Dalatsin® vaginalne supozitorije (čepiće). Dalatsin: upute za uporabu, analozi i recenzije, cijene u ruskim ljekarnama Dalatsin c tablete upute za upotrebu

Aktivni sastojak lijeka Dalatsin- klindamicin je antibiotik iz grupe linkozamida. Lijek se sintetizira sulfoniranjem linkomicina. Klindamicin ima baktericidno i bakteriostatsko djelovanje zbog poremećaja metabolizma proteina u ribosomskoj membrani mikroorganizama. Ovisno o osjetljivosti pojedinih sojeva mikroorganizama i dozi aktivne tvari, klindamicin djeluje bakteriostatsko ili baktericidno. Lijek je aktivan protiv gram-pozitivnih aerobnih i anaerobnih bakterija. Uključujući: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae, Nocardia asteroide. Lijek također ima antimikrobno djelovanje protiv Actinomyces spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenicar. Chlamidia trachomatis, Leptospirae, Mycoplasma spp., Plasmodium falciparum, Toxoplasma gondii su osjetljivi na djelovanje klindamicina. Gram-negativni mikroorganizmi i sojevi koji su otporni na linkomicin su neosjetljivi na lijek. Nakon oralne primjene lijeka, apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta dostiže 90%; na brzinu apsorpcije ne utiče unos hrane. Lijek se brzo apsorbira u opći krvotok, maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se u roku od 45-60 minuta. Poluvrijeme eliminacije lijeka je 2-4 sata. Kod starijih pacijenata i pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega, poluvrijeme se može povećati na 5 sati. Lijek dobro prodire u sve biološke tekućine i ljudske organe, uključujući pljuvačku, bronhijalni sekret, slijepo crijevo, jajovode, jetru, žučnu kesu. Visoke koncentracije lijeka uočene su u koštanom tkivu. Klindamicin prodire kroz krvno-placentarnu barijeru i izlučuje se u značajnim koncentracijama u majčino mlijeko. Lijek ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru i ne otkriva se u cerebrospinalnoj tekućini čak ni kod meningitisa. Klindamicin se metabolizira u jetri, izlučuje se prvenstveno urinom, a dio se izlučuje fecesom. Manje od 10% lijeka se izlučuje iz tijela nepromijenjeno, ostatak u obliku nepromijenjenih metabolita se izlučuje uglavnom fecesom. Lijek se ne izlučuje hemodijalizom i peritonealnom dijalizom. Nema akumulacije ili promjena u metabolizmu lijeka zbog dugotrajne primjene.

Indikacije za upotrebu

Droga Dalatsin u oblicima doziranja za oralnu i injekcijsku primjenu propisuju se pacijentima za bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na klindamicin:
- genitalne infekcije (vaginitis, endometritis, salpingitis, cervicitis, apscesi);
- infektivne bolesti ORL organa i respiratornog trakta, uključujući otitis, sinusitis, faringitis, upalu pluća, bronhitis, kao i apsces pluća i empiem pleure;
- infektivne bolesti kože, mekih tkiva, kostiju i zglobova, uključujući furunkulozu, akne, impetigo, apscese, erizipele, inficirane rane, osteomijelitis, artritis, uključujući gnojni artritis;
- infektivne bolesti genitourinarnog sistema kod žena, uključujući endometritis, kolpitis, flegmon, salpingitis, infekcije grlića materice;
- intraabdominalne zarazne bolesti, uključujući abdominalne apscese i peritonitis (u liječenju ovih bolesti preporučuje se kombiniranje klindamicina sa antibiotikom koji je efikasan protiv gram-negativnih mikroorganizama); lijek se također koristi u liječenju endokarditisa i septikemije;
- infektivne bolesti usne šupljine, uključujući parodontalni apsces i parodontitis;
- dalacin se također koristi u liječenju pacijenata sa malarijom, uključujući i onu uzrokovanu Plasmodium falciparum;
- lijek se koristi za prevenciju endokarditisa kod pacijenata s intolerancijom na penicilin;
- za prevenciju zaraznih bolesti tokom hirurških intervencija u predelu glave i vrata;
- za prevenciju peritonitisa i intraabdominalnih apscesa, Dalacin se koristi u kombinaciji sa aminoglikozidnim antibioticima.

Način primjene

Kapsule Dalatsin za oralnu upotrebu:
Trajanje liječenja i dozu lijeka određuje liječnik, pojedinačno za svakog pacijenta, uzimajući u obzir dob, težinu bolesti, prisutnost popratnih bolesti i druge faktore. Lijek se uzima bez žvakanja, najbolje u isto vrijeme sa obrokom, i ispira se sa dosta vode.
Odraslima se obično propisuje 150 mg 4 puta dnevno u redovnim intervalima. U slučaju teških infekcija, doza se može povećati na 300-450 mg 4 puta dnevno u pravilnim intervalima.
Za infekcije uzrokovane Chlamydia trachomatis, uključujući infektivne bolesti cerviksa, propisuje se 450 mg svakih 6 sati. Tok tretmana je 2 sedmice.
Za djecu, doza se izračunava uzimajući u obzir tjelesnu težinu, obično se propisuje u dnevnoj dozi od 8-25 mg/kg tjelesne težine, doza se dijeli u 4 doze.
Tijek liječenja određuje liječnik, međutim, vrijedi uzeti u obzir da je za streptokokne infekcije potrebno uzimati klindamicin najmanje 10 dana.
Rastvor za injekcije Dalacin C fosfat:
Droga Dalatsin davati intravenozno ili intramuskularno.
Odraslima se obično propisuje kurs od najmanje 4 dana; nakon poboljšanja, klindamicin se mora nastaviti 2 dana. Ako je potrebno, terapija se nastavlja klindamicinom u oralnim oblicima doziranja (na primjer, Dalacin C kapsule).
Primjenjuje se intravenozno polako maksimalnom brzinom od 30 mg u minuti.
Kada se primjenjuje intramuskularno, ne preporučuje se primjena više od 600 mg klindamicina po injekciji.
Odrasli s umjerenim zaraznim bolestima propisuju se 150-300 mg 2-4 puta dnevno u redovnim intervalima. Za teške zarazne bolesti dnevna doza se može povećati na 2700 mg, a doza se dijeli na 2-4 injekcije, koje se provode u jednakim intervalima. Za zarazne bolesti koje predstavljaju opasnost po život, dnevna doza može biti do 4800 mg, u kom slučaju je indicirana samo intravenska primjena lijeka.
Djeci se lijek propisuje u dozi od 10-40 mg/kg tjelesne težine, a rezultirajuća dnevna doza se daje u 3-4 injekcije svakih 6 ili 8 sati.
Za pripremu rastvora za injekcije dozvoljena je upotreba vode za injekcije, 0,9% rastvora natrijum hlorida, 5% rastvora dekstroze. Treba uzeti u obzir da koncentracija klindamicina u otopini ne smije prelaziti 12 mg/ml. Maksimalna brzina infuzije je 30 mg u minuti. Nije preporučljivo davati više od 1200 mg klindamicina na sat.

Nuspojave

Prilikom uzimanja lijeka Dalatsin mogu se razviti sljedeće nuspojave:
Sa strane gastrointestinalnog trakta: bol u epigastričnoj regiji, mučnina, povraćanje, dijareja, ezofagitis, poremećaj crijevne mikroflore.

Osim toga, kada se lijek uzima oralno, mogu se razviti čirevi na jednjaku.
Iz hematopoetskog sistema: eozinofilija, agranulocitoza, leukopenija, trombocitopenija.
Sa strane kože i sluzokože: urtikarija, kožni osip, svrab, makulopapulozni osip, vaginitis, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom.
Iz nervnog sistema: izuzetno retko dolazi do razvoja poremećaja neuromišićne provodljivosti.
Alergijske reakcije: anafilaktoidne reakcije, do anafilaktičkog šoka (uz brzu primjenu).
Ostale nuspojave: brzom primjenom lijeka, pacijenti imaju hipertenziju, apneju, slabost i vrtoglavicu.
Kada se primjenjuje intramuskularno, može doći do iritacije i stvaranja apscesa na mjestu injekcije. Kako bi se smanjio rizik od lokalnih nuspojava pri intramuskularnoj primjeni, preporučuje se ubrizgavanje lijeka duboko u mišić.
Kada se primjenjuje intravenozno kroz intravenski kateter, pacijenti mogu razviti tromboflebitis.

Kontraindikacije

:
Dalatsin Kontraindikovana za upotrebu u sledećim stanjima:
- Individualna preosjetljivost na komponente lijeka i antibiotike linkozamid grupe;
- teška disfunkcija jetre i bubrega;
- dječiji uzrast do 1 mjeseca;
- kolitis uzrokovan upotrebom antibakterijskih lijekova, uključujući anamnezu;
- period trudnoće i dojenja.

Trudnoća

:
Nema pouzdanih podataka o sigurnosti lijeka Dalatsin kod trudnica, stoga se lijek propisuje samo iz zdravstvenih razloga.
Ako je potrebno koristiti lijek kod dojilja, preporučuje se privremeni prekid dojenja.

Interakcija s drugim lijekovima

Droga Dalatsin ne propisivati istovremeno sa eritromicinom, ampicilinom, barbituratima, kalcijum glukonatom, aminofilinom, magnezijum sulfatom.
Pri istodobnoj primjeni lijeka s antidijareicima povećava se rizik od razvoja pseudomembranoznog kolitisa.
Lijek pojačava djelovanje mišićnih relaksansa, pa bi istovremena primjena ovih lijekova trebala biti pod nadzorom liječnika.

Predoziranje

:
Slučajevi predoziranja Dalacina nije opisano.
S razvojem anafilaktičkih reakcija indicirana je primjena glukokortikosteroida, adrenalina i antihistaminika.
Ne postoji specifičan antidot. Hemodijaliza je neefikasna.

Obrazac za oslobađanje

Dalacin C kapsule, 150 mg aktivnog sastojka, 8 kapsula u blisteru, 2 blistera u kartonskom pakovanju.
Dalacin C kapsule, 300 mg aktivnog sastojka, 8 kapsula u blisteru, 2 blistera u kartonskom pakovanju.
Rastvor za injekciju Dalacin C fosfat, 300 mg aktivnog sastojka u ampulama od 2 ml, 1 ili 10 ampula po pakovanju.
Rastvor za injekciju Dalacin C fosfat, 600 mg aktivnog sastojka u ampulama od 4 ml, 1 ili 10 ampula po pakovanju.

Uslovi skladištenja

Preporučljivo je čuvati lijek na suvom mjestu na temperaturi od 15 do 25 stepeni Celzijusa.
Rok trajanja Dalacin C kapsula je 5 godina.
Rok trajanja Dalacin C fosfatnog rastvora za injekcije je 2 godine.
Pripremljeni rastvor za intravensku primenu mora se iskoristiti u roku od 24 sata.

Compound

:
1 kapsula Dalacin C 150 mg sadrži:
klindamicin - 150 mg;

1 kapsula Dalacin C 300 mg sadrži:
klindamicin - 300 mg;
Ekscipijensi, uključujući laktozu.

1 ml otopine za injekciju Dalacin C fosfata sadrži:
Klindamicin - 150 mg.
Pomoćne supstance: dinatrijum edetat, benzil alkohol, voda za injekcije.

Glavna podešavanja

ime:	DALACIN
ATX kod:	J01FF01 -

Aktivna tvar lijeka Dalacin C pripada antibioticima farmaceutske grupe linkozamida. Koristi se kao baktericidno sredstvo. Ovaj učinak ima suzbijanjem proizvodnje proteina u stanicama patogenih mikroorganizama. Djeluje na gram-pozitivne bakterije, kao što su stafilokoki, streptokoki, pneumokoki, peptokoki, klamidija, peptostreptokoki, mikoplazme.

Indikacije za upotrebu

Dalacin C se prepisuje vrlo često.

Koristi se u sljedećim slučajevima:

Bolesti ušnog kanala i respiratornog sistema infektivnog porekla
Kožne bolesti koje su uzrokovane infekcijama, upalnim procesima u ranama
Bolesti kostiju i zglobova uzrokovane mikroorganizmima (gnojni artritis, osteomijelitis)
Patologije genitourinarnog sistema (kolpitis, endometritis, salpingitis, flegmon)
Upala unutrašnjih organa trbušne ili torakalne šupljine
Infektivne bolesti usne duplje (parodontitis, apscesi)
Malarija.

Dalacin C se također koristi kao profilaktički agens. Prepisuje se za prevenciju endokarditisa onima čiji organizam ne podnosi peniciline. Koristi se i za sprečavanje infekcije tokom operacija na vratu i glavi.

Farmakološka svojstva

Kapsule se nakon što uđu u želudac otapaju i oko 90% aktivne tvari ulazi u krv. Lijek je prisutan u maksimalnoj koncentraciji u plazmi 60 minuta nakon primjene. Poluvrijeme iz organizma je 2-4 sata, ponekad 5 sati (u većini slučajeva kod starijih pacijenata).

Lijek prodire u gotovo sve biološke tekućine, uključujući pljuvačku i bronhijalne sekrete, te majčino mlijeko. Također, sat ili dva nakon uzimanja, nalazi se u visokim koncentracijama u kostima, zglobovima, žučnoj kesi, jajovodima, slijepom crijevu i jetri.

Apsorbira ga fetus, jer može proći kroz placentu.

Metabolizira aktivnu tvar u jetri. Značajan dio izlučuje se urinom. Mala količina lijeka napušta tijelo zajedno sa izmetom.

Dalacin C kapsule

Cijena za kapsule – od 1324 rubalja.

Kapsule sadrže talk, laktozu i magnezijum stearat kao pomoćne komponente. Ljuska sadrži škrob, titanov dioksid i želatinu.

Prvi su kapsule. Mogu težiti 150 ili 350 mg. Kapsule su tvrde, boja tijela i poklopca je ljubičasta ili bela, boja praha iznutra je bijela.

Upute za upotrebu i doze

Lijek se proguta oralno s dosta vode. Nemojte žvakati. Preporučljivo je uzimati Dalatsin C tokom obroka.

Doziranje za odrasle - od 150 do 450 mg 4 puta dnevno, u zavisnosti od težine bolesti.

Prosječno trajanje liječenja je 2 sedmice. Trajanje uzimanja lijeka u svakom konkretnom slučaju određuje liječnik. Pri tome se uzima u obzir vrsta bolesti, njena težina, efikasnost lečenja antibiotikom, opšte zdravlje pacijenta itd.

Injekcija

Cijena Dalacina C u obliku otopine za injekcije je od 587 rubalja po ampuli.

Dodatne supstance u rastvoru za injekcije su voda za injekcije, dinatrijum edetat i benzil alkohol.

Ampule mogu sadržavati 2, 4 ili 6 ml otopine. Tečnost je bezbojna. Sadrži u posudama od bezbojnog stakla I klase.

Način upotrebe i doziranje

Injekcija. Dalacin C se može ubrizgati i u mišić i u venu.

Za injekcije, doza lijeka se može povećati na 600 mg 4 puta dnevno. U ovom slučaju, preporučljivo je primijeniti lijek intravenozno, a ne intramuskularno.

Uputstvo za upotrebu za decu

Dalacin C se prepisuje i za djecu. Za njih se doza izračunava pojedinačno. Na 1 kg težine može biti od 10 do 40 mg lijeka. Odnosno, za dijete od 20 kg doza se kreće od 200 do 800 mg dnevno. Dnevna doza je podijeljena u 2-4 doze.

Kontraindikacije

Kao i druge antibiotike, Dalacin C ne mogu uzimati svi.

Kapsule su kontraindicirane u sljedećim slučajevima:

U slučaju individualne netolerancije pacijentovog tijela na bilo koju komponentu lijeka
Ako ste alergični na linkozamidne antibiotike
Ispod 30 dana starosti
Tokom trudnoće
U slučaju teškog zatajenja bubrega i/ili jetre
Ako pacijent razvije kolitis dok uzima antibiotike.

Tokom trudnoće i dojenja

Dalatsin C se ne koristi tokom trudnoće. Ako je uzimanje lijeka apsolutno neophodno za majku, dojenje treba privremeno prekinuti tokom liječenja.

Mere predostrožnosti

Tokom dojenja, Dalatsin C se koristi samo pod nadzorom ljekara. Dojenje za vrijeme uzimanja lijeka se privremeno prekida.

Lijek se koristi s oprezom kod astme i mijastenije gravis.

Interakcija sa drugim alatima

Uputstva za lijekove navode da može utjecati na farmakokinetiku drugih lijekova.

Tako je u stanju značajno pojačati učinak mišićnih relaksansa na tijelo. Stoga se istovremeno korištenje ovih lijekova provodi pod strogim nadzorom liječnika. Doziranje oba lijeka se prilagođava pojedinačno.

Ako istovremeno koristite lijekove protiv dijareje i Dalacin C, povećava se rizik od kolitisa.

Strogo je zabranjeno koristiti proizvod, čije su upute navedene u članku, u kombinaciji s kalcijevim glukonatom, barbituratima, eritromicinom, aminofilinom, ampicilinom, magnezijevim sulfatom.

Nuspojave

Prilikom uzimanja lijekova mogu se pojaviti mnogi neugodni simptomi.

Liječenje ovim antibiotikom može uzrokovati:

Bol u abdomenu
Mučnina i povraćanje
Dijareja
Ezofagitis
Disbakterioza
Trombocitopenija
Leukopenija
Agranulocitoza
Eozinofilija
Vaginitis
Kožni osip, koprivnjača i svrab
Osećaj slabosti u telu
Vrtoglavica
Apneja
Povišen krvni pritisak

Kod dugotrajne primjene kapsula može se razviti čir na jednjaku.

U rijetkim slučajevima, antibiotik može izazvati toksičnu epidermalnu nekrolizu.

Alergijska reakcija na lijek može se manifestirati u obliku anafilaktičkog šoka.

Više o tome kako zaustaviti proljev možete saznati u članku:

Predoziranje

Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.

Međutim, ako se ne pridržavate doze, rizik od razvoja anafilaktičkog šoka značajno se povećava. Za njegovo uklanjanje koriste se antihistaminici i glukokortikoidi, kao i adrenalin. Efikasnost hemodijalize u slučaju anafilaktičkih reakcija je nula. Ne postoji specifičan antidot za aktivnu supstancu Dalacin C.

Uslovi i rok trajanja

U uputama za lijek stoji da ga treba staviti na tamno mjesto s normalnom vlažnošću. Temperatura skladištenja može se kretati od 15 do 25 stepeni Celzijusa.

Rok trajanja u obliku kapsula je 60 mjeseci.

Lijek u obliku otopine za injekcije može se koristiti 24 mjeseca od datuma proizvodnje.

Analogi

OJSC Akrikhin (RF) ili LLC Pharmaprim (Moldavija)
Cijena– od 207 rub.

Aktivni sastojak je isti kao i lijek u pitanju. Dostupan u obliku vaginalnih čepića ili kreme.

Pros:

Efikasniji kod bakterijske vaginoze, jer se primjenjuje lokalno
Krema je oblik koji je zgodan za upotrebu.

Minusi:

Upotreba čepića nije pogodna za sve
Nije dostupno u obliku tableta.

Uputstvo za upotrebu:

Dalacin je antibiotik iz grupe linkozamida.

Oblik i sastav izdanja

Dalacin je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

Gel za vanjsku upotrebu 1%: providan, bezbojan, viskozan (30 g u tubama, 1 tuba u kartonskoj kutiji);
Vaginalna krema 2%: bijela (20 ili 40 g u tubama od polietilenske ili aluminijske folije, u kompletu sa 3 odnosno 7 aplikatora (respektivno), 1 set u kartonskoj kutiji);
Kapsule: želatinske, tvrde, sa bijelim tijelom i poklopcem, s oznakom “P&U 225” (po 150 mg) ili “P&U 395” (po 300 mg); sadržaj kapsula – bijeli prah (8 ili 10 komada u blisterima, 2 ili 10 blistera u kartonskoj kutiji);
Vaginalni supozitoriji: u obliku torpeda, tvrde, glatke površine, gotovo bijele ili bijele (3 komada u trakama laminirane folije sa ili bez aplikatora, 1 traka u kartonskoj kutiji).

Sastav 1000 mg gela za vanjsku upotrebu:

Aktivna tvar: klindamicin (u obliku fosfata) – 10 mg;
Pomoćne komponente: metilparaben – 3 mg; alantoin – 2 mg; polietilen glikol – 100 mg; propilen glikol – 50 mg; karbomer 934P – 7,5 mg; 40% rastvor natrijum hidroksida - u dovoljnoj količini; pročišćena voda - u dovoljnim količinama do 1000 mg.

Sastav 1000 mg vaginalne kreme:

Aktivna tvar: klindamicin (u obliku fosfata) – 20 mg;
Pomoćne komponente: cetil palmitat – 32,1 mg; stearinska kiselina – 21,4 mg; polisorbat 60 – 50 mg; sorbitan monostearat – 20 mg; propilen glikol – 50 mg; benzil alkohol – 10 mg; cetostearil alkohol – 32,1 mg; mineralno ulje – 64,2 mg; pročišćena voda - u dovoljnoj količini.

Sastav 1 kapsule:

Aktivna supstanca: klindamicin (u obliku hidrohlorida) – 150 ili 300 mg;
Pomoćne komponente: talk, laktoza, kukuruzni skrob, magnezijum stearat, želatina, titanijum dioksid.

Sastav 1 vaginalnog supozitorija:

Aktivna tvar: klindamicin (u obliku fosfata) – 100 mg;
Pomoćne komponente: čvrsta mast (Witepsol H-32, mješavina monoglicerida, diglicerida i triglicerida) - oko 2400 mg.

Indikacije za upotrebu

Dalatsin u obliku kapsula se propisuje za liječenje sljedećih infektivnih i upalnih bolesti uzrokovanih anaerobnim bakterijama osjetljivim na djelovanje aktivne tvari ili sojevima gram-pozitivnih aerobnih bakterija (Streptococcus spp., Pneumococcus spp. i Staphylococcus spp. ), kao i serovare Chlamydia trachomatis koji su osjetljivi na klindamicin:

Šarlah, upala srednjeg uha;
Infekcije gornjih disajnih puteva, uključujući faringitis, tonzilitis, sinusitis;
Infektivne bolesti mekih tkiva i kože, uključujući furunkulozu, impetigo, akne, infekcije potkožnog masnog tkiva, inficirane rane, apscese, specifične infektivne procese u mekim tkivima i koži uzrokovane patogenima osjetljivim na djelovanje dalatsina (erizipela i felon (paronihija)) ;
Infekcije donjeg respiratornog trakta, uključujući upalu pluća, bronhitis, apsces pluća i empiem pleure;
Ginekološke infektivne bolesti, uključujući endometritis, infekcije tkiva koje okružuju vaginu (apscesi jajovoda i jajovoda, potkožno masno tkivo), upalne bolesti zdjeličnih organa i salpingitis (istovremeno s antibakterijskim lijekovima aktivnim protiv gram-negativnih aerobnih patogena, npr. gentamicin);
Infektivne bolesti zglobova i kostiju, uključujući septički artritis i osteomijelitis;
Infektivne bolesti trbušne šupljine, uključujući abdominalne apscese i peritonitis (istovremeno s drugim antibakterijskim lijekovima koji djeluju na gram-negativne aerobne bakterije);
Infektivne bolesti cerviksa uzrokovane Chlamydia trachomatis (kao monoterapija);
Oralne infekcije (parodontitis i parodontalni apsces);
Endokarditis i septikemija;
Malarija, uklj. uzrokovane Plasmodium falciparum rezistentnim na više lijekova (kao monoterapija ili istovremeno s hlorokinom ili kininom);
Toksoplazmozni encefalitis kod pacijenata sa AIDS-om (istovremeno s pirimetaminom ako je standardna terapija netolerantna);
Pneumocistična pneumonija kod pacijenata sa AIDS-om (istovremeno sa primakvinom u slučaju netolerancije na standardnu terapiju).

Lijek se također koristi za prevenciju endokarditisa kod pacijenata s preosjetljivošću na peniciline.

Dalacin u obliku vaginalne kreme i supozitorija propisuje se za liječenje bakterijske vaginoze.

Dalacin u obliku gela za vanjsku upotrebu propisan je za liječenje akni vulgaris.

Kontraindikacije

Dalacin je kontraindiciran za upotrebu u prisustvu preosjetljivosti na klindamicin, linkomicin ili pomoćne komponente lijeka.

Lijek u obliku kapsula trebaju uzimati s oprezom pacijenti sa gastrointestinalnim oboljenjima (anamneza), posebno ulceroznim kolitisom, mijastenijom gravis (moguće oštećenje neuromuskularne transmisije), teškim zatajenjem jetre.

Osim toga, Dalacin u drugim oblicima doziranja je kontraindiciran za primjenu u sljedećim bolestima/stanjima:

anamneza kolitisa povezanog sa antibioticima;
Starost: do 18 godina – za vaginalne kreme i čepiće; do 12 godina - za gel za vanjsku upotrebu (nema podataka o djelotvornosti i sigurnosti primjene Dalatsina u ovoj grupi pacijenata);
Povijest preosjetljivosti na linkomicin ili klindamicin (za gel za vanjsku upotrebu).

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Dalacin u obliku kapsula se uzima oralno. Kako bi se izbjegle komplikacije, preporučuje se da ga koristite strogo prema preporuci ljekara.

Kako bi se izbjegla iritacija sluznice jednjaka, kapsule treba uzimati s punom čašom vode.

Lijek se obično uzima:

Odrasli: 600-1800 mg dnevno, učestalost primjene - 2-4 puta (u jednakim dozama);
Djeca: 8-25 mg/kg tjelesne težine dnevno, učestalost primjene 3-4 puta (u jednakim dozama).

U liječenju infekcija uzrokovanih beta-hemolitičkim streptokokom, Dalacin se koristi u gore opisanim dozama. Trajanje terapijskog kursa je najmanje 10 dana.

Liječenje infektivnih i upalnih bolesti karličnih organa počinje intravenskom primjenom klindamicina, u dozi od 900 mg svakih 8 sati, istovremeno sa odgovarajućim antibakterijskim sredstvom u trajanju od najmanje 4 dana. Nakon poboljšanja stanja pacijenta, terapija se nastavlja još najmanje 2 dana, nakon čega se Dalatsin propisuje u obliku kapsula u jednoj dozi od 450-600 mg. Lijek se uzima dnevno svakih 6 sati. Puni tok liječenja je 10-14 dana.

U zavisnosti od indikacija, Dalacin se propisuje:

Toksoplazmozni encefalitis kod pacijenata sa AIDS-om: u slučaju netolerancije na standardnu terapiju, lek se uzima istovremeno sa pirimetaminom prema sledećem režimu: Dalacin - 600-1200 mg svakih 6 sati tokom 14 dana, zatim 300-600 mg sa istom učestalošću primjene; pirimetamin – 25-75 mg dnevno. Kurs liječenja je u pravilu 8-10 sedmica. Prilikom primjene pirimetamina u većim dozama treba propisati 10-20 mg folne kiseline dnevno;
Infekcije grlića materice uzrokovane Chlamydia trachomatis: 450-600 mg dnevno, učestalost doziranja – 4 puta dnevno, trajanje terapije – 10-14 dana;
Akutni streptokokni faringitis/tonzilitis: 10 dana, 300 mg 2 puta dnevno;
Pneumocistična pneumonija kod pacijenata sa AIDS-om: 21 dan, 300-450 mg svakih 6 sati istovremeno sa primakvinom 15-30 mg jednom dnevno;
Malarija: odrasli – 10-20 mg/kg dnevno; djeca – 10 mg/kg dnevno. Lijek se uzima u jednakim dozama svakih 12 sati, trajanje kursa je 7 dana. Takođe je moguće koristiti Dalatsin istovremeno sa kininom (svakih 12 sati, 12 mg/kg) ili hlorokinom (svaka 24 sata, 15-25 mg), trajanje kursa je 3-5 dana.

Za prevenciju endokarditisa kod pacijenata s preosjetljivošću na peniciline, Dalatsin se propisuje: odrasli - 600 mg; djeca – 20 mg/kg. Lijek treba uzeti 1 sat prije manje stomatološke ili hirurške intervencije, ili bilo koje druge procedure kod koje postoji rizik od razvoja endokarditisa.

Starijim pacijentima s normalnom funkcijom bubrega i jetre za datu dob, kao i pacijentima s funkcionalnim poremećajima jetre i bubrega, ne treba prilagođavati dozu.

Prilikom liječenja bakterijske vaginoze obično se propisuju sljedeće:

Vaginalna krema: 5000 mg kreme (1 puni aplikator, približno 100 mg klindamicina) treba umetnuti u vaginu. Postupak je bolje provesti prije spavanja. Trajanje kursa – 3 ili 7 dana;
Vaginalni čepići: 1 čepić se daje intravaginalno 1 put dnevno, najbolje prije spavanja. Trajanje kursa – 3 dana.

Dalacin u obliku gela se koristi spolja u liječenju akni vulgaris. Lijek se nanosi u tankom sloju na zahvaćeno područje (suha, čista koža). Učestalost primjene - 2 puta dnevno. Preporučeno trajanje kursa je 6-8 sedmica. Prema indikacijama, Dalacin se može koristiti 6 mjeseci. Ako se nakon nekoliko mjeseci korištenja gela efikasnost liječenja smanji, potrebno je napraviti pauzu od 4 sedmice.

Nuspojave

Prilikom oralne primjene Dalacina mogu se razviti sljedeće nuspojave:

Probavni sistem: mučnina, bol u abdomenu, ezofagitis, dijareja i povraćanje, pseudomembranozni kolitis, čir na jednjaku, žutica, disbioza, disfunkcija jetre, uključujući hiperbilirubinemiju;
Hematopoeza (hematopoetski sistem): prijavljeni su slučajevi prolazne eozinofilije i leukopenije (neutropenije), kao i slučajevi trombocitopenije i agranulocitoze, ali veza između uzimanja Dalatsina i ovih pojava nije utvrđena;
Alergijske reakcije: svrab, urtikarija, makulopapulozni osip; najčešće - generalizirani morbiliformni osip umjerene do blage težine; rijetko - vezikulobulozni i eksfolijativni dermatitis, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, anafilaktoidne reakcije;
Ostalo: vaginitis.

Takođe tokom terapije mogu se javiti sledeće nuspojave: razvoj superinfekcije, poremećaj neuromuskularne transmisije.

Pri liječenju bakterijske vaginoze Dalacinom u obliku vaginalne kreme i čepića mogu se razviti poremećaji određenih tjelesnih sistema:

Reproduktivni sistem: vulvovaginitis, vaginalna kandidijaza, krvarenje iz materice, iritacija sluzokože vagine i vulve, vaginalne infekcije, trihomonadni vaginitis, vaginalni bol, abnormalni trudovi, menstrualne nepravilnosti, vaginalni iscjedak;
Urinarni sistem: infekcije urinarnog trakta, disurija, proteinurija;
Probavni sistem: poremećaj ukusa, nadimanje, mučnina, dijareja, povraćanje, dispepsija, zatvor, loš zadah, gastrointestinalni poremećaji;
Koža: eritem, svrab, osip, kandidijaza kože, makulopapulozni osip, urtikarija;
Centralni nervni sistem: vrtoglavica, glavobolja, vrtoglavica;
Endokrini sistem: hipertireoza, glukozurija;
Respiratorni sistem: infekcije gornjih disajnih puteva, krvarenje iz nosa;
Tijelo u cjelini: gljivične infekcije, bakterijske infekcije, nadutost, lokalizirani i/ili generalizirani bol u trbuhu, bol u donjem dijelu trbuha, grčevi u trbuhu, abnormalni rezultati mikrobioloških testova, bol u leđima, alergijske reakcije;
Lokalne reakcije: upalni otok i svrab na mjestu injekcije.

Prilikom upotrebe gela za vanjsku upotrebu mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

Probavni sistem: kolitis, bol u abdomenu, pseudomembranozni kolitis, dispeptički poremećaji (mučnina, dijareja, povraćanje);
Organ vida: peckanje u očima;
Koža: najčešće – suha koža; povećana proizvodnja lojnih žlijezda, iritacija kože, urtikarija, kontaktni dermatitis;
Ostalo: folikulitis uzrokovan gram-negativnom florom.

specialne instrukcije

Ako se nakon oralne ili intravaginalne primjene lijeka Dalatsin razvije dijareja, treba razmotriti mogućnost razvoja pseudomembranoznog kolitisa. Bolest se može pojaviti i 2-3 sedmice nakon prestanka terapije. Njegovi glavni simptomi su: dijareja, leukocitoza, groznica, bol u trbuhu (ponekad praćen sluzi i krvlju u stolici). Ako je potrebno, potrebno je provesti dijagnostičke i terapijske mjere. Kod vanjske primjene lijeka slučajevi kolitisa su rijetki, međutim, potreban je oprez i, u slučaju produžene ili teške dijareje, primjenu gela treba prekinuti.

Za infekcije grlića materice uzrokovane Chlamydia trachomatis, monoterapija Dalatsin u obliku kapsula je efikasna za potpuno izlječenje.

Kada se Dalatsin uzima oralno, moguć je prekomjeran rast mikroorganizama neosjetljivih na lijek, posebno gljivica sličnih kvascu. U slučaju superinfekcije, moraju se poduzeti odgovarajuće mjere ovisno o kliničkoj situaciji.

Klindamicin se ne smije propisivati za liječenje meningitisa.

Kada se propisuje Dalatsin u visokim dozama, potrebno je pratiti koncentraciju klindamicina u plazmi. Uz dugotrajnu terapiju, treba redovno raditi testove funkcije bubrega i jetre.

Prije propisivanja lijeka Dalatsin za liječenje vulvovaginitisa, potrebno je isključiti sljedeće moguće uzročnike: Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae i Herpes simplex virus.

Mora se uzeti u obzir da intravaginalna primjena lijeka može uzrokovati pojačan rast mikroorganizama koji su neosjetljivi na njegovo djelovanje, posebno gljivica sličnih kvascu.

Prilikom intravaginalne primjene lijeka treba izbjegavati seksualni kontakt, kao i korištenje drugih vrsta proizvoda koji se primjenjuju intravaginalno (na primjer, špricevi, tamponi).

Ne preporučuje se upotreba Dalacina u obliku kreme ili supozitorija tokom menstruacije. U tom slučaju, početak terapije treba odgoditi do kraja menstruacije.

Dalatsin sadrži komponente koje utiču na čvrstoću proizvoda od gume ili lateksa (kontracepcijske vaginalne dijafragme, kondomi). Ne preporučuje se upotreba takvih proizvoda tokom terapije i unutar 3 dana nakon upotrebe lijeka.

Izbjegavati kontakt gela za vanjsku upotrebu sa sluznicama usta i očiju. Nakon nanošenja lijeka, morate temeljito oprati ruke. Ako dođe do slučajnog kontakta sa osjetljivim površinama (ogrebotine kože, oči, sluzokože), temeljito ih isperite hladnom vodom.

Interakcije lijekova

Klindamicin se ne smije uzimati oralno istovremeno sa eritromicinom i hloramfenikolom.

Postoji unakrsna rezistencija mikroorganizama na linkomicin i klindamicin.

Klindamicin treba koristiti s oprezom kod pacijenata koji primaju druge mišićne relaksante perifernog djelovanja.

Uz istovremenu primjenu Dalacina oralno s opioidnim (narkotičkim) analgeticima koji imaju centralno inhibitorno djelovanje na respiratornu funkciju, može se razviti izraženija respiratorna depresija, sve do apneje.

Rizik od razvoja pseudomembranoznog kolitisa povećava se uz istovremenu primjenu lijeka Dalacin s lijekovima protiv dijareje koji smanjuju gastrointestinalni motilitet.

Spektar antimikrobnog djelovanja klindamicina proširuju aminoglikozidi.

Ne preporučuje se istovremena primjena vaginalne kreme i čepića s drugim lijekovima za intravaginalnu primjenu.

Analogi

Analozi Dalatsina su: Clindacin, Clindes, Clindamycin, Klindovit, Clindatop.

Uslovi skladištenja

Čuvati van domašaja dece na temperaturi do 25°C. Nemojte zamrzavati.

Rok trajanja:

Kapsule – 5 godina;
Vaginalna krema, gel za vanjsku upotrebu – 2 godine;
Vaginalne supozitorije - 3 godine.

DALACIN®

Matični broj: P N011553/03

Trgovački naziv lijeka: DALACIN ®

Međunarodni nezaštićeni naziv (INN): klindamicin

Hemijski naziv: (2S-trans)-metil-7-hloro-6,7,8-trideoksi-6-[[(1-metil-4-propil-2-pirolidin)-karbonil]-amino]-1-tio-L - trio-α-D- galacto-oktopiranozid 2-(dihidrogen fosfat).

Oblik doziranja: gel za vanjsku upotrebu

Sastav (po 1 g gela):
Aktivna supstanca: klindamicin (kao klindamicin fosfat) 10 mg;
Ekscipijensi: alantoin, metilparaben, propilen glikol, polietilen glikol, karbomer 934P, natrijum hidroksid, prečišćena voda.

Opis: providna bezbojna viskozna masa

Farmakoterapijska grupa: antibiotik - linkozamid
ATX kod D10AF01

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Farmakodinamika
Klindamicin fosfat je in vitro neaktivan, ali se nakon nanošenja na kožu brzo hidrolizira fosfatazama u kanalima lojnih žlijezda da nastane klindamicin, koji ima antibakterijsko djelovanje. Prikazana je osjetljivost svih ispitivanih sojeva Propionibacterium acnes na klindamicin in vitro(MIC 0,4 μg/ml), što objašnjava efikasnost lijeka u liječenju akni vulgaris.
Nakon nanošenja klindamicina na kožu, količina slobodnih masnih kiselina na površini kože smanjuje se sa približno 14% na 2%.

Farmakokinetika
Nakon lokalne primjene 1% klindamicin fosfatnog gela, u serumu i urinu se otkrivaju vrlo niske koncentracije klindamicina.
Pokazalo se da je klindamicin aktivan kod komedona kod pacijenata sa aknama vulgaris. Prosječna koncentracija antibiotika u komedonalnom sadržaju nakon primjene rastvora klindamicina u izopropil alkoholu i vodi (10 mg/ml) tokom 4 sedmice iznosila je u prosjeku 597 mg/g komedonalnog sadržaja (0-1490 mg/g).

INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Acne vulgaris

KONTRAINDIKACIJE

Povijest preosjetljivosti na klindamicin ili linkomicin.

PAŽLJIVO
starosti do 12 godina (podaci o sigurnosti i djelotvornosti nisu dostupni).

UPOTREBA TIJEKOM TRUDNOĆE ILI DOJENJA
U studijama na životinjama, klindamicin je davan u dozama od 100-600 mg/kg/dan subkutano ili oralno i nije pokazao bilo kakvo oštećenje plodnosti ili teratogene efekte. Nije bilo adekvatnih kontrolisanih studija na trudnicama. S obzirom da se rezultati ispitivanja na životinjama ne mogu uvijek ekstrapolirati na ljude, lijek treba propisivati tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.
Nije poznato da li se klindamicin izlučuje u majčino mlijeko nakon lokalne primjene.
Klindamicin je pronađen u majčinom mlijeku nakon oralnog ili parenteralno primjene, stoga treba biti oprezan pri propisivanju lijeka tijekom dojenja.

NAČIN PRIMJENE I DOZE
Eksterno. Tanak sloj gela se nanosi na zahvaćeno područje čiste, suhe kože 2 puta dnevno. Tok liječenja: za postizanje zadovoljavajućih rezultata liječenje treba nastaviti 6-8 sedmica, a po potrebi se može nastaviti i do 6 mjeseci.

NUSPOJAVA
Najčešća je suha koža.
Manje često: bol u trbuhu, iritacija kože, gastrointestinalni poremećaji (proljev, mučnina, povraćanje), kontaktni dermatitis, peckanje u očima, folikulitis uzrokovan gram-negativnom florom, povećana proizvodnja lojnih žlijezda.
U izuzetno rijetkim slučajevima može se razviti kolitis.
Klindamicin fosfat, kada se primenjuje lokalno, može se apsorbovati u količinama koje izazivaju sistemske efekte.

INTERAKCIJA SA DRUGIM LIJEKOVIMA
Postoji unakrsna rezistencija mikroorganizama na klindamicin i linkomicin.
Zapažen je antagonizam između klindamicina i eritromicin.
Utvrđeno je da klindamicin ometa neuromišićni prijenos i stoga može pojačati učinke drugih relaksanti mišića perifernog djelovanja Stoga, lijek treba koristiti s oprezom kod pacijenata koji primaju lijekove ove grupe.

SPECIALNE INSTRUKCIJE
Izbjegavajte prodiranje lijeka na sluzokožu očiju i u usnu šupljinu. Nakon nanošenja gela, dobro operite ruke. U slučaju slučajnog kontakta sa osetljivim površinama (oči, ogrebotine na koži, sluzokože), dobro isperite to područje hladnom vodom.
Primjena klindamicina (kao i drugih antibiotika) oralno ili parenteralno je u nekim slučajevima povezana s razvojem teške dijareje i pseudomembranoznog kolitisa. Kod vanjske primjene klindamicina slučajevi dijareje i kolitisa su rijetki, međutim, potreban je oprez, a ako se razvije teška ili dugotrajna dijareja, lijek treba prekinuti i, ako je potrebno, poduzeti odgovarajuće dijagnostičke i terapijske mjere. U slučaju teške dijareje treba odlučiti da li je kolonoskopija preporučljiva.

Uticaj na sposobnost upravljanja automobilom i rada sa mašinama
Nema razloga da se veruje da upotreba leka DALACIN može uticati na sposobnost upravljanja automobilom i rada sa mašinama.

OBRAZAC ZA OTPUŠTANJE
Gel za vanjsku upotrebu 1% u tubama od 30 g; 1 tuba sa uputstvom za upotrebu nalazi se u kartonskoj kutiji.

VEK SKLADIŠTENJE:
2 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja naznačenog na pakovanju!

USLOVI ČUVANJA:
Lista B
Na temperaturi ne višoj od 25°C, van domašaja dece. Nemojte zamrzavati.

ODMOR OD LJEKARNICA
preko tezge.

PREDUZEĆE ZA PROIZVODNJU:
Pharmacy and Upjohn Company, SAD.
Adresa predstavnika: 109147 Moskva, ul. Taganskaya, 21,

Antibiotik grupe linkozamida

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Kapsule tvrda želatina, sa bijelim poklopcem i tijelom, sa natpisom "P&U 225"; sadržaj kapsula je bijeli prah.

Pomoćne tvari:

Kapsule tvrda želatina, sa bijelim poklopcem i tijelom, sa natpisom "P&U 395"; sadržaj kapsula je bijeli prah.

Pomoćne tvari: laktoza, magnezijum stearat, kukuruzni skrob, talk, želatin, titanijum dioksid.

8 kom. - blisteri (2) - kartonska pakovanja.
10 komada. - blisteri (10) - kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

Klindamicin je polusintetski linkozamidni antibiotik, nastao zamjenom 7-(R)-hidroksilne grupe sa 7-(S)-klorom, aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih mikroorganizama i širokog spektra anaerobnih bakterija. Većina gram-negativnih aerobnih bakterija, uključujući Enterobacteriaceae, otporna je na klindamicin.

Linkozamidi, poput makrolida (na primjer,) vezuju se za 50S podjedinicu bakterijskog ribosoma i inhibiraju sintezu proteina u ranim fazama. Ovisno o osjetljivosti mikroorganizma i koncentraciji lijeka, klindamicin može djelovati bakteriostatski (pretežno) ili baktericidno (u visokim koncentracijama).

Za klindamicin osetljiva in vitro sljedeći mikroorganizmi:

1. Aerobne gram-pozitivne koke, uključujući: Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis (sojovi koji proizvode i ne proizvode penicilinazu). Brz razvoj rezistencije na klindamicin je zabilježen (in vitro) kod nekih stafilokoknih sojeva otpornih na eritromicin. Streptococcus spp. (osim Streptococcus faecalis), Pneumococcus spp.

2.Anaerobni gram-negativni bacili, uključujući: Bacteroides spp. (uključujući grupu B.fragilis, B.disiens, B.bivius i B.melaninogenicus), Fusobacterium spp.

3. Anaerobni gram-pozitivni bacili, koji ne stvaraju spore, uključujući Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.

4. Anaerobni i mikroaerofilni gram-pozitivni koki, uključujući Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., mikroaerofilni Streptococcus spp., Clostridia spp.: Klostridije su otpornije na klindamicin od većine drugih anaerobnih tvari. Većina Clostridium perfringens je osjetljiva na klindamicin, ali druge vrste, kao što su C. sporogenes i C. tertium, često su otporne na klindamicin, pa je potrebno testiranje osjetljivosti.

5. Razni organizmi, uključujući Chlamydia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum i Pneumocystis carinii (u kombinaciji sa primaquinom), Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis.

Obično su sljedeći mikroorganizmi otporan na klindamicin: aerobni gram-negativni bacili Streptococcus faecalis, Nocardia spp., Neisseria meningitidis, sojevi Staphylococcus aureus otpornog na meticilin i sojevi Haemophilus influenzae. Postoji unakrsna rezistencija između linkomicina i klindamicina.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene, klindamicin se brzo i gotovo potpuno (90%) apsorbira. U odraslih, nakon oralnog uzimanja klindamicina u dozi od 150 mg, Cmax lijeka u krvnom serumu (2,5 μg/ml) se postiže nakon 45 minuta, nakon 3 sata koncentracija lijeka u krvnom serumu je 1,5 μg /ml, a nakon 6 sati - 0,7 μg/ml. Kada se uzima oralno, na apsorpciju klindamicina (kvantitativno) ne utiče značajno istovremeni unos hrane, ali primena sa hranom može usporiti apsorpciju. Postoji linearna veza između koncentracije klindamicina u krvnom serumu i doze uzetog lijeka. Koncentracije klindamicina u serumu premašuju minimalnu inhibitornu koncentraciju (MIC) za većinu osjetljivih organizama najmanje 6 sati nakon primjene lijeka u uobičajenim preporučenim dozama.

Distribucija

40-90% primijenjenog lijeka se vezuje za proteine u tijelu. Nakon oralne primjene najmanje 14 dana, akumulacija lijeka u tijelu se ne opaža. Klindamicin lako prodire u većinu tkiva i tjelesnih tekućina. Koncentracija klindamicina u koštanom tkivu dostiže približno 40% (20-75%) njegove koncentracije u krvnom serumu. U majčinom mlijeku koncentracija lijeka je 50-100% njegove koncentracije u krvnom serumu, u sinovijalnoj tekućini - 50%, u sputumu - 30-75%, u peritonealnoj tekućini - 50%, u krvi fetusa - 40%, u gnoju - 30%, u pleuralnoj tečnosti - 50-90% koncentracije u krvnom serumu. Klindamicin ne prodire u intaktni BBB (čak i kod upale moždane ovojnice, propusnost se blago povećava).

Metabolizam

Klindamicin se gotovo u potpunosti metabolizira, uglavnom u jetri sa stvaranjem N-demetil i sulfoksid aktivnih metabolita, kao i nekih neaktivnih metabolita.

Odstranjivanje

T1/2 klindamicina kod odraslih u prosjeku iznosi oko 2,4 sata (u slučaju teškog zatajenja jetre ili bubrega, blago se produžava na 3-5 sati); starost ne utiče na farmakokinetiku klindamicina.

U nepromijenjenom obliku, oko 10% lijeka se izlučuje iz tijela bubrezima, 3,6% - izmetom. Preostala količina se izlučuje kao neaktivni metaboliti, uglavnom žuči i izmetom. Klindamicin se ne eliminira hemodijalizom i peritonealnom dijalizom.

Indikacije

Infektivne i upalne bolesti uzrokovane anaerobnim bakterijama osjetljivim na klindamicin ili sojevima gram-pozitivnih aerobnih bakterija, kao što su Streptococcus spp., Staphylococcus spp. i Pneumococcus spp., kao i serovare Chlamydia trachomatis osjetljive na klindamicin:

- infekcije gornjih disajnih puteva, uklj. tonzilitis, faringitis, sinusitis;

- upala srednjeg uha, šarlah;

- infekcije donjih respiratornih puteva, uklj. bronhitis, upala pluća, empiem pleure i apsces pluća;

— infektivne bolesti kože i mekih tkiva, uklj. akne, furunkuloza, infekcija potkožnog masnog tkiva, impetigo, apscesi, inficirane rane, specifični infektivni procesi na koži i mekim tkivima uzrokovani patogenima osjetljivim na ovaj lijek, poput erizipela i paronihija (felon);

— zarazne bolesti kostiju i zglobova, uklj. osteomijelitis i septički artritis;

- ginekološke infektivne bolesti, uključujući endometritis, infekcije potkožnog masnog tkiva, infekcije tkiva koje okružuju vaginu, apscese jajovoda i jajnika, salpingitis i upalne bolesti zdjeličnih organa, u kombinaciji s antibakterijskim lijekom aktivnim protiv gram-negativnih aerobni patogeni (na primjer,);

- monoterapija za infektivne bolesti grlića materice uzrokovane Chlamydia trachomatis;

- infektivne bolesti trbušne šupljine, uključujući: peritonitis i abdominalne apscese (u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima koji djeluju na gram-negativne aerobne bakterije);

- septikemija i endokarditis;

— infekcije usne šupljine, kao što su: parodontalni apsces i parodontitis;

- toksoplazmatski encefalitis kod pacijenata sa AIDS-om (u kombinaciji sa pirimetaminom kod pacijenata koji ne podnose standardnu terapiju);

- Pneumocistična pneumonija kod pacijenata sa AIDS-om (u kombinaciji sa primakvinom kod pacijenata koji ne podnose ili su otporni na standardnu terapiju);

— malarija, uklj. uzrokovane Plasmodium falciparum rezistentnim na više lijekova, bilo kao monoterapija ili u kombinaciji s kininom ili hlorokinom;

- prevencija endokarditisa kod pacijenata sa preosjetljivošću na peniciline.

Kontraindikacije

- preosjetljivost na klindamicin, linkomicin ili bilo koju komponentu lijeka.

WITH oprez: gastrointestinalne bolesti (anamneza), posebno ulcerozni kolitis, mijastenija gravis (klindamicin može ometati neuromuskularni prijenos), teško zatajenje jetre.

Doziranje

Da biste izbjegli komplikacije, koristite strogo prema preporuci Vašeg ljekara.

odrasli: 600-1800 mg/dan oralno u 2, 3 ili 4 podijeljene doze (jednake doze).

djeca: 8-25 mg/kg tjelesne težine/dan oralno u 3-4 podijeljene doze (jednake doze).

Kako bi se izbjegla iritacija sluznice jednjaka, kapsule treba uzimati s punom čašom vode.

Ako je izračunata doza po dozi manja od sadržaja klindamicina u kapsuli ili postoje problemi s gutanjem, preporučuje se primjena parenteralnih oblika lijeka.

Infekcije uzrokovane beta-hemolitičkim streptokokom: doze koje su gore navedene, liječenje treba nastaviti najmanje 10 dana.

Infektivne i upalne bolesti karličnih organa: 900 mg klindamicina IV svakih 8 sati + IV odgovarajućeg antibakterijskog sredstva aktivnog protiv gram-negativnih aerobnih patogena (na primjer, gentamicin u dozi od 2,0 mg/kg nakon čega slijedi 1,5 mg/kg svakih 8 sati za pacijente s normalnom funkcijom bubrega), najmanje 4 dana, a nakon poboljšanja stanja pacijenta - još najmanje 48 sati, zatim se prelazi na oralno uzimanje klindamicina u dozi od 450-600 mg svakih 6 sati dnevno. Puni tok terapije je 10-14 dana.

Infekcije grlića materice uzrokovane Chlamydia trachomatis: 450-600 mg oralno 4 puta dnevno tokom 10-14 dana.

Toksoplazmozni encefalitis kod pacijenata sa AIDS-om: kod pacijenata koji ne podnose standardnu terapiju klindamicin se primenjuje u kombinaciji sa pirimetaminom prema sledećem režimu: 600-1200 mg oralno svakih 6 sati tokom 2 nedelje, zatim 300-600 mg oralno svakih 6 sati.Pyrimetamin se propisuje u dozi od 25 -75 mg oralno svaki dan. Tipično, tok terapije je 8-10 sedmica. Kada se koriste veće doze pirimetamina, folinsku kiselinu treba propisati u dozi od 10-20 mg/dan.

Pneumocistična pneumonija kod pacijenata sa AIDS-om: 300-450 mg oralno svakih 6 sati tokom 21 dana i primaquine 15-30 mg oralno 1 put dnevno tokom 21 dana.

Akutni streptokokni tonzilitis/faringitis: 300 mg oralno 2 puta dnevno tokom 10 dana.

malarija: 10-20 mg/kg/dan oralno za odrasli i 10 mg/kg/dan za djeca svakih 12 sati u jednakim dozama tokom 7 dana kao monoterapija, ili u kombinaciji sa kininom (12 mg/kg svakih 12 sati) ili hlorokinom (15-25 mg svaka 24 sata) tokom 3-5 dana.

Prevencija endokarditisa kod pacijenata sa preosjetljivošću na peniciline: 600 mg oralno za odrasli i 20 mg/kg for djeca 1 sat prije manje kirurške ili stomatološke operacije ili bilo koje druge procedure povezane s rizikom od endokarditisa.

Stariji pacijenti: nema potrebe za modifikacijom doze ako je funkcija jetre i bubrega normalna (za datu dob).

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i jetre: nema potrebe za modifikacijom doze.

Nuspojave

Iz probavnog sistema: abdominalni bol, mučnina, povraćanje i dijareja, ezofagitis, čir jednjaka, pseudomembranozni kolitis, disbakterioza, žutica, disfunkcija jetre, uklj. hiperbilirubinemija.

Alergijske reakcije: makulopapulozni osip, urtikarija, svrab, najčešće generalizirani morbiliformni osip blage do umjerene težine; rijetko - multiformni eritem, eksfolijativni i vezikulobulozni dermatitis i toksična epidermalna nekroliza, anafilaktoidne reakcije.

Hematopoeza: Prijavljeni su slučajevi neutropenije (leukopenije) i eozinofilije prolazne prirode, kao i slučajevi agranulocitoze i trombocitopenije, ali veza između ovih pojava i terapije klindamicinom nije utvrđena.

Ostalo: vaginitis

Referentna literatura sadrži podatke o mogućnosti razvoja sljedećih nuspojava tokom primjene klindamicina: poremećaj neuromuskularne transmisije, razvoj superinfekcije.

Predoziranje

U slučaju predoziranja, potrebno je osigurati simptomatsko i suportivno liječenje. Klindamicin se ne eliminira hemodijalizom i peritonealnom dijalizom.

Interakcije lijekova

Utvrđeno je da se in vitro antagonizam javlja između klindamicina i eritromicina. Budući da ovaj antagonizam može biti klinički značajan, ove lijekove ne treba davati istovremeno. Postoje dokazi o sličnoj interakciji sa hloramfenikolom.

Utvrđeno je da klindamicin remeti neuromišićnu transmisiju i stoga može pojačati djelovanje drugih perifernih agenasa, pa se lijek treba oprezno primjenjivati kod pacijenata koji primaju lijekove ove grupe.

Istodobna primjena s opioidnim (narkotičkim) analgeticima, koji imaju središnji depresivni učinak na respiratornu funkciju, može dovesti do teže respiratorne depresije sve do apneje.

Istovremena primjena s lijekovima protiv dijareje koji smanjuju gastrointestinalni motilitet povećava rizik od razvoja pseudomembranoznog kolitisa.

Aminoglikozidi proširuju spektar djelovanja klindamicina.

specialne instrukcije

Za infekcije grlića materice uzrokovane Chlamydia trachomatis, monoterapija klindamicinom je efikasna za potpuno izlječenje.

Slučajevi pseudomembranoznog kolitisa različite težine, pa čak i opasnog po život, opaženi su uz primjenu gotovo svih antibakterijskih sredstava, uključujući klindamicin, stoga u svim slučajevima proljeva nakon uzimanja antibakterijskih lijekova treba uzeti u obzir ovu dijagnozu. Antibakterijski lijekovi potiskuju normalnu crijevnu floru, što može doprinijeti povećanju proliferacije klostridija. Pokazalo se da su toksini koje proizvodi Clostridium difficile glavni uzrok kolitisa povezanog s antibioticima. Pseudomembranozni kolitis se može pojaviti i tokom uzimanja klindamicina i 2-3 nedelje nakon prekida terapije; manifestira se proljevom, leukocitozom, groznicom, bolovima u trbuhu (ponekad praćeno oslobađanjem krvi i sluzi u stolici). Nakon postavljanja dijagnoze pseudomembranoznog kolitisa, u lakšim slučajevima dovoljno je prekinuti liječenje i koristiti smole za izmjenjivanje jona (kolestiramin, kolestipol); u umjerenim i teškim slučajevima nadoknaditi gubitak tekućine, elektrolita i proteina, te propisati antibakterijski lijek djelotvoran protiv Clostridium difficile indicirani su, na primjer, u dozi od 125-500 mg, ili bacitracin u dozi od 25.000 jedinica oralno 4 puta dnevno. 7-10 dana, ili metronidazol 250-500 mg 3 puta dnevno. Lijekove koji smanjuju gastrointestinalni motilitet ne treba davati istovremeno s klindamicinom.

Kod upotrebe svih antibakterijskih sredstava, uključujući klindamicin, moguć je prekomjeran rast mikroorganizama neosjetljivih na ovaj lijek, posebno gljivica sličnih kvascu. Ako se razvije superinfekcija, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere ovisno o kliničkoj situaciji.

Klindamicin se ne smije koristiti za liječenje meningitisa jer ne prodire dobro kroz krvno-moždanu barijeru.

Prilikom propisivanja lijeka u visokim dozama potrebno je pratiti koncentraciju klindamicina u plazmi. Ako se liječenje provodi kroz duži vremenski period, potrebno je redovno provoditi testove funkcije jetre i bubrega.

Kod pacijenata s oštećenom funkcijom jetre i bubrega nema potrebe za modifikacijom doze lijeka, jer se klindamicin praktički ne akumulira u tijelu ako se lijek uzima oralno u intervalima od 8 sati.

Trudnoća i dojenje

Klindamicin prolazi kroz placentu. Nakon primjene nekoliko doza lijeka, koncentracija u amnionskoj tekućini iznosila je približno 30% koncentracije u krvi majke. Klindamicin treba koristiti kod trudnica samo kada je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Klindamicin se nalazi u majčinom mlijeku u koncentraciji od 0,7-3,8 mcg/ml.

Ako je potrebno da se propisuje tokom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Upotreba u detinjstvu

Vidi odjeljak "Režim doziranja".

U slučaju oštećene funkcije bubrega Uslovi i periodi skladištenja

Lista B. Na temperaturi ne višoj od 25°C. Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja - 5 godina. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.