Тизин ксило попал в глаз. Тизин - инструкция по применению. Ограничения к использованию


Тизин Ксило, применение, показания, противопоказания, побочные эффекты

Тизин Ксило выпускается в форме назальных капель и спрея, и предназначен для лечения хронического и острого насморка, а также последующих возможных осложнений в виде ринитов, синуситов, фарингитов и пр. Применяют этот медикамент и в качестве лекарственного средства при сенной лихорадке, а также для снятия отечности слизистых оболочек носоглотки и мероприятий диагностического характера.

Существуют определенные противопоказания, к которым относится индивидуальная непереносимость у пациента компонентов препарата, наличие сухого ринита. Также имеются ограничения по возрастной категории – Тизин не рекомендуется к применению детям до 2х лет.

При применении препарата Тизин возможны следующие побочные действия: гиперемия реактивная, появление чувства жжения, если препарат применяется достаточно долгое время, может возникнуть отек слизистой оболочки носа. Достаточно редко проявляются головные боли, потливость, слабость, повышается артериальное давление, усиленное сердцебиение (пальпитация), тремор тела.

Передозировка Тизином, симптомы, способы устранения

В случаях передозировки возможно появление следующих симптомов: тошнота, синюшная окраска кожных покровов (цианоз), лихорадка. Расширяются зрачки глаз, появляются судороги, тахикардия и аритмия, что может привести к остановке сердечной деятельности. Возможен отек легких, гипертензия, нарушается дыхательная деятельность, также проявляются психические нарушения. Лечение, как правило, симптоматическое, в противном случае необходимо применение активированного угля для промывания желудка, введение жаропонижающих и противосудорожных медикаментов, кислородная терапия. При повышенном артериальном давлении вводят 5 мг фентоламина на основе физиологического раствора или же принимают внутрь 100 мг.

Тизин капли. Описание, способ применения, дозировка

Действующим веществом препарата является Tetryzoline (гидрохлорид тетризолина), в качестве вспомогательных веществ использованы: спирт бензиловый, эдетат динатрия, хлорид бензалкония, сорбитол, цитрат натрия, хлористоводородная кислота, полиоксиэтиленглицеролтригидроксистеарат 40, метилгидроксипропилцеллюлоза, парфюмерные масла и очищенная вода.

Препарат представляет собой назальные капли, помещенные в специальный флакон-капельницу емкостью 10 мл, концентрацией 0,1%. Капельница в свою очередь упакована в картонную коробку.

Применяют капли, закапывая каждую ноздрю при откинутой немного назад голове, дозировка при этом составляет: для взрослых пациентов и для детей в возрасте от 6 лет по 2-3-4 капли (концентрация 0,1%); для детей в возрасте от 2 до 6 лет – 2 или 3 капли (концентрация 0,05%). При этом следует помнить, что средство достаточно сильное, и злоупотреблять им не стоит. Закапывания следует проводить не чаще, нежели один раз в 4 часа, и данная дозировка является более чем приемлемой, так как зачастую действие препарата может продолжаться до 8 часов. Препарат отлично действует в течение всего ночного сна, если применялся непосредственно перед ним, при этом не требуется никаких дополнительных применений и не являясь источником бессонницы.

Применение препарата следует ограничить периодом от трех до пяти дней, в случаях необходимости продления сроков применения требуется предварительная консультация у лечащего врача.

Препарат необходимо хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 30 о С. При соблюдении условий хранения срок годности препарата составляет 5 лет.

Тизин спрей. Описание, способ применения, дозировка

Основным компонентом Тизина в спрее является ксилометазолин, который, воздействуя на слизистые оболочки, уменьшает их отечность. Соответственно, восстанавливается нормальное носовое дыхание, уменьшается слизистое выделение. Благоприятный эффект проявляется уже через 5-10 минут после приема препарата.

Используется Тизин-спрей в качестве вспомогательного препарата при острых и хронических ринитах различного происхождения, при синуситах и отитах, а также при заболеваниях аллергического характера.

Препарат Тизин Ксило спрей выпускается в специальных флаконах емкостью 10 мл, концентрация составляет 0,05% и 0,1%.

Предназначен Тизин спрей 0,05% для детской группы в возрасте от 2х до 6ти лет, Тизин спрей 0,1% применяется для лечения детей от 6ти лет и взрослых пациентов. Детям от 2х до 6ти лет дозировка спрея 0,05% составляет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю трижды в день, детям от 6ти лет и взрослым пациентам дозировка спрея 0,1% составляет по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход трижды в день.

Период лечения не должен превышать 3-5 дней. В случае необходимости повторного лечения перерыв при его применении должен составлять минимум несколько дней. Лечение хронического ринита препаратом Тизин в спрее необходимо проводить под наблюдением лечащего врача в связи с возможностью появления атрофии слизистых тканей носовой полости.

Тизин для детей

Родителям, использующим Тизин в качестве препарата для лечения детей, следует помнить, что не существует Тизина для возрастной группы младше 2х лет. Капли и спрей Тизин для детей от 2х до 6ти лет имеет концентрацию 0,05% и применяется только после консультации с лечащим врачом. Несмотря на быстроту действия (5-10 минут) и несомненную эффективность, необходимо учитывать тот факт, что достаточно длительное применение Тизина может способствовать возникновению атрофического ринита, что ограничивает допустимый период приема препарата до 7 дней.

Использование Тизина при беременности

Исследования по влиянию Тизина на беременных не проводились, однако следует помнить, что препарат способен оказывать влияние на тонус мускулатуры матки, что, в свою очередь может привести к выкидышу. Даже если столь катастрофические последствия не происходят, эмбрион при применении Тизина матерью подвержен гипоксии, что чревато неправильным развитием.

Что касается использования Тизина в период кормления грудью, то рекомендовать его применение в данный период следует только при крайней необходимости в небольших дозах и при невысокой концентрации. При этом состояние ребенка должно находиться под контролем педиатра.

Тизин, цена

Стоимость препарата Тизин в каплях и спрее в аптеках Украины колеблется от 25,83 грн. до 28,77 грн. – в зависимости от региона и распространителя.

При вирусных и аллергических заболеваниях часто появляется насморк, для устранения которого используют лекарства из группы сосудосуживающих средств. Именно к таким лекарствам и относится «Тизин». Этот медикамент помогает облегчить дыхание и устранить заложенность носа. В каких лекарственных формах он производится и назначается ли в детском возрасте? Как правильно использовать «Тизин», чтобы не навредить здоровью ребенка?

Состав и форма

Под торговой маркой «Тизин», которой владеет компания «Джонсон & Джонсон», предлагается несколько препаратов против насморка. Изначально лекарство с таким названием содержало тетризолин и выпускалось в виде капель для носа. Такой продукт распространен за рубежом, а в России медикаменты марки «Тизин» представлены несколькими видами назальных спреев.

  • «Тизин Классик». Этот препарат ранее назывался «Тизин Ксило». Его главным компонентом выступает ксилометазолина гидрохлорид. В зависимости от концентрации такого соединения выделяют «Тизин Классик» для детей (в 1 мл такого средства есть 0,5 мг активного вещества, то есть раствор 0,05%-ный) и более концентрированный препарат для взрослых (он 0,1%-ный, поскольку в каждом миллилитре содержит 1 мг ксилометазолина). Среди вспомогательных веществ в препарате «Классик» можно увидеть гидрофосфат натрия, хлорид натрия, хлорид бензалкония и другие компоненты.
  • «Тизин Эксперт» . Такой медикамент ранее носил название «Тизин Ксило Био». Он тоже представлен в двух дозировках, как и «Классик», и предназначается для тех же возрастных категорий (0,05%-ный медикамент называют детским). Главным отличием этого лекарства является присутствие второго активного вещества – гиалуроновой кислоты в виде гиалуроната натрия. Помимо этого, в составе линейки «Эксперт» нет консерванта, которым в препаратах «Классик» выступает бензалкония хлорид.

  • «Тизин Алерджи» . Этот медикамент отличается от предыдущих действующим веществом, так как содержит не ксилометазолин, а левокабастин. Такое вещество в форме гидрохлорида представлено в 1 мл раствора в количестве 0,5 мг, а одна доза спрея содержит его в дозировке 50 мкг. Дополнительно в препарате есть гипромеллоза, пропиленгликоль, стерильная вода и некоторые другие соединения.

По своим физическим характеристикам все препараты являются бесцветным (иногда желтоватым) раствором, в котором отсутствуют какие-либо взвеси или включения. У лекарства может быть небольшой характерный аромат. Все медикаменты продаются во флакончиках, изготовленных из стекла коричневого цвета («Тизин Классик») или плотного белого полиэтилена («Тизин Эксперт» и «Тизин Алерджи»).

Внутри одного флакона находится 10 мл раствора. У флаконов есть дозирующее устройство и полиэтиленовая крышка. Поскольку все спреи дозированные, то 0,05%-ный препарат содержит 140 доз лекарства, а внутри 0,1%-ного препарата есть минимум 70 доз. Один флакон «Тизина Алерджи» является источником 100 доз препарата.

Особенностью препаратов линейки «Эксперт» также является присутствие внутри помпы особой системы фильтров и спирали с ионами серебра. Благодаря такой уникальной конструкции бактерии не могут попадать внутрь флакона.

Принцип действия

По своему механизму действия препараты «Классик» и «Эксперт» относятся к альфа-адреномиметикам. Они влияют на адренорецепторы типа альфа, в результате чего сосуды сокращаются, количество выделений из носа уменьшается, а отечность проходит. Лечебный эффект после попадания ксилометазолина в полость носа развивается в течение 5-10 минут. При этом активный компонент спрея почти не всасывается, а действует лишь в месте попадания медикамента.

Присутствие в составе препаратов «Эксперт» гиалуроновой кислоты придает таким растворам дополнительное увлажняющее действие. Благодаря такому компоненту после обработки спреем слизистая оболочка носа восстанавливается быстрее.

Левокабастин, который обеспечивает действие «Тизина Алерджи», является блокатором рецепторов к гистамину. Следствием его избирательного воздействия на эти рецепторы будет устранение зуда в носу, чихания и прочих симптомов аллергического насморка. Как и другие средства данной марки, такой спрей облегчает состояние пациентов спустя 5 минут после применения и действует до 12 часов.

Показания

С учетом механизма действия «Тизин Алерджи» назначается пациентам, у которых диагностирован круглогодичный или сезонный насморк аллергической природы. Препараты из линеек «Эксперт» и «Классик» тоже могут применяться при аллергическом рините, но назначаются и в других ситуациях:

  • если нужно устранить заложенность и отечность при насморке, спровоцированном ОРВИ или болезнетворными бактериями;
  • если требуется облегчить выделение секрета при синусите;
  • если у ребенка воспаление среднего уха;
  • если маленькому пациенту предстоит какая-то манипуляция в области носоглотки.

С какого возраста назначается?

Все виды «Тизина» противопоказаны для лечения детей младше двух лет. Препараты «Классик» и «Эксперт» для детей с содержанием ксилометазолина в концентрации 0,05% назначаются в возрасте 2-6 лет, а растворы с концентрацией 0,1% выписывают пациентам старше шести лет. Спрей «Алерджи» может применяться с шестилетнего возраста.

Противопоказания

Единственной причиной отказаться от использования «Тизина Алерджи» у ребенка с аллергическим насморком является гиперчувствительность к любому ингредиенту спрея. Кроме того, осторожности в лечении этим препаратом требуют дети с заболеваниями почек.

Другие средства марки «Тизин» не назначают:

  • при атрофическом насморке;
  • при глаукоме;
  • при непереносимости основного или вспомогательного ингредиента;
  • при тахикардии или повышенном давлении крови;
  • при операции на оболочках мозга в прошлом.

Контроль врача при использовании препаратов «Классик» и «Эксперт» нужен при тиреотоксикозе, феохромоцитоме, порфирии или сахарном диабете.

Побочные действия

После обработки носоглотки препаратами из линеек «Эксперт» или «Классик» может появляться чувство жжения, усиление выделений из носа или частое чихание. У некоторых пациентов использование спрея не устраняет отечность, а лишь усиливает ее. Изредка после применения этих препаратов возникает утомляемость, бессонница, тахикардия, увеличение показателей давления крови, аритмия и прочие негативные симптомы. В таких ситуациях требуется осмотр врача.

Излишне длительное лечение «Тизином», состав которого включает ксилометазолин , может провоцировать появление медикаментозного насморка. Вследствие развития феномена отдачи заложенность носа усиливается, из-за чего лекарство приходится использовать еще дольше. Результатом такого «привыкания» будет хроническая отечность носоглотки или даже атрофия слизистой оболочки.

Применение «Тизина Алерджи» иногда бывает причиной тошноты, жжения в носу, синусита, головной боли, болей в носу, сонливости, кровотечений из носа, болей в горле, одышки и прочих недомоганий. Если такие симптомы проявились, рекомендуется показать пациента врачу и подобрать другую терапию.

Инструкция по применению

Прежде чем воспользоваться любым спреем «Тизин» впервые, нужно снять с флакона защитный колпачок и сделать несколько нажатий, чтобы появилось облачко из частиц лекарства. Лишь после этих действий можно начинать применение в назначенной врачом дозировке. Одно нажатие на распылитель соответствует одной дозе медикамента.

При введении лекарства в полость носа флакон должен располагаться вертикально. Не следует направлять распылитель вниз или в сторону. До использования спрея важно очистить слизистую от избытка выделений, а во время впрыскивания ребенок должен дышать носом. После распыления флакончик закрывают колпачком и убирают в недоступное для детей место.

Разовой дозой лекарств «Эксперт» и «Классик» является одно вспрыскивание. Ребенку младше шести лет 0,05%-ный медикамент пшикают один или два раза в день. Для детей старше шести лет применение 0,1%-ного спрея разрешено до трех раз в течение дня.

Длительность использования этих лекарств не должна превышать 5-7 дней, ведь более долгое лечение грозит появлением привыкания и побочных реакций. Если требуется использовать лекарство дольше, следует сделать перерыв на несколько дней, а затем продолжить терапию, проконсультировавшись с врачом.

Препарат «Алерджи» необходимо применять дважды в сутки по две дозы в каждую ноздрю, что соответствует дозировке 200 мкг (по 100 мкг в один ход). Если симптомы ринита выражены очень сильно, врач может посоветовать более частое использование – до 4 раз в день. Продолжительность лечения таким препаратом определяется индивидуально, поскольку его впрыскивают до устранения признаков аллергии.

Передозировка

Если препараты «Классик» и «Эксперт» использовались в более высокой дозе или ребенок случайно выпил раствор из бутылочки, то передозировка будет проявляться тахикардией, лихорадкой, тошнотой, нарушениями дыхания, расширением зрачков или другими негативными симптомами. При тяжелом отравлении возникает сонливость, брадикардия, отек легких, остановка сердца и прочие опасные явления. При обнаружении передозировки следует немедленно промыть желудок и обратиться за медицинской помощью.

Передозировка препарата «Алерджи» при использовании в нос обычно не возникает. Если же пациент случайно выпьет такое лекарство, развивается седативный эффект, ускоряется ритм сердцебиений и понижается давление крови. В такой ситуации показано обильное питье, чтобы активное вещество раствора быстрее вывелось с мочой.

Медикаментозное взаимодействие

«Тизин Классик», как и «Тизин Эксперт», несовместим с некоторыми антидепрессантами, поскольку их совместное использование может отрицательно повлиять на сердечно-сосудистую систему. Применение спрея «Алерджи» не рекомендовано вместе с препаратами оксиметазолина, так как они ухудшат всасывание левокабастина.

Условия продажи

Любой из спреев марки «Тизин» можно свободно купить в аптеке, так как все эти лекарства являются безрецептурными. Средняя цена флакона детского «Тизина Классик» составляет 100 рублей. За 0,05%-ный препарат «Эксперт» нужно заплатить около 200 рублей, а стоимость спрея «Алерджи» варьируется от 290 до 370 рублей.

Условия хранения

Срок годности спрея «Классик» составляет 3 года, а препарата «Алерджи» – 2 года. Средства линейки «Эксперт», если они еще не вскрыты, из-за отсутствия консерванта допустимо хранить лишь 2 года от даты изготовления. Кроме того, в отличие от других спреев «Тизин» у них срок хранения после вскрытия сокращается до 1 года от даты первого применения.

Оптимальным температурным режимом для хранения любого из спреев называют диапазон от +10 до +25 градусов.

Препараты следует поставить в недоступное для малышей место, куда также не попадает солнечный свет или влага.

Тизин: инструкция по применению и отзывы

Тизин – альфа-адреномиметик, противоконгестивный препарат для местного применения в отоларингологии с сосудосуживающим, противоотечным эффектом.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • капли назальные 0,05%: опалесцирующая бесцветная жидкость с прозрачной структурой (по 10 мл в стеклянном флаконе-капельнице темного цвета, в картонной пачке 1 флакон);
  • капли назальные 0,1%: опалесцирующая бесцветная жидкость с прозрачной структурой (по 10 мл в стеклянном флаконе-капельнице темного цвета, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество Тизина – тетризолин, в 1 мл его содержание составляет:

  • капли 0,05%: 0,5 мг;
  • капли 0,1%: 1 мг.

Вспомогательные компоненты капель 0,05% и 0,1%: гипромеллоза, 70% сорбитол (некристаллизующийся), натрия цитрат, спирт бензиловый, бензалкония хлорид (17% раствор), масло парфюмерное (№ 25768), динатрия эдетат, кремофор 40 (макрогола глицерилгидроксистеарат), хлороводородная кислота концентрированная (37%), вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тетризолин способствует сужению небольших артериол, локализованных в носовых ходах, что обеспечивает устранение отечности и гиперемии слизистых оболочек и уменьшение секреции. Препарат восстанавливает проходимость носовых ходов и облегчает носовое дыхание. Действие препарата проявляется через 1 минуту после его применения и продолжается до 8 часов.

Фармакокинетика

При местном применении тетризолин практически не всасывается, поэтому его содержание в плазме крови незначительно.

Показания к применению

Согласно инструкции, Тизин показан для снижения отека слизистой носа при синусите, рините, фарингите, сенной лихорадке, проведении лечебных или диагностических мероприятий.

Противопоказания

  • закрытоугольная глаукома;
  • сухой ринит;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение в педиатрии: противопоказаны капли 0,05% Тизин для детей до 2 лет, капли 0,1% – для детей до 6 лет.

С особой осторожностью, после тщательного сопоставления пользы терапии и возможного риска для пациента, следует назначать Тизин при тяжелых сердечно-сосудистых патологиях (включая артериальную гипертензию, ишемическую болезнь сердца, аритмию, феохромоцитому, аневризму), нарушениях метаболизма (включая сахарный диабет, гипертиреоз), одновременном приеме ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и других повышающих артериальное давление средств; в период беременности и грудного вскармливания.

Инструкция по применению Тизина: способ и дозировка

Капли Тизин предназначены для закапывания в носовой ход, процедуру проводят в каждую ноздрю.

Действие препарата длится до 8 часов, поэтому чаще чем 1 раз в 4 часа проводить закапывание не следует.

  • капли 0,05%: дети в возрасте 2–6 лет – по 2–3 капли 3–4 раза в сутки;
  • капли 0,1%: пациенты старше 6 лет – по 2–4 капли 3–5 раз в сутки.

Продолжительность лечения: дети – не больше 3 дней, взрослые – до 5 дней.

После нескольких дней перерыва курс терапии можно повторить.

Побочные действия

  • системные нарушения: слабость, головная боль, тошнота, бессонница, потливость, тремор, повышение артериального давления (АД), сердцебиение, аллергические реакции;
  • местные нарушения: чувство жжения слизистой носа, реактивная гиперемия; на фоне длительного применения – хроническая отечность слизистой носа, сухой ринит; частое использование в высоких дозах – сухость слизистой носа, развитие реактивного отека, медикаментозный ринит.

Передозировка

Передозировка либо случайный пероральный прием капель Тизина может привести к появлению таких симптомов, как угнетение дыхательного центра, расширение зрачков, повышение или понижение артериального давления, нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, головная боль, сильное головокружение, лихорадка, одышка, повышенное потоотделение, цианоз, судорожные припадки, коллапс, коматозное состояние. Также в отдельных случаях наблюдаются признаки угнетения ЦНС.

В качестве лечебных мер рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля, искусственное дыхание, сопровождающееся введением кислорода. Для снижения артериального давления внутривенно медленно вводится фентоламин дозой 5 мг в физиологическом растворе, либо его принимают в таблетированной форме в дозе 100 мг.

Особые указания

Тизин следует применять в течение короткого времени.

Заложенность носа на всю ночь снимает однократное применение капель перед отходом ко сну. Поскольку тетризолин оказывает воздействие на центральную нервную систему (ЦНС), его использование перед сном может вызывать бессонницу.

Попадание капель внутрь повышает риск развития побочных эффектов системного характера у маленьких детей.

Излишняя системная абсорбция препарата может вызывать угнетение ЦНС, проявляющееся понижением температуры тела, сонливостью, гипотензией, брадикардией, апноэ, комой.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При длительном лечении Тизином, либо его применении в дозах, выше рекомендованных, нельзя исключить риск развития системного действия тетризолина. В случае диагностики системных побочных эффектов необходимо избегать управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных работ, требующих повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Применение Тизина у беременных и кормящих женщин допускается только в случае, если предполагаемая польза лечения существенно перевешивает потенциальные риски для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказания Тизина для детей: капли 0,05% –для детей младше 2 лет, капли 0,1% – для детей младше 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

Тетризолин потенцирует сосудосуживающий эффект ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов, поэтому при одновременном применении у пациента возможно повышение АД.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный 0.05%

Вспомогательные вещества: - 200 мкг, сорбитол 70% - 20 мг, натрия хлорид - 4.16 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.38 мг, динатрия гидрофосфата дигидрат - 2.08 мг, динатрия эдетат - 1 мг, вода очищенная - достаточное количество.

10 мл (не менее 140 доз) - флаконы коричневого гидролитического стекла (класс III) (1) с дозирующим устройством и полиэтиленовой навинчиваемой крышкой типа "pull-off" - пачки картонные.

Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха или со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 200 мкг, сорбитол 70% - 20 мг, - 4.16 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.38 мг, динатрия гидрофосфата дигидрат - 2.08 мг, динатрия эдетат - 1 мг, вода очищенная - достаточное количество.

10 мл (не менее 70 доз) - флаконы коричневого гидролитического стекла (класс III) (1) с дозирующим устройством и полиэтиленовой навинчиваемой крышкой типа "pull-off" - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин (производное имидазола) является альфа-адреномиметиком. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек слизистой оболочки носа.

Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемии слизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений.

Действие препарата наступает через 5-10 мин.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, его концентрации в крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания

— для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с ринитом, синусите, поллинозе, среднем отите;

— подготовка больных к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

одновременный прием ингибиторов МАО или других препаратов, повышающих АД;

артериальная гипертензия;

— тахикардия;

— выраженный атеросклероз;

— глаукома;

атрофический ринит;

хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

детский возраст до 6 лет (для спрея назального 0.1%);

— детский возраст до 2 лет (для спрея назального 0.05%);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (стенокардия), гиперплазии предстательной железы, тиреотоксикозе, сахарном диабете, феохромоцитоме.

Дозировка

В форме спрея назального 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1-2 раза/сут.

Ксило в форме спрея назального 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 3 раза/сут.

Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Не следует применять препарат более 5-7 дней без рекомендации врача.

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.

Длительность применения препарата у детей определяет врач.

Правила применения препарата

Снять защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка "тумана". Флакон готов к использованию. При применении следует нажать 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После применения флакон следует закрыть колпачком.

Побочные действия

Местные реакции: чувство жжения, парестезии, чиханье, гиперсекреция, в некоторых случаях - реактивная гиперемия; при частом и/или длительном применении или применении в высоких дозах - сухость слизистой оболочки носа, чувство жжения, реактивный застой с развитием медикаментозного ринита (этот эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения). При длительном применении возможно развитие сухого ринита (необратимое повреждение слизистой оболочки носа с образованием корок).

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Системные реакции: в единичных случаях - сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, нарушение зрения.

Передозировка

Симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушения дыхания, психические нарушения, подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобной гипотонией, апноэ, комой.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения АД - фентоламин (растворенный в физиологическом растворе) в/в медленно в дозе 5 мг или внутрь в дозе 100 мг.

Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Тизин Ксило и ингибиторов МАО типа транилципромина и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.

Особые указания

Длительное применение препарата и передозировка может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.

Феномен отдачи может вызвать обструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а иногда даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).

При хроническом рините применение препарата возможно только под контролем врача, учитывая риск развития атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат не следует применять при наличии повышенной чувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При длительном лечении или при применении в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность системного влияния на сердечно-сосудистую систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами или оборудованием может снижаться.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N014038/01-250608

Торговое название

Тизин ® Ксило

Международное непатентованное название:

ксилометазолин.

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав

В 1 мл раствора содержится:
действующее вещество:
ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05%) или 1,0 мг (0,1%); количество активного компонента в одной дозе для 0,05 % – 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1 % – 0,14 мг ксилометазолина гидрохлорида;
вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид – 0,2 мг, сорбитол 70 % – 20,0 мг, натрия хлорид – 4,16 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 3,38 мг, динатрия гидрофосфат дигидрат – 2,08 мг, динатрия эдетат – 1,0 мг, вода очищенная – достаточное количество.

Описание : прозрачный бесцветный раствор без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).

Код АТХ – R01AA07.

Фармакодинамические свойства

Ксилометазолин (производное имидазола) – симпатомиметический препарат, обладающий альфа-адренергической активностью. Он оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отечность слизистой оболочки.
Действие обычно начинается в течение 5-10 мин. Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемии слизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений.

Фармакокинетические свойства

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с явлениями ринита, синусите, поллинозе, среднем отите.
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или других препаратов, способных вызвать повышение артериального давления; артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 6 лет – для дозировки 0,1 %, до 2 лет – для дозировки 0,05 %).

С осторожностью – ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, тиреотоксикоз, сахарный диабет, феохромоцитома, у пациентов с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения.

Беременность и кормление грудью

Беременность
Тщательно контролируемые и соответствующие необходимым требованиям исследования у беременных женщин не проводились. Препарат не следует использовать во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза лечения матери превышает возможный риск для развивающегося плода.
Лактация
Неизвестно, проникает ли ксилометазолин или его метаболиты в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Дети в возрасте 2-6 лет
Если не назначено иное, по одной дозе препарата Тизин Ксило в виде 0,05% спрея назального дозированного в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Взрослые и дети школьного возраста (старше 6 лет)
3 раза в сутки вводят по одной дозе препарата Тизин Ксило в виде 0,1 % спрея назального дозированного в каждую ноздрю. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Ксилометазолин в виде назального дозированного спрея не следует применять более 5-7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.

Общие рекомендации по введению
Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку (рис. 1) до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. При применении нажать один раз (рис. 2). Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.

Побочное действие

Тизин Ксило может вызвать преходящее легкое раздражение носа (жжение), парестезии, чихание и гиперсекрецию у восприимчивых людей.
В некоторых случаях после применения препарата может наблюдаться повышенная отечность слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Длительное или частое использование ксилометазолина или применение его в высоких дозах может привести к появлению жжения в носу или сухости слизистой оболочки, а также реактивному застою с развитием медикаментозного ринита. Этот эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения, а при длительном применении может быть причиной необратимого повреждения слизистой оболочки с образованием корок (сухой ринит).
В очень редких случаях могут наблюдаться головная боль, бессонница или утомление, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
В единичных случаях местное интраназальное применение симпатомиметиков может сопровождаться системными эффектами, такими как сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, нарушение зрения.

Передозировка

Симптомы интоксикации
Передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечные аритмии, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения.
Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобной гипотонией, апноэ и комой.
Лечение интоксикации
Применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения артериального давления применяют фентоламин 5 мг на физиологическом растворе внутривенно медленно или 100 мг внутрь.
Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.

Особые указания

Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.
Феномен отдачи может вызвать обструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозный ринит), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).
В случае хронического ринита препарат Тизин ® Ксило 0,05% и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
Тизин ® Ксило не следует применять при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой

При длительном лечении или применении препарата Тизин Ксило в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему, что может ухудшить способность к вождению и пользованию техникой.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 0,05% и 0,1 %.
По 10 мл препарата во флаконе коричневого гидролитического стекла (класс III) с дозирующим устройством и полиэтиленовой навинчиваемой крышкой типа «pull-off».
Один флакон с инструкцией по применению в пачку из картона.
Количество доз во флаконе: для 0,05% не менее 140 доз, для 0,1% не менее 70 доз.

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Производитель

«Фамар Орлеан», Франция.
Юридический адрес : Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France / «Фамар Орлеан», 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция.
Организация, принимающая претензии : ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2.