Препарат Гемодез: эффективность и правила применения для очистки крови. Для чего назначают гемодез


Плазмозаменяющие растворы на основе поливинилпиролидона.

Состав Гемодез-Н

Повидон 8000+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат.

Производители

Биосинтез ОАО (Россия), Биохимик ОАО (Россия), Дальхимфарм (Россия), Красфарма (Россия), Курская Биофабрика-фирма "Биок" (Россия), Мосфарм ООО (Россия), Эском НПК (Россия)

Фармакологическое действие

Наиболее полно связывает токсины, циркулирующие в крови больных при дизентерии, сальмонеллезе, пищевых интоксикациях.

При ожоговой болезни токсины, образующиеся в первые 4-5 дней болезни практически полностью инактивируются; токсины, образующиеся в более поздние сроки, нейтрализуются значительно слабее.

Токсины, образующиеся в организме больных при острой лучевой болезни, не связываются, хотя и возможно ускорение их выведения из организма.

Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах, развивающегося при интоксикации любого происхождения, что приводит к улучшению микроциркуляции.

Усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.

Препарат нетоксичен, не обладает антигенными и пирогенными свойствами.

Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата.

Метаболизму в организме не подвергается.

Быстро выводится почками.

Побочное действие Гемодез-Н

Снижение АД, тахикардия, затруднение дыхания (при быстром введении), аллергические реакции различной степени тяжести (вплоть до развития анафилактического шока).

Инфекция в месте введения, тромбоз или флебит, распространяющийся от места инфузий.

Показания к применению

Шок, интоксикация, токсемия новорожденных, гестоз.

Противопоказания Гемодез-Н

Гиперчувствительность, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после ЧМТ, ХСН Иб-Ш ст., дыхательная недостаточность, тяжелые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз.

Способ применения и дозировка

В/в капельно (40-80 кап/мин).

Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.

Разовая доза для взрослых - 200-500 мл; для детей - 5-10 мл/кг; максимальная разовая доза для детей грудного возраста - 50-70 мл, 2-5 лет -100 мл, 5-10 лет -150 мл, 10-15 лет - 200 мл.

Препарат вводят однократно или до 2 раз в сутки в течение 1-10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации.

При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза в сутки; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных - 2-8 раз в сутки (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в 1-е сутки) - 200 мл однократно, при осложнениях на 2-е сутки - 200 мл.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие

Нет данных.

Особые указания

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина.Перед началом инфузий необходимо проверить срок годности упаковки.

Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени.

Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.

В процессе лечения необходим контроль АД и состояния пациента.

Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Условия хранения

Хранить при температуре 0-20 гр.

С, допускается замораживание при транспортировке.

Раствор Гемодеза обычно назначают при различных острых состояниях, особенно, при отравлениях. Лечение Гемодезом в самостоятельных условиях не допускается - оно проводится только медицинским работником.

Гемодез - описание и действие

Препарат Гемодез оносится к группе плазмозамещающих растворов, он применяется для внутривенного введения и капельниц. Среди пациентов его нередко называют кровяным сорбентом, ведь он применяется для чистки крови от токсинов, ядов, отравляющих веществ. Внешне Гемодез - прозрачная, чуть желтоватая жидкость.

Препарат производят многие фармакологические компании, например, «Биосинтез », «Биохимик ». В настоящее время выпускается два вида лекарства - Гемодез-Н, Гемодез-8000, они различаются концентрацией активных компонентов. Весь состав представлен веществами с небольшой массой молекул, что обеспечивает проникновение через естественные защитные барьеры организма. В составе есть:

  • хлориды калия, кальция, магния, натрия;
  • гидрокарбонат натрия;
  • Повидон-8000.

Лекарство представлено в аптеках в бутылках, пластиковых контейнерах, флаконах по 100-500 мл, цена за 500 мл - около 110 рублей . Показания к применению Гемодеза разнообразны, ведь он оказывает такие действия на организм:

  • Плазмозамещающее;
  • антиагрегантное;
  • дезинтоксикационное.

После введения активный компонент Повидон-8000 связывает распространившиеся по крови токсины и выводит их при участии почек. Остальные компоненты являются родственными организму, они оптимизируют электролитный баланс, усиливают фильтрационную функцию почек и диурез. До 85% основного компонента выводится в течение 4 часов, остальная доля покидает организм в течение суток, не всасываясь в ткани.

Показания к применению средства

Чаще всего лекарство назначается при острых состояниях, связанных с травмами, тяжелыми заболеваниями и отравлениями. Показания к применению таковы:

  • обезвоживание и интоксикация на фоне острых кишечных инфекций - сальмонеллеза, шигеллеза, дизентерийной, стафиллококковой пищевой инфекции, ротавирусной и энтеровирусной инфекции;
  • ожоги тяжелой степени с развитием ожоговой болезни, равмы с большой потерей крови;
  • состояние шока, вызванное кровотечениями - легочными, из ЖКТ и т.д.;
  • кровопотери организма при оперативных вмешательствах;
  • отравление тяжелыми металлами, прочими химическими веществами.

Гемодез вводят и при других инфекционных патологиях, сопровождающихся острой бактериальной интоксикацией - при воспалении легких, перитоните (воспалении брюшины), генерализованном заражении крови.

Новорожденным Гемодез ставят при развитии токсемии или внутриутробном заражении инфекционными заболеваниями.

Также Гемодез назначают для лечения гипертиреоза в осложненных формах, острой печеночной недостаточности, лучевого поражения организма, инфаркта миокарда, раннего токсикоза и позднего гестоза у будущих мам.

Инструкция по использованию

Несмотря на то, что препарат допустимо вводить внутривенно в медленном темпе, более безопасным и эффективным является его капельное введение или инфузионно-трансфузионное вливание. Для последнего варианта в стационарах применяются особые трансфузионные системы.

Конкретная дозировка будет раасчитана с учетом вида, тяжести патологии, врзраста пациента. Обычно делают капельницы дважды/сутки до 2-10 дней. Разовая дозировка для взрослого человека - 0,2-0,5 л, для ребенка - 5-10 мл/кг веса . Обычно за один раз детям до двухлетнего возраста вливают до 70 мл, до пятилетнего возраста - до 100 мл, к возрасту 10 лет доза может быть повышена до 150 мл.

Перед процедурой Гемоден обязательно нужно подогреть, чтобы его температуры приближалась к температуре человеческого организма.

Особенности лечения препаратом таковы:


При кишечных патологиях делают процедуры раз/сутки, в тяжелых случаях - дважды/сутки, при инфаркте миокарда - разово по мере постепления паицента в стационар в объеме 200 мл.

Противопоказания и «побочки»

У применения Гемодеза есть ряд противопоказаний, которые нужно строго соблюдать. Именно поэтому перед проведением первой процедуры важно произвести все необходимые диагностические мероприятия, в результате чего будет установлен точный диагноз. Нельзя вводить средство при следующих состояниях:


Если учесть все противопоказания и правильно вводить средство, побочные действия практически не наблюдаются. Но на фоне слишком быстрого введения возможны падение артериального давления, аритмия, нарушения дыхания. Лечение - применение гликозидов, адреномиметиков, хлористого кальция. Самым серьезным осложнением может стать анафилаксия как аллергическая реакция на компоненты препарата.

Инструкция к препарату Гемодез-Н

Препарат Гемодез представляет собой раствор для инфузий, который способен к оказанию дезинтоксикационного действия.

Гемодез состав

Прозрачный раствор, имеющий желтый или светло-желтый цвет состоит из повидона (поливинилпирролидона) низкомолекулярного медицинского молекулярная масса которого составляет 8000±2000, а также натрия хлорида, калия хлорида, кальция хлорида, магния хлорида безводного, натрия гидрокарбоната, осмолярности в необходимых для состава препарата пропорциях. Весь этот комплекс веществ дополнен требующимся количеством инъекционной воды.

Гемодез срок хранения и его условия

Хранить препарат следует при температуре от 0 до 20 градусов не более трех лет. Места хранения лекарственного средства должны быть недоступны для детей.

Допускается замораживание препарата, после чего он не утрачивает своих свойств.

Фармакология Гемодез (Гемодез-Н)

Механизмы дезинтоксикационного действия препарата Гемодез обусловлены тем, что низкомолекулярный повидон способен к связыванию, циркулирующих в крови токсинов и быстрому их выведению из организма.

Вариант препарат Гемодез-Н в отличии Гемодез имеет в своем составе поливинилпирролидон имеющий более низкую молекулярную массу, что способствует его более быстрому выведению из организма при помощи почек и улучшению свойств препарата по дезинтоксикации. Также Гемодез-Н способствует усилению почечного кровотока, повышению клубочковой фильтрации и увеличению диуреза.

Гемодез показания

Препарат Гемодез показан к применению для тех пациентов, которые страдают следующими заболеваниями:

  • Токсическая форма острого инфекционного кишечного заболевания (при дизентерии, сальмонеллезе);
  • Перитонит (в период после операции);
  • Заболевания печени, которые сопровождаются развитием недостаточности печеночной;
  • Ожоговая болезнь;
  • Сепсис;
  • Гемолитическая болезнь новорожденного;
  • Внутриутробная инфекция и токсемия новорожденного.

Гемодез противопоказания

Имеет препарат Гемодез и противопоказания когда его назначение нежелательно для пациента. Гемодез не следует назначать:

Гемодез инструкция по применению

Перед тем как использовать раствор для введения он должен быть прогрет до состояния соответствующего температуре тела.

Гемодез внутривенно

Применение Гемодез для лечения допускается исключительно под медицинским наблюдением в стационаре.

Препарат подлежит внутривенному введению капельно. Скорость введения от 40 до 80 капель в минуту. В зависимости от того, каков возраст пациента и степень тяжести интоксикации, рассчитывается дозировка препарата для лечения.

Детям устанавливают начальную дозу из расчета 2,5 миллилитра на килограмм массы его тела.

Введение препарата в той дозе, которая будет определена, проводят один или два раза за сутки в зависимости от того, какова тяжесть интоксикационного поражения.

Гемодез капельница

Существует определение максимальной разовой дозы, за рамки которой выходить недопустимо. При расчете дозировки ориентир был взят на возраст.

Для взрослых максимальная разовая доза не должна превышать 400 миллилитров.

Для детей от 10 до 15 летнего возраста максимальная разовая доза не должна превышать 200 миллилитров.

Для детей от 6 до 9 летнего возраста максимальная разовая доза не должна превышать 100 миллилитров.

Для детей от 2 до 5 летнего возраста максимальная разовая доза не должна превышать 70 миллилитров.

Для детей до 1 года максимальная разовая доза не должна превышать 50 миллилитров.

Применение Гемодез в период беременности

Данных о том, насколько препарат эффективен и безопасно ли его применение для беременной женщины, пока не предоставлено.

Гемодез побочные действия

В том случае, если скорость введения препарата превышена, могут возникнуть состояния артериальной гипотензии, тахикардии, а также пациент может испытывать затруднения дыхания.

Иногда возможно возникновение аллергии и даже шока анафилактического.

Передозировка

Данных о случаях передозировки препаратом Гемодез (Гемодез-Н) не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие Гемодез

Описания по лекарственному взаимодействию препарата Гемодез (Гемодез-Н) отсутствуют.

Дополнительные указания

В том случае, если при введении препарата возникла аллергическая реакция, инфузию следует прервать и оказать помощь пациенту в виде симптоматической терапии.

Когда возникают побочные эффекты в связи с нарушением скорости введения раствора, требуется ввести сосудосуживающий и кардиотонический лекарственный препарат.

Гемодез аналоги

Аналогами препарата Гемодез являются растворы Неогемодез, Красгемодез 8000, а также Гемодез 8000, которыми успешно можно заменить Гемодез при необходимости.

Гемодез цена

Препарат Гемодез стоит недорого. Его стоимость колеблется в зависимости от объема флакона от 57 до 125 рублей.

Гемодез отзывы

Отзывов о препарате немного, но все они указывают на хорошую очистительную способность препарата. Те, кто испытал на себе прелесть алкогольного отравления, благодарны препарату за помощь. Встречаются и такие, кто с его помощью сумел очистить организм от наркотиков. Одним словом, препарат способен навести чистоту в организме при самых различных его токсичных загрязнениях.

Анатолий: Препарат Гемодез получал в виде капельниц после удаления гнойного аппендицита. Помню, что быстро пошел на поправку. Так что, Гемодез меня спас от страшных последствий. Могу дать препарату положительную оценку.

Виктор Сергеевич: Пришлось пользоваться Гемодезом только однажды, когда попал в больницу с сильнейшей интоксикацией некачественным алкоголем. Однако две капельницы за сутки поставили меня на ноги. Препарат что надо.

Жанна: Как то случилось у меня пищевое отравление, чему причиной послужили с виду приличные рыбные консервы. Сначала пыталась себе помочь активированным углем. Однако к утру поняла, что дело плохо и вызвала скорую. В стационаре мне оказали помощь достаточно быстро. Насколько я поняла тогда в своем полубессознательном состоянии, что главным виновником моего спасения была капельница с препаратом Гемодез. Ну что тут скажешь, препарату пять звездочек, которых он вполне заслуживает.

Похожие инструкции:

Гемодез-Н относится к лекарственному средству, которое оказывает дезинтоксикационное воздействие на организм, препарат предназначен для парентерального использования. Ознакомимся с его инструкцией.

Какой у Гемодез Н состав и форма выпуска?

Средство выпускается в желтоватом растворе, предназначенном для проведения инфузионной терапии. Активные вещества Гемодез-Н: поливинилпирролидон низкомолекулярный, присутствует натрия хлорид, безводный магния хлорид, калия хлорид, добавлен кальция хлорид в количестве 50 мг, а также натрия гидрокарбонат.

Вспомогательное вещество в виде воды для инъекций. Раствор помещен во флаконы, их емкость может составлять 200 или 400 миллилитров, они упакованы в картонные пачки, на которых в фабричных условиях проставлена дата изготовления лекарства.

Препарат можно хранить при температуре от нуля градусов до двадцати, при этом замораживать Гемодез-Н можно, это не является противопоказанием. Срок годности раствора рассчитан на три года, по истечении этого времени использовать его нельзя, так как он утратит свои лекарственные качества. Приобрести средство можно по рецепту.

Какое у Гемодез Н действие?

Препарат Гемодез-Н обладает дезинтоксикационным действием на человеческий организм. Механизм действия раствора связан со способностью активного вещества связывать токсические компоненты, которые циркулируют в кровяном русле, при этом происходит их довольно-таки быстрое выведение, что ведет к нормализации общего состояния больного.

Лекарственный раствор несколько усиливает почечный кровоток, кроме того, повышает клубочковую фильтрацию, а также влияет на повышение диуреза. Препарат хорошо выводится почками из организма, не подвергается метаболизму.

Какие у Гемодез Н показания к применению?

Дезинтоксикационный раствор Гемодез-Н применяют в следующих случаях:

При наличии токсических форм инфекционных заболеваний, например, при дизентерии и при сальмонеллезе;
Эффективен препарат при сепсисе;
При перитоните, который развился в послеоперационном периоде;
При ожоговой болезни;
При некоторых заболеваниях печени, которые протекают с развитием печеночной недостаточности.

Используют раствор и в педиатрии при гемолитической болезни и токсемии новорожденных, а также при внутриутробной инфекции.

Какие у Гемодез Н противопоказания к применению?

Препарат Гемодез Н инструкция по применению запрещает использовать при повышенной чувствительности к нему, при наличии геморрагического инсульта, кроме этого его не используют и при сердечно-сосудистой недостаточности.

Какие у Гемодез Н применение и дозировка?

Перед введением Гемодез-Н необходимо подогреть до обычной температуры тела. Раствор вводят внутривенно капельно. При этом скорость инфузии должна составлять от сорока капель до восьмидесяти в минуту. Разовая дозировка зависит от степени интоксикации, а также и от возраста пациента. Начальная доза в педиатрии - 2,5 мл/кг массы тела ребенка.

Максимальная разовая доза до одного года составляет 50 миллилитров; от 2 до 5 лет она соответствует 70 мл; от шести лет до девяти - 100 мл; с десятилетнего возраста по пятнадцатилетний - 200 мл; взрослым показано не более 400 мл.

При этом лекарственный раствор вводят однократно или двукратно в сутки, в зависимости от проявления интоксикации. Рекомендуется проводить инфузионное вливание в стационарных условиях.

Передозировка Гемодез Н

Данных о передозировке раствора Гемодез-Н в настоящее время нет.

Какие у Гемодез Н побочные действия?

Применение этого дезинтоксикационного раствора может стать причиной развития некоторых побочных действий, особенно это касается введения лекарственного средства с повышенной скоростью, в этом случае наблюдается артериальная гипотензия, присоединяется тахикардия, не исключено и затруднение дыхания.

Кроме этого могут развиваться аллергические реакции дерматологического характера, что будет выражаться отечностью и покраснением кожных покровов, присоединяется сыпь, не исключен зуд, а также возникновение анафилактического шока, что потребует скорейшего оказания квалифицированной помощи пациенту.

Особые указания

При возникновении у больного аллергических реакций на введение раствора Гемодез-Н, рекомендуется немедленно прекратить инфузионную терапию и провести пациенту соответствующее симптоматическое лечение. Если у человека развился анафилактический шок, ему назначают глюкокортикостероиды, антигистаминные средства, кардиотоники, а также сосудосуживающие препараты.

Так как возможно возникновение анафилактического шока, введение раствора должно происходить в процедурном кабинете, где есть все необходимые медикаментозные препараты, которые могут понадобиться в этой ситуации.

Какие у Гемодез Н аналоги?

Гемодез-Н-Сендересис, Гемосан, Гемодез-Н-Синко, Красгемодез 8000, все перечисленные средства принадлежат к препаратам-аналогам.

Заключение

Дезинтоксикационная терапия должна проводиться после назначения ее квалифицированным доктором. Если у больного возникнут побочные реакции на введение лекарственного средства Гемодез-Н, тогда следует оказать ему необходимую помощь, она будет заключаться в назначении сосудосуживающих средств, кардиотонических медикаментов, кальция хлорида, а также иных препаратов, которые будут способствовать улучшению состояния пациента.

Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

Циркуляром Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (№1100-Пр/05 от 24.05.2005) гемодез был запрещен для последующего применения в клинической практике и его производство приостановлено.

Это решение вызвало не однозначную реакцию медицинской общественности т.к. многие годы врачи использовали гемодез на всех этапах оказания медицинской помощи, у больных различного профиля и, зачастую, этот препарат нужно было искать.

С помощью гемодеза можно было "поддержать" гемодинамику на догоспитальном этапе, токсикологи применяли этот препарат в составе гемодилюции, форсированного диуреза и прочих мероприятиях, кардиологи рассчитывали на антиагрегантные свойства гемодеза , анестезиологи пользовались гемодезом для ведения тяжелых больных в послеоперационном периоде, психиатры использовали этот препарат в качестве инфузионной основы для введения центральнодействующих средств; одним словом, многие специалисты широко использовали гемодез будучи уверенными в его полезных свойствах.

Напомним, что в состав гемодеза входят низкомолекулярные поливинилпирролидоны, средней массой 12 600 (максимальная масса не должна превышать 45 000), электролиты, такие как натрия хлорид (5,5 г), калия хлорид (0,42 г), кальция хлорид (0,005 г), натрия гидрокарбонат (0,23 г) и апирогенная вода (до 1 л). Согласно одной из классификаций инфузионных сред, гемодез относили к кровезаменителям дезинтоксикационного действия, в основном, за счет его способности связывать и выводить токсины из организма. Последнее свойство было установлено с помощью коллоидных красителей, которые на фоне гемодеза выделялись почками быстрее.

Поливинилпирролидоны также обладали свойством повышать ОЦК, вследствие чегогемодез применяли в составе волюм-терапии..
Каким образом, "старый", испытанный при многих ситуациях препарат, перестал удовлетворять насущным потребностям современной медицины?! Возникают простые потребительские вопросы, на которые доктору необходимо дать четкие ответы:
С чем связано такое решение Федеральной службы?

Какие сведения о неблагоприятном действии гемодеза послужили основанием дляпрекращения выпуска этого препарата ?
Чем заменить привычный гемодез , прочно вошедший в состав инфузионной терапии? Здесь, справедливости ради, отметим, что ни в одном из перечисленных выше (и других) случаев применения гемодеза , полной и точной убежденности в реализации его специфического действия, к сожалению, не было.
Этот препарат практически всегда применяли в комплексе с другими инфузионными средами или веществами кроме, пожалуй, единичных случаев применения гемодез , а при некоторых пищевых токсикоинфекциях в условиях клинических испытаний того времени. Однако, гемодез считали активным, полезным и безопасным. Такое убеждение происходило оттого, что в то время, когда гемодез появился в клинической практике, к вопросам сравнительных исследований, оценке безопасности лекарственных веществ и критериям регистрации побочного действия лекарств подходили иначе, чем это принято делать сегодня.

Поэтому, для ответа на поставленные вопросы необходим краткий экскурс в историю эволюции доклинической и клинической оценки лекарственных препаратов, произошедшую за последние десятилетия в мировой фармакологической практике и охарактеризовать специфическую и сравнительную активность гемодез , а в свете новых воззрений на фармакогенез тех заболеваний и состояний, в рамках которых этот препарат применялся.Начнем с главного.

Лекарственные препараты влияют на качество жизни людей и направленность фармакотерапии продиктована специфической фармакологической активностью лекарственного препарата, воздействие которой сопровождается устранением клинических проявлений заболевания и ускорением выздоровления больного.
Вместе с тем, любые лекарственные средства, как самые современные, так и давно применяемые, несут в себе потенциальную опасность, которая может проявиться побочными реакциями, даже при правильном назначении препаратов врачом, или при правильном их приеме пациентом, т.к. все лекарственные средства являются ксенобиотиками, т.е. чужеродными организму человека веществами, способными изменять процессы обмена веществ.

Более того, последствия действия лекарственных веществ, могут быть не осознаны врачом, особенно, при отсутствии у него настороженности в этом плане или при дефиците соответствующей информации и, особенно, при убежденности врача только в благотворном действии лекарственного средства. Последнее положение необходимо подчеркнуть, особенно, при использовании врачами "старых" и, казалось бы, проверенных временем, фармакологических веществ.

Также заметим, что по данным исследований, проведенных в США, где, как известно, учет и контроль осложнений медикаментозной терапии является наиболее строгим, по сравнению с другими странами, было установлено, что ни один из существующих современных методов мониторинга побочного действия лекарственных веществ, не отслеживает, в полной мере частотность их встречаемости. Принято считать, что в средне статистическом госпитале частота тяжелых последствий, вызванных приемом известных и проверенных лекарств (т.н. AE) составляет до 10 случаев на 100 госпитализаций, а средняя стоимость "тяжелого последствия" составляет, в среднем, 2000 долларов. Таким образом, годовой экономический ущерб от осложнений фармакотерапии превышает 2 миллиарда долларов. (Bates, et al, 1997; Morelli, 2000).

В 60-е годы (НУЖНО ПРОВЕРИТЬ), когда в Госфармакопее появился гемодез , централизованной системы контроля побочного действия лекарств, по крайней мере, той, которая существует в нашей стране сейчас, не было, поэтому, на многие эффекты, возникавшие при назначении гемодеза (и других веществ), не всегда обращали внимание, относя их к явлениям других категорий (эффектам, связанным с состоянием больного, эффектам полипрагмазии и т.д.).

Заметим, что в то время двойных слепых, плацебо-контролируемых испытаний также не проводили. Также, важно подчеркнуть, что доклиническая оценка лекарственных веществ не соответствовала современным правилам GLP (да и сами правила еще не были окончательно разработаны).
Оценка параметров хронической токсичности и ее видов, существовала в лимитированном виде. Одно из правил, сохранившихся до сегодняшнего дня, в тактике оценки хронической токсичности новых фармакологических веществ - препаратов однократного применения (а назначение гемодеза укладывалось в эти временные рамки) регламентировало изучение нового соединения в течение 10 дней, что и было сделано в отношении гемодеза . Но главное заключается не в этом.

Входящий в состав гемодеза поливинилпирролидон, модное в те годы средство, со средней молекулярной массой в 12,600 дальтон, был взят на "вооружение" в качестве потенциального носителя фармакологических субстанций с целью увеличения длительности их действия. Рабочая гипотеза о том, что низкомолекулярная поливинилпирролидоновая основа не метаболизируется, фильтруется почками, и является интактной для организма человека, послужила основанием для разработки длительно действующих препаратов. На поливинилпирролидон пытались "посадить" но-шпу (дротаверин), антигипертензивные препараты, существовавшие в свое время и некоторые другие фармакологические средства. Экспериментальное изучение подтипов хронической токсичности, иммунотропных и других свойств новых фармакологически активных веществ, а также оценку показателей их фармакокинетики, стали выполнять позднее.

Отметим, что в комплексе с поливинилпирролидоном, многие субстанции теряли специфическую активность, поэтому дальнейшая разработка этой гипотезы была приостановлена.
Электролиты, входящие в состав гемодеза , в целом, удовлетворяли практике проведения инфузионной терапии, однако, при сравнительном анализе можно было заключить, что их состав не сбалансирован, по сравнению с другими инфузионными средами (см. табл. 1). Впоследствии, это обстоятельство послужило основанием для формулировки одного из противопоказаний для введения гемодеза , - а именно, тяжелых электролитных расстройств и кислотно-основного баланса.

Таблица 1. Некоторые электролиты (в ммоль/л), входящие в состав гемодеза и других препаратов

Абсолютных противопоказаний к назначению гемодеза не было, однако, одними их первых, на побочные эффекты, возникавшие при введении этого вещества, обратили педиатры, затем и другие специалисты, отмечавшие различные реакции в ответ на введение гемодеза , в виде покраснения лица, нехватки воздуха, снижения АД. Некоторых больных "трясло", особенно, при быстром введении гемодеза . Токсикологи назначали гемодез только в составе инфузионного подкрепления другими средами, особенно, натрийсодержащими. Заметим, что при назначении в изолированном виде, действие "кровяного сорбента", как иногда называли гемодез , было не возможно отследить, т.к. практически всегда выполнялось сочетанное введение препарата с другими инфузионными средами. У больных были отмечены не ясные нарушения со стороны почек, в том числе редукция диуреза при тщательном отслеживании последнего, особенно при длительном лечении хронических интоксикаций промышленными средтвами.
Эти побочные эффекты врачи были склонны отнести за счет "аллергических" реакций, вызываемых гемодезом . Так, постепенно, формировалось мнение об "аллергенности" этого препарата, однако, препарат продолжали широко использовать в клинической практике.

Если вернуться к таблице 1, то становиться ясно, что электролитный состав гемодеза не является совершенным, особенно, для нужд токсикологии, хотя поливинилпирролион способен связывать молекулы ядов небольшого размера (МНиСММ).

Вот здесь, на наш взгляд и скрывается главная особенность этого носителя: связывать другие вещества, он способен высвобождая собственные электролиты (напомним, - одно из противопоказаний к назначению гемодеза - нарушения электролитного обмена веществ), и, связывая МНиСММ, поливинилпирролидон может приобретать новые свойства и аллергенные характеристики за счет своей биохимической трансформации.

Многочисленные работы профессора М.Я. Малаховой, выполненные на протяжении последнего 10-летия, указывают на то, что любое патологическое состояние сопровождается накоплением МНиСММ, прямо пропорциональным тяжести этого состояния. Это означает, что при многих заболеваниях или состояниях, гемодез может нести в себе потенциальную опасность и оказывать неблагоприятное воздействие на мембраны клеток, которые выполняют барьерную функцию в органах детоксикации, например, в почках.

Сегодня, сорбционная способность гемодеза , даже если она очень велика (в чем есть сомнения, поскольку методы ее оценки, с применением коллоидных красителей являются устаревшими) никак не может конкурировать с современными эфферентными методами, применяемыми с целью детоксикации. Многие из них в ближайшей экспозиции, способны быстро и полно экстрагировать яды при отравлениях и МНиСММ, образующиеся при различных заболеваниях. Однако, если время экспозиции достаточно велико, то даже эти способы "срабатывают" далеко не всегда.

Перспективная фармакологическая защита кроется в разработке способов усиления естественной детоксикации, в частности, в той ее части, когда под воздействием фармакологически активного (активных) соединений, почечная, печеночная, миокардиальная или любая иная клетка становится способной поддерживать энергетический обмен и выполнять возложенную на нее природой функцию. Конечно, это препарат будущего, однако, потребности сегодняшнего дня диктуют необходимость поиска адекватной замены гемодезу , как по качеству действия, так и по фармакоэкономическим кртериям оценки.

Что же взамен?

Среди группы кровезаменителей - гемокорректоров, гемодез был практически единственным детоксикационным препаратом. Его аналог (неогемодез) и гомолог (полидез - раствор низкомелекулярного поливинилового спирта) практически не применяются. Группа кровезаменителей с функцией переноса кислорода (эмульсии фторуглеродов, крахмалов) слишком дорогостоящи для широкого применения, не изучены до конца и клинический опыт в отношении их продолжает накапливаться. Препараты для белкового парентерального питания и "гемодинамические" кровезаменители на основе декстрана или желатина имеют другую направленность действия и другие показания к применению.

Наиболее широко используются регуляторы водно-солевого и кислотно-щелочного состояния:
0,9% р-р NaCl - не сбалансированный раствор, быстро покидает сосудистое русло, противопоказан при гипертонической де- и гипергидратациях, пригоден для кратковременных манипуляций (например, на догоспитальном этапе) или в качестве корригирующего средства.

Растворы Рингера-Локка, Рингер-лактата (р-р Гартмана), ацесоль, дисоль хлосоль - более "физиологиченые" по своему составу растворы, по сравнению с натрия хлоридом, применяются как в изолированном виде, так и в комплексе с другими инфузионными средами, однако, все они не способны направленно воздействовать на энергетический обмен веществ в клетках и не обладает сорбционными свойствами.

Растворы, содержащие фосфорилированные углеводы, в нашей стране не применяются, однако, имеются растворы, которые содержат компоненты цикла трикарбоновых кислот (цКребса), таких как фумаровая и янтарная. Первый препарат называется мафусолом, второй реамберином. Преимущества последнего заключаются не только в сбалансированном составе электролитов (см. табл.1), или в присутствии в растворе специфического носителя N-метилглюкамина, но также и в том, что янтарная кислота играет исключительную роль в цикле Кребса, по сравнению с фумаровой, яблочной и другими кислотами.
РЕАМБЕРИН , относительно новый препарат, однако его доклиническое и клиническое обследования выполнены в полном объеме и удовлетворяют современным требованиям. Очень важно отметить, что реамберин - препарат отечественный и не дорогой . Он достаточно хорошо изучен в клинической практике как догоспитального, так и госпитального этапов и о нем имеются благоприятные отзывы работников практического здравоохранения. Подробные описания действия реамерина можно найти в специальной литературе. Здесь отметим только тот факт, что к важной положительной стороной действия реамберина следует отнести его выраженные противогипоксические и детоксицирующие свойства, что позволяет его рекомендовать в качестве субстратного антигипоксанта , современного заменителя гемодеза .
К сожалению (или наоборот, к достоинству доказательной медицины) гемодез , - не единственный препарат, в отношении которого накопилось достаточное количество негативных наблюдений в ходе использования в лечебной практике. Другим примером может служить маннитол, - средство сравнительно ограниченного применения, по сравнению, например, с периндрприлом, однако, практически не заменимое, при некоторых клинических ситуациях, встречающихся в нейрохирургии, токсикологии, реаниматологиии т.д. Так, данные последних лет убедительно указывают на способность маннитола стимулировать развитие апоптоза.

К сожалению, в отличии от гемодеза , на сегодня заменителей маннитолу нет, поэтому рано или поздно остро встанет вопрос о синтезе новых препаратов с аналогичнымо маннитолу действием, но лишенного такого грозного побочного эффекта.
Решение Федеральной службы показало, что в громоздкой машине контроля побочного действия лекарственных веществ происходят сдвиги, и методы доказательной медицины начинают работать в наше стране. Время покажет.

В. В. Афанасьев
(кафедра неотложной медицины СПбМАПО, Институт Токсикологии).