Dormicum mas mataas na solong at araw-araw na dosis. Dormicum - mga tagubilin para sa paggamit. Gamitin sa panahon ng pagbubuntis

Form ng dosis: solusyon para sa intravenous at intramuscular administration Tambalan:

Ang 1 ml ng solusyon ay naglalaman ng:

Aktibong sangkap:

midazolam - 5.00000 mg.

Mga excipient:

sodium chloride - 5.00000 mg,

hydrochloric acid - 0.00234 ml,

1 M sodium hydroxide solution - hanggang pH 3.3,

tubig para sa iniksyon - hanggang sa 1 ml.

Paglalarawan: Transparent na walang kulay na likido. Grupo ng pharmacotherapeutic:Mga pampatulog ATX:

N.05.C.D.08 Midazolam

Pharmacodynamics:

Mekanismo ng pagkilos

Ang Midazolam ay isang short-acting benzodiazepine na kabilang sa grupo ng imidobenzodiazepines. Ang mga compound na ito ay nagpapasigla sa mga benzodiazepine receptor sa mga lamad ng mga neuron ng central nervous system (CNS), na allosterically na nauugnay sa gamma-aminobutyric acid receptors (GABAd receptors). Sa pagpapasigla ng benzodiazepine receptors, ang sensitivity ng GABA receptors sa GABA (inhibitory mediator) ay tumataas. Kapag nasasabik ang mga receptor ng GABAA, nagbubukas ang mga channel ng C1; Cl ions - ipasok ang nerve cells, ito ay humahantong sa hyperpolarization ng cell lamad. Sa ilalim ng pagkilos ng benzodiazepines, ang dalas ng pagbubukas ng mga Cl-channel ay tumataas. Kaya, pinahusay ng benzodiazepines ang mga proseso ng pagsugpo sa central nervous system.

Mga epekto sa pharmacological ng benzodiazepines:

1) anxiolytic (pag-aalis ng mga damdamin ng pagkabalisa, takot, pag-igting);

2) pampakalma;

3) mga tabletas sa pagtulog;

4) relaxant ng kalamnan;

5) anticonvulsant;

6) amnestic (sa mataas na dosis, ang benzodiazepines ay nagdudulot ng anterograde amnesia sa loob ng humigit-kumulang 6 na oras, na maaaring magamit para sa premedication bago ang operasyon ng kirurhiko).

Ang pagkilos ng pharmacological ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang maikling tagal dahil sa mabilis na pagkasira ng midazolam. Mabilis itong nagiging sanhi ng pagsisimula ng pagtulog (pagkatapos ng 20 minuto), may maliit na epekto sa istraktura ng pagtulog, at halos walang epekto.

Pagsisimula ng pagkilos: sedative - 15 minuto (intramuscular (i / m) administration), 1.5-5 minuto (intravenous (i / v) administration); panimulang pangkalahatang kawalan ng pakiramdam na may intravenous administration - 0.75-1.5 minuto (na may premedication na may narcotic na gamot), 1.5-3 minuto (nang walang premedication sa narcotic na gamot). Ang tagal ng amnestic action ay direktang nakasalalay sa dosis. Ang oras ng pagbawi mula sa pangkalahatang kawalan ng pakiramdam ay 2 oras sa karaniwan. Pagkatapos ng intramuscular o intravenous na paggamit, ang anterograde amnesia ng maikling tagal ay sinusunod.

Pharmacokinetics:

Pagsipsip

Kapag pinangangasiwaan ng intramuscularly, ang pagsipsip ng midazolam mula sa tissue ng kalamnan ay mabilis at kumpleto. Ang maximum na konsentrasyon ng plasma ay naabot sa loob ng 30 minuto. Ang ganap na bioavailability pagkatapos ng intramuscular injection ay higit sa 90%.

Pamamahagi

Ang pharmacokinetic profile ng midazolam ay linear. Sa intravenous administration, ang pamamahagi ay biphasic. Ang dami ng balanse ng pamamahagi ay 0.7-1.2 l / kg. Komunikasyon sa mga protina ng plasma - 96-98%. Ang pangunahing pakikipag-ugnay sa albumin, tumagos ito sa pamamagitan ng mga hadlang sa histohematic, kasama. mga hadlang sa dugo-utak at placental, gayundin sa gatas ng ina. Ang mga maliliit na konsentrasyon ay matatagpuan sa cerebrospinal fluid.

Metabolismo

Ang Midazolam ay halos ganap na biotransformed, excreted pangunahin bilang metabolites. Na-hydroxylated ng CYP3A4 isoenzyme sa a-hydroxymidazolam (ang pangunahing metabolite sa plasma at ihi). Ang konsentrasyon ng plasma ng a-hydroxymidazolam ay umabot sa 12% ng panimulang sangkap. Ang aktibidad ng pharmacological ay 10% ng aktibidad ng midazolam.

pag-aanak

Sa malusog na mga boluntaryo, ang kalahating buhay (T 1/2) ng midazolam ay 1.5-2.5 na oras. Plasma clearance - 300-500 ml / min. Ito ay pinalabas pangunahin ng mga bato (60-80% ng ibinibigay na dosis), pangunahin sa anyo ng a-hydroxymidazolam glucuronide. Mas mababa sa 1% ay excreted na hindi nagbabago sa ihi. T 1/2 α-hydroxymidazolam ay<1 часа.

Pharmacokinetics na may intravenous drip administration: sa ilang mga pasyente ng intensive care, at sa ilang matatandang pasyente na tumatanggap ng drip para sa matagal na sedation, ang elimination half-life ay nadagdagan ng hanggang anim na beses. Kabilang sa mga partikular na salik sa panganib ang mas matanda na edad, patolohiya ng tiyan, sepsis, at pagbaba ng function ng bato. Sa mga pasyenteng ito, ang pagbubuhos ng midazolam sa isang pare-pareho na rate ay nagresulta sa isang pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng gamot sa matatag na estado. Samakatuwid, ang rate ng pagbubuhos ay dapat na bawasan sa sandaling makuha ang isang kasiya-siyang klinikal na epekto.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na grupo ng mga pasyente

Mga matatandang pasyente.

Sa mga taong mas matanda sa 60 taon, ang T 1/2 ay maaaring dagdagan ng apat na beses.

Mga bata.

Pagkatapos ng intravenous administration sa mga bata na may edad na 3-10 taon, ang T 1/2 ay mas maikli kaysa sa mga matatanda (1-1.5 na oras), na ipinaliwanag ng isang mas masinsinang metabolismo ng midazolam.

Mga bagong silang.

Sa mga bagong silang, ang kalahating buhay (T 1/2) ay tumaas at nasa average na 6-12 oras, at ang clearance ng gamot ay bumagal.

Mga pasyenteng sobra sa timbang.

Sa sobrang timbang na mga indibidwal, ang clearance ay pinabagal, ang T 1/2 ay 8.4 na oras. Mga pasyente na may pagkabigo sa atay.

Ang kalahating buhay ng midazolam sa mga pasyente na may cirrhosis ng atay ay maaaring pahabain, at mabawasan ang clearance, kumpara sa mga katulad na tagapagpahiwatig sa malusog na mga boluntaryo.

Mga pasyente na may kakulangan sa bato.

Sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato, ang T 1/2 ay kapareho ng sa mga malulusog na boluntaryo.

Mga pasyenteng may malubhang sakit.

Sa mga pasyenteng may kritikal na sakit, ang kalahating buhay (T 1/2) ng midazolam ay tumaas.

Mga pasyente na may pagkabigo sa puso.

Sa mga pasyente na may talamak na pagpalya ng puso, kumpara sa mga malulusog na boluntaryo, tumataas ang T 1/2.

Mga indikasyon:

matatanda

Panimulang kawalan ng pakiramdam.

Bilang isang sangkap na pampakalma sa pinagsamang kawalan ng pakiramdam.

Mga bata

Ang nakakamalay na pagpapatahimik bago at sa panahon ng mga diagnostic o therapeutic procedure, na ginagawa sa ilalim ng local anesthesia o wala ito.

Premedication bago induction anesthesia.

Matagal na pagpapatahimik sa intensive care.

Contraindications:

Ang pagiging hypersensitive sa benzodiazepines o iba pang bahagi ng gamot.

Acute respiratory failure, acute respiratory distress syndrome.

Pagkabigla, pagkawala ng malay, talamak na pagkalasing sa alkohol na may depresyon ng mahahalagang pag-andar.

Angle-closure glaucoma.

Ang panahon ng panganganak (tingnan ang seksyong "Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso").

Maingat:

Talamak na pagkabigo sa puso, talamak na pagkabigo sa paghinga, pagkabigo sa atay, talamak na pagkabigo sa bato, labis na katabaan, katandaan, mga batang wala pang 6 na buwang gulang (lalo na ang mga bagong silang at premature na mga sanggol), organikong pinsala sa utak, pagkalasing sa alkohol at droga na may depresyon ng mahahalagang function, Myasthenia gravis .

Kung mayroon kang isa sa mga nakalistang sakit, siguraduhing kumunsulta sa iyong doktor bago kumuha ng gamot.

Pagbubuntis at paggagatas:

Walang sapat na data upang masuri ang kaligtasan ng midazolam sa pagbubuntis. Ang paggamit ng benzodiazepines ay posible lamang sa kawalan ng iba pang alternatibong paraan ng paggamot.

Pinapataas ng Voriconazole ang konsentrasyon sa plasma at kalahating buhay ng midazolam ng 3 beses.

Macrolide

Erythromycin. Tumataas ng 1.6-2 beses ang konsentrasyon ng plasma ng intravenously na pinangangasiwaan ng midazolam, humigit-kumulang 1.5-1.8 beses na pinapataas ang huling kalahating buhay. Kahit na ang mga naobserbahang pagbabago sa pharmacodynamics ay medyo maliit, inirerekomenda na ayusin ang dosis ng intravenously administered midazolam, lalo na kapag nagrereseta ng malalaking dosis.

Clarithromycin. Tumataas ng 2.5 beses ang konsentrasyon ng plasma ng intravenously na pinangangasiwaan ng midazolam, humigit-kumulang 1.5-2 beses na nagpapataas ng huling kalahating buhay.

Mga inhibitor ng protease ng HIV

Saquinavir at iba pang HIV protease inhibitors. Sa pinagsamang paggamit ng midazolam na may lopinavir at ritonavir (kumbinasyon ng booster), ang plasma concentration ng intravenously administered midazolam ay tumataas ng 5.4 beses, na sinamahan ng parehong pagtaas sa terminal elimination half-life.

Nadagdagan lamang ng Saquinavir ang subjective na sensasyon ng epekto ng midazolam, kaya ang mga pasyente na kumukuha ng intravenous bolus doses ng midazolam ay maaaring maibigay. Sa matagal na pagbubuhos ng midazolam, inirerekumenda na bawasan ang paunang dosis ng 50%. Ang parenteral na pangangasiwa ng midazolam kasabay ng mga inhibitor ng protease ng HIV ay nangangailangan ng pagsunod sa mga kondisyon ng ospital (tingnan).

Mga blocker ng H2-histamine receptor

Cimetidine at Raitidine. pinatataas ang mga konsentrasyon ng equilibrium ng midazolam sa plasma ng 26%, ngunit hindi nakakaapekto sa kanila. Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng midazolam at cimetidine o ranitidine ay walang makabuluhang epekto sa klinika sa mga pharmacokinetics at pharmacodynamics ng midazolam. maaaring ibigay sa intravenously sa karaniwang mga dosis nang sabay-sabay sa cimetidine at ranitidine.

Mga blocker ng mabagal na mga channel ng calcium

Diltiazem. Ang isang solong dosis ng diltiazem ay nagpapataas ng konsentrasyon ng plasma ng intravenous midazolam ng humigit-kumulang 25% at nagpapahaba ng terminal half-life ng 43%.

Iba pang mga gamot.

Atorvastatin. Pinapataas ang konsentrasyon ng plasma ng intravenously na pinangangasiwaan ng midazolam ng 1.4 beses.

Mga inducers ng CYP3A4

Rifampicin. Matapos kumuha ng rifampicin sa loob ng 7 araw sa isang dosis na 600 mg bawat araw, ang konsentrasyon ng midazolam sa plasma ng dugo pagkatapos ng intravenous administration ay bumababa ng humigit-kumulang 60%. Ang kalahating buhay ng terminal ay nabawasan ng humigit-kumulang 5-60%.

Mga halamang gamot at pagkain

Echinacea purpurea root extract. Binabawasan ang konsentrasyon ng plasma ng intravenously na pinangangasiwaan ng midazolam ng 20%. Ang kalahating buhay ng terminal ay nabawasan ng humigit-kumulang 42%.

St. John's wort (butas). Binabawasan ang konsentrasyon ng plasma ng intravenously na ibinibigay na midazolam ng humigit-kumulang 20-40%.

Ang kalahating buhay ng terminal ay nabawasan ng humigit-kumulang 15-17%.

Iba pang mga pakikipag-ugnayan

Cyclosporine. Walang pharmacokinetic at pharmacodynamic na pakikipag-ugnayan sa pagitan ng cyclosporine at midazolam; walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis ng midazolam kapag pinagsama sa cyclosporine.

Ang Nitrendipine ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics at pharmacodynamics ng gamot. Ang parehong mga gamot ay maaaring ibigay nang sabay-sabay; Ang pagsasaayos ng dosis ng midazolam ay hindi kinakailangan.

Ang mga oral contraceptive ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng intramuscularly administered midazolam; ang mga gamot na ito ay maaaring gamitin nang sabay-sabay nang walang pagsasaayos ng dosis ng midazolam.

Valproic acid. Dahil sa mataas na therapeutic na konsentrasyon sa serum ng dugo, maaari itong lumipat mula sa koneksyon sa mga protina ng plasma (albumin), na maaaring humantong sa isang pagtaas sa klinikal na epekto ng midazolam na pinangangasiwaan sa ilalim ng emergency sedation. Laban sa background ng paggamit ng valproic acid, ang CNS depression ay pinahusay.

Mga Pakikipag-ugnayan sa Pharmacodynamic

Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng midazolam sa iba pang mga sedative at hypnotics, pati na rin sa kumbinasyon ng alkohol, ay maaaring humantong sa pagtaas ng sedative at hypnotic effect.

Posible ang ganitong pakikipag-ugnayan kapag umiinom ng opiates at opioids (kapag kinuha bilang analgesics at antitussives, substitution therapy), antipsychotics (neuroleptics), iba't ibang benzodiazepines na ginagamit bilang anxiolytics o hypnotics, barbiturates, propofol, ketamine, etomidate, gayundin habang umiinom ng midazolam na may mga antidepressant na may isang sedative effect, antihistamines at centrally acting antihypertensives. binabawasan ang pinakamababang konsentrasyon ng alveolar ng inhalation anesthetics. Sa ganitong magkasanib na paggamit ng mga gamot, kinakailangan ang sapat na pagsubaybay sa mahahalagang palatandaan. Ang sabay-sabay na paggamit ng midazolam at alkohol ay dapat na iwasan.

Maaaring mapataas ng spinal anesthesia ang sedative effect ng intravenous midazolam. Sa kasong ito, kinakailangan upang bawasan ang dosis ng midazolam.

Gayundin, ang isang pagbawas sa dosis ng intravenously administered midazolam ay kinakailangan sa mga kaso ng sabay-sabay na paggamit nito sa lidocaine o bupivacaine kapag sila ay pinangangasiwaan ng intramuscularly.

Ang mga gamot na nagpapagana ng aktibidad ng utak, nagpapabuti ng memorya, atensyon, tulad ng isang acetylcholinesterase inhibitor - physostigmine, ay maaaring mabawasan ang hypnotic na epekto ng midazolam. Katulad nito, ang 250 mg ng caffeine ay bahagyang binabawasan ang sedative effect ng midazolam.

Ginkgo biloba leaf extract

Sa mga klinikal na pag-aaral na may ginkgo biloba leaf extract, ang parehong pagsugpo at induction ng cytochrome P450 isoenzymes ay ipinahayag. Kapag ang ginkgo biloba leaf extract ay pinagsama-samang pinangangasiwaan ng midazolam, ang konsentrasyon ng huli ay nagbago, marahil dahil sa epekto sa CYP3A4 isoenzyme.

Mga espesyal na tagubilin:

Ang Midazolam ay dapat lamang gamitin ng mga propesyonal na sinanay sa mga pamamaraan ng pangangasiwa nito, pati na rin ang kakayahang magbigay ng tulong sa resuscitation, ang pangangailangan para sa kung saan ay maaaring lumitaw bilang isang resulta ng pagbuo ng mga salungat na reaksyon. Naiulat ang malubhang masamang reaksyon sa gamot sa midazolam, kabilang ang depresyon sa paghinga, apnea, paghinto sa paghinga, at pag-aresto sa puso. Ang posibilidad ng naturang mga kondisyon na nagbabanta sa buhay ay mas mataas na may mataas na rate ng pangangasiwa o mataas na dosis ng gamot. Ang partikular na pag-iingat ay dapat gawin kapag ginamit sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng paghinga.

Kapag gumagamit ng midazolam para sa premedication, ang pasyente ay dapat na nasa ilalim ng patuloy na pagsubaybay, dahil may panganib ng labis na dosis kapag gumagamit ng iba pang mga gamot.

Paggamit ng midazolam sa mga bata

Ang paggamit ng midazolam ay nangangailangan ng espesyal na pag-iingat sa mga bata.

Sa mga bata na may magkakatulad na mga sakit sa cardiovascular, ang dosis ay dapat mabawasan, ang patuloy na pagsubaybay sa mga mahahalagang pag-andar ay kinakailangan. huwag gamitin sa mga bata para sa induction anesthesia, pati na rin ang isang sedative component sa pinagsamang anesthesia.

Ang mga bata ay nangangailangan ng medyo mas mataas na dosis ng midazolam (bawat kilo ng timbang ng katawan) kaysa sa mga matatanda. Ang gamot ay iniksyon ng malalim na intramuscularly sa isang malaking kalamnan 30-60 minuto bago ang induction ng anesthesia.

Ang kalahating buhay ng midazolam ay maaaring pahabain sa mga neonates.

Kinakailangan ang espesyal na pangangalaga kapag pinapakalma ang mga preterm na sanggol (ipinanganak na wala pang 36 na linggong pagbubuntis) dahil sa panganib ng apnea. Ang mabilis na pangangasiwa ng gamot ay dapat na iwasan sa grupong ito ng mga pasyente.

Premature at term na mga bagong silang

Dahil sa mas mataas na panganib ng apnea, inirerekumenda ang espesyal na pag-iingat kapag ginamit sa hindi na-intubated na wala sa panahon o full-term neonates. Sa mga kasong ito, kinakailangan ang maingat na pagsubaybay sa rate ng paghinga at saturation ng oxygen sa dugo. Ang mabilis na pangangasiwa ng gamot ay hindi inirerekomenda. Dahil sa immaturity ng metabolic functions, ang mga bagong silang ay madaling kapitan ng respiratory depression. Sa mga bata na may mga sakit sa cardiovascular, upang maiwasan ang mga sakit sa paghinga, ang gamot ay dapat ibigay nang dahan-dahan.

Mga batang wala pang 6 na buwang gulang

Ang mga batang wala pang 6 na buwang gulang ay partikular na madaling kapitan ng sagabal sa daanan ng hangin at hypoventilation, kaya ang pagtaas ng dosis ay dapat gawin sa maliliit na pagtaas. Bilang karagdagan, ang maingat na pagsubaybay sa rate ng paghinga at saturation ng oxygen sa dugo ay kinakailangan (tingnan din ang subseksyon na "Napaaga at buong-panahong mga bagong silang").

Sa mga bata na mas bata sa 6 na buwan, pati na rin ang pagtimbang ng mas mababa sa 15 kg, ang paggamit ng isang solusyon na may konsentrasyon na higit sa 1 mg / ml ay hindi inirerekomenda. Ang gamot sa isang mas mataas na konsentrasyon ay pre-diluted sa 1 mg / ml. Kapag ginamit sa pagsasanay sa bata, dapat tandaan na ang intramuscular injection ay masakit. Gayundin, ang espesyal na pangangalaga ay dapat gawin kapag inireseta ang midazolam sa mga sumusunod na grupo ng mga pasyente:

Mga pasyente na higit sa 60 taong gulang;

Mga pasyente na may malubhang pangkalahatang kondisyon o malalang sakit (halimbawa, may talamak na pagkabigo sa paghinga, talamak na pagkabigo sa bato, atay o pagpalya ng puso);

Mga pasyente na may myasthenia gravis, dahil sa mga katangian ng muscle relaxant ng midazolam, tulad ng iba pang mga CNS depressant;

Mga pasyente na may alkoholismo o pagkagumon sa droga (kabilang ang kasaysayan);

Mga pasyente na may organikong pinsala sa utak, naospital sa isang estado ng pagkabigla, pagkawala ng malay.

nakakahumaling

May mga ulat ng ilang pagbaba sa bisa sa talamak na pangangasiwa ng midazolam para sa pagpapatahimik sa mga intensive care unit.

Pagkagumon

Sa pangmatagalang paggamit ng midazolam (pangmatagalang pagpapatahimik sa mga intensive care unit), maaaring magkaroon ng pisikal na pag-asa. Tumataas ang panganib nito sa pagtaas ng dosis at tagal ng paggamot, mas mataas din ito sa mga pasyenteng may kasaysayan ng alkoholismo at (o) pagkagumon sa droga.

Syndrome "pagkansela"

Sa pangmatagalang paggamot na may midazolam sa intensive care unit, posible ang pag-unlad ng mental at pisikal na pag-asa. Sa biglaang pagkansela ng midazolam, maaaring magkaroon ng "withdrawal" syndrome, na maaaring magpakita mismo sa mga sumusunod na sintomas: sakit ng ulo, pananakit ng kalamnan, pagkabalisa, tensyon, pagkabalisa, pagkalito, pagkamayamutin, "rebound" na hindi pagkakatulog, pagbabago ng mood, guni-guni at kombulsyon. . Upang maiwasan ang "withdrawal" syndrome, inirerekomenda na unti-unting bawasan ang dosis ng gamot hanggang sa ito ay makansela.

Amnesia

Ang Midazolam ay maaaring maging sanhi ng anterograde amnesia (kadalasan ay isang kanais-nais na epekto, halimbawa, bago at sa panahon ng mga surgical at diagnostic procedure), ang tagal nito ay direktang proporsyonal sa dosis na ibinibigay. Para sa mga outpatient na pinalabas kaagad pagkatapos ng operasyon, ang matagal na amnesia ay maaaring hindi maginhawa, samakatuwid, pagkatapos ng parenteral na pangangasiwa ng midazolam, ang pasyente ay dapat na pinalabas lamang na sinamahan ng mga medikal na tauhan o mga taong malapit sa kanya.

Mga kabalintunaan na reaksyon

Ang mga paradoxical na reaksyon ay naiulat na may midazolam: pagkabalisa, hindi sinasadyang paggalaw (kabilang ang tonic-clonic convulsions at panginginig ng kalamnan), hyperactivity, poot, pagsabog ng galit, pagiging agresibo, paroxysmal na pagkabalisa at pag-atake. Ang mga reaksyong ito ay nangyayari sa pagpapakilala ng mataas na dosis at (o) sa mabilis na pangangasiwa ng gamot. Ang pinakamataas na dalas ng mga reaksyong ito ay sinusunod sa mga bata at matatanda.

Pagbabago sa therapeutic efficacy ng midazolam

Sa mga pasyente na gumagamit ng mga inducers o inhibitor ng CYP3A4 isoenzyme, ang therapeutic efficacy ng midazolam ay maaaring magbago, kaya maaaring kailanganin na ayusin ang dosis ng midazolam (tingnan ang seksyon na "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot").

Ang metabolismo ng midazolam ay maaaring mabagal sa mga pasyente na may hepatic insufficiency, mababang cardiac output at sa mga bagong silang (tingnan ang seksyong "Pharmacokinetics").

Kasabay na paggamit ng alkohol at/o mga CNS depressant Ang sabay na paggamit ng midazolam na may alkohol o CNS depressants ay dapat na iwasan. Ang ganitong paggamit ay maaaring tumaas ang mga klinikal na epekto ng midazolam at humantong sa matinding sedation o clinically makabuluhang respiratory depression (tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga produktong panggamot").

Alkoholismo o pagkagumon sa droga

Sa mga pasyente na may kasaysayan ng alkoholismo o pagkagumon sa droga, ang paggamit ng midazolam at iba pang benzodiazepine derivatives ay dapat na iwasan.

Extract mula sa isang institusyong medikal

Matapos makumpleto ang mga kinakailangang pamamaraan, ang pasyente ay dapat na obserbahan hanggang sa ganap na pagbawi ng kamalayan at mga kakayahan sa motor, ang pasyente ay dapat na pinalabas, na sinamahan ng mga taong malapit sa kanya.

Ang gamot ay naglalaman ng sodium, na maaaring mahalaga para sa mga pasyente sa diyeta na mababa ang asin.

Sa panahon ng paggamot ay hindi dapat kunin, lalo na sa unang 6 na oras pagkatapos kumuha ng gamot.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng transportasyon. cf. at balahibo.:Ang sedation, amnesia, pagbaba ng konsentrasyon, kapansanan sa paggana ng kalamnan ay may negatibong epekto sa kakayahang magmaneho ng kotse o magtrabaho gamit ang mga mekanismo. Hindi ka dapat magmaneho ng mga sasakyan o magtrabaho kasama ang mga makina at mekanismo hanggang sa ganap na tumigil ang epekto ng gamot. Ang pagpapatuloy ng mga naturang aktibidad ay dapat mangyari nang may pahintulot ng dumadating na manggagamot. Form ng paglabas / dosis:Solusyon para sa intravenous at intramuscular administration 5 mg/ml. Package:

1 ml o 3 ml sa ampoules. 5 ampoules sa isang blister pack.

1,2 o 5 blister pack na may mga tagubilin para sa paggamit ng gamot, isang kutsilyo o isang ampoule scarifier sa isang pakete ng karton.

20, 50 o 100 blister pack kasama ng pantay na bilang ng mga tagubilin para sa paggamit ng gamot, kutsilyo o ampoule scarifier sa isang karton na kahon o sa isang corrugated na karton na kahon (para sa isang ospital).

Kapag nag-iimpake ng mga ampoules na may mga singsing at mga break point, ang mga kutsilyo o mga ampoule scarifier ay hindi ipinasok.

Mga kondisyon ng imbakan:

Alinsunod sa mga patakaran para sa pag-iimbak ng mga psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan III ng Listahan ng mga Narcotic na Gamot, Psychotropic na Sangkap at Kanilang Precursors na napapailalim sa Kontrol sa Russian Federation.

Sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C.

Iwasang maabot ng mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa:

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa packaging.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya: Sa reseta Numero ng pagpaparehistro: LP-003720 Petsa ng pagpaparehistro: 12.07.2016 / 21.08.2017 Petsa ng pagkawalang bisa: 12.07.2021 May hawak ng sertipiko ng pagpaparehistro:MOSCOW ENDOCRINE PLANT, FSUE Russia Tagagawa: Petsa ng pag-update ng impormasyon: 24.04.2018 Mga Inilalarawang Tagubilin

Ang Midazolam ay isang malakas na sedative na nangangailangan ng mabagal na pangangasiwa at indibidwal na pagpili ng dosis.

Ang dosis ay dapat na titrated hanggang sa makamit ang nais na sedative effect, na tumutugma sa klinikal na pangangailangan, ang pisikal na kondisyon at edad ng pasyente, pati na rin ang gamot na therapy na natanggap niya.

Sa mga pasyente na higit sa 60 taong gulang, mahina o talamak na mga pasyente, ang dosis ay dapat na maingat na piliin, na isinasaalang-alang ang mga espesyal na salik na likas sa bawat pasyente.

Nakakamalay na intravenous sedation

Ang dosis ng Dormicum ay pinili nang paisa-isa; ang gamot ay hindi dapat ibigay nang mabilis o sa isang stream. Ang simula ng pagpapatahimik ay nag-iiba nang paisa-isa, depende sa kondisyon ng pasyente at regimen ng dosis (rate ng pangangasiwa, laki ng dosis). Kung kinakailangan, ang dosis ay pinili nang paisa-isa. Ang epekto ay nangyayari humigit-kumulang 2 minuto pagkatapos ng pangangasiwa, ang maximum - sa karaniwan, pagkatapos ng 2.4 minuto.

Matatanda

Ang Dormicum ay dapat ibigay i/v dahan-dahan, sa bilis na humigit-kumulang 1 mg bawat 30 segundo. Para sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na wala pang 60 taong gulang, ang paunang dosis ay 2.5 mg 5-10 minuto bago magsimula ang pamamaraan. Kung kinakailangan, ipasok ang mga kasunod na dosis ng 1 mg. Ang average na kabuuang dosis ay mula 3.5 hanggang 7.5 mg. Karaniwan ang kabuuang dosis na hindi hihigit sa 5 mg ay sapat.

ang paunang dosis ay nabawasan sa humigit-kumulang 1 mg at ibinibigay 5-10 minuto bago magsimula ang pamamaraan. Kung kinakailangan, ipasok ang kasunod na mga dosis ng 0.5-1 mg. Dahil sa mga pasyenteng ito ang maximum na epekto ay maaaring hindi makamit nang napakabilis, ang mga kasunod na dosis ay dapat na titrated nang napakabagal at maingat. Karaniwan ang kabuuang dosis na hindi hihigit sa 3.5 mg ay sapat.

mga bata

V/m ang gamot ay ibinibigay sa isang dosis ng 0.1-0.15 mg/kg 5-10 minuto bago ang pamamaraan. Ang mga pasyente sa isang estado ng mas malinaw na paggulo ay maaaring ibigay ng hanggang sa 0.5 mg / kg. Karaniwan ang kabuuang dosis na hindi hihigit sa 10 mg ay sapat.

I/V ang paunang dosis ng Dormicum ay ibinibigay sa loob ng 2-3 minuto, pagkatapos nito, bago magpatuloy sa pamamaraan o pangangasiwa ng pangalawang dosis, kailangan mong maghintay ng isa pang 2-3 minuto upang masuri ang sedative effect. Kung kailangang dagdagan ang sedation, patuloy na maingat na i-titrate ang dosis hanggang sa maabot ang ninanais na antas ng sedation. Ang mga sanggol at batang wala pang 5 taong gulang ay maaaring mangailangan ng mas malaking dosis kaysa sa mas matatandang mga bata at kabataan.

Ang data sa pangangasiwa ng gamot sa mga hindi intubated na bata na mas bata sa 6 na buwan ay limitado. Ang mga batang ito ay partikular na madaling kapitan ng airway obstruction at hypoventilation, kaya mahalagang i-titrate ang dosis sa maliliit na pagtaas hanggang sa makamit ang klinikal na benepisyo, at masusing subaybayan ang mga pasyente.

Ang paunang dosis sa mga bata mula 6 na buwan hanggang 5 taon ay 0.05-0.1 mg / kg. Upang makamit ang ninanais na epekto, maaaring kailanganin ang kabuuang dosis na hanggang 0.6 mg / kg, ngunit hindi ito dapat lumampas sa 6 mg.

Ang paunang dosis sa mga bata mula 6 hanggang 12 taong gulang ay 0.025-0.05 mg / kg, ang kabuuang dosis ay hanggang sa 0.4 mg / kg (ngunit hindi hihigit sa 10 mg).

Ang mga dosis para sa mga batang may edad na 12 hanggang 16 ay kapareho ng para sa mga matatanda.

kawalan ng pakiramdam

Premedication

Ang premedication sa Dormicum ilang sandali bago ang pamamaraan ay may sedative effect (ang simula ng antok at ang pag-aalis ng emosyonal na stress), at nagiging sanhi din ng preoperative amnesia. Ang premedication ay karaniwang ginagawa sa pamamagitan ng pag-iniksyon ng gamot nang malalim sa kalamnan 20-60 minuto bago ang induction ng anesthesia.

Maaaring gamitin ang Dormicum kasabay ng mga anticholinergics.

Intramuscular na pangangasiwa

Mga nasa hustong gulang: Para sa preoperative sedation at pag-aalis ng memorya ng mga preoperative na kaganapan, ang mga pasyente na hindi mataas ang panganib (ASA class I o II, wala pang 60 taong gulang) ay binibigyan ng 0.07-0.1 mg/kg (mga 5 mg).

Ang mga pasyente na higit sa 60 taong gulang, mahina o talamak: ang dosis ay isa-isa na nabawasan. Kung ang pasyente ay hindi sabay-sabay na tumatanggap ng mga gamot, ang inirekumendang dosis ng midazolam ay 0.025-0.05 mg/kg, ang karaniwang dosis ay 2-3 mg. Mga pasyente na higit sa 70 taong gulang i / m pangangasiwa ng Dormicum ay dapat na isagawa nang maingat, sa ilalim ng patuloy na pangangasiwa, dahil sa posibilidad ng labis na pag-aantok.

Mga bata mula 1 hanggang 15 taong gulang: medyo mas mataas na dosis (bawat kg ng timbang ng katawan) kaysa sa mga matatanda. Ang mga dosis sa hanay na 0.08-0.2 mg/kg ay napatunayang mabisa at ligtas.

Induction anesthesia (mga matatanda)

Kung ang Dormicum ay pinangangasiwaan para sa induction anesthesia bago ang iba pang anesthetics, kung gayon ang indibidwal na tugon ng mga pasyente ay lubhang nag-iiba. Ang dosis ay dapat na titrated sa nais na epekto alinsunod sa edad at klinikal na kondisyon ng pasyente. Kung ang Dormicum ay ibinibigay bago ang iba pang mga IV induction na gamot, ang mga paunang dosis ng bawat isa sa mga gamot na ito ay maaaring makabuluhang bawasan, minsan hanggang 25% ng karaniwang paunang dosis.

Ang nais na antas ng kawalan ng pakiramdam ay nakakamit sa pamamagitan ng titration ng dosis. Ang induction dose ng Dormicum ay ibinibigay sa intravenously dahan-dahan, fractionally. Ang bawat paulit-ulit na dosis, na hindi hihigit sa 5 mg, ay dapat ibigay sa loob ng 20-30 segundo, na may pagitan ng 2 minuto sa pagitan ng mga iniksyon.

Mga pasyenteng nasa hustong gulang na wala pang 60 taong gulang: isang dosis ng 0.15-0.2 mg / kg ay ibinibigay sa intravenously sa loob ng 20-30 segundo, pagkatapos nito dapat kang maghintay ng 2 minuto upang suriin ang epekto. Para sa mga pasyente ng kirurhiko ng senile age na hindi kabilang sa high-risk group (ASA class I at II), ang isang paunang dosis na 0.2 mg / kg ay inirerekomenda. Sa ilang mga pasyenteng may kapansanan o mga pasyente na may malubhang komorbididad, maaaring sapat na ang mas mababang dosis.

Mga pasyenteng nasa hustong gulang na wala pang 60 taong gulang na hindi nakatanggap ng premedication: ang dosis ay maaaring mas mataas, hanggang sa 0.3-0.35 mg/kg. Ito ay pinangangasiwaan ng intravenously sa loob ng 20-30 segundo, pagkatapos nito dapat kang maghintay ng 2 minuto upang suriin ang epekto. Kung kinakailangan, upang makumpleto ang induction, ang gamot ay ibinibigay din sa mga dosis na humigit-kumulang 25% ng paunang dosis. Bilang kahalili, ang likidong inhalational anesthetics ay maaaring gamitin upang makumpleto ang induction. Sa mga refractory na kaso, ang induction dose ng Dormicum ay maaaring umabot sa 0.6 mg/kg, ngunit ang pagbawi ng kamalayan pagkatapos ng naturang mga dosis ay maaaring maantala.

Mga pasyente na higit sa 60 na hindi nakatanggap ng premedication mas maliit na induction doses ng Dormicum ay kinakailangan; ang inirerekumendang paunang dosis ay 0.3 mg/kg, para sa mga pasyenteng may malalang comorbidities at debilitated na pasyente, sapat na ang induction dose na 0.2-0.25 mg/kg, minsan 0.15 mg/kg lamang.

Para sa induction anesthesia sa mga bata, ang Dormicum ay hindi inirerekomenda, dahil ang karanasan sa paggamit nito ay limitado.

Pagpapanatili ng kawalan ng pakiramdam

Ang pagpapanatili ng nais na antas ng kawalan ng malay ay maaaring makamit alinman sa pamamagitan ng karagdagang fractional na pangangasiwa ng mga maliliit na dosis (0.03-0.1 mg/kg), o sa pamamagitan ng tuloy-tuloy na IV infusion sa isang dosis na 0.03-0.1 mg/kg h, kadalasang kasama ng analgesics. Ang mga dosis at agwat sa pagitan ng mga iniksyon ay depende sa indibidwal na tugon ng pasyente.

Mga pasyenteng higit sa 60 taong gulang, nanghihina o may malalang sakit ang mga mas maliit na dosis ay kinakailangan upang mapanatili ang kawalan ng pakiramdam.

Mga batang tumatanggap ng ketamine para sa layunin ng anesthesia (ataralgesia) inirerekumenda na magbigay ng dosis na 0.15 hanggang 0.20 mg/kg IM. Ang sapat na malalim na pagtulog ay karaniwang nakakamit sa loob ng 2-3 minuto.

Intravenous sedation sa intensive care

Ang nais na sedative effect ay nakakamit sa pamamagitan ng unti-unting pagpili ng dosis, na sinusundan ng alinman sa tuluy-tuloy na pagbubuhos o fractional jet na pangangasiwa ng gamot, depende sa klinikal na pangangailangan, kondisyon ng pasyente, edad at sabay-sabay na pangangasiwa ng mga gamot.

Matatanda

I/V ang loading dose ay ibinibigay sa fractionally, dahan-dahan. Ang bawat paulit-ulit na dosis ng 1-2.5 mg ay ibinibigay sa loob ng 20-30 segundo, na sinusunod ang 2 minutong pagitan sa pagitan ng mga iniksyon.

Ang halaga ng / sa loading dose ay maaaring mag-iba sa pagitan ng 0.03-0.3 mg / kg, at kadalasan ang kabuuang dosis na hindi hihigit sa 15 mg ay sapat.

Sa mga pasyente na may hypovolemia, vasoconstriction o hypothermia, ang loading dose ay nabawasan o hindi ibinibigay sa lahat.

Kung ang Dormicum ay ginagamit nang sabay-sabay sa malakas na analgesics, ang huli ay dapat ibigay bago nito, upang ang dosis ng Dormicum ay ligtas na ma-titrate sa taas ng sedation na dulot ng analgesic.

Ang dosis ng pagpapanatili ay maaaring 0.03-0.2 mg/(kg×h). Sa mga pasyente na may hypovolemia, vasoconstriction o hypothermia, ang dosis ng pagpapanatili ay nabawasan. Kung ang kondisyon ng pasyente ay nagpapahintulot, ang antas ng pagpapatahimik ay dapat na regular na masuri.

mga bata

Upang makamit ang ninanais na klinikal na epekto, ang gamot ay pinangangasiwaan ng intravenously sa isang dosis na 0.05-0.2 mg/kg nang hindi bababa sa 2-3 minuto (imposibleng ibigay ang intravenously nang mabilis). Pagkatapos nito, lumipat sila sa tuluy-tuloy na pagbubuhos ng IV sa isang dosis na 0.06-0.12 mg/kg (1-2 µg/kg/min). Kung kinakailangan, upang mapahusay o mapanatili ang nais na epekto, ang rate ng pagbubuhos ay maaaring tumaas o bumaba (karaniwan ay sa pamamagitan ng 25% ng una o kasunod na rate) o maaaring magbigay ng karagdagang mga dosis ng Dormicum.

Kung ang Dormicum infusion ay sinimulan sa mga pasyente na may hemodynamic disturbances, ang karaniwang loading dose ay dapat na titrated sa maliliit na "hakbang", pagsubaybay sa mga parameter ng hemodynamic (hypotension). Ang mga pasyenteng ito ay may posibilidad na magkaroon ng depresyon sa paghinga na may Dormicum at nangangailangan ng maingat na pagsubaybay sa bilis ng paghinga at saturation ng oxygen.

bagong panganak (<32 нед) Ang Dormicum ay dapat ibigay bilang tuluy-tuloy na pagbubuhos ng IV sa paunang dosis na 0.03 mg/kg×h (0.5 µg/kg/min) at sa mga bagong silang (>32 linggo) sa dosis na 0.06 mg/kg/h (1 µg/ kg/min). Sa / sa loading dosis ng bagong panganak ay hindi ibinibigay, sa halip, sa unang ilang oras, ang pagbubuhos ay isinasagawa medyo mas mabilis upang makamit ang therapeutic plasma concentrations ng gamot. Ang rate ng pagbubuhos ay dapat na suriin nang madalas at maingat, lalo na sa unang 24 na oras, upang matiyak na ang pinakamababang epektibong dosis ay ibinibigay at upang mabawasan ang posibilidad ng akumulasyon ng gamot.

Mga tagubilin sa dosing

Ang solusyon ng Dormicum sa mga ampoules ay maaaring matunaw ng 0.9% sodium chloride solution, 5 at 10% glucose solution, 5% fructose solution, Ringer's solution at Hartman's solution sa ratio na 15 mg ng midazolam bawat 100-1000 ml ng infusion solution. Ang mga solusyong ito ay nananatiling pisikal at chemically stable sa loob ng 24 na oras sa temperatura ng kuwarto o 3 araw sa 5°C.

Ang Dormicum ay hindi dapat lasawin ng 6% na solusyon ng Macrodex sa glucose o halo-halong may alkaline na solusyon.

Bilang karagdagan, ang isang namuo ay maaaring mabuo, na natutunaw sa pagyanig sa temperatura ng silid.

F.HOFFMANN-La ROCHE LTD ROCHE Seneksi S.a.S. / F. Hoffmann-La Roche Ltd

Bansang pinagmulan

France France/Switzerland Switzerland

Hypnotic at sedative na gamot para sa premedication at induction ng anesthesia

Mga form ng paglabas

3 ml - walang kulay na mga ampoules ng salamin (5) - mga pakete ng karton. 3 ml - walang kulay na mga ampoules ng salamin (10) - mga pakete ng karton. 3 ml - walang kulay na mga ampoules ng salamin (25) - mga pakete ng karton.

Paglalarawan ng form ng dosis

Solusyon para sa intravenous at intramuscular administration sa anyo ng isang malinaw, walang kulay o bahagyang madilaw na likido

epekto ng pharmacological

Maikling kumikilos na benzodiazepine. Ang aktibong sangkap ng gamot na Dormicum - midazolam - ay kabilang sa pangkat ng imidobenzodiazepines. Ang libreng base ay isang lipophilic substance, hindi gaanong natutunaw sa tubig. Ang pagkakaroon ng pangunahing nitrogen atom sa posisyon 2 ng imidobenzodiazepine ring ay nagbibigay-daan sa midazolam na bumuo ng mga nalulusaw sa tubig na mga asin na may mga acid. Ang pharmacological action ng gamot ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang mabilis na simula at - dahil sa mabilis na biotransformation - isang maikling tagal. Dahil sa mababang toxicity nito, ang midazolam ay may malaking therapeutic window. Ang mekanismo ng pagkilos ng Midazolam ay pinasisigla ang mga GABA ionotropic receptor na matatagpuan sa gitnang sistema ng nerbiyos. Sa pagkakaroon ng GABA, ang midazolam ay nagbubuklod sa mga benzodiazepine receptor sa mga channel ng chloride ion, na humahantong sa pag-activate ng receptor ng GABA at pagbawas sa excitability ng mga istruktura ng subcortical na utak. Bilang resulta, ang midazolam ay may sedative at hypnotic effect, pati na rin ang anxiolytic, anticonvulsant at central muscle relaxant effect. Ang ilang mga subtype ng GABA receptors ay inilarawan. Ang sedation, anterograde amnesia, at aktibidad na anticonvulsant ay pinapamagitan sa pamamagitan ng GABAA receptor, pangunahin na naglalaman ng ?1 subunit, anxiolytic at muscle relaxant activity ay nauugnay sa isang epekto sa GABAA receptor, pangunahin na naglalaman ng ?2 subunit. Ang Midazolam ay may napakabilis na sedative at binibigkas na hypnotic effect. Pagkatapos ng parenteral administration, ang isang maikling anterograde amnesia ay nangyayari (ang pasyente ay hindi naaalala ang mga kaganapan na naganap sa panahon ng pinaka matinding pagkilos ng aktibong sangkap).

Pharmacokinetics

Pagsipsip Pagkatapos ng i/m administration, ang Midazolam ay mabilis at ganap na nasisipsip mula sa tissue ng kalamnan. Ang Cmax sa plasma ay nakamit sa loob ng 30 minuto. Ang ganap na bioavailability pagkatapos ng intramuscular injection ay lumampas sa 90%. Pamamahagi Pagkatapos ng intravenous administration, ang midazolam plasma concentration curve ay nailalarawan sa pamamagitan ng isa o dalawang well-defined distribution phases. Ang Vd sa estado ng balanse ay 0.7-1.2 l / kg ng timbang ng katawan. Ang antas ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma, pangunahin ang albumin, ay 96-98%. Ang Midazolam ay pumapasok sa cerebrospinal fluid nang dahan-dahan at sa maliit na halaga. Ang Midazolam ay dahan-dahang tumatawid sa placental barrier at pumapasok sa sirkulasyon ng pangsanggol; maliit na halaga ay matatagpuan sa gatas ng ina. Metabolismo Ang Midazolam ay halos natatanggal sa pamamagitan ng biotransformation. Ang Midazolam ay hydroxylated ng 3A4 isoenzyme ng cytochrome P450 system. Ang pangunahing metabolite sa plasma at ihi ay a-hydroxymidazolam. Ang konsentrasyon ng a-hydroxymidazolam sa plasma ay 12% ng konsentrasyon ng midazolam. Ang a-Hydroxymidazolam ay may aktibidad na pharmacological, ngunit sa kaunting lawak lamang (mga 10%) ay nagiging sanhi ng mga epekto ng intravenously administered midazolam. Walang data sa papel ng genetic polymorphism sa oxidative metabolism ng midazolam. Withdrawal Sa malusog na mga boluntaryo, ang T1 / 2 ay 1.5-2.5 na oras. Ang clearance ng plasma ay 300-500 ml / min. Ang paglabas ng midazolam mula sa katawan ay pangunahing nangyayari sa pamamagitan ng mga bato: 60-80% ng dosis na natanggap ay excreted sa ihi bilang a-hydroxymidazolam glucuronide. Mas mababa sa 1% ng dosis na kinuha ay matatagpuan sa ihi bilang hindi nagbabagong gamot. Ang T1 / 2 metabolite ay mas mababa sa 1 oras. Sa intravenous drip administration ng midazolam, ang kinetics ng excretion nito ay hindi naiiba sa pagkatapos ng jet injection. Pharmacokinetics sa mga espesyal na grupo ng mga pasyente Sa mga pasyente na mas matanda sa 60 taon, ang T1 / 2 ay maaaring tumaas ng 4 na beses. Sa mga bata mula 3 hanggang 10 taon, ang T1 / 2 pagkatapos ng intravenous administration ay mas maikli kaysa sa mga matatanda (1-1.5 na oras), na tumutugma sa isang pagtaas ng metabolic clearance ng gamot. Sa mga bagong silang - marahil dahil sa kawalan ng gulang ng atay - ang T1 / 2 ay nadagdagan at nasa average na 6-12 na oras, at ang clearance ng gamot ay bumagal. Sa mga taong napakataba, ang T1 / 2 ay mas malaki (8.4 h) kaysa sa mga taong may normal na timbang sa katawan, marahil dahil sa pagtaas ng Vd, na inayos para sa kabuuang timbang ng katawan, ng humigit-kumulang 50%. Ang clearance ng gamot ay hindi nagbabago nang malaki. Ang T1 / 2 ng gamot sa mga pasyente na may cirrhosis ng atay ay maaaring pahabain, at ang clearance ay maaaring bumaba, kumpara sa mga katulad na tagapagpahiwatig sa malusog na mga boluntaryo. Ang T1 / 2 ng gamot sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato ay katulad ng sa malusog na mga boluntaryo. Sa mga pasyente na nasa sobrang seryosong kondisyon, tumataas ang T1 / 2 midazolam. Sa talamak na pagpalya ng puso, ang T1 / 2 midazolam ay mas mataas din kaysa sa mga malulusog na indibidwal.

Mga espesyal na kondisyon

Ang parenteral midazolam ay dapat lamang gamitin sa pagkakaroon ng mga kagamitan sa resuscitation, dahil ang intravenous administration nito ay maaaring pigilan ang myocardial contractility at maging sanhi ng respiratory arrest. Sa mga bihirang kaso, ang malubhang cardiorespiratory adverse na mga kaganapan ay nabuo. Binubuo sila ng depression, respiratory arrest at/o cardiac arrest. Ang posibilidad ng naturang mga reaksyon na nagbabanta sa buhay ay tumataas sa masyadong mabilis na pangangasiwa ng gamot o sa pagpapakilala ng isang malaking dosis (tingnan ang seksyong "Mga Side Effects"). Kapag nagsasagawa ng conscious sedation ng isang non-anesthetist, dapat sundin ang kasalukuyang pinakamahuhusay na kagawian. Kapag gumagamit ng gamot na Dormicum sa isang ospital sa loob ng isang araw, ang pasyente ay maaaring ma-discharge lamang pagkatapos ng pagsusuri ng isang anesthetist. Ang pasyente ay makakaalis lamang sa klinika kung may kasamang tao. Kapag nagsasagawa ng premedication pagkatapos ng pangangasiwa ng midazolam, ang maingat na pagsubaybay sa kondisyon ng pasyente ay sapilitan, dahil ang indibidwal na sensitivity sa gamot ay maaaring mag-iba at ang mga sintomas ng labis na dosis ay maaaring umunlad. Ang partikular na pangangalaga ay kinakailangan kapag ang parenteral na pangangasiwa ng midazolam sa mga pasyente na may mataas na antas ng panganib: higit sa 60 taong gulang, sa isang napakaseryosong kondisyon, nagdurusa mula sa kapansanan sa paggana ng paghinga, pag-andar ng bato, pag-andar ng atay, at dysfunction ng puso. Ang mga pasyenteng ito ay nangangailangan ng mas maliit na dosis (tingnan ang seksyon na "Paraan ng aplikasyon at mga dosis") at patuloy na pagsubaybay para sa layunin ng maagang pagtuklas ng mga paglabag sa mahahalagang function. Sa matagal na paggamit ng gamot na Dormicum para sa pagpapatahimik sa intensive care unit, ang isang bahagyang pagbaba sa epekto ng gamot ay inilarawan. Dahil ang biglaang pag-alis ng Dormicum, lalo na pagkatapos ng matagal na paggamit ng intravenous (higit sa 2-3 araw), ay maaaring sinamahan ng mga sintomas ng withdrawal, inirerekomenda na bawasan ang dosis nito nang paunti-unti. Maaaring magkaroon ng mga sumusunod na sintomas ng withdrawal: sakit ng ulo, pananakit ng kalamnan, pagtaas ng pagkabalisa, pag-igting, pagkabalisa, pagkalito, pagkamayamutin, "rebound" na hindi pagkakatulog, pagbabago ng mood, mga guni-guni, mga kombulsyon. Ang Dormicum ay nagdudulot ng anterograde amnesia. Ang matagal na amnesia ay maaaring maging problema para sa mga pasyenteng malapit nang lumabas pagkatapos ng surgical o diagnostic procedure. Ang mga kaso ng mga paradoxical na reaksyon ay inilarawan, tulad ng pagkabalisa, hindi sinasadyang aktibidad ng motor (kabilang ang tonic-clonic convulsion at panginginig ng kalamnan), hyperactivity, pagalit na mood, galit at pagiging agresibo, at paroxysms ng pagpukaw. Ang mga katulad na reaksyon ay maaaring umunlad sa mga kaso ng pangangasiwa ng sapat na malalaking dosis ng midazolam, pati na rin sa mabilis na pangangasiwa ng gamot. Ang ilang mas mataas na pagkamaramdamin sa mga naturang reaksyon ay inilarawan sa mga bata at matatandang pasyente na may intravenous administration ng mataas na dosis ng midazolam. Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng midazolam na may mga inhibitor ng gamot / inducers ng CYP3A4 isoenzyme ay maaaring humantong sa isang pagbabago sa metabolismo nito, bilang isang resulta kung saan maaaring kinakailangan

Tambalan

midazolam 5 mg/ml Mga pantulong: sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide, tubig para sa mga iniksyon.

Mga indikasyon ng Dormicum para sa paggamit

Para sa mga may sapat na gulang - nakakamalay na pagpapatahimik bago at sa panahon ng mga diagnostic o therapeutic procedure na isinagawa sa ilalim ng lokal na kawalan ng pakiramdam o wala ito; - premedication bago induction anesthesia; - induction anesthesia; - bilang isang sedative component sa pinagsamang kawalan ng pakiramdam; - matagal na pagpapatahimik sa intensive care. Mga bata - pagpapatahimik na may pagpapanatili ng kamalayan bago ang mga diagnostic o therapeutic na pamamaraan na isinagawa sa ilalim ng lokal na kawalan ng pakiramdam o wala ito, pati na rin sa panahon ng kanilang pagpapatupad; - premedication bago induction anesthesia; - matagal na pagpapatahimik sa intensive care.

Mga kontraindikasyon sa dormicum

- hypersensitivity sa benzodiazepines o sa anumang bahagi ng gamot; - acute respiratory failure, acute pulmonary insufficiency; - pagkabigla, pagkawala ng malay, talamak na pagkalasing sa alkohol na may depresyon ng mga mahahalagang pag-andar; - angle-closure glaucoma; - COPD (malubha); - ang panahon ng panganganak. Nang may pag-iingat: edad na higit sa 60 taon, lubhang malubhang kondisyon, respiratory failure, may kapansanan sa bato at hepatic function, pagpalya ng puso, napaaga na mga sanggol (dahil sa panganib ng apnea), mga bagong silang na wala pang 6 na buwang gulang, miastenia gravis.

Mga side effect ng dormicum

Mula sa immune system: pangkalahatang reaksyon ng hypersensitivity (balat, mga reaksyon ng cardiovascular, bronchospasm), anaphylactic shock. Mula sa mental sphere: pagkalito, euphoria, guni-guni. Ang mga kaso ng paradoxical na mga reaksyon ay inilarawan, tulad ng pagkabalisa, hindi sinasadyang aktibidad ng motor (kabilang ang tonic-clonic convulsions at panginginig ng kalamnan), hyperactivity, pagalit na mood, galit at aggressiveness, excitation paroxysms, lalo na sa mga bata at senile na pasyente. Ang paggamit ng gamot na Dormicum, kahit na sa mga therapeutic na dosis, lalo na sa matagal na pagpapatahimik, ay maaaring humantong sa pagbuo ng pisikal na pag-asa. Ang panganib ng pagkagumon ay tumataas sa isang pagtaas sa dosis ng gamot at ang tagal ng paggamit nito, pati na rin sa mga pasyente na dumaranas ng alkoholismo at / o pagkakaroon ng kasaysayan ng pag-asa sa droga. Ang pag-withdraw ng gamot, lalo na ang biglaang pagkatapos ng matagal na paggamit ng intravenous, ay maaaring sinamahan ng mga sintomas ng withdrawal, kabilang ang mga convulsion. Mula sa gilid ng central at peripheral nervous system: matagal na sedation, nabawasan ang konsentrasyon, sakit ng ulo, pagkahilo, ataxia, postoperative antok, anterograde amnesia, ang tagal nito ay direktang nakasalalay sa dosis. Maaaring mangyari ang anterograde amnesia sa pagtatapos ng pamamaraan, sa ilang mga kaso ito ay tumatagal ng mas matagal. Retrograde amnesia, pagkabalisa, pag-aantok at pagkahibang pagkagaling mula sa kawalan ng pakiramdam, paggalaw ng athetoid

pakikipag-ugnayan sa droga

Mga pharmacokinetic na pakikipag-ugnayan Ang metabolismo ng midazolam ay halos eksklusibong pinapamagitan ng cytochrome P4503A4 system (CYP3A4 isoform). Ang mga sangkap, inhibitor at inducers ng isoenzyme ng CYP3A4, ay may potensyal na dagdagan at bawasan ang konsentrasyon ng plasma, at samakatuwid ay ang mga pharmacodynamic effect ng midazolam. Bilang karagdagan sa epekto sa aktibidad ng isoenzyme ng CYP3A4, walang ibang mekanismo na natagpuan na nagdudulot ng mga makabuluhang pagbabago sa klinikal bilang resulta ng interaksyon ng interdrug ng midazolam sa iba pang mga sangkap. Gayunpaman, mayroong isang teoretikal na posibilidad na maalis ang gamot mula sa pagkakaugnay nito sa mga protina ng plasma (albumin) habang ginagamit ito sa mga gamot na may sapat na mataas na therapeutic na konsentrasyon sa plasma ng dugo. Halimbawa, ang gayong mekanismo ng pakikipag-ugnayan ng droga-droga ay iminungkahi para sa midazolam at valproic acid. Walang mga kaso ng impluwensya ng midazolam sa mga pharmacokinetics ng iba pang mga gamot ang natukoy.

Mga kondisyon ng imbakan

ilayo sa mga bata

Ibinigay na impormasyon

Ang Dormicum ay isang sedative na may anxiolytic, hypnotic, anticonvulsant at muscle relaxant effect.

Form ng paglabas at komposisyon

Ang solusyon ng Dormicum ay ginawa sa anyo ng isang walang kulay na transparent na likido, sa walang kulay na mga ampoules ng salamin na 1 at 3 ml. Ang komposisyon ng isang 1 ml ampoule ay may kasamang 5 mg ng midazolam at mga excipients - hydrochloric acid, sodium chloride, tubig para sa iniksyon at sodium hydroxide.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ginagamit ang Dormicum para sa premedication bago induction anesthesia, conscious sedation bago o sa panahon ng mga medikal o diagnostic procedure na isinagawa sa ilalim ng local anesthesia o wala nito.

Para sa mga matatanda, ang Dormicum ay inireseta bilang isang induction anesthesia, pati na rin isang sedative component sa pinagsamang anesthesia, para sa mga bata - para sa sedation sa intensive care.

Contraindications

Ang paggamit ng Dormicum ay kontraindikado sa kaso ng hypersensitivity sa mga sangkap na bumubuo sa komposisyon nito, pati na rin sa mga kaso ng:

Talamak na pagkabigo sa paghinga;
pagkawala ng malay;
Talamak na pagkalasing sa alkohol na may pagsugpo sa mahahalagang pag-andar;
Pagkabigla;
Angle-closure glaucoma;
Acute pulmonary insufficiency;
ang panahon ng panganganak;
Chronic obstructive pulmonary disease.

Sa pag-iingat, ang Dormicum ay inireseta sa mga pasyenteng higit sa 60 taong gulang, mga premature na sanggol, mga bagong silang na wala pang anim na buwan, pati na rin sa puso at respiratory failure, lubhang malubhang kondisyon, myasthenia gravis, may kapansanan sa paggana ng atay at bato.

Paraan ng aplikasyon at dosis

Ang solusyon ay ibinibigay sa intravenously nang dahan-dahan. Ang dosis ng Dormicum ay mahigpit na tinutukoy sa isang indibidwal na batayan. Upang ligtas na makamit ang ninanais na sedative effect, na naaayon sa edad, pisikal na kondisyon at klinikal na pangangailangan ng pasyente, inirerekomenda na titrate ang dosis ng gamot.

Sa mga kaso ng conscious sedation sa mga matatanda, ang gamot ay ibinibigay sa rate na 1 mg bawat kalahating minuto.

Ang paunang dosis ng Dormicum para sa mga pasyente na may edad na 13 hanggang 60 taon ay 2-2.5 mg, na may posibleng paulit-ulit na pangangasiwa ng 1 mg ng gamot. Ang mga pasyente na higit sa 60 taong gulang ay inireseta ng 0.5-1 mg ng solusyon, mga bata 6-12 taong gulang - 0.025-0.05 mg / kg, mga bata mula anim na buwan hanggang 5 taon - 0.05-0.1 mg / kg. Ang ahente ay pinangangasiwaan 5-10 minuto bago magsimula ang pagpapatahimik.

Para sa mga batang may edad na 1 hanggang 16 na taon, ang Dormicum ay pinangangasiwaan din ng intramuscularly sa isang dosis na tinutukoy batay sa pagkalkula - 0.05-0.15 mg ng solusyon bawat 1 kg ng timbang ng katawan.

Mga side effect

Ang mga tagubilin para sa Dormicum ay nagpapahiwatig na ang gamot ay maaaring magdulot ng mga side effect mula sa ilang mga sistema ng katawan, lalo na:

Sakit ng ulo, anterograde o retrograde amnesia, antok, matagal na sedation, pagkahilo, paresthesia, ataxia, pagkagambala sa pagtulog, pagkabalisa, pagbaba ng konsentrasyon, athetoid na paggalaw, delirium, slurred speech at dysphonia (central at peripheral nervous system);
Anaphylactic shock at pangkalahatang hypersensitivity reaksyon (immune system);
Hallucinations, pagkalito at euphoria (psychic);
Tachycardia, hypotension, bigeminia, bradycardia, vasovagal crisis, vasodilation, premature ventricular contraction at ritmo mula sa atrioventricular junction (cardiovascular system);
Pagduduwal, paninigas ng dumi, pagsusuka, maasim na lasa at tuyong bibig, belching at paglalaway (gastrointestinal tract);
Urticaria, pangangati at pantal sa balat (balat at subcutaneous fat).

Ang Dormicum ay maaaring maging sanhi ng sakit at pamumula sa lugar ng pag-iiniksyon, trombosis, thrombophlebitis, pati na rin ang mga salungat na reaksyon mula sa respiratory at sensory organ, lalo na:

Respiratory depression, hyperventilation, apnea, hiccups, laryngospasm, airway obstruction, bronchospasm, tachypnea, at respiratory arrest;
Double vision, pupillary constriction, refractive error, nystagmus, may kapansanan at lumalalang visual acuity, panaka-nakang pagkibot ng mga talukap ng mata, pagkawala ng balanse, nanghihina at pagsisikip sa mga tainga.

Ang mga sintomas ng labis na dosis ng Dormicum ay pagbaba ng presyon ng dugo, areflexia, depression ng cardiorespiratory activity, apnea at coma.

Sa ganitong mga kaso, kinakailangan na subaybayan ang mga mahahalagang palatandaan at, kung kinakailangan, magsagawa ng maintenance therapy.

mga espesyal na tagubilin

Mahalagang tandaan na sa parenteral na paggamit ng Dormicum, ang pagsugpo sa myocardial contractility at respiratory arrest ay maaaring mangyari. Kaugnay nito, inirerekumenda na gamitin lamang ang gamot sa pagkakaroon ng mga kagamitan sa resuscitation.

Sa mga kaso ng matagal na intravenous na paggamit ng gamot, inirerekumenda na unti-unting kanselahin ang Dormicum. Ito ay dahil sa ang katunayan na sa isang matalim na pag-withdraw ng gamot, ang pasyente ay maaaring magkaroon ng mga sintomas ng withdrawal.

Sa panahon ng therapy sa droga, ang alkohol at mga gamot na nakakapagpapahina sa central nervous system ay hindi dapat ubusin.

Mga analogue

Ang mga kasingkahulugan ng gamot ay Fulsed at Midazolam-hameln. Kasama sa mga analogue ng Dormicum ang Flunitrazepam-Ferein at Nitrazepam.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Alinsunod sa mga tagubilin, ang Dormicum ay dapat na naka-imbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag, tuyo at hindi maabot ng mga bata, sa temperatura na hindi hihigit sa 30 ºС.

Mula sa mga parmasya, ang gamot ay ibinibigay sa pamamagitan ng reseta. Ang buhay ng istante ng solusyon, napapailalim sa mga rekomendasyon ng tagagawa, ay limang taon.

Latin na pangalan: Dormicum
ATX code: N05C D08
Aktibong sangkap: midazolam
Tagagawa: Cenexi (France)
Bakasyon mula sa parmasya: Sa reseta
Mga kondisyon ng imbakan: sa t-re hanggang 30°C
Pinakamahusay bago ang petsa: 5 l.

Ang Dormicum ay isang injectable solution na may hypnotic at sedative effect.

Ipinahiwatig para sa paggamit sa:

Premedication bago ang operasyon o diagnostic measures
Panimula sa pangkalahatang kawalan ng pakiramdam na mayroon o walang malay
Pagbibigay ng matagal na sedation sa complex anesthesia o prolonged sedation sa intensive care
Sa pediatrics: pangangasiwa at pagpapanatili ng pangkalahatang kawalan ng pakiramdam
Panandaliang paggamot ng insomnia.

Ang komposisyon ng gamot

Aktibo - 5 o 15 mg ng midazolam
Hindi aktibo - sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide, tubig para sa mga iniksyon.

Mga gamot sa anyo ng isang solusyon sa iniksyon para sa parenteral na paggamit (sa / sa, sa / m). Ang likido ay translucent, walang kulay o bahagyang creamy. Ang 1% na gamot ay inilalagay sa mga ampoules ng 1 ml, nakatiklop sa mga pack o contour pack ng 5 o 10 piraso. Ang LS 5 mg ay nakabalot sa mga ampoules na 3 ml, na nakapaloob sa mga pakete ng 5 o 10 piraso. Sa kahon - 1 o 2 set ng ampoules, paglalarawan ng Dormicum.

Mga katangiang panggamot

Ang aktibong sangkap sa midazolam ay isang short-acting benzodiazepine. Ang sangkap ay may napakabilis na pagkilos dahil sa mataas na metabolic rate na may maikling tagal ng epekto. Naiiba sa mababang toxicity.

Ina-activate ng Midazolam ang mga pagtatapos ng nerve ng GABA sa CNS at nagbubuklod sa mga receptor na sensitibo sa benzodiazepine. Dahil sa kanilang pag-activate, bumababa ang antas ng excitability ng mga subcortical na istruktura ng GM. Bilang resulta, nakakamit ang hypnotic at sedative effect. Bilang karagdagan, ang sangkap ay may anticonvulsant, antiphobic at muscle relaxant central actions.

Pagkatapos ng parenteral administration, ang pasyente ay maaaring magkaroon ng panandaliang anterograde-type na amnesia (pagkalimot sa mga kaganapan pagkatapos simulan ang gamot).

Pharmacokinetics

Ang sangkap ay nasisipsip mula sa mga tisyu ng kalamnan nang buo (higit sa 90%) at sa isang mataas na rate. Ang pinakamataas na konsentrasyon ay nabuo kalahating oras pagkatapos ng pangangasiwa.

Ibinahagi sa katawan sa mga yugto. Halos ganap na nauugnay sa mga protina ng plasma (karamihan ay may albumin). Pumapasok nang dahan-dahan at sa maliit na dami sa spinal cord, sa pamamagitan ng inunan sa katawan ng fetus, gatas ng kababaihan.

Ang biotransformation ng midazolam ay nangyayari sa pakikilahok ng cytochrome P450 na may pagbuo ng isang metabolite na may mababang aktibidad (humigit-kumulang 10%).

Ito ay pinalabas mula sa katawan sa anyo ng mga metabolite sa pamamagitan ng mga bato. Ang kalahating buhay ay depende sa estado ng organ, ang paraan ng pangangasiwa (sa / sa o / m), edad at comorbidities ng pasyente.

Mode ng aplikasyon

Presyo: 3 ml (5 amp.) - mula sa 800 rubles.

Ang gamot ay nakikilala sa pamamagitan ng isang malakas na sedative effect, samakatuwid, upang maiwasan ang mga hindi kanais-nais na epekto pagkatapos ng hindi tamang pangangasiwa, ang mga negatibong reaksyon ng katawan ay posible. Upang maiwasang mangyari ito, ang Dormicum, ayon sa mga tagubilin para sa paggamit, ay dapat ibigay sa mababang bilis. Ang dosis at tagal ng injection therapy ay tinutukoy ng dumadating na doktor. Sa panahon ng kurso ng paggamot, inirerekumenda na patuloy na titrate ang dosis ayon sa kondisyon ng pasyente at ang tugon ng kanyang katawan sa therapy.

Ang partikular na pangangalaga sa pagpili ng dosis ng Dormicum ay dapat isagawa sa mga pasyenteng nasa panganib (mga matatanda, matatanda, mga bata, mga taong may kapansanan o malubhang may sakit na may dysfunction ng puso at mga organ ng paghinga).

Ang epekto ng Dormicum ay matutuyo nang napakabilis - sa loob ng 2 minuto. pagkatapos ng pag-iniksyon, na umaabot sa tuktok nito pagkatapos ng 5-10 minuto.

Nakakamalay na pagpapatahimik ng pasyente

matatanda

Ang paghahanda ng pasyente bago ang operasyon o mga diagnostic na pamamaraan ay isinasagawa sa pamamagitan ng intravenous infusion ng mga gamot sa mabagal na bilis. Mahigpit na ipinagbabawal ang pagpasok ng masyadong mabilis o ibuhos sa isang jet. Ang pag-unlad ng pagpapatahimik sa lahat ng mga pasyente ay nagpapatuloy nang iba alinsunod sa rate ng pangangasiwa at ang laki ng inilapat na dosis.

Inirerekomenda ng mga tagagawa ang pagbibigay sa mga matatanda sa rate na humigit-kumulang 1 mg sa loob ng 30 segundo. Sa simula ng kurso, ang inirekumendang dosis ay mula 2 hanggang 2.5 mg, na dapat ibigay 5-10 minuto bago. bago ang nakatakdang pamamaraan. Kung ang gamot ay hindi gumana nang sapat, pagkatapos ay pinapayagan na ulitin ang iniksyon. Sa kasong ito, ang kabuuang halaga ng Dormicum ay dapat mag-iba mula 3.5 hanggang 7.5 mg.

Para sa mga matatanda, malnourished o malubhang may sakit na mga pasyente, ang isang pinababang dosis ay ginagamit sa simula ng kurso - mula 1⁄2 hanggang 1 mg. Sa kategoryang ito ng mga pasyente, ang gamot ay karaniwang nagsisimulang kumilos sa ibang pagkakataon, kaya kung kailangan mong gumawa ng pangalawang iniksyon, kung gayon ang gamot ay dapat ibigay nang may matinding pag-iingat, pagkatapos ng mas mahabang panahon. Ang kabuuang halaga ng mga ibinibigay na gamot ay dapat na mga 3.5 mg.

Mga bata

Ang intravenous infusion ng Dormicum ay dapat isagawa na may unti-unting titration hanggang sa simula ng sedation. Inirerekomenda na magbigay ng mga gamot sa loob ng 2-3 minuto. Pagkatapos nito, kailangan mong maghintay ng hanggang 5 minuto upang suriin ang epekto ng gamot at pagkatapos ay magpasya kung uulitin o hindi ang iniksyon. Kung kinakailangan upang ulitin ang pamamaraan, pagkatapos ay ang isang karagdagang halaga ay ibinibigay din sa patuloy na titration hanggang sa makamit ang nais na resulta.

Ang inirerekomendang dosis para sa mga sanggol na may edad na anim na buwan hanggang 5 taon ay mula 0.05 hanggang 0.1 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan. ang maximum na pinapayagang halaga ay hindi hihigit sa 6 mg. Sa kaso ng labis, ang patuloy na pagpapatahimik at ang banta ng hindi sapat na bentilasyon ng mga baga (mababaw at mahinang paghinga) ay posible.
Mga bata 6-12 taong gulang: sa simula - ang pagpapakilala ng 0.025 hanggang 0.05 mg bawat 1 kg, kung kinakailangan, ang pangangasiwa ng mga gamot ay paulit-ulit, habang ang kabuuang halaga ng Dormicum ay pinapayagan na tumaas sa 0.4 mg bawat 1 kg. Ang pinakamataas na pinapayagang dosis ay 10 mg.
Mga kabataan 13-16 taong gulang: Nalalapat ang dosis ng pang-adulto.

kawalan ng pakiramdam

Ang paggamit ng Dormicum para sa premedication ay ipinahiwatig upang makamit ang antok at neutralisahin ang emosyonal na overstrain na may sabay-sabay na pagpukaw ng pagkawala ng memorya bago ang operasyon. Ang gamot ay inaprubahan para magamit kasabay ng mga anticholinergic na gamot.

Preoperative sedation, pagkamit ng pagkalimot sa nangyari bago ang operasyon: ang inirekumendang dosis ng gamot ay intravenously mula 1 hanggang 2 mg, kung kinakailangan, ang pagpapakilala ay paulit-ulit. Kung ang gamot ay ginagamit sa / m, ang dosis ay kinakalkula ayon sa ratio na 0.07-0.1 mg bawat 1 kg ng timbang.

Para sa mga pasyenteng nasa hustong gulang (mahigit sa 60 taong gulang, may malubhang sakit, nasa panganib), ang dosis ay itinakda nang may matinding pag-iingat. Sa simula ng therapy, ang 1⁄2 mg ay ibinibigay, kung kinakailangan, ulitin ang dosis sa pamamagitan ng mabagal na titration pagkatapos ng 2-3 minuto. pagkatapos ng unang iniksyon.

Ang dosis ng gamot ay dapat bawasan kung ang gamot ay ginagamit nang sabay-sabay sa mga narcotic na pangpawala ng sakit.

Anesthesia induction

Ang Dormicum para sa kawalan ng pakiramdam ay ginagamit bago ang pagpapakilala ng iba pang anesthetics sa isang indibidwal na dosis. Sa panahon ng pamamaraan, dapat itong titrated hanggang sa makuha ang nais na resulta alinsunod sa kondisyon ng pasyente at tugon ng katawan. Kung ang gamot ay ginagamit nang sabay-sabay sa iba pang (inhalation, intravenous) na mga gamot, kung gayon ang dosis ng bawat isa sa kanila ay dapat bawasan.

Ang target na sedation ay nakakamit sa pamamagitan ng stepwise dosage titration. Ang unang pagpapakilala ay isinasagawa nang dahan-dahan sa / sa mga bahagi. Ang bawat kasunod na pagpapakilala ay isinasagawa sa loob ng 20-30 segundo sa pagitan ng 2 minuto.

matatanda

Hanggang sa 60 taon: ang dosis ay maaaring hanggang sa 0.3-0.35 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan.
Higit sa 60 taong gulang, mga pasyenteng may malubhang sakit, mga pasyenteng nasa panganib: gumamit ng pinababang halaga - mga 1.5-2 mg bawat 1 kg.
Mga bata: hindi kanais-nais na ibigay ang gamot, dahil walang sapat na karanasan sa paggamit.

Sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Bagama't walang sapat na nakakumbinsi na impormasyon tungkol sa kaligtasan ng gamot para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis, samakatuwid, ang gamot ay lubos na hindi kanais-nais na gamitin sa panahong ito. Ang tanging eksepsiyon ay ang mga kaso kapag ang Dormicum ay hindi mapapalitan ng ibang gamot, at ang paggamit nito ay mahalaga.

Ito ay kilala na ang paggamit ng gamot sa mataas na dosis sa mga unang yugto ng pagbubuntis o paggamit sa mga huling yugto ng pagbubuntis ay maaaring mag-ambag sa cardiac arrhythmias sa fetus, sa bagong panganak - ang pagbuo ng hypotension, may kapansanan sa pagsuso ng reflex, at pagtaas. temperatura ng katawan. Bilang karagdagan, ang mga bata na ang mga ina ay ginagamot ng benzodiazepines sa mga huling yugto ng pagbubuntis ay maaaring ipanganak na may pag-asa sa gamot, na magpapakita mismo pagkatapos ng kapanganakan ng sanggol na may withdrawal syndrome.

Dapat malaman ng mga babaeng nagpapasuso na ang aktibong substansiya ay nakapasok sa gatas ng ina. Samakatuwid, pagkatapos ng paggamit ng Dormicum, ang paggagatas ay dapat na iwanan sa loob ng 1-2 araw.

Contraindications at pag-iingat

Indibidwal na hypersensitivity sa mga sangkap na nakapaloob
Mga talamak na anyo ng respiratory at / o pulmonary insufficiency
Coma, shock
Talamak na anyo ng pagkalason sa alkohol na may kasabay na pagsugpo sa mga function na sumusuporta sa buhay
Angle-closure glaucoma
Malubhang COPD
Pagbubuntis, panganganak, paggagatas.

Mga kamag-anak na contraindications (posible ang appointment nang may pag-iingat):

Katandaan (60+)
Napakahirap na kondisyon ng pasyente
Pagkabigo sa puso, pagkabigo sa paghinga
Dysfunction ng atay at/o bato
Prematurity (may mataas na posibilidad ng sleep apnea)
Edad na wala pang 6 na buwan
Myasthenia gravis.

Mga direksyon para sa paggamit

Ang Dormicum ay hindi dapat inireseta para sa pangunahing paggamot ng insomnia sa mga pasyenteng dumaranas ng psychosis o matinding depresyon.

Ipinagbabawal na kumuha ng ethyl alcohol sa panahon ng therapy. Lalo na mapanganib ang pag-inom ng alak o pag-inom ng mga gamot na may ethanol sa unang 6 na oras pagkatapos ng pangangasiwa ng Dormicum.

Dapat mong iwasan ang pagmamaneho ng sasakyan o mga kumplikadong mekanismo, anumang aktibidad na may mataas na panganib sa kalusugan at buhay.

Mga pakikipag-ugnayan sa cross-drug

Ang metabolic transformation ng midazolam ay nangyayari sa pakikilahok ng cytochrome P4503A4. Ang mga bahagi ng sistemang ito ay nakakaapekto sa konsentrasyon ng sangkap, at samakatuwid ay ang intensity ng epekto. Ito ay pinaniniwalaan na walang iba pang mga mekanismo na maaaring makaapekto sa magkaparehong reaksyon ng midazolam sa iba pang mga panggamot na compound. Ngunit mayroong isang pagpapalagay na ang sangkap ay maaaring ilipat mula sa mga protina ng plasma ng iba pang mga sangkap ng gamot, kung naroroon sila sa mataas na konsentrasyon. Ang isang halimbawa nito ay ang pakikipag-ugnayan ng isang sangkap sa valproic acid.

Samakatuwid, ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag nagbibigay ng Dormicum sa mga pasyente na umiinom ng mga gamot na nag-uudyok o pumipigil sa P4503A4. Kung hindi, ang epekto ng anesthetic ay mababaluktot, na magdudulot ng hindi kanais-nais na mga reaksyon ng katawan.

Mga posibleng epekto kapag nakikipag-ugnayan sa mga inhibitor ng isoenzyme CYP3A4

Ang Ketocanazole, kapag ginamit kasama ng Dormicum (na may intravenous administration), pinapataas ang nilalaman ng plasma nito ng limang beses at pinatataas ang kalahating buhay ng 3 beses. Samakatuwid, ang pinagsamang therapy ng midazolam na may ketoconazole ay pinapayagan lamang sa isang klinika sa ospital o iba pang institusyon kung saan mayroong kagamitan upang maalis ang mga posibleng komplikasyon sa paghinga at matagal na pagpapatahimik. Bilang karagdagan, ang isang detalyadong pagpapasiya ng dosis at ang phased na pangangasiwa ng Dormicum ay kinakailangan, na sinusunod ang agwat sa pagitan ng mga pagbubuhos.

Ang parehong epekto ay sinusunod sa sabay-sabay na paggamit ng iba pang mga inhibitor (Fluconazole, Iraconazole, Posaconazal, Erythromycin, Clarithromycin): pinapataas ng mga gamot ang konsentrasyon ng anesthetic ng 1.5-3 beses at pinahaba ang panahon ng pag-aalis. Iba pang mga gamot na maaaring tumaas ang nilalaman ng Dormicum: HIV protease inhibitors, Cimetidine, Diltiazem.

Sa sabay-sabay na paggamit ng Dormicum sa iba pang mga hypnotics, sedatives at mga gamot na naglalaman ng alkohol, ang epekto ng pagbabawal sa central nervous system ay pinahusay. Ang parehong epekto ay inaasahan kapag ang gamot ay pinagsama sa barbiturates, opiates o opioids, antipsychotics, iba pang benzodiazepines, antidepressants na may sedative properties, antihistamines at central antihypertensive na gamot. Kung maaari, ang mga naturang kumbinasyon ay dapat na iwasan, at kung hindi sila maaaring kanselahin, pagkatapos ay ang therapy ay dapat na sinamahan ng detalyadong pagsubaybay sa mga function ng respiratory system at cardiovascular system.

Nagagawa ng spinal anesthesia na palakasin ang sedative effect ng Dormicum pagkatapos ng intravenous administration nito. Upang maiwasan ang mga hindi ginustong reaksyon, ang dosis ng huling gamot ay dapat bawasan. Ang parehong ay dapat gawin kapag pinagsama sa lidocaine, bupivacaine.

Ang mga gamot na nagpapasigla sa mga function ng GM, nagpapabuti sa mga function ng cognitive, ay maaaring magpahina sa hypnotic na epekto ng Dormicum.

Kapag gumagamit ng Dormicum, dapat itong isaalang-alang na hindi ito maaaring ihalo sa ilang mga intravenous agent (6% dextran sa dextrose). Kapag pinagsama sa mga paghahanda ng alkalina, nabubuo ang isang precipitate.

Mga side effect

Ang paggamit ng Dormicum ay maaaring magdulot ng negatibong reaksyon ng katawan. Ang mga epekto ay ipinahayag sa anyo ng iba't ibang mga karamdaman mula sa maraming mga panloob na sistema:

Sistema ng immune: pangkalahatang pagpapakita ng hypersensitivity (pantal sa balat, mga sakit sa CVS, bronchospasm), edema ni Quincke, anaphylactic shock.
Isip: pagkalito, guni-guni, pagpapakita ng euphoria. Ang mga kabalintunaan na reaksyon (kabilang ang mga kombulsyon, panginginig ng kalamnan), pagtaas ng aktibidad, kapansin-pansing pagkabalisa, pagsalakay, galit, pagkasabik sa nerbiyos (lalo na sa mga bata, matatandang pasyente) ay maaari ring bumuo.
Sa ilang mga pasyente, ang paggamit ng Dormicum, kahit na sa mga therapeutic dosage, ay maaaring bumuo ng pisikal na pag-asa sa aktibong sangkap. Ang banta ng patolohiya ay tumataas habang ang mga dosis ay tumataas, ang tagal ng kurso ay tumataas, ang pasyente ay may iba pang mga anyo ng pag-asa (sa alkohol o droga) sa oras ng pagrereseta ng gamot (o sa kasaysayan). Ang pagkansela ng Dormicum, lalo na biglaan, ay itinuturing ng katawan bilang isang pagkabigla at nagiging sanhi ng withdrawal syndrome, kabilang ang mga convulsion.

CNS at PNS: matagal na estado ng pagpapatahimik, kapansanan sa pagkaalerto, kawalan ng pag-iisip, sakit ng ulo, pagkahilo, kapansanan sa koordinasyon ng motor ng mga kalamnan, pag-aantok pagkatapos ng operasyon, anterograde amnesia na umaasa sa dosis (maaaring mangyari ang pagkawala ng memorya pagkatapos makumpleto ang pamamaraan, sa ilang mga pasyente ito ay matagal), retrograde memory loss, delirium sa panahon ng pagbawi mula sa anesthesia, pagkagambala sa pagtulog, slurred speech, pagkawala ng sensasyon. Sa mga bata (mas madalas sa mga sanggol na wala pa sa panahon), na ang mga ina ay gumamit ng Dormikum, ang mga kombulsyon ay posible pagkatapos ng kapanganakan.
CCC: sa ilang mga pasyente, posible ang mga komplikasyon sa cardiorespiratory (pagbaba ng presyon ng dugo, bradycardia, pag-aresto sa puso, vasodilation). Ang posibilidad ng naturang mga side effect ay lalong mataas sa mga matatandang pasyente, gayundin sa mga pasyente na nagdurusa mula sa respiratory at cardiac dysfunctions; sa masyadong mataas na rate ng pangangasiwa ng gamot o pagkatapos ng paggamit ng malakas na dosis. Posible rin ang paglitaw ng ventricular extrasystole, vasovagal crisis (hyperactivity ng vagus nerve).
Sistema ng paghinga: depresyon sa paghinga na sinusundan ng pagtigil, apnea, igsi ng paghinga, laryngospasm. Ang mga pasyente na higit sa 60 taong gulang at mga taong may umiiral na mga dysfunctions ng respiratory system ay lalong madaling kapitan sa patolohiya. Ang mga side effect ay nangyayari kapag ang mataas na dosis ng Dormicum ay ginamit o ang iniksyon ay ibinigay ng masyadong mabilis. Gayundin, sa mga pasyente, ang gamot ay maaaring makapukaw ng mga hiccups, bronchospasm, mababaw na paghinga, tachypnea.
Gastrointestinal: pagduduwal, pagsusuka, tuyong bibig, maasim na aftertaste, pagtaas ng paglalaway, paninigas ng dumi, belching.
Balat at s / c fiber: pantal, pangangati, urticaria.
Mga reaksyon sa lugar ng iniksyon: pamumula ng balat, sakit sa lugar ng iniksyon, thrombophlebitis, mga pagpapakita ng hypersensitivity.
Mga organo ng paningin at pandinig: nabawasan ang pagbabantay, dobleng paningin, di-makatwirang pagkibot ng mga talukap ng mata at / o mga mata, miosis, nahimatay, baradong tainga. Bilang karagdagan, ang pasyente ay maaaring mawalan ng balanse, na nagpapataas ng panganib ng pinsala, pagkahulog, at bali. Nasa panganib ang mga pasyente na umiinom ng mga gamot na pampakalma, mga matatanda at mga taong may katandaan.

Overdose

Ang mga benzodiazepine ay pangunahing naghihimok ng pag-aantok, mga karamdaman ng speech apparatus, nystagmus, ataxia. Ang paggamit ng mataas na dosis ng Dormicum lamang sa pangkalahatan ay hindi nagbabanta sa mahahalagang function, ngunit maaaring maging sanhi ng pagbuo ng areflexia, igsi ng paghinga, pagbaba ng presyon ng dugo, depression ng cardiorespiratory system, at sa ilang mga pasyente, maging sanhi ng pagbuo ng isang pagkawala ng malay. Kung ang pasyente ay nahulog sa isang pagkawala ng malay, kung gayon ang tagal nito ay karaniwang ilang oras. Ngunit sa ilang mga pasyente (lalo na sa mga matatanda), ang pathological na kondisyon ay maaaring maging paulit-ulit. Ang napakatinding epekto ng Dormicum sa respiratory system ay mas malinaw sa mga taong may mga sakit sa paghinga.

Ang mga benzodiazepine ay nagpapalakas ng mga epekto ng mga gamot na nagpapahina sa central nervous system, kabilang ang ethyl alcohol.

Paggamot

Kapag nagsasagawa ng mga hakbang upang maalis ang labis na dosis, kinakailangan na sabay na subaybayan ang estado ng mga pag-andar na sumusuporta sa buhay. Kung kinakailangan, ginagamit ang suportang paggamot upang patatagin ang mga ito. Halimbawa, maaaring kailanganin na magbigay ng SS at respiratory functions, ang CNS.

Sa pang-aapi ng gitnang NS sa malubhang anyo, ang Flumazenil, na isang benzodiazepine antagonist, ay ginagamit. Ang pagpapakilala ng isang antidote ay dapat isagawa na may naaangkop na pagsubaybay sa kondisyon ng pasyente pagkatapos ng paggamit ng gamot na ito, pati na rin pagkatapos ihinto ang pagkilos nito. Ang mataas na pag-iingat ay kinakailangan kung ang gamot ay gagamitin kasama ng mga gamot na nagpapababa sa threshold para sa mga seizure (tulad ng mga TCA).

Mga analogue

Grindeks (Latvia)

Presyo:(10 tablets) - 112 rubles, (20 pcs.) - 189 rubles.

Mga gamot na may zopiclone para sa paggamot ng mga karamdaman sa pagtulog: kahirapan sa pagtulog, pansamantala, sitwasyon o madalas na hindi pagkakatulog. Ginawa sa mga tablet sa ilalim ng shell na may aktibong sangkap na nilalaman na 7.5 mg.

Maaari lamang gamitin ng mga matatanda.

Mga kalamangan:

Magandang kalidad
Nakakatulong sa insomnia.

Bahid:

Maaaring magkaroon ng kabaligtaran na epekto.