodski sistem organizacije. Če je v skladišču več serij istega imena zdravila, je treba najprej vzeti v uporabo tisto zdravilo, ki mu poteče rok uporabnosti prej kot drugim.

Zavrnjena zdravila morajo biti označena in shranjena v ustreznem prostoru (prostoru) v pogojih, ki ne dovoljujejo njihove nedovoljene uporabe.

Značilnosti shranjevanja določenih skupin zdravil

Zdravila z nevarnimi lastnostmi (vnetljiva, eksplozivna, radiofarmacevtska, jedka, jedka, stisnjeni in utekočinjeni plini itd.) je treba hraniti v posebej urejenih prostorih, opremljenih z dodatno varnostno in varovalno opremo. Med skladiščenjem je treba zagotoviti varnost in deklarirano kakovost zdravil, preprečiti možnost manifestacije njihovih nevarnih lastnosti z zdravili in ustvariti varne delovne pogoje za zaposlene, ki delajo s takimi zdravili.

Pri urejanju prostorov in organizaciji skladiščenja nevarnih zdravil je treba upoštevati zahteve zveznih zakonov in regulativnih pravnih aktov Ruske federacije.

Shranjevanje narkotičnih in psihotropnih zdravil mora potekati v skladu z zveznimi zakoni in regulativnimi pravnimi akti Ruske federacije.

Pri shranjevanju zdravil, ki zahtevajo zaščito pred vplivi okoljskih dejavnikov (svetloba, temperatura, atmosferska sestava zraka itd.), Je treba zagotoviti režim shranjevanja, določen v farmakopejski monografiji ali regulativni dokumentaciji. Odstopanja od predpisanih pogojev so dovoljena le enkrat za kratek čas (ne več kot 24 ur), razen če so posebej določeni posebni pogoji, na primer trajno skladiščenje v hladnem prostoru.

Zdravila, ki lahko pod vplivom svetlobne energije spremenijo svoje lastnosti (oksidirajo, regenerirajo, razgradijo, spremenijo barvo itd.), so foto- ali svetlobno občutljiva; svetlobno obstojna zdravila so fotostabilna. Vpliv svetlobne energije se lahko kaže v vplivu neposredne sončne svetlobe, razpršene svetlobe v vidnem delu svetlobnega spektra in sevanja v ultravijoličnem območju.

Označevanje fotosenzitivnih zdravil praviloma vsebuje navodilo: "Hraniti na mestu, zaščitenem pred svetlobo." Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, je treba hraniti v prostorih ali posebej opremljenih prostorih, ki zagotavljajo zaščito pred naravno in umetno svetlobo. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, je treba hraniti bodisi v embalaži iz materialov, ki ščitijo svetlobo, bodisi v temnem prostoru ali omarah. Če se za embalažo zdravilnih učinkovin, ki so posebej občutljive na svetlobo, uporabljajo stekleni vsebniki za zdravila, morajo biti vsebniki prelepljeni s črnim neprozornim papirjem.

Svetloobčutljiva zdravila naj bodo pakirana v pred svetlobo zaščitno sekundarno (potrošniško) embalažo in/ali shranjena v prostoru, zaščitenem pred svetlobo.

Na vlago so občutljiva zdravila, ki ob stiku z vodo, vlago, lahko sproščajo pline ipd. Označevanje zdravil, občutljivih na vlago, praviloma vsebuje navedbo: "Ohraniti na suhem". Pri shranjevanju takšnih zdravil je treba ustvariti pogoje tako da relativna vlažnost pri sobni temperaturi ne presega 50 %(v normalnih pogojih skladiščenja) ali enakovrednega parnega tlaka pri drugi temperaturi. Izpolnjevanje zahteve predvideva tudi shranjevanje zdravila, občutljivega na vlago, v nepredušni (nepropustni) potrošniški embalaži, ki zagotavlja navedeno zaščito in upoštevanje pogojev shranjevanja pri ravnanju z zdravilom.

Za vzdrževanje nizke vsebnosti vlage med shranjevanjem zdravil se v ustaljenih primerih uporabljajo sušilna sredstva, pod pogojem, da je izključen njihov neposreden stik z zdravilom.

Zdravila s higroskopskimi lastnostmi je treba hraniti pri relativni vlažnosti največ 50% v embalaži, ki je hermetično zaprta steklena posoda za zdravila, ali v embalaži z dodatno zaščito, na primer v vrečki iz polietilenske folije, v skladu z zahtevami farmakopejske monografije ali normativne dokumentacije.

Nekatere skupine zdravil spremenijo svoje lastnosti pod vplivom atmosferskih plinov, kot sta kisik ali ogljikov dioksid. Da bi zagotovili zaščito zdravil pred učinki plinov, je priporočljivo skladiščenje zdravil v zaprti embalaži iz materialov, ki niso prepustni za pline. Embalaža naj bo po možnosti napolnjena do vrha in dobro zaprta.

zdravila, ki so dejansko hlapna zdravila ali zdravila, ki vsebujejo hlapno topilo; raztopine in zmesi hlapljivih snovi; zdravila, ki se razgradijo s tvorbo hlapnih produktov, zahtevajo pogoje skladiščenja, ki jih ščitijo pred izhlapevanjem in sušenjem. Priporočljivo je, da zdravila hranite na hladnem, v hermetično zaprti embalaži iz materialov, neprepustnih za hlapne snovi, ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži v skladu z zahtevami, navedenimi v monografiji ali regulativni dokumentaciji.

Zdravila, ki so farmacevtske snovi, ki vsebujejo kristalno vodo (kristalni hidrati), imajo lastnosti higroskopskih snovi. Skladiščenje kristalnih hidratov je priporočljivo izvajati v hermetično zaprti embalaži v skladu z zahtevami, navedenimi v monografiji ali regulativni dokumentaciji. običajno, kristalohidrate hranimo pri temperaturi od 8 do 15 °C in relativni zračni vlagi največ 60 %.

Zdravila, ki spremenijo svoje lastnosti pod vplivom temperature okolice, so občutljiva na toploto. Zdravila lahko spremenijo svoje lastnosti pod vplivom sobne in višje temperature (termolabilna zdravila) ali pod vplivom nizkih temperatur, vključno z zmrzovanjem.

Pri shranjevanju toplotno občutljivih zdravil je treba zagotoviti temperaturni režim, ki ga urejajo zahteve farmakopejske monografije ali regulativne dokumentacije, navedene na primarni in / ali sekundarni (potrošniški) ovojnini zdravila.

Termolabilna zdravila je treba hraniti v posebej opremljenih prostorih (hladilnikih) ali v skladiščih, opremljenih z zadostnim številom hladilnikov in omar. Za shranjevanje termolabilnih zdravil je treba uporabiti farmacevtske hladilnike ali hladilnike za kri in njene pripravke.

Ustrezno kakovost imunobioloških zdravil, varnost in učinkovitost njihove uporabe zagotavlja sistem hladne verige, ki mora potekati na vseh njenih štirih ravneh.

Hladilniki (komore, omare) morajo biti nastavljeni na temperaturo, ki ustreza temperaturnemu režimu shranjevanja zdravil, ki jih vsebujejo. Shranjevanje imunobioloških zdravil mora potekati pri temperaturi, ki ne presega 8 °C. Vsakemu pakiranju imunobiološkega zdravila v hladilniku je treba zagotoviti ohlajen zrak. Skupno shranjevanje imunobioloških zdravil z drugimi zdravili v hladilniku ni dovoljeno.

Za spremljanje temperaturnega režima shranjevanja termolabilnih zdravil morajo biti vsi hladilniki (komore, omare) opremljeni s termometri. Stalno spremljanje temperaturnega režima se izvaja z uporabo, katerega odčitki se beležijo vsaj dvakrat na dan.

Temperaturni režim na policah hladilnika je drugačen: temperatura je nižja v bližini zamrzovalnika, višja - v bližini plošče vrat, ki se odpirajo.

Zagotavljanje hladnega prostora pomeni shranjevanje zdravil v hladilniku pri temperaturi od 2 do 8 ° C, pri čemer se izogibajte zmrzovanju. Hladilno skladiščenje se nanaša na shranjevanje zdravil pri temperaturah med 8 in 15°C. V tem primeru je dovoljeno shranjevanje zdravil v hladilniku, razen zdravil, ki lahko pri shranjevanju v hladilniku pri temperaturi pod 8 °C spremenijo svoje fizikalno-kemijske lastnosti, na primer tinkture, tekoči izvlečki itd. . Skladiščenje pri sobni temperaturi pomeni temperaturni režim od 15 do 25 °C oziroma glede na podnebne razmere do 30 °C. Shranjevanje v zamrzovalniku zagotavlja temperaturni režim zdravil od -5 do -18 °C. Skladiščenje v pogojih globokega zamrzovanja zagotavlja temperaturni režim pod -18 ° C.

Priporočljivo je, da zdravila postavite na območja in na police hladilnika, ki ustrezajo njihovemu temperaturnemu režimu shranjevanja. Ne shranjujte imunobioloških zdravil na vratni plošči hladilnika.

V skladiščnih prostorih je treba zagotoviti pogoje za shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizkim temperaturam, za katere je spodnja meja temperaturnega režima shranjevanja določena v farmakopejski monografiji ali regulativni dokumentaciji.

Ni dovoljeno zamrzniti zdravil, ki imajo ustrezne zahteve v monografiji ali regulativni dokumentaciji in so navedena na primarni ali sekundarni embalaži, vključno z insulinskimi pripravki, adsorbiranimi imunobiološkimi pripravki itd.

Zamrzovanje zdravil v embalaži, ki se lahko pri zamrzovanju pokvari, na primer zdravil v ampulah, steklenih vialah ipd., ni dovoljeno.

Definicije, uporabljene v farmakopeji, ki označujejo temperaturne režime za shranjevanje zdravil, so podane v tabeli.

Treba je zagotoviti skladnost s pogoji za shranjevanje zdravil in ohranjanje njihove celovitosti med prevozom.

Za zdravila, ki so še posebej občutljiva na temperaturne spremembe (cepiva, serumi in druga imunobiološka zdravila, insulinska zdravila itd.), Med prevozom je treba upoštevati temperaturni režim, ki ga ureja farmakopejska monografija ali regulativna dokumentacija.

Tabela - Definicije, ki označujejo načine shranjevanja zdravil

Način shranjevanja	Temperaturno območje, °C
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 °C	od 2 do 30 °C
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 °C	od 2 do 25 °C
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 15 °C	od 2 do 15 °C
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 8 °C	od 2 do 8 °C
Shranjujte pri temperaturi, ki ni nižja od 8 °C	od 8 do 25 °C
Hraniti pri temperaturi od 15 do 25 °C	od 15 do 25 °C
Hraniti pri temperaturi od 8 do 15 °C	od 8 do 15 °C
Hraniti pri -5 do -18 °C	od -5 do -18 °С
Shranjujte pri temperaturi do -18°C

velikost pisave

3. V prostorih za shranjevanje zdravil je treba vzdrževati določeno temperaturo in zračno vlažnost, da se zagotovi shranjevanje zdravil v skladu z zahtevami proizvajalcev zdravil, navedenimi na primarni in sekundarni (potrošniški) ovojnini.

4. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni s klimatskimi napravami in drugo opremo, ki zagotavlja shranjevanje zdravil v skladu z zahtevami proizvajalcev zdravil, ki so navedeni na primarni in sekundarni (potrošniški) ovojnini, ali pa je priporočljivo opremiti prostori z zračniki, nadstropji, sekundarnimi rešetkastimi vrati.

5. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni s stojali, omarami, paletami in škatlami za shranjevanje.

6. Zaključna obdelava prostorov za shranjevanje zdravil (notranje površine sten, stropov) mora biti gladka in omogočati mokro čiščenje.

7. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni z napravami za beleženje parametrov zraka (termometri, higrometri (elektronski higrometri) ali psihrometri). Merilni deli teh naprav morajo biti od vrat, oken in kurilnih naprav oddaljeni najmanj 3 m. Naprave in (ali) deli naprav, iz katerih se vzamejo vizualni odčitki, morajo biti nameščeni na mestu, dostopnem osebju, na višini 1,5 - 1,7 m od tal.

Odčitke teh naprav je treba dnevno beležiti v poseben dnevnik (karton) registracije na papirju ali v elektronski obliki z arhiviranjem (pri elektronskih higrometrih), ki ga vodi odgovorna oseba. Dnevnik (karton) registracije se hrani eno leto, ne da bi se štelo tekoče. Krmilne naprave morajo biti atestirane, kalibrirane in overjene na predpisan način.

8. Zdravila se dajo v skladišča v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije, navedene na embalaži zdravila, ob upoštevanju:

fizikalno-kemijske lastnosti zdravil;

farmakološke skupine (za lekarniške in zdravstvene organizacije);

način uporabe (notranji, zunanji);

agregatno stanje farmacevtskih snovi (tekoče, razsute, plinaste).

Pri dajanju zdravil je dovoljena uporaba računalniških tehnologij (po abecedi, po kodah).

9. Ločeno v tehnično utrjenih prostorih, ki izpolnjujejo zahteve zveznega zakona z dne 8. januarja 1998 N 3-FZ "O mamilih in psihotropnih snoveh" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, čl. 219; 2002, N 30, točka 3033; 2003, N 2, točka 167, N 27 (del I), točka 2700; 2005, N 19, točka 1752; 2006, N 43, točka 4412; 2007, N 30, točka 3748, N 31 , postavka 4011; 2008, N 52 (I. del), postavka 6233; 2009, N 29, postavka 3614; 2010, N 21, postavka 2525, N 31, postavka 4192), shranjeno:

narkotična in psihotropna zdravila;

močna in strupena zdravila, ki so nadzorovana v skladu z mednarodnimi pravnimi normami.

10. Police (omare) za shranjevanje zdravil v prostorih za shranjevanje zdravil je treba namestiti tako, da se zagotovi dostop do zdravil, prost prehod osebja in, če je potrebno, nakladalne naprave ter dostopnost polic, sten, tla za čiščenje.

Stojala, omare, police, namenjene shranjevanju zdravil, morajo biti oštevilčene.

Shranjena zdravila je treba identificirati tudi s kartonom stojala, ki vsebuje podatke o shranjenem zdravilu (ime, oblika sproščanja in odmerjanje, številka serije, rok uporabnosti, proizvajalec zdravila). Pri uporabi računalniške tehnologije je dovoljena identifikacija s pomočjo kod in elektronskih naprav.

11. V organizacijah in samostojnih podjetnikih je potrebno voditi evidenco zdravil z omejenim rokom uporabnosti na papirju ali v elektronski obliki z arhiviranjem. Nadzor nad pravočasno prodajo zdravil z omejenim rokom uporabnosti je treba izvajati z uporabo računalniške tehnologije, kartic stojala, ki označujejo ime zdravila, serijo, rok uporabnosti ali registre datumov poteka. Postopek vodenja evidenc o teh zdravilih določi vodja organizacije ali samostojni podjetnik posameznik.

12. Če so ugotovljena zdravila s pretečenim rokom uporabnosti, jih je treba hraniti ločeno od drugih skupin zdravil v posebej določenem in določenem (karantenskem) prostoru.

13. Prostori za skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil morajo v celoti ustrezati veljavnim predpisom.

14. Za zagotovitev skladiščenja vnetljivih in eksplozivnih zdravil po načelu enotnosti glede na njihove fizikalno-kemijske, vnetljive lastnosti in naravo ovojnine so prostori za skladiščenje veletrgovcev in proizvajalcev zdravil (v nadaljnjem besedilu: skladiščni prostori) so razdeljeni v ločene prostore (predelke) z mejo požarne odpornosti gradbenih konstrukcij najmanj 1 uro.

15. Količina vnetljivih zdravil, ki je potrebna za pakiranje in izdelavo zdravil za medicinsko uporabo na eno delovno izmeno, se lahko hrani v proizvodnih in drugih prostorih. Preostala količina vnetljivih zdravil na koncu izmene se prenese v naslednjo izmeno ali vrne v glavno skladišče.

16. Tla skladiščnih prostorov in prostorov za razkladanje morajo imeti trdo in ravno površino. Za izravnavo tal je prepovedano uporabljati deske in železne pločevine. Tla morajo omogočati udobno in varno gibanje ljudi, blaga in vozil, biti morajo dovolj trdna in vzdržati obremenitve skladiščenih materialov ter zagotavljati enostavnost in enostavnost čiščenja skladišča.

17. Skladišča za skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil morajo biti opremljena z ognjevarnimi in stabilnimi regali in paletami, predvidenimi za ustrezno obremenitev. Regali so nameščeni na razdalji 0,25 m od tal in sten, širina regalov ne sme presegati 1 m, v primeru shranjevanja farmacevtskih učinkovin pa morajo imeti prirobnice najmanj 0,25 m. Vzdolžni prehodi med regali morajo biti najmanj 1,35 m.

18. Za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil v lekarnah in samostojnih podjetnikih so dodeljeni ločeni prostori, opremljeni z avtomatskimi protipožarnimi in alarmnimi sistemi (v nadaljnjem besedilu: prostori za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil).

19. V lekarnah in samostojnih podjetnikih je dovoljeno skladiščiti farmacevtske snovi z vnetljivimi in gorljivimi lastnostmi v prostornini do 10 kg zunaj prostorov za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil v vgrajenih ognjevarnih omarah. Omare je treba odstraniti s površin in prehodov, ki odvajajo toploto, z vrati, širokimi najmanj 0,7 m in visokimi najmanj 1,2 m, do njih je treba organizirati prost dostop.

Eksplozivna zdravila za medicinsko uporabo (v sekundarni (potrošniški) embalaži) za uporabo v eni delovni izmeni je dovoljeno hraniti v kovinskih omarah zunaj prostorov za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil.

20. Količina vnetljivih zdravil, dovoljena za shranjevanje v skladiščnih prostorih za vnetljiva in eksplozivna zdravila, ki se nahajajo v zgradbah za druge namene, ne sme presegati 100 kg v razsutem stanju.

Prostori za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil, ki se uporabljajo za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih učinkovin v količinah nad 100 kg, morajo biti v ločeni zgradbi, samo skladiščenje pa mora potekati v steklenih ali kovinskih posodah, ločenih od prostorov za skladiščenje vnetljivih zdravil drugih skupin.

21. Prepovedan je vstop v prostore za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil z odprtimi viri ognja.

22. Zdravila, shranjena v skladiščih, morajo biti nameščena na regalih ali na podvozjih (paletah). Zdravil ni dovoljeno postavljati na tla brez palete.

Palete lahko postavite na tla v eni vrsti ali na regale v več nivojih, odvisno od višine regala. Ni dovoljeno postaviti palet z zdravili v več vrstah po višini brez uporabe regalov.

23. Pri ročnem načinu razkladanja in nakladanja višina zlaganja zdravil ne sme presegati 1,5 m.

Pri uporabi mehaniziranih naprav za razkladanje in nakladanje je treba zdravila shranjevati v več nivojih. Hkrati skupna višina namestitve zdravil na stojala ne sme presegati zmogljivosti mehanizirane opreme za ravnanje (dvigala, tovornjaki, dvigala).

24. Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred delovanjem svetlobe, se hranijo v prostorih ali posebej opremljenih prostorih, ki zagotavljajo zaščito pred naravno in umetno svetlobo.

25. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, naj bodo shranjene v posodah iz materialov, ki ščitijo pred svetlobo (steklena embalaža iz oranžnega stekla, kovinska embalaža, embalaža iz aluminijaste folije ali črno, rjavo ali oranžno pobarvanih polimernih materialov), v temnem prostoru oz. omare..

Za shranjevanje farmacevtskih snovi, ki so posebej občutljive na svetlobo (srebrov nitrat, prozerin), so steklene posode prelepljene s črnim neprozornim papirjem.

26. Zdravila za medicinsko uporabo, ki zahtevajo zaščito pred delovanjem svetlobe, pakirana v primarno in sekundarno (potrošniško) embalažo, je treba hraniti v omarah ali na stojalih, pod pogojem, da so sprejeti ukrepi za preprečevanje neposredne sončne svetlobe ali druge močne usmerjene svetlobe iz doseganje teh zdravil (uporaba odsevne folije, senčil, vizirjev itd.).

27. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred vlago, je treba hraniti na hladnem pri temperaturah do +15 stopinj. C (v nadaljevanju - hladen prostor), v tesno zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za vodno paro (steklo, kovina, alu folija, plastične posode z debelimi stenami) ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca.

28. Farmacevtske snovi z izrazitimi higroskopskimi lastnostmi je treba hraniti v stekleni posodi s hermetičnim tesnilom, napolnjeno s parafinom na vrhu.

29. Da bi se izognili poškodbam in izgubi kakovosti, je treba skladiščenje zdravil organizirati v skladu z zahtevami, navedenimi v obliki opozorilnih nalepk na sekundarni (potrošniški) ovojnini zdravila.

30. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred izhlapevanjem in sušenjem (prav hlapna zdravila; zdravila, ki vsebujejo hlapno topilo (alkoholne tinkture, tekoči alkoholni koncentrati, gosti ekstrakti); raztopine in mešanice hlapnih snovi (eterična olja, raztopine amoniaka, formaldehida, klorida). vodik nad 13 %, karbolna kislina, etilni alkohol različnih koncentracij itd.); zdravilne rastlinske snovi, ki vsebujejo eterična olja; zdravila, ki vsebujejo kristalizacijsko vodo - kristalohidrati; zdravila, ki razpadajo s tvorbo hlapnih produktov (jodoform, vodikov peroksid, natrijev bikarbonat). ); zdravila z določeno spodnjo mejo vsebnosti vlage (magnezijev sulfat, natrijev paraaminosalicilat, natrijev sulfat)) hranite na hladnem, v hermetično zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za hlapne snovi (steklo, kovina, alu folija). ) ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca. Uporaba polimernih posod, embalaže in pokrovov je dovoljena v skladu z zahtevami državne farmakopeje in regulativne dokumentacije.

31. Farmacevtske snovi - kristalni hidrati morajo biti shranjeni v hermetično zaprtih steklenih, kovinskih in debelih plastičnih posodah ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca pod pogoji, ki ustrezajo zahtevam regulativne dokumentacije za ta zdravila.

32. Organizacije in samostojni podjetniki morajo hraniti zdravila, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo povišanim temperaturam (termolabilna zdravila), v skladu s temperaturnim režimom, navedenim na primarni in sekundarni (potrošniški) ovojnini zdravila v skladu z zahtevami regulativnih dokumentacijo.

33. Skladiščenje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizkim temperaturam (zdravila, katerih fizikalno in kemijsko stanje se spremeni po zamrznitvi in se ne obnovi po naknadnem segrevanju na sobno temperaturo (40% raztopina formaldehida, raztopine insulina)), morajo organizacije in samostojni podjetniki imeti pri sebi ven v skladu s temperaturnim režimom, navedenim na primarni in sekundarni (potrošniški) ovojnini zdravila v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije.

34. Zamrzovanje insulinskih pripravkov ni dovoljeno.

35. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo plinom (snovi, ki reagirajo z atmosferskim kisikom: različne alifatske spojine z nenasičenimi medogljikovimi vezmi, ciklične spojine s stranskimi alifatskimi skupinami z nenasičenimi medogljikovimi vezmi, fenolne in polifenolne, morfin in njegovi derivati z nesubstituiranimi hidroksilnimi skupinami ; heterogene in heterociklične spojine, ki vsebujejo žveplo, encimi in organski pripravki; snovi, ki reagirajo z atmosferskim ogljikovim dioksidom: soli alkalnih kovin in šibkih organskih kislin (natrijev barbital, heksenal), zdravila, ki vsebujejo polihidrične amine (eufilin), magnezijev oksid in peroksid, natrijev hidroksid, jedka pepelika) hranite v hermetično zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za pline, po možnosti napolnjeni do vrha.

36. Zdravila z vonjem (farmacevtske snovi, hlapne in praktično nehlapne, vendar z močnim vonjem) je treba hraniti v hermetično zaprti posodi, neprepustni za vonjave.

37. Zdravila za barvanje (farmacevtske snovi, ki pustijo barvno oznako, ki se ne izpere z običajno sanitarno in higiensko obdelavo na posodah, zapiralih, opremi in inventarju (briljantno zelena, metilen modra, indigo karmin)) je treba hraniti v posebni omari. v tesno zaprti posodi.

38. Za delo z barvnimi zdravili je treba za vsak predmet dodeliti posebne tehtnice, malto, lopatico in drugo potrebno opremo.

39. Razkužila je treba shranjevati v hermetično zaprtih posodah v izoliranem prostoru, stran od skladišč plastike, gume in kovin ter objektov za proizvodnjo destilirane vode.

40. Shranjevanje zdravil za medicinsko uporabo se izvaja v skladu z zahtevami državne farmakopeje in regulativne dokumentacije ter ob upoštevanju lastnosti snovi, ki jih sestavljajo.

41. Zdravila za medicinsko uporabo v sekundarni (potrošniški) embalaži morajo biti pri shranjevanju v omarah, na stojalih ali policah nameščena z etiketo (oznako) navzven.

42. Organizacije in samostojni podjetniki morajo hraniti zdravila za medicinsko uporabo v skladu z zahtevami za njihovo shranjevanje, navedenimi na sekundarni (potrošniški) embalaži določenega zdravila.

43. Zdravilni rastlinski material v razsutem stanju je treba hraniti v suhem (z vlažnostjo največ 50 %), dobro prezračevanem prostoru v tesno zaprti posodi.

44. Zdravilne rastlinske snovi v razsutem stanju, ki vsebujejo eterična olja, se hranijo ločeno v dobro zaprti posodi.

45. Zdravilne rastline v razsutem stanju morajo biti predmet občasne kontrole v skladu z zahtevami državne farmakopeje. Zavrnejo se trava, korenine, korenike, semena, plodovi, ki so izgubili normalno barvo, vonj in potrebno količino aktivnih snovi, pa tudi tiste, ki so jih prizadeli plesni, škodljivci.

46. Skladiščenje zdravilnih rastlinskih surovin, ki vsebujejo srčne glikozide, se izvaja v skladu z zahtevami državne farmakopeje, zlasti z zahtevo po večkratnem nadzoru biološke aktivnosti.

47. Zdravilne rastlinske snovi v razsutem stanju, vključene v sezname močnih in strupenih snovi, odobrene z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964 "O odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi za namene člena 234 in drugi členi Kazenskega zakonika Ruske federacije, kot tudi velike količine močnih substanc za namene člena 234 Kazenskega zakonika Ruske federacije« (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, čl. 89; 2010 , N 28, člen 3703), je shranjen v ločenem prostoru ali v ločeni omari pod ključem.

48. Pakirane zdravilne rastlinske surovine so shranjene na stojalih ali v omarah.

49. Shranjevanje medicinskih pijavk se izvaja v svetlem prostoru brez vonja zdravil, za katerega je vzpostavljen stalni temperaturni režim.

51. Skladiščenje vnetljivih zdravil (zdravila z vnetljivimi lastnostmi (alkohol in alkoholne raztopine, alkoholne in etrske tinkture, alkoholni in etrski izvlečki, eter, terpentin, mlečna kislina, kloroetil, kolodij, kleol, Novikova tekočina, organska olja); zdravila z vnetljivimi lastnosti (žveplo, glicerin, rastlinska olja, zdravilne rastlinske snovi)) je treba izvajati ločeno od drugih zdravil.

52. Vnetljiva zdravila se hranijo v tesno zaprtih trdnih, steklenih ali kovinskih posodah, da se prepreči izhlapevanje tekočin iz posod.

53. Steklenice, jeklenke in druge velike posode z vnetljivimi in lahko vnetljivimi zdravili je treba hraniti na policah regalov v eni vrsti po višini. Prepovedano jih je skladiščiti v več vrstah po višini z uporabo različnih blažilnih materialov.

Hranjenje teh zdravil v bližini grelnih naprav ni dovoljeno. Razdalja od stojala ali sklada do grelnega elementa mora biti najmanj 1 m.

54. Skladiščenje steklenic z vnetljivimi in zelo vnetljivimi farmacevtskimi snovmi je treba izvajati v vsebnikih, ki ščitijo pred udarci, ali v cilindričnih nagibih v eni vrsti.

55. Na delovnih mestih industrijskih prostorov, dodeljenih v lekarniških organizacijah in samostojnih podjetnikih, se lahko vnetljiva in lahko vnetljiva zdravila hranijo v količinah, ki ne presegajo zahteve izmene. Hkrati morajo biti posode, v katerih so shranjeni, dobro zaprte.

56. Vnetljivih in lahko vnetljivih zdravil ni dovoljeno hraniti v popolnoma napolnjeni posodi. Stopnja polnjenja ne sme biti večja od 90% prostornine. Alkoholi v velikih količinah so shranjeni v kovinskih posodah, napolnjenih največ 75% prostornine.

57. Skupno skladiščenje vnetljivih zdravil z mineralnimi kislinami (zlasti žveplovo in dušikovo kislino), stisnjenimi in utekočinjenimi plini, vnetljivimi snovmi (rastlinska olja, žveplo, obloge), alkalijami, pa tudi z anorganskimi solmi, ki dajejo eksplozivne eksplozive z organskimi snovmi, je ni dovoljeno mešanice (kalijev klorat, kalijev permanganat, kalijev kromat itd.).

58. Medicinski eter in eter za anestezijo se hranita v industrijski embalaži, v hladnem in temnem prostoru, stran od ognja in grelnih naprav.

59. Pri shranjevanju eksplozivnih zdravil (zdravila z eksplozivnimi lastnostmi (nitroglicerin); zdravila z eksplozivnimi lastnostmi (kalijev permanganat, srebrov nitrat)) je treba sprejeti ukrepe za preprečevanje kontaminacije s prahom.

60. Posode z eksplozivnimi mamili (sodi, pločevinasti sodi, steklenice ipd.) morajo biti tesno zaprte, da hlapi teh mamil ne pridejo v zrak.

61. Skladiščenje kalijevega permanganata v razsutem stanju je dovoljeno v posebnem predelu skladišč (kjer je shranjen v pločevinastih sodih), v palicah z zmletimi zamaški ločeno od drugih organskih snovi - v lekarnah in samostojnih podjetnikih.

62. Raztopino nitroglicerina v razsutem stanju shranjujemo v majhnih, dobro zaprtih steklenicah ali kovinskih posodah na hladnem in temnem mestu ob upoštevanju požarnih varnostnih ukrepov. Posode z nitroglicerinom premikajte in tehtajte to zdravilo v pogojih, ki izključujejo razlitje in izhlapevanje nitroglicerina ter njegov stik s kožo.

63. Pri delu z dietil etrom ni dovoljeno tresenje, udarci, trenje.

65. Narkotična in psihotropna zdravila se hranijo v organizacijah v izoliranih prostorih, posebej opremljenih z inženirsko in tehnično varnostno opremo, ter na mestih začasne hrambe, ob upoštevanju zahtev v skladu s Pravili za shranjevanje mamil in psihotropnih snovi, določenih z Uredbo. Vlade Ruske federacije z dne 31. decembra 2009 št. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).

66. V skladu z Odlokom Vlade Ruske federacije št. 964 z dne 29. decembra 2007 "o odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi v skladu s členom 234 in drugimi členi Kazenskega zakonika Ruske federacije" močna in strupena zdravila vključujejo zdravila, ki vsebujejo močne in strupene snovi, ki so vključene na sezname močnih in strupenih snovi.

67. Skladiščenje močnih in strupenih zdravil pod nadzorom v skladu z mednarodnimi pravnimi normami (v nadaljnjem besedilu močna in strupena zdravila pod mednarodnim nadzorom) se izvaja v prostorih, opremljenih z inženirsko in tehnično varnostno opremo, podobno tistim, ki so predvidena za shranjevanje narkotikov. in psihotropna zdravila.

68. V enem tehnično okrepljenem prostoru se lahko hranijo močna in strupena zdravila pod mednarodnim nadzorom ter narkotična in psihotropna zdravila.

Istočasno je treba izvajati shranjevanje močnih in strupenih zdravil (odvisno od količine zalog) na različnih policah sefa (kovinske omare) ali v različnih sefih (kovinske omare).

69. Shranjevanje močnih in strupenih zdravil, ki niso pod mednarodnim nadzorom, se izvaja v kovinskih omarah, zapečatenih ali zapečatenih ob koncu delovnega dne.

---

Predpisovanje, prevzem zdravil iz lekarne izvaja glavna medicinska sestra oddelka v skladu s potrebami oddelka na zahtevo oddelčnih medicinskih sester.

Izdane so zahteve za pridobitev zdravil v lekarni v treh izvodih.

Za strupene, narkotične, močne, etilni alkohol se izda še en izvod. Zahteve podpiše glavni zdravnik in overi s pečatom zdravstvene ustanove. Zahteve za pridobitev strupenih, narkotičnih, akutno redkih zdravil iz lekarne navajajo številke zgodovine primerov, priimke, imena, patronimike bolnikov.

Narkotike in psihotropne snovi s seznama III je treba državljanom izdati na posebnem rožnatem obrazcu na papirju z vodnimi žigi, žigom zdravstvene ustanove in zaporedno številko. Knjiženje posebnih obrazcev za recepte za droge se vodi v posebnem dnevniku: oštevilčen, zapečaten, zapečaten in podpisan s strani vodje.

Pri prevzemu zdravil v lekarni glavna medicinska sestra preveri njihovo skladnost z receptom v zahtevah (ime zdravila, odmerjanje), ter rok uporabnosti, datum izdelave, serijo zdravila, skladnost z originalno tovarniško oz. lekarniška embalaža.

Pri shranjevanju zdravil se upoštevajo pravila za njihovo razvrščanje v skupine: seznam A (strupeno in narkotično), seznam B (močno)- nahaja se v sefu, pod ključem. Na notranji strani vrat sefa naj bo seznam prepovedanih drog z navedbo vrednosti dnevnih in enkratnih odmerkov.

Ključe od sefa hranijo samo osebe, imenovane z odredbo zdravstvene ustanove, ki so odgovorne za shranjevanje in izdajo zdravil skupine "A".

Ostala zdravila so shranjena na oddelku na sestrski postaji v omarah, ki se zaklepajo z oznako "Zunanje", "Notranje", "Parenteralno". Ob predaji dežurstva medicinska sestra opravi vpis v ustrezne dnevnike v obrazcu.

Zaloge narkotičnih zdravil ne sme preseči tridnevne zahteve ločitev, strupena - pet dni, močna - deset dni.

V skladiščnih prostorih se upoštevajo temperaturni pogoji. Fotoobčutljive izdelke hranimo v temnih, zaprtih omarah. Dišavnice so shranjene ločeno, v tesno zaprtih škatlah. Odvarke, poparke, emulzije, antibiotike, supozitorije, serume, cepiva, hormonske pripravke, heparin, oksitocin, adrenalin shranjujte samo v hladilniku s posebno oznako "za zdravila". pri temperaturi od +2 °C do +10 °C, namenjeni za shranjevanje zdravil.

Zdravila je treba uporabiti v predpisanih rokih uporabnosti.

Narkotične, strupene, etilni alkohol, akutno redke droge so predmet kvantitativnega knjiženja, nadzora, ki se izvaja v posebni knjigi, oštevilčeni, vezani in zapečateni ter podpisani s strani glavnega zdravnika zdravstvene ustanove. Etikete vseh zdravil, ki vsebujejo narkotike, morajo biti odtisnjene s črnim črnilom "Strup".

Ker se praški, tablete in ampulirane narkotike kopičijo, se proizvajajo najkasneje do 30. dne v mesecu. uničenje: praški in tablete - z žganjem, ampulirani pripravki - z drobljenjem. V "Časopisu o neuporabljenih drogah in receptih za njihovo predpisovanje" se zabeleži število uničenih zdravil.

Naročilo 330"O ukrepih za izboljšanje računovodstva, skladiščenja, predpisovanja in uporabe prepovedanih drog."

PREDPISOVANJE ZDRAVIL ZA ZDRAVSTVENI ODDELEK

Zdravnik, ki dnevno pregleduje bolnike na oddelku, v zgodovino bolezni ali seznam receptov zapiše zdravila, ki so potrebna za tega bolnika, njihove odmerke, pogostost uporabe in načine uporabe.

Oddelčna medicinska sestra dnevno izbira termine in prepisuje predpisana zdravila v "Knjigo terminov". Informacije o injekcijah se posredujejo medicinski sestri, ki jih izvaja.

Seznam predpisanih zdravil, ki niso na voljo na pošti ali v ambulanti, se predloži glavni medicinski sestri oddelka.

Glavna medicinska sestra (če je potrebno) izpiše v določeni obliki račun (zahtevo) za prevzem zdravil iz lekarne v 2 izvodih v latinici, ki ga vodja podpiše. oddelek. Oddelek mora imeti 3-dnevno zalogo potrebnih zdravil.

Pri prevzemu zdravil v lekarni glavna medicinska sestra preveri njihovo skladnost z naročilom.

Na dozirnih oblikah, izdelanih v lekarni, mora biti nalepka določene barve:

za zunanjo uporabo - rumena

za notranjo uporabo - bela

za parenteralno uporabo - modra

(na vialah s sterilnimi raztopinami).

Na etiketah morajo biti jasna imena zdravil, oznake koncentracije, odmerka, datumi izdelave in podpis farmacevta, ki je te farmacevtske oblike izdelal.

Nekatere zdravilne snovi

vključen na seznam A(strupena zdravila) Atropin Kokain Dikain Morfin Omnopon Promedol Prozerin Stihnin Strofantin Rezerpin Sovkain Platifilin

Nekatera zdravila na seznamu B(močne zdravilne učinkovine) Nikotinska kislina Adonizid Amil nitrit Analgin Adrenalin Barbamil Barbital Aminazin Kloral hidrat Kodein Kofein Kordiamin Cititon Efedrin Lobelin Luminal Nitroglicerin v raztopini Norsulfazol Novokain Ftivazid Papaverin Pituitrin Sulfodimesin Insuli Levomicetin Mezaton Ftalazol Prednizolon

SPLOŠNE ZAHTEVE ZA SHRANJEVANJE

ZDRAVILA NA ODDELKU

Za shranjevanje zdravil na sestrskem mestu so omarice, ki jih je treba zakleniti na ključ.

V omari so zdravilne učinkovine nameščene v skupinah (sterilne, notranje, zunanje) na ločenih policah ali v ločenih omarah. Vsaka polica mora imeti ustrezno oznako (»Za zunanjo uporabo«, »Za notranjo uporabo« itd.).

Zdravila za parenteralno in enteralno uporabo naj bodo na policah razporejena glede na njihov namen (antibiotiki, vitamini, antihipertenzivi itd.).

Večje posode in paketi so nameščeni zadaj, manjši pa spredaj. Tako je mogoče prebrati vsako etiketo in hitro vzeti pravo zdravilo.

Zdravila s seznama A ter draga in akutno deficitarna zdravila so shranjena v sefu.

Pripravke, ki se razgradijo na svetlobi (zato se proizvajajo v temnih steklenicah), hranimo v prostoru, zaščitenem pred svetlobo.

Zdravila z močnim vonjem (jodoform, Vishnevsky mazilo itd.) Shranjujemo ločeno, tako da se vonj ne razširi na druga zdravila.

Pokvarljiva zdravila (infuzije, decokcije, napitki), pa tudi mazila, cepiva, serumi, rektalne supozitorije in druga zdravila se hranijo v hladilniku.

Alkoholne izvlečke, tinkture hranimo v vialah s tesno brušenimi zamaški, saj se lahko zaradi izhlapevanja alkohola sčasoma bolj koncentrirajo in povzročijo predoziranje.

Rok uporabnosti sterilnih raztopin, izdelanih v lekarni, je naveden na steklenički. Če v tem času niso prodani, jih je treba izliti, tudi če ni znakov neprimernosti.

Znaki neprimernosti so:

v sterilnih raztopinah - sprememba barve, prosojnost, prisotnost kosmičev;

infuzije, decokcije - motnost, razbarvanje, pojav neprijetnega vonja;

v mazilih - razbarvanje, delaminacija, žarek vonj;

v praških, tabletah - razbarvanje.

13. Medicinska sestra nima pravice:

spremeniti obliko zdravil in njihovo embalažo;

združite ista zdravila iz različnih pakiranj v eno;

zamenjati in popraviti oznake na zdravilih;

hranite zdravilne učinkovine brez etiket.

PRAVILA SHRANJEVANJA IN RAČUNOVODSTVA NARKOTIČNIH DROG.

Narkotična zdravila se iz lekarne oddajo v zdravstveni oddelek na ločeni zahtevi (v več izvodih), ki jo podpiše in žigosa glavni zdravnik zdravstvene ustanove.

Narkotična zdravila so shranjena v sefu, na notranji strani vrat katerega mora biti seznam zdravil z navedbo najvišjih enkratnih in dnevnih odmerkov.

Ključe sefa hrani dežurni zdravnik in jih predaja izmensko.

Narkotične droge so predmet predmetno-kvantitativnega računovodstva.

Narkotična zdravila se bolniku dajejo le na pisni recept zdravnika in v njegovi prisotnosti.

6. Vpis o vnosu zdravila je treba narediti v knjigi registracije prepovedanih drog, shranjeno v sefu.

V knjigi računovodstva zdravil morajo biti vsi listi oštevilčeni, prepleteni, prosti konci vrvice pa so zapečateni na zadnjem listu knjige s papirnatim listom, na katerem je navedeno število strani, vodja zdravstvene ustanove ali njegovih namestnikov podpiše in pečati.

Za obračunavanje vsakega zdravila so dodeljeni ločeni listi. V register zdravil se vpišejo:

Ime zdravstvene ustanove

KNJIGA registracije prepovedanih drog v oddelkih in uradih

Prazne ampule zdravil ne zavržemo, ampak jih zberemo in skupaj z neporabljenimi ampulami prenesemo v izmeno, na koncu pa prazne ampule oddamo glavni medicinski sestri.

Ob predaji ključev trezorja preveri skladnost vpisov v vpisnik (število porabljenih ampul in stanje) z dejanskim številom napolnjenih in porabljenih ampul ter se podpiše v dnevnik tisti, ki prenesel in prevzel ključe. Prazne ampule iz narkotikov preda glavna medicinska sestra v skladu z aktom posebne komisije, ki jo odobri vodja zdravstvene ustanove, v prisotnosti katere se ampule uničijo.

ZA UNIČENJE UPORABLJENIH AMPUL NARKOTIČNIH ZDRAVIL V ZDRAVSTVENIH ZAVODIH

opravil uničenje uporabljenih ampul iz narkotikov, za obdobje od števila (z besedami) števila pacientov, ki so uživali narkotike (polno ime pacienta in št. anamneze).

Ampule se uničijo z drobljenjem.

Akt se hrani 3 leta.

Vsak oddelek zdravstvene ustanove mora imeti tabele višjih enkratnih in dnevnih odmerkov strupenih in močnih snovi ter protistrupov za zastrupitve.