Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 27.7 мг, лактозы моногидрат - 55.4 мг, коповидон - 8.5 мг, глицерол 85% - 3.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17 мг, кроскармеллоза натрия - 3.4 мг, тальк - 3.4 мг, магния стеарат - 1.28 мг.

Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (гипромеллоза, макрогол 400, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)) - 3.4 мг.

50 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью.

Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге. Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга. Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.

По химической структуре и фармакологическим свойствам тиоксантены сходны с пиперазиновыми производными фенотиазина.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками.

Показания

Психозы и психотические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, психомоторным возбуждением, агрессивностью, в т.ч. при депрессивно-параноидной, циркулярной , при простой вялотекущей шизофрении с психопатоподобной и неврозоподобной симптоматикой и при других психических заболеваниях; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии), алкогольный делирий; нарушения сна при соматических заболеваниях; необходимость длительной терапии состояния возбуждения и тревоги, психосоматические, невротические и поведенческие расстройства у детей; судорожный , спастические состояния в ЖКТ; премедикация; дерматозы, сопровождающиеся упорным зудом; аллергические реакции.

Противопоказания

Угнетение ЦНС, в т.ч. при интоксикации алкоголем, барбитуратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, патологические изменения картины крови, миелодепрессия, лактация, повышенная чувствительность к хлорпротиксену.

Дозировка

Индивидуальный. Для приема внутрь для взрослых суточная доза варьирует от 10 мг до 600 мг, для детей - от 5 мг до 200 мг. Частота приема и длительность лечения определяются показаниями.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможны психомоторное торможение, слабовыраженный экстрапирамидный синдром, повышенная утомляемость, головокружение; в единичных случаях возможно парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией.

Со стороны пищеварительной системы: возможна холестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, изменения на ЭКГ, ортостатическая гипотензия.

Со стороны органа зрения: возможно помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны эндокринной системы: возможны частые приливы, аменорея, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.

Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, нарушение углеводного обмена, повышение аппетита с увеличением массы тела.

Дерматологические реакции: возможны фотосенсибилизация, фотодерматит.

Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: сухость во рту, запор, нарушения аккомодации, дизурия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с анестетиками, опиоидными , седативными, снотворными средствами, антипсихотическими средствами, с этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие.

При одновременном применении с антихолинергическими, антигистаминными, противопаркинсоническими средствами усиливается антихолинергическое действие.

При одновременном применении со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных реакций; с леводопой - возможно угнетение противопаркинсонического действия леводопы; с лития карбонатом - возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие.

При одновременном применении с эпинефрином возможна блокада альфа-адренергических эффектов эпинефрина и развитие вследствие этого тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии.

При одновременном применении с фенотиазинами, метоклопрамидом, галоперидолом, резерпином возможно развитие экстрапирамидных расстройств; с хинидином - возможно усиление угнетающего действия на сердце.

Особые указания

Не следует применять при эпилепсии, склонности к коллапсам, паркинсонизме, пороках сердца в стадии декомпенсации, тахикардии, атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженных нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, кахексии, в пожилом возрасте.

При необходимости применения хлорпротиксена следует сопоставить риск и пользу лечения у пациентов с хроническим алкоголизмом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (повышен риск развития транзиторной артериальной гипотензии), синдроме Рейе, а также при глаукоме или предрасположенности к ней, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, эпилептических припадках, повышенной чувствительности к другим тиоксантенам или фенотиазинам.

При применении хлорпротиксена возможны ложноположительные результаты иммунологического теста на беременность с использованием мочи, а также ложноположительные результаты исследования мочи на билирубин.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не следует применять в пожилом возрасте.

Причиной многих заболеваний является нестабильность нервной системы. Стрессы и негативные эмоции отражаются на здоровье человека в целом. Чтобы восстановить нормальное состояние, стоит воспользоваться качественным седативным средством. Немало хороших отзывов можно услышать про препарат «Труксал». Инструкция описывает, как использовать лекарственное средство правильно.

Описание медикамента

Препарат «Труксал» относят к разряду антипсихотических средств (нейролептиков). Медикамент оказывает выраженное антидепрессивное действие. Это связано с блокадой дофаминовых рецепторов в коре головного мозга. Лекарство оказывает также и противорвотное действие. В роли действующего компонента выступает хлорпротиксен. Дополнительно в состав таблеток входят: магния стеарат, глицерин, коповидон, лактоза. В аптеке можно встретить лекарство в различной дозировке - 5, 15, 25 и 50 мг.

Действующий компонент метаболизируется в печени. Выводится хлорпротиксен в большей мере почками. Лекарство обладает высокой биодоступностью. Уже через 10-15 минут после приема у пациента значительно улучшается самочувствие.

«Труксал» для пожилых

С возрастом проблем со здоровьем становится все больше. Страдает не только физическое здоровье, но и психическое. Однако применять специальные препараты без консультации с врачом нельзя. Обязательно должны быть изучены перед использованием лекарства «Труксал» показания к применению. Отзывы специалистов показывают, что психические болезни у пожилых людей - достаточно распространенное явление. Однако для каждого пациента стоит подбирать терапию индивидуально.

«Труксал» - это действенный препарат, который может быть назначен при гиперактивности пожилых. Больной может страдать от повышенной физической активности, возбудимости. Бессонница - сопутствующий симптом, при котором также могут быть назначены таблетки «Труксал». Кроме того, препарат помогает купировать болевой синдром. Лекарство нередко назначают онкологическим больным для улучшения психологического состояния и нормализации общего самочувствия.

В гериатрии нейролептик «Труксал» используется достаточно широко. С его помощью удается купировать расстройства психосоматической природы, убрать поведенческие нарушения. Однако родственники не должны давать лекарство своим пожилым близким без предварительной консультации с лечащим врачом.

«Труксал» для детей

Препарат широко применяется также и в педиатрии. Родителями также должны быть изучены перед использованием лекарства «Труксал» показания к применению. Отзывы показывают, что таблетки прекрасно справляются с детской гиперактивностью. Патологическое состояние у ребенка может возникать на фоне различных психологических расстройств. При этом у пациента нарушается внимание, наблюдается повышенная утомляемость, присутствует бессонница.

Неврозы у детей могут наблюдаться на фоне пережитых негативных событий (смерть близких, переезд в другой город, испуг). Если ребенок жалуется на регулярные головные боли, часто плачет без видимых причин, не может оставаться один в комнате, стоит записаться на прием к невропатологу. Не исключено, что маленькому пациенту будет назначен «Труксал». Цена лекарства - от 400 рублей за упаковку.

Другие показания к применению

Нарушение сна у детей и взрослых - показание к использованию препарата «Труксал». Кроме того, медикамент может использоваться при явно выраженных нарушениях психической деятельности. Это различные неврозы, психозы, депрессивные состояния, склонность к суициду. Лекарство помогает быстро купировать любые поведенческие нарушения.

Когда еще может использоваться препарат «Труксал»? Инструкция указывает, что медикамент широко применяется при абстинентном синдроме, возникающем при алкогольной и наркотической зависимости. Это группа симптомов различной степени тяжести. Пациент может жаловаться на головную боль, ломоту суставов, галлюцинации. Наблюдаются вегетативные нарушения. Таблетки же помогают облегчить состояние больного, улучшают сон, снимают болевые ощущения.

Препарат «Труксал» может быть назначен специалистом на начальной стадии шизофрении. Медикамент контролирует психическое состояние пациента, не дает заболеванию прогрессировать.

Противопоказания

«Труксал» - сильнодействующий медикамент, который может использоваться лишь по назначению специалиста. Стоит учитывать, что лекарство имеет немало противопоказаний. У пациента может возникать гиперчувствительность к действующему или вспомогательным компонентам. Не может назначаться препарат при интоксикации организма (при алкогольной или наркотической зависимости).

С осторожностью используется препарат при следующих патологических процессах:

• болезнь Паркинсона;
• сахарный диабет;
• дыхательная недостаточность;
• нарушения кроветворения;
• почечная и печеночная недостаточность;
• сахарный диабет;
• атеросклеротические изменения кровеносных сосудов;
• эпилепсия.

Обязательно должны быть изучены перед использованием лекарства «Труксал» показания к применению. Отзывы специалистов показывают, что вероятность развития побочных явлений возрастает, если принимать медикамент при угнетении ЦНС. Это не может быть не только алкогольное опьянение, но и реакция организма на прием барбитуратов или других лекарств.

Особые указания

Пациентам с врожденными пороками сердца необходимо с осторожностью принимать препарат «Труксал». Передозировка может привести к летальному исходу. Перед назначением медикаментов людям с заболеваниями сердечно-сосудистой системы специалист должен провести оценку потенциального риска. После приема таблетки существенно возрастает риск развития артериальной гипотензии.

При использовании таблеток «Труксал» возможны ложные результаты теста на беременность с использованием мочи. Неправильно будут показаны также результаты исследования на билирубин. В период беременности и кормления грудью средство «Труксал» использовать не рекомендуется.

В период лечения ни в коем случае нельзя принимать алкоголь, риск развития побочных явлений существенно увеличивается. Во время лечения рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Способ дозирования

Метод приема препарата подбирается индивидуально в соответствии с поставленным диагнозом, а также особенностями организма конкретного пациента. Наибольшая дозировка возможна при состояниях, близких к психозу. Изначально пациенту назначают по 100 мг в сутки, затем суточную норму постепенно увеличивают до 300 мг. В редких случаях - до 1200 мг. Поддерживающая доза 50-100 мг.

При абстинентном синдроме назначают по 500 мг в сутки на протяжении недели. Затем больному проводят поддерживающую терапию - дают по 15-30 мг.

При бессоннице и тревожных состояниях дневная норма - 30 мг. Курс терапии определяется индивидуально. При болевом синдроме может быть назначено 15 мг препарата в комплексе с анальгетиками.

С осторожностью используется в педиатрии средство «Труксал». Дозировка определяется из расчета 1 мг на 1 кг веса ребенка.

Передозировка

Прием лекарства в увеличенной дозировке может привести к непредсказуемым последствиям. Ярко выражены побочные явления. Не исключен летальный исход. При стремительном ухудшении самочувствия пациента необходимо незамедлительно вызвать скорую помощь. Проводится промывание желудка, а затем симптоматическая терапия.

Побочные явления

Чем опасен препарат «Труксал»? Побочные действия лекарство имеет очень неприятные. Но проявляются они чаще всего, если пациент не соблюдает рекомендации врача, не читает инструкцию по применению медикамента. Наиболее часто проявляются побочные явления со стороны центральной нервной системы. Это повышенная утомляемость, головокружения, психомоторное торможение. Со стороны желудочно-кишечного тракта побочные явления практически не проявляются. В редких случаях возможна холестатическая желтуха.

Немало побочных явлений наблюдается и со стороны сердечно-сосудистой системы. Лекарство может способствовать патологическому снижению артериального давления. Кроме того, нередко наблюдается тахикардия, изменения заметны во время ЭКГ. Может наблюдаться гемолитическая анемия, лейкоцитоз. Некоторые пациенты жалуются на нарушения со стороны органов зрения. Связано это с помутнением роговицы и хрусталика.

В некоторых случаях могут наблюдаться побочные явления со стороны обмена веществ. Пациенты жалуются на повышенное потоотделение. Значительно возрастает аппетит, вследствие чего растет и масса тела.

Прием средства «Труксал» совместно с другими препаратами

Медикамент угнетающе воздействует на центральную нервную систему. Совместно с лекарствами, которые обладают схожим действием, таблетки принимать не рекомендуется. Сюда можно отнести анестетики, снотворные, антипсихотические средства, препараты на основе этанола. С осторожностью стоит принимать таблетки «Труксал» совместно с препаратами против повышенного давления. Стоит учитывать, что лекарство также способствует развитию гипотензии.

Чем привлекает препарат «Труксал»? Цена - одно из преимуществ. За упаковку придется заплатить всего 400 рублей. Однако найти лекарство в аптеках удается не всегда. Нужно знать, чем можно заменить медикамент.

«Хлорпротиксен»

Это нейролептик назван в честь действующего компонента. Лекарство имеет такой же состав, как и «Труксал». Показания к применению, отзывы, побочные явления - все это также практически не отличается. При этом средство «Хлорпротиксен» стоит на порядок дешевле. За одну упаковку таблеток придется заплатить всего 250 рублей.

Лекарство оказывает выраженное седативное действие, справляется с психическими расстройствами на начальной стадии. Медикамент помогает блокировать дофаминовые рецепторы в головном мозге. Таблетки обладают также противорвотным действием, могут использоваться при нарушениях сна у детей. Лекарство широко используется как в педиатрии, так и для лечения пожилых пациентов.

Медикамент имеет большой список показаний. Сюда относят:

• начальную стадию шизофрении;
• психозы;
• депрессивные состояния;
• гиперактивность пожилых и младенцев.

В составе комбинированной терапии средство «Хлорпротиксен» может использоваться при черепно-мозговых травмах, соматических заболеваниях, алкогольной и наркотической зависимости.

«Клопиксол»

Этот нейролептик также может заменить препарат «Труксал». Аналоги имеют различный состав, однако практически не отличаются по действию. Действующим компонентом выступает производное тиоксантена. Как и в случае с предыдущими лекарствами, действие препарата основано на блокаде дофаминовых рецепторов.

Таблетки «Клопиксол» могут быть назначены при маниакально-депрессивных психозах, поведенческих расстройствах, спутанности сознания, дезориентации. Лекарство выпускается также и в форме раствора. В этом виде медикамент действует более эффективно. Не используется лекарство при повышенной чувствительности к компонентам. Не назначают его при алкогольной и наркотической зависимости. Терапия в период беременности и кормления грудью возможна только после оценки потенциальной пользы для матери и риска для младенца.

С осторожностью может использоваться лекарство у пациентов с болезнью Паркинсона и судорожным синдромом. Цена таблеток «Клопиксол» - около 250 рублей.

Труксал – нейролептический препарат с антипсихотическим, выраженным седативным и умеренным антидепрессивным эффектом.

Форма выпуска и состав

Труксал выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой:

• по 25 мг – двояковыпуклые, круглые; оболочка – темно-коричневого цвета;
• по 50 мг – двояковыпуклые, овальные; оболочка – темно-коричневого цвета.

Препарат расфасован в пластиковые контейнеры с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия (по 50 либо 100 таблеток) и картонные пачки (по 1 контейнеру в пачке).

В состав 1 таблетки входят:

• действующее вещество: хлорпротиксена гидрохлорид – 25 либо 50 мг;
• вспомогательные вещества: коповидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, глицерол 85%, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк;
• состав оболочки: Опадрай OY-S-9478 коричневый (макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид, оксид железа черный, оксид железа красный).

Показания к применению

• абстинентный синдром при наркомании и алкоголизме;
• шизофрения и другие психозы, сопровождающиеся тревожностью, ажитацией и психомоторным возбуждением;
• психосоматические расстройства, депрессивные состояния, неврозы с напряжением, тревожностью, беспокойством, нарушениями сна;
• олигофрения и эпилепсия, сопровождающиеся ажитацией, возбуждением, поведенческими нарушениями и лабильностью настроения;
• раздражительность, гиперактивность, возбуждение, тревожность, нарушения сна и поведения, спутанность сознания;
• нарушения сна и поведения в детском возрасте;
• болевой синдром;
• спастические состояния в ЖКТ;
• судорожный кашель;
• аллергические реакции;
• дерматозы, которые сопровождаются упорным зудом;
• премедикация.

Противопоказания

• миелодепрессия;
• сосудистый коллапс;
• клинически значимые сердечнососудистые заболевания (декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, брадикардия, аритмии, при терапии которых используются антиаритмики IA и III классов, желудочковые аритмии, полиморфная пируэтная желудочковая тахикардия), в том числе в анамнезе;
• врожденный либо приобретенный синдром удлиненного QT интервала (более 470 мсек у женщин и 450 мсек у мужчин);
• одновременный прием удлиняющих QT интервалпрепаратов;
• атеросклероз сосудов головного мозга;
• угнетение сознания любой этиологии (в том числе вследствие приема опиатов, алкоголя или барбитуратов), кома;
• пожилой возраст;
• наследственная непереносимость галактозы, нарушение абсорбции галактозы и глюкозы, лактазная недостаточность Лаппа;
• патологические изменения картины крови;
• некоррегируемая гипомагниемия либо гипокалиемия;
• повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

Труксал принимается с осторожностью в следующих случаях:

• умственная отсталость;
• органические заболевания головного мозга;
• присутствие в семейном анамнезе случаев удлинения QT интервала;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• задержка мочи;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• судорожные расстройства;
• глаукома, а также предрасположенность к ней;
• доброкачественная гипертрофия предстательной железы;
• синдром Рейе;
• тяжелая псевдопаралитическая миастения;
• внутриглазная гипертензия;
• факторы, свидетельствующие о риске развития инсульта;
• злоупотребление алкоголем и опиатами;
• период беременности и лактации.

Способ применения и дозировка

Таблетки необходимо принимать внутрь и запивать водой. Врач подбирает дозу препарата в зависимости от состояния пациента. Обычно на начальном этапе лечения используется небольшая доза, которая впоследствии увеличивается до оптимальной терапевтической.

При маниакальных состояниях, шизофрении и других психозах начальная доза Труксала составляет от 50 до 100 мг в сутки. Постепенно суточная доза увеличивается до 300 мг (в отдельных случаях – до 1200 мг). При поддерживающей терапии назначается 100–200 мг препарата в сутки.

Суточная доза обычно разделяется на 2–3 приема. Хлорпротиксен обладает выраженным седативным действием, поэтому меньшая часть суточной дозы должна приниматься днем, а большая часть – в вечернее время.

При абстиненции при наркомании и алкоголизме суточная доза составляет 500 мг (разделяется на 2–3 приема). Обычно продолжительность курса лечения составляет 7 дней. После исчезновения симптомов абстинентного синдрома доза постепенно уменьшается. При поддерживающей терапии назначается 25–75 мг препарата.

Труксал может использоваться при лечении депрессий, особенно сопровождающихся напряжением и тревогой (при монотерапии, либо как дополнение к лечению антидепрессантами). Препарат в дозе 75 мг в сутки может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, которые сопровождаются депрессивными расстройствами и тревогой. Максимальная суточная доза в таких случаях – 150 мг. Рекомендованная доза обычно разделяется на 2–3 приема. Хлорпротиксен не вызывает лекарственной зависимости или привыкания, поэтому возможно его длительное применение.

При лечении олигофрении и эпилепсии, которые сочетаются с психическими нарушениями, рекомендуемая доза – 50 мг в сутки (в некоторых случаях может увеличиваться до 75–100 мг). Суточная доза разделяется на 2–3 приема.

Хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков, поэтому Труксал может использоваться для лечения пациентов с болями. В таком случае рекомендуемая доза составляет 75–300 мг (допускается совместный прием с анальгетиками).

При лечении пожилых пациентов суточная доза равняется 25–75 мг.

Для коррекции поведенческих нарушений у детей Труксал принимается из расчета 0,5–2 мг на 1 кг массы тела.

Пациентам со сниженной функцией почек и/или печени рекомендуется меньшая дозировка. Во время лечения желательно контролировать уровень препарата в сыворотке крови.

Побочные действия

• нервная система: очень часто – головокружение, сонливость; часто – появление головных болей, дистония; нечасто – акатизия, паркинсонизм, поздняя дискинезия, судороги; очень редко – развитие злокачественного нейролептического синдрома;
• сердечнососудистая система: часто – сердцебиение, тахикардия; нечасто – приливы, гипотензия; редко – удлинение интервала QT; очень редко – венозная тромбоэмболия;
• пищеварительная система: очень часто – повышенное слюноотделение, сухость во рту; часто – тошнота, диспепсия, запор; нечасто – диарея, рвота;
• дыхательная система: редко – одышка;
• психическая деятельность: часто – снижение либидо, нервозность, бессонница, ажитация;
• мочевыделительная система: нечасто – болезненное мочеиспускание, задержка мочи;
• эндокринная система: редко – гиперпролактинемия;
• репродуктивная система: нечасто – эректильная дисфункция, нарушения эякуляции; редко – аменорея, галакторея, гинекомастия;
• иммунная система: редко – анафилактические реакции, гиперчувствительность;
• костно-мышечная система: часто – миалгия; нечасто – мышечная ригидность;
• нарушения метаболизма и расстройства питания: часто – увеличение веса, повышение аппетита; нечасто – уменьшение веса, снижение аппетита; редко – нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия;
• органы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения;
• органы зрения: часто – нарушения зрения, нарушение аккомодации; нечасто – движение глазных яблок;
• гепатобилиарные и печеночные нарушения: нечасто – изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко – развитие желтухи;
• кожные покровы: часто – гипергидроз; нечасто – фотосенсибилизация, зуд, кожная сыпь, дерматит;
• общие: часто – астения, утомляемость.

Прием хлорпротиксена (как и применение других нейролептиков) также может вызывать такие редкие побочные эффекты:

• удлинение интервала QT;
• желудочковая тахикардия;
• пируэтная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes);
• желудочковые аритмии;
• фибрилляция желудочков;
• внезапная смерть.

Особые указания

Применение Труксала может привести к развитию ЗНС (злокачественный нейролептический синдром). В таком случае прием препарата необходимо немедленно прекратить, обеспечить симптоматическое лечение и общие поддерживающие меры.

При длительном лечении препаратом возможно развитие поздней дискинезии. В таких случаях для устранения симптомов не рекомендуется использовать антипаркинсонические препараты (возможно усугубление симптоматики) – необходимо снизить дозу или по возможности прекратить лечение хлорпротиксеном.

При назначении Труксала пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Прием хлорпротиксена может стать причиной ложноположительных результатов иммунологических тестов на беременность с использованием мочи, а также исследований мочи на билирубин.

Препарат может вызывать злокачественные аритмии, поэтому он должен с осторожностью использоваться при лечении больных с сердечнососудистыми заболеваниями в анамнезе, а также пациентов со случаями удлиненного QT интервала в семейном анамнезе. Перед началом терапии рекомендовано проведение ЭКГ. При QT интервале свыше 450 мсек (у мужчин) и свыше 470 мсек (у женщин) назначать Труксал не следует.

В ходе лечения врач оценивает состояние пациента и в случае необходимости может назначить ЭКГ обследование. При выявлении удлиненного QT интервала дозу препарата необходимо уменьшить, при удлинении QT интервала свыше 500 мсек препарат следует отменить.

Прием нейролептиков может привести к развитию венозной тромбоэмболии, поэтому до и во время лечения препаратом необходимо определить факторы риска развития данного заболевания и предпринять меры предосторожности.

Труксал не предназначается для терапии поведенческих расстройств у пожилых пациентов с деменцией.

При резком прекращении приема хлорпротиксена возможно возникновение реакций отмены (диарея, рвота, тошнота, анорексия, ринорея, миалгии, парестезии, потоотделение, бессонница, тревога, нервозность, ажитация, головокружение, тремор, дополнительное ощущение холода и тепла). Как правило, описанные симптомы появляются в течение 1–4 суток после завершения лечения и уменьшаются в течение 1–2 недель.

При длительной терапии (в особенности при использовании больших доз) необходимо тщательно контролировать состояние пациентов для принятия решения об уменьшении поддерживающей дозировки.

В период беременности Труксал назначается только в тех случаях, когда возможный риск для ребенка меньше ожидаемой пользы для матери.

У новорожденных, чьи матери принимали нейролептики на позднем сроке беременности или при родах, могут отмечаться симптомы интоксикации (чрезмерная возбудимость, тремор, летаргия) и низкий балл по шкале Апгар.

В случае клинической необходимости допускается лечение Труксалом в период лактации. В таких случаях необходимо тщательно наблюдать за состоянием новорожденного (в особенности в первые 4 недели после рождения).

При использовании следует отказаться от управления движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Из-за возможного увеличение QT интервала следует избегать одновременного приема Труксала с препаратами, которые значительно удлиняют QT интервал:

• некоторые антипсихотические средства (тиоридазин);
• антиаритмические лекарственные препараты IA и III классов (амиодарон, дофетилид хинидин, соталол);
• некоторые антигистаминные средства (астемизол, терфенадин);
• некоторые антибиотики хинолонового ряда (моксифлоксацин, гатифлоксацин) и антибиотики-макролиды (эритромицин);
• цизаприд;
• литий и др.

Одновременный прием Труксала и препаратов, вызывающих электролитные нарушения (тиазидоподобные и тиазидные диуретики), увеличивает риск удлинения QT интервала и развития опасных для жизни аритмий. Аналогичный эффект может наблюдаться при взаимодействии со средствами, повышающими концентрацию хлорпротиксена в плазме крови.

Препарат снижает действие следующих лекарственных средств:

• антигипертензивные препараты (гуанетидин и аналогично действующие средства);
• леводопа;
• адренергические препараты.

Труксал увеличивает седативный эффект алкоголя, а также усиливает действие антихолинергических средств, барбитуратов, других угнетающих ЦНС препаратов.

При одновременном приеме лития и нейролептиков повышается риск нейротоксичности.

Благодаря своему антигистаминному действию хлорпротиксен может устранять либо подавлять дисульфирам-алкогольную реакцию.

Совместное применение эпинефрина и Труксала может стать причиной развития блокады альфа-адренергических эффектов эпинефрина и вызвать тяжелую артериальную гипотензию и тахикардию.

При взаимодействии препарата с хинидином может наблюдаться усиление угнетающего действия на сердце.

Нейролептики и трициклические антидепрессанты могут взаимно ингибировать метаболизм друг друга.

При одновременном применении Труксала с пиперазином и метоклопрамидом риск развития экстрапирамидных нарушений возрастает.

Аналоги

Аналогом Труксала является Хлорпротиксен Зентива.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Латинское название: truxal
Код АТХ: N05AF03
Действующее вещество: хлорпротиксен
Производитель: Н. Лундбегк АС, Дания
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: до 25 градусов
Срок годности: 3 года.

Труксал – психоактивный препарат для коррекции различных органических поражений мозга, проявляющихся в виде нарушения состояния нормальной психики человека.

Показания по применению

Лекарство назначается в таких случаях:

• Маниакальные синдромы, пограничные состояния
• Различные психосоматические расстройства
• Психозы
• Депрессивные состояния
• Гиперактивность
• Шизофрения различного типа
• Нарушение сознания, связанное со старческим слабоумием
• Состояние абстиненции после алкоголя или наркотиков
• Проблемы с нормализацией поведенческих норм у детей.

Если есть сильные болевые синдромы, то препарат могут комбинировать с анальгетиками для усиления их активности воздействия.

Состав и формы выпуска

Труксал – это лекарство, которое выпускается в таблетированном виде. Таблетки имеют различную дозировку. Активное действующее вещество – гидрохлорида хлорпротиксен. Вспомогательные компоненты дозировки по 5 мг: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, целлюлоза микронизированная, глицерол (85% составляет от всего содержания таблетки). Диаметр таблетки – 6 мм.

15 мг, дополнительные вещества: основа та же на глицероле и лактозе, но также дополнительно имеется в составе магния стеарат, целлюлоза микронизированная, крахмал, оксид цинка. Диаметр таблетки – 7 мм. 25 мг, вспомогательные вещества: те же компоненты. Все таблетки, независимо от количества действующего вещества, покрыты пленочной оболочкой темного, красного или коричневого цвета.

Препарат выпускается в таблетированной форме выпуска. Таблетки имеют круглый вид и темный красный цвет из-за оболочки с красителем на основе железного оксида. Размер таблеток варьируется напрямую по дозировке действующего вещества. Количество таблеток варьируется от 50 до 100 штук в картонной коробке. Они расфасованы по блистерам по 10 штук.

Лечебные свойства

Медикамент относится к группе нейролептиков и антипсихотиков. Общая классификация – психоактивные вещества. Средство в первую очередь проявляет нейролептические и антипсихотические фармакологические свойства. Активное действующее вещество медикамента относится к веществам, которые были произведены на основе средства тиоксантена, который является классическим нейролептиком. Антипсихотическое влияние обуславливается, в первую очередь, активным воздействием на дофаминовые рецепторы.

Лекарство обладает ингибирующими свойствами по отношению к альфа-адренорецепторам, 5-НТ2-рецепторам и н1-гистаминовым рецептопам. По этой причине побочным влиянием может оказаться обезболивающее и антиэметическое влияние. Пиковая концентрация препарата в плазме крови отмечается спустя 2 час после перорального употребления, так как происходит его быстрое усвоение в желудке. Активные метаболиты выводятся преимущественно через кишечник и почки. Так как средство хорошо минует плацентарный барьер, то оно легко проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Средняя стоимость в России составляет – 400 рублей за упаковку.

Инструкция труксала указывает, что лекарство нужно начинать применять постепенно с минимальной дозировки, которая не превышает в сутки более 100 мг. Особенно это касается различных маний, психозов и шизофренических состояний. Далее дозировки увеличиваются постепенно, до 300 мг в день, но не более. Более высокие дозировки, такие как 500 мг, разделенные на 3 раза, допустимы при лечении сильной абстиненции, когда у больного было длительное отравление спиртными напитками или наркотическими веществами. Длительность такой терапии, как правило, составляет одну неделю. Нарушение сознания у пожилых пациентов – до 90 мг в день, те же самые рекомендации касаются и лиц с депрессивными расстройствами, патологической психосоматикой. Если мучает бессонница, то принимается однократно до 30 мг лекарства за час до сна. Если у пациента сильный болевой синдром – то в комбинации с анальгетиками до 300 мг в день.

При беременности и грудном вскармливании

Беременным и кормящим матерям нельзя принимать средство вообще.

Противопоказания и меры предосторожности

Лекарство нельзя принимать при наличии таких патологических состояний:

• Повышенной чувствительности или непереносимости вещества у препарата
• Сильное или умеренное подавление активности центральной нервной системы, которое было вызвано зачастую злоупотреблением токсических, спиртных или наркотических веществ
• Сильные нарушения в системе кроветворения
• Феохромацитоз
• Коллапс сосудов
• Периоды грудного вскармливания и вынашивания плода у лиц женского пола.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Сам медикамент потенцирует возникновение седативных или успокоительных эффектов в центральной нервной системе, поэтому если его принимать на фоне алкоголя, успокоительных, обезболивающих, анестетиков, снотворных или нейролептиков, то угнетающая активность увеличивается. Такие сочетания опасны чрезмерным подавлением активности нервной системы, совместный прием должен соглашаться с лечащим врачом.

Чтобы избежать возникновения негативных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, не стоит комбинировать параллельный прием с лекарствами для терапии Паркинсона, антихолинергиками, антигистаминными лекарствами. Адреналин также негативно влияет, так как способствует появлению ускоренного сердцебиения вместе с приемом трускала. Если больной принимает противоэпилептические лекарства, то их дозировка при совместном приеме требует коррекции в меньшую сторону. Леводопа стает не столь эффективна. Риск экстрапирамидных расстройств возникает при комбинации галоперидола, метоклопрамида, резерпина, фенотиазина.

Побочные эффекты

К ним относятся: сухость во рту, снижение четкости ориентации в пространстве, желание спать, ускоренное сердцебиение, повышенная потливость. Если пить в высоких дозах, то снижается давление, а у женщин нарушается цикл.

Передозировка

При передозировке возникают судорожные реакции, коматозное состояние, желание спать в дневное время, повышенная или пониженная температура тела, шоковое состояние. Нужно провести симптоматическое лечение, промыть желудок, запустить активность сердечной и дыхательной систем.

Аналоги Труксала

Зентива, Чехия

Средняя стоимость в России – 200 рублей за упаковку.

Данный препарат является самым близким и полным аналогом, так как состоит из аналогичного действующего вещества.

Плюсы:

• Более широкий выбор по формам выпуска – есть таблетки, капли и раствор
• Более выгодная стоимость за упаковку.

Минусы:

• Есть побочные эффекты
• Не всем подходит.

Catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики)

Труксал - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N012057/01

Действующее вещество:

Хлорпротиксен

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

активное вещество - хлорпротиксена гидрохлорид 25 мг/50 мг.

Вспомогательные вещества - крахмал кукурузный 43,8 мг/ 27,7 мг,

лактозы моногидрат 87,7 мг/ 55,4 мг, коповидон 10 мг/ 8,5 мг, глицерол 85% 4 мг/ 3,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг/ 17 мг, кроскармеллоза натрия 4 мг/ 3,4 мг, тальк 4 мг/ 3,4 мг, магния стеарат 1,5 мг/ 1,28 мг.

Оболочка - Опадрай OY-S-9478 коричневый 4 мг/ 3,4 мг (гипромеллоза, макрогол 400, оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный (Е 172), титана диоксид (Е 171)).

Описание:

25 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета;

50 мг - овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антипсихотическое (нейролептическое) средство. АТХ:
N.05.A.F.03

Фармакодинамика:

Труксал является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ (5- гидрокситриптаминовых) рецепторов. In vivo
хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам D1 и D2.
Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5-НТ2 рецепторам, a1-адренорецепторам, гистаминовым (Н1) холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапина, однако он обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.

Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а так же галлюцинации, бред и другие психотические симптомы. Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1%) и поздней дискинезии (около 0,05%) свидетельствуют, что Труксал может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами. Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством. Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов.
Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Кроме того,
хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков. обладает собственным анальгетическим эффектом, а также противозудным и противорвотным действием.

Фармакокинетика:

Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 2 часа.

Время полувыведения составляет около 16 часов.
Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболиты не имеют нейролептической активности.

Показания к применению

Шизофрения и другие психозы протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью.

Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей нарушениями сна. Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения.

Болевой синдром (в комбинации с анальгетиками).

Гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна у пожилых.

Нарушения поведения и сна у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорпротиксену или любому из вспомогательных веществ. Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), кома. Некоррегируемая гипокалиемия или гипомагниемия.

Труксал противопоказан при наличии в статусе или анамнезе больных клинически значимых сердечнососудистых заболеваний (брадикардия (меньше 50 ударов в минуту), недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, аритмии, при которых назначают антиаритмики IA и III классов), желудочковые аритмии или развитие полиморфной пируэтной желудочковой тахикардии (Torsade de Pointes).

Труксал не должен назначаться больным с врожденным синдромом удлиненного QT интервала или в случаях приобретенного удлиненного QT интервала (свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).

Одновременный прием с препаратами, удлиняющими QT интервал.

Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы

Лаппа, нарушение абсорбции глюкозы и галактозы.

С осторожностью:

органические заболевания головного мозга умственная отсталость, наличие в статусе больных сердечнососудистых заболеваний, наличие в семейном анамнезе случаев удлинения QT интервала, судорожные расстройства, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, внутриглазная гипертензия (у лиц с локальным анатомическим предрасположением - узким углом передней камеры), тяжелая псевдопаралитическая миастения, доброкачественная гипертрофия предстательной железы, наличие факторов риска развития инсульта, злоупотребление опиатами и алкоголем; беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Во время беременности Труксал следует применять, только если предполагаемая

польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

У новорождённых, чьи матери принимали нейролептические средства, на последних стадиях беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия; тремор и чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорождённых может отмечаться низкий балл по шкале Апгар.

Во время лечения Труксалом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее, рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, запивая водой.

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения назначаются небольшие дозы, которые увеличиваются до оптимального эффективного уровня так быстро как это возможно в зависимости от терапевтического отклика.

Шизофрения и другие психозы.

Маниакальные состояния.

Лечение начинают с 50 - 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки.

Поддерживающая доза обычно составляет 100 - 200 мг/сутки.

Суточную дозу хлорпротиксена обычно делят на 2 - 3 приема, учитывая выраженное седативное действие хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.

Абстинентный синдром, при алкоголизме и наркоманиях.

Суточная доза, разделенная на 2 - 3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 25 - 75 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства. Труксал может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Труксал может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами, до 75 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно.

Максимальная доза при лечении таких состояний составляет 150 мг/сут.

Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями.

Суточная доза составляет 50 мг и, как правило, делится на 2-3 приема. Суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг/сут.

У пожилых пациентов доза составляет 25 - 75 мг/сутки.

У детей для коррекции нарушений поведения
хлорпротиксен назначается из расчета 0,5 - 2 мг на 1 кг веса.

Бессонница.

По 25 мг за 1 час до сна.

Хроническая боль.

Способность хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях
хлорпротиксен назначают в дозах от 75 до 300 мг, возможно применение, совместно с анальгетиками.

Сниженная функция почек:

Пациентам со сниженной функцией почек следует назначать меньшую дозировку, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Сниженная функция печени:

Пациентам со сниженной функцией печени следует назначать меньшую дозировку, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Побочное действие

Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (> или = 1/10), часто (от > или = 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (>или = 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Со стороны нервной системы:

очень часто - сонливость, головокружение

часто - дистония, головная боль;

нечасто - поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги, акатизия;

очень редко - злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны психической деятельности:

часто - бессонница, нервозность, ажитация, снижение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто - тахикардия, сердцебиение;

нечасто - гипотензия, приливы;

редко - удлинение QT интервала на электрокардиограмме;

очень редко - венозная тромбоэмболия.

Со стороны органов кроветворения:

редко - тромбоцитопения,

нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов зрения:

часто - нарушение аккомодации, нарушение зрения;

нечасто - движение глазных яблок

Со стороны дыхательной системы:

редко - одышка.

Со стороны пищеварительной системы:

очень часто - сухость во рту, повышенное слюноотделение;

часто - запор, диспепсия, тошнота;

нечасто - рвота, диарея.

Нарушения метаболизма и расстройства питания:

часто - повышение аппетита, увеличение веса;

нечасто - снижение аппетита, уменьшение веса;

редко - гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Со стороны эндокринной системы:

редко - гиперпролактинемия.

Со стороны мочевыделительной системы:

нечасто - задержка мочи, болезненное мочеиспускание.

Со стороны репродуктивной системы:

нечасто - нарушения эякуляции, эректильная дисфункция;

редко - гинекомастия, галакторея, аменорея.

Печеночные и гепатобилиарные нарушения:

нечасто - изменение лабораторных показателей функции печени;

очень редко - желтуха.

Со стороны иммунной системы:

редко - гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Нарушения костно-мышечной системы и соединительной ткани:

Часто - миалгия;

нечасто-мышечная ригидность.

Cо стороны кожных покровов и подкожной клетчатки:

часто - гипергидроз;

нечасто - кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит.

Со стороны организма в целом:

часто - астения, утомляемость.

При приеме нейролептиков существует возможность развития злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Основными симптомами ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.

У пациентов, находящихся на длительном лечении, может развиваться поздняя дискинезия. Антипаркинсонические препараты не устраняют ее симптомов и могут их усугублять. Рекомендуется снижение дозы или, если это возможно, прекращение лечения хлорпротиксеном.

При персистирующей акатизии могут оказаться полезными бензодиазепины или
пропранолол.

При приеме хлорпротиксена, как и при приеме других нейролептиков, также были зарегистрированы следующие редкие побочные эффекты: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии - фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, внезапная смерть и пируэтная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes).

Резкое прекращение приема хлорпротиксена может сопровождаться возникновением реакций отмены. Наиболее частые симптомы - тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, дополнительное ощущение тепла и холода и тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1-4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7-14 дней.

Передозировка:

Симптомы.

Сонливость, кома, судороги, шок, экстрапирамидные симптомы, гипертермия/гипотермия. В тяжелых случаях возможна, почечная недостаточность.

При передозировке и одновременном приеме с препаратами оказывающими влияние на сердечную деятельность, сообщалось о развитии изменений на ЭКГ,

удлинении QT интервала, полиморфной пируэтной желудочковой тахикардии, случаях остановки сердца и желудочковой аритмии.

Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение активированного угля. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной й сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства бипериденом.

Взаимодействие

Труксал может усилить седативное действие алкоголя, эффекты барбитуратов и других средств, угнетающих ЦНС.

Труксал не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, так как нейролептики могут усиливать или ослаблять эффект антигипертензивных средств; антигипертензивное действие гуанетидина и аналогично действующих препаратов снижается.

Одновременное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.

Труксал может снижать эффективность леводопы и действие адренергических препаратов и усиливать действие антихолинергических средств.

Одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных нарушений.

Антигистаминный эффект хлорпротиксена может подавлять или устранять реакцию алкоголь/дисульфирам.

Увеличение QT интервала, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, значительно удлиняющих QT интервал: антиаритмических лекарственных средств IA и III классов (
хинидин,
амиодарон,
соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (
тиоридазин), некоторых антибиотиков-макролидов (
эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (
гатифлоксацин,
моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин,
астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств, увеличивающих QT интервал. Следует избегать одновременного приема Труксала и указанных выше препаратов.?

Труксал следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения(тиазидные и тиазидоподобные диуретики), и препаратами, способными повысить концентрацию хлорпротиксена в плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения QT интервала и возникновения опасных для жизни аритмий.

Особые указания:

При длительной терапии, особенно в больших дозах, необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение об уменьшении поддерживающей дозировки.

При сопутствующем лечении сахарного диабета назначение Труксала может потребовать коррекции дозы инсулина.

Из-за риска возникновения злокачественных аритмий Труксал необходимо назначать с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Шк. анамнезе и пациентам наличием случаев удлиненного QT интервала в семейном анамнезе.

Перед началом лечения Труксалом необходимо провести ЭКГ обследование. При QT интервале свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин Труксал назначать не следует.

В течение терапии необходимость проведения ЭКГ исследования оценивается врачом индивидуально на основании состояния пациента.

При удлинении QT интервала необходимо применять меньшие дозы Труксала, при удлинении QT интервала свыше 500 мсек терапию следует прекратить.

В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто, входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения Труксалом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринять меры предосторожности.

Труксал не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых больных с деменцией.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 и 50 мг.

Упаковка:

По 50 или 100 таблеток в пластиковый контейнер с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.

Контейнер с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности:

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения:Х. Лундбек А/С