Isu organisasi untuk mewujudkan sistem untuk memastikan kualiti penyimpanan dan pengangkutan ubat-ubatan di institusi perubatan. Peraturan am untuk penyimpanan bahan perubatan


Syarat Had suhu
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 0 С dari +2 hingga +30 0 C
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 0 С dari + 2 hingga + 25 0 C
Simpan pada suhu tidak melebihi 15 0 С dari + 2 hingga + 15 0 С
Simpan pada suhu tidak melebihi 8 0 С dari + 2 hingga + 8 0 С
Simpan pada suhu tidak lebih rendah daripada 8 0 C dari +8 hingga +25 0 C
Simpan pada suhu dari 15 0 hingga 25 0 С dari +15 hingga +25 0 C
Simpan pada suhu dari 8 0 hingga 15 0 С dari +8 0 hingga +15 0 C
Simpan di -5 0 hingga -18 0 С dari -5 0 hingga -18 0 C
Simpan pada suhu di bawah -18 0 С dari - 18 0 С

Sebagai tambahan kepada petunjuk suhu khusus, istilah berikut dengan had suhu juga boleh digunakan:

Jarak dari tempat penyimpanan ke peranti pemanasan mestilah lebih daripada 1m.

Kelembapan relatif

Penunjuk yang mencirikan tahap ketepuan udara dengan wap air dan diukur dalam%.

Kelembapan yang tinggi menyumbang kepada berlakunya kerosakan mikrobiologi, kakisan permukaan logam.

Kelembapan relatif di dalam bilik simpanan ubat-ubatan tidak boleh melebihi 60% + 5% bergantung kepada yang berkaitan zon iklim, melainkan syarat khas dinyatakan dalam dokumentasi normatif.

Parameter "Simpan di tempat kering" sepadan dengan kelembapan tidak lebih tinggi daripada 50% dan suhu bilik dari +15 hingga +25 0 С

Pemeriksaan suhu dan kelembapan dijalankan setiap hari, sekurang-kurangnya sekali sehari. Bacaan instrumen direkodkan dalam log (peta) khas oleh orang yang bertanggungjawab. Rekod pendaftaran hendaklah menunjukkan rejim suhu dan kelembapan yang ditetapkan untuk premis, dan, jika mereka tidak mematuhi, tindakan pembetulan. Contoh log teladan dibentangkan dalam Lampiran 1.

Pertukaran udara

Penunjuk mod mencirikan keamatan dan kekerapan pertukaran udara dalam persekitaran sekitar barangan. Dalam proses pertukaran udara, rejim suhu dan kelembapan yang seragam dicipta, dan bahan gas yang dipancarkan oleh barang yang disimpan, bekas, peralatan, dan lain-lain dikeluarkan. Arus udara boleh menjadi semula jadi (draf) dan tiruan, disebabkan oleh operasi bekalan dan pengudaraan ekzos, penghawa dingin dan peralatan lain



Komposisi gas

Penunjuk mod mencirikan komposisi udara dalam persekitaran - oksigen, karbon dioksida, yang boleh mempunyai Pengaruh negatif mengenai kualiti ubat sekiranya berlaku pelanggaran rejim penyimpanan.

penerangan

Penunjuk mod storan mencirikan keamatan cahaya buatan dan semula jadi di dalam bilik simpanan. Pengaruh tenaga cahaya boleh nyata dalam tindakan langsung cahaya matahari, cahaya bertaburan di kawasan boleh dilihat spektrum cahaya dan sinaran di kawasan ultraungu.

Apabila mencipta keadaan penyimpanan untuk produk perubatan tunggal, perlu dipandu oleh keperluan yang dinyatakan dalam artikel farmakope atau dokumentasi kawal selia untuk produk ubat ini, yang ditubuhkan oleh pengilang atau pembangun berdasarkan hasil kajian kestabilan selaras dengan Monograf Farmakope Am "Jangka hayat produk ubat"

1.3. Keperluan am kepada peranti dan operasi

Bilik simpanan

Untuk mencipta mod optimum penyimpanan adalah perlu bahawa bilik penyimpanan memenuhi keperluan dan syarat lesen:

1. Penyimpanan ubat-ubatan hendaklah dijalankan di dalam premis yang dimaksudkan untuk tujuan ini.

2. Peranti, komposisi, pengendalian dan peralatan premis untuk penyimpanan ubat-ubatan mesti memastikan keadaan penyimpanan yang betul untuk pelbagai kumpulan ubat. Bagi pengeluar ubat, bagi organisasi pemborong ubat, saiz kawasan juga diambil kira.

3. Kompleks premis hendaklah termasuk:

Premis (zon) penerimaan, direka untuk membongkar dan penerimaan barang dengan pemeriksaan awal

Bilik (kawasan) untuk pengambilan ubat mengikut keperluan Monograf Farmakope Am "Persampelan"



Premis (kawasan) untuk penyimpanan kuarantin ubat-ubatan

Bilik untuk ubat-ubatan yang memerlukan keadaan penyimpanan khas

Bilik (kawasan) untuk menyimpan produk yang ditolak, dikembalikan, ditarik balik dan ubat-ubatan dengan tamat tempoh kesahan. Produk ubatan ini dan tempat penyimpanannya mesti ditanda dengan jelas.

4. Bilik simpanan mesti diasingkan daripada premis lain unit. Sekiranya tiada bilik terpencil, kawasan penyimpanan diperuntukkan di bilik umum.

5. Permukaan dalaman dinding dan siling mestilah licin, membenarkan kemungkinan pembersihan basah.

6. Lantai bilik mesti mempunyai salutan bebas habuk yang tahan terhadap kesan mekanisasi dan pembersihan basah menggunakan pembasmi kuman, seperti jubin seramik. Penggunaan permukaan kayu yang tidak dicat tidak dibenarkan. Bahan untuk hiasan dalaman mesti memenuhi keperluan dokumen peraturan yang berkaitan.

7. Penyimpanan dalaman ubat-ubatan suhu dan kelembapan udara tertentu mesti dikekalkan untuk memastikan penyimpanannya mengikut keperluan pengeluar ubat yang ditunjukkan pada pembungkusan primer dan sekunder (pengguna).

Selaras dengan Perkara 58 Undang-undang Persekutuan 12 April 2010 "Mengenai Peredaran Ubat" (Koleksi Perundangan Persekutuan Russia, 2010, N 16, Seni. 1815; N 31, seni. 4161) Saya pesan:

1. Meluluskan Peraturan penyimpanan produk ubat mengikut lampiran.

2. Kenali sebagai tidak sah:

bahagian 1 dan 2, perenggan 3.1 - 3.4, 3.6 dan 3.7 seksyen 3, bahagian 4 - 7, 12 dan 13 Arahan untuk mengatur penyimpanan di farmasi pelbagai kumpulan ubat dan produk tujuan perubatan, diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia pada 13 November 1996 N 377 "Mengenai kelulusan keperluan untuk organisasi penyimpanan di farmasi pelbagai kumpulan ubat dan produk perubatan" (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Rusia pada 22 November 1996 N 1202).

Menteri T. Golikova

Permohonan

Peraturan untuk penyimpanan ubat-ubatan

I. Peruntukan am

1. Peraturan ini menetapkan keperluan untuk premis untuk penyimpanan ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan(selepas ini - produk ubat), mengawal syarat penyimpanan produk ubat ini dan terpakai kepada pengeluar produk ubat, pemborong ubat, organisasi farmasi, perubatan dan organisasi lain yang terlibat dalam aktiviti dalam peredaran produk ubat, usahawan individu yang dilesenkan untuk aktiviti farmaseutikal atau lesen untuk aktiviti perubatan(selepas ini, masing-masing - organisasi, usahawan individu).

II. Keperluan peranti am

dan operasi premis

penyimpanan ubat-ubatan

2. Peranti, komposisi, saiz kawasan (untuk pemborong dadah), operasi dan peralatan premis untuk menyimpan dadah hendaklah memastikan keselamatannya.

3. Premis untuk penyimpanan produk ubat mesti dikekalkan pada suhu dan kelembapan udara tertentu untuk memastikan penyimpanan produk ubat mengikut keperluan pengeluar produk ubat yang ditunjukkan pada pembungkusan primer dan sekunder (pengguna).

4. Premis untuk penyimpanan ubat-ubatan mesti dilengkapi dengan penghawa dingin dan peralatan lain untuk memastikan penyimpanan ubat-ubatan mengikut keperluan pengeluar ubat-ubatan yang ditunjukkan pada pembungkusan primer dan sekunder (pengguna), atau disyorkan untuk melengkapkan premis dengan bolong, transom, pintu kekisi kedua.

5. Premis untuk penyimpanan ubat-ubatan hendaklah disediakan dengan rak, kabinet, palet, dan kotak penyimpanan.

6. Kemasan premis untuk penyimpanan ubat-ubatan ( permukaan dalaman dinding, siling) mestilah licin dan membenarkan pembersihan basah.

III. Keperluan am untuk premis

untuk penyimpanan ubat-ubatan

dan organisasi storan mereka

7. Premis untuk penyimpanan ubat-ubatan mesti dilengkapi dengan peranti untuk merekod parameter udara (termometer, higrometer (higrometer elektronik) atau psikrometer). Bahagian pengukur peranti ini mesti diletakkan pada jarak sekurang-kurangnya 3 m dari pintu, tingkap dan peranti pemanas. Peranti dan (atau) bahagian peranti dari mana bacaan visual diambil hendaklah diletakkan di tempat yang boleh diakses oleh kakitangan pada ketinggian 1.5-1.7 m dari lantai.

Bacaan peranti ini mesti direkodkan setiap hari dalam log khas (kad) pendaftaran di atas kertas atau dalam bentuk elektronik dengan pengarkiban (untuk higrometer elektronik), yang diselenggara oleh orang yang bertanggungjawab. Log (kad) pendaftaran disimpan selama satu tahun, tidak mengira yang semasa. Peranti kawalan mesti diperakui, ditentukur dan disahkan mengikut cara yang ditetapkan.

8. Produk ubat diletakkan di dalam bilik penyimpanan mengikut keperluan dokumentasi peraturan yang ditunjukkan pada pembungkusan produk ubat, dengan mengambil kira:

sifat fizikal dan kimia ubat-ubatan;

kumpulan farmakologi(untuk farmasi dan organisasi perubatan);

kaedah permohonan (dalaman, luaran);

keadaan agregat bahan farmaseutikal (cecair, pukal, gas).

Apabila meletakkan ubat, ia dibenarkan menggunakan teknologi komputer (mengikut abjad, mengikut kod).

9. Secara berasingan, di premis yang diperkukuh secara teknikal yang memenuhi keperluan Undang-undang Persekutuan 8 Januari 1998 N 3-FZ "Pada dadah dan bahan psikotropik" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, art. 219; 2002, N 30, art. 3033, 2003, N 2, art. 167, N 27 (bahagian I), art. 20700 ; N 19, item 1752; 2006, N 43, item 4412; 2007, N 30, item 3748, N 31, item 4011; 2008, N 52 (bahagian 1), item 6233; 2009, N 29, artikel 36114; N 21, artikel 2525, N 31, artikel 4192) disimpan:

dadah narkotik dan psikotropik;

ubat kuat dan beracun di bawah kawalan mengikut antarabangsa peraturan undang-undang.

10. Rak (kabinet) untuk menyimpan ubat-ubatan di dalam premis untuk menyimpan ubat-ubatan hendaklah dipasang sedemikian rupa untuk memastikan akses kepada ubat-ubatan, laluan percuma kakitangan dan, jika perlu, memuatkan peranti, serta kebolehcapaian rak, dinding, lantai untuk pembersihan.

Rak, kabinet, rak yang dimaksudkan untuk menyimpan ubat mesti diberi nombor.

Produk ubat yang disimpan juga mesti dikenal pasti menggunakan kad rak yang mengandungi maklumat tentang produk ubat yang disimpan (nama, bentuk keluaran dan dos, nombor kelompok, tarikh luput, pengeluar produk ubat). Apabila menggunakan teknologi komputer, pengenalan menggunakan kod dan peranti elektronik dibenarkan.

11. Dalam organisasi dan usahawan individu, adalah perlu untuk menyimpan rekod ubat dengan jangka hayat terhad di atas kertas atau dalam bentuk elektronik dengan pengarkiban. Kawalan ke atas penjualan ubat yang tepat pada masanya dengan jangka hayat terhad hendaklah dijalankan menggunakan teknologi komputer, kad rak yang menunjukkan nama ubat, siri, tarikh luput atau daftar tarikh luput. Prosedur untuk menyimpan rekod ubat-ubatan ini ditetapkan oleh ketua organisasi atau usahawan individu.

12. Jika produk ubat yang telah tamat tempoh dikenal pasti, ia mesti disimpan secara berasingan daripada kumpulan produk ubat lain di kawasan yang ditetapkan dan ditetapkan (kuarantin).

IV. Keperluan untuk premis

untuk penyimpanan bahan mudah terbakar

dan dadah bahan letupan

dan organisasi storan mereka

13. Premis untuk penyimpanan ubat mudah terbakar dan bahan letupan mestilah mematuhi sepenuhnya peraturan semasa.

14. Untuk memastikan penyimpanan produk ubat mudah terbakar dan mudah meletup mengikut prinsip keseragaman selaras dengan sifat fizikal dan kimia, mudah terbakar dan sifat pembungkusan, premis untuk penyimpanan pemborong ubat dan pengilang ubat (selepas ini dirujuk sebagai premis gudang) dibahagikan kepada premis (petak) berasingan dengan had ketahanan api struktur bangunan sekurang-kurangnya 1 jam.

15. Kuantiti produk ubat mudah terbakar yang diperlukan untuk pembungkusan dan pembuatan produk perubatan untuk kegunaan perubatan setiap satu syif kerja boleh disimpan di dalam pengeluaran dan premis lain. Baki jumlah ubat mudah terbakar pada penghujung syif dipindahkan ke syif seterusnya atau dikembalikan ke tempat penyimpanan utama.

16. Lantai bilik penyimpanan dan kawasan pemunggahan hendaklah mempunyai permukaan yang keras dan rata. Dilarang menggunakan papan dan kepingan besi untuk meratakan lantai. Lantai hendaklah menyediakan pergerakan mudah dan selamat bagi orang, barangan dan kenderaan, mempunyai kekuatan yang mencukupi dan menahan beban daripada bahan yang disimpan, memastikan kesederhanaan dan kemudahan membersihkan gudang.

17. Gudang untuk penyimpanan ubat mudah terbakar dan bahan letupan mesti dilengkapi dengan rak dan palet tahan api dan stabil yang direka bentuk untuk beban yang sesuai. Rak dipasang pada jarak 0.25 m dari lantai dan dinding, lebar rak tidak boleh melebihi 1 m dan, dalam hal menyimpan bahan farmaseutikal, mempunyai bebibir sekurang-kurangnya 0.25 m. Lorong membujur antara rak hendaklah sekurang-kurangnya 1.35 m.

18. Untuk penyimpanan ubat mudah terbakar dan mudah meletup di farmasi dan usahawan individu, bilik terpencil diperuntukkan, dilengkapi dengan perlindungan kebakaran automatik dan sistem penggera (selepas ini dirujuk sebagai bilik untuk menyimpan ubat mudah terbakar dan meletup).

19. Di farmasi dan usahawan individu, ia dibenarkan untuk menyimpan bahan farmaseutikal dengan sifat mudah terbakar dan mudah terbakar dalam jumlah sehingga 10 kg di luar premis untuk menyimpan ubat mudah terbakar dan meletup dalam kabinet kalis api terbina dalam. Kabinet mesti dikeluarkan dari permukaan dan laluan yang mengeluarkan haba, dengan pintu tidak kurang daripada 0.7 m lebar dan tidak kurang daripada 1.2 m tinggi. Akses percuma mesti diatur untuk mereka.

Ia dibenarkan untuk menyimpan ubat-ubatan bahan letupan untuk kegunaan perubatan (dalam pembungkusan sekunder (pengguna)) untuk kegunaan satu syif kerja dalam kabinet logam di luar premis untuk menyimpan ubat-ubatan yang mudah terbakar dan mudah meletup.

20. Jumlah ubat mudah terbakar yang dibenarkan untuk disimpan di dalam bilik simpanan untuk ubat mudah terbakar dan bahan letupan yang terletak di dalam bangunan untuk tujuan lain hendaklah tidak melebihi 100 kg secara pukal.

Premis untuk penyimpanan produk perubatan mudah terbakar dan bahan letupan yang digunakan untuk penyimpanan bahan farmaseutikal mudah terbakar dalam kuantiti melebihi 100 kg mesti ditempatkan di bangunan yang berasingan, dan penyimpanan itu sendiri mesti dijalankan dalam bekas kaca atau logam yang diasingkan dari premis untuk penyimpanan produk perubatan mudah terbakar kumpulan lain.

21. Dilarang memasuki premis untuk penyimpanan ubat mudah terbakar dan bahan letupan dengan sumber api terbuka.

V. Ciri-ciri organisasi penyimpanan ubat-ubatan

dalam gudang

22. Produk ubat yang disimpan di dalam gudang hendaklah diletakkan di atas rak atau di bahagian bawah kereta (palet). Tidak dibenarkan meletakkan ubat di atas lantai tanpa palet.

Palet boleh diletakkan di atas lantai dalam satu baris atau di rak dalam beberapa peringkat, bergantung pada ketinggian rak. Tidak dibenarkan meletakkan palet dengan ubat-ubatan dalam beberapa baris tinggi tanpa menggunakan rak.

23. Bila cara manual operasi pemunggahan dan pemuatan, ketinggian susun ubat tidak boleh melebihi 1.5 m.

Apabila menggunakan peranti berjentera untuk operasi pemunggahan dan pemuatan, produk perubatan harus disimpan dalam beberapa peringkat. Pada masa yang sama, jumlah ketinggian meletakkan ubat di atas rak tidak boleh melebihi keupayaan peralatan pengendalian berjentera (lif, trak, angkat).

VI. Ciri penyimpanan kumpulan ubat tertentu bergantung pada

mengenai sifat fizikal dan fiziko-kimia, pendedahan kepada pelbagai faktor persekitaran

Penyimpanan ubat-ubatan yang memerlukan perlindungan daripada cahaya

24. Ubat yang memerlukan perlindungan daripada tindakan cahaya disimpan di dalam bilik atau tempat yang dilengkapi khas yang memberikan perlindungan daripada pencahayaan semula jadi dan buatan.

25. Bahan farmaseutikal yang memerlukan perlindungan daripada cahaya hendaklah disimpan dalam bekas yang diperbuat daripada bahan pelindung cahaya (bekas kaca oren, bekas logam, pembungkusan yang diperbuat daripada kerajang aluminium atau bahan polimer yang dicat hitam, coklat atau oren), di dalam bilik gelap atau kabinet. .

Untuk penyimpanan bahan farmaseutikal yang sangat sensitif terhadap cahaya (perak nitrat, prozerin), bekas kaca ditampal dengan kertas legap hitam.

26. Produk perubatan untuk kegunaan perubatan yang memerlukan perlindungan daripada tindakan cahaya, dibungkus dalam pembungkusan primer dan sekunder (pengguna), hendaklah disimpan di dalam kabinet atau di atas rak, dengan syarat bahawa langkah-langkah diambil untuk mengelakkan cahaya matahari langsung atau cahaya arah terang lain daripada mencapai produk perubatan ini (penggunaan filem reflektif, bidai, visor, dll.).

Penyimpanan produk perubatan yang memerlukan perlindungan daripada kelembapan

27. Bahan farmaseutikal yang memerlukan perlindungan daripada kelembapan hendaklah disimpan di tempat yang sejuk pada suhu sehingga + 15 darjah. C (selepas ini dirujuk sebagai tempat yang sejuk), dalam bekas bertutup rapat yang diperbuat daripada bahan yang tidak tahan wap air (kaca, logam, kerajang aluminium, bekas plastik berdinding tebal) atau dalam pembungkusan primer dan sekunder (pengguna) pengeluar.

28. Bahan farmaseutikal dengan sifat higroskopik yang jelas harus disimpan dalam bekas kaca dengan meterai hermetik, diisi dengan parafin di atas.

29. Bagi mengelakkan kerosakan dan kehilangan kualiti, penyimpanan produk perubatan hendaklah diatur mengikut keperluan yang ditunjukkan dalam bentuk label amaran pada pembungkusan sekunder (pengguna) produk ubat tersebut.

Penyimpanan ubat-ubatan yang memerlukan perlindungan

daripada meruap dan pengeringan

30. Bahan farmaseutikal yang memerlukan perlindungan daripada pemeruapan dan pengeringan (sebenarnya ubat yang tidak menentu; ubat yang mengandungi pelarut yang meruap ( tincture alkohol, pekat alkohol cecair, ekstrak tebal); larutan dan campuran bahan meruap ( minyak pati, larutan ammonia, formaldehid, hidrogen klorida melebihi 13%, asid karbolik, etil alkohol pelbagai kepekatan, dsb.); bahan tumbuhan ubatan yang mengandungi minyak pati; ubat-ubatan yang mengandungi air penghabluran - hidrat kristal; ubat yang terurai dengan pembentukan produk yang tidak menentu (iodoform, hidrogen peroksida, natrium bikarbonat); ubat-ubatan dengan had kandungan lembapan tertentu yang lebih rendah (magnesium sulfat, natrium paraaminosalicylate, natrium sulfat) hendaklah disimpan di tempat yang sejuk, dalam bekas tertutup rapat yang diperbuat daripada bahan tidak telap untuk bahan meruap (kaca, logam, aluminium foil) atau dalam primer. dan pembungkusan pengeluar sekunder (pengguna). Penggunaan bekas polimer, pembungkusan dan penutup dibenarkan mengikut keperluan Farmakope Negeri dan dokumentasi kawal selia.

31. Bahan farmaseutikal - hidrat kristal hendaklah disimpan dalam bekas kaca yang tertutup rapat, logam dan plastik berdinding tebal atau dalam pembungkusan primer dan sekunder (pengguna) pengilang di bawah keadaan yang mematuhi keperluan dokumentasi pengawalseliaan untuk produk perubatan ini.

Penyimpanan produk perubatan yang memerlukan perlindungan daripada pendedahan suhu tinggi

32. Organisasi dan usahawan individu hendaklah menyimpan produk perubatan yang memerlukan perlindungan daripada pendedahan kepada suhu tinggi (produk ubat termolabile) mengikut rejim suhu yang ditunjukkan pada pembungkusan primer dan sekunder (pengguna) produk perubatan mengikut keperluan peraturan. dokumentasi.

Penyimpanan produk perubatan yang memerlukan perlindungan daripada pendedahan suhu rendah

33. Penyimpanan ubat-ubatan yang memerlukan perlindungan daripada pendedahan kepada suhu rendah (ubat-ubatan yang keadaan fizikal dan kimianya berubah selepas beku dan tidak dipulihkan apabila pemanasan berikutnya kepada suhu bilik (40% larutan formaldehid, larutan insulin) organisasi dan usahawan individu mesti menjalankan dalam mengikut rejim suhu yang ditunjukkan pada pembungkusan primer dan sekunder (pengguna) produk perubatan mengikut keperluan dokumentasi pengawalseliaan.

34. Pembekuan persediaan insulin tidak dibenarkan.

Penyimpanan produk perubatan yang memerlukan perlindungan daripada gas alam sekitar

35. Bahan farmaseutikal yang memerlukan perlindungan daripada pendedahan kepada gas (bahan yang bertindak balas dengan oksigen atmosfera: pelbagai sebatian alifatik dengan ikatan antara karbon tak tepu, sebatian kitaran dengan kumpulan alifatik sampingan dengan ikatan antara karbon tak tepu, fenolik dan polifenolik, morfin dan terbitannya dengan kumpulan hidroksil tidak tersubstitusi. ; sebatian heterogen dan heterosiklik yang mengandungi sulfur, enzim dan sediaan organik; bahan yang bertindak balas dengan karbon dioksida atmosfera: garam logam alkali dan lemah asid organik(natrium barbital, heksenal), ubat-ubatan yang mengandungi amina polihidrik (eufillin), magnesium oksida dan peroksida, natrium kaustik, potash kaustik) hendaklah disimpan dalam bekas tertutup rapat yang diperbuat daripada bahan yang tidak tahan gas, jika boleh diisi ke bahagian atas.

Penyimpanan ubat berbau dan pewarna

36. Produk ubatan yang berbau (bahan farmaseutikal, kedua-duanya meruap dan boleh dikatakan tidak meruap, tetapi dengan bau yang kuat) hendaklah disimpan dalam bekas yang tertutup rapat, tidak tahan bau.

37. Mewarna produk perubatan (bahan farmaseutikal yang meninggalkan tanda berwarna yang tidak dicuci oleh rawatan kebersihan dan kebersihan biasa pada bekas, penutup, peralatan dan inventori (hijau cemerlang, biru metilena, indigo carmine) hendaklah disimpan di dalam kabinet khas dalam bekas yang tertutup rapat.

38. Untuk bekerja dengan ubat pewarna, adalah perlu untuk memperuntukkan skala khas, mortar, spatula dan peralatan lain yang diperlukan untuk setiap item.

Penyimpanan pembasmi kuman

39. Pembasmi kuman hendaklah disimpan dalam bekas tertutup rapat di dalam bilik terpencil yang jauh dari kemudahan penyimpanan plastik, getah dan logam serta kemudahan pengeluaran air suling.

Penyimpanan ubat-ubatan

untuk kegunaan perubatan

40. Penyimpanan produk ubat untuk kegunaan perubatan dijalankan mengikut keperluan farmakope negeri dan dokumentasi peraturan, serta mengambil kira sifat bahan yang membentuknya.

41. Apabila disimpan di dalam kabinet, di rak atau rak, produk perubatan untuk kegunaan perubatan dalam pembungkusan sekunder (pengguna) mesti diletakkan dengan label (penandaan) ke luar.

42. Organisasi dan usahawan individu mesti menyimpan produk perubatan untuk kegunaan perubatan mengikut keperluan penyimpanannya yang ditunjukkan pada pembungkusan sekunder (pengguna) produk ubat yang ditentukan.

Penyimpanan ubat

bahan mentah sayuran

43. Bahan tumbuhan ubatan pukal hendaklah disimpan di tempat yang kering (tidak melebihi 50% kelembapan), berventilasi baik di dalam bekas bertutup rapat.

44. Bahan tumbuhan ubatan pukal yang mengandungi minyak pati disimpan secara berasingan dalam bekas bertutup baik.

45. Bahan tumbuhan ubatan pukal mesti tertakluk kepada kawalan berkala selaras dengan keperluan farmakope negeri. Rumput, akar, rizom, biji, buah-buahan yang telah kehilangan warna normal, bau dan jumlah yang diperlukan bahan-bahan aktif, serta yang terjejas oleh acuan, perosak bangsal, ditolak.

46. ​​Penyimpanan bahan tumbuhan ubatan yang mengandungi glikosida jantung dijalankan dengan mematuhi keperluan farmakope negeri, khususnya, keperluan untuk kawalan berulang untuk aktiviti biologi.

47. Bahan tumbuhan ubatan pukal termasuk dalam senarai bahan kuat dan toksik yang diluluskan oleh Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia pada 29 Disember 2007 N 964 "Pada kelulusan senarai bahan kuat dan toksik untuk tujuan Perkara 234 dan artikel lain Kanun Jenayah Persekutuan Rusia, serta saiz besar bahan kuat untuk tujuan Perkara 234 Kanun Jenayah Persekutuan Rusia" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, Art. 89; 2010 , N 28, Art. 3703), disimpan dalam bilik berasingan atau dalam kabinet berasingan di bawah kunci dan kunci.

48. Bahan mentah herba perubatan yang dibungkus disimpan di atas rak atau di dalam kabinet.

Penyimpanan lintah ubat

49. Penyimpanan lintah perubatan dijalankan di dalam bilik yang terang tanpa bau ubat-ubatan, yang mana rejim suhu malar ditetapkan.

Penyimpanan mudah terbakar

ubat-ubatan

51. Penyimpanan ubat mudah terbakar (ubat dengan sifat mudah terbakar (alkohol dan larutan alkohol, tincture alkohol dan eter, ekstrak alkohol dan eter, eter, turpentin, asid laktik, klooetil, collodion, cleol, cecair Novikov, minyak organik); ubat dengan sifat mudah terbakar (sulfur, gliserin, minyak sayuran, bahan tumbuhan ubatan) hendaklah dibawa secara berasingan daripada ubat lain.

52. Ubat-ubatan mudah terbakar disimpan dalam bekas kaca atau logam yang bertutup rapat untuk mengelakkan penyejatan cecair daripada bekas.

53. Botol, silinder dan bekas besar lain dengan ubat mudah terbakar dan mudah terbakar hendaklah disimpan di rak rak dalam satu baris tinggi. Dilarang menyimpannya dalam beberapa baris ketinggian menggunakan bahan kusyen yang berbeza.

Tidak dibenarkan menyimpan ubat-ubatan ini berdekatan dengan alat pemanas. Jarak dari rak atau timbunan ke elemen pemanas mestilah sekurang-kurangnya 1 m.

54. Penyimpanan botol dengan bahan farmaseutikal mudah terbakar dan sangat mudah terbakar hendaklah dijalankan dalam bekas yang melindungi daripada hentaman, atau dalam silinder-tilters dalam satu baris.

55. Di tempat kerja premis industri yang diperuntukkan dalam organisasi farmasi dan usahawan individu, ubat mudah terbakar dan mudah terbakar boleh disimpan dalam kuantiti tidak melebihi keperluan syif. Pada masa yang sama, bekas di mana ia disimpan mesti ditutup rapat.

56. Tidak dibenarkan menyimpan ubat-ubatan yang mudah terbakar dan mudah terbakar dalam bekas yang diisi penuh. Tahap pengisian hendaklah tidak lebih daripada 90% daripada isipadu. Alkohol dalam kuantiti yang banyak disimpan dalam bekas logam, diisi tidak lebih daripada 75% daripada isipadu.

57. Penyimpanan bersama produk perubatan mudah terbakar dengan asid mineral (terutama asid sulfurik dan nitrik), gas mampat dan cecair, bahan mudah terbakar ( minyak sayuran, sulfur, bahan pembalut), alkali, serta dengan garam tak organik, memberikan campuran letupan dengan bahan organik (kalium klorat, kalium permanganat, kalium kromat, dll.).

58. Eter perubatan dan eter untuk anestesia disimpan dalam pembungkusan industri, di tempat yang sejuk, gelap, jauh dari api dan alat pemanas.

Penyimpanan bahan letupan

ubat-ubatan

59. Apabila menyimpan ubat bahan letupan (ubat dengan sifat letupan (nitrogliserin); ubat dengan sifat letupan (kalium permanganat, perak nitrat), langkah perlu diambil untuk mengelakkan pencemaran dengan habuk.

60. Bekas dengan dadah bahan letupan (tong, tong, tong, botol, dsb.) mesti ditutup rapat untuk mengelakkan wap ubat ini masuk ke udara.

61. Penyimpanan kalium permanganat pukal dibenarkan dalam petak khas kemudahan penyimpanan (di mana ia disimpan dalam dram timah), dalam barbel dengan penyumbat tanah secara berasingan daripada yang lain. bahan organik- di farmasi dan usahawan individu.

62. Larutan pukal nitrogliserin disimpan dalam botol kecil atau bekas logam yang tertutup rapat di tempat yang sejuk dan gelap, mengambil langkah berjaga-jaga terhadap kebakaran. Pindahkan hidangan dengan nitrogliserin dan timbang ubat ini hendaklah dalam keadaan yang mengecualikan tumpahan dan penyejatan nitrogliserin, serta sentuhannya dengan kulit.

63. Apabila bekerja dengan dietil eter, goncangan, kejutan, geseran tidak dibenarkan.

Penyimpanan narkotik

dan ubat psikotropik

65. Dadah narkotik dan psikotropik disimpan dalam organisasi di dalam bilik terpencil, yang dilengkapi khas dengan kejuruteraan dan cara teknikal perlindungan, dan di tempat penyimpanan sementara, tertakluk kepada keperluan mengikut Peraturan untuk penyimpanan dadah narkotik dan bahan psikotropik yang ditubuhkan oleh Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia pada 31 Disember 2009 N 1148 (Perundangan Terkumpul Rusia). Persekutuan, 2010, N 4, Art. 394; N 25, artikel 3178).

Penyimpanan ubat kuat dan beracun,

ubat-ubatan tertakluk kepada

perakaunan subjek-kuantitatif

66. Selaras dengan Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia pada 29 Disember 2007 N 964 "Mengenai kelulusan senarai bahan kuat dan toksik untuk tujuan Perkara 234 dan artikel lain Kanun Jenayah Persekutuan Rusia, sebagai serta kuantiti besar bahan mujarab untuk tujuan Perkara 234 Kanun Jenayah Persekutuan Rusia" ubat mujarab dan toksik termasuk ubat yang mengandungi bahan mujarab dan toksik termasuk dalam senarai bahan mujarab dan toksik.

67. Penyimpanan ubat mujarab dan beracun di bawah kawalan mengikut norma undang-undang antarabangsa (selepas ini dirujuk sebagai ubat mujarab dan toksik di bawah kawalan antarabangsa) dijalankan di premis yang dilengkapi dengan peralatan kejuruteraan dan keselamatan teknikal yang serupa dengan yang disediakan untuk penyimpanan narkotik. dan ubat psikotropik.

68. Ubat mujarab dan beracun di bawah kawalan antarabangsa dan ubat narkotik dan psikotropik boleh disimpan dalam satu bilik yang diperkaya secara teknikal.

Pada masa yang sama, penyimpanan ubat-ubatan yang kuat dan beracun hendaklah dijalankan (bergantung kepada jumlah stok) di rak yang berlainan bagi peti besi (kabinet logam) atau dalam peti besi yang berbeza (kabinet logam).

69. Penyimpanan ubat mujarab dan beracun yang tidak di bawah kawalan antarabangsa dijalankan dalam kabinet logam yang dimeterai atau dimeterai pada penghujung hari bekerja.

70. Ubat tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif mengikut perintah Kementerian Kesihatan dan pembangunan sosial Persekutuan Rusia bertarikh 14 Disember 2005 N 785 "Mengenai prosedur untuk mendispens ubat" (berdaftar dengan Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 16 Januari 2006 N 7353), dengan pengecualian narkotik, psikotropik, kuat dan beracun ubat-ubatan, disimpan dalam kabinet logam atau kayu yang dimeterai atau dimeterai pada penghujung hari bekerja.

Bilik untuk penyimpanan stok asas ubat-ubatan dan produk perubatan di ketua jururawat unit kemudahan kesihatan mesti memenuhi syarat dan syarat pelesenan teknikal, kebersihan, kebakaran dan lain-lain, diasingkan daripada premis lain unit. Permukaan dalaman dinding dan siling mestilah licin, membolehkan kemungkinan pembersihan basah. Lantai bilik mesti mempunyai salutan bebas habuk yang tahan terhadap kesan mekanisasi dan pembersihan basah menggunakan pembasmi kuman. Penggunaan permukaan kayu yang tidak dicat tidak dibenarkan. Bahan untuk hiasan dalaman mesti memenuhi keperluan dokumen peraturan yang berkaitan.

Bilik penyimpanan untuk ubat-ubatan dan produk perubatan mesti dilengkapi dengan peralatan khas untuk memastikan penyimpanan dan pemeliharaan yang betul, dengan mengambil kira sifat fizikokimia, farmakologi dan toksikologi, serta keperluan piawaian kualiti untuk ubat-ubatan dan Farmakope Negeri Rusia. Persekutuan, iaitu:

· Kabinet, rak, dulang untuk menyimpan ubat-ubatan dan produk perubatan, serta kabinet logam yang boleh dikunci dan peti besi untuk menyimpan kumpulan ubat-ubatan tertentu;

Peti sejuk untuk penyimpanan ubat-ubatan termolabile;

· Peranti untuk merekod parameter udara (termometer, higrometer atau psikrometers), yang diletakkan pada dinding dalam bilik jauh dari peranti pemanasan pada ketinggian 1.5-1.7 m dari lantai dan pada jarak sekurang-kurangnya 3 m dari pintu;

· Detergen dan pembasmi kuman untuk memastikan keadaan kebersihan.

Peralatan mestilah tahan terhadap kesan pembersihan basah dengan penggunaan disinfektan dan memenuhi keperluan kebersihan dan kebersihan, keselamatan kebakaran dan perlindungan buruh.

Keperluan am untuk penyimpanan ubat-ubatan dan peranti perubatan

Ubat-ubatan dan peranti perubatan di jabatan hendaklah disimpan dalam kabinet berkunci, dengan pembahagian wajib kepada kumpulan: "Luaran", "Dalaman", "Suntikan", " Titis mata”, dsb. Di samping itu, dalam setiap petak kabinet (contohnya, “Dalaman”) hendaklah ada pembahagian ubat-ubatan kepada tablet, ramuan, dsb.; serbuk dan tablet disimpan, sebagai peraturan, di rak atas, dan penyelesaian - di bahagian bawah.

Penyimpanan produk ubatan siap hendaklah dijalankan dengan mematuhi keadaan luaran(mod suhu, kelembapan, pencahayaan) yang ditentukan oleh pengilang dalam arahan untuk penyediaan, dan keperluan am. Semua produk perubatan siap mesti dibungkus dan dipasang dalam pembungkusan industri atau farmasi asal dengan label (penandaan) menghadap ke luar.

Tablet dan dragees disimpan secara berasingan daripada ubat lain di tempat yang kering dan, jika perlu, dilindungi dari tempat yang terang.

Borang dos untuk suntikan hendaklah disimpan di tempat yang sejuk dan gelap di dalam kabinet yang berasingan (atau petak kabinet).

Cecair bentuk dos(sirap, tincture) hendaklah disimpan di tempat yang gelap.

Larutan pengganti plasma disimpan secara berasingan di tempat yang sejuk dan gelap. Salap, linimen disimpan di tempat yang sejuk dan gelap, dalam bekas tertutup rapat. Persediaan yang mengandungi bahan meruap dan termolabile disimpan pada suhu tidak melebihi +10 C.

Suppositori disimpan di tempat yang kering, sejuk, gelap.

Penyimpanan kebanyakan ubat dalam bungkusan aerosol hendaklah dijalankan pada suhu +3 hingga +20 C di tempat yang kering dan gelap, jauh dari peranti pemanasan. Bungkusan aerosol harus dilindungi daripada kejutan dan kerosakan mekanikal.

Infusi, rebusan, emulsi, serum, vaksin, persediaan organ, larutan yang mengandungi benzylpenicillin, glukosa, dsb., disimpan hanya dalam peti sejuk (+2 - +10 C).

Persediaan imunobiologi hendaklah disimpan secara berasingan mengikut nama pada suhu yang ditunjukkan untuk setiap nama pada label atau dalam arahan penggunaan. Persediaan imunobiologi dengan nama yang sama disimpan dalam kelompok, dengan mengambil kira tarikh tamat tempoh.

Bahan tumbuhan ubatan hendaklah disimpan di kawasan yang kering dan berventilasi baik.

Ubat dengan bau yang kuat (iodoform, lysol, ammonia, dll.) dan mudah terbakar (eter, etil alkohol) disimpan dalam kabinet yang berasingan. Ubat pewarna (iodin, hijau cemerlang, dsb.) juga disimpan secara berasingan.

Penyimpanan ubat-ubatan di dalam bilik bedah, bilik persalinan, bilik prosedur disusun dalam kabinet instrumen berkaca atau di atas meja pembedahan. Setiap vial, balang, bungkusan yang mengandungi produk perubatan mesti mempunyai label yang sesuai.

Dadah narkotik dan bahan psikotropik, bahan kuat dan beracun mesti disimpan dalam peti besi. Ia dibenarkan untuk menyimpan dadah narkotik dan bahan psikotropik dalam kabinet logam di premis yang diperkaya secara teknikal. Peti besi (almari logam) mesti ditutup. Selepas tamat hari bekerja, mereka mesti dimeterai atau dimeterai. Kunci peti besi, meterai dan aiskrim hendaklah disimpan oleh orang yang bertanggungjawab dari segi kewangan yang diberi kuasa untuk berbuat demikian atas perintah ketua doktor institusi penjagaan kesihatan.

Dadah narkotik dan bahan psikotropik, bahan kuat dan beracun yang diperolehi oleh kakitangan perubatan, mesti disimpan dalam peti besi bertutup dan bertutup yang dilekatkan pada lantai atau dinding di dalam bilik yang ditetapkan khas. Pada dalam pintu selamat mengandungi senarai dadah narkotik dan bahan psikotropik, yang menunjukkan dos tunggal dan harian tertinggi. Ubat narkotik dan bahan psikotropik untuk kegunaan parenteral, dalaman dan luaran hendaklah disimpan secara berasingan.

Bertanggungjawab untuk mengatur penyimpanan dan pengeluaran dadah narkotik dan bahan psikotropik kepada pesakit adalah ketua fasiliti kesihatan atau timbalannya, serta orang yang diberi kuasa untuk berbuat demikian atas perintah fasiliti kesihatan.

Unit kemudahan penjagaan kesihatan harus mempunyai jadual dos tunggal dan harian dadah narkotik dan bahan psikotropik yang lebih tinggi, serta jadual penawar untuk keracunan oleh mereka, di tempat penyimpanan dan di jawatan doktor dan jururawat yang bertugas. Produk perubatan hendaklah disimpan secara berasingan daripada ubat-ubatan dan dalam kumpulan: produk getah, produk plastik, pembalut dan bahan tambahan, produk peralatan perubatan.

"Pada kelulusan Peraturan untuk penyimpanan ubat-ubatan"

Diterbitkan pada 13 Oktober 2010 Berkuat kuasa 24 Oktober 2010 Berdaftar dengan Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 4 Oktober 2010 No Pendaftaran 18608

Peraturan untuk penyimpanan ubat-ubatan

I. Peruntukan am

1. Peraturan ini menetapkan keperluan untuk kemudahan penyimpanan untuk produk ubat untuk kegunaan perubatan (selepas ini dirujuk sebagai produk perubatan), mengawal syarat penyimpanan untuk produk ubat ini dan digunakan untuk

  • pengeluar dadah,
  • organisasi perdagangan borong ubat-ubatan,
  • organisasi farmasi,
  • organisasi perubatan dan lain-lain yang menjalankan aktiviti dalam peredaran ubat-ubatan,
  • usahawan individu yang mempunyai lesen untuk aktiviti farmaseutikal atau lesen untuk aktiviti perubatan (selepas ini, masing-masing - organisasi, usahawan individu).

II. Keperluan am untuk susunan dan pengendalian kemudahan penyimpanan ubat

2. Peranti, komposisi, saiz kawasan (untuk organisasi perdagangan borong produk perubatan), operasi dan peralatan premis untuk penyimpanan produk ubat harus memastikan ia keselamatan.
3. Di dalam premis untuk penyimpanan ubat-ubatan, tertentu suhu dan kelembapan udara, membolehkan untuk memastikan penyimpanan ubat-ubatan mengikut keperluan pengeluar ubat yang ditunjukkan pada pembungkusan primer dan sekunder (pengguna).
4. Premis untuk penyimpanan ubat-ubatan mesti dilengkapi penghawa dingin dan peralatan lain untuk memastikan penyimpanan ubat-ubatan mengikut keperluan pengeluar ubat yang ditunjukkan pada pembungkusan primer dan sekunder (pengguna), atau disyorkan untuk melengkapkan premis dengan bolong, transom, dan pintu kekisi kedua.
5. Premis untuk penyimpanan ubat-ubatan hendaklah disediakan rak, kabinet, palet.
6. Kemasan premis untuk menyimpan ubat (permukaan dalaman dinding, siling) hendaklah licin dan membenarkan kemungkinan pembersihan basah.

III. Keperluan am untuk premis untuk penyimpanan produk perubatan dan organisasi penyimpanannya

7. Premis untuk menyimpan ubat-ubatan hendaklah dilengkapi dengan peranti untuk pendaftaran parameter udara(termometer, higrometer (higrometer elektronik) atau psikrometer). Bahagian pengukur peranti ini mesti diletakkan pada jarak sekurang-kurangnya 3 m dari pintu, tingkap dan peranti pemanas. Peranti dan (atau) bahagian peranti dari mana bacaan visual diambil hendaklah diletakkan di tempat yang boleh diakses oleh kakitangan pada ketinggian 1.5-1.7 m dari lantai.
Bacaan instrumen ini mesti direkodkan setiap hari dalam khas majalah (peta) pendaftaran di atas kertas atau dalam bentuk elektronik dengan pengarkiban (untuk higrometer elektronik), yang diselenggara oleh orang yang bertanggungjawab. Log (kad) pendaftaran disimpan selama satu tahun, tidak mengira yang semasa. Peranti kawalan mesti diperakui, ditentukur dan disahkan mengikut cara yang ditetapkan.
8. Produk ubat diletakkan di dalam bilik penyimpanan mengikut keperluan dokumentasi peraturan yang ditunjukkan pada pembungkusan produk ubat, dengan mengambil kira:

  • sifat fiziko-kimia ubat;
  • kumpulan farmakologi (untuk farmasi dan organisasi perubatan);
  • kaedah permohonan (dalaman, luaran);
  • keadaan agregat bahan farmaseutikal (cecair, pukal, gas).
Apabila meletakkan ubat, ia dibenarkan menggunakan teknologi komputer (mengikut abjad, mengikut kod).
9. Secara berasingan, di premis yang diperkukuh secara teknikal yang memenuhi keperluan Undang-undang Persekutuan 8 Januari 1998 N 3-FZ "Mengenai Dadah Narkotik dan Bahan Psikotropik"(Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 1998, No. 2, Art. 219; 2002, No. 30, Art. 3033, 2003, No. 2, Art. 167, No. 27 (bahagian I), Art. 2700; 2005, No. 19, 1752; 2006, N 43, item 4412; 2007, N 30, item 3748, N 31, item 4011; 2008, N 52 (bahagian 1), item 6233; 2009, N 29; 2010, N 21, item 2525, N 31, item 4192) disimpan:

  • dadah narkotik dan psikotropik;
  • ubat kuat dan beracun yang dikawal mengikut norma undang-undang antarabangsa.
10. Rak (kabinet) untuk penyimpanan ubat-ubatan di dalam premis untuk penyimpanan ubat-ubatan hendaklah dipasang sedemikian rupa untuk memastikan akses kepada ubat-ubatan, laluan percuma kakitangan dan, jika perlu, memuatkan peranti, serta akses kepada rak, dinding, lantai untuk pembersihan.
Rak, kabinet, rak yang dimaksudkan untuk penyimpanan ubat-ubatan hendaklah bernombor.
Produk ubat yang disimpan juga mesti dikenal pasti oleh kad rak, mengandungi maklumat tentang produk ubat yang disimpan (nama, bentuk keluaran dan dos, nombor kelompok, tarikh luput, pengeluar produk ubat). Apabila menggunakan teknologi komputer, pengenalan menggunakan kod dan peranti elektronik dibenarkan.
11. Dalam organisasi dan usahawan individu, adalah perlu untuk mengekalkan mengambil kira ubat dengan tarikh luput terhad di atas kertas atau dalam bentuk elektronik dengan pengarkiban. Kawalan ke atas penjualan ubat yang tepat pada masanya dengan jangka hayat terhad hendaklah dijalankan menggunakan teknologi komputer, kad rak yang menunjukkan nama ubat, siri, tarikh luput atau daftar tarikh luput. Prosedur untuk menyimpan rekod ubat-ubatan ini ditetapkan oleh ketua organisasi atau usahawan individu.
12. Apabila mengenal pasti dadah dengan tamat tempoh mereka mesti disimpan secara berasingan daripada kumpulan ubat lain dalam zon (kuarantin) yang diperuntukkan dan ditetapkan khas.

IV. Keperluan untuk premis untuk penyimpanan ubat mudah terbakar dan mudah meletup dan organisasi penyimpanannya

13. Bilik simpanan ubat mudah terbakar dan mudah meletup mesti mematuhi peraturan semasa.
14. Untuk memastikan penyimpanan produk ubat-ubatan yang mudah terbakar dan mudah meletup mengikut prinsip keseragaman selaras dengan sifat fizikal dan kimianya, sifat mudah terbakar dan sifat pembungkusan, premis untuk penyimpanan pemborong ubat dan pengilang ubat (selepas ini dirujuk sebagai premis gudang) dibahagikan kepada premis (petak) berasingan dengan had ketahanan api membina struktur selama sekurang-kurangnya 1 jam.
15. Diperlukan untuk pembungkusan dan pembuatan produk perubatan untuk kegunaan perubatan pada satu syif kerja bilangan ubat mudah terbakar dibenarkan disimpan dalam pengeluaran dan premis lain. Baki jumlah ubat mudah terbakar pada penghujung syif dipindahkan ke syif seterusnya atau dikembalikan ke tempat penyimpanan utama.
16. Lantai bilik penyimpanan dan kawasan pemunggahan hendaklah ada sukar, malah selesai. Dilarang menggunakan papan dan kepingan besi untuk meratakan lantai. Lantai mesti menyediakan pergerakan orang, barangan dan kenderaan yang mudah dan selamat, mempunyai kekuatan yang mencukupi dan menahan beban daripada bahan yang disimpan, dan memastikan kesederhanaan dan kemudahan membersihkan gudang.
17. Gudang untuk penyimpanan ubat mudah terbakar dan bahan letupan mesti dilengkapi tahan api dan tahan rak dan palet, direka untuk beban yang sesuai. Rak dipasang pada jarak 0.25 m dari lantai dan dinding, lebar rak tidak boleh melebihi 1 m dan, dalam hal menyimpan bahan farmaseutikal, mempunyai bebibir sekurang-kurangnya 0.25 m. Lorong membujur antara rak hendaklah sekurang-kurangnya 1.35 m.
18. Untuk penyimpanan ubat mudah terbakar dan meletup di organisasi farmasi dan usahawan individu, premis terpencil, dilengkapi dengan perlindungan kebakaran automatik dan sistem penggera (selepas ini dirujuk sebagai bilik untuk menyimpan ubat-ubatan yang mudah terbakar dan mudah meletup).
19. Dalam organisasi farmasi dan usahawan individu, dibenarkan menyimpan bahan farmaseutikal yang mempunyai sifat mudah terbakar dan mudah terbakar, dalam jumlah sehingga 10 kg di luar rumah untuk menyimpan ubat mudah terbakar dan mudah meletup dalam terbina dalam kabinet kalis api. Kabinet mesti dikeluarkan dari permukaan dan laluan yang mengeluarkan haba, dengan pintu tidak kurang daripada 0.7 m lebar dan tidak kurang daripada 1.2 m tinggi. Akses percuma mesti diatur untuk mereka.
Ia dibenarkan untuk menyimpan produk ubat letupan untuk kegunaan perubatan (dalam pembungkusan sekunder (pengguna)) untuk digunakan pada satu syif kerja dalam kabinet logam di luar rumah untuk menyimpan ubat-ubatan yang mudah terbakar dan mudah meletup.
20. Bilangan ubat mudah terbakar yang dibenarkan untuk disimpan di dalam bilik simpanan untuk ubat mudah terbakar dan bahan letupan yang terletak di dalam bangunan untuk tujuan lain tidak boleh melebihi 100 kg pukal.
Premis untuk penyimpanan produk ubat mudah terbakar dan bahan letupan yang digunakan untuk penyimpanan bahan farmaseutikal mudah terbakar yang melebihi 100 kg mesti terletak di bangunan berasingan, dan penyimpanan itu sendiri hendaklah dijalankan dalam bekas kaca atau logam yang diasingkan daripada premis untuk menyimpan ubat mudah terbakar kumpulan lain.
21. Dilarang memasuki premis untuk penyimpanan ubat mudah terbakar dan bahan letupan dengan sumber api terbuka.

V. Ciri-ciri organisasi penyimpanan ubat-ubatan di gudang

22. Ubat yang disimpan di gudang hendaklah diletakkan di atas rak atau di penjaja(palet). Tidak dibenarkan meletakkan ubat di atas lantai tanpa palet.
Palet boleh diletakkan di atas lantai dalam satu baris atau di rak dalam beberapa peringkat, bergantung pada ketinggian rak. Tidak dibenarkan meletakkan palet dengan ubat-ubatan dalam beberapa baris tinggi tanpa menggunakan rak.
23. Dengan kaedah manual memunggah dan memunggah operasi, ketinggian susun ubat tidak boleh melebihi 1.5 m.
Apabila menggunakan peranti berjentera untuk operasi pemunggahan dan pemuatan, produk perubatan hendaklah disimpan di dalamnya beberapa peringkat. Pada masa yang sama, jumlah ketinggian meletakkan ubat di atas rak tidak boleh melebihi keupayaan peralatan pengendalian berjentera (lif, trak, angkat).

VI. Ciri-ciri penyimpanan kumpulan ubat-ubatan tertentu, bergantung pada sifat fizikal dan fiziko-kimia, kesan ke atasnya daripada pelbagai faktor persekitaran

Penyimpanan ubat-ubatan yang memerlukan perlindungan daripada cahaya

24. Ubat-ubatan yang memerlukan perlindungan daripada tindakan cahaya disimpan di dalam bilik atau tempat yang dilengkapi khas yang memberikan perlindungan daripada pencahayaan semula jadi dan buatan.
25. Bahan farmaseutikal yang memerlukan perlindungan daripada cahaya hendaklah disimpan dalam bekas yang diperbuat daripada bahan pelindung cahaya(bekas kaca kaca oren, bekas logam, pembungkusan yang diperbuat daripada kerajang aluminium atau bahan plastik dicat hitam, coklat atau oren), di dalam bilik atau kabinet yang gelap.
Untuk penyimpanan bahan farmaseutikal yang sangat sensitif terhadap cahaya (perak nitrat, prozerin), bekas kaca ditampal dengan warna hitam. kertas legap.
26. Produk ubat untuk kegunaan perubatan yang memerlukan perlindungan daripada cahaya, dibungkus dalam pembungkusan primer dan sekunder (pengguna), hendaklah disimpan di dalam kabinet atau di atas rak, dengan syarat langkah-langkah diambil untuk mengelakkan pukulan untuk ubat-ubatan ini cahaya matahari langsung atau sebaliknya cahaya arah yang terang(penggunaan filem pemantul, bidai, visor, dsb.).

Penyimpanan produk perubatan yang memerlukan perlindungan daripada kelembapan

27. Bahan farmaseutikal yang memerlukan perlindungan terhadap pendedahan kepada kelembapan hendaklah disimpan di tempat yang sejuk pada suhu sehingga + 15 darjah DARI(selepas ini - tempat yang sejuk), dalam bekas tertutup rapat yang diperbuat daripada bahan yang tidak tahan wap air (kaca, logam, kerajang aluminium, bekas plastik berdinding tebal) atau dalam pembungkusan utama dan sekunder (pengguna) pengeluar.
28. Bahan farmaseutikal dengan sifat higroskopik yang ketara hendaklah disimpan dalam bekas kaca dengan penutupan hermetik, diisi dengan parafin di atas.
29. Bagi mengelakkan kerosakan dan kehilangan kualiti, penyimpanan produk perubatan hendaklah diatur mengikut keperluan yang ditunjukkan dalam bentuk label amaran pada pembungkusan sekunder (pengguna) produk ubat tersebut.

Penyimpanan produk perubatan yang memerlukan perlindungan daripada meruap dan mengering

30. Bahan farmaseutikal yang memerlukan perlindungan daripada volatilisasi dan pengeringan:

  • sebenarnya ubat yang tidak menentu;
  • produk perubatan yang mengandungi pelarut yang meruap

  1. tincture alkohol,
  2. pekat alkohol cecair,
  3. ekstrak tebal;

  • larutan dan campuran bahan meruap

  1. minyak pati,
  2. larutan ammonia,
  3. larutan formaldehid,
  4. larutan hidrogen klorida melebihi 13%,
  5. larutan asid karbolik,
  6. etil alkohol pelbagai kepekatan, dsb.;

  • bahan tumbuhan ubatan yang mengandungi minyak pati;
  • ubat-ubatan yang mengandungi air penghabluran - hidrat kristal;
  • ubat yang terurai untuk membentuk produk yang tidak menentu

  1. iodoform,
  2. hidrogen peroksida,
  3. natrium bikarbonat;

  • produk perubatan dengan had kandungan lembapan rendah yang ditentukan

  1. magnesium sulfat,
  2. natrium paraaminosalicylate,
  3. natrium sulfat,
hendaklah disimpan dalam tempat yang sejuk, dalam bahan tahan air untuk bahan meruap (kaca, logam, kerajang aluminium) atau dalam pembungkusan primer dan sekunder (pengguna) pengeluar. Penggunaan bekas polimer, pembungkusan dan penutup dibenarkan mengikut keperluan Farmakope Negeri dan dokumentasi kawal selia.
31. Farmaseutikal bahan - hidrat kristal hendaklah disimpan dalam bekas kaca yang tertutup rapat, logam dan plastik berdinding tebal atau dalam pembungkusan primer dan sekunder (pengguna) pengeluar di bawah syarat yang mematuhi keperluan dokumentasi pengawalseliaan untuk produk perubatan ini.

Penyimpanan ubat-ubatan yang memerlukan perlindungan daripada pendedahan kepada suhu tinggi

32. Penyimpanan produk perubatan yang memerlukan perlindungan daripada pendedahan suhu tinggi(produk ubat termolabile), organisasi dan usahawan individu mesti menjalankan mengikut rejim suhu yang ditunjukkan pada pembungkusan primer dan sekunder (pengguna) produk perubatan mengikut keperluan dokumentasi pengawalseliaan.

Penyimpanan ubat-ubatan yang memerlukan perlindungan daripada pendedahan kepada suhu rendah

33. Penyimpanan produk perubatan yang memerlukan perlindungan daripada pendedahan suhu rendah(ubat-ubatan yang keadaan fizikal dan kimianya berubah selepas beku dan tidak dipulihkan apabila pemanasan berikutnya ke suhu bilik (40% larutan formaldehid, larutan insulin) organisasi dan usahawan individu mesti menjalankan mengikut rejim suhu yang ditunjukkan pada primer dan sekunder (pengguna ) pembungkusan produk perubatan mengikut keperluan dokumentasi peraturan.
34. Dadah beku insulin tidak dibenarkan.

Penyimpanan produk perubatan yang memerlukan perlindungan daripada gas alam sekitar

35. Bahan farmaseutikal yang memerlukan perlindungan terhadap pendedahan kepada gas

  • bahan yang bertindak balas dengan oksigen udara:

  1. pelbagai sebatian siri alifatik dengan ikatan antara karbon tak tepu,
  2. kitaran dengan kumpulan alifatik sisi dengan ikatan antara karbon tak tepu,
  3. fenolik dan polifenol,
  4. morfin dan derivatifnya dengan kumpulan hidroksil tidak tersubstitusi;
  5. sebatian heterogen dan heterosiklik yang mengandungi sulfur,
  6. enzim dan persediaan organ;

  • bahan yang bertindak balas dengan karbon dioksida di udara:

  1. garam logam alkali dan asid organik lemah (natrium barbital, heksenal),
  2. ubat yang mengandungi amina polihidrik (eufillin), magnesium oksida dan peroksida, natrium kaustik, kalium kaustik,
hendaklah disimpan dalam bekas yang tertutup rapat daripada bahan kedap kepada gas, jika boleh diisi ke bahagian atas.

Penyimpanan ubat berbau dan pewarna

36. berbau busuk ubat-ubatan (bahan farmaseutikal, kedua-duanya meruap dan boleh dikatakan tidak meruap, tetapi mempunyai bau yang kuat) hendaklah disimpan dalam bekas yang tertutup rapat dan kedap bau.
37. mewarna ubat-ubatan (bahan farmaseutikal yang meninggalkan tanda berwarna yang tidak dicuci oleh rawatan kebersihan dan kebersihan biasa pada bekas, penutup, peralatan dan inventori:

  • hijau cemerlang,
  • metilena biru,
  • nila carmine
hendaklah disimpan dalam kabinet khas dalam bekas bertutup rapat.
38. Untuk bekerja dengan ubat pewarna untuk setiap item, adalah perlu untuk memperuntukkan istimewa penimbang, mortar, spatula dan peralatan lain yang diperlukan.

Penyimpanan pembasmi kuman

39. Pembasmi kuman Produk ubat harus disimpan dalam bekas tertutup rapat di dalam bilik terpencil yang jauh dari kemudahan penyimpanan plastik, getah dan logam serta kemudahan air suling.

Penyimpanan produk perubatan untuk kegunaan perubatan

40. Penyimpanan produk perubatan untuk kegunaan perubatan dijalankan mengikut keperluan farmakope negeri dan dokumentasi normatif, dan juga mengambil kira harta benda bahan yang termasuk dalam komposisi mereka.
41. Apabila disimpan di dalam kabinet, di atas rak atau rak, produk perubatan untuk kegunaan perubatan dalam pembungkusan sekunder (pengguna) hendaklah diletakkan label(menanda) luar.
42. Organisasi dan usahawan individu mesti menyimpan produk perubatan untuk kegunaan perubatan mengikut keperluan untuk penyimpanan mereka ditunjukkan pada pembungkusan sekunder (pengguna) produk perubatan yang ditentukan.

Penyimpanan bahan tumbuhan ubatan

43. Pukal Bahan tumbuhan ubatan hendaklah disimpan di dalam kering(kelembapan tidak melebihi 50%), kawasan pengudaraan yang baik dalam bekas tertutup rapat.
44. Pukal bahan mentah herba perubatan yang mengandungi minyak pati disimpan secara berasingan dalam bekas bertutup baik.
45. Bahan tumbuhan ubatan pukal mesti tertakluk kepada kawalan berkala selaras dengan keperluan farmakope negeri. Rumput, akar, rizom, biji, buah-buahan yang telah kehilangan warna normal, bau dan jumlah bahan aktif yang diperlukan, serta dipengaruhi oleh acuan, perosak bangsal, menolak.
46. ​​Penyimpanan bahan tumbuhan ubatan yang mengandungi glikosida jantung, dijalankan dengan mematuhi keperluan Farmakope Negeri, khususnya, keperluan untuk kawalan berulang untuk aktiviti biologi.
47. Bahan mentah herba perubatan pukal termasuk dalam senarai mujarab dan beracun bahan yang diluluskan oleh Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia pada 29 Disember 2007 N 964 "Mengenai kelulusan senarai bahan kuat dan toksik untuk tujuan Perkara 234 dan artikel lain Kanun Jenayah Persekutuan Rusia, serta besar jumlah bahan kuat untuk tujuan Perkara 234 Kanun Jenayah Persekutuan Rusia" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, Art. 89; 2010, N 28, Art. 3703), disimpan di dalam bilik yang berasingan atau dalam almari berasingan di bawah kunci dan kunci.
48. telah dibungkus Bahan tumbuhan ubatan disimpan di atas rak atau di dalam kabinet.

Penyimpanan lintah perubatan

49. Penyimpanan lintah perubatan dijalankan di dalam bilik yang terang tanpa bau ubat-ubatan, yang mana rejim suhu malar ditetapkan.
50. Kandungan lintah dijalankan mengikut cara yang ditetapkan.

Penyimpanan ubat mudah terbakar

51. Penyimpanan ubat mudah terbakar

  • ubat-ubatan yang mempunyai mudah terbakar harta benda

  1. larutan alkohol dan alkohol,
  2. alkohol dan tincture eter,
  3. alkohol dan ekstrak penting,
  4. eter,
  5. turpentin,
  6. asid laktik,
  7. kloroetil,
  8. collodion,
  9. cleol,
  10. cecair novikov,
  11. minyak organik

  • ubat-ubatan yang mempunyai mudah terbakar harta benda

  1. sulfur,
  2. gliserol,
  3. minyak sayuran,
  4. herba perubatan)
hendaklah dijalankan secara berasingan daripada ubat lain.
52. Ubat mudah terbakar disimpan dalam bekas kaca atau logam yang bertutup rapat untuk mengelakkannya penyejatan cecair dari kapal.
53. Botol, silinder dan bekas besar lain dengan ubat mudah terbakar dan mudah terbakar hendaklah disimpan di atas rak. dalam satu baris ketinggian. Dilarang menyimpannya dalam beberapa baris ketinggian menggunakan bahan kusyen yang berbeza.
Tidak dibenarkan menyimpan produk perubatan ini di dalam peralatan pemanas. Jarak dari rak atau timbunan ke elemen pemanas mestilah sekurang-kurangnya 1 m.
54. Penyimpanan botol dengan bahan farmaseutikal mudah terbakar dan sangat mudah terbakar hendaklah dijalankan dalam bekas yang melindungi daripada hentaman, atau dalam silinder-tilters dalam satu baris.
55. Di tempat kerja premis industri yang diperuntukkan dalam organisasi farmasi dan usahawan individu, ubat mudah terbakar dan mudah terbakar boleh disimpan dalam kuantiti tidak melebihi boleh ditukar ganti perlukan. Pada masa yang sama, bekas di mana ia disimpan mesti ditutup rapat.
56. Tidak dibenarkan menyimpan ubat-ubatan yang mudah terbakar dan mudah terbakar dalam bekas yang diisi penuh. Tahap pengisian tidak boleh melebihi 90% isipadu. Alkohol dalam kuantiti yang banyak disimpan dalam bekas logam, diisi tidak lebih daripada 75% daripada isipadu.
57. Penyimpanan bersama produk perubatan mudah terbakar dengan

  • asid mineral (terutamanya asid sulfurik dan nitrik),
  • gas mampat dan cecair,
  • bahan mudah terbakar (minyak sayuran, sulfur, pembalut),
  • alkali,
  • serta dengan garam tak organik, memberikan campuran letupan dengan bahan organik

  1. kalium klorat,
  2. kalium permanganat,
  3. kalium kromat, dsb.
58. Eter perubatan dan eter untuk bius simpan dalam pembungkusan industri, di tempat yang sejuk, gelap, jauh dari api dan alat pemanas.

Penyimpanan ubat-ubatan bahan letupan

59. Penyimpanan bahan letupan dadah (ubat dengan sifat mudah letupan (nitrogliserin); ubat dengan sifat letupan (kalium permanganat, perak nitrat) harus dilindungi daripada pencemaran habuk.
60. Bekas dengan ubat letupan (tong, dram timah, botol, dll.) mestilah tutup rapat untuk mengelak daripada mendapatkan wap produk ini ke udara.
61. Penyimpanan pukal kalium permanganat dibenarkan dalam petak khas kemudahan penyimpanan (di mana ia disimpan dalam dram timah), dalam barbel dengan penyumbat tanah secara berasingan daripada bahan organik lain - di farmasi dan usahawan individu.
62. Penyelesaian pukal nitro gliserin disimpan dalam botol kecil bertutup baik atau bekas logam di tempat yang sejuk dan gelap, mengambil langkah berjaga-jaga terhadap kebakaran. Pindahkan hidangan dengan nitrogliserin dan timbang ubat ini hendaklah dalam keadaan yang mengecualikan tumpahan dan penyejatan nitrogliserin, serta sentuhannya dengan kulit.
63. Apabila bekerja dengan dietil eter goncangan, pukulan, geseran tidak dibenarkan.
64. Dilarang menyimpan ubat letupan dengan asid dan alkali.

Penyimpanan ubat narkotik dan psikotropik

65. Narkotik dan psikotropik produk perubatan disimpan dalam organisasi di dalam bilik terpencil yang dilengkapi khas dengan peralatan keselamatan kejuruteraan dan teknikal, dan di tempat penyimpanan sementara, tertakluk kepada keperluan mengikut Peraturan untuk penyimpanan dadah narkotik dan bahan psikotropik yang ditetapkan oleh Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia pada 31 Disember 2009 N 1148 (Koleksi Perundangan Persekutuan Rusia, 2010, N 4, item 394; N 25, item 3178).

Penyimpanan ubat mujarab dan beracun, ubat tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif

66. Selaras dengan Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia pada 29 Disember 2007 N 964 "Mengenai kelulusan senarai bahan kuat dan toksik untuk tujuan Perkara 234 dan artikel lain Kanun Jenayah Persekutuan Rusia, sebagai serta kuantiti besar bahan mujarab untuk tujuan Perkara 234 Kanun Jenayah Persekutuan Rusia" ubat mujarab dan toksik termasuk ubat yang mengandungi bahan mujarab dan toksik termasuk dalam senarai bahan mujarab dan toksik.
67. Penyimpanan ubat mujarab dan beracun di bawah kawalan mengikut norma undang-undang antarabangsa (selepas ini dirujuk sebagai ubat mujarab dan toksik di bawah kawalan antarabangsa) dijalankan di premis yang dilengkapi dengan peralatan kejuruteraan dan keselamatan teknikal yang serupa dengan yang disediakan untuk penyimpanan narkotik. dan ubat psikotropik.
68. Ubat mujarab dan beracun di bawah kawalan antarabangsa dan ubat narkotik dan psikotropik boleh disimpan dalam satu bilik yang diperkaya secara teknikal.
Pada masa yang sama, penyimpanan ubat-ubatan yang kuat dan beracun hendaklah dijalankan (bergantung kepada jumlah stok) di rak yang berlainan bagi peti besi (kabinet logam) atau dalam peti besi yang berbeza (kabinet logam).
69. Penyimpanan ubat mujarab dan beracun tidak di bawah kawalan antarabangsa dijalankan di kabinet logam, dimeterai atau dimeterai pada penghujung hari bekerja.
70. Ubat tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif selaras dengan perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia pada 14 Disember 2005 N 785 "Mengenai prosedur untuk mendispens ubat" (berdaftar dengan Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 16 Januari 2006 N 7353 ), kecuali ubat narkotik, psikotropik, mujarab dan beracun disimpan dalam kabinet logam atau kayu yang dimeterai atau dimeterai pada penghujung hari bekerja.
________________________________________________________________
Baca

Peraturan untuk penyimpanan ubat-ubatan dalam rangka kerja perintah 706n

Penyimpanan ubat-ubatan dikawal oleh perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia pada 23 Ogos 2010 N 706n "Mengenai Kelulusan Peraturan untuk Penyimpanan Ubat".

Perintah 706n menyediakan klasifikasi ubat yang memerlukan perlindungan daripada pendedahan faktor luaran- kelembapan, cahaya, suhu dan sebagainya. Kumpulan ubat berikut dibezakan, masing-masing mempunyai peraturan penyimpanan sendiri:

  1. ubat-ubatan yang memerlukan perlindungan daripada pendedahan kepada persekitaran lembap dan cahaya;

Bilik untuk ubat-ubatan tersebut tidak boleh diakses oleh cahaya dan pengudaraan yang baik, udara di dalam bilik harus kering, kelembapan yang dibenarkan hendaklah sehingga 65%. Kumpulan ini termasuk, sebagai contoh, perak nitrat, iodin (bertindak balas kepada cahaya) dan bahan higroskopik (bertindak balas kepada lembapan).

  1. ubat-ubatan yang, jika disimpan dengan tidak betul, boleh kering dan meruap;

Kumpulan ini termasuk alkohol, ammonia, eter dan formaldehid. Penyediaan kumpulan ini memerlukan rejim suhu tertentu - dari 8 hingga 15 ° C.

  1. ubat yang memerlukan rejim suhu khas;

Dadah yang terdedah kepada suhu tinggi atau rendah disimpan dengan ketat mengikut suhu yang disyorkan yang ditunjukkan oleh pengilang pada pembungkusan primer atau sekunder ubat-ubatan. Keadaan suhu khas memerlukan adrenalin, novocaine, antibiotik, persediaan hormon(bertindak balas kepada suhu melebihi 25 ° C) dan larutan insulin, formaldehid (bertindak balas kepada suhu rendah).

  1. ubat-ubatan yang dipengaruhi oleh gas yang terkandung dalam persekitaran.

Kumpulan ini termasuk persediaan organ, morfin dan sebagainya. Pembungkusan ubat tidak boleh rosak, bilik tidak sepatutnya mempunyai pencahayaan yang kuat dan bau luar. Rejim suhu yang disyorkan diperhatikan - dari 15 hingga 25 ° С.

Di mana untuk menyimpan ubat?

Ubat diletakkan di tempat yang ditetapkan khas - kabinet, rak terbuka dan peti sejuk. Jika dadah adalah narkotik atau tertakluk kepada perakaunan kuantitatif, kabinet tempat ia diletakkan dimeterai untuk menyekat akses kepadanya.

Bilik penyimpanan ubat-ubatan hendaklah mempunyai tingkap yang terbuka, peti sejuk dan penghawa dingin untuk memastikan suhu yang sesuai. Termometer dan hygrometer dipasang untuk menentukan suhu dan tahap kelembapan di dalam bilik tempat persediaan disimpan. Perkakas ini terletak jauh dari radiator dan tingkap.

Bagaimana untuk menguraikan syarat penyimpanan ubat?

Syarat untuk menyimpan ubat diterangkan pada pembungkusan atau bekas penghantaran, dalam arahan untuk digunakan. Maklumat tentang keadaan penyimpanan ubat-ubatan juga diletakkan pada bekas penghantaran dalam bentuk tanda pengendalian dan amaran - "Jangan buang", "Lindungi dari cahaya matahari" dan seumpamanya.

Kadangkala sukar bagi pekerja kesihatan untuk menguraikan keadaan penyimpanan ubat-ubatan yang ditunjukkan pada bungkusan. Sebagai contoh, pengilang menunjukkan bahawa ubat itu harus disimpan pada suhu bilik atau di tempat yang sejuk. Apakah suhu bilik? Sejuk - berapa darjah Celsius?

Farmakope Negeri Persekutuan Rusia memberikan pecahan syarat penyimpanan yang disyorkan untuk ubat-ubatan:

  • 2 - 8 °C - menyediakan tempat yang sejuk (simpanan dalam peti sejuk);
  • 8 - 15 ° С - keadaan sejuk;
  • 15 - 25 °C - suhu bilik.

Penyimpanan dalam peti sejuk menyediakan rejim suhu ubat dari -5 hingga -18 ° C, penyimpanan dalam keadaan beku dalam - rejim suhu di bawah -18 ° C.

Ubat dengan keadaan penyimpanan khas

Keadaan penyimpanan khas untuk ubat-ubatan diperhatikan untuk ubat-ubatan berikut:

  • Mudah meletup dan mudah terbakar.
  • Ubat psikotropik dan narkotik.

Ubat letupan tidak boleh digoncang atau dipukul apabila bergerak. Mereka disimpan jauh dari radiator dan cahaya siang.

Keperluan untuk penyimpanan dadah narkotik dinyatakan dalam undang-undang persekutuan Mengenai Dadah Narkotik dan Bahan Psikotropik. Premis untuk penyimpanan ubat-ubatan tersebut dilengkapi dengan langkah keselamatan tambahan mengikut perintah Kementerian Hal Ehwal Dalam Negeri dan Perkhidmatan Kawalan Dadah Persekutuan Persekutuan Rusia No. 855/370 pada 11 September 2012 dan perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia No. 484n pada 24 Julai 2015. Intipati keperluan pengawalseliaan ialah premis di mana ubat psikotropik dan narkotik disimpan mesti diperkukuhkan lagi. Ubat disimpan dalam kabinet logam dan peti besi yang tertakluk kepada pengedap. Peraturan yang sama telah ditetapkan untuk ubat-ubatan yang tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif.

Bagaimana untuk mengawal penyimpanan ubat-ubatan?

Memantau pematuhan peraturan untuk penyimpanan ubat jururawat. Ini dinyatakan dalam perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 23 Julai 2010 No. 541n. Jururawat bertugas dan jururawat kanan sekali setiap syif merekodkan suhu dan parameter kelembapan udara di premis tempat ubat disimpan, mengenal pasti ubat pada kad rak dan menyimpan rekod ubat dengan jangka hayat yang terhad. Ubat yang telah tamat tempoh diletakkan di dalam kawasan kuarantin dan disimpan secara berasingan daripada ubat lain, dan kemudiannya dipindahkan untuk dilupuskan.

Menurut artikel 14.43 Kod Kesalahan Pentadbiran Persekutuan Rusia, pelanggaran keperluan untuk penyimpanan ubat-ubatan memerlukan pengenaan denda pentadbiran:

  • untuk warganegara - dari 1,000 hingga 2,000 ribu rubel;
  • pada pegawai- dari 10,000 hingga 20,000 ribu rubel;
  • pada entiti undang-undang- dari 100,000 hingga 300,000 ribu rubel.

-Roszdravnadzor melaporkan mengenai amalan penguatkuasaan undang-undang untuk suku kedua 2017,- komen peguam perubatan Alexei Panov. - Kira-kira seribu pemeriksaan pematuhan peraturan untuk menyimpan ubat telah dijalankan, dalam 528 kes pelanggaran telah dilakukan. Denda pentadbiran dikenakan ke atas 26 juta rubel.

Penyertaan dalam Persidangan Saintifik dan Praktikal Antarabangsa akan membantu anda meningkatkan kecekapan institusi perubatan anda