પુખ્ત વયના લોકો માટે ટેબ્લેટના ઉપયોગ માટે એવેલોક્સ સૂચનાઓ. Avelox એક અસરકારક દવા છે જે બેક્ટેરિયલ ચેપનો સફળતાપૂર્વક સામનો કરે છે. Avelox ® ની રચના

મોક્સીફ્લોક્સાસીન (1-સાયક્લોપ્રોપીલ-7((S,S)-2,8-diaza-bicyclonone-8-ue)-6-fluoro-8-methoxy-1,4-dihydro-4-oxo-3-quinolinecarboxylic acid hydrochloride ) - ફ્લોરોક્વિનોલોન શ્રેણીની એન્ટિબેક્ટેરિયલ દવા વ્યાપક શ્રેણીક્રિયાઓ દવાની બેક્ટેરિયાનાશક અસર બેક્ટેરિયલ ટોપોઇસોમેરેસિસ II અને IV ના અવરોધને કારણે છે, જે માઇક્રોબાયલ સેલના ડીએનએ જૈવસંશ્લેષણના વિક્ષેપ અને તેના મૃત્યુ તરફ દોરી જાય છે. મોક્સિફ્લોક્સાસીનની પ્રવૃત્તિ લોહીના પ્લાઝ્મામાં તેની સાંદ્રતા પર આધારિત છે: ન્યૂનતમ બેક્ટેરિયાનાશક સાંદ્રતા ન્યૂનતમ બેક્ટેરિઓસ્ટેટિક સાંદ્રતાને અનુરૂપ છે. પેનિસિલિન, સેફાલોસ્પોરિન, એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ, મેક્રોલાઇડ્સ અને ટેટ્રાસાયક્લાઇન્સને નિષ્ક્રિય કરતી સુક્ષ્મસજીવોના પ્રતિકારની પદ્ધતિઓ મોક્સિફ્લોક્સાસીનની એન્ટિબેક્ટેરિયલ અસરકારકતાને અસર કરતી નથી. Avelox દવા અને લિસ્ટેડ એન્ટિબાયોટિક્સ વચ્ચે ક્રોસ-રેઝિસ્ટન્સ જોવા મળ્યું નથી. પ્લાઝમિડ પ્રતિકારના કોઈ કેસ પણ ન હતા. પ્રતિકારની એકંદર ઘટનાઓ ખૂબ ઓછી છે (10-7-10-10). મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો પ્રતિકાર અસંખ્ય પરિવર્તનો દ્વારા ધીમે ધીમે વિકસે છે.
ન્યુનત્તમ અવરોધક સાંદ્રતા (MIC) થી ઓછી સાંદ્રતામાં સુક્ષ્મસજીવો પર મોક્સિફ્લોક્સાસીનની પુનરાવર્તિત ક્રિયા MIC માં માત્ર થોડો વધારો સાથે છે. વચ્ચે એન્ટીબેક્ટેરિયલ એજન્ટોક્વિનોલોન્સના જૂથો ક્રોસ-રેઝિસ્ટન્સ દર્શાવે છે. જો કે, કેટલાક ગ્રામ-પોઝિટિવ અને એનારોબિક સુક્ષ્મસજીવો કે જે અન્ય ક્વિનોલોન્સ માટે પ્રતિરોધક છે તે મોક્સિફ્લોક્સાસીન પ્રત્યે સંવેદનશીલ હોય છે. મોક્સીફ્લોક્સાસીન ઇન વિટ્રોગ્રામ-નેગેટિવ અને ગ્રામ-પોઝિટિવ સુક્ષ્મસજીવો, એનારોબ્સ, એસિડ-ફાસ્ટ બેક્ટેરિયા અને આવા અસામાન્ય સ્વરૂપોની વિશાળ શ્રેણી સામે સક્રિય માઈકોપ્લાઝ્મા, ક્લેમીડિયા, લિજીયોનેલા. મોક્સીફ્લોક્સાસીન β-lactam અને macrolide એન્ટિબાયોટિક્સ સામે પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયા સામે અસરકારક છે.
નીચેની દવાઓ દવા પ્રત્યે સંવેદનશીલ છે:
સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરિયસ(મેથિસિલિન-સંવેદનશીલ તાણ સહિત), સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા(પેનિસિલિન અને મેક્રોલાઇડ્સ માટે પ્રતિરોધક તાણ સહિત), સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પાયોજેન્સ(જૂથ A);
ગ્રામ-નેગેટિવ સુક્ષ્મસજીવો - હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા હિમોફિલસ પેરાઇનફ્લુએન્ઝા, ક્લેબસિએલા ન્યુમોનિયા, મોરેક્સેલા કેટરહાલિસ(બીટા-લેક્ટેમેસેસ ઉત્પન્ન કરતી તાણ સહિત), Escherichia coli, Enterobacter cloacae;
અસામાન્ય સ્વરૂપો — ક્લેમીડિયા ન્યુમોનિયા, માયકોપ્લાઝમા ન્યુમોનિયા,લિજીયોનેલા ન્યુમોનિયા.
નીચેના મોક્સિફ્લોક્સાસીન માટે પ્રમાણમાં સંવેદનશીલ છે:
ગ્રામ-પોઝિટિવ સુક્ષ્મસજીવો - સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ મિલેરી, Str. mitior, Str. agalactiae, Str. dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, S. epidermidis(મેથિસિલિન-પ્રતિરોધક તાણ સહિત), એસ. હેમોલિટીકસ, એસ. હોમિનિસ, એસ. સેપ્રોફિટીકસ, એસ. સિમ્યુલન્સ, કોરીનેબેક્ટેરિયમ ડિપ્થેરિયા;
ગ્રામ-નેગેટિવ સુક્ષ્મસજીવો - બોર્ડેટેલા પેર્ટ્યુસિસ, ક્લેબસિએલા ઓક્સીટોકા, એન્ટેરોબેક્ટર એરોજેન્સ, એન્ટેરોબેક્ટર એગ્લોમેરન્સ, એન્ટરોબેક્ટર ઇન્ટરમેડિયસ, એન્ટરબેક્ટર સાકાઝાકી, પ્રોટીયસ મિરાબિલિસ, પ્રોટીસ વલ્ગારિસ, મોર્ગેનેલા મોર્ગેનિઆર્ટિવિય, પ્રોટીસ, પ્રોટીસ, પ્રોટીસ,
એનારોબ્સ - બેક્ટેરોઇડ્સ ડિસ્ટાસોનિસ, બેક્ટેરોઇડ્સ એગર્થી, બેક્ટેરોઇડ્સ ફ્રેજીલિસ, બેક્ટેરોઇડ્સ ઓવટસ, બેક્ટેરોઇડ્સ થેટાયોટાઓમિક્રોન, બેક્ટેરોઇડ્સ યુનિફોર્મિસ, ફ્યુસોબેક્ટેરિયમ એસપીપી., પોર્ફિરોમોનાસ એસપીપી., પોર્ફિરોમોનાસ, પોર્ફિરોમોનાસ, પોર્ફિરોમોનાસ, પોર્ફિરોમોનાસ, મેરોફિરોમસ. પ્રીવોટેલા એસપી પી., પ્રોપિયોનીબેક્ટેરિયમ એસપીપી., ક્લોસ્ટ્રિડિયમ પરફ્રિન્જન્સ, ક્લોસ્ટ્રિડિયમ રામોસમ
લાક્ષણિક સ્વરૂપો - લિજીયોનેલા ન્યુમોફિલા, કેક્સિએલા બર્નેટ્ટી.
ક્લિનિકલ ડેટા દ્વારા મોક્સિફ્લોક્સાસીન પ્રત્યે સંવેદનશીલતાની પુષ્ટિ કરવામાં આવી હતી.
મોક્સિફ્લોક્સાસીનની તુલનામાં ઓછી સક્રિય છે સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા, સ્યુડોમોનાસ ફ્લોરેસેન્સ, બર્કોલ્ડેરિયા સેપેસિયા, સ્ટેનોટ્રોફોમોનાસ માલ્ટોફિલિયા.
જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, ત્યારે મોક્સિફ્લોક્સાસીન ઝડપથી અને લગભગ સંપૂર્ણ રીતે શોષાય છે. સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 91% સુધી પહોંચે છે.
એક માત્રા માટે 50 થી 1200 મિલિગ્રામ સુધીની માત્રામાં અને 10 દિવસ માટે 600 મિલિગ્રામ/દિવસની માત્રામાં, ફાર્માકોકીનેટિક્સ રેખીય છે. ઉપયોગના 3 દિવસ પછી લોહીમાં સ્થિર સાંદ્રતા પ્રાપ્ત થાય છે. દવાના 400 મિલિગ્રામની એક માત્રા પછી, રક્ત પ્લાઝ્મામાં મહત્તમ સાંદ્રતા 0.5-4 કલાકની અંદર પહોંચી જાય છે અને તે 3.1 મિલિગ્રામ/લિ છે. મોક્સીફ્લોક્સાસીનને ખોરાક સાથે વારાફરતી લેતી વખતે, મહત્તમ સાંદ્રતા (2 કલાક દ્વારા) સુધી પહોંચવા માટેના સમયમાં થોડો વધારો થાય છે અને મહત્તમ સાંદ્રતામાં થોડો ઘટાડો થાય છે (આશરે 16%), જ્યારે શોષણની અવધિ બદલાતી નથી. જો કે, આ ડેટા નથી ક્લિનિકલ મહત્વઅને ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના દવા લઈ શકાય છે.
મોક્સિફ્લોક્સાસીન ઝડપથી પેશીઓ અને અવયવોમાં વિતરિત થાય છે અને લગભગ 45% દ્વારા પ્લાઝ્મા પ્રોટીન (મુખ્યત્વે આલ્બ્યુમિન) સાથે જોડાય છે. વિતરણનું પ્રમાણ આશરે 2 l/kg છે. ડ્રગની ઉચ્ચ સાંદ્રતા, લોહીના પ્લાઝ્મામાં સાંદ્રતા કરતાં વધુ, આમાં પ્રાપ્ત થાય છે ફેફસાની પેશી(મૂર્ધન્ય મેક્રોફેજ), શ્વાસનળીના મ્યુકોસા, અનુનાસિક પેરાનાસલ સાઇનસઅને ખાસ કરીને બળતરાના વિસ્તારોમાં. ઇન્ટર્સ્ટિશલ પ્રવાહી અને લાળમાં, મોક્સિફ્લોક્સાસીન મુક્ત સ્થિતિમાં નક્કી કરવામાં આવે છે, પ્રોટીન સાથે બંધાયેલ નથી, રક્ત પ્લાઝ્માની તુલનામાં વધુ સાંદ્રતામાં.
મોક્સિફ્લોક્સાસીન યકૃતમાં માઇક્રોસોમલ સાયટોક્રોમ P450 સિસ્ટમ દ્વારા બાયોટ્રાન્સફોર્મેશનમાંથી પસાર થતું નથી અને કિડની દ્વારા શરીરમાંથી યથાવત અને નિષ્ક્રિય સલ્ફો સંયોજનો અને ગ્લુકોરોનાઇડ્સના સ્વરૂપમાં વિસર્જન થાય છે. 45% અપરિવર્તિત દવા પેશાબ અને મળમાં વિસર્જન થાય છે. દવાનું અર્ધ જીવન આશરે 12 કલાક છે. 400 મિલિગ્રામની માત્રા લીધા પછી સરેરાશ કુલ ક્લિયરન્સ 179-246 મિલી/મિનિટ છે. એક માત્રામાંથી લગભગ 19% પેશાબમાં અને 25% મળમાં યથાવત વિસર્જન થાય છે.
મોક્સીફ્લોક્સાસીનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં ઉંમર (બાળકોમાં અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી) અને લિંગ તફાવતો સ્થાપિત થયા નથી. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30 મિલી/મિનિટ 1.73 એમ2) અને સતત હેમોડાયલિસિસ અને લાંબા ગાળાના એમ્બ્યુલેટરી પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસવાળા દર્દીઓમાં મોક્સીફ્લોક્સાસીનના ફાર્માકોકાઇનેટિક્સમાં કોઈ નોંધપાત્ર ફેરફારો થયા નથી. નાના અને મધ્યમ યકૃતની તકલીફવાળા દર્દીઓમાં (ચાઇલ્ડ-પુગ વર્ગીકરણ અનુસાર તબક્કા A અને B), દવાની ફાર્માકોકેનેટિક્સ બદલાતી નથી. ગંભીર લીવર ડિસફંક્શન (બાળ-પુગ સ્ટેજ સી) ના કિસ્સામાં ઉપયોગ અંગે કોઈ ડેટા નથી.

Avelox દવાના ઉપયોગ માટેના સંકેતો

સારવાર બેક્ટેરિયલ ચેપદવા પ્રત્યે સંવેદનશીલ સુક્ષ્મસજીવોને કારણે.
શ્વસન માર્ગના ચેપી રોગો:

• તીવ્રતા દરમિયાન ક્રોનિક બ્રોન્કાઇટિસ;
• સમુદાય-હસ્તગત ન્યુમોનિયા, જેના કારક એજન્ટો એન્ટિબાયોટિક્સ સામે બહુવિધ પ્રતિકાર સાથે સુક્ષ્મસજીવોના તાણ છે;

ત્વચા અને સોફ્ટ પેશીના અવ્યવસ્થિત ચેપ.
પેલ્વિક અવયવોના અસંગત દાહક રોગો (ચેપી રોગો સહિત ઉપલા વિભાગસ્ત્રીઓમાં જનનાંગ વિસ્તાર, જેમાં સૅલ્પાઇટીસ અને એન્ડોમેટ્રિટિસનો સમાવેશ થાય છે).
ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ સ્ટ્રક્ચર્સના જટિલ ચેપી રોગો (ચેપગ્રસ્ત ડાયાબિટીક પગ સહિત).
જટિલ આંતર-પેટના ચેપ, જેમાં પોલિમાઇક્રોબાયલ ચેપ (જેમ કે ફોલ્લાની રચના)નો સમાવેશ થાય છે.
સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયાપેનિસિલિન સામે પ્રતિરોધક તાણ અને પેનિસિલિન (ન્યૂનતમ અવરોધક પ્રવૃત્તિ ≥2 μg/ml સાથે), સેકન્ડ જનરેશન સેફાલોસ્પોરીન્સ (સેફ્યુરોક્સાઈમ), મેક્રોલાઈડ્સ, ટેટ્રાસાયક્લીન અને ટ્રાઈસાઈક્લાઈન્સ અને ટ્રાઈસાઈક્લાઈન્સ અને બે કે તેથી વધુ એન્ટીબાયોટીક્સ સામે પ્રતિરોધક સ્ટ્રેઈન સહિત એન્ટીબાયોટીક્સના બહુવિધ પ્રતિકાર સાથે. .

Avelox દવાનો ઉપયોગ

પુખ્ત વયના લોકો: કોઈપણ ચેપ માટે દરરોજ 1 વખત 400 મિલિગ્રામ.
ઉપચારની અવધિ
ઉપચારની અવધિ ચેપની તીવ્રતા દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે અને ક્લિનિકલ અસર. સારવારના પ્રારંભિક તબક્કે તેનો ઉપયોગ કરી શકાય છે એવેલોક્સ સોલ્યુશનપ્રેરણા માટે, અને પછી ઉપચાર ચાલુ રાખવા માટે, જો સૂચવવામાં આવે તો, દવા ગોળીઓમાં મૌખિક રીતે સૂચવી શકાય છે.
ઉત્તેજના ક્રોનિક બ્રોન્કાઇટિસ- 5 દિવસ.
સમુદાય-હસ્તગત ન્યુમોનિયા - 10 દિવસ.
તીવ્ર સાઇનસાઇટિસ - 7 દિવસ.
ત્વચા અને સોફ્ટ પેશી ચેપ - 7 દિવસ.
પેલ્વિક અવયવોના બિનજટિલ બળતરા રોગો - 14 દિવસ.
ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ સ્ટ્રક્ચર્સના જટિલ ચેપ - કુલ અવધિ પગલું ઉપચારમોક્સિફ્લોક્સાસીન (દવાનો iv વહીવટ અને મૌખિક વહીવટ પછી) 7-21 દિવસ છે.
જટિલ ઇન્ટ્રા-પેટની ચેપ - સ્ટેપ-ડાઉન થેરાપીની કુલ અવધિ (iv દવાનો વહીવટ અને મૌખિક વહીવટ પછી) 5-14 દિવસ છે.
અનુસાર ક્લિનિકલ ટ્રાયલગોળીઓ અને એવેલોક્સ ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન સાથે ઉપચારનો સમયગાળો 21 દિવસ સુધીનો હતો (ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ સ્ટ્રક્ચર્સના જટિલ ચેપની સારવાર માટે).
વૃદ્ધ દર્દીઓ અને ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓમાં, ડોઝની પદ્ધતિ બદલાતી નથી.
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ≤30 ml/min. 1.73 m2 સહિત) અને સતત હેમોડાયલિસિસ અને લાંબા ગાળાના એમ્બ્યુલેટરી પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસવાળા દર્દીઓમાં, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.
વિવિધ દર્દીઓની સારવાર માટે અરજી વંશીય જૂથો- ડોઝ રેજીમેન બદલવાની જરૂર નથી.
ગોળીઓ ચાવ્યા વિના, પુષ્કળ પાણી સાથે, ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના લેવી જોઈએ.
મોક્સીફ્લોક્સાસીન ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશનનો ઉપયોગ એન્ટીબેક્ટેરિયલ મોનોથેરાપી માટે અને અન્ય સુસંગત દવાઓ સાથે સંયોજનમાં થાય છે. મોક્સીફ્લોક્સાસીન સોલ્યુશન 24 કલાક માટે સ્થિર રહે છે ઓરડાના તાપમાનેઅને નીચેના સોલવન્ટ્સનો ઉપયોગ કરતી વખતે: ઇન્જેક્શન માટે પાણી, સોડિયમ ક્લોરાઇડ 0.9%, સોડિયમ ક્લોરાઇડ 1M, ગ્લુકોઝ 5%, 10% અને 40%, ઝાયલિટોલ સોલ્યુશન 20%, રિંગર અને રિંગરના લેક્ટેટ સોલ્યુશન્સ, દવાઓ એમિનોફ્યુસિન I5% અને D5% . ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન 60 મિનિટમાં ધીમે ધીમે નસમાં સંચાલિત થવું જોઈએ. મહત્તમ માત્રા 7-21 દિવસ માટે દિવસમાં એકવાર 600 મિલિગ્રામ અથવા 400 મિલિગ્રામ છે. Avelox દિવસમાં એકવાર 400 મિલિગ્રામની માત્રામાં નસમાં સૂચવવામાં આવે છે. દવાનો ઉપયોગ સારવાર દરમિયાન અથવા સારવારના પ્રારંભિક તબક્કામાં નસમાં થઈ શકે છે, ત્યારબાદ ટેબ્લેટ સ્વરૂપમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીન લેવાનું સંક્રમણ થાય છે.

Avelox દવાના ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ

મોક્સિફ્લોક્સાસીન (અથવા દવાના કોઈપણ ઘટક) પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા; અન્ય ક્વિનોલોન્સ માટે; બાળકો અને કિશોરાવસ્થા(18 વર્ષ સુધી); એપીલેપ્સી, સગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાનવાળા દર્દીઓમાં દવા બિનસલાહભર્યું છે.

Avelox દવાની આડ અસરો

મોટાભાગના દર્દીઓમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીન સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે. દરમિયાન ક્લિનિકલ ટ્રાયલમોક્સિફ્લોક્સાસીન સૌથી વધુ આડઅસરો(90%) હળવા અથવા મધ્યમ હતા. આડઅસરોના વિકાસને કારણે એવેલોક્સ ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશનનો ઉપયોગ કરીને સારવાર બંધ કરવાનો દર 3.8% થી વધુ ન હતો.
વિકાસ આવર્તન સાથે ≥1%≤10%
અંતરાલ વિસ્તરણ Q-Tસહવર્તી હાયપોકલેમિયાવાળા દર્દીઓમાં.
જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી -પેટમાં દુખાવો, ઉબકા, ઝાડા, ઉલટી, ડિસપેપ્સિયાના લક્ષણો, લીવર ટેસ્ટમાં ફેરફાર.
સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી, સંવેદનાત્મક અંગો -ચક્કર, માથાનો દુખાવો.
વિકાસ આવર્તન સાથે ≥0.1%≤1%
સામાન્ય પ્રતિક્રિયાઓ -અસ્થેનિયા, હાઇપરહિડ્રોસિસ, સામાન્ય નબળાઇ, વિસ્તારમાં દુખાવો છાતી.
- ટાકીકાર્ડિયા, બ્લડ પ્રેશરમાં વધારો, ધબકારા વધવા, અંતરાલ લંબાવવો Q-T.
જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી- શુષ્ક મોં, ઉબકા, ઉલટી, પેટનું ફૂલવું, કબજિયાત, સ્ટેમેટીટીસ, ભૂખનો અભાવ, કેન્ડિડાયાસીસ મૌખિક પોલાણ, ગ્લોસિટિસ, ગામા-ગ્લુટામિલ ટ્રાન્સપેપ્ટીડેઝ અને એમીલેઝમાં વધારો.
રક્ત પ્રણાલીમાંથી અને લસિકા તંત્ર - લ્યુકોપેનિયા, પ્રોથ્રોમ્બિન સ્તરમાં ઘટાડો, ઇઓસિનોફિલિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા.
- આર્થ્રાલ્જિયા, માયાલ્જીઆ.
બહારથી નર્વસ સિસ્ટમ — અનિદ્રા, ચક્કર, ગભરાટ, સુસ્તી, ચિંતા, ધ્રુજારી, પેરેસ્થેસિયા.
- હાંફ ચઢવી.
ચામડીમાંથી- ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, પરસેવો.
જીનીટોરીનરી સિસ્ટમમાંથી — યોનિમાર્ગ કેન્ડિડાયાસીસ, યોનિમાર્ગ.
વિકાસ આવર્તન સાથે ≥0.01%≤0.1%
સામાન્ય પ્રતિક્રિયાઓ- પેલ્વિક પીડા, ચહેરા પર સોજો, પીઠનો દુખાવો, પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોમાં ફેરફાર, એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ, પગમાં દુખાવો.
બહારથી કાર્ડિયો-વેસ્ક્યુલર સિસ્ટમનું — બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો, ચેતનાની ખોટ, પેરિફેરલ એડીમા, વાસોડિલેશન (ચહેરા પર લોહી વહેવું).
જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી -ગેસ્ટ્રાઇટિસ, જીભના રંગમાં ફેરફાર, ડિસફેગિયા, કમળો (મુખ્યત્વે કોલેસ્ટેટિક), ઝાડા (કારણ) ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિયલ).
રક્ત અને લસિકા તંત્રમાંથી- થ્રોમ્બોપ્લાસ્ટિનના સ્તરમાં ઘટાડો, પ્રોથ્રોમ્બિન સ્તરમાં વધારો, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, એનિમિયા.
ચયાપચય- હાઈપરગ્લાયકેમિઆ, હાયપરલિપિડેમિયા, હાઈપર્યુરિસેમિયા, અસામાન્ય યકૃત પરીક્ષણો સાથે સંયોજનમાં એલડીએચમાં વધારો.
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી- સંધિવા, કંડરાને નુકસાન.
નર્વસ સિસ્ટમમાંથી- આભાસ, ઉદાસીનતા, સ્નાયુઓની ટોન વધે છે, ક્ષતિગ્રસ્ત સંકલન, આંદોલન, સ્મૃતિ ભ્રંશ, અફેસીયા, ભાવનાત્મક ક્ષતિ, ઊંઘમાં ખલેલ, વાણીમાં ખલેલ, વિચારવાની પ્રક્રિયા, સ્પર્શેન્દ્રિય સંવેદનશીલતામાં ઘટાડો, રોગવિજ્ઞાનવિષયક સપના, આંચકી, મૂંઝવણ, હતાશા.
બહારથી શ્વસનતંત્ર - બ્રોન્કોસ્પેઝમ.
ચામડીમાંથી- ફોલ્લીઓ (મેક્યુલોપેપ્યુલર, પસ્ટ્યુલર, પુરપુરા), અિટકૅરીયા.
ઇન્દ્રિયોથી- ટિનીટસ, દ્રષ્ટિની ક્ષતિ, નુકશાન સ્વાદ સંવેદનાઓ, પેરોસ્મિયા (ગંધની ભાવનામાં ફેરફાર, ગંધમાં ઘટાડો અને નુકશાન સહિત), એમ્બલિયોપિયા.
જીનીટોરીનરી સિસ્ટમમાંથી- ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન (ક્રિએટિનાઇન અથવા યુરિયાના સ્તરમાં વધારો).
વિકાસ આવર્તન સાથે ≤0.01%
એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ -એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ, એનાફિલેક્ટિક આંચકો (સહિત જીવન માટે જોખમી), એન્જીયોએડીમા (જીવન માટે જોખમી લેરીંજીયલ એડીમા સહિત).
જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી- સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ (અલગ કેસોમાં જીવલેણ), હેપેટાઇટિસ (મુખ્યત્વે કોલેસ્ટેટિક).
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી- કંડરા ફાટવું.
ચામડીમાંથી- સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ.
નર્વસ સિસ્ટમમાંથી- માનસિક પ્રતિક્રિયાઓ.
કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી- વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીઅરિથમિયા (ખૂબ જ દુર્લભ), વેન્ટ્રિક્યુલર ફાઇબરિલેશન અને ફ્લટર અને કાર્ડિયાક અરેસ્ટ, મુખ્યત્વે એરિથમિયા થવાની સંભાવના ધરાવતા લોકોમાં.
પ્રયોગશાળાના પરિમાણોમાંથી- હિમેટોક્રિટમાં વધારો અથવા ઘટાડો અને લાલ રક્તકણોની સામગ્રીમાં ઘટાડો અથવા વધારો, લ્યુકોસાયટોસિસ, હાઈપોગ્લાયકેમિઆ, હિમોગ્લોબિનમાં ઘટાડો, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટેઝ, ALT, AST, બિલીરૂબિન, યુરિક એસિડ, ક્રિએટિનાઇન, યુરિયાના સ્તરમાં વધારો.
આ પ્રયોગશાળા પરિમાણોમાં ફેરફાર અને મોક્સિફ્લોક્સાસીનના ઉપયોગ વચ્ચેનો સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી.

Avelox ના ઉપયોગ માટે વિશેષ સૂચનાઓ

ક્યારે સંયુક્ત ઉપયોગએવેલોક્સ ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન અને નસમાં વહીવટ માટે અન્ય દવાઓ, આ દરેક દવાઓ અલગથી સંચાલિત થવી જોઈએ. મોક્સિફ્લોક્સાસીનના માત્ર સ્પષ્ટ પ્રેરણા ઉકેલોને મંજૂરી છે.
ખાસ ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ
ક્વિનોલોન દવાઓનો ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ છે શક્ય જોખમહુમલાનો વિકાસ. સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમના રોગોવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ જે હુમલાની ઘટનાની સંભાવના ધરાવે છે અથવા તેમની ઘટના માટે થ્રેશોલ્ડ ઘટાડે છે. એપીલેપ્સીવાળા દર્દીઓને દવા સૂચવવી જોઈએ નહીં.
સાધારણ ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, મોક્સિફ્લોક્સાસીનનું ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ કરવામાં આવતું નથી. પૂરતા ક્લિનિકલ અનુભવના અભાવને કારણે ગંભીર યકૃતની તકલીફ (ચાઇલ્ડ-પગ સ્ટેજ સી) ધરાવતા દર્દીઓમાં દવાનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, તેમજ અન્ય ક્વિનોલોન્સ અને મેક્રોલાઇડ્સ સાથે ઉપચાર દરમિયાન, અંતરાલ થોડો વધી શકે છે (પ્રારંભિક સ્તરના 1.2% સુધી). Q-T. મોક્સીફ્લોક્સાસીન મેળવતા 9000 દર્દીઓમાંથી કોઈએ પણ અંતરાલ લંબાવવાનો અનુભવ કર્યો ન હતો. Q-Tકાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણો અને મૃત્યુ. જો કે, મોક્સીફ્લોક્સાસીન જન્મજાત અથવા હસ્તગત રોગોવાળા દર્દીઓને સાવચેતી સાથે સૂચવવું જોઈએ, જેમાં અંતરાલ લંબાય છે. Q-T, હાયપોકલેમિયા, અથવા એવી દવાઓ મેળવવી જે સંભવિતપણે કાર્ડિયાક વહનને ધીમું કરે છે (ઉદાહરણ તરીકે, વર્ગ Ia એન્ટિએરિથમિક દવાઓ (ક્વિનીડાઇન, પ્રોકેનામાઇડ) અથવા વર્ગ III(amiodarone, sotalol)). અંતરાલ વિસ્તરણની ડિગ્રી Q-Tદવાની વધતી સાંદ્રતા સાથે વધી શકે છે, તેથી ભલામણ કરેલ ડોઝથી વધુ ન કરો.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન મોક્સિફ્લોક્સાસીનની સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી અને તેનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. દવાની થોડી માત્રા માતાના દૂધમાં વિસર્જન થાય છે.
વાહન ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર વાહનોઅને મશીનરી સાથે કામ કરો
જો કે મોક્સીફ્લોક્સાસીન સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી ભાગ્યે જ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનું કારણ બને છે, દર્દીઓએ ડ્રાઇવિંગ અથવા મશીનરી ચલાવતા પહેલા ડ્રગ પ્રત્યેની તેમની વ્યક્તિગત પ્રતિક્રિયા નક્કી કરવી જોઈએ.
તે ધ્યાનમાં લેવું આવશ્યક છે કે મોક્સિફ્લોક્સાસીન સહિત ફ્લોરોક્વિનોલોન્સ સાથેની સારવાર દરમિયાન, ખાસ કરીને વૃદ્ધ દર્દીઓ અને કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સ મેળવતા દર્દીઓમાં, ટેનોસિનોવાઇટિસ અને કંડરાના ભંગાણનો વિકાસ શક્ય છે. જો ઇજાના સ્થળે પીડા અને કંડરાની બળતરાના ચિહ્નો દેખાય છે, તો દવા લેવાનું બંધ કરવાની અને અસરગ્રસ્ત અંગ પરનો ભાર ઘટાડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે બ્રોડ-સ્પેક્ટ્રમ એન્ટિબેક્ટેરિયલ દવાઓનો ઉપયોગ સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસના વિકાસના જોખમ સાથે સંકળાયેલ છે. મોક્સીફ્લોક્સાસીનના ઉપયોગ સાથે સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસના કેસો નોંધાયા નથી, પરંતુ એન્ટિબાયોટિક ઉપચાર દરમિયાન ગંભીર ઝાડાનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓને દવા સૂચવતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ. જો ગંભીર ઝાડા થાય છે, તો દવા બંધ કરવી જોઈએ અને યોગ્ય ઉપચાર સૂચવવો જોઈએ.
કેટલાક કિસ્સાઓમાં, દવાના પ્રથમ ડોઝ પછી અતિસંવેદનશીલતા અને એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ વિકસી શકે છે. ખૂબ જ ભાગ્યે જ, એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ વિકાસના બિંદુ સુધી પ્રગતિ કરી શકે છે એનાફિલેક્ટિક આંચકો, દવાના પ્રથમ ડોઝ પછી પણ. આવા કિસ્સાઓમાં, મોક્સિફ્લોક્સાસીન બંધ કરવું જોઈએ અને યોગ્ય છે રોગનિવારક પગલાં(એન્ટિ-શોક સહિત).
ક્વિનોલોન્સનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ફોટોસેન્સિટિવિટી પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળે છે, જો કે મોક્સિફ્લોક્સાસીનમાં ફોટોટોક્સિક ગુણધર્મો નથી. દવા મેળવતા દર્દીઓએ સીધું ટાળવું જોઈએ સૂર્ય કિરણોઅને અલ્ટ્રાવાયોલેટ ઇરેડિયેશન.
બાળકો
બાળકો અને કિશોરોમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, કારણ કે દવાની અસરકારકતા અને સલામતી વિશ્વસનીય રીતે સ્થાપિત થઈ નથી.

એવેલોક્સ દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

એન્ટાસિડ્સ, ખનિજો અને મલ્ટીવિટામિન્સ. એન્ટાસિડ્સ, મિનરલ્સ અને મલ્ટીવિટામિન્સ સાથે મોક્સીફ્લોક્સાસીનનો સંયુક્ત ઉપયોગ આમાં સમાયેલ પોલીવેલેન્ટ કેશન સાથે ચેલેટ કોમ્પ્લેક્સની રચનાને કારણે દવાના મેલાબસોર્પ્શનનું કારણ બની શકે છે. દવાઓ, અને આ બદલામાં રક્ત પ્લાઝ્મામાં તેમની સાંદ્રતામાં ઘટાડો તરફ દોરી શકે છે. તેથી, એન્ટાસિડ્સ, એન્ટિરેટ્રોવાયરલ અને કેલ્શિયમ, મેગ્નેશિયમ, એલ્યુમિનિયમ, આયર્ન ધરાવતી અન્ય દવાઓ મોક્સિફ્લોક્સાસીનના મૌખિક વહીવટના ઓછામાં ઓછા 4 કલાક પહેલાં અથવા 2 કલાક પછી લેવી જોઈએ.
રેનિટીડિન
રેનિટીડિન અને મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો સંયુક્ત ઉપયોગ બાદમાંના શોષણમાં થોડો ફેરફાર કરે છે.
કેલ્શિયમ ધરાવતી તૈયારીઓ
જ્યારે મોક્સીફ્લોક્સાસીન સાથે સંયોજનમાં લેતી વખતે ઉચ્ચ ડોઝકેલ્શિયમ ધરાવતી તૈયારીઓએ મોક્સિફ્લોક્સાસીનના શોષણ પર તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અસર કરી ન હતી, શોષણના દરમાં થોડો ઘટાડો થયો હોવાના અપવાદ સિવાય.
થિયોફિલિન
મોક્સિફ્લોક્સાસીન થિયોફિલિન (અને તેનાથી વિપરીત) ના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી, તેથી, પેટાપ્રકાર 1A2 ના સાયટોક્રોમ P450 આઇસોએન્ઝાઇમ્સ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરતું નથી.
વોરફરીન
જ્યારે મોક્સિફ્લોક્સાસીનને વોરફેરીન સાથે જોડવામાં આવે છે, ત્યારે પ્રોથ્રોમ્બિન સમય અને અન્ય રક્ત કોગ્યુલેશન પરિમાણો બદલાતા નથી. પરંતુ કેટલીકવાર ફ્લુરોક્વિનોલોન્સ સાથે વારાફરતી એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ મેળવતા દર્દીઓમાં, એન્ટિથ્રોમ્બોટિક દવાઓની એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ પ્રવૃત્તિમાં વધારો થવાના કિસ્સા નોંધવામાં આવ્યા હતા. જોખમ પરિબળોની હાજરી છે ચેપી રોગો(અને સાથે બળતરા પ્રક્રિયા), ઉંમર અને સામાન્ય સ્થિતિદર્દી તેથી, વોરફરીન અને મોક્સિફ્લોક્સાસીનના સંયુક્ત ઉપયોગના કિસ્સામાં, મૌખિક એન્ટિથ્રોમ્બોટિક દવાઓની માત્રાને સમાયોજિત કરવી જરૂરી છે.
મૌખિક ગર્ભનિરોધક
મોક્સિફ્લોક્સાસીન અને મૌખિક ગર્ભનિરોધક વચ્ચે કોઈ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા જોવા મળી નથી.
એન્ટિડાયાબિટીક દવાઓ
ગ્લિબેનક્લેમાઇડ અને મોક્સિફ્લોક્સાસીન વચ્ચે કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયા સ્થાપિત થઈ નથી.
ઇટ્રાકોનાઝોલ
જ્યારે મોક્સિફ્લોક્સાસીન સાથે જોડવામાં આવે છે, ત્યારે ઇટ્રાકોનાઝોલનું એયુસી સહેજ બદલાય છે. દવાઓનો કોઈ નોંધપાત્ર પરસ્પર પ્રભાવ ન હતો, તેથી કોઈપણ દવાઓની માત્રા બદલવાની જરૂર નથી.
ડિગોક્સિન
મોક્સીફ્લોક્સાસીનના પ્રભાવ હેઠળ ડિગોક્સિનનું ફાર્માકોકેનેટિક્સ બદલાયું નથી અને તેનાથી વિપરીત.
મોર્ફિન
મુ પેરેંટલ વહીવટમોર્ફિન અને મોક્સિફ્લોક્સાસીનના એક સાથે મૌખિક વહીવટ, બાદમાંની જૈવઉપલબ્ધતામાં ઘટાડો નોંધવામાં આવ્યો ન હતો; લોહીના પ્લાઝ્મામાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનની મહત્તમ સાંદ્રતા થોડી ઓછી થાય છે (17%).
એટેનોલોલ
મોક્સિફ્લોક્સાસીન દ્વારા એટેનોલોલના ફાર્માકોકેનેટિક્સ સહેજ બદલાય છે. એક માત્રા લીધા પછી, એટેનોલોલનું એયુસી 4% વધે છે, અને મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા 10% ઘટે છે.
પ્રોબેનેસીડ
પ્રોબેનેસીડ મોક્સિફ્લોક્સાસીનના કુલ અને રેનલ ક્લિયરન્સને અસર કરતું નથી, તેથી જ્યારે સંયોજનમાં ઉપયોગ થાય ત્યારે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.
મોક્સીફોલોક્સાસીનનું ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન સોડિયમ ક્લોરાઇડ 10% અને 20%, સોડિયમ બાયકાર્બોનેટ 4.2% અને 8.4% ના ઉકેલો સાથે અસંગત છે. દવા અન્ય એન્ટિબાયોટિક્સ સાથે એક સાથે સંચાલિત થવી જોઈએ નહીં.

Avelox દવાનો ઓવરડોઝ, લક્ષણો અને સારવાર

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં 1.2 ગ્રામ સુધીની એક માત્રામાં અથવા 10 દિવસ માટે 600 મિલિગ્રામ/દિવસની માત્રામાં Avelox નો ઉપયોગ કરતી વખતે કોઈ આડઅસર જોવા મળી નથી.
ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, ક્લિનિકલ પરિસ્થિતિ અનુસાર, ECG મોનિટરિંગ સાથે જોડાઈને રોગનિવારક ઉપચાર હાથ ધરવામાં આવે છે. સક્રિય કાર્બનનો ઉપયોગ ફક્ત ટેબ્લેટ સ્વરૂપમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનના ઓવરડોઝના કિસ્સામાં સલાહ આપવામાં આવે છે; આ પ્રારંભિક તબક્કે મોક્સિફ્લોક્સાસીનના પ્રણાલીગત સંપર્કને અટકાવશે. તેના નસમાં વહીવટ પછી સક્રિય કાર્બનસહેજ (20%) દવાના પ્રણાલીગત એક્સપોઝરને ઘટાડે છે.

Avelox દવા માટે સંગ્રહ શરતો

સૂકી જગ્યાએ, પ્રકાશથી સુરક્ષિત, 8-25 ° સે તાપમાને. જામવું નહીં.

ફાર્મસીઓની સૂચિ જ્યાં તમે Avelox ખરીદી શકો છો:

• સેન્ટ પીટર્સબર્ગ

ફ્લોરોક્વિનોલોન જૂથની એન્ટિબેક્ટેરિયલ દવા. બેક્ટેરિયાનાશક અસર છે. ક્રિયાની પદ્ધતિ બેક્ટેરિયલ ટોપોઇસોમેરેસિસ II અને IV ના અવરોધને કારણે છે, જે માઇક્રોબાયલ સેલના ડીએનએ સંશ્લેષણમાં વિક્ષેપ તરફ દોરી જાય છે. વિટ્રોમાં, દવા ગ્રામ-નેગેટિવ અને ગ્રામ-પોઝિટિવ બેક્ટેરિયા, માયકોપ્લાઝમા, ક્લેમીડિયા, યુરેપ્લાઝ્મા, લિજીયોનેલા અને એનારોબિક પેથોજેન્સની વિશાળ શ્રેણી સામે સક્રિય છે. બીટા-લેક્ટેમ અને મેક્રોલાઈડ એન્ટિબાયોટિક્સ સામે પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયા સામે અસરકારક.

એવેલોક્સને સંવેદનશીલ ગ્રામ-પોઝિટિવ એરોબિક બેક્ટેરિયા:સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા (પેનિસિલિન અને મેક્રોલાઈડ્સ માટે પ્રતિરોધક સ્ટ્રેન્સ સહિત), સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પાયોજેન્સ (ગ્રુપ A), સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ મિલ્ડ, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ મિટિસ, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એગલેક્ટીઆ, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ડિસગાલેક્ટીઆ, સ્ટેફ્યુલેન્સકોસીસ (મેક્રોલાઈડ્સ) cus cohnii, Staphylococcus epidermidis (સંવેદનશીલ ઇ. સહિત મેથિસિલિન માટે તાણ), સ્ટેફાયલોકોકસ હેમોલિટીકસ, સ્ટેફાયલોકોકસ હોમિનિસ, સ્ટેફાયલોકોકસ સેપ્રોફીટીકસ, સ્ટેફાયલોકોકસ સિમ્યુલન્સ, કોરીનેબેક્ટેરિયમ ડિપ્થેરિયા; ગ્રામ-નેગેટિવ એરોબિક બેક્ટેરિયા:હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા (બીટા-લેક્ટેમેઝ ઉત્પાદક અને બિન-ઉત્પાદક તાણ સહિત), હિમોફિલસ પેરાઈનફ્લુએન્ઝા, ક્લેબસિએલા ન્યુમોનિયા, મોરેક્સેલા કેટરાહાલિસ (બીટા-લેક્ટેમેઝ ઉત્પાદક અને બિન-ઉત્પાદક સ્ટ્રેન્સ સહિત), એસ્ચેરીચીયા કોલી, બોરોક્સેલેટીસ, એન્કોલોએક્સી, પેરાઈનફ્લુએન્ઝા. ટોકા, એન્ટેરોબેક્ટર એરોજેન્સ , એન્ટરોબેક્ટર એગ્લોમેરન્સ, એન્ટરોબેક્ટર ઇન્ટરમીડિયસ, એન્ટરોબેક્ટર સાકાઝાકી, પ્રોટીસ મિરાબિલિસ, પ્રોટીયસ વલ્ગારિસ, મોર્ગેનેલા મોર્ગની, પ્રોવિડેન્સિયા રેટ્ટગેરી, પ્રોવિડેન્સિયા સ્ટુઆરટી; એનારોબિક બેક્ટેરિયા:બેક્ટેરોઇડ્સ ડિસ્ટાસોનિસ, બેક્ટેરોઇડ્સ એગર્થી, બેક્ટેરોઇડ્સ ફ્રેજીલિસ, બેક્ટેરોઇડ્સ ઓવટસ, બેક્ટેરોઇડ્સ થેટાયોટોમિક્રોન, બેક્ટેરોઇડ્સ યુનિફોર્મિસ, ફ્યુસોબેક્ટેરિયમ એસપીપી., પોર્ફિરોમોનાસ એસપીપી. (પોર્ફિરોમોનાસ એનારોબિયસ, પોર્ફિરોમોનાસ એસેકરોલિટીકસ, પોર્ફિરોમોનાસ મેગ્નસ સહિત), પ્રીવોટેલા એસપીપી., પ્રોપિયોનીબેક્ટેરિયમ એસપીપી., ક્લોસ્ટ્રિડિયમ પરફ્રિન્જન્સ, ક્લોસ્ટ્રિડિયમ રેમોસમ; તેમજ ક્લેમીડિયા ન્યુમોનિયા, માયકોપ્લાઝ્મા ન્યુમોનિયા, લેજીયોનેલા ન્યુમોફિલા, કોક્સિએલા બર્નેટી.

મોક્સીફ્લોક્સાસીન ના સંબંધમાં ઓછા સક્રિયસ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા, સ્યુડોમોનાસ ફ્લોરોસેન્સ, બર્કોલ્ડેરિયા સેપેસિયા, સ્ટેનોટ્રોફોમોનાસ માલ્ટોફિલિયા.

પેનિસિલિન, સેફાલોસ્પોરિન, એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ, મેક્રોલાઇડ્સ અને ટેટ્રાસાયક્લાઇન્સના પ્રતિકારના વિકાસ તરફ દોરી જતી પદ્ધતિઓ મોક્સિફ્લોક્સાસીનની એન્ટિબેક્ટેરિયલ પ્રવૃત્તિમાં દખલ કરતી નથી. એન્ટિબેક્ટેરિયલ દવાઓ અને મોક્સિફ્લોક્સાસીનના આ જૂથો વચ્ચે કોઈ ક્રોસ-પ્રતિરોધ નથી. પ્રતિકાર વિકાસની એકંદર ઘટનાઓ ખૂબ ઓછી છે (10 -7 -10 -10). મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો પ્રતિકાર બહુવિધ પરિવર્તનો દ્વારા ધીમે ધીમે વિકસે છે.

ક્વિનોલોન્સના ક્રોસ-રેઝિસ્ટન્સના કિસ્સા નોંધાયા છે. જો કે, અન્ય ક્વિનોલોન્સ સામે પ્રતિરોધક કેટલાક ગ્રામ-પોઝિટિવ અને એનારોબિક સુક્ષ્મસજીવો મોક્સિફ્લોક્સાસીન પ્રત્યે સંવેદનશીલ હોય છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

પુખ્ત વયના લોકોમાં ચેપી અને બળતરા રોગો જે દવા પ્રત્યે સંવેદનશીલ સુક્ષ્મસજીવોને કારણે થાય છે:

• તીવ્ર સાઇનસાઇટિસ;
• સમુદાય દ્વારા હસ્તગત ન્યુમોનિયા (બહુવિધ એન્ટિબાયોટિક પ્રતિકાર સાથે સુક્ષ્મસજીવોના તાણને કારણે થાય છે તે સહિત);
• ક્રોનિક બ્રોન્કાઇટિસની તીવ્રતા;
• ત્વચા અને સોફ્ટ પેશી ચેપ;
• ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ સ્ટ્રક્ચર્સના જટિલ ચેપ (ચેપગ્રસ્ત ડાયાબિટીક પગ સહિત).

બહુવિધ એન્ટિબાયોટિક પ્રતિકાર સાથે સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયામાં પેનિસિલિન સામે પ્રતિરોધક તાણ અને પેનિસિલિન (ન્યૂનતમ અવરોધક પ્રવૃત્તિ સાથે ≥2 mg/ml), સેકન્ડ જનરેશન સેફાલોસ્પોરીન્સ (cefuroxime, macrolideshometrame, macrolides, ટ્રાઇમ્સ) અને બે કે તેથી વધુ એન્ટિબાયોટિક્સનો સમાવેશ થાય છે. .

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

દવા 400 મિલિગ્રામ 1 વખત / દિવસમાં મૌખિક રીતે સૂચવવામાં આવે છે.

મૌખિક અને નસમાં વહીવટ માટેની સારવારનો સમયગાળો ચેપની તીવ્રતા અને ક્લિનિકલ અસર દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે અને તે છે:

• ખાતે ક્રોનિક બ્રોન્કાઇટિસની તીવ્રતા- 5 દિવસ;
• ખાતે સમુદાય દ્વારા હસ્તગત ન્યુમોનિયાસ્ટેપવાઇઝ ઉપચારની કુલ અવધિ 7-14 દિવસ છે, પ્રથમ નસમાં, પછી મૌખિક રીતે અથવા 10 દિવસ મૌખિક રીતે;
• ખાતે તીવ્ર સાઇનસાઇટિસ અને ત્વચા અને નરમ પેશી ચેપ- 7 દિવસ;
• ખાતે ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીઓના જટિલ ચેપ- સ્ટેપ થેરાપીની કુલ અવધિ એવેલોક્સ (IV વહીવટ પછી મૌખિક વહીવટ) 7-21 દિવસ છે.

ટેબ્લેટ્સ ચાવ્યા વિના, ધોઈ લીધા વિના લેવી જોઈએ નાની રકમપાણી, ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના.

બિનસલાહભર્યું

• ગર્ભાવસ્થા;
• સ્તનપાન (સ્તનપાન);
• 18 વર્ષ સુધીના બાળકો અને કિશોરો;
• વધેલી સંવેદનશીલતામોક્સિફ્લોક્સાસીન અને દવાના અન્ય ઘટકો માટે.

ખાસ નિર્દેશો

જ્યારે સૂચવવામાં આવે ત્યારે તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ એવેલોક્સા આંચકીના હુમલાનું જોખમ વધે છે, તેથી, સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમના રોગોવાળા દર્દીઓ માટે દવા સાવધાની સાથે સૂચવવામાં આવે છે જે હુમલા સાથે હોય છે અથવા તેમના વિકાસની સંભાવના હોય છે અથવા આંચકીની તૈયારીના થ્રેશોલ્ડમાં ઘટાડો થાય છે, તેમજ જ્યારે આવા રોગો થાય છે. અને સ્થિતિ શંકાસ્પદ છે.

પૂરતા ક્લિનિકલ ડેટાના અભાવને કારણે, ગંભીર યકૃતની ક્ષતિ (ચાઇલ્ડ-પુગ ક્લાસ સી) ધરાવતા દર્દીઓમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

ફ્લોરોક્વિનોલોન્સ સાથે ઉપચાર દરમિયાન, સહિત. મોક્સીફ્લોક્સાસીન, ખાસ કરીને વૃદ્ધોમાં અને કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સ મેળવતા દર્દીઓમાં, કંડરાનો સોજો અને કંડરા ફાટી શકે છે. જો પીડા અથવા કંડરામાં બળતરાના ચિહ્નો દેખાય, તો લેવાનું બંધ કરો એવેલોક્સા અને અસરગ્રસ્ત અંગ ઉતારો.

ઉપયોગ કરતી વખતે એવેલોક્સા કેટલાક દર્દીઓ QT લંબાણ અનુભવી શકે છે. આ સંદર્ભમાં, ક્યુટી અંતરાલ, હાયપોક્લેમિયા અને સારવાર દરમિયાન લંબાવતા દર્દીઓમાં દવા ટાળવી જોઈએ. એન્ટિએરિથમિક દવાઓવર્ગ I A (ક્વિનીડાઇન, પ્રોકેનામાઇડ) અથવા વર્ગ III (એમિઓડેરોન, સોટાલોલ), કારણ કે આ દર્દીઓમાં મોક્સીફ્લોક્સાસીનનો અનુભવ મર્યાદિત છે. સાવધાની સાથે સૂચવવું જોઈએ એવેલોક્સ ક્યુટી અંતરાલને લંબાવતી દવાઓ સાથે (સિસાપ્રાઈડ, એરિથ્રોમાસીન, એન્ટિસાઈકોટિક દવાઓ, ટ્રાયસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ), તેમજ એરિથમિયાની સંભાવના ધરાવતા દર્દીઓમાં, જેમ કે બ્રેડીકાર્ડિયા, તીવ્ર ઇસ્કેમિયામ્યોકાર્ડિયમ ડ્રગની સાંદ્રતામાં વધારો સાથે QT અંતરાલ લંબાવવાની ડિગ્રી વધી શકે છે, તેથી ભલામણ કરેલ ડોઝને ઓળંગવી જોઈએ નહીં. ક્યુટી અંતરાલને લંબાવવું એ પોલીમોર્ફિક સહિત વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયાના વધતા જોખમ સાથે સંકળાયેલું છે. વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા. મોક્સીફ્લોક્સાસીન સાથે સારવાર કરાયેલા 8000 દર્દીઓમાંથી કોઈને પણ ક્યુટી લંબાણનો અનુભવ થયો નથી. કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણોઅને મૃત્યુ. જો કે, એરિથમિયા થવાની સંભાવના ધરાવતા દર્દીઓમાં, મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ કરતી વખતે વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયા થવાનું જોખમ વધી શકે છે.

એન્ટિબાયોટિક્સનો ઉપયોગ સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસના વિકાસના જોખમ સાથે સંકળાયેલ છે. જો સારવાર દરમિયાન લક્ષણો જોવા મળે તો આને ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ. એવેલોક્સ ગંભીર ઝાડા. આ કિસ્સામાં, દવા બંધ કરવી જોઈએ અને યોગ્ય ઉપચાર તરત જ સૂચવવો જોઈએ.

દવાના પ્રારંભિક ઉપયોગ દરમિયાન અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ અને એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ થવાનું જોખમ રહેલું છે; આવા કિસ્સાઓ તાત્કાલિક ડૉક્ટરને જાણ કરવી જોઈએ. ખૂબ જ ભાગ્યે જ, એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયા એનાફિલેક્ટિક આંચકામાં પ્રગતિ કરી શકે છે. આવા કિસ્સાઓમાં, તમારે તાત્કાલિક દવા લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ અને યોગ્ય રિસુસિટેશન પગલાં (એન્ટિ-શોક સહિત) હાથ ધરવા જોઈએ.

ક્વિનોલોન્સનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ફોટોસેન્સિટિવિટી પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળે છે. જો કે, પ્રીક્લિનિકલ અને ક્લિનિકલ અભ્યાસ હાથ ધરતી વખતે, તેમજ ઉપયોગ કરતી વખતે એવેલોક્સા વી ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસકોઈ પ્રકાશસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળી નથી. જો કે, દવા લેતી વખતે દર્દીઓએ સીધો સૂર્યપ્રકાશ અને યુવી કિરણોત્સર્ગ ટાળવો જોઈએ.

વિવિધ વંશીય જૂથોના દર્દીઓને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

ફ્લોરોક્વિનોલોન જૂથની એન્ટિબેક્ટેરિયલ દવા

સક્રિય પદાર્થ

પ્રકાશન ફોર્મ, રચના અને પેકેજિંગ

પ્રેરણા માટે ઉકેલ લીલોતરી રંગ સાથે પારદર્શક, પીળો અથવા પીળો.

એક્સિપિયન્ટ્સ: - 2 ગ્રામ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સોલ્યુશન 2N - 0-50 મિલિગ્રામ, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ 1N - 0-20 મિલિગ્રામ, પાણી d/i - 248.659-248.664 ગ્રામ.

250 મિલી - 300 મિલી (1) ની ક્ષમતાવાળી સાફ કાચની બોટલો - કાર્ડબોર્ડ પેક.
250 મિલી - પોલિમર કન્ટેનર, રક્ષણાત્મક બેગમાં બંધ (12) - કાર્ડબોર્ડ બોક્સ.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

બ્રોડ-સ્પેક્ટ્રમ એન્ટીબેક્ટેરિયલ બેક્ટેરિયાનાશક દવા, 8-મેથોક્સીફ્લોરોક્વિનોલોન. મોક્સીફ્લોક્સાસીનની બેક્ટેરિયાનાશક અસર બેક્ટેરિયલ ટોપોઇસોમેરેસિસ II અને IV ના અવરોધને કારણે છે, જે માઇક્રોબાયલ સેલ ડીએનએ બાયોસિન્થેસિસની પ્રતિકૃતિ, સમારકામ અને ટ્રાન્સક્રિપ્શનની પ્રક્રિયાઓમાં વિક્ષેપ તરફ દોરી જાય છે અને પરિણામે, માઇક્રોબાયલ કોષોના મૃત્યુ તરફ દોરી જાય છે.

દવાની લઘુત્તમ બેક્ટેરિયાનાશક સાંદ્રતા સામાન્ય રીતે તેના MIC સાથે તુલનાત્મક હોય છે.

પ્રતિકારની પદ્ધતિઓ

પેનિસિલિન, સેફાલોસ્પોરીન્સ, એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ, મેક્રોલાઇડ્સ સામે પ્રતિકારના વિકાસ તરફ દોરી જતી પદ્ધતિઓ અને મોક્સિફ્લોક્સાસીનની એન્ટિબેક્ટેરિયલ પ્રવૃત્તિને અસર કરતી નથી. એન્ટિબેક્ટેરિયલ દવાઓ અને મોક્સિફ્લોક્સાસીનના આ જૂથો વચ્ચે કોઈ ક્રોસ-પ્રતિરોધ નથી. અત્યાર સુધી, પ્લાઝમિડ પ્રતિકારના કોઈ કેસ પણ જોવા મળ્યા નથી. પ્રતિકાર વિકાસની એકંદર ઘટનાઓ ખૂબ ઓછી છે (10 -7 -10 -10). મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો પ્રતિકાર બહુવિધ પરિવર્તનો દ્વારા ધીમે ધીમે વિકસે છે. MIC ની નીચેની સાંદ્રતામાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનમાં સુક્ષ્મસજીવોના વારંવાર સંપર્કમાં માત્ર થોડો વધારો થાય છે. ક્વિનોલોન્સના ક્રોસ-રેઝિસ્ટન્સના કિસ્સા નોંધાયા છે. જો કે, અન્ય ક્વિનોલોન્સ સામે પ્રતિરોધક કેટલાક ગ્રામ-પોઝિટિવ અને એનારોબિક સુક્ષ્મસજીવો મોક્સિફ્લોક્સાસીન પ્રત્યે સંવેદનશીલ રહે છે.

તે સ્થાપિત કરવામાં આવ્યું છે કે મોક્સીફ્લોક્સાસીન પરમાણુની રચનામાં સ્થાન C8 પર મેથોક્સી જૂથ ઉમેરવાથી મોક્સિફ્લોક્સાસીનની પ્રવૃત્તિમાં વધારો થાય છે અને ગ્રામ-પોઝિટિવ બેક્ટેરિયાના પ્રતિરોધક મ્યુટન્ટ સ્ટ્રેન્સનું નિર્માણ ઘટાડે છે. પોઝિશન C7 પર સાયક્લોમાઇન જૂથનો ઉમેરો સક્રિય પ્રવાહના વિકાસને અટકાવે છે, જે ફ્લોરોક્વિનોલોન્સ સામે પ્રતિકાર કરવાની પદ્ધતિ છે.

મોક્સીફ્લોક્સાસીન ગ્રામ-નેગેટિવ અને ગ્રામ-પોઝિટિવ સુક્ષ્મસજીવો, એનારોબ્સ, એસિડ-ફાસ્ટ બેક્ટેરિયા અને એટીપિકલ બેક્ટેરિયાની વિશાળ શ્રેણી સામે વિટ્રોમાં સક્રિય છે, જેમ કે માયકોપ્લાઝ્મા એસપીપી.., ક્લેમીડીયા એસપીપી., લીજીયોનેલા એસપીપી., તેમજ બીટા-લેક્ટેમ અને મેક્રોલાઈડ એન્ટીબાયોટીક્સ સામે પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયા.

માનવ આંતરડાના માઇક્રોફલોરા પર અસર

સ્વયંસેવકો પર હાથ ધરવામાં આવેલા બે અભ્યાસોમાં, નીચેના ફેરફારો નોંધવામાં આવ્યા હતા: આંતરડાની માઇક્રોફલોરામોક્સીફ્લોક્સાસીનના મૌખિક વહીવટ પછી: એસ્ચેરીચીયા કોલી, બેસિલસ એસપીપી., બેક્ટેરોઇડ્સ વલ્ગાટસ, એન્ટરકોકસ એસપીપી., ક્લેબસિએલા એસપીપી., તેમજ એનારોબ્સ બિફિડોબેક્ટેરિયમ એસપીપી., યુબેક્ટેરિયમ એસપીપી., પેપ્ટોસ્ટ્રેપ્ટોકોની સાંદ્રતામાં ઘટાડો. આ ફેરફારો બે અઠવાડિયામાં ઉલટાવી શકાય તેવા હતા. કોઈ ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિયલ ટોક્સિન મળ્યાં નથી.

ઇન વિટ્રો સંવેદનશીલતા પરીક્ષણ

મોક્સિફ્લોક્સાસીનની એન્ટિબેક્ટેરિયલ પ્રવૃત્તિના સ્પેક્ટ્રમમાં નીચેના સુક્ષ્મસજીવોનો સમાવેશ થાય છે:

સંવેદનશીલ	સાધારણ સંવેદનશીલ	પ્રતિરોધક
ગ્રામ-પોઝિટિવ
ગાર્ડનેરેલા યોનિમાર્ગ
સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા (પેનિસિલિન સામે પ્રતિરોધક તાણ અને બહુવિધ એન્ટિબાયોટિક પ્રતિકાર સાથેના તાણ સહિત), તેમજ પેનિસિલિન (MIC≥2 μg/ml), બીજી પેઢીના સેફાલોસ્પોરીન્સ (દા.ત.), મેક્રોલાઈડ્સ, , ટેટી, મેક્રોલાઈડ્સ જેવા બે કે તેથી વધુ એન્ટિબાયોટિક્સ સામે પ્રતિરોધક તાણ ટ્રાઇમેથોપ્રિમ/સલ્ફામેથોક્સાઝોલ
સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પાયોજેન્સ (ગ્રુપ A)*
સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ મિલેરી ગ્રુપ (એસ. એન્જીનોસસ*, એસ. કોન્સ્ટેલેટસ* અને એસ. ઇન્ટરમીડિયસ)
સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ વિરિડાન્સ જૂથ (એસ. વિરિડાન્સ, એસ. મ્યુટાન્સ, એસ. મિટિસ, એસ. સાંગ્યુનિસ, એસ. સેલિવેરિયસ, એસ. થર્મોફિલસ, એસ. કોન્સ્ટેલેટસ)
સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એગાલેક્ટીઆ
સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ડિસાગાલેક્ટીઆ
સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરિયસ (મેથિસિલિન-સંવેદનશીલ તાણ)*		સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરિયસ (મેથિસિલિન/ઓફ્લોક્સાસીન માટે પ્રતિરોધક તાણ)**
કોગ્યુલેઝ-નેગેટિવ સ્ટેફાયલોકોકસ એસપીપી. (S. cohnii, S. epidermidis, S. heemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), મેથિસિલિન-સંવેદનશીલ તાણ		કોગ્યુલેઝ-નેગેટિવ સ્ટેફાયલોકોકસ એસપીપી. (S. cohnii, S. epidermidis, S. heemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), મેથિસિલિન-પ્રતિરોધક તાણ
	એન્ટરોકોકસ ફેકલિસ* (ફક્ત વેનકોમિસિન અને જેન્ટામિસિન પ્રત્યે સંવેદનશીલ તાણ)
	એન્ટરકોકસ એવિયમ*
	એન્ટરકોકસ ફેસીકમ*
ગ્રામ-નેગેટિવ
હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા (બીટા-લેક્ટેમેઝ-ઉત્પાદક અને બિન-બીટા-લેક્ટેમેઝ-ઉત્પાદક તાણ સહિત)*
હિમોફિલસ પેરાઇનફ્લુએન્ઝા*
મોરેક્સેલા કેટરહાલિસ (બીટા-લેક્ટેમેઝ-ઉત્પાદક અને બિન-બીટા-લેક્ટેમેઝ-ઉત્પાદક તાણ સહિત)*
બોર્ડેટેલા પેર્ટ્યુસિસ
લિજીયોનેલા ન્યુમોફિલા	એસ્ચેરીચીયા કોલી* એ
એસીનેટોબેક્ટર બૌમની	ક્લેબસિએલા ન્યુમોનિયા*a
	ક્લેબસિએલા ઓક્સીટોકા
	સિટ્રોબેક્ટર ફ્રેન્ડી*
	એન્ટરબેક્ટર એસપીપી. (ઇ. એરોજેન્સ, ઇ. ઇન્ટરમીડિયસ, ઇ. સાકાઝાકી)
	એન્ટેરોબેક્ટર ક્લોકે*
	પેન્ટોઆ એગ્લોમેરન્સ
		સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા
	સ્યુડોમોનાસ ફ્લોરોસેન્સ
	બર્કોલ્ડેરિયા સેપેસિયા
	સ્ટેનોટ્રોફોમોનાસ માલ્ટોફિલિયા
	પ્રોટીસ મિરાબિલિસ*
પ્રોટીસ વલ્ગારિસ
	મોર્ગેનેલા મોર્ગની
	નીસેરિયા ગોનોરિયા*
	પ્રોવિડેન્સિયા એસપીપી. (પી. રેટ્ટગેરી, પી. સ્ટુઆર્ટી)
એનારોબ્સ
	બેક્ટેરોઇડ એસપીપી. (બી. ફ્રેજીલીસ*, બી. ડીસ્ટાસોની*, બી. થેટાયોટોમીક્રોન*, બી. ઓવટસ*, બી. યુનિફોર્મિસ*, બી. વલ્ગારિસ*)
ફ્યુસોબેક્ટેરિયમ એસપીપી.
	પેપ્ટોસ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી.*
પોર્ફિરોમોનાસ એસપીપી.
પ્રીવોટેલા એસપીપી.
પ્રોપિયોનીબેક્ટેરિયમ એસપીપી.
	ક્લોસ્ટ્રિડિયમ એસપીપી.*
એટીપીકલ
ક્લેમીડિયા ન્યુમોનિયા*
ક્લેમીડીયા ટ્રેકોમેટીસ*
માયકોપ્લાઝ્મા ન્યુમોનિયા*
માયકોપ્લાઝ્મા હોમિનિસ
માયકોપ્લાઝમા જનનેન્દ્રિય
લિજીયોનેલા ન્યુમોફિલા*
કોક્સિએલા બર્નેટ્ટી

* - ક્લિનિકલ ડેટા દ્વારા મોક્સિફ્લોક્સાસીન પ્રત્યેની સંવેદનશીલતાની પુષ્ટિ થાય છે.

** - મેથિસિલિન-પ્રતિરોધક સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરિયસ (MRSA) દ્વારા થતા ચેપની સારવાર માટે Avelox નો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. શંકાસ્પદ અથવા પુષ્ટિ થયેલ MRSA ચેપની સારવાર યોગ્ય એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓથી થવી જોઈએ.

a - હસ્તગત પ્રતિકારનો વિકાસ શક્ય છે.

અમુક જાતો માટે, હસ્તગત પ્રતિકારનું વિતરણ ભૌગોલિક પ્રદેશોમાં અને સમય જતાં બદલાઈ શકે છે. તેથી, તાણની સંવેદનશીલતાનું પરીક્ષણ કરતી વખતે, ખાસ કરીને ગંભીર ચેપની સારવાર કરતી વખતે પ્રતિકાર વિશે સ્થાનિક માહિતી હોવી ઇચ્છનીય છે.

જો હોસ્પિટલમાં સારવાર લઈ રહેલા દર્દીઓમાં, AUC/MIC 90નું મૂલ્ય 125 કરતાં વધી જાય, અને C max/MIC 90 8-10ની રેન્જમાં હોય, તો આ ક્લિનિકલ સુધારણા સૂચવે છે. બહારના દર્દીઓમાં, આ સરોગેટ પરિમાણોની કિંમતો સામાન્ય રીતે ઓછી હોય છે: AUC/MIC 90 >30-40.

* AUIC - અવરોધ વળાંક હેઠળનો વિસ્તાર (AUC/MIC રેશિયો 90)

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

સક્શન

મૌખિક વહીવટ પછી, મોક્સિફ્લોક્સાસીન ઝડપથી અને લગભગ સંપૂર્ણ રીતે શોષાય છે.

મૌખિક વહીવટ અને નસમાં પ્રેરણા પછી સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 91% છે.

મોક્સિફ્લોક્સાસીનનું ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ જ્યારે 50 થી 1200 મિલિગ્રામની માત્રામાં એકવાર લેવામાં આવે છે, તેમજ 10 દિવસ માટે 600 મિલિગ્રામ/દિવસ, રેખીય છે.

400 મિલિગ્રામની માત્રામાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનની એક માત્રા પછી, લોહીમાં Cmax 0.5-4 કલાકની અંદર પહોંચી જાય છે અને 3.1 mg/l છે. મોક્સીફ્લોક્સાસીનના 400 મિલિગ્રામ 1 વખત/દિવસના મૌખિક વહીવટ પછી, Css મહત્તમ અને Css મિનિટ અનુક્રમે 3.2 mg/l અને 0.6 mg/l છે.

ખોરાક સાથે મોક્સિફ્લોક્સાસીન લેતી વખતે, Cmax (2 કલાક દ્વારા) સુધી પહોંચવાના સમયમાં થોડો વધારો થાય છે અને Cmax (આશરે 16% દ્વારા) માં થોડો ઘટાડો થાય છે, જ્યારે શોષણની અવધિ બદલાતી નથી. જો કે, આ ડેટાનું ક્લિનિકલ મહત્વ નથી, અને ખોરાકના સેવનને ધ્યાનમાં લીધા વિના દવાનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.

1 કલાકમાં 400 મિલિગ્રામની માત્રામાં એવેલોક્સના એક જ ઇન્ફ્યુઝન પછી, ઇન્ફ્યુઝનના અંતે Cmax પહોંચી જાય છે અને તે 4.1 mg/l છે, જે જ્યારે લેવામાં આવે ત્યારે આ સૂચકના મૂલ્યની તુલનામાં આશરે 26% ના વધારાને અનુરૂપ છે. મૌખિક રીતે AUC દ્વારા નિર્ધારિત ડ્રગનું એક્સપોઝર, જ્યારે દવા મૌખિક રીતે લેતી વખતે તેના કરતા થોડું વધારે હોય છે.

1 કલાક સુધી 400 મિલિગ્રામની માત્રામાં બહુવિધ ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્ફ્યુઝન સાથે, Css મહત્તમ અને Css મિનિટ અનુક્રમે 4.1 mg/l થી 5.9 mg/l અને 0.43 mg/l થી 0.84 mg/l સુધી બદલાય છે. પ્રેરણાના અંતે 4.4 mg/l ની સરેરાશ Css પ્રાપ્ત થાય છે.

વિતરણ

સંતુલન સ્થિતિ 3 દિવસમાં પ્રાપ્ત થાય છે.

રક્ત પ્રોટીન (મુખ્યત્વે આલ્બ્યુમિન) સાથે બંધનકર્તા લગભગ 45% છે.

મોક્સિફ્લોક્સાસીન અંગો અને પેશીઓમાં ઝડપથી વિતરિત થાય છે. Vd લગભગ 2 l/kg છે.

મોક્સિફ્લોક્સાસીનની ઉચ્ચ સાંદ્રતા, પ્લાઝ્મામાં તે કરતાં વધી જાય છે, ફેફસાંની પેશીઓમાં (ઉપકલાના પ્રવાહી, મૂર્ધન્ય મેક્રોફેજેસ સહિત), અનુનાસિક સાઇનસમાં (મેક્સિલરી અને એથમોઇડ સાઇનસ), અનુનાસિક પોલિપ્સમાં, બળતરાના કેન્દ્રમાં (બીની સામગ્રીની સૂચિમાં) બનાવવામાં આવે છે. ત્વચાના જખમમાં). ઇન્ટર્સ્ટિશિયલ પ્રવાહી અને લાળમાં, મોક્સિફ્લોક્સાસીન મુક્ત સ્વરૂપમાં નક્કી કરવામાં આવે છે, પ્રોટીન સાથે બંધાયેલ નથી, પ્લાઝમા કરતાં વધુ સાંદ્રતામાં. વધુમાં, મોક્સિફ્લોક્સાસીનની ઉચ્ચ સાંદ્રતા પેટના અવયવો, પેરીટોનિયલ પ્રવાહી તેમજ સ્ત્રી જનન અંગોના પેશીઓમાં નક્કી કરવામાં આવે છે.

ચયાપચય

મોક્સીફ્લોક્સાસીન તબક્કો 2 બાયોટ્રાન્સફોર્મેશનમાંથી પસાર થાય છે અને શરીરમાંથી કિડની દ્વારા અને આંતરડા દ્વારા પણ વિસર્જન થાય છે, બંને અપરિવર્તિત અને નિષ્ક્રિય સલ્ફો સંયોજનો (M1) અને ગ્લુકોરોનાઇડ્સ (M2) સ્વરૂપે. મોક્સીફ્લોક્સાસીન માઇક્રોસોમલ સાયટોક્રોમ P450 સિસ્ટમ દ્વારા બાયોટ્રાન્સફોર્મ નથી. મેટાબોલિટ્સ M1 અને M2 પિતૃ સંયોજન કરતાં ઓછી સાંદ્રતામાં પ્લાઝમામાં હાજર છે. પ્રિક્લિનિકલ અભ્યાસોના પરિણામોના આધારે, તે સાબિત થયું હતું કે આ ચયાપચયની સલામતી અને સહિષ્ણુતાના સંદર્ભમાં શરીર પર નકારાત્મક અસર થતી નથી.

દૂર કરવું

T1/2 આશરે 12 કલાક છે. દવા મૌખિક રીતે લીધા પછી અને 400 મિલિગ્રામની માત્રામાં નસમાં વહીવટ પછી સરેરાશ કુલ ક્લિયરન્સ 179-246 મિલી/મિનિટ છે.

રેનલ ક્લિયરન્સ 24-53 મિલી/મિનિટ છે. આ દવાના આંશિક ટ્યુબ્યુલર પુનઃશોષણ સૂચવે છે.

પિતૃ સંયોજન અને તબક્કા 2 ચયાપચયનું સમૂહ સંતુલન લગભગ 96-98% છે, જે ઓક્સિડેટીવ ચયાપચયની ગેરહાજરી દર્શાવે છે. એક માત્રામાંથી લગભગ 22% (400 મિલિગ્રામ) કિડની દ્વારા યથાવત વિસર્જન થાય છે, લગભગ 26% આંતરડા દ્વારા.

ખાસ ક્લિનિકલ પરિસ્થિતિઓમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ

પુરુષો અને સ્ત્રીઓમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનના ફાર્માકોકેનેટિક્સનો અભ્યાસ એયુસી અને સીમેક્સના સંદર્ભમાં 33% નો તફાવત દર્શાવે છે. મોક્સિફ્લોક્સાસીનનું શોષણ લિંગ પર આધારિત નથી. AUC અને Cmax માં તફાવતો લિંગને બદલે શરીરના વજનમાં તફાવતને કારણે હતા અને તેને તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ ગણવામાં આવતા નથી.

વિવિધ વંશીય જૂથો અને વિવિધ વયના દર્દીઓમાં મોક્સીફ્લોક્સાસીનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર તફાવતો નહોતા.

બાળકોમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનના ફાર્માકોકેનેટિક અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યા નથી.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનના ફાર્માકોકાઇનેટિક્સમાં કોઈ નોંધપાત્ર ફેરફારો થયા નથી (સીસીવાળા દર્દીઓ સહિત.<30 мл/мин/1.73 м 2) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો અને સામાન્ય યકૃત કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓની તુલનામાં યકૃતની ક્ષતિ (ચાઇલ્ડ-પુગ વર્ગ A અને B) ધરાવતા દર્દીઓમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીન સાંદ્રતામાં કોઈ નોંધપાત્ર તફાવત જોવા મળ્યો નથી.

સંકેતો

પુખ્ત વયના લોકોમાં ચેપી અને બળતરા રોગો જે દવા પ્રત્યે સંવેદનશીલ સુક્ષ્મસજીવોને કારણે થાય છે:

• તીવ્ર સાઇનસાઇટિસ;
• ક્રોનિક બ્રોન્કાઇટિસની તીવ્રતા;
• સમુદાય દ્વારા હસ્તગત ન્યુમોનિયા (બહુવિધ એન્ટિબાયોટિક પ્રતિકાર સાથે સુક્ષ્મસજીવોના તાણને કારણે થાય છે તે સહિત);
• ત્વચા અને સોફ્ટ પેશી ચેપ;
• ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ સ્ટ્રક્ચર્સના જટિલ ચેપ (ચેપગ્રસ્ત ડાયાબિટીક પગ સહિત);
• જટિલ આંતર-પેટની ચેપ, જેમાં પોલિમાઇક્રોબાયલ ચેપનો સમાવેશ થાય છે. ઇન્ટ્રાપેરીટોનિયલ ફોલ્લાઓ;
• પેલ્વિક અવયવોના અવ્યવસ્થિત દાહક રોગો (સાલ્પીંગિટિસ અને એન્ડોમેટ્રિટિસ સહિત).

* - બહુવિધ એન્ટિબાયોટિક પ્રતિકાર સાથે સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયામાં પેનિસિલિન સામે પ્રતિરોધક તાણ અને પેનિસિલિન (MIC ≥2 mg/ml સાથે), સેકન્ડ જનરેશન સેફાલોસ્પોરીન્સ (સેફ્યુરોક્સાઈમ), મેક્રોલાઈડ્સ, અને ટ્રાઈમેટોક્સોક્સાઈમઝોલ, મેક્રોલાઈડ્સ અને બે કે તેથી વધુ એન્ટિબાયોટિક્સનો સમાવેશ થાય છે. .

એન્ટિબેક્ટેરિયલ એજન્ટોના ઉપયોગ પર વર્તમાન સત્તાવાર માર્ગદર્શિકા ધ્યાનમાં લેવી આવશ્યક છે.

બિનસલાહભર્યું

• કંડરાના પેથોલોજીનો ઇતિહાસ જે ક્વિનોલોન એન્ટિબાયોટિક્સ સાથેની સારવારના પરિણામે વિકસિત થયો છે;
• પ્રિક્લિનિકલ અને ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં, મોક્સિફ્લોક્સાસીનના વહીવટ પછી, હૃદયના ઇલેક્ટ્રોફિઝીયોલોજીકલ પરિમાણોમાં ફેરફારો જોવા મળ્યા હતા, જે QT અંતરાલને લંબાવવામાં દર્શાવવામાં આવ્યા હતા. આ સંદર્ભમાં, નીચેની કેટેગરીના દર્દીઓમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે: ક્યુટી અંતરાલની જન્મજાત અથવા હસ્તગત દસ્તાવેજી લંબાઇ, ઇલેક્ટ્રોલાઇટ વિક્ષેપ, ખાસ કરીને અસુધારિત હાયપોક્લેમિયા; તબીબી રીતે નોંધપાત્ર બ્રેડીકાર્ડિયા; ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર ઇજેક્શન અપૂર્ણાંકમાં ઘટાડો સાથે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર હૃદયની નિષ્ફળતા; ક્લિનિકલ લક્ષણો સાથે લયમાં વિક્ષેપનો ઇતિહાસ;
• મોક્સીફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ અન્ય દવાઓ સાથે થવો જોઈએ નહીં જે ક્યુટી અંતરાલને લંબાવે છે;
• દવામાં લેક્ટોઝની હાજરીને લીધે, તેનો ઉપયોગ જન્મજાત લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન (ગોળીઓ માટે) ના કિસ્સાઓમાં બિનસલાહભર્યું છે;
• ક્લિનિકલ ડેટાની મર્યાદિત માત્રાને કારણે, ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય (ચાઇલ્ડ-પુગ વર્ગીકરણ અનુસાર વર્ગ C) ધરાવતા દર્દીઓમાં અને ULN કરતા 5 ગણા કરતા વધુ ટ્રાન્સમિનેસિસવાળા દર્દીઓમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે;
• ગર્ભાવસ્થા;
• સ્તનપાન (સ્તનપાન);
• 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમર;
• મોક્સિફ્લોક્સાસીન, અન્ય ક્વિનોલોન્સ અથવા દવાના અન્ય ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.

સાથે સાવધાનીસેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમના રોગો માટે વપરાય છે (સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમને સંડોવતા શંકાસ્પદ રોગો સહિત), આક્રમક હુમલાની ઘટનાની સંભાવના અને આક્રમક તત્પરતાના થ્રેશોલ્ડને ઘટાડવા માટે; તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયા જેવી સંભવિત પ્રોએરિથમિક સ્થિતિ ધરાવતા દર્દીઓમાં, ખાસ કરીને સ્ત્રીઓ અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં; માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ માટે; યકૃતના સિરોસિસ સાથે; જ્યારે પોટેશિયમનું સ્તર ઘટાડતી દવાઓ સાથે વારાફરતી લેવામાં આવે છે.

ડોઝ

દવા મૌખિક રીતે અને નસમાં 400 મિલિગ્રામ 1 વખત / દિવસમાં સૂચવવામાં આવે છે.

એવેલોક્સ સાથેની સારવારની અવધિ જ્યારે મૌખિક રીતે અને નસમાં આપવામાં આવે છે ત્યારે ચેપની તીવ્રતા અને ક્લિનિકલ અસર દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે અને તે છે: ક્રોનિક બ્રોન્કાઇટિસની તીવ્રતા- 5-10 દિવસ; ખાતે સમુદાય દ્વારા હસ્તગત ન્યુમોનિયાસ્ટેપ થેરાપીની કુલ અવધિ (IV વહીવટ પછી મૌખિક વહીવટ) 7-14 દિવસ છે, પ્રથમ IV, પછી મૌખિક રીતે અથવા 10 દિવસ મૌખિક રીતે; ખાતે તીવ્ર સાઇનસાઇટિસ અને ત્વચા અને નરમ પેશી ચેપ- 7 દિવસ; ખાતે ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીઓના જટિલ ચેપસ્ટેપવાઈઝ ઉપચારની કુલ અવધિ (iv વહીવટ પછી મૌખિક વહીવટ) 7-21 દિવસ છે; ખાતે જટિલ આંતર-પેટની ચેપસ્ટેપવાઇઝ થેરાપીની કુલ અવધિ (દવાનો iv વહીવટ અને મૌખિક વહીવટ પછી) 5-14 દિવસ છે; ખાતે પેલ્વિક અવયવોના અવ્યવસ્થિત દાહક રોગો - 14 દિવસ.

એવેલોક્સ સાથેની સારવારનો સમયગાળો 21 દિવસ સુધીનો હોઈ શકે છે.

ડોઝની પદ્ધતિમાં ફેરફાર વૃદ્ધ દર્દીઓજરૂરી નથી.

માં મોક્સિફ્લોક્સાસીનની અસરકારકતા અને સલામતી બાળકો અને કિશોરોઅપ્રસ્થાપિત.

લીવર ડિસફંક્શનવાળા દર્દીઓડોઝની પદ્ધતિમાં કોઈ ફેરફાર જરૂરી નથી.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં (CC ≤ 30 ml/min/1.73 m2 સાથે ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા સહિત), તેમજ સતત હેમોડાયલિસિસ અને લાંબા ગાળાના એમ્બ્યુલેટરી પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસના દર્દીઓમાં, ડોઝની પદ્ધતિમાં કોઈ ફેરફાર જરૂરી નથી.

વિવિધ વંશીય જૂથોના દર્દીઓમાં, ડોઝની પદ્ધતિમાં કોઈ ફેરફાર જરૂરી નથી.

ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના, ગોળીઓ ચાવ્યા વિના, થોડી માત્રામાં પાણી સાથે લેવી જોઈએ. ભલામણ કરેલ ડોઝથી વધુ ન કરો.

પ્રેરણા માટેનું સોલ્યુશન 60 મિનિટમાં નસમાં સંચાલિત થવું જોઈએ. ટી-પીસનો ઉપયોગ કરીને દવાને પાતળું અથવા અનડિલુટ કરી શકાય છે). એવેલોક્સ સોલ્યુશન નીચેના સોલ્યુશન સાથે સુસંગત છે: સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન 0.9%, સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન 1M, ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન 5%, ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન 10%, ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન 40%, ઝાયલીટોલ સોલ્યુશન 20%, રિંગરનું લેક્ટેટ સોલ્યુશન.

માત્ર સ્પષ્ટ ઉકેલનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

સુસંગત સોલવન્ટ સાથે મંદ કર્યા પછી, એવેલોક્સ સોલ્યુશન ઓરડાના તાપમાને 24 કલાક સુધી સ્થિર રહે છે. કારણ કે સોલ્યુશનને સ્થિર અથવા રેફ્રિજરેટ કરી શકાતું નથી, તેને રેફ્રિજરેટરમાં સંગ્રહિત કરવું જોઈએ નહીં. જ્યારે ઠંડુ થાય છે, ત્યારે દ્રાવણમાં અવક્ષેપ થઈ શકે છે, પરંતુ ઓરડાના તાપમાને અવક્ષેપ સામાન્ય રીતે ઓગળી જાય છે. સોલ્યુશન તેના મૂળ પેકેજિંગમાં સંગ્રહિત હોવું જોઈએ.

જો પ્રેરણા માટેનું સોલ્યુશન અન્ય દવાઓ સાથે સૂચવવામાં આવે છે, તો પછી દરેક દવા અલગથી સંચાલિત થવી જોઈએ.

આડઅસરો

મોક્સીફ્લોક્સાસીન 400 મિલિગ્રામ (મૌખિક રીતે, સ્ટેપ-ડાઉન થેરાપી [IV પછી મૌખિક વહીવટ] અને IV એકલા) સાથે નોંધાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ પરનો ડેટા ક્લિનિકલ અભ્યાસો અને પોસ્ટ-માર્કેટિંગ રિપોર્ટ્સ (હાઇલાઇટ કરેલ)માંથી લેવામાં આવ્યો છે. ત્રાંસી ). "સામાન્ય" જૂથમાં સૂચિબદ્ધ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ઉબકા અને ઝાડા સિવાય, 3% કરતા ઓછી ઘટનાઓ સાથે જોવા મળે છે.

દરેક આવર્તન જૂથમાં, પ્રતિકૂળ દવાઓની પ્રતિક્રિયાઓ મહત્વના ઉતરતા ક્રમમાં સૂચિબદ્ધ છે. પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તનનું નિર્ધારણ: ઘણીવાર (≥1/100 થી<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

ચેપ:ફંગલ ચેપ.

હેમેટોપોએટીક સિસ્ટમમાંથી:અસામાન્ય - એનિમિયા, લ્યુકોપેનિયા, ન્યુટ્રોપેનિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, થ્રોમ્બોસિથેમિયા, પ્રોથ્રોમ્બિન સમય લંબાવવો અને INR માં વધારો; ભાગ્યે જ - થ્રોમ્બોપ્લાસ્ટિન સાંદ્રતામાં ફેરફાર; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - પ્રોથ્રોમ્બિન સાંદ્રતામાં વધારો અને INR માં ઘટાડો.

રોગપ્રતિકારક તંત્રમાંથી:અસામાન્ય - એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ, અિટકૅરીયા, ખંજવાળ, ફોલ્લીઓ, ઇઓસિનોફિલિયા; ભાગ્યે જ - એનાફિલેક્ટિક/એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ, એન્જીયોએડીમા, લેરીન્જિયલ એડીમા સહિત (સંભવિત રૂપે જીવલેણ); ખૂબ જ ભાગ્યે જ - એનાફિલેક્ટિક/એનાફિલેક્ટોઇડ આંચકો (સંભવિત જીવન માટે જોખમી સહિત).

વિનિમય બાજુથી પદાર્થો:અસામાન્ય - હાયપરલિપિડેમિયા; ભાગ્યે જ - હાયપરગ્લાયકેમિઆ, હાયપર્યુરિસેમિયા.

માનસિક વિકૃતિઓ:અવારનવાર - અસ્વસ્થતા, સાયકોમોટર હાયપરરેએક્ટિવિટી, આંદોલન; ભાગ્યે જ - ભાવનાત્મક નબળાઇ, હતાશા ( અત્યંત દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, આત્મહત્યાના વિચાર અથવા આત્મહત્યાના પ્રયાસો જેવા સ્વ-નુકસાનકારક વર્તન થઈ શકે છે ), આભાસ; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - ડિવ્યક્તિકરણ, માનસિક પ્રતિક્રિયાઓ ( આત્મઘાતી વિચારસરણી અથવા આત્મહત્યાના પ્રયાસો જેવા સ્વ-નુકસાન કરનાર વર્તનમાં સંભવિતપણે પ્રગટ થાય છે).

નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:વારંવાર - ચક્કર, માથાનો દુખાવો; અસામાન્ય - પેરેસ્થેસિયા, ડિસેસ્થેસિયા, સ્વાદમાં ખલેલ (ખૂબ જ દુર્લભ કિસ્સાઓમાં એજ્યુસિયા સહિત), મૂંઝવણ, દિશાહિનતા, ઊંઘમાં ખલેલ, કંપન, ચક્કર, સુસ્તી; ભાગ્યે જ - હાઈપોએસ્થેસિયા, ઘ્રાણેન્દ્રિય વિક્ષેપ (એનોસ્મિયા સહિત), અસાધારણ સપના, સંકલન ગુમાવવું (ચક્કર અથવા ચક્કરને કારણે ચાલવાની વિક્ષેપ સહિત, ખૂબ જ દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, જે પતનને કારણે ઇજા તરફ દોરી જાય છે, ખાસ કરીને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં) , વિવિધ ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ ("ગ્રાન્ડ મેલ" હુમલા સહિત), ધ્યાન વિકૃતિઓ, વાણી વિકૃતિઓ, સ્મૃતિ ભ્રંશ, પેરિફેરલ ન્યુરોપથી, પોલિન્યુરોપથી; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - હાયપરસ્થેસિયા.

દ્રષ્ટિના અંગની બાજુથી:અવારનવાર - દ્રશ્ય ક્ષતિ (ખાસ કરીને સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની પ્રતિક્રિયાઓ સાથે); ખૂબ જ ભાગ્યે જ - દ્રષ્ટિનું ક્ષણિક નુકશાન (ખાસ કરીને સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની પ્રતિક્રિયાઓ સાથે).

સુનાવણી અંગના ભાગ પર:ભાગ્યે જ - ટિનીટસ, સાંભળવાની ક્ષતિ, બહેરાશ સહિત (સામાન્ય રીતે ઉલટાવી શકાય તેવું).

કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી:ઘણીવાર - સહવર્તી હાયપોક્લેમિયાવાળા દર્દીઓમાં ક્યુટી અંતરાલને લંબાવવું; અસામાન્ય - ક્યુટી અંતરાલનું લંબાણ, ધબકારા, ટાકીકાર્ડિયા, વેસોડિલેશન; ભાગ્યે જ - બ્લડ પ્રેશરમાં વધારો, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો, મૂર્છા, વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીઅરિથમિયા; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - બિન-વિશિષ્ટ એરિથમિયા, પોલીમોર્ફિક વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા (પિરોએટ પ્રકાર), કાર્ડિયાક એરેસ્ટ (મુખ્યત્વે એરિથમિયાની સંભાવના ધરાવતી વ્યક્તિઓમાં, જેમ કે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર બ્રેડીકાર્ડિયા, તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયા).

શ્વસનતંત્રમાંથી:અવારનવાર - શ્વાસની તકલીફ, અસ્થમાની સ્થિતિ સહિત.

પાચન તંત્રમાંથી:વારંવાર - ઉબકા, ઉલટી, પેટમાં દુખાવો, ઝાડા; અસામાન્ય - ભૂખમાં ઘટાડો અને ખોરાકના વપરાશમાં ઘટાડો, કબજિયાત, અપચા, પેટનું ફૂલવું, ગેસ્ટ્રોએન્ટેરિટિસ (ઇરોસિવ ગેસ્ટ્રોએન્ટેરિટિસ સિવાય), એમીલેઝ પ્રવૃત્તિમાં વધારો; ભાગ્યે જ - dysphagia, stomatitis, સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ (ખૂબ જ દુર્લભ કિસ્સાઓમાં જીવન માટે જોખમી ગૂંચવણો સાથે સંકળાયેલ).

યકૃત અને પિત્તરસ સંબંધી માર્ગમાંથી:ઘણીવાર - યકૃત ટ્રાન્સમિનેસેસની વધેલી પ્રવૃત્તિ; અસામાન્ય - લીવર ડિસફંક્શન (વધેલી LDH પ્રવૃત્તિ સહિત), બિલીરૂબિનની સાંદ્રતામાં વધારો, GGT અને આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટ પ્રવૃત્તિમાં વધારો; ભાગ્યે જ - કમળો, હેપેટાઇટિસ (મુખ્યત્વે કોલેસ્ટેટિક); ખૂબ જ ભાગ્યે જ - સંપૂર્ણ હિપેટાઇટિસ, સંભવિત રૂપે જીવલેણ યકૃતની નિષ્ફળતા તરફ દોરી જાય છે (જીવલેણ કેસ સહિત).

ત્વચામાંથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - બુલસ ત્વચા પ્રતિક્રિયાઓ, જેમ કે સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ અથવા ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ (સંભવિત રૂપે જીવલેણ).

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:અવારનવાર - આર્થ્રાલ્જિયા, માયાલ્જીઆ; ભાગ્યે જ - ટેન્ડિનિટિસ, સ્નાયુ ટોન અને ખેંચાણમાં વધારો, સ્નાયુઓની નબળાઇ; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - સંધિવા, કંડરાના ભંગાણ, મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમને નુકસાનને કારણે હીંડછામાં ખલેલ, માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસના લક્ષણોમાં વધારો.

પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી:અવારનવાર - ડિહાઇડ્રેશન (ઝાડા અથવા પ્રવાહીના સેવનમાં ઘટાડો થવાને કારણે); ભાગ્યે જ - ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન, ડિહાઇડ્રેશનના પરિણામે મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા, જે કિડનીને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે, ખાસ કરીને પહેલાથી અસ્તિત્વમાં રહેલા ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં).

સમગ્ર શરીરમાંથી:અવારનવાર - સામાન્ય અસ્વસ્થતા, બિન-વિશિષ્ટ પીડા, પરસેવો.

સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ:ઘણી વાર - ઈન્જેક્શન/ઇન્ફ્યુઝન સાઇટ પર પ્રતિક્રિયાઓ; અવારનવાર - ઇન્ફ્યુઝન સાઇટ પર ફ્લેબિટિસ/થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ.

તબક્કાવાર ઉપચાર મેળવતા જૂથમાં નીચેની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની ઘટનાઓ વધુ હતી:વારંવાર - GGT પ્રવૃત્તિમાં વધારો; અસાધારણ - વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીઅરિથમિયા, ધમનીનું હાયપોટેન્શન, એડીમા, સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ (જીવન માટે જોખમી ગૂંચવણો સાથે સંકળાયેલા ખૂબ જ દુર્લભ કિસ્સાઓમાં), વિવિધ ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ સાથે આંચકી ("ગ્રાન્ડ મેલ" હુમલા સહિત), આભાસ, ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય ડિહાઇડ્રેશન, જે કિડનીને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે, ખાસ કરીને પહેલાથી અસ્તિત્વમાં રહેલા રેનલ ક્ષતિવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં).

ઓવરડોઝ

મોક્સિફ્લોક્સાસીનના ઓવરડોઝ પર મર્યાદિત ડેટા છે. Avelox નો એકવાર 1200 mg સુધીની માત્રામાં અને 10 દિવસ કે તેથી વધુ સમય માટે 600 mg નો ઉપયોગ કરતી વખતે કોઈ આડઅસર જોવા મળી નથી.

સારવાર:ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, ઇસીજી મોનિટરિંગ સાથે રોગનિવારક અને સહાયક ઉપચાર ક્લિનિકલ પરિસ્થિતિ અનુસાર હાથ ધરવામાં આવે છે.

દવાના મૌખિક વહીવટ પછી તરત જ સક્રિય ચારકોલનો ઉપયોગ ઓવરડોઝના કિસ્સામાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનના વધુ પડતા પ્રણાલીગત સંપર્કને રોકવામાં મદદ કરી શકે છે.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

એટેનોલોલ, રેનિટીડિન, કેલ્શિયમ ધરાવતા પૂરક, થિયોફિલિન, મૌખિક ગર્ભનિરોધક, ગ્લિબેનક્લેમાઇડ, ઇટ્રાકોનાઝોલ, ડિગોક્સિન, મોર્ફિન, પ્રોબેનેસીડ (મોક્સિફ્લોક્સાસીન સાથે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની ગેરહાજરીની પુષ્ટિ કરવામાં આવી છે) સાથે એવેલોક્સનો ઉપયોગ કરતી વખતે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

મોક્સીફ્લોક્સાસીન અને અન્ય દવાઓ કે જે QT લંબાવવાને અસર કરે છે તેની સંભવિત એડિટિવ QT અંતરાલ લંબાવતી અસરને ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. મોક્સિફ્લોક્સાસીન અને દવાઓના સંયુક્ત ઉપયોગને કારણે જે QT અંતરાલને લંબાવવાને અસર કરે છે, "પિરોએટ" પ્રકારના પોલીમોર્ફિક વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા સહિત વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયા થવાનું જોખમ વધે છે. ક્યુટી અંતરાલના લંબાણને અસર કરતી નીચેની દવાઓ સાથે મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો સંયુક્ત ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે: ક્લાસ IA એન્ટિએરિથમિક દવાઓ (ક્વિનીડાઇન, હાઇડ્રોક્વિનિડાઇન, ડિસોપાયરામાઇડ સહિત); વર્ગ III એન્ટિએરિથમિક દવાઓ (એમિઓડેરોન, સોટાલોલ, ડોફેટિલાઇડ, આઇબ્યુટિલાઇડ સહિત); ન્યુરોલેપ્ટીક્સ (ફેનોથિયાઝિન, પિમોઝાઇડ, સર્ટિન્ડોલ, હેલોપેરીડોલ, સલ્ટોપ્રાઇડ સહિત); tricyclic એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ; એન્ટિમાઇક્રોબાયલ (સ્પારફ્લોક્સાસીન, IV એરિથ્રોમાસીન, પેન્ટામિડીન, એન્ટિમેલેરીયલ, ખાસ કરીને હેલોફેન્ટ્રીન); એન્ટિહિસ્ટેમાઈન્સ (ટેર્ફેનાડીન, એસ્ટેમિઝોલ, મિઝોલાસ્ટાઈન); અન્ય (સિસાપ્રાઇડ, IV વિનકેમાઇન), બેપ્રિડિલ, ડિફેમેનિલ.

એવેલોક્સ અને એન્ટાસિડ્સ, મલ્ટીવિટામિન્સ અને ખનિજોનું ઇન્જેશન આ દવાઓમાં રહેલા પોલીવેલેન્ટ કેશન સાથે ચેલેટ કોમ્પ્લેક્સની રચનાને કારણે મોક્સિફ્લોક્સાસીનના શોષણમાં દખલ કરી શકે છે. પરિણામે, પ્લાઝ્મામાં મોક્સિફ્લોક્સાસીન સાંદ્રતા ઉપચારાત્મક સ્તરો કરતાં નોંધપાત્ર રીતે ઓછી હોઈ શકે છે. આ સંદર્ભમાં, એન્ટાસિડ્સ, એન્ટિરેટ્રોવાયરલ (ઉદાહરણ તરીકે, ડીડોનોસિન) અને અન્ય દવાઓ જેમાં કેલ્શિયમ, મેગ્નેશિયમ, એલ્યુમિનિયમ, આયર્ન, સુક્રેલફેટ, જસત હોય છે તે એવેલોક્સ મૌખિક રીતે લીધાના ઓછામાં ઓછા 4 કલાક પહેલાં અથવા 4 કલાક પછી લેવી જોઈએ.

જ્યારે Avelox નો ઉપયોગ વોરફેરીન સાથે કરવામાં આવે છે, ત્યારે પ્રોથ્રોમ્બિન સમય અને અન્ય રક્ત કોગ્યુલેશન પરિમાણો બદલાતા નથી.

એન્ટિબાયોટિક્સ સાથે સંયોજનમાં એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ મેળવતા દર્દીઓમાં, સહિત. મોક્સિફ્લોક્સાસીન સાથે, એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ દવાઓની એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ પ્રવૃત્તિમાં વધારો થવાના કિસ્સાઓ જોવા મળ્યા છે. જોખમી પરિબળો ચેપી રોગ (અને સહવર્તી બળતરા પ્રક્રિયા), ઉંમર અને દર્દીની સામાન્ય સ્થિતિની હાજરી છે. મોક્સિફ્લોક્સાસીન અને વોરફરીન વચ્ચે કોઈ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા નથી તે હકીકત હોવા છતાં, આ દવાઓ સાથે સહવર્તી સારવાર મેળવતા દર્દીઓમાં, INR નું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે અને જો જરૂરી હોય તો, પરોક્ષ એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સની માત્રાને સમાયોજિત કરો.

મોક્સીફ્લોક્સાસીન અને ડિગોક્સિન એકબીજાના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણો પર નોંધપાત્ર અસર કરતા નથી. જ્યારે મોક્સીફ્લોક્સાસીનનું ફરીથી સંચાલન કરવામાં આવ્યું, ત્યારે ડિગોક્સિન સી મહત્તમ આશરે 30% વધ્યો. આ કિસ્સામાં, ડિગોક્સિનના એયુસી અને સી મિનિટનો ગુણોત્તર બદલાતો નથી.

400 મિલિગ્રામની માત્રામાં મૌખિક રીતે સક્રિય કાર્બન અને મોક્સિફ્લોક્સાસીનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, ધીમી શોષણના પરિણામે દવાની પ્રણાલીગત જૈવઉપલબ્ધતા 80% થી વધુ ઘટી છે. ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, શોષણના પ્રારંભિક તબક્કે સક્રિય કાર્બનનો ઉપયોગ પ્રણાલીગત એક્સપોઝરમાં વધુ વધારો અટકાવે છે.

જ્યારે સક્રિય કાર્બનના એક સાથે મૌખિક વહીવટ સાથે નસમાં વહીવટ કરવામાં આવે છે, ત્યારે એન્ટોહેપેટિક પરિભ્રમણ દરમિયાન જઠરાંત્રિય માર્ગમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનના શોષણને કારણે દવાની પ્રણાલીગત જૈવઉપલબ્ધતા થોડી ઓછી થાય છે (આશરે 20% દ્વારા).

મોક્સિફ્લોક્સાસીનનું શોષણ ખોરાકના સહવર્તી ઇન્જેશન (ડેરી ઉત્પાદનો સહિત) દ્વારા અસર કરતું નથી. Moxifloxacin ખોરાક સાથે અથવા ખોરાક વગર લઈ શકાય છે.

અસંગતતા

મોક્સિફ્લોક્સાસીન ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન નીચેની દવાઓ સાથે એક સાથે સંચાલિત કરી શકાતું નથી: સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન 10%, સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન 20%, સોલ્યુશન 4.2%, સોડિયમ બાયકાર્બોનેટ સોલ્યુશન 8.4%.

ખાસ નિર્દેશો

કેટલાક કિસ્સાઓમાં, દવાના પ્રથમ ઉપયોગ પછી, અતિસંવેદનશીલતા અને એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ વિકસી શકે છે, જેની જાણ તરત જ તમારા ડૉક્ટરને કરવી જોઈએ. ખૂબ જ ભાગ્યે જ, દવાના પ્રથમ ઉપયોગ પછી પણ, એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ જીવન માટે જોખમી એનાફિલેક્ટિક આંચકામાં પ્રગતિ કરી શકે છે. આ કિસ્સાઓમાં, એવેલોક્સ સાથેની સારવાર બંધ કરવી જોઈએ અને જરૂરી રોગનિવારક પગલાં (એન્ટિ-શોક સહિત) તરત જ શરૂ કરવા જોઈએ.

Avelox દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે, કેટલાક દર્દીઓ QT અંતરાલ લંબાવવાનો અનુભવ કરી શકે છે.

Avelox નો ઉપયોગ સ્ત્રીઓ અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ. કારણ કે સ્ત્રીઓમાં પુરૂષો કરતાં ક્યુટી અંતરાલ લાંબો હોય છે, તેઓ ક્યુટી અંતરાલને લંબાવતી દવાઓ પ્રત્યે વધુ સંવેદનશીલ હોઈ શકે છે. વૃદ્ધ દર્દીઓ પણ દવાઓ માટે વધુ સંવેદનશીલ હોય છે જે QT અંતરાલને અસર કરે છે.

ડ્રગની સાંદ્રતામાં વધારો સાથે QT અંતરાલ લંબાવવાની ડિગ્રી વધી શકે છે, તેથી ભલામણ કરેલ ડોઝને ઓળંગવી જોઈએ નહીં. ક્યુટી અંતરાલને લંબાવવું એ પોલીમોર્ફિક વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા સહિત વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયાના વધતા જોખમ સાથે સંકળાયેલું છે. જો કે, ન્યુમોનિયા ધરાવતા દર્દીઓમાં, મોક્સિફ્લોક્સાસીન પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા અને QT અંતરાલ લંબાવવા વચ્ચેનો સંબંધ નોંધવામાં આવ્યો હતો. Avelox મેળવતા 9,000 દર્દીઓમાંથી કોઈએ પણ ક્યુટી લંબાણ સાથે સંકળાયેલ કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણો અથવા મૃત્યુનો અનુભવ કર્યો નથી.

Avelox નો ઉપયોગ કરતી વખતે, એરિથમિયા થવાની સંભાવના ધરાવતા દર્દીઓમાં વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયા થવાનું જોખમ વધી શકે છે.

આ સંદર્ભે, એવેલોક્સ બિનસલાહભર્યું છે:

• QT અંતરાલના સ્થાપિત લંબાણવાળા દર્દીઓ;
• અસુધારિત હાયપોક્લેમિયાવાળા દર્દીઓ;
• એરિથમિયા થવાની સંભાવના ધરાવતા દર્દીઓ, જેમ કે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર બ્રેડીકાર્ડિયા.

Avelox નો ઉપયોગ સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ:

• તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયા જેવી સંભવિત રૂપે પ્રોએરિથમિક સ્થિતિ ધરાવતા દર્દીઓમાં;
• લીવર સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં (કારણ કે દર્દીઓની આ શ્રેણીમાં ક્યુટી લંબાણ વિકસાવવાનું જોખમ બાકાત કરી શકાતું નથી).

Avelox લેતી વખતે ફુલમિનાન્ટ હેપેટાઇટિસના કેસો, જે સંભવિત રૂપે લીવરની નિષ્ફળતા તરફ દોરી જાય છે (જીવલેણ કેસ સહિત), નોંધવામાં આવ્યા છે. દર્દીને જાણ કરવી જોઈએ કે જો યકૃતની નિષ્ફળતાના લક્ષણો જોવા મળે છે, તો Avelox સાથે સારવાર ચાલુ રાખતા પહેલા ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જરૂરી છે.

એવેલોક્સ લેતી વખતે બુલસ ત્વચાના જખમ (જેમ કે સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ અથવા ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ) ના કિસ્સા નોંધાયા છે. દર્દીને જાણ કરવી જોઈએ કે જો ત્વચા અથવા મ્યુકોસ મેમ્બ્રેનના જખમના લક્ષણો જોવા મળે છે, તો Avelox સાથે સારવાર ચાલુ રાખતા પહેલા ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જરૂરી છે.

ક્વિનોલોન દવાઓનો ઉપયોગ હુમલાના વિકાસના સંભવિત જોખમ સાથે સંકળાયેલ છે. સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમના રોગો અને સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમના વિકારો ધરાવતા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે એવેલોક્સનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ જે હુમલાની સંભાવના ધરાવે છે અથવા જપ્તીની પ્રવૃત્તિ માટે થ્રેશોલ્ડ ઘટાડે છે.

એવેલોક્સ સહિતની બ્રોડ-સ્પેક્ટ્રમ એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓનો ઉપયોગ એન્ટીબાયોટીકના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ થવાના જોખમ સાથે સંકળાયેલ છે. Avelox સાથે સારવાર દરમિયાન ગંભીર ઝાડા થતા દર્દીઓમાં આ નિદાનને ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ. આ કિસ્સામાં, યોગ્ય ઉપચાર તરત જ સૂચવવો જોઈએ. દવાઓ કે જે આંતરડાની ગતિશીલતાને અટકાવે છે તે ગંભીર ઝાડાના વિકાસમાં બિનસલાહભર્યા છે.

રોગની સંભવિત તીવ્રતાને કારણે માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે એવેલોક્સનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

ક્વિનોલોન્સ સાથે ઉપચાર દરમિયાન, સહિત. moxifloxacin, tendonitis અને tendon rupture વિકસી શકે છે, ખાસ કરીને વૃદ્ધો અને કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સ મેળવતા દર્દીઓમાં. સારવાર પૂર્ણ થયાના કેટલાક મહિનાઓમાં બનેલા કિસ્સાઓનું વર્ણન કરવામાં આવ્યું છે. ઈજાના સ્થળે પીડા અથવા બળતરાના પ્રથમ લક્ષણો પર, દવા બંધ કરવી જોઈએ અને અસરગ્રસ્ત અંગને ઉતારવું જોઈએ.

ક્વિનોલોન્સનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ફોટોસેન્સિટિવિટી પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળે છે. જો કે, પ્રિક્લિનિકલ અને ક્લિનિકલ અભ્યાસ દરમિયાન, તેમજ વ્યવહારમાં એવેલોક્સ ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, કોઈ પ્રકાશસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળી નથી. જો કે, એવેલોક્સ મેળવતા દર્દીઓએ સીધા સૂર્યપ્રકાશ અને અલ્ટ્રાવાયોલેટ પ્રકાશના સંપર્કમાં આવવાનું ટાળવું જોઈએ.

પેલ્વિક અંગોના જટિલ દાહક રોગો (ઉદાહરણ તરીકે, ટ્યુબો-અંડાશય અથવા પેલ્વિક ફોલ્લાઓ સાથે સંકળાયેલ) દર્દીઓમાં મૌખિક વહીવટ માટે ગોળીઓના સ્વરૂપમાં ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરેયસના મેથિસિલિન-પ્રતિરોધક તાણથી થતા ચેપની સારવાર માટે મોક્સીફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. શંકાસ્પદ અથવા પુષ્ટિ થયેલ MRSA ચેપની સારવાર યોગ્ય એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓથી થવી જોઈએ.

માયકોબેક્ટેરિયાના વિકાસને રોકવા માટે એવેલોક્સની ક્ષમતા, માયકોબેક્ટેરિયમ એસપીપી. માટેના પરીક્ષણ સાથે મોક્સિફ્લોક્સાસીનની વિટ્રો ક્રિયાપ્રતિક્રિયાનું કારણ બની શકે છે, જે આ સમયગાળા દરમિયાન એવેલોક્સ સાથે સારવાર લઈ રહેલા દર્દીઓના નમૂનાઓનું વિશ્લેષણ કરતી વખતે ખોટા નકારાત્મક પરિણામો તરફ દોરી જાય છે. એવેલોક્સ સહિત ક્વિનોલોન્સ સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં, પેરેસ્થેસિયા, હાઈપોએસ્થેસિયા, ડિસેસ્થેસિયા અથવા નબળાઈ તરફ દોરી જતા સંવેદનાત્મક અથવા સેન્સરીમોટર પોલિન્યુરોપથીના કેસો વર્ણવવામાં આવ્યા છે. એવેલોક્સ સાથે સારવાર લેતા દર્દીઓને જો ન્યુરોપથીના લક્ષણો, જેમાં દુખાવો, બર્નિંગ, કળતર, નિષ્ક્રિયતા આવે અથવા નબળાઈ આવે, તો સારવાર ચાલુ રાખતા પહેલા તાત્કાલિક તબીબી ધ્યાન લેવાની સલાહ આપવી જોઈએ.

મોક્સીફ્લોક્સાસીન સહિત ફ્લોરોક્વિનોલોન્સના પ્રથમ પ્રિસ્ક્રિપ્શન પછી પણ માનસિક પ્રતિક્રિયાઓ થઈ શકે છે. ખૂબ જ દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, હતાશા અથવા માનસિક પ્રતિક્રિયાઓ આત્મઘાતી વિચારો અને આત્મહત્યાના પ્રયાસો સહિત સ્વ-નુકસાન કરવાની વૃત્તિ સાથે વર્તન તરફ આગળ વધે છે. જો દર્દીઓ આવી પ્રતિક્રિયાઓ વિકસાવે છે, તો Avelox દવા બંધ કરવી જોઈએ અને જરૂરી પગલાં લેવા જોઈએ. મનોવિકૃતિવાળા દર્દીઓ અને માનસિક રોગોનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓને એવેલોક્સ સૂચવતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

fluoroquinolone-પ્રતિરોધક Neisseria gonorrhoeae દ્વારા થતા ચેપની વ્યાપક અને વધતી જતી ઘટનાઓને કારણે, પેલ્વિક ઇનફ્લેમેટરી બિમારીવાળા દર્દીઓની સારવારમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીન મોનોથેરાપીનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં, સિવાય કે ફ્લોરોક્વિનોલોન-પ્રતિરોધક N. ગોનોરિયાની હાજરીને બાકાત રાખવામાં આવે. જો fluoroquinolone-પ્રતિરોધક N. gonorrhoeae ની હાજરીને બાકાત કરી શકાતી નથી, તો N. gonorrhoeae (દા.ત., cephalosporin) સામે સક્રિય એવા યોગ્ય એન્ટિબાયોટિક સાથે એમ્પિરિક મોક્સિફ્લોક્સાસીન ઉપચારને પૂરક બનાવવા માટે વિચારણા કરવી જોઈએ.

ઓછા મીઠાવાળા આહારવાળા દર્દીઓ (હૃદયની નિષ્ફળતા, રેનલ નિષ્ફળતા, નેફ્રોટિક સિન્ડ્રોમ સાથે) એ ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે પ્રેરણા માટેના સોલ્યુશનમાં સોડિયમ ક્લોરાઇડ હોય છે.

વાહનો ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર

મોક્સીફ્લોક્સાસીન સહિત ફ્લુરોક્વિનોલોન્સ, દર્દીઓની કાર ચલાવવાની અને અન્ય સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં સામેલ થવાની ક્ષમતાને નબળો પાડી શકે છે કે જેને કેન્દ્રિય નર્વસ સિસ્ટમ અને દૃષ્ટિની ક્ષતિ પર તેમની અસરોને કારણે ધ્યાન અને સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ઝડપ વધારવાની જરૂર હોય છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન મોક્સિફ્લોક્સાસીનની સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી અને તેનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. કેટલાક ક્વિનોલોન્સ મેળવતા બાળકોમાં ઉલટાવી શકાય તેવા સંયુક્ત નુકસાનના કિસ્સાઓ વર્ણવવામાં આવ્યા છે, પરંતુ આ અસર ગર્ભમાં (જ્યારે માતા ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઉપયોગ કરે છે) માં નોંધવામાં આવી નથી.

IN પ્રાણી સંશોધનપ્રજનન ઝેરી અસર દર્શાવવામાં આવી છે. મનુષ્યો માટે સંભવિત જોખમ અજ્ઞાત છે.

અન્ય ક્વિનોલોન્સની જેમ, મોક્સીફ્લોક્સાસીન અકાળ પ્રાણીઓમાં મોટા સાંધામાં કોમલાસ્થિને નુકસાન પહોંચાડે છે. પ્રીક્લિનિકલ અભ્યાસોએ બતાવ્યું છે કે મોક્સિફ્લોક્સાસીનની થોડી માત્રા માતાના દૂધમાં વિસર્જન થાય છે. સ્તનપાન દરમિયાન સ્ત્રીઓમાં તેના ઉપયોગ વિશે કોઈ ડેટા નથી. તેથી, સ્તનપાન દરમિયાન મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.

બાળપણમાં ઉપયોગ કરો

બિનસલાહભર્યું: 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરો .

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન માટે

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓ(સીસી સહિત<30 мл/мин/1.73 м 2), а также

સંગ્રહ શરતો અને સમયગાળા

પ્રેરણા માટેનું સોલ્યુશન બાળકોની પહોંચની બહાર 15° થી 30°C તાપમાને સંગ્રહિત કરવું જોઈએ. બોટલમાં ડ્રગનું શેલ્ફ લાઇફ 5 વર્ષ છે, પોલિમર કન્ટેનરમાં - 3 વર્ષ.

ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ

સક્રિય ઘટકો

પ્રકાશન ફોર્મ

ગોળીઓ

સંયોજન

1 ટેબ્લેટમાં શામેલ છે: સક્રિય પદાર્થ: મોક્સીફ્લોક્સાસીન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 436.8 મિલિગ્રામ (મોક્સિફ્લોક્સાસીન બેઝને અનુરૂપ - 400 મિલિગ્રામ)

ફાર્માકોલોજીકલ અસર

બ્રોડ-સ્પેક્ટ્રમ એન્ટીબેક્ટેરિયલ બેક્ટેરિયાનાશક દવા, 8-મેથોક્સીફ્લોરોક્વિનોલોન. મોક્સીફ્લોક્સાસીનની બેક્ટેરિયાનાશક અસર બેક્ટેરિયલ ટોપોઇસોમેરેસિસ II અને IV ના અવરોધને કારણે છે, જે માઇક્રોબાયલ સેલ ડીએનએ બાયોસિન્થેસિસની પ્રતિકૃતિ, સમારકામ અને ટ્રાન્સક્રિપ્શનની પ્રક્રિયાઓમાં વિક્ષેપ તરફ દોરી જાય છે અને પરિણામે, માઇક્રોબાયલ કોષોના મૃત્યુ તરફ દોરી જાય છે. દવાની લઘુત્તમ બેક્ટેરિયાનાશક સાંદ્રતા સામાન્ય રીતે તેના MIC સાથે તુલનાત્મક હોય છે. પ્રતિકારક પદ્ધતિઓ: પેનિસિલિન, સેફાલોસ્પોરીન્સ, એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ, મેક્રોલાઇડ્સ અને ટેટ્રાસાયક્લાઇન્સના પ્રતિકારના વિકાસ તરફ દોરી જતી પદ્ધતિઓ મોક્સિફ્લોક્સાસીનની એન્ટિબેક્ટેરિયલ પ્રવૃત્તિને અસર કરતી નથી. એન્ટિબેક્ટેરિયલ દવાઓ અને મોક્સિફ્લોક્સાસીનના આ જૂથો વચ્ચે કોઈ ક્રોસ-પ્રતિરોધ નથી. અત્યાર સુધી, પ્લાઝમિડ પ્રતિકારના કોઈ કેસ પણ જોવા મળ્યા નથી. પ્રતિકારની એકંદર ઘટનાઓ ખૂબ ઓછી છે (10-7-10-10). મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો પ્રતિકાર બહુવિધ પરિવર્તનો દ્વારા ધીમે ધીમે વિકસે છે. MIC ની નીચેની સાંદ્રતામાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનમાં સુક્ષ્મસજીવોના વારંવાર સંપર્કમાં માત્ર થોડો વધારો થાય છે. ક્વિનોલોન્સના ક્રોસ-રેઝિસ્ટન્સના કિસ્સા નોંધાયા છે. જો કે, અન્ય ક્વિનોલોન્સ સામે પ્રતિરોધક કેટલાક ગ્રામ-પોઝિટિવ અને એનારોબિક સુક્ષ્મસજીવો મોક્સિફ્લોક્સાસીન પ્રત્યે સંવેદનશીલ રહે છે. તે સ્થાપિત કરવામાં આવ્યું છે કે મોક્સીફ્લોક્સાસીન પરમાણુની રચનામાં સ્થાન C8 પર મેથોક્સી જૂથ ઉમેરવાથી મોક્સિફ્લોક્સાસીનની પ્રવૃત્તિમાં વધારો થાય છે અને ગ્રામ-પોઝિટિવ બેક્ટેરિયાના પ્રતિરોધક મ્યુટન્ટ સ્ટ્રેન્સનું નિર્માણ ઘટાડે છે. પોઝિશન C7 પર સાયક્લોમાઇન જૂથનો ઉમેરો સક્રિય પ્રવાહના વિકાસને અટકાવે છે, જે ફ્લોરોક્વિનોલોન્સ સામે પ્રતિકાર કરવાની પદ્ધતિ છે. મોક્સીફ્લોક્સાસીન ગ્રામ-નેગેટિવ અને ગ્રામ-પોઝિટિવ સુક્ષ્મસજીવો, એનારોબ્સ, એસિડ-ફાસ્ટ બેક્ટેરિયા અને એટીપિકલ બેક્ટેરિયા, જેમ કે માયકોપ્લાઝ્મા એસપીપી., ક્લેમીડિયા એસપીપી., લેજીઓનેલા એસપીપી., તેમજ બીટા પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયાની વિશાળ શ્રેણી સામે વિટ્રોમાં સક્રિય છે. -લેક્ટેમ અને મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સ. માનવ આંતરડાના માઇક્રોફલોરા પર અસર: સ્વયંસેવકો પર હાથ ધરવામાં આવેલા બે અભ્યાસોમાં, મોક્સીફ્લોક્સાસીનના મૌખિક વહીવટ પછી આંતરડાની માઇક્રોફલોરામાં નીચેના ફેરફારો નોંધવામાં આવ્યા હતા: એસ્ચેરીચીયા કોલી, બેસિલસ એસપીપી., બેક્ટેરોઇડ્સ વલ્ગાટસ, એન્ટરકોકસ એસપીપી., ક્લેબીસીલ્લા તેમજ એસપીપીની સાંદ્રતામાં ઘટાડો. એનારોબ્સ તરીકે Bifidobacterium spp. , Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. આ ફેરફારો બે અઠવાડિયામાં ઉલટાવી શકાય તેવા હતા. કોઈ ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિયલ ટોક્સિન મળ્યાં નથી.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

શોષણ: મૌખિક વહીવટ પછી, મોક્સિફ્લોક્સાસીન ઝડપથી અને લગભગ સંપૂર્ણ રીતે શોષાય છે. સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 91% છે. મોક્સિફ્લોક્સાસીનનું ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ જ્યારે 50 થી 1200 મિલિગ્રામની માત્રામાં એકવાર લેવામાં આવે છે, તેમજ 10 દિવસ માટે 600 મિલિગ્રામ/દિવસ, રેખીય છે. 400 મિલિગ્રામની માત્રામાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનની એક માત્રા પછી, લોહીમાં Cmax 0.5-4 કલાકની અંદર પહોંચી જાય છે અને 3.1 mg/l છે. 400 મિલિગ્રામ 1 વખત/દિવસની માત્રામાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનના મૌખિક વહીવટ પછી, Cssmax અને Cssmin અનુક્રમે 3.2 mg/l અને 0.6 mg/l છે. ખોરાક સાથે મોક્સિફ્લોક્સાસીન લેતી વખતે, Cmax (2 કલાક દ્વારા) સુધી પહોંચવાના સમયમાં થોડો વધારો થાય છે અને Cmax (આશરે 16% દ્વારા) માં થોડો ઘટાડો થાય છે, જ્યારે શોષણની અવધિ બદલાતી નથી. જો કે, આ ડેટાનું ક્લિનિકલ મહત્વ નથી, અને ખોરાકના સેવનને ધ્યાનમાં લીધા વિના દવાનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. વિતરણ: સંતુલન સ્થિતિ 3 દિવસમાં પ્રાપ્ત થાય છે. રક્ત પ્રોટીન (મુખ્યત્વે આલ્બ્યુમિન) સાથે બંધનકર્તા લગભગ 45% છે. મોક્સિફ્લોક્સાસીન અંગો અને પેશીઓમાં ઝડપથી વિતરિત થાય છે. Vd લગભગ 2 l/kg છે. મોક્સિફ્લોક્સાસીનની ઉચ્ચ સાંદ્રતા, પ્લાઝ્મામાં તે કરતાં વધી જાય છે, ફેફસાંની પેશીઓમાં (ઉપકલાના પ્રવાહી, મૂર્ધન્ય મેક્રોફેજેસ સહિત), અનુનાસિક સાઇનસમાં (મેક્સિલરી અને એથમોઇડ સાઇનસ), અનુનાસિક પોલિપ્સમાં, બળતરાના કેન્દ્રમાં (બીની સામગ્રીની સૂચિમાં) બનાવવામાં આવે છે. ત્વચાના જખમમાં). ઇન્ટર્સ્ટિશિયલ પ્રવાહી અને લાળમાં, મોક્સિફ્લોક્સાસીન મુક્ત સ્વરૂપમાં નક્કી કરવામાં આવે છે, પ્રોટીન સાથે બંધાયેલ નથી, પ્લાઝમા કરતાં વધુ સાંદ્રતામાં. વધુમાં, મોક્સિફ્લોક્સાસીનની ઉચ્ચ સાંદ્રતા પેટના અવયવો, પેરીટોનિયલ પ્રવાહી તેમજ સ્ત્રી જનન અંગોના પેશીઓમાં નક્કી કરવામાં આવે છે. ચયાપચય: મોક્સીફ્લોક્સાસીન તબક્કો 2 બાયોટ્રાન્સફોર્મેશનમાંથી પસાર થાય છે અને શરીરમાંથી કિડની દ્વારા તેમજ આંતરડા દ્વારા બંને અપરિવર્તિત અને નિષ્ક્રિય સલ્ફો સંયોજનો (M1) અને ગ્લુકોરોનાઇડ્સ (M2) ના સ્વરૂપમાં વિસર્જન થાય છે. મોક્સીફ્લોક્સાસીન માઇક્રોસોમલ સાયટોક્રોમ P450 સિસ્ટમ દ્વારા બાયોટ્રાન્સફોર્મ નથી. મેટાબોલિટ્સ M1 અને M2 પિતૃ સંયોજન કરતાં ઓછી સાંદ્રતામાં પ્લાઝમામાં હાજર છે. પ્રિક્લિનિકલ અભ્યાસોના પરિણામોના આધારે, તે સાબિત થયું હતું કે આ ચયાપચયની સલામતી અને સહિષ્ણુતાના સંદર્ભમાં શરીર પર નકારાત્મક અસર થતી નથી. નાબૂદી: T1/2 લગભગ 12 કલાક છે. 400 મિલિગ્રામની માત્રામાં મૌખિક રીતે દવા લીધા પછી સરેરાશ કુલ ક્લિયરન્સ 179-246 મિલી/મિનિટ છે. રેનલ ક્લિયરન્સ 24-53 મિલી/મિનિટ છે. આ દવાના આંશિક ટ્યુબ્યુલર પુનઃશોષણ સૂચવે છે. પિતૃ સંયોજન અને તબક્કા 2 ચયાપચયનું સમૂહ સંતુલન લગભગ 96-98% છે, જે ઓક્સિડેટીવ ચયાપચયની ગેરહાજરી દર્શાવે છે. એક માત્રામાંથી લગભગ 22% (400 મિલિગ્રામ) કિડની દ્વારા યથાવત વિસર્જન થાય છે, લગભગ 26% આંતરડા દ્વારા. ખાસ દર્દીઓની વસ્તીમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ: જ્યારે પુરુષો અને સ્ત્રીઓમાં મોક્સીફ્લોક્સાસીનના ફાર્માકોકીનેટિક્સનો અભ્યાસ કરવામાં આવે ત્યારે, AUC અને Cmax માં 33% નો તફાવત જોવા મળ્યો હતો. મોક્સિફ્લોક્સાસીનનું શોષણ લિંગ પર આધારિત નથી. AUC અને Cmax માં તફાવતો લિંગને બદલે શરીરના વજનમાં તફાવતને કારણે હતા અને તેને તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ ગણવામાં આવતા નથી. વિવિધ વંશીય જૂથો અને વિવિધ વયના દર્દીઓમાં મોક્સીફ્લોક્સાસીનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર તફાવતો નહોતા. બાળકોમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનના ફાર્માકોકેનેટિક અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યા નથી. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં (30 મિલી/મિનિટ/1.73 એમ2 કરતા ઓછા સીસીવાળા દર્દીઓ સહિત) અને સતત હેમોડાયલિસિસ અને લાંબા ગાળાના એમ્બ્યુલેટરી પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસવાળા દર્દીઓમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનના ફાર્માકોકાઇનેટિક્સમાં કોઈ નોંધપાત્ર ફેરફારો થયા નથી. તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો અને સામાન્ય યકૃત કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓની તુલનામાં યકૃતની ક્ષતિ (ચાઇલ્ડ-પુગ વર્ગ A અને B) ધરાવતા દર્દીઓમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીન સાંદ્રતામાં કોઈ નોંધપાત્ર તફાવત જોવા મળ્યો નથી.

સંકેતો

પુખ્ત વયના લોકોમાં ચેપી અને બળતરા રોગો જે દવા પ્રત્યે સંવેદનશીલ સુક્ષ્મસજીવોને કારણે થાય છે: તીવ્ર સાઇનસાઇટિસ. ક્રોનિક બ્રોન્કાઇટિસની તીવ્રતા. સમુદાય-હસ્તગત ન્યુમોનિયા (એન્ટિબાયોટિક્સ માટે બહુવિધ પ્રતિકાર સાથે સુક્ષ્મસજીવોના તાણને કારણે થાય છે તે સહિત) *. ત્વચા અને ત્વચાના બિનજરૂરી ચેપ. ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ સ્ટ્રક્ચર્સના જટિલ ચેપ (ચેપગ્રસ્ત ડાયાબિટીક પગ સહિત). જટિલ આંતર-પેટના ચેપ, જેમાં પોલિમાઇક્રોબાયલ ચેપનો સમાવેશ થાય છે. ઇન્ટ્રાપેરીટોનિયલ ફોલ્લાઓ. પેલ્વિક અવયવોના અસંગત દાહક રોગો (સાલ્પાઇટીસ અને એન્ડોમેટ્રિટિસ સહિત).* બહુવિધ એન્ટિબાયોટિક પ્રતિકાર સાથેના સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયામાં પેનિસિલિન સામે પ્રતિરોધક તાણ અને પેનિસિલિન જેવા બે અથવા વધુ એન્ટિબાયોટિક્સ સામે પ્રતિરોધક તાણનો સમાવેશ થાય છે. ), સેકન્ડ જનરેશન સેફાલોસ્પોરીન્સ (સેફ્યુરોક્સાઈમ), મેક્રોલાઈડ્સ, ટેટ્રાસાયક્લાઈન્સ અને ટ્રાઈમેથોપ્રિમ/સલ્ફામેથોક્સાઝોલ. એન્ટીબેક્ટેરિયલ એજન્ટોના ઉપયોગ માટેના નિયમો પર વર્તમાન સત્તાવાર માર્ગદર્શિકા ધ્યાનમાં લેવી જરૂરી છે.

બિનસલાહભર્યું

કંડરા પેથોલોજીનો ઇતિહાસ જે ક્વિનોલોન એન્ટિબાયોટિક્સ સાથેની સારવારના પરિણામે વિકસિત થયો હતો. પ્રિક્લિનિકલ અને ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં, મોક્સિફ્લોક્સાસીનના વહીવટ પછી, હૃદયના ઇલેક્ટ્રોફિઝીયોલોજીકલ પરિમાણોમાં ફેરફાર જોવા મળ્યો હતો, જે અંતરાલને લંબાવવામાં દર્શાવવામાં આવ્યો હતો. આ સંદર્ભમાં, નીચેની કેટેગરીના દર્દીઓમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે: જન્મજાત અથવા હસ્તગત દસ્તાવેજી અંતરાલ લંબાવવું, ઇલેક્ટ્રોલાઇટ વિક્ષેપ, ખાસ કરીને અસુધારિત હાયપોક્લેમિયા. તબીબી રીતે નોંધપાત્ર બ્રેડીકાર્ડિયા. ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર ઇજેક્શન અપૂર્ણાંકમાં ઘટાડો સાથે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર હૃદયની નિષ્ફળતા. ક્લિનિકલ લક્ષણો સાથે લયમાં વિક્ષેપનો ઇતિહાસ. મોક્સીફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ અન્ય દવાઓ સાથે થવો જોઈએ નહીં જે અંતરાલને લંબાવે છે. દવામાં લેક્ટોઝની હાજરીને લીધે, તેનો ઉપયોગ જન્મજાત લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન (ગોળીઓ માટે) ના કિસ્સાઓમાં બિનસલાહભર્યું છે. ક્લિનિકલ ડેટાની મર્યાદિત માત્રાને કારણે, ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય (ચાઇલ્ડ-પુગ વર્ગીકરણ અનુસાર વર્ગ C) ધરાવતા દર્દીઓમાં અને મહત્તમ મૂલ્યના 5 ગણા કરતાં વધુ ઊંચા ટ્રાન્સમિનેસિસવાળા દર્દીઓમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. ગર્ભાવસ્થા. સ્તનપાન (સ્તનપાન). 18 વર્ષ સુધીની ઉંમર. મોક્સીફ્લોક્સાસીન, અન્ય ક્વિનોલોન્સ અથવા દવાના અન્ય કોઈપણ ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા. સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમના રોગો (સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ સાથે સંકળાયેલા શંકાસ્પદ રોગો સહિત), આક્રમક હુમલાની ઘટનાની સંભાવના અને આક્રમક તત્પરતાના થ્રેશોલ્ડને ઘટાડવા માટે દવાને સાવધાની સાથે સૂચવવી જોઈએ. મનોવિકૃતિ અને/અથવા માનસિક બીમારીનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં. તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયા અને કાર્ડિયાક અરેસ્ટ જેવી સંભવિત પ્રોએરિથમિક સ્થિતિ ધરાવતા દર્દીઓમાં, ખાસ કરીને સ્ત્રીઓ અને વૃદ્ધ દર્દીઓ. માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ માટે. યકૃતના સિરોસિસ માટે. જ્યારે પોટેશિયમનું સ્તર ઘટાડતી દવાઓ સાથે વારાફરતી લેવામાં આવે છે. આનુવંશિક વલણ અથવા ગ્લુકોઝ-6-ફોસ્ફેટ ડિહાઈડ્રોજેનેઝની વાસ્તવિક ઉણપ ધરાવતા દર્દીઓમાં. ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન મોક્સિફ્લોક્સાસીનની સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી અને તેનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. કેટલાક ક્વિનોલોન્સ મેળવતા બાળકોમાં ઉલટાવી શકાય તેવા સંયુક્ત નુકસાનના કિસ્સાઓ વર્ણવવામાં આવ્યા છે, પરંતુ આ અસર ગર્ભમાં (જ્યારે માતા ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઉપયોગ કરે છે) માં નોંધવામાં આવી નથી. પ્રાણીઓના અભ્યાસમાં પ્રજનનક્ષમ ઝેરીતા દર્શાવવામાં આવી છે. મનુષ્યો માટે સંભવિત જોખમ અજ્ઞાત છે. અન્ય ક્વિનોલોન્સની જેમ, મોક્સીફ્લોક્સાસીન અકાળ પ્રાણીઓમાં મોટા સાંધામાં કોમલાસ્થિને નુકસાન પહોંચાડે છે. પ્રીક્લિનિકલ અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે મોક્સિફ્લોક્સાસીનની થોડી માત્રા માતાના દૂધમાં વિસર્જન થાય છે. સ્તનપાન દરમિયાન સ્ત્રીઓમાં તેના ઉપયોગ વિશે કોઈ ડેટા નથી. તેથી, સ્તનપાન દરમિયાન મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.

સાવચેતીના પગલાં

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમના રોગો (સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ સાથે સંકળાયેલા શંકાસ્પદ રોગો સહિત), આક્રમક હુમલાની ઘટનાની સંભાવના અને આક્રમક તત્પરતાના થ્રેશોલ્ડને ઘટાડવા માટે દવાને સાવધાની સાથે સૂચવવી જોઈએ; સાયકોસિસ અને/અથવા માનસિક બિમારીનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં, તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયા અને કાર્ડિયાક અરેસ્ટ જેવી સંભવિત પ્રોએરિથમિક સ્થિતિ ધરાવતા દર્દીઓમાં, ખાસ કરીને સ્ત્રીઓ અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ સાથે, યકૃતના સિરોસિસ સાથે, જ્યારે દવાઓ સાથે લેવામાં આવે છે. , પોટેશિયમ સામગ્રી ઘટાડવા; આનુવંશિક વલણ અથવા ગ્લુકોઝ-6-ફોસ્ફેટ ડિહાઈડ્રોજેનેઝની વાસ્તવિક ઉણપ ધરાવતા દર્દીઓમાં.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન મોક્સિફ્લોક્સાસીનની સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી અને તેનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. કેટલાક ક્વિનોલોન્સ મેળવતા બાળકોમાં ઉલટાવી શકાય તેવા સંયુક્ત નુકસાનના કિસ્સાઓ વર્ણવવામાં આવ્યા છે, પરંતુ આ અસર ગર્ભમાં (જ્યારે માતા ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઉપયોગ કરે છે) માં નોંધવામાં આવી નથી. પ્રાણીઓના અભ્યાસમાં પ્રજનનક્ષમ ઝેરીતા દર્શાવવામાં આવી છે. મનુષ્યો માટે સંભવિત જોખમ અજ્ઞાત છે. અન્ય ક્વિનોલોન્સની જેમ, મોક્સીફ્લોક્સાસીન અકાળ પ્રાણીઓમાં મોટા સાંધામાં કોમલાસ્થિને નુકસાન પહોંચાડે છે. પ્રીક્લિનિકલ અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે મોક્સિફ્લોક્સાસીનની થોડી માત્રા માતાના દૂધમાં વિસર્જન થાય છે. સ્તનપાન દરમિયાન સ્ત્રીઓમાં તેના ઉપયોગ વિશે કોઈ ડેટા નથી. તેથી, સ્તનપાન દરમિયાન મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

દવા 400 મિલિગ્રામ 1 વખત / દિવસમાં મૌખિક રીતે સૂચવવામાં આવે છે. ગોળીઓ ચાવ્યા વિના, પુષ્કળ પાણી સાથે, ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના લેવી જોઈએ. ભલામણ કરેલ ડોઝથી વધુ ન કરો. એવેલોક્સ સાથેની સારવારનો સમયગાળો જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે ત્યારે ચેપની તીવ્રતા અને ક્લિનિકલ અસર દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે અને તે છે: ક્રોનિક બ્રોન્કાઇટિસની તીવ્રતા માટે - 5-10 દિવસ; સમુદાય-હસ્તગત ન્યુમોનિયા માટે, સ્ટેપવાઈઝ ઉપચારની કુલ અવધિ (IV વહીવટ પછી મૌખિક વહીવટ) 7-14 દિવસ, પ્રથમ IV, પછી મૌખિક રીતે અથવા 10 દિવસ મૌખિક રીતે; તીવ્ર સાઇનસાઇટિસ અને ત્વચા અને નરમ પેશીઓના અસંગત ચેપ માટે - 7 દિવસ; ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીઓના જટિલ ચેપ માટે, સ્ટેપવાઈઝ ઉપચારની કુલ અવધિ (iv વહીવટ પછી મૌખિક વહીવટ) 7-21 દિવસ છે; જટિલ આંતર-પેટના ચેપ માટે, સ્ટેપ-ડાઉન થેરાપીની કુલ અવધિ (iv દવાનો વહીવટ અને મૌખિક વહીવટ પછી) 5-14 દિવસ છે; પેલ્વિક અવયવોના જટિલ બળતરા રોગો માટે - 14 દિવસ. એવેલોક્સ સાથેની સારવારનો સમયગાળો 21 દિવસ સુધીનો હોઈ શકે છે. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ડોઝની પદ્ધતિમાં કોઈ ફેરફાર જરૂરી નથી. બાળકો અને કિશોરોમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનની અસરકારકતા અને સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી. ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓને ડોઝની પદ્ધતિમાં ફેરફારની જરૂર નથી. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં (CC ≤30 ml/min/1.73 m2 સાથે ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા સહિત), તેમજ સતત હેમોડાયલિસિસ અને લાંબા ગાળાના એમ્બ્યુલેટરી પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસના દર્દીઓમાં, ડોઝની પદ્ધતિમાં કોઈ ફેરફાર જરૂરી નથી. વિવિધ વંશીય જૂથોના દર્દીઓમાં, ડોઝની પદ્ધતિમાં કોઈ ફેરફાર જરૂરી નથી.

આડઅસરો

મોક્સિફ્લોક્સાસીન 400 મિલિગ્રામ (મૌખિક, સ્ટેપ-ડાઉન [IV પછી મૌખિક દ્વારા] અને IV એકલા) સાથે નોંધાયેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ક્લિનિકલ અભ્યાસો અને પોસ્ટ-માર્કેટિંગ રિપોર્ટ્સ (ઇટાલિક્સમાં બતાવવામાં આવે છે) પરથી લેવામાં આવે છે. વારંવાર જૂથમાં સૂચિબદ્ધ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ઉબકા અને ઝાડા સિવાય 3% થી ઓછી આવર્તન સાથે જોવા મળે છે. દરેક આવર્તન જૂથમાં, પ્રતિકૂળ દવાઓની પ્રતિક્રિયાઓ મહત્વના ઉતરતા ક્રમમાં સૂચિબદ્ધ છે. પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તનનું નિર્ધારણ ઘણીવાર (≥1/100 થી 1/10 કરતા ઓછા સુધી), અવારનવાર (≥1/1000 થી 1/100 કરતા ઓછા સુધી), ભાગ્યે જ (≥1/10,000 થી 1/1000 થી ઓછા સુધી) ), ખૂબ જ ભાગ્યે જ (1/10 000 થી ઓછા).ચેપ વારંવાર - ફંગલ સુપરઇન્ફેક્શન. હેમેટોપોએટીક સિસ્ટમમાંથી, અવારનવાર - એનિમિયા, લ્યુકોપેનિયા, ન્યુટ્રોપેનિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, થ્રોમ્બોસિથેમિયા, પ્રોથ્રોમ્બિન સમય લંબાવવો / INR માં વધારો. ભાગ્યે જ - થ્રોમ્બોપ્લાસ્ટિન સાંદ્રતામાં ફેરફાર. ખૂબ જ ભાગ્યે જ - પ્રોથ્રોમ્બિન સાંદ્રતામાં વધારો/ઘટાડો INR. રોગપ્રતિકારક તંત્રમાંથી: ભાગ્યે જ - એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ, અિટકૅરીયા, ખંજવાળ, ફોલ્લીઓ, ઇઓસિનોફિલિયા. ભાગ્યે જ - એનાફિલેક્ટિક/એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ, એન્જીયોએડીમા, લેરીન્જિયલ એડીમા (સંભવિત રૂપે જીવલેણ) સહિત. ખૂબ જ ભાગ્યે જ - એનાફિલેક્ટિક/એનાફિલેક્ટોઇડ આંચકો (સંભવિત રૂપે જીવલેણ સહિત). મેટાબોલિક બાજુએ, ભાગ્યે જ - હાયપરલિપિડેમિયા. ભાગ્યે જ - હાયપરગ્લાયકેમિઆ, હાયપર્યુરિસેમિયા. ખૂબ જ ભાગ્યે જ - હાઈપોગ્લાયકેમિઆ. માનસિક વિકૃતિઓ અવારનવાર - અસ્વસ્થતા, સાયકોમોટર હાયપરએક્ટિવિટી, આંદોલન. ભાગ્યે જ - ભાવનાત્મક લાયકાત, હતાશા (ખૂબ જ ઓછા કિસ્સાઓમાં, સ્વ-નુકસાન કરવાની વૃત્તિ સાથેનું વર્તન, જેમ કે આત્મહત્યાના વિચારો અથવા આત્મહત્યાના પ્રયાસો), આભાસ શક્ય છે. ખૂબ જ ભાગ્યે જ - અવૈયક્તિકરણ, માનસિક પ્રતિક્રિયાઓ (સંભવિત રીતે સ્વ-નુકસાન કરવાની વૃત્તિ સાથે વર્તનમાં પ્રગટ થાય છે, જેમ કે આત્મહત્યાના વિચારો અથવા આત્મહત્યાના પ્રયાસો). નર્વસ સિસ્ટમમાંથી વારંવાર - ચક્કર, માથાનો દુખાવો. અસામાન્ય - પેરેસ્થેસિયા, ડિસેસ્થેસિયા, સ્વાદમાં ખલેલ (ખૂબ જ દુર્લભ કિસ્સાઓમાં એજ્યુસિયા સહિત), મૂંઝવણ, દિશાહિનતા, ઊંઘમાં ખલેલ, કંપન, ચક્કર, સુસ્તી. ભાગ્યે જ - હાઈપોએસ્થેસિયા, ઘ્રાણેન્દ્રિય વિક્ષેપ (એનોસ્મિયા સહિત), અસામાન્ય સપના, સંકલન ગુમાવવું (ચક્કર અથવા ચક્કરને કારણે ચાલવાની વિક્ષેપ સહિત, ખૂબ જ દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, પતનને કારણે ઇજા થાય છે, ખાસ કરીને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં), વિવિધ ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ સાથે હુમલા (.h. સહિત ગ્રાન્ડ મેલ હુમલા), ધ્યાન વિકૃતિઓ, વાણી વિકૃતિઓ, સ્મૃતિ ભ્રંશ, પેરિફેરલ ન્યુરોપથી, પોલિન્યુરોપથી. ખૂબ જ ભાગ્યે જ - હાયપરસ્થેસિયા. દ્રષ્ટિના અંગના ભાગ પર, ભાગ્યે જ - દ્રષ્ટિની ક્ષતિ (ખાસ કરીને સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની પ્રતિક્રિયાઓ સાથે). ખૂબ જ ભાગ્યે જ - દ્રષ્ટિની ક્ષણિક ખોટ (ખાસ કરીને સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની પ્રતિક્રિયાઓ સાથે). શ્રવણ અંગના ભાગ પર, ભાગ્યે જ - ટિનીટસ, બહેરાશ (સામાન્ય રીતે ઉલટાવી શકાય તેવું) સહિત સાંભળવાની ક્ષતિ. કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી, ઘણીવાર - લંબાવવું સહવર્તી હાયપોકલેમિયાવાળા દર્દીઓમાં ક્યુટી અંતરાલ. અસામાન્ય - ક્યુટી અંતરાલનું લંબાણ, ધબકારા, ટાકીકાર્ડિયા, વેસોડિલેશન. ભાગ્યે જ - બ્લડ પ્રેશરમાં વધારો, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો, મૂર્છા, વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીઅરિથમિયા. ખૂબ જ ભાગ્યે જ - બિન-વિશિષ્ટ એરિથમિયા, પોલીમોર્ફિક વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા (પિરોએટ પ્રકાર), કાર્ડિયાક એરેસ્ટ (મુખ્યત્વે એરિથમિયા થવાની સંભાવના ધરાવતી વ્યક્તિઓમાં, જેમ કે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર બ્રેડીકાર્ડિયા, તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયા). શ્વસનતંત્રમાંથી: ભાગ્યે જ - શ્વાસની તકલીફ, શ્વાસની તકલીફ સહિત. સ્થિતિ. પાચન તંત્રની બાજુ વારંવાર - ઉબકા, ઉલટી, પેટમાં દુખાવો, ઝાડા. અસામાન્ય - ભૂખમાં ઘટાડો અને ખોરાકના વપરાશમાં ઘટાડો, કબજિયાત, અપચા, પેટનું ફૂલવું, ગેસ્ટ્રોએન્ટેરિટિસ (ઇરોઝિવ ગેસ્ટ્રોએન્ટેરિટિસ સિવાય), એમીલેઝ પ્રવૃત્તિમાં વધારો. ભાગ્યે જ - ડિસફેગિયા, સ્ટૉમેટાઇટિસ, સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ (જીવન-જોખમી ગૂંચવણો સાથે સંકળાયેલા ખૂબ જ દુર્લભ કિસ્સાઓમાં). યકૃત અને પિત્તરસ સંબંધી માર્ગમાંથી, ઘણીવાર - યકૃત ટ્રાન્સમિનેસેસની વધેલી પ્રવૃત્તિ. અસામાન્ય - યકૃતની તકલીફ (વધેલી LDH પ્રવૃત્તિ સહિત), બિલીરૂબિનની સાંદ્રતામાં વધારો, GGT અને આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટ પ્રવૃત્તિમાં વધારો. ભાગ્યે જ - કમળો, હેપેટાઇટિસ (મુખ્યત્વે કોલેસ્ટેટિક). ખૂબ જ ભાગ્યે જ - સંપૂર્ણ હિપેટાઇટિસ, સંભવિત રૂપે જીવલેણ યકૃતની નિષ્ફળતા તરફ દોરી જાય છે (જીવલેણ કેસ સહિત). ત્વચાની બાજુએ, ખૂબ જ ભાગ્યે જ - તેજીવાળા ત્વચા પ્રતિક્રિયાઓ, ઉદાહરણ તરીકે, સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ અથવા ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ (સંભવિત રૂપે જીવલેણ). હાડકાની બાજુ પર, સ્નાયુબદ્ધ સિસ્ટમ અવારનવાર - આર્થ્રાલ્જિયા, માયાલ્જીઆ. ભાગ્યે જ - કંડરાનો સોજો, સ્નાયુ ટોન અને ખેંચાણ, સ્નાયુઓની નબળાઇ. ખૂબ જ ભાગ્યે જ - સંધિવા, કંડરા ભંગાણ, મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમને નુકસાનને કારણે ચાલવામાં વિક્ષેપ, માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસના લક્ષણોમાં વધારો. પેશાબની સિસ્ટમમાંથી, ભાગ્યે જ - નિર્જલીકરણ (ઝાડા અથવા પ્રવાહીના સેવનમાં ઘટાડો થવાને કારણે). ભાગ્યે જ - ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન, ડિહાઇડ્રેશનના પરિણામે મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા, જે કિડનીને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે, ખાસ કરીને પહેલાથી અસ્તિત્વમાં રહેલા ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં). સમગ્ર શરીરમાંથી, ઘણીવાર - ઈન્જેક્શન/ઇન્ફ્યુઝન સાઇટ પર પ્રતિક્રિયાઓ. અવારનવાર - સામાન્ય અસ્વસ્થતા, બિન-વિશિષ્ટ પીડા, પરસેવો. નીચેની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન ઘણી વખત સ્ટેપ-બાય-સ્ટેપ થેરાપી મેળવતા જૂથમાં વધુ હતી - GGT પ્રવૃત્તિમાં વધારો. અસાધારણ - વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીઅરિથમિયા, ધમનીય હાયપોટેન્શન, એડીમા, સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ (જીવન-જોખમી ગૂંચવણો સાથે સંકળાયેલા ખૂબ જ દુર્લભ કિસ્સાઓમાં), વિવિધ ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ સાથે આંચકી (ગ્રેન્ડ મેલ હુમલા સહિત), આભાસ, ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન (રિનલ ડિહાઇડ્રેશનના પરિણામે) , જે કિડનીને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે, ખાસ કરીને પહેલાથી અસ્તિત્વમાં રહેલા રેનલ ક્ષતિવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં).

ઓવરડોઝ

મોક્સિફ્લોક્સાસીનના ઓવરડોઝ પર મર્યાદિત ડેટા છે. Avelox નો એકવાર 1200 mg સુધીની માત્રામાં અને 10 દિવસ કે તેથી વધુ સમય માટે 600 mg નો ઉપયોગ કરતી વખતે કોઈ આડઅસર જોવા મળી નથી. સારવાર: ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, ઇસીજી મોનિટરિંગ સાથે રોગનિવારક અને સહાયક ઉપચાર ક્લિનિકલ પરિસ્થિતિ અનુસાર હાથ ધરવામાં આવે છે. દવાના મૌખિક વહીવટ પછી તરત જ સક્રિય ચારકોલનો ઉપયોગ ઓવરડોઝના કિસ્સામાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનના વધુ પડતા પ્રણાલીગત સંપર્કને રોકવામાં મદદ કરી શકે છે.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

એટેનોલોલ, રેનિટીડિન, કેલ્શિયમ ધરાવતા સપ્લિમેન્ટ્સ, થિયોફિલિન, સાયક્લોસ્પોરીન, મૌખિક ગર્ભનિરોધક, ગ્લિબેનક્લેમાઇડ, ઇટ્રાકોનાઝોલ, ડિગોક્સિન, મોર્ફિન, પ્રોબેનેસીડ (ક્લિનિકલ રીતે નોંધપાત્ર રીતે પુષ્ટિ થયેલ મોક્સીફ્લોક્સની ગેરહાજરી) સાથે એવેલોક્સનો ઉપયોગ કરતી વખતે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી. મોક્સીફ્લોક્સાસીન અને અન્ય દવાઓ કે જે QT લંબાવવાને અસર કરે છે તેની સંભવિત એડિટિવ QT અંતરાલ લંબાવતી અસરને ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. મોક્સીફ્લોક્સાસીન અને દવાઓના સંયુક્ત ઉપયોગને લીધે જે QT અંતરાલને લંબાવવાને અસર કરે છે, વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયા થવાનું જોખમ, જેમાં ટોરસેડ્સ ડી પોઇન્ટ્સ પ્રકારના પોલીમોર્ફિક વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયાનો સમાવેશ થાય છે, વધે છે. ક્યુટી અંતરાલના લંબાણને અસર કરતી નીચેની દવાઓ સાથે મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો સંયુક્ત ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે: ક્લાસ IA એન્ટિએરિથમિક દવાઓ (ક્વિનીડાઇન, હાઇડ્રોક્વિનિડાઇન, ડિસોપાયરામાઇડ સહિત); વર્ગ III એન્ટિએરિથમિક દવાઓ (એમિઓડેરોન, સોટાલોલ, ડોફેટિલાઇડ, આઇબ્યુટિલાઇડ સહિત); ન્યુરોલેપ્ટીક્સ (ફેનોથિયાઝિન, પિમોઝાઇડ, સર્ટિન્ડોલ, હેલોપેરીડોલ, સલ્ટોપ્રાઇડ સહિત); tricyclic એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ; એન્ટિમાઇક્રોબાયલ (સ્પારફ્લોક્સાસીન, IV એરિથ્રોમાસીન, પેન્ટામિડીન, એન્ટિમેલેરીયલ, ખાસ કરીને હેલોફેન્ટ્રીન); એન્ટિહિસ્ટેમાઈન્સ (ટેર્ફેનાડીન, એસ્ટેમિઝોલ, મિઝોલાસ્ટાઈન); અન્ય (સિસાપ્રાઇડ, IV વિનકેમાઇન, બેપ્રિડિલ, ડિફેમેનિલ). એવેલોક્સ અને એન્ટાસિડ્સ, મલ્ટીવિટામિન્સ અને ખનિજોનું ઇન્જેશન આ દવાઓમાં રહેલા પોલીવેલેન્ટ કેશન સાથે ચેલેટ કોમ્પ્લેક્સની રચનાને કારણે મોક્સિફ્લોક્સાસીનના શોષણમાં દખલ કરી શકે છે. પરિણામે, પ્લાઝ્મામાં મોક્સિફ્લોક્સાસીન સાંદ્રતા ઉપચારાત્મક સ્તરો કરતાં નોંધપાત્ર રીતે ઓછી હોઈ શકે છે. આ સંદર્ભમાં, એન્ટાસિડ્સ, એન્ટિરેટ્રોવાયરલ (ઉદાહરણ તરીકે, ડીડોનોસિન) અને અન્ય દવાઓ જેમાં મેગ્નેશિયમ, એલ્યુમિનિયમ, સુક્રેલફેટ, આયર્ન, જસત હોય છે તે ઓછામાં ઓછા 4 કલાક પહેલાં અથવા મોક્સિફ્લોક્સાસીનના મૌખિક વહીવટ પછી 4 કલાક પછી લેવી જોઈએ. જ્યારે Avelox નો ઉપયોગ વોરફેરીન સાથે કરવામાં આવે છે, ત્યારે પ્રોથ્રોમ્બિન સમય અને અન્ય રક્ત કોગ્યુલેશન પરિમાણો બદલાતા નથી. એન્ટિબાયોટિક્સ સાથે સંયોજનમાં એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ મેળવતા દર્દીઓમાં, સહિત. મોક્સિફ્લોક્સાસીન સાથે, એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ દવાઓની એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ પ્રવૃત્તિમાં વધારો થવાના કિસ્સાઓ જોવા મળ્યા છે. જોખમી પરિબળો ચેપી રોગ (અને સહવર્તી બળતરા પ્રક્રિયા), ઉંમર અને દર્દીની સામાન્ય સ્થિતિની હાજરી છે. મોક્સિફ્લોક્સાસીન અને વોરફરીન વચ્ચે કોઈ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા નથી તે હકીકત હોવા છતાં, આ દવાઓ સાથે સહવર્તી સારવાર મેળવતા દર્દીઓમાં, INR નું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે અને જો જરૂરી હોય તો, પરોક્ષ એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સની માત્રાને સમાયોજિત કરો. મોક્સીફ્લોક્સાસીન અને ડિગોક્સિન એકબીજાના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણો પર નોંધપાત્ર અસર કરતા નથી. જ્યારે મોક્સીફ્લોક્સાસીનનું ફરીથી સંચાલન કરવામાં આવ્યું, ત્યારે ડિગોક્સિન Cmax લગભગ 30% વધ્યો. આ કિસ્સામાં, ડિગોક્સિનના AUC અને Cmin મૂલ્યો બદલાતા નથી. 400 મિલિગ્રામની માત્રામાં મૌખિક રીતે સક્રિય કાર્બન અને મોક્સિફ્લોક્સાસીનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, ધીમી શોષણના પરિણામે દવાની પ્રણાલીગત જૈવઉપલબ્ધતા 80% થી વધુ ઘટી છે. ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, શોષણના પ્રારંભિક તબક્કે સક્રિય કાર્બનનો ઉપયોગ પ્રણાલીગત એક્સપોઝરમાં વધુ વધારો અટકાવે છે.

ખાસ નિર્દેશો

કેટલાક કિસ્સાઓમાં, દવાના પ્રથમ ઉપયોગ પછી, અતિસંવેદનશીલતા અને એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ વિકસી શકે છે, જેની જાણ તરત જ તમારા ડૉક્ટરને કરવી જોઈએ. ખૂબ જ ભાગ્યે જ, દવાના પ્રથમ ઉપયોગ પછી પણ, એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ જીવન માટે જોખમી એનાફિલેક્ટિક આંચકામાં પ્રગતિ કરી શકે છે. આ કિસ્સાઓમાં, એવેલોક્સ સાથેની સારવાર બંધ કરવી જોઈએ અને જરૂરી રોગનિવારક પગલાં (એન્ટિ-શોક સહિત) તરત જ શરૂ કરવા જોઈએ. Avelox દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે, કેટલાક દર્દીઓ QT અંતરાલ લંબાવવાનો અનુભવ કરી શકે છે. Avelox નો ઉપયોગ સ્ત્રીઓ અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ. કારણ કે સ્ત્રીઓમાં પુરૂષો કરતાં ક્યુટી અંતરાલ લાંબો હોય છે, તેઓ ક્યુટી અંતરાલને લંબાવતી દવાઓ પ્રત્યે વધુ સંવેદનશીલ હોઈ શકે છે. વૃદ્ધ દર્દીઓ પણ દવાઓ માટે વધુ સંવેદનશીલ હોય છે જે QT અંતરાલને અસર કરે છે. ડ્રગની સાંદ્રતામાં વધારો સાથે QT અંતરાલ લંબાવવાની ડિગ્રી વધી શકે છે, તેથી ભલામણ કરેલ ડોઝને ઓળંગવી જોઈએ નહીં. ક્યુટી અંતરાલને લંબાવવું એ પોલીમોર્ફિક વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા સહિત વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયાના વધતા જોખમ સાથે સંકળાયેલું છે. જો કે, ન્યુમોનિયા ધરાવતા દર્દીઓમાં, મોક્સિફ્લોક્સાસીન પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા અને QT અંતરાલ લંબાવવા વચ્ચેનો સંબંધ નોંધવામાં આવ્યો હતો. Avelox મેળવતા 9,000 દર્દીઓમાંથી કોઈએ પણ ક્યુટી લંબાણ સાથે સંકળાયેલ કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણો અથવા મૃત્યુનો અનુભવ કર્યો નથી. Avelox નો ઉપયોગ કરતી વખતે, એરિથમિયા થવાની સંભાવના ધરાવતા દર્દીઓમાં વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયા થવાનું જોખમ વધી શકે છે. આ સંદર્ભમાં, એવેલોક્સ આ કિસ્સામાં બિનસલાહભર્યું છે: હૃદયના ઇલેક્ટ્રોફિઝીયોલોજીકલ પરિમાણોમાં ફેરફાર, ક્યુટી અંતરાલના લંબાણમાં દર્શાવવામાં આવે છે (ક્યુટી અંતરાલના જન્મજાત અથવા હસ્તગત દસ્તાવેજી લંબાવવું, ઇલેક્ટ્રોલાઇટ વિક્ષેપ, ખાસ કરીને અસુધારિત હાયપોક્લેમિયા, તબીબી રીતે નોંધપાત્ર બ્રેડીકાર્ડિયા, ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર. ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર ઇજેક્શન અપૂર્ણાંકમાં ઘટાડો સાથે હૃદયની નિષ્ફળતા, લય વિક્ષેપના સંકેતોની હાજરીનો ઇતિહાસ, ક્લિનિકલ લક્ષણો સાથે), QT અંતરાલને લંબાવતી અન્ય દવાઓ સાથે ઉપયોગ કરો. એવેલોક્સનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે થવો જોઈએ: સંભવિત પ્રોએરિથમિક સ્થિતિ ધરાવતા દર્દીઓમાં, જેમ કે તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયા, લીવર સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં (કારણ કે દર્દીઓની આ શ્રેણીમાં ક્યુટી લંબાણ વિકસાવવાનું જોખમ બાકાત કરી શકાતું નથી). Avelox લેતી વખતે ફુલમિનાન્ટ હેપેટાઇટિસના કેસો, જે સંભવિત રૂપે લીવરની નિષ્ફળતા તરફ દોરી જાય છે (જીવલેણ કેસ સહિત), નોંધવામાં આવ્યા છે. દર્દીને જાણ કરવી જોઈએ કે જો યકૃતની નિષ્ફળતાના લક્ષણો જોવા મળે છે, તો Avelox સાથે સારવાર ચાલુ રાખતા પહેલા ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જરૂરી છે. એવેલોક્સ લેતી વખતે બુલસ ત્વચાના જખમ (જેમ કે સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ અથવા ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ) ના કિસ્સા નોંધાયા છે. દર્દીને જાણ કરવી જોઈએ કે જો ત્વચા અથવા મ્યુકોસ મેમ્બ્રેનના જખમના લક્ષણો જોવા મળે છે, તો Avelox સાથે સારવાર ચાલુ રાખતા પહેલા ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જરૂરી છે. ક્વિનોલોન દવાઓનો ઉપયોગ હુમલાના વિકાસના સંભવિત જોખમ સાથે સંકળાયેલ છે. સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમના રોગો અને સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમના વિકારો ધરાવતા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે એવેલોક્સનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ જે હુમલાની સંભાવના ધરાવે છે અથવા જપ્તીની પ્રવૃત્તિ માટે થ્રેશોલ્ડ ઘટાડે છે. એવેલોક્સ સહિતની બ્રોડ-સ્પેક્ટ્રમ એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓનો ઉપયોગ સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ થવાના જોખમ સાથે સંકળાયેલ છે. Avelox સાથે સારવાર દરમિયાન ગંભીર ઝાડા થતા દર્દીઓમાં આ નિદાનને ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ. આ કિસ્સામાં, યોગ્ય ઉપચાર તરત જ સૂચવવો જોઈએ. દવાઓ કે જે આંતરડાની ગતિશીલતાને અટકાવે છે તે ગંભીર ઝાડાના વિકાસમાં બિનસલાહભર્યા છે. રોગની સંભવિત તીવ્રતાને કારણે માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે એવેલોક્સનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. ક્વિનોલોન્સ સાથે ઉપચાર દરમિયાન, સહિત. moxifloxacin, tendonitis અને tendon rupture વિકસી શકે છે, ખાસ કરીને વૃદ્ધો અને કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સ મેળવતા દર્દીઓમાં. સારવાર પૂર્ણ થયાના કેટલાક મહિનાઓમાં બનેલા કિસ્સાઓનું વર્ણન કરવામાં આવ્યું છે. ઈજાના સ્થળે પીડા અથવા બળતરાના પ્રથમ લક્ષણો પર, દવા બંધ કરવી જોઈએ અને અસરગ્રસ્ત અંગને ઉતારવું જોઈએ. ક્વિનોલોન્સનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ફોટોસેન્સિટિવિટી પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળે છે. જો કે, પ્રિક્લિનિકલ અને ક્લિનિકલ અભ્યાસ દરમિયાન, તેમજ વ્યવહારમાં એવેલોક્સ ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, કોઈ પ્રકાશસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળી નથી. જો કે, એવેલોક્સ મેળવતા દર્દીઓએ સીધા સૂર્યપ્રકાશ અને અલ્ટ્રાવાયોલેટ કિરણોત્સર્ગના સંપર્કમાં આવવાનું ટાળવું જોઈએ. પેલ્વિક અંગોના જટિલ દાહક રોગો (ઉદાહરણ તરીકે, ટ્યુબો-અંડાશય અથવા પેલ્વિક ફોલ્લાઓ સાથે સંકળાયેલ) દર્દીઓમાં મૌખિક વહીવટ માટે ગોળીઓના સ્વરૂપમાં ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. મેથિસિલિન-પ્રતિરોધક સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરિયસ (MRSA) દ્વારા થતા ચેપની સારવાર માટે Moxifloxacin ની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. શંકાસ્પદ અથવા પુષ્ટિ થયેલ MRSA ચેપની સારવાર યોગ્ય એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓથી થવી જોઈએ. માયકોબેક્ટેરિયાના વિકાસને રોકવા માટે એવેલોક્સની ક્ષમતા, માયકોબેક્ટેરિયમ એસપીપી. માટેના પરીક્ષણ સાથે મોક્સિફ્લોક્સાસીનની વિટ્રો ક્રિયાપ્રતિક્રિયાનું કારણ બની શકે છે, જે આ સમયગાળા દરમિયાન એવેલોક્સ સાથે સારવાર લઈ રહેલા દર્દીઓના નમૂનાઓનું વિશ્લેષણ કરતી વખતે ખોટા નકારાત્મક પરિણામો તરફ દોરી જાય છે. એવેલોક્સ સહિત ક્વિનોલોન્સ સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં, પેરેસ્થેસિયા, હાઈપોએસ્થેસિયા, ડિસેસ્થેસિયા અથવા નબળાઈ તરફ દોરી જતા સંવેદનાત્મક અથવા સેન્સરીમોટર પોલિન્યુરોપથીના કેસો વર્ણવવામાં આવ્યા છે. એવેલોક્સ સાથે સારવાર લેતા દર્દીઓને જો ન્યુરોપથીના લક્ષણો, જેમાં દુખાવો, બર્નિંગ, કળતર, નિષ્ક્રિયતા આવે અથવા નબળાઈ આવે, તો સારવાર ચાલુ રાખતા પહેલા તાત્કાલિક તબીબી ધ્યાન લેવાની સલાહ આપવી જોઈએ. મોક્સીફ્લોક્સાસીન સહિત ફ્લોરોક્વિનોલોન્સના પ્રથમ પ્રિસ્ક્રિપ્શન પછી પણ માનસિક પ્રતિક્રિયાઓ થઈ શકે છે. ખૂબ જ દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, હતાશા અથવા માનસિક પ્રતિક્રિયાઓ આત્મઘાતી વિચારો અને આત્મહત્યાના પ્રયાસો સહિત સ્વ-નુકસાન કરવાની વૃત્તિ સાથે વર્તન તરફ આગળ વધે છે. જો દર્દીઓ આવી પ્રતિક્રિયાઓ વિકસાવે છે, તો Avelox દવા બંધ કરવી જોઈએ અને જરૂરી પગલાં લેવા જોઈએ. મનોવિકૃતિ અને/અથવા માનસિક બીમારીનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓને એવેલોક્સ સૂચવતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ. fluoroquinolone-પ્રતિરોધક Neisseria gonorrhoeae દ્વારા થતા ચેપની વ્યાપક અને વધતી જતી ઘટનાઓને કારણે, પેલ્વિક ઇનફ્લેમેટરી બિમારીવાળા દર્દીઓની સારવારમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીન મોનોથેરાપીનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં, સિવાય કે ફ્લોરોક્વિનોલોન-પ્રતિરોધક N. ગોનોરિયાની હાજરીને બાકાત રાખવામાં આવે. જો fluoroquinolone-પ્રતિરોધક N. gonorrhoeae ની હાજરીને બાકાત કરી શકાતી નથી, તો N. gonorrhoeae (દા.ત., cephalosporin) સામે સક્રિય એવા યોગ્ય એન્ટિબાયોટિક સાથે એમ્પિરિક મોક્સિફ્લોક્સાસીન ઉપચારને પૂરક બનાવવા માટે વિચારણા કરવી જોઈએ. અન્ય ફ્લોરોક્વિનોલોન્સની જેમ, એવેલોક્સનો ઉપયોગ કરતી વખતે, હાઈપો- અને હાઈપરગ્લાયકેમિઆ સહિત, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં ફેરફાર જોવા મળ્યા હતા. એવેલોક્સ સાથેની સારવાર દરમિયાન, ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ડિસગ્લાયકેમિઆ મુખ્યત્વે જોવા મળે છે જેઓ મૌખિક હાઈપોગ્લાયકેમિક દવાઓ (ઉદાહરણ તરીકે, સલ્ફોનીલ્યુરિયા) અથવા ઇન્સ્યુલિન સાથે સહવર્તી ઉપચાર મેળવે છે. ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓની સારવાર કરતી વખતે, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. વાહનો ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર, મોક્સીફ્લોક્સાસીન સહિત, ફ્લુરોક્વિનોલોન્સ, દર્દીઓની કાર ચલાવવાની અને અન્ય સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં વ્યસ્ત રહેવાની ક્ષમતાને નબળી પાડી શકે છે જેને કેન્દ્રિય નર્વસ સિસ્ટમ પર અસરને કારણે ધ્યાન અને સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ઝડપ વધારવાની જરૂર હોય છે. અને દ્રષ્ટિની ક્ષતિ.

મોક્સીફ્લોક્સાસીન પ્રત્યે સંવેદનશીલ સુક્ષ્મસજીવો દ્વારા થતા ચેપી અને દાહક રોગો: તીવ્ર સાઇનસાઇટિસ, ક્રોનિક બ્રોન્કાઇટિસની તીવ્રતા, ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ સ્ટ્રક્ચર્સના અસંકુલ ચેપ, સમુદાય-હસ્તગત ન્યુમોનિયા સહિત, સમુદાય-હસ્તગત ન્યુમોનિયા, જે બહુવિધ સુક્ષ્મજીવાણુઓનું કારણ બને છે. એન્ટિબાયોટિક્સ સામે પ્રતિકાર, ત્વચાના જટિલ ચેપ અને સબક્યુટેનીયસ સ્ટ્રક્ચર્સ (સંક્રમિત ડાયાબિટીક પગ સહિત), જટિલ ઇન્ટ્રા-પેટની ચેપ, પોલિમાઇક્રોબાયલ ચેપ સહિત, ઇન્ટ્રાપેરીટોનિયલ ફોલ્લાઓ સહિત, પેલ્વિક અંગોના અવ્યવસ્થિત દાહક રોગો (સાલ્પિંગાઇટીસ અને એન્ડોમિસિસ સહિત).

વિરોધાભાસ એવેલોક્સ ગોળીઓ 400 મિલિગ્રામ

મોક્સીફ્લોક્સાસીન, અન્ય ક્વિનોલોન્સ અથવા ડ્રગના અન્ય કોઈપણ ઘટક, 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમર, ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન, કંડરા પેથોલોજીનો ઇતિહાસ કે જે ક્વિનોલોન એન્ટિબાયોટિક્સ સાથેની સારવારના પરિણામે વિકસિત થાય છે, પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા. પ્રિક્લિનિકલ અને ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં, મોક્સિફ્લોક્સાસીનના વહીવટ પછી, હૃદયના ઇલેક્ટ્રોફિઝીયોલોજીકલ પરિમાણોમાં ફેરફારો જોવા મળ્યા હતા, જે QT અંતરાલને લંબાવવામાં દર્શાવવામાં આવ્યા હતા. આ સંદર્ભમાં, નીચેની કેટેગરીના દર્દીઓમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે: ક્યુટી અંતરાલની જન્મજાત અથવા હસ્તગત દસ્તાવેજી લંબાઇ, ઇલેક્ટ્રોલાઇટ વિક્ષેપ, ખાસ કરીને અસુધારિત હાયપોક્લેમિયા; તબીબી રીતે નોંધપાત્ર બ્રેડીકાર્ડિયા; ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર ઇજેક્શન અપૂર્ણાંકમાં ઘટાડો સાથે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર હૃદયની નિષ્ફળતા; ક્લિનિકલ લક્ષણો સાથે લયમાં વિક્ષેપનો ઇતિહાસ. QT અંતરાલને લંબાવતી અન્ય દવાઓ સાથે Moxifloxacin નો ઉપયોગ ન કરવો જોઇએ. દવામાં લેક્ટોઝની હાજરીને કારણે, તેનો ઉપયોગ જન્મજાત લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ અને ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શનના કિસ્સામાં બિનસલાહભર્યું છે. મર્યાદિત ક્લિનિકલ ડેટાને લીધે, ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય (ચાઇલ્ડ-પુગ ક્લાસ સી) ધરાવતા દર્દીઓમાં અને સામાન્ય કરતાં પાંચ ગણા કરતાં વધુ ટ્રાન્સમિનેઝ એલિવેશનવાળા દર્દીઓમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.

એવેલોક્સ ગોળીઓ 400 મિલિગ્રામના વહીવટ અને ડોઝની પદ્ધતિ

મોક્સિફ્લોક્સાસીન માટે ભલામણ કરેલ ડોઝ રેજીમેન: ઉપર સૂચિબદ્ધ ચેપ માટે દિવસમાં એકવાર 400 મિલિગ્રામ (1 ટેબ્લેટ). ભલામણ કરેલ ડોઝથી વધુ ન કરો. ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના, ગોળીઓ ચાવ્યા વિના, પુષ્કળ પાણી સાથે આખી ગળી જવી જોઈએ. સારવારની અવધિ. સારવારનો સમયગાળો ચેપના સ્થાન અને તીવ્રતા, તેમજ ક્લિનિકલ અસર દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે: ક્રોનિક બ્રોન્કાઇટિસની તીવ્રતા: 5-10 દિવસ, તીવ્ર સાઇનસાઇટિસ: 7 દિવસ, ત્વચા અને ચામડીની રચનાના અસંગત ચેપ: 7 દિવસ, સમુદાય-હસ્તગત ન્યુમોનિયા: સ્ટેપ થેરાપીનો કુલ સમયગાળો (મૌખિક વહીવટ પછી નસમાં વહીવટ) 7-14 દિવસ છે, ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ માળખાના જટિલ ચેપ: મોક્સીફ્લોક્સાસીન (મૌખિક વહીવટ પછી નસમાં વહીવટ) સાથે સ્ટેપવાઇઝ ઉપચારની કુલ અવધિ છે. 7-21 દિવસ, જટિલ આંતર-પેટની ચેપ: સ્ટેપવાઈઝ ઉપચારની કુલ અવધિ (મૌખિક વહીવટ પછી નસમાં વહીવટ) 5-14 દિવસ, પેલ્વિક અવયવોના અવ્યવસ્થિત બળતરા રોગો - 14 દિવસ. સારવારની ભલામણ કરેલ અવધિ ઓળંગવી જોઈએ નહીં. ક્લિનિકલ અધ્યયન મુજબ, ગોળીઓમાં દવા સાથે સારવારની અવધિ 21 દિવસ સુધી પહોંચી શકે છે. વૃદ્ધ દર્દીઓ. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ડોઝની પદ્ધતિમાં કોઈ ફેરફાર જરૂરી નથી. બાળકો. બાળકો અને કિશોરોમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનની અસરકારકતા અને સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી. યકૃતની તકલીફ. ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓ માટે, ડોઝની પદ્ધતિમાં કોઈ ફેરફાર જરૂરી નથી. કિડની નિષ્ફળતા. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ સાથે ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા સહિત