Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 доза аэрозоля содержит:Активное вещество: сальбутамола сульфат 124 мкг, что соответствует содержанию сальбутамола 100 мкг.Вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) - 26.46 мг, этанол 96% - 3.42 мг.

Фармакологический эффект

Бронхолитический препарат, селективный агонист β2-адренорецепторов. в терапевтических дозах препарат действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов.вызывает незначительное положительное хроно- и инотропное действие на миокард, расширяет коронарные артерии, практически не снижает ад.оказывает токолитическое действие: снижает тонус и сократительную активность миометрия. действие препарата начинается через 5 мин после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 ч. обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизмПосле ингаляционного введения до 21% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается.Часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.Часть дозы, поступившей в ЖКТ, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, превращаясь в фенольный сульфат.Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Cmax в плазме крови - 30 нг/мл.T1/2- 3.7-5 ч.ВыведениеВыводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в/в, внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 ч.

Показания

Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хроническом бронхите, эмфиземе легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия, тиреотоксикоз, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпилепсия, пилородуоденальное сужение, почечная или печеночная недостаточность, беременность, одновременный прием не селективных бета-адреноблокаторов, детский возраст до 2-х лет.

Меры предосторожности

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25°С; не замораживать.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: по 100-200 мкг Саламол Эко Легкое Дыхание (1-2 ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1-2 дозы 1 -4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия - за 20-30 мин до нагрузки 1-2 дозы на прием.Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).Суточная доза Саламола Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Побочные действия

Саламол Эко Легкое Дыхание может вызвать тремор пальцев, который является типичным побочным эффектом для всех агонистов b-2-адренорецепторов. Может отмечаться головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница, расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления. Могут развиваться реакции гиперчувствительности (включающие ангионевротический отек, крапивницу, эритему, заложенность носа, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс); мышечные судороги, тошнота, рвота, диспепсия.Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм. Ингаляционные препараты могут вызывать раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.Терапия сальбутамолом может вызывать гипокалиемию, которая может представлять серьезную опасность для пациента, а также обратимые метаболические нарушения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение АД, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.Лечение: отмена препарата, прием кардиоселективных бета-адреноблокаторов; при необходимости проводят симптоматическую терапию. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими препаратами

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; а средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.Не рекомендуется одновременно применять препарат Саламол Эко Легкое Дыхание и неселективные бета-адреноблокаторы (такие как пропранолол).Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.При одновременном применении сальбутамол усиливает действие лекарственных средств со стимулирующим действием на ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.При одновременном применении сальбутамол снижает эффективность антигипертензивных препаратов, нитратов.При одновременном применении с производными ксантина, ГКС, диуретиками возможно усиление гипокалиемии.Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Особые указания

У пациентов с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Пациента необходимо предупредить о необходимости обратиться к врачу, если применение препарата Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартной дозе становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч).Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и различным осложнениям (вплоть до внезапного летального исхода), в связи с чем между очередными ингаляциями необходимо делать перерывы в несколько часов.Повышение потребности в применении ингаляционных бета2-адреномиметиков с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.Терапия бета2-адреномиметиками может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.Баллончик с препаратом Саламол Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, препарат Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

Фото препарата

Латинское название: Salamol Eco Easi Breath

Код ATX: R03AC02

Действующее вещество: сальбутамол (salbutamol)

Производитель: NORTON WATERFORD (Ирландия)

Описание актуально на: 07.12.17

Саламол Эко Легкое Дыхание – бронхолитическое средство, бета2-адреномиметик.

Действующее вещество

Сальбутамол (salbutamol).

Форма выпуска и состав

Саламол Эко Легкое Дыхание выпускается в форме дозированного аэрозоля для ингаляций, который активируется вдохом (100 мкг/доза). Препарат реализуется в алюминиевом баллончике (по 200 доз активного вещества), заполненным под давлением аэрозолем.

Показания к применению

Препарат назначается с целью предупреждения и купирования бронхоспазма:

• при хроническом бронхите;
• при бронхиальной астме;
• при эмфиземе легких;
• при хронической обструктивной болезни легких.

Противопоказания

Противопоказания к приему препарата:

• аортальный стеноз, пороки сердца;
• ишемическая болезнь сердца (ИБС);
• миокардит;
• нарушения сердечного ритма (тахиаритмия, политопная желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная тахикардия);
• тиреотоксикоз;
• глаукома;
• декомпенсированный сахарный диабет;
• почечная недостаточность;
• пилородуоденальное сужение;
• печеночная недостаточность;
• эпилепсия;
• период беременности;
• повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам препарата;
• одновременное употребление неселективных бета-адреноблокаторов;
• детский возраст до 2 лет.

Препарат назначается с осторожностью при феохромоцитоме, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гипертиреозе.

Инструкция по применению Саламол Эко Легкое Дыхание (способ и дозировка)

Дозировка для взрослых пациентов и детей старше 12 лет:

• для купирования бронхоспазма назначается по 1-2 ингаляционные дозы (100-200 мкг);
• для контроля за астмой легкой степени прописывается по 1-2 дозы до 4 раз в день;
• для контроля за астмой средней степени назначается 1-2 дозы до 4 раз в сутки в комплексе с другими противоастматическими препаратами;
• для профилактики астмы физического усилия Саламол Эко Легкое Дыхание применяется в дозировке 100-200 мкг за один прием за полчаса до предполагаемой нагрузки.

Детям в возрасте 2-12 лет для купирования приступов бронхиальной астмы назначается по 100-200 мг.

Суточная дозировка препарата не должна превышать 8 доз (800 мкг).

Перед использованием ингалятора его следует тщательно встряхнуть и повернуть в вертикальное положение, а затем снять крышку. Сделать глубокий выдох и обхватить мундштук губами. Выполнить медленный вдох и задержать дыхание на несколько секунд. Удалить ингалятор з ротовой полости и медленно выдохнуть. Закрыть крышку и убрать ингалятор в место хранения.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

• Сердечно-сосудистая система: повышение АД, незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, расширение периферических сосудов. Возможно появление аритмии (включая наджелудочковую экстрасистолию и тахикардию, фибрилляцию предсердий).
• Центральная нервная система: головокружения, головная боль, тревожность, повышенная возбудимость, бессонница, нарушение сна, тремор кистей рук (побочный эффект всех бета2-адреномиметиков). Также данное лекарственное средство может вызывать повышение двигательной активности и возбуждение у детей.
• Дыхательная система: парадоксальный бронхоспазм.
• Пищеварительная система: диспепсия, приступы тошноты, рвота.
• Аллергические проявления: эритема, крапивница, ангионевротический отек, заложенность носа, артериальная гипотензия, бронхоспазм, коллапс.
• Местные реакции: кашель, раздражение слизистой оболочки ротовой полости и глотки (фарингит).
• Обмен веществ: возможна обратимая гипергликемия, гипокалиемия (в некоторых случаях представляет серьезную опасность для больного).
• Другое: мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, галлюцинации, повышенная возбудимость, трепетание желудочков, тахикардия, снижение АД, расширение периферических сосудов, ацидоз, гипоксемия, гипергликемия, гипокалиемия, головная боль, мышечный тремор. При передозировке отменяется применение препарата и назначаются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Дополнительно проводится симптоматическая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Астаоин, Вентолин, Саламол, Сальбутамол, Сальгим.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Саламол Эко Легкое Дыхание – бронхолитический препарат, селективный агонист β2-адренорецепторов. Активное вещество оказывает бронхолитический эффект, купирует бронхоспазм и повышает жизненную емкость легких. Препарат оказывает незначительное ино- и хронотропное влияние на миокард и расширяет коронарные сосуды, не снижая при этом артериальное давление.

Дополнительно препарат оказывает токолитическое действие, снижая сократительную активность и тонус миометрия.

Особые указания

У больных с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы использование бронходилататоров не должно быть единственным или основным методом лечения. Пациента следует предупредить о необходимости обратиться к врачу, если действие медпрепарата в стандартной дозе становится менее продолжительным (менее 3 часов) или малоэффективным.

Частое использование сальбутамола может спровоцировать усиление бронхоспазма и привести к разным осложнениям (вплоть до летального исхода). Поэтому между очередными ингаляциями требуется делать перерывы в несколько часов.

Если потребность в использовании ингаляционных бета2-адреномиметиков для контроля признаков бронхиальной астмы повышается, это говорит об обострении болезни. В таких случаях необходимо пересмотреть план лечения и решить вопрос об увеличении дозы системных или ингаляционных ГКС.

Как и большинство других препаратов для ингаляций в аэрозольных упаковках, Саламол Эко Легкое Дыхание может быть малоэффективным при низких температурах. Поэтому при охлаждении баллончика нужно извлечь его из пластмассового корпуса и подержать в руках в течение нескольких минут.

Терапия бета2-адреномиметиками может вызывать гипокалиемию. Особую осторожность следует проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, так как в этих случаях гипокалиемия может усиливаться из-за одновременного применения диуретиков, ГКС, производных ксантина, а также вследствие гипоксии. При такой реакции следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Баллончик с препаратом нельзя разбирать, прокалывать или бросать в огонь, даже если он пуст.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан во время беременности.

Во время грудного вскармливания препарат применяется в том случае, когда предполагаемая польза для матери выше потенциальных рисков для ребенка.

В детском возрасте

Противопоказан детям младше 2 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Леводопа и средства для ингаляционной анестезии в комплексе с сальбутамолом повышают риск развития желудочковой аритмии. В сочетании с теофиллином повышается вероятность появления тахиаритмии.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты повышают эффективность сальбутамола и могут привести к резкому снижению артериального давления.

Сальбутамол усиливает терапевтический эффект препаратов, стимулирующих центральную нервную систему; увеличивают побочные действия гормонов щитовидной железы и сердечных гликозидов.

Сальбутомол снижает эффективность нитратов и антигипертензивных препаратов.

К усилению гипокалиемии может привести комбинированное применение препарата с глюкокортикостероидами, диуретиками и ксантином.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не более +25 °С.

Беречь от детей. Не замораживать. Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Саламол Эко Легкое Дыхание за 1 упаковку от 329 рублей.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

САЛАМОЛ ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ

Торговое название

Саламол Эко Легкое Дыхание

Международное непатентованное название

Сальбутамол

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/1 доза

Состав

Одна доза содержит

активное вещество - сальбутамола сульфат 124 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),

вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA- 134а), спирт этиловый 96%

Описание

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением, с выпускным клапаном и распылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, трещины, коррозия или протечки. Содержимое баллончика представляет собой суспензию, которая при распылении на стекло оставляет пятно белого цвета. Баллончик помещен в ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки.

Ф армакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Бета 2 - адреностимуляторы селективные.

Код АТХ R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После ингаляционного введения от 10 до 20% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток она может метаболизироваться в печени и выводится преимущественно с мочой

60- 90% в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата 60% и с желчью 4%. Проникает через плацентарный барьер. Часть дозы, поступившей в желудочно-кишечный тракт, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Большая часть дозы сальбутамола, введенной внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 часов. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Максимальная концентрация в плазме крови - 30 нг/мл. Период полувыведения - 3,7-5 ч.

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным агонистом β-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительный положительный хроно- и инотропный эффект на миокард, расширение коронарных артерий, практически не повышает артериальное давление. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 минут после ингаляционного введения и продолжается 4-6 часов. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержания К+ в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Показания к применению

Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хроническом бронхите, эмфиземе легких

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет:

Для купирования приступов астмы -100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы)

Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1-2 дозы 1-4 раза в сутки

Для контроля за течением астмы средней степени тяжести - по1-2 дозы 1-4 раза в сутки в комбинации с другими противоастматическими средствами

Для профилактики приступа астмы, вызванного физической нагрузкой - 1-2 дозы за 20-30 минут до физической нагрузки.

Суточная доза не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Детям от 2 до 12 лет:

При развитии приступа астмы, а также для предотвращения приступа астмы, связанного с воздействием аллергена или вызванного физической нагрузкой - 100-200 мкг (1-2 ингаляции).

Суточная доза не должна превышать 400 мкг (4 ингаляции).

Для всех пациентов, ингаляции не должны повторяться чаще, чем каждые 4 часа.

Инструкция по использованию ингалятора

Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если вы не пользовались им какие-то время

1.Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.

2.Держите баллончик в вертикальном положении, положив большой палец на донышко, а указательный палец - на верхушку баллончика. Интенсивно встряхните баллончик вверх-вниз.

3.Сделайте как можно более глубокий вдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку баллончика.

4.Делайте медленный вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.

5.Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 секунд или на столько, на сколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.

6.Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор.

При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Вначале потренируйтесь около зеркала. Если вы заметите «пар» выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то начните снова с шага 2.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить, по крайней мере, раз в неделю. Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.

Баллончик с Саламолом Эко нельзя прокалывать, разбирать или бросать его в огонь, даже если он пуст.

Побочные действия

Тремор пальцев

Головная боль, головокружение, расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица)

Повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница

Незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления, появление болей в грудной клетке, артралгия

Реакции гиперчувствительности (крапивница, эритема, ангионевротический отек, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс)

Мышечные судороги

Тошнота, рвота, диспепсия

Парадоксальный бронхоспазм

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель

Гипокалиемия, увеличение концентрации глюкозы в крови (при длительной терапии)

Очень редко возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию)

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмия

Миокардит

Пороки сердца, аортальный стеноз

Тиреотоксикоз

Декомпенсированный сахарный диабет

Глаукома

Пилородуоденальное сужение

Почечная или печеночная недостаточность

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Детский возраст до 2-х лет

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применения сальбутамола с теофиллином и другими ксантинами (повышается вероятность развития тахиаритмий), средствами для ингаляционной анестезии, леводопой (возможно развитие тяжелой желудочковой аритмии).

Ингибиторы моноаминокксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению давления.

Сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие препаратов гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов. Снижает эффективность гипотензивных препаратов, нитратов. Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков.

Одновременное назначение с антихолинэнергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Особые указания

У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы применения бронходилаторов не должно быть основным или единственным методом терапии.

Если действие обычной дозы Саламол Эко становиться менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов) следует рассмотреть возможность корректировки терапии.

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, в связи с чем, между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов.

С осторожностью применять при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромацитоме.

Беременность и лактация

Беременным женщинам назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает любой возможный риск для плода. В период лактации назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством.

Передозировка

Симптомы : тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, лактоацидоз, судороги, респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.

Лечение : отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы, симптоматическая терапия.

При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Форма выпуска и упаковка

По 200 доз активного вещества в алюминиевом баллончике, заполненном под давлением аэрозолем. Алюминиевый баллончик находится в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание).Аэрозольный ингалятор с баллончиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещен в пачку из картона.

Salamol Eco Easi Breath

Действующее вещество

Сальбутамол*(Salbutamolum)

ATX

R03AC02 Сальбутамол

Фармакологическая группа

Бронходилатирующее средство- бета2-адреномиметик селективный [Бета-адреномиметики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J42 Хронический бронхит неуточненныйJ43 ЭмфиземаJ44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненнаяJ45 АстмаJ98.8.0* Бронхоспазм

Состав

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом1 дозаактивное вещество:сальбутамола сульфат124 мкг(эквивалентно 100 мкг сальбутамола)вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a)- 26,46 мг; этанол- 3,42 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - бронхолитическое.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.Взрослым и детям старше 12 лет: по 100–200 мкг Саламол Эко Легкое Дыхание (1–2 ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести- по 1–2 дозы 1–4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания- в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия- за 20–30 мин до нагрузки 1–2 дозы на прием.Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100–200 мкг (1 или 2 ингаляции).Суточная доза сальбутамола не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).Инструкция по использованию ингалятораВстряхнуть ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох. Плотно охватить мундштук губами. Убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и, что ингалятор находится в вертикальном положении.Сделать медленный максимальный вдох через мундштук. Задержать дыхание на 10 с или настолько, насколько будет удобно. Затем убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения продолжать держать ингалятор в вертикальном положении. Закрыть крышку.Если нужно сделать больше одной ингаляции, закрыть крышку, подождать, по крайней мере 1 мин, а затем повторить процесс ингаляции.Чистка ингалятора. Открутить верхнюю часть ингалятора. Вытащить металлический баллончик. Прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Вставить баллончик на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мыть верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, следует открутить его верхнюю часть и вручную нажать на баллончик.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, 100 мкг/доза. По 200 доз активного вещества в алюминиевом баллончике, заполненном под давлением аэрозолем. Алюминиевый баллончик находится в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание). По 1 аэрозольному ингалятору вместе с баллончиком в картонной пачке.

Производитель

Нортон Вотерфорд, выступающий под торговым наименованием АЙВЭКС Фармасьютикалс Ирландия.Промышленная зона «АйДиЭй», Корк Роуд, Вотерфорд, Ирландия.Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд».Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30°C. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Саламол-Эко легкое дыхание

Саламол-Эко легкое дыхание (Salamol-Eco easy breathe)

Международное название: cальбутамол;

Основные физико-химические характеристики : суспензия действующего вещества в смеси этанола и пропелентов;

Состав. 1 ингаляционная доза включает сальбутамола сульфата в количестве, эквивалентном 100 мкг сальбутамола;

другие составляющие: этанол безводный, гидрофторалкан (HFA-134a).

Лекарственный препарат не включает фреонов.

Форма выпуска лекарства. Аэрозоль для ингаляций.

Фармакотерапевтическая группа. Противоастматические средства. Селективные агонисты

β2-адренорецепторов. Код АТС R03A C02.

Действие лекарства .

Фармакодинамика . При ингаляционном введении Саламол-Эко Легкое Дыхание действует в основном на β2-адренорецепторы бронхов с незначительным влиянием на β2-адренорецепторы другой локализации. В терапевтической дозе характеризируется выраженными бронхолитическими свойствами. Предотвращает и купирует бронхоспазм, снижает тонус и сократительную активность миометрия, увеличивает ЖЕЛ. Снижает выделение гистамина, SRSA и остальных биологически активных веществ с макрофагов.

В случае длительного использования сальбутамола чувствительность рецепторов снижается, что уменьшает его эффект.

Фармакокинетика. После вдыхания аэрозоля 10 – 15% активного вещества попадает в бронхи, остальное – в пищеварительный тракт. Из бронхов абсорбируется 90% вдыхаемой дозы. Бронходилатационный эффект, обусловлен прямым действием сальбутамола в лёгких, начинается через 10-15 минут и продолжается не менее 3 часов. Сальбутамол вероятно не метаболизируется в лёгких. При ингаляции препарата его действие на организм зависит от техники ингаляции, которая определяет сравнения дозы, что вдыхается, и дозы, что проглатывается.

Показания для использования. Лечение и профилактика приступа удушья при бронхиальной астме , спастическом бронхите и эмфиземе с сопровождаемой реверсивной

обструкцией дыхательных путей. Лечение бронхоспазма разного происхождения. Профилактика приступа астмы, связанной с напряжением.

Способ использования и дозы.

Перед применением ингалятор хорошо встряхнуть догори–вниз.

Ингалятор хранить вверх дном и открыть защитную крышку ротового аппликатора.

Сначала сделать нормальный выдох, потом ввести конец аппликатора в рот и прочно сдавить губами. Одновременно убедиться, что Ваши пальцы не закрывают отверстие на дня ингалятора и Вы все время держите его вверх дном.

Беспрепятственно вдохнуть через ротовой аппликатор. Когда доза препарата высвободится, не переставать вдыхать до глубокого вдоха!

Аппликатор извлечь изо рта и задержать дыхание как можно дольше, но не менее чем на 10 секунд. Потом медленно выдохнуть.

После использования закрыть защитную крышку ротового аппликатора, причём все время ингалятор необходимо хранить вверх дном.

Если назначено более 1 дозы, подождите не менее 1 минуты и повторить процесс, начиная с пункту 1.

Очень важно поддерживать в чистоте пластиковую упаковку, особенно ротовой аппликатор, чтобы избежать накопления пыли и грязи.

Уход за ингалятором.

Держа ингалятор вверх дном, открутить верхнюю часть пластиковой упаковки и снять её. Эту часть никогда не мыть!

Извлечь алюминиевый контейнер. Избегать контакта контейнера с водой.

Нижнюю часть пластиковой упаковки с ротовым аппликатором ополоснуть водой и хорошо высушить.

После высушивание снова положить контейнер в нижнее часть пластиковой упаковки, закрыть защитную крышку ротового аппликатора и закрутить верхнюю часть пластиковой упаковки.

Дозировка.

Взрослые. Острый бронхоспазм – 1–2 ингаляционные дозы. Профилактика приступа удушья, обусловленной напряжением или аллергенами, 2 ингаляции перед физическими нагрузками или действием аллергену. Профилактическая и поддерживающая терапия – 2 ингаляции 3–4 раза в сутки.

Дети старше 5 лет. Острый бронхоспазм – 1 ингаляция. Профилактика астмы, вызванной физическими нагрузками или аллергенами – 1 ингаляция перед физическими нагрузками или действием аллергену. Профилактическая и поддерживающая терапия –

1 ингаляция 3–4 раза в сутки.

Для взрослых и детей старше 5 лет максимальная суточная доза – 8 ингаляций. Каждый следующий прием препарата повторять не раньше, чем через 4 часа.

Побочное действие. Терапия β2-симпатомиметиками может привести к значительной гипокалиемии. Этот эффект может усилятся при одновременном применении ксантиновых дериватов, стероидов, диуретиков или при сопутствующей гипоксемии. Другие важные побочные реакции при применении сальбутамола в форме аэрозоля не проявляются. При применении более высоких доз или в чувствительных больных может возникнуть периферическая вазодилатация со слабой компенсированною тахикардией. Редко при терапии сальбутамолом может возникнуть слабое дрожание скелетных мышц, прежде всего рук, мышечное дрожание, временные спазмы и головная боль. Очень редко появляются реакции, связанные с повышенной чувствительностью: ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, артериальная гипотензия и коллапс.

Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Аллергия к одному из компонентов препарата. Дети до 5 лет.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка).

Симптомы: дрожание, тахикардия, психическое напряжение, цефалгия и периферическая вазодилатация.

Лечение всегда симптоматическое, специфического антидота не существует. Обычно (за исключением случаев бронхоспазма) преимуществу отдают применению кардиоселективных β-блокаторов. Следует избегать использования крупных доз β-блокаторов в чувствительных лиц в связи с риском бронхоспазма.

Особенности использования. Рекомендуется контроль за уровнем калия в крови, особенно в случаях тяжёлой астмы. Осторожно применять препарат пациентам, которые слишком чувствительны к действию сальбутамола, а также при тиреотоксикозе, серьёзных сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца, стенокардия , аритмия), артериальной гипертензии, диабете, феохромоцитоме и кетоацидозе.

При применении препарата необходимо защищать глаза.

Беременным и женщинам в период лактации применять «Саламол-Эко Легкое Дыхание» рекомендуется только при наличии строгих показан, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Сальбутамол нельзя применять вместе с неселективными бета-блокаторами (включая средства для местного использования в глаза, которые содержат бета-блокаторы). Параллельное использование кардиоселективных бета-блокаторов не уменьшает эффекта сальбутамола.

Одновременное лечения ксантиновыми дериватами, диуретиками и кортикостероидами может привести к появления серьёзных гипокалиемии. Также совместно с сальбутамолом нельзя принимать общие анестетики, трициклические антидепрессанты, мапротилин, эрготамин и ингибиторы МАО. В случае одновременного использования сальбутамола и сердечных гликозидов повышается риск аритмии , обусловленной гипокалиемией вследствие использования бета-агонистов.

Особенности условий, сроков хранения и реализации. . Содержать при температуре до 30 °С, беречь от мороза и прямого солнечного света. Контейнер находится под давлением. Не кидать в огонь и не разрушать, даже после использования. Срок годности — 3 года.

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.