Эмнэлгийн байгууллагад эм, бүтээгдэхүүний бүртгэл, хадгалалт. Эмнэлгийн байгууллагад эм хадгалах, тээвэрлэх чанарыг хангах тогтолцоог бий болгох зохион байгуулалтын асуудал

Температурын тусгай заалтаас гадна температурын хязгаар бүхий дараах нэр томъёог ашиглаж болно.

Хадгалах газраас халаах төхөөрөмж хүртэлх зай нь 1 м-ээс ихгүй байх ёстой.

Харьцангуй чийгшил

Усны уураар агаарын ханалтын түвшинг тодорхойлдог үзүүлэлт бөгөөд% -аар хэмжигддэг.

Өндөр чийгшил нь микробиологийн эвдрэл, металл гадаргуугийн зэврэлт үүсэхэд хувь нэмэр оруулдаг.

Хадгалах өрөөний харьцангуй чийгшил эм 60% -иас хэтрэхгүй байх ёстой + Зохицуулалтын баримт бичигт онцгой нөхцөлийг заагаагүй бол цаг уурын холбогдох бүсээс хамаарч 5%.

"Хуурай газар хадгалах" параметрүүд нь 50% -иас ихгүй чийгшилтэй, өрөөний температур +15-аас +25 0 С хүртэл байна.

Температур, чийгшлийг шалгах ажлыг өдөр бүр, дор хаяж нэг удаа хийдэг. Багажны заалтыг хариуцлагатай хүн тусгай бүртгэлд (газрын зураг) тэмдэглэнэ. Бүртгэлийн бүртгэл нь тухайн байранд тогтоосон температур, чийгшлийн горимыг, хэрэв дагаж мөрдөхгүй бол засч залруулах арга хэмжээг харуулсан байх ёстой. Бүртгэлийн жишээг Хавсралт 1-д үзүүлэв.

Агаарын солилцоо

Барааны эргэн тойрон дахь агаарын солилцооны эрч хүч, давтамжийг тодорхойлдог горимын үзүүлэлт. Агаарын солилцооны явцад температур, чийгшлийн жигд горимыг бий болгож, хадгалсан бараа, сав, тоног төхөөрөмж гэх мэтээс ялгарах хийн бодисыг зайлуулдаг. Агаарын урсгалхангамж, яндангийн агааржуулалт, агааржуулагч болон бусад тоног төхөөрөмжийн үйл ажиллагаанаас үүдэлтэй байгалийн (ноорог) ба хиймэл байж болно.

Хийн найрлага

Хүрээлэн буй орчны агаарын найрлагыг тодорхойлдог горимын үзүүлэлт - хүчилтөрөгч, нүүрстөрөгчийн давхар исэл. Сөрөг нөлөөхадгалах горимыг зөрчсөн тохиолдолд эмийн чанар.

гэрэлтүүлэг

Хадгалах өрөөнд хиймэл болон байгалийн гэрлийн эрчмийг тодорхойлдог хадгалах горимын үзүүлэлт. Гэрлийн энергийн нөлөө нь шууд үйлдлээр илэрч болно нарны цацраг, гэрлийн спектрийн харагдах бүсэд тархсан гэрэл, хэт ягаан туяаны бүсэд цацраг туяа.

Нэг эмийг хадгалах нөхцөлийг бүрдүүлэхдээ эмийн сангийн монографи эсвэл энэ эмэнд зориулсан зохицуулалтын баримт бичигт заасан шаардлагыг дагаж мөрдөх шаардлагатай. "Эмийн бүтээгдэхүүний хадгалах хугацаа" фармакопейн ерөнхий монографи

1.3. Ерөнхий шаардлагатөхөөрөмж болон үйл ажиллагаа

Хадгалах өрөөнүүд

Үүсгэхийн тулд оновчтой горимХадгалах өрөө нь лицензийн шаардлага, нөхцлийг хангасан байх шаардлагатай:

1. Эмийн хадгалалтыг энэ зорилгоор зориулагдсан байранд явуулна.

2. Эм хадгалах байрны төхөөрөмж, найрлага, ажиллагаа, тоног төхөөрөмж нь янз бүрийн бүлгийн эмийг хадгалах зохих нөхцлийг хангасан байх ёстой. Эм үйлдвэрлэгчид, эмийн бөөний худалдаа эрхэлдэг байгууллагуудын хувьд талбайн хэмжээг харгалзан үздэг.

3. Байшингийн цогцолбор нь дараахь зүйлийг агуулна.

Урьдчилсан үзлэгээр барааг задлах, хүлээн авах зориулалттай хүлээн авах байр (бүс)

"Дээж авах" ерөнхий фармакопейн монографийн шаардлагын дагуу эмийн дээж авах өрөө (талбай)

Эмийн хорио цээрийн хадгалалтын байр (талбай).

Хадгалах тусгай нөхцөл шаардлагатай эм бэлдмэлийн өрөө

Татгалзсан, буцаасан, эргүүлэн татсан болон эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах өрөө (талбай). хугацаа нь дууссанхүчин төгөлдөр байдал. Эдгээр эм, тэдгээрийг хадгалах газар нь тодорхой тэмдэглэгдсэн байх ёстой.

4. Хадгалах өрөө нь нэгжийн бусад байрнаас тусгаарлагдсан байх ёстой. Тусгаарлагдсан өрөө байхгүй тохиолдолд нийтийн өрөөнд агуулахын талбайг хуваарилдаг.

5. Хана, таазны дотоод гадаргуу нь гөлгөр байх ёстой бөгөөд ингэснээр чийгтэй цэвэрлэгээ хийх боломжтой.

6. Өрөөний шал нь вааран хавтан зэрэг ариутгалын бодис ашиглан механикжуулалт, нойтон цэвэрлэгээний нөлөөнд тэсвэртэй, тоосгүй бүрхүүлтэй байх ёстой. Модон будаагүй гадаргууг ашиглахыг зөвшөөрдөггүй. Дотоод засал чимэглэлийн материал нь холбогдох зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагыг хангасан байх ёстой.

7. Эмийг хадгалах байрыг үндсэн болон хоёрдогч (хэрэглэгч) савлагаа дээр заасан эм үйлдвэрлэгчдийн шаардлагын дагуу хадгалахын тулд тодорхой температур, чийгшилтэй байх ёстой.

Эмийн сангийн байгууллагуудын ажилчдад эм, эмийн сангийн бусад бүтээгдэхүүнийг дэлгэцэн дээр тавихтай холбоотой асуултууд байнга гардаг. Эдгээр асуултын ихэнх нь хүнсний нэмэлтийг эмийн санд хадгалах дүрэмтэй холбоотой байдаг. "Хоолны нэмэлтийг эмийн хамт нэг тавиур дээр тавьж болох уу гэдгийг тайлбарлана уу?" - Брянскийн эм зүйчээс ийм товчхон захидал Катрен-Стайл редакцийн шуудангаас олдсон. Дэлгүүрийн цонх захиалах нь маш төвөгтэй зүйл юм шиг санагдаж байна. Гэвч асуудал нь энэ сэдвийг зөв зохицуулаагүйд байгаа юм.

2014 оны 3-р сарын 2-ны өдрөөс хойш Аж үйлдвэрийн стандарт "Эмийн санд эм олгох (худалдах) дүрэм хүчингүй болсон. Үндсэн заалтууд (ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2003 оны 03-р сарын 04-ний өдрийн 80-р тушаал) ” нь маш тодорхойгүй, гэхдээ наад зах нь дэлгэцийг байрлуулах зохицуулалтыг агуулсан - энэ сэдвээр, хэрэв вакуум биш бол, дараа нь хууль тогтоомжид маш ховор орон зай бий болсон. Үүний үр дүнд эмийн сангийн ажилчид үүнийг хэрхэн зөв байрлуулах талаар зохицуулагчаас тодорхой дүрэм журам байдаггүй бөгөөд байцаагч нар эсрэгээрээ өршөөл үзүүлэх, шийтгэх боломжтой байдаг. Гэсэн хэдий ч бид энэ сэдвийг тодруулахыг хичээх болно.

Showcase нь мөн хадгалах газар юм

Эмийн санд хүлээн зөвшөөрөгдсөн аливаа бүтээгдэхүүн нь зөвхөн хоёр төлөвтэй байж болно - энэ нь хадгалагддаг эсвэл гардаг. Эмийн сангийн үзэсгэлэн дээр багц байгаа эсэх - энэ нь жоргүй байдаг эм эсвэл хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүн юм уу - хадгалах сонголтуудын нэг бөгөөд энэ хугацаанд хэрэглэгчдэд энэ бүтээгдэхүүн, эмийн санд байгаа эсэх, үнэ, тунгийн талаар мэдээлэл өгдөг. , тунгийн хэлбэргэх мэт. Тийм ч учраас зохицуулагчид дэлгэцийн хайрцагны асуудлыг тусад нь зохицуулах шаардлагатай эсвэл яаралтай гэж үзэхгүй байгаа юм - эцсийн эцэст хадгалах сэдвийг холбогдох зохицуулалтын эрх зүйн актад зохицуулсан байдаг.

гэсэн үг ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2010 оны 8-р сарын 23-ны өдрийн 706н тоот "Эм хадгалах дүрмийг батлах тухай" тушаал.. Хувьд Төрөл бүрийн бүлгийн эм, бүтээгдэхүүнийг эмийн санд хадгалах ажлыг зохион байгуулах заавар эмнэлгийн зориулалттай"(ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1996 оны 11-р сарын 13-ны өдрийн 377 тоот тушаал), дараа нь түүний ихэнх нийтлэл хүчингүй болсон. Зөвхөн түүний дүрэм журам нь эмнэлгийн хэрэгсэл болон эмнэлгийн технологи, боолт ба туслах материал, хуванцар, резинэн бүтээгдэхүүн.

706н тоот тушаалд "үзүүлэн", "зохион байгуулалт" гэсэн үг ч байхгүй. Гэхдээ эмийн сангийн заалны визуал, үзэсгэлэнгийн хэсэгт эмийн зарим хэсгийг хадгалахгүй байх нэг ч эмийн сан, эмийн сангийн цэг байхгүй байх. Энэ замаар, Эмийг хадгалах дүрэм 706н тоот тушаал нь мэдээжийн хэрэг эмийн сангийн танхимд хамаарна.

706н тоот тушаалаас юу гарах вэ

Захиалгын нэрэнд анхаарлаа хандуулаарай - энэ нь бараг зөвхөн эмэнд хамаатай. Захиалгын III хэсгийн 8-р зүйлд тэдгээрийг агуулахын өрөөнд байрлуулахыг тодорхойлсон - эдгээр нь мөн эмийн сангийн заалны үзэсгэлэнгийн өмнөх болон үзүүлэнгийн хэсэг гэдгийг дээр дурдсан болно - дараахь зүйлийг харгалзан үзнэ.

• фармакологийн бүлгүүд;
• физик, химийн шинж чанар;
• хэрэглэх арга (дотоод, гадаад);
• эмийн бодисын нэгдсэн төлөв (шингэн, задгай, хий);

мөн түүнчлэн эмийн сав баглаа боодол дээр заасан зохицуулалтын болон техникийн баримт бичгийн шаардлагын дагуу.

Эмийн санд хэрхэн хадгалах талаар тусдаа заавар байдаггүй, түүний дотор хүнсний нэмэлт тэжээл, эмнэлгийн хэрэгсэл, хувийн арчилгааны бүтээгдэхүүн, эрдэст ус, гоо сайхны бүтээгдэхүүн гэх мэт эмийн бүтээгдэхүүний талаар 706н тоот тушаалд агуулаагүй болно. Тэд ороогүй байна « эрүүл ахуйн шаардлагаБиологийн идэвхт хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх, эргэлтэд оруулах ажлыг зохион байгуулах "(SanPiN 2.3.2. 1290-03). Тиймээс албан ёсны үүднээс авч үзвэл зарим нь хүнсний нэмэлтийг "ижил чиглэлийн" эмтэй хамт нэг тавиур дээр байрлуулж болно гэж тайлбарладаг.

Гэсэн хэдий ч энэ дүгнэлт эргэлзээтэй мэт санагдаж байна. Нэгдүгээрт, хүнсний нэмэлт тэжээлүүд нь үнэндээ эмтэй "нэг чиглэлтэй" байж болохгүй, учир нь тэдгээр нь эм биш юм (биеийн ижил системд үзүүлэх нөлөө нь одоохондоо юу ч биш).

Хоёрдугаарт, "чиг баримжаа" гэдэг нь эмийн болон эмийн бус, өөрөөр хэлбэл хүнсний нэмэлтийг хоёуланг нь агуулж чаддаггүй нэг фармакологийн бүлэгт хамаарах гэсэн үг биш юм. 706н тушаал болон дээрх догол мөрөнд бид эмийн хадгалалтыг яг тодорхой эм зүйн бүлгээр нь оновчтой болгох тухай ярьж байгаа тул эмийг хадгалах аль ч газарт, тэр дундаа цонхонд байрлуулах боломжгүй нь ойлгомжтой. хүнсний нэмэлт тэжээлүүдтэй хамт.

Төөрөгдүүлэхгүйн тулд

Сэдвийн бас нэг тал бий. "Хэрэглэгчийн эрхийг хамгаалах тухай" хуулийн 10 дугаар зүйл (1992.02.07-ны өдрийн 2300-1 тоот) нь худалдан авагчдыг барааны талаар шаардлагатай, найдвартай мэдээллээр хангахыг шаарддаг бөгөөд энэ нь тэдний зөв сонголтыг баталгаажуулдаг гэдгийг мартаж болохгүй. .

Хэрэглэгч зөвхөн нэг фармакологийн бүлгийн эм төдийгүй "ижил чиглэлийн" хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүнүүдийг байрлуулсан үзэсгэлэнд ойртож байна гэж төсөөлөөд үз дээ. "Энэ бол эм биш" гэсэн хэллэг нь мэдээжийн хэрэг SanPiN 2.3.2-ын 4.4-т заасны дагуу. 1290-03, хүнсний нэмэлт тэжээлийн сав баглаа боодол дээр байдаг боловч дүрмээр бол жижиг хэвлэмэл хэлбэрээр хэвлэгдсэн бөгөөд холоос харагдахгүй байна.

Тиймээс, дэлгүүрийн цонхыг харахад ийм хэллэгийг алдах, алдах нь амархан байдаг. Үүнээс гадна, хэвтэх үед энэ нь нүдэнд харагдахгүй багцын тал дээр байж болно. Үүний үр дүнд худалдан авагч нь энэ бүтээгдэхүүн, түүнчлэн түүний эргэн тойронд байгаа эмүүдийг эм гэж автоматаар таамаглаж магадгүй ч бид үүнийг эмийн сангаас санаатайгаар төөрөгдүүлсэн гэж нэрлэх аргагүй юм. Гэсэн хэдий ч хэрэглэгч энэ нэрийг эмийн чанартай гэж үзэн худалдаж авахаар шийдэж болно. Зөвхөн гэртээ, сав баглаа боодол эсвэл зааврыг хараад энэ нь тийм биш гэдгийг олж мэдэх болно.

Иймд эм, хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүнүүдийг нэг дэлгэцийн тавиур дээр хамтад нь дэлгэх нь хэрэглэгчийг ухамсаргүйгээр ташаа мэдээлэл өгөх, "Хэрэглэгчийн эрхийг хамгаалах тухай" хуулийн 10 дугаар зүйлд заасан эрхийг зөрчих эрсдэлийг бий болгож байна. Тиймээс үүнээс зайлсхийх хэрэгтэй.

Дүгнэлт нь дараах байдалтай байна. Эм, хүнсний нэмэлтийг нэг тавиур дээр байрлуулахыг зөвлөдөггүй.Эмийн санд хүнсний нэмэлтийг хадгалахын тулд "Биологийн идэвхит хүнсний нэмэлтүүд" гэсэн бичээстэй байх ёстой тусдаа дэлгэцийн зайг өгөх нь дээр. Ийм үзүүлэнгийн хүрээнд төрөл бүрийн хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүн захиалах тухай SanPiN 2.3.2. 1290–03 юу ч мэдээлдэггүй. Энэ нь зөвхөн хүнсний нэмэлтийг физик, химийн шинж чанарыг харгалзан үйлдвэрлэгчээс тогтоосон нөхцөлд температур, чийгшил, гэрэлтүүлгийн горимыг дагаж мөрдөх ёстой гэсэн заалтыг агуулдаг.

Эм, эмнэлгийн хэрэгслийг хадгалах дарааллыг ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1996 оны 11-р сарын 13-ны өдрийн 377 тоот тушаалаар зохицуулдаг.

Батлагдсан зааврыг дагаж мөрдөх нь хадгалалтыг хангах боломжийг танд олгоно Өндөр чанарэм, эм зүйчтэй ажиллахдаа аюулгүй ажиллах нөхцлийг бүрдүүлнэ.

Хорт бодисыг хадгалах, олгох, нягтлан бодох бүртгэл, чөлөөлөхөд онцгой анхаарал хандуулдаг эм.

Эмийн зохистой хадгалалт нь хадгалалтын зөв, оновчтой зохион байгуулалт, түүний хөдөлгөөнийг нягт нямбай бүртгэх, тогтмол хяналтэмийн хүчинтэй байх хугацаа.

Мөн дэмжих нь чухал оновчтой температурболон агаарын чийгшил, зарим бэлдмэлийг гэрлээс хамгаалахыг ажигла.

Эмийг хадгалах дүрмийг зөрчих нь тэдний үйл ажиллагааны үр нөлөөг бууруулаад зогсохгүй эрүүл мэндэд хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм.

хэт их урт хугацааны хадгалалтэмийн фармакологийн үйл ажиллагаа өөрчлөгддөг тул эмийг (дүрмийг дагаж мөрдсөн ч гэсэн) хүлээн зөвшөөрөхгүй.

Хадгалах чухал нөхцөл бол эмийг бүлэг, төрөл, тунгийн хэлбэрээр системчлэх явдал юм.

Энэ нь эмийн нэрсийн ижил төстэй байдлаас болж болзошгүй алдаанаас зайлсхийх, эмийн хайлтыг хялбарчлах, дуусах хугацааг хянах боломжийг олгодог.

Мансууруулах бодисыг (А жагсаалт) аюулгүй цоожтой сейф эсвэл төмөр шүүгээнд хадгална. Хортой эмийн хэвлэмэл жагсаалтыг нэг өдрийн хамгийн их тунг харуулсан шүүгээнд хадгалдаг.

Мансууруулах бодис, ялангуяа хортой эм бүхий өрөө, сейф нь дохиоллын системтэй байх ёстой, цонхон дээрээ төмөр тортой байх ёстой.

Хорт болон мансууруулах эмийн нөөц нь энэ эмийн санд тогтоосон барааны нөөцийн ерөнхий стандартаас хэтрэхгүй байх ёстой.

В жагсаалтад орсон эмийг эмийн жагсаалт, нэг удаагийн болон хоногийн тунгаас дээш тунтай шүүгээнд хадгална.

Эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүний хадгалалтыг зохион байгуулах заавар нь бүх эмийн сан, эмийн сангийн агуулахад хамаарна.

Хадгалах өрөөний тоног төхөөрөмж нь эмийн аюулгүй байдлыг хангах ёстой. Эдгээр өрөөнүүд нь гал унтраах тоног төхөөрөмжөөр хангагдсан бөгөөд шаардлагатай температур, чийгшлийг хадгалдаг. Чийгшил, температурын параметрүүдийг шалгах ажлыг өдөрт 1 удаа хийдэг. Термометр ба гигрометрийг халаагчаас хол, хаалганаас 3 м, шалнаас 1.5 м зайд дотоод хананд тогтооно.

Температур ба харьцангуй чийгшлийн параметрүүдийг бүртгэхийн тулд хэлтэс бүрт нягтлан бодох бүртгэлийн картыг бий болгодог.

Эмийг хадгалах байрны агаарын цэвэр байдал нь чухал үүрэг гүйцэтгэдэг бөгөөд үүний тулд албадан агааржуулалт, эсвэл онцгой тохиолдолд агааржуулалтын нүх, хөндлөвч, торны хаалгатай байх ёстой.

Өрөөний халаалтыг төвлөрсөн халаалтын төхөөрөмжөөр хийх ёстой бөгөөд ил галтай хийн төхөөрөмж эсвэл задгай ороомогтой цахилгаан хэрэгслийг ашиглахыг хориглоно.

Хэрэв эмийн сангууд байрладаг бол цаг уурын бүсүүдтемператур, чийгшлийн огцом хэлбэлзэлтэй тул агааржуулагчаар тоноглогдсон. Мансууруулах бодис хадгалах өрөөнд хангалттай тооны шүүгээ, тавиур, тавиур гэх мэт байх ёстой. Тавиурууд нь гадна хананаас 0.5-0.7 м, шалнаас 0.25 м, таазнаас 0.5 м-ээс багагүй зайд байх ёстой. Тавиуруудын хоорондох зай нь дор хаяж 0.75 м байх ёстой, хонгилууд нь сайн гэрэлтүүлэгтэй байх ёстой. Эмийн сан, агуулахын байрны цэвэр байдлыг өдөрт дор хаяж нэг удаа зөвшөөрөгдсөн угаалгын нунтаг ашиглан нойтон цэвэрлэгээ хийдэг.

Эмийг хор судлалын бүлгийн дагуу байрлуулна.

Хорт, мансууруулах бодис - жагсаалт A. Энэ нь маш хортой эмийн бүлэг юм.

Тэдний хадгалалт, ашиглалт нь онцгой анхаарал шаарддаг. Хортой, донтуулдаг эмийг сейфэнд хадгалдаг. Ялангуяа хортой бодисууд нь цоожоор түгжигдсэн сейфийн дотоод тасалгаанд хадгалагддаг.

Жагсаалт В - хүчтэй эмүүд.

В эмийг жагсаа бэлэн хөрөнгө, тэдгээрийг агуулсан, "B" гэсэн бичээстэй, цоожоор түгжигдсэн тусдаа шүүгээнд хадгалагдана.

Мансууруулах бодисыг хадгалах нь тэдгээрийн хэрэглээний аргаас (дотоод, гадаад) хамаардаг бөгөөд эдгээр санг тусад нь хадгалдаг.

Эмийг нэгтгэх төлөвийн дагуу хадгалдаг: шингэнийг сул, хий гэх мэтээс тусгаарладаг.

Хуванцар, резин, боолт, эмнэлгийн хэрэгслийн бүтээгдэхүүнийг тусад нь бүлэгт хадгалах шаардлагатай.

Сард дор хаяж нэг удаа хяналт тавих шаардлагатай гадаад өөрчлөлтүүдэм, савны төлөв байдал. Хэрэв сав гэмтсэн бол түүний агуулгыг өөр багц руу шилжүүлэх шаардлагатай.

Эмийн сан, агуулахын нутаг дэвсгэр дээр шаардлагатай бол шавьж, мэрэгчтэй тэмцэх арга хэмжээ авдаг.

Мэдлэгийн санд сайн ажлаа илгээх нь энгийн зүйл юм. Доорх маягтыг ашиглана уу

Мэдлэгийн баазыг суралцаж, ажилдаа ашигладаг оюутнууд, аспирантууд, залуу эрдэмтэд танд маш их талархах болно.

Үүнтэй төстэй баримт бичиг

Албаны хүмүүстасагт эмийн хадгалалт, хэрэглээг хариуцна. Эм хадгалах тоног төхөөрөмжийн тойм. Мэргэжлийн алдаанаас урьдчилан сэргийлэх урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ. Эмийн хуваарилалт.

танилцуулга, 11/05/2013 нэмэгдсэн


Жинхэнэ эм, "ерөнхий эм". Эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах онцлог. Эмийг хэрэглэх үед өвчтөний аюулгүй байдлыг хангах. Өвчтөнд эм уухыг заах.

2016 оны 03-р сарын 15-нд нэмэгдсэн курсын ажил


Мансууруулах бодисын ашиг тусын шинжилгээний онцлог. Эмийг олгох, хүлээн авах, хадгалах, бүртгэх, тэдгээрийг биед нэвтрүүлэх арга, хэрэгсэл. Хатуу дүрэмзарим хүчтэй эмийн бүртгэл. Эмийг тараах дүрэм.

хураангуй, 2010 оны 03-р сарын 27-нд нэмэгдсэн


Бүгд Найрамдах Казахстан Улсын нутаг дэвсгэрт эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах, борлуулахыг зөвшөөрсөн эм, эмнэлгийн хэрэгсэл, эмнэлгийн хэрэгслийн улсын бүртгэлийн тухай мэдээлэл. томъёоны систем. Эмийн бүртгэлийн тухай мэдээлэл.

танилцуулга, 2016/05/10 нэмэгдсэн


Эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах байр, нөхцөл. Эмийн чанарын хяналтын онцлог, Хадгалалтын сайн практик дүрэм. Эмийн сангийн байгууллагуудад эм, бүтээгдэхүүний чанар, тэдгээрийн сонгомол хяналтыг хангах.

хураангуй, 2010 оны 09-р сарын 16-нд нэмэгдсэн


Эмийн чанарт төрийн баталгаа, түүний нийгмийн эрүүл мэндийг хамгаалахад үзүүлэх нийгмийн ач холбогдол. Эмийн бүтээгдэхүүн, материалын физик, химийн шинж чанар; тэдгээрийг хадгалах зохион байгуулалт, хууль эрх зүй, технологийн нөхцөл, стандарт.

хураангуй, 2013/03/17 нэмэгдсэн


орос дүрэм журамэмийн үйлдвэрлэлийг зохицуулах. Бүтэц, чиг үүрэг, үндсэн үүрэг туршилтын лабораториэмийн чанарын хяналтад зориулагдсан. Хэмжилтийн нэгдмэл байдлыг хангах тухай ОХУ-ын хууль тогтоомжийн актууд.

"Эм хадгалах журам батлах тухай"

2010 оны 10-р сарын 13-нд нийтлэгдсэн 2010 оны 10-р сарын 24-ний өдөр ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2010 оны 10-р сарын 4-ний өдөр 18608 дугаартай бүртгэлтэй.

Эмийг хадгалах дүрэм

I. Ерөнхий заалтууд

1. Энэхүү дүрэм нь эм хадгалах байранд тавигдах шаардлагыг тогтоодог эмнэлгийн хэрэглээ(цаашид - эмийн бүтээгдэхүүн гэх), эдгээр эмийн хадгалалтын нөхцлийг зохицуулж, дараахь зүйлийг хэрэглэнэ.


• эм үйлдвэрлэгчид,
• эмийн бөөний худалдааны зохион байгуулалт,
• эмийн сангийн байгууллагууд,
• эмийн эргэлтийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг эмнэлгийн болон бусад байгууллага,
• тусгай зөвшөөрөл авсан хувиараа бизнес эрхлэгчид эмийн үйл ажиллагааэсвэл лиценз эмнэлгийн үйл ажиллагаа(цаашид - байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид).

II. Эмийн агуулахын зохион байгуулалт, ашиглалтад тавигдах ерөнхий шаардлага

2. Эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах байрны төхөөрөмж, найрлага, талбайн хэмжээ (эмийн бөөний худалдааны байгууллагад), ашиглалт, тоног төхөөрөмж нь тэдгээрийн аюулгүй байдал.
3. эм хадгалах байранд тодорхой температурболон агаарын чийгшил, анхдагч болон хоёрдогч (хэрэглэгч) савлагаа дээр заасан эм үйлдвэрлэгчдийн шаардлагын дагуу эмийг хадгалах боломжийг олгодог.
4. Эмийг хадгалах байр нь тоноглогдсон байх ёстой агааржуулагчАнхан шатны болон хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаа дээр заасан эм үйлдвэрлэгчдийн шаардлагын дагуу эм хадгалах нөхцлийг хангах бусад тоног төхөөрөмж, эсвэл байрыг агааржуулалт, хөндлөвч, хоёр дахь торны хаалгаар тоноглохыг зөвлөж байна.
5. Эмийг хадгалах байраар хангасан байх ёстой тавиур, шүүгээ, тавиур.
6. Эм хадгалах байрыг дуусгах ( дотоод гадаргуухана, тааз) байх ёстой гөлгөрболомжийг олгох нойтон цэвэрлэгээ.

III. Эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах байранд тавих ерөнхий шаардлага, тэдгээрийг хадгалах зохион байгуулалт

7. Эм хадгалах байр нь зориулалтын төхөөрөмжөөр тоноглогдсон байна агаарын параметрүүдийг бүртгэх(термометр, гигрометр (цахим гигрометр) эсвэл психрометр). Эдгээр төхөөрөмжийн хэмжих хэсгүүдийг хаалга, цонх, халаалтын төхөөрөмжөөс 3 м-ээс багагүй зайд байрлуулах ёстой. Харааны уншилт хийх төхөөрөмж ба (эсвэл) эд ангиудыг шалнаас 1.5-1.7 м өндөрт ажилтнуудад хүрэх боломжтой газар байрлуулна.
Эдгээр хэрэгслийн уншилтыг өдөр бүр тусгай төхөөрөмжид тэмдэглэж байх ёстой сэтгүүл (газрын зураг)бүртгэлийг цаасан дээр эсвэл цахим хэлбэрээр архивын хамт (цахим гигрометрийн хувьд) хариуцдаг хүнээр хөтлөх. Бүртгэлийн бүртгэл (карт) нь одоогийнхыг тооцохгүйгээр нэг жилийн хугацаанд хадгалагдана. Хяналтын төхөөрөмжийг тогтоосон журмаар баталгаажуулж, тохируулж, баталгаажуулсан байх ёстой.
8. Эмийн бүтээгдэхүүнийг эмийн сав баглаа боодол дээр заасан зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагын дагуу дараахь зүйлийг харгалзан хадгалах өрөөнд байрлуулна.


• эмийн физик-химийн шинж чанар;
• фармакологийн бүлгүүд (эмийн сан ба эмнэлгийн байгууллагууд);
• хэрэглэх арга (дотоод, гадаад);
• эмийн бодисын нэгдсэн төлөв (шингэн, задгай, хий).
Эмийг байрлуулахдаа компьютерийн технологийг (цагаан толгойн үсгээр, кодоор) ашиглахыг зөвшөөрнө.
9. Тус тусад нь шаардлага хангасан техникийн хүчитгэсэн байранд холбооны хууль 1998 оны 1-р сарын 8-ны өдрийн N 3-FZ "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай"(Хууль тогтоомжийн цуглуулга Оросын Холбооны Улс, 1998, N 2, урлаг. 219; 2002 оны №30, урлаг. 3033, 2003, N 2, Урлаг. 167, No 27 (I хэсэг), Урлаг. 2700; 2005, N 19, Урлаг. 1752; 2006, N 43, урлаг. 4412; 2007, N 30, Урлаг. 3748, № 31, зүйл. 4011; 2008, N 52 (1-р хэсэг), урлаг. 6233; 2009, N 29, урлаг. 3614; 2010 оны №21, урлаг. 2525, № 31, зүйл. 4192) хадгалагдаж байна:


• мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм;
• олон улсын стандартын дагуу хяналтанд байгаа хүчтэй, хортой эм хууль эрх зүйн зохицуулалт.
10. Тавиур (шүүгээ)Эм хадгалах байранд эм хадгалах, эм авах, ажилтнуудыг чөлөөтэй нэвтрүүлэх, шаардлагатай бол ачих төхөөрөмж, түүнчлэн тавиур, хана, шал зэргийг ашиглах боломжтой байхаар суурилуулсан байх ёстой. цэвэрлэгээ.
Эмийг хадгалах зориулалттай тавиур, шүүгээ, тавиур байх ёстой дугаарласан.
Хадгалсан эмийн бүтээгдэхүүнийг мөн дараах байдлаар тодорхойлсон байх ёстой өлгүүр картХадгалсан эмийн тухай мэдээллийг агуулсан (нэр, гаргах хэлбэр ба тун, багцын дугаар, дуусах хугацаа, эмийн үйлдвэрлэгч). Компьютерийн технологийг ашиглахдаа код, электрон төхөөрөмж ашиглан танихыг зөвшөөрдөг.
11. Байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд үүнийг хадгалах шаардлагатай хугацаа нь хязгаарлагдмал эмийн бүртгэлархивын хамт цаасан болон цахим хэлбэрээр. Хадгалах хугацаа нь хязгаарлагдмал эмийг цаг тухайд нь борлуулах хяналтыг компьютерийн технологи, эмийн нэр, цуврал, хүчинтэй хугацаа, хүчинтэй байх хугацаа, бүртгэлийг харуулсан тавиур карт ашиглан хийх ёстой. Эдгээр эмийн бүртгэл хөтлөх журмыг тухайн байгууллагын дарга эсвэл хувиараа бизнес эрхлэгч тогтоодог.
12. Мансууруулах бодисыг тодорхойлохдоо хугацаа нь дууссантэдгээрийг хадгалах ёстой тус тусад ньтусгайлан хуваарилсан, тогтоосон (хорио цээрийн) бүсэд байгаа бусад бүлгийн эмүүдээс.

IV. Галын болон тэсэрч дэлбэрэх бодис хадгалах байранд тавигдах шаардлага, тэдгээрийг хадгалах зохион байгуулалт

13. Хадгалах өрөөнүүд шатамхай болон тэсрэх бодисодоогийн дүрэм журмыг дагаж мөрдөх ёстой.
14. Галын болон тэсэрч дэлбэрэх аюултай эмийн бүтээгдэхүүнийг физик-хими, шатамхай шинж чанар, сав баглаа боодлын шинж чанарт нь нийцүүлэн нэгэн жигд байдлын зарчмаар хадгалах зорилгоор эмийн бөөний худалдаа, эм үйлдвэрлэгчийн (цаашид) хадгалах байр. агуулахын байр гэж нэрлэдэг) нь тусдаа байранд (тасалгаа) хуваагдана гал тэсвэрлэх хязгаарбарилга байгууламжийг дор хаяж 1 цаг.
15. Эмнэлгийн зориулалтаар хэрэглэх эмийн бүтээгдэхүүнийг савлах, үйлдвэрлэхэд зайлшгүй шаардлагатай нэг ээлжшатамхай эмийн тоог үйлдвэрлэлийн болон бусад байранд хадгалахыг зөвшөөрнө. Ээлжийн төгсгөлд үлдсэн шатамхай эмийг дараагийн ээлжинд шилжүүлэх эсвэл үндсэн хадгалах газар руу буцаана.
16. Агуулах өрөө, буулгах талбайн шал нь байх ёстой хэцүү, бүр дуусгах. Шалыг тэгшлэхийн тулд хавтан, төмөр хавтанг ашиглахыг хориглоно. Шал нь хүмүүс, бараа, тээврийн хэрэгслийн ая тухтай, аюулгүй хөдөлгөөнийг хангах ёстой Тээврийн хэрэгсэл, хангалттай хүч чадалтай байх ба хадгалсан материалаас ачааллыг тэсвэрлэх, агуулахыг цэвэрлэх энгийн, хялбар байдлыг хангах.
17. Галын болон тэсэрч дэлбэрэх аюултай эм хадгалах агуулах нь тоноглогдсон байх ёстой галд тэсвэртэй, тэсвэртэйтавиур, тавиур, тохиромжтой ачаалалд зориулагдсан. Тавиурыг шал, хананаас 0.25 м-ийн зайд суурилуулсан байх ба тавиурын өргөн нь 1 м-ээс ихгүй байх ба эмийн бодис хадгалах тохиолдолд 0.25 м-ээс багагүй фланцтай байх ёстой. дор хаяж 1.35 м.
18. Эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд шатамхай болон тэсэрч дэлбэрэх бодис хадгалах, тусгаарлагдсан байр, автомат галын хамгаалалт, дохиоллын системээр тоноглогдсон (цаашид шатамхай болон тэсрэх аюултай эм хадгалах өрөө гэх).
19. Эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд эмийн бодис хадгалахыг зөвшөөрнө. шатамхай болон шатамхай шинж чанарууд, гадаа 10 кг хүртэл багтаамжтай, шатамхай болон тэсэрч дэлбэрэх бодисыг дотор талд хадгалах галд тэсвэртэй шүүгээ. Шүүгээг дулаан ялгаруулдаг гадаргуу болон гарцаас зайлуулж, хаалга нь 0.7 м-ээс багагүй өргөн, 1.2 м-ээс багагүй өндөртэй байх ёстой.Түүнд чөлөөтэй нэвтрэх боломжийг зохион байгуулна.
Тэсэрч дэлбэрэх бодисыг эмнэлгийн зориулалтаар (хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд) хадгалахыг зөвшөөрнө. нэг ээлжгадаа шатамхай болон тэсэрч дэлбэрэх бодис хадгалах металл шүүгээнд.
20. Бусад зориулалтаар барилгад байрлах шатамхай болон тэсэрч дэлбэрэх эмийн агуулахын өрөөнд хадгалахыг зөвшөөрөгдсөн шатамхай эмийн тоо хэмжээнээс хэтрэхгүй байх ёстой. 100 кг бөөнөөр.
100 кг-аас дээш жинтэй шатамхай эмийн бодисыг хадгалахад ашигладаг шатамхай болон тэсэрч дэлбэрэх аюултай эм хадгалах байрыг дараахь газарт байрлуулах ёстой. тусдаа барилга, мөн хадгалалтыг өөрөө бусад бүлгийн шатамхай эмийг хадгалах байрнаас тусгаарлагдсан шилэн эсвэл металл саванд хийх ёстой.
21. Галын болон тэсэрч дэлбэрэх аюултай эм хадгалах байранд орохыг хориглоно. галын нээлттэй эх үүсвэр.

V. Агуулахад эм хадгалах зохион байгуулалтын онцлог

22. Агуулахад хадгалагдаж буй эмийг дээр нь байрлуулна тавиурэсвэл цагт худалдаачид(палет). Эмийг тавиургүйгээр шалан дээр байрлуулахыг хориглоно.
Тавиурыг шалан дээр нэг эгнээнд эсвэл тавиурын өндрөөс хамааран хэд хэдэн давхар тавиур дээр байрлуулж болно. Эмийн тавиурыг тавиур ашиглахгүйгээр өндөрт хэд хэдэн эгнээ байрлуулахыг хориглоно.
23. Хэзээ гар аргаарбуулгах, ачих үйл ажиллагаа, эмийн овоолгын өндөр нь хэтрэхгүй байх ёстой 1.5 м.
Буулгах, ачих үйл ажиллагаанд механикжсан төхөөрөмжийг ашиглахдаа эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах ёстой хэд хэдэн давхарга. Үүний зэрэгцээ эмийг тавиур дээр байрлуулах нийт өндөр нь механикжсан зөөвөрлөх төхөөрөмжийн хүчин чадлаас хэтрэхгүй байх ёстой (өргөгч, ачааны машин, өргөгч).

VI. Физик ба физик-химийн шинж чанар, хүрээлэн буй орчны янз бүрийн хүчин зүйлийн нөлөөллөөс хамааран тодорхой бүлгийн эмийг хадгалах онцлог

Гэрлээс хамгаалах шаардлагатай эмийг хадгалах

24. Гэрлийн үйлчлэлээс хамгаалах шаардлагатай эмийг гэрлийн нөлөөнөөс хамгаалах тусгайлан тоноглосон өрөөнд эсвэл тусгайлан тоноглосон газарт хадгална. байгалийн ба хиймэл гэрэлтүүлэг.
25. Гэрлээс хамгаалах шаардлагатай эмийн бодисыг хийсэн саванд хадгална хөнгөн хамгаалах материал(улбар шар өнгийн шилэн сав, металл сав, хар, хүрэн, улбар шараар будсан хөнгөн цагаан тугалган цаас эсвэл хуванцар материалаар хийсэн сав баглаа боодол), харанхуй өрөөнд эсвэл шүүгээнд.
Гэрэлд онцгой мэдрэмтгий эмийн бодисыг (мөнгөн нитрат, прозерин) хадгалахын тулд шилэн савыг хар наасан байна. тунгалаг цаас.
26. Гэрлээс хамгаалах шаардлагатай эмнэлгийн зориулалттай эмийг анхдагч болон хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд савлаж, савлагаа, тавиур дээр хадгалах шаардлагатай. цохилтоос урьдчилан сэргийлэхЭдгээр эмийн хувьд нарны шууд тусгалэсвэл өөрөөр тод чиглэлтэй гэрэл(цацруулагч хальс, наалт, хаалт гэх мэт) ашиглах.

Чийгнээс хамгаалах шаардлагатай эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах

27. хамгаалах шаардлагатай эмийн бодис чийгэнд өртөххүртэл температурт сэрүүн газар хадгална + 15 хэм. FROM(цаашид - сэрүүн газар), усны уур үл нэвтрэх материалаар хийсэн битүүмжилсэн саванд (шил, металл, хөнгөн цагаан тугалган цаас, зузаан ханатай хуванцар сав) эсвэл үйлдвэрлэгчийн анхдагч болон хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд.
28. Илт гигроскоп шинж чанартай эмийн бодисыг хадгална шилэн савгерметик хаалттай, дээрээс нь парафинаар дүүргэсэн.
29. Эмийн бүтээгдэхүүний хоёрдогч (хэрэглэгч) сав баглаа боодол дээрх анхааруулах шошго хэлбэрээр заасан шаардлагын дагуу эмийн хадгалалт, гэмтэл, чанарыг алдагдуулахгүйн тулд зохион байгуулна.

Дэгдэмхийжилт, хатахаас хамгаалах шаардлагатай эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах

30. Дэгдэмхийлэх, хатаахаас хамгаалах шаардлагатай эмийн бодисууд:


• үнэндээ дэгдэмхий эм;
• дэгдэмхий уусгагч агуулсан эмийн бүтээгдэхүүн


1. архины хандмал,
2. шингэн спиртийн баяжмал,
3. зузаан ханд;


• дэгдэмхий бодисын уусмал ба хольц


1. чухал тос,
2. аммиакийн уусмал,
3. формальдегидийн уусмал,
4. 13% -иас дээш устөрөгчийн хлоридын уусмал;
5. карболын хүчлийн уусмал,
6. янз бүрийн концентрацийн этилийн спирт гэх мэт;


• чухал тос агуулсан эмийн ургамлын материал;
• талстжсан ус агуулсан эм - талст гидрат;
• дэгдэмхий бүтээгдэхүүн үүсгэхийн тулд задардаг эмүүд


1. иодоформ,
2. устөрөгчийн хэт исэл,
3. натрийн бикарбонат;


• чийгийн агууламжийн тодорхой хязгаартай эмийн бүтээгдэхүүн


1. магнийн сульфат,
2. натрийн парааминосалицилат,
3. натрийн сульфат,
-д хадгалах ёстой сэрүүн газар, дэгдэмхий бодисыг үл нэвтрэх материалд (шил, металл, хөнгөн цагаан тугалган цаас) эсвэл үйлдвэрлэгчийн анхдагч болон хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд. Шаардлагын дагуу полимер сав, баглаа боодол, таглааг ашиглахыг зөвшөөрнө улсын фармакопеязохицуулалтын баримт бичиг.
31. Эмийн бодисууд - талст гидратуудЭдгээр эмийн зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагад нийцсэн нөхцөлд битүүмжилсэн шилэн, металл, зузаан ханатай хуванцар саванд эсвэл үйлдвэрлэгчийн анхдагч ба хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд хадгална.

Өндөр температурт өртөхөөс хамгаалах шаардлагатай эмийг хадгалах

32. Хордлогоос хамгаалах шаардлагатай эмийн хадгалалт өндөр температур (термолабель эмийн бүтээгдэхүүн), байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагын дагуу эмийн анхан шатны болон хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаа дээр заасан температурын горимын дагуу хийх ёстой.

Бага температурт өртөхөөс хамгаалах шаардлагатай эмийг хадгалах

33. Хордлогоос хамгаалах шаардлагатай эмийн хадгалалт бага температур (хөлдөсний дараа физик, химийн төлөв байдал нь өөрчлөгддөг, дараа нь өрөөний температурт дулаарах үед сэргэдэггүй эм (40% формальдегидийн уусмал, инсулины уусмал) байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид анхдагч болон хоёрдогч (хэрэглэгч) дээр заасан температурын горимын дагуу хийх ёстой. ) зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагын дагуу эмийн сав баглаа боодол.
34. Эмийг хөлдөөх инсулинзөвшөөрөгдөөгүй.

Байгаль орчны хийнээс хамгаалах шаардлагатай эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах

35. хамгаалах шаардлагатай эмийн бодис хийнд өртөх


• урвалд ордог бодисууд агаарын хүчилтөрөгч:


1. ханаагүй хоорондын нүүрстөрөгчийн холбоо бүхий алифатик цувралын янз бүрийн нэгдлүүд;
2. ханаагүй хоорондын нүүрстөрөгчийн холбоо бүхий хажуугийн алифатик бүлгүүдтэй цикл,
3. фенол ба полифенол;
4. морфин ба түүний орлуулаагүй гидроксил бүлэг бүхий деривативууд;
5. хүхэр агуулсан гетероген ба гетероцикл нэгдлүүд;
6. фермент ба эрхтэний бэлдмэл;


• урвалд ордог бодисууд агаар дахь нүүрстөрөгчийн давхар исэл:


1. шүлтлэг металлын давс ба сул органик хүчил(натри барбитал, гексенал),
2. олон атомт амин (эуфиллин), магнийн исэл ба хэт исэл, идэмхий натри, идэмхий кали агуулсан эм,
-д хадгалах ёстой герметик битүүмжилсэн савхий нэвтэрдэггүй материалаас, боломжтой бол дээд талд нь дүүргэнэ.

Үнэртэй, будагч бодис хадгалах

36. үнэртэйэм (эмийн бодис, дэгдэмхий болон бараг дэгдэмхий биш боловч хүчтэй үнэр) битүүмжилсэн, үнэргүй саванд хадгална.
37. Өнгө будахэм (сав, битүүмжлэл, тоног төхөөрөмж, бараа материал дээр энгийн ариун цэвэр, эрүүл ахуйн аргаар угаагдаагүй өнгөт толбо үлдээдэг эмийн бодис:


• гялалзсан ногоон,
• метилен цэнхэр,
• индиго кармин
тусгай шүүгээнд сайтар битүүмжилсэн саванд хадгална.
38. Зүйл бүрийн хувьд будах эмтэй ажиллахын тулд үүнийг хуваарилах шаардлагатай Онцгойжин, зуурмаг, хусуур болон бусад шаардлагатай тоног төхөөрөмж.

Ариутгалын бодис хадгалах

39. Ариутгагч бодисЭмийг битүүмжилсэн саванд хуванцар, резин, металл хадгалах байгууламж, нэрмэл усны байгууламжаас хол, тусгаарлагдсан өрөөнд хадгална.

Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн хадгалалт

40. Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн хадгалалтыг шаардлагын дагуу гүйцэтгэнэ улсын фармакопеяболон норматив баримт бичиг, мөн түүнчлэн харгалзан үзнэ шинж чанаруудтэдгээрийн найрлагад орсон бодисууд.
41. Эмнэлгийн зориулалттай эмийг шүүгээ, тавиур, тавиур дээр хадгалахдаа хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд хийнэ. шошго(тэмдэглэгээ) гадна.
42. Байгууллага, хувиараа аж ахуй эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм бэлдмэлийг заасны дагуу хадгална тэдгээрийг хадгалахад тавигдах шаардлагазаасан эмийн хоёрдогч (хэрэглэгч) сав баглаа боодол дээр заасан.

Эмийн ургамлын материалыг хадгалах

43. БөөнөөрЭмийн ургамлын материалыг хадгалах ёстой хуурай(чийгшил 50% -иас ихгүй), агааржуулалт сайтай газар, нягт хаалттай саванд хийнэ.
44. агуулсан эмийн ургамлын гаралтай түүхий эдийг задгай чухал тоссайн битүү саванд тусад нь хадгална.
45. Эмийн ургамлын задгай материалд улсын фармакопейн шаардлагын дагуу тогтмол хяналтанд байх ёстой. Хэвийн өнгө, үнэр, шаардлагатай хэмжээгээрээ алдсан өвс, үндэс, үндэслэг иш, үр, жимс идэвхтэй бодисууд, түүнчлэн хөгц, амбаарт хортон шавьжид өртсөн хүмүүс, татгалзах.
46. ​​агуулсан эмийн ургамлын материалыг хадгалах зүрхний гликозид, Улсын фармакопейн шаардлага, ялангуяа биологийн идэвхжилд давтан хяналт тавих шаардлагын дагуу хийгддэг.
47. Жагсаалтад орсон эмийн ургамлын гаралтай түүхий эд хүчтэйболон хортойОХУ-ын Засгийн газрын 2007 оны 12-р сарын 29-ний өдрийн 964-р тогтоолоор батлагдсан "ОХУ-ын Эрүүгийн хуулийн 234 дүгээр зүйл болон бусад зүйлд заасан хүчтэй, хортой бодисын жагсаалтыг батлах тухай, түүнчлэн их хэмжээний ОХУ-ын Эрүүгийн хуулийн 234-р зүйлд заасан хүчтэй бодисуудын хэмжээ" (Собрание законодательства Российской Федераци, 2008, N 2, 89-р зүйл; 2010, N 28, 3703-р зүйл), тусдаа өрөөнд хадгалагддаг. эсвэл цоож, түлхүүрийн доор тусдаа шүүгээнд хийнэ.
48. урьдчилан савласанЭмийн ургамлын материалыг тавиур эсвэл шүүгээнд хадгалдаг.

Эмнэлгийн хануур хорхойг хадгалах

49. Хадгалах эмийн хануур хорхойтогтмол температурын горимыг тогтоосон эмийн үнэргүй тод өрөөнд явуулсан.
50. Хануур хорхойны агууламжийг тогтоосон журмаар гүйцэтгэнэ.

Шатамхай эм хадгалах

51. Шатамхай эм хадгалах


• байгаа эмүүд шатамхайшинж чанарууд


1. архи болон архины уусмал,
2. архи, эфирийн хандмал,
3. архи, чухал ханд,
4. эфир,
5. турпентин,
6. сүүн хүчил,
7. хлорэтил,
8. коллодион,
9. клеол,
10. Новиковын шингэн,
11. органик тос


• байгаа эмүүд шатамхайшинж чанарууд


1. хүхэр,
2. глицерин,
3. ургамлын тос,
4. эмийн ургамал)
явуулах ёстой тус тусад ньбусад эмүүдээс.
52. Шатамхай эмийг урьдчилан сэргийлэх зорилгоор битүүмжилсэн бат бөх шилэн эсвэл металл саванд хадгална ууршилтсавнаас гарах шингэн.
53. Шатамхай болон шатамхай эм агуулсан шил, цилиндр болон бусад том савыг тавиур дээр хадгална. өндөрт нэг эгнээнд. Өөр өөр зөөлөвчний материалыг ашиглан өндөрт хэд хэдэн эгнээ хадгалахыг хориглоно.
Эдгээр эмийг хадгалахыг хориглоно халаалтын хэрэгсэл. Тавиур эсвэл яндангаас халаах элемент хүртэлх зай нь дор хаяж 1 м байх ёстой.
54. Шатамхай болон өндөр шатамхай эмийн бодис агуулсан лонхны хадгалалтыг нөлөөллөөс хамгаалсан саванд эсвэл нэг эгнээнд цилиндр хазайлганд хийнэ.
55. Эмийн сангийн байгууллагад хуваарилагдсан үйлдвэрлэлийн байрны ажлын байранд болон хувиараа бизнес эрхлэгчид, шатамхай, амархан шатдаг эмийн бүтээгдэхүүнийг хэтрүүлэхгүй хэмжээгээр хадгалж болно сольж болнохэрэгтэй. Үүний зэрэгцээ тэдгээрийг хадгалж буй савнууд нь нягт хаалттай байх ёстой.
56. Шатамхай, амархан шатдаг эмийг бүрэн дүүргэсэн саванд хадгалахыг хориглоно. Дүүргэлтийн зэрэг нь хэтрэхгүй байх ёстой 90% эзлэхүүн. Их хэмжээний согтууруулах ундаа нь эзэлхүүний 75% -иас ихгүй хэмжээгээр дүүргэсэн металл саванд хадгалагддаг.
57. шатамхай эмийн бүтээгдэхүүнийг хамтран хадгалах


• эрдэс хүчил (ялангуяа хүхрийн болон азотын хүчил),
• шахсан болон шингэрүүлсэн хий,
• шатамхай бодис (ургамлын тос, хүхэр, боолт),
• шүлт,
• түүнчлэн органик бус давстай, органик бодисуудтай тэсрэх хольцыг өгдөг


1. калийн хлорат,
2. калийн перманганат,
3. калийн хромат гэх мэт.
58. Эмийн эфир ба мэдээ алдуулалтанд зориулсан эфирүйлдвэрийн сав баглаа боодол, сэрүүн, харанхуй газар, гал, халаалтын төхөөрөмжөөс хол хадгална.

Тэсрэх бодис хадгалах

59. Хадгалах тэсрэх бодисэм (тэсрэх шинж чанартай эм (нитроглицерин); тэсрэх шинж чанартай эм (калийн перманганат, мөнгөний нитрат) нь тоосны бохирдлоос хамгаалагдсан байх ёстой.
60. Тэсрэх бодис бүхий сав (торх, цагаан тугалга, шил гэх мэт) байх ёстой. чанга хаахэдгээр бүтээгдэхүүний уурыг агаарт гаргахгүйн тулд.
61. Бөөнөөр хадгалах калийн перманганатХадгалах байгууламжийн тусгай тасалгаанд (түүнийг цагаан тугалгатай бөмбөрцөгт хадгалдаг), таглаатай штангуудад бусдаас тусад нь байрлуулахыг зөвшөөрнө. органик бодис- эмийн сан, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд.
62. Бөөн уусмал нитроглицерингалаас урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авч, сэрүүн, харанхуй газар жижиг сайн битүү лонх эсвэл металл саванд хадгална. Нитроглицерин бүхий аяга таваг хөдөлж, энэ эмийг жинлэх нь нитроглицерин асгарах, уурших, түүнчлэн арьсанд хүрэхгүй байх ёстой.
63. хамтран ажиллах үед диэтил эфирсэгсрэх, цохилт, үрэлтийг зөвшөөрөхгүй.
64. тэсэрч дэлбэрэх бодис хадгалахыг хориглоно хүчил ба шүлтүүд.

Мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм хадгалах

65. Мансууруулах бодисболон сэтгэцэд нөлөөтЭмийн бүтээгдэхүүнийг тусгайлан инженерийн тоног төхөөрөмжөөр тоноглогдсон тусгаарлагдсан өрөөнд хадгалдаг техникийн хэрэгсэлОХУ-ын Засгийн газрын 2009 оны 12-р сарын 31-ний өдрийн 1148-р тогтоолоор тогтоосон Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг хадгалах дүрмийн дагуу хамгаалалт, түр хадгалах газруудад (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга) Холбоо, 2010, N 4, 394-р зүйл, N 25, 3178-р зүйл).

Хүчтэй, хортой эмийг хадгалах, тоон бүртгэлд хамрагдах эм

66. ОХУ-ын Засгийн газрын 2007 оны 12-р сарын 29-ний өдрийн N 964 тоот тогтоолын дагуу "ОХУ-ын Эрүүгийн хуулийн 234-р зүйл болон бусад зүйлд заасан зорилгоор хүчтэй, хортой бодисын жагсаалтыг батлах тухай". түүнчлэн ОХУ-ын Эрүүгийн хуулийн 234-р зүйлд заасан их хэмжээний хүчтэй бодисууд "Хүчтэй, хортой эмүүд нь хүчтэй, хортой бодисын жагсаалтад орсон хүчтэй, хортой бодис агуулсан эмүүдийг агуулдаг.
67. Олон улсын эрх зүйн хэм хэмжээний дагуу (цаашид олон улсын хяналтад байгаа хүчтэй, хортой эм гэх) хяналтад байгаа хүчтэй, хортой эмийг мансууруулах бодис хадгалах зориулалттайтай адил инженерийн болон техникийн хамгаалалтын тоног төхөөрөмжөөр хангасан байранд хадгална. болон сэтгэцэд нөлөөт эм.
68.Олон улсын хяналтад байгаа хүчтэй, хортой эм, мансууруулах, сэтгэцэд нөлөөт эмийг техникийн хувьд бэхэлсэн нэг өрөөнд хадгалж болно.
Үүний зэрэгцээ хүчтэй, хортой эмийг (нөөцийн хэмжээнээс хамаарч) сейфийн янз бүрийн тавиур (металл шүүгээ) эсвэл өөр өөр сейф (металл шүүгээ) дээр хадгалах ёстой.
69. Олон улсын хяналтанд байдаггүй хүчтэй, хортой эмийг хадгалах металл шүүгээ, ажлын өдрийн төгсгөлд битүүмжлэгдсэн эсвэл битүүмжилсэн.
70. хамаарах эм субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн N 785 "Эм олгох журмын тухай" тушаалын дагуу (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2006 оны 1-р сарын 16-ны өдөр N 7353 бүртгэлтэй). Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт, хүчтэй, хортой эмийг эс тооцвол ажлын өдрийн төгсгөлд битүүмжилсэн эсвэл битүүмжилсэн металл эсвэл модон шүүгээнд хадгална.
________________________________________________________________
Унших