સામગ્રીનું કોષ્ટક

માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોના લેબલિંગ માટેની આવશ્યકતાઓ તબીબી ઉપયોગઅને પશુચિકિત્સા દવાઓ

સામાન્ય જોગવાઈઓ

1. આ આવશ્યકતાઓ તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોના પેકેજિંગ પર મૂકવામાં આવેલા લેબલિંગ માટેના નિયમો સ્થાપિત કરે છે (ત્યારબાદ ઔષધીય ઉત્પાદનો તરીકે ઓળખવામાં આવે છે) અને વેટરનરી ઔષધીય ઉત્પાદનો (ત્યારબાદ વેટરનરી દવાઓ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે) યુરેશિયનમાં સામાન્ય ઔષધીય ઉત્પાદનોના બજારમાં પરિભ્રમણમાં પ્રકાશિત થાય છે. આર્થિક સંઘ(ત્યારબાદ યુનિયન તરીકે ઓળખવામાં આવે છે).
2. ઔષધીય ઉત્પાદનો (પશુચિકિત્સા ઉત્પાદનો) ના લેબલિંગને રશિયનમાં પેકેજિંગ પર લાગુ કરવામાં આવે છે અને, જો યુનિયનના સભ્ય રાજ્યો (ત્યારબાદ સભ્ય રાજ્યો તરીકે ઓળખવામાં આવે છે) ના કાયદામાં યોગ્ય આવશ્યકતાઓ હોય, તો રાજ્ય ભાષામાં (રાજ્ય ભાષાઓ) સભ્ય રાજ્ય કે જેના પ્રદેશમાં ઔષધીય ઉત્પાદનો (પશુચિકિત્સા ઉત્પાદનો) વેચવામાં આવે છે. અન્ય ભાષાઓના વધારાના ઉપયોગની પરવાનગી આપવામાં આવે છે જો માહિતી સંપૂર્ણપણે સમાન હોય. ઔષધીય ઉત્પાદનો (પશુચિકિત્સા ઉત્પાદનો) નું લેબલીંગ નોંધણી ડોઝિયર દસ્તાવેજોમાં સમાવિષ્ટ માહિતીનો વિરોધાભાસ અથવા વિકૃત ન હોવું જોઈએ અને તે જાહેરાત પ્રકૃતિનું હોવું જોઈએ.
3. ઔષધીય ઉત્પાદનો (પશુચિકિત્સા ઉત્પાદનો) નું લેબલીંગ વાંચવા માટે સરળ, વાંચી શકાય તેવું, સમજી શકાય તેવું અને વિશ્વસનીય હોવું જોઈએ અને ઔષધીય ઉત્પાદન અને પશુચિકિત્સા ઔષધીય ઉત્પાદન (ત્યારબાદ વેટરનરી દવા તરીકે ઓળખવામાં આવે છે) ના ગ્રાહકો (ખરીદનારા) ને ગેરમાર્ગે દોરતા નથી.
4. આ આવશ્યકતાઓના હેતુઓ માટે, શબ્દોનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે જેનો અર્થ નીચે મુજબ છે:

• "ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગ"- પેકેજિંગ જેમાં ઔષધીય ઉત્પાદન (વેટરનરી દવા) ગ્રાહકને વેચાણ માટે પ્રાથમિક અથવા મધ્યવર્તી પેકેજિંગમાં મૂકવામાં આવે છે;
• "ચિહ્નિત કરવું"- પેકેજિંગ પર છાપેલી માહિતી દવા(પશુચિકિત્સા ઉત્પાદન);
• "પ્રાથમિક (આંતરિક) પેકેજિંગ" - પેકેજિંગ જે ઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા ઉત્પાદન) સાથે સીધા સંપર્કમાં છે;
• "મધ્યવર્તી પેકેજિંગ"- પેકેજિંગ જેમાં ઔષધીય ઉત્પાદનના વધારાના રક્ષણના હેતુ માટે પ્રાથમિક પેકેજિંગ મૂકી શકાય છે ( પશુચિકિત્સા દવા) અથવા ઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા દવા) ના ઉપયોગની લાક્ષણિકતાઓના આધારે;
• "પેકેજ"- એક સામગ્રી અથવા ઉપકરણ કે જે ઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા ઉત્પાદન) ની ગુણવત્તાની જાળવણીની ખાતરી આપે છે સમગ્ર સ્થાપિત શેલ્ફ લાઇફ (સ્ટોરેજ), નુકસાન અને નુકસાનથી ઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા ઉત્પાદન) ના રક્ષણની ખાતરી કરે છે, તેમજ પર્યાવરણનું રક્ષણ કરે છે. પ્રદૂષણમાંથી;
• "ફોલ્લા કોન્ટૂર પેકેજિંગ (ફોલ્લો)"- મોલ્ડેડ કોષોમાં ઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા ઉત્પાદન) સાથે લવચીક પેકેજિંગ, જેમાંથી ઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા ઉત્પાદન) બહાર કાઢવામાં આવે છે.

અન્ય વિભાવનાઓનો ઉપયોગ આંતરરાષ્ટ્રીય સંધિઓ દ્વારા વ્યાખ્યાયિત અર્થોમાં થાય છે અને સંઘના કાયદાની રચના કરતા કૃત્યો.

નમૂનાઓ અને પેકેજિંગ લેઆઉટ માટેની આવશ્યકતાઓ તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓની નોંધણી અને પરીક્ષા માટેના નિયમો દ્વારા સ્થાપિત કરવામાં આવે છે, જે યુરેશિયન આર્થિક કમિશન (ત્યારબાદ કમિશન તરીકે ઓળખાય છે) દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવે છે.

સામાન્ય લેબલિંગ આવશ્યકતાઓ

5. નીચેની માહિતી ઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા ઉત્પાદન) ના પ્રાથમિક (આંતરિક) પેકેજિંગ (ત્યારબાદ પ્રાથમિક પેકેજિંગ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે) પર સૂચવવામાં આવે છે (ઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા ઉત્પાદન) ના અપવાદ સિવાય કે જે ઔષધીય છોડની કાચી સામગ્રીનું પેક કરવામાં આવે છે. ):

• b) આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ (ત્યારબાદ INN તરીકે ઓળખવામાં આવે છે) (જો ઉપલબ્ધ હોય તો) અથવા સામાન્ય (જૂથ) નામ;
• c) ડોઝ ફોર્મ;
• d) સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થ (સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થો) ની માત્રા અને (અથવા) પ્રવૃત્તિ અને (અથવા) સાંદ્રતા (જો લાગુ હોય તો);
• e) પેકેજમાં ઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા દવા) ની માત્રા;
• f) વહીવટનો માર્ગ;
• g) નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારકનું નામ અથવા લોગો અથવા ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉત્પાદક (જો જરૂરી હોય તો) (વેટરનરી દવાના નોંધણી પ્રમાણપત્રના કૉપિરાઇટ ધારકનું નામ અથવા લોગો);
• h) શ્રેણી નંબર;
• i) સમાપ્તિ તારીખ ("શ્રેષ્ઠ પહેલા...").

1. ફોલ્લા પેક (ફોલ્લા) ના રૂપમાં પ્રાથમિક પેકેજિંગ પર (ત્યારબાદ ફોલ્લા પેક તરીકે ઓળખવામાં આવે છે), જે ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગમાં મૂકવામાં આવે છે (ત્યારબાદ ગૌણ પેકેજિંગ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે), તેને સૂચવવાની મંજૂરી નથી આ આવશ્યકતાઓના ફકરા 5 ના પેટાફકરા "c" અને "d" માં આપેલી માહિતી.
2. નાના કદના પ્રાથમિક પેકેજિંગ પર (ટેક્સ્ટ ફીલ્ડનો કુલ વિસ્તાર 10 સેમી 2 કરતા વધુ નહીં), જેના પર બધી જરૂરી માહિતી મૂકવી અશક્ય છે, તેને પેટાફકરા "b" માં આપેલી માહિતી સૂચવવાની મંજૂરી નથી, આ આવશ્યકતાઓના ફકરા 5 ના “c” અને “g”.
3. નીચેની માહિતી ગૌણ પેકેજિંગ પર સૂચવવામાં આવે છે, અને તેની ગેરહાજરીમાં - ઔષધીય ઉત્પાદન (વેટરનરી દવા) ના પ્રાથમિક પેકેજિંગ પર:

• a) ઔષધીય ઉત્પાદનનું વેપાર નામ (પશુચિકિત્સા દવા);
• b) INN (જો ઉપલબ્ધ હોય) અથવા સામાન્ય (જૂથ) નામ;
• c) નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક અને ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉત્પાદકનું નામ (નોંધણી પ્રમાણપત્રના કૉપિરાઇટ ધારકનું નામ અને પશુચિકિત્સા દવાના ઉત્પાદકનું નામ);
• ડી) નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક અને ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉત્પાદકનું સરનામું (નોંધણી પ્રમાણપત્રના કૉપિરાઇટ ધારકનું સરનામું અને પશુચિકિત્સા દવાના ઉત્પાદકનું સરનામું);
• e) ડોઝ ફોર્મ;
• f) ડોઝ, અને (અથવા) પ્રવૃત્તિ, અને (અથવા) સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થ (સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થો) ની સાંદ્રતા (જો લાગુ હોય તો);
• g) પેકેજમાં ઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા દવા) ની માત્રા;
• h) ઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા દવા) ની રચના પરની માહિતી;
• i) શ્રેણી નંબર;
• j) ઉત્પાદન તારીખ;
• k) સમાપ્તિ તારીખ ("શ્રેષ્ઠ પહેલા...");
• m) સ્ટોરેજ શરતો અને, જો જરૂરી હોય તો, પરિવહન શરતો;
• m) વહીવટનો માર્ગ;
• o) વેકેશન શરતો;
• n) ચેતવણી સૂચનાઓ;
• આર) નોંધણી નંબર(પશુચિકિત્સા દવાઓ માટે).

1. સૂચિ પછી પ્રિઝર્વેટિવ વિના ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન કરતી વખતે, પ્રિઝર્વેટિવ સાથે અને પ્રિઝર્વેટિવ વિના ઉત્પાદિત દવાઓ માટે સહાયકગૌણ પેકેજિંગ નીચેની માહિતી જણાવે છે: "કોઈ પ્રિઝર્વેટિવ નથી."
2. મધ્યવર્તી પેકેજિંગ, જે પ્રાથમિક પેકેજિંગ પરની માહિતીને તેની અખંડિતતા સાથે સમાધાન કર્યા વિના વાંચવાની મંજૂરી આપતું નથી, ઓછામાં ઓછું પ્રાથમિક પેકેજિંગ પર દર્શાવેલ માહિતીનું પુનરાવર્તન કરવું આવશ્યક છે.
3. સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકોના પેકેજિંગ પર નીચેની માહિતી સૂચવવામાં આવી છે:

• a) સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થનું વેપાર નામ (જો ઉપલબ્ધ હોય તો);
• b) INN અથવા સામાન્ય (જૂથ) નામ;
• c) સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થના ઉત્પાદકનું નામ અને સરનામું;
• ડી) શ્રેણી નંબર;
• e) ઉત્પાદન તારીખ;
• f) પેકેજમાં સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થની માત્રા;
• g) સમાપ્તિ તારીખ ("શ્રેષ્ઠ પહેલા...") અથવા, જો પ્રદાન કરવામાં આવે તો, પુનઃપરીક્ષણની તારીખ;
• h) સંગ્રહ શરતો;
• i) નિમણૂક.

1. કીટ માટે (ઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા દવા) દ્રાવક (મંદ) સાથે અથવા સમૂહ (2 અથવા વધુનો સમૂહ) દવાઓ(પશુચિકિત્સા દવાઓ)) નીચેની માહિતી ગૌણ પેકેજિંગ પર વધુમાં સૂચવવામાં આવી છે:

a) કીટ (સેટ) ના ઘટકો વિશેની માહિતી:

• ઘટકોના નામ;
• ડોઝ અને (અથવા) પ્રવૃત્તિ, અને (અથવા) સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થની સાંદ્રતા (જો લાગુ હોય તો);
• રચના માહિતી;
• જથ્થો
• શ્રેણી નંબર (આ આવશ્યકતાઓના ફકરા 28 અને 29 અનુસાર);

b) સહાયકની ઉપલબ્ધતા વિશેની માહિતી તબીબી ઉત્પાદનો(સિરીંજ, ટેમ્પન્સ, નિવેશ ઉપકરણો, વગેરે).

1. આ ઔષધીય ઉત્પાદનની સામાન્ય લાક્ષણિકતાઓના વિભાગો "ક્લિનિકલ ડેટા" અને "ફાર્માકોડાયનેમિક ગુણધર્મો" અને આ ઔષધીય ઉત્પાદનના તબીબી ઉપયોગ (પત્રિકા દાખલ કરો) માટેની સૂચનાઓના સમકક્ષ વિભાગોમાં ઉલ્લેખિત પસંદગીયુક્ત માહિતી પેકેજિંગ પર મૂકવાની મંજૂરી નથી.

તેને પેકેજિંગ પર ઔષધીય ઉત્પાદનના તબીબી ઉપયોગ (પત્રિકા દાખલ કરો) માટેની સૂચનાઓનો ટેક્સ્ટ અને પશુચિકિત્સા દવાના ઉપયોગ (પત્રિકા દાખલ કરો) માટેની સૂચનાઓનો ટેક્સ્ટ મૂકવાની મંજૂરી છે.

1. તેને ઔષધીય ઉત્પાદન (વેટરનરી પ્રોડક્ટ) ના ગૌણ પેકેજિંગ પર વધારાની માહિતી મૂકવાની મંજૂરી છે, જો કે તે નોંધણી ડોઝિયરના દસ્તાવેજોનું પાલન કરે છે.

તેને બારકોડ, હોલોગ્રાફિક અને અન્ય રક્ષણાત્મક ચિહ્નો, પેકેજિંગ પર સ્ટીકરો, અન્ય ભાષાઓ અને બ્રેઇલનો ઉપયોગ કરીને લેબલના ટેક્સ્ટની નકલ કરવા, ચિન્હો અથવા ચિત્રો મૂકવાની મંજૂરી છે જે ઔષધીય ઉત્પાદન (વેટરનરી દવા) વિશેની માહિતી સમજાવવામાં મદદ કરે છે. ગ્રાહક (ખરીદનાર).

1. જો ઔષધીય ઉત્પાદનના મધ્યવર્તી અથવા ગૌણ પેકેજિંગમાં ડેસીકન્ટ સાથેના સેચેટ્સ (અથવા ગોળીઓ) હોય, તો તે યોગ્ય સામગ્રી સાથે લેબલ થયેલ હોવા જોઈએ.

1. બલ્ક ઉત્પાદનોના શિપિંગ પેકેજિંગ પર નીચેની માહિતી દર્શાવેલ છે:

• a) ઔષધીય ઉત્પાદનનું વેપાર નામ (પશુચિકિત્સા દવા);
• b) ડોઝ ફોર્મ;
• c) INN (જો ઉપલબ્ધ હોય તો) અથવા સામાન્ય (જૂથ) નામ;
• d) ડોઝ, અને (અથવા) પ્રવૃત્તિ, અને (અથવા) સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થ (સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થો) ની સાંદ્રતા (જો લાગુ હોય તો);
• e) ઉત્પાદકનું નામ, ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉત્પાદકનું સરનામું (પશુચિકિત્સા દવા);
• f) પેકેજમાં ઔષધીય ઉત્પાદન (વેટરનરી દવા) ની માત્રા અને (અથવા) શિપિંગ કન્ટેનરમાં પેકેજોની સંખ્યા;
• g) સ્ટોરેજ શરતો અને, જો જરૂરી હોય તો, પરિવહન શરતો;
• h) શ્રેણી નંબર;
• i) ઉત્પાદન તારીખ;
• j) સમાપ્તિ તારીખ ("શ્રેષ્ઠ પહેલા...").

જો જરૂરી હોય તો, ઉત્પાદન ઉત્પાદકનો લોગો, ચેતવણી સૂચનાઓ અને હેન્ડલિંગ ચિહ્નો સૂચવવામાં આવી શકે છે.

લેબલ ટેક્સ્ટ માટેની આવશ્યકતાઓ

1. નામાંકિત કેસમાં ઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા દવા) નું વેપાર નામ પેકેજિંગ પર દર્શાવેલ છે.

ઔષધીય હર્બલ તૈયારીઓ માટે, જે ઔષધીય હર્બલ કાચા માલના પેકેજ્ડ હોય છે, ઔષધીય હર્બલ કાચા માલ અથવા સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થનું નામ વધુમાં સૂચવવામાં આવે છે. છોડની ઉત્પત્તિપર લેટિન(ફીના નામ સિવાય) બહુવચનમાં ("ઘાસ" અને "છાલ" શબ્દો સિવાય) અને પેકેજ્ડ ઉત્પાદનોનો પ્રકાર (ઉદાહરણ તરીકે, "આખું", "કચડી", "પાવડર", વગેરે.) .

1. ઔષધીય ઉત્પાદન (વેટરનરી ડ્રગ) ની રચનામાં સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થોનો INN નામાંકિત કિસ્સામાં રશિયનમાં સૂચવવામાં આવે છે અને અંગ્રેજી ભાષા(INN સૂચિના અંગ્રેજી સંસ્કરણ અનુસાર વિશ્વ સંસ્થાસ્વાસ્થ્ય કાળજી).

INN ની ગેરહાજરીમાં, રશિયનમાં સામાન્ય રીતે સ્વીકૃત (જૂથીકરણ) નામ નામાંકિત કિસ્સામાં સૂચવવામાં આવે છે.

ઔષધીય ઉત્પાદનો (પશુચિકિત્સા દવાઓ) ના INN અથવા સામાન્ય (જૂથ) નામ સૂચવવાની મંજૂરી નથી જો તે વેપારના નામ સાથે સંપૂર્ણ રીતે સુસંગત હોય.

હેટરોલોગસ સેરા માટે, પ્રાણીનો પ્રકાર કે જેના લોહી અથવા પ્લાઝ્મામાંથી તેઓ મેળવવામાં આવ્યા હતા તે સૂચવવામાં આવે છે.

જૈવિક મૂળના ઔષધીય ઉત્પાદનો (પશુચિકિત્સા દવાઓ) માટે, INN અથવા સામાન્ય (જૂથ) નામની ગેરહાજરીમાં, દવાનો સ્ત્રોત સૂચવવામાં આવે છે.

રેડિયોફાર્માસ્યુટિકલ ઔષધીય ઉત્પાદનો (પશુચિકિત્સા દવાઓ) માટે, રેડિયોન્યુક્લાઇડ ઇન્ડેક્સ સાથે રાસાયણિક તત્વનું પ્રતીક અને રેડિયોએક્ટિવિટીનું આંતરરાષ્ટ્રીય પ્રતીક સૂચવવામાં આવે છે.

1. નોમિનેટીવ કેસમાં નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક અને ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉત્પાદકના નામ (નોંધણી પ્રમાણપત્રના કૉપિરાઇટ ધારક અને પશુચિકિત્સા દવાના ઉત્પાદકના નામ) સૂચવવામાં આવે છે. જો ઘણા ઉત્પાદકો ઉત્પાદનમાં સામેલ હોય, તો ઔષધીય ઉત્પાદન (વેટરનરી પ્રોડક્ટ) ની ગુણવત્તા નિયંત્રણ હાથ ધરતા ઉત્પાદકનું નામ સૂચવવું આવશ્યક છે.

જો નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક અને ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉત્પાદકના નામ એકસરખા હોય (નોંધણી પ્રમાણપત્રના કોપીરાઈટ ધારક અને પશુ ચિકિત્સક દવાના ઉત્પાદકના નામ), તો માત્ર રજીસ્ટ્રેશન પ્રમાણપત્ર ધારકનું નામ ઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા દવાના નોંધણી પ્રમાણપત્રનો કૉપિરાઇટ ધારક) દર્શાવેલ છે.

જો જરૂરી હોય તો, "પેક્ડ" અને (અથવા) "પેક્ડ", "પેકર" શબ્દની આગળ, પેકેજિંગ અને (અથવા) પેકેજિંગનું સંચાલન કરતી સંસ્થાનું નામ સૂચવો.

1. સરનામાં સંક્ષિપ્ત સ્વરૂપમાં (દેશ અથવા દેશ અને શહેર) અથવા સંપૂર્ણમાં સૂચવવામાં આવે છે; વધુમાં, ટેલિફોન નંબરો, ફેક્સ નંબરો અને ઇમેઇલ સરનામાંઓને મંજૂરી છે.

જો ઔષધીય ઉત્પાદનના નોંધણી પ્રમાણપત્રનો ધારક (પશુચિકિત્સા દવાના નોંધણી પ્રમાણપત્રનો કાયદેસર ધારક) ઔષધીય ઉત્પાદન (વેટરનરી દવા) ના ઉત્પાદક હોય, તો માત્ર ઔષધીય ઉત્પાદનના નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારકનું સરનામું (પશુચિકિત્સા દવાના નોંધણી પ્રમાણપત્રનો કાનૂની ધારક) સૂચવવામાં આવે છે.

1. ડોઝ, અને (અથવા) પ્રવૃત્તિ, અને (અથવા) સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થ (સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થો) ની સાંદ્રતા માપનના એકમોના ફરજિયાત સંકેત સાથે સૂચવવામાં આવે છે.
2. પેકેજમાં ઔષધીય ઉત્પાદન (વેટરનરી પ્રોડક્ટ) ની માત્રા વજન, માત્રા અથવા ડોઝ એકમોની સંખ્યા દ્વારા સૂચવવામાં આવે છે, જે ડોઝ ફોર્મ અને પેકેજિંગના પ્રકાર પર આધારિત છે.

ઔષધીય હર્બલ તૈયારીઓ માટે, જે ઔષધીય હર્બલ કાચા માલના પેકેજ્ડ છે, ઔષધીય હર્બલ કાચા માલ અને (અથવા) હર્બલ મૂળના સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થનો સમૂહ તેમની ચોક્કસ ભેજ પર સૂચવવામાં આવે છે.

જૈવિક ઔષધીય ઉત્પાદનની માત્રા (પ્રવૃત્તિ) ઔષધીય ઉત્પાદનોના તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓની જરૂરિયાતો અનુસાર વ્યક્ત કરવામાં આવે છે અને સામાન્ય લાક્ષણિકતાઓકમિશન દ્વારા માન્ય તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનો.

રેડિયોફાર્માસ્યુટિકલ ઔષધીય ઉત્પાદનો (વેટરનરી ઔષધીય ઉત્પાદનો) માટે, ડોઝ અથવા પ્રાથમિક પેકેજિંગમાં રેડિયોએક્ટિવિટીના એકમોની સંખ્યા સૂચવવામાં આવે છે.

1. ઔષધીય ઉત્પાદનો (વેટરનરી દવાઓ) ની રચના સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થો (ઘટકો) અને તેમની માત્રા સૂચવે છે.
2. નીચેના કેસોમાં એક્સીપિયન્ટ્સ (ઘટકો) સૂચવવા જરૂરી છે:

• a) ગૌણ પેકેજિંગ પર મૌખિક વહીવટ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનો (પશુચિકિત્સા દવાઓ) માટે, જો તેઓ આ આવશ્યકતાઓના પરિશિષ્ટ અનુસાર, મૌખિક વહીવટ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનો (પશુચિકિત્સા દવાઓ) ના ગૌણ પેકેજિંગ પર દર્શાવેલ સહાયકની સૂચિમાં શામેલ હોય;
• b) ઈન્જેક્શન માટે ઔષધીય ઉત્પાદનો (પશુચિકિત્સા દવાઓ) માટે, તેમના જથ્થાને સૂચવ્યા વિના સંપૂર્ણ રીતે ગૌણ પેકેજિંગ પર;
• c) ઔષધીય ઉત્પાદનો (પશુચિકિત્સા દવાઓ) માટે તેમની માત્રા સૂચવ્યા વિના સંપૂર્ણ રીતે ગૌણ પેકેજિંગ પર ઇન્હેલેશન માટે;
• d) ઔષધીય ઉત્પાદનો (પશુચિકિત્સા દવાઓ) માટે સ્થાનિક અને (અથવા) ગૌણ પેકેજિંગ પર તેમના જથ્થાને દર્શાવ્યા વિના સંપૂર્ણ રીતે બાહ્ય ઉપયોગ માટે;
• e) ઔષધીય ઉત્પાદનો (પશુચિકિત્સા દવાઓ) માટે, તેઓની માત્રા સૂચવ્યા વિના સંપૂર્ણ રીતે ગૌણ પેકેજિંગ પર નેત્ર ચિકિત્સા માટે વપરાય છે;
• f) સંપૂર્ણ રીતે ગૌણ અને પ્રાથમિક પેકેજીંગમાં પ્રેરણા ઉકેલો માટે.

ઔષધીય ઉત્પાદનના નોંધણી પ્રમાણપત્રના ધારક (વેટરનરી દવાના નોંધણી પ્રમાણપત્રના જમણા ધારક)ને સૂચવવાનો અધિકાર છે સંપૂર્ણ રચનાપેકેજો પર સહાયક (ઘટકો).

પ્રેરણા ઉકેલો માટે, સૈદ્ધાંતિક ઓસ્મોલેરિટી (ઓસ્મોલેલિટી) મૂલ્ય પ્રાથમિક અને ગૌણ પેકેજિંગ પર સૂચવવામાં આવે છે.

રોગપ્રતિકારક ઔષધીય ઉત્પાદનો (પશુચિકિત્સા દવાઓ) માટે, પ્રિઝર્વેટિવ્સ, સોર્બેન્ટ્સ અને સહાયકોની માત્રાત્મક સામગ્રી ગૌણ પેકેજિંગ પર સૂચવવામાં આવે છે.

1. હોમિયોપેથિક ઔષધીય ઉત્પાદનો (વેટરનરી દવાઓ) ની રચના હોમિયોપેથીમાં સ્વીકૃત પરિભાષા અનુસાર સૂચવવામાં આવે છે: હોમિયોપેથિક ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થોના નામ લેટિનમાં આપવામાં આવે છે, જે તેમના મંદનનું પ્રમાણ અને ડિગ્રી દર્શાવે છે, એક્સિપિયન્ટ્સના નામ રશિયનમાં આપવામાં આવે છે. નોંધણી ડોઝિયર દસ્તાવેજો.
2. ઔષધીય હર્બલ તૈયારીઓ (પશુચિકિત્સા તૈયારીઓ) માટે, જે ઔષધીય હર્બલ કાચા માલના પેકેજ્ડ છે, રચના ફક્ત સંગ્રહ માટે સૂચવવામાં આવે છે.
3. સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકો અને (અથવા) સહાયક પદાર્થો માટે ગુણવત્તા નિયંત્રણ ધોરણોના સંદર્ભો સૂચવવામાં આવતા નથી.
4. જો તે બેચ નંબરમાં શામેલ હોય તો ઉત્પાદન તારીખને અવગણવાની મંજૂરી છે.
5. એક કીટ (એક ઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા દવા) માટે દ્રાવક (મંદ)) અથવા સમૂહ (2 અથવા વધુ ઔષધીય ઉત્પાદનોનો સમૂહ (પશુચિકિત્સા દવાઓ)), તમામ ઔષધીય ઉત્પાદનો (પશુચિકિત્સા દવાઓ) ના સીરીયલ નંબરો જેમાં સમાવિષ્ટ છે. કિટ (સેટ) વધુમાં ગૌણ પેકેજીંગ પર ચિહ્નિત થયેલ છે ), અથવા કીટ (સેટ) ના સીરીયલ નંબર.
6. જ્યારે ઔષધીય ઉત્પાદન (વેટરનરી પ્રોડક્ટ) ની સમાપ્તિ તારીખ પેકેજિંગ પર ચિહ્નિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે મહિનો અને વર્ષ સૂચવવામાં આવે છે (આ કિસ્સામાં, જ્યારે મહિનો સૂચવવામાં આવે છે, ત્યારે સમાપ્તિ તારીખનો અર્થ ઉલ્લેખિત મહિનાનો છેલ્લો દિવસ છે).

જો જરૂરી હોય તો, પ્રાથમિક પેકેજીંગના પ્રથમ ઉદઘાટન પછી ઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા ઉત્પાદન) ના સંગ્રહની અવધિ અને શરતો અથવા ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અનુસાર સોલ્યુશન (સસ્પેન્શન) ની તૈયારી અથવા મંદન પછી સંગ્રહની અવધિ અને શરતો સૂચવો. ઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા ઉત્પાદન) અને સ્થિરતા અભ્યાસ પરનો ડેટા, ઔષધીય ઉત્પાદનોના તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અને તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોની સામાન્ય લાક્ષણિકતાઓની જરૂરિયાતો દ્વારા સ્થાપિત જોગવાઈઓને ધ્યાનમાં લેતા.

એક કીટ માટે (એક ઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા દવા) દ્રાવક (મંદ) સાથે અથવા સમૂહ (2 અથવા વધુ ઔષધીય ઉત્પાદનોનો સમૂહ (પશુચિકિત્સા દવાઓ)), દરેક ઘટકની ઉત્પાદન તારીખો અથવા આ કીટ માટે એક જ પ્રકાશન તારીખ (સેટ) ગૌણ પેકેજિંગ પર સૂચવવામાં આવે છે, તેમજ દરેક ઘટકની સમાપ્તિ તારીખ અથવા કીટ (સેટ) માટે એક સમાપ્તિ તારીખ સૂચવવામાં આવે છે.

જો દરેક ઘટક માટેની સમાપ્તિ તારીખો અલગથી સૂચવવામાં આવે છે, તો પછી કીટ (સેટ) ની સમાપ્તિ તારીખ કીટ (સેટ) માં સમાવિષ્ટ ઘટકોની પ્રારંભિક સમાપ્તિ તારીખ દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.

1. ઔષધીય હર્બલ તૈયારીઓ (પશુચિકિત્સા તૈયારીઓ) માટે, જે ઔષધીય વનસ્પતિના કાચી સામગ્રીના પેકેજ્ડ હોય છે, જલીય અર્ક તૈયાર કરવાની પદ્ધતિ પ્રદાન કરવામાં આવે છે, જે જલીય અર્કની સંગ્રહ સ્થિતિ અને શેલ્ફ લાઇફ દર્શાવે છે.
2. વહીવટની પદ્ધતિ (વહીવટનો માર્ગ, વહીવટની પદ્ધતિ) આ ઔષધીય ઉત્પાદનની સામાન્ય લાક્ષણિકતાઓ અને આ પશુચિકિત્સા દવાના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અનુસાર સૂચવવામાં આવે છે. વહીવટનો માર્ગ (વહીવટની પદ્ધતિ) સૂચવવામાં આવતો નથી જો તે ડોઝ ફોર્મના નામમાં શામેલ હોય. મૌખિક વહીવટ માટે બનાવાયેલ ગોળીઓ અને કેપ્સ્યુલ્સના ઉપયોગની પદ્ધતિ સૂચવવાની મંજૂરી નથી.

તેને નીચેનો શિલાલેખ શામેલ કરવાની મંજૂરી છે: "ઉપયોગની પદ્ધતિ: તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ જુઓ (પત્રિકા દાખલ કરો)" ઔષધીય ઉત્પાદન માટે અથવા "ઉપયોગની પદ્ધતિ: ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ જુઓ (પત્રિકા દાખલ કરો)" પશુચિકિત્સા દવા માટે.

1. નાના-કદના પ્રાથમિક પેકેજિંગ પર (ટેક્સ્ટ ફીલ્ડનો કુલ વિસ્તાર 10 સે.મી.થી વધુ નથી), જેના પર તમામ જરૂરી માહિતી મૂકવી અશક્ય છે, ઇન્જેક્ટેબલ ઔષધીય ઉત્પાદનોના વહીવટના માર્ગ માટે નીચેના સામાન્ય રીતે સ્વીકૃત સંક્ષિપ્ત શબ્દો (વેટરનરી દવાઓ) નો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી છે: "IV" (નસમાં વહીવટ), "IM" (ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન), "s/c" (સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન).
2. જો પેકેજિંગ પર પર્યાપ્ત ટેક્સ્ટ ફીલ્ડ હોય, તો ઔષધીય ઉત્પાદનની સામાન્ય લાક્ષણિકતાઓ અનુસાર ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉપયોગની પદ્ધતિ અને તેના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અનુસાર પશુચિકિત્સા દવા વિશે સંપૂર્ણ માહિતી શામેલ કરવાનું વધુ સારું છે. .
3. માદક દ્રવ્યો સંબંધિત ઔષધીય ઉત્પાદનો (પશુચિકિત્સા દવાઓ) ના લેબલીંગની વિશેષતાઓ, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થોઅને તેમના પુરોગામી સભ્ય રાજ્યોના કાયદા અનુસાર સ્થાપિત થયેલ છે.
4. ઔષધીય ઉત્પાદનના વિતરણ માટેની શરતો નોંધણી દરમિયાન મંજૂર કરાયેલ ડિસ્પેન્સિંગ કેટેગરી અનુસાર સૂચવવામાં આવે છે, પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના અને પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે, કમિશન દ્વારા મંજૂર કરાયેલી દવાઓની કેટેગરી નક્કી કરવા માટેના નિયમોને ધ્યાનમાં રાખીને સોંપવામાં આવે છે, અને વિતરણ માટેની શરતો. પશુચિકિત્સા દવા તેના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અનુસાર છે.

ઔષધીય ઉત્પાદનો (પશુ ચિકિત્સા દવાઓ) માટે જે ફક્ત હોસ્પિટલોને વેચવામાં આવે છે, નીચેની માહિતી પેકેજિંગ પર સૂચવવામાં આવે છે: "હોસ્પિટલો માટે", જ્યારે સંકેત "પ્રિસ્ક્રિપ્શન" ("ઓવર-ધ-કાઉન્ટર") આપવામાં આવતો નથી.

1. નીચેની ચેતવણી સૂચનાઓ અને પ્રતીકો ગૌણ પેકેજિંગ પર લાગુ કરવા આવશ્યક છે:

• a) "બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો";
• b) “જંતુરહિત” (જંતુરહિત દવાઓ માટે (પશુચિકિત્સા દવાઓ));
• c) "એચઆઇવી-1, એચઆઇવી-2, હેપેટાઇટિસ સી વાયરસ અને હેપેટાઇટિસ બી વાયરસના સપાટીના એન્ટિજેન માટે એન્ટિબોડીઝ મળી આવ્યા નથી" (રક્ત, રક્ત પ્લાઝ્મા, માનવ અંગો અને પેશીઓમાંથી મેળવેલી દવાઓ માટે);
• d) “હોમિયોપેથિક” (હોમિયોપેથિક દવાઓ માટે (પશુચિકિત્સા દવાઓ));
• e) કિરણોત્સર્ગ સંકટ ચિહ્ન (રેડિયોફાર્માસ્યુટિકલ્સ (પશુચિકિત્સા ઉત્પાદનો) માટે);
• f) "ઉત્પાદન રેડિયેશન નિયંત્રણ પસાર કરે છે"
• (ઔષધીય ઉત્પાદનો (પશુચિકિત્સા દવાઓ) માટે, જે ઔષધીય વનસ્પતિ સામગ્રીઓનું પેકેજ્ડ છે);
• g) "પશુચિકિત્સા ઉપયોગ માટે" (પશુચિકિત્સા ઉત્પાદનો માટે).

જો જરૂરી હોય તો, અન્ય ચેતવણી શિલાલેખ અને પ્રતીકો પેકેજિંગ પર લાગુ કરવામાં આવે છે જો તેઓ દવાની ગુણવત્તા પરના નિયમનકારી દસ્તાવેજમાં પ્રદાન કરવામાં આવે.

1. સરળ નોંધણી પ્રક્રિયા હેઠળ નોંધાયેલ હોમિયોપેથિક ઔષધીય ઉત્પાદનનું લેબલિંગ (તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોની નોંધણી અને તપાસ માટેના નિયમો અનુસાર) ફક્ત નીચેની (અને અન્ય કોઈ) માહિતી દર્શાવવી આવશ્યક છે:

• a) હોમિયોપેથિક ટિંકચર (હોમિયોપેથિક ટિંકચર) નું વૈજ્ઞાનિક નામ તેના (તેમના) મંદન (ફાર્માકોપીયાના પ્રતીકોનો ઉપયોગ કરીને) દર્શાવે છે, જે નોંધણી અને પરીક્ષાના નિયમો અનુસાર હોમિયોપેથિક ઔષધીય ઉત્પાદનો માટે આ નોંધણી પ્રક્રિયા માટે સૂચવવામાં આવે છે. તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનો). જો હોમિયોપેથિક ઔષધીય ઉત્પાદનમાં 2 અથવા વધુ હોમિયોપેથિક ટિંકચરનો સમાવેશ થાય છે, તો તેને ટિંકચરના વૈજ્ઞાનિક નામને વેપારી નામ સાથે પૂરક બનાવવાની મંજૂરી છે;
• b) માર્કેટિંગ અધિકૃતતા ધારકનું નામ અને સરનામું અને, જો જરૂરી હોય તો, ઉત્પાદક;
• c) વહીવટની પદ્ધતિ અને, જો જરૂરી હોય તો, વહીવટનો માર્ગ;
• ડી) સમાપ્તિ તારીખ (મહિનો અને વર્ષ);
• e) ડોઝ ફોર્મ;
• f) પ્રકાશન ફોર્મ;
• g) ખાસ સ્ટોરેજ શરતો (જો કોઈ હોય તો);
• h) ખાસ ચેતવણી (જો જરૂરી હોય તો);
• i) ઉત્પાદકની શ્રેણી નંબર;
• j) નોંધણી નંબર (પશુચિકિત્સા દવાઓ માટે);
• k) એન્ટ્રી: "ઉપયોગ માટે માન્ય સંકેત વિના હોમિયોપેથિક ઔષધીય ઉત્પાદન";
• m) જો રોગના લક્ષણો ચાલુ રહે તો ડૉક્ટરની સલાહ લેવાની જરૂરિયાત વિશે ચેતવણી.

માર્કિંગ પદ્ધતિઓ માટેની આવશ્યકતાઓ

39. ઔષધીય ઉત્પાદનો (પશુચિકિત્સા ઉત્પાદનો) ના લેબલિંગમાં, શિલાલેખ, ચિહ્નો અને પ્રતીકોનો રંગ તે પૃષ્ઠભૂમિ સાથે વિરોધાભાસી હોવો જોઈએ કે જેના પર લેબલિંગ લાગુ કરવામાં આવ્યું છે. ચિહ્નિત કરવાની પદ્ધતિએ સ્થાપિત સ્ટોરેજ શરતોને આધીન ઔષધીય ઉત્પાદન (વેટરનરી પ્રોડક્ટ) ના સમગ્ર શેલ્ફ લાઇફ દરમિયાન તેની સલામતીની ખાતરી કરવી આવશ્યક છે. તેને એમ્બોસિંગ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને બેચ નંબર, ઉત્પાદન તારીખ અને સમાપ્તિ તારીખ લાગુ કરવાની મંજૂરી છે (ચિહ્નોનો પૃષ્ઠભૂમિ રંગ હોય છે).

તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓની તૈયારી અને લેઆઉટ માટેની આવશ્યકતાઓ, ઔષધીય ઉત્પાદનોના તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અને તબીબી ઉપયોગ માટેના ઔષધીય ઉત્પાદનોની સામાન્ય લાક્ષણિકતાઓ દ્વારા સ્થાપિત, ઔષધીય ઉત્પાદનોના લેબલિંગને પણ લાગુ પડે છે. એવી ભલામણ કરવામાં આવે છે કે ઔષધીય ઉત્પાદનો (પશુચિકિત્સા દવાઓ) ના લેબલિંગમાં તમામ પ્રતીકોનું કદ ઓછામાં ઓછું 7 પોઈન્ટ (અથવા ફોન્ટનું કદ જેમાં લોઅરકેસ "x" ની ઊંચાઈ ઓછામાં ઓછી 1.4 મીમી હોય), અને વચ્ચેનું અંતર હોય. રેખાઓ ઓછામાં ઓછી 3 મીમી છે. એપ્લિકેશન ભૂલોની સંભાવના ઘટાડવા માટે નાના પેકેજો પરનો ટેક્સ્ટ સૌથી મોટા સંભવિત ફોન્ટ કદમાં હોવો જોઈએ.

1. ઔષધીય ઉત્પાદનો (વેટરનરી દવાઓ) ના પ્રાથમિક અને ગૌણ પેકેજિંગના ઉપલબ્ધ સપાટી વિસ્તારનો શ્રેષ્ઠ ઉપયોગ કરવો જોઈએ. યોગ્ય અને માટે મહત્વપૂર્ણ માહિતી સલામત ઉપયોગઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા ઉત્પાદન) સૌથી શ્રેષ્ઠ પેકેજિંગ સપાટી પર સૌથી મોટા ફોન્ટ કદમાં સૂચવવું જોઈએ.

દવાનું નામ, ડોઝ અને, જો લાગુ હોય તો, સામાન્ય સામગ્રીસક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થ, તેમજ વહીવટનો માર્ગ, સૌથી મોટા સંભવિત ફોન્ટ કદનો ઉપયોગ કરીને દૃશ્યના એક ક્ષેત્રમાં મૂકવો આવશ્યક છે. જો નાના પેકેજ પર દૃશ્યના એક ક્ષેત્રમાં બધી મહત્વપૂર્ણ માહિતી પ્રદર્શિત કરવી શક્ય ન હોય, તો તે વિવિધ ક્ષેત્રોમાં મૂકવામાં આવી શકે છે. પ્રસ્તુત માહિતીની વાંચનક્ષમતા જાળવવા માટે, ઉપયોગમાં લેવાતા ફોન્ટના કદના સંબંધમાં વાજબી હોય તેવા શબ્દો વચ્ચેની રેખાઓ અને જગ્યાઓ વચ્ચેના અંતરનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે.

1. જો ત્યાં જગ્યા હોય, તો તેને પ્રાથમિક અને ગૌણ પેકેજિંગ પર ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની (ઉત્પાદક) ના લોગો અને ચિત્રો દર્શાવવાની મંજૂરી છે, જો કે તેઓ ફરજિયાત માહિતીની વાંચનક્ષમતામાં દખલ ન કરે.
2. ગ્રાહકો (ખરીદનારાઓ) દ્વારા ઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા)ની સાચી ઓળખ અને પસંદગીની ખાતરી કરવા તેમજ પેકેજિંગ પર જગ્યા મર્યાદિત હોય ત્યારે, પેકેજિંગ ડિઝાઇન વિકસાવતી વખતે નવીન પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.
3. ઝગઝગાટ ઉત્પન્ન કરનાર, ચળકતા, મેટાલિક અથવા અન્ય પેકેજિંગનો ઉપયોગ કરવાનું ટાળો જે માહિતીની વાંચનક્ષમતા ઘટાડે છે. ઉપયોગ આગ્રહણીય નથી વિવિધ રંગોઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા દવા) ના નામ પર અથવા નામના વ્યક્તિગત અક્ષરો (ચિહ્નો) માં ફોન્ટ, કારણ કે આ ઔષધીય ઉત્પાદનની સાચી ઓળખને નકારાત્મક અસર કરે છે.

અન્ય ઔષધીય ઉત્પાદનો (પશુચિકિત્સા ઉત્પાદનો) ના પેકેજિંગ સાથે તેના પેકેજિંગની સમાનતાને કારણે ઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા ઉત્પાદન) ના દુરુપયોગના જોખમને ટાળવા માટે, દ્રશ્ય તફાવત વધારવા માટે પેકેજિંગની વિશિષ્ટ રંગ ઓળખ અને અન્ય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. પેકેજોની. ઔષધીય ઉત્પાદન (વેટરનરી પ્રોડક્ટ)ના ગ્રાહકો (ખરીદનારાઓ) દ્વારા ગૂંચવણની શક્યતાને શક્ય તેટલી દૂર કરવા માટે પેકેજિંગ ડિઝાઇનમાં ઉપયોગમાં લેવાતા રંગોની સંખ્યા તર્કસંગત રીતે ન્યાયી હોવી જોઈએ. ગ્રાહકો (ખરીદનારા) દ્વારા ઔષધીય ઉત્પાદન (વેટરનરી પ્રોડક્ટ)ની સાચી ઓળખ અને ઉપયોગની ખાતરી કરવા માટે, પ્રાથમિક પેકેજિંગ લેબલિંગમાં ગૌણ પેકેજિંગ લેબલિંગની જેમ જ રંગની ડિઝાઇનનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

1. ઔષધીય ઉત્પાદનો માટે લેબલિંગ એકસમાન હોવું જોઈએ

(પશુચિકિત્સા દવાઓ) સભ્ય રાજ્યોના પ્રદેશોમાં પરિભ્રમણમાં બહાર પાડવામાં આવે છે. જો ત્યાં વિવિધ માહિતી (વિતરિત શરતો, વગેરે) હોય, તો તે ગૌણ પેકેજિંગના વિશેષ નિયુક્ત ક્ષેત્રમાં વધારાના લેબલ (સ્ટીકર) નો ઉપયોગ કરીને સૂચવવામાં આવે છે. જો ગૌણ પેકેજિંગમાં સભ્ય રાજ્યની વિશેષ માહિતી માટેનું ક્ષેત્ર હોય, તો તેને આવી માહિતી શામેલ કરવાની મંજૂરી છે (ઉદાહરણ તરીકે, ફાર્મસી નેટવર્કમાંથી અલગ વિતરણ સ્થિતિ અથવા વિશેષ માહિતી: "હોસ્પિટલો માટે પેકેજિંગ", "દ્વારા સરકારી કાર્યક્રમો", વગેરે) લેબલ (સ્ટીકર) નો ઉપયોગ કર્યા વિના.

સ્ટીકરો મૂકવા માટેના ક્ષેત્રનું કદ ગૌણ પેકેજિંગના કુલ ક્ષેત્રફળના 1/6 કરતા વધુ ન હોવું જોઈએ અને આ ક્ષેત્રે ગૌણ પેકેજિંગ પર મૂળરૂપે છાપેલી માહિતી આવરી લેવી જોઈએ નહીં.

1. અનાથ દવાઓ માટે, તેમજ વ્યક્તિગત દવાઓ માટે, સભ્ય રાજ્યની અધિકૃત સંસ્થા સાથેના કરારમાં કે જે આવી દવાની નોંધણી કરે છે, વધારાના લેબલ (સ્ટીકર) નો ઉપયોગ કરીને લેબલિંગ કરવાની મંજૂરી છે.
2. સમાન ડોઝ ફોર્મમાં ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનોના વિવિધ ડોઝ (સાંદ્રતા, વગેરે) ને લેબલ કરતી વખતે, ડોઝ (એકાગ્રતા, વગેરે) ની સ્પષ્ટ દ્રશ્ય ઓળખ સુનિશ્ચિત કરવા માટે એક અલગ રંગ યોજના અથવા અન્ય પદ્ધતિ પ્રદાન કરવી આવશ્યક છે.

એક જ ઔષધીય ઉત્પાદન (પશુચિકિત્સા દવા) ના વિવિધ ડોઝ એ જ રીતે જણાવવા જોઈએ (દા.ત. 250 મિલિગ્રામ, 500 મિલિગ્રામ, 750 મિલિગ્રામ, 1000 મિલિગ્રામ, 1 ગ્રામ નહીં). તેને ડોઝના અપૂર્ણાંક ભાગમાં પાછળના શૂન્ય સૂચવવાની મંજૂરી નથી (2.5 મિલિગ્રામ સૂચવવું જોઈએ, 2.50 મિલિગ્રામ નહીં). દશાંશ વિભાજક (અલ્પવિરામ) નો ઉપયોગ ન કરવો જોઈએ સિવાય કે તેને ટાળી શકાય (0.25 ગ્રામને બદલે 250 મિલિગ્રામનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ). સલામતીના કારણોસર, તમારે "માઈક્રોગ્રામ" શબ્દને સંક્ષિપ્તમાં લખવાને બદલે સંપૂર્ણ લખવો જોઈએ. જો કે, કેટલાક કિસ્સાઓમાં, જો મુશ્કેલીઓ ઊભી થાય કે જે ફોન્ટનું કદ ઘટાડીને દૂર કરી શકાતી નથી, તો સંક્ષિપ્ત સ્વરૂપ "mcg" નો ઉપયોગ કરવા માટે, જો વાજબીતાઓ હોય અને સલામતીની કોઈ ચિંતા ન હોય તો તે માન્ય છે.

1. વહીવટનો માર્ગ આ ઔષધીય ઉત્પાદનની સામાન્ય લાક્ષણિકતાઓ અથવા આ પશુચિકિત્સા દવાના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓમાં દર્શાવેલ સાથે સુસંગત હોવો જોઈએ અને પ્રમાણભૂત શરતોનું સખતપણે પાલન કરવું જોઈએ. નકારાત્મક અભિવ્યક્તિઓનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં (ઉદાહરણ તરીકે: "નસમાં ઉપયોગ માટે નહીં"). માત્ર પ્રમાણભૂત સંક્ષેપ સ્વીકાર્ય છે (ઉદાહરણ તરીકે, i.v., i.m., s.c.). વહીવટના અન્ય બિન-નિયમિત માર્ગો સંપૂર્ણ રીતે સૂચવવા જોઈએ. જો દર્દીઓ વહીવટના માર્ગથી પરિચિત ન હોય, તો દવાના તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સ્પષ્ટતા પ્રદાન કરવી જોઈએ. સ્વ-વહીવટ માટે ઉપલબ્ધ દવાઓ માટે આ ખાસ કરીને મહત્વનું છે.
2. જો પ્રાથમિક અને/અથવા ગૌણ પેકેજિંગ પર બહુવિધ ભાષાઓનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, તો આ પાઠો સ્પષ્ટપણે અલગ હોવા જોઈએ.
3. જ્યાં સુધી છેલ્લી માત્રા દૂર કરવામાં ન આવે ત્યાં સુધી ફોલ્લા પેક પર મુદ્રિત તમામ ડેટા ઉપભોક્તા માટે સુલભ રહેવો જોઈએ. જો આવા પેકેજના દરેક કોષ પર બધી માહિતી લાગુ કરવી અશક્ય છે, તો રેન્ડમ એપ્લિકેશનની એક પદ્ધતિને મંજૂરી આપવામાં આવે છે, જેમાં તેઓ સેલ પેકેજની સપાટી પર મહત્તમ આવર્તન સાથે સ્થિત છે. તેને ફોલ્લાના પેકેજિંગની ધાર પર બેચ નંબર અને સમાપ્તિ તારીખ મૂકવાની મંજૂરી છે. જો તકનીકી રીતે શક્ય હોય, તો આ માહિતી દરેક ફોલ્લાના પેકેજની બંને કિનારીઓ પર લાગુ થવી જોઈએ. પ્રાથમિક પેકેજીંગ માટે જરૂરી તમામ માહિતી સિંગલ-ડોઝ સ્ટ્રીપ્સ ધરાવતા રીલીઝ ફોર્મના દરેક ડોઝ યુનિટ પર ચિહ્નિત થયેલ હોવી જોઈએ.

અરજી
લેબલીંગ જરૂરીયાતો માટે
તબીબી માટે દવાઓ
એપ્લિકેશન અને પશુચિકિત્સા
દવાઓ

ઔષધીય ઉત્પાદનો (પશુચિકિત્સા દવાઓ) ના ગૌણ પેકેજિંગ પર દર્શાવેલ સહાયકોની સૂચિ

મૌખિક વહીવટ માટે

	કોડ સહાયક શરીર પદાર્થો	થ્રેશોલ્ડ
એઝો રંગો:
સૂર્યાસ્ત પીળો	E110	0
એઝોરૂબિન (કાર્મોઇસીન)	E122	0
કિરમજી (પોન્સો 4R, કોચીનીયલ રેડ એ)	E124	0
તેજસ્વી કાળો BN (કાળો ચળકતો BN, કાળો PN)	E151	0
મગફળીનું માખણ		0
એસ્પાર્ટમ	E951	0
જી-એલેક્ટોઝ		0
જી ગ્લુકોઝ (ડેક્સ્ટ્રોઝ)		0
ગ્લિસરોલ (ગ્લિસરોલ)		10 ગ્રામ/ડોઝ
આઇસોમલ્ટ (આઇસોમલ્ટાઇટ)	E953	0
પોટેશિયમ ધરાવતા સંયોજનો		39 મિલિગ્રામ/ડોઝ
પોલિએથોક્સિલેટેડ એરંડા તેલ (મેક્રોગોલ ગ્લિસરિલ રિસિનોલેટ, મેક્રોગોલ ગ્લિસરિલ હાઇડ્રોક્સીસ્ટેરેટ)		0
પ્રિઝર્વેટિવ્સ		0
Xylitol (xylitol)		10 ગ્રામ
તલ નું તેલ		0
લેક્ટીટોલ (લેક્ટીટોલ)	E966	0
લેક્ટોઝ		0
લેટેક્સ (કુદરતી રબર)		0
માલ્ટિટોલ (માલ્ટિટોલ)	E965	0

	કોડ સહાયક શરીર પદાર્થો	થ્રેશોલ્ડ
મન્નિટોલ (મેનિટોલ)	E421	10 ગ્રામ
યુરિયા		0
સોડિયમ સંયોજનો		23 મિલિગ્રામ/ડોઝ
પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ અને તેના ઇથર્સ		પુખ્ત વયના લોકો માટે 400 મિલિગ્રામ/કિલો, બાળકો માટે 200 મિલિગ્રામ/કિલો
ઘઉંનો સ્ટાર્ચ		0
ખાંડ ઉલટાવી		0
સુક્રોઝ		0
સોયાબીન તેલ		0
સોર્બીટોલ (સોર્બીટોલ)	E420	0
ફેનીલલાનાઇન		0
ફોર્માલ્ડિહાઇડ		0
ફ્રુક્ટોઝ		0
ઇથેનોલ (ઇથિલ આલ્કોહોલ)		0

પ્રવાહીમાં ટકાવારી (v/v). ડોઝ સ્વરૂપોઓહ.

ગુબિન એમ. એમ.,
જીન. કંપની VIPS-MED ના ડિરેક્ટર,
પીએચ.ડી. ટેક વિજ્ઞાન

I. પરિચય

ઔષધીય ઉત્પાદનો (DP) ની ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં હર્મેટિક ક્લોઝરની કામગીરી મુખ્ય ભૂમિકા ભજવે છે, ખાસ કરીને જંતુરહિત ડોઝ ફોર્મ્સ (DF) ના ઉત્પાદનમાં. ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા બંધ કરવાથી તેના પરિવહન, સંગ્રહ અને ગ્રાહકો દ્વારા ઉપયોગ દરમિયાન ડ્રગની સલામતીની ખાતરી થાય છે. તે તરત જ નોંધવું જોઈએ કે પ્રાથમિક પેકેજિંગ છે, એટલે કે. પેકેજિંગ જેમાં દવા સીધી મૂકવામાં આવે છે, તેમજ ગૌણ અથવા બાહ્ય પેકેજિંગ, એટલે કે. કાર્ડબોર્ડ અથવા પ્લાસ્ટિક બોક્સ, બોક્સ, ફ્લાઈટ્સ, જે સંગ્રહ, પરિવહન અને ઉપયોગની સરળતા પૂરી પાડે છે. પ્રાથમિક પેકેજીંગની ગુણવત્તા દવાઓ માટે મૂળભૂત રીતે મહત્વપૂર્ણ છે, જે આ લેખનું મુખ્ય ધ્યાન હશે.

II. પેકેજિંગ જરૂરિયાતો

આધુનિક દવાઓ વિશાળ સંખ્યા દ્વારા અલગ પડે છે વિવિધ વિકલ્પોઅને પેકેજીંગના સ્વરૂપો. આ વિવિધતા હોવા છતાં, ઉપયોગમાં લેવાતા પેકેજિંગના સ્વરૂપને ધ્યાનમાં લીધા વિના મૂળભૂત આવશ્યકતાઓ ઘડવી શક્ય છે.

આ આવશ્યકતાઓને ચાર પ્રકારોમાં વહેંચી શકાય છે:

1. પ્રાથમિક પેકેજીંગ માટે ડિઝાઇન જરૂરિયાતો.
2. સામગ્રી માટે જરૂરીયાતો.
3. દવાના પ્રકાર, પેકેજિંગ ડિઝાઇન અને ઉત્પાદન તકનીકના આધારે ચોક્કસ જરૂરિયાતો.
4. સામાન્ય જરૂરિયાતોપેકેજીંગ માટે.

1. પ્રાથમિક પેકેજીંગની ડિઝાઇન એ સુનિશ્ચિત કરવું આવશ્યક છે:

• પ્રતિકૂળ પર્યાવરણીય પ્રભાવોથી દવાઓનું રક્ષણ;
• થી બચાવો યાંત્રિક પ્રભાવો;
• ચુસ્તતા અને સ્થિરતા સુનિશ્ચિત કરો;
• માઇક્રોબાયલ દૂષણ સામે રક્ષણ;
• ડોઝ અથવા ટુકડે ટુકડો દવા નિષ્કર્ષણ;
• સૌંદર્યલક્ષી દેખાવ અને ઉપયોગમાં સરળતા;
• માળખાકીય તત્વો પ્રમાણિત હોવા જોઈએ, ભૌમિતિક પરિમાણોમાંથી કોઈ વિચલનો ન હોવા જોઈએ;
• પ્રાથમિક પેકેજીંગના ઘટકો તેમની સ્વચાલિત પ્રક્રિયા અને સ્વચાલિત સાધનો પર હર્મેટિક કનેક્શનની સંભાવના સાથે ડિઝાઇન કરવા જોઈએ.

2. પ્રાથમિક પેકેજિંગ સામગ્રીમાં શામેલ હોવું જોઈએ નહીં:

• ભારે ધાતુઓ, આર્સેનિક અને અન્ય હાનિકારક અશુદ્ધિઓ ધોરણો કરતાં વધુ જથ્થામાં;
• રંગો ઉપયોગ માટે માન્ય નથી;
• કાર્સિનોજેનિક અને ઝેરી ઘટકો;
• વિદેશી ગંધ;
• સ્થાપિત ધોરણો ઉપર માઇક્રોબાયલ દૂષણ;

મંજૂરી નથી:

• રક્ષણાત્મક કોટિંગ્સને નુકસાન;
• યાંત્રિક અશુદ્ધિઓની હાજરી;
• સામગ્રી નાજુક હોવી જોઈએ નહીં અને થર્મલ અને યાંત્રિક સારવાર, જંતુનાશક ઉકેલો સાથેની સારવારનો સામનો કરવો જોઈએ;
• સામગ્રી તટસ્થ હોવી જોઈએ અને દવાના ઘટકો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરતી નથી.

3. વિશિષ્ટ પેકેજિંગ આવશ્યકતાઓમુખ્યત્વે દવાના પ્રકાર અને તેના ઉત્પાદનની તકનીકી પ્રક્રિયા દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે. ઉદાહરણ તરીકે, સંખ્યાબંધ દવાઓનો સંગ્રહ કરતી વખતે, સીધા સૂર્યપ્રકાશના સંપર્કની મંજૂરી નથી, તેથી પેકેજિંગ અપારદર્શક હોવું જોઈએ અથવા, ઉદાહરણ તરીકે, કાચની શીશીઓ માટે, નારંગી કાચથી બનેલી. ઈન્જેક્શન સોલ્યુશન્સ માટે, આંખમાં નાખવાના ટીપાંતેનાથી વિપરીત, માઇક્રોકોન્ટામિનેંટ્સને નિયંત્રિત કરવા માટે પેકેજિંગ શક્ય તેટલું પારદર્શક હોવું જોઈએ.

4. સામાન્ય પેકેજિંગ આવશ્યકતાઓ:

• પેકેજિંગ પર મુદ્રિત ગ્રંથોની સ્પષ્ટતા;
• સંક્ષિપ્ત સારાંશ અથવા ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ;
• રંગ ડિઝાઇન;
• પેકેજિંગ ખોલવા માટે સહાયનો અભાવ;
• જો શક્ય હોય તો, પ્રથમ ઉદઘાટન નિયંત્રણની હાજરી;
• હેન્ડલ કરવા માટે સલામત, કોઈ તીક્ષ્ણ ખૂણા કે ધાર નથી.

III. સ્વચાલિત મશીનોમાં ઉપયોગમાં લેવાતી વખતે બંધ તત્વો માટેની વધારાની આવશ્યકતાઓ

ઉપર સૂચિબદ્ધ મોટાભાગની આવશ્યકતાઓ સ્પષ્ટ છે અને, એક નિયમ તરીકે, આધુનિક પેકેજિંગમાં પૂરી થાય છે. જો કે, જીએમપી આવશ્યકતાઓનું પાલન કરવા માટે ઉત્પાદનના સ્થાનાંતરણના સંબંધમાં, સંખ્યાબંધ વિશિષ્ટ શરતો ઊભી થાય છે જેને પ્રાથમિક પેકેજિંગ ડિઝાઇન કરતી વખતે અથવા પસંદ કરતી વખતે ધ્યાનમાં લેવી આવશ્યક છે. GMP ની મુખ્ય અને મૂળભૂત આવશ્યકતાઓમાંની એક પ્રક્રિયાઓની મહત્તમ પુનઃઉત્પાદનક્ષમતા અને પુનરાવર્તિતતા તેમજ આ પ્રક્રિયાઓમાં ન્યૂનતમ માનવ સહભાગિતા છે. આનો અર્થ એ છે કે તમામ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન પ્રક્રિયાઓ સ્વયંસંચાલિત હોવી જોઈએ.

દવાના ઉત્પાદનના સ્વચાલિતકરણની પ્રક્રિયામાં પેકેજિંગ મુખ્ય ભૂમિકા ભજવે છે. ઉપર સૂચવ્યા મુજબ, તમામ પેકેજિંગ ઘટકો પ્રમાણિત હોવા જોઈએ, ઉલ્લેખિત પરિમાણોમાંથી કોઈ વિચલન ન હોવું જોઈએ અને સ્વચાલિત રેખાઓમાં પ્રક્રિયા કરવી જોઈએ. આનો અર્થ એ છે કે પેકેજિંગ તત્વો આપમેળે અનન્ય રીતે લક્ષી હોવા જોઈએ અને આપમેળે એકસાથે જોડાયેલા હોવા જોઈએ.

એક નિયમ તરીકે, ડ્રગ ઉત્પાદનોના ઉત્પાદનમાં, મુખ્ય સમસ્યા એ બંધ તત્વોની દિશા અને જોડાણ છે, એટલે કે. ડ્રોપર્સ, ઢાંકણા, પ્લગ, કેપ્સ, વગેરે.

શ્રેષ્ઠ બોટલ-સ્ટોપર-કેપ ડિઝાઇનનું ઉત્તમ ઉદાહરણ, સમગ્ર વિશ્વમાં પ્રમાણિત, ડી=20 મીમી, રબર સ્ટોપર અને એલ્યુમિનિયમ કેપના ગળાના વ્યાસ સાથેની પેનિસિલિન બોટલ છે. તેઓ સારી રીતે લક્ષી છે અને આપમેળે પ્રક્રિયા કરે છે, કનેક્શન ચુસ્ત અને વિશ્વસનીય છે. આજકાલ, દવાના બજારના વિકાસ સાથે, પ્લાસ્ટિક પેકેજીંગનો ઉપયોગ વધુને વધુ થાય છે, ખાસ કરીને નેત્ર અને નાકની દવાઓ અને બિન-જંતુરહિત દવાઓ માટે. પ્લાસ્ટિક માટેના પેકેજિંગ તત્વો માટે કોઈ ધોરણો નથી, તેથી ડ્રગ ડેવલપર્સ, એક નિયમ તરીકે, તેમની પોતાની પેકેજિંગ ડિઝાઇનનો ઉપયોગ કરે છે. તે જ સમયે, તેમના સ્વચાલિત અભિગમ અને ખોરાકની શક્યતાને ઘણીવાર ધ્યાનમાં લેવામાં આવતી નથી.

ચાલો મુખ્ય માપદંડોને ધ્યાનમાં લઈએ જેનો ઉપયોગ ડ્રોપર અને ઢાંકણના ઉદાહરણનો ઉપયોગ કરીને પેકેજિંગ તત્વો પસંદ કરતી વખતે થવો જોઈએ; Fig.1a, b.

સ્વચાલિત મશીનના નોન-સ્ટોપ ઓપરેશનને સુનિશ્ચિત કરવા માટે, ક્લોઝર એલિમેન્ટ્સ આવશ્યક છે:

a) નેવિગેટ કરવા માટે સરળ, એટલે કે કડક રીતે વ્યાખ્યાયિત, અનન્ય સ્થિતિમાં બંકરમાં સ્થિત,

b) હોપરમાં માર્ગદર્શિકાઓ સાથે અને કન્વેયરની સાથે કેપિંગ પોઈન્ટ સુધી ખસેડવામાં સરળ,

c) બોટલની ગરદન પર દાખલ કરવા અને/અથવા સ્ક્રૂ કરવા માટે સરળ.

ચોખા. 1. પેકેજિંગ તત્વો: ડ્રોપર (a); કવર (બી); મેટલ કેપ (c); રબર સ્ટોપર (જી).

વિસ્તરેલ બંધારણના કિસ્સામાં ચોક્કસ દિશા સુનિશ્ચિત કરવા માટે, ઉદાહરણ તરીકે ડ્રોપર (ફિગ. 1a), તે જરૂરી છે કે ગુરુત્વાકર્ષણનું કેન્દ્ર સ્પષ્ટ રીતે વ્યાખ્યાયિત (D) અને ડ્રોપર શોલ્ડર (F) ની તુલનામાં સરભર કરવામાં આવે, એટલે કે. Lв? 0.8 Ln. આ કિસ્સામાં, ડ્રોપર સપોર્ટ પોઈન્ટ હંમેશા ડ્રોપર કોલર (F) અને ડ્રોપરનો વિસ્તૃત ભાગ (B) હશે. ડ્રોપરના અભિગમને સરળ બનાવવા માટે, તે ઇચ્છનીય છે કે ડી 1< d 2 .

કાર્યક્ષમ ખોરાકને સુનિશ્ચિત કરવા માટે, તત્વોમાં ખરબચડી અને ગોળાકાર આકારો વિના સરળ સપાટી હોવી આવશ્યક છે.

ઢાંકણા અને કેપ્સ ખવડાવતી વખતે, બીજી સમસ્યા ઊભી થાય છે - તેઓ એકબીજામાં ફિટ થઈ શકે છે અને ઘણા ટુકડાઓમાં એકત્રિત થઈ શકે છે, જ્યારે તેમને અલગ કરવું ખૂબ મુશ્કેલ છે. આને રોકવા માટે, ઢાંકણ શંકુ આકારનું હોવું જોઈએ નહીં. સ્ટેપ્ડ આકાર (સૌથી સામાન્ય) ધરાવતા કવર માટે, નીચેની શરતો પૂરી કરવી આવશ્યક છે: d 2? 0.8d 3 , d 1 ? 0.8d2.

આનો અર્થ એ છે કે મોટા વ્યાસ d 1, સૈદ્ધાંતિક રીતે, d 3 વ્યાસવાળા આંતરિક છિદ્રમાં પ્રવેશી શકતા નથી, અને સૌથી નાનો વ્યાસ d 2 સરળતાથી d 3 માંથી બહાર આવે છે (જામ થતો નથી).

આ જ કારણોસર, ઢાંકણ શંકુ આકારનું હોવું જોઈએ નહીં, કારણ કે શંકુ આંતરિક થ્રેડેડ છિદ્રમાં સરળતાથી ફિટ થઈ જાય છે અને જામિંગ થઈ શકે છે, જેને આપમેળે દૂર કરવું ખૂબ મુશ્કેલ છે. કેટલાક તત્વો સાંકળોમાં એસેમ્બલ થાય છે, અને સાધનો અટકી જાય છે. મેટલ કેપ્સ માટે પણ આ નિયમનું પાલન કરવું ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે, Dн > Dв, જ્યાં Dн એ કેપનો બાહ્ય વ્યાસ છે, Dв એ આંતરિક વ્યાસ છે.

તાજેતરમાં સુધી, આ સ્થિતિ ધ્યાનમાં લેવામાં આવી ન હતી. તેનાથી વિપરીત, કેપ્સના કેટલાક ઉત્પાદકો તેમને નાના શંકુથી બનાવે છે, જે સ્ટેમ્પિંગ પ્રક્રિયાને મોટા પ્રમાણમાં સરળ બનાવે છે, પરંતુ સ્વચાલિત સાધનોના સંચાલનમાં સતત નિષ્ફળતાઓ તરફ દોરી જાય છે.

છેલ્લે, પ્રક્રિયાનો છેલ્લો તબક્કો એ બોટલ પર ડ્રોપર, ઢાંકણ અથવા કેપ ઇન્સ્ટોલ અથવા મૂકવાનો છે. અહીં પણ અવલોકન કરવું જોઈએ ચોક્કસ નિયમોબંધ તત્વો ડિઝાઇન કરતી વખતે.

સ્ટોપર્સ અને ડ્રોપર્સ બોટલમાં સરળતાથી અને સચોટ રીતે ફિટ થવા જોઈએ, આ માટે:

a) બોટલમાં જે ભાગમાં જાય છે તેમાં ચેમ્ફર અથવા રાઉન્ડિંગ (ફિગ. 1a, d; ચેમ્ફર સી) હોવું આવશ્યક છે. તેની લંબાઈ શરતોને સંતોષતી હોવી જોઈએ Lк< 0,3Lв;

b) બાકીની સપાટી કડક રીતે સરળ, નળાકાર, રફનેસ વિના હોવી જોઈએ. તે પણ ખૂબ જ છે મહત્વપૂર્ણ સ્થિતિ. જો બોટલની અંદર જતી સપાટી પર શંકુનો આકાર હોય, તો સ્ટોપર મૂકતી વખતે મોટી સમસ્યાઓ ઊભી થાય છે; તે બોટલ પર ચુસ્તપણે ઇન્સ્ટોલ કરી શકાતી નથી. અસફળ ડિઝાઇનનું ઉદાહરણ 4Ts રબર સ્ટોપર છે, જે સોવિયેત સમયમાં વિકસિત કરવામાં આવ્યું હતું, સ્વચાલિત પ્રક્રિયાની શક્યતાને ધ્યાનમાં લીધા વિના. તેણીના આંતરિક ભાગશંકુનો આકાર ધરાવે છે. હાલમાં, અમે ખર્ચાળ મેનિપ્યુલેટરનો ઉપયોગ કરીને 4C સ્ટોપર સાથે સીલ કરવાની એક ખાસ પદ્ધતિ વિકસાવી છે. પશ્ચિમી ધોરણો અનુસાર બનાવેલા પ્લગમાં આવી સમસ્યાઓ હોતી નથી.

જો આપણે પ્લાસ્ટિકની બોટલોને સ્વચાલિત મશીનોમાં તેમની પ્રક્રિયાના દૃષ્ટિકોણથી ધ્યાનમાં લઈએ, તો તેમના માટે મુખ્ય જરૂરિયાત એ બોટલની રચનાની કઠોરતાને સુનિશ્ચિત કરવાની છે. જો બોટલમાં પૂરતી કઠોરતા ન હોય, તો તે સૉર્ટિંગ અને ઓરિએન્ટેશન પ્રક્રિયા દરમિયાન, જ્યારે સ્વચાલિત રેખાઓ પર ખવડાવવામાં આવે છે અને જ્યારે તેના પર કેપિંગ તત્વો ઇન્સ્ટોલ કરવામાં આવે છે ત્યારે તે "જામ થઈ શકે છે". આ સામાન્ય રીતે ખૂબ પ્રયત્નો સાથે થાય છે.

IV. મુખ્ય પ્રકારની બોટલ, કન્ટેનર અને ક્લોઝર

પ્રવાહી અને જથ્થાબંધ દવાઓ માટે બોટલ અને કન્ટેનરનું ઉત્પાદન મુખ્યત્વે કાચમાંથી બનાવવામાં આવે છે, સામાન્ય રીતે જંતુરહિત દવાઓ અને પ્લાસ્ટિક માટે, મુખ્યત્વે પોલિઇથિલિન, પોલિસ્ટરીન, પોલીપ્રોપીલિન વગેરે.

કેપિંગની પદ્ધતિઓ અને આ હેતુઓ માટે વપરાતી સામગ્રીના આધારે, તેમને નીચેના જૂથોમાં વિભાજિત કરી શકાય છે:

1. એક સરળ ગરદન, રબર સ્ટોપર અને મેટલ કેપ સાથે કાચ (ઓછી વાર પ્લાસ્ટિક) બોટલ; ફિગ.2. આ પ્રકારના પેકેજીંગનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે જંતુરહિત દવાઓના ઉત્પાદન માટે થાય છે જે નસમાં અથવા ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે સંચાલિત થાય છે. આ કિસ્સામાં, સ્ટોપર દ્વારા બોટલમાંથી દવા લીધા પછી, ચુસ્તતા અને વંધ્યત્વ સાથે સમાધાન થતું નથી.

ચોખા. 2. જંતુરહિત દવાઓના ઉત્પાદન માટે પેકેજિંગ તત્વો.

2. સ્ક્રુ નેક સાથેની પ્લાસ્ટિક (અથવા કાચની) બોટલ, ડ્રોપર સ્ટોપર, પ્લાસ્ટિક કેપ (સામાન્ય રીતે ટેમ્પર સ્પષ્ટ થાય છે); ચોખા. 3. મોટેભાગે, આ પ્રકારના પેકેજીંગનો ઉપયોગ જંતુરહિત અનુનાસિક અને આંખના ટીપાં માટે થાય છે, જ્યાં ચોક્કસ ડોઝની જરૂર હોય છે, અને પ્રથમ ઓપનિંગ દરમિયાન દવાની વંધ્યત્વ સાથે ચેડા કરવામાં આવે છે. બિન-જંતુરહિત દવાઓ માટે, હર્મેટિકલી સીલબંધ પેકેજિંગની બીજી પદ્ધતિ છે, જેનો ઉપયોગ મોટાભાગે બલ્ક પદાર્થો અથવા ગોળીઓને સીલ કરતી વખતે થાય છે. આ પદ્ધતિ સંયુક્ત મેટલ-પ્લાસ્ટિક પટલનો ઉપયોગ કરે છે, જે બોટલ (જાર) ની ગરદન પર વેલ્ડેડ (ફ્યુઝ્ડ) હોય છે.

ચોખા. 3. અનુનાસિક અને મૌખિક વહીવટ માટે જંતુરહિત અને બિન-જંતુરહિત દવાઓ માટે પેકેજિંગ તત્વો.

3. સ્ક્રુ નેક સાથે કાચ અથવા પ્લાસ્ટિકની બોટલ અને સીલિંગ ગાસ્કેટ સાથે મેટલ કેપ; ચોખા. 4. સામાન્ય રીતે બિન-જંતુરહિત દવાઓના ઉત્પાદનમાં વપરાય છે: ટિંકચર, તબીબી પોષણ, સીરપ, વગેરે.

ચોખા. 4. બિન-જંતુરહિત પ્રવાહી દવાઓ માટે પેકેજિંગ.

4. ઔષધીય ઉત્પાદનો સાથે જંતુરહિત કન્ટેનર, જેની સીલિંગ અને સીલ ઔષધીય ઉત્પાદનો ઉત્પાદન પ્રક્રિયા દરમિયાન કરવામાં આવે છે; ચોખા. 5. કાચ માટે આ એમ્પ્યુલ્સ છે, પ્લાસ્ટિક માટે - ઔષધીય ઉત્પાદનો સાથેના કન્ટેનર, જેનું ઉત્પાદન ઘણીવાર ઔષધીય ઉત્પાદનો (બોટલપેક તકનીક) ની માત્રા અને સીલિંગ સાથે એક તકનીકી ચક્રમાં કરવામાં આવે છે. આ તકનીકના લેખક અને નેતા જર્મન કંપની રોમેલેગ છે.

ચોખા. 5. “બોટલપેક” ટેકનોલોજીનો ઉપયોગ કરીને ઉત્પાદિત જંતુરહિત દવાઓનું પેકેજિંગ.

5. સ્પ્રે અથવા એરોસોલ્સના સ્વરૂપમાં દવાઓનું પેકેજિંગ; ચોખા. 6. સ્પ્રેના કિસ્સામાં મિકેનિકલ માઇક્રો-ડિસ્પેન્સર સાથે અને એરોસોલના કિસ્સામાં વાલ્વ-સ્પ્રે હેડ સાથે કાચ અથવા પ્લાસ્ટિકની બોટલનો ઉપયોગ થાય છે. આ કિસ્સામાં, વિવિધ એલપી આઉટપુટ કરવા માટે, તેનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે વિવિધ પ્રકારોનોઝલ

ચોખા. 6. સ્પ્રે અને એરોસોલ્સના સ્વરૂપમાં દવાઓ માટેના પેકેજીંગ તત્વો.

નિષ્કર્ષમાં, તે નોંધવું રહ્યું કે આધુનિક પેકેજિંગ પસંદ કરતી વખતે અથવા વિકસિત કરતી વખતે, સામગ્રી, બાંધકામ, ડિઝાઇન વગેરે માટેની પરંપરાગત આવશ્યકતાઓ સાથે. તમામ પેકેજિંગ તત્વોની સ્વચાલિત પ્રક્રિયાની શક્યતાને ધ્યાનમાં લેવી જરૂરી છે. અલબત્ત, આ લેખ ફક્ત કેટલાક મૂળભૂત મુદ્દાઓ પ્રદાન કરે છે જેના પર તમારે ધ્યાન આપવું જોઈએ.

વ્યવહારમાં, દરેક ચોક્કસ કિસ્સામાં, પેકેજિંગના વિકાસ અથવા પસંદગીના તબક્કે પહેલેથી જ, પેકેજિંગ સાધનોના વિકાસકર્તાઓ સાથે સંપર્ક કરવો જરૂરી છે. આ હવે ખાસ કરીને સંબંધિત છે - રશિયામાં ફાર્માસ્યુટિકલ એન્ટરપ્રાઇઝના તકનીકો અને ઉત્પાદનમાં સંક્રમણના તબક્કે જે GMP આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે, જ્યાં મુખ્ય અને મૂળભૂત આવશ્યકતાઓ ટેકનોલોજીની પુનઃઉત્પાદનક્ષમતા અને પુનરાવર્તિતતા છે, જે ફક્ત સ્વચાલિત મશીનોનો ઉપયોગ કરીને સુનિશ્ચિત કરી શકાય છે.

ગ્રંથસૂચિ

1. OST 64-803-01. દવાઓ માટે પરિવહન, જૂથ અને ઉપભોક્તા કન્ટેનર
2. વી.એફ. સ્ટોલેપિન, એલ.એલ. ગુરરી. "દવાઓના ઉત્પાદન માટે પ્રારંભિક સામગ્રી." એમ.: મેડિકલ ઇન્ફોર્મેશન એજન્સી, 2003.
3. "ફાર્માસ્યુટિકલ ટેકનોલોજી: ડોઝ સ્વરૂપોની ટેકનોલોજી", I.I. ક્રાસન્યુક એટ અલ. એમ.: પબ્લિશિંગ સેન્ટર "એકેડેમી", 2006.
4. એમએમ. ગુબિન "સ્વચાલિત પેકેજિંગ મશીનોમાં તેમના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ પેકેજિંગ તત્વોના વિકાસ અને ઉત્પાદનમાં મુખ્ય સમસ્યાઓ."
5. સેમિનાર “સ્કૂલ ઑફ ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ 2005” - રિપોર્ટના એબ્સ્ટ્રેક્ટ્સ, 2005, સેન્ટ પીટર્સબર્ગ, પૃષ્ઠ. 13.

પરિચય................................................ ........................................................ ............. .3

પ્રકરણ 1. ડ્રગ પેકેજિંગ માટે આધુનિક અભિગમો...................................5

1.1 દવાના પેકેજીંગના પ્રકારો અને કાર્યો........................................ ..................................... 5

1.2 દવાના પેકેજિંગ માટેની મૂળભૂત આવશ્યકતાઓ................................................ ........................10

પ્રકરણ 2. ઉપભોક્તા પસંદગીઓનું વિશ્લેષણ.................................14

2.1 ઉપભોક્તા પસંદગીઓ પર પેકેજિંગનો પ્રભાવ................................................14

2.1 દવાઓ અને તેમના પેકેજિંગના સંબંધમાં ઉપભોક્તાની પસંદગીઓનું નિર્ધારણ...................................... ..................................17

નિષ્કર્ષ................................................ ................................................................ ...... ..23

ગ્રંથસૂચિ................................................. ...................................25

અરજીઓ................................................ ........................................................ ............. ..27

પરિચય

વિષયની સુસંગતતા.બજારના અર્થતંત્રના વિકાસ સાથે, સ્થાનિક સાહસોનું પ્રદર્શન મોટાભાગે તેમના ઉત્પાદનો બજારમાં સફળ છે કે કેમ તેના પર નિર્ભર છે. તેથી, ચોક્કસ ઉત્પાદનના સંબંધમાં ગ્રાહકની પસંદગીઓની સ્થિતિનો અભ્યાસ કરવાની વધુને વધુ જરૂર છે. દવાઓ સહિતની ચીજવસ્તુઓની ખરીદી અથવા ઉપયોગ કરતી વખતે, તેમની જરૂરિયાતો પૂરી કરવા માટે, ગ્રાહકોને માલની સલામતી અને યોગ્ય ગુણવત્તાનો, તેમના અધિકારોનું રાજ્ય રક્ષણ કરવાનો અને અપૂરતી ગુણવત્તાના માલને કારણે થતા નુકસાન માટે વળતરનો અધિકાર છે. આ માહિતીની જાગરૂકતા ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ માટે વધુ ઊંડાણપૂર્વક કાર્ય કરવા માટે કાર્ય કરે છે વૈજ્ઞાનિક સંશોધનઆ દિશામાં.

ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ ઉત્પાદન એક અભિન્ન ઘટક છે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ. પેકેજિંગ એ દવાના ઉત્પાદનનો ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ ભાગ બની ગયો છે કારણ કે... નવી દવાઓ અને નવી દવા વિતરણ પ્રણાલીના વિકાસમાં નવીનતા ખૂબ જ ઉચ્ચ સ્તરે પહોંચી છે. ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ દવાઓ માટેની વધતી જતી જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનો માટેની અનન્ય આવશ્યકતાઓને લીધે, ડ્રગ પેકેજિંગે ખાતરી કરવી જોઈએ કે પરિવહન દરમિયાન દવાઓની ગુણવત્તા જાળવવામાં આવે છે, જે તેમની શેલ્ફ લાઇફને વધારશે.

કાર્યનું લક્ષ્ય- આધુનિક દવાઓના પેકેજીંગની વિશેષતાઓનો અભ્યાસ કરો.

ધ્યેય હાંસલ કરવા માટે, નીચેના ઉકેલો જરૂરી છે કાર્યો:

1. ડ્રગ પેકેજીંગના પ્રકારો અને કાર્યોનો અભ્યાસ કરો;

2. દવાના પેકેજિંગ માટેની મૂળભૂત આવશ્યકતાઓને ધ્યાનમાં લો;

3. વિશ્લેષણ કરો અને ગ્રાહક પસંદગીઓ પર પેકેજિંગનો પ્રભાવ શોધો.

અભ્યાસનો હેતુ.ઔષધીય ઉત્પાદનોનું પેકેજિંગ અને રજૂઆત.

અભ્યાસનો વિષય.ઔષધીય ઉત્પાદનોના પેકેજિંગની ગુણવત્તા માટેની આવશ્યકતાઓ.

સંશોધન પૂર્વધારણા.ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગની સામગ્રી અને દેખાવ ગ્રાહકની પસંદગીઓને પ્રભાવિત કરે છે.

કામ માળખું. કોર્સ વર્કપરિચય, બે પ્રકરણો, નિષ્કર્ષ, સંદર્ભોની સૂચિ અને પરિશિષ્ટનો સમાવેશ થાય છે.

પ્રકરણ 1. ડ્રગ પેકેજિંગ માટે આધુનિક અભિગમો

ડ્રગ પેકેજીંગના પ્રકારો અને કાર્યો

પેકેજિંગને કન્ટેનર, સહાયક અને પેકેજિંગ સામગ્રીનો સમાવેશ થતો જટિલ તરીકે સમજવામાં આવે છે જે પેકેજ્ડ પ્રોડક્ટના ગ્રાહક અને તકનીકી ગુણધર્મોને નિર્ધારિત કરે છે.

દવાઓ માટે બે પ્રકારના પેકેજિંગ છે: પ્રાથમિક પેકેજિંગ (વ્યક્તિગત) અને ગૌણ પેકેજિંગ (જૂથ અથવા ગ્રાહક).

પ્રાથમિક પેકેજિંગ- પ્રત્યક્ષ (વ્યક્તિગત) પેકેજિંગ જે ઉત્પાદનને તેના વેચાણ દરમિયાન સાચવવામાં મદદ કરે છે; માલનો એક ભાગ છે અને, સામાન્ય રીતે, સ્વતંત્ર રીતે પરિવહન કરી શકાતું નથી;

ગૌણ પેકેજિંગ- વ્યક્તિગત પેકેજિંગને સુરક્ષિત કરવા માટે સેવા આપે છે અને માહિતી સામગ્રીમાં તેને વટાવે છે; કરે છે રક્ષણાત્મક કાર્યઉત્પાદન અને પ્રાથમિક પેકેજીંગના સંબંધમાં અને બાહ્ય પ્રભાવો સામે તેમની પ્રતિરક્ષા માટે શરતો બનાવે છે.

પ્રાથમિક પેકેજિંગ, વપરાયેલી સામગ્રી પર આધાર રાખીને, તેમની યાંત્રિક સ્થિરતા અને શક્તિ, જે માલની જાળવણીની ડિગ્રી નક્કી કરે છે, તેને જૂથો અને પ્રકારોમાં વહેંચવામાં આવે છે. વિવિધ ડોઝ સ્વરૂપો માટે, GOST પ્રાથમિક પેકેજિંગ અને બંધ સામગ્રીના પ્રકારોને વ્યાખ્યાયિત કરે છે.

દવાઓ માટે નીચેના પ્રકારના પ્રાથમિક પેકેજીંગ છે (GOST 17768-90 મુજબ) (પરિશિષ્ટ 1).

સામગ્રી દ્વારા: સખત, અર્ધ-કઠણ, નરમ.

સખત પેકેજિંગ:

ધાતુનો ઉપયોગ પ્રાથમિક પેકેજીંગ માટે થાય છે: જાર, ટેસ્ટ ટ્યુબ (પેકેજીંગ ટેબ્લેટ, ડ્રેજીસ, પાવડર, ગ્રાન્યુલ્સ, કેપ્સ્યુલ્સ માટે), એરોસોલ કેન, ટ્યુબ (મલમ, પેસ્ટ, લિનિમેન્ટ માટે);

કાચનો ઉપયોગ જાર, ટેસ્ટ ટ્યુબ, શીશીઓ, બોટલ (ગોળીઓ, ડ્રેજીસ, પાવડર, ગ્રાન્યુલ્સ, કેપ્સ્યુલ્સ, મલમ, પેસ્ટ, લિનિમેન્ટ્સ) ના ઉત્પાદન માટે થાય છે. આંખમાં નાખવાના ટીપાં), ampoules;

પોલિમરનો ઉપયોગ ટેસ્ટ ટ્યુબ, કપ, બરણીઓના ઉત્પાદન માટે થાય છે (તેનો ઉપયોગ ગોળીઓ, ડ્રેજીસ પેકેજિંગ માટે થાય છે).

અર્ધ-કઠોર પેકેજિંગ:

કાર્ડબોર્ડનો ઉપયોગ બોક્સ, પેક (પ્લાસ્ટર, હર્બલ દવાઓ માટે) ના ઉત્પાદન માટે થાય છે;

પોલિમરનો ઉપયોગ સિરીંજ ટ્યુબના ઉત્પાદન માટે થાય છે (ઇન્જેક્શન માટે બનાવાયેલ ડોઝ સ્વરૂપો માટે); ડ્રોપર ટ્યુબનો ઉપયોગ આંખના ટીપાંના પેકેજિંગ માટે થાય છે; પેકેજિંગ સપોઝિટરીઝ માટે વપરાયેલ રૂપરેખા;

સંયુક્ત સામગ્રીનો ઉપયોગ સપોઝિટરીઝ, ગોળીઓ, ડ્રેજીસ, કેપ્સ્યુલ્સ, પાવડર, ગ્રાન્યુલ્સ અને હર્બલ દવાઓના કોન્ટૂર પેકેજિંગ માટે થાય છે.

સોફ્ટ પેકેજિંગ:

પોલિમરમાંથી બનાવવામાં આવે છે, તેનો ઉપયોગ પાઉડર, ગ્રાન્યુલ્સ, પેચ માટે બેગના સ્વરૂપમાં પેકેજિંગ તરીકે થાય છે;

બેગ અથવા લપેટીના રૂપમાં પેપર પેકેજીંગનો ઉપયોગ ડ્રેજીસ, ગોળીઓ અને હર્બલ દવાઓના પેકેજીંગ માટે થાય છે.

તેમના માટેના તમામ પ્રકારના પ્રાથમિક કન્ટેનર અને ક્લોઝર દવાઓના ગુણધર્મો, હેતુ અને જથ્થાના આધારે રાજ્યના ધોરણોની જરૂરિયાતો અનુસાર પસંદ કરવા જોઈએ અને ફાર્માકોપીયલ મોનોગ્રાફ્સ.

પ્રાથમિક કન્ટેનર અને ક્લોઝરના ઉત્પાદન માટે વપરાતી સામગ્રીને આરોગ્ય મંત્રાલય દ્વારા ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવી આવશ્યક છે રશિયન ફેડરેશન.

મુખ્ય પ્રકારો ગૌણ પેકેજિંગદવાઓ માટે વપરાય છે:

કાર્ડબોર્ડનો ઉપયોગ જાર, ટેસ્ટ ટ્યુબ, ઈન્જેક્શન દવાઓની શીશીઓ, બોટલો, એરોસોલ કેન, એમ્પ્યુલ્સ માટે પેક બનાવવા માટે થાય છે; બોક્સનો ઉપયોગ એમ્પૂલ્સ, શીશીઓ, સિરીંજ ટ્યુબના પેકેજિંગ માટે થાય છે;

પોલિમરનો ઉપયોગ એમ્પૂલ્સ, ઈન્જેક્શન દવાઓની બોટલો અને સિરીંજ ટ્યુબ માટે કોન્ટૂર પેકેજિંગ બનાવવા માટે થાય છે.

જ્યારે ampoules પેકેજિંગ, તે એક શોક શોષક તરીકે તબીબી alignin વાપરવા માટે માન્ય છે. ampoules ના દરેક પેકેજમાં ampoules ખોલવા માટે એક ઉપકરણ શામેલ હોવું આવશ્યક છે.

હેતુથીપેકેજિંગ વિભાજિત થયેલ છે: ગ્રાહક, જૂથ અને પરિવહન.

ગ્રાહક પેકેજિંગદવાઓ સાથે જૂથના કન્ટેનરમાં પેક કરવી આવશ્યક છે - કાર્ટન બોક્સઅથવા પગ, પછી પગને રેપિંગ પેપરમાં પેક કરીને. કાચની બરણીઓ, ટેસ્ટ ટ્યુબ, શીશીઓ, બોટલો, એરોસોલ કેન, એલ્યુમિનિયમની ટ્યુબને સંકોચાઈ ફિલ્મમાં પેક કરી શકાય છે. જો ઔષધીય ઉત્પાદનમાં ગૌણ પેકેજિંગ ન હોય, તો જૂથ પેકેજિંગમાં માત્રામાં ઉપયોગ (અથવા પેકેજ દાખલ) માટેની સૂચનાઓ હોવી આવશ્યક છે. સંખ્યા જેટલીપ્રાથમિક પેકેજિંગ. કન્ટેનરનું કદ વ્યક્તિગત પેકેજોની સંખ્યા (જૂથ કન્ટેનરમાં 200 થી વધુ ટુકડાઓ નહીં) અનુસાર પસંદ કરવું આવશ્યક છે.

જૂથ પેકેજિંગદવાઓ સાથે ગુંદરવાળું અથવા બાંધવું જોઈએ. ગ્લુઇંગ માટેની આવશ્યકતાઓ ચોક્કસ પ્રકારની દવાઓ માટે નિયમનકારી અને તકનીકી દસ્તાવેજોમાં ઉલ્લેખિત છે. ગ્લુઇંગ ગ્રુપ કન્ટેનર માટે, તેને સ્ટીકી લેયર, ગુંદરવાળી એડહેસિવ ટેપ, કોટેડ પેપર, રેપિંગ પેપર અને સેક પેપર સાથે ટેપનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી છે. કોઈપણ પ્રકારના જૂથ કન્ટેનરના દરેક પેકેજિંગ એકમને લેબલ સાથે સપ્લાય કરવામાં આવે છે. જૂથ કન્ટેનર બાંધવા માટે, પેકેજિંગની મજબૂતાઈની ખાતરી કરવા માટે સામગ્રીનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. ગ્રૂપ કન્ટેનરને ગ્લુઇંગ અથવા બાંધતી વખતે, છેડાને ટેમ્પર એવિડેન્ટ લેબલથી સીલ કરવામાં આવે છે.

જૂથ અને પરિવહન પેકેજિંગનો ઉપયોગ પરિવહન, વેરહાઉસિંગ, માલના સંગ્રહ અને જથ્થાબંધ અથવા નાના જથ્થાબંધ વેચાણ માટે થાય છે. તે માલસામાનને યાંત્રિક પ્રભાવોથી રક્ષણ પૂરું પાડે છે જે સ્ક્વિઝિંગ, બેન્ડિંગ, ટ્વિસ્ટિંગ, ખેંચવું વગેરેના પરિણામે થઈ શકે છે અને પરિવહન અને સંગ્રહ દરમિયાન થતા નુકસાન.

પ્રતિ પરિવહન પેકેજિંગદવાઓમાં લાકડાના, પોલિમર અને કાર્ડબોર્ડ બોક્સનો સમાવેશ થાય છે. આંતરિક સપાટીબોર્ડ બોક્સ અથવા શીટ લાકડાની સામગ્રીમાંથી બનેલા બોક્સ રેપિંગ પેપર, ચર્મપત્ર, રેપિંગ પેપર અથવા પ્લાસ્ટિક ફિલ્મથી લાઇન કરેલા હોય છે. ઔષધીય ઉત્પાદનનું પેકેજિંગ કરતી વખતે, બોક્સમાં ખાલી જગ્યા નરમ પેકેજિંગ સામગ્રીથી ભરેલી હોય છે, જે તેમની હિલચાલને અટકાવે છે. પેકેજિંગ એલિનિનનો ઉપયોગ સીલિંગ સામગ્રી તરીકે થઈ શકે છે; કાગળ અને કાર્ડબોર્ડ કચરો; છિદ્રાળુ સ્થિતિસ્થાપક પોલિમર સામગ્રીથી બનેલા શેવિંગ્સ. પેકેજનું કુલ વજન 20 કિલોથી વધુ ન હોવું જોઈએ.

પ્રવાહી અને ચીકણું દવાઓ માટે પેકેજિંગનો ઉપયોગ જરૂરી છે જે ચોક્કસ ડોઝને સુનિશ્ચિત કરે છે. મૂળભૂત રીતે, કાચના કન્ટેનરનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ઉદાહરણ તરીકે: કાચની બરણીઓ અને બોટલો સ્ક્રુ નેકથી પીગળે છે, અંડાકાર જાર અને ગ્રાઉન્ડ સ્ટોપર સાથેની બોટલ, જાર અને ડાર્ટથી બનેલી બોટલ વગેરે.

મેડિકલ મલમહાલમાં તેઓ મુખ્યત્વે એલ્યુમિનિયમ ટ્યુબ અને કાચના કન્ટેનરમાં ઉત્પન્ન થાય છે (તેઓ સ્ક્રુ નેક, ડાર્ટ જાર સાથે ઓછી કાચની બરણીઓનો ઉપયોગ કરે છે). એલ્યુમિનિયમ ટ્યુબ બે સંસ્કરણોમાં બનાવવામાં આવે છે: નિયમિત અને વિસ્તૃત સ્પાઉટ સાથે. ટ્યુબની આંતરિક સપાટી વાર્નિશના રક્ષણાત્મક સ્તરથી ઢંકાયેલી હોય છે, અને બાહ્ય સપાટી સુશોભન પ્રતિરોધક દંતવલ્કથી ઢંકાયેલી હોય છે, જેના પર નિશાનો લાગુ પડે છે. જ્યારે ટ્યુબને સીલ કરવામાં આવે ત્યારે તેની પૂંછડી પર સીરિઝ નંબર એમ્બોઝ કરવામાં આવે છે.

નક્કર ડોઝ સ્વરૂપો. ફિનિશ્ડ દવાઓના કુલ ઉત્પાદનમાં ટેબ્લેટ્સનો હિસ્સો આશરે 70% છે, અને તેમનું ઉત્પાદન વધવાનું વલણ ધરાવે છે. ગોળીઓને કાગળ (ચલણ), કાચ (જાર અને બોટલ), મેટલ (ટેસ્ટ ટ્યુબ, પેન્સિલ કેસ) વગેરે સહિત વિવિધ પ્રકારના કન્ટેનરમાં પેક કરવામાં આવે છે. સૌથી વધુ આશાસ્પદ ફોલ્લા પેકેજિંગ (ફોલ્લા) છે.

ડોઝ પેક પાવડરવિવિધ ડિઝાઇનના વિતરણ માટે ઉપકરણોથી સજ્જ છે. તેઓ મુખ્યત્વે વિદેશી કંપનીઓ દ્વારા ઉત્પાદિત કરવામાં આવે છે અને તે બે-ચેમ્બર સિસ્ટમ છે જેમાં એક બાહ્ય બંધ ચેમ્બરનો સમાવેશ થાય છે જે કન્ટેનરની પોલાણ સાથે સંપર્ક કરે છે જેમાં દવા મૂકવામાં આવે છે અને આંતરિક ડોઝિંગ ચેમ્બર હોય છે.

ઈન્જેક્શન સોલ્યુશન્સ મોટેભાગે તેઓ ampoules માં પેક કરવામાં આવે છે, જે નિકાલજોગ પેકેજો છે, એટલે કે. નિકાલજોગ પેકેજિંગ.

ગ્લાસ એમ્પૌલ એ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનો, ચુસ્તતા અને કિંમત સાથે સુસંગતતાના સંદર્ભમાં એક આદર્શ પેકેજિંગ છે. જો કે, તે જ સમયે, કાચની નાજુકતા એ એક ગંભીર ખામી છે, તેથી ભંગાણ, એમ્પ્યુલ્સનું ડિપ્રેસ્યુરાઇઝેશન અને તિરાડોની રચનાને રોકવા માટે ખર્ચાળ ગૌણ પેકેજિંગની જરૂર છે. તાજેતરના વર્ષોમાં, પોલિમર સામગ્રીમાંથી બનેલા એમ્પ્યુલ્સનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, પરંતુ ડ્રગ સોલ્યુશન સાથે પ્લાસ્ટિકની સુસંગતતા અને આ એમ્પ્યુલ્સના શેલ્ફ લાઇફને લગતી સમસ્યાઓ ઊભી થાય છે.

કેટલાક વિશિષ્ટ પ્રકારના પેકેજિંગ.અસ્થિર દવાઓ કે જે ઉકેલોમાં પ્રવૃત્તિ ગુમાવે છે અથવા ઉપયોગ કરતા પહેલા તરત જ તૈયારીની જરૂર પડે છે, ઘટકોના અલગ સંગ્રહ માટે પેકેજિંગ વિકસાવવામાં આવે છે. આ સંયોજન પેકેજો છે જેમાં ઔષધીય પદાર્થો સાથે બે અલગ ચેમ્બર હોય છે, જે વપરાશ સમયે મિશ્રણ માટે તૈયાર હોય છે (ખર્ચાળ પરંતુ જરૂરી પેકેજિંગ).

દવાની પેકેજીંગ ટેક્નોલોજી ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનમાં, કન્ટેનર અને પેકેજીંગ ખાસ ભૂમિકા ભજવે છે, જે માત્ર દવાઓના અનુકૂળ ઉપયોગની શક્યતા જ પૂરી પાડે છે, પણ સ્ટોરેજ દરમિયાન તેમની મિલકતોની જાળવણી પણ કરે છે. તૈયાર દવાઓના પેકેજિંગની સમસ્યા પર સતત ધ્યાન આપવાની જરૂર છે, કારણ કે... તેની અતાર્કિક પસંદગી ગુણવત્તામાં ઘટાડો અને દવાઓ અને પેકેજિંગ સામગ્રીના નોંધપાત્ર નુકસાન તરફ દોરી જાય છે.

કન્ટેનર અને પેકેજીંગ વિશે મૂળભૂત ખ્યાલો પેકેજીંગ એ દવાને પ્રભાવથી બચાવવા માટે રચાયેલ માધ્યમોનો સમૂહ છે પર્યાવરણ, નુકસાન અને નુકસાન અને હેન્ડલિંગ પ્રક્રિયાની સુવિધા. કન્ટેનર એ પેકેજીંગનું એક તત્વ છે અને તે ઉત્પાદનોને સમાવવા માટે રચાયેલ કન્ટેનર છે. પેકેજિંગ કન્ટેનર, દવા, બંધ અને સહાયક તત્વોને જોડે છે જે ઉત્પાદનના ગ્રાહક ગુણધર્મોને નિર્ધારિત કરે છે. ઉદાહરણ તરીકે, ખાલી બોટલ એક કન્ટેનર છે, અને ઔષધીય ઉત્પાદન સાથેની બોટલ, સ્ટોપર અથવા ડ્રોપર, લેબલ અથવા અન્ય સહાયક સામગ્રી એક પેકેજિંગ છે. ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઉત્પાદનમાં, પેકેજિંગને નીચેના પ્રકારોમાં વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે: પ્રાથમિક પેકેજિંગ - વ્યક્તિગત અથવા ગ્રાહક પેકેજિંગ, જેની સામગ્રી દવા સાથે સીધો સંપર્કમાં છે. તેમાં સમાવિષ્ટ દવાની લાંબા ગાળાની જાળવણીની ખાતરી કરવા માટે જરૂરી પરિસ્થિતિઓ બનાવવાનો હેતુ છે. ગૌણ પેકેજીંગ એ પેકેજીંગ છે જે પ્રાથમિક પેકેજીંગની અખંડિતતાને સુરક્ષિત રાખવા અને વધુ સંપૂર્ણ માહિતી પ્રદાન કરવા માટે રચાયેલ છે (ઉદાહરણ તરીકે, દવાઓના ઉપયોગની પદ્ધતિઓ અને ડોઝ વિશે).

ગૌણ પેકેજિંગ ઉત્પાદનોનું સૌથી સરળ અને સૌથી અનુકૂળ એકાઉન્ટિંગ અને નિયંત્રણ પૂરું પાડે છે. કાર્ડબોર્ડ પેક અને બોક્સનો ઉપયોગ ગૌણ પેકેજિંગ તરીકે થાય છે, જ્યાં ટેબ્લેટ, ડ્રેજીસ, કેપ્સ્યુલ્સ, બોટલ અને એમ્પ્યુલ્સ પ્રવાહી અને પાવડર દવાઓ સાથે, ગોળીઓ સાથે મેટલ અને પોલિમર ટ્યુબ, મલમ સાથેની નળીઓ, પાવડર દવાઓવાળી બેગ પ્રાથમિક કોન્ટૂર-સેલ્યુલર પેકેજિંગમાં મૂકવામાં આવે છે. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, ગૌણ પેકેજિંગ વધારાની સીલિંગ અને પ્રભાવથી પ્રાથમિક પેકેજિંગનું રક્ષણ બનાવે છે બાહ્ય પરિબળો. ગૌણ પેકેજિંગ પણ ગ્રાહક પેકેજિંગનું છે, તેથી પેકેજિંગના જરૂરી ગ્રાહક ગુણધર્મોને સુનિશ્ચિત કરવું મહત્વપૂર્ણ છે, જેમ કે: પહેરવામાં સરળતા, ઉત્પાદનને સંગ્રહિત કરવા અને પ્રાપ્ત કરવા વિશેની માહિતીની સામગ્રી, પેકેજની પ્રથમ શરૂઆતનું નિયંત્રણ, માઇક્રોબાયોલોજીકલ જાળવણી શુદ્ધતા અને આકર્ષક દેખાવ. જૂથ પેકેજિંગ (અથવા બ્લોક પેકેજિંગ) એ પ્રાથમિક અથવા ગૌણ પેકેજિંગનું જૂથ છે, જે સંકોચાઈ ફિલ્મ, કાગળ અથવા કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં ઉત્પાદનોનું પેકેજિંગ કરતી વખતે રચાય છે. પરિવહન કન્ટેનરમાં પરિવહન પેકેજિંગ પેકેજિંગ જેમાં ઉત્પાદનો વિતરણ અને વેચાણના સ્થળોએ પહોંચાડવામાં આવે છે. તે દવાઓની દરેક શ્રેણી માટે સમાન હોઈ શકે છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં ઉપયોગ માટે મંજૂર પેકેજિંગ કન્ટેનર સામગ્રીના ઉત્પાદન માટેની સામગ્રી અને પદ્ધતિઓ ખાસ આવશ્યકતાઓને આધીન છે: ગેસ અને વરાળની ચુસ્તતા, દવાઓ પ્રત્યે રાસાયણિક ઉદાસીનતા, તાપમાનના પ્રભાવો સામે પ્રતિકાર, શક્તિ, પ્રકાશ પ્રતિકાર, સુક્ષ્મસજીવો માટે અવરોધ પ્રતિકાર, મહત્તમ શેલ્ફ લાઇફની ખાતરી કરવી. . દવાઓ માટે નીચેના પ્રકારના પ્રાથમિક પેકેજીંગ છે (GOST મુજબ): સખત પેકેજીંગ 1. પ્રાથમિક પેકેજીંગ માટે ધાતુનો ઉપયોગ થાય છે: જાર, ટેસ્ટ ટ્યુબ (પેકીંગ ટેબ્લેટ, ડ્રેજીસ, પાવડર, ગ્રાન્યુલ્સ, કેપ્સ્યુલ્સ), એરોસોલ કેન, ટ્યુબ (પેકીંગ માટે). મલમ, પેસ્ટ, લિનિમેન્ટ્સ માટે); 2. કાચનો ઉપયોગ જાર, ટેસ્ટ ટ્યુબ, શીશીઓ, બોટલ (ગોળીઓ, ડ્રેજીસ, પાવડર, ગ્રાન્યુલ્સ, કેપ્સ્યુલ્સ, મલમ, પેસ્ટ, લિનિમેન્ટ્સ, આંખના ટીપાં તેમાં પેક કરવામાં આવે છે), એમ્પ્યુલ્સના ઉત્પાદન માટે થાય છે; 3. પોલિમરનો ઉપયોગ ટેસ્ટ ટ્યુબ, કપ, બરણીઓના ઉત્પાદન માટે થાય છે (તેઓ પેકેજીંગ ટેબ્લેટ, ડ્રેજીસ માટે વપરાય છે).

અર્ધ-કઠોર પેકેજિંગ: 1. કાર્ડબોર્ડનો ઉપયોગ બોક્સ, પેક (પ્લાસ્ટર, હર્બલ દવાઓ માટે) ના ઉત્પાદન માટે થાય છે; 2. પોલિમરનો ઉપયોગ સિરીંજ ટ્યુબના ઉત્પાદન માટે થાય છે (ઇન્જેક્શન માટે બનાવાયેલ ડોઝ સ્વરૂપો માટે); ડ્રોપર ટ્યુબનો ઉપયોગ આંખના ટીપાંના પેકેજિંગ માટે થાય છે; પેકેજિંગ સપોઝિટરીઝ માટે વપરાયેલ રૂપરેખા; 3. સંયુક્ત સામગ્રીનો ઉપયોગ સપોઝિટરીઝ, ગોળીઓ, ડ્રેજીસ, કેપ્સ્યુલ્સ, પાવડર, ગ્રાન્યુલ્સ, હર્બલ દવાઓના કોન્ટૂર પેકેજિંગ માટે થાય છે. સોફ્ટ પેકેજિંગ: 1. પોલિમરથી બનેલું, પાવડર, ગ્રાન્યુલ્સ, પેચ માટે બેગના સ્વરૂપમાં પેકેજિંગ તરીકે ઉપયોગમાં લેવાય છે; 2. બેગના રૂપમાં પેપર પેકેજીંગ, રેપરનો ઉપયોગ ડ્રેજીસ, ટેબ્લેટ્સ, હર્બલ દવાઓના પેકેજીંગ માટે થાય છે. તમામ પ્રકારના પ્રાથમિક કન્ટેનર અને તેમના માટેના બંધની પસંદગી દવાઓના ગુણધર્મો, હેતુ અને જથ્થાના આધારે, રાજ્યના ધોરણો અને ફાર્માકોપીયલ મોનોગ્રાફ્સની આવશ્યકતાઓ અનુસાર કરવી આવશ્યક છે. પ્રાથમિક કન્ટેનર અને ક્લોઝરના ઉત્પાદન માટે વપરાતી સામગ્રી રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલય દ્વારા ઉપયોગ માટે મંજૂર હોવી આવશ્યક છે.

પેકેજ્ડ ઔષધીય ઉત્પાદનોની દરેક શ્રેણી માટે પેકેજિંગ સમાન હોવું જોઈએ અને તેને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ ભૌતિક રાસાયણિક લાક્ષણિકતાઓ 1. પ્રકાશ પ્રત્યે સંવેદનશીલ દવાઓ લાઇટ-પ્રૂફ કન્ટેનરમાં પેક કરવામાં આવે છે; 2. અસ્થિર, હવામાન, હાઇગ્રોસ્કોપિક અથવા ઓક્સિડાઇઝિંગ પદાર્થો ધરાવતી દવાઓ જાર અથવા બોટલોમાં પેક કરવામાં આવે છે જે સ્ક્રુ કેપ્સ સાથે સીલ કરવામાં આવે છે અને સીલિંગ તત્વો સાથે સ્ટોપર્સ અથવા ગાસ્કેટ સાથે પૂર્ણ થાય છે; સીલિંગ તત્વો સાથે પ્લગ; રોલ-અપ મેટલ કેપ્સ પ્લગ અથવા સીલિંગ તત્વો સાથે ગાસ્કેટ સાથે પૂર્ણ થાય છે, રોલ-અપ મેટલ કેપ્સ; 3. નિકાસ માટે બનાવાયેલ અત્યંત અસ્થિર, હવામાન, હાઇગ્રોસ્કોપિક અને ઓક્સિડાઇઝિંગ પદાર્થો ધરાવતી દવાઓ રોલ-ઓન ઢાંકણા સાથે સીલ કરેલા કન્ટેનરમાં અથવા અન્ય કન્ટેનરમાં પેક કરવામાં આવે છે જે તેમની સલામતીની ખાતરી કરે છે; 4. દરેક ઔષધીય ઉત્પાદન જેમાં અસ્થિર પદાર્થ હોય છે અથવા ગંધ હોય છે તેને અન્યથી અલગ પેક કરવામાં આવે છે; 5. ટેબ્લેટવાળી દવાઓ આવશ્યક તેલ, ટેસ્ટ ટ્યુબમાં પેક કરતા પહેલા, મીણવાળા કાગળમાં લપેટી; 6. ટેબ્લેટ, ડ્રેજીસ અથવા કેપ્સ્યુલને કન્ટેનરમાં પેક કરતી વખતે શોક શોષક સીલ કે જેમાં શોક શોષક સાથે સ્ટોપર ન હોય. તેને તબીબી શોષક કપાસ ઊન અથવા કાર્ડિંગ વિસ્કોસ ટેપનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી છે. ગૌણ પેકેજિંગ આંતરિક કન્ટેનરને સુરક્ષિત કરવા અને વેચાણને પ્રોત્સાહન આપવા માટે રચાયેલ છે.

દવાઓ માટે વપરાયેલ ગૌણ પેકેજીંગના મુખ્ય પ્રકારો: 1. કાર્ડબોર્ડનો ઉપયોગ જાર, ટેસ્ટ ટ્યુબ, ઇન્જેક્ટેબલ દવાઓની શીશીઓ, બોટલો, એરોસોલ કેન, એમ્પ્યુલ્સ માટે પેક બનાવવા માટે થાય છે; બોક્સનો ઉપયોગ એમ્પૂલ્સ, શીશીઓ, સિરીંજ ટ્યુબના પેકેજિંગ માટે થાય છે; 2. પોલિમરનો ઉપયોગ એમ્પૂલ્સ, ઈન્જેક્શન દવાઓની બોટલો અને સિરીંજ ટ્યુબ માટે કોન્ટૂર પેકેજિંગ બનાવવા માટે થાય છે. ampoules પેકેજિંગ કરતી વખતે, તેને આંચકા શોષક તરીકે તબીબી લિગ્નિનનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી છે. ampoules ના દરેક પેકેજમાં ampoules ખોલવા માટે એક ઉપકરણ શામેલ હોવું આવશ્યક છે. ઔષધીય ઉત્પાદનો સાથેનું ઉપભોક્તા પેકેજિંગ જૂથ કન્ટેનરમાં પેક કરવું આવશ્યક છે: કાર્ડબોર્ડ બોક્સ અથવા સ્ટેક્સ, પછી સ્ટેકને રેપિંગ પેપરમાં પેક કરીને. કાચની બરણીઓ, ટેસ્ટ ટ્યુબ, શીશીઓ, બોટલો, એરોસોલ કેન, એલ્યુમિનિયમની ટ્યુબને સંકોચાઈ ફિલ્મમાં પેક કરી શકાય છે. જો ઔષધીય ઉત્પાદનમાં ગૌણ પેકેજિંગ નથી, તો પછી જૂથ પેકેજિંગમાં પ્રાથમિક પેકેજીંગની સંખ્યા જેટલી જ માત્રામાં ઉપયોગ (અથવા દાખલ) માટેની સૂચનાઓ શામેલ હોવી આવશ્યક છે. કન્ટેનરનું કદ વ્યક્તિગત પેકેજોની સંખ્યા (જૂથ કન્ટેનરમાં 200 થી વધુ ટુકડાઓ નહીં) અનુસાર પસંદ કરવું આવશ્યક છે. દવાઓ સાથેના જૂથના કન્ટેનર ગુંદરવાળા અથવા બાંધેલા હોવા જોઈએ. ગ્લુઇંગ માટેની આવશ્યકતાઓ ચોક્કસ પ્રકારની દવાઓ માટે નિયમનકારી અને તકનીકી દસ્તાવેજોમાં ઉલ્લેખિત છે. ગ્લુઇંગ ગ્રુપ કન્ટેનર માટે, તેને સ્ટીકી લેયર, ગુંદરવાળી એડહેસિવ ટેપ, કોટેડ પેપર, રેપિંગ પેપર અને સેક પેપર સાથે ટેપનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી છે. કોઈપણ પ્રકારના જૂથ કન્ટેનરના દરેક પેકેજિંગ એકમને લેબલ સાથે સપ્લાય કરવામાં આવે છે. જૂથ કન્ટેનર બાંધવા માટે, પેકેજિંગની મજબૂતાઈની ખાતરી કરવા માટે સામગ્રીનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. ગ્રૂપ કન્ટેનરને ગ્લુઇંગ અથવા બાંધતી વખતે, છેડાને ટેમ્પર એવિડેન્ટ લેબલથી સીલ કરવામાં આવે છે.

જૂથ અને પરિવહન પેકેજિંગનો ઉપયોગ પરિવહન, વેરહાઉસિંગ, માલના સંગ્રહ અને જથ્થાબંધ અથવા નાના જથ્થાબંધ વેચાણ માટે થાય છે. તે માલસામાનને યાંત્રિક પ્રભાવોથી રક્ષણ પૂરું પાડે છે જે સ્ક્વિઝિંગ, બેન્ડિંગ, ટ્વિસ્ટિંગ, ખેંચવું વગેરેના પરિણામે થઈ શકે છે અને પરિવહન અને સંગ્રહ દરમિયાન થતા નુકસાન. દવાઓના પરિવહન પેકેજીંગમાં લાકડાના, પોલિમર અને કાર્ડબોર્ડ બોક્સનો સમાવેશ થાય છે. પાટિયું બોક્સ અથવા શીટ લાકડાની સામગ્રીમાંથી બનેલા બોક્સની અંદરની સપાટી રેપિંગ પેપર, ચર્મપત્ર, રેપિંગ પેપર અથવા પ્લાસ્ટિક ફિલ્મથી લાઇન કરેલી હોય છે. ઔષધીય ઉત્પાદનનું પેકેજિંગ કરતી વખતે, બોક્સમાં ખાલી જગ્યા નરમ પેકેજિંગ સામગ્રીથી ભરેલી હોય છે, જે તેમની હિલચાલને અટકાવે છે. પેકેજિંગ એલિનિનનો ઉપયોગ સીલિંગ સામગ્રી તરીકે થઈ શકે છે; કાગળ અને કાર્ડબોર્ડ કચરો; છિદ્રાળુ સ્થિતિસ્થાપક પોલિમર સામગ્રીથી બનેલા શેવિંગ્સ. પેકેજનું કુલ વજન 20 કિલોથી વધુ ન હોવું જોઈએ.

ગૌણ પેકેજિંગ- antrinė pakuotė statusas Aprobuotas sritis veterinariniai vaistai apibrėžtis Pakuotė, į kurią įdėta pirminė pakuotė. atitikmenys: engl. બાહ્ય પેકેજિંગ વોક. äußere Umhüllung, f rus. ગૌણ પેકેજીંગ પ્રૅન્ક. emballage extérieur isp. એમ્બલાજે... ...

ગૌણ પેકેજિંગ- 3.6. ગૌણ પેકેજિંગ: એક પેકેજિંગ કન્ટેનર (પરબિડીયું, બોક્સ) જેમાં ઇલેક્ટ્રોનિક દસ્તાવેજ વાહક પ્રાથમિક પેકેજિંગમાં મૂકવામાં આવે છે. અન્ય શરતો: GOST 7.4, GOST 7.9, GOST 7.60 અનુસાર. સ્ત્રોત…

ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રકાશનનું ગૌણ પેકેજિંગ- એક પેકેજિંગ કન્ટેનર (પરબિડીયું, બોક્સ) જેમાં ઇલેક્ટ્રોન કેરિયર મૂકવામાં આવે છે. મૂળ પેકેજીંગમાં આવૃત્તિઓ. વી. યુ પર. GOST 7.83 2001 માટે આઉટપુટ માહિતીના નીચેના ઘટકો મૂકવાની જરૂર છે: ફરજિયાત a) લેખકો વિશેની માહિતી અને અન્ય ભૌતિક માહિતી. અને કાયદેસર..... શબ્દકોશ-સંદર્ભ પુસ્તકનું પ્રકાશન

જૂથ (ગૌણ) પેકેજિંગ- જૂથ પેકેજિંગ, અથવા ગૌણ પેકેજિંગ, પેકેજિંગ જેમાં ચોક્કસ સંખ્યામાં માલસામાનના એકમો હોય અને વેચાણ માટે મંજૂર વેચાણ બિંદુઅંતિમ વપરાશકર્તા અથવા ઉપભોક્તા માટે અથવા ઇન્વેન્ટરી (રૅક્સ) ને ફરીથી ભરવા માટે સેવા આપતા. ખાતે…… સત્તાવાર પરિભાષા

ગૌણ પેકેજિંગ- કન્ટેનર અથવા પેકેજિંગનું અન્ય સ્વરૂપ જેમાં ઔષધીય ઉત્પાદન તેના પ્રાથમિક પેકેજિંગમાં મૂકવામાં આવે છે. [MU 64 01 001 2002] વિષયો દવાઓનું ઉત્પાદન સામાન્ય શરતો કન્ટેનર અને દવાઓનું પેકેજિંગ ... ટેકનિકલ અનુવાદકની માર્ગદર્શિકા

પેકેજિંગ કચરાને કાચા માલમાં રિસાયક્લિંગ- 3.4 ફિડસ્ટોકમાં પેકેજિંગ કચરો રિસાયક્લિંગ: પેકેજિંગ કચરાનું પ્રોસેસિંગ, જે દરમિયાન સામાન્ય રીતે ઓર્ગેનિક મૂળની સામગ્રી (પેકેજિંગ કચરાના અપૂર્ણાંક, વપરાયેલ પેકેજિંગ) ઉત્પાદનોમાં રૂપાંતરિત થાય છે ... ... પ્રમાણભૂત અને તકનીકી દસ્તાવેજીકરણની શરતોની શબ્દકોશ-સંદર્ભ પુસ્તક

રિસાયક્લિંગ માટે આંતરરાષ્ટ્રીય પ્રતીક. રિસાયક્લિંગ (અન્ય શબ્દો: રિસાયક્લિંગ, રિસાયક્લિંગ (કચરો) (અંગ્રેજી રિસાયક્લિંગ, રિસાયક્લિંગ અને કચરાના નિકાલમાંથી) પુનઃઉપયોગ અથવા કચરાને પરિભ્રમણમાં પરત કરો ... ... વિકિપીડિયા

GOST R 53756-2009: સંસાધન સંરક્ષણ. પેકેજ. સામગ્રીના પ્રવાહને ધ્યાનમાં લેતા, ગૌણ સામગ્રી સંસાધનો તરીકે વપરાયેલ પેકેજિંગની પ્રક્રિયા માટે પદ્ધતિઓ અને પ્રક્રિયાઓ પસંદ કરવા માટેના માપદંડ- પરિભાષા GOST R 53756 2009: સંસાધન સંરક્ષણ. પેકેજ. ગૌણ સામગ્રી સંસાધનો તરીકે વપરાયેલ પેકેજિંગની પ્રક્રિયા કરવા માટેની પદ્ધતિઓ અને પ્રક્રિયાઓ પસંદ કરવા માટેના માપદંડો, સામગ્રીના પ્રવાહને ધ્યાનમાં લેતા મૂળ દસ્તાવેજ: 3.7 પુનઃપ્રાપ્તિ... ... પ્રમાણભૂત અને તકનીકી દસ્તાવેજીકરણની શરતોની શબ્દકોશ-સંદર્ભ પુસ્તક

GOST 7.83-2001: માહિતી, પુસ્તકાલય અને પ્રકાશન માટેના ધોરણોની સિસ્ટમ. ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રકાશનો. મૂળભૂત દૃશ્યો અને આઉટપુટ માહિતી- પરિભાષા GOST 7.83 2001: માહિતી, પુસ્તકાલય અને પ્રકાશન માટેના ધોરણોની સિસ્ટમ. ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રકાશનો. મુખ્ય પ્રકારો અને આઉટપુટ માહિતી મૂળ દસ્તાવેજ: 3.6. ગૌણ પેકેજિંગ: પેકેજિંગ કન્ટેનર (પરબિડીયું, બોક્સ), માં... ... પ્રમાણભૂત અને તકનીકી દસ્તાવેજીકરણની શરતોની શબ્દકોશ-સંદર્ભ પુસ્તક

- (ગાયનો કીટ) પેથોલોજીકલ યોનિમાર્ગ સ્રાવ અને એસટીઆઈની સિન્ડ્રોમિક સારવાર માટે દવા, જેમ કે ગોનોરિયા, ક્લેમીડીયલ ચેપ, બેક્ટેરિયલ યોનિનોસિસ, ટ્રાઇકોમોનિઆસિસ અને વલ્વો યોનિમાર્ગ કેન્ડિડાયાસીસ. વેપાર નામ જીનો કિટ ઇન્ટરનેશનલ... ... વિકિપીડિયા

એન્ટ્રીને પાકુઓટે- સ્થિતિઓ Aprobuotas sritis veterinariniai vaistai apibrėžtis Pakuotė, į kurią įdėta pirminė pakuotė. atitikmenys: engl. બાહ્ય પેકેજિંગ વોક. äußere Umhüllung, f rus. ગૌણ પેકેજીંગ પ્રૅન્ક. emballage extérieur isp. તેને બહાર કાઢો.…… લિથુનિયન શબ્દકોશ (lietuvių žodynas)