Превенар за деца: упатства за употреба, чести реакции на вакцинација. Предности и недостатоци. Вакцина Wyeth Prevenar (ПРЕВНАР) - „Превенар - вреди да се прави? Како се толерира? На која возраст е подобро да се постави? Ќе ви кажам од нашето искуство“.

Превенар е вакцина наменета за спречување на одредени болести кои можат да бидат предизвикани од бактеријата Streptococcus pneumoniae. Се користи во педијатрија.

Кои се составот и формата на ослободување на Превенар?

Вакцината се произведува во белузлава суспензија, таа е хомогена; нормално, може да има мал облачен талог. Една доза ги содржи следните активни компоненти - пневмококни конјугати, претставени со полисахариди од различни серотипови: 4, 23F, 14, 6B, 9V, 19F, покрај тоа, постои и олигосахарид од серотипот 18C, како и протеинот носач дифтерија CRM19.

Ексципиенси на вакцината 23F: алуминиум фосфат, вода за инјектирање и натриум хлорид. Лекот Превенар се испорачува на фармацевтскиот пазар во шприцеви за еднократна употребаПо 0,5 милилитри, изработени се од стакло, сместени во пластична амбалажа со тенки игли за инјектирање. Рок на траење - три години. Можете да купите фармацевтски производи со рецепт. Мора да се чува на ладно место, но не треба да се замрзнува.

Каков е ефектот на Превенар?

Вакцината Превенар е наменета за превенција од пневмококна инфекција. Содржи неколку активни компоненти, кои се претставени со пневмококни полисахариди, тие се добиваат со посебен метод од микроорганизмите Streptococcus pneumoniae и се конјугираат со протеин-носител, по што се адсорбираат на таканаречениот алуминиум фосфат.

Воведувањето на вакцината доведува до производство на антитела на полисахаридите на бактеријата Streptococcus pneumoniae, што резултира со специфична заштита на телото од инфекции предизвикани од овие микроорганизми.

Кај децата, почнувајќи од два месеци, формирањето на имунолошки одговор се јавува по вакцинацијата. По три дози, се забележува зголемување на нивото на антитела на презентираните серотипови на вакцината. Ефективноста на превентивната употреба на Превенар е релативно бактериска пневмонијапредизвикана од Streptococcus pneumoniae е приближно 87 проценти.

Кои се индикациите за употреба на Превенар?

Суспензијата за вакцина Prevenar, упатства за употреба, дозволува употреба во медицински целиза превенција од болести предизвикани од бактеријата Streptococcus pneumoniae кај деца од 2 месеци до пет години.

Кои се контраиндикации за употреба на Превенар?

Ќе наведам кога упатствата за употреба на лекот за вакцина Превенар (суспензија) не дозволуваат употреба за медицински цели:

На акутни заболувањазаразна природа,
Со егзацербација на хронична патологија.

Покрај тоа, кога преосетливостна компонентите на вакцината.

Која е употребата на Превенар? Која е дозата на Превенар?

Вакцината Prevenar се препорачува да се инјектира во мускулите, особено во антеролатералната феморална површина на деца под 2-годишна возраст, или инјекцијата се дава во делтоидниот мускул за деца над две години. Фармацевтскиот производ не треба да се користи интравенски.

Распоредот за вакцинација за 2 до 6 месеци е следен: се даваат по 3 дози од вакцината, по 0,5 милилитри, со пауза помеѓу дозите од најмалку еден месец, при што првата доза се дава на возраст од два месеци. Ревакцинацијата, односно четвртата доза, треба да се изврши во втората година од животот на детето, оптимално во периодот од 12 до 15 месеци.

На возраст од 7 месеци до 11 месеци, распоредот за вакцинација е следен: 2 дози од вакцината Превенар, по 0,5 ml, со едномесечна пауза помеѓу интрамускулни инјекции. Третата доза (бустер вакцинација) се спроведува во втората година од животот.

Од една година до 23 месеци: Превенар вакцината се администрира во 2 дози од 0,5 ml со интервал од најмалку 2 месеци помеѓу дозите. Од 2 до 5 години се препорачува една доза од вакцината еднаш во количина од 0,5 милилитри.

Вакцината во шприцот може да содржи заматен талог бело, што е дозволено. Пред употреба на Превенар, протресете го шприцот додека не добиете униформа и хомогена суспензија која може да се инјектира во мускулите.

Превенар - предозирање со лекови

Во случај на предозирање со Превенар, по потреба се спроведува симптоматска терапија.

Кои се несаканите ефекти на Превенар?

Вообичаено, администрацијата на вакцината Превенар е придружена со болка на местото на инјектирање на фармацевтскиот производ, како и треска, фебрилни напади, детето може да има ограничен опсег на движење од краткотрајна природа во екстремитетот каде што е направена инјекцијата; понекогаш може да се појави апнеја кај децата.

Покрај тоа, може да се забележи локално црвенило на местото на инјектирање, може да се развие грутка, да се забележат оток и болка, кои се карактеристични алергиски реакцииво форма на уртикарија и дерматитис, не може да се исклучи чешање на кожата кожата, покрај тоа, регионална лимфаденопатија.

Несаканите ефекти може да вклучуваат раздразливост, повраќање и немирен сон, се карактеризира со плачливост, лабава столица, артериска хипотензија, симптоми на поспаност, хипореспонзивност не може да се исклучи, губење на апетит, диспнеа, едем на Квинке, симптоми анафилактичен шок. Доколку се појават негативни појави, на детето треба да му се обезбеди симптоматски третман.

Специјални инструкции

Вакцината Превенар не се користи кај возрасни. Употребата на фармацевтски лек треба да се одложи во присуство на болести кај акутна форма. Во рок од 30 минути по инјектирањето, детето треба да биде под медицински надзор поради можен развојанафилактички реакции.

Поради можен ризикпојавата на апнеја по вакцинацијата, детето треба да се следи два до три дена, особено за деца под 28 недели.

Како да го заменам Превенар, кои аналози треба да ги користам?

Нема аналози.

Заклучок

Вакцината Prevenar треба да се користи по претходна консултација со педијатар.

Секоја година, значителен број деца ширум светот страдаат од опасни болести, како што се пневмонија, воспаление на средното уво, тонзилитис, бронхитис, сепса и други. Во повеќето случаи, овие болести се предизвикани од пневмококи.

Фармацевтите нудат огромен број на лекови за лекување на болести предизвикани од овие микроорганизми, но има случаи кога лекувањето е одложено и бара многу труд од детето. Ситуацијата се влошува со фактот што масовната употреба сега е широко распространета. антибактериски лекови, дури и таму каде што нема потреба од тоа.

Поради ова, бактериската средина веќе се прилагоди на антибиотици, што резултира дури и најмногу силни лековииспаднат да бидат неефикасни.Затоа, најдобар начин да се спречи овој проблем е навремена вакцинација. Значи, што е вакцината Превенар и зошто е потребна?

Во кои случаи е неопходно да се вакцинираат?

Пневмонијата е една од најпознатите сериозни болести респираторен тракт, што ги погодува и возрасните и децата. Најчесто тоа е предизвикано од пневмококи. Проблемот е што кај малите деца понекогаш болеста не завршува на најдобар начин. Затоа, вакцинациите против пневмококи се голема вредноство превенција од ваква опасна болест.

Најпопуларниот лек кој може да заштити од пневмококи е вакцината Превенар. Ова е единствениот лек против пневмонија кој е наменет првенствено за деца од 2 месеци до 5 години.

Вакцината влијае на телото на тој начин што развива имунитет против пневмококи, поради што клетките се сеќаваат на бактеријата и побрзо реагираат на неа кога ќе наидат на неа. Употребата на лекот го промовира производството на телото на антитела на главните серотипови на Превенар кај децата веднаш по првиот курс на вакцинација.

Постојат два типа на вакцинација - Превенар 7 и Превенар 13.

Разликата меѓу нив е бројот на соеви содржани во лекот. Сега постои тенденција кон конечна транзиција само на Превенар 13. Изводливоста на оваа одлука не е целосно проучена.

Кој се вакцинира?

Превенарната вакцинација не може да се препише на секој што сака. Според упатствата, Превенар се администрира само на деца од следниве категории:

Вообичаено, возрасните и децата над 5 години не се вакцинирани, бидејќи овие категории на население нема да го развијат посакуваниот имунолошки одговор. Клинички испитувањаво однос на употребата на вакцини од идните и доилките не беа спроведени, соодветно, тие исто така не можат да се класифицираат како оние кои треба да се вакцинираат.

Но, понекогаш се неопходни вакцини за возрасни. Ова се однесува на следните групи на население:

лица над 65 години, бидејќи се изложени на ризик да се разболат со компликации поради фактот што нивниот имунитет е ослабен и не може брзо да реагира на инфекции;
луѓе кои страдаат дијабетес мелитус, хронични заболувањабели дробови, срце, цироза на црниот дроб, невролошки заболувања;
секој кој има состојби на имунодефициенција од различна етиологија.

Сите горенаведени категории на население се изложени на ризик од инфекција со пневмококи со тешки компликации.

Дали е тоа задолжително?

Дали превенарната вакцинација е неопходна за горенаведените категории на население? Вреди да се запамети дека оваа вакцинација е сигурен метод на заштита што му помага на ослабеното тело да се бори против инфекцијата. Се препорачува вакцинација со Превенар, но не е потребна.

Не толку одамна календар превентивни вакциниРусија не содржела информации за Превенар. Ситуацијата се промени во 2014 година, во јануари, кога лекот беше додаден на оваа листа.

Неговата имплементација се плаќа. На бесплатносе вршат вакцини сличен лек„Пнеумо 23“, кој беше произведен во Франција.

Според упатствата за вакцината, постојат неколку распореди за администрирање на Превенар. Од што зависат? Следниве фактори се релевантни:

Возрасна категорија на лице.
Потребата за вакцинација.
Индикации за вакцинација.

Подготовка и спроведување на вакцинација

протеини;
пневмококни структури;
алуминиум фосфат;
полисахариди на серотипови итн.

Правилната подготовка за постапката ќе помогне да се избегнат негативните последици и да се зајакне отпорот на имунолошкиот систем. Пред постапката, треба да посетите некои лекари и да се тестирате.

Првата личност која дефинитивно треба да ја посетите е педијатарот.Тој треба да знае за сите сомнежи на родителите и промени во здравјето на детето. Дополнително се посетува невролог, ортопед или хирург. Доколку имате тенденција да алергиски заболувања, лекарот ја пропишува употребата антихистаминиципред и по процедурата.

општ тест на крвта, што ќе укаже на присуство на воспалителни процеси, алергии и метаболички нарушувања во телото;
анализа за присуство на антитела. Доколку се присутни антитела, вакцинацијата не се дава;
имунограм. Таа ќе обезбеди целосни информации за имунитетот на детето.

Пред вакцинацијата, се препорачува да не се посетуваат јавни места. Пешачењето не е забрането, но мора да се внимава детето да не се прегрее или да не стане хипотермично. Две недели пред манипулацијата, ако зборуваме за бебе, не се препорачува да се започне дополнително хранење или да се воведе Нов производво исхраната, бидејќи тоа може да предизвика алергиска реакција.

Важно! Неопходно е да се следи здравјето на детето. Ако има знаци на почетна болест, вакцинацијата треба да се одложи.

Симптомите кои укажуваат на присуство на болеста се:

вознемирувачки сон;
недостаток на апетит;
беспричински каприци (кај дете) и губење на расположението кај возрасен;
варење.

Неколку дена пред вакцинацијата, намалување на оптоварувањето дигестивниот систем. За возрасни и деца над една година, се препорачува намалување на обемот и калориската содржина на оброците. Исто така, не треба да јадете еден час пред вакцинацијата. Неопходно е да се измери температурата на бебето и да се осигура дека тој не се прегрее.

Пред вакцинацијата, треба мирно да разговарате со вашето дете за постапката и да му кажете зошто е потребна. Строго е забрането да се плаши дете со инјекции. Препорачливо е да ги однесете омилените играчки или книги на вашето бебе во клиниката.

Распоред на вакцинација:

На дете на возраст од два до шест месеци му се даваат три дози Превенар секој месец. Ревакцинацијата се спроведува годишно;
по седум месеци, се администрираат две дози секој месец или два. Ревакцинацијата треба да се направи кога бебето е над една година;
од една до две години, две дози се администрираат по два месеци од две дози, чиј интервал не треба да биде помал од два месеци. Нема потреба да го правите тоа повторно;
Децата од две до пет години добиваат еднократна инјекција на Превенар.

По вакцинацијата, потребно е правилно да се грижи за местото на инјектирање.Можете да ја навлажнете раната, но да ја третирате со јод, сјајна зелена, пероксид и други антисептички лековиАпсолутно забрането. Исто така, не ставајте фластер или компресира.

Многу родители се загрижени за прашањето: дали е можно да се оди на прошетка по вакцинацијата Превенар дадена на овој ден? Да, дозволено е, па дури и препорачано да се оди на прошетка доколку времето дозволува. Сепак, престојот на детето на особено преполни места треба да биде ограничен.

Ограничувања и несакани реакции

Неопходно е да се земе предвид дека Превенар е вакцина на рецепт, па само лекарот одлучува дали да се вакцинира или не. Таков состанок може да закаже само педијатар.

Употребата на Превенар е контраиндицирана во следниве случаи:

возраст на детето до 2 месеци или над 5 години;
тешка чувствителност за време на претходната администрација на вакцината;
акутни фази заразни болести.

Доколку по тресењето на вакцината има талог во вид на снегулки, вакцината не може да се користи.

Децата генерално реагираат смирено на вакцинацијата, иако Негативни последицисè уште се среќаваат.

Несаканите реакции на местото на инјектирање може да се манифестираат како:

црвенило;
оток;
болка;
чешање;
дерматитис;
коприва;
раздразливост; плачливост;
поспаност или несоница.

Меѓу негативни реакцииМожна е треска до 38 степени, а температурата по вакцинацијата со Превенар опстојува два или повеќе дена. Од гастроинтестиналниот тракт можни се следниве:

повраќање;
гадење;
нарушувања на столицата;
недостаток на апетит.

Инјекцијата исто така може да предизвика слабост и главоболка. Меѓу повеќе опасни компликацииможен развој:

анафилактичен шок;
едем на Квинке;
бронхоспазам;
диспнеа;
напади

Превенар може да се дава истовремено со другите вакцини.

Задолжителен услов за вакцинација е следење на здравјето на детето половина час.Ова е неопходно за да се избегне несакани реакциитело. Ако несакани ефектине поминувајте во рок од 24 часа, мора итно да побарате лекарска помош.

Спречување на загриженоста на родителите, вреди да се каже дека, и покрај присуството на значителен број несакани ефекти, вакцината Превенар е ефективни средстваспречување на многу бактериски болести, како и нивните сериозни компликации.

Вакцината Превенар е популарен лек кој се користи за создавање имунитет кај детето против заразни болести предизвикани од пневмококи. Во оваа статија ќе зборуваме за составот на оваа вакцина, неговите индикации, контраиндикации, несакани ефекти и, конечно, ќе одговориме на прашањето, дали вреди да се избере овој лек за детска вакцинација?

Стрептококите се широко распространети предизвикувачи на разни заразни болести, особено кај децата. Често болестите на бронхопулмоналниот систем и параназалните синуси се поврзани со пневмококи (Streptococcus pneumonia).

Во овој поглед, Prevenar неодамна беше одобрен за употреба во нашата земја. Брзо стана широко распространета поради фактот што децата лесно ја толерираа вакцинацијата и нејзината ефикасност беше висока.

Општи карактеристики на Превенар и неговите разлики од другите вакцини

Превенар е комплексна вакцина која содржи компоненти на неколку соеви на пневмококи. Пневмококите се бактериски микроорганизми кои предизвикуваат болести како пневмонија, бронхитис, синузитис, менингитис и други гнојни процеси.

Постојат неколку видови на вакцини:

Превенар 7 (земја на ослободување САД) - содржи компоненти од седум различни соеви на пневмококи и обезбедува имунолошка заштита од нив;
Превенар 13 (земја на издавање: ОК) - содржи дополнителни компоненти насочени кон развој на имунитет против шест вообичаени типови на пневмококи;
Pneumo 23 е аналог на Prevenar и содржи компоненти од 13 соеви на „детски“ пневмококи и 10 соеви на „возрасни“ видови бактерии. Многу ефикасна вакцинација, но дозволена е само за деца над две години.

Превенар 7 и 13 ги произведува фармацевтскиот концерн Баер во САД и Велика Британија. Покрај тоа, тие содржат компоненти од 7 или 13 соеви на пневмококи, соодветно. Посебна карактеристика на Превенар е присуството на специјална компонента за дифтерија (протеин CRM197), која го подобрува одговорот на имунолошкиот систем и ја зголемува ефикасноста на вакцинацијата.

Ова го разликува Prevenar од полисахаридните вакцини (Pneumo 23). Покрај тоа, важна предност на Превенар е способноста за имунизација на децата во повој, што овозможува да се создаде траен имунитет против пневмококи на најопасната возраст за нивна инфекција.

Многу родители се плашат од „живи“ вакцини кои содржат ослабени соеви на патогени. Превенар не содржи одржливи бактерии, но работи така што го тренира имунолошкиот систем со нивните компоненти, кои не се способни да предизвикаат болест.

Индустриското производство на вакцината Pneumo 23 е локализирано во Франција. Pneumo 23 содржи антигени од 23 видови на пневмококни бактерии кои се широко распространети во Европа. Сепак, постојат контроверзни докази во врска со способноста на вакцината да спречи инфекција со сите овие соеви.

Бидејќи Pneumo 23 е полисахаридна вакцина, т.е. ја содржи само компонентата на бактерискиот клеточен ѕид и Ексципиенси, имунолошкиот одговор што го создава не е толку издржлив и силен како во случајот со конјугирани вакцини.

Вториот сериозен недостаток на користење на Pneumo 23 е возраста на вакцинација. Се препорачува да се користи оваа вакцина од двегодишна возраст, уште од телото на детето старосен периодедноставно не може да обезбеди формирање на соодветен имунолошки одговор на бактериски полисахариди. Иако токму возраста од една до две години е најопасна во однос на заразување со пневмококна инфекција.

Така, Prevenar е оптимална вакцинација против пневмококна инфекција во детството. Во секој случај, лекарот што посетува треба да одлучи за употребата на одредена вакцина.

Индикации и контраиндикации за вакцината Превенар

Индикацијата за употреба на лекот е спречување на болести предизвикани од Streptococcus pneumoniae кај деца од 2 месеци до 5 години.

Превенар е сеопфатен медицински лекови, затоа има голем број на контраиндикации за употреба како средство за вакцинација:

Индивидуална нетолеранција кон компонентите на вакцината;
Алергиски реакции на претходната администрација на вакцината;
Секоја акутна или влошена хронична болест.

Овие контраиндикации треба да ги земе предвид лекарот што посетува при одредувањето на времето на вакцинација и можноста за нејзино спроведување кај дадено дете.

Подготовка за вакцинација

За да може вакцинацијата да се одвива без компликации и да не стане негативна меморија за детето, мора да се придржувате до едноставна листа на препораки:

Пред вакцинација, посетете педијатар за да ги дијагностицирате постоечките болести. Покрај тоа, мора да поминете клиничка анализакрв, која ќе открие акутна воспалителен процесво телото, што е контраиндикација за вакцинација;
Неколку дена пред и по вакцинацијата, неопходно е да се ограничат посетите на јавни места за да се спречи инфекција со вирусни или бактериски микроорганизми;
По вакцинацијата, местото на вакцинација може да се навлажни и внимателно да се измие. Во никој случај не е дозволено гребење. ова место, како и нанесување на разни облоги, завои и сл.;
Профилактичката администрација на антипиретици и антиалергиски лекови не доведува до зголемена подносливост на вакцините.

Усогласеноста со овие правила е индицирана за секоја вакцинација.

Распоред на вакцинација со Превенар

Вакцинацијата против пневмококи е вклучена во програмата и затоа е бесплатна. Сепак, вакцината Превенар може да не е достапна во клиниката и во тој случај мора да се купи во аптека.

Вакцинациите се администрираат само во просторија за третман во медицинска установа. Местото на инјектирање се антеролатералните мускули на бутот за деца под две години и мускулите на рамената за постарите деца.

Времето на вакцинација и ревакцинација зависи од месецот во кој била дадена првата вакцинација:

Ако ова се случило кога бебето имало два месеци, тогаш следните две вакцини се прават еден месец подоцна (соодветно во третиот и четвртиот месец). Ревакцинацијата е индицирана пред двегодишна возраст, оптимално од 12 до 18 месеци.
Ако првата вакцинација е дадена подоцна, но пред една година, тогаш двете последователни вакцини се исто така одвоени со интервал од еден месец, а ревакцинацијата се врши на возраст од две години.
За првата вакцинација на возраст од 12 до 24 месеци, вакцината се дава двапати, со интервал од два месеци.
При вакцинација на деца над 2 години, Превенар се дава еднаш, а нема ревакцинација.

Во случај на прекршување на распоредот за вакцинација, тој продолжува според горенаведените шеми. Важно е да се напомене дека вакцинацијата треба да се изврши откако детето ќе биде прегледано од педијатар, кој одлучува за нејзината соодветност во моментот.

Превенар може да го користат и возрасните, бидејќи покажува висока ефикасност кога се користи во различни возрасни групи.

Несакани ефекти од вакцинацијата со Превенар

Како резултат на вакцинацијата, телото почнува активно да работи имунолошкиот систем, што може да доведе до следните симптоми:

Мало зголемување на телесната температура до 38 o C;
Црвенило и мало отекување на кожата на местото на инјектирање;
Општа слабост главоболкаи губење на апетит.

Сите овие симптоми исчезнуваат во рок од два дена без никаков третман. Ако тие продолжат и температурата продолжи да расте, тогаш детето мора да се покаже на педијатар.

Компликациите се јавуваат исклучително ретко, најчесто поради прикривање на информации за алергии на детето или како резултат на неправилно складирање или употреба на вакцината Превенар. Несаканите ефекти вклучуваат:

Алергиски реакции како што се уртикарија, едем на Квинке и анафилактичен шок;
Гнојно воспаление на местото на администрација на лекот во случај на прекршување на правилата за стерилитет кај сала за третман. Третманот на компликации бара хоспитализација на детето и внимателна медицинска нега.

Антон Јаценко, педијатар, специјално за локацијата

Корисно видео

ИНСТРУКЦИИ

со апликација медицински производза медицинска употреба

ПРЕВЕНАР ® 13

(пневмококна полисахаридна вакцина, конјугирана, адсорбирана, тринаесетвалентна)

МЕЃУНАРОДНО ИМЕ НЕОДОБРЕНО ИЛИ ГРУПСКО ИМЕ:вакцина за спречување на пневмококни инфекции

РЕГИСТАРСКИ БРОЈ:

ДОЗИРНА ФОРМА:суспензија за интрамускулна администрација

Вакцината Prevenar ® 13 е капсуларен полисахарид од 13 пневмококни серотипови: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, поединечно конјугиран со 19 протеин и CRM. на алуминиум фосфат .

СОСТАВЕНИЕ

Состав по доза (0,5 ml):

Активни супстанции :

Пневмококни конјугати (полисахарид - CRM 197):

Ексципиенси : алуминиум фосфат - 0,5 mg (во однос на алуминиум 0,125 mg), натриум хлорид - 4,25 mg, килибарна киселина– 0,295 mg, полисорбат 80 – 0,1 mg, вода за инјектирање – до 0,5 ml.

PREVENAR ® 13 е произведен во согласност со препораките на СЗО за производство и контрола на квалитетот на пневмококните конјугирани вакцини.

ОПИС

Хомогена суспензија на бела боја.

ФАРМАКОЛОШКА ГРУПА:пневмококно прочистен полисахариден антиген конјугиран

ATX код: J07AL02

ИМУНОЛОШКИ СВОЈСТВА

Администрацијата на вакцината Prevenar ® 13 предизвикува производство на антитела кон капсуларните полисахариди Streptococcus pneumoniae, со што обезбедува специфична заштита од инфекции предизвикани од пневмококните серотипови 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F вклучени во вакцината.

Според препораките на СЗО за нови конјугирани пневмококни вакцини, еквивалентноста на имунолошкиот одговор на Prevenar ® 13 беше одредена според три критериуми: процентот на пациенти кои достигнале концентрација на специфична IgG антитела³ 0,35 µg/ml; геометриски средни концентрации (GMC) на имуноглобулини и опсонофагоцитна активност (OPA) на бактерицидни антитела (GMA титар ³ 1:8 и геометриски средни титри (GMT)). За возрасни, заштитното ниво на антипневмококните антитела не е одредено и се користи серотип-специфичен SPA (SST).

Вакцината Prevenar ® 13 вклучува до 90% од серотиповите кои предизвикуваат инвазивни пневмококни инфекции (ИПИ), вклучувајќи ги и оние кои се отпорни на третман со антибиотици.

Имунолошки одговор со користење на три или две дози во серија на примарна вакцинација

По воведувањето три дозиСо Prevenar ® 13, за време на примарната вакцинација на деца под 6 месечна возраст, забележано е значително зголемување на нивото на антитела на сите серотипови на вакцини.

По воведувањето две дозиЗа време на примарната вакцинација со Prevenar ® 13 како дел од масовна имунизација на деца од иста возрасна група, исто така беше забележано значително зголемување на титрите на антитела на сите компоненти на вакцината; за серотипови 6B и 23F, ниво на IgG од ³ 0,35 μg/ ml е утврдена кај помал процент од децата. Во исто време, забележан е изразен бустер одговор на ревакцинација за сите серотипови. Формирањето на имунолошка меморија е индицирано за двата горенаведени режими на вакцинација. Секундарен имунолошки одговор на бустер доза кај деца од втората година од животот при употреба триили двадозите во примарната серија на вакцинација се споредливи за сите 13 серотипови.

Кога се вакцинираат предвремено родени бебиња (родени во гестациска возраст< 37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Имуногеност кај деца и адолесценти на возраст од 5 до 17 години

Деца на возраст од 5 до< 10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.

Еднократна администрација на Prevenar ® на 13 деца на возраст од 5-17 години може да го обезбеди потребниот имунолошки одговор на сите серотипови на патогенот вклучени во вакцината.

Имуногеност на вакцината Prevenar ® 13 кај возрасни

Кај возрасни на возраст од 60-64 години кои претходно не примиле полисахаридна пневмококна 23-валентна вакцина (PPV23), по примањето на вакцините Prevenar ® 13 или PPV23, и кај возрасните на возраст од 50-59 години кои примиле една доза од вакцината Prevenar ® 13, беше воспоставена имунолошка еквивалентност за 12 серотипови заеднички за PPV23. Дополнително, за 8 серотипови вообичаени за PPV23 и за серотипот 6А, единствен за вакцината Prevenar ® 13, беше докажан статистички значително повисок имунолошки одговор на Prevenar ® 13.

Имунолошкиот одговор на Prevenar 13 кај луѓе на возраст од 50-59 години за сите 13 серотипови беше еквивалентен на оној на возрасните на возраст од 60-64 години. Покрај тоа, лицата на возраст од 50-59 години имале статистички повисок имунолошки одговор на 9 од 13 серотипови во споредба со лицата на возраст од 60-64 години.

Имунолошки одговор кај возрасни претходно вакцинирани со PPV23

Кај возрасни на возраст од 70 години и постари, вакцинирани со единечна доза на PPV23 ≥ 5 години, Prevenar 13 покажа неинфериорност за 12 вообичаени серотипови во споредба со одговорот на PPV23, при што 10 вообичаени серотипови и серотипот 6A реагираа на Prevenar 13 значајно 6A. повисоки во споредба со одговорот на PPV23. Се покажа дека Prevenar ® 13 произведува поизразен имунолошки одговор во споредба со бустер вакцинацијата со PPV23.

Покажана клиничка ефикасност на Prevenar ® 13 во рандомизирана, двојно слепа, плацебо контролирана студија CAPITA (повеќе од 84.000 пациенти) против пневмококна пневмонија стекната во заедницата (CAP) кај возрасни на возраст од 65 години и постари: 45% за прва епизода на CAP предизвикана од преклопување на серотипови Prevenar ® 13 (инвазивен и неинвазивен); 75% против инвазивни инфекции предизвикани од серотипови покриени со Prevenar ® 13.

Имунолошки одговор кај посебни групипациентите

Пациентите со состојбите опишани подолу се изложени на зголемен ризик од пневмококна инфекција. Клиничкото значење на имунолошкиот одговор индуциран од Превенар ® 13 кај пациенти во овие групи во моментов е непознато.

Српеста анемија

Во отворена, некомпаративна студија спроведена во Франција, Италија, ОК, САД, Либан, Египет и Саудиска Арабија во која учествуваа 158 деца и адолесценти на возраст од ≥ 6 и< 18 лет с серповидноклеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата..

ХИВ инфекција

Деца и возрасни инфицирани со ХИВ со број на ЦД4 ≥ 200 клетки/μl (просечно 717,0 клетки/μl), вирусно оптоварување< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13..

Трансплантација на хематопоетски матични клетки

Деца и возрасни кои биле подложени на алогена трансплантација на хематопоетски матични клетки (HSCT), на возраст од ≥ 2 години со целосна хематолошка ремисија на основната болест или со задоволителна делумна ремисија во случај на лимфом и миелом, добиле три дози Prevenar ® 13 најмалку 1 месец одделно помеѓу дозите. Првата доза на лекот се администрира 3-6 месеци по HSCT. Четвртата (бустер) доза на Prevenar ® 13 беше администрирана 6 месеци по третата доза. Во согласност со општите препораки, единечна доза на PPV23 беше администрирана 1 месец по четвртата доза на Prevenar ® 13. Функционално активните титри на антитела (FAA FAT) не беа утврдени во оваа студија. Администрацијата на Prevenar ® 13 предизвика зголемување на SGC серотип-специфични антитела по секоја доза. Имунолошкиот одговор на бустер дозата на Prevenar ® 13 беше значително повисок за сите серотипови во споредба со одговорот на примарната серија на имунизација.

Како сакате да го заштитите вашето дете од сите болести. И ако има некаква шанса да го направам ова со вакцина, се обидувам да ја земам.

Пред само една недела нашиот син беше ревакциниран против пневмококна инфекција со вакцината Превенар.

Индикации: превенција на болести предизвикани од Streptococcus pneumoniae серотипови 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F (вклучувајќи сепса, менингитис, пневмонија, бактериемија и акутна отитис медиа) кај деца на возраст од 2 месеци до 5 години.

Првите две дози од оваа вакцина, кои бебето ги прими во првата година од животот, не предизвика апсолутно никакви несакани ефекти.

И Мислев дека Превенар е лесна вакцина.

Заминаа на повторна вакцинација без страв и страв и целосно неподготвени.

Претходно, неколку дена пред вакцинацијата, без разлика дали тоа беше DPT или CCP, секогаш му давав на детето Фенистил во капки, се обидував да ги исклучам можните алергени од менито и да избегнувам непотребни контакти. И тогаш се чувствував опуштено...

Во вторник, на денот здраво дете, околу 18:00 часот бевме вакцинирани. Пред вакцинацијата го прашав докторот дали може да има несакани ефекти, на што добив одговор дека можеби има температура. Реков дека првите две нема температура. Докторот одговорил: „Па, тоа значи дека ништо нема да се случи“.

Ми се допаѓа тоа што вакцината Превенар доаѓа готова во шприцеви за еднократна употреба со релативно мала игла.

Детето ја прими инјекцијата горе-долу мирно и малку заплака, иако обично нашето патување до вакцинација завршува со вистински хистерии. Заклучив дека инјекцијата не е многу болна.

Задоволни што сè помина добро, стигнавме дома, синот ни беше весел и весел и околу 22:30 часот го легнавме без да го избањаме.

Еден час подоцна детето се разбудило диво врескајќи. Отпрвин мислев дека го боли стомакот, тешко беше, но најверојатно беше од врескање. Немаше почувствувана температура. Потоа го вклучив светлото и го погледнав местото на калемење (колкот). Областа околу инјекцијата беше жешка, Розова боја, десет сантиметри во дијаметар. При допирање на ногата и без тоа плаче бебе, штотуку почна да вреска до срце.Никогаш не сум видел (или слушнал) вакво нешто од мојот син.

Искрено се исплашив. Времето е 23:40 часот, мојот сопруг повика брза помош. Од Брзата помош ни кажаа да ја измериме температурата, што не можевме да го направиме и да ни даде антипиретик/аналгетик. Едвај го истуривме Нурофен во бебето, ставивме влажна крпа на местото на вакцинација, почнавме да го нишаме, дури и го вклучивме неговиот омилен цртан филм. Детето цело време плачело додека лекот не делувал. По околу 40 минути заспав.

И брзата помош пристигна два часа подоцна, кога веќе престанавме да ја чекаме, го погледна заспаното дете, се јави и замина. Рекоа дека ако ова се повтори, ќе дојдат и ќе ме однесат во болница.

Следното утро детето било летаргично или од вакцинација или не спиело доволно, но не се жалел на ногата, одел и трчало нормално. Но, еден ден подоцна, мрсули почнаа да течат, очигледно некој вид вирус бил фатен на клиниката.

Тогаш веќе прочитав за можното несакани ефектиПревенар вакцина.

Одредување на фреквенција несакани реакции: многу често (≥1/10), често (≥1/100 и<100), иногда (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≤1/10 000).
Локални реакции:многу често - црвенило, тврдост/оток, болка/болка); често - оток/стврднување на местото на инјектирање и црвенило од повеќе од 2,4 см, болка на местото на инјектирање, што доведува до краткорочно ограничување на опсегот на движење на екстремитетот; ретко - алергиски реакции на местото на инјектирање (дерматитис, чешање, уртикарија).
Општи реакции:многу често - хипертермија 38°C и повеќе (по мерење на ректумот), раздразливост, поспаност, немирен сон, солзи; често - хипертермија > 39°C (по мерење на ректумот); ретко - епизоди на артериска хипотензија, хипореспонзивност.
Алергиски реакции:ретко - реакции на преосетливост*, вклучувајќи анафилактичен шок, ангиоедем, едем на Квинке, бронхоспазам, диспнеа.
Од страната на централниот нервен систем:ретко - конвулзии*, вкл. фебрилни напади.
Од дигестивниот систем:многу често - повраќање, дијареа, губење на апетит.
Дерматолошки реакции:понекогаш - уртикарија; многу ретко - мултиформен еритема.
Други:многу ретко - регионална лимфаденопатија.

Заклучоци: Вакцината Превенар воопшто не е безопасна и може да предизвика несакани ефекти. Препорачливо е да се подготвите за вакцинација, да се тестирате, да земате антихистаминици и по пристигнувањето дома по вакцинацијата, да му дадете на детето Нурофен (или друг антипиретик) однапред, во дозата наведена во упатствата за овој лек.