Klacid mga tagubilin para sa paggamit para sa mga bata tablet. Ang mga eksperto ay nagbibigay ng malinaw na feedback: Klacid ay epektibo. Mga indikasyon para sa pagkuha ng Klacid

Pagtuturo

Tradename

Klacid 

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Clarithromycin

Form ng dosis

Pinahiran na mga tablet, 500 mg

Tambalan

Isang tablet nakatalukbong, naglalaman ng:

aktibong sangkap - clarithromycin 500 mg

Mga excipient: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, silikon dioxide,povidone, stearic acid, magnesium stearate,talc.

komposisyon ng shell: hypromellose, sorbitan monooleate, propylene glycol, titanium dioxide (E171), vanillin, yellow dye (quinoline yellow) (E 104)aluminyo barnisan, hydroxypropyl cellulose, sorbic acid.

Paglalarawan

Maputlang dilaw, hugis-itlog, mga tabletang pinahiran ng pelikula.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga gamot na antibacterial para sa sistematikong paggamit. Macrolides, lincosamides at streptogramins. Macrolide. Clarithromycin.

ATX code J01 FA09

Mga katangian ng pharmacological

PharmacokineticsPagsipsip

Pharmacokinetics ng gamot na Klacid® ay malawakang pinag-aralan sa mga eksperimentong hayop at matatanda. Ang mga pag-aaral na ito ay nagpakita na ang clarithromycin ay ganap at mabilis na hinihigop. Ang ganap na bioavailability ay tungkol sa 50%. Sa paulit-ulit na pangangasiwa ng gamot, ang hindi inaasahang pagsasama ay hindi natutukoy o natutukoy sa maliliit na dami. Kasabay nito, ang likas na katangian ng metabolismo sa katawan ng tao ay hindi nagbabago. Ang pagkain kaagad bago ang pangangasiwa ng gamot ay nagdaragdag ng bioavailability ng clarithromycin sa pamamagitan ng isang average na 25%. Sa pangkalahatan, ang pagtaas na ito ay hindi makabuluhan at may maliit na klinikal na kahalagahan sa mga inirerekomendang regimen ng dosing. Samakatuwid, ang clarithromycin ay maaaring ibigay nang may pagkain o walang.

Pamamahagi, biotransformation at pag-aalis

Sa vitro

Pananaliksik sa vitroIpinakita na ang clarithromycin ay nagbubuklod sa mga protina ng plasma ng tao sa isang average na antas ng humigit-kumulang 70%, sa mga klinikal na makabuluhang konsentrasyon mula 0.45 µg/ml hanggang 4.5 µg/ml. Ang pagbaba sa pagbubuklod sa 41% sa 45.0 µg/mL ay nagmungkahi na ang mga nagbubuklod na site ay maaaring magbabad, ngunit ito ay naganap lamang sa mga konsentrasyon na mas mataas sa mga therapeutic na konsentrasyon ng gamot.

Ang mga resulta ng mga pag-aaral sa hayop ay nagpakita na ang mga antas ng clarithromycin sa lahat ng mga tisyu, maliban sa central nervous system, ay ilang beses na mas mataas kaysa sa mga antas ng gamot na nagpapalipat-lipat sa dugo. Ang pinakamataas na konsentrasyon ay karaniwang matatagpuan sa atay at baga, kung saan ang ratio ng tissue/plasma ay umabot sa 10-20.

Malusog na Paksa

Sa isang regimen ng dosing na 250 mg 2 beses sa isang araw, ang maximum na konsentrasyon ng balanse (C max ) ay nakamit pagkatapos ng 2-3 araw at nag-average ng humigit-kumulang 1 μg/ml para sa clarithromycin at 0.6 μg/ml para sa 14-OH-clarithromycin, ayon sa pagkakabanggit. Ang pag-aalis ng kalahating buhay ng pangunahing gamot at metabolite ay 3-4 na oras at 5-6 na oras, ayon sa pagkakabanggit. Sa isang regimen ng dosing na 500 mg 2 beses sa isang araw C max Ang clarithromycin at 14-OH-clarithromycin sa isang estado ng balanse ay nakamit pagkatapos kumuha ng ika-5 dosis ng gamot. Pagkatapos kunin ang ika-5 at ika-7 na dosis Cmax Ang clarithromycin sa equilibrium state sa average na estado ay 2.7 at 2.9 μg/ml, at 14-OH-clarithromycin - 0.88 at 0.83 μg/ml, ayon sa pagkakabanggit. Ang kalahating buhay ng gamot ng magulang sa isang dosis na 500 mg ay 4.5-4.8 na oras, at 14-OH-clarithromycin - 6.9-8.7 na oras. Sa steady state, ang konsentrasyon ng 14-OH-clarithromycin ay hindi tumataas sa proporsyon sa dosis ng clarithromycin, at ang pag-aalis ng kalahating buhay ng clarithromycin at ang hydroxylated metabolite nito ay may posibilidad na pahabain sa mas mataas na dosis. Ang non-linear na pharmacokinetics ng clarithromycin, kasama ang pinagsama-samang pagbawas sa pagbuo ng 14-hydroxylation at N-demethylation na mga produkto sa mas mataas na dosis, ay nagpapahiwatig na ang non-linear metabolism ng clarithromycin ay nagiging mas malinaw sa mas mataas na dosis.

Sa mga may sapat na gulang na nakatanggap ng isang solong dosis ng clarithromycin 250 mg o 1200 mg pasalita, excretionna may ihi ay 37.9% ng mababang dosis ng gamot at 46.0% ng mataas na dosis nito. Ang paglabas sa pamamagitan ng bituka ay 40.2% at 29.1% ng kani-kanilang dosis ng clarithromycin (kabilang ang isang paksa na may isang fecal sample lamang na naglalaman ng 14.1% ng gamot).

Mga pasyente

Ang Clarithromycin at ang 14-OH metabolite nito ay madaling ipamahagi sa mga tisyu at likido sa katawan. Ang limitadong data mula sa isang pag-aaral na may maliit na bilang ng mga pasyente ay nagmumungkahi na ang konsentrasyon ng clarithromycin sa cerebrospinal fluid pagkatapos ng oral administration ay bale-wala (sa partikular, 1-2% lamang ng serum na konsentrasyon sa cerebrospinal fluid na may normal na permeability ng dugo- hadlang sa utak). Ang mga konsentrasyon ng tissue ay karaniwang ilang beses na mas mataas kaysa sa mga konsentrasyon ng serum.

May kapansanan sa paggana ng atay

Sa isang pag-aaral na naghahambing ng isang pangkat ng mga malulusog na boluntaryo sa isang pangkat ng mga pasyente na may kapansanan sa atay na kumuha ng 250 mg ng agarang-paglabas na clarithromycin dalawang beses araw-araw sa loob ng dalawang araw at isang solong dosis ng 250 mg sa ikatlong araw, steady-state plasma concentrations at systemic Ang clearance ng clarithromycin ay hindi naiiba nang malaki sa parehong grupo. Sa kaibahan, ang mga konsentrasyon ng ekwilibriyo ng 14- Oh Ang mga metabolite ay kapansin-pansing mas mababa sa pangkat ng mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay. Ang pinababang metabolic clearance ng parent compound sa pamamagitan ng 14-hydroxylation ay bahagyang na-offset ng tumaas na renal clearance ng parent na gamot, na nagreresulta sa maihahambing na steady-state na konsentrasyon ng parent na gamot sa mga pasyente na may kapansanan sa hepatic function at malusog na mga boluntaryo. Ang mga resultang ito ay nagpapahiwatig na walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis sa mga indibidwal na may katamtaman o malubhang pinsala sa atay ngunit normal na paggana ng bato.

May kapansanan sa paggana ng bato

Ang isang pag-aaral ay isinagawa upang suriin at ihambing ang pharmacokinetic profile ng maramihang 500 mg oral doses ng agarang pagpapalabas ng clarithromycin sa mga pasyente na may normal at nabawasan na pag-andar ng bato. Mga konsentrasyon sa plasma, kalahating buhay, Cmax at Cmin para sa clarithromycin at ang 14- Oh -metabolites ay mas mataas, at AUC - higit pa sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato. Ang rate ng pag-aalis at pag-ihi ay mas mababa. Ang antas ng pagbabago sa mga parameter na ito ay depende sa antas ng kapansanan sa pag-andar ng bato: mas matindi ang pinsala sa mga bato, mas makabuluhan ang pagkakaiba (tingnan ang seksyon na "Paraan ng aplikasyon at dosis").

Mga matatandang pasyente

Ang isang pag-aaral ay isinagawa din upang suriin at ihambing ang kaligtasan at pharmacokinetic profile ng maramihang mga oral na dosis ng clarithromycin 500 mg sa malusog na matatandang lalaki at babae na mga pasyente at malusog na mga batang nasa hustong gulang na lalaki. Sa mga matatandang grupo, ang plasma concentrations ng parent na gamot at 14- Oh -metabolites ay mas mataas, at excretion ay mas mabagal kaysa sa batang grupo. Gayunpaman, walang pagkakaiba ang natagpuan sa pagitan ng ratio ng renal clearance at creatinine clearance. Mula sa mga resultang ito, napagpasyahan na ang anumang pagbabago sa mga pharmacokinetics ay nauugnay sa pag-andar ng bato, at hindi edad per se.

Mga impeksyong dulot Mycobacterium avium

Equilibrium concentrations ng clarithromycin at 14- Oh -clarithromycin sa mga pasyenteng may sapat na gulang na may impeksyon sa HIV na nakatanggap ng clarithromycin sa isang dosis na 500 mg bawat 12 oras ay katulad ng sa mga malusog na indibidwal. Gayunpaman, sa mas mataas na dosis, na maaaring kailanganin para sa paggamot ng mga impeksyong dulot ngMycobacterium avium, Ang mga konsentrasyon ng clarithromycin ay makabuluhang mas mataas kaysa sa mga naobserbahan sa karaniwang mga dosis. Sa mga pasyenteng may sapat na gulang na nahawaan ng HIV na kumuha ng gamot sa isang dosis na 1000 at 2000 mg / araw sa dalawang dosis, ang mga halaga Cmax Ang clarithromycin sa steady state ay mula 2 hanggang 4 µg/mL at mula 5 hanggang 10 µg/mL, ayon sa pagkakabanggit. Ang pag-aalis ng kalahating buhay sa mga mas mataas na dosis na ito ay pinahaba kumpara sa mga malusog na paksa na tumatanggap ng clarithromycin sa mga normal na dosis. Ang mas mataas na konsentrasyon sa plasma at pagpapahaba ng kalahating buhay ng clarithromycin sa mga dosis na ito ay nauugnay sa mga non-linear na pharmacokinetics ng gamot.

Gamitin nang sabay-sabay sa omeprazole

Ang isang pharmacokinetic na pag-aaral ng clarithromycin sa isang dosis na 500 mg 3 beses sa isang araw at omeprazole 40 mg 1 oras bawat araw ay isinagawa. Sa pagpapakilala ng clarithromycin sa mono mode sa isang dosis na 500 mg bawat 8 oras, ang average na mga halaga Cmax ay humigit-kumulang 3.8 µg/ml, at ang ibig sabihin ng mga halaga Cmin ay humigit-kumulang 1.8 μg / ml. Mga katamtaman AUC0-8 Ang clarithromycin ay 22.9 µg/h/ml. Tmax at kalahating buhay sa pagpapakilala ng clarithromycin sa isang dosis ng 500 mg 3 beses sa isang araw ay 2.1 oras at 5.3 oras, ayon sa pagkakabanggit.

Sa parehong pag-aaral, ang pangangasiwa ng clarithromycin 500 mg tatlong beses araw-araw na may omeprazole 40 mg isang beses araw-araw ay nagresulta sa pagtaas ng kalahating buhay ng elimination at AUC0-24 omeprazole. Sa lahat ng mga pasyente na tumatanggap ng kumbinasyon ng therapy, ang ibig sabihin ng mga halaga AUC0-24 Ang omeprazole ay 89% na mas mataas at ang harmonic mean T1/2 omeprazole - 34% na mas mataas kaysa sa omeprazole monotherapy. Kapag inireseta ang clarithromycin na may omeprazole Cmax, Cmin, at AUC0-8 Ang clarithromycin ay tumaas ng 10%, 27%, at 15%, ayon sa pagkakabanggit, kumpara sa mga halaga na nakamit sa clarithromycin kasama ang placebo.

Sa steady state, ang gastric mucosal concentrations ng clarithromycin 6 na oras post-dose sa clarithromycin/omeprazole group ay humigit-kumulang 25-fold na mas mataas kaysa sa clarithromycin alone group. Ang average na konsentrasyon ng clarithromycin sa tissue ng tiyan 6 na oras pagkatapos kumuha ng clarithromycin na may omeprazole ay humigit-kumulang 2 beses na mas mataas kaysa sa kapag gumagamit ng clarithromycin na may placebo.

Pharmacodynamics

Ang Clarithromycin ay isang semi-synthetic macrolide antibiotic na nakuha sa pamamagitan ng pagpapalit CH3 O -mga pangkat ng hydroxyl ( Oh ) pangkat sa ika-6 na posisyon ng lactone ring ng erythromycin. Mas tiyak, ang clarithromycin ay 6-O-methylerythromycin A. Ang antibiotic na ito ay puti o halos puting pulbos na may mapait na lasa, halos walang amoy, halos hindi matutunaw sa tubig at bahagyang natutunaw sa ethanol, methanol at acetonitrile. Ang molekular na timbang nito ay 747.96

Microbiology

Ang pagkilos ng antibacterial ng gamot na Klacid® tinutukoy ng kanyangnagbubuklod sa 5 OS -ribosomal subunit ng sensitibong bakterya at pagsugpobiosynthesis ng protina.Ang gamot ay nagpapakita ng mataas na kahusayansa vitro laban sa karaniwang mga strain ng bakterya at mga strain na nakahiwalay sa klinikal na kasanayan. Ito ay lubos na epektibo laban sa isang malawak na hanay ng aerobic at anaerobic na Gram-positive at Gram-negative na microorganism. Minimum na inhibitory concentrations (MICs) ng clarithromycin, sa average bawat isa log 2 ay mas mababa kaysa sa MIC ng erythromycin. Clarithromycinsa vitro lubos na epektibo laban saLegionella pneumophila AtMycoplasma pneumoniae . Clarithromycin gumaganap ng bactericidal laban saHelicobacter pylori, ang aktibidad ng clarithromycin sa neutral pH ay mas mataas kaysa sa acidic pH.Sa vitro At sa vivoIpinapahiwatig ng data ang mataas na bisa ng clarithromycin laban sa mga klinikal na makabuluhang strain ng mycobacteria. Pananaliksik sa vitro nagpakita , anong pilit Enterobacteriaceae At Pseudomonas, pati na rin ang gram-negative bacteria na hindi nagbuburo ng lactose, ay hindi sensitibo sa clarithromycin.

Ang aktibidad ng clarithromycin laban sa karamihan ng mga strain ng mga microorganism na nakalista sa ibaba ay ipinapakita bilangsa vitro, at sa klinikal na kasanayan para sa mga sakit na nakalista sa seksyong "Mga indikasyon para sa paggamit".

Staphylococcus aureus,

Streptococcus pneumoniae,

Streptococcus pyogenes,

Listeria monocytogenes.

Aerobic gram-negative microorganisms :

haemophilus influenzae,

haemophilus parainfluenzae,

Moraxella catarrhalis,

Neisseria gonorrhoeae,

Legionella pneumophila.

Iba pang mga mikroorganismo :

Mycoplasma pneumoniae,

Chlamydia pneumoniae (TWAR).

Mycobacteria :

Mycobacterium leprae,

Mycobacterium kansasii,

Mycobacterium chelonae,

Mycobacterium fortuitum,

Mycobacterium avium complex (MAC), na kinabibilangan ng Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Ang paggawa ng beta-lactamase ay hindi nakakaapekto sa bisa ng clarithromycin.

Karamihan sa mga strain ng staphylococci na lumalaban sa methicillin at oxacillin ay hindi madaling kapitan ng clarithromycin.

Helicobacter:

H. pylori.

Sa mga kulturang inihanda bago ang therapy, kami ay naghiwalayH. pylori at bago simulan ang paggamot, ang pinakamababang konsentrasyon ng pagbabawal ay tinutukoy sa 104 na mga pasyente. Sa mga ito, ang mga strain na lumalaban sa clarithromycin ay nakilala sa 4 na mga pasyente.H. pylori, sa 2 pasyente - mga strain na may intermediate sensitivity, at sa 98 pasyente ay naghihiwalayH. pylori ay sensitibo sa clarithromycin.

Ang mga sumusunod na data ay magagamitsa vitro, ngunit ang kanilang klinikal na kahalagahan ay hindi alam . Ang Clarithromycin ay nagpapakita ng aktibidadsa vitro laban sa karamihan ng mga strain ng mga sumusunod na microorganism; gayunpaman, ang kaligtasan at pagiging epektibo ng clarithromycin sa paggamot ng mga klinikal na impeksyon na dulot ng mga organismong ito ay hindi naitatag sa mga kinokontrol na klinikal na pagsubok.

Aerobic gram-positive microorganisms:

Streptococcus agalactiae,

Streptococci (mga pangkat C, F, G),

Viridans group streptococci.

Aerobic gram-negative microorganisms:

Bordetella pertussis,

Pasteurella multocida.

Anaerobic gram-positive microorganisms :

Clostridium perfringens ,

Peptococcus Niger ,

Propionibacterium acnes .

Anaerobic gram-negative microorganisms :

Bacteriodes melaninogenicus .

Spirochetes:

Borrelia burgdorferi ,

Treponema pallidum .

Campylobacter :

Campylobacter Jejuni .

Ang pangunahing metabolite ng clarithromycin sa mga tao ay ang microbiologically active metabolite 14- Oh - clarithromycin. Para sa karamihan ng mga microorganism, ang metabolite na ito ay kasing aktibo o 1-2 beses na hindi gaanong aktibo kaysa sa parent compound, maliban saH. influenzae, kung saan ito ay dobleng aktibo. Ang orihinal na koneksyon at 14- Oh -metabolite ay nagdudulot ng additive o synergistic na epekto kaugnay ngH. influenzae sa mga kondisyon sa vitro At sa vivo, depende sa bacterial strain. Ang data na nakuha sa isang eksperimento sa mga modelo ng impeksyon sa mga hayop ay nagpakita na ang clarithromycin ay 2-10 beses na mas aktibo kaysa sa erythromycin.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang Clarithromycin ay ipinahiwatig para sa paggamot ng mga impeksyon na dulot ng mga madaling kapitan na organismo:

Mga impeksyon sa mas mababang respiratory tract (bronchitis, pneumonia, atbp.)

Mga impeksyon sa itaas na respiratory tract (pharyngitis, sinusitis, atbp.)

Mga impeksyon sa balat at malambot na tisyu (folliculitis, cellulitis, erysipelas, atbp.)

Nagkalat o naka-localize na mycobacterial infection na dulot ngMycobacterium avium o Mycobacterium intracellulare, mga lokal na impeksyon na dulot ngMycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;

Para sa pag-iwas sa pagpapakalat irovann ang mga impeksyong dulot ng complexMycobacterium avium (MAC) sa mga pasyenteng nahawaan ng HIV na may bilang ng CD 4 -lymphocytes ≤ 100/mm 3 ;

Para sa pagpuksa H. pylori , tumutulong upang mabawasan ang pag-ulit ng duodenal ulcer

- paggamot ng mga impeksyon sa odontogenic

Mga pagsubok sa pagiging sensitibo

Ang mga quantitative na pamamaraan na nangangailangan ng pagsukat ng diameter ng zone ay nagbibigay ng pinakatumpak na mga pagtatantya ng bacterial susceptibility sa mga antimicrobial. Isang inirerekumendang pamamaraan para sa susceptibility testing ay gumagamit ng mga disc na pinapagbinhi ng 15 µg clarithromycin (Kirby-Bauer diffusion test); ang diameter ng inhibition zone para sa disc na ito ay nauugnay sa pinakamababang halaga ng inhibition concentration para sa clarithromycin. Ang pinakamababang konsentrasyon ng pagbabawal ay tinutukoy ng paraan ng pagbabanto sa sabaw o agar.

Sa mga pamamaraang ito, ang isang ulat ng pagkamaramdamin mula sa laboratoryo ay nagpapahiwatig na ang nakakahawa na organismo ay malamang na tumugon sa therapy. Ang isang ulat na may salitang "lumalaban" ay nagpapahiwatig na ang nakakahawa na organismo ay malamang na hindi tumugon sa therapy. Ang isang ulat na may mga salitang "intermediate sensitivity" ay nagpapahiwatig na ang therapeutic effect ng gamot na ito ay maaaring kaduda-dudang o ang microorganism ay magiging madaling kapitan kung mas mataas na dosis ang gagamitin (intermediate sensitivity ay tinutukoy din bilang moderate sensitivity).

Tingnan ang iyong impormasyon sa bansa o rehiyon na tukoy tungkol sa hanay ng mga ganap na breakpoint para sa pagkamaramdamin, pagtitiyaga, at intermediate na pagkamaramdamin.

Dosis at pangangasiwa

matatanda

Ang karaniwang inirerekomendang dosis ng clarithromycin para sa mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang ay 250 mg bawat tablet dalawang beses araw-araw. Para sa mas malubhang impeksyon, ang dosis ay maaaring tumaas sa 500 mg dalawang beses araw-araw. Ang karaniwang tagal ng paggamot ay 5 hanggang 14 na araw, maliban sa community-acquired pneumonia at sinusitis, na nangangailangan ng 6 hanggang 14 na araw ng therapy.

Mga impeksyon sa mycobacterial

Ang paggamot sa mga nakakalat na impeksyon sa MAC sa mga pasyente ng AIDS ay dapat ipagpatuloy hangga't ang klinikal at microbiological na benepisyo ay ipinapakita. Ang Clarithromycin ay dapat gamitin kasama ng iba pang mga ahente ng antimycobacterial.

Ang paggamot sa iba pang mga nontuberculous mycobacterial na impeksyon ay dapat ipagpatuloy ayon sa pagpapasya ng gumagamot na manggagamot.

Mga impeksyon sa odontogenic

Sa paggamot ng odontogenic impeksyon, ang karaniwang dosisAng clarithromycin ay250 mg 2 beses sa isang araw para sa 5 araw.

Sa mga pasyenteng may peptic ulcer na sanhi ngH. pylori -infection, ang clarithromycin ay maaaring ibigay sa isang dosis na 500 mg dalawang beses araw-araw kasabay ng iba pang naaangkop na antimicrobial at proton pump inhibitors sa loob ng 7-14 na araw alinsunod sa pambansa o internasyonal na mga rekomendasyon para sa pagpuksaH. pylori .

pagkabigo sa bato

Sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato (clearance ng creatinine na mas mababa sa 30 ml / min), ang dosis ng clarithromycin ay dapat na hatiin sa 250 mg isang beses araw-araw o 250 mg dalawang beses araw-araw para sa mas malubhang impeksyon. Ang paggamot sa mga pasyenteng ito ay hindi dapat tumagal ng higit sa 14 na araw.

Mga bata

Ang paggamit ng gamot na Klacid® ay hindi pinag-aralan sa mga batang wala pang 12 taong gulang.

Mga side effect

Ang pinaka-madalas at karaniwang masamang reaksyon sa paggamot ng Klacid® ang mga matatanda at bata ay pananakit ng tiyan, pagtatae, pagduduwal, pagsusuka at pagbaluktot ng lasa. Ang mga salungat na reaksyon na ito ay karaniwang banayad at pare-pareho sa kilalang profile ng kaligtasan ng macrolide antibiotics. Sa panahon ng mga klinikal na pag-aaral, walang makabuluhang pagkakaiba sa dalas ng mga gastrointestinal na masamang reaksyon na ito sa pagitan ng mga grupo ng mga pasyente na nagkaroon o walang mycobacterial infection.

Ang mga sumusunod ay masamang reaksyon na naganap sa panahon ng mga klinikal na pagsubok at sa panahon post-marketing iba-iba mga form ng dosis at dosis ng gamot na Klacid® . side reactions, kahit na, malamang na nauugnay sa clarithromycin, na ipinamamahagi sa pamamagitan ng organ system at sa dalas ng paglitaw: napakadalas (≥1/10), madalas (≥ 1/100 hanggang<1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), с неизвестной частотой (побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом наблюдении, частоту определить невозможно из имеющихся данных). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести проявлений, если тяжесть удалось оценить.

Madalas

phlebitis sa lugar ng iniksyon 1

Madalas

≥ 1/100 hanggang<1/10

Hindi pagkakatulog

Sakit ng ulo

Dysgeusia, pagbaluktot ng lasa

Vasodilation 1

Pagduduwal, pananakit ng tiyan, pagsusuka, dyspepsia, pagtatae

Mga abnormal na pagsusuri sa function ng atay

Pantal, hyperhidrosis

Sakit sa lugar ng iniksyon 1 , pamamaga sa lugar ng iniksyon 1

madalang

≥ 1/1000 hanggang<1/100

Cellulite 1 , candidiasis, gastroenteritis 2

Impeksyon 3 , impeksyon sa vaginal

- leukopenia, neutropenia 4, thrombocythemia 3, eosinophilia 4

Mga reaksyon ng anaphylactoid 1 , hypersensitivity

Anorexia, pagkawala ng gana

pagkabalisa, pagkabalisa at pagkabalisa 3

Pagkawala ng malay 1, dyskinesia 1 , pagkahilo, antok, panginginig

Vertigo, pagkawala ng pandinig, ingay sa tainga

Heart failure 1 , atrial fibrillation 1 , pagpapahaba ng pagitan ng QT sa ECG, extrasystoles 1 , pandamdam ng tibok ng puso

Hika 1 , dumugo ang ilong 2 paninikip ng paghinga sa baradong daluyan ng hangin 1

Esophagitis 1 , gastroesophageal reflux disease 2 , kabag, proctalgia 2 , stomatitis, glossitis, bloating 4 , paninigas ng dumi, tuyong bibig, belching, utot

Cholestasis 4, hepatitis 4 , tumaas na antas ng ALT, AST, GGT 4

bullous dermatitis 1 , pruritus, urticaria, maculo-papular na pantal 3

Mga pulikat ng kalamnan 3 , musculoskeletal rigidity 1, myalgia 2

Pagtaas ng creatinine sa dugo 1 , nadagdagan ang urea ng dugo 1

Malaise 4, lagnat 3 , asthenia, pananakit ng dibdib 4, panginginig 4, pagkapagod 4

Pagbabago sa ratio ng albumin-globulin 1 , tumaas na antas ng alkaline phosphatase sa dugo 4 , tumaas na antas ng lactate dehydrogenase sa dugo 4

Hindi alam ang dalas*

(Hindi matukoy ang dalas mula sa magagamit na data)

Pseudomembranous colitis, erysipelas

Agranulocytosis, thrombocytopenia

Mga reaksyon ng anaphylactic, angioedema

Psychosis, pagkalito, depersonalization, depression, disorientation, guni-guni, bangungot, kahibangan

Mga kombulsyon, ageusia, parosmia, anosmia, paresthesia

pagkawala ng pandinig

Pirouette ventricular tachycardia (torsade sde pointes ), ventricular tachycardia, ventricular fibrillation.

Pagdurugo

Talamak na pancreatitis, pagkawalan ng kulay ng dila, pagkawalan ng kulay ng ngipin

Pagkabigo sa atay, hepatocellular jaundice

Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, drug-induced skin reaction na sinamahan ng eosinophilia at systemic manifestations (DRESS), acne

Rhabdomyolysis 2** , myopathy

Kabiguan ng bato, interstitial nephritis

Pagtaas sa internasyonal na normalized ratio, pagtaas sa oras ng prothrombin, pagbabago sa kulay ng ihi.

*Hindi alam ang dalas dahil ang mga reaksyong ito ay boluntaryong naiulat sa isang hindi natukoy na populasyon ng pasyente. Hindi laging posible na tumpak na maitatag ang kanilang dalas o sanhi ng kaugnayan sa pag-inom ng gamot. Ang kabuuang karanasan sa clarithromycin ay higit sa 1 bilyong araw ng pasyente.

** Sa ilang ulat ng rhabdomyolysis, ang clarithromycin ay pinagsama-samang pinangangasiwaan kasama ng iba pang mga gamot na kilala na nauugnay sa rhabdomyolysis (gaya ng mga statin, fibrates, colchicine, o allopurinol).

1. Ang mga ulat ng masamang reaksyon ay para lamang sa pagbabalangkas ng pulbos para sa solusyon para sa pagbubuhos.

2. Ang mga ulat ng mga salungat na reaksyon ay para lamang sa pinahabang-release na tablet formulation.

3. Ang mga ulat ng masamang reaksyon ay para lamang sa oral suspension granule formulation.

4. Ang mga ulat ng mga salungat na reaksyon ay para lamang sa agarang paglabas ng tablet formulation.

Inaasahan na ang dalas, uri at kalubhaan ng mga salungat na reaksyon sa mga bata ay pareho sa mga matatanda.

Mga pasyente na may nakompromisong immune system Sa mga pasyente na may AIDS at iba pang mga pasyente na may kapansanan sa immune system na gumamit ng mataas na dosis ng clarithromycin sa loob ng mahabang panahon upang gamutin ang mga impeksyong mycobacterial,hindi laging posible na makilala ang pagitan ng mga salungat na reaksyon na nauugnay sa paggamit ng gamot, at mga sintomas ng pinagbabatayan o kaakibat na mga sakit. Sa mga pasyenteng may sapat na gulang na tumanggap ng Klacid® sa pang-araw-araw na dosis na 1000 mg, ang pinakakaraniwang side effect ay pagduduwal, pagsusuka, perversion ng lasa, pananakit ng tiyan, pagtatae, pantal, pagdurugo, pananakit ng ulo, paninigas ng dumi, pagkawala ng pandinig, pagtaas ng antas ng AST at ALT sa serum ng dugo. Hindi karaniwan: dyspnea, insomnia at tuyong bibig. Sa mga immunocompromised na pasyente na ito, ang mga parameter ng laboratoryo ay tinasa sa pamamagitan ng pagsusuri sa kanilang mga makabuluhang paglihis mula sa mga halaga ng normatibo (ibig sabihin, matinding itaas o mas mababang mga limitasyon) para sa ilang mga pagsubok. Ayon sa pamantayang ito, 2-3% ng mga pasyente na nakatanggap ng 1000 mg ng clarithromycin bawat araw ay nagkaroon ng isang makabuluhang pagtaas sa mga antas ng AST at ALT at isang makabuluhang pagbaba sa bilang ng mga leukocytes at platelet sa dugo. Sa isang mas maliit na porsyento ng mga pasyente, isang pagtaas sa mga antas ng urea sa dugo ay naobserbahan din.

Contraindications

Hypersensitivity sa macrolide antibiotics o sa anumang mga pantulong na bahagi ng gamot.

Ang sabay-sabay na paggamit ng clarithromycin at alinman sa mga sumusunod na gamot ay kontraindikado: astemizole, cisapride, pimozide, terfenadine, dahil ito ay maaaring humantong sa pagpapahaba ng pagitan ng QT at pag-unlad ng mga arrhythmias, kabilang ang ventricular tachycardia, ventricular fibrillation at ventricular torsades de pointes ( torsades de pointes) (tingnan ang seksyong "Mga Pakikipag-ugnayan sa Droga").

Ang magkakasabay na paggamit ng clarithromycin at ergot alkaloids (hal., ergotamine, dihydroergotamine) ay kontraindikado dahil maaari itong humantong sa pagkalason sa ergot alkaloids (tingnan ang seksyong "Mga Pakikipag-ugnayan sa Droga").

Ang sabay-sabay na pagtanggap ng clarithromycin at midazolam para sa oral na paggamit ay kontraindikado (tingnan ang seksyong "Mga pakikipag-ugnayan sa droga").

Ang Clarithromycin ay hindi dapat gamitin sa mga pasyente na may kasaysayan ng pagpapahaba ng QT interval (congenital o itinatag na nakuha na QT interval prolongation) o ventricular arrhythmia, kabilang ang torsades de pointes. torsades de pointes) (tingnan ang "Mga Pakikipag-ugnayan sa Droga" at "Mga Espesyal na Tagubilin").

Ang Clarithromycin ay hindi dapat ibigay sa mga pasyente na may hypokalemia (panganib ng pagpapahaba ng QT interval).

Ang Clarithromycin ay hindi dapat ibigay sa mga pasyente na may malubhang hepatic impairment na may kasabay na kapansanan sa bato.

Ang Clarithromycin ay hindi dapat gamitin kasabay ng HMG-CoA reductase inhibitors (statins), na higit sa lahat ay na-metabolize ng CYP3A4 (lovastatin o simvastatin), dahil sa pagtaas ng panganib ng myopathy, kabilang ang rhabdomyolysis (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin").

Ang Clarithromycin (at iba pang malakas na inhibitor ng CYP3A4) ay hindi dapat gamitin kasabay ng colchicine (tingnan ang seksyong "Mga Pakikipag-ugnayan sa Droga" at "Mga Espesyal na Tagubilin").

Ang sabay-sabay na pangangasiwa sa ticagrelor o ranolazine ay kontraindikado.

Edad ng mga bata hanggang 12 taon

Interaksyon sa droga

Ang paggamit ng mga sumusunod na gamot ay mahigpit na kontraindikado dahil sa posibleng pag-unlad ng malubhang kahihinatnan ng pakikipag-ugnayan

Cisapride, pimozide, astemizole at terfenadine .

Ang isang pagtaas sa mga antas ng cisapride ay naiulat sa mga pasyente na tumatanggap ng Clacid.® at cisapride sa parehong oras. Maaari nitong pahabain ang pagitan QT at ang hitsura ng mga arrhythmias, kabilang ang ventricular tachycardia, ventricular fibrillation at ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette" (torsades de puntos). Ang mga katulad na epekto ay naobserbahan sa mga pasyente na kumukuha

Klacid ® at pimozide sa parehong oras (tingnan ang seksyon na "Contraindications").

Ang mga macrolides ay nakakaapekto sa metabolismo ng terfenadine, na nagdudulot ng pagtaas sa mga antas ng terfenadine sa dugo, na kung minsan ay sinasamahan ng mga arrhythmias, tulad ng pagtaas sa pagitan. QT , ventricular tachycardia, ventricular fibrillation at ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette" (torsades de puntos) (tingnan ang seksyong "Contraindications"). Sa isang pag-aaral na kinasasangkutan ng 14 na malulusog na boluntaryo, ang sabay-sabay na paggamit ng clarithromycin at terfenadine ay nagresulta sa isang 2-3-tiklop na pagtaas sa antas ng acid metabolite ng terfenadine sa serum ng dugo at pagpapahaba ng pagitan. QT , na hindi nagdulot ng anumang makabuluhang epekto sa klinika.

Ang mga katulad na epekto ay napansin sa sabay-sabay na paggamit ng astemizole at iba pang macrolides.

Ergot alkaloids . Ipinakikita ng mga pag-aaral sa post-marketing na ang sabay-sabay na paggamit ng clarithromycin at ergotamine o dihydroergotamine ay humahantong sa nakakalason na epekto ng ergot, na ipinakita sa anyo ng vasospasm, ischemia ng mga paa't kamay at iba pang mga tisyu, kabilang ang central nervous system.Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng gamot na Klacid® at ergot alkaloids ay kontraindikado (tingnan ang seksyon na "Contraindications").

Midazolam para sa oral na paggamit

Sa sabay-sabay na paggamit ng midazolam at clarithromycin tablets (500 mg dalawang beses sa isang araw), AUC Ang midazolam ay tumaas ng 7 beses pagkatapos ng oral midazolam. Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng oral midazolam at clarithromycin ay kontraindikado (tingnan ang seksyon na "Contraindications").

. Sabay-sabay na pangangasiwa ng gamotKlacid® kontraindikado sa lovastatin o simvastatin (tingnan ang seksyon ng Contraindications) dahil ang mga ito ay malawak na na-metabolize CYP3 A 4, at ang sabay-sabay na paggamot na may clarithromycin ay nagdudulot ng pagtaas sa kanilang konsentrasyon sa plasma, na nagpapataas ng panganib na magkaroon ng myopathy at rhabdomyolysis. May mga ulat ng mga kaso ng rhabdomyolysis sa mga pasyente na sabay-sabay na kumuha ng clarithromycin kasama ang mga statin na ito. Kung ang paggamit ng gamotKlacid® hindi maiiwasan, ang lovastatin o simvastatin ay dapat itago sa tagal ng gamotKlacid® .

Klacid® na may mga statin. Kung ang sabay-sabay na paggamit ng gamotKlacid® at ang mga statin ay hindi maiiwasan, inirerekumenda na magreseta ng pinakamababang nakarehistrong dosis ng isang statin. Pag-isipang magreseta ng statin na hindi na-metabolize CYP3 A tulad ng fluvastatin. Ang mga pasyente ay dapat na subaybayan para sa mga palatandaan at sintomas ng myopathy.

Ang epekto ng iba pang mga gamot sa Klacid ® . Mga gamot na nag-uudyok CYP3 A (hal., rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St. John's wort) ay maaaring mapabilis ang metabolismo ng clarithromycin. Maaari itong humantong sa mga sub-therapeutic na antas ng clarithromycin at bawasan ang pagiging epektibo nito. Bilang karagdagan, maaaring kailanganin na subaybayan ang mga antas ng iba pang mga gamot na nag-uudyok CYP3 A , na maaaring tumaas dahil sa nagbabawal na epekto ng clarithromycin sa CYP3 A (Tingnan din ang impormasyon sa pagrereseta para sa kani-kanilang inhibitor CYP3 A 4). Ang sabay-sabay na pagtanggap ng rifabutin at ang gamot na Klacid® humantong sa isang pagtaas sa antas ng rifabutin at isang pagbawas sa konsentrasyon ng clarithromycin sa serum na may mas mataas na panganib ng uveitis.

Ang mga sumusunod na gamot ay nakakaapekto o inaasahang makakaapekto sa konsentrasyon ng clarithromycin sa serum ng dugo. Maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis Klacid ® o pagsasaalang-alang ng mga alternatibong opsyon sa paggamot

Efavirenz, nevirapine, rifampicin, rifabutin at rifapentine

Malakas na inducers ng cytochrome metabolic system P 450, tulad ng efavirenz, nevirapine, rifampicin, rifabutin at rifapentine, ay maaaring mapabilis ang metabolismo ng clarithromycin, kaya binabawasan ang konsentrasyon nito sa plasma habang pinapataas ang konsentrasyon ng aktibong metabolite nito (14- Oh - clarithromycin). Dahil ang microbiological na aktibidad ng clarithromycin at 14- Oh -clarithromycin na may kaugnayan sa iba't ibang mga bakterya ay naiiba, pagkatapos ay ang sabay-sabay na pangangasiwa ng gamotKlacid® at mga inducers ng cytochrome P450 enzymes ay maaaring pumigil sa pagkamit ng ninanais na therapeutic effect.

Etravirine : Kapag kumukuha ng etravirine, ang pagkakalantad ng gamot na Klacid® bumababa, at ang konsentrasyon ng aktibong metabolite nito, 14- Oh - clarithromycin, nadagdagan. Mula noong 14- Oh -ang clarithromycin ay hindi gaanong aktibo laban saMycobacterium avium kumplikado (MAC ), ang pangkalahatang bisa ng gamot laban sa pathogen na ito ay maaaring magbago. Para sa kadahilanang ito, para sa paggamot MAC dapat isaalang-alang ang mga alternatibong opsyon sa paggamot.

Fluconazole

Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng fluconazole 200 mg araw-araw at clarithromycin 500 mg dalawang beses araw-araw sa 21 malulusog na boluntaryo ay nagresulta sa pagtaas ng average na steady-state trough na konsentrasyon ng clarithromycin ( Cmin ) at ang lugar sa ilalim ng kurba ( AUC ) ng 33% at 18%, ayon sa pagkakabanggit.

Ang mga konsentrasyon ng balanse ng aktibong metabolite na 14-OH-clarithromycin ay hindi nagbago nang malaki sa sabay-sabay na paggamit ng fluconazole. Pagsasaayos ng dosisKlacid® hindi kailangan.

Ritonavir

Ang isang pharmacokinetic na pag-aaral ay nagpakita na ang co-administration ng ritonavir 200 mg tuwing walong oras at Klacid® Ang 500 mg bawat 12 oras ay nagreresulta sa isang minarkahang pagbaba sa metabolismo ng clarithromycin. Kung saan Cmax Ang clarithromycin ay tumaas ng 31%, Cmin tumaas ng 182%, AUC nadagdagan ng 77% sa sabay-sabay na appointment ng ritonavir. Halos kumpletong pagsugpo sa pagbuo ng 14- Oh - clarithromycin. Dahil sa malawak na hanay ng therapeutic, pagbawas ng dosisKlacid® sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato ay hindi kinakailangan. Sa mga pasyente na may kakulangan sa bato, kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis: para sa mga pasyente na may clearance ng creatinine (CC) 30-60 ml / min na dosis ng gamotKlacid® dapat bawasan ng 50%. Para sa mga pasyente na may CC< 30 мл/мин дозу Клацид ® dapat bawasan ng 75%. Mga dosis ng gamotKlacid® ang paglampas sa 1 g/araw ay hindi dapat gamitin kasama ng ritonavir. Ang mga katulad na pagsasaayos ng dosis ay dapat gawin sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato kapag ang ritonavir ay ginagamit bilang isang pharmacokinetic enhancer sa iba pang mga HIV protease inhibitors, kabilang ang atazanavir at saquinavir (tingnan ang seksyon "Bidirectional na pakikipag-ugnayan ng gamot").

Impluwensya gamot Klacid ® para sa iba pang mga gamot

Mga gamot na antiarrhythmic .

Sa post-marketing practice, ang mga kaso ng ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette" ay naitala (torsades de puntos) habang umiinom ng clarithromycin at quinidine o disopyramide.

Habang umiinom ng gamotKlacid® sa mga gamot na ito, inirerekomenda na magsagawa ng pagsubaybay sa ECG para sa napapanahong pagtuklas ng pagpapahaba ng agwat QT . Sa panahon ng drug therapyKlacid® Ang mga serum na konsentrasyon ng mga gamot na ito ay dapat na subaybayan. Mayroon ding mga ulat ng mga kaso ng hypoglycemia habang kumukuha ng clarithromycin at disopyramide. Habang umiinom ng gamotKlacid® Atdapat subaybayan ng disopyramide ang mga antas ng glucose sa dugo.

Mga ahente ng oral hypoglycemic at insulin .

Kapag ginamit kasabay ng ilang mga ahente ng hypoglycemic tulad ng nateglinide at repaglinide at gamot Klacid® maaaring mangyari ang pagsugpo sa enzyme CYP3 A clarithromycin, na maaaring maging sanhi ng hypoglycemia. Inirerekomenda ang malapit na pagsubaybay sa mga antas ng glucose.

CYP3 A- mga kaugnay na pakikipag-ugnayan .

Sabay-sabay na aplikasyon gamot Klacid® , na kilala bilang isang enzyme inhibitor CYP3 A , at ang gamot ay pangunahing na-metabolize CYP3 A , ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa konsentrasyon ng huli sa plasma ng dugo, na, sa turn, ay maaaring mapahusay o pahabain ang therapeutic effect at masamang reaksyon nito.

Dapat mag-ingat kapag gumagamit gamot Klacid® sa mga pasyente na tumatanggap ng mga gamot - mga substrate CYP3 A lalo na kung ang huli ay may makitid na therapeutic window (hal., carbamazepine) at/o ay malawakang na-metabolize ng enzyme na ito.

Maaaring kailanganin na baguhin ang dosis at, kung maaari, malapit na pagsubaybay sa mga serum na konsentrasyon ng mga gamot na na-metabolize CYP3 A sa mga pasyente na umiinom ng kasabayKlacid® .

Ang mga sumusunod na gamot o grupo ng gamot ay kilala o pinaghihinalaang na-metabolize ng pareho CYP3 A isoenzyme: alprazolam, astemizole, carbamazepine, cilostazol, cisapride, cyclosporine, disopyramide, horn alkaloids, lovastatin, methylprednisolone, midazolam, omeprazole, oral anticoagulants (hal, warfarin),atypical antipsychotics (eg quetiapine), pimozide, quinidine, rifabutin, sildenafil, simvastatin, tacrolimus, terfenadine, triazolam at vinblastine,ngunit ang listahang ito ay hindi kumpleto. Ang isang katulad na mekanismo ng pakikipag-ugnayan ay nabanggit sa paggamit ng phenytoin, theophylline at valproate, na na-metabolize ng isa pang isoenzyme ng cytochrome P system.450 .

Omeprazole . May mga resulta ng isang pag-aaral sa mga adultong malusog na boluntaryo na sabay-sabay na kumuha ng Klacid.® (500 mg bawat 8 oras) at omeprazole (40 mg araw-araw). Kapag kinuha nang sabay-sabay sa gamot na Klacid® isang pagtaas sa steady-state na konsentrasyon ng plasma ng omeprazole ay nabanggit ( Cmax, AUC0-24 at t1/2 nadagdagan ng 30%, 89% at 34%, ayon sa pagkakabanggit). Average na halaga ng indicator pH sa 24 na oras sa tiyan ay 5.2 kapag kumukuha ng omeprazole nang nag-iisa at 5.7 kapag kumukuha ng omeprazole nang sabay-sabay sa Klacid® .

Sildenafil, tadalafil at vardenafil .

Ang bawat isa sa mga phosphodiesterase inhibitor na ito ay na-metabolize ng hindi bababa sa bahagi ng CYP3 A at CYP3 A maaaring pigilan ng sabay na pangangasiwa ng clarithromycin. Sabay-sabay na pagtanggap ng Klacid® at sildenafil, tadalafil o vardenafil ay maaaring humantong sa mas mataas na pagkakalantad sa phosphodiesterase inhibitor. Kapag ang mga gamot na ito ay ginagamit kasabay ng Klacid® Ang pagbawas ng dosis ng sildenafil, tadalafil o vardenafil ay dapat isaalang-alang.

Theophylline, carbamazepine .

Ang mga resulta ng mga klinikal na pag-aaral ay nagpapakita na mayroong maliit ngunit makabuluhang istatistika ( p ≤0.05) pagtaas sa nagpapalipat-lipat na konsentrasyon ng theophylline o carbamazepine habang umiinom ng alinman sa mga gamot na ito kasama ng Klacid® .

tolterodine pangunahing na-metabolize 2 D6- cytochrome P isoform 450 (CYP2 D 6). Gayunpaman, sa mga pasyente na walang CYP2D 6 metabolismo nangyayari sa pamamagitan ng CYP3 A . Sa populasyon na ito, ang pang-aapi CYP3 A humahantong sa isang makabuluhang pagtaas sa plasma concentrations ng tolterodine. Para sa mga pasyenteng ito, maaaring kailanganin ang pagbawas ng dosis ng tolterodine kapag ginamit kasama ng mga inhibitor. CYP3 A, tulad ng Klacid® .

Triazolobenzodiazepines (hal., alprazolam, midazolam, triazolam).

Gamit ang sabay-sabay na appointment ng midazolam at clarithromycin tablets (500 mg dalawang beses sa isang araw), ang AUC ng midazolam ay tumaas ng 2.7 beses sa intravenous administration ng midazolam. Sa intravenous na paggamit ng midazolam kasama ang gamot na Klacid® Ang maingat na pagsubaybay sa kondisyon ng pasyente ay dapat isagawa para sa napapanahong pagsasaayos ng dosis.

Ang ruta ng oromucosal ng pangangasiwa ng midazolam ay maaaring maiwasan ang pre-systemic na pag-aalis ng gamot, na mas malamang na magresulta sa isang pakikipag-ugnayan na katulad ng naobserbahan sa intravenous administration ng midazolam, at hindi sa oral administration.

Ang parehong mga pag-iingat ay dapat sundin kapag gumagamit ng iba pang mga benzodiazepine na na-metabolize ng CYP3A, kabilang ang triazolam at alprazolam. Para sa mga benzodiazepine na ang pag-aalis ay independiyente sa CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), ang pagbuo ng isang makabuluhang klinikal na pakikipag-ugnayan sa Klacid® ay hindi malamang.

Mayroong mga ulat sa post-marketing ng mga pakikipag-ugnayan sa droga at ang pagbuo ng mga side effect mula sa central nervous system (tulad ng antok at pagkalito) sa sabay-sabay na paggamit ng clarithromycin at triazolam. Ang kondisyon ng pasyente ay dapat na subaybayan, na ibinigay ang posibilidad ng pagtaas sa mga pharmacological effect ng central nervous system.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Colchicine

Colchicine ay ang substrate para sa CYP3 A , at para sa P-glycoprotein carrier protein ( pgp). Ito ay kilala na Klacid® at iba pang macrolides ay mga inhibitor CYP3 A at P-glycoprotein. Sa kaso ng sabay-sabay na paggamit ng gamotKlacid® at colchicine, clarithromycin inhibition ng P-glycoprotein at/o CYP3 A maaaring humantong sa pagtaas ng pagkakalantad sa colchicine. Sabay-sabay na pangangasiwa ng gamotKlacid® at ang colchicine ay kontraindikado (tingnan ang mga seksyon na "Contraindications" at "Mga Espesyal na Tagubilin").

Digoxin

Digoxin itinuturing na substrate ng protina ng carrier P-glycoprotein (Pgp ). Ang Clarithromycin ay kilala na pumipigil pgp . Gamit ang sabay-sabay na paggamitclarithromycin at digoxin, pagsugpo pgp Ang clarithromycin ay maaaring humantong sa pagtaas ng pagkakalantad sa digoxin.Sa post-marketing surveillance, isang pagtaas sa serum na konsentrasyon ng digoxin sa dugo ng mga pasyente na tumatanggap ng Klacid ay naiulat.® kasama ng digoxin. Ang ilang mga pasyente ay nagkaroon ng mga palatandaan ng pagkalasing sa digitalis, kabilang ang mga potensyal na nakamamatay na arrhythmias. Ang mga serum na konsentrasyon ng digoxin ay dapat na maingat na subaybayan sa mga pasyente na tumatanggap ng digoxin atKlacid® sabay-sabay.

Zidovudine .

Ang sabay-sabay na oral administration ng gamot na Klacid® sa mga tablet at zidovudine sa mga may sapat na gulang na pasyente na nahawaan ng HIV ay maaaring humantong sa isang pagbawas sa konsentrasyon ng balanse ng zidovudine. Dahil sa katotohanan na si Klacid® nakakasagabal sa pagsipsip ng sabay-sabay na pangangasiwa ng oral zidovudine, maaari itong higit na maiiwasan sa pamamagitan ng pag-obserba ng 4 na oras na pagitan sa pagitan ng mga dosis ng Klacid.® at zidovudine. Ang pakikipag-ugnayan na ito ay hindi nangyayari sa mga batang nahawaan ng HIV na tumatanggap ng suspensyon ng Klacid.® kasabay ng zidovudine o dideoxyinosine. Ang ganitong pakikipag-ugnayan ay hindi malamang sa kaso ng clarithromycin na pinangangasiwaan bilang isang intravenous infusion.

Phenytoin at valproate .

Nagkaroon ng kusang o nai-publish na mga ulat ng mga pakikipag-ugnayan ng inhibitor CYP3 A , kabilang ang clarithromycin, na may mga gamot na hindi itinuturing na metabolizable CYP3 A (hal., phenytoin at valproate). Sa sabay-sabay na appointment ng naturang mga gamot sa gamotKlacid® ito ay inirerekomenda upang matukoy ang kanilang antas sa suwero. Ang pagtaas ng serum na konsentrasyon ng mga gamot na ito ay naiulat.

Bidirectional na pakikipag-ugnayan ng gamot

Atazanavir

Atazanavir at ang clarithromycin ay mga substrate at inhibitor CYP3 A . Mayroong katibayan ng isang bilaterally directed interaction sa pagitan ng mga gamot na ito. Ang sabay-sabay na paggamit ng gamot na Klacid® (500 mg dalawang beses araw-araw) na may atazanavir (400 mg isang beses araw-araw) ay nagresulta sa pagdoble ng pagkakalantad sa clarithromycin, isang pagbaba sa 14- Oh -clarithromycin ng 70% at tumaas AUC atazanavir ng 28%. Dahil sa malawak na hanay ng therapeutic, pagbawas ng dosisKlacid® sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato ay hindi kinakailangan. Para sa mga pasyente na may katamtamang kakulangan sa bato (clearance ng creatinine mula 30 hanggang 60 ml / min), ang dosis ng gamotKlacid® dapat bawasan ng 50%. Para sa mga pasyente na may creatinine clearance na mas mababa sa 30 ml / min, ang dosis ng Klacid® dapat bawasan ng 75% sa pamamagitan ng paggamit ng naaangkop na form ng dosis. Mga dosis ng Klacid ® mas mataas kaysa sa 1000 mg bawat araw ay hindi dapat gamitin nang sabay-sabay sa mga inhibitor ng protease.

Mga blocker ng channel ng calcium .

Dahil sa panganib ng pagbuoAng arterial hypotension ay dapat gamitin nang may pag-iingatKlacid® kasabay ng mga blocker ng calcium channel na na-metabolize CYP3 A 4 (hal., verapamil, amlodipine, diltiazem). Maaaring mapataas ng pakikipag-ugnayan ang mga konsentrasyon ng plasma ng parehong clarithromycin at mga blocker ng channel ng calcium. Ang hypotension, bradyarrhythmia, at lactic acidosis ay naobserbahan sa mga pasyente na ginagamot ng clarithromycin at verapamil nang sabay.

Itraconazole

Itraconazole at Ang clarithromycin ay parehong mga substrate at inhibitor CYP3 A humahantong sa isang dalawang paraan na pakikipag-ugnayan sa droga. Maaaring pataasin ng Clarithromycin ang mga antas ng plasma ng itraconazole, habang ang itraconazole ay maaaring tumaas ang mga antas ng plasma ng clarithromycin. Kapag gumagamit ng itraconazole atKlacid® sabay-sabayAng mga pasyente ay dapat na nasa ilalim ng malapit na medikal na pangangasiwa upang matukoy ang mga pagpapakita at sintomas ng pinahusay o matagal na pharmacological effect.

Saquinavir

Ang Saquinarir at clarithromycin ay mga substrate at inhibitor ng CYP3A, at mayroong katibayan ng isang bilaterally directed interaction sa pagitan ng mga gamot na ito. Ang isang pag-aaral sa 12 malusog na boluntaryo ay nagpakita na ang sabay-sabay na pangangasiwa ng Klacid® (500 mg dalawang beses sa isang araw) at saquinavir (soft gelatin capsules, 1200 mg tatlong beses sa isang araw) ay nagdudulot ng pagtaas sa steady-state na AUC at C max saquinavir ng 177% at 187% kumpara sa saquinavir lamang. AUC at C max Ang clarithromycin ay tumaas ng humigit-kumulang 40% kumpara sa mga rate na sinusunod kapag kumukuha ng gamot na Klacid® magkahiwalay. Hindi na kailangang ayusin ang mga dosis kung ang parehong mga gamot ay ginagamit nang sabay-sabay para sa isang limitadong panahon at sa pinag-aralan na mga dosis / mga form ng dosis. Ang mga resulta mula sa mga pag-aaral sa pakikipag-ugnayan ng droga gamit ang malambot na gelatin capsule ay maaaring hindi pare-pareho sa mga epekto na naobserbahan sa saquinavir sa anyo ng mga hard gelatin capsule. Ang mga resulta mula sa mga pag-aaral sa pakikipag-ugnayan ng droga gamit ang saquinavir lamang ay maaaring hindi pare-pareho sa mga epektong nakikita sa saquinavir/ritonavir therapy. Kapag ang saquinavir ay sabay na pinangangasiwaan kasama ng ritonavir, dapat isaalang-alang ang mga posibleng epekto ng ritonavir sa clarithromycin (tingnan ang Drug Interactions).

mga espesyal na tagubilin

Paggamit ng anumang antimicrobial therapy, sa partikular na clarithromycin, upang gamutinH . pylori -Ang mga impeksyon ay maaaring maging sanhi ng pagpili ng mga lumalaban na mikroorganismo.

Ang Klacid® ay hindi dapat ibigay sa mga buntis na kababaihan nang walang masusing pagsusuri sa benepisyo/panganib, lalo na sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis.

Ang matagal na paggamit, tulad ng iba pang mga antibiotic, ay maaaring magdulot ng labis na paglaki ng mga hindi madaling kapitan ng bakterya at fungi. Kung mangyari ang superinfection, dapat na simulan ang naaangkop na therapy.

Ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may malubhang kakulangan sa bato.

habang umiinom ng clarithromycinAng hepatic dysfunction ay naiulat, kabilang ang mataas na antas ng mga enzyme sa atay,hepatocellular at/o cholestatic hepatitis, mayroon o walang jaundice. Ang liver dysfunction na ito ay maaaring malubha at kadalasang nababaligtad. Mayroon ding mga kaso ng nakamamatay na pagkabigo sa atay na nauugnay sa mga seryosong komorbididad at/o kasabay na gamot. Kung mangyari ang mga sintomas ng hepatitis, tulad ng anorexia, jaundice, maitim na ihi, pangangati, o pananakit ng tiyan, ang clarithromycin ay dapat na ihinto kaagad.

Ang pseudomembranous colitis, mula sa banayad hanggang sa nagbabanta sa buhay, ay naiulat sa halos lahat ng mga antibacterial na gamot, kabilang ang macrolides. Kapag gumagamit ng halos lahat ng mga antibacterial na gamot, kabilang ang Klacid® iniulat ang pag-unlad ng pagtatae na dulot ngClostridium mahirap(CDAD ) at iba-iba ang kalubhaan mula sa banayad na pagtatae hanggang sa nakamamatay na colitis.

Ang pag-inom ng antibiotic ay nagbabago sa normal na flora ng bituka, na humahantong sa labis na paglakiC. mahirap. Kinakailangang isaalang-alang ang posibilidad ng CDAD sa lahat ng mga pasyente na dumaranas ng pagtatae pagkatapos uminom ng antibiotics. Ang maingat na pagkuha ng kasaysayan ay dapat gawin dahil may mga kaso ng CDAD dalawang buwan pagkatapos uminom ng antibiotic.

Klacid ® excreted pangunahin sa pamamagitan ng atay. Samakatuwid, ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag gumagamit ng gamot sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, pati na rin sa mga pasyente na may katamtaman o malubhang kapansanan sa bato.

Colchicine .

Sa p Ang mga ulat sa post-marketing ay nag-ulat ng toxicity ng colchicine kapag ang clarithromycin at colchicine ay sabay na pinangangasiwaan, lalo na sa mga matatandang pasyente, ang ilan sa mga kasong ito ay nangyari sa mga pasyente na may kakulangan sa bato. Sa ilan sa mga pasyenteng ito, naitala ang mga kaso ng kamatayan (tingnan ang seksyong "Mga Pakikipag-ugnayan sa Gamot"). Ang sabay-sabay na pagtanggap ng clarithromycin at colchicine ay kontraindikado (tingnan ang seksyon na "Contraindications").

Dapat ibigay nang may pag-iingatclarithromycinsabay-sabay sa triazolobenzodiazepines, tulad ng triazolam at midazolam para sa intravenous o oromucosal administration (tingnan ang seksyong "Mga Pakikipag-ugnayan sa Droga").

pagpapahaba ng pagitan ng QT

Ang pagpapahaba ng myocardial repolarization at QT interval, na nagpapahiwatig ng panganib ng pagbuo ng cardiac arrhythmia at bidirectional tachycardia (torsades de pointes ), ay sinusunod sa panahon ng paggamot na may macrolides, kabilang ang clarithromycin (tingnan ang seksyong "Mga Side Effects"). Dahil ang mga sumusunod na sitwasyon ay maaaring humantong sa mas mataas na panganib ng ventricular arrhythmias (kabilang ang bidirectional tachycardia (torsades de pointes )), ang clarithromycin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga sumusunod na grupo ng mga pasyente:

.Mga pasyenteng may ischemic heart disease, matinding heart failure, conduction disturbances, o clinically significant bradycardia.

.Mga pasyente na may mga pagkagambala sa electrolyte tulad ng hypomagnesaemia. Ang Clarithromycin ay hindi dapat ibigay sa mga pasyente na may hypokalemia (tingnan ang seksyon na "Contraindications").

.Ang mga pasyente ay sabay-sabay na umiinom ng iba pang mga gamot, ang pagkilos nito ay sinamahan ng isang pagpapahaba ng pagitan ng QT (tingnan ang seksyong "Mga Pakikipag-ugnayan sa Droga").

.Ang sabay-sabay na appointment ng clarithromycin na may astemizole, cisapride, pimozide at terfenadine ay kontraindikado (tingnan ang seksyon na "Contraindications").

.Ang Clarithromycin ay hindi dapat gamitin sa mga pasyente na may congenital o itinatag na nakuha na pagpapahaba ng pagitan ng QT o isang kasaysayan ng ventricular arrhythmias (tingnan ang seksyong "Contraindications").

Pulmonya .

Dahil sa lumalagong resistensyaStreptococcus pneumoniaesa macrolides, mahalagang suriin ang pagiging sensitibo kapag nagrereseta clarithromycin para sa paggamot ng community-acquired pneumonia. Sa kaso ng nosocomial pneumonia clarithromycin dapat gamitin kasama ng iba pang naaangkop na antibiotics.

Mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu na banayad hanggang katamtamang kalubhaan.

Ang pinakakaraniwang sanhi ng mga naturang impeksiyon ayStaphylococcus aureus At Streptococcus pyogenes, na maaari ding lumalaban sa macrolides. Samakatuwid, ito ay kinakailangan upang magsagawa ng isang sensitivity study. Sa mga kaso kung saan ang paggamit ng beta-lactam antibiotics ay hindi posible (halimbawa, dahil sa mga allergy), ang iba pang mga antibiotic tulad ng clindamycin ay maaaring ang unang pagpipilian. Sa kasalukuyan, ang mga macrolide ay ginagamit lamang upang gamutin ang ilang uri ng mga impeksyon sa balat at malambot na tissue, tulad ng mga sanhi ngCorynebacterium pinakamababa, acne vulgaris at erysipelas at sa mga sitwasyon kung saan hindi posible ang paggamot sa penicillin.

Kung ang matinding talamak na reaksyon ng hypersensitivity ay sinusunod, tulad ng anaphylaxis, Stevens-Johnson syndrome, nakakalason na epidermal necrolysis at reaksyon sa balat ng gamot, na sinamahan ng eosinophilia at systemic manifestations ( DAMIT ), ang paggamit ng gamotKlacid® dapat na itigil kaagad at agad na simulan ang naaangkop na paggamot.

Klacid® dapat ibigay nang may pag-iingat kasabay ng mga cytochrome C enzyme inducers YP3 A 4 (tingnan ang seksyong "Mga Pakikipag-ugnayan sa Droga").

Ang posibleng cross-resistance sa pagitan ng clarithromycin at iba pang mga macrolide na gamot, pati na rin ang lincomycin at clindamycin, ay dapat ding isaalang-alang.

HMG-CoA reductase inhibitors (statins) .

Sabay-sabay na paggamit ng gamotKlacid® kontraindikado sa lovastatin o simvastatin (tingnan ang seksyong "Contraindications"). Ang pag-iingat ay dapat gawin kapag nagrereseta ng gamotKlacid® kasama ang iba pang mga statin. Mayroong katibayan ng paglitaw ng rhabdomyolysis sa mga pasyente na sabay-sabay na kumuha ng Klacid® at statins. Ang mga pasyente ay dapat na subaybayan para sa mga palatandaan at sintomas ng myopathy. Sa kaganapan na ang sabay-sabay na paggamit ng clarithromycin at statins ay hindi maiiwasan, inirerekumenda na magreseta ng minimum na nakarehistrong dosis ng isang statin. Dapat isaalang-alang ang pagrereseta ng statin na hindi nakadepende sa metabolismo CYP3 A , halimbawa, fluvastatin (tingnan ang seksyong "Mga pakikipag-ugnayan sa droga").

Oral hypoglycemic agent/insulin .

Klacid® at oral hypoglycemic agents (tulad ng sulfonylurea derivatives) at/o insulin, maaaring mangyari ang makabuluhang hypoglycemia. Inirerekomenda ang malapit na pagsubaybay sa mga antas ng glucose.

Oral anticoagulants .

Sa sabay-sabay na paggamit ng gamotKlacid® na may warfarin, may panganib ng malubhang pagdurugo at isang makabuluhang pagtaas sa INR (international normalized ratio) at prothrombin time. Gamit ang sabay-sabay na paggamitKlacida® at oral anticoagulants, kinakailangan na madalas na subaybayan ang INR at prothrombin time.

Pagbubuntis at paggagatas

Pagbubuntis

Ang kaligtasan ng clarithromycin sa panahon ng pagbubuntis ay hindi naitatag. Para sa kadahilanang ito, ang paggamit ng gamotKlacid® hindi inirerekomenda sa panahon ng pagbubuntis nang walang maingat na pagsusuri sa panganib ng benepisyo.

panahon ng paggagatas

Walang data sa kaligtasan ng gamot na Klacid ® sa panahon ng pagpapasuso. Ang Clarithromycin ay excreted sa gatas ng suso.

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan at mga potensyal na mapanganib na mekanismo

Ang data sa epekto ng clarithromycin sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at mga mekanismo ay hindi magagamit. Bago magmaneho ng mga sasakyan at mekanismo, dapat isaalang-alang ng isa ang posibleng paglitaw ng pagkahilo, pagkahilo, pagkalito at disorientation, na maaaring mangyari kapag gumagamit ng gamot.Klacid® .

Overdose

Sintomas:

Ang mga umiiral na ulat ay nagpapahiwatig na ang gastrointestinal adverse reactions ay dapat asahan sa malalaking oral doses ng clarithromycin. Mayroong isang ulat ng isang pasyente na may kasaysayan ng bipolar disorder na kumuha ng 8 gramo ng clarithromycin, pagkatapos nito ay nagkaroon siya ng pagbabago sa mental status, paranoid na pag-uugali, hypokalemia at hypoxemia.

Paggamot:

Ang mga salungat na reaksyon na kasama ng labis na dosis ay dapat tratuhin ng agarang pag-aalis ng hindi nasisipsip na gamot at suportang pangangalaga. Tulad ng ibang macrolides, ang hemodialysis o peritoneal dialysis ay malamang na hindi makakaapekto nang malaki sa mga antas ng serum ng clarithromycin..

hindi pagkakatugma

Wala ang impormasyon.

Release form at packaging

Ang 7 tablet ay inilalagay sa isang blister pack.

2 contour pack, kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso, ay inilalagay sa isang pakete ng karton.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura na hindi hihigit sa 30 ºС.

Iwasang maabot ng mga bata!

Shelf life

Huwag inumin ang gamot pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta

Manufacturer

Abbvi S.r.l., Italy

S.R. 148 Pontina K

May hawak ng sertipiko ng pagpaparehistro

Abbott Laboratories GmbH, Hannover, Germany

Packer

Abbvi S.r.l., Italy

S.R. 148 Pontina K M 52, SNS - Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia) - 04011 Aprilia (LT)

Ang address ng organisasyon na tumatanggap ng mga claim mula sa mga mamimili sa kalidad ng mga produkto (mga kalakal) sa teritoryo ng Republika ng Kazakhstan at responsable para sa pagsubaybay sa post-registration ng kaligtasan ng produktong panggamot:

Abbott Kazakhstan LLP

050059 Almaty, Republika ng Kazakhstan.

Dostyk Ave. 117/6, Business Center "Khan Tengri-2",

tel.: +7 7272447544, +7 7272447644,

e-mail: [email protected]

SOLID 1000297883v6.0

Salamat sa clarithromycin ang gamot ay may bacteriological effect. Ang 5 ml ng solusyon ay naglalaman ng 250 mg ng aktibong sangkap.

Kasama sa komposisyon ng produkto ang mga sumusunod na excipients:

carbomer (carbopol 974P) ay ginagamit bilang pampalapot;
Ang povidone K90 ay idinisenyo upang magbigkis ng mga lason;
ang silikon dioxide ay may sumisipsip na epekto;
Ang titanium dioxide ay nagbibigay sa pulbos ng puting kulay;
pinapataas ng xanthan gum ang lagkit ng suspensyon;
Ang lasa ng prutas ay nagbibigay sa suspensyon ng isang kaaya-ayang amoy upang ang mga bata ay hindi tumanggi na kunin ang produkto;
Ang potassium sorbate ay inilaan upang madagdagan ang buhay ng istante ng gamot.

epekto ng pharmacological

Ang Klacid ay kabilang sa grupo ng mga macrolide antibiotics. Ang aktibong sangkap ng gamot pinipigilan ang aktibidad ng mga pathogenic microorganism. Sa malalaking dosis, sinisira ng Klacid ang mga nakakapinsalang bakterya.

Ang therapeutic effect ng antibiotic ay dahil sa ang katunayan na ang clarithromycin ay nakakasagabal sa proseso ng pagbuo ng protina sa bacterial cell.

Ang gamot ay may epekto sa mga sumusunod na microorganism:

Form ng paglabas

Ang puting pulbos ay inilaan para sa paghahanda ng isang suspensyon. Kapag inihalo sa tubig, nabuo ang isang suspensyon na may aroma ng prutas.

Mayroong 2 mga form ng dosis ng gamot - 125 mg at 250 mg. Ang 125 mg na suspensyon ay magagamit sa isang 60 ml vial. Para sa isang dosis ng 250 mg, isang 100 ml na lalagyan ng plastik ay inilaan.

Dosis ng gamot para sa mga bata

Upang maghanda ng solusyon, kailangan mong magdagdag ng tubig sa isang bote ng pulbos hanggang sa isang tiyak na marka. Iling ang lalagyan ng likido.

Ang natapos na solusyon ay nagpapanatili ng mga nakapagpapagaling na katangian sa loob ng 2 linggo. Pagkatapos nito, inirerekumenda na ibuhos ang solusyon. Kung ang kurso ng paggamot ay lumampas sa 2 linggo, kailangan mong maghanda ng isang bagong suspensyon.

Ang likido ay dapat na nakaimbak sa temperatura ng silid. Kalugin nang malakas ang bote bago ang bawat dosis.

Kapag kinakalkula ang dosis ng suspensyon ng Klacid para sa mga bata, dapat itong isaalang-alang na hanggang sa 7.5 mg ng clarithromycin ay dapat na bawat 1 kg ng timbang ng sanggol. Ang pagsususpinde sa isang maysakit na bata ay dapat ibigay 2 beses sa isang araw.

Ang tagal ng gamot ay tinutukoy ng doktor batay sa kondisyon ng pasyente. Ang antibiotic ay hindi inirerekomenda para sa higit sa 2 linggo.

Tingnan ang aming website para sa mga tagubilin kung paano gamitin ang antibiotic.
Basahin ang tungkol sa mabisang antiviral na gamot na Acyclovir 200 mg para sa mga bata sa mga tablet.
Maaari mong malaman ang mga pakinabang at disadvantages ng antibiotic Azithromycin 250 mg para sa mga bata.

Mga indikasyon para sa appointment
Ang suspensyon ng mga bata na Klacid ay inireseta para sa paggamot ng mga sumusunod na sakit:
Sa susunod na video - ang paglipat ni Dr. Komarovsky, na nakatuon sa mga antibiotics. Kailan sila dapat ibigay, gaano katagal dapat itong inumin, at anong mga side effect ang dapat sundin:

Mga side effect
Pagkatapos uminom ng antibiotic ang ilang mga bata ay may mga reaksiyong alerdyi. Ang paggamot ay maaaring humantong sa pagkagambala sa sistema ng pagtunaw.
Ang solusyon ay nagdudulot ng pagkabalisa, takot at hindi pagkakatulog sa sanggol. Dahil sa isang matalim na paglabas ng adrenaline, ang bata ay nakakaranas ng disorientation sa espasyo.
Ang gamot ay maaaring maging sanhi ng pagduduwal, pagsusuka at ingay sa tainga.
Ang mga pathogen microorganism sa kalaunan ay nagiging lumalaban sa aktibong sangkap ng gamot. Huwag kunin ang lunas nang higit sa 2 linggo.

Contraindications
Ang antibiotic ay hindi dapat gamitin sa kaso ng hypersensitivity sa mga sangkap na bumubuo sa gamot. Ang dosis para sa paggamot ng mga bata na may mga sakit sa atay at bato ay dapat bawasan ng 2 beses.
Kung nakakaranas ka ng sakit ng ulo, pagkahilo at pagtatae, dapat mong ihinto ang pagkuha ng suspensyon.

Paano ito nakikipag-ugnayan sa iba pang mga sangkap
Ang isang antibiotic ay maaaring magdulot ng pinsala sa katawan kasama ng mga sumusunod na gamot:
Astemizol;
Cisapride;
Terfenadine;
Limozid.

Ang pagbabawal ay dahil sa ang katunayan na ang clarithromycin sa kumbinasyon ng mga gamot na ito ay humahantong sa isang paglabag sa ritmo ng puso. Ang antibiotic ay hindi maaaring gamitin kasama ng mga alkaloid dahil ito ay maaaring magdulot ng pagkalason.
Binabawasan ng gamot ang therapeutic effect ng Rifabutin. Kapag kinuha kasabay ng Ritonavir, dapat ayusin ang dosis.
Maaaring mangyari ang mga negatibong kahihinatnan sa mga pasyente na kumukuha ng Triazol. Ang mga pasyente ay maaaring makaranas ng pag-aantok.

Mga palatandaan ng labis na dosis
Ang paglampas sa dosis na ipinahiwatig sa mga tagubilin ay maaaring maging sanhi ng hindi pagkatunaw ng pagkain. Sa kasong ito, kinakailangang hugasan ang tiyan ng sanggol.

mga espesyal na tagubilin
Ang matagal na paggamit ng isang antibiotic ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng superinfection. Ang pasyente ay may paglaki ng mga pathogenic microorganism na hindi sensitibo sa aktibong sangkap ng gamot. Sa panahon ng paggamot, kinakailangan upang kontrolin ang antas ng mga enzyme sa dugo. Kung lumitaw ang mga palatandaan ng hepatitis, ang paggamot na may Klacid ay dapat na ihinto.

Mga kondisyon ng imbakan at termino at presyo sa Russian Federation
Ang pulbos ay nagpapanatili ng mga katangian nito sa loob ng 3 taon. ibig sabihin inirerekumenda na mag-imbak sa temperatura hanggang sa 30 degrees.
Maaari kang bumili ng suspensyon ng Klacid para sa mga bata, na naglalaman ng 125 mg ng aktibong sangkap, sa average na presyo na 370 rubles. Upang bumili ng isang bote na naglalaman ng 250 mg ng clarithromycin, kailangan mong magbayad ng mga 460 rubles.

Ang Klacid ay isang macrolide antibiotic na may masamang epekto sa isang malawak na hanay ng mga pathogenic at oportunistikong microorganism.

Ang gamot ay ginagamit upang gamutin ang mga nakakahawang at nagpapaalab na sakit ng iba't ibang mga organo at sistema, na pinukaw ng mga mikrobyo na sensitibo sa antibiotic.

Sa artikulong ito, isasaalang-alang namin kung bakit inireseta ng mga doktor ang Klacid, kabilang ang mga tagubilin para sa paggamit, mga analogue at mga presyo para sa gamot na ito sa mga parmasya. Ang mga tunay na REVIEW ng mga taong nakagamit na ng Klacid ay mababasa sa mga komento.

Komposisyon at anyo ng paglabas

Ngayon, ang Klacid ay magagamit sa apat na iba't ibang mga form ng dosis:

Pulbos para sa paggawa ng suspensyon (minsan ay maling tinatawag na syrup) para sa mga bata. Tandaan na ang form na ito ay may dalawang dosis: 125 mg at 250 mg sa 5 ml ng tapos na gamot. Upang itago ang kapaitan na likas sa mga antibacterial na gamot, ang sucrose at lasa ng prutas ay idinagdag sa suspensyon.
Mga tablet, dosis 250 at 500 mg, pinahiran. Itinatago ng huli ang hindi kasiya-siya, mapait na lasa ng Klacid (katangian ng lahat ng antibiotics nang walang pagbubukod). Ang mga tagubilin para sa paggamit ay nagpapahiwatig na ang shell ng Klacid ay dilaw.
pulbos kung saan inihanda ang isang solusyon para sa pagbubuhos (intravenous drip infusion).

Ang pagkilos ng pharmacological: ang aktibong sangkap na clarithromycin ay kabilang sa pangkat ng mga macrolides, semi-synthetic antibiotics.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang mga tagubilin para sa Klacid ay nagpapahiwatig na ang gamot na ito ay dapat gamitin upang gamutin ang mga sumusunod na sakit:

Mga nakakahawang sakit ng respiratory tract;
Mga nakakahawang sakit ng mga organo ng ENT;
Mga nakakahawang sakit ng balat at malambot na mga tisyu;
Iba't ibang mga nakakahawang sakit na dulot ng mycobacteria;
Pagkasira ng bakterya na nagdudulot ng mga ulser sa tiyan at duodenum;
Pag-iwas sa paglitaw ng mga nakakahawang sakit na dulot ng mycobacteria sa mga pasyenteng dumaranas ng AIDS;
Purulent infectious na proseso ng iba't ibang lokalisasyon.

epekto ng pharmacological

Ang Klacid ay isang semi-synthetic macrolide antibiotic. Sa ilalim ng impluwensya ng pangunahing aktibong sangkap ng gamot - clarithromycin, ang kakayahan ng mga pathogen na magparami ay pinigilan sa pamamagitan ng pagharang sa synthesis ng bacterial protein.

Ang gamot ay lubos na epektibo laban sa gramo-positibo, gramo-negatibong mga flora, anaerobes, ilang mga pathogen ng mga impeksyon sa venereal. Ang Enterobacteria at Pseudomonas aeruginosa ay lumalaban sa aktibong sangkap ng gamot.

Kapag kumukuha ng isang tablet sa loob, ang aktibong sangkap ng gamot ay pantay na ipinamamahagi sa mga tisyu ng mga panloob na organo at biological na likido.

Mga tagubilin para sa paggamit

Ayon sa mga tagubilin para sa paggamit, ang Klacid 250 at Klacid 500 mg na tablet ay inilaan para sa paggamit ng mga matatanda at kabataan na higit sa 12 taong gulang, sa kondisyon na ang kanilang timbang sa katawan ay hindi bababa sa 40 kg. Kung ang isang tinedyer ay umabot na sa edad na 12 taon, ngunit ang kanyang timbang sa katawan ay mas mababa sa 40 kg, dapat siyang bigyan ng Klacid sa anyo ng isang suspensyon.

Ang mga tablet ay kinukuha nang pasalita, anuman ang pagkain, sa anumang maginhawang oras, nilulunok ang mga ito nang buo, nang hindi nangangagat, nginunguya o dinudurog sa ibang mga paraan, ngunit umiinom ng malinis na hindi carbonated na tubig.

Ang mga bata na higit sa 12 taong gulang at matatanda ay inireseta ng 1 tablet na 250 mg 2 beses sa isang araw. Sa mga malubhang kaso, ang isang solong dosis ay nadagdagan sa 500 mg. Bilang isang patakaran, ang kurso ng paggamot ay 5-14 na araw, maliban sa sinusitis at pneumonia na nakuha ng komunidad, na nangangailangan ng hindi bababa sa 6 na araw upang gumaling.
Sa mga impeksyon sa mycobacterial, maliban sa tuberculosis, ang gamot ay kinukuha ng 1 tablet 500 mg 2 beses sa isang araw.
Para sa pag-iwas sa mga impeksiyon na dulot ng MAC, ang dosis ay 500 mg 2 beses sa isang araw.
Ang paggamot ng mga impeksyon sa odontogenic ay isinasagawa gamit ang clarithromycin sa pang-araw-araw na dosis na 500 mg - 250 mg 2 beses sa isang araw. Kurso - 5 araw.

Kung ang impeksiyon ay lumalabas na malubha at hindi tumugon sa therapy, dapat kang lumipat sa intravenous administration ng Klacid. Matapos ang hitsura ng mga pagpapabuti, ang intravenous na pangangasiwa ng gamot ay tumigil at muling lumipat sa pagkuha nito sa anyo ng mga tablet o suspensyon.

Contraindications

Contraindications sa paggamit ng lahat ng mga form ng dosis ng Klacid:

Ang panahon ng pagpapasuso;
Hypokalemia (panganib ng pagpapahaba ng pagitan ng QT);
Malubhang pagkabigo sa atay sa background ng pagkabigo sa bato;
Ang pagiging hypersensitive sa mga bahagi ng gamot at iba pang macrolides;
Isang kasaysayan ng ventricular arrhythmia o ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette", pagpapahaba ng pagitan ng QT;
Cholestatic hepatitis o jaundice sa kasaysayan, na binuo laban sa background ng paggamit ng clarithromycin;
Kasabay na paggamit sa cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine; ergotamine, dihydroergotamine at iba pang ergot alkaloids; midazolam para sa oral administration; colchicine;
Kumbinasyon sa HMG-CoA reductase inhibitors (statins), na pangunahing na-metabolize ng CYP3A4 isoenzyme (simvastatin, lovastatin), dahil sa mataas na panganib ng myopathy at rhabdomyolysis.

Sa loob ng gamot ay inireseta nang may pag-iingat sa mga sumusunod na kaso:

Renal / hepatic insufficiency ng katamtaman at malubhang antas;
Ischemic heart disease, malubhang bradycardia (mas mababa sa 50 beats bawat minuto), hypomagnesemia, matinding pagpalya ng puso;
Pagbubuntis;
myasthenia gravis;
Diabetes mellitus (para sa suspensyon, dahil naglalaman ito ng sucrose).

Kung kinakailangan ang intravenous administration, ang gamot ay inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na may katamtaman at malubhang kakulangan sa bato.

Mga side effect

Mas karaniwang mga side effect:

Mga tagapagpahiwatig: nadagdagan ang aktibidad ng mga enzyme sa atay.
Mula sa gilid ng central nervous system: migraine, pagbabago sa lasa.
Ang isang nagpapasiklab na proseso ay maaaring lumitaw sa balat pagkatapos ng iniksyon at pananakit sa lugar ng iniksyon habang palpation.
Gastrointestinal tract: maluwag na dumi, hindi pagkatunaw ng pagkain, pagduduwal at pagsusuka, pananakit ng tiyan.

Hindi gaanong karaniwan, kumalat ang candida sa bibig, leukopenia, anaphylactic shock, thrombocytopenia, pagkagambala sa pagtulog, pananakit ng kalamnan, pamamaga ng pancreas, pagtaas ng antas ng creatinine, mababang asukal sa dugo, convulsive reactions, pansamantalang pagkawala ng pandinig, sakit sa atay, hindi regular na tibok ng puso, pantal sa balat , mga pantal.

Mga analogue ni Klacid

Mga istrukturang analogue para sa aktibong sangkap:

Arvicin;
Arvicin retard;
Binocular;
Zimbaktar;
Kispar;
Clubax;
Clarkt;
Clarithromycin;
Clarithrosin;
Claricin;
Claricite;
Claromin;
Clasine;
Klacid SR;
Clerimed;
coater;
Crixan;
Seidon-Sanovel;
SR-Claren;
Fromilid;
Fromilid Uno;
Ecositrin.

Pansin: ang paggamit ng mga analogue ay dapat na sumang-ayon sa dumadating na manggagamot.

Mga presyo

Ang average na presyo ng Klacid SR 500 mg tablet sa mga parmasya (Moscow) ay 500 rubles. Klacid powder para sa oral administration 125mg / 5ml 60ml - 380 rubles.

Ang Klacid ay isang malawak na spectrum na antibiotic na ginagamit upang gamutin ang mga nakakahawang sakit ng respiratory tract at soft tissues.

epekto ng pharmacological

Ang Klacid ay kabilang sa grupo ng macrolide antibiotics na may antibacterial effect.

Ang gamot ay epektibo laban sa pneumococcus, Staphylococcus aureus, streptococcus viridans, pathogens ng listeriosis, group A, B, C, F, G streptococci, hemophilic infection, pneumonia, pneumochlamydiasis, sporotrichosis, peptococcus, chlamydiasis, gonorrhea, leprosy, erysipelas bilang Legionnaires' disease at pneumonia ng mycoplasmal etiology. Ang Klacid ay may positibong epekto sa mga pathogens ng whooping cough, pasteurellosis ng mga ibon, nakakalason na impeksyon sa tao, acne, borreliosis, syphilis, enterocolitis.

Ang Klacid ay hindi epektibo sa paggamot ng enterobacteria, Pseudomonas aeruginosa at lahat ng iba pang gram-negative bacteria na hindi nabubulok ang lactose.

Ang aktibong sangkap, clarithromocin, ay inilabas sa panahon ng pagpasa sa buong gastrointestinal tract dahil sa ang katunayan na ang mga tablet ay isang mala-kristal na homogenous na masa.

Form ng paglabas

Ang Klacid ay ginawa sa anyo ng:

Mga dilaw na oval coated na tablet na 250 mg at 500 mg (Klacid 500 o Klacid SR) na naglalaman ng 250 mg at 500 mg ng aktibong sangkap na clarithromycin, ayon sa pagkakabanggit. Mga Excipients - quinoline yellow, croscarmellose sodium, pregelatinized starch, microcrystalline cellulose, stearic acid, silicon dioxide, talc, magnesium stearate, povidone. 7-42 tablet bawat pack;
Isang puti, butil-butil, fruity-flavored na pulbos para sa paghahanda ng mga suspensyon na, kapag idinagdag sa tubig, ay bumubuo ng opaque na suspensyon ng Klacid. Ang 5 ml ay naglalaman ng 125 mg o 250 mg ng aktibong sangkap. Sa madilim na mga bote ng plastik na 60 ml at 100 ml, ayon sa pagkakabanggit, na may dosing syringe o kutsara. Mga excipient - povidone K90, carbomer, castor oil, hypromellose phthalate, maltodextrin, silicon dioxide, sucrose, xanthan gum, potassium sorbate, titanium dioxide, anhydrous citric acid, lasa ng prutas.

Mga pahiwatig para sa paggamit ng Klacida

Ayon sa mga tagubilin, ang Klacid ay ginagamit para sa:

Mga karaniwang impeksiyong mycobacterial na dulot ng Mycobacterium intracellulare at Mycobacterium avium;
Otitis;
Mga impeksyon sa mas mababang respiratory tract - brongkitis, pulmonya;
Mga impeksyon sa balat at malambot na tisyu - folliculitis, cellulitis, erysipelas;
Mga impeksyon sa itaas na respiratory tract - polysinusitis, pharyngitis, monosinusitis;
Mga localized mycobacterial infection na dulot ng Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae at Mycobacterium kansasii;
Pag-alis ng Helicobacter pylori at pagbawas sa dalas ng pag-ulit ng duodenal ulcer;
Pag-iwas sa pagkalat ng impeksyon na dulot ng Mycobacterium avium complex (MAC);
mga impeksyon sa odontogenic.

Contraindications

Ayon sa mga tagubilin, ang Klacid ay kontraindikado sa:

Matinding paglabag sa pag-andar ng atay;
Malubhang kapansanan sa pag-andar ng bato;
Porfiria;
Sabay-sabay na paggamit sa pimozide, cisapride, dihydroergotamine, astemizole, terfenadine, ergotamine;
Pagbubuntis, sa panahon ng paggagatas;
Ang pagiging hypersensitive sa macrolide antibiotics.

Para sa mga batang wala pang 3 taong gulang, ayon sa mga tagubilin, ang Klacid ay hindi inireseta sa anyo ng mga tablet.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Klacid

Karaniwan ang gamot ay ginagamit 1 tablet ng Klacid 500 bawat araw, anuman ang pagkain. Sa mga malubhang kaso, ang dosis ay maaaring doble. Ang mga klacida tablet ay hindi dapat basagin o nguyain. Ang tagal ng paggamot ay karaniwang mula 6 na araw hanggang dalawang linggo.

Depende sa sakit, ginagamit ang Klacid:

Sa impeksyon sa mycobacterial - 1 tablet ng Klacid 500 dalawang beses sa isang araw;
Sa paggamot ng mga impeksyon sa odontogenic - 250 mg ng gamot 2 beses sa isang araw sa loob ng 5 araw;
Sa pag-iwas sa mga impeksyon sa MAC - 1 tablet ng Klacid SR dalawang beses sa isang araw;
Para sa pagkasira ng H. pylori bacteria sa duodenal ulcer sa loob ng 7-14 araw - 1 tablet ng Klacid 500 2 beses sa isang araw, na sinamahan ng lansoprazole at amoxicillin, o para sa 7 araw - 1 tablet ng Klacid SR dalawang beses sa isang araw nang sabay-sabay sa lansoprazole at metronidazole .

Mga side effect

Bagaman ayon sa mga pagsusuri, ang Klacid ay karaniwang mahusay na disimulado, sakit sa tiyan, ventricular arrhythmia, na sinamahan ng ventricular tachycardia, pagduduwal, pancreatitis, pagtatae, pagsusuka, pagkawalan ng kulay ng dila at ngipin, stomatitis, sakit sa tiyan, oral candidiasis, pamamaga ay maaaring mangyari habang umiinom ng gamot. dila, pseudomembranous colitis.

Ang kapansanan sa atay at hepatocellular hepatitis na may jaundice ay bihira at nababaligtad.

Gayundin, ayon sa mga pagsusuri ng Klacid, pagkahilo, lumilipas na pananakit ng ulo, pagkabalisa at bangungot, hindi pagkakatulog, ingay sa tainga, depersonalization, guni-guni at psychosis, convulsions, takot, pagkalito ay maaaring lumitaw. Ayon sa mga pagsusuri ng Klacid, ang mga epektong ito ay nagiging mas madalas kung ang paggamot ay isinasagawa sa isang kalmadong kapaligiran.

Sa ilang mga kaso, kapag gumagamit ng Klacid, ang pangangati ng balat, urticaria, anaphylaxis, pamumula ng balat, Stevens-Johnson syndrome ay sinusunod.

Sa sabay-sabay na paggamit ng Klacid sa iba pang mga gamot, dapat na mag-ingat.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Klacid ay inuri bilang isang gamot sa listahan ng B at magagamit sa pamamagitan ng reseta. Buhay ng istante - 3 taon.

Taos-puso,

Paglalarawan ng form ng dosis

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

Mga tabletang pinahiran dilaw, hugis-itlog.

Mga excipient: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, silicon dioxide, povidone, stearic acid, magnesium stearate, talc, quinoline yellow (E104).

Komposisyon ng shell: hypromellose, hyprolose, propylene glycol, sorbitan monooleate, titanium dioxide, sorbic acid, vanillin, quinoline yellow (E104).

Mga tabletang pinahiran mapusyaw na dilaw, hugis-itlog.

Mga excipient: croscarmellose, microcrystalline cellulose, silicon dioxide, povidone, stearic acid, magnesium stearate, talc.

Komposisyon ng shell: hypromellose, hydroxypropyl cellulose, propylene glycol, sorbitan monooleate, titanium dioxide, sorbic acid, vanillin, quinoline yellow (E104).

7 pcs. - mga paltos (1) - mga pakete ng karton.
7 pcs. - mga paltos (2) - mga pakete ng karton.
7 pcs. - mga paltos (3) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga paltos (1) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga paltos (2) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga paltos (3) - mga pakete ng karton.
14 na mga PC. - mga paltos (1) - mga pakete ng karton.
14 na mga PC. - mga paltos (2) - mga pakete ng karton.
14 na mga PC. - mga paltos (3) - mga pakete ng karton.

Pulbos puti o halos puti, butil-butil, na may mabangong aroma; kapag ang tubig ay idinagdag, isang puti o halos puting opaque na suspensyon na may fruity aroma ay nabuo.

Mga excipient: carbomer (carbopol 974P), povidone K90, hypromellose phthalate, castor oil, silicon dioxide, maltodextrin, sucrose, titanium dioxide, xanthan gum, fruit flavor, potassium sorbate, anhydrous citric acid.

42.3 g - 60 ml na mga plastik na bote (1) kumpleto sa dosing spoon o syringe - mga karton na pakete.

Pulbos para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa oral administration sa anyo ng puti o halos puting butil, na may mabangong aroma; kapag ang tubig ay idinagdag, isang puti o halos puting opaque na suspensyon na may fruity aroma ay nabuo.

70.7 g - 100 ml na mga plastik na bote (1) kumpleto sa dosing spoon o syringe - mga karton na pakete.

Grupo ng klinikal at parmasyutiko

antibiotic ng macrolide

epekto ng pharmacological

Semi-synthetic macrolide antibiotic. Ito ay may antibacterial effect sa pamamagitan ng pakikipag-ugnayan sa 50S ribosomal subunit ng bacteria at inhibiting protein synthesis sa microbial cell.

Ang Clarithromycin ay nagpakita ng mataas na aktibidad sa vitro laban sa karaniwan at nakahiwalay na mga kultura ng bakterya. Napakabisa laban sa maraming aerobic at anaerobic na gram-positive at gram-negative na microorganism. Kinumpirma ng mga pag-aaral sa vitro mataas na kahusayan clarithromycin laban sa Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae at Helicobacter (Campylobacter) pylori.

Ang gamot ay din aktibo laban sa aerobic gram-positive microorganism: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; aerobic Gram-negative na mikroorganismo: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; iba pa mga mikroorganismo: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, mycobacteria Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Sa clarithromycin walang nararamdaman Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., at iba pang non-lactose gram-negative bacteria.

Ang paggawa ng β-lactamase ay hindi nakakaapekto sa aktibidad ng clarithromycin. Karamihan sa mga strain ng staphylococci na lumalaban sa methicillin at oxacillin ay lumalaban din sa clarithromycin.

Ang pagkamaramdamin ng Helicobacter pylori sa clarithromycin ay pinag-aralan sa mga isolates ng Helicobacter pylori na nakahiwalay sa 104 na mga pasyente bago ang pagsisimula ng drug therapy. Ang mga strain ng Helicobacter pylori na lumalaban sa Clarithromycin ay ibinukod sa 4 na pasyente, ang mga strain na may intermediate resistance ay nahiwalay sa 2 pasyente, at ang mga paghihiwalay ng Helicobacter pylori ay sensitibo sa clarithromycin sa natitirang 98 na pasyente.

Ang Clarithromycin ay may epekto sa vitro at laban sa karamihan ng mga strain ng mga sumusunod na microorganism (gayunpaman, ang kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamit ng clarithromycin sa klinikal na kasanayan ay hindi nakumpirma ng mga klinikal na pag-aaral at ang praktikal na kahalagahan ay nananatiling hindi malinaw): aerobic Gram-positive microorganism: Streptococcus agalactiae, streptococci (mga grupo C, F, G), streptococci ng grupong Viridans; aerobic Gram-negative microorganisms: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; anaerobic gram-positive microorganism: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; anaerobic gram-negative microorganisms: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

Ang pangunahing metabolite ng clarithromycin sa mga tao ay ang microbiologically active metabolite na 14-hydroxyclarithromycin. Ang aktibidad ng microbiological ng metabolite ay kapareho ng sa parent substance, o 1-2 beses na mas mahina kumpara sa karamihan ng mga microorganism. Ang pagbubukod ay ang Naemophilus influenzae, kung saan ang pagiging epektibo ng metabolite ay 2 beses na mas mataas. Ang parent substance at ang pangunahing metabolite nito ay may alinman sa additive o synergistic na epekto sa Haemophilus influenzae in vitro at in vivo, depende sa bacterial culture.

Pag-aaral sa pagiging sensitibo

Ang mga quantitative na pamamaraan na nangangailangan ng pagsukat ng diameter ng zone ng pagsugpo sa paglaki ng mga microorganism ay nagbibigay ng pinakatumpak na pagtatantya ng sensitivity ng bakterya sa mga antimicrobial agent. Ang isang inirerekomendang susceptibility test ay gumagamit ng mga disc na pinapagbinhi ng 15 micrograms ng clarithromycin (Kirby-Bauer diffusion test); ang mga resulta ng pagsubok ay binibigyang kahulugan depende sa diameter ng zone of growth inhibition ng microorganism at ang halaga ng minimum inhibitory concentration (MIC) ng clarithromycin. Ang halaga ng MIC ay tinutukoy ng paraan ng pagbabanto ng daluyan o pagsasabog sa agar. Ang mga pagsusuri sa laboratoryo ay nagbibigay ng isa sa tatlong resulta: 1) "lumalaban" - maaaring ituring na ang impeksiyon ay hindi magagamot sa gamot na ito; 2) "" moderately sensitive "" - ang therapeutic effect ay hindi maliwanag, at posible na ang pagtaas sa dosis ay maaaring humantong sa sensitivity; 3)""sensitibo"" - ang impeksyon ay maaaring ituring na magagamot sa clarithromycin.

Pharmacokinetics

Ang unang data sa mga pharmacokinetics ay nakuha sa pag-aaral ng clarithromycin tablets.

Ang bioavailability at pharmacokinetics ng clarithromycin suspension ay pinag-aralan sa malusog na matatanda at bata.

Malusog

Pagsipsip at pamamahagi

Sa isang solong dosis sa mga matatanda, ang bioavailability ng suspensyon ay katumbas ng bioavailability ng mga tablet (sa parehong mga dosis) o bahagyang lumampas. Ang pagkain ay medyo naantala ang pagsipsip ng clarithromycin suspension, ngunit hindi nakakaapekto sa pangkalahatang bioavailability ng gamot.

Kapag kumukuha ng suspensyon ng mga bata (pagkatapos kumain), C max , AUC ng clarithromycin ay 0.95 μg / ml, 6.5 μg × h / ml, ayon sa pagkakabanggit.

Kapag gumagamit ng isang suspensyon ng clarithromycin sa isang dosis na 250 mg bawat 12 oras sa mga matatanda, ang steady-state na antas ng dugo ay halos naabot ng ikalimang dosis. Ang mga parameter ng pharmacokinetic ay ang mga sumusunod: C max 1.98 µg/ml, AUC 11.5 µg×h/ml at T max 2.8 h para sa clarithromycin at 0.67, 5.33, 2.9 para sa 14-hydroxyclarithromycin, ayon sa pagkakabanggit.

Sa malusog na mga indibidwal, ang mga serum na konsentrasyon ay tumaas sa loob ng 2 oras ng paglunok. Ang C ss max 14-hydroxyclarithromycin ay humigit-kumulang 0.6 μg / ml. Kapag inireseta ang clarithromycin sa isang dosis na 500 mg bawat 12 oras, ang C ss max 14-hydroxyclarithromycin ay bahagyang mas mataas (hanggang sa 1 μg / ml). Kapag ginagamit ang parehong mga dosis, ang C ss max metabolites ay karaniwang nakakamit sa loob ng 2-3 araw.

Sa mga pag-aaral sa vitro, ang pagbubuklod ng clarithromycin sa mga protina ng plasma ay nag-average ng halos 70% sa mga klinikal na makabuluhang konsentrasyon mula 0.45 hanggang 4.5 μg / ml.

Metabolismo at paglabas

Ang Clarithromycin ay na-metabolize sa atay sa pamamagitan ng pagkilos ng isoenzyme ng CYP3A na may pagbuo ng isang microbiologically active metabolite 14-hydroxyclarithromycin.

Ang T 1/2 ng clarithromycin kapag kumukuha ng suspensyon ng mga bata (pagkatapos kumain) ay 3.7 oras. Kapag gumagamit ng suspensyon ng clarithromycin sa isang dosis na 250 mg bawat 12 oras sa mga matatanda, ang T 1/2 ay 3.2 oras para sa clarithromycin at 4.9 para sa 14 -hydroxyclarithromycin.

Sa malusog na tao, kapag gumagamit ng clarithromycin: sa isang dosis ng 250 mg bawat 12 oras T 1/2 14-hydroxyclarithromycin ay 12 oras; sa isang dosis ng 500 mg bawat 12 oras T 1/2 ng 14-hydroxyclarithromycin ay tungkol sa 7 oras.

Kapag gumagamit ng clarithromycin sa isang dosis na 250 mg bawat 12 oras, humigit-kumulang 20% ng dosis ay excreted sa ihi na hindi nagbabago. Kapag gumagamit ng clarithromycin sa isang dosis na 500 mg bawat 12 oras, humigit-kumulang 30% ng dosis ay excreted sa ihi na hindi nagbabago. Ang renal clearance ng clarithromycin ay hindi gaanong nakadepende sa dosis at lumalapit sa normal na glomerular filtration rate. Ang pangunahing metabolite na matatagpuan sa ihi ay 14-hydroxyclarithromycin, na bumubuo ng 10-15% ng dosis (250 mg o 500 mg bawat 12 oras).

may sakit

Ang Clarithromycin at ang metabolite nito ay mahusay na ipinamamahagi sa mga tisyu at likido sa katawan. Ang mga konsentrasyon ng tissue ay karaniwang ilang beses na mas mataas kaysa sa mga antas ng serum.

Ang mga halimbawa ng mga konsentrasyon ng tissue at serum pagkatapos uminom ng gamot nang pasalita sa isang dosis na 250 mg bawat 12 oras ay ipinapakita sa talahanayan:

Sa mga bata nangangailangan ng oral antibiotic na paggamot, ang clarithromycin ay may mataas na bioavailability. Kasabay nito, ang pharmacokinetic profile nito ay katulad ng sa mga nasa hustong gulang na kumukuha ng parehong suspensyon. Ang gamot ay mabilis at mahusay na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Bahagyang naantala ng pagkain ang pagsipsip ng clarithromycin nang hindi gaanong naaapektuhan ang bioavailability o mga pharmacokinetic na katangian nito.

Ang equilibrium pharmacokinetic parameter ng clarithromycin na nakamit pagkatapos ng 5 araw (dose 9) ay ang mga sumusunod: C max - 4.6 µg/ml, AUC - 15.7 µg×h/ml at T max - 2.8 h; ang kaukulang mga halaga para sa 14-hydroxyclarithromycin ay 1.64 µg/mL, 6.69 µg h/mL at 2.7 h, ayon sa pagkakabanggit. Ang kinakalkula na T 1/2 ng clarithromycin at ang metabolite nito ay 2.2 at 4.3 na oras, ayon sa pagkakabanggit.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon

Sa mga matatandang pasyente na tumanggap ng paulit-ulit na clarithromycin sa isang dosis na 500 mg, sa isang paghahambing na pag-aaral, ang isang pagtaas sa mga antas ng plasma ng gamot at isang pagbagal sa pag-aalis ay natagpuan kumpara sa mga kabataan na malusog. Gayunpaman, walang pagkakaiba ang natagpuan sa pagitan ng dalawang grupo nang ginawa ang pagsasaayos para sa clearance ng creatinine. Ang mga pagbabago sa mga pharmacokinetics ng clarithromycin ay sumasalamin sa pag-andar ng bato at hindi ang edad ng pasyente.

Sa mga pasyente na may otitis media, 2.5 oras pagkatapos kumuha ng ikalimang dosis (7.5 mg / kg 2 beses / araw), ang average na konsentrasyon ng clarithromycin at 14-hydroxyclarithromycin sa gitnang tainga ay 2.53 at 1.27 mcg / g. Ang mga konsentrasyon ng gamot at ang metabolite nito ay 2 beses na mas mataas kaysa sa kanilang mga antas ng serum.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang C ss ng clarithromycin ay hindi naiiba sa mga nasa malusog na tao, habang ang antas ng metabolite ay mas mababa. Ang pagbawas sa pagbuo ng 14-hydroxyclarithromycin ay bahagyang na-offset ng isang pagtaas sa renal clearance ng clarithromycin kumpara sa mga malusog na tao.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato na tumanggap ng gamot nang pasalita sa isang dosis na 500 mg nang paulit-ulit, ang mga antas ng plasma, T 1/2, C max , C min at AUC ng clarithromycin at ang metabolite ay mas mataas kaysa sa mga malusog na tao. Ang mga paglihis ng mga parameter na ito ay nauugnay sa antas ng kakulangan sa bato: na may mas malinaw na kapansanan sa paggana ng bato, ang mga pagkakaiba ay mas makabuluhan.

Sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na may impeksyon sa HIV na nakatanggap ng gamot sa karaniwang dosis, ang C ss ng clarithromycin at ang metabolite nito ay katulad ng sa mga malulusog na tao. Gayunpaman, kapag gumagamit ng clarithromycin sa mas mataas na dosis, na maaaring kailanganin sa paggamot ng mga impeksyon sa mycobacterial, ang mga konsentrasyon ng antibiotic ay maaaring mas mataas kaysa karaniwan.

Sa mga batang may impeksyon sa HIV na nakatanggap ng clarithromycin sa isang dosis na 15-30 mg / kg / araw sa 2 hinati na dosis, ang mga halaga ng equilibrium ng C max ay karaniwang mula 8 hanggang 20 μg / ml. Gayunpaman, sa mga batang may impeksyon sa HIV na nakatanggap ng suspensyon ng clarithromycin sa isang dosis na 30 mcg / kg / araw sa 2 hinati na dosis, ang Cmax ay umabot sa 23 mcg / ml. Kapag gumagamit ng gamot sa mas mataas na dosis, nagkaroon ng pagpapahaba ng T 1/2 kumpara sa mga malulusog na tao na tumanggap ng clarithromycin sa mga normal na dosis. Ang pagtaas sa konsentrasyon ng plasma at tagal ng T 1/2 na may appointment ng clarithromycin sa mas mataas na dosis ay naaayon sa kilalang non-linearity ng mga pharmacokinetics ng gamot.

Mga indikasyon para sa paggamit ng gamot

- mga impeksyon sa mas mababang respiratory tract (bronchitis, pneumonia);

- mga impeksyon sa itaas na respiratory tract (pharyngitis, sinusitis);

- mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu (folliculitis, cellulitis, erysipelas);

- karaniwang mycobacterial infection na dulot ng Mycobacterium avium at Mycobacterium intracellulare ;

- localized mycobacterial infection na dulot ng Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum at Mycobacterium kansasii;

- pagtanggal ng Helicobacter pylori at pagbawas sa dalas ng pag-ulit ng duodenal ulcers;

- pag-iwas sa pagkalat ng impeksiyon na dulot ng Mycobacterium avium complex (MAC) sa mga pasyenteng nahawaan ng HIV na may nilalaman ng CD4 lymphocytes (T-helper lymphocytes) na hindi hihigit sa 100 bawat 1 mm 3;

- mga impeksyon sa odontogenic.

Dosing regimen

Pills

Ang gamot ay iniinom nang pasalita, anuman ang pagkain.

Karaniwan matatanda humirang ng 250 mg 2 beses / araw. SA mas malalang kaso ang dosis ay nadagdagan sa 500 mg 2 beses / araw. Karaniwan ang tagal ng paggamot ay mula 5-6 hanggang 14 na araw.

Mga pasyente na may CC na mas mababa sa 30 ml / min magreseta ng kalahati ng karaniwang dosis ng clarithromycin, i.e. 250 mg 1 oras / araw o, kasama mas matinding impeksyon- 250 mg 2 beses / araw. Ang paggamot sa mga naturang pasyente ay nagpapatuloy nang hindi hihigit sa 14 na araw.

Sa mga impeksyon sa mycobacterial magreseta ng 500 mg 2 beses / araw.

Sa karaniwang mga impeksyon sa MAC sa mga pasyente ng AIDS ang paggamot ay dapat ipagpatuloy hangga't mayroong klinikal at microbiological na ebidensya ng benepisyo. Ang Clarithromycin ay dapat ibigay kasama ng iba pang mga antimicrobial.

Sa mga nakakahawang sakit na dulot ng mycobacteria, maliban sa tuberculosis, ang tagal ng paggamot ay tinutukoy ng doktor.

Para sa pag-iwas sa mga impeksyon na dulot ng MAC, inirerekomendang dosis ng clarithromycin para sa matatanda- 500 mg 2 beses / araw.

Sa mga impeksyon sa odontogenic ang dosis ng clarithromycin ay 250 mg dalawang beses araw-araw sa loob ng 5 araw.

Para sa Pag-alis ng Helicobacter pylori

Pinagsamang paggamot na may tatlong gamot

- clarithromycin 500 mg 2 beses / araw + lansoprazole 30 mg 2 beses / araw + amoxicillin 1000 mg 2 beses / araw sa loob ng 10 araw;

- clarithromycin 500 mg 2 beses / araw + omeprazole 20 mg / araw + amoxicillin 1000 mg 2 beses / araw para sa 7-10 araw.

Kumbinasyon ng paggamot na may dalawang gamot

- clarithromycin 500 mg 3 beses / araw + omeprazole 40 mg / araw sa loob ng 14 na araw na may appointment sa loob ng susunod na 14 na araw ng omeprazole sa isang dosis na 20-40 mg / araw;

- clarithromycin 500 mg 3 beses / araw + lansoprazole 60 mg / araw sa loob ng 14 na araw. Para sa kumpletong pagpapagaling ng ulser, maaaring kailanganin ang karagdagang pagbawas sa acidity ng gastric juice.

Powder para sa suspensyon para sa oral administration

Ang natapos na suspensyon ay dapat kunin nang pasalita, anuman ang pagkain (maaari kang may gatas).

Upang ihanda ang suspensyon, unti-unting idinagdag ang tubig sa vial na may mga butil hanggang sa marka, pagkatapos ay inalog ang vial. Ang natapos na suspensyon ay maaaring maiimbak ng 14 na araw sa temperatura ng silid.

Suspensyon 60 ml: sa 5 ml - 125 mg ng clarithromycin; suspensyon 100 ml: 5 ml - 250 mg clarithromycin.

Ang inirerekomendang pang-araw-araw na dosis ng clarithromycin suspension para sa mga impeksyon na hindi mycobacterial sa mga bata ay 7.5 mg / kg 2 beses / araw. Ang maximum na dosis ay 500 mg 2 beses / araw. Ang karaniwang tagal ng paggamot ay 5-7 araw, depende sa pathogen at sa kalubhaan ng kondisyon ng pasyente. Iling mabuti ang vial bago ang bawat paggamit.

Ang mga inirerekomendang dosis ng gamot sa mga bata, na isinasaalang-alang ang timbang ng katawan
Mass ng katawan* (kg)	Ang mga dosis ay nasa karaniwang kutsarita (5 ml) 2 beses bawat araw
125 mg/5 ml	250 mg/5 ml
8-11	0.5	-
12-19	1	0.5
20-29	1.5	0.75
30-40	2	1
*sa mga batang may timbang sa katawan<8 кг дозу подбирают по массе тела (примерно 7.5 мг/кг 2 раза/сут)

Sa mga batang may CC<30 мл/мин ang dosis ng clarithromycin ay dapat na hatiin sa 250 mg 1 oras / araw o 250 mg 2 beses / araw para sa mas matinding impeksyon. Sa ganitong mga kaso, ang kurso ng paggamot ay hindi dapat lumampas sa 14 na araw.

Sa mga bata Sa disseminated o lokal na mycobacterial infection ang inirekumendang dosis ng clarithromycin ay 15-30 mg/kg/araw sa 2 hinati na dosis. Ang paggamot na may clarithromycin ay dapat ipagpatuloy hangga't nagpapatuloy ang klinikal na epekto. Maaaring maging kapaki-pakinabang ang paglakip ng iba pang mga antimycobacterial na gamot.

Mga inirerekomendang dosis ng Klacid 250 mg/5 ml sa mga batang may AIDS batay sa timbang ng katawan
Mass ng katawan* (kg)	Ang mga dosis ay nasa karaniwang kutsarita (5 ml)
15 mg/kg	30 mg/kg
8-11	0.5	1
12-19	1	2
20-29	1.5	3
30-40	2	4
*sa mga batang may timbang sa katawan<8 кг дозу подбирают по массе тела (15-30 мг/кг/сут)

Side effect

Ang pinakakaraniwang masamang kaganapan mula sa digestive system: pagtatae, pagsusuka, pananakit ng tiyan, pagduduwal. Lubhang bihirang naobserbahan ang pseudomembranous enterocolitis. Kasama sa iba pang masamang reaksyon ang pananakit ng ulo, pagkagambala sa panlasa, at lumilipas na pagtaas sa mga enzyme ng atay. Tulad ng paggamit ng iba pang mga antibiotics ng macrolide group, ang pag-unlad ng paglaban ng mga microorganism ay maaaring mapansin.

Ang Suspension Klacid ay maihahambing sa kaligtasan sa Klacid 250 mg tablet sa mga matatanda.

Karanasan sa post-marketing

Mula sa digestive system: glossitis, stomatitis, oral thrush, pagkawalan ng kulay ng dila, pagkawalan ng kulay ng ngipin (karaniwang nababaligtad ang mga pagbabagong ito at maaaring itama ng dentista); madalang - may kapansanan sa pag-andar ng atay, pagtaas ng aktibidad ng mga enzyme sa atay, hepatocellular at / o cholestatic hepatitis na may / walang jaundice; bihira - pancreatitis. Maaaring malubha ang hepatic dysfunction ngunit kadalasang nababaligtad. Sa napakabihirang mga kaso, ang mga pagkamatay mula sa pagkabigo sa atay ay naiulat, na kadalasang sinusunod sa pagkakaroon ng mga malubhang magkakasamang sakit at / o ang sabay-sabay na paggamit ng iba pang mga gamot.

Mula sa gilid ng central nervous system at peripheral nervous system: pagkahilo, pagkabalisa, hindi pagkakatulog, bangungot, ingay sa tainga, pagkalito, disorientation, guni-guni, psychosis, depersonalization. Ang mga side effect ay lumilipas; isang sanhi na kaugnayan sa paggamit ng gamot ay hindi naitatag. Ang mga bihirang kaso ng mga seizure ay inilarawan.

Mula sa gilid ng cardiovascular system: bihira - pagpapahaba ng pagitan ng QT, ventricular tachycardia, ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette".

Mula sa mga organong pandama: pagkawala ng pandinig (karaniwang naibalik ang pandinig pagkatapos ihinto ang paggamot), isang paglabag sa amoy, kadalasang sinasamahan ng isang perversion ng panlasa.

Mula sa hematopoietic system: nakahiwalay na mga kaso ng leukopenia, thrombocytopenia.

Mula sa gilid ng metabolismo: bihira - mga kaso ng hypoglycemia, ang ilan sa mga ito ay naobserbahan sa mga pasyente na tumatanggap ng oral hypoglycemic agent o insulin; nakahiwalay na mga kaso ng tumaas na antas ng serum creatinine (walang koneksyon sa paggamit ng clarithromycin ay naitatag).

Mga reaksiyong alerdyi: urticaria, pantal, anaphylaxis, Stevens-Johnson syndrome, Lyell's syndrome.

Iba pa: mga kaso ng interstitial nephritis at colchicine toxicity kapag ginamit nang sabay-sabay sa clarithromycin (lalo na sa mga matatanda). Ang ilan sa kanila ay naobserbahan sa mga pasyente na may kakulangan sa bato; Ilang pagkamatay ang naiulat sa mga pasyenteng ito.

Mga batang may pinigilan na kaligtasan sa sakit

Sa mga pasyente na may acquired immunodeficiency syndrome at iba pang mga kondisyon ng immunodeficiency na tumatanggap ng mas mataas na dosis ng clarithromycin para sa paggamot ng mga impeksyong mycobacterial sa loob ng mahabang panahon, kadalasan ay mahirap na makilala ang mga masamang epekto ng gamot mula sa mga sintomas ng impeksyon sa HIV o mga intercurrent na sakit.

Ang mga pangunahing salungat na kaganapan sa mga pasyente na kumukuha ng clarithromycin 1 g nang pasalita ay pagduduwal, pagsusuka, pagkasira ng lasa, sakit ng tiyan, pagtatae, pantal, distention ng tiyan, sakit ng ulo, pagkawala ng pandinig, paninigas ng dumi, mataas na antas ng AST at ALT. Ang dyspnea, insomnia, at tuyong bibig ay mas madalas ding naiulat.

Sa pangkat na ito ng mga pasyente na may pinigilan na kaligtasan sa sakit, ang mga makabuluhang paglihis ng mga parameter ng laboratoryo mula sa mga normatibong halaga sa mga tiyak na pagsubok (isang matalim na pagtaas o pagbaba) ay naitala. Batay dito, humigit-kumulang 2-3% ng mga pasyente na kumukuha ng oral clarithromycin sa isang dosis ng 1 g / araw ay may makabuluhang mga abnormalidad sa laboratoryo, tulad ng pagtaas sa antas ng AST, ALT at pagbaba sa bilang ng mga leukocytes at platelet. Sa isang mas maliit na bilang ng mga pasyente, isang pagtaas sa antas ng urea nitrogen ng dugo ay naobserbahan din.

Sa isang limitadong bilang ng mga pediatric AIDS na pasyente, ang clarithromycin suspension ay ginamit upang gamutin ang mga impeksyong mycobacterial. Ang mga pangunahing masamang kaganapan na walang kaugnayan sa pinagbabatayan na sakit ay ang ingay sa tainga, pagkabingi, pagsusuka, pagduduwal, pananakit ng tiyan, purpura, pancreatitis, at pagtaas ng aktibidad ng amylase. Sa pag-aaral na ito, ang mga makabuluhang paglihis ng mga parameter ng laboratoryo mula sa mga normatibong halaga (isang matalim na pagtaas o pagbaba) ay naitala. Batay sa mga pamantayang ito, isang batang may AIDS na nakatanggap ng clarithromycin sa isang dosis ng<15 мг/кг/сут, отмечено значительное повышение уровня общего билирубина; среди пациентов, принимавших кларитромицин в дозе 15-25 мг/кг/сут, было зарегистрировано по одному случаю значительного повышения уровней АЛТ, остаточного азота мочевины и снижения числа тромбоцитов. У пациентов, получавших кларитромицин в максимальной дозе (≥25 мг/кг/сут), значительных изменений указанных лабораторных параметров не выявлено.

Contraindications sa paggamit ng gamot

- malubhang dysfunction ng atay;

- malubhang dysfunction ng bato (CC<30 мл/мин);

- porphyria;

- sabay-sabay na paggamit sa astemizole, cisapride, pimozide, terfenadine, ergotamine, dihydroergotamine;

- pagbubuntis;

- panahon ng paggagatas (pagpapasuso);

- edad ng mga bata hanggang 3 taon (para sa form ng dosis sa anyo ng mga tablet);

- Hypersensitivity sa macrolide antibiotics.

SA pag-iingat ang gamot ay dapat na inireseta sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay at bato.

Ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang kaligtasan ng clarithromycin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas ay hindi pa napag-aralan.

Clarithromycin ay kilala na excreted sa dibdib ng gatas.

Samakatuwid, ang Klacid® ay dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas lamang sa mga kaso kung saan walang mas ligtas na alternatibo, at ang panganib na nauugnay sa sakit mismo ay mas malaki kaysa sa posibleng pinsala sa ina at fetus.

Application para sa mga paglabag sa function ng atay

Ang paggamit ng gamot ay kontraindikado sa matinding paglabag sa pag-andar ng atay, porphyria.

SA pag-iingat ang gamot ay dapat na inireseta sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay.

Aplikasyon para sa mga paglabag sa function ng bato

Ang paggamit ng gamot ay kontraindikado sa matinding paglabag sa kidney function (QC<30 мл/мин).

SA pag-iingat ang gamot ay dapat na inireseta sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato.

mga espesyal na tagubilin

Ang Clarithromycin ay pangunahing inilalabas ng atay. Kaugnay nito, ang pag-iingat ay dapat gawin kapag inireseta ang Klacid sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay.

Sa pagkakaroon ng mga malalang sakit sa atay, kinakailangan na magsagawa ng regular na pagsubaybay sa mga enzyme ng serum ng dugo.

Ang pag-iingat ay dapat sundin sa paggamot ng clarithromycin sa mga pasyente na may katamtaman hanggang malubhang kakulangan sa bato.

Ang mga kaso ng toxicity ng colchicine sa kumbinasyon ng clarithromycin ay inilarawan sa klinikal na kasanayan, lalo na sa mga matatanda. Ang ilan sa kanila ay naobserbahan sa mga pasyente na may kabiguan sa bato; Ilang pagkamatay ang naiulat sa mga pasyenteng ito.

Ang posibilidad ng cross-resistance sa pagitan ng clarithromycin at iba pang mga gamot na macrolide, pati na rin sa pagitan ng lincomycin at clindamycin, ay dapat isaalang-alang.

Mag-ingat sa paghirang laban sa background ng mga gamot na na-metabolize ng atay.

Sa kaso ng co-administration na may warfarin o iba pang hindi direktang anticoagulants, kinakailangan na kontrolin ang oras ng prothrombin.

Overdose

Ang pag-inom ng malaking dosis ng clarithromycin ay nagdudulot ng mga sintomas ng gastrointestinal. Sa isang pasyente na may kasaysayan ng bipolar disorder, pagkatapos kumuha ng 8 g ng clarithromycin, ang mga pagbabago sa kalagayan ng kaisipan, paranoid na pag-uugali, hypokalemia at hypoxemia ay inilarawan.

Paggamot: Ang hindi nasisipsip na gamot ay dapat alisin mula sa gastrointestinal tract at dapat na isagawa ang symptomatic therapy. Ang hemodialysis at peritoneal dialysis ay walang makabuluhang epekto sa antas ng clarithromycin sa serum, na karaniwan para sa iba pang mga gamot ng macrolide group.

pakikipag-ugnayan sa droga

Ang Clarithromycin ay na-metabolize sa atay ng isoenzyme ng CYP3A. Tinutukoy ng mekanismong ito ang maraming pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot. Maaaring pigilan ng Clarithromycin ang biotransformation ng iba pang mga gamot sa pamamagitan ng sistemang ito, na maaaring humantong sa pagtaas ng kanilang mga antas ng serum.

Na -metabolize ng parehong CYP3A isoenzyme: alprazolam, astemizole, carbamazepine, cilostazol, cisapride, cyclosporine, disopyramide, ergotamine alkaloids, lovastatin, methylprednisolone, midazolam, omeprazole, oral anticoagulants (warfarin), pimo. ifabutin, sildenafil, simvastatin, tacrolimus, terfenadine, triazolam at vinblastine. Ang mga katulad na mekanismo ng pakikipag-ugnayan, na pinapamagitan ng iba pang mga isoenzyme ng cytochrome P450 system, ay katangian ng phenytoin, theophylline, at valproic acid.

Sa mga klinikal na pag-aaral, kapag ang theophylline o cabramazepine ay pinagsama sa clarithromycin, nagkaroon ng maliit ngunit makabuluhang istatistika (p<0.05) повышение уровней теофиллина и карбамазепина в сыворотке крови.

Sa klinikal na kasanayan, sa paggamit ng mga paghahanda ng erythromycin at / o clarithromycin, ang mga sumusunod na kaso ng pakikipag-ugnayan na pinagsama ng isoenzyme ng CYP3A ay naiulat:

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng clarithromycin na may mga inhibitor ng HMG-CoA reductase (lovastatin, simvastatin), nabuo ang rhabdomyolysis sa mga bihirang kaso.

Sa sabay-sabay na paggamit ng clarithromycin na may cisapride, isang pagtaas sa mga antas ng huli ay naobserbahan. Ito ay maaaring humantong sa pagpapahaba ng pagitan ng QT at pag-unlad ng mga cardiac arrhythmias, kabilang ang ventricular tachycardia, ventricular fibrillation, at torsades de pointes. Ang mga katulad na epekto ay naiulat sa mga pasyente na tumatanggap ng clarithromycin na may pimozide.

Ang mga macrolides ay nagdudulot ng paglabag sa metabolismo ng terfenadine, na humahantong sa isang pagtaas sa mga antas ng plasma nito at kung minsan ay nauugnay sa pag-unlad ng mga arrhythmias, kasama. pagpapahaba ng pagitan ng QT, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation at ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette". Sa isang pag-aaral sa 14 na malulusog na boluntaryo, ang pinagsamang paggamit ng clarithromycin tablets at terfenadine ay nagresulta sa isang 2- hanggang 3-tiklop na pagtaas sa mga antas ng serum ng acid metabolite ng terfenadine at pagpapahaba ng pagitan ng QT, na hindi sinamahan ng anumang mga klinikal na epekto. .

Sa klinikal na kasanayan, ang mga kaso ng ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette" ay naiulat na may kumbinasyon ng clarithromycin na may quinidine o disopyramide. Sa panahon ng paggamot na may clarithromycin, ang mga antas ng serum ng mga gamot na ito ay dapat na subaybayan.

Sa klinikal na kasanayan, kapag ang clarithromycin ay pinagsama sa ergotamine o dihydroergotamine, ang mga kaso ng talamak na toxicity ng huli ay naitala, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng vasospasm, ischemia ng mga paa't kamay at iba pang mga tisyu, kabilang ang central nervous system.

Sa mga pasyente na tumatanggap ng mga clarithromycin tablet kasama ng digoxin, ang isang pagtaas sa serum na konsentrasyon ng huli ay naobserbahan. Maipapayo na subaybayan ang mga antas ng serum ng digoxin.

Ang Colchicine ay isang substrate para sa CYP3A at P-glycoprotein. Ang Clarithromycin at iba pang macrolides ay mga inhibitor ng CYP3A at P-glycoprotein. Sa sabay-sabay na appointment ng colchicine at clarithromycin, pagsugpo ng P-glycoprotein "