Авелокс е ефикасен лек кој успешно се справува со бактериски инфекции. Аналози на Avelox и цени Упатства за употреба. Контраиндикации и форма на ослободување

Формулар за ослободување

Раствор за инфузија

Пакет

фармаколошки ефект

Антибактериски лек од групата флуорокинолони. Има бактерицидно дејство. Механизмот на дејство се должи на инхибицијата на бактериските топоизомерази II и IV, што доведува до нарушување на синтезата на ДНК на микробната клетка. Ин витро, лекот е активен против широк спектар на грам-негативни и грам-позитивни бактерии, анаероби, ацидо-брзи бактерии и атипични форми, вкл. Микоплазма, кламидија, легионела. Ефикасно против бактериите отпорни на бета-лактамски и макролидни антибиотици.
За Авелокс Грам-позитивните бактерии се чувствителни: Staphylococcus aureus (вклучувајќи соеви чувствителни на метицилин), Streptococcus pneumoniae (вклучувајќи соеви отпорни на пеницилин и макролиди), Streptococcus pyogenes (група А); Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohni, Staphylococcus epidermidis (вклучувајќи соеви чувствителни на метицилин), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococynes хомофилокус, стафилококус, бактерија дифтерија; Грам-негативни бактерии: Haemophilus influenzae (вклучувајќи соеви кои произведуваат бета-лактамази), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (вклучувајќи соеви кои произведуваат бета-лактамази), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazakii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeriuartiiden; анаеробни бактерии: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides unoformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp. (вклучувајќи Porphyromonas anaerobus, Porphyromonas asaccharolytica, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum.
Авелокс е исто така активен против Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Индикации

Заразни и воспалителни болести предизвикани од микроорганизми чувствителни на лекот кај возрасни (18 години и постари):
- акутен синузитис;
- егзацербација на хроничен бронхитис;
– пневмонија стекната од заедницата;
– инфекции на кожата и меките ткива.

Контраиндикации

– бременост;
– лактација (доење);
– детство и адолесценција;
- преосетливост на компонентите на растворот за инфузија и други лекови хинолони.

Употреба за време на бременост и доење

Avelox е контраиндициран за употреба за време на бременоста.
Доколку е неопходно да се користи лекот за време на лактацијата, треба да се реши прашањето за прекин на доењето.

Специјални инструкции

Употребата на хинолонски лекови е поврзана со можен ризик од развој на напади. Со оглед на тоа, Avelox треба да се користи со претпазливост кај пациенти со болести на централниот нервен систем кои предиспонираат за напади. Лекот не треба да се препишува на пациенти со епилепсија.
При употреба на моксифлоксацин, можно е мало зголемување на QT интервалот. Постои директна врска помеѓу зголемувањето на концентрациите на моксифлоксацин и зголемувањето на интервалот QT. Имајќи го предвид ова, не треба да ја надминувате препорачаната доза (400 mg) и времето на администрација на лекот (60 минути). Зголемувањето на QT интервалот е поврзано со зголемен ризик од развој на вентрикуларни аритмии, вклучително и торсада де поинтес. Не е забележан морбидитет или морталитет поврзан со продолжување на QT интервалот кај повеќе од 8.000 пациенти третирани со моксифлоксацин (или таблета или инфузија). Сепак, лекот треба да се препишува со претпазливост кај пациенти со болести придружени со зголемен ризик за развој на вентрикуларни аритмии, со вродени или стекнати болести придружени со продолжување на QT интервалот или кои примаат лекови кои потенцијално ја забавуваат срцевата спроводливост (вклучувајќи антиаритмици од класите Ia , II, III, трициклични антидепресиви, антипсихотици).
Во моментов, нема доволно клинички податоци за употребата на моксифлоксацин кај пациенти со клинички значајна брадикардија и знаци на акутна миокардна исхемија. Поради ризикот од развој на аритмија, Avelox треба да се препишува на овие пациенти со претпазливост.
Имајќи предвид дека за време на терапијата со флуорокинолони кај постари пациенти и пациенти кои примаат кортикостероиди, постои ризик од руптура на тетивата или теносиновитис, се препорачува да се прекине со употреба на Avelox доколку се појават болки или знаци на воспаление на тетивата. Клиничките студии не пријавиле случаи на кинење на тетивата при земање моксифлоксацин. Сепак, Avelox треба да се користи со претпазливост за време на третманот со кортикостероиди.
Постои ризик од развој на реакции на преосетливост и анафилактички реакции за време на првичната употреба на лекот; таквите случаи треба веднаш да се пријават на лекар. Исклучително ретко е анафилактична реакција да премине во анафилактичен шок. Во такви случаи, веднаш треба да престанете да го давате лекот и да спроведете соодветни мерки за реанимација.
Пациентите со нарушена бубрежна функција (вклучувајќи ги и оние со CC2) не бараат прилагодување на режимот на дозирање. Податоците за фармакодинамиката и фармакокинетиката на моксифлоксацин кај пациенти на хемодијализа во моментов се недоволни.
Во случај на дисфункција на црниот дроб (Child Pugh A, B), не е потребно прилагодување на дозата. Фармакодинамиката и фармакокинетиката на моксифлоксацин кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб Child Pugh C не се проучени, така што лекот треба да се препишува со претпазливост кај оваа категорија на пациенти.
Кај постари пациенти, не е потребно прилагодување на дозата.
Кога моксифлоксацин и итраконазол се користат истовремено, не е потребна промена во режимот на дозирање.
Моксифлоксацин нема потенцијална фототоксичност.
Употреба во педијатрија
Не се препорачува употреба на Авелокс за инфузија кај деца и адолесценти.

Соединение

1 фл. содржи моксифлоксацин (хидрохлоридна форма) 400 mg

Упатства за употреба и дози

Како интравенска инфузија (бавно, повеќе од 60 минути) - 400 mg еднаш на ден. Текот на третманот за егзацербација на хроничен бронхитис е 5 дена, пневмонија стекната од заедницата е 10 дена, акутен синузитис, инфекции на кожата и меките ткива е 7 дена. Не е потребна промена во режимот на дозирање кај постари пациенти, со хепатална (група А, Б на скалата Child-Pug) и/или бубрежна (вклучително и со CC помала од 30 ml/min/1,73 кв.м.) инсуфициенција.

Несакани ефекти

Фреквенција на несакани ефекти: често - >=1%=0,1%=0,01% Од дигестивниот систем:често - абдоминална болка, гадење, дијареа, повраќање, симптоми на диспепсија, нарушувања на вкусот, промени во тестовите на црниот дроб; ретко - сува уста, надуеност, запек, кандидијаза на оралната мукоза, недостаток на апетит, стоматитис, глоситис, дисфункција на гастроинтестиналниот тракт, зголемена активност на GGT; во некои случаи - гастритис, промена на бојата на јазикот, дисфагија, минлива жолтица.
Од централниот нервен систем и периферниот нервен систем:често - главоболка, вртоглавица; ретко - несоница, нервоза, поспаност, анксиозност, тремор, парестезија; во изолирани случаи - халуцинации, деперсонализација, зголемен мускулен тонус, нарушувања на координацијата, агитација, амнезија, афазија, емоционална лабилност, нарушувања на спиењето (вклучувајќи парасомнија), нарушувања на говорот, когнитивно оштетување, хипоестезија, конвулзии, конфузија, депресија.
Од кардиоваскуларниот систем:често - продолжување на QT интервалот кај пациенти со истовремена хипокалемија; ретко - тахикардија, артериска хипертензија, палпитации, продолжување на QT интервалот со нормално ниво на калиум во крвта; во некои случаи - артериска хипотензија, вазодилатација, периферен едем.
Од хематопоетскиот систем:ретко - леукопенија, зголемено протромбинско време, еозинофилија, тромбоцитоза; во изолирани случаи - намалени нивоа на тромбопластин, намалено протромбинско време, тромбоцитопенија, анемија.
Од страната на метаболизмот:ретко - зголемена активност на амилаза; во изолирани случаи - хипергликемија, хиперурикемија, зголемен LDH (поради промени во тестовите на црниот дроб).
Од мускулно-скелетниот систем:ретко - артралгија, мијалгија; во изолирани случаи - артритис, тендинопатија.
Од респираторниот систем:ретко - останување без здив; во изолирани случаи - бронхијална астма.
Од репродуктивниот систем:ретко - вагинална кандидијаза, вагинитис.
Од уринарниот систем:во изолирани случаи - нарушена бубрежна функција.
Од сетилата:во изолирани случаи - оштетување на видот, амблиопија, губење на чувствителност на вкус, паросмија.
Дерматолошки реакции:ретко - осип, чешање, зголемено потење.
Алергиски реакции:во изолирани случаи - уртикарија.
Локални реакции:често - оток, алергиски реакции, воспаление, болка во областа каде што се администрирал лекот; ретко - флебитис на местото на инфузијата.
Други:ретко - астенија, кандидијаза, чувство на општа непријатност, болка во градите; во некои случаи - болка во карлицата, отекување на лицето, болки во грбот, абнормални лабораториски тестови, алергиски реакции, болки во нозете. За време на клиничките испитувања, поголемиот дел од несаканите ефекти (90%) беа благи или умерени по сериозност.
Во голем број случаи, забележани се промени во лабораториските параметри, чија појава не е директно поврзана со употребата на лекот: зголемување или намалување на хематокритот, леукоцитоза, еритроцитоза, еритропенија, намалување на нивото на гликоза во крвта, намалување во нивото на хемоглобин, зголемување на нивото на алкална фосфатаза, зголемување на нивото на GGT/AST, зголемување на GGT/ALT, зголемено ниво на билирубин, урична киселина, креатинин, уреа.

Интеракции со лекови

Со истовремена употреба на Авелокс и кортикостероиди, се зголемува ризикот од развој на теносиновитис или руптура на тетивата.
Клиничките студии не открија никаква интеракција на Авелокс со пробенецид, варфарин или орални контрацептиви. Не е утврдена клинички значајна интеракција помеѓу моксифлоксацин и глибенкламид.
Фармакокинетска интеракција
Моксифлоксацин малку ги менува фармакокинетските параметри на дигоксин.
Кога се користи истовремено, моксифлоксацин не влијае на фармакокинетиката на теофилин.
Со парентерална употреба на морфин и моксифлоксацин, нема намалување на биорасположивоста на вториот.
Фармацевтски интеракции
Растворот за инфузија на моксифлоксацин е некомпатибилен со следните раствори за инфузија: натриум хлорид 10%, натриум хлорид 20%, натриум бикарбонат 4,2%, натриум бикарбонат 8,4%.

Предозирање

Не беа забележани несакани ефекти при употреба на Avelox кај здрави доброволци во единечни дози до 1,2 g или во доза од 600 mg/ден во тек на 10 дена.
Третман:во случај на предозирање, се спроведува симптоматска терапија во согласност со клиничката состојба. Употребата на активен јаглен е препорачлива само во случај на предозирање со моксифлоксацин во форма на таблети. По интравенска администрација, активниот јаглен малку (приближно 20%) ја намалува системската изложеност на моксифлоксацин.

Услови за складирање

Лекот треба да се чува на суво место, заштитено од светлина, на температура од 8° до 25°C, да не се замрзнува.

Препарати кои содржат Моксифлоксацин (Moxifloxacin - ATC кодови J01MA14, S01AX22):

Вообичаени форми на ослободување (повеќе од 100 понуди во московските аптеки)
Име	Формулар за ослободување	Пакување, ЕЕЗ.	Земја на производителот	Цена во Москва, р	Понуди во Москва
Авелокс	раствор за инфузија 1.6 mg/ml 250 ml во полимерни кеси	1	Германија, Баер	845- (просек 1790↘) -2678	161↗
Авелокс	таблети 400 мг	5	Германија, Баер	727- (просек 811) -878	513↗
Вигамокс	капки за очи 0,5% 5ml	1	САД, Алкон	129- (просек 235↗) -301	554↗
Ретко се среќаваат форми на ослободување (помалку од 100 понуди во московските аптеки)
Моксин	раствор за инјектирање 1,6 mg во 1 ml 250 ml во шише	1	Индија, Белко	2408	41↘
Плевилокс	таблети 400 мг	5	Индија, Plethiko за Pharmasyntez	719- (просек 817↗) - 844	32↗

Авелокс (оригинал Моксифлоксацин) - упатства за употреба. Лекот е на рецепт, информација само за здравствените работници!

Клиничка и фармаколошка група:

Антибактериски лек од групата флуорокинолони.

фармаколошки ефект

Моксифлоксацин е бактерицидно антибактериско средство со широк спектар, 8-метоксифлуорокинолон. Бактерицидното дејство на лекот се должи на инхибицијата на бактериските топоизомерази II и IV, што доведува до нарушување на процесите на репликација, поправка и транскрипција на биосинтезата на ДНК на микробната клетка и, како последица на тоа, до смрт на микробните клетки.

Минималните бактерицидни концентрации на лекот генерално се споредливи со неговите минимални инхибиторни концентрации (МИЦ).

Механизми на отпор

Механизмите кои водат до развој на отпорност на пеницилини, цефалоспорини, аминогликозиди, макролиди и тетрациклини не влијаат на антибактериската активност на моксифлоксацин. Не постои вкрстена отпорност помеѓу овие групи на антибактериски лекови и моксифлоксацин. Досега не се забележани ниту случаи на плазмидна отпорност. Целокупната инциденца на отпор е многу мала (10-7-10-10). Отпорноста на моксифлоксацин се развива бавно преку повеќекратни мутации. Повторената изложеност на микроорганизми на моксифлоксацин во концентрации под MIC е придружена со само мало зголемување. Пријавени се случаи на вкрстена резистенција на хинолони. Сепак, некои грам-позитивни и анаеробни микроорганизми отпорни на други кинолони остануваат чувствителни на моксифлоксацин.

Утврдено е дека додавањето на метокси група на позиција C8 во структурата на молекулата на моксифлоксацин ја зголемува активноста на моксифлоксацин и го намалува формирањето на резистентни мутантни соеви на грам-позитивни бактерии. Додавањето на бициклоаминска група на позиција C7 го спречува развојот на активен одлив, механизам на отпорност на флуорохинолоните.

Моксифлоксацин е активен ин витро против широк спектар на грам-негативни и грам-позитивни микроорганизми, анаероби, ацидо-брзи бактерии и атипични бактерии, како што се Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., како и бактерии отпорни на бета -лактамски и макролидни антибиотици.

Ефект врз човечката цревна микрофлора

Во две студии спроведени врз доброволци, забележани се следните промени во цревната микрофлора по орална администрација на моксифлоксацин: намалување на концентрациите на Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., како и на анаероби Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Овие промени беа реверзибилни во рок од две недели. Не беа откриени токсини од Clostridium difficile.

Фармакокинетика

Вшмукување

По орална администрација, моксифлоксацин се апсорбира брзо и речиси целосно.

Апсолутна биорасположивост по орална администрација и интравенска инфузија е околу 91%.

Фармакокинетиката на моксифлоксацин кога се зема во доза од 50 до 1200 mg еднаш, како и 600 mg на ден во тек на 10 дена, е линеарна.

По единечна доза на моксифлоксацин во доза од 400 mg, Cmax во крвта се постигнува во рок од 0,5-4 часа и е 3,1 mg/l. По орална администрација на 400 mg моксифлоксацин 1 пат на ден, Cssmax и Cssmin се 3,2 mg/l и 0,6 mg/l, соодветно.

При земање на моксифлоксацин со храна, се забележува мало зголемување на времето за достигнување на Cmax (за 2 часа) и мало намалување на Cmax (приближно за 16%), додека времетраењето на апсорпцијата не се менува. Сепак, овие податоци немаат клиничко значење, а лекот може да се користи без оглед на внесот на храна.

По единечна инфузија на Avelox во доза од 400 mg во тек на 1 час, Cmax се постигнува на крајот од инфузијата и е 4,1 mg/l, што одговара на зголемување од приближно 26% во споредба со вредноста на овој индикатор кога се зема усно. Изложеноста на лекот, определена со AUC, е малку повисока од онаа кога се зема лекот орално.

Со повеќекратни интравенски инфузии во доза од 400 mg во тек на 1 час, Cssmax и Cssmin се движат од 4,1 mg/l до 5,9 mg/l и од 0,43 mg/l до 0,84 mg/l, соодветно. Просечна Css од 4,4 mg/l се постигнува на крајот од инфузијата.

Дистрибуција

Состојбата на рамнотежа се постигнува во рок од 3 дена.

Врзувањето за крвните протеини (главно албумин) е околу 45%.

Моксифлоксацин брзо се дистрибуира во органите и ткивата. Vd е приближно 2 l/kg.

Високи концентрации на лекот, кои ги надминуваат оние во плазмата, се создаваат во белодробното ткиво (вклучувајќи ги алвеоларните макрофаги), во бронхијалната мукоза, во носните синуси, во меките ткива, кожата и поткожните структури и фокуси на воспаление. Во интерстицијалната течност и плунката, лекот се одредува во слободна форма, не врзана за протеините, во концентрација повисока отколку во плазмата. Покрај тоа, високи концентрации на лекот се одредуваат во абдоминалните органи и перитонеалната течност, како и во ткивата на женските генитални органи.

Метаболизам

Моксифлоксацин се подложува на биотрансформација од фаза 2 и се излачува од телото преку бубрезите, а исто така и преку цревата, и непроменет и во форма на неактивни сулфо соединенија (М1) и глукурониди (М2). Моксифлоксацин не се биотрансформира од микрозомалниот цитохром P450 систем. Метаболитите М1 и М2 се присутни во плазмата во концентрации пониски од матичните соединенија. Врз основа на резултатите од претклиничките студии, докажано е дека овие метаболити немаат негативен ефект врз телото во однос на безбедноста и подносливоста.

Отстранување

Т1/2 е приближно 12 часа.Просечниот вкупен клиренс по земање на лекот орално и по интравенска администрација во доза од 400 mg е 179-246 ml/min.

Бубрежниот клиренс е 24-53 ml/min. Ова укажува на делумна тубуларна реапсорпција на лекот.

Масовната рамнотежа на основното соединение и метаболитите од фаза 2 е приближно 96-98%, што укажува на отсуство на оксидативен метаболизам. Околу 22% од единечна доза (400 mg) се излачува непроменета преку бубрезите, околу 26% преку цревата.

Фармакокинетика во посебни клинички ситуации

Не се утврдени разлики во возраста или полот во фармакокинетиката на моксифлоксацин. Немаше клинички значајни разлики во фармакокинетиката на моксифлоксацин кај пациенти од различни етнички групи.

Фармакокинетските студии на моксифлоксацин не се спроведени кај деца.

Немаше значајни промени во фармакокинетиката на моксифлоксацин кај пациенти со нарушена бубрежна функција (вклучувајќи ги и оние со CC<30 1="" 73="" 2="" p="">

Немаше значајни разлики во концентрациите на моксифлоксацин кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб (Child-Pugh степени А, Б, Ц) во споредба со здрави доброволци и пациенти со нормална функција на црниот дроб.

Индикации за употреба на лекот AVELOX®

Заразни и воспалителни болести кај возрасни предизвикани од микроорганизми чувствителни на лекот:

акутен синузитис;
егзацербација на хроничен бронхитис;
пневмонија стекната од заедницата (вклучувајќи ги и оние предизвикани од соеви на микроорганизми со повеќекратна отпорност на антибиотици*);
некомплицирани инфекции на кожата и меките ткива;
комплицирани инфекции на кожата и поткожните структури (вклучувајќи инфицирано дијабетско стапало);
комплицирани интра-абдоминални инфекции, вклучувајќи полимикробни инфекции, вкл. интраперитонеални апсцеси;
некомплицирани воспалителни заболувања на карличните органи (вклучувајќи салпингитис и ендометритис).

* - Streptococcus pneumoniae со повеќекратна отпорност на антибиотици вклучува соеви отпорни на пеницилин и соеви отпорни на два или повеќе антибиотици од групи како што се пеницилини (со MIC >2 mg/ml), цефалоспорини од втора генерација (цефуроксим), макролиди, тетрациклини и триметоксапримлесул/ .

Мора да се земат предвид сегашните официјални упатства за употреба на антибактериски агенси.

Режим на дозирање

Лекот се препишува орално и интравенски во доза од 400 mg еднаш на ден.

Времетраењето на третманот со Авелокс кога се зема орално и интравенозно се определува според сериозноста на инфекцијата и клиничкиот ефект и е: за егзацербација на хроничен бронхитис - 5-10 дена; за пневмонија стекната во заедницата, вкупното времетраење на постепено терапија (интравенска администрација проследена со орална администрација) е 7-14 дена, прво интравенски, потоа орално или 10 дена орално; за акутен синузитис и некомплицирани инфекции на кожата и меките ткива - 7 дена; за комплицирани инфекции на кожата и поткожните ткива, вкупното времетраење на етапната терапија (iv администрација проследена со орална администрација) е 7-21 ден; за комплицирани интра-абдоминални инфекции, вкупното времетраење на терапијата за намалување (ив администрација на лекот проследена со орална администрација) е 5-14 дена; за некомплицирани воспалителни заболувања на карличните органи - 14 дена.

Времетраењето на третманот со Авелокс може да биде до 21 ден.

Не е потребна промена во режимот на дозирање кај постари пациенти.

Ефективноста и безбедноста на моксифлоксацин кај деца и адолесценти не е утврдена.

Пациентите со нарушена функција на црниот дроб не бараат промена во режимот на дозирање.

Кај пациенти со нарушена бубрежна функција (вклучувајќи тешка бубрежна инсуфициенција со CC< 30 мл/мин/1.73 м2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Кај пациенти од различни етнички групи, не е потребна промена во режимот на дозирање.

Таблетите треба да се земаат без џвакање, со мала количина на вода, без оглед на оброците. Не ја надминувајте препорачаната доза.

Растворот за инфузија треба да се администрира интравенски во тек на 60 минути. Лекот може да се администрира или разреден или неразреден со користење на Т-парче). Растворот на Авелокс е компатибилен со следните раствори: вода за инјектирање, раствор на натриум хлорид 0,9%, раствор на натриум хлорид 1M, раствор на декстроза 5%, раствор на декстроза 10%, раствор на декстроза 40%, раствор на ксилитол 20%, раствор на Рингер, раствор на Рингер лактат .

Треба да се користи само бистар раствор.

По разредувањето со компатибилни растворувачи, растворот на Avelox останува стабилен 24 часа на собна температура. Бидејќи растворот не може да се замрзне или да се чува во фрижидер, не треба да се чува во фрижидер. Кога се лади, растворот може да таложи, но на собна температура талогот обично се раствора. Растворот треба да се чува во оригиналното пакување.

Ако растворот за инфузија е пропишан заедно со други лекови, тогаш секој лек треба да се администрира посебно.

Несакан ефект

Несаканите реакции пријавени со моксифлоксацин 400 mg (орално, намалено [IV проследено со орално] и IV само) се добиени од клинички студии и постмаркетиншки извештаи (прикажани со курзив). Несаканите реакции наведени во „вообичаената“ група се појавија со инциденца помала од 3%, со исклучок на гадење и дијареа.

Во секоја група на фреквенција, несаканите реакции на лекот се наведени по опаѓачки редослед по важност. Фреквенцијата се одредува на следниов начин: често (од ≥ 1/100 до< 1/10), нечасто (от >1/1000 до< 1/100), редко (от >1/10.000 до< 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Инфекции: габични инфекции.

Од хематопоетскиот систем: ретко - анемија, леукопенија, неутропенија, тромбоцитопенија, тромбоцитемија, продолжување на протромбинското време и зголемување на INR; ретко - промени во концентрацијата на тромбопластин; многу ретко - зголемување на концентрацијата на протромбин и намалување на INR, промена на концентрацијата на протромбин и промена на INR.

Од имунолошкиот систем: невообичаени - алергиски реакции, уртикарија, чешање, осип, еозинофилија; ретко - анафилактички/анафилактоидни реакции, ангиоедем, вклучително и ларингеален едем (потенцијално опасен по живот); многу ретко - анафилактичен/анафилактоиден шок (вклучувајќи потенцијално опасен по живот).

Од страната на метаболизмот: ретко - хиперлипидемија; ретко - хипергликемија, хиперурикемија.

Ментални нарушувања: ретко - анксиозност, психомоторна хиперреактивност, агитација; ретко - емоционална лабилност, депресија (во многу ретки случаи, можни се однесување со тенденција за самоповредување, како што се самоубиствени мисли или обиди за самоубиство), халуцинации; многу ретко - обезличување, психотични реакции (потенцијално манифестирани во однесување со тенденција за самоповредување, како што се самоубиствени мисли или обиди за самоубиство).

Од централниот нервен систем и периферниот нервен систем: често - вртоглавица, главоболка; невообичаени - конфузија, свест, дезориентација, вртоглавица, поспаност, тремор, нарушувања на спиењето, парестезија, дизестезија, нарушувања на вкусот (вклучително и во многу ретки случаи агеузија); ретко - хипоестезија, миризливи нарушувања (вклучувајќи аносмија), атипични соништа, губење на координацијата (вклучувајќи нарушувања на одењето поради вртоглавица или вртоглавица, во многу ретки случаи што доведува до повреда поради пад, особено кај постари пациенти), напади со различни клинички манифестации (вклучувајќи ги и „гранд мал“ нападите), нарушувања на вниманието, нарушувања на говорот, амнезија, периферна невропатија, полиневропатија; многу ретко - хиперестезија.

На дел од органот на видот: ретко - оштетување на видот (особено со реакции од централниот нервен систем); многу ретко - минливо губење на видот (особено со реакции од централниот нервен систем).

На дел од органот за слух: ретко - тинитус, оштетување на слухот, вклучително и глувост (обично реверзибилно).

Од кардиоваскуларниот систем: често - продолжување на QT интервалот кај пациенти со истовремена хипокалемија; невообичаено - продолжување на QT интервалот, палпитации, тахикардија, вазодилатација; ретко - хипотензија, хипертензија, несвестица, вентрикуларни тахиаритмии; многу ретко - неспецифични аритмии, полиморфна вентрикуларна тахикардија (torsade de pointes), срцев удар (главно кај лица со состојби кои предиспонираат за аритмии, како што се клинички значајна брадикардија, акутна миокардна исхемија).

Од респираторниот систем: ретко - отежнато дишење, вклучително и астматични состојби.

Од дигестивниот систем: често - гадење, повраќање, абдоминална болка, дијареа; невообичаено - намален апетит и намалена потрошувачка на храна, запек, диспепсија, надуеност, гастроентеритис (освен ерозивен гастроентеритис), зголемена активност на амилаза; ретко - дисфагија, стоматитис, псевдомембранозен колитис (во многу ретки случаи поврзани со опасни по живот компликации).

Од црниот дроб и билијарниот тракт: често - зголемена активност на хепаталните трансаминази; невообичаено - дисфункција на црниот дроб (вклучувајќи зголемени нивоа на LDH), зголемени нивоа на билирубин, зголемена активност на GGT и алкална фосфатаза; ретко - жолтица, хепатитис (главно холестатска); многу ретко - фулминантен хепатитис, кој потенцијално води до опасна по живот хепатална инсуфициенција (вклучувајќи фатални случаи).

Од кожата: многу ретко - булозни кожни реакции, на пример, синдром Стивенс-Џонсон или токсична епидермална некролиза (потенцијално опасна по живот).

Од мускулно-скелетниот систем: ретко - артралгија, мијалгија; ретко - тендинитис, зголемен мускулен тонус и грчеви, мускулна слабост; многу ретко - артритис, руптури на тетивата, нарушување на одењето поради оштетување на мускулно-скелетниот систем, зголемени симптоми на мијастенија гравис.

Од уринарниот систем: ретко - дехидрација (предизвикана од дијареа или намален внес на течности); ретко - нарушена бубрежна функција, ренална инсуфициенција како резултат на дехидрација, што може да доведе до оштетување на бубрезите, особено кај постари пациенти со претходно постоечка нарушена бубрежна функција).

Од телото како целина: ретко - општа малаксаност, неспецифична болка, потење.

Реакции поврзани со администрацијата на лекот: често - реакции на местото на инјектирање/инфузија; ретко - флебитис/тромбофлебитис на местото на инфузијата.

Инциденцата на следните несакани дејства беше повисока во групата која примаше терапија во чекори: често - зголемена активност на GGT; невообичаени - вентрикуларни тахиаритмии, хипотензија, едем, псевдомембранозен колитис (во многу ретки случаи поврзани со компликации опасни по живот), конвулзии со различни клинички манифестации (вклучувајќи „гранд мал“ напади), халуцинации, нарушена бубрежна функција, бубрежна инсуфициенција ( поради дехидрација , што може да доведе до оштетување на бубрезите, особено кај постари пациенти со претходно постоечко бубрежно оштетување).

Контраиндикации за употреба на AVELOX®

историја на патологија на тетивата која се развила како резултат на третман со антибиотици со кинолони;
во претклиничките и клиничките студии, по администрацијата на моксифлоксацин, забележани се промени во електрофизиолошките параметри на срцето, изразени во продолжување на QT интервалот. Во овој поглед, употребата на моксифлоксацин е контраиндицирана кај пациенти од следниве категории: вродено или стекнато документирано продолжување на QT интервалот, електролитни нарушувања, особено некорегирана хипокалемија; клинички значајна брадикардија; клинички значајна срцева слабост со намалена фракција на исфрлање на левата комора; историја на нарушувања на ритамот придружени со клинички симптоми;
моксифлоксацин не треба да се користи со други лекови кои го продолжуваат QT интервалот;
поради присуството на лактоза во лекот, неговата употреба е контраиндицирана во случаи на вродена нетолеранција на лактоза, дефицит на лактаза, малапсорпција на гликоза-галактоза (за таблети);
поради ограничениот број на клинички податоци, употребата на моксифлоксацин е контраиндицирана кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб (класа C според класификацијата Child-Pugh) и кај пациенти со зголемени трансаминази повеќе од 5 пати од ULN;
бременост;
лактација (доење);
возраст под 18 години;
преосетливост на моксифлоксацин, други кинолони или која било друга компонента на лекот.

Користете со претпазливост при болести на централниот нервен систем (вклучувајќи болести за кои постои сомневање дека го зафаќаат централниот нервен систем), предиспонирачки за појава на конвулзивни напади и намалување на прагот на подготвеност за конвулзивни напади; кај пациенти со потенцијално проаритмични состојби како што е акутна миокардна исхемија, особено жени и постари пациенти; за мијастенија гравис; со цироза на црниот дроб; кога се зема истовремено со лекови кои го намалуваат нивото на калиум.

Употреба на AVELOX® за време на бременост и доење

Безбедноста на моксифлоксацин за време на бременоста не е утврдена и неговата употреба е контраиндицирана. Случаи на реверзибилно оштетување на зглобовите се опишани кај деца кои примаат некои кинолони, но овој ефект не е пријавен кај фетусот (кога мајката го користи за време на бременоста).

Репродуктивната токсичност е докажана во студии на животни. Потенцијалниот ризик за луѓето е непознат.

Како и другите кинолони, моксифлоксацин предизвикува оштетување на 'рскавицата во големите зглобови кај недоносените животни. Предклиничките студии покажаа дека мали количини на моксифлоксацин се излачуваат во мајчиното млеко. Нема податоци за неговата употреба кај жени за време на лактацијата. Затоа, употребата на моксифлоксацин за време на доењето е контраиндицирана.

Користете за дисфункција на црниот дроб

Пациентите со мала дисфункција на црниот дроб (класа А или Б на скалата Child-Pugh) не бараат промени во режимот на дозирање.

Користете со претпазливост при тешка хепатална инсуфициенција.

Користете за бубрежно оштетување

Пациенти со нарушена бубрежна функција (вклучувајќи ги и оние со CC<30 1="" 73="" 2="" p="">

Употреба кај постари пациенти

Постарите пациенти не бараат промени во режимот на дозирање.

Употреба кај деца

Контраиндициран: деца и адолесценти под 18 години.

Специјални инструкции

Во некои случаи, по првата употреба на лекот, може да се развијат хиперсензитивност и алергиски реакции, што треба веднаш да го известите вашиот лекар. Многу ретко, дури и по првата употреба на лекот, анафилактичките реакции може да напредуваат до анафилактичен шок опасен по живот. Во овие случаи, третманот со моксифлоксацин треба да се прекине и да се преземат потребните терапевтски мерки (вклучувајќи анти-шок).

Кај некои пациенти при употреба на моксифлоксацин може да дојде до продолжување на QT интервалот. При анализа на ЕКГ добиени за време на клиничките испитувања, коригираниот QT интервал беше 6 ms +/- 26 ms, 1,4% во споредба со основната линија. Бидејќи жените имаат подолг QT интервал од мажите, тие може да бидат почувствителни на лекови кои го продолжуваат QT интервалот. Постарите пациенти се исто така поподложни на лекови кои влијаат на QT интервалот.

Степенот на продолжување на QT интервалот може да се зголеми со зголемување на концентрациите на лекот, затоа не ја надминувајте препорачаната доза. Сепак, кај пациенти со пневмонија, забележана е корелација помеѓу плазматските концентрации на моксифлоксацин и продолжувањето на QT интервалот. Продолжувањето на QT интервалот е поврзано со зголемен ризик од вентрикуларни аритмии, вклучително и полиморфна вентрикуларна тахикардија. Ниту еден од 9.000 пациенти третирани со моксифлоксацин не доживеал кардиоваскуларни настани или смртни случаи поврзани со продолжување на QT интервалот. Сепак, кај пациенти со состојби кои предиспонираат за аритмии, ризикот од развој на вентрикуларни аритмии може да се зголеми при употреба на моксифлоксацин.

Во овој поглед, моксифлоксацин не треба да се препишува на пациенти со утврдено продолжување на QT интервалот, пациенти со некорегирана хипокалемија, како и пациенти кои примаат класа I А (хинидин, прокаинамид) и класа III антиаритмични лекови (амиодарон, соталол, ибутилид).

Поради ризикот од адитивни ефекти врз QT интервалот, моксифлоксацин не треба да се администрира истовремено со лекови кои го продолжуваат QT интервалот (цисаприд, еритромицин, антипсихотици, трициклични антидепресиви) кај пациенти со состојби кои предиспонираат за аритмии, како што е клинички значајна акутна брадикардија, миокардна исхемија, а исто така и кај оние пациенти со цироза на црниот дроб кај кои не може да се исклучи ризикот од развој на продолжување на QT интервалот, особено жените и постарите пациенти (бидејќи овие категории на пациенти се почувствителни на лекови кои го продолжуваат QT интервалот).

При земање на моксифлоксацин се пријавени случаи на фулминантен хепатитис, кои потенцијално доведуваат до откажување на црниот дроб (вклучувајќи фатални случаи). Пациентот треба да биде информиран дека доколку се појават симптоми на откажување на црниот дроб, неопходно е да се консултира лекар пред да продолжи со третманот со моксифлоксацин.

При земање моксифлоксацин се пријавени случаи на булозни кожни лезии (Стивенс-Џонсон синдром, токсична епидермална некролиза). Пациентот треба да биде информиран дека доколку се појават симптоми на лезии на кожата или мукозните мембрани, треба да се консултираат со лекар пред да го продолжат третманот со моксифлоксацин.

Употребата на хинолонски лекови е поврзана со можен ризик од развој на напади. Моксифлоксацин треба да се користи со претпазливост кај пациенти со болести на централниот нервен систем и со состојби за кои постои сомневање дека го зафаќаат централниот нервен систем, предиспонирајќи за напади или го намалуваат прагот за активност на напади.

Употребата на антибактериски лекови со широк спектар, вклучително и моксифлоксацин, е поврзана со ризикот од развој на псевдомембранозен колитис асоциран со антибиотици. Оваа дијагноза треба да се земе предвид кај пациенти кои доживуваат тешка дијареа за време на третманот со моксифлоксацин. Во овој случај, веднаш треба да се препише соодветна терапија. Лековите кои ја инхибираат интестиналната подвижност се контраиндицирани при развој на тешка дијареа.

Моксифлоксацин треба да се користи со претпазливост кај пациенти со мијастенија гравис поради можна егзацербација на болеста.

За време на терапијата со хинолони, вкл. моксифлоксацин, особено кај постарите лица и пациентите кои примаат кортикостероиди, може да се развие тендинитис и руптура на тетивата. При првите симптоми на болка или воспаление на местото на повредата, лекот треба да се прекине и да се истовари погодениот екстремитет.

При употреба на кинолони, се забележуваат реакции на фотосензитивност. Сепак, за време на претклиничките и клиничките студии, како и со употребата на моксифлоксацин во пракса, не беа забележани реакции на фотосензитивност. Сепак, пациентите кои примаат моксифлоксацин треба да избегнуваат изложување на директна сончева светлина и ултравиолетова светлина.

Употребата на лекот во форма на таблети за орална администрација не се препорачува кај пациенти со комплицирани воспалителни заболувања на карличните органи (на пример, поврзани со тубо-јајници или карлични апсцеси).

Пациентите на диета со малку сол (со срцева слабост, бубрежна инсуфициенција, нефротски синдром) треба да имаат предвид дека растворот за инфузија содржи натриум хлорид.

Влијание врз способноста за возење возила и ракување со машини

Флуорохинолоните, вклучувајќи го и моксифлоксацинот, може да ја нарушат способноста на пациентите да возат автомобил и да се вклучат во други потенцијално опасни активности кои бараат зголемено внимание и брзина на психомоторните реакции поради нивното влијание врз централниот нервен систем.

Предозирање

Постојат ограничени податоци за предозирање со моксифлоксацин. Не беа забележани несакани ефекти при употреба на Avelox во доза до 1200 mg еднаш и 600 mg за 10 дена или повеќе.

Третман: во случај на предозирање, се спроведува симптоматска и супортивна терапија со ЕКГ мониторинг во согласност со клиничката состојба.

Во случај на предозирање при земање таблети, употребата на активен јаглен во рана фаза на апсорпција спречува понатамошно зголемување на системската изложеност.

Интеракции со лекови

Не е потребно прилагодување на дозата кога се користи Avelox® со атенолол, ранитидин, додатоци кои содржат калциум, теофилин, орални контрацептиви, глибенкламид, итраконазол, дигоксин, морфин, пробенецид (потврдено е отсуството на клинички значајна интеракција со моксифлоксацин).

Комбинираната орална употреба на Avelox и антациди, мултивитамини и минерали може да ја попречи апсорпцијата на моксифлоксацин поради формирање на хелатни комплекси со поливалентни катјони содржани во овие лекови, и затоа ја намалува концентрацијата на моксифлоксацин во крвната плазма. Во овој поглед, антациди, антиретровирусни (на пример, диданозин) и други лекови кои содржат калциум, магнезиум, алуминиум, железо, сукралфат, цинк треба да се земаат најмалку 4 часа пред или 4 часа по земањето на Авелокс орално.

Кога Avelox се користи во комбинација со варфарин, протромбинското време и другите параметри за коагулација на крвта не се менуваат.

Кај пациенти кои примаат антикоагуланси во комбинација со антибиотици, вкл. со моксифлоксацин, има случаи на зголемена антикоагулантна активност на антикоагулантните лекови. Фактори на ризик се присуството на заразна болест (и истовремен воспалителен процес), возраста и општата состојба на пациентот. И покрај фактот дека не постои интеракција помеѓу моксифлоксацин и варфарин, кај пациенти кои примаат истовремена терапија со овие лекови, неопходно е да се следи INR и, доколку е потребно, да се прилагоди дозата на индиректните антикоагуланси.

Моксифлоксацин и дигоксин немаат значајно влијание еден на друг врз фармакокинетските параметри. Кога моксифлоксацин повторно се администрира, Cmax на дигоксин се зголеми за приближно 30%. Во овој случај, односот на AUC и Cmin на дигоксин не се менува.

Со истовремена употреба на активен јаглен и моксифлоксацин орално во доза од 400 mg, системската биорасположивост на лекот се намалува за повеќе од 80% како резултат на побавна апсорпција. Во случај на предозирање, употребата на активен јаглен во рана фаза на апсорпција спречува понатамошно зголемување на системската изложеност.

Кога се администрира интравенски со истовремена орална администрација на активен јаглен, системската биорасположивост на лекот е малку намалена (за приближно 20%) поради адсорпцијата на моксифлоксацин во гастроинтестиналниот тракт за време на ентерохепаталната циркулација.

Апсорпцијата на моксифлоксацин не влијае со истовремена ингестија на храна (вклучувајќи млечни производи). Моксифлоксацин може да се зема со или без храна.

Некомпатибилност

Растворот за инфузија на моксифлоксацин не може да се администрира истовремено со следните лекови: раствор на натриум хлорид 10%, раствор на натриум хлорид 20%, раствор на натриум бикарбонат 4,2%, раствор на натриум бикарбонат 8,4%.

Услови за издавање од аптеки

Лекот е достапен со рецепт.

Услови и периоди на складирање

Список Б. Таблетите треба да се чуваат подалеку од дофат на деца, на суво место на температура не поголема од 25°C. Рок на траење - 5 години.

Растворот за инфузија треба да се чува подалеку од дофат на деца на температура од 15° до 30°C. Рок на траење - 5 години.

Меѓународно име

Моксифлоксацин

Групна припадност

Антимикробно средство, флуорокинолон

Дозирна форма

Раствор за инфузија, филм-обложени таблети

фармаколошки ефект

Антимикробно средство од групата флуорокинолони, има бактерицидно дејство. Покажува активност против широк опсег на грам-позитивни и грам-негативни микроорганизми, анаеробни, ацидо-брзи и атипични бактерии: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Ефикасно против бактериски соеви отпорни на бета-лактамски антибиотици и макролиди.

Активен против повеќето видови на микроорганизми: грам-позитивни - Staphylococcus aureus (вклучувајќи соеви нечувствителни на метицилин), Streptococcus pneumoniae (вклучувајќи соеви отпорни на пеницилин и макролиди), Streptococcus pyogenes (група А); грам-негативни - Haemophilus influenzae (вклучувајќи ги и соевите кои произведуваат бета-лактамаза и соеви кои не произведуваат бета-лактамаза), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (вклучувајќи ги и бета-продуктивните штраамаза ), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; атипични – Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Врз основа на ин витро студии, иако следните микроорганизми се чувствителни на моксифлоксацин, неговата безбедност и ефикасност во третманот на инфекции не се утврдени. Грам-позитивни микроорганизми: Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (вклучувајќи соеви чувствителни на methicillin), Staphylococcus agalactiae, Staphylococcus sax, phylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Грам-негативни микроорганизми: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazakii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganidenuartiiger st.

Анаеробни микроорганизми: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonaticapvot. бактерија spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Атипични микроорганизми: Legionella pneumophila, Coxiella burnetii.

Ги блокира ензимите на топоизомеразата II и IV кои ги контролираат тополошките својства на ДНК и се вклучени во репликацијата, поправката и транскрипцијата на ДНК. Ефектот на моксифлоксацин зависи од неговата концентрација во крвта и ткивата. Минималните бактерицидни концентрации се речиси исти како MIC.

Не постои вкрстена резистенција со пеницилини, цефалоспорини, аминогликозиди, макролиди и тетрациклини. Целокупната инциденца на отпор е мала. Ин витро студиите покажаа дека отпорноста кон моксифлоксацин се развива бавно како резултат на серија секвенцијални мутации. Забележана е вкрстена резистенција помеѓу лековите од групата на флуорокинолони. Сепак, некои грам-позитивни и анаеробни микроорганизми кои се отпорни на други флуорохинолони се чувствителни на моксифлоксацин.

Нема фотосензибилизирачки ефект.

Индикации

Инфекции на горниот и долниот респираторен тракт: акутен синузитис, егзацербација на хроничен бронхитис, пневмонија стекната од заедницата; инфекции на кожата и меките ткива.

Контраиндикации

Преосетливост, возраст под 18 години, епилепсија, тешка дијареа, бременост, доење.Со претпазливост. Конвулзивен синдром (анамнеза), откажување на црниот дроб (група Ц на скалата Child-Pug), продолжување на Q-T интервалот; брадикардија, миокардна исхемија, истовремена употреба на лекови кои ја забавуваат срцевата спроводливост (вклучувајќи антиаритмици од класа Ia, II, III, трициклични антидепресиви, антипсихотици); пациенти на хемодијализа (недоволно искуство во употреба); дијареа, псевдомембранозен колитис; истовремена администрација на кортикостероиди.

Несакани ефекти

Често - 1-10%, ретко - 0,1-1%, исклучително ретко - 0,01-0,1%.

Од дигестивниот систем: често - абдоминална болка, диспепсија (вклучувајќи надуеност, гадење, повраќање, запек, дијареа), зголемена активност на хепаталните трансаминази; ретко - сува уста, кандидијаза на оралната мукоза, анорексија, стоматитис, глоситис, зголемена гама-глутамин трансфераза; исклучително ретко - гастритис, промена на бојата на јазикот, дисфагија, минлива жолтица.

Од нервниот систем: често – вртоглавица, главоболка; ретко - астенија, несоница или поспаност, нервоза, анксиозност, тремор, парестезија; исклучително ретко - халуцинации, обезличување, зголемен мускулен тонус, нарушена координација на движењата, агитација, амнезија, афазија, емоционална лабилност, нарушување на спиењето, нарушувања на говорот, когнитивно оштетување, хипоестезија, конвулзии, конфузија, депресија.

Од сетилата: често – промена на вкусот; исклучително ретко - оштетување на видот, амблиопија, губење на чувствителноста на вкусот, паросмија.

Од кардиоваскуларниот систем: ретко - тахикардија, зголемен крвен притисок, палпитации, болка во градите, продолжување на Q-T интервалот; исклучително ретко - намален крвен притисок, вазодилатација,

Од респираторниот систем: ретко - останување без здив; исклучително ретко - бронхијална астма.

Од мускулно-скелетниот систем: ретко – артралгија, мијалгија; исклучително ретко - болки во грбот, болки во нозете, артритис, тендинопатија.

Од генитоуринарниот систем: ретко – вагинална кандидијаза, вагинитис; исклучително ретко - болка во долниот дел на стомакот, оток на лицето, периферен едем, нарушена бубрежна функција.

Алергиски реакции: ретко - осип, чешање; исклучително ретко - уртикарија, анафилактичен шок.

Локални реакции: често - оток, воспаление, болка на местото на инјектирање; ретко – флебитис.

Лабораториски индикатори: ретко - леукопенија, зголемено протромбинско време, еозинофилија, тромбоцитоза, зголемена активност на амилаза; исклучително ретко - намалена концентрација на тромбопластин, намалено протромбинско време, тромбоцитопенија, анемија, хипергликемија, хиперлипидемија, хиперурикемија, зголемена активност на LDH. Поврзаноста со земањето на лекот не е докажана: зголемување или намалување на хематокритот, леукоцитоза, еритроцитоза или еритропенија, намалување на концентрацијата на гликоза, Hb, уреа, зголемување на активноста на алкалната фосфатаза.

Друго: ретко - кандидијаза, општа непријатност, потење.

Примена и дозирање

Орално или како интравенска инфузија (бавно, повеќе од 60 минути) - 400 mg еднаш на ден. Таблетата се голта цела, без џвакање, без оглед на внесот на храна. Текот на третманот за егзацербација на хроничен бронхитис е 5 дена, пневмонија стекната од заедницата е 10 дена, акутен синузитис, инфекции на кожата и меките ткива е 7 дена.

Не е потребна промена во режимот на дозирање кај постари пациенти, со хепатална (група А, Б на скалата Child-Pug) и/или бубрежна (вклучително и со CC помала од 30 ml/min/1,73 кв.м.) инсуфициенција.

Специјални инструкции

За време на терапијата со флуорокинолони, може да се развие воспаление и руптура на тетивата, особено кај постари пациенти и кај пациенти кои истовремено примаат кортикостероиди. При првиот знак на болка или воспаление на тетивите, пациентите треба да го прекинат третманот и да го имобилизираат погодениот екстремитет.

Постои директна врска помеѓу зголемените концентрации на моксифлоксацин и зголемувањето на QT интервалот (ризик од развој на вентрикуларни аритмии, вклучувајќи torsades de pointes). Како резултат на тоа, препорачаната доза (400 mg) и брзината на инфузија (најмалку 60 минути) не треба да се надминуваат.

Ако за време на третманот се развие тешка дијареа, лекот треба да се прекине.

Интеракција

Антацидите, минералите и мултивитамините ја нарушуваат апсорпцијата (поради формирање на хелатни комплекси со поливалентни катјони) и ја намалуваат концентрацијата на моксифлоксацин во плазмата (можна е истовремена администрација со интервал од 4 часа пред или 2 часа по земањето моксифлоксацин).

Истовремената употреба со други хинолони го зголемува ризикот од продолжување на QT интервалот.

Ранитидин ја намалува апсорпцијата на моксифлоксацин.

Не комуницира со пробенецид, варфарин, орални контрацептиви, теофилин, глибенкламид, морфин, итраконазол.

Има мал ефект врз фармакокинетските параметри на дигоксин.

GCS го зголемува ризикот од развој на теносиновитис или руптура на тетивата.

Растворот за инфузија е компатибилен со следните раствори на лекови: 0,9% и 1 моларен раствор на NaCl, вода за инјектирање, раствор на декстроза (5, 10 и 40%), 20% раствор на ксилитол, раствор на Рингер, Рингер-лактат, 10% Аминофузин раствор, раствор Yonosteryl.

Некомпатибилен со 10 и 20% раствори на NaCl, 4,2 и 8,4% раствор на Na бикарбонат.

Осврти за лекот Авелокс: 0

Напишете ја вашата рецензија

Дали користите Avelox како аналог или обратно неговите аналози?

Инструкции:

Клиничка и фармаколошка група

06.038 (Антибактериски лек од групата флуорокинолони)

Форма на издавање, состав и пакување

Растворот за инфузија е проѕирен, со зеленикаво-жолта боја.

Помошни состојки: натриум хлорид, натриум хидроксид, хлороводородна киселина, вода за инјектирање.

250 ml - полиолефински кеси (1) - полиетиленски кеси ламинирани со фолија (12) - картонски кутии.

фармаколошки ефект

Антибактериски лек од групата флуорокинолони. Има бактерицидно дејство. Механизмот на дејство се должи на инхибицијата на бактериските топоизомерази II и IV, што доведува до нарушување на синтезата на ДНК на микробната клетка и, како последица на тоа, до смрт на микробната клетка. Минималните бактерицидни концентрации на лекот се генерално споредливи со неговиот MIC.

Ин витро, лекот е активен против широк спектар на грам-негативни и грам-позитивни микроорганизми, анаероби, ацидо-брзи бактерии и атипични форми, како што се Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., како и отпорни на бактерии на β-лактамски и макролидни антибиотици.

Грам-позитивните аеробни бактерии се чувствителни на Avelox: Streptococcus pneumoniae (вклучувајќи соеви отпорни на пеницилин и макролиди), Streptococcus pyogenes (група А)*, Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus*eptocosus dyagalact. *, Streptococcus constellatus * , Staphylococcus aureus (вклучувајќи соеви чувствителни на метицилин)*, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (вклучувајќи соеви чувствителни на метицилин), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus fah ecalis (ванкомицин и соеви чувствителни само на амицин ) *; Грам-негативни аеробни бактерии: Haemophilus influenzae (вклучувајќи соеви кои произведуваат и не произведуваат β-лактамази)*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis (вклучувајќи соеви кои произведуваат и не произведуваат количок) E-liact *, Enterobacter cloacae*, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris, Morganella vatt, Garuaruartiiiden st. алис; анаеробни бактерии: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis*, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron*, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.*, Porphyromonas spp. (вклучувајќи Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens*, Clostridium ramosum; атипични бактерии: Chlamydia pneumoniae*, Mycoplasma pneumoniae*, Legionella pneumophila*, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium.

Моксифлоксацин е помалку активен против Staphylococcus aureus (соеви отпорни на метицилин/офлоксацин)*, Staphylococcus epidermidis (соеви отпорни на метицилин/офлоксацин)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderiaeatropiss

Механизмите што водат до развој на отпорност на пеницилини, цефалоспорини, аминогликозиди, макролиди и тетрациклини не ја попречуваат антибактериската активност на моксифлоксацин. Не постои вкрстена отпорност помеѓу овие групи на антибактериски лекови и моксифлоксацин. Досега не се забележани ниту случаи на плазмидна отпорност. Целокупната инциденца на отпор е многу мала (10-7-10-10). Отпорноста на моксифлоксацин се развива бавно преку повеќекратни мутации. Повтореното изложување на микроорганизми на моксифлоксацин во концентрации под МИЦ е придружено со само мало зголемување на МИЦ.

Пријавени се случаи на вкрстена резистенција на хинолони. Сепак, некои грам-позитивни и анаеробни микроорганизми отпорни на други кинолони се чувствителни на моксифлоксацин.

*чувствителноста на моксифлоксацин е потврдена со клинички податоци.

Фармакокинетика

Вшмукување

По орална администрација, моксифлоксацин се апсорбира брзо и речиси целосно. По единечна доза на моксифлоксацин во доза од 400 mg, Cmax во крвта се постигнува во рок од 0,5-4 часа и е 3,1 mg/l. При земање на моксифлоксацин со храна, се забележува мало зголемување на времето за достигнување на Cmax (за 2 часа) и мало намалување на Cmax (приближно за 16%), додека времетраењето на апсорпцијата не се менува. Сепак, овие податоци немаат клиничко значење, а лекот може да се користи без оглед на внесот на храна.

По единечна инфузија на Avelox во доза од 400 mg во тек на 1 час, Cmax се постигнува на крајот од инфузијата и е 4,1 mg/l, што одговара на зголемување од приближно 26% во споредба со вредноста на овој индикатор кога се зема усно. Со повеќекратни интравенски инфузии во доза од 400 mg во траење од 1 час, Cmax варира од 4,1 mg/l до 5,9 mg/l. Просечна Css од 4,4 mg/l се постигнува на крајот од инфузијата.

Апсолутна биорасположивост е околу 91%.

Фармакокинетиката на моксифлоксацин кога се зема во единечни дози од 50 mg до 1200 mg, како и во доза од 600 mg/ден за 10 дена, е линеарна.

Дистрибуција

Состојбата на рамнотежа се постигнува во рок од 3 дена.

Врзувањето за крвните протеини (главно албумин) е околу 45%.

Моксифлоксацин брзо се дистрибуира во органите и ткивата. Vd е приближно 2 l/kg.

Метаболизам

Биотрансформира во неактивни сулфо соединенија и глукурониди.

Моксифлоксацин не се биотрансформира од микрозомалните ензими на црниот дроб на системот на цитохром P450.

Отстранување

Откако ќе помине низ втората фаза на биотрансформација, моксифлоксацин се излачува од телото преку бубрезите и преку цревата, и непроменет и во форма на неактивни сулфо соединенија и глукурониди.

Се излачува во урината, а исто така и со измет, и непроменет и во форма на неактивни метаболити. Со единечна доза од 400 mg, околу 19% се излачува непроменети во урината, а околу 25% со измет. Т1/2 е приближно 12 часа Просечниот вкупен клиренс по администрација во доза од 400 mg се движи од 179 ml/min до 246 ml/min.

Фармакокинетика во посебни клинички ситуации

Немаше разлики во фармакокинетските параметри на моксифлоксацин во зависност од возраста, полот и расата.

Фармакокинетските студии на моксифлоксацин не се спроведени кај деца.

Немаше значајни промени во фармакокинетиката на моксифлоксацин кај пациенти со нарушена бубрежна функција (вклучувајќи ги и оние со CC<30 мл/мин/1.73 м2) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Кај пациенти со благо до умерено хепатално оштетување (класа А или Б на скалата Child-Pugh), фармакокинетиката на моксифлоксацин не се менува. Кај пациенти со тешко хепатално оштетување (класа C Child-Pugh), нема податоци за фармакокинетиката на моксифлоксацин.

Дозирање

Лекот се препишува орално и интравенски во 400 mg 1 пат / ден.

Времетраењето на третманот со Авелокс кога се администрира орално и интравенозно се определува според сериозноста на инфекцијата и клиничкиот ефект и е: за егзацербација на хроничен бронхитис - 5 дена; за пневмонија стекната во заедницата, вкупното времетраење на постепено терапија (IV администрација проследена со орална администрација) е 7-14 дена, прво IV, потоа орално или 10 дена орално; за акутен синузитис и некомплицирани инфекции на кожата и меките ткива - 7 дена; за комплицирани инфекции на кожата и поткожните ткива - вкупното времетраење на постепено терапија (iv администрација проследено со орална администрација) е 7-21 ден; за комплицирани интра-абдоминални инфекции - вкупното времетраење на етапната терапија (iv администрација на лекот проследено со орална администрација) е 5-14 дена; за некомплицирани воспалителни заболувања на карличните органи - 14 дена.

Времетраењето на третманот со Avelox IV може да биде до 14 дена, орално - 21 ден.

Постари пациенти, пациенти со мала дисфункција на црниот дроб (класа А или Б на скалата Child-Pugh), пациенти со нарушена бубрежна функција (вклучувајќи ги и оние со CC<30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется.

Таблетите треба да се земаат без џвакање, со мала количина на вода, без оглед на оброците.

Растворот за инфузија треба да се администрира интравенски полека во тек на 60 минути. Лекот може да се администрира или разреден или неразреден. Растворот на Авелокс е компатибилен со следните раствори: вода за инјектирање, раствор на натриум хлорид 0,9%, раствор на натриум хлорид 1M, раствор на декстроза 5%, раствор на декстроза 10%, раствор на декстроза 40%, раствор на ксилитол 20%, раствор на Рингер, Рингер-лактат раствор, раствор на аминофузин 10%, раствор на јоностерил. Треба да се користи само бистар раствор.

Предозирање

Не беа забележани несакани ефекти при употреба на Avelox во доза до 1200 mg еднаш и 600 mg повеќе од 10 дена.

Третман: во случај на предозирање, се спроведува симптоматска терапија со ЕКГ мониторинг во согласност со клиничката состојба. Употребата на активен јаглен е препорачлива само во случај на предозирање со моксифлоксацин во форма на таблети.

Интеракции со лекови

Комбинираната орална употреба на Avelox и антациди, минерали и витаминско-минерални комплекси може да ја попречи апсорпцијата на моксифлоксацин поради формирање на хелатни комплекси со поливалентни катјони содржани во овие лекови, и затоа ја намалува концентрацијата на моксифлоксацин во крвната плазма. Во овој поглед, антациди, антиретровирусни и други лекови кои содржат калциум, магнезиум, алуминиум, железо, сукралфат треба да се земаат најмалку 4 часа пред или 2 часа по ингестијата на Авелокс.

Кај пациенти кои примаат антикоагуланси во комбинација со антибиотици, вкл. со моксифлоксацин, има случаи на зголемена антикоагулантна активност на антикоагулантните лекови. Фактори на ризик се присуството на заразна болест (и истовремен воспалителен процес), возраста и општата состојба на пациентот. Иако не е идентификувана интеракција помеѓу моксифлоксацин и варфарин, пациентите кои примаат истовремена терапија со овие лекови треба да го следат нивниот INR и да ја прилагодат дозата на оралните антикоагуланси доколку е потребно.

Моксифлоксацин и дигоксин немаат значајно влијание еден на друг врз фармакокинетските параметри. Кога моксифлоксацин повторно се администрира, Cmax на дигоксин се зголеми за приближно 30%. Во исто време, односот на AUC и Cmix на дигоксин не се менува.

Употреба за време на бременост и лактација

Безбедноста на Avelox за време на бременоста не е утврдена, затоа неговата употреба е контраиндицирана.

Мала количина на моксифлоксацин се излачува во мајчиното млеко. Нема податоци за употреба на моксифлоксацин кај жени за време на лактација. Затоа, употребата на Avelox за време на доењето е исто така контраиндицирана.

Во експериментални студии кои го проучуваат ефектот на моксифлоксацин врз репродуктивната функција кај стаорци, зајаци и мајмуни, докажано е дека моксифлоксацин продира во плацентарната бариера. Студиите спроведени на стаорци (со администрација на моксифлоксацин орално и интравенозно) и мајмуни (со орална администрација на моксифлоксацин) не го открија тератогениот ефект на моксифлоксацин и неговиот ефект врз плодноста. Кога моксифлоксацин беше администриран интравенски на зајаци во доза од 20 mg/kg, беа забележани скелетни малформации. Зголемување на бројот на спонтани абортуси кај мајмуните и зајаците беше откриено кога моксифлоксацин се користеше во терапевтска доза. Кај стаорци, забележано е намалување на тежината на фетусот, зголемување на спонтани абортуси, мало зголемување на времетраењето на бременоста и зголемување на спонтаната активност на потомците од двата пола при употреба на моксифлоксацин, чија доза била 63 пати поголема од препорачана доза.

Несакани ефекти

Податоците за несаканите ефекти на моксифлоксацин 400 mg (орална и постепено терапија) се добиени од клинички студии и постмаркетиншки извештаи.

Определување на зачестеноста на несаканите реакции: често (> 1%,< 10%), иногда (> 0.1%, <1%), редко (> 0.01%, <0.1%), очень редко (< 0.01%).

Несакани настани класифицирани како „чести“ биле забележани кај помалку од 3% од пациентите, освен гадење и дијареа.

Од кардиоваскуларниот систем: продолжување на QT интервалот (често кај пациенти со истовремена хипокалемија, понекогаш и кај други пациенти); понекогаш - тахикардија и вазодилатација (црвенило на лицето); ретко - артериска хипотензија, артериска хипертензија, несвестица, вентрикуларни тахиаритмии; многу ретко - неспецифични аритмии (вклучувајќи екстрасистола), полиморфна вентрикуларна тахикардија (вентрикуларна аритмија од типот на пируета) или срцев удар, главно кај лица со состојби кои предиспонираат за аритмии, како што е клинички значајна брадикардија, акутна миокардијална.

Од респираторниот систем: понекогаш - отежнато дишење, вклучително и астматични состојби.

Од дигестивниот систем: често - гадење, повраќање, абдоминална болка, дијареа, минливо зголемување на нивото на трансаминази; понекогаш - анорексија, запек, диспепсија, надуеност, гастроентеритис (освен ерозивен гастроентеритис), зголемено ниво на амилаза, билирубин, дисфункција на црниот дроб (вклучувајќи зголемено ниво на LDH), зголемена активност на GGT и алкална фосфатаза; ретко - дисфагија, стоматитис, псевдомембранозен колитис (во многу ретки случаи поврзани со опасни по живот компликации), жолтица, хепатитис (главно холестатска); многу ретко - фулминантен хепатитис, кој потенцијално води до опасна по живот хепатална инсуфициенција.

Од централниот нервен систем и периферниот нервен систем: често - вртоглавица, главоболка; понекогаш - конфузија, свест, дезориентација, вртоглавица, поспаност, тремор, парестезија, дизестезија, нарушувања на спиењето, анксиозност, зголемена психомоторна активност, агитација; ретко - хипоестезија, патолошки соништа, губење на координацијата (вклучително и нарушување на одењето поради вртоглавица, во многу ретки случаи што доведува до повреда поради пад, особено кај постари пациенти), напади со различни клинички манифестации (вклучувајќи грчеви напади), нарушувања на вниманието , нарушувања на говорот, амнезија, емоционална лабилност, депресија (во многу ретки случаи, можно е однесување со склоност кон самоповредување), халуцинации; многу ретко - хиперестезија, обезличување, психотични реакции (потенцијално манифестирани во однесување со тенденција за самоповредување).

Од сетилата: понекогаш - нарушувања на вкусот, нарушувања на видот (заматување, намалена визуелна острина, диплопија, особено во комбинација со вртоглавица и конфузија); ретко - тинитус, нарушено чувство за мирис, вклучително и аносмија; многу ретко - губење на чувствителноста на вкус.

Од хематопоетскиот систем: понекогаш - анемија, леукопенија (вклучувајќи неутропенија), тромбоцитопенија, тромбоцитоза, продолжување на протромбинското време и намалување на INR; ретко - промени во концентрацијата на тромбопластин; многу ретко - зголемување на концентрацијата на протромбин и намалување на INR, промена во концентрацијата на протромбин и INR.

Од мускулно-скелетниот систем: понекогаш - артралгија, мијалгија; ретко - тендинитис, зголемен мускулен тонус и грчеви; многу ретко - руптури на тетивата, артритис, нарушување на одењето поради оштетување на мускулно-скелетниот систем.

Од репродуктивниот систем: често - кандидијална суперинфекција, вагинитис.

Од уринарниот систем: понекогаш - дехидрација (предизвикана од дијареа или намален внес на течности); ретко - нарушена бубрежна функција, ренална инсуфициенција како резултат на дехидрација, што може да доведе до оштетување на бубрезите (особено кај постари пациенти со истовремена нарушена бубрежна функција).

Дерматолошки реакции: многу ретко - булозни кожни реакции, како што е Стивенс-Џонсон синдром или токсична епидермална некролиза (потенцијално опасна по живот).

Алергиски реакции: понекогаш - уртикарија, чешање, осип, еозинофилија; ретко - анафилактички/анафилактоидни реакции, ангиоедем, вклучително и ларингеален едем (потенцијално опасен по живот); многу ретко - анафилактичен шок (вклучително и опасен по живот).

Метаболизам: хиперлипидемија, хипергликемија, хиперурикемија.

Од телото како целина: понекогаш - општа малаксаност (вклучувајќи симптоми на лошо здравје, неспецифична болка и потење); ретко - оток.

Услови и периоди на складирање

Список Б. Растворот за инфузија треба да се чува на суво место, заштитено од светлина и недостапно за деца, на температура од 8° до 25°C; не замрзнувајте. Рок на траење - 5 години.

Индикации

Заразни и воспалителни болести кај возрасни предизвикани од микроорганизми чувствителни на лекот:

- акутен синузитис;

— пневмонија стекната од заедницата (вклучувајќи ги и оние предизвикани од соеви на микроорганизми со повеќекратна отпорност на антибиотици*);

- егзацербација на хроничен бронхитис;

- некомплицирани инфекции на кожата и меките ткива;

- комплицирани инфекции на кожата и поткожните структури (вклучувајќи инфицирано дијабетско стапало);

- комплицирани интра-абдоминални инфекции, вклучително и полимикробни инфекции, вкл. интраперитонеални апсцеси;

- некомплицирани воспалителни заболувања на карличните органи (вклучувајќи салпингитис и ендометритис).

* - Streptococcus pneumoniae со повеќекратна отпорност на антибиотици вклучува соеви отпорни на пеницилин и соеви отпорни на два или повеќе антибиотици од групи како што се пеницилини (со минимална инхибиторна концентрација од ≥2 mg/ml), цефалоспорини од втората генерација (цефуроксим), макролиди, тетрациклини и триметоприм/сулфаметоксазол.

Контраиндикации

- бременост;

- лактација (доење);

- деца и адолесценти до 18 години;

- преосетливост на моксифлоксацин и други компоненти на лекот.

Користете со претпазливост кај болести на централниот нервен систем (вклучувајќи болести за кои постои сомневање дека го зафаќаат централниот нервен систем), предиспонирачки за појава на конвулзивни напади и намалување на прагот на подготвеност за конвулзивни напади, со продолжување на QT интервалот, хипокалемија, брадикардија, акутен миокарден исхемија, додека се зема со лекови кои го продолжуваат QT интервалот и антиаритмични лекови од класите IA и III, за тешка хепатална инсуфициенција.

Специјални инструкции

Треба да се има на ум дека при препишување на лекот Avelox®, ризикот од напади се зголемува, затоа, лекот се препишува со претпазливост кај пациенти со заболувања на централниот нервен систем, придружени со напади или предиспонирачки за нивниот развој или намалување на прагот на конвулзивна подготвеност, како и кога се сомневаат такви болести и состојби.

Кога користите Avelox, некои пациенти може да доживеат продолжување на QT интервалот. Во овој поглед, лекот треба да се избегнува кај пациенти со продолжување на QT интервалот, хипокалемија, како и за време на третман со класа I А (хинидин, прокаинамид) или класа III антиаритмични лекови (амиодарон, соталол), бидејќи искуството со моксифлоксацин кај овие пациентите е ограничен. Avelox® треба да се препишува со претпазливост заедно со лекови кои го продолжуваат QT интервалот (цисаприд, еритромицин, антипсихотични лекови, трициклични антидепресиви), како и кај пациенти со состојби кои предиспонираат за аритмии, како што се брадикардија, акутна миокардна исхемија. Степенот на продолжување на QT интервалот може да се зголеми со зголемување на концентрациите на лекот, па затоа не треба да се надминува препорачаната доза. Продолжувањето на QT интервалот е поврзано со зголемен ризик од вентрикуларни аритмии, вклучително и полиморфна вентрикуларна тахикардија. Кај пациенти со пневмонија, немаше корелација помеѓу плазматските концентрации на моксифлоксацин и продолжувањето на QT интервалот. Ниту еден од 9.000 пациенти третирани со моксифлоксацин не доживеа кардиоваскуларни настани или смртни случаи поврзани со продолжување на QT. Сепак, кај пациенти со состојби кои предиспонираат за аритмии, ризикот од развој на вентрикуларни аритмии може да се зголеми при употреба на моксифлоксацин.

За време на терапијата со флуорохинолони, вкл. моксифлоксацин, особено кај постарите лица и пациентите кои примаат кортикостероиди, може да се развие тендинитис и руптура на тетивата. Ако се појави болка или знаци на воспаление на тетивата, престанете да го земате Авелокс и ослободете го погодениот екстремитет.

Употребата на антибактериски лекови со широк спектар е поврзана со ризикот од развој на псевдомембранозен колитис. Ова треба да се има на ум ако се појави тешка дијареа за време на третманот со Авелокс. Во овој случај, лекот треба да се прекине и веднаш да се препише соодветна терапија.

Постои ризик од развој на реакции на преосетливост и анафилактички реакции за време на почетната употреба на лекот. Многу ретко, анафилактичката реакција може да премине во анафилактичен шок. Во такви случаи, веднаш треба да престанете да го давате лекот и да спроведете соодветни мерки за реанимација (вклучувајќи анти-шок).

При употреба на кинолони, се забележуваат реакции на фотосензитивност. Сепак, за време на претклинички и клинички студии, како и при употреба на Avelox во клиничката пракса, не беа забележани реакции на фотосензитивност. Сепак, пациентите треба да избегнуваат директна сончева светлина и УВ зрачење додека го земаат лекот.

Пациентите од различни етнички групи не бараат прилагодување на дозата.

Употреба во педијатрија

Ефективноста и безбедноста на Avelox® кај деца и адолесценти не се утврдени.

Влијание врз способноста за возење возила и ракување со машини

И покрај фактот дека моксифлоксацин ретко предизвикува несакани реакции од централниот нервен систем, прашањето за способноста да се вози автомобил или да се движи машини се решава индивидуално по проценката на одговорот на пациентот на земање на лекот.

Експериментални резултати

Следниве патолошки промени се манифестации на токсичните ефекти на моксифлоксацин, како и други флуорохинолони: хематопоетски систем (хипоплазија на коскената срцевина кај кучиња и мајмуни), централен нервен систем (конвулзии кај мајмуни) и црниот дроб (зголемена активност на ензимите на црниот дроб , изолирана некроза на хепатоцитите кај стаорци, кучиња и мајмуни). Овие нарушувања обично се јавуваат по долг период на администрација на моксифлоксацин во високи дози.

Користете за бубрежно оштетување

Пациенти со нарушена бубрежна функција (вклучувајќи ги и оние со CC<30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется

Користете за дисфункција на црниот дроб

Користете со претпазливост при тешка хепатална инсуфициенција.

Авелокс– антибиотик од групата флуорохинол, активен против голем број грам-позитивни и грам-негативни бактерии, како и кламидија, микоплазма, легионела, анаеробни и атипични патогени, Escherichia coli и Pseudomonas aeruginosa и други инфекции.

Активната супстанција на лекот Авелокс, моксифлоксацин, ја нарушува биосинтезата на ДНК во микробните клетки. Кога се зема орално, лекот добро се апсорбира во крвта од гастроинтестиналниот тракт и рамномерно се распоредува низ ткивата и течностите во човечкото тело.

Индикации и контраиндикации за употреба

Припаѓа на групата антибиотици, Авелокс се користи во лекувањето на многу болести од заразна етиологија, како што се:

Хроничен бронхитис;
пневмонија;
инфекции на кожата и воспаление на меките ткива;
интра-абдоминален апсцес;
урогенитални инфекции.

Внимание!Авелокс е моќен антибиотик, така што само специјалист може да го препорача за употреба, откако ќе ја одреди дозата и начините на земање на лекот, земајќи ја предвид општата состојба на пациентот, локацијата и тежината на заразната болест.

Авелокс и неговите аналози треба да се користат точно следејќи ги упатствата, без да ги џвакате таблетите и да пиете мала количина вода. И дури и ако се почитуваат дозата и правилата за администрација при лекување со Авелокс, може да се забележат изразени несакани ефекти:

дисфункција на срцето (аритмија, тахикардија, итн.);
гадење и повраќање;
вртоглавица и главоболки;
услови за несвестица;
нарушувања на спиењето;
зголемување и намалување на притисокот;
нарушување на дигестивниот систем итн.

Постојат голем број на контраиндикации за употреба на лекот. Тие вклучуваат:

период на бременост и лактација;
детството и адолесценцијата;
преосетливост на компонентите на лекот.

Пациентите со патологии на централниот нервен систем и функционални нарушувања на црниот дроб или бубрезите, исто така, се советуваат да го земаат лекот со претпазливост.

Како да го замените Avelox?

Значителен број на контраиндикации и присуството на многу несакани ефекти покренуваат логично прашање: што може да го замени Avelox?

Денес, фармацевтската индустрија произведува неколку аналози на Avelox. Така, заедно со Авелокс, Моксифлоксацин припаѓа на флуорокинолоните од четвртата генерација. Групата хинолони, воведена во медицинската пракса на крајот на 20 век и има штетен ефект врз широк спектар на заразни патогени, вклучува:

Вигамокс;
Моксин;
Моксимак;
Левофлоксацин и голем број други лекови.

Врз основа на фактот дека сите наведени лекови дејствуваат приближно исто, тие имаат слични контраиндикации и несакани компликации. Исто така, треба да се забележи дека и Avelox и сите аналози на лекот не се евтини и имаат приближно иста цена. Во овој поглед, кога Ако има сериозни контраиндикации и вознемирувачки компликации, треба да се консултирате со вашиот лекар со барање да го замените Avelox или еден од неговите аналози со антибиотик што припаѓа на друга фармацевтска група.

Експертите препорачуваат ако имате хронични заболувања на дигестивниот систем, да не користите таблети со антибиотици, туку да купите раствор за инфузија за интравенска инјекција за да спречите егзацербација на основната болест. Ципрофлоксацин, достапен како капки за очи, се користи за лекување на тешки инфекции на очите. Во случај на микоплазма, со дозвола на лекарот што посетува, Avelox може да се замени со доксициклин монохидрат.