Упатство за употреба

Упатство за употреба Chlorprothixene Zentiva

Дозирна форма

Портокалови филм-обложени таблети, тркалезни, биконвексни.

Соединение

1 таб. хлорпротиксен хидрохлорид 15 mg

Помошни состојки: пченкарен скроб, лактоза монохидрат, сахароза, калциум стеарат, талк.

Фармакодинамика

Антипсихотичниот ефект на хлорпротиксен е поврзан со неговиот блокирачки ефект врз допаминските рецептори. Антиеметичките и аналгетските својства на лекот се исто така поврзани со блокадата на овие рецептори. Хлорпротиксен е способен да ги блокира 5-HT2 рецепторите, β1 адренергичните рецептори, како и H1 хистамински рецептори, што ги одредува неговите адренергични блокирачки, хипотензивни и антихистамински својства.

Фармакокинетика

Биорасположивоста на хлорпротиксен кога се зема орално е околу 12%. Хлорпротиксен брзо се апсорбира од цревата, Cmax во крвниот серум се постигнува по 2 часа Т1/2 е околу 16 часа Хлорпротиксен продира во плацентарната бариера и во мали количинисе издвојува со мајчиното млеко. Метаболитите немаат невролептична активност и се излачуваат со измет и урина.

Несакани ефекти

Поспаност, тахикардија, сува уста, зголемено потење, тешкотија на сместување. Овие несакани ефекти, кои обично се јавуваат на почетокот на терапијата, често исчезнуваат како што терапијата продолжува.

Може да се појави ортостатска хипотензија, особено кога се користи Chlorprothixene Zentiva во високи дози.

Вртоглавица, дисменореа, осип на кожата, запек е редок. Екстрапирамидалните симптоми се особено ретки.

Изолирани случаи на намалување на прагот на напади, појава на минлива бенигна леукопенија и хемолитична анемија.

Со долготрајна употреба, особено во високи дози, може да се забележи следново: холестатска жолтица, галактореја, гинекомастија, намалена потенција и/или либидо, зголемен апетит, зголемена телесна тежина.

Карактеристики за продажба

рецепт

Посебни услови

Хлорпротиксен Зентива треба да се препишува со претпазливост кај пациенти кои страдаат од епилепсија, паркинсонизам, со тешка церебрална атеросклероза, со тенденција за колапс, со тешки кардиоваскуларни и респираторна инсуфициенција, со тешка дисфункција на црниот дроб и бубрезите, дијабетес мелитус, хипертрофија на простата.

Употребата на Хлорпротиксен Зентива може да доведе до лажни позитивен резултатпри спроведување на имунобиолошки уринарен тест за бременост, лажно зголемување на нивото на билирубин во крвта, промена на QT интервалот на електрокардиограмот.

Влијание врз способноста за возење возила и ракување со машини

Земањето Хлорпротиксен Зентива има лошо влијаниена активности кои бараат голема брзина на ментални и физички реакции (на пример, управување возила, одржување на машината, работа на висина итн.).

Предозирање

Симптоми. Поспаност, хипо- или хипертермија, екстрапирамидални симптоми, конвулзии, шок, кома.

Третман. Симптоматски и поддржувачки. Гастрична лаважа треба да се изврши што е можно побрзо и се препорачува употреба на сорбент. Треба да се преземат мерки за одржување на респираторната и кардиоваскуларната активност. васкуларни системи. Адреналинот не треба да се користи бидејќи ова може да доведе до последователно опаѓање крвен притисок. Нападите може да се третираат со диазепам, а екстрапирамидалните нарушувања со бипериден.

Индикации

Хлорпротиксен Зентива е седативен антипсихотик со широк опсегиндикации, кои вклучуваат:

Психози, вклучувајќи шизофренија и манични состојби, кои се јавуваат со психомоторна агитација, возбуда и анксиозност;

- синдром на повлекување „мамурлак“ поради алкохолизам и зависност од дрога;

Хиперактивност, раздразливост, возбуда, конфузија кај постари пациенти;

Нарушувања во однесувањето кај децата;

Депресивни состојби, неврози, психосоматски нарушувања;

Несоница;

Болка (во комбинација со аналгетици).

Контраиндикации

Депресија на ЦНС од кое било потекло (вклучувајќи ги оние предизвикани од алкохол, барбитурати или опијати);

Коматозни состојби;

Васкуларен колапс;

Болести на хематопоетските органи;

Феохромоцитом;

Зголемена чувствителностна компонентите на лекот.

Хлорпротиксен Зентива, доколку е можно, не треба да се препишува на бремени жени и за време на доење.

Употреба кај постари пациенти

Интеракции со лекови

Инхибиторниот ефект на хлорпротиксен на централниот нервен систем може да се засили кога се зема истовремено со етанол и лекови кои содржат етанол, анестетици, опиоидни аналгетици, седативи, хипнотици и невролептици.

Антихолинергичниот ефект на хлорпротиксен е зајакнат со истовремена употребаантихолинергични, антихистаминици и антипаркинсонски лекови.

Лекот го подобрува ефектот на антихипертензивните лекови.

Истовремената употреба на хлорпротиксен и адреналин може да доведе до артериска хипотензија и тахикардија.

Употребата на хлорпротиксен доведува до намалување на прагот на конвулзивна активност, што бара дополнително прилагодување на дозата на антиепилептични лекови кај пациенти со епилепсија.

Способноста на хлорпротиксен да ги блокира допаминските рецептори ја намалува ефикасноста на леводопа.

Екстрапирамидални нарушувања може да се појават со истовремена употреба на фенотијазини, метоклопрамид, халоперидол и резерпин.

Цени за Хлорпротиксен Зентива во други градови

Купете Хлорпротиксен Зентива,Хлорпротиксен Зентива во Санкт Петербург,Хлорпротиксен Зентива во Новосибирск,Хлорпротиксен Зентива во Екатеринбург,Хлорпротиксен Зентива во Нижни Новгород,Хлорпротиксен Зентива во Казан,Хлорпротиксен Зентива во Чељабинск,Хлорпротиксен Зентива во Омск,Хлорпротиксен Зентива во Самара,Хлорпротиксен Зентива во Ростов на Дон,Хлорпротиксен Зентива во Уфа,Хлорпротиксен Зентива во Краснојарск,Хлорпротиксен Зентива во Перм,Хлорпротиксен Зентива во Волгоград,Хлорпротиксен Зентива во Воронеж,Хлорпротиксен Зентива во Краснодар,Хлорпротиксен Зентива во Саратов,Хлорпротиксен Зентива во Тјумен

Начин на примена

Дозирање

Психози, вклучувајќи шизофренија и манични состојби.

Третманот започнува со 50-100 mg/ден, постепено зголемувајќи ја дозата до оптимален ефект, обично до 300 mg/ден. Во некои случаи, дозата може да се зголеми до 1200 mg/ден. Дозата на одржување е обично 100-200 mg/ден. Дневната доза на Хлорпротиксен Зентива обично се дели на 2-3 дози, земајќи ги предвид изразените седативно дејствоХлорпротиксен Зентива, се препорачува да се препише помал дел од дневната доза во дење, а најмногу навечер.

Синдром на повлекување од мамурлак кај алкохолизам и зависност од дрога.

Дневна доза, поделено во 2-3 дози, е 500 mg. Текот на третманот обично трае 7 дена. Откако ќе исчезнат симптомите на повлекување, дозата постепено се намалува. Дозата на одржување од 15-45 mg/ден ви овозможува да ја стабилизирате состојбата и го намалува ризикот од развој на уште едно прејадување.

Кај постари пациенти со хиперактивност, раздразливост, возбуда и конфузија, се препишуваат 15-90 mg/ден. Дневната доза обично се дели на 3 дози.

Кај деца, за корекција на нарушувања во однесувањето, Хлорпротиксен Зентива се препишува со стапка од 0,5-2 mg/kg телесна тежина.

Депресивни состојби, неврози, психосоматски нарушувања.

Хлорпротиксен Зентива може да се користи за депресија, особено кога се комбинира со анксиозност, напнатост, како додаток на антидепресивната терапија или самостојно. Хлорпротиксен Зентива може да се препише за неврози и психосоматски нарушувања придружени со анксиозност и депресивни нарушувањадо 90 mg/ден. Дневната доза обично се дели на 2-3 дози. Бидејќи земањето Хлорпротиксен Зентива не предизвикува зависност или зависност од дрога, може да се користи долго време.

Несоница. 15 - 30 mg навечер 1 час пред спиење.

Болка. Способноста на Chlorprothixene Zentiva да го потенцира ефектот на аналгетиците може да се користи во третманот на пациенти со болка. Во овие случаи, Хлорпротиксен Зентива се препишува заедно со аналгетици во дози од 15 до 300 mg

Хлорпротиксен Зентива: упатства за употреба и прегледи

Латинско име:Хлорпротиксен-Зентива

ATX код: N05AF03

Активна супстанција:хлорпротиксен

Производител: Zentiva k.s (Чешка, Словачка), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Türkiye), с.в. Зентива, С.А. (Романија)

Ажурирање на описот и фотографијата: 21.11.2018

Хлорпротиксен Зентива е лек со антипсихотични, умерени антидепресивни и изразени седативни ефекти.

Форма на ослободување и состав

Дозирната форма на Хлорпротиксен Зентива е филм-обложени таблети: тркалезни, биконвексни, портокалови (15 mg секоја) или светло-кафеава до светло жолта (по 50 mg); бојата на јадрото на пауза е од речиси бела до бела (во картонско пакување има 3 или 5 пакувања со контурни ленти од 10 парчиња.).

Состав од 1 таблета:

• активна супстанција: хлорпротиксен хидрохлорид – 15 или 50 mg;
• помошни компоненти (15/50 mg): пченкарен скроб – 10/37,5 mg; лактоза монохидрат – 92/135 mg; сахароза - 10/20 mg; калциум стеарат - 1,5/3,75 mg; талк – 1,5/3,75 mg;
• школка (15/50 mg): хипромелоза 2910/5 – 2,011/3,659 4 mg; макрогол 6000 - 0,069/0,133 3 mg; макрогол 300 - 0,49/0,916 6 mg; талк – 1,43/2,419 4 mg; алуминиумски лак на база на зајдисонце жолта боја (E110) – 1/0 mg; титаниум диоксид – 0,342 3 mg.

Фармаколошки својства

Фармакодинамика

Хлорпротиксен е антипсихотик, дериват на тиоксантен. Има антипсихотични, умерени антидепресивни и изразени седативни ефекти. Антипсихотичниот ефект е поврзан со блокирачкиот ефект на хлорпротиксен врз допаминските рецептори. Аналгетските и антиеметичките својства на лекот се исто така поврзани со блокадата на овие рецептори. Хлорпротиксен може да ги блокира α1-адренергичните рецептори, 5-HT2 рецепторите, како и H1-хистаминските рецептори, што го одредува неговиот адренергичен блокирачки хипотензивен и антихистамински ефект.

Фармакокинетика

Кога се зема орално, биорасположивоста на хлорпротиксен е приближно 12%. По орална администрација, добро и брзо се апсорбира. Во црниот дроб и цревните ѕидови се подложува на метаболизам на првиот премин. Има ефект на прво поминување низ црниот дроб.

Хлорпротиксен продира во плацентарната бариера и во мајчиното млеко.

Екскреција се врши од страна на цревата и бубрезите: хлорпротиксен - 29%, хлорпротиксен сулфоксид - 41%.

Полуживотот се движи од 8 до 12 часа.

Индикации за употреба

Индикации за хлорпротиксен зентива се следните состојби и болести:

• несоница;
• психози, вклучувајќи манични состојби и шизофренија, придружени со психомоторна агитација, анксиозност и агитација;
• депресивни состојби, неврози, психосоматски нарушувања;
• синдром на повлекување кај алкохолизам и зависност од дрога;
• нарушувања во однесувањето кај децата;
• конфузија, хиперактивност, возбуда, раздразливост кај постари пациенти;
• болка (во комбинација со аналгетици).

Контраиндикации

Апсолутно:

• супресија на коскената срцевина;
• патолошки промени во крвта;
• феохромоцитом;
• нетолеранција на лактоза или фруктоза, малапсорпција на гликоза-галактоза или дефицит на лактаза, дефицит на изомалтаза/сахара (Хлорпротиксен Зентива содржи лактоза и сахароза);
• депресија на централниот нервен систем од кое било потекло (вклучувајќи ги и оние поврзани со внесот на алкохол, опијати или барбитурати);
• васкуларен колапс;
• коматозни состојби;
• возраст до 6 години;
• индивидуална нетолеранција кон компонентите на лекот, вклучувајќи ги и фенотијазините.

Роднина (Хлорпротиксен Зентива се препишува под медицински надзор):

• склоност кон колапс;
• дијабетес;
• глауком (вклучувајќи го и присуството на предиспозиција за нејзино појавување);
• уринарна ретенција и ризикот од нејзиниот развој со клинички манифестациихиперплазија на простата;
• ренална/црнодробна инсуфициенција;
• Рејевиот синдром;
• Паркинсонова болест (поврзана со зголемени екстрапирамидални нарушувања);
• тешка кардиоваскуларна и респираторна инсуфициенција поврзана со акутна заразни болести, астма или емфизем (постои висок ризик од минливо зголемување на крвниот притисок);
• тешка церебрална атеросклероза;
• пептичен улкус и дуоденум;
• епилепсија (поврзана со веројатноста за зголемени напади како резултат на намален праг на напади);
• период на бременост и лактација.

Упатство за употреба на Хлорпротиксен Зентива: метод и дозирање

Хлорпротиксен Зентива е наменет за орална администрација. Можна е долготрајна терапија, бидејќи лекот не предизвикува зависност или зависност од дрога.

• психози, вклучувајќи манични состојби и шизофренија: почетна дневна доза – 50–100 mg. Дозата постепено се зголемува додека не се постигне оптимален ефект, обично 300 mg. Просечната доза на одржување е 100 до 200 mg на ден. Максимална - 600 mg на ден. Обично дневната доза се дели на 2-3 дози, помалиот дел треба да се зема во текот на денот, поголемиот дел навечер;
• синдром на повлекување за зависност од дрога и алкохолизам: дневна доза - 500 mg во 2-3 дози. Времетраење на употреба – 7 дена. По подобрување на состојбата, дозата постепено се намалува. Дневната доза на одржување се движи од 15 до 45 mg. Земањето Хлорпротиксен Зентива ви овозможува да ја стабилизирате вашата состојба и да ја намалите веројатноста за развој на уште едно прејадување;
• хиперактивност, раздразливост, возбуда, конфузија кај постари пациенти: од 15 до 90 mg на ден во 3 поделени дози;
• нарушување во однесувањето кај деца: 0,5-2 mg/kg;
• неврози, депресивни состојби, психосоматски нарушувања: дневна доза – 90 mg во 2-3 дози;
• несоница: 15–30 mg 60 минути пред спиење;
• болка (во комбинација со аналгетици): 15–300 mg на ден.

Несакани ефекти

Можни несакани реакции (> 10% - многу чести; > 1% и< 10% – часто; >0,1% и< 1% – нечасто; >0,01% и< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• кардиоваскуларен систем: ортостатска хипотензија (особено при употреба на високи дози на Хлорпротиксен Зентива), минливи промени QT интервална електрокардиограм и тахикардија;
• нервен систем: вртоглавица, зголемен замор, поспаност, психомоторна ретардација, благ екстрапирамидален хипокинетичко-хипертензивен синдром, акатизија (во текот на првите 6 часа по администрацијата), дистонични реакции, перзистентна задоцнета дискинезија (нарушувањата обично се појавуваат на почетокот на терапијата и често исчезнуваат сами по себе како што продолжува); ретко - тардивна дистонија, невролептичен малигнен синдром;
• ендокриниот систем: ретко - дисменореа; со долготрајна употреба на високи дози на Хлорпротиксен Зентива - галактореја, дијабетес мелитус, гинекомастија, намалена потенција/либидо, зголемено потење, промени во метаболизмот на јаглени хидрати, зголемен апетит, зголемена телесна тежина;
• дигестивен систем: ксеростомија (минлива); ретко - запек, холестатска жолтица (со долг тек, особено со употреба на високи дози, развојот на нарушување е најверојатно помеѓу 2 и 4 недели од терапијата);
• Хематопоетски органи: ретко - агранулоцитоза (нарушувањето најчесто се развива на 4-10 недели од третманот); во изолирани случаи - минлива бенигна леукопенија и хемолитична анемија;
• сетилни органи: заматување на леќата/рожницата со можна повредавид, пареза на сместување (се јавува на почетокот на третманот и исчезнува додека продолжувате да земате Chlorprothixene Zentiva);
• друго: осип на кожата, уринарна ретенција, дерматитис, црвенило, синдром на повлекување, фотосензитивност.

Предозирање

Главни симптоми: поспаност, хипер- или хипотермија, конвулзии, кома, шок, екстрапирамидални симптоми.

Во случај на предозирање, обично се пропишува симптоматска и супортивна терапија. Колку што е можно повеќе кратко времетреба да се направи гастрична лаважа, активен јаглен. Прикажани се и мерки насочени кон одржување на функционирањето на кардиоваскуларните и респираторни системи. Епинефрин не треба да се користи бидејќи може да предизвика последователно намалување на крвниот притисок. Екстрапирамидалните нарушувања може да се третираат со бипериден, а нападите со диазепам.

Специјални инструкции

Земањето на лекот може да доведе до лажни индикатори за хипербилирубинемија, лажно позитивен резултат при спроведување на имунобиолошки тест за бременост со урина и промена на QT интервалот на електрокардиограмот.

Злоупотребата на алкохол ја зголемува депресијата на централниот нервен систем.

Развојот на дистонични реакции најчесто се забележува кај деца и мали пациенти. Како по правило, тие се појавуваат на почетокот на терапијата и може да исчезнат во рок од 24-48 часа по прекинот на Chlorprothixene Zentiva.

Паркинсонови екстрапирамидални ефекти може да се забележат во текот на првите неколку дена од третманот, но нивната фреквенција обично се зголемува како што се зголемува дозата; нивниот изглед е почест кај постари пациенти и постари деца

Тардивната дискинезија на почетокот на третманот зависи од дозата, но нејзината фреквенција може да се зголеми со долг тек и со достигнување на вкупната доза. По прекинот на Хлорпротиксен Зентива, нарушувањето може да продолжи.

Ризикот од развој на екстрапирамидални и хипотензивни реакции кај адолесцентите е поголем отколку кај возрасни пациенти.

Кога користите Chlorprothixene Zentiva, потребен е тест на крвта за да се утврди формула за леукоцити, следење на индикаторот функцијата на црниот дроб, спроведување на офталмолошки преглед, како и внимателно набљудување за да се идентификуваат рани знацитардивна дистонија и дискинезија.

Појавата на невролептичен малигнен синдром е можна во секое време за време на терапијата, но почесто неговиот развој се забележува веднаш по почетокот на земање на Chlorprothixene Zentiva или по префрлање на пациентот од друг антипсихотик, за време на комбинирана употребасо други психоактивни лекови или по зголемување на дозата.

Од внесување на етанол, како и изложување на инсолација и екстремни високи температуриСе препорачува да се воздржите.

Терапијата треба постепено да се прекинува, тоа ќе ја намали веројатноста за развој на синдром на повлекување.

Влијание врз способноста за возење возила и сложени механизми

Додека земаат Chlorprothixene Zentiva, пациентите треба да бидат претпазливи кога возат возила.

Употреба за време на бременост и лактација

Според инструкциите, Chlorprothixene Zentiva не треба да се користи за време на бременост/доење, доколку е можно.

Употреба во детството

Терапијата со Хлорпротиксен Зентива е контраиндицирана кај пациенти под 6-годишна возраст.

За нарушена бубрежна функција

Хлорпротиксен Зентива, кога е индициран за истовремена бубрежна инсуфициенција, треба да се користи под медицински надзор.

За дисфункција на црниот дроб

Хлорпротиксен Зентива кај откажување на црниот дробмора да се користи под медицински надзор.

Интеракции со лекови

• етанол и лекови кои содржат етанол, анестетици, опиоидни аналгетици, седативи, хипнотици, антипсихотици: инхибиторен ефект на хлорпротиксен врз централниот нервен системсе интензивира;
• антиепилептични лекови (кај пациенти со епилепсија): прагот на конвулзивна активност е намален (потребно е дополнително прилагодување на дозата);
• m-холинергични блокатори, антихистаминици и антипаркинсонски лекови: антихолинергичниот ефект на хлорпротиксен е зајакнат;
• фенотијазини, метоклопрамид, халоперидол, резерпин: може да се појават екстрапирамидални нарушувања;
• леводопа: нејзината ефикасност се намалува;
• фенилефрин: вазоконстрикторниот ефект може да се намали;
• допамин (во високи дози), епинефрин и ефедрин: периферниот вазоконстрикторен ефект може да биде изопачен;
• епинефрин: може да се развие артериска хипотензијаи тахикардија;
• антихипертензивни лекови: нивниот ефект е зајакнат;
• кинидин: ризик од развој несакани реакциина дел од срцето се зголемува;
• гванетидин: хипотензивниот ефект е намален;
• бромокриптин: може да се развие хиперпролактинемија, што бара прилагодување на режимот на дозирање;
• ототоксични лекови (особено антибиотици): хлорпротиксен може да ги маскира симптомите на ототоксичност (во форма на тинитус, вртоглавица).

Аналози

Аналог на Хлорпротиксен Зентива е Труксал.

Услови за складирање

Да се ​​чува на температура до 25 °C. Да се ​​чува подалеку од деца.

Рок на траење - 3 години.

Латинско име

Хлорпротиксен

Формулар за ослободување

Филм-обложени таблети

1 филм-обложена таблета содржи:
активна супстанција: хлорпротиксен хидрохлорид 15 mg,
Ексципиенси: пченкарен скроб, лактоза монохидрат, сахароза, калциум стеарат, талк;
Состав на обвивка: хипромелоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, талк, алуминиумски лак на база на зајдисонце жолта боја.

Пакет

30 таблети.

фармаколошки ефект

Антипсихотичниот ефект на хлорпротиксен е поврзан со неговиот блокирачки ефект врз допаминските рецептори. Антиеметичките и аналгетските својства на лекот се исто така поврзани со блокадата на овие рецептори. Хлорпротиксен е способен да ги блокира 5-HT2 рецепторите, α1 адренергичните рецептори, како и H1 хистаминските рецептори, што ги одредува неговите адренергично блокирачки хипотензивни и антихистамински својства.

Фармакокинетика

Биорасположивоста на хлорпротиксен кога се зема орално е околу 12%. Хлорпротиксен брзо се апсорбира од цревата, Cmax во крвниот серум се постигнува по 2 часа.Т1/2 е околу 16 часа.Хлорпротиксен продира во плацентарната бариера и во мали количини се излачува во мајчиното млеко. Метаболитите немаат невролептична активност и се излачуваат со измет и урина.

Индикации

Хлорпротиксен е седативен антипсихотик со широк спектар на индикации, кои вклучуваат:

• психози, вклучувајќи шизофренија и манични состојби, кои се јавуваат со психомоторна агитација, агитација и анксиозност;
• синдром на повлекување „мамурлак“ кај алкохолизам и зависност од дрога;
• хиперактивност, раздразливост, возбуда, конфузија кај постари пациенти;
• нарушувања во однесувањето кај децата;
• депресивни состојби, неврози, психосоматски нарушувања;
• несоница;
• болка (во комбинација со аналгетици).

Контраиндикации

• Преосетливост на компонентите на хлорпротиксен;
• Депресија на ЦНС од кое било потекло (вклучувајќи ги оние предизвикани од алкохол, барбитурати или опијати);
• коматозни состојби;
• васкуларен колапс;
• болести на хематопоетските органи;
• феохромоцитом.

Употреба за време на бременост и доење

Хлорпротиксен, доколку е можно, не треба да се препишува на бремени жени или за време на доењето.

Упатства за употреба и дози

Психози, вклучувајќи шизофренија и манични состојби.

Третманот започнува со 50-100 mg/ден, постепено зголемувајќи ја дозата додека не се постигне оптимален ефект, обично до 300 mg/ден. Во некои случаи, дозата може да се зголеми до 1200 mg/ден. Дозата на одржување е обично 100-200 mg/ден. Дневната доза на Хлорпротиксен Зентива обично се дели на 2-3 дози, со оглед на изразеното седативно дејство на Хлорпротиксен Зентива, се препорачува да се препише помал дел од дневната доза во текот на денот, а поголем дел навечер.

Синдром на повлекување од мамурлак кај алкохолизам и зависност од дрога.

Дневната доза, поделена на 2-3 дози, е 500 mg. Текот на третманот обично трае 7 дена. Откако ќе исчезнат симптомите на повлекување, дозата постепено се намалува. Дозата на одржување од 15-45 mg/ден ви овозможува да ја стабилизирате состојбата и го намалува ризикот од развој на уште едно прејадување.

Кај постари пациенти

Во присуство на хиперактивност, раздразливост, возбуда и конфузија, се препишуваат 15-90 mg/ден. Дневната доза обично се дели на 3 дози.

За корекција на нарушувања во однесувањето, Хлорпротиксен Зентива се препишува во доза од 0,5-2 mg/kg телесна тежина.

Депресивни состојби, неврози, психосоматски нарушувања.

Хлорпротиксен Зентива може да се користи за депресија, особено кога се комбинира со анксиозност, напнатост, како додаток на антидепресивната терапија или самостојно. Хлорпротиксен Зентива може да се препише за неврози и психосоматски нарушувања придружени со анксиозност и депресивни нарушувања до 90 mg/ден. Дневната доза обично се дели на 2-3 дози. Бидејќи земањето Хлорпротиксен Зентива не предизвикува зависност или зависност од дрога, може да се користи долго време.

Несоница. 15 - 30 mg навечер 1 час пред спиење.

Болка. Способноста на Chlorprothixene Zentiva да го потенцира ефектот на аналгетиците може да се користи во третманот на пациенти со болка. Во овие случаи, Хлорпротиксен Зентива се препишува заедно со аналгетици во дози од 15 до 300 mg.

Несакани ефекти

Поспаност, тахикардија, сува уста, зголемено потење, тешкотии при сместување. Овие несакани ефекти, кои обично се јавуваат на почетокот на терапијата, често исчезнуваат како што терапијата продолжува.

Може да се појави ортостатска хипотензија, особено кога се користи хлорпротиксен во високи дози.

Вртоглавица, дисменореа, осип на кожата, запек се ретки. Екстрапирамидалните симптоми се особено ретки.

Опишани се изолирани случаи на намалување на конвулзивниот праг, појава на минлива бенигна леукопенија и хемолитична анемија.

Со долготрајна употреба, особено во високи дози, може да се забележи следново: холестатска жолтица, галактореја, гинекомастија, намалена потенција и/или либидо, зголемен апетит, зголемена телесна тежина.

Специјални инструкции

Хлорпротиксен треба да се препишува со претпазливост кај пациенти кои страдаат од епилепсија, паркинсонизам, со тешка церебрална атеросклероза, со тенденција за колапс, со тешка кардиоваскуларна и респираторна инсуфициенција, со сериозно нарушена функција на црниот дроб и бубрезите, дијабетес мелитус, хипертрофија на простата.
Употребата на хлорпротиксен може да доведе до лажно позитивен резултат при спроведување на имунобиолошки уринарен тест за бременост, лажно зголемување на нивото на билирубин во крвта и промена на QT интервалот на електрокардиограмот.
За време на третманот со лекот, се препорачува да се воздржите од пиење алкохолни пијалоци и да се избегне зголемена инсолација.

Влијание врз способноста за возење возила и ракување со машини
Земањето Хлорпротиксен има негативен ефект врз активностите кои бараат голема брзина на ментални и физички реакции (на пример, возење возила, сервисирање машини, работа на височини итн.).

Упатство за употреба

Активни состојки

Формулар за ослободување

Апчиња

Соединение

Активна состојка: Концентрација на хлорпротиксен активна супстанција(мг): 15

Фармаколошки ефект

Антипсихотичен лек (невролептик), дериват на тиоксантен. Има антипсихотични, антидепресивни, седативни, антиеметици и има алфа-адренергична блокирачка активност.Се верува дека антипсихотичниот ефект е поврзан со блокадата на постсинаптичките допамински рецептори во мозокот. антиеметичното дејство е поврзано со блокада на зоната за активирање на хеморецепторите продолжен медула. седативното дејство се должи на индиректно слабеење на активноста на ретикуларниот систем на мозочното стебло. го потиснува ослободувањето на повеќето хормони на хипоталамусот и хипофизата. но, како резултат на блокада на инхибиторен фактор на пролактин, кој го инхибира ослободувањето на пролактин од хипофизата, концентрацијата на пролактин се зголемува.во хемиската структура и фармаколошки својстватиоксантените се слични на дериватите на пиперазин фенотијазин.

Фармакокинетика

Се метаболизира во црниот дроб. Се излачува првенствено преку бубрезите.

Индикации

Хлорпротиксен е седативен невролептик со широк спектар на индикации, кои вклучуваат: психоза, вклучително и шизофренија и манични состојби, кои се јавуваат со психомоторна агитација, агитација и анксиозност; синдром на повлекување од мамурлак кај алкохолизам и зависност од дрога; хиперактивност, раздразливост, возбуда, конфузија пациенти; нарушувања во однесувањето кај деца; депресивни состојби, неврози, психосоматски нарушувања; несоница; болка (во комбинација со аналгетици).

Контраиндикации

депресија на централниот нервен систем од кое било потекло (вклучувајќи ги оние предизвикани од внесување алкохол, барбитурати или опијати); коматозни состојби; васкуларен колапс; болести на хематопоетските органи; феохромоцитом; преосетливост на компонентите на хлорпротиксен.

Мерки на претпазливост

Да се ​​чува подалеку од дофат на деца.

Употреба за време на бременост и доење

Контраиндициран за употреба за време на бременост и доење.

Упатства за употреба и дози

Хлорпротиксен се зема орално. Дозата, зачестеноста и времетраењето на употребата се одредуваат поединечно. Просечната дневна доза, поделена на 2-3 дози, е 500 mg.

Несакани ефекти

Поспаност, тахикардија, сува уста, зголемено потење, тешкотии при сместување. Овие несакани ефекти, кои вообичаено се јавуваат на почетокот на терапијата, често исчезнуваат како што продолжува.Може да се појави ортостатска хипотензија, особено при употреба на Хлорпротиксен во високи дози. Вртоглавица, дисменореа, осип на кожата и запек се ретки. Екстрапирамидалните симптоми се особено ретки.Опишани се изолирани случаи на намалување на конвулзивниот праг, појава на транзиторна бенигна леукопенија и хемолитична анемија.Со долготрајна употреба, особено во високи дози, може да се забележи следново: холестатска жолтица, галактореа , гинекомастија, намалена потенција и/или либидо, зголемен апетит, зголемена телесна тежина.

Интеракција со други лекови

Кога се користи истовремено со анестетици, опиоидни аналгетици, седативи, апчиња за спиење, антипсихотични лекови, со етанол, лекови кои содржат етанол, инхибиторниот ефект врз централниот нервен систем е зголемен.Кога се користи истовремено со антихипертензивни лекови, хипотензивниот ефект се засилува.Кога се користи истовремено со антихолинергични, антихистаминици, антипаркинсонични лекови, е зајакната.Кога се користи истовремено со лекови кои предизвикуваат екстрапирамидални реакции, можно е зголемена фреквенција и сериозност на екстрапирамидални реакции; со леводопа - антипаркинсоновиот ефект на леводопа може да биде инхибиран; со литиум карбонат - можни се изразени екстрапирамидални симптоми и невротоксични ефекти. Кога се користи истовремено со епинефрин, можна е блокада на алфа-адренергичните ефекти на епинефрин и, како резултат на тоа, се развива тешка артериска хипотензија и тахикардија. Кога се користи истовремено со фенотиазини, метоклопрами , халоперидол, резерпин, можен е развој на екстрапирамидални нарушувања; со кинидин - можен е зголемен инхибиторен ефект врз срцето.

Специјални инструкции

Не треба да се користи за епилепсија, склоност кон колапс, паркинсонизам, срцеви мани во фаза на декомпензација, тахикардија, церебрална атеросклероза, тешка дисфункција на црниот дроб и бубрезите, хематопоетски нарушувања, кахексија, во старост. Доколку е неопходно да се користи хлорпротикс , ризиците и придобивките треба да се споредат третман за пациенти со хроничен алкохолизам, болести на кардиоваскуларниот систем(зголемен ризик од развој на минлива артериска хипотензија), Рејевиот синдром, како и со глауком или предиспозиција за него, пептичен улкусжелудник и дуоденум, уринарна ретенција, Паркинсонова болест, епилептични напади, преосетливост на други тиоксантени или фенотијазини При употреба на хлорпротиксен, можно е лажно позитивни резултатиимунолошки тест за бременост со употреба на урина, како и лажно-позитивни резултати од уринарен тест за билирубин Избегнувајте пиење алкохол за време на периодот на лекување Влијание врз способноста за возење возила и ракување со машини За време на периодот на лекување, треба да се воздржите од потенцијални активности опасни видовиактивности кои бараат зголемено внимание и брзи психомоторни реакции.

Catad_pgroup Антипсихотици (невролептици)

Хлорпротиксен - упатства за употреба

Регистарски број:

ЛП-004840 - 110518

Трговско име на лекот

Хлорпротиксен

Меѓународно несопствено или генеричко име

Хлорпротиксен

Дозирна форма:

Филм-обложени таблети.

Соединение

Една филм-обложена таблета, 15 mg, содржи:

Активна супстанција:

Хлорпротиксен хидрохлорид - 15.000 mg

Ексципиенси:

Пченкарен скроб - 10.000 mg
Лактоза монохидрат - 92.000 mg
Сахароза - 10.000 mg
Калциум стеарат -1.500 mg
Талк - 1.500 mg

Филмска обвивка:

Opadry 32F250007 црвено - 5000 mg

Една филм-обложена таблета, 50 mg, содржи:

Активна супстанција:

Хлорпротиксен хидрохлорид - 50.000 mg

Ексципиенси:

Пченкарен скроб - 37.500 mg
Лактоза монохидрат - 135.000 mg
Сахароза - 20.000 mg
Калциум стеарат - 3.750 mg
Талк - 3.750 mg

Филмска обвивка:

Opadry 32F220033 жолта - 7.500 mg

Опис

Таблети од 15 mg:

Биконвексни, портокалови филм-обложени таблети.

Таблети од 50 mg:

Биконвексни филм-обложени таблети од светло кафена до светло жолта.

Фармакотерапевтска група

Антипсихотик (невролептик).

ATX код: N05AF03.

Фармаколошки својства

Хлорпротиксен е антипсихотичен лек добиен од тиоксантен. Има антипсихотични, изразени седативни и умерени антидепресивни ефекти.

Фармакодинамика

Антипсихотичниот ефект на невролептиците е поврзан со блокада на допаминските рецептори, а исто така, можеби и блокада на 5-HT (5-хидрокситриптамин) рецепторите. Ин виво, хлорпротиксен има висок афинитет за допаминските рецептори од типот D1 и D2. Хлорпротиксен, исто така, има висок афинитет за 5-HT2 рецептори, α1-адренергични рецептори, хистамин (H1) и холинергични мускарински рецептори. Профилот за врзување на рецепторот на хлорпротиксен е многу сличен со оној на клозапин, но тој има приближно 10 пати поголем афинитет за допаминските рецептори.

Хлорпротиксен ја намалува сериозноста или ја елиминира анксиозноста, опсесиите, психомоторната агитација, немирот, несоницата, како и халуцинации, заблуди и други психотични симптоми. Многу ниската инциденца на екстрапирамидални ефекти (околу 1%) и тардивна дискинезија (околу 0,05%) укажуваат на тоа дека хлорпротиксен може успешно да се користи за третман на одржување на пациенти со психотични нарушувања.

Ниските дози на хлорпротиксен имаат антидепресивен ефект, што го прави корисна апликацијалек за ментални нарушувањасе карактеризира со анксиозност, депресија и немир. Исто така, за време на терапијата со хлорпротиксен, сериозноста на придружните психосоматски симптоми се намалува. Хлорпротиксен не предизвикува зависност, зависност или толеранција. Покрај тоа, хлорпротиксен го потенцира ефектот на аналгетиците и има свој аналгетски ефект, како и антипруритично и антиеметично дејство.

Фармакокинетика

Вшмукување

Кога се администрира орално, максималните концентрации во плазмата се постигнуваат за приближно 2 часа (опсег 0,5-6 часа). Просечната орална биорасположивост на хлорпротиксен е приближно 12% (опсег 5-32%).

Дистрибуција

Привидниот волумен на дистрибуција (Vd)p е приближно 15,5 l/kg. Врзувањето за плазма протеините е повеќе од 99%. Хлорпротиксен продира во плацентарната бариера.

Биотрансформација

Метаболизмот на хлорпротиксен се јавува првенствено преку сулфоксидација и N-деметилација на страничниот синџир. Хидроксилацијата на прстенот и N-оксидацијата се помалку изразени. Хлорпротиксен се одредува во жолчката, што укажува на присуство на ентерохепатална циркулација на лекот. На метаболитите на хлорпротиксен им недостасува невролептична активност.

Отстранување

Полуживотот е приближно 16 часа (опсег 4-33 часа). Просечниот системски клиренс (Cls) одговара на приближно 1,2 l/min. Хлорпротиксен се излачува со измет и урина.

Кај жените кои дојат, хлорпротиксен се излачува во млеко во мали количини. Односот помеѓу концентрацијата на лекот во мајчиното млеко и крвната плазма варира од 1,2 до 2,6.

Немаше разлики во плазматските концентрации или стапките на елиминација помеѓу контролната група и групата алкохоличари, без оглед на тоа дали втората била трезна или акутно опиена во времето на студијата.

Индикации за употреба

• Шизофренија и други психози кои се јавуваат со психомоторна агитација, агитација и анксиозност.
• Синдром на повлекувањеза алкохолизам и зависност од дрога.
• Депресивни состојби, неврози, психосоматски нарушувања со анксиозност, напнатост, немир, несоница, нарушувања на спиењето.
• Епилепсија и олигофренија, во комбинација со ментални нарушувања: возбуда, возбуда, лабилност на расположението и нарушувања во однесувањето.
• Болка (во комбинација со аналгетици).
• Геријатрија: хиперактивност, возбуда, раздразливост, конфузија, анксиозност, нарушувања во однесувањето и спиењето.

Контраиндикации

• Преосетливост на хлорпротиксен или на било кој од ексципиенсите.
• Преосетливост на лекови од групата тиоксантен.
• Васкуларен колапс, депресија на свеста од кое било потекло (вклучувајќи ги и оние предизвикани од алкохол, барбитурати или опијати), кома.
• Позната некорективна хипокалемија или хипомагнезимија.
• Историја на пациентот со клинички значајна кардиоваскуларни заболувања(на пример, брадикардија (отчукувања на срцето помали од 50 отчукувања во минута), неодамнешен миокарден инфаркт, декомпензирана срцева слабост, срцева хипертрофија, аритмии за кои се пропишани антиаритмици од класа IA ​​и III), вентрикуларни аритмии или полиморфни вентрикуларна тахикардијатип пируета (lorsade de Pointes).
• Вроден долг QT синдром или стекнат долг QT интервал (QTC над 450 ms кај мажи и 470 ms кај жени).
• Истовремена употребасо лекови кои значително го продолжуваат QT интервалот.
• Нетолеранција на лактоза или фруктоза, дефицит на лактаза, малапсорпција на гликоза-галактоза, дефицит на сахароза/изомалтаза (поради присуството на лактоза и сахароза во составот).

Внимателно

Органски заболувања на мозокот; ментална ретардација; семејна историја на роднини кои страдаат од кардиоваскуларни заболувања, како и случаи на продолжување на QT интервалот; нарушувања на напади; тежок црн дроб и бубрежна инсуфициенција; ретки патолошка состојбаво форма на плитка предна комора на окото и неговиот тесен агол (можен е развој на напади на акутен глауком поврзани со проширување на зеницата); мијастенија гравис; бенигна хипертрофија на простатата; феохромоцитом; неоплазми зависни од пролактин; тешка артериска хипотензија или ортостатски нарушувања; Паркинсонова болест; болести на хематопоетскиот систем; хипертироидизам; болно мокрење, уринарна ретенција; пилорна стеноза; интестинална опструкција; присуство на фактори на ризик за мозочен удар; дијабетес; злоупотреба на опијати и алкохол; бременост, период на доење; детски и адолесценцијана возраст под 18 години (поради недостаток на строго контролирани студии).

Употреба за време на бременост и доење

Бременост

Клиничкото искуство кај бремени жени е ограничено. Хлорпротиксен не треба да се препишува за време на бременост освен ако очекуваната корист за пациентот не ја надмине можен ризикза фетусот. Новороденчињата изложени антипсихотици(вклучувајќи го и хлорпротиксен) во текот на третиот триместар од бременоста се изложени на ризик да се развијат несакани реакции, вклучувајќи екстрапирамидални симптоми и/или појава на симптоми на повлекување, кои може да варираат по сериозност и времетраење по породувањето. Регистрирани се случаи на возбуда, зголемен и намален тонус, тремор, поспаност, респираторен дистрес и нарушувања во исхраната. Затоа, новороденчињата треба внимателно да се следат.

Доење

Земајќи го предвид фактот дека хлорпротиксен е присутен во мајчиното млеко во мали концентрации, мала е веројатноста да има негативен ефект врз детето ако лекот е препишан на мајката во терапевтски дози. Дозата што се администрира орално на детето е приближно 2% од дневната доза на мајката, приспособена за телесната тежина. За време на третманот со Хлорпротиксен, доењето е дозволено доколку се смета дека е клинички неопходно. Сепак, се препорачува да се следи состојбата на новороденчето, особено во првите 4 недели по раѓањето.

Плодност

Несакани настани како што се хиперпролактинемија, галактореја, аменореа, нарушувања на ејакулацијата и еректилна дисфункција(види дел " Несакан ефект"). Овие несакани реакции може да имаат негативно влијание врз сексуалната функција и плодноста кај жените и/или мажите.

Доколку се појават клинички значајна хиперпролактинемија, галактореја, аменореа или манифестации на сексуална дисфункција, треба да се размисли за намалување на дозата (ако е можно) или прекинување на лекот. Овие несакани ефекти се реверзибилни по прекинот на лекот.

Потенцијално влијание лекплодноста не е проучена кај животни.

Упатства за употреба и дози

Таблетите се голтаат цели со вода.

Дозата се избира индивидуално во зависност од состојбата на пациентот. Како по правило, на почетокот на третманот се пропишуваат мали дози, кои се зголемуваат на оптимално ефективно ниво што е можно побрзо во зависност од терапевтскиот одговор.

Шизофренија и други психози. Манијачни состојби

Третманот започнува со 50-100 mg/ден, постепено зголемувајќи ја дозата до

постигнувајќи оптимален ефект, обично до 300 mg/ден. Во некои случаи, дозата може да се зголеми до 1200 mg/ден. Дозата на одржување е обично 100-200 mg/ден.

Дневната доза на хлорпротиксен обично се дели на 2-3 дози, со оглед на седативното дејство на хлорпротиксен, се препорачува да се препише помал дел од дневната доза во текот на денот, а поголем дел навечер.

Синдром на повлекување кај алкохолизам и зависност од дрога

Дневната доза, поделена на 2-3 дози, е 500 mg за период до 7 дена. Откако ќе исчезнат симптомите на повлекување, дозата постепено се намалува. Дозата на одржување од 30-75 mg/ден ви овозможува да ја стабилизирате состојбата, го намалува ризикот од развој на уште едно прејадување, може да биде потребно дополнително намалување на дозата.

Депресивни состојби, неврози, психосоматски нарушувања

Хлорпротиксен може да се користи за депресија, особено кога се комбинира со анксиозност, напнатост, како додаток на антидепресивната терапија или самостојно. Хлорпротиксен може да се препише за неврози и психосоматски нарушувања придружени со анксиозност и депресивни нарушувања во доза до 75 mg/ден. Дневната доза обично се дели на 2-3 дози. Бидејќи земањето хлорпротиксен не предизвикува зависност или зависност од дрога, може да се користи долго време. Максимална дозае 150 mg/ден.

Епилепсија и ментална ретардација во комбинација со ментални нарушувања

Дневната доза е 50 mg и обично се дели на 2-3 дози. Дневната доза може да се зголеми на 75-100 mg/ден. За епилепсија, треба да се одржува соодветна доза на антиконвулзивни средства.

Постари пациенти

Кај постари пациенти, дозата се избира индивидуално; опсегот на дозата е 15-75 mg/ден.

Несоница

15-30 mg 1 час пред спиење еднаш.

Болка

Способноста на хлорпротиксен да го потенцира дејството на аналгетиците може да се користи во третманот на пациенти со болка. Во овие случаи, хлорпротиксен се препишува во дози од 75 до 300 mg на ден, може да се користи заедно со аналгетици.

Деца и тинејџери (до 18 години)

Ренална дисфункција

Кај пациенти со нарушена бубрежна функција, дозата треба да се избира со претпазливост, а серумските нивоа на лекот треба да се следат секогаш кога е можно.

Дисфункција на црниот дроб

Кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб, дозата треба да се избира со претпазливост, а серумските нивоа на лекот треба да се следат секогаш кога е можно.

Несакан ефект

Најчестите несакани реакции, кои може да се појават кај повеќе од 10% од пациентите, се сува уста, зголемена саливација, поспаност и вртоглавица.

Мнозинството несакани ефектизависи од дозата на употребениот лек. Инциденцата на несаканите ефекти и нивната тежина се најизразени на почетокот на третманот и се намалуваат како што терапијата продолжува.

Информациите за инциденцата на несакани ефекти се претставени врз основа на литературни податоци и спонтани извештаи.

Фреквенцијата на несаканите реакции наведени подолу беше одредена според класификацијата Светска организацијаЗдравствена заштита: многу често (≥ 1/10), често (≥ 1/100 до<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Нарушувања на крвта и лимфниот систем:

ретко - тромбоцитопенија, неутропенија, леукопенија, агранулоцитоза.

Нарушувања на имунолошкиот систем:

ретко - хиперсензитивност, анафилактички реакции.

Нарушувања на ендокриниот систем:

ретко - хиперпролактинемија.

Метаболички и нутритивни нарушувања:

често - зголемен апетит, зголемување на телесната тежина; ретко - губење на апетит, губење на тежината; ретко - хипергликемија, нарушена толеранција на гликоза.

Ментални нарушувања:

често - несоница, нервоза, возбуда, намалено либидо.

Нарушувања на нервниот систем:

многу често - поспаност, вртоглавица; често - дистонија, главоболка; невообичаено - тардивна дискинезија, паркинсонизам, напади, акатизија; многу ретко невролептичен малигнен синдром.

Визуелни нарушувања:

често - нарушување на сместувањето, оштетување на видот; ретко - неволни движења на очното јаболко.

Срцеви нарушувања:

често - тахикардија, палпитации; ретко - продолжување на QT интервалот на електрокардиограмот.

Васкуларни нарушувања:

ретко - артериска хипотензија, црвенило на лицето со чувство на топлина; многу ретко - венски тромбоемболизам.

Нарушувања на респираторниот систем, градниот кош и медијастиналните органи:

ретко - останување без здив.

Гастроинтестинални нарушувања:

многу често - сува уста, зголемена саливација; често - запек, диспепсија, гадење; ретко - повраќање, дијареа.

Нарушувања на црниот дроб и билијарниот тракт:

ретко - промени во лабораториските параметри на функцијата на црниот дроб; многу ретко - жолтица.

Нарушувања на кожата и поткожното ткиво:

често - зголемено потење; невообичаени - осип на кожата, чешање, фотосензитивност, дерматитис.

Нарушувања на мускулно-скелетниот и сврзното ткиво:

често - мијалгија; ретко - мускулна ригидност.

Нарушувања на бубрезите и уринарниот тракт:

ретко - уринарна ретенција, болно мокрење.

Бременост, постпартални и перинатални состојби:

непознато - неонатален синдром на повлекување.

Нарушувања на гениталните органи и градите:

невообичаено - нарушувања на ејакулација, еректилна дисфункција; ретко - гинекомастија, галактореја, аменореја.

Општи нарушувања и нарушувања на местото на инјектирање:

често - астенија, замор.

Може да се појават екстрапирамидални нарушувања, особено во раните фази на третманот. Во повеќето случаи, овие несакани ефекти успешно се контролираат со намалување на дозата и/или употреба на антипаркинсонични лекови. Сепак, не се препорачува рутинска употреба на антипаркинсонски лекови за да се спречат несакани ефекти. Тие не ги подобруваат симптомите на тардивна дискинезија и може да ги влошат. Се препорачува да се намали дозата или, доколку е можно, да се прекине третманот со хлорпротиксен.

За постојана акатизија, бензодиазепините или пропранололот може да бидат корисни.

При земање на хлорпротиксен, како и со другите антипсихотици, пријавени се и следните ретки несакани ефекти: продолжување на QT интервалот, вентрикуларни аритмии - вентрикуларна фибрилација, вентрикуларна тахикардија, ненадејна смрт и полиморфна вентрикуларна тахикардија од типот "пирует деинтес" ).

При употреба на антипсихотични лекови, забележани се случаи на пријапизам - продолжена ерекција, обично болна, што може да доведе до еректилна дисфункција. Фреквенцијата на овој феномен е непозната (види дел „Специјални упатства“).

Наглото прекинување на хлорпротиксен може да биде придружено со реакции на повлекување. Најчести симптоми се гадење, повраќање, анорексија, дијареа, ринореја, потење, мијалгија, парестезија, несоница, нервоза, анксиозност и возбуда. Пациентите може да доживеат и вртоглавица, дополнителни сензации на топло и ладно и тремор. Симптомите обично започнуваат во рок од 1-4 дена по прекинот и се намалуваат во рок од 7-14 дена.

Предозирање

Симптоми

Поспаност, кома, конвулзии, шок, екстрапирамидални симптоми, хипертермија/хипотермија. Во тешки случаи, можна е бубрежна инсуфициенција.

Во случај на предозирање и истовремена употреба со лекови кои влијаат на срцевата активност, развој на промени во ЕКГ, продолжување на QT интервалот, полиморфна вентрикуларна тахикардија од типот „пируета“ (Torsade de Pointes), случаи на срцев застој и вентрикуларна аритмија. пријавени.

Третман

Симптоматски и поддржувачки. Гастрична лаважа треба да се изврши што е можно побрзо и се препорачува употреба на активен јаглен. Треба да се преземат мерки за одржување на функционирањето на респираторниот и кардиоваскуларниот систем. Епинефрин не треба да се користи бидејќи тоа може да доведе до последователно намалување на крвниот притисок. Нападите може да се третираат со диазепам, а екстрапирамидалните нарушувања со бипериден.

Доза од 2,5 g - 4 g може да биде фатална, кај деца околу 4 mg/kg. Возрасните преживеале по земање 10 g, а тригодишно дете по земање 1000 mg.

Интеракција со други лекови

Хлорпротиксен може да го подобри седативниот ефект на алкохолот, ефектот на барбитурати и други депресанти на ЦНС.

Хлорпротиксен не треба да се препишува заедно со гванетидин и слични активни лекови, бидејќи антипсихотиците може да го подобрат или ослабат ефектот на антихипертензивните лекови; антихипертензивниот ефект на гванетидин и слични активни лекови е намален.

Истовремената употреба на антипсихотици и лекови со литиум го зголемува ризикот од невротоксичност.

Трицикличните антидепресиви и антипсихотиците меѓусебно го инхибираат метаболизмот на едни со други.

Хлорпротиксен може да ја намали ефикасноста на леводопа и ефектот на адренергичните лекови.

Истовремената употреба на хлорпротиксен и лекови со утврдени антихолинергични ефекти ги подобрува нивните антихолинергични ефекти.

Истовремената употреба со метоклопрамид и пиперазин го зголемува ризикот од развој на екстрапирамидални нарушувања.

Антихистаминскиот ефект на хлорпротиксен може да ја потисне или елиминира реакцијата на алкохол/дисулфирам.

Зголемувањето на QT интервалот на електрокардиограмот, карактеристично за терапијата со антипсихотични лекови, може да се зголеми со истовремена употреба на лекови кои значително го продолжуваат QT интервалот:

антиаритмични лекови од класите IA и III (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид), некои антипсихотици (тиоридазин), некои макролидни антибиотици (еритромицин) и хинолонски антибиотици (гатифлоксацин, моксифлоксацин), некои антихистаминици (терфенадин), како и астем , литиум и други лекови; значително зголемување на QT интервалот. Треба да се избегнува истовремена употреба на Хлорпротиксен и горенаведените лекови. Хлорпротиксен треба да се користи со претпазливост истовремено со лекови кои предизвикуваат електролитни нарушувања (тиазидни и диуретици слични на тиазид) и лекови кои можат да ги зголемат плазматските концентрации на хлорпротиксен поради можен зголемен ризик од продолжување на QT интервалот и аритмии опасни по живот.

Невролептиците се метаболизираат од хепаталните изоензими на системот на цитохром P450. Лековите кои го инхибираат изоензимот 2D6 (на пример, пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисулфирам, изонијазид, инхибитори на моноамин оксидаза, орални контрацептиви и, во помала мера, буспирон, сертралин и циталопрам) може да го зголемат плазматското ниво на хлорпротиксене.

Специјални инструкции

При употреба на кој било антипсихотик, постои ризик од развој на невролептичен малигнен синдром (хипертермија, мускулна ригидност, флуктуација на свеста, нестабилност на автономниот нервен систем). Пациентите со веќе постоечки психооргански синдром, ментална ретардација, како и оние кои злоупотребуваат опијати и алкохол сочинуваат значителен дел од смртните случаи. Третман: прекин на антипсихотикот. Симптоматска терапија и општи супортивни мерки за третман. Дантролен и бромокриптин може да бидат ефективни. По земање антипсихотици преку уста, симптомите може да траат повеќе од една недела.

Кај пациенти со такви ретки состојби како мала предна комора на окото и тесен агол, можни се акутни напади на глауком поврзани со проширување на зеницата.

Поради ризикот од развој на малигни аритмии, хлорпротиксен треба да се користи со претпазливост кај пациенти со историја на кардиоваскуларни болести и кај пациенти со семејна историја на долг QT интервал.

Неопходно е следење на ЕКГ пред да се започне со третманот.

Хлорпротиксен е контраиндициран ако QTC интервалот на почетокот е повеќе од 450 ms кај мажите и 470 ms кај жените (види дел „Контраиндикации“).

За време на терапијата, потребата за следење на ЕКГ треба да ја процени лекарот, земајќи ги предвид индивидуалните карактеристики на пациентот. За време на третманот, намалете ја дозата ако QT интервалот е продолжен или прекинете ја терапијата ако QTC е > 500 ms.

Треба да се избегнува истовремена употреба на други антипсихотични лекови (види дел „Интеракција со други лекови“).

Како и другите антипсихотици, хлорпротиксен треба да се користи со претпазливост кај пациенти со психооргански синдром, напади, црн дроб, бубрези и кардиоваскуларни заболувања во подоцнежните фази, како и пациенти со мијастенија гравис и бенигна хиперплазија на простатата.

Мора да се внимава при употреба на лекот кај пациенти со

• феохромоцитом,
• тумори зависни од пролактин,
• тешка артериска хипотензија или ортостатска регулација
• Паркинсонова болест,
• болести на хематопоетскиот систем,
• хипертироидизам,
• уринарни нарушувања, уринарна ретенција,
• пилорна стеноза (пилорна стеноза), интестинална опструкција.

Како и другите психотропни лекови, хлорпротиксен може да ја промени концентрацијата на инсулин и гликоза во крвта, така што пациентите со дијабетес може да бараат прилагодување на дозата на антидијабетичните лекови.

Пациентите кои се подложени на долготраен третман, особено со високи дози, се предмет на внимателно следење со текот на времето со периодична проценка на потребата од намалување на дозата на одржување. Пријавени се случаи на венски тромбоемболизам (ВТЕ) при земање антипсихотични лекови. Поради фактот што пациентите третирани со антипсихотични лекови често се изложени на ризик за развој на ВТЕ, факторите на ризик за ВТЕ треба да се идентификуваат пред и за време на третманот со хлорпротиксен и да се преземат мерки на претпазливост.

Пријавено е дека антипсихотиците со α-адренергични блокирачки ефекти може да предизвикаат пријапизам; можно е тоа својство да го има и хлорпротиксенот. Ако се појави тежок пријапизам, може да биде потребна медицинска интервенција. Пациентите треба да бидат предупредени за потребата итно да побараат медицинска помош доколку се појават објективни и субјективни знаци на пријапизам.

Употреба на лекот кај деца и адолесценти под 18-годишна возраст

Не се спроведени доволен број студии за проучување на ефикасноста и безбедноста на употребата на хлорпротиксен за третман на деца и адолесценти.

Постари пациенти

Цереброваскуларни несакани реакции

Во рандомизирани плацебо-контролирани клинички испитувања на одредени атипични антипсихотици кај пациенти со деменција, забележано е 3-кратно зголемување на ризикот од цереброваскуларни несакани реакции. Механизмот за овој зголемен ризик е непознат. Зголемен ризик не може да се исклучи кога се користат други антипсихотици кај други групи на пациенти. Хлорпротиксен треба да се користи со претпазливост кај пациенти со ризик од мозочен удар. Постарите лица се особено изложени на ризик од развој на ортостатска хипотензија.

Зголемена смртност кај постари пациенти со деменција

Податоците од две големи опсервациски студии покажаа дека постарите пациенти со деменција кои земале антипсихотични лекови имале незначителен зголемен ризик од смрт во споредба со пациентите кои не земале антипсихотични лекови. Нема доволно податоци за прецизна проценка на големината на ризикот и причините за неговото зголемување. Хлорпротиксен не е регистриран за третман на нарушувања во однесувањето кај постари пациенти со деменција.

Ексципиенси

Влијание врз способноста за возење возила и ракување со машини

Хлорпротиксен е лек кој има седативно дејство. Пациентите кои примаат психотропни лекови може да доживеат одредено нарушување на општото внимание и концентрација, па затоа треба да бидат предупредени за потребата да бидат внимателни кога возат возила и ракуваат со машини.

Формулар за ослободување

Филм-обложени таблети, 15 mg, 50 mg.

10 таблети во блистер пакување од поливинил хлорид филм и печатена лакирана алуминиумска фолија.

1, 3 или 5 блистер пакувања заедно со упатството за употреба се ставаат во картонско пакување.

30 или 60 таблети во полимерна тегла со контрола на првото отворање и полимерен капак.

1 полимерна тегла заедно со упатството за употреба се ставаат во картонско пакување.

Најдобро пред датум:

Не користете го лекот по истекот на рокот.

Услови за чување:

На температура не повисока од 25 °C. Да се ​​чува подалеку од дофат на деца.

Услови за одмор

На рецепт.

Носител на сертификат за регистрација

Друштво со ограничена одговорност „Фармација во Плус“ (000 „AVP“), Русија, 117186, Москва, улица Нагорнаја, зграда 20, зграда 1.

Производител/организација прифаќа побарувања

АД „Фармпроект“, Русија, 192236 година, Санкт Петербург, ул. Софијаја, 14.