Трамадол инструкция по применению в ампулах. Использование трамадола при онкологических заболеваниях. Инструкция по применению Трамала


Трамал применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Различные лекарственные формы Трамала предполагают следующие способы введения:

  • пероральный (независимо от приема пищи, проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости);
  • внутривенный;
  • внутримышечный;
  • подкожный;
  • инфузионный.

Внутривенное введение осуществляется медленно, при этом вводится 1 мл Трамала (эквивалентно 50 мг трамадола гидрохлорида) в минуту.

Доза должна подбираться в соответствии с интенсивностью болевых ощущений и индивидуальной чувствительностью пациента.

Если нет других предписаний, у взрослых и подростков старше 14 лет применяются следующие дозировки Трамала:

Если после введения одной дозы, содержащей 50-100 мг активного вещества (эквивалентно 1-2 капсулам, либо 1-2 ампулам Трамала 50 мг) не достигается удовлетворительного купирования болевого синдрома через 30-60 мин, может быть введена вторая однократная доза 50 мг.

При сильном болевом синдроме в качестве начальной дозировки может быть введена более высокая однократная доза Трамала (100 мг трамадола).

В зависимости от интенсивности болевых ощущений, действие Трамала продолжается в течение 4 — 8 ч. Не следует превышать дозу 400 мг трамадола гидрохлорида в день. Для купирования болевых синдромов при онкологических заболеваниях и тяжелых послеоперационных болей, могут потребоваться значительно более высокие дозы препарата.

Детям в возрасте старше 1 года Трамал в форме раствора для инъекций или капель (1 капля содержит 2,5 мг трамадола- в настоящий момент капли в Россию не поставляются) может быть назначен в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг массы тела ребенка.

У пожилых больных (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения, интервал между введением препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

У лиц с заболеваниями почек и печени Трамал может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введением разовых доз. Трамал не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Трамал ретард выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, в дозировках 100 мг, 150 мг и 200 мг.

Таблетки Трамал ретард являются «пролонгированными» таблетками. Это означает, что действующее вещество трамадол поступает в кровь медленно, но постоянно, что приводит к продлению эффекта. Поэтому в Трамал ретард достаточно принимать только дважды в день (утром и вечером).

Доза препарата должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента. Если нет специальных указаний, рекомендуется следующее:

Взрослые и подростки старше 14 лет получают по 1 таблетке 100 мг дважды в сутки, утром и вечером. Если обезболивающий эффект недостаточен, то доза может быть повышена путем приема 1 таблетки по 150 мг или по 200 мг, также утром и вечером, интервалы между приемом устанавливаются индивидуально, но должны быть не менее 6 часов. Суточная доза не должна превышать 400 мг.

У пожилых пациентов в возрасте после 75 лет выведение препарата может замедляться. В таких случаях необходимо увеличить интервал между приемом доз в соответствии с самочувствием пациента. Таблетки Трамал ретард проглатываются целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Преимущества Трамала ретарда

  • увеличение продолжительности действия — удобный прием препарата 2 раза в день
  • поддержание постоянной концентрации препарата в плазме, в результате предотвращаются болевые пики при оптимизации контроля над хронической болью
  • предотвращение высоких концентраций препарата в плазме, что обеспечивает снижение частоты рано возникающих побочных эффектов

Трамал ретард изготовлен на основе гидрофильной матричной системы, в которой находится трамадол. При взаимодействии с желудочным соком гидрофильная матрица образует замедляющий гелевый слой, предотвращая быстрое проникновение жидкости и, таким образом, контролируя высвобождение содержащегося в нем препарата. Жидкость медленно диффундирует с поверхности к центру таблетки, и препарат высвобождается только в растворенном виде.

Способ применения: таблетки Трамал ретард проглатываются целиком, не разжевывая и не разламывая , с достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Трамал ретард не следует применять дольше, чем это терапевтически необходимо.

Статьи по теме

Применение трамадола гидрохлорида при неонкологической боли Ананьева Л.П. Применение анальгетиков центрального действия в практике поликлинического ревматолога Ананьева Л.П. Анальгезия послеоперационного периода Буров Н.Е.

В данной статье представлены показания и схемы назначения анальгетиков:

  • После внеполостных операций
  • После абдоминальных операций среднего объема
  • После больших торокальных и абдоминальных операций
Послеоперационная анальгезия Гельфанд Б.Р. и др. Симптоматическое лечение онкологических больных в поздних стадиях заболевания Исакова М.Е. Опиоидный анальгетик центрального действия трамадола гидрохлорид (трамал) при лечении хронической боли у онкологических больных Исакова М.Е., Павлова З.В., Брюзгин В.В. Анальгетик центрального действия трамадола гидрохлорид (трамал). Информационное письмо. Насонов Е.Л.

Здесь представлены показания и схемы назначения трамала при ревматических заболеваниях утвержденные Президентом Российской Ассоциации ревматологов академиком Е.Л. Насоновым.

Трамадол (Трамал) в лечении острых и хронических болевых синдромов Осипова Н.А.

В данной статье представлена информация о возможностях применения Трамала в лечении острых и хронических болевых синдромов в онкологии.

Применение трамадола гидрохлорида в широкой клинической практике Кириенко П.Е. Современные возможности оптимального лечения хронической боли у онкологических больных Брюзгин В.В. Особенности лечения хронических болевых синдромов Чичасова Н.А., Иголкина Е.В.

В данной статье представлена информация о возможностях лечения фибромиалгии.

Опиоидный анальгетик, производное циклогексанола.
Препарат: ТРАМАДОЛ

Активное вещество препарата: tramadol
Кодировка АТХ: N02AX02
КФГ: Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия
Регистрационный номер: П №011409/01
Дата регистрации: 20.09.04
Владелец рег. удост.: ZENTIVA a.s. {Словацкая Республика}

Форма выпуска Трамадол, упаковка препарата и состав.

Капсулы белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — порошок белого цвета. 1 капс. трамадола гидрохлорид 50 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без запаха. 1 мл трамадола гидрохлорид 50 мг

1 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (20) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без запаха. 1 мл 1 амп. трамадола гидрохлорид 50 мг 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.
2 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (20) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Трамадол

Опиоидный анальгетик, производное циклогексанола. Неселективный агонист мю-, дельта- и каппа-рецепторов в ЦНС. Представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров (по 50%), которые различным образом участвуют в обезболивающем воздействии. Изомер(+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, имеет невысокий тропизм и не обладает выраженной селективностью по отношению к различным подтипам рецепторов. Изомер(-), угнетая нейрональный захват норадреналина, активирует нисходящие норадренергические влияния. Благодаря этому нарушается передача болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга.
Вызывает седативный эффект. В терапевтических дозах практически не угнетает дыхание. Оказывает противокашлевое действие.

Фармакокинетика препарата.

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (около 90%). Cmax в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь. Биодоступность при однократном приеме составляет 68% и увеличивается при многократном применении.
Связывание с белками плазмы — 20%. Трамадол широко распределяется в тканях. Vd после приема внутрь и в/в введения составляет 306 л и 203 л соответственно. Проникает через плацентарный барьер в концентрации, равной концентрации активного вещества в плазме. 0.1% выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется путем деметилирования и конъюгации до 11 метаболитов, из которых только 1 является активным.
Выводится почками — 90% и через кишечник — 10%.

Показания к применению:

Умеренный и сильный болевой синдром различного генеза (в т.ч. при злокачественных опухолях, остром инфаркте миокарда, невралгиях, травмах). Проведение болезненных диагностических или терапевтических процедур.

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым и детям старше 14 лет разовая доза при приеме внутрь — 50 мг, ректально — 100 мг, в/в медленно или в/м — 50-100 мг. Если при парентеральном введении эффективность недостаточна, то через 20-30 мин возможен прием внутрь в дозе 50 мг.
Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.
Длительность лечения определяется индивидуально.
Максимальная доза: взрослым и детям старше 14 лет независимо от способа введения — 400 мг/сут.

Побочное действие Трамадол:

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания; в отдельных случаях — приступы судорог церебрального генеза (при в/в введении в высоких дозах либо при одновременном назначении нейролептиков).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.
Со стороны костно-мышечной системы: миоз.

Противопоказания к препарату:

Острая интоксикация алкоголем и препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к трамадолу.

Применение при беременности и лактации.

При беременности следует избегать длительного применения трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.
При необходимости применения в период лактации (грудного вскармливания) необходимо учитывать, что трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

Особый указания по применению Трамадол.

С осторожностью следует применять при судорогах центрального генеза, наркотической зависимости, спутанном сознании, у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов.
Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.
Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.
Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения трамадола не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие Трамадол с другими препаратами.

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома.
При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами, другими средствами, снижающими порог судорожной готовности, повышается риск развития судорог.
При одновременном применении усиливается антикоагулянтный эффект варфарина и фенпрокумона.
При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация трамадола в плазме крови и его анальгезирующее действие.
При одновременном применении с пароксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома, судорог.
При одновременном применении с сертралином, флуоксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома.
При одновременном применении существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

Название: Трамадол;

МНН: Tramadol / Трамадол

Форма выпуска:

Раствор для инъекций 5%
Аналоги:

Маброн, Трамал, Трамолин

Код АТХ: N02AX02.
Фармакотерапевтическая группа

Опиоиды, их аналоги и антагонисты
Состав

В каждой ампуле препарата содержится

Активное вещество

трамадола гидрохлорид 50,0 мг

Вспомогательное вещество:

Натрия ацетат тригидрат - 9,96мг

Вода для инъекций - до 2мл.
Фармакологическое действие

Оказывает выраженное обезболивающее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы (слабое морфиноподобное действие) и нарушением обратного захвата серотонина и норадреналина в центральной нервной системе. При инъекционном введении анальгетический эффект развивается через 5-10 минут и продолжается 4-6 часов.

По основным фармакологическим свойствам имеет определенное сходство с морфином, но отличается от него значительно меньшей способностью угнетать дыхательный центр и тормозить моторику желудочно-кишечного тракта, а также отсутствием гистаминовысвобождающего действия. В терапевтических дозах препарат не оказывает существенного влияния на показатели гемодинамики; при контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и носят менее выраженный по сравнению с морфином характер. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта- и каппа-) на пре- и постсинаптических

Показания к применению

  • Болевой синдром средней интенсивности при злокачественных новообразованиях;
  • Остром инфаркте миокарда;
  • Травмах;
  • Диагностических и терапевтических процедурах;
  • Невралгии.

Способ применения и дозы

Дозы подбираются индивидуально (в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного). Продолжительность курса лечения также определяется индивидуально, но не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Взрослым и подросткам старше 14 лет обычная доза для однократного перорального приема составляет 0,05 г с небольшим количеством жидкости. При необходимости, в случае недостаточного эффекта, через 30-60 мин можно повторить прием в той же дозе, кратность приема - до 4 доз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 0,4 г (400 мг). В исключительных случаях, например у онкологических больных, возможно сокращение интервала до 6 ч и увеличение суточной дозы.

Эффект сохраняется в среднем 4-8 ч в зависимости от характера и интенсивности боли.

С увеличенными интервалами времени применяют трамадол у пациентов пожилого возраста.
Особые указания

Детям старше 1 года единственным показанием для применения трамадола является выраженный болевой синдром, вызванный острой или хронической болью.

Применение во время беременности допускается, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Трамадол относительно хорошо переносится, в терапевтических дозах не вызывает выраженного угнетения дыхания и существенно не влияет на систему кровообращения и желудочно-кишечный тракт. Может однако вызывать головокружение, дисфорию, эйфорию, галлюцинации, снижение когнитивных способностей, судороги, тошноту, боль в эпигастральной области, рвоту, запор, затрудненное мочеиспускание, тахикардию, сердцебиение, заторможенность. В редких случаях, как правило при длительном применении трамадола, возможны привыкание, зависимость, синдром «отмены»; выраженное угнетение дыхания, гипотензия, коллапс. При применении трамадола у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом возможны аллергические реакции.

Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность;
  • Острое алкогольное отравление и интоксикация депримирующими средствами и препаратами, угнетающими ЦНС;
  • Эпилепсия;
  • Нарушение функций печени и почек;
  • Кормление грудью;
  • Детский возраст до 1 года.
  • Применение трамадола противопоказано у пациентов, принимающих препараты-ингибиторы МАО (селегилин, гидрозина сульфат, депренил, когнитив, ипраниазид, гармин, паргилин и т.п).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией. Применение трамадола может осложнить диагностику при остром болевом синдроме в абдоминальной области.

Под тщательным наблюдением в уменьшенных дозах следует применять трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков и антидепрессантов во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра.

Применение трамадола затрудняет выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций и повышенной концентрации внимания (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и т.п.).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты транквилизаторов, снотворных, седативных и наркозных средств, анксиолитиков, алкоголя. Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют — налоксон н налтрексон (прямые антагонисты). В сочетании с нейролептиками и ингибиторами МАО повышается риск развития эпилептиформных судорог. У пациентов, длительно получавших карбамазепин, метаболизм трамадола значительно усиливается, что может потребовать увеличения дозировки анальгетика. Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы полных (промедол, фентанил) или парциальных агонистов (бупренорфин), а также агонистов-антагонистов (налбуфин, буторфанол) опиоидных рецепторов. Индукторы микросомального окисления (в т. ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают длительность анальгетического эффекта. Длительное применение опиоидных анальгетиков и барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола. Трамадол фармацевтически несовместим «в одном шприце» с растворами нестероидных противовоспалительных средств.
Передозировка

Симптомы:

миоз, судороги, коллапс, кома, угнетение дыхательного центра, апноэ.

Лечение:

Обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание адекватной легочной вентиляции, поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия (опиатные эффекты могут быть купированы налоксоном; судороги - бензодиазепинами (диазепам)). При хроническом отравлении трамадолом возможно развитие абстинентого синдрома.
Форма выпуска

Раствор для инъекций 5% в ампулах 2мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2

Производитель

РУП "Белмедпрепараты"

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От "____" __________ 200__ года

№ ____________________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР

Торговое название

Трамадол Ланнахер

Международное непатентованное название

Трамадол

Лекарственная форма

Раствор для инъекций в ампулах 50 мг/мл и 100 мг/2 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - трамадола гидрохлорид 50 мг,

вспомогательные вещества : натрия ацетат, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды.

Код АТС N02AX02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность при внутримышечном введении трамадола составляет 100 %. Абсорбционный период полувыведения составляет приблизительно 0.6 часов.

Связывание с белком составляет 20 %. Трамадол проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Препарат обнаруживается в грудном молоке только в очень малых количествах (0,1%).

Трамадол и его метаболиты выводятся через почки. Только O-деметилтрамадол является фармакологически активным.

Элиминационный период полувыведения составляет приблизительно 6 часов, независимо от способа применения. В случае нарушения функции печени или почек ожидается небольшое увеличение периода полувыведения. В случаях более тяжелого нарушения (цирроз печени, клиренс креатинина < 5 мл/мин) ожидается 2-3-кратное увеличение времени элиминации.

Выводится почками - 90% и через кишечник - 10%.

Фармакодинамика

Трамадол Ланнахер является анальгетиком центрального действия и относится к классу опиатных агонистов. Поэтому опиато-подобным эффектам могут противодействовать антагонисты морфина.

Связывание трамадола с опиатными рецепторами препятствует высвобождению нейротрансмиттеров из синапсов, вызванному болевыми импульсами, и ингибирует передачу болевых импульсов в ноцицептивную систему.

Анальгетический эффект возникает быстро и сохраняется в течение нескольких часов. Кроме анальгетического эффекта трамадол обладает противокашлевым эффектом и эффектом центральных антидепрессантов.

Показания к применению

Болевой синдром средней и сильной интенсивности:

Послеоперационный период

Инфаркт миокарда

Невралгии

Боли у онкологических больных

Обезболивание при проведении болезненных диагностических и терапевтических процедур

Способ применения и дозы

Трамадол Ланнахер применяется пo назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. Трамадол Ланнахер предназначен для внутривенного (вводить медленно!), внутримышечного или подкожного введения. Обычная разовая доза для внутривенного введения взрослым и детям старше 14 лет составляет 50-100 мг трамадола гидрохлорида. При необходимости, в случае недостаточного эффекта, дальнейшие инъекции возможны через 30-60 минут до максимально возможной суточной дозы. При проведении внутривенной капельной инфузии начальную дозу 50-100 мг трамадола гидрохлорида вводят внутривенно медленно (в течение 20 минут), затем начинают поддерживающую капельную инфузию со скоростью 12 мг трамадола гидрохлорида в час до максимально возможной суточной дозы, которая составляет 400 мг. Совместимыми растворами для инфузии трамадола являются: физиологический раствор хлорида натрия, раствор Рингера или 5 % раствор глюкозы. При внутримышечном или подкожном введении начальная доза составляет обычно 50-100 мг, дальнейшие инъекции возможны, при необходимости, в дозе 50 мг до максимально возможной суточной дозы. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 400 мг.
Детям в возрасте от 1 года до 14 лет трамадола гидрохлорид рекомендуется назначать в однократной дозе из расчета 1-2 мг на 1 кг массы тела ребенка, максимальная суточная доза не должна превышать 4-8 мг на 1 кг массы тела ребенка.

Побочные действия

Потливость, головокружение, головная боль, слабость, утомляемость, заторможенность, сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения

Стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации)

Судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах, либо при одновременном назначении антипсихотических средств)

Депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки

Сухость во рту, тошнота, рвота, затруднение при глотании, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея

Тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс, вазодилатация

Крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь

Затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи

Нарушение зрения, вкуса

Диспноэ

Нарушение менструального цикла.

Развитие лекарственной зависимости возможно при длительном применении

Синдром "отмены" возможен при резкой отмене препарата

Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата. При длительном применении в больших дозах не исключена возможность развития лекарственной зависимости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к трамадола гидрохлориду или опиатам

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, седативными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными препаратами)

Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и двухнедельный период после их отмены

Нарушение сознания неизвестного генеза

Дисфункция дыхательного центра, нарушение дыхательной функции

Состояния, сопровождающиеся повышенным черепно-мозговым давлением, без проведения искусственного дыхания

Опиоидная зависимость

Беременность и период лактации

Детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Трамадола Ланнахер с препаратами, оказывающими влияние на центральную нервную систему (антидепрессанты, нейролептики, седативные средства, анксиолитики и средства, применяемые в анестезиологии), а также с алкоголем возможно усиление действия последних

Применение карбамазепина и других индукторов метаболических ферментов может приводить к ослаблению обезболивающего действия трамадола гидрохлорида, соответственно, к необходимости применения более высоких доз препарата

При систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности

Одновременное назначение трамадола гидрохлорида и селективных ингибиторов захвата серотонина, трициклических антидепрессантов и нейролептиков может увеличить риск возникновения судорог

Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков

Особые указания

Соблюдать меры предосторожности при приеме препарата при следующих состояниях:

При судорогах центрального генеза

При черепно-мозговых травмах

У пациентов с нарушениями функции печени и почек

При повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов

Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.