Сметководство и складирање на лекови и производи во медицински установи. Организациски прашања за создавање систем за обезбедување квалитет на складирање и транспорт на лекови во медицинска установа

Покрај специфичната индикација на температурата, може да се користат и следните термини со температурни ограничувања:

Растојанието од местото за складирање до уредите за греење мора да биде повеќе од 1 m.

Релативна влажност

Индикатор кој го карактеризира степенот на заситеност на воздухот со водена пареа и се мери во %.

Високата влажност придонесува за микробиолошко расипување и корозија на металните површини.

Релативна влажност во просторијата за складирање лековине треба да надминува 60% + 5% во зависност од соодветната климатска зона, освен ако не се наведени посебни услови во регулаторната документација.

Параметрите „Чувај на суво место“ одговараат на влажност не поголема од 50% и собна температура од +15 до +25 0 C

Температурата и влажноста се проверуваат секојдневно, најмалку еднаш дневно. Читањата на инструментите се запишуваат во посебен дневник (картичка) од одговорното лице. Евиденцијата за регистрација мора да ги демонстрира условите за температура и влажност воспоставени за просториите и, во случај на неусогласеност, корективни активности. Примерок од дневник е претставен во Додаток 1.

Размена на воздух

Режим индикатор кој го карактеризира интензитетот и зачестеноста на размена на воздух во околината што го опкружува производот. За време на процесот на размена на воздух, се создава униформен режим на температура и влажност и се отстрануваат гасните материи што се испуштаат од складираните стоки, контејнери, опрема и сл. Воздушни струиможе да биде природен (нацрт) или вештачки, предизвикан од работата на вентилацијата за снабдување и издувни гасови, климатизери и друга опрема

Состав на гас

Режим индикатор кој го карактеризира составот на воздухот во околината - кислород, јаглерод диоксид, кој може да има Негативно влијаниеза квалитетот на лековите во случај на повреда на условите за складирање.

Осветлување

Индикатор за режим на складирање кој го карактеризира интензитетот на вештачката и природната светлина во просторијата за складирање. Влијанието на светлосната енергија може да се манифестира во ефектите на директните сончеви зраци, расфрлана светлина во видливиот регион на светлосниот спектар и зрачење во ултравиолетовиот регион.

Кога се создаваат услови за складирање на одреден лек, неопходно е да се води според барањата наведени во фармакопејската монографија или регулаторната документација за овој медицински производ, утврдена од производителот или развивачот врз основа на резултатите од студијата за стабилност во согласност со Општа фармакопеја монографија „Рок на употреба на лековите“

1.3. Општи барањана уредот и работата

Објекти за складирање

За создавање оптимален режимскладирање потребно е просторијата за складирање да ги исполнува барањата и условите за лиценцирање:

1. Складирањето на лековите мора да се врши во простории наменети за оваа намена.

2. Дизајнот, составот, работата и опремата на просториите за складирање на лекови мора да обезбедат соодветни услови за складирање на различни групи лекови. За производителите на лекови и организациите за трговија на големо со лекови, се зема предвид и големината на површината.

3. Комплексот на простории треба да вклучува:

· Прифатна просторија (област) наменета за распакување и прифаќање на стоката со прелиминарен преглед

· Просторија (зона) за земање примероци од медицински производи во согласност со барањата на Монографијата на Општата фармакопеја „Земање примероци“

· Просторија (зона) за карантинско складирање на лекови

· Просторија за лекови за кои се потребни посебни услови за складирање

· Просторија (област) за складирање на одбиени, вратени, отповикани и лекови со истеченсоодветноста. Овие лекови и нивните места за складирање мора да бидат јасно означени.

4. Собата за складирање мора да биде изолирана од другите простории на единицата. Ако нема изолирана просторија, во заедничката просторија се доделува простор за складирање.

5. Внатрешните површини на ѕидовите и таваните мора да бидат мазни и да овозможуваат влажно чистење.

6. Подот на просторијата мора да има облога без прашина која е отпорна на механизација и влажно чистење со употреба на средства за дезинфекција, на пример, керамички плочки. Не е дозволена употреба на необоени дрвени површини. Материјалите за завршна обработка на просториите мора да ги исполнуваат барањата на релевантните регулаторни документи.

7. Во просториите за складирање на лекови, мора да се одржува одредена температура и влажност на воздухот за да се обезбеди нивно складирање во согласност со барањата на производителите на лекови наведени на примарното и секундарното (потрошувачко) пакување.

Вработените во фармацевтските организации често имаат прашања во врска со изложувањето на лекови и други фармацевтски производи во витрините. Многу од овие прашања се однесуваат на правилата за складирање на додатоци во исхраната во аптеките. „Објаснете, дали е можно да се стават додатоци во исхраната заедно со лекови на иста полица? - вакво лаконско писмо од фармацевт од Брјанск се најде во редакциската пошта на Katren-Style. Се чини, добро, што може да биде супер комплицирано во уредувањето на витрините. Меѓутоа, проблемот е што оваа тема не е соодветно регулирана.

Откако Стандардот за индустрија „Правилата за издавање (продажба) на лекови во аптеките станаа неважечки на 2 март 2014 година. Основни одредби (Наредба на Министерството за здравство на Руската Федерација бр. 80 од 04.03.2003 година)“ кои содржеа многу нејасни, но барем некакви регулативи за поставување на прозорецот - на оваа тема, ако не вакуум, тогаш многу беше формиран редок простор во законодавството. Како резултат на тоа, работниците во фармацијата немаат јасни правила од регулаторот за тоа како правилно да ги постават предметите, додека инспекторите, напротив, имаат можност да помилуваат или казнуваат по сопствена дискреција. А сепак ќе се обидеме да ја покриеме оваа тема.

Витрина е и складирање

Секој производ прифатен од аптека може да има само две состојби - или се чува или се издава. А присуството на пакување на екранот на аптеката - било да е тоа лек без рецепт или додаток во исхраната - е една од опциите за складирање, при што потрошувачите се информираат за овој производ, неговата достапност во аптеката, цената, дозирањето, дозирна формаитн. Можеби затоа регулаторите не сметаат дека е неопходно или итно посебно да се регулира прашањето за витрините - на крајот на краиштата, темата за складирање е регулирана во соодветниот правен акт.

Значење Наредба на Министерството за здравство и социјален развој на Руската Федерација од 23 август 2010 година бр. 706н „За одобрување на Правилата за складирање на лекови“. Како за „Упатство за организирање складирање во аптеки на различни групи лекови и производи медицински цели„(Наредба на Министерството за здравство на Руската Федерација од 13 ноември 1996 година бр. 377), тогаш повеќето негови написи станаа неважечки. Само неговите прописи во врска со медицинските помагала и Медицинска Опрема, преливи и помошен материјал, производи од пластика и гума.

Во нарачката бр. 706n, дури и зборовите „излог“ и „екран“ се отсутни. Но, веројатно нема ниту една аптека или аптека која нема некои од своите лекови складирани во предниот и изложбениот простор на аптекарската хала. Така, Правила за чување лековиНарачката бр. 706n природно се однесува на салата во аптека.

Што следи од нарачката бр. 706н

Обрнете внимание на насловот на нарачката - тоа навистина се однесува речиси исклучиво за лекови. Клаузула 8 од Дел III од налогот одредува дека тие се сместени во простории за складирање - веќе споменавме погоре дека тие ги вклучуваат и предните и изложбените површини на аптекарските сали - земајќи ги предвид:

• фармаколошки групи;
• физички и хемиски својства;
• метод на примена (внатрешна, надворешна);
• состојба на агрегација на фармацевтски супстанции (течни, рефус, гасовити);

а исто така во согласност со барањата на регулаторната и техничката документација наведена на пакувањето на лекот.

Нема посебни упатства за тоа како додатоците во исхраната треба да се чуваат во аптека - вклучително и на витрината. медицински производи, производи за лична хигиена, минерална вода, козметика и сл. во однос на лековите, нарачката бр. 706n не содржи. Нема внатре « Хигиенски барањаза организација на производство и циркулација на биолошки активни адитиви за храна“ (SanPiN 2.3.2. 1290–03). Затоа, од формална гледна точка, некои го толкуваат ова на таков начин што додатоците во исхраната може да се стават со лекови „од ист тип“ на иста полица за прикажување.

Сепак, таквиот заклучок изгледа сомнителен. Прво, додатоците во исхраната во суштина не можат да се комбинираат со лекови од „ист фокус“, бидејќи тие не се лекови (ефектот врз истите телесни системи не значи ништо).

Второ, „таргетирање“ не значи припадност на една фармаколошка група, која, патем, не може да содржи и лекови и нелекови, односно додатоци во исхраната. И бидејќи наредбата бр. 706n и неговиот став цитиран погоре зборуваат за регулирање на складирањето лекови и конкретно по фармаколошки групи, очигледно е дека во ниту едно од местата за складирање - вклучително и во витрината - лековите не можат да се ставаат заедно со додатоци во исхраната.

За да не се доведе во заблуда

Има и друга страна на темата. Не треба да заборавиме на член 10 од Законот „За заштита на правата на потрошувачите“ (од 02.07.1992 година бр. 2300–1), кој пропишува да им обезбеди на клиентите потребни и веродостојни информации за стоките, обезбедувајќи можност за нивна правилен избор.

Замислете, потрошувачот се приближува до излогот каде што се прикажани не само лекови од иста фармаколошка група, туку и додатоци во исхраната „од ист тип“. Фразата „Не е лек“, се разбира, според клаузулата 4.4 од SanPiN 2.3.2. 1290–03, е присутен на пакувањето на додатоците во исхраната, но, по правило, се печати со ситни букви и не се забележува оддалеку.

Затоа, кога гледате во излог, лесно е да пропуштите таква фраза. Покрај тоа, кога ќе се прикаже, може да заврши на недостапната страна од пакетот. Како резултат на тоа, купувачот може автоматски да претпостави дека овој производ, како и лековите лоцирани околу него, е лек, иако, нагласуваме, тоа тешко може да се нарече намерно залажување од страна на аптеката. Сепак, потрошувачот може да одлучи да го купи ова конкретно име, сметајќи дека е лековито. И само дома, откако подобро ќе го погледнете пакувањето или упатствата, ќе откриете дека не е така.

Така, заедничкото изложување на лекови и додатоци во исхраната на иста изложбена полица создава ризик од несвесно дезинформирање на потрошувачот и кршење на неговите права дефинирани во член 10 од Законот „За заштита на правата на потрошувачите“. И затоа, исто така, треба да се избегнува.

Заклучоците се како што следува. Не се препорачува ставање лекови и какви било додатоци во исхраната на една полица.За складирање на додатоци во исхраната во аптека, подобро е да се обезбедат посебни простори за прикажување, кои треба да бидат придружени со натпис „Диететски активни додатоци во исхраната“. За нарачка на разни додатоци во исхраната во рамките на таков саем SanPiN 2.3.2. 1290–03 не кажува ништо. Содржи само индикација дека додатоците во исхраната треба да се чуваат земајќи ги предвид нивните физички и хемиски својства, под услови специфицирани од производителот, со набљудување на температурата, влажноста и условите на светлина.

Постапката за складирање на лекови и медицински производи е регулирана со Наредба на Министерството за здравство на Руската Федерација од 13 ноември 1996 година бр. 377.

Усогласеноста со одобрените инструкции обезбедува зачувување Висок квалитетлекови и да се создадат безбедни работни услови за фармацевтите при работа со нив.

Особено внимание се посветува на складирањето, препишувањето, евидентирањето и издавањето на отровните и наркотични дроги.

Правилното складирање на лекови се заснова на правилна и рационална организација на складирање, строго сметководство на неговото движење, редовно следењерок на употреба на лекови.

Исто така, многу е важно да се поддржи оптимална температураи влажноста на воздухот, заштитуваат одредени лекови од светлина.

Прекршувањето на правилата за складирање на лекови може да доведе не само до намалување на ефективноста на нивното дејство, туку и да предизвика штета на здравјето.

Претерано долгорочно складирањелекови (дури и ако се почитуваат правилата) е неприфатливо, бидејќи фармаколошката активност на лековите се менува.

Важен услов за складирање е систематизацијата на лековите по групи, видови и дозирани форми.

Ова ви овозможува да избегнете можни грешки поради сличноста на имињата на лековите, да го поедноставите пребарувањето на лекови и да ги контролирате нивните датуми на истекување.

Наркотичните дроги (листа А) мора да се чуваат во сефови или железни кабинети со сигурно заклучување. Во кабинетот се чува печатена листа на токсични лекови, што ги означува највисоките поединечни дневни дози.

Собите и сефовите со наркотични и особено отровни лекови мора да имаат алармен систем, а на прозорците мора да има метални решетки.

Залихите на отровни и наркотични лекови не треба да го надминуваат општиот стандард за инвентар утврден за дадена аптека.

Лековите од списокот Б се чуваат во заклучени шкафчиња со назначување на списокот на лекови и највисоките поединечни и дневни дози.

За сите аптеки и фармацевтски магацини се применува упатството за организирање на складирање на лекови и медицински производи.

Опремата на просториите за складирање мора да ја гарантира безбедноста на лековите. Овие простории се обезбедени со противпожарна опрема, а се одржуваат потребната температура и влажност. Параметрите за влажност и температура се проверуваат еднаш дневно. Термометрите и хигрометрите се фиксираат на внатрешни ѕидови подалеку од уредите за греење на растојание од 3 m од вратите и 1,5 m од подот.

За евидентирање на параметрите за температура и релативна влажност, во секој оддел се креира сметководствена картичка.

Чистотата на воздухот во просториите за складирање лекови игра важна улога; за ова, тие мора да бидат опремени со вентилација за снабдување и издувни гасови или, во екстремни случаи, отвори, трансомови и врати за скара.

Загревањето на просторијата треба да се врши со уреди за централно греење, исклучена е употребата на плински апарати со отворен пламен или електрични апарати со отворена спирала.

Доколку аптеките се наоѓаат во климатски зонисо остри флуктуации на температурата и влажноста, тие се опремени со клима уред. Местото за складирање на лекови мора да има доволен број кабинети, лавици, палети итн. Лавиците треба да се наоѓаат на растојание од 0,5-0,7 m од надворешните ѕидови, најмалку 0,25 m од подот и 0,5 m од таванот. Растојанието помеѓу решетките мора да биде најмалку 0,75 m, патеките мора да бидат добро осветлени. Чистотата на аптеките и магацините се обезбедува со влажно чистење најмалку еднаш дневно со употреба на одобрени детергенти.

Лековите се ставаат според токсиколошки групи.

Отровни, наркотични дроги - листа А. Ова е група на високо токсични лекови.

Нивното складирање и употреба бара посебна грижа. Отровните лекови и лековите кои предизвикуваат зависност од дрога се чуваат во сеф. Особено токсични материи се чуваат во внатрешниот оддел на сефот, кој е заклучен со катанец.

Листа Б - моќни лекови.

Наведете Б лекови и готови производи, кои ги содржат, се чуваат во посебни кабинети, заклучени со катанец, со ознака „Б“.

Складирањето на лековите зависи од начинот на нивната употреба (внатрешно, надворешно); овие производи се чуваат посебно.

Лековите се чуваат во согласност со нивната состојба на агрегација: течностите се чуваат одделно од рефус, гасовити итн.

Производите направени од пластика, гума, облоги и медицинска опрема треба да се чуваат одделно во групи.

Набљудувањето мора да се врши најмалку еднаш месечно надворешни променилекови, состојбата на контејнерот. Ако контејнерот е оштетен, неговата содржина мора да се пренесе во друго пакување.

На територијата на аптека или магацин, доколку е потребно, се преземаат мерки за борба против инсекти и глодари.

Испратете ја вашата добра работа во базата на знаење е едноставна. Користете ја формата подолу

Студентите, дипломираните студенти, младите научници кои ја користат базата на знаење во нивните студии и работа ќе ви бидат многу благодарни.

Слични документи

Официјални лица, одговорен за складирање и консумирање на лекови во одделот. Преглед на опрема за чување лекови. Превентивни мерки за спречување на професионални грешки. Постапката за дистрибуција на лекови.

презентација, додадена на 05.11.2013 година


Оригинални лекови и „генерики“. Карактеристики на складирање на лекови и медицински производи. Обезбедување правила за безбедност на пациентот при употреба на лекови. Учење на пациентот како да зема лекови.

работа на курсот, додадена 15.03.2016 година


Карактеристики на анализата на корисноста на лековите. Екстракт, примање, складирање и сметководство на лекови, начини и средства за нивно внесување во организмот. Строги правиласметководство за некои моќни лекови. Правила за дистрибуција на лекови.

апстракт, додаден на 27.03.2010 година


Информации за државниот регистар на лекови, медицински производи и медицинска опрема одобрени за медицинска употреба и продажба на територијата на Република Казахстан. Формален систем. Информации за регистрација на лекови.

презентација, додадена 10/05/2016


Простории и услови за складирање на фармацевтски производи. Карактеристики на контрола на квалитетот на лековите, правила на добра практика на чување. Обезбедување на квалитетот на лековите и производите во фармацевтските организации, нивна селективна контрола.

апстракт, додаден на 16.09.2010 година


Државна гаранција за квалитетот на лековите, нивното општествено значење за заштита на јавното здравје. Физичко-хемиски својства на фармацевтски производи и материјали; организациски, правни и технолошки услови и стандарди за нивно чување.

апстракт, додаден на 17.03.2013 година


руски прописирегулирање на производството на лекови. Структура, функции и главни задачи лабораторија за тестирањеза контрола на квалитетот на лековите. Законски акти на Руската Федерација за обезбедување униформност на мерењата.

„За одобрување на Правилникот за чување на лекови“

Објавено на 13 октомври 2010 година. Влегува во сила на 24 октомври 2010 година. Регистриран во Министерството за правда на Руската Федерација на 4 октомври 2010 година. Регистрација бр. 18608

Правила за чување лекови

I. Општи одредби

1. Овие Правила утврдуваат барања за простории за складирање на лекови за медицинска употреба(во натамошниот текст: лекови), ги регулираат условите за складирање на овие лекови и се однесуваат на


• производители на лекови,
• организација на трговија на големо со лекови,
• фармацевтски организации,
• медицински и други организации кои работат во прометот на лекови,
• индивидуални претприемачи со лиценца за фармацевтски активностиили лиценца за медицински активности(во натамошниот текст: организации и индивидуални претприемачи).

II. Општи барања за дизајн и работа на простории за складирање лекови

2. Дизајнот, составот, големината на површините (за организациите за трговија на големо со лекови), работата и опремата на просториите за складирање лекови мора да ги обезбедат безбедноста.
3. Во просториите за чување лекови одредени температураИ влажност на воздухот, овозможувајќи складирање на лекови во согласност со барањата на производителите на лекови наведени на примарното и секундарното (потрошувачко) пакување.
4. Просториите за чување лекови мора да бидат опремени клима уредии друга опрема што овозможува складирање на лекови во согласност со барањата на производителите на лекови наведени на примарната и секундарната (потрошувачка) амбалажа или се препорачува да се опреми просториите со прозорци, трансоми и втори решетки врати.
5. Мора да се обезбедат простории за складирање на лекови решетки, кабинети, палети, залихи.
6. Доработка на простории за чување лекови ( внатрешни површиниѕидови, тавани) треба да биде мазнаи овозможи можност за влажно чистење.

III. Општи барања за простории за складирање на лекови и организирање на нивно складирање

7. Просториите за складирање на лекови мора да бидат опремени со уреди за регистрација на параметрите на воздухот(термометри, хигрометри (електронски хигрометри) или психрометри). Мерните делови на овие уреди мора да се наоѓаат на растојание од најмалку 3 m од вратите, прозорците и уредите за греење. Уредите и (или) деловите од уредите од кои визуелно се читаат читањата мора да се наоѓаат на место достапно за персоналот на висина од 1,5-1,7 m од подот.
Читањата на овие инструменти мора да се снимаат секојдневно во посебен списание (мапа)регистрација на хартија или електронски со архивирање (за електронски хигрометри), која ја води одговорното лице. Дневникот за регистрација (картичка) се чува една година, не сметајќи го тековниот. Контролните уреди мора да бидат сертифицирани, калибрирани и потврдени во согласност со утврдената процедура.
8. Лековите се ставаат во простории за складирање во согласност со барањата на регулаторната документација наведена на пакувањето на лекот, имајќи ги предвид:


• физичко-хемиски својства на лековите;
• фармаколошки групи (за фармацевтски и медицински организации);
• метод на примена (внатрешна, надворешна);
• состојба на агрегација на фармацевтски супстанции (течни, рефус, гасовити).
При ставање лекови дозволено е користење на компјутерски технологии (азбучно, по шифра).
9. Посебно, во технички утврдени простории кои ги исполнуваат условите Федерален законод 8 јануари 1998 година N 3-FZ „За наркотични дроги и психотропни супстанции“(Збирка на законодавство Руска Федерација, 1998, N 2, чл. 219; 2002 година, N 30, чл. 3033, 2003, N 2, чл. 167, бр.27 (I дел), чл. 2700; 2005 година, N 19, чл. 1752 година; 2006 година, N 43, чл. 4412; 2007 година, N 30, чл. 3748, N 31, чл. 4011; 2008 година, N 52 (дел 1), чл. 6233; 2009 година, N 29, чл. 3614; 2010 година, N 21, чл. 2525, N 31, чл. 4192) се зачувани:


• наркотични и психотропни лекови;
• потентни и отровни лекови контролирани во согласност со меѓународните правни норми.
10. Полици (кабинети)за складирање лекови во просториите за складирање лекови мора да се инсталираат на таков начин што ќе се обезбеди пристап до лекови, слободен премин на персоналот и, доколку е потребно, уреди за товарење, како и пристап до полици, ѕидови и подови за чистење.
Рафтовите, кабинетите, полиците наменети за чување лекови мора да бидат нумерирани.
Складираните медицински производи, исто така, мора да се идентификуваат со користење решетката картичка, кој содржи информации за складираниот медицински производ (име, форма на ослободување и доза, број на серија, рок на употреба, производител на лекот). При користење на компјутерска технологија дозволена е идентификација со помош на шифри и електронски уреди.
11. Во организациите и индивидуалните претприемачи потребно е да се одржуваат сметководство за лекови со ограничен рок на траењена хартија или електронски со архивирање. Контролата врз навремената продажба на лекови со ограничен рок на траење треба да се врши со помош на компјутерска технологија, картички на решетката што го означуваат името на лекот, серијата, датумот на истекување или дневниците за датумот на истекување. Постапката за водење евиденција за овие лекови ја утврдува раководителот на организацијата или индивидуален претприемач.
12. При идентификување на дрога со истечентие мора да се чуваат одделноод други групи на лекови во посебно определен и определен (карантински) простор.

IV. Барања за простории за складирање на запаливи и експлозивни лекови и организирање на нивното складирање

13. Објекти за складирање запаливи и експлозивни лековимора целосно да се усогласат со важечките прописи.
14. Со цел да се обезбеди складирање на запаливи и експлозивни лекови на принципот на хомогеност во согласност со нивните физичко-хемиски, опасни за пожар својства и природата на пакувањето, простории за складирање на организации за трговија на големо на лекови и производители на лекови (во натамошниот текст означени како магацински простории) се поделени на посебни простории (прегради) со граница на отпорност на пожарградежни објекти најмалку 1 час.
15. Потребни за пакување и производство на лекови за медицинска употреба во една работна сменаможе да се чуваат количини на запаливи лекови во производствени и други простории. Преостанатата количина на запаливи лекови на крајот од смената се пренесува во следната смена или се враќа на главната локација за складирање.
16. Подовите на магацините и местата за истовар мора да имаат тврд, рамномерен слој. За израмнување на подот е забрането да се користат даски и железни лимови. Подовите мора да обезбедат удобно и безбедно движење на луѓе, товар и Возило, имаат доволна цврстина и издржуваат носивост на складирани материјали, обезбедуваат едноставност и леснотија на чистење на магацинот.
17. Магацините за складирање на запаливи и експлозивни лекови мора да бидат опремени огноотпорни и отпорнилавици и палети дизајнирани за соодветно оптоварување. Лавиците се поставуваат на растојание од 0,25 m од подот и ѕидовите, ширината на решетките не треба да надминува 1 m и, во случај на складирање на фармацевтски супстанции, да имаат прирабници од најмалку 0,25 m. Надолжните премини помеѓу решетките треба да да биде најмалку 1,35 m.
18. За складирање на запаливи и експлозивни лекови во аптеки и индивидуални претприемачи, доделени изолирани простории, опремени со автоматски системи за заштита од пожар и аларм (во натамошниот текст: простории за складирање на запаливи и експлозивни лекови).
19. На фармацевтските организации и на индивидуалните претприемачи им е дозволено да складираат фармацевтски супстанции кои имаат запаливи и запаливи својства, во волумен до 10 kg на отворено за складирање на запаливи и експлозивни лекови во вграден огноотпорни кабинети. Шкафовите мора да се наоѓаат подалеку од површините и премините што ја шират топлината, со врати со ширина од најмалку 0,7 m и висина од најмалку 1,2 m. Мора да се обезбеди слободен пристап до нив.
Дозволено е складирање експлозивни лекови за медицинска употреба (во секундарна (потрошувачка) амбалажа) за употреба на една работна сменаво метални кабинети на отворено за складирање на запаливи и експлозивни лекови.
20. Количеството на запаливи лекови дозволено за складирање во простории за складирање на запаливи и експлозивни лекови лоцирани во згради за други намени не треба да надминува 100 кг на големо.
Просториите за складирање на запаливи и експлозивни лекови кои се користат за складирање на запаливи фармацевтски супстанции во количини над 100 kg мора да бидат во посебна зграда, а самото складирање треба да се врши во стаклени или метални контејнери изолирани од простории за складирање на запаливи лекови од други групи.
21. Забрането е влегување во простории за складирање на запаливи и експлозивни лекови со извори на отворен оган.

V. Карактеристики на организирање на складирање на лекови во магацини

22. Лековите што се чуваат во магацини мора да се стават на лавициили на подтоварники(палети). Не е дозволено ставање лекови на подот без послужавник.
Палетите може да се постават на подот во еден ред или на лавици во неколку нивоа, во зависност од висината на решетката. Не е дозволено да се поставуваат палети со лекови во повеќе редови во висина без употреба на лавици.
23. Кога рачен начинза време на операциите на истовар и утовар, висината на редење на лековите не треба да надминува 1,5 м.
Кога се користат механизирани уреди за операции на истовар и утовар, лековите треба да се чуваат во неколку нивоа. Во исто време, вкупната висина на поставување на лекови на решетките не треба да ги надминува можностите на механизирана опрема за товарење и истовар (лифтови, камиони, дигалки).

VI. Особености на складирање на одредени групи лекови во зависност од физичките и физичко-хемиските својства, влијанието на различни фактори на животната средина врз нив

Чување на лекови кои бараат заштита од светлина

24. Лековите кои бараат заштита од светлина се чуваат во простории или специјално опремени места кои обезбедуваат заштита од светлина. природно и вештачко осветлување.
25. Фармацевтските супстанции кои бараат заштита од светлина треба да се чуваат во контејнери направени од материјали за заштита од светлина(портокалово стаклени садови, метални контејнери, пакување од алуминиумска фолија или полимерни материјали обоени во црна, кафена или портокалова боја), во темна просторија или кабинети.
За складирање на фармацевтски супстанции кои се особено чувствителни на светлина (сребрен нитрат, прозерин), стаклените садови се покриени со црна непроѕирна хартија.
26. Лековите за медицинска употреба кои бараат заштита од светлина, спакувани во примарна и секундарна (потрошувачка) амбалажа, треба да се чуваат во кабинети или на решетки, под услов да се преземат мерки за спречи влезза овие лекови директна сончева светлинаили друго светло насочено светло(употреба на рефлектирачки филм, ролетни, визири, итн.).

Чување на лекови кои бараат заштита од влага

27. Фармацевтски супстанции кои бараат заштита од изложеност на влага, треба да се чува на ладно место на температури до + 15 степени СО(во натамошниот текст како ладно место), во цврсто затворен сад направен од материјали непропустливи на водена пареа (стакло, метал, алуминиумска фолија, пластични садови со дебели ѕидови) или во примарното и секундарното (потрошувачко) пакување на производителот.
28. Фармацевтските материи со изразени хигроскопски својства треба да се чуваат во стаклени садовисо херметички затворен печат наполнет со парафин одозгора.
29. За да се избегне расипување и губење на квалитетот, складирањето на лековите треба да се организира во согласност со барањата испечатени во форма на предупредувачки известувања на секундарното (потрошувачко) пакување на лекот.

Складирање на лекови кои бараат заштита од испарување и сушење

30. Фармацевтски супстанции кои бараат заштита од испарување и сушење:


• вистински испарливи лекови;
• лекови кои содржат испарлив растворувач


1. тинктури од алкохол,
2. течни алкохолни концентрати,
3. дебели екстракти;


• раствори и мешавини на испарливи материи


1. есенцијални масла,
2. раствори на амонијак,
3. раствори на формалдехид,
4. раствори на водород хлорид над 13%,
5. раствори на карболна киселина,
6. етил алкохол со различни концентрации, итн.;


• лековити растителни материјали кои содржат есенцијални масла;
• лекови кои содржат вода за кристализација - кристални хидрати;
• лекови кои се распаѓаат за да формираат испарливи производи


1. јодоформ,
2. хидроген пероксид,
3. сода бикарбона;


• медицински производи со одредена долна граница на содржина на влага


1. магнезиум сулфат,
2. натриум пара-аминосалицилат,
3. натриум сулфат,
треба да се складира во ладно место, во материјали непропустливи за испарливи материи (стакло, метал, алуминиумска фолија) или во примарно и секундарно (потрошувачко) пакување на производителот. Дозволено е користење на полимерни контејнери, пакување и покривање во согласност со барањата државна фармакопејаи регулаторна документација.
31. Фармацевтски супстанции - кристални хидратитреба да се чува во херметички затворени стаклени, метални и пластични садови со дебели ѕидови или во примарно и секундарно (потрошувачко) пакување на производителот под услови кои ги исполнуваат барањата на регулаторната документација за овие медицински производи.

Складирање на лекови кои бараат заштита од изложување на покачени температури

32. Складирање на лекови кои бараат заштита од изложување покачена температура (лекови кои се отпорни на топлина), организациите и индивидуалните претприемачи мора да вршат во согласност со температурниот режим наведен на примарното и секундарното (потрошувачко) пакување на лекот во согласност со барањата на регулаторната документација.

Складирање на лекови кои бараат заштита од изложување на ниски температури

33. Складирање на лекови кои бараат заштита од изложување ниска температура (лекови чија физичко-хемиска состојба се менува по замрзнувањето и не се обновува по последователно затоплување на собна температура (40% раствор на формалдехид, раствори на инсулин) организациите и индивидуалните претприемачи мора да ги спроведуваат во согласност со температурниот режим наведен на примарниот и секундарно (потрошувачко) пакување на лекот во согласност со барањата на регулаторната документација.
34. Замрзнување на лекови инсулинне е дозволено.

Складирање на лекови кои бараат заштита од гасови содржани во околината

35. Фармацевтски супстанции кои бараат заштита од изложеност на гасови


• супстанции кои реагираат со кислород во воздухот:


1. различни соединенија од алифатичната серија со незаситени меѓујаглеродни врски,
2. циклични со странични алифатични групи со незаситени меѓујаглеродни врски,
3. фенолни и полифенолни,
4. морфин и неговите деривати со несупституирани хидроксилни групи;
5. хетерогени и хетероциклични соединенија кои содржат сулфур,
6. ензими и органохемикалии;


• супстанции кои реагираат со јаглерод диоксид во воздухот:


1. соли на алкални метали и слаби органски киселини(барбитал натриум, хексенал),
2. лекови кои содржат полихидрични амини (аминофилин), магнезиум оксид и пероксид, натриум хидроксид, калиум хидроксид,
треба да се складира во херметички затворен садизработени од материјали непропустливи за гасови, наполнети до врвот ако е можно.

Складирање на миризливи и боење лекови

36. Миризливолекови (фармацевтски супстанции, испарливи и практично неиспарливи, но имаат силен мирис) треба да се чува во херметички затворен сад отпорен на мирис.
37. Боењелекови (фармацевтски супстанци кои оставаат обоена трага која не се измива со нормален санитарен и хигиенски третман на контејнери, затворачи, опрема и инвентар:


• брилијантно зелено,
• метиленско сино,
• индиго кармин
треба да се чува во посебен кабинет во цврсто затворен сад.
38. За работа со лекови за боење, потребно е да се истакне за секое име посебенвага, малтер, шпатула и друга потребна опрема.

Складирање на лекови за дезинфекција

39. Средства за дезинфекцијаЛековите треба да се чуваат во херметички затворени садови во изолирана просторија подалеку од места за складирање на пластични, гумени и метални производи и простории за добивање дестилирана вода.

Складирање на лекови за медицинска употреба

40. Складирањето на лековите за медицинска употреба се врши во согласност со барањата државна фармакопејаИ регулаторна документација, а исто така земајќи ги предвид својствасупстанции вклучени во нивниот состав.
41. Кога се чуваат во кабинети, на лавици или полици, медицинските производи за медицинска употреба мора да се стават во секундарно (потрошувачко) пакување етикета(обележан) надворешно.
42. Организациите и индивидуалните претприемачи мора да складираат лекови за медицинска употреба во согласност со барања за нивно складирањеозначено на секундарното (потрошувачко) пакување на наведениот лек.

Складирање на лековити растителни материјали

43. Масовномедицинските растителни материјали треба да се чуваат во сува(не повеќе од 50% влажност), во добро проветрено место во добро затворен сад.
44. Рефус лековити растителни материјали кои содржат есенцијални масла, се чува одделно во добро затворен сад.
45. Масовните лековити растителни материјали мора да бидат предмет на периодично следење во согласност со барањата на државната фармакопеја. Трева, корени, ризоми, семиња, плодови кои ја изгубиле својата нормална боја, мирис и потребната количина активни состојки, како и оние погодени од мувла, штетници од штала, отфрли.
46. ​​Складирање на лековити растителни материјали кои содржат срцеви гликозиди, се врши во согласност со барањата на државната фармакопеја, особено, барањето за повторено тестирање за биолошка активност.
47. Масовни лековити растителни материјали вклучени во списоците потентенИ отровенсупстанции одобрени со уредба на Владата на Руската Федерација од 29 декември 2007 година N 964 „За одобрување списоци на моќни и токсични материи за целите на член 234 и други членови од Кривичниот законик на Руската Федерација, како и големи количини на потентни супстанции за целите на член 234 од Кривичниот законик на Руската Федерација“ (Собрано законодавство на Руската Федерација, 2008 година, бр. 2, чл. 89; 2010 година, бр. 28, чл. 3703), складирани во посебна просторија или во посебен кабинет под брава и клуч.
48. Претходно пакуваномедицинските растителни материјали се чуваат на полици или во кабинети.

Складирање на лековити пијавици

49. Складирање медицински пијавицисе изведува во светла просторија без мирис на лекови, за што е воспоставен постојан температурен режим.
50. Одржувањето на пијавиците се врши согласно утврдената постапка.

Складирање на запаливи лекови

51. Складирање на запаливи лекови


• лекови кои имаат запаливисвојства


1. алкохол и алкохолни раствори,
2. тинктури од алкохол и етер,
3. екстракти од алкохол и етер,
4. етер,
5. терпентин,
6. млечна киселина,
7. хлороетил,
8. колодион,
9. клеол,
10. Новиков течност,
11. органски масла


• лекови кои имаат запаливисвојства


1. сулфур,
2. глицерол,
3. растителни масла,
4. лековити растителни материјали)
треба да се спроведе одделноод други лекови.
52. Запаливите лекови се чуваат во цврсто затворени, силни стаклени или метални садови за да се спречи испарувањетечности од садовите.
53. Шишиња, цилиндри и други големи садови со запаливи и запаливи лекови треба да се чуваат на полици во еден ред во висина. Забрането е нивно складирање во повеќе редови во висина со користење на различни материјали за амортизација.
Не е дозволено чување на овие лекови во уреди за греење. Растојанието од решетката или оџакот до грејниот елемент мора да биде најмалку 1 m.
54. Складирањето шишиња со запаливи и многу запаливи фармацевтски супстанции треба да се врши во контејнери отпорни на удари или во контејнери со кипер со еден ред.
55. На работните места на производствени простории распределени во фармацевтски организации и индивидуални претприемачи, запаливи и запаливи лекови може да се складираат во количини што не надминуваат заменапотреба. Во овој случај, контејнерите во кои се чуваат мора да бидат добро затворени.
56. Не е дозволено складирање на запаливи и многу запаливи лекови во целосно наполнети садови. Нивото на полнење не треба да биде повеќе од 90% волумен. Алкохолите во големи количини се чуваат во метални контејнери исполнети до не повеќе од 75% од волуменот.
57. Не е дозволено чување на запаливи лекови заедно со


• минерални киселини (особено сулфурна и азотна киселина),
• компримирани и течни гасови,
• запаливи материи (растителни масла, сулфур, преливи),
• алкалии,
• како и со неоргански соли кои произведуваат експлозивни смеси со органски материи


1. калиум хлорат,
2. калиум перманганат,
3. калиум хромат итн.
58. Медицински етер и етер за анестезијаДа се ​​чува во индустриско пакување, на ладно место, заштитено од светлина, подалеку од оган и уреди за греење.

Складирање на експлозивни дроги

59. За време на складирањето експлозивлекови (лекови со експлозивни својства (нитроглицерин); лекови со експлозивни својства (калиум перманганат, сребро нитрат) треба да се преземат мерки против контаминација со прашина.
60. Контејнерите со експлозивни дроги (мрена, лимени тапани, шишиња итн.) мора да затворете цврстоза да се спречи навлегувањето на пареата од овие производи во воздухот.
61. Складирање на рефус калиум перманганатдозволено во посебен оддел на магацини (каде што се чува во лимени барабани), во шипки со мелени затворачи одделно од другите органска материја- во фармацевтски организации и индивидуални претприемачи.
62. Масовно решение нитро глицеринсе чуваат во мали добро затворени шишиња или метални садови на ладно место, заштитено од светлина, преземајќи мерки на претпазливост против пожар. Поместете го садот со нитроглицерин и измерете го овој лек под услови кои спречуваат излевање и испарување на нитроглицеринот, како и контакт со кожата.
63. При работа со диетил етерНе се дозволени тресење, удари и триење.
64. Забрането е складирање на експлозивни лекови со киселини и алкалии.

Складирање на наркотични и психотропни дроги

65. НаркотикИ психотропнилековите се чуваат во организации во изолирани простории, специјално опремени со инженерски и технички средствабезбедност и на места за привремено складирање кои подлежат на барањата во согласност со Правилата за складирање на наркотични дроги и психотропни супстанции утврдени со Уредба на Владата на Руската Федерација од 31 декември 2009 година N 1148 (собрано законодавство на Руската Федерација , 2010, N 4, чл.394, N 25, член 3178).

Складирање на моќни и отровни лекови, лекови кои подлежат на предметно-квантитативно сметководство

66. Во согласност со Уредбата на Владата на Руската Федерација од 29 декември 2007 година N 964 „За одобрување на списоци на моќни и токсични супстанции за целите на член 234 и други членови од Кривичниот законик на Руската Федерација, како и како големи количини на потентни супстанции за целите на член 234 од Кривичниот законик на Руската Федерација „потентни и токсични лекови вклучуваат лекови кои содржат потентни и токсични материи вклучени во списоците на потентни супстанции и токсични материи.
67. Складирањето на моќни и отровни лекови под контрола во согласност со меѓународните правни стандарди (во натамошниот текст како потентни и отровни лекови под меѓународна контрола) се врши во простории опремени со инженерско-техничко обезбедување средства слични на оние предвидени за складирање на наркотици. и психотропни лекови.
68. Дозволено е складирање на потентни и отровни лекови под меѓународна контрола, а наркотични и психотропни лекови во една технички збогатена просторија.
Во овој случај, складирањето на моќни и отровни лекови треба да се врши (во зависност од обемот на залихи) на различни полици на сеф (метален кабинет) или во различни сефови (метални кабинети).
69. Складирањето на потентни и отровни лекови кои не се под меѓународна контрола се врши во метални кабинети, запечатени или запечатени на крајот на работниот ден.
70. Лекови кои подлежат на предметно-квантитативно сметководствово согласност со наредбата на Министерството за здравство и социјален развој на Руската Федерација од 14 декември 2005 година N 785 „За постапката за издавање лекови“ (регистриран во Министерството за правда на Руската Федерација на 16 јануари 2006 година N 7353 ), со исклучок на наркотични, психотропни, потентни и отровни лекови, се чуваат во метални или дрвени ормари, затворени или затворени на крајот на работниот ден.
________________________________________________________________
Прочитајте