Тизерцин, раствор для инъекций (ампулы). Лекарственный справочник гэотар Тизерцин инструкция по применению аналоги


Тизерцин – нейролептик, оказывающий антипсихотическое, снотворное, анальгезирующее, гипотермическое, умеренное противорвотное, м-холиноблокирующее и антигистаминное действие, вызывающий снижение артериального давления.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Тизерцина:

  • Раствор для инфузий и внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный, с характерным запахом (по 1 мл в ампулах из бесцветного стекла типа I с синим и красным кодовыми кольцами, и точкой излома, 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, 2 упаковки в картонной пачке);
  • Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, слегка двояковыпуклые, белого цвета, без запаха (по 50 шт. во флаконах из коричневого стекла с ПЭ крышкой, оснащенных амортизатором-гармошкой и контролем первого вскрытия, 1 флакон в картонной пачке).

Действующее вещество – левомепромазин (в форме гидромалеата). В 1 таблетке и 1 мл раствора его содержится 25 мг.

Вспомогательные компоненты раствора: лимонная кислота безводная, натрия хлорид, монотиоглицерол, инъекционная вода.

Вспомогательные вещества таблеток: натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, лактоза и крахмал картофельный.

Состав оболочки, покрывающей таблетки: диметикон, гипромеллоза, титана диоксид и магния стеарат.

Показания к применению

  • Болевой синдром (неврит лицевого нерва, невралгия тройничного нерва, опоясывающий лишай);
  • Психомоторное возбуждение различной этиологии: при эпилепсии, биполярных расстройствах, олигофрении, психозах (в т.ч. сенильных и интоксикационных), острой и хронической шизофрении;
  • Другие психотические расстройства, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, фобиями, паникой и стойкой бессонницей.

Также Тизерцин применяется для усиления действия средств для общей анестезии, анальгетиков и блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Болезнь Паркинсона;
  • Задержка мочи;
  • Рассеянный склероз;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Миастения;
  • Выраженная почечная/печеночная недостаточность;
  • Выраженная артериальная гипотензия;
  • Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Угнетение костномозгового кроветворения (гранулоцитопения);
  • Гемиплегия;
  • Порфирия;
  • Детский возраст до 12 лет;
  • Лактация;
  • Передозировка средств, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему (общие анестетики, алкоголь, снотворные);
  • Одновременное применение антигипертензивных препаратов;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим фенотиазинам.

Особую осторожность следует соблюдать при применении Тизерцина у пациентов с эпилепсией и сердечно-сосудистыми заболеваниями (аритмиями, нарушениями проводимости сердечной мышцы, синдромом врожденного удлинения интервала QT) в анамнезе, особенно у пожилых людей, а также одновременно с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, м-холиноблокаторами и ингибиторами моноаминоксидазы.

Во время беременности лекарственное средство назначают только в том случае, если предполагаемая польза от терапии превосходит потенциальные риски.

Способ применения и дозировка

Раствор Тизерцин предназначен для внутримышечного (в/м) и капельного внутривенного (в/в) введения. В этой лекарственной форме препарат назначают только в том случае, если нет возможности приема внутрь его таблетированной формы.

Средняя суточная доза составляет 75-100 мг, максимальная – 200-250 мг. Ее делят на 2-3 инъекции, вводят в условиях постельного режима, под контролем пульса и артериального давления.

Для в/в введения в виде капельной инфузии Тизерцин (50-100 мг) разбавляют 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида либо 5% раствора глюкозы и вливают медленно через капельницу.

Детям старше 12 лет инъекции препарата назначают только при наличии абсолютных показаний в дозе 0,35-3 мг/кг в сутки.

Таблетки Тизерцин следует принимать внутрь.

Начальная суточная доза составляет 25-50 мг в несколько приемов, причем максимальную ее часть принимать необходимо перед сном. Далее ежедневно дозу увеличивают на 25-50 мг до момента улучшения состояния больного. Пациентам, резистентным к другим нейролептикам, увеличивать дозу следует быстрее, повышая на 50-75 мг в сутки. Средняя суточная доза – 200-300 мг.

Как только состояние больного стабилизируется, дозу снижают до поддерживающей, которая определяется индивидуально. Пациентам с невротическими расстройствами обычно назначают по 12,5-50 мг в сутки.

Побочные действия

  • Центральная нервная система: зрительные галлюцинации, невнятность речи, кататония, спутанность сознания, нарушение ориентации, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, повышение внутричерепного давления, эпилептические припадки, злокачественный нейролептический синдром, экстрапирамидные симптомы с преобладанием акинето-гипотонического синдрома (паркинсонизм, дистония, опистотонус, дискинезия, гиперрефлексия);
  • Сердечно-сосудистая система: синдром Адамса-Стокса, снижение артериального давления, тахикардия, ортостатическая гипотензия (сопровождается головокружением, слабостью и потерей сознания), удлинение интервала QT (аритмия по типу пируэт, аритмогенный эффект). Описаны единичные случаи внезапной смерти (возможно, вызванные причинами кардиологического характера);
  • Обмен веществ: нарушения менструального цикла, галакторея, масталгия, снижение массы тела. Сообщалось о развитии аденомы гипофиза, однако причинно-следственная связь с применением Тизерцина не установлена;
  • Репродуктивная и мочевыделительная системы: обесцвечивание мочи, затрудненное мочеиспускание, нарушение сокращений маточной мускулатуры;
  • Пищеварительная система: запор, тошнота, неприятные ощущения в животе, рвота, сухость во рту, поражение печени (холестаз, желтуха);
  • Система кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопения;
  • Орган зрения: пигментная ретинопатия, отложения в роговице и хрусталике;
  • Кожные покровы: гиперпигментация, эритема, фотосенсибилизация;
  • Аллергические реакции: периферические отеки, отек гортани, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, крапивница, анафилактоидные реакции;
  • Прочие: гипертермия (может быть первым симптомом злокачественного нейролептического синдрома), отек и боль в местах инъекций.

Особые указания

Перед назначением Тизерцина необходимо провести электрокардиограмму, чтобы исключить любое расстройство сердечно-сосудистой системы, которое может служить противопоказанием к применению левомепромазина.

Среди пожилых людей с деменцией, которые получали нейролептики, наблюдалось небольшое повышение риска смертности. Однако для определения точной величины и причин риска недостаточно. Поэтому Тизерцин не следует применять для лечения поведенческих нарушений, обусловленных деменцией.

Люди пожилого возраста имеют предрасположенность к ортостатической гипертензии и развитию седативного и м-холиноблокирующего действия фенотиазинов. Кроме того, у них часто возникают экстрапирамидные расстройства. По этой причине лечение пациентов этой группы следует начинать с минимальных доз с постепенным повышением. Чтобы избежать развития ортостатической гипотензии, в течение 30 минут после введения первой дозы необходимо находиться в положении лежа. Если после инъекции возникает головокружение, после введения каждой дозы нужно соблюдать постельный режим до нормализации состояния.

В случаях парентерального применения Тизерцин может вызывать местное раздражение и поражение тканей, поэтому при необходимости следует чередовать места инъекций.

Гипертермия является одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, представляющего потенциальную угрозу жизни. Поэтому в случае повышения температуры тела либо при появлении любого из нижеописанных симптомов необходимо отменить препарат и провести обследование, чтобы исключить это заболевание. Другие признаки данного синдрома: спутанность сознания, мышечная ригидность, кататония, нарушение функции вегетативной нервной системы (повышенное потоотделение, тахикардия, нестабильное артериальное давление, аритмия), повышение активности креатинфосфокиназы, миоглобинурия (рабдомиолиз), острая почечная недостаточность.

Отмену Тизерцина всегда следует проводить постепенно.

До начала и регулярно во время лечения необходимо контролировать артериальное давление, лейкоцитарную формулу крови, функцию печени (особенно у пациентов с заболеваниями этого органа), концентрацию калия в сыворотке крови, электрокардиограмму (при сердечно-сосудистых заболеваниях и у людей пожилого возраста), а также уровень электролитов в крови (особенно при планировании долгосрочной терапии).

В начале лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов работ. В дальнейшем степень ограничения определяется индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

  • Ингибиторы моноаминоксидазы: из-за вероятности пролонгирования действия левомепромазина и усиления тяжести свойственных ему побочных эффектов;
  • Гипотензивные препараты: по причине риска выраженного снижения артериального давления.

При необходимости применения Тизерцина со следующими лекарственными средствами следует соблюдать особую осторожность, поскольку возможно развитие нежелательных реакций:

  • Препараты с м-холиноблокирующей активностью (некоторые антипаркинсонические средства, блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов, трициклические антидепрессанты, скополамин, атропин, суксаметоний): усиление м-холиноблокирующего действия левомепромазина (задержка мочи, паралитическая кишечная непроходимость, глаукома);
  • Скополамин: развитие экстрапирамидных побочных эффектов;
  • Средства, стимулирующие центральную нервную систему (к примеру, производные амфетамина): снижение их психостимулирующего эффекта;
  • Препараты, угнетающие центральную нервную систему (средства для общей анестезии, транквилизаторы, анксиолитики, трициклические антидепрессанты, опиоидные анальгетики, снотворные и седативные средства): усиление угнетающего действия левомепромазина на центральную нервную систему;
  • Средства, вызывающие фотосенсибилизацию: увеличение риска возникновения фоточувствительности;
  • Леводопа: ослабление ее эффекта;
  • Антацидные средства: снижение всасываемости левомепромазина (принимать его следует за 1 час до или спустя 4 часа после приема антацидов);
  • Препараты, угнетающие костномозговое кроветворение: увеличение риска миелосупрессии;
  • Этанол: усиление торможения центральной нервной системы и повышение вероятности развития экстрапирамидных расстройств;
  • Средства, метаболизирующиеся преимущественно при помощи CYP2D6: увеличение их концентрации в крови и, как следствие, рост риска побочных эффектов;
  • Пероральные гипогликемические препараты: уменьшение их эффективности (требуется коррекция дозы);
  • Препараты, удлиняющие интервал QT (диуретики, снижающие концентрацию калия в крови, некоторые антидепрессанты, антибиотики из группы макролидов, некоторые противогрибковые производные азола, некоторые антигистаминные и противоаритмические средства, цизаприд): увеличение риска удлинения интервала QT и развития аритмии;
  • Дилевалол и, возможно, другие бета-адреноблокаторы: взаимное усиление действия обоих препаратов (может потребоваться снижение дозы одного или обоих средств).

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

  • Таблетки – 5 лет при температуре 15-25 °С;
  • Раствор – 2 года при температуре до 25 °С.

Любое психическое расстройство требует комплексной терапии. И нередко в схему лечения включают препарат «Тизерцин». Отзывы специалистов свидетельствуют о том, что средство действительно помогает справиться с психомоторным возбуждением, развивающимся на фоне разных заболеваний (в том числе шизофрении и олигофрении).

Конечно, люди, столкнувшиеся с необходимостью принимать лекарство, ищут дополнительную информацию. Какими свойствами обладает «Тизерцин»? Инструкция по применению, отзывы, цены, аналоги — это важные данные, которые стоит изучить еще до начала терапии.

Особенности состава. Форма выпуска препарата

К сожалению, сегодня многие люди сталкиваются с необходимостью приема лекарственного средства «Тизерцин». Инструкция по применению, цена, отзывы — это важные факты. Но для начала стоит изучить общие характеристики средства.

«Тизерцин» выпускается в форме небольших округлых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Основным активным компонентом является левомепромазин (1 таблетка — 25 мг вещества). Кроме того, в составе присутствуют стеарат магния, лактоза, картофельный крахмал, повидон. Для изготовления оболочки применяется диоксид титана, стеарат магния, гипромеллоза, диметикон.

Кроме того, препарат изготавливается в виде раствора для инъекций. Это прозрачная жидкость, расфасованная в стеклянные ампулы объемом 1 мл. В одной порции (ампуле) содержится 25 мг левомепромазина. Что касается вспомогательных веществ, то в составе присутствует безводная лимонная кислота, хлорид натрия, монотиоглицерол, а также очищенная вода в качестве растворителя.

Как средство воздействует на организм?

«Тизерцин» представляет собой весьма эффективное антипсихотическое средство фенотиазинового ряда. Данный нейролептик блокирует дофаминовые Д2-рецепторы мезокортикальной и мезолимбической системы, тем самым оказывая антипсихотическое воздействие.

Препарат обладает седативными свойствами — он успокаивает нервную систему, снимает тревожность и раздражительность, справляется с беспокойством и прочими симптомами. Кстати, лекарство действует и как снотворное средство.

Таблетки «Тизерцин» обладают также противорвотными и гипотермическими свойствами. Они снимают боль, действуя как анальгетики. Кроме того, на фоне терапии наблюдается снижение артериального давления.

Препарат быстро усваивается стенками пищеварительного тракта. Максимальная концентрация левомепромазина в крови наблюдается примерно спустя 1 - 3 часа после приема. Вещество быстро распределяется по тканям и органам. Метаболизм происходит в печени — в результате химических реакций образуются глюкуронидные и сульфатные конъюнаты, которые выводятся почками.

Препарат «Тизерцин»: показания к применению

Отзывы свидетельствуют о том, что это весьма эффективный нейролептик. Так в каких случаях врачи рекомендуют принимать данное лекарственное средство?

Препарат помогает снять при таких заболеваниях, как шизофрения, эпилепсия, олигофрения. Таблетки эффективны при разного рода биполярных расстройствах и психозах (в том числе интоксикационных и сенильных).

В каких еще случаях целесообразен прием таблеток «Тизерцин»? Отзывы специалистов говорят о том, что препарат прекрасно справляется с тревогой, паническими атаками, стойкими формами бессонницы, различными фобиями, ажитацией. В составе комплексной терапии таблетки применяются при опоясывающем лишае, неврите лицевого нерва, невралгиях тройничного нерва — они помогают унять боль и облегчить состояние пациента.

Инструкция. Примерные дозировки

При различных психомоторных нарушениях часто используют препарат «Тизерцин». Отзывы свидетельствуют о том, что лекарство действительно эффективно. Но дозировка в данном случае подбирается индивидуально в каждом случае.

Начальная доза составляет 25 - 50 мг — ее нужно разделить на несколько приемов, причем максимальное количество нужно принимать перед сном. Дозу ежедневно увеличивают на 25 - 50 мг, доводя ее до 200 - 300 мг в сутки. Как только удастся стабилизировать состояние пациента, то суточное количество препарата начинают медленно снижать. Разумеется, в течение всего времени нужно следить за состоянием пациента, корректируя дозу в зависимости от появления или исчезновения тех или иных симптомов.

Как правило, терапию начинают с внутримышечного введения раствора. Такое лечение проводится в условиях стационара, так как состояние больного (в частности, показатели его артериального давления) нужно постоянно контролировать. После появления улучшений пациента переводят на амбулаторное лечение и назначают прием таблеток.

Противопоказания: кому лекарство принимать нельзя?

Несмотря на то что препарат считается относительно безопасным, принимать его можно не всем. Противопоказания имеются, и их перечень нужно изучить.

  • Лекарство не назначают пациентам с повышенной чувствительностью к каким-то его составляющим компонентам, а также фенотиазинам.
  • К противопоказаниям относят хроническую сердечную недостаточность, печеночную и почечную недостаточность.
  • Препарат не применяют при болезни Паркинсона, рассеянном склерозе.
  • К числу противопоказаний относят закрытоугольную глаукому, выраженные формы артериальной гипертензии, порфирию.
  • Не назначают «Тизерцин» детям (отзывы свидетельствуют, что в таком случае очень трудно подобрать эффективную и безопасную дозу).
  • Лекарство не рекомендуют принимать во время беременности. Если есть необходимость прохождения терапии в период лактации, то грудное кормление нужно прекратить.

Информация о побочных реакциях

С какими опасностями сопряжен прием препарата «Тизерцин»? Отзывы врачей, равно как и результаты статистических опросов, подтверждают, что побочные реакции на фоне терапии развиваются редко. Но все же с их списком нужно ознакомиться.

  • Наиболее часто терапия провоцирует нарушение со стороны сердечно-сосудистой системы. На фоне приема таблеток нередко происходит снижение артериального давления вплоть до развития ортостатической гипотензии. Иногда наблюдается тахикардия.
  • Препарат может влиять на процессы кроветворения, вызывая эозинофилию, панцитопению, лейкопению, агранулоцитоз.
  • Лекарство влияет на центральную нервную систему. На фоне терапии иногда наблюдается развитие злокачественного нейролептического синдрома. Порой повышается внутричерепное давление. Некоторые пациенты жалуются на невнятность речи и спутанность сознания. Возможно появление эпилептических припадков.
  • Терапия порой негативно сказывается на процессах метаболизма и вызывает колебания гормонального фона. Возможна резкая потеря веса. Иногда наблюдается развитие галактореи. Женщины порой жалуются на нарушения менструального цикла.
  • Возможны побочные реакции со стороны выделительной системы. К их перечню относят задержку мочи, а также ее обесцвечивание.
  • Иногда наблюдаются нарушения со стороны пищеварительного тракта. Некоторые пациенты жалуются на тошноту, запоры, неприятные, порой болезненные ощущения в животе, а также сухость во рту.
  • Если речь идет о длительной терапии, то возможно развитие пигментной ретинопатии.
  • Не стоит исключать и вероятность развития аллергических реакций. Терапия порой сопряжена с кожной сыпью, зудом, жжением, появлением крапивницы.

Чем заменить лекарство?

Что делать пациенту, который по тем или иным причинам не может принимать нейролептик «Тизерцин» (ЭГИС)? Фармакологический рынок предлагает достаточно большой выбор подобных препаратов. Например, при различных психических расстройствах широко применяется «Галоперидол». Эффективными аналогами данного препарата является также «Сульпирид» и «Дроперидол».

Разумеется, самолечение с помощью нейролептиков недопустимо. Это серьезные лекарства, которые воздействуют на центральную нервную систему. Их неумелое использование может лишь еще больше осложнить ситуацию.

Сколько стоит препарат?

В современной медицинской практике часто используется лекарство «Тизерцин». Инструкция по применению, отзывы, показания и противопоказания — информация, которую обязательно нужно изучить. Но для многих пациентов одним из важных факторов является стоимость.

Конечно, точную цифру назвать практически невозможно, ведь многое здесь зависит от ценовой политики аптечного пункта. В среднем стоимость одной упаковки, состоящей из 50 таблеток, колеблется в пределах от 210 до 280 рублей.

Лекарство «Тизерцин»: отзывы пациентов и врачей

Данный препарат часто применяется в медицинской практике. Специалисты говорят о том, что лекарство действительно помогает купировать различные симптомы психомоторных нарушений. В правильно подобранной дозе таблетки помогают справиться с тревожностью, нервозностью, бессонницей и прочими проблемами. Препарат редко вызывает какие-то осложнения (несмотря на внушительный список побочных реакций), да и противопоказаний не так уж и много.

Нужно понимать, что такие заболевания, как шизофрения, биполярные расстройства, олигофрения, требуют комплексного лечения. Данные таблетки помогают снять некоторые симптомы, но не справиться с самой болезнью.

  • Одна таблетка средства Тизерцин содержит 25 мг левомепромазина. Дополнительные вещества: гликолат крахмала натрия, стеарат магния, картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, лактоза. Состав оболочки: стеарат магния, титана диоксид, , гипромеллоза.
  • Один миллилитр раствора средства Тизерцин содержит 25 мг левомепромазина. Дополнительные вещества: хлорид натрия, монотиоглицерол, безводная лимонная кислота, вода.

Форма выпуска

  • Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы, без запаха. 50 таблеток в стеклянном коричневом флаконе с амортизатором-гармошкой и контролем первичного вскрытия — один такой флакон в пачке из картона.
  • Бесцветный прозрачный раствор со специфическим запахом. 1 мл раствора в стеклянной ампуле с точкой излома — пять ампул в контурной упаковке — две упаковки в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое, антигистаминное, противорвотное, седативное, гипотермическое, анальгезирующее, м-холиноблокирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Нейролептик фенотиазинового типа . Имеет антипсихотическое, противорвотное, седативное, гипотермическое, антигистаминное, анальгезирующее, м-холиноблокирующее действие. Снижает давление.

Антипсихотическое действие вызвано блокадой D2-допаминовых рецепторов мезокортикальной и мезолимбической системы мозга.

Седативное действие вызвано блокадой адреналиновых рецепторов ретикулярной формации мозга; гипотермическое – блокадой гипоталамических допаминовых рецепторов ; противорвотное – блокадой D2-допаминовых рецепторов рвотного центра. Экстрапирамидные нежелательные эффекты менее выражены у левомепромазина, чем у «классических» нейролептиков.

Увеличивает болевой порог. Из-за способности усиливать действие , препаратов для анестезии и антигистаминных средств Тизерцин можно использовать для дополнительной терапии при болевом синдроме. Наибольший анальгезирующий эффект достигается в течение 40 минут после введения внутримышечно и продолжается четыре часа.

Фармакокинетика

После перорального приема наибольшая концентрация регистрируется в в среднем через 2 часа, а после введения внутримышечно – через 60 минут.

Активно проникает через любые гистогематические барьеры, распределяется в различных органах и тканях. Быстро трансформируется в печени, подвергаясь деметилированию с образованием конечных глюкуронидных и сульфатных конъюгатов, которые эвакуируются с мочой. N-дезметиломоно-метотримепразин – единственный , обладающий фармакологической активностью, другие метаболиты неактивны.

Время полувыведения приближается к 20-25 часам. Малая часть принятой дозы (до 1%) выводится в первоначальном виде с мочой и фекалиями.

Показания к применению

  • Психомоторное возбуждение при психозах, биполярных расстройствах, олигофрении, .
  • Иные психические расстройства , осложненные тревогой, ажитацией , фобиями, паникой, стойкой .
  • Необходимость усиления эффектов анальгетиков , препаратов для общей анестезии , ингибиторов Н1-гистаминовых рецепторов.
  • Болевой синдром (воспаление лицевого нерва, тройничная , опоясывающий лишай ).

Противопоказания

  • передозировка препаратами, оказывающими подавляющее действие на нервную систему (общие анестетики , алкоголь, снотворные );
  • совместное употребление антигипертензивных средств;
  • закрытоугольная ;
  • рассеянный склероз;
  • гемиплегия;
  • миастения;
  • задержка мочи;
  • хроническая недостаточность сердечной деятельности в стадии декомпенсации;
  • выраженная печеночная или ;
  • подавление костномозгового кроветворения;
  • тяжелая артериальная гипотензия;
  • лактация;
  • порфирия;
  • гиперчувствительность к составляющим препарата или иным фенотиазинам;
  • возраст менее 12 лет.

Препарат применяют с осторожностью при , в пожилом возрасте, у лиц с кардиологическими заболеваниями в анамнезе.

Побочные действия

  • Явления со стороны кровообращения : ортостатическая гипотензия , снижение давления, синдром Адамса-Стокса , увеличение интервала QT, . При использовании фенотиазиновых нейролептиков известны случаи развития внезапной смерти.
  • Явления со стороны кроветворения : агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
  • Явления со стороны нервной деятельности : головокружение, сонливость, утомляемость, зрительные галлюцинации, спутанность сознания, увеличение внутричерепного давления, кататония , невнятность речи, экстрапирамидные симптомы , нарушение ориентации, эпилептические припадки .
  • Явления со стороны метаболизма : изменения менструального цикла, галакторея , понижение массы тела, масталгия . Сообщалось о развитии аденомы гипофиза у ряда пациентов, использующих производные фенотиазина , но для доказательства причинно-следственной связи необходимы дополнительные изыскания.
  • Явления со стороны мочеполовой сферы : обесцвечивание мочи, затрудненное мочеиспускание, нарушение сокращений матки.
  • Явления со стороны пищеварения : дискомфорт в животе, сухость во рту, рвота, тошнота, поражение печени.
  • Явления со стороны кожи : гиперпигментация, эритема, фотосенсибилизация.
  • Явления со стороны зрения : пигментная ретинопатия.
  • Аллергические реакции : периферические , отек гортани, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, эксфолиативный дерматит.
  • Прочие явления: гипертермия , боль и отек в области инъекций.

Инструкция по применению Тизерцина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Тизерцина разрешает назначать препарат перорально, начиная с 25-50 мг в день, разделенных на несколько приемов. Дозу увеличивают на 25-50 мг ежедневно до наступления улучшения состояния. У нечувствительных к другим нейролептикам пациентов суточную дозу разрешено увеличивать на 50-75 мг в день. Средние дозы равны 200-300 мг в день. После улучшения и стабилизации состояния дозу следует уменьшить до поддерживающей (определяется индивидуально).

Пациентам с невротическими расстройствами в амбулаторной практике средство назначают в дозе 12.5-50 мг в день.

Парентеральное применение

Данным путем доставки пользуются при отсутствии возможности перорального приема средства. Дневная доза составляет обычно 75-100 мг и делится на 2-3 инъекции, которые проводятся в условиях соблюдения постельного режима и под контролем давления и пульса. В случае необходимости дневную дозу повышают до 200-250 мг.

Раствор можно вводить глубоко внутримышечно или внутривенно капельно. Для внутривенной капельной инфузии 50-100 мг средства необходимо разбавить в 250 мл физраствора или раствора 5% глюкозы и медленно вводить через капельницу.

Передозировка

Признаки передозировки: снижение давления, нарушения проводимости, гипертермия , угнетение сознания вплоть до , седативный эффект, экстрапирамидные симптомы, эпилептические припадки.

Лечение передозировки: контроль и коррекция баланса жидкости, электролитов и кислотно-щелочного баланса, функции почек, диуреза , концентрации печеночных , ЭКГ . Симптоматическое лечение проводится на основании оценки результатов вышеперечисленных показателей. При снижения давления показано введение жидкости внутривенно, положение Тренделенбурга, введение или Норадреналина . Рекомендуется обеспечить условия для проведения реанимации из-за проаритмогенного действия левомепромазина.

При передозировке нейролептиками не советуется использовать , и аритмические средства длительного действия. Для лечения судорог назначают или Фенитоин (при повторах судорожных приступов ). При развитии рабдомиолиза вводят . Селективный отсутствует.

Не советуется вызывать искусственную рвоту, так как эпилептические судороги, дистонические движения мышц головы или шеи способны привести к проникновению рвотных масс в респираторные пути.

Проводится промывание желудка с контролем жизненных показателей. Дополнительное подавление всасывания средства достигается использованием энтеросорбентов и слабительных.

Взаимодействие

Не следует применять одновременно с Левомепромазином гипотензивные препараты и ингибиторы МАО.

  • м-холиноблокирующие средства (ингибиторы Н1-гистаминовых рецепторов, трициклические антидепрессанты);
  • ряд а нтипаркинсонических средств;
  • , Суксаметоний;
  • средства, подавляющие нервную систему (средства для общего наркоза, опиоидные , седативные и снотворные препараты, анксиолитики, трициклические антидепрессанты, транквилизаторы );
  • средства, стимулирующие нервную систему (производные амфетамина и иные препараты);
  • гипогликемические пероральные средства;
  • средства, увеличивающие интервал QT ;
  • средства, вызывающие фотосенсибилизацию ;
  • этанол;
  • антацидные средства;
  • препараты, подавляющие костномозговое кроветворение;
  • Дилевалол (может потребоваться снижение дозировок обоих препаратов).

Левомепромазин и его негидроксилированные производные являются мощными блокаторами CYP2D6 . Совместное использование с препаратами, метаболизирующимися при помощи CYP2D6 , приводит к повышению их концентрации и усилению нежелательных эффектов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при комнатной температуре в темном месте.

Срок годности

Особые указания

Совместное применение с ингибиторами МАО , препаратами, угнетающими нервную систему, и м-холиноблокаторами требует крайней осторожности.

С осторожностью следует назначать Тизерцин пациентам с поражениями печени или почек.

Лица пожилого возраста имеют предрасположенность к развитию ортостатической гипотензии , а также к седативному и м-холиноблокирующему эффекту фенотиазинов . У них чаще возникают побочные эффекты экстрапирамидного типа .

В случаях парентерального применения препарата следует чередовать места введений, поскольку возможно появление местного раздражения и изменений ткани.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата больными (особенно пожилыми), страдающими кардиологическими заболеваниями, больными с сердечной недостаточностью застойного типа , нарушениями проводимости, синдромом удлиненного промежутка QT.

При появлении гипертермии во время лечения антипсихотиками необходимо исключить возможность появления злокачественного нейролептического синдрома , представляющего угрозу жизни и характеризующегося нижеперечисленными симптомами: спутанность сознания, гипертермия, мышечная ригидность , нарушение работы вегетативной системы, повышение активности креатинфосфокиназы, кататония, миоглобинурия и . При возникновении подобных симптомов или гипертермии неясного происхождения применение препарата необходимо немедленно прекратить.

После резкой отмены средства, применяемого длительно или в больших дозах, возможно появление рвоты, тошноты, усиленного потоотделения, , , беспокойства, толерантности к успокоительному действию фенотиазиновых производных и перекрестной толерантности к другим антипсихотическим средствам . По указанным причинам отмену Тизерцина следует всегда проводить постепенно.

Развитие желтухи холестатического типа зависит от индивидуальных особенностей пациента. Этот симптом полностью проходит после прекращения использования препарата, поэтому при долговременном лечении требуется постоянный контроль показателей печени.

Перед и во время лечения необходимо регулярно контролировать нижеприведенные показатели: функцию печени, лейкоцитарную формулу, ЭКГ (при кардиологических заболеваниях и у пожилых больных), содержание калия в крови. Также необходимо проведение периодического контроля соотношения электролитов плазмы и его коррекция.

В начальном периоде лечения строго запрещается управление мобильными механизмами. Продолжительность запрета определяется в каждом случае индивидуально.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Детям

Не применяется у детей до 12 лет. Детям от 12 лет при наличии показаний рекомендованы дозировки 0,35-3 мг на килограмм веса в день.

С алкоголем

Запрещается совмещать препарат со спиртосодержащими напитками.

При беременности и лактации

В указанные периоды от приема препарата следует воздержаться.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТИЗЕРЦИН ®

Торговое название

Тизерцин ®

Международное непатентованное название

Левомепромазин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 25 мг/1мл

1 мл раствора содержит

активное вещество - левомепромазина (метотримепразина) 25 мг,

вспомогательные вещества : кислота лимонная безводная, монотиоглицерин,

натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Бесцветый или почти бесцветый раствор с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Нейролептики. Фенотиазины с диметиламинпропильной группой. Левомепромазин

Код ATХ N05A A02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-90 минут. Кажущийся объём распределения левомепромазина 23-42 л/кг. Левомепромазин быстро метаболизируется с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов, которые выводятся с

мочой. Небольшая часть введенной дозы (1%) выводится в неизменной форме с мочой и калом. Период полувыведения - 15 - 30 часов. Левомепромазин имеет линейную кинетику в интервале 10-300 нг/мл.

Фармакодинамика

Тизерцин - нейролептик из группы производных фенотиазина. Действуя на дофаминовые рецепторы таламуса, гипоталамуса, ретикулярной формации, лимбической системы, левомепромазин тормозит сенсорную стимуляцию. Снижает двигательную активность и обладает сильным седативным действием. Кроме того, он является антагонистом других нейротрансмиттерных систем (норадренергической, серотонинергической, гистаминергической и холинергической). Поэтому левомепромазин обладает противорвотным, антигистаминным, антиадренергическим и антихолинергическим действием. Левомепромазин - аналог хлорпромазина с более выраженным эффектом торможения психомоторной деятельности по сравнению с хлорпромазином. Экстрапирамидные побочные эффекты менее выражены, чем у других нейролептиков. Препарат является сильным антагонистом альфа-адренорецепторов, однако обладает слабым антихолинергическим эффектом. Левомепромазин повышает болевой порог (аналгетическая эффективность сравнима с морфином) и обладает амнестическим эффектом. Благодаря способности усиливать эффекты аналгетиков, этот препарат можно использовать для адъювантной терапии при остром и хроническом болевом синдроме. Максимальный аналгетический эффект развивается в течение 20-40 минут после внутримышечного введения и длится примерно 4 часа.

Показания к применению

Острые психозы с психомоторным возбуждением и выраженной тревожностью:

Острый приступ шизофрении

Другие острые психотические состояния

Адъювантная терапия при хронических психозах:

Хроническая шизофрения

Хронические галлюцинаторные психозы

Способ применения и дозы

Парентерально препарат вводят при отсутствии возможности его приема внутрь.

Обычная суточная доза 75-100мг (за 2-3 приема или инъекции) в условиях постельного режима под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений.

При внутримышечном введении препарат следует вводить глубоко в мышцу.

При внутривенном введении Тизерцин следует обязательно разбавить (50-100мг препарата в 250мл физиологического раствора или изотонического раствора глюкозы) и вводить медленно через капельницу.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от клинического состояния пациента.

Инструкция по вскрытию ампул (для правшей):

Возьмите ампулу в левую руку, зажав её между большим и указательным пальцем, чтобы точка излома была наверху. (Рис.1). Возьмите кончик ампулы правой рукой, зажав его между большим и согнутым указательным пальцем, так, чтобы большой палец находился над точкой разлома (Рис. 2). Отломите кончик ампулы, нажимая вниз большим пальцем правой руки, фиксируя ампулу левой рукой. Действуйте на изгиб со средней постоянной силой, не приближая и не отдаляя руки (Рис. 3). Шейка ампулы может отломиться в любой момент так, что Вы можете это не почувствовать (Рис.4).

Побочные действия

Отсутствуют данные о частоте побочных реакций.

Панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения

Анафилактоидные реакции, отёк гортани, периферический отёк, астма

- снижение веса, недостаток витаминов, непереносимость глюкозы, гипергликемия, гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона

Реактивация психотических симптомов, кататония, спутанность сознания, дезориентация, зрительные галлюцинации, смазанная речь, сонливость.

Эпилептические припадки, повышение внутричерепного давления, экстрапирамидные симптомы (дискинезия, дистония, паркинсонизм, опистотонус, гиперрефлексия), синдром отмены, спутанность сознания, делирий, судороги

- отложения в хрусталике и роговице, пигментная ретинопатия

- тахикардия, синдром Адамса-Стокса, удлинение интервала QT (проаритмогенный эффект, веретенообразная желудочковая тахикардия).

Венозная тромбоэмболия, в том числе легочная эмболия и тромбоз глубоких вен, (частота которых неизвестна)

Тепловой удар в жарких, влажных условиях

Тошнота, рвота, запор, которые могут стать очень тяжелыми и вызывать паралитический илеус, неприятные ощущения в животе, сухость во рту, поражение печени (желтуха, холестаз)

Некротизирующий энтероколит, с возможным летальным исходом (в очень редких случаях)

- эксфолиативный дерматит, крапивница, эритема, светочувствительность, гипер- пигментация

- окраска мочи, нарушение мочеиспускания

- симптомы отмены у новорожденных

Галакторея, нарушения менструального цикла, в очень редких случаях - нарушение сократимости матки, приапизм

Злокачественный нейролептический синдром, гиперпирексия, астения

Часто:

Ортостатическая гипотензия (с сопутствующими слабостью, головокружением и обмороком)

Отдельные сообщения :

Случаи внезапной смерти возможно сердечного происхождения, а также случаи необъяснимой внезапной смерти пациентов, получавших нейролептики группы фенотиазина

У некоторых пациентов, хронически получающих фенотиазины, описана аденома гипофиза, однако для установления ее причинной связи с этими препаратами необходимы дополнительные исследования

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фенотиазинам и другим компонентам препарата

Одновременный прием антигипертензивных средств

Одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы

Передозировка препаратов, вызывающих угнетение центральной нервной системы (алкоголь, общие анестетики, снотворные)

Закрытоугольная глаукома

Задержка мочеиспускания

Болезнь Паркинсона

Рассеянный склероз

Миастения, гемиплегия

Тяжелая кардиомиопатия (недостаточность кровообращения)

Тяжелое нарушение функций почек или печени

Клинически значимая артериальная гипотензия

Острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай); кома, вызванная интоксикацией этанолом, наркотиками и снотворными

Заболевания кроветворных органов

Порфирия

Беременность и период лактации

Детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении левомепромазина с препаратами, которые в первую очередь метаболизируются с помощью ферментной системы цитохрома Р450 2D6, возможно повышение концентрации этих препаратов в плазме крови, что может продлить или усилить действие или побочные эффекты этих препаратов.

Запрещается одновременный прием Тизерцина со следующими средствами:

- антигипертензивными из-за риска выраженной артериальной гипотензии

Ингибиторами моноаминооксидазы, так как возможно увеличение продолжительности эффекта Тизерцина и тяжести его побочных эффектов.

Следует соблюдать исключительную осторожность при комбинации со следующими средствами:

Антихолинергические препараты (трициклические антидепрессанты; Н 1 -антигистаминные; некоторые антипаркинсонические препараты; атропин, скополамин, сукцинилхолин) из-за усиления антихолинергических эффектов (паралитическая кишечная непроходимость, задержка мочи, глаукома). При комбинации со скополамином наблюдались экстрапирамидные побочные эффекты.

Средства, угнетающие центральную нервную систему (наркотические анальгетики, средства общей анестезии, анксиолитики, седативные и снотворные, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты) усиливают действие препарата на центральную нервную систему.

Средства, стимулирующие центральную нервную систему (например, производные амфетамина) наблюдается психостимулирующего эффекта.

Леводопа ослабляется эффект этого препарата.

Пероральные противодиабетические препараты: их эффективность снижается и может наступить гипергликемия.

Средства, удлиняющие интервал QT (некоторые противоаритмические препараты, макролидные антибиотики, некоторые противогрибковые азолы, цизаприд, некоторые антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты, а также непрямой эффект диуретиков, снижающих уровень калия); эти эффекты могут суммироваться и повышать риск аритмии.

Дилевалол: взаимным торможением метаболизма этот препарат и Тизерцин усиливают эффекты друг друга. При совместном введении может возникнуть необходимость в снижении дозы одного или обоих препаратов. Не исключено аналогичное взаимодействие с другими бета-блокаторами.

Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию, из-за риска ее усиления.

Этанол: происходит усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему и повышается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Прочие:

- одновременное введение с витамином С, снижает дефицит этого витамина, связанный с применением Тизерцина.

Одновременное применение дезфериоксиамина с прохлорперазином вызывает преходящую метаболическую энцефалопатию с потерей сознания продолжительносью от 48 до 72 часов. Такое взаимодействие возможно и с левомепромазином, так как его фармакологическая активность в значительной мере сходна с таковой прохлорперазина.

Адреналин (эпинефрин) нельзя применять при передозировке нейролептиками.

Особые указания

Применение препарата следует немедленно прекратить при возникновении любой реакции гиперчувствительности.

Особая осторожность нужна при назначении препарата пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью из-за риска аккумуляции и токсичности.

Инсульт

В рандомизированных клинических исследованиях с контролем плацебо, в которых участвовали пожилые пациенты с деменцией, получавшие определенные атипичные антипсихотические препараты, наблюдалось 3х-кратное повышение риска развития нарушений мозгового кровообращения. Механизм этого повышенного риска неизвестен. Повышенный риск развития нарушений мозгового кровообращения нельзя исключить и для других антипсихотических средств или других групп пациентов. Тизерцин следует с осторожностью использовать у пациентов с факторами риска развития инсульта.

Повышенная смертность у пожилых пациентов, страдающих деменцией

В двух обсервационных клинических исследованиях было показано, что применение антипсихотических средств у пожилых пациентов, страдающих деменцией, в некоторой степени повышало риск развития смертности, по сравнению с пациентами, не получавшими такого лечения. Эти данные недостаточны для точной оценки риска, и механизм повышения риска также неизвестен.

Запрещено применение Тизерцина для лечения поведенческих нарушений при деменции.

Пациенты пожилого возраста (особенно с деменцией) имеют выраженную предрасположенность к ортостатической гипотензии, а также более чувствительны к антихолинергическим и седативным эффектам фенотиазинов. Кроме того, у них особенно часто возникают экстрапирамидные побочные эффекты. Поэтому низкие начальные дозы и постепенное повышение доз особенно важны у этой категории больных.

Во избежание ортостатического коллапса пациент должен лежать в течение получаса после введения первой дозы. Если после введения препарата возникает головокружение, следует соблюдать постельный режим после введения каждой дозы.

Места инъекций следует по возможности менять, поскольку препарат может обладать местно-раздражающим действием.

Рекомендуется осторожность при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, а также имеющих застойную сердечную недостаточность, нарушения проводимости, аритмии, синдром врожденного удлинения интервала QT или нестабильное состояние системы кровообращения. До начала применения Тизерцина следует зарегистрировать электрокардиограмму для исключения любого сердечно-сосудистого заболевания, которое может служить противопоказанием.

Как и при введении других фенотиазинов, левомепромазин может вызвать удлинение интервала QT, аритмии и очень редко - тахикардию типа «пируэт».

Во время терапии антипсихотическими препаратами наблюдались случаи венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Так как у пациентов, получающих антипсихотические препараты, часто имеются факторы риска приобретенной ВТЭ, следует выявить все возможные факторы риска и предпринять необходимые профилактические меры до и во время лечения Тизерцином.

Гипергликемия или непереносимость глюкозы наблюдалась у пациентов, получавших левомепромазин. Пациентам с установленным диагнозом сахарного диабета или с факторами риска развития диабета, которым назначается лечение левомепромазином, на протяжении лечения следует проводить соответствующий гликемический мониторинг.

Если во время антипсихотическими препаратами наблюдается гипертермия, следует обязательно исключить злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). ЗНС - смертельно опасное заболевание, характеризующееся следующими симптомами: мышечная ригидность, гипертермия, спутанность сознания, нарушение функций вегетативной нервной системы (нестабильное артериальное давление, тахикардия, аритмия, усиленное потоотделение), кататония. Лабораторные показатели: повышение уровней креатинфосфокиназы (КФК), миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность. Все эти симптомы указывают на развитие ЗНС. При их возникновении, а также если во время лечения возникнет гипертермия невыясненной этиологии без выраженных клинических симптомов ЗНС, введение Тизерцина следует немедленно прекратить. Если после выздоровления от ЗНС состояние пациента требует дальнейшей антипсихотической терапии, следует тщательно продумать выбор препарата.

В литературе описана толерантность к седативным эффектам фенотиазинов и перекрестная толерантность к различным антипсихотическим средствам. Такая толерантность может объяснять признаки функциональных нарушений, возникающие после внезапной отмены высоких или длительно применяемых доз: тошноту, рвоту, головную боль, тремор, повышенное потоотделение, тахикардию, бессонницу и беспокойство. Поэтому отмену препарата следует обязательно производить постепенно.

Многие антипсихотические средства, в том числе левомепромазин, могут снижать порог эпилептической судорожной готовности и вызывать эпилептиформные изменения электроэнцефалограммы (ЭЭГ). Поэтому при постепенном подборе дозы Тизерцина у пациентов с эпилепсией следует постоянно контролировать клинические показатели и ЭЭГ.

Развитие холестатической желтухи зависит от индивидуальной чувствительности пациента и полностью исчезает после прекращения введения препарата. Поэтому при длительном лечении рекомендуется регулярный контроль показателей функции печени.

Агранулоцитоз и лейкопения также наблюдались у некоторых пациентов при лечении фенотиазинами. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярный контроль формулы крови, несмотря на очень низкую частоту этих явлений.

Запрещается употребление алкогольных напитков во время лечения и до исчезновения эффектов препарата (в течение 4-5 дней после прекращения применения Тизерцина).

Артериальное давление (особенно у пациентов с нестабильной системой кровообращения и предрасположенностью к гипотензии)

Показатели функции печени (особенно у пациентов с заболеваниями печени)

Формулу крови (при лихорадке и фарингите, а также признаках лейкопении и агранулоцитоз, в начале курса лечения и во время длительной терапии)

Электрокардиограмму (при сердечно-сосудистых заболеваниях и у пациентов пожилого возраста).

Уровень калия в крови (периодический контроль и коррекция уровня электролитов в крови, особенно при длительном, хроническом применении препарата).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Тизерцин может вызвать сонливость, дезориентацию, спутанность сознания или значительную гипотонию, что может повлиять на способность пациента управлять автотранспортом.

Передозировка

Симптомы : изменения жизненно важных физиологических показателей (чаще артериальная гипотензия и гипертермия), нарушения проводимости в сердечной мышце (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия/фибрилляция, тахикардия типа «пируэт», предсердно-желудочковая блокада), экстрапирамидные симптомы, седативный эффект, возбуждение центральной нервной системы (эпилептические припадки) и ЗНС.

Лечение: реанимационные мероприятия, симптоматическая терапия в специализированном отделении стационара.

Рекомендуется мониторирование следующих параметров: кислотно-щелочной баланс, водно-электролитный баланс, функции почек, объем мочи, активность печеночных ферментов, ЭКГ. У пациентов со злокачественным нейролептическим синдромом следует также следить за КФК сыворотки крови и температурой тела. В соответствии со значениями мониторируемых параметров следует назначать симптоматическое лечение. При гипотензии: внутривенное введение жидкостей, положение Тренделенбурга, дофамин и/или норадреналин (в связи с проаритмогенным эффектом левомепромазина при этом необходимо иметь наготове набор для реанимации и мониторировать ЭКГ). При передозировке нейролептиков нельзя применять адреналин. Следует избегать применения лидокаина (лигнокаина) и, по возможности, антиаритмических препаратов длительного действия. При судорожных состояниях можно вводить диазепам, а при возобновлении судорог на фоне диазепама - фенитоин или фенобарбитал. При рабдомиолизе следует назначать маннитол. Специфический антидот не известен. Форсированный диурез, гемодиализ и гемоперфузия неэффективны. Не рекомендуется вызывать рвоту, т.к. возможные эпилептические припадки и дистонические реакции головы и шеи могут привести к аспирации рвотных масс. Промывание желудка и мониторирование жизненно важных показателей следует предпринять даже через 12 часов после приема препарата, поскольку эвакуация содержимого из желудка замедлена антихолинергическим эффектом левомепромазина. Для дополнительного снижения всасывания рекомендуется введение активированного угля и слабительных.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с точкой излома для вскрытия. На венчик ампул наносят несмываемой краской кодовое кольцо красного и синего цвета. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки ПЭТФ/ПЭ. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия