Свечи эритромицин инструкция по применению. Препарат «Эритромицин»: от чего

Производитель: Биосинтез ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Erythromycin

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№019461

Дата регистрации: 10.12.2012 - 10.12.2017

Инструкция

русский

Торговое название

ЭРИТРОМИЦИН

Международное непатентованное название

Эритромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - эритромицин- 100 мг, 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, полисорбат 80, кальция стеарат, тальк,

состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, масло касторовое медицинское, титана диоксид

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном разрезе виден один слой белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды

Код АТС J01FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Максимальная концентрация (Cmax) достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Связь с белками - 18 %.

Биодоступность - 30-65 %. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50 % от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10 % от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает.

Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20 % от содержания в плазме матери.

Метаболизируется в печени (более 90 %), частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) - 1.4-2 ч, при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30 % в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь - 2-5 %.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

Устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и другие. К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, среднечувствительных - 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых - 6-8 мг/л.

Показания к применению

Дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч. профилактика), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея

Пневмония у детей, мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis

Первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др.

Тонзиллит, отит, синусит

Холецистит

Трахеит, бронхит, пневмония

Гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст., трофические язвы

Инфекции слизистой оболочки глаз

Тонзиллит, фарингит

Предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца.

Способ применения и дозы

Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет - 0,25- 0,5 г, суточная - 1-2 г. Интервал между назначением - 6 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Детям от 4 мес до 18 лет, в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции - по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема; детям первых 3 мес жизни - 20-40 мг/кг/сут. В случае более тяжелых инфекций, доза может быть удвоена.

Для лечения дифтерийного носительства - по 0,25 г 2 раза в сутки. Курсовая доза для лечения первичного сифилиса - 30-40 г, продолжительность лечения - 10-15 дней.

При амебной дизентерии взрослым - по 0,25 г 4 раза в сутки, детям - по 30-50 мг/кг/сут; продолжительность курса - 10-14 дней.

При легионеллезе - по 0,5-1 г 4 раза в сутки в течение 14 дней.

При гонорее - по 0,5 г каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 0,25 г каждые 6 ч в течение 7 дней.

Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений - внутрь, по 1 г за 19 ч, 18 ч и 9 ч до начала операции (всего 3 г).

Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) взрослым - 20-50 мг/кг/сут, детям - 20-30 мг/кг/сут, продолжительность курса - не менее 10 дней.

Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца - по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг - для детей, за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 0,5 г - для взрослых и 10 мг/кг для детей, повторно через 6 ч.

При коклюше - 40-50 мг/кг/сут в течение 5-14 дней.

При пневмонии у детей - 50 мг/кг/сут в 4 приема, в течение не менее 3 нед.

При мочеполовых инфекциях во время беременности - 0,5 г 4 раза в день в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) - по 0,25 г 4 раза в сутки в течение не менее 14 дней.

У взрослых, при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов - по 0,5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Побочные действия

Иногда:

Тошнота, рвота, диарея, гастралгия, тенезмы, абдоминальные боли, диарея, дисбактериоз

Снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах - более 4 г/сут, снижение слуха после отмены препарата обычно обратимо)

Редко:

Кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после него), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, панкреатит

Тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию (типа «пируэт»), у больных с удлиненным интервалом QT, фибрилляция или трепетание предсердий

- аллергические реакции: иногда - крапивница, кожная сыпь, эозинофилия, экссудативная эритема, многоформная эритерма, токсический эпидермальный некролиз

очень редко

Анафилактический шок

Судороги

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату

Потеря слуха

Одновременный прием терфенадина или астемизола

Беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T1/2 эритромицина.

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).

При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (теофиллина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, альфентанила, дизопирамида, ловастатина, бромокриптина), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).

Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью). Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом - возможность развития аритмии, с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи - сужение сосудов до спазма, дизестезии.

Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

При совместном назначении с ловастатином усиливается рабдомиолиз.

Повышает биодоступность дигоксина.

Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Особые указания

С осторожностью: аритмии (в анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность.

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.

Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.

Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов.

Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печеночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не было сообщений о влиянии эритромицина на управление автомобилем или работу с механизмами.

Передозировка

Антибиотические средства представляют собой довольно популярные лекарственные препараты, которые призваны бороться с чувствительными к ним микроорганизмами. Как правило, такие медикаменты имеют широкий спектр действия. Они лечат инфекционные заболевания дыхательной, мочеполовой, пищеварительной и прочих систем. Чтобы усилить терапевтический эффект, многие специалисты рекомендуют применять их в комплексе с другими препаратами.

Общие сведения

Главным и всем известным недостатком подобных средств выступает наличие большого количества побочных действий. Ведь ни для кого не является секретом, что антибиотики пагубным образом воздействуют на микрофлору кишечника. Поэтому после курса терапии врачи всегда советуют пропить курс пробиотиков.

Наиболее популярным антибиотическим средством на сегодняшний день является «Эритромицин». Отзывы, применение и назначение этого лекарства, а также его форму и состав мы представим чуть ниже.

Состав, форма, упаковка и описание

Для удобства применения рассматриваемый медикамент выпускают в нескольких формах:

Принцип действия

Как действует рассматриваемый нами медикамент? Что говорят об этом инструкция и отзывы? «Эритромицин» представляет собой бактериостатический антибиотик, который оказывает антибактериальное действие.

Механизм действия этого средства основан на его способности связывания с рибосомальной субъединицей. Такое влияние ведет к разрушению пептидных связей, которые находятся между аминокислотными молекулами. Также после приема медикамента происходит блокировка процесса синтеза белка в микроорганизмах.

На какие бактерии воздействует данный медикамент? Что гласят об этом врачебные отзывы? «Эритромицин» пагубно действует на грамотрицательную флору и грамопложительные кокки.

Согласно инструкции, рассматриваемое средство представляет собой агонист рецептора мотилина. Оно увеличивает скорость эвакуации в пищеварительной системе. Происходит это благодаря воздействию на амплитуду сокращения привратника.

Также медикамент положительным образом влияет на антрально-дуоденальную координацию.

Назначение препарата

С какой целью назначают медикамент «Эритромицин» (таблетки)? Отзывы гласят, что абсолютно все формы упомянутого препарата используют для лечения инфекционных заболеваний бактериальной этиологии.

Таким образом, показаниями к применению этого средства являются следующие патологические состояния:

Нельзя не отметить и то, что рассматриваемое лекарство используют для профилактики стрептококковой инфекции у людей с ревматизмом. При наличии аллергической реакции к пенициллину данный препарат является антибиотиком резерва.

Запреты к применению лекарства

Есть ли противопоказания у медикамента «Эритромицин»? Инструкция (отзывы потребителей об этом лекарстве представлены в конце статьи) сообщает, не используют при непереносимости его компонентов, значительном снижении слуха, беременности, приеме «Терденацина» и «Астемизола».

Также следует отметить, что при грудном вскармливании, аритмии, патологии почек и желтухе этот препарат назначают с особой осторожностью.

Способ применения

Антибиотик в форме таблеток принимают за 60 минут до трапезы, запивая обычной водой.

Средняя дозировка этого средства для взрослых людей составляет 200-400 мг. Препарат принимают каждые 6 часов. Если необходимо, то суточную дозу повышают до 4 г.

Что касается детей, то таблетки им назначают из расчета 40 мг на кг веса в сутки. Указанное количество препарата принимают 4 раза в день.

Продолжительность лечения антибиотиком составляет 7-10 суток.

При кожных заболеваниях, в том числе при наличии прыщей или угрей, наружный препарат наносят на пораженные места 2 или 3 раза ежедневно. Во время терапии ожогов медикамент используют 3 раза в неделю.

Мазь необходимо наносить тонким слоем. Терапия таким средством может продлиться 4-14 дней.

Что касается препарата для лечения глазных заболеваний, то его закладывают за верхнее или нижнее веко трижды в сутки. При этом количество медикамента составляет 0,2-0,3 г.

При наличии трахомы используют 4-5 раз в сутки.

Продолжительность лечения таким средством зависит от его эффективности и тяжести заболевания. В большинстве случае терапия длится в течение 1,5-2 месяцев. При трахоме лечение продолжают на протяжении 4 месяцев.

Дозировку лиофилизата «Эритромицин» должен определять только доктор, в зависимости от показаний и состояния пациента.

Побочные действия

Вызывает ли побочные эффекты рассматриваемый препарат? Что говорят об этом потребительские отзывы? «Эритромицин» в форме мази может поспособствовать появлению:

аллергических реакций;
раздражения, провоцирующего покраснение и зуд;
кандидоза;
снижения слуха и шума в ушах.

Что касается раствора и таблеток, то они могут вызвать нарушения работы пищеварительного тракта (рвоту, дисбактериоз, тошноту и прочие) и тахикардию.

При продолжительном приеме медикамента может развиться вторичная инфекция, которая была вызвана микроорганизмами, устойчивыми к эритромицину.

Оглавление [Показать]

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Эритромицин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Эритромицина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Эритромицина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, угрей (прыщей) у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Эритромицин - бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие.

Спектр действия включает грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, а также другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.

Выведение с желчью - 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь - 2-5%.

Показания

коклюш (в т.ч. профилактика);
трахома;
бруцеллез;
болезнь легионеров (легионеллез);
эритразма;
листериоз;
скарлатина;
амебная дизентерия;
гонорея;
конъюнктивит новорожденных;
пневмония у детей;
первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам);
профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом;
профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 100 мг, 250 мг и 500 мг.

Мазь глазная.

Мазь для местного и наружного применения (иногда ошибочно называют гель).

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (во флаконах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Детям от 4 мес до 18 лет, в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции - по 30-50 мг/кг в сутки в 2-4 приема; детям первых 3 мес. жизни - 20-40 мг/кг в сутки. В случае более тяжелых инфекций доза может быть удвоена.

Для лечения дифтерийного носительства - по 250 мг 2 раза в сутки. Курсовая доза для лечения первичного сифилиса - 30-40 г, продолжительность лечения - 10-15 дней.

При амебной дизентерии взрослым - по 250 мг 4 раза в сутки, детям - по 30-50 мг/кг в сутки; продолжительность курса - 10-14 дней.

При легионеллезе - по 500 мг-1 г 4 раза в сутки в течение 14 дней.

При гонорее - по 500 мг каждые 6 ч в течение 3 дней, далее - по 250 мг каждые 6 ч в течение 7 дней.

Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) взрослым - 20-50 мг/кг в сутки, детям - 20-30 мг/кг в сутки, продолжительность курса - не менее 10 дней.

Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца - по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг - для детей, за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 500 мг - для взрослых и 10 мг/кг для детей, повторно через 6 ч.

При коклюше - 40-50 мг/кг в сутки в течение 5-14 дней. При пневмонии у детей - 50 мг/кг в сутки в 4 приема, в течение не менее 3 нед. При мочеполовых инфекциях во время беременности - 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) - по 250 мг 4 раза в сутки в течение не менее 14 дней.

У взрослых, при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов - по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. У взрослых применяют в суточной дозе 1-4 г. Детям в возрасте до 3 месяцев - 20-40 мг/кг в сутки; в возрасте от 4 месяцев до 18 лет - 30-50 мг/кг в сутки. Кратность применения - 4 раза в сутки. Курс лечения - 5-14 дней, после исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 2 дней. Принимают за 1 ч до еды или через 2-3 ч после еды.

Раствором для наружного применения смазывают пораженные участки кожи.

Мазь наносят на область поражения, а при заболеваниях глаз закладывают за нижнее веко. Дозу, частоту и длительность применения определяют индивидуально.

Побочное действие

кожные аллергические реакции (крапивница, другие формы сыпи);
эозинофилия;
анафилактический шок;
тошнота, рвота;
гастралгия;
тенезмы;
абдоминальные боли;
диарея;
дисбактериоз;
кандидоз полости рта;
псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после него);
снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз - более 4 г/, снижение слуха после отмены препарата обычно обратимо);
тахикардия;
удлинение интервала QT на ЭКГ;
желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию (типа «пируэт») у больных с удлиненным интервалом QT.

Противопоказания

гиперчувствительность;
потеря слуха;
период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Аналоги лекарственного препарата Эритромицин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Грюнамицин сироп;
Илозон;
Эритромицин-АКОС;
Эритромицин-ЛекТ;
Эритромицин-Ферейн;
Эритромицина фосфат;
Эрифлюид;
Эрмицед.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Наименование: Эритромицин (Erythromycin)

Форма выпуска, состав и пачка

эритромицин 100 мг.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таб.

эритромицин 250 мг.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден один слой белого цвета.

1 таб. эритромицин 500 мг.

Состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, масло касторовое медицинское, титана диоксид.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не оказывает влияние на синтез нуклеиновых кислот). При использовании в больших дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

Устоичивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, также Shigella spp., Salmonella spp. и другие. К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0.5 мг/л, среднечувствительных - 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых - 6-8 мг/л.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Прием пищи не дает воздействия на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Cmax достигается в последствии приема внутрь через 2-4 ч. Связь с белками плазмы - 70-90%.

Биодоступность - 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через ГЭБ, в спиномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания продукта в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.

Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. T1/2 - 1.4-2 ч, при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) в последствии приема внутрь - 2-5%.

Показания к применению продукта

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:

дифтерия (в т.ч. бактерионосительство);

коклюш (в т.ч. профилактика);

бруцеллез;

болезнь легионеров;

эритразма;

листериоз;

скарлатина;

амебная дизентерия;
конъюнктивит новорожденных;

пневмония у малышей;

мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis;

первичный сифилис (у больных с аллергией к пенициллинам);

неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов;

инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит);

инфекции желчевыводящих путей (холецистит);

инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);

инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III степени, трофические язвы);

инфекции слизистой оболочки глаз;

профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у заболевших ревматизмом;

профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у заболевших с пороками сердца).

Режим дозирования

Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 250-500 мг, суточная - 1-2 г. Интервал между приемами - 6 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Детям от 4 мес до 18 лет, в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции - по 30-50 мг/кг/ в 2-4 приема; детям первых 3 мес жизни - 20-40 мг/кг. В случае более тяжелых инфекций доза может быть удвоена.

Для лечения дифтерийного носительства - по 250 мг 2 Курсовая доза для лечения первичного сифилиса - 30-40 г, продолжительность лечения - 10-15 дней.

При амебной дизентерии взрослым - по 250 мг 4, детям - по 30-50 мг/кг/; продолжительность курса - 10-14 дней.

При легионеллезе - по 500 мг-1 г 4 на протяжении 14 дней.

При гонорее - по 500 мг через 6 ч на протяжении 3 дней, далее - по 250 мг через 6 ч на протяжении 7 дней.

Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) взрослым - 20-50 мг/кг/, детям - 20-30 мг/кг/, продолжительность курса - не менее 10 дней.

Для профилактики септического эндокардита у заболевших с пороками сердца - по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг - для малышей, за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 500 мг - для взрослых и 10 мг/кг для малышей, повторно через 6 ч.

При коклюше - 40-50 мг/кг на протяжении 5-14 дней. При пневмонии у малышей - 50 мг/кг в 4 приема, на протяжении не менее 3 нед. При мочеполовых инфекциях во время беременности - 500 мг 4 на протяжении не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) - по 250 мг 4 на протяжении не менее 14 дней.

У взрослых, при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов - по 500 мг 4 на протяжении не менее 7 дней.

Побочное действие

Реакции гиперчувствительности: кожные аллергические реакции (крапивница, другие формы сыпи), эозинофилия; не часто - анафилактический шок.

Тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, абдоминальные боли, диарея, дисбактериоз; не часто - кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и в последствии него), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, увеличение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, снижение слуха и/или шум в ушах (при использовании больших доз - более 4 г, снижение слуха в последствии отмены продукта обычно обратимо).

Редко - тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию (типа «пируэт») у заболевших с удлиненным интервалом QT.

Противопоказания к применению продукта

гипервосприимчивость;

потеря слуха;

одновременный прием терфенадина или астемизола;

период лактации.

С осторожностью: аритмии (в анамнезе); удлинение интервала QT; желтуха (в анамнезе); печеночная недостаточность; почечная недостаточность.

Беременность и лактация

В связи с возможностью проникновения в грудное молоко, надлежит воздержаться от кормления грудью при приеме эритромицина.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.

Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней в последствии начала терапии, однако риск развития повышается в последствии 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у заболевших с почечной и печеночной недостаточностью, также у пожилых больных.

Внимание! Перед применением медикамента

«Эритромицин (Erythromycin)» необходимо проконсультироваться с врачом.

Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «

Эритромицин (Erythromycin) ».

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: повидон - 3.4 мг, кросповидон - 6 мг, кальция стеарат - 1.85 мг, тальк - 4.64 мг, крахмал картофельный - до массы ядра 200 мг.

Состав оболочки: целлацефат 8.1 мг, титана диоксид 0.4 мг, масло касторовое 1.5 мг.

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе виден один слой белого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон - 9.45 мг, кросповидон - 13.5 мг, кальция стеарат - 4.14 мг, тальк - 10.35 мг, крахмал картофельный - до массы ядра 450 мг.

Состав оболочки: целлацефат 16.2 мг, титана диоксид 0.8 мг, масло касторовое 3 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден один слой белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон (повидон), коллидон CL-M (кросповидон), полисорбат 80 (твин 80), кальция стеарат, тальк.

Состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, масло касторовое медицинское, титана диоксид.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Устоичивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и другие. К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0.5 мг/л, среднечувствительных - 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых - 6-8 мг/л.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Cmax достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Связь с белками плазмы - 70-90%.

Биодоступность - 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через ГЭБ, в спиномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:

Дифтерия (в т.ч. бактерионосительство);

Коклюш (в т.ч. профилактика);

Трахома;

Бруцеллез;

Болезнь легионеров;

Эритразма;

Листериоз;

Скарлатина;

Амебная дизентерия;

Гонорея;

Конъюнктивит новорожденных;

Пневмония у детей;

Мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis;

Первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам);

Неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов;

Инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит);

Инфекции желчевыводящих путей (холецистит);

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);

Инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III степени, трофические язвы);

Инфекции слизистой оболочки глаз;

Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом;

Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).

Противопоказания

Гиперчувствительность;

Потеря слуха;

Одновременный прием терфенадина или астемизола;

Период лактации.

С осторожностью: аритмии (в анамнезе); удлинение интервала QT; желтуха (в анамнезе); печеночная недостаточность; почечная недостаточность.

Дозировка

Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 250-500 мг, суточная - 1-2 г. Интервал между приемами - 6 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Детям от 4 мес до 18 лет детям первых 3 мес жизни - 20-40 мг/кг/сут. В случае более тяжелых инфекций доза может быть удвоена.

Для лечения дифтерийного носительства - по 250 мг 2 раза/сут. Курсовая доза для лечения первичного сифилиса - 30-40 г, продолжительность лечения - 10-15 дней.

При амебной дизентерии взрослым - по 250 мг 4 раза/сут, детям - по 30-50 мг/кг/сут; продолжительность курса - 10-14 дней.

При легионеллезе - по 500 мг-1 г 4 раза/сут в течение 14 дней.

При гонорее - по 500 мг каждые 6 ч в течение 3 дней, далее - по 250 мг каждые 6 ч в течение 7 дней.

Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений - внутрь, по 1 г за 19 ч, 18 ч и 9 ч до начала операции (всего 3 г).

Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) взрослым - 20-50 мг/кг/сут, детям - 20-30 мг/кг/сут, продолжительность курса - не менее 10 дней.

Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца - по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг - для детей , за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 500 мг - для взрослых и 10 мг/кг для детей , повторно через 6 ч.

При коклюше - 40-50 мг/кг/сут в течение 5-14 дней. При пневмонии у детей - 50 мг/кг/сут в 4 приема, в течение не менее 3 нед. При мочеполовых инфекциях во время беременности - 500 мг 4 раза/сут в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) - по 250 мг 4 раза/сут в течение не менее 14 дней.

У взрослых , при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов - по 500 мг 4 раза/сут в течение не менее 7 дней.

Побочные действия

Реакции гиперчувствительности: кожные аллергические реакции (крапивница, другие формы сыпи), эозинофилия; редко - анафилактический шок.

Тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, абдоминальные боли, диарея, дисбактериоз; редко - кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после него), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз - более 4 г/сут, снижение слуха после отмены препарата обычно обратимо).

Редко - тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию (типа «пируэт») у больных с удлиненным интервалом QT.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, потеря слуха.

Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T1/2 эритромицина.

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).

При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (теофиллин, карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, альфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).

Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

При совместном приеме с ловастатином усиливается рабдомиолиз.

Повышает биодоступность дигоксина.

Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Особые указания

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.

Может помешать определению катехоламинов в моче и активности печеночных трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина).

Беременность и лактация

В связи с возможностью проникновения в грудное молоко, следует воздержаться от кормления грудью при приеме эритромицина.

Применение в детском возрасте

Детям от 4 мес до 18 лет , в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции - по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема; детям первых 3 мес жизни - 20-40 мг/кг/сут. В случае более тяжелых инфекции доза может быть удвоена.

При нарушениях функции почек

Противопоказано при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Вероятность развития ототоксического эффекта выше у пожилых пациентов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 г. Не использовать по истечении срока годности.

Описание препарата ЭРИТРОМИЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Инструкция по применению ЭРИТРОМИЦИН
Состав препарата ЭРИТРОМИЦИН
Показания препарата ЭРИТРОМИЦИН
Условия хранения препарата ЭРИТРОМИЦИН
Срок годности препарата ЭРИТРОМИЦИН

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 20 шт.

таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг: 20 шт.
Рег. №: 12/10/1450 от 23.10.2012 - Действующее

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЭРИТРОМИЦИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие. Однако, в высоких дозах в отношении чувствительных микроорганизмов оказывает бактерицидное действие. Эритромицин обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка.

Активен в отношвнии грамположительных бактерий:

Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae);
грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Эритромицин активен также в отношении Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Spirochaetaceae, Rickettsia spp.

К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Salmonella spp.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 30-65%. Распределяется неравномерно. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкость. Концентрация в грудном молоке составляет 50% плазменной концентрации. Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер (концентрация 10% от плазменной). Концентрация в организме плода составляет 2-10% от концентрации в плазме матери. Связывание с белками плазмы составляет 70-90%. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 - 1.4-2 ч, при анурии увеличивается до 4-6 ч. У пациентов с нарушением функции печени также возможно удлинение периода полуэлиминации. Выводится с желчью (20-30% в неизмененном виде) и мочой (2-5%).

Показания к применению

инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами, в т.ч. дифтерия, коклюш, трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, скарлатина, отит, холецистит, гонорея, сифилис, внебольничные инфекции дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, бронхит, бронхопневмония, атипичная пневмония);
лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями (в частности, стафилококками), устойчивыми к пенициллину, тетрациклинам, левомицетину, стрептомицину.

Режим дозирования

Принимают за 1 ч до еды или через 2-3 ч после еды, запивая водой. Если во время применения действие препарата слишком сильное или слабое следует незамедлительно обратиться к врачу.

Дети

Обычно применяют от 30 мг/кг до 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 2-4 приема, или каждые 6-12 ч. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить в два раза и применять каждые 6 ч. Применяется только для детей, у которых однократная доза составляет не менее одной таблетки (таблетки нельзя делить!). Если имеются проблемы с глотанием, следует использовать другие формы (например, сироп). Максимальная суточная доза - 4 г.

Взрослые

Обычно применяют от 1 г до 2 г/сут, разделенных на 2-4 приема. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 4 г/сут, разделенных на несколько приемов.

Лечение первичного сифилиса:

общая курсовая доза 30-40 г, разделенных на разовые дозы на курс в 10-15 дней.

Гонорейные инфекции:

лечение должно быть начато эритромицином парентерально (в течение 3 дней по 500 мг каждые 6 ч), затем по 250 мг каждые 6 ч в течение 7 дней.

Болезнь легионеров:

в тяжелых случаях необходимо внутривенное введение, в случае умеренной тяжести у взрослых - перорально по 500 мг 4 раза/сут в течение 14 дней.

Нарушения функций печени

Целесообразно регулировать дозу эритромицина под контролем концентрации препарата в сыворотке крови.

Нарушения функций почек

Изменение дозы у пациентов с нарушенной функцией почек не требуется.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста не требуется изменение дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность, в связи с частыми нарушениями функции печени или желчных путей, у этой возрастной группы.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и вида инфекции. Эритромицин необходимо применять еще как минимум 2-3 дня после исчезновения симптомов. При инфекциях, вызванных стрептококками группы А, лечение должно продолжаться как минимум 10 дней.

Если препарат не был принят в точно назначенное время, следует принять очередную дозу как можно быстрее, а затем продолжать регулярный прием препарата по расписанию. Нельзя принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, холестатическая желтуха, тенезмы, диарея, дисбактериоз;

редко - псевдо-мембранозный энтероколит, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия;

редко - анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидер-мальный некролиз, интерстициальный нефрит, отдельные редкие случаи развития панкреатита и судорог.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, кандидоз влагалища. Описаны случаи псевдомембранозного колита во время или после антибактериальной терапии.

Со стороны органов чувств: обратимая ототоксичность - снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз - более 4 г/сут).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, удлинение интервала QT, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с исходно удлиненным интервалом QT).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может назначаться беременным женщинам только в случае крайней необходимости (если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода).

Эритромицин проникает в материнское молоко, поэтому при назначении лекарственного средства, женщины должны воздержаться от кормления грудью.

Особые указания

Гепатотоксичность

Возможно нарушение функций печени с повышением уровня печеночных аминотрансфераз и развитием гепатоцеллюлярного и (или) холестатического гепатита с желтухой или без нее.

Удлинение интервала QT

Прием эритромицина может вызывать удлинение интервала QT и редкие случаи аритмии. Описаны случаи желудочковых аритмий типа torsades de pointes у пациентов, получавших эритромицин. Следует избегать применения эритромицина при увеличении интервала QT, у пациентов с высоким риском развития аритмии (при проаритмических факторах риска:

некоррегируемая гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия), а также у пациентов, получающих противоаритмические средства класса IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (дофетилид, амиодарон, соталол). У пациентов пожилого возраста восприимчивость к удлинению интервала QT выше.

Сифилис во время беременности

Прием эритромицина во время беременности не создает адекватной концентрации для предотвращения врожденного сифилиса. Дети, рожденные от женщин, получавших перорально во время беременности эритромицин для профилактики раннего сифилиса, должны пройти курс соответствующего лечения пенициллином.

Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile

Развитие диареи связано с использованием почти всех антибактериальных препаратов, в том числе эритромицина, и может варьировать по тяжести от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки приводит к чрезмерно быстрому росту Clostridium difficile, который продуцирует токсины А и В, способствующие развитию диареи. Гиперпродукция токсинов штаммами Clostridium difficile может приводить к высокой заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть рефрактерными к антибактериальной терапии, и может потребоваться колэктомия. Возможность развития диареи, ассоциированной с Clostridium difficile должна быть рассмотрена у всех пациентов, страдающих диарей после применения антибиотиков. Необходимо тщательное изучение анамнеза пациентов с диареей в течение двух месяцев после введения антибактериальных препаратов. Если подозревается, или подтверждается, что причиной диареи является Clostridium difficile, необходимо отменить антибактериальную терапию, не направленную против Clostridium difficile. Лечение диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, должно включать коррекцию водно-электролитного баланса, обеспечение парентерального питания, проведение антибактериальной терапии против Clostridium difficile, в ряде случаев может быть рассмотрена возможность хирургического лечения.

В связи с наличием в составе препарата лактозы его не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа, мальабсорбацией глюкозы-галактозы.

Во время лечения эритромицином не следует употреблять алкоголь.

Эритромицин и его производные, при приеме гормональных контрацептивов могут уменьшать их эффект. Рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

Эритромицин может усиливать симптомы миастении гравис.

С осторожностью применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.

Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Передозировка

Симптомы: при острой интоксикации характерно появление тошноты, рвоты, болей в животе. При хронической передозировке развивается нарушение функции печени (желтуха, гепатит), вплоть до острой печеночной недостаточности, часто сопровождающихся лихорадкой, лейкоцитозом, эозинофилией. Могут наблюдаться аллергические реакции со стороны кожи, анафилактический шок, в редких случаях - холестатический гепатит и даже временная потеря слуха, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Лечение: необходимо срочное промывание желудка с активированным углем (контролировать состояние пациента во избежание аспирации!), тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости - проведение искусственной вентиляции легких), кислотно-основным баллансом и электролитным обменом, показателями ЭКГ. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны. При развитии анафилактических состояний - адреналин, антигистаминные средства, кортикостероиды.

Лекарственное взаимодействие

Серьезные побочные реакции были зарегистрированы у пациентов, принимающих эритромицин одновременно с субстратами CYP3A4. К ним относятся увеличение токсичности колхицина, повышение риска рабдомиолиза при одновременном применении с симвастатином, ловастатином, аторвастатином и гипотензия при одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов, метаболизирующихся с участием CYP3A4 (верапамил, амлодипин, дилтиа-зем). Взаимодействие эритромицина и колхицина является потенциально опасным для жизни, и может возникнуть при использовании обоих препаратов в рекомендуемых дозах. Рабдомиолиз с возможной почечной недостаточностью может развиться у тяжелобольных пациентов, получающих одновременно с эритромицином ловастатин. У пациентов, получающих одновременно ловастатин и эритромицин, должны тщательно контролироваться уровни креатинкиназы (КК) и сывороточных трансаминаз.

При одновременном применении эритромицина с теофиллином, аминофиллином, кофеином, циклоспорином, а также с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, альфентанил, дизопирамид, бромокриптин) отмечается увеличение их концентрации в плазме крови и повышается риск развития токсического действия.

При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцания и трепетания желудочков, желудочковой тахикардии, вплоть до смертельного исхода); с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи возможно сужение сосудов до спазма, дизестезии.

Эритромицин снижает клиренс триазолама и мидазолама и поэтому может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов, замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

Эритромицин повышает биодоступность силденафила, дигоксина. При одновременном приеме с эритромицином дозу силденафила следует уменьшить.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T 1/2 эритромицина.

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм). Эритромицин снижает бактерицидное действие β-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).

Эритромицин снижает эффективность гормональной контрацепции.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года. Лекарственное средство не использовать по окончании срока годности.

таблетки, покритые кишечнорастворимой оболочкой.

В упаковке 10, 20 таблеток.

Состав и действующее вещество

В состав Эритромицин входит:

активное вещество: эритромицин 100, 250 или 500 мг.

Фармакологическое действие

Эритромицин — антибиотик из группы макролидов.
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие. К чувствительным относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, к умеренно чувствительным — 1-6 мг/л, к устойчивым — более 6 мг/л. Широкий спектр антимикробного действия эритромицина включает: грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus (кроме штаммов, резистентных к метициллину — MRSA) Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans) Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum, Listeria monocytogenes грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae Haemophilus influenzae (некоторые штаммы могут быть устойчивы к эритромицину, но чувствительны к другим макролидным антибиотикам) другие микроорганизмы: Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Ureaplasma urealyticum, Treponema spp., Propionibacterium acnes, Entamoeba histolytica. К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli и другие представители семейства Enterobacteriaceae (Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp. и другие) Pseudomonas aeruginosa Acinetobacter spp. и другие неферментирующие бактерии, а также анаэробные бактерии (Bacteroides spp., в том числе Bacteroides fragilis), метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus (MRSA) и энтерококки Enterococcus spp., микобактерии. Является агонистом рецепторов мотилина. Ускоряет эвакуацию желудочного содержимого за счёт увеличения амплитуды сокращения привратника и улучшения антрально-дуоденальной координации, обладает прокинетическими свойствами.

От чего помогает Эритромицин: показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к эритромицину возбудителями: — инфекции ЛОР-органов (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит, наружный и средний отиты)
инфекции нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония)
инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст., трофические язвы)
инфекции желчевыводящих путей (холецистит)
мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis
неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов
первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам)
гонорея
скарлатина, легионеллёз (болезнь легионеров), листериоз, трахома
Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом.
Профилактика инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах у больных с факторами риска (пороки сердца, протезированные клапаны и др.).
Эритромицин является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину и другим антибиотикам группы пенициллина, а также к другим бета-лактамам.

Противопоказания

Гиперчувствительность к эритромицину, другим компонентам препарата и другим макролидам
значительное снижение слуха
одновременный приём терфенадина, астемизола, пимозида, эрготамина, дигидроэрготамина,
детский возраст до 14 лет,
период грудного вскармливания.

Эритромицин при беременности и грудном вскармливании

Применение эритромицина при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации в связи с возможностью проникновения в грудное молоко следует воздержаться от кормления грудью при применении эритромицина.

Эритромицин: инструкция по применению

Таблетки назначают внутрь за 1-1,5 часа до еды или через 2-3 часа после еды.
Разовая доза для взрослых 0.25 г, при тяжелых заболеваниях — 0.5 г. Принимают через каждые 4-6 часов.
Высшая разовая доза для взрослых — 0,5 г, суточная — 4 г.
Детям в возрасте до 3 месяцев назначают в дозе из расчета 20-40 мг/кг в сутки в возрасте от 4 мес до 18 лет — по 30-50 мг/кг в сутки. Кратность назначения — 4 раза. Курс лечения — 5-14 дней после исчезновения симптомов заболевания препарат назначают еще в течение 2-х дней.
Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 5-14 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, холестатическая желтуха, тенезмы, диарея, дисбактериоз редко — псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия редко — анафилактический шок.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, кандидоз влагалища.

Со стороны органов чувств: обратимая ототоксичность — снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз — более 4 г/сут).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на ЭКГ).

Особые указания

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени. Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и/или печёночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов. Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печеночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина). Нельзя запивать молоком или молочными продуктами.

В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина. Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Сомвестимость с другими препаратами

Эритромицин несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом из-за антагонизма действия.
При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом повышается риск развития аритмии.
При одновременном применении Эритромицина с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, удлиняется период полувыведения эритромицина.
Эритромицин снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
При одновременном применении Эритромицина с теофиллином повышается концентрация последнего.
При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепин , вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, альфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме, т.к. эритромицин является ингибитором микросомальных ферментов печени.
Эритромицин усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).
Эритромицин снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты этих бензодиазепинов.
При одновременном применении Эритромицина с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи отмечается сужение сосудов с развитием спазмов, дизестезии.
Эритромицин замедляет выведение и усиливает эффекты метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном назначении с ловастатином возможно развитие рабдомиолиза.
Эритромицин повышает биодоступность дигоксина и снижает эффективность гормональной контрацепции.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печёночной недостаточности, редко нарушение слуха.
Лечение: активированный уголь , тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости — проведение искусственной вентиляции лёгких), кислотно-основного состояния и электролитного обмена, электрокардиограмма.
Промывание желудка эффективно при приёме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую.
Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны

Условия хранения и срок годности

Не описано.