ડેપાકિન શેના માટે વપરાય છે? ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફિયર: ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ. ઉપયોગ માટે ખાસ સૂચનાઓ અને સાવચેતીઓ

સંશોધક

ડેપાકિન ક્રોનો ટેબ્લેટ્સ એ ડેપાકિન દવાના ઘણા સ્વરૂપોમાંથી એક છે. તેમની પાસે લાંબી અસર છે, જે તમને ઉપચાર દરમિયાન ડ્રગ લેવાની આવર્તન ઘટાડવા માટે પરવાનગી આપે છે. ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ ઉત્પાદનની ઉચ્ચારણ એન્ટિકોનવલ્સન્ટ અસર સૂચવે છે. તેનો ઉપયોગ તમને વિવિધ સ્વરૂપો અને તીવ્રતાના વાઈના હુમલાને રોકવા અને તેમના વિકાસને રોકવા માટે પરવાનગી આપે છે. ઉત્પાદનનો ઉપયોગ જટિલ સારવારમાં પણ થાય છે. ડેપાકિન ક્રોનો ટેબ્લેટ્સ એ ડેપાકિન દવાના ઘણા સ્વરૂપોમાંથી એક છે. તેમની પાસે લાંબી અસર છે, જે તમને ઉપચાર દરમિયાન ડ્રગ લેવાની આવર્તન ઘટાડવા માટે પરવાનગી આપે છે. ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ ઉત્પાદનની ઉચ્ચારણ એન્ટિકોનવલ્સન્ટ અસર સૂચવે છે. અને નિવારણ દ્વિધ્રુવી વિકૃતિઓમેનિક પ્રકાર.

સંયોજન

ઉત્પાદનનો મુખ્ય સક્રિય ઘટક વાલ્પ્રોઇક એસિડ છે. તે સોડિયમ વાલપ્રોએટ સાથે પૂરક છે. દવામાં સહાયક ઘટકો પણ હોય છે, જેનો સમૂહ દવાના ડોઝ ફોર્મ અને સાંદ્રતા પર આધારિત છે.

પ્રકાશન ફોર્મ

ડ્રગનું આંતરરાષ્ટ્રીય નામ સમાન મૂળભૂત રચના સાથે ઘણા ઉત્પાદનોને જોડે છે. તદુપરાંત, દરેક પ્રકારની દવાઓની પોતાની લાક્ષણિકતાઓ હોય છે, તેથી ડૉક્ટરે દરેક ચોક્કસ કેસમાં યોગ્ય વિકલ્પ અથવા રિપ્લેસમેન્ટ પસંદ કરવું આવશ્યક છે.

ઉત્પાદનના સામાન્ય ફાર્માકોલોજીકલ પ્રકારો:

• ગ્રાન્યુલ્સ "ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફિયર" 100 મિલિગ્રામ, 250 મિલિગ્રામ, 500 મિલિગ્રામ, 750 મિલિગ્રામ અને 1000 મિલિગ્રામ. તેમની પાસે વિલંબિત અસર છે;
• ગોળીઓ "ડેપાકિન ક્રોનો" 300 અને 500 મિલિગ્રામ. નિશાનો સાથે, શેલમાં, સહેજ ગંધ સાથે અથવા તેના વિનાના લંબચોરસ આકારના સફેદ તત્વો. લાંબા સમય સુધી ક્રિયા દ્વારા પણ લાક્ષણિકતા;
• "ડેપાકિન એન્ટરિક" 300 મિલિગ્રામ. ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ અને ચાસણીમાં પ્રસ્તુત. ઈન્જેક્શન માટેના સોલ્યુશનની તૈયારી માટે પાવડરના રૂપમાં "ડેપાકિન" નું એક વિશેષ સ્વરૂપ પણ છે.

"ડેપાકિના ક્રોનો" ના પેકેજિંગને પ્લાસ્ટિકની બોટલો દ્વારા રજૂ કરવામાં આવે છે, જે કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં પેક કરવામાં આવે છે. તેઓ માત્ર દવાના ડોઝ ફોર્મ અને એકાગ્રતા જ નહીં, પણ તેના પણ સૂચવે છે વિગતવાર રચનાઉપયોગમાં લેવાતા સક્રિય પદાર્થોના સામૂહિક અપૂર્ણાંક સૂચવે છે.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

દવા "ડેપાકિન" ને ઉત્પાદક દ્વારા એન્ટિકોનવલ્સન્ટ ગુણધર્મો ધરાવતી દવા તરીકે જાહેર કરવામાં આવે છે જેનો ઉપયોગ વિવિધ પ્રકારના વાઈની સારવાર માટે થઈ શકે છે.

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ અને ફાર્માકોકીનેટિક્સ

ઉત્પાદનના સક્રિય ઘટકોના ઉપચારાત્મક ગુણધર્મો અને તેમના ઔષધીય સંબંધોનો સંપૂર્ણ અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. "ડેપાકિન" દવાની એન્ટિકોનવલ્સન્ટ અસર સ્નાયુઓની ખેંચાણને દૂર કરીને અને તેના પર અસરને શાંત કરીને પ્રાપ્ત થાય છે. નર્વસ સિસ્ટમ.

વૈજ્ઞાનિકો દવાના ઓપરેશનના સિદ્ધાંતને વેલપ્રોઇક એસિડ દ્વારા GABAergic સિસ્ટમની ઉત્તેજના સાથે સાંકળે છે. નિષ્ણાતો વાલ્પ્રોએટ મેટાબોલિક ઉત્પાદનોની અવશેષ અસરની પણ નોંધ લે છે, જે ઘટકના ભંગાણ પછી થોડો સમય મગજમાં રહે છે.

ઉત્પાદન માટે ફાર્માકોકેનેટિક્સ સૂચકાંકો:

• જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, ત્યારે રચનાની જૈવઉપલબ્ધતા 100% સુધી પહોંચે છે;
• સક્રિય પદાર્થ લોહી, સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહી, બાહ્યકોષીય પ્રવાહી અને મેડ્યુલામાં પ્રવેશ કરે છે. સ્તન દૂધમાં તેની સામગ્રી રક્ત પ્લાઝ્મા મૂલ્યના 1 થી 10% સુધીની હોય છે, જેની ગણતરી નજીવી અપૂર્ણાંકોમાં થાય છે;
• પ્લાઝ્મામાં રચનાની સ્થિર સાંદ્રતા પ્રાપ્ત કરવા માટે, તે 3-4 દિવસ માટે લેવું આવશ્યક છે;
• ઘટકો રક્ત પ્રોટીન સાથે 90-95% દ્વારા મજબૂત બંધન બનાવે છે, ચોક્કસ સૂચકાંકો ડોઝ પર આધારિત છે;
• રક્ત સીરમમાં રચનાનું લઘુત્તમ રોગનિવારક સ્તર 40-50 mg/l છે, સરેરાશ 100 mg/l સુધી છે, મહત્તમ 200 mg/l સુધી છે. મહત્તમ મૂલ્યને ઓળંગવા માટે ડોઝને નીચે તરફ બદલવાની જરૂર છે;
• ડ્રગનું અર્ધ જીવન 15-17 કલાક છે. મુખ્ય ઘટકના 5% સુધી પેશાબમાં યથાવત વિસર્જન થાય છે. કિડની દ્વારા મેટાબોલિટ્સ લગભગ સંપૂર્ણપણે વિસર્જન થાય છે.

વૃદ્ધાવસ્થા, ઉત્સર્જન અને/અથવા ફિલ્ટરિંગ પ્રણાલીઓની કામગીરીમાં ઘટાડો રક્ત પ્રોટીનમાં ઘટકોના બંધનનો દર ઘટાડે છે. યકૃતને ગંભીર નુકસાન વેલ્પ્રોઇક એસિડનું અર્ધ જીવન વધારે છે. ઓવરડોઝ ઘટકનું અર્ધ જીવન પણ વધારે છે, કેટલીકવાર તે 30 કલાક સુધી પહોંચે છે. ઉપચારાત્મક ડોઝ પસંદ કરતી વખતે આ મુદ્દાઓને ધ્યાનમાં લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

દવાનો સમાવેશ થઈ શકે છે જટિલ સારવારઅથવા મોનોથેરાપીનો આધાર બનો. ઉત્પાદનનો ઉપયોગ કરવાની યોગ્ય પદ્ધતિ ડૉક્ટર દ્વારા નિદાન, સ્થિતિની ગંભીરતા, અનુસરવામાં આવેલા લક્ષ્યો અને પરિસ્થિતિની લાક્ષણિકતાઓના આધારે પસંદ કરવામાં આવે છે.

પુખ્ત વયના લોકોમાં ડ્રગના ઉપયોગ માટેના સંકેતો:

• વિવિધ આકારો મરકીના હુમલાસામાન્યકૃત પ્રકાર. આ રચના ગેરહાજરીના હુમલા, ટોનિક અને એટોનિક, ક્લોનિક અને મ્યોક્લોનિક, ટોનિક-ક્લોનિક હુમલાની સારવારમાં મદદ કરે છે;

• લેનોક્સ-ગેસ્ટાઉટ સિન્ડ્રોમ એ એપીલેપ્સીના દુર્લભ અને સૌથી ગંભીર સ્વરૂપોમાંનું એક છે. તે ઘણીવાર પ્રારંભિક બાળપણમાં પોતાને મેનીફેસ્ટ કરે છે;
• ગૌણ સ્થાનિકીકરણ સાથે અથવા વગર આંશિક વાઈના હુમલા;
• દ્વિધ્રુવી મેનિક ડિસઓર્ડરની તીવ્રતાની રોકથામ, પેથોલોજીના ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ સામે લડવું.

ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અનુસાર, ડેપાકિન બાળપણમાં સૂચવી શકાય છે. બાળરોગમાં, બાયપોલર ડિસઓર્ડર સિવાય ઉપરોક્ત તમામ સંકેતો લાગુ પડે છે. ફોકલ એપિલેપ્સી અને વેસ્ટ સિન્ડ્રોમ માટે "ડેપાકિન એન્ટરિક" વધુમાં સૂચવી શકાય છે.

બિનસલાહભર્યું

વાલ્પ્રોઇક એસિડે રાસાયણિક પ્રવૃત્તિમાં વધારો કર્યો છે. શરીરના પેશીઓ પર તેની સંખ્યાબંધ વધારાની અસરો છે, જે ઉપચારના સંચાલન પર પ્રતિબંધો અને પ્રતિબંધોની પ્રભાવશાળી સૂચિ તરફ દોરી જાય છે. સંયોજન અભિગમના ભાગ રૂપે દવાની રજૂઆત કરતી વખતે ખાસ સાવધાની રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

દવાના ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ નીચેની શરતો છે:

• એલર્જી અથવા ડ્રગના ઘટકોમાં શરીરની વધેલી પ્રતિક્રિયાશીલતા;
• તીવ્ર અથવા ક્રોનિક બળતરાયકૃત;
• દર્દીના લોહીના સંબંધીઓમાં ગંભીર લીવર પેથોલોજીઓ, ખાસ કરીને ડ્રગ-સંબંધિત વિકૃતિઓ;
• કૌટુંબિક ઇતિહાસમાં લીવર કાર્યમાં ઘટાડો સાથે વાલ્પ્રોઇક એસિડના ઉપયોગને કારણે મૃત્યુના કિસ્સાઓ;
• ડૉક્ટરના વિવેકબુદ્ધિથી યકૃતના રોગો;
• સ્વાદુપિંડનું ગંભીર વિક્ષેપ;
• 6 વર્ષ સુધીની ઉંમર. આ પ્રતિબંધ ટેબ્લેટ સાથે શ્વસન માર્ગને અવરોધિત કરવાના ઉચ્ચ જોખમની પૃષ્ઠભૂમિ સામે થાય છે. તેઓ દવાને એનાલોગ સાથે બદલવાનો પ્રયાસ કરે છે જેમાં અન્ય ડોઝ સ્વરૂપો હોય;
• સેન્ટ જ્હોન વોર્ટ અર્ક ધરાવતી દવાઓ લેવી;
• લેરિયમ (મેફ્લોક્વિન);
• હેમોરહેજિક ડાયાથેસીસ અને 3 વર્ષ સુધીની ઉંમર - ડેપાકિન એન્ટરિક માટે. પછીના કિસ્સામાં, પ્રતિબંધ ઉકેલ તૈયાર કરવા માટે ગોળીઓ અને પાવડરને અસર કરે છે.

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન દવા લેતી વખતે અથવા એક સાથે અનેક એન્ટિપીલેપ્ટિક અથવા એન્ટિકોનવલ્સન્ટ દવાઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે દર્દીની સ્થિતિ પર વધુ ધ્યાન આપવામાં આવે છે. પછીના કિસ્સામાં, યકૃત પર ઘટકોની ઝેરી અસરોની સંભાવના તીવ્રપણે વધે છે. જો યકૃત અથવા સ્વાદુપિંડમાં કોઈ સમસ્યા હોય, એન્ઝાઇમ ઉત્પાદનમાં જન્મજાત નિષ્ફળતા અથવા અસામાન્ય રક્ત રચના હોય તો પણ સાવચેતી રાખવી જોઈએ. રેનલ નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં, પ્રયોગશાળાના ડેટા અનુસાર ડોઝને સમાયોજિત કરવાની જરૂર છે.

આડઅસરો

દર્દીઓમાં ડ્રગ લેવાના અનિચ્છનીય પરિણામો ભાગ્યે જ જોવા મળે છે. વિકાસની સંભાવના ચિંતાજનક લક્ષણોવધે છે જો દવાના ઉપયોગના નિયમોનું ઉલ્લંઘન કરવામાં આવે છે, ડોઝ તમારા પોતાના પર બદલવામાં આવે છે, અથવા એનાલોગ અથવા અન્ય ડોઝ સ્વરૂપો સાથે ફોર્મ્યુલેશનની ફેરબદલ ડૉક્ટર સાથે સંમત નથી.

ઉપચારની સંભવિત આડઅસરો:

• rheological - રક્ત કોશિકાઓની સંખ્યામાં ઘટાડો ખતરનાક સૂચકાંકો. મોટેભાગે, દર્દીઓ એનિમિયા અને થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયાથી પીડાય છે. પછીની સ્થિતિ હેમરેજ અને/અથવા રક્તસ્રાવના સ્વરૂપમાં પ્રગટ થાય છે. ખૂબ જ ભાગ્યે જ, અસ્થિમજ્જામાં હિમેટોપોઇઝિસની પ્રક્રિયામાં વિક્ષેપો થાય છે;
• ન્યુરોલોજીકલ - વારંવાર અભિવ્યક્તિઓ અંગોના ધ્રુજારી, મૂર્ખતા અને સુસ્તી, આક્રમક સ્નાયુ સંકોચન, માથાનો દુખાવો, ચક્કર, યાદશક્તિની સમસ્યાઓ છે. ભાગ્યે જ, ન્યુરોલોજીકલ નકારાત્મક પરિણામો કોમા, પેરેસ્થેસિયા અને એન્સેફાલોપથી તરફ દોરી જાય છે. અલગ કિસ્સાઓમાં, ઉચ્ચારણ શામક અસર જોવા મળી હતી;
• માનસિક - આક્રમકતા, ભારે ઉત્તેજનાની સ્થિતિ, ચોક્કસ કંઈક પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવામાં અસમર્થતા. આવા પરિણામો મોટેભાગે બાળકોમાં જોવા મળે છે. પુખ્ત વયના લોકો ડિપ્રેશન અને મૂંઝવણ અનુભવે તેવી શક્યતા વધુ હોય છે;
• શ્વસન - કેટલીકવાર પ્લ્યુરલ પોલાણમાં પ્રવાહીનું પેથોલોજીકલ સંચય નોંધવામાં આવે છે;
• ઇન્દ્રિયોમાંથી - દ્રષ્ટિ પર નકારાત્મક અસર ભાગ્યે જ દેખાય છે, ડબલ દ્રષ્ટિનું સ્વરૂપ લે છે. સુનાવણી વધુ વખત અસર કરે છે - દવા લેવાથી ઉલટાવી શકાય તેવું અથવા કાયમી બહેરાશ થાય છે;
• ડિસપેપ્ટિક - ઘણી વાર દર્દીઓ ઉબકા અનુભવે છે, અને ઉલટી થોડી ઓછી વાર દેખાય છે. કેટલાક દર્દીઓ ગમ પેશી અને બળતરામાં માળખાકીય ફેરફારો અનુભવે છે. પેટમાં દુખાવો, છૂટક મળ, અને ભૂખમાં વધારો પણ થઈ શકે છે. જો તમને સ્વાદુપિંડનો સોજો થવાની સંભાવના હોય, તો મૃત્યુ સહિત પેથોલોજીના ઝડપી વિકાસનું જોખમ રહેલું છે. ભોજન સાથે અથવા આખા પેટ પર ઉત્પાદન લેવાથી સંભાવના ઓછી થાય છે નકારાત્મક પ્રતિક્રિયાપાચન તંત્ર;
• જીનીટોરીનરી - એક દુર્લભ પરિણામ એ એન્યુરેસિસ અથવા રેનલ નિષ્ફળતા છે. સ્ત્રીઓમાં, માસિક ચક્ર વિક્ષેપિત થઈ શકે છે; પોલિસિસ્ટિક અંડાશય સિન્ડ્રોમના ભાગ્યે જ કિસ્સાઓ છે. આવી ઉપચાર પછી પુરૂષોને ક્યારેક વંધ્યત્વનું નિદાન થાય છે;
• રોગપ્રતિકારક - અિટકૅરીયાના સ્વરૂપમાં એલર્જીક પ્રતિક્રિયા, ઓછી વાર - ડ્રગ ફોલ્લીઓ, એન્જીયોએડીમા ખૂબ જ ભાગ્યે જ વિકસે છે;
• ત્વચારોગવિજ્ઞાન - ત્વચાની ખંજવાળ, ઉલટાવી શકાય તેવું ટાલ પડવી, વાળના બંધારણમાં ફેરફાર;
• અંતઃસ્ત્રાવી - દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, થાઇરોઇડ અને ગોનાડ્સના વિક્ષેપના ચિહ્નો છે;
• વેસ્ક્યુલર - વેસ્ક્યુલર દિવાલોની બળતરા શક્ય છે;
• ટેરેટોજેનિક - ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે આનુવંશિક વિકૃતિઓ, જન્મજાત ખોડખાંપણ, વારસાગત રોગો;
• મેટાબોલિક - લોહીમાં સોડિયમના સ્તરમાં ઘટાડો, સ્થૂળતા સુધી શરીરના વજનમાં વધારો;
• સામાન્ય - શરીરના તાપમાનમાં થોડો ઘટાડો, સોજો વ્યક્તિગત ભાગોહળવાથી મધ્યમ શરીર;
• અન્ય - દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, દવા લેવી એ શરીરના પેશીઓમાં સૌમ્ય અથવા જીવલેણ ગાંઠો, પોલિપ્સ, કોથળીઓની રચના સાથે સુસંગત છે.

મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં, આ આડઅસરો અસ્થાયી હોય છે. દવા બંધ કર્યા પછી, લક્ષણો ઝડપથી અદૃશ્ય થઈ જાય છે. દર્દીની અગવડતા, સંભવિત જોખમો અને હકારાત્મક ગતિશીલતાની તીવ્રતાના આધારે ઉપચાર બંધ કરવાનો નિર્ણય ડૉક્ટર દ્વારા લેવામાં આવે છે.

"ડેપાકિન ક્રોનો" ના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ

ઉત્પાદનના કોઈપણ સ્વરૂપનો ઉપયોગ ચિકિત્સકની પરવાનગી સાથે અને તેની દેખરેખ હેઠળ થવો જોઈએ. સગર્ભા સ્ત્રીઓ અને પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓ સાથે કામ કરતી વખતે, અન્ય દવાઓ અને અભિગમો બિનઅસરકારક હોય તો જ દવાનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. આ કિસ્સામાં, ડોઝ ન્યૂનતમ રોગનિવારક સ્તરો પર રાખવામાં આવે છે, લાંબા-અભિનય સ્વરૂપો પસંદ કરવામાં આવે છે, અને જ્યારે પણ શક્ય હોય ત્યારે મોનોથેરાપીનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. જો કિડનીનું કાર્ય ઓછું થાય છે, તો લોહી અને પેશાબના પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોના ડેટાના આધારે જીવનપદ્ધતિ બનાવવામાં આવે છે.

દવા "ડેપાકિન ક્રોનો" 6 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓની સારવાર માટે બનાવાયેલ છે, જો તેમના શરીરનું વજન 17 કિલોથી વધુ હોય. વાલ્પ્રોઇક એસિડના વિલંબિત પ્રકાશન દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ રચના, રક્તમાં ઘટકમાં અચાનક કૂદકા અટકાવવા અને કેટલાક કલાકો સુધી તેની સ્થિર સાંદ્રતાને સુનિશ્ચિત કરવામાં સક્ષમ છે. ઉપયોગમાં સરળતા માટે 300 અને 500 મિલિગ્રામ તત્વોને ભાગોમાં વિભાજિત કરવાની મંજૂરી છે. ગોળીઓને કચડી, પ્રવાહીમાં ભળીને અથવા ચાવવી જોઈએ નહીં.

વાઈ માટે "ડેપાકિન ક્રોનો" 300 અને 500 મિલિગ્રામનો ઉપયોગ કરવા માટેની સૂચનાઓ:

• સક્રિય ઘટકની દૈનિક માત્રા વ્યક્તિગત છે, તે ડૉક્ટર દ્વારા પસંદ કરવામાં આવે છે;
• ન્યૂનતમ અસરકારક ડોઝનો ઉપયોગ વિકાસનું જોખમ ઘટાડે છે આડઅસરો;
• પર દૈનિક માત્રાદર્દીની ઉંમર અને વજનથી પ્રભાવિત. સ્થિર રોગનિવારક અસર પ્રાપ્ત થાય ત્યાં સુધી તેને ધીમે ધીમે વધારવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે;
• ડોઝનું કદ ઉપચાર માટે શરીરના પ્રતિભાવ દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે; પ્રયોગશાળાના ડેટા અહીં માહિતીપ્રદ નથી;
• મોનોથેરાપી પદ્ધતિ - દરરોજ 1 કિલો વજન દીઠ 5-10 મિલિગ્રામ એસિડની પ્રારંભિક માત્રા. તે 1 કિલો વજન દીઠ 5 મિલિગ્રામ સૂત્ર અનુસાર દર 5-7 દિવસે વધે છે. આ ત્યાં સુધી હાથ ધરવામાં આવે છે જ્યાં સુધી એક વોલ્યુમ પ્રાપ્ત ન થાય જે એપીલેપ્ટીક હુમલાને અટકાવે છે;
• યોજના લાંબા ગાળાના ઉપયોગ- 30 કિગ્રા સુધીના શરીરના વજન માટે, 1 કિલો વજન દીઠ 30 મિલિગ્રામ ઘટક, 60 કિગ્રા સુધીના વજન માટે, 25 મિલિગ્રામ ઘટક પ્રતિ 1 કિલો વજન માટે, 60 કિગ્રાથી વધુ વજન માટે, 20 મિલિગ્રામ 1 કિલો વજન દીઠ ઘટક;
• સારી રીતે નિયંત્રિત રોગના કિસ્સામાં એક દૈનિક માત્રા હાથ ધરવામાં આવે છે, અન્ય કિસ્સાઓમાં દરરોજ 2 અભિગમો હાથ ધરવામાં આવે છે;
• કેટલીકવાર હુમલા પર નિયંત્રણ મેળવવા માટે દવાની દૈનિક માત્રા ઓળંગી શકાય છે. આ સારવારની શરૂઆતના 4-6 અઠવાડિયા કરતાં પહેલાં થવું જોઈએ નહીં, કારણ કે આ સમય દરમિયાન ઉત્પાદન પ્રત્યે શરીરની પ્રતિક્રિયા વિકસી શકે છે;
• ન્યુરોલોજીસ્ટની દેખરેખ હેઠળ, અન્ય એન્ટિકોનવલ્સન્ટમાંથી ડેપાકિન ક્રોનોમાં સંક્રમણ ધીમે ધીમે હાથ ધરવામાં આવે છે.

દરેક કેસ માટે દૈનિક વોલ્યુમ અલગથી સેટ કરવામાં આવે છે. સામાન્ય રીતે તે 750 મિલિગ્રામ સક્રિય ઘટક છે. કેટલીક પરિસ્થિતિઓમાં, 1 કિગ્રા વજન દીઠ 20 મિલિગ્રામ સોડિયમ વાલપ્રોએટનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. શક્ય તેટલી વહેલી તકે ઉપચારાત્મક પ્રતિભાવ પ્રાપ્ત કરવા માટે ડૉક્ટર દ્વારા પસંદ કરાયેલ યોજના અનુસાર પ્રારંભિક માત્રામાં તીવ્ર વધારો કરવામાં આવે છે. દવા સામાન્ય રીતે દિવસમાં બે વાર લેવામાં આવે છે. સરેરાશ, સોડિયમ વાલપ્રોએટની ઉપચારાત્મક માત્રા 1000-2000 મિલિગ્રામની રેન્જમાં જાળવવામાં આવે છે.

"ડેપાકિન એન્ટરીક"

દવા સામાન્ય રીતે પેટના રોગોવાળા લોકોને સૂચવવામાં આવે છે. ગોળીઓ આંતરડામાં દ્રાવ્ય તત્વો સાથે રજૂ કરવામાં આવે છે. આ કિસ્સામાં દવા લેવાની આવર્તન દિવસમાં 2 થી 3 વખત વધે છે. સત્તાવાર નિષ્કર્ષ મુજબ, આ વિકલ્પ ઓછો સલામત છે સામાન્ય શબ્દોમાંક્રોનો કરતાં. પરંતુ વધારાના ડોઝ સ્વરૂપોની હાજરીને લીધે, ઉત્પાદનનો ઉપયોગ બાળરોગમાં વધુ વખત થાય છે.

ડેપાકિન એન્ટરિક 300 મિલિગ્રામ લેવાના નિયમો:

• ચાસણી - બે ભાગો ધરાવતા ચમચી સાથે પીવો. સાધનના નાના કન્ટેનરમાં 100 મિલિગ્રામ સક્રિય પદાર્થ હોય છે, અને મોટામાં 200 મિલિગ્રામ હોય છે. પ્રારંભિક દૈનિક માત્રા 1 કિલો વજન દીઠ સક્રિય ઘટકના 10-15 મિલિગ્રામ છે. તે ધીમે ધીમે 1 કિલો વજન દીઠ 20-30 મિલિગ્રામ સુધી વધે છે. આત્યંતિક કેસોમાં, દૈનિક માત્રામાં વધુ વધારો કરવાની મંજૂરી છે, પરંતુ જ્યારે 1 કિલો દીઠ 50 મિલિગ્રામ સુધી પહોંચે છે, ત્યારે ઉપચારને તબીબી દેખરેખની જરૂર છે;
• પાવડર - તેમાંથી ઈન્જેક્શન માટેનું સોલ્યુશન તૈયાર કરવામાં આવે છે. આ ઈન્જેક્શન પહેલાં તરત જ કરવામાં આવે છે. જો રચના 8-10 કલાકની અંદર રજૂ કરવામાં આવતી નથી, તો તેનો નિકાલ કરવો આવશ્યક છે. તૈયાર ઉત્પાદન 400-800 મિલિગ્રામની માત્રામાં અથવા દર્દીના વજન (શરીરના વજનના 1 કિલો દીઠ 25 મિલિગ્રામ) અનુસાર ડ્રોપવાઇઝમાં સંચાલિત થાય છે. ઉપચાર 1-2 દિવસમાં કરવામાં આવે છે. જો રચનાનું પેરેંટલ વહીવટ મૌખિક વહીવટ પછી હાથ ધરવામાં આવે છે, તો તમારે 4-6 કલાક રાહ જોવી પડશે અને ઘટકના 500-1000 મિલિગ્રામનું સંચાલન કરવું પડશે;
• ગોળીઓ - ચાવ્યા વિના, ભોજન સાથે પીવો. આ યોજના ડેપાકિન ક્રોનોની અભિગમ લાક્ષણિકતા જેવી જ છે, પરંતુ તે વ્યક્તિગત રીતે પણ પસંદ કરવામાં આવી છે.

સ્તન દૂધમાં રચનાના સંપર્કના ન્યૂનતમ સ્તરો હોવા છતાં, સ્તનપાન દરમિયાન તેનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. આ નિયમ દવાના તમામ ડોઝ સ્વરૂપોને લાગુ પડે છે.

ઓવરડોઝ

ડ્રગના ડોઝ માટેના નિયમોનું ઉલ્લંઘન કરવાના પરિણામો દર્દીને ગંભીર આરોગ્ય સમસ્યાઓથી ધમકી આપે છે. તાત્કાલિક અને પર્યાપ્ત ગેરહાજરીમાં તબીબી સંભાળપૃષ્ઠભૂમિ પર તીવ્ર ઝેરઊંડા કોમા પછી મૃત્યુ સંભવ છે.

શક્ય ક્લિનિકલ લક્ષણોઓવરડોઝ:

• સ્નાયુ હાયપોટોનિયા;
• રીફ્લેક્સની ગેરહાજરી અથવા નબળાઇ;
• વિદ્યાર્થીઓનું સંકોચન;
• શ્વાસની સમસ્યાઓ;
• એસિડિસિસ;
• બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો;
• સેરેબ્રલ એડીમાને કારણે શક્ય ઇન્ટ્રાકાર્નિયલ હાયપરટેન્શન;

• વાલ્પ્રોઇક એસિડની ઊંચી માત્રા સાથે હુમલા.

સારવાર હોસ્પિટલ સેટિંગમાં હાથ ધરવામાં આવે છે. ગેસ્ટ્રિક લેવેજ 10-12 કલાકની અંદર થવી જોઈએ; આ સમય પછી મેનીપ્યુલેશન બિનઅસરકારક રહેશે. સ્વાગત સક્રિય કાર્બનશરીરના દરેક 10 કિલો વજન માટે 1 ટેબ્લેટની માત્રામાં ઘટકોના શોષણને ધીમું કરશે અને પીડિતની સ્થિતિને દૂર કરશે. રોગનિવારક ઉપચાર પર ભાર મૂકવામાં આવે છે - શ્વાસ પુનઃસ્થાપિત કરવા, કિડનીના કાર્યને જાળવી રાખવા, હૃદય અને રુધિરવાહિનીઓ પરના તાણને દૂર કરવા. ગંભીર કિસ્સાઓમાં, તેઓ હેમોડાયલિસિસ અને હિમોપરફ્યુઝનનો આશરો લે છે.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

દવાનો ઉપયોગ ઘણીવાર જટિલ ઉપચારના ભાગ રૂપે થાય છે. આવા અભિગમોમાં અત્યંત સાવધાની જરૂરી છે. Depakine Chrono લેતી વખતે કોઈપણ દવાઓ લેવી તમારા ડૉક્ટર સાથે સંમત થવી જોઈએ.

ડોઝને ધ્યાનમાં લીધા વિના, તે યાદ રાખવું અગત્યનું છે કે દવા:

• ન્યુરોલેપ્ટિક્સ, એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, બેન્ઝોડિએઝેપિન્સની અસરમાં વધારો કરી શકે છે;
• લોહીના પ્લાઝ્મામાં ફેનોબાર્બીટલના સક્રિય ભાગની માત્રામાં વધારો કરે છે, જે ઉચ્ચારણ શાંત અસર તરફ દોરી જાય છે. એક સાથે દવાઓ લેતી વખતે, તમારે પ્રથમ 2 અઠવાડિયા મોનિટર કરવાની જરૂર છે સામાન્ય સ્થિતિદર્દી અને, જો જરૂરી હોય તો, ડોઝને સમાયોજિત કરો;

• પ્રિમિડોનની આડઅસરોને વધારે છે અથવા તેમની ઘટનાની સંભાવના વધારે છે. લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ સાથે, ક્લિનિકલ ચિત્ર ધીમે ધીમે અદૃશ્ય થઈ જાય છે;
• લોહીમાં ફેનિટોઇનની સાંદ્રતા ઘટાડે છે, યકૃત દ્વારા તેની પ્રક્રિયાને ધીમું કરે છે;
• જ્યારે કાર્બામાઝેપિન સાથે જોડવામાં આવે છે, ત્યારે તે પેશીઓમાં પછીના સક્રિય ભંગાણ ઉત્પાદનોની સામગ્રીને વધારે છે, ઓવરડોઝનું જોખમ વધારે છે. વાલ્પ્રોઇક એસિડ પણ રચનાની ઝેરીતાને વધારે છે;
• લેમોટ્રીજીનનું અર્ધ જીવન વધારે છે, તેની ઝેરી અસરને પ્રોત્સાહન આપે છે. પરિણામ ત્વચાની પ્રતિક્રિયાઓ છે જે ગંભીર સ્વરૂપો લઈ શકે છે;
• લોહીના પ્લાઝ્મામાં તેની સાંદ્રતા 50% વધારીને નિમોડિપાઇનના હાયપોટેન્સિવ ગુણધર્મોને વધારે છે;
• પ્રોફોપોલની અસરને સંભવિત બનાવે છે, બાદમાંના ડોઝમાં ઘટાડો કરવાની ફરજ પાડે છે.

અન્ય ઘણી દવાઓ પર દવાની ઉત્તેજક અસર છે ફાર્માકોલોજિકલ જૂથો. સૂચનોમાં ઉલ્લેખિત ન હોય તેવા ઉત્પાદનો પણ ડેપાકિન ક્રોનો સાથે પ્રતિક્રિયા આપી શકે છે, નકારાત્મક પરિણામો ઉશ્કેરે છે, ઉપચારની અસરકારકતાને અસર કરે છે.

વેચાણની શરતો

"ડેપાકિન ક્રોનો" એ એક પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવા છે જે ફક્ત ફાર્મસીમાં જ ખરીદી શકાય છે.

સ્ટોરેજ શરતો અને શેલ્ફ લાઇફ

દવાને સૂકી જગ્યાએ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, બાળકોની પહોંચની બહાર, તાપમાન 25 ડિગ્રીથી વધુ ન હોય. જો શક્ય હોય તો, તેને બિનજરૂરી રીતે પેકેજિંગમાંથી દૂર કરવું જોઈએ નહીં. જો આ શરતો પૂરી થાય છે, તો ઉત્પાદનની શેલ્ફ લાઇફ 3 વર્ષ હશે.

ડેપાકિન ક્રોનો: ઉપયોગ અને સમીક્ષાઓ માટેની સૂચનાઓ

લેટિન નામ:ડેપાકિન ક્રોનો

ATX કોડ: N03AG01

સક્રિય પદાર્થ:સોડિયમ વાલ્પ્રોએટ + વાલ્પ્રોઇક એસિડ (વેલપ્રોઇક એસિડ + વાલ્પ્રોએટ સોડિયમ)

ઉત્પાદક: સનોફી વિન્થ્રોપ-ઇન્ડસ્ટ્રી (ફ્રાન્સ)

વર્ણન અને ફોટો અપડેટ કરી રહ્યા છીએ: 21.11.2018

ડેપાકિન ક્રોનો એ એપિલેપ્ટિક દવા છે જે કેન્દ્રિય સ્નાયુઓને આરામ આપતી અને છે શામક અસર.

પ્રકાશન ફોર્મ અને રચના

ડેપાકિન ક્રોનો લાંબા-અભિનય, ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓના સ્વરૂપમાં ઉત્પન્ન થાય છે: લંબચોરસ, લગભગ સફેદ, બંને બાજુઓ પર એક નોચ સાથે (ડોઝ 500 મિલિગ્રામ - પોલીપ્રોપીલિનની બોટલમાં 30 ટુકડાઓ, કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં 1 બોટલ; ડોઝ 300 મિલિગ્રામ - પોલીપ્રોપીલિનની બોટલમાં 50 ટુકડાઓ, કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં 2 બોટલ).

1 ટેબ્લેટ સમાવે છે:

• સક્રિય ઘટકો: વાલ્પ્રોઇક એસિડ - 87 અને 145 મિલિગ્રામ, સોડિયમ વાલપ્રોએટ - 199.8 અને 333 મિલિગ્રામ (અનુક્રમે 300 અને 500 મિલિગ્રામની માત્રા માટે);
• વધારાના ઘટકો: એથિલસેલ્યુલોઝ 20 mPa.s, હાઇડ્રેટેડ કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, મેથાઈલહાઈડ્રોક્સીપ્રોપીલસેલ્યુલોઝ 4000 mPa.s (હાઈપ્રોમેલોઝ), મેક્રોગોલ 6000, મેથાઈલહાઈડ્રોક્સીપ્રોપીલસેલ્યુલોઝ 6 mPa.s (તેથી, ટિપ્રોમેટાન્સ%, પોલીકોસીડિયમ, 3%, હાઈપ્રોમેલોઝ એક્રેલેટ વિક્ષેપ.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

ડેપાકિન ક્રોનો એ એન્ટિકોનવલ્સન્ટ છે જે તમામ પ્રકારના એપિલેપ્સી સામે એન્ટિપીલેપ્ટિક પ્રવૃત્તિ દર્શાવે છે, અને તેની નોર્મોથિમિક અસર પણ છે. સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ (CNS) માં ગામા-એમિનોબ્યુટીરિક એસિડ (GABA) ના સ્તરમાં વધારો કરીને અને GABAergic ટ્રાન્સમિશનને ઉત્તેજિત કરીને GABAergic સિસ્ટમ પર ડ્રગની અસર સાથે ક્રિયા કરવાની મુખ્ય પદ્ધતિ સંભવિત છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

મૌખિક વહીવટ પછી દવાની જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 100% સુધી પહોંચે છે.

1000 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રામાં ડેપાકિન ક્રોનો 500 મિલિગ્રામની ગોળીઓ લેતી વખતે, વાલ્પ્રોઇક એસિડની ન્યૂનતમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા (Cmin) 44.7±9.8 mcg/ml છે, અને મહત્તમ (Cmax) 81.6±15.8 mcg/ml છે. મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા (Tmax) સુધી પહોંચવું 6.58±2.23 કલાક છે. નિયમિત ઉપયોગના 3-4 દિવસમાં પ્લાઝ્મામાં સ્થિર-સ્થિતિ સાંદ્રતા (Css) જોવા મળે છે.

સીરમ વાલ્પ્રોઇક એસિડ સાંદ્રતા માટે સરેરાશ રોગનિવારક શ્રેણી 50-100 mg/L છે. જો જરૂરી હોય તો, વધુ પ્રાપ્ત કરો ઉચ્ચ સ્તરપદાર્થની સામગ્રી, અપેક્ષિત લાભના ગુણોત્તર અને પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના સંભવિત જોખમનું કાળજીપૂર્વક મૂલ્યાંકન કરવું જરૂરી છે, ખાસ કરીને ડોઝ-આધારિત. લોહીમાં વાલ્પ્રોઇક એસિડની સાંદ્રતા 100 mg/l કરતાં વધી જાય છે, નશાની ઘટના સહિત વિકૃતિઓ થવાનું જોખમ વધી જાય છે. જો ડ્રગનું પ્લાઝ્મા સ્તર 150 મિલિગ્રામ/લિથી ઉપર વધે છે, તો ડોઝ ઘટાડવો જરૂરી છે.

વિતરણનું પ્રમાણ વય પર આધારિત છે અને, નિયમ પ્રમાણે, શરીરનું વજન 0.13-0.23 l/kg હોઈ શકે છે, અને યુવાન દર્દીઓમાં - 0.13-0.19 l/kg. આ દવા ઉચ્ચ (90-95%), ડોઝ-આધારિત અને પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે સંતૃપ્ત જોડાણ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે, મોટે ભાગે આલ્બ્યુમિન સાથે.

સક્રિય પદાર્થ મગજ અને સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહીમાં જોવા મળે છે. સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહીમાં તેની સાંદ્રતા સીરમમાં સાંદ્રતાના આશરે 10% છે. મેટાબોલિક ટ્રાન્સફોર્મેશન યકૃતમાં ગ્લુકોરોનિક એસિડ અને ઓમેગા-, ઓમેગા1- અને બીટા-ઓક્સિડેશન સાથે જોડાણ દ્વારા થાય છે. 20 થી વધુ ચયાપચયની શોધ કરવામાં આવી છે જે ઓમેગા-ઓક્સિડેશનના પરિણામે હેપેટોટોક્સિક અસર ધરાવે છે.

વાલપ્રોઇક એસિડ માતાના દૂધમાં 1-10% ની સાંદ્રતામાં વિસર્જન થાય છે સામાન્ય સ્તરરક્ત સીરમ માં. ગ્લુકોરોનિડેશન અને બીટા-ઓક્સિડેશન પછી દવા મોટે ભાગે કિડની દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવે છે; 5% કરતા ઓછા અપરિવર્તિત વિસર્જન થાય છે. વાઈના દર્દીઓમાં, દવાનું પ્લાઝ્મા ક્લિયરન્સ 12.7 મિલી/મિનિટ છે, અર્ધ જીવન (ટી 1/2) 15-17 કલાક છે.

દવામાં સાયટોક્રોમ P450 પરિવારના ઉત્સેચકોને પ્રેરિત કરવાની ક્ષમતા નથી.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

• સામાન્યકૃત એપીલેપ્ટીક હુમલા: ટોનિક, ક્લોનિક, ટોનિક-ક્લોનિક, એટોનિક, મ્યોક્લોનિક, ગેરહાજરી હુમલા;
• લેનોક્સ-ગેસ્ટાઉટ સિન્ડ્રોમ;
• આંશિક વાઈના હુમલા (ગૌણ સામાન્યીકરણ સાથે અથવા વગર).

પુખ્ત દર્દીઓમાં, ડેપાકિન ક્રોનોનો ઉપયોગ બાયપોલર ઇફેક્ટિવ ડિસઓર્ડરની રોકથામ અને સારવાર માટે પણ થાય છે.

બિનસલાહભર્યું

સંપૂર્ણ:

• યકૃત અથવા સ્વાદુપિંડની ગંભીર કાર્યાત્મક વિકૃતિઓ;
• તીવ્ર/ક્રોનિક હિપેટાઇટિસ;
• ગંભીર યકૃત રોગ (ખાસ કરીને ડ્રગ-પ્રેરિત હેપેટાઇટિસ), દર્દીના વ્યક્તિગત અથવા કુટુંબના ઇતિહાસમાં દર્શાવેલ;
• નજીકના લોહીના સંબંધીઓમાં વાલ્પ્રોઇક એસિડનો ઉપયોગ કરતી વખતે જીવલેણ પરિણામો સાથે ગંભીર લીવર પેથોલોજીઓ;
• હિપેટિક પોર્ફિરિયા;
• કાર્બામાઇડ ચક્ર (યુરિયા ચક્ર) ની સ્થાપિત વિકૃતિઓ, હાયપરમોનેમિયાના વિકાસના ભયને કારણે;
• મેફ્લોક્વિન, સેન્ટ જ્હોન વોર્ટ તૈયારીઓ સાથે સંયુક્ત ઉપયોગ;
• 6 વર્ષ સુધીની ઉંમર;
• માઇટોકોન્ડ્રીયલ એન્ઝાઇમ γ-પોલિમરેઝ (POLG) ને એન્કોડ કરતા પરમાણુ જનીનમાં પરિવર્તનને કારણે થતા માઇટોકોન્ડ્રીયલ રોગોનું નિદાન, જેમાં અલ્પર્સ-હટનલોચર સિન્ડ્રોમ અને ખામી (POLG) ને કારણે શંકાસ્પદ પેથોલોજીનો સમાવેશ થાય છે;
• દવાના કોઈપણ ઘટક, તેમજ વાલપ્રોમાઇડ અથવા સેમીસોડિયમ વાલપ્રોએટ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.

• જન્મજાત એન્ઝાઇમોપેથી;
• યકૃત અને સ્વાદુપિંડના નુકસાનનો ઇતિહાસ;
• રેનલ નિષ્ફળતા;
• હાયપોપ્રોટીનેમિયા;
• અસ્થિ મજ્જા હિમેટોપોઇઝિસ (થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, લ્યુકોપેનિયા, એનિમિયા) નું અવરોધ;
• ગર્ભાવસ્થા;
• અનેક એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સનો એક સાથે ઉપયોગ (યકૃતના નુકસાનનું જોખમ વધારે છે);
• એન્ટિસાઈકોટિક્સ, મોનોએમાઇન ઓક્સિડેઝ ઇન્હિબિટર્સ (એમએઓ), એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, બેન્ઝોડિયાઝેપાઇન્સ સાથે સંયોજન;
• સિલેક્ટિવ સેરોટોનિન રીઅપટેક ઇન્હિબિટર્સ (SSRIs), ટ્રાયસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, ફેનોથિયાઝિન/બ્યુટોરોફેનોન ડેરિવેટિવ્ઝ, ટ્રામાડોલ, બ્યુપ્રોપિયન, ક્લોરોક્વિન (સીઝ્યુરનો ખતરો) સહિતની દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ જે હુમલાને ઉત્તેજિત કરે છે અથવા જપ્તી થ્રેશોલ્ડને ઘટાડે છે;
• નીચેની દવાઓ સાથે સંયોજન: લેમોટ્રીજીન, પ્રિમિડોન, ફેનોબાર્બીટલ, ફેનિટોઈન, ફેલ્બામેટ, ઝિડોવુડિન, એઝટ્રીઓનમ, પ્રોપોફોલ, ઓલાન્ઝાપીન, એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ, કાર્બાપેનેમ્સ, પરોક્ષ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ, એરિથ્રોમાસીન, સિમેટિડિન, નિમોડીપીન, રિફામ્પિસિન, રુફિનામાઇડ, રીટોનાવીર, લોપીનાવીર, કોલેસ્ટાયરામાઇન, ટોપીરામેટ, એસીટાઝોલામાઇડ, કાર્બામાઝેપિન;
• carnitine palmitoyltransferase (CPT) પ્રકાર II ની અપૂરતીતા (વાલપ્રોઇક એસિડ લેતી વખતે, રેબડોમાયોલિસિસ થવાનું જોખમ વધી જાય છે).

ડેપાકિન ક્રોનોના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ: પદ્ધતિ અને માત્રા

Depakine Chrono માત્ર વયસ્કો અને 6 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો માટે બનાવાયેલ છે જેમનું શરીરનું વજન 17 કિલોથી વધુ છે.

દવા મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. ગોળીઓ ચાવ્યા વિના અથવા કચડી નાખ્યા વિના ગળી જાય છે, પરંતુ વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરેલ ડોઝ લેવાનું સરળ બનાવવા માટે, તેને વિભાજિત કરી શકાય છે. દૈનિક માત્રાને એક અથવા બે ડોઝમાં લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, પ્રાધાન્ય ભોજન સાથે.

ડેપાકિન ક્રોનોનો ઉપયોગ કરતી વખતે, સક્રિય પદાર્થના ધીમા પ્રકાશનને કારણે, વહીવટ પછી લોહીમાં તેની સામગ્રીના સ્તરમાં કોઈ તીક્ષ્ણ શિખરો હોતા નથી, અને પ્લાઝ્મામાં ડ્રગની સમાન સાંદ્રતા દિવસભર લાંબી રહે છે.

દવાની દૈનિક માત્રા હાજરી આપતાં ચિકિત્સક દ્વારા વ્યક્તિગત રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે. વાઈના હુમલાને રોકવા માટે, ડેપાકિન ક્રોનો ન્યૂનતમ માત્રામાં લેવો જોઈએ. અસરકારક માત્રા.

વાઈની સારવાર માટે શ્રેષ્ઠ ડોઝ મુખ્યત્વે ક્લિનિકલ પ્રતિભાવના આધારે સ્થાપિત થવો જોઈએ, કારણ કે દવાની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા, દૈનિક માત્રા અને રોગનિવારક અસર વચ્ચે સ્પષ્ટ સંબંધ મળ્યો નથી. પ્લાઝ્મા વાલ્પ્રોઇક એસિડનું સ્તર ક્લિનિકલ મોનિટરિંગ ઉપરાંત નક્કી કરી શકાય છે જ્યારે આડઅસરોની શંકા હોય અથવા જપ્તી નિયંત્રણ પ્રાપ્ત કરી શકાતું નથી.

લોહીમાં દવાની રોગનિવારક સાંદ્રતાની શ્રેણી સામાન્ય રીતે 40-100 mg/l છે. દૈનિક માત્રા વય અને શરીરના વજનને ધ્યાનમાં રાખીને નક્કી કરવામાં આવે છે. મોનોથેરાપીનું સંચાલન કરતી વખતે, ડેપાકિન ક્રોનો સામાન્ય રીતે 5-10 મિલિગ્રામ/કિલોની પ્રારંભિક માત્રામાં સૂચવવામાં આવે છે, જે પછી ધીમે ધીમે દર 4-7 દિવસે શરીરના વજનના 1 કિલો દીઠ 5 મિલિગ્રામ વાલ્પ્રોઇક એસિડના દરે વધારવામાં આવે છે જ્યાં સુધી સૌથી વધુ અનુકૂળ ન થાય. મરકીના હુમલા પર નિયંત્રણ સ્થાપિત કરવા માટે ડોઝ સુધી પહોંચવામાં આવે છે.

• 6-14 વર્ષનાં બાળકો (શરીરનું વજન 20-30 કિગ્રા) - 30 મિલિગ્રામ/કિગ્રા (600-1200 મિલિગ્રામ);
• કિશોરો (શરીરનું વજન 40-60 કિગ્રા) - 25 મિલિગ્રામ/કિગ્રા (1000-1500 મિલિગ્રામ);
• પુખ્ત અને વૃદ્ધ દર્દીઓ (શરીરનું વજન 60 કિગ્રા અને તેથી વધુ) - સરેરાશ 20 મિલિગ્રામ/કિગ્રા (1200-2100 મિલિગ્રામ).

દૈનિક માત્રા સેટ કરતી વખતે, વેલ્પ્રોએટ પ્રત્યેની વ્યક્તિગત સંવેદનશીલતાને પણ ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

જો એપીલેપ્સી નિયંત્રિત ન થાય, તો દર્દીની સ્થિતિ અને દવાના લોહીના સ્તરનું નિરીક્ષણ કરતી વખતે આ ડોઝ વધારી શકાય છે. ડેપાકિન ક્રોનોની સંપૂર્ણ રોગનિવારક અસર કેટલીકવાર તરત જ પ્રાપ્ત કરી શકાતી નથી, પરંતુ સારવારની શરૂઆતના 4-6 અઠવાડિયા પછી જ. તેથી, તમારે આ સમયગાળા પહેલાં ભલામણ કરેલ ડોઝ કરતાં દૈનિક માત્રામાં વધારો કરવો જોઈએ નહીં. પર્યાપ્ત રીતે નિયંત્રિત વાઈના કિસ્સામાં, ડોઝ દિવસમાં એકવાર લઈ શકાય છે.

જો ડેપાકાઇનના બિન-વિસ્તૃત-પ્રકાશન ડોઝ ફોર્મને ડેપાકિન ક્રોનો સાથે બદલવું જરૂરી હોય, તો આ સામાન્ય રીતે તરત જ અથવા ઘણા દિવસો સુધી કરી શકાય છે, તેને અગાઉ પસંદ કરેલ દૈનિક માત્રામાં લેવાનું ચાલુ રાખીને.

જે દર્દીઓને અગાઉ અન્ય એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓ મળી હોય તેઓએ ધીમે ધીમે ડેપાકિન ક્રોનો લેવાનું શરૂ કરવું જોઈએ, લગભગ 14 દિવસમાં વાલ્પ્રોઈક એસિડની શ્રેષ્ઠ માત્રા સુધી પહોંચવું જોઈએ. આ કિસ્સામાં, અગાઉ લેવામાં આવેલી દવાની માત્રા તરત જ ઘટાડવી જોઈએ, ખાસ કરીને જો તે ફેનોબાર્બીટલ હોય, અને ઉપાડ ધીમે ધીમે થવો જોઈએ.

અન્ય એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓમાં યકૃતના માઇક્રોસોમલ એન્ઝાઇમ્સને ઉલટાવી શકાય તેવું પ્રેરિત કરવાની ક્ષમતા હોવાથી, લોહીમાં વાલ્પ્રોઇક એસિડનું સ્તર તેમની છેલ્લી માત્રા લીધા પછી 4-6 અઠવાડિયા સુધી મોનિટર કરવું જોઈએ, અને જો જરૂરી હોય તો દૈનિક માત્રા ઘટાડવી જોઈએ.

જો અન્ય એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સ સાથે સંયોજન ઉપચાર સૂચવવામાં આવે છે, તો તે ધીમે ધીમે શરૂ થવી જોઈએ.

પુખ્ત વયના લોકોમાં બાયપોલર ડિસઓર્ડરમાં મેનિક એપિસોડ્સની સારવાર માટે, 750 મિલિગ્રામની પ્રારંભિક માત્રામાં દવા લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ઉપરાંત, ક્લિનિકલ અભ્યાસના પરિણામો અનુસાર, તમે શરીરના વજનના 1 કિગ્રા દીઠ 20 મિલિગ્રામ સોડિયમ વાલપ્રોએટની પ્રારંભિક દૈનિક માત્રામાં ઉત્પાદનનો ઉપયોગ કરી શકો છો. ઇચ્છિત ધ્યેય હાંસલ કરવા માટે પ્રારંભિક માત્રા શક્ય તેટલી ઝડપથી ન્યૂનતમ અસરકારક માત્રા સુધી વધારવી જોઈએ. ક્લિનિકલ અસર. સરેરાશ દૈનિક માત્રા 1000 થી 2000 મિલિગ્રામ સોડિયમ વાલપ્રોએટ સુધી બદલાઈ શકે છે. જો દર્દીઓને દરરોજ 45 મિલિગ્રામ/કિગ્રા શરીરના વજન કરતાં વધુ માત્રામાં ડેપાકિન ક્રોનો મળે છે, તો તેમને સાવચેત તબીબી દેખરેખની જરૂર છે.

બાયપોલર ડિસઓર્ડરમાં મેનિક એપિસોડ્સની સારવાર ચાલુ રાખતી વખતે, ડેપાકિન ક્રોનો ન્યૂનતમ વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરેલ અસરકારક માત્રામાં લેવી જોઈએ.

આડઅસરો

• રક્ત કોગ્યુલેશન સિસ્ટમ: ઘણીવાર - હેમરેજ અને રક્તસ્રાવ; ભાગ્યે જ - લોહી ગંઠાઈ જવાના પરિબળોના સ્તરમાં ઘટાડો; પ્રોથ્રોમ્બિન સમય (PTT), સક્રિય આંશિક થ્રોમ્બોપ્લાસ્ટિન સમય (aPTT), થ્રોમ્બિન સમય, આંતરરાષ્ટ્રીય નોર્મલાઇઝ્ડ રેશિયો (MHO) (સ્વયંસ્ફુરિત રક્તસ્રાવ અને ecchymosis ની ઘટના માટે દવા બંધ કરવાની જરૂર છે) માં વધારો;
• હેમેટોપોએટીક સિસ્ટમ: ઘણીવાર - થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ, એનિમિયા; અસાધારણ - લ્યુકોપેનિયા, પેન્સીટોપેનિઆ (અસ્થિ મજ્જા હિમેટોપોએસિસના ડિપ્રેસન સાથે અથવા વગર), ન્યુટ્રોપેનિયા (ઉપયોગ બંધ કર્યા પછી ઉલટાવી શકાય તેવું);
• નર્વસ સિસ્ટમ: ઘણી વાર - ધ્રુજારી; ઘણીવાર - સુસ્તી, માથાનો દુખાવો, ચક્કર, યાદશક્તિની ક્ષતિ, નિસ્ટાગ્મસ, આંચકી*, મૂર્ખ*, એક્સ્ટ્રાપાયરમીડલ વિકૃતિઓ; અસામાન્ય – પેરેસ્થેસિયા, એટેક્સિયા, ઉલટાવી શકાય તેવું પાર્કિન્સનિઝમ, હુમલાની તીવ્રતામાં વધારો, સુસ્તી*, એન્સેફાલોપથી*, કોમા*; ભાગ્યે જ - જ્ઞાનાત્મક વિકૃતિઓ, ઉલટાવી શકાય તેવું મગજ એટ્રોફી સાથે ઉલટાવી શકાય તેવું ઉન્માદ; અજ્ઞાત આવર્તન સાથે - શામક દવા;
• માનસિક વિકૃતિઓ: અવારનવાર - અશક્ત ધ્યાન**, આક્રમકતા**, આંદોલન**, મૂંઝવણ, હતાશા (જ્યારે અન્ય એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સ સાથે જોડાય છે); ભાગ્યે જ - શીખવાની અક્ષમતા**, સાયકોમોટર હાયપરએક્ટિવિટી**, વર્તન વિકૃતિઓ**, હતાશા (મોનોથેરાપી સાથે);
• ઇન્દ્રિય અંગો: ઘણીવાર - ઉલટાવી શકાય તેવું/ઉલટાવી શકાય તેવું બહેરાશ; અજ્ઞાત આવર્તન સાથે - ડિપ્લોપિયા;
• યકૃત અને પિત્ત સંબંધી માર્ગ: ઘણીવાર - યકૃતને નુકસાન, પ્રોથ્રોમ્બિન ઇન્ડેક્સ (પીટીઆઈ) માં ઘટાડો (ખાસ કરીને લોહીના કોગ્યુલેશન પરિબળો અને ફાઈબ્રિનોજનના સ્તરમાં સ્પષ્ટ ઘટાડો સાથે સંયોજનમાં), બિલીરૂબિનની સાંદ્રતામાં વધારો અને વધારો લોહીમાં યકૃત ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિમાં; યકૃત નિષ્ફળતા, માં અપવાદરૂપ કેસો- ઘાતક પરિણામ સાથે;
• પાચન તંત્ર: ઘણી વાર - ઉબકા; ઘણીવાર - હાયપરપ્લાસિયા અને પેઢામાં અન્ય ફેરફારો, ઉલટી, એપિગેસ્ટ્રિક પીડા, સ્ટૉમેટાઇટિસ, ઝાડા (સામાન્ય રીતે કોર્સની શરૂઆતમાં થાય છે અને થોડા દિવસો પછી જાતે જ અદૃશ્ય થઈ જાય છે; અસરની આવર્તન દરમિયાન દવા લેવાથી ઘટાડી શકાય છે. અથવા ભોજન પછી); અસામાન્ય - સ્વાદુપિંડનો સોજો, ક્યારેક જીવલેણ; અજ્ઞાત આવર્તન સાથે - ભૂખમાં વધારો, મંદાગ્નિ, પેટમાં ખેંચાણ;
• પેશાબની વ્યવસ્થા: અસામાન્ય - રેનલ નિષ્ફળતા; ભાગ્યે જ - ટ્યુબ્યુલોઇન્ટેર્સ્ટિશિયલ નેફ્રાઇટિસ, એન્યુરેસિસ, ઉલટાવી શકાય તેવું ફેનકોની સિન્ડ્રોમ (ગ્લુકોઝ, ફોસ્ફેટ, બાયકાર્બોનેટ અને એમિનો એસિડના ટ્યુબ્યુલર પુનઃશોષણમાં ફેરફાર સાથે રેનલ ટ્યુબ્યુલર નુકસાનના ક્લિનિકલ અને બાયોકેમિકલ અભિવ્યક્તિઓના સંકુલ તરીકે વ્યક્ત);
• શ્વસનતંત્ર: અવારનવાર - પ્લ્યુરલ ફ્યુઝન;
• વેસ્ક્યુલર ડિસઓર્ડર: અવારનવાર - વેસ્ક્યુલાટીસ;
• મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમ અને કનેક્ટિવ પેશી: અવારનવાર - ઓસ્ટીયોપેનિયા, અસ્થિ પેશીની ખનિજ ઘનતામાં ઘટાડો, અસ્થિભંગ અને ઓસ્ટીયોપોરોસિસ (લાંબા ગાળાની સારવાર સાથે); ભાગ્યે જ - રેબડોમાયોલિસિસ, પ્રણાલીગત લ્યુપસ એરિથેમેટોસસ;
• અંતઃસ્ત્રાવી પ્રણાલી: અસાધારણ - એન્ટિડ્યુરેટિક હોર્મોન (ADH) ના અપૂરતા સ્ત્રાવનું સિન્ડ્રોમ, હાયપરએન્ડ્રોજેનિઝમ (ખીલ, વાઇરિલાઈઝેશન, હિર્સ્યુટિઝમ, પુરૂષ પેટર્ન એલોપેસીયા અને/અથવા લોહીમાં એન્ડ્રોજનનું વધેલું સ્તર); ભાગ્યે જ - હાઇપોથાઇરોડિઝમ;
• પ્રજનન પ્રણાલી અને સ્તનધારી ગ્રંથીઓ: ઘણીવાર - ડિસમેનોરિયા; અવારનવાર - એમેનોરિયા; ભાગ્યે જ - પોલિસિસ્ટિક અંડાશય સિન્ડ્રોમ, પુરૂષ વંધ્યત્વ; અજાણી આવર્તન સાથે - વિસ્તૃત સ્તનધારી ગ્રંથીઓ, અનિયમિત માસિક સ્રાવ, ગેલેક્ટોરિયા;
• રોગપ્રતિકારક શક્તિ: ઘણીવાર - અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ (અિટકૅરીયા સહિત); અસામાન્ય - એન્જીઓએડીમા; ભાગ્યે જ - ઇઓસિનોફિલિયા અને પ્રણાલીગત લક્ષણો સાથે ડ્રગ ફોલ્લીઓ સિન્ડ્રોમ;
• ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીઓ: ઘણીવાર - ક્ષણિક/ડોઝ-આશ્રિત ઉંદરી (પોલીસીસ્ટિક અંડાશયના સિન્ડ્રોમ, હાયપરએન્ડ્રોજેનિઝમ, હાઇપોથાઇરોડિઝમની પૃષ્ઠભૂમિ સામે એન્ડ્રોજેનિક એલોપેસીયા સહિત), નેઇલ બેડ અને નખની વિકૃતિઓ; અસામાન્ય – ફોલ્લીઓ, રંગમાં ફેરફાર અને/અથવા વાળની ​​સામાન્ય રચનામાં વિક્ષેપ, વાળનો અસામાન્ય વિકાસ (વાંકડિયા અને લહેરાતા વાળનું અદૃશ્ય થવું અથવા શરૂઆતમાં સીધા વાળમાં કર્લનો દેખાવ); ભાગ્યે જ - સ્ટીવન્સ-જ્હોન્સન સિન્ડ્રોમ, ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ, erythema multiforme;
• સૌમ્ય, અનિશ્ચિત અને જીવલેણ ગાંઠો (કોથળીઓ અને પોલિપ્સ સહિત): ભાગ્યે જ - માયલોડિસ્પ્લાસ્ટિક સિન્ડ્રોમ;
• પ્રયોગશાળા અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટલ અભ્યાસ: ભાગ્યે જ - બાયોટિનિડેઝની ઉણપ અથવા બાયોટિનની ઉણપ;
• ચયાપચય: ઘણીવાર - હાયપોનેટ્રેમિયા, શરીરના વજનમાં વધારો (નિવારણ માટે, આહાર સુધારણા જરૂરી છે; વજનમાં વધારો નિયંત્રિત કરવો આવશ્યક છે, કારણ કે આ પોલિસિસ્ટિક અંડાશયના સિન્ડ્રોમના દેખાવમાં ફાળો આપતું પરિબળ છે); ભાગ્યે જ - સ્થૂળતા, ન્યુરોલોજીકલ લક્ષણોના સંભવિત દેખાવ સાથે હાઇપરમોનેમિયા (અટેક્સિયા, ઉલટી, એન્સેફાલોપથી સહિત - આ કિસ્સામાં ઉપચાર બંધ કરવો જરૂરી છે);
• સામાન્ય વિકૃતિઓ: હળવા પેરિફેરલ એડીમા, હાયપોથર્મિયા.

*સુસ્તી અને મૂર્ખતા કેટલીકવાર ક્ષણિક કોમા/એન્સેફાલોપથીનું કારણ બને છે અને સારવારના સમયગાળા દરમિયાન આક્રમક હુમલામાં વધારો સાથે અલગ પડી ગયા હતા અથવા આવી હતી, અને ડેપાકિન ક્રોનોની માત્રા રદ અથવા ઘટાડવાના કિસ્સામાં પણ ઘટાડો થયો હતો; આવી પ્રતિક્રિયાઓનો મુખ્ય ભાગ સંયુક્ત ઉપયોગની પૃષ્ઠભૂમિ સામે વર્ણવવામાં આવ્યો હતો.

**વિકૃતિઓ મુખ્યત્વે બાળકોમાં જોવા મળે છે.

ઓવરડોઝ

તીવ્ર ઓવરડોઝના લક્ષણોમાં મિયોસિસ સાથે કોમા, હાયપોરેફ્લેક્સિયા, સ્નાયુ હાયપોટોનિયા, બ્લડ પ્રેશરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો, શ્વસન ડિપ્રેશન, મેટાબોલિક એસિડિસિસ અને વેસ્ક્યુલર પતન/આંચકો છે. ડેપાકીનમાં ક્રોનો સોડિયમની હાજરીને કારણે, હાઇપરનેટ્રેમિયા થઈ શકે છે.

કેસો વર્ણવેલ છે ઇન્ટ્રાકાર્નિયલ હાયપરટેન્શનમગજનો સોજો અને વાલ્પ્રોઇક એસિડની ખૂબ ઊંચી પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા પર હુમલાને કારણે થાય છે. નોંધપાત્ર ઓવરડોઝ જીવલેણ હોઈ શકે છે, જો કે, મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં પૂર્વસૂચન અનુકૂળ હોય છે.

આ સ્થિતિમાં, સહાયની જરૂર છે કટોકટીની સંભાળહોસ્પિટલમાં: ગેસ્ટ્રિક લેવેજ (ઓવરડોઝ પછી 10-12 કલાક પછી નહીં), સક્રિય ચારકોલ લેવું, અસરકારક મૂત્રવર્ધક પદાર્થ જાળવવું, રક્તવાહિની અને શ્વસન તંત્ર, સ્વાદુપિંડ અને યકૃતના કાર્યના સૂચકોનું નિરીક્ષણ કરવું. અત્યંત ગંભીર કિસ્સાઓમાં, કૃત્રિમ વેન્ટિલેશન, હિમોપરફ્યુઝન અને હેમોડાયલિસિસ સૂચવવામાં આવે છે.

ખાસ નિર્દેશો

ડ્રગનો ઉપયોગ કરતા પહેલા અથવા શસ્ત્રક્રિયા પહેલાં, તેમજ સ્વયંસ્ફુરિત સબક્યુટેનીયસ રક્તસ્રાવ અથવા હેમેટોમાસનું નિરીક્ષણ કરતી વખતે, પેરિફેરલ રક્ત કોશિકાઓની સંખ્યા (પ્લેટલેટ્સની સંખ્યા સહિત) અને રક્તસ્રાવનો સમય નક્કી કરવો જોઈએ.

ડેપાકિન ક્રોનો સાથે સારવાર પહેલાં અને કોર્સના પ્રથમ 6 મહિના દરમિયાન સમયાંતરે, યકૃતના કાર્ય સૂચકાંકોનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ, ખાસ કરીને જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં. તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે ઉપચાર દરમિયાન, મુખ્યત્વે સારવારની શરૂઆતમાં, ટ્રાન્સમિનેઝના સ્તરમાં એક અલગ અને ક્ષણિક વધારો થઈ શકે છે જે તબીબી રીતે પ્રગટ થતો નથી. આ ઉલ્લંઘનના કિસ્સામાં, પીટીઆઈના નિર્ધારણ સહિત જૈવિક સૂચકાંકોનો વિગતવાર અભ્યાસ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, અને, જો જરૂરી હોય તો, ડોઝમાં સુધારો કરવો, અને ત્યારબાદ પુનરાવર્તિત પ્રયોગશાળા પરીક્ષા કરવી.

Depakine Chrono લેતી વખતે યકૃતને નુકસાન થવાના ગંભીર (જીવલેણ) કિસ્સાઓના ખૂબ જ દુર્લભ અહેવાલો છે. ક્લિનિકલ અનુભવ મુજબ, વધેલા જોખમ જૂથમાં એક જ સમયે ઘણી એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓ લેતા દર્દીઓ, ગંભીર વાઈવાળા ત્રણ વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો, તેમજ સહવર્તી સેલિસીલેટ્સનો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે. 3 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકોમાં, યકૃતના નુકસાનનું જોખમ નોંધપાત્ર રીતે ઓછું થાય છે, અને તેની ઘટનાની આવર્તન વય સાથે ઘટે છે. આ ગૂંચવણ સામાન્ય રીતે ઉપચારના પ્રથમ 6 મહિના દરમિયાન જોવા મળે છે, મુખ્યત્વે 2 થી 12 અઠવાડિયાની વચ્ચે, સંયુક્ત એન્ટિપીલેપ્ટિક સારવારની પૃષ્ઠભૂમિ સામે.

યકૃતના નુકસાનના પ્રારંભિક સંકેતો શોધવા માટે દર્દીઓનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. લક્ષણોના વિકાસ પર ધ્યાન આપવું જરૂરી છે જે કમળોની અનુગામી ઘટનાને સૂચવી શકે છે, જેમ કે મંદાગ્નિ, અસ્થિરતા, સુસ્તી, સુસ્તી, કેટલીકવાર પેટમાં દુખાવો અને વારંવાર ઉલટી (ખાસ કરીને જે અચાનક દેખાય છે), તેમજ પુનરાવૃત્તિ સાથે. વાઈના દર્દીઓમાં હુમલાની. જો તમે આમાંના કોઈપણ લક્ષણોનું અવલોકન કરો છો, તો તમારે ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ અને ક્લિનિકલ પરીક્ષા અને લીવર ફંક્શન ટેસ્ટમાંથી પસાર થવું જોઈએ.

કોર્સ શરૂ કરતા પહેલા અને તેના પ્રથમ 6 મહિના દરમિયાન યકૃતની તકલીફને ઓળખવા માટે, IPT ના ફરજિયાત નિર્ધારણ સહિત, સમયાંતરે યકૃતના કાર્યનું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જ્યારે પ્રોથ્રોમ્બિન, ફાઈબ્રિનોજેન અને રક્ત કોગ્યુલેશન પરિબળોના સ્તરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો, યકૃત ટ્રાન્સમિનેસેસ અને બિલીરૂબિન સાંદ્રતાની પ્રવૃત્તિમાં વધારો જોવા મળે છે, ત્યારે ડેપાકિન ક્રોનોનો ઉપયોગ બંધ કરવો જરૂરી છે. તમારે સેલિસીલેટ્સ સાથે સહવર્તી ઉપચાર ટાળવો જોઈએ જો તે અગાઉ સંચાલિત કરવામાં આવી હોય.

બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકોમાં સ્વાદુપિંડના ગંભીર સ્વરૂપોના કિસ્સાઓ જોવા મળ્યા છે. આ ગૂંચવણ માટેના જોખમી પરિબળોમાં એન્ટિકોનવલ્સન્ટ સારવાર, ન્યુરોલોજીકલ ડિસઓર્ડર અને ગંભીર હુમલાનો સમાવેશ થઈ શકે છે. નાના બાળકોમાં જોખમ સૌથી વધુ હતું, પરંતુ વધતી ઉંમર સાથે ઘટાડો થયો. સ્વાદુપિંડમાં લીવરની નિષ્ફળતા મૃત્યુનું જોખમ વધારે છે. ઉપચાર દરમિયાન ઉલટી, મંદાગ્નિ, ઉબકા અથવા તીવ્ર પેટમાં દુખાવો અનુભવતા દર્દીઓને તાત્કાલિક સારવારની જરૂર હોય છે. તબીબી તપાસ. જો સ્વાદુપિંડના ઉત્સેચકોની વધેલી પ્રવૃત્તિ સહિત સ્વાદુપિંડનું નિદાન થાય, તો ડેપાકિન ક્રોનો બંધ કરવો જોઈએ.

એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓ લેતા દર્દીઓમાં આત્મહત્યાના વિચારો/પ્રયાસોની ઘટના વિશે માહિતી છે, પરંતુ આ અસરની પદ્ધતિ સ્પષ્ટ નથી. પરિણામે, ડેપાકિન ક્રોનો મેળવતા દર્દીઓને સંભવિત આત્મહત્યાના વિચારો અથવા વલણોની સમયસર ઓળખ માટે કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ, અને જો તેઓ વિકાસ પામે છે, તો તરત જ તબીબી સહાય લેવી જોઈએ.

પોલિસિસ્ટિક અંડાશય સિન્ડ્રોમ, એમેનોરિયા, ડિસમેનોરિયા અને ટેસ્ટોસ્ટેરોનના સ્તરમાં વધારો થવાના જોખમને કારણે, સ્ત્રીઓ ઉપચાર દરમિયાન પ્રજનનક્ષમતામાં ઘટાડો અનુભવી શકે છે. પુરુષોમાં, શુક્રાણુઓની ગતિશીલતા બગડી શકે છે અને પ્રજનનક્ષમતા ઘટી શકે છે. આ વિકૃતિઓ સારવાર પૂર્ણ કર્યા પછી તેમના પોતાના પર દૂર થાય છે.

ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, સ્વાદુપિંડ પર ડ્રગની સંભવિત નકારાત્મક અસરોને કારણે લોહીમાં શર્કરાના સ્તરનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. પેશાબમાં કેટોન બોડીનું પરીક્ષણ કરતી વખતે, ખોટા હકારાત્મક પરિણામો મળી શકે છે.

વાલ્પ્રોઇક એસિડ લેતી વખતે, કેટલાક દર્દીઓ હુમલાની તીવ્રતા અને આવર્તનમાં ઉલટાવી શકાય તેવું વિરોધાભાસી વધારો અથવા નવા પ્રકારના હુમલા વિકસાવી શકે છે. જો હુમલા વધુ ખરાબ થાય, તો તમારે તાત્કાલિક ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ.

માનસિક વિકલાંગતા ધરાવતા બાળકોમાં, અથવા અસ્પષ્ટ જઠરાંત્રિય લક્ષણો (ઉલટી, મંદાગ્નિ, સાયટોલિસિસના કિસ્સાઓ), સુસ્તી અથવા કોમા, તેમજ નવજાત અથવા બાળકના મૃત્યુના પારિવારિક ઇતિહાસ સાથે, અભ્યાસ હાથ ધરવા જરૂરી છે. ડ્રગ મેટાબોલિઝમ સાથે સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, ખાસ કરીને એમોનિમિયા (ખાલી પેટ પર અને ભોજન પછી).

લો-સોડિયમ આહાર ધરાવતા દર્દીઓએ યાદ રાખવું જોઈએ કે ડેપાકિન ક્રોનો 300 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટમાં 27.6 મિલિગ્રામ સોડિયમ હોય છે, અને ડેપાકિન ક્રોનો 500 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટમાં 46.1 મિલિગ્રામ હોય છે.

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને જટિલ પદ્ધતિઓ પર અસર

સારવાર દરમિયાન વાહનો અને અન્ય જટિલ સાધનો ચલાવતા દર્દીઓ, ખાસ કરીને જ્યારે ડેપાકાઈન ક્રોનોને બેન્ઝોડિયાઝેપાઈન્સ સાથે સંયોજિત કરવામાં આવે ત્યારે, સુસ્તી થવાના જોખમને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓ, સગર્ભા સ્ત્રીઓ અને માદા બાળકો (કિશોરો) માં ડેપાકિન ક્રોનોનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં, સિવાય કે ઉપચારની અન્ય પદ્ધતિઓ દર્દી દ્વારા સહન ન થાય અથવા ઇચ્છિત અસર પ્રાપ્ત ન થાય. સારવારની નિયમિત સમીક્ષા કરતી વખતે, લાભ અને જોખમના સંતુલનનું કાળજીપૂર્વક મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ.

પ્રસૂતિ ક્ષમતા ધરાવતી સ્ત્રીઓએ અસરકારક ઉપયોગ કરવો જોઈએ ગર્ભનિરોધક. ગર્ભાવસ્થાની યોજના કરતી વખતે (ગર્ભાવસ્થા પહેલાં), દર્દીને યોગ્ય વૈકલ્પિક સારવારમાં સ્થાનાંતરિત કરવા માટે તમામ સંભવિત પગલાં લેવા જરૂરી છે.

સામાન્યીકૃત ટોનિક-ક્લોનિક એપિલેપ્ટિક હુમલાની ઘટના, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન હાયપોક્સિયાના વિકાસ સાથે સ્થિતિ એપિલેપ્ટીકસ, સંભવિત ઘાતક પરિણામને કારણે, સ્ત્રી અને ગર્ભ માટે ચોક્કસ જોખમ ઊભું કરી શકે છે.

પ્રાણીઓમાં પ્રાયોગિક પ્રજનન ઝેરી અભ્યાસમાં, વાલ્પ્રોઇક એસિડમાં ટેરેટોજેનિક અસર હોવાનું જણાયું હતું.

ઉપલબ્ધ ક્લિનિકલ ડેટા અનુસાર, જે બાળકોની માતાઓ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન મોનોથેરાપી તરીકે વાલ્પ્રોઇક એસિડ લે છે તેઓને વિકાસ થવાનું જોખમ રહેલું છે. જન્મજાત ખામીઓવિકાસ અનુક્રમે લેમોટ્રીજીન/ફેનોબાર્બીટલ/કાર્બામાઝેપિન/ફેનીટોઈન સાથેની મોનોથેરાપીની સરખામણીમાં સમાન જોખમ કરતાં લગભગ 3.7/2.3/2.3/1.5 ગણો વધારે હતો. વાલ્પ્રોઇક એસિડ સાથે સંકળાયેલું જોખમ 10.73% હતું અને સામાન્ય વસ્તીમાં મોટી જન્મજાત ખામીના જોખમ કરતાં વધુ હતું, જે 2-3% હતું. આ ધમકી ડોઝ-આધારિત છે, પરંતુ તે થ્રેશોલ્ડ ડોઝ નક્કી કરવાનું અશક્ય છે કે જેની નીચે કોઈ ધમકી નથી. સૌથી વધુ વારંવાર નોંધાયેલી ખામીઓમાં જન્મજાત ક્રેનિયોફેસિયલ વિકૃતિઓ, ન્યુરલ ટ્યુબની ખામી, હાયપોસ્પેડિયા, કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ અને અંગોની ખોડખાંપણ અને અન્ય સિસ્ટમો અને અવયવોની ખામીઓ હતી.

તે સ્થાપિત થયું છે કે વાલપ્રોઇક એસિડના ઇન્ટ્રાઉટેરિન એક્સપોઝરને કારણે, બાળકોના શારીરિક અને માનસિક વિકાસમાં વિક્ષેપ આવી શકે છે. પૂર્વશાળાની ઉંમરના જોખમમાં બાળકોનો અભ્યાસ કરવાની પ્રક્રિયામાં, વિલંબ 30-40% જોવા મળ્યો પ્રારંભિક વિકાસ, યાદશક્તિની ક્ષતિ, બૌદ્ધિક ક્ષમતાઓનું નીચું સ્તર, નબળી વાણી કુશળતા. ઉપરાંત, 6 વર્ષની વયના બાળકોનો IQ સ્કોર હતો જે ગર્ભાશયમાં અન્ય એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓના સંપર્કમાં આવતા બાળકોની સરખામણીમાં સરેરાશ 7 થી 10 પોઈન્ટ્સ ઓછો હતો.

લાંબા ગાળાના પરિણામો પર મર્યાદિત ડેટા છે જે દર્શાવે છે કે જે બાળકોની માતાઓએ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ડેપાકિન ક્રોનો લીધો હતો તેઓને ઓટીઝમ સ્પેક્ટ્રમ ડિસઓર્ડર (બાળપણના ઓટીઝમ સહિત) અને ધ્યાન-ખાધ/હાયપરએક્ટિવિટી ડિસઓર્ડર (ADHD) થવાનું જોખમ વધારે હતું.

ગર્ભની ખોડખાંપણ માટેના જોખમી પરિબળોમાં સગર્ભા સ્ત્રીઓ 1000 મિલિગ્રામથી વધુની દૈનિક માત્રા લેતી હોય છે (ઓછી માત્રાના ઉપયોગથી આ ખતરો દૂર થતો નથી) અને અન્ય એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સ સાથે વાલ્પ્રોઇક એસિડનું સંયોજન.

ઉપરના આધારે, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓમાં ડેપાકિન ક્રોનોનો ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ માન્ય છે જ્યારે એકદમ જરૂરી હોય.

એવા કિસ્સામાં જ્યારે કોઈ સ્ત્રી ગર્ભાવસ્થાની યોજના બનાવી રહી હોય, અથવા ગર્ભાવસ્થા પહેલાથી જ આવી ગઈ હોય, ત્યારે સંકેતોને ધ્યાનમાં લેતા, વાલ્પ્રોઇક એસિડ ઉપચારની જરૂરિયાત પર તાત્કાલિક પુનર્વિચાર કરવો જોઈએ. દવા સાથે બાયપોલર ડિસઓર્ડરની સારવાર કરતી વખતે, તેનો ઉપયોગ બંધ કરવા માટે વિચારણા કરવી જોઈએ. જો દર્દીને વાઈ માટે વાલ્પ્રોઈક એસિડ મળે છે, તો અપેક્ષિત લાભના ગુણોત્તરનું પુનઃમૂલ્યાંકન કર્યા પછી દવા ચાલુ રાખવા અથવા બંધ કરવાનો પ્રશ્ન નક્કી કરવામાં આવે છે. શક્ય જોખમ. જો ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન સારવાર ચાલુ રાખવી જરૂરી હોય, તો ડેપાકિન ક્રોનો સૌથી ઓછી અસરકારક માત્રામાં સૂચવવામાં આવે છે, જે દરરોજ કેટલાક ડોઝમાં વિભાજિત થવી જોઈએ. સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન, અન્ય ડોઝ સ્વરૂપો લેવા કરતાં વિસ્તૃત-પ્રકાશન દવા પ્રાપ્ત કરવી વધુ સારું છે.

ઉપચાર ઉપરાંત, સગર્ભાવસ્થાનું નિદાન થાય તે પહેલાં પણ, ન્યુરલ ટ્યુબની ખોડખાંપણનું જોખમ ઘટાડવા માટે દરરોજ 5 મિલિગ્રામની માત્રામાં ફોલિક એસિડનો ઉપયોગ ઉમેરી શકાય છે (હાલમાં, તેની નિવારક અસરની પુષ્ટિ થઈ નથી). ન્યુરલ ટ્યુબની ખામી સહિતની ખોડખાંપણની સંભવિત તપાસ માટે સતત ધોરણે (ગર્ભાવસ્થાના ત્રીજા ત્રિમાસિક સહિત) વિશેષ પ્રસૂતિ પહેલાની દેખરેખ હાથ ધરવી જોઈએ. ડિલિવરી પહેલા, મહિલાએ પ્લેટલેટ કાઉન્ટ, ફાઈબ્રિનોજન લેવલ અને એપીટીટી સહિત કોગ્યુલેશન ટેસ્ટ કરાવવી જરૂરી છે.

વાલપ્રોઇક એસિડ સ્તન દૂધમાં ઓછી માત્રામાં વિસર્જન થાય છે (સીરમ સાંદ્રતાના 1-10%). પરંતુ સ્તનપાન દરમિયાન પદાર્થના ઉપયોગ પરના મર્યાદિત ક્લિનિકલ ડેટાને લીધે, સ્તનપાન દરમિયાન ડેપાકિન ક્રોનો લેવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

બાળપણમાં ઉપયોગ કરો

નવજાત શિશુઓમાં જેમની માતાઓને ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન વાલ્પ્રોઇક એસિડ પ્રાપ્ત થયો હતો, હાઈપોફિબ્રિનોજેનેમિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા અને/અથવા અન્ય કોગ્યુલેશન પરિબળોના સ્તરમાં ઘટાડો સાથે સંકળાયેલ હેમોરહેજિક સિન્ડ્રોમના અલગ કેસ નોંધાયા છે. જીવલેણ એફિબ્રિનોજેનેમિયા પણ નોંધાયેલ છે. તેથી, આ જોખમ જૂથમાંથી નવજાત શિશુમાં કોગ્યુલેશન પરીક્ષણો હાથ ધરવામાં આવશ્યક છે.

હાઇપોથાઇરોડિઝમના વિકાસના પુરાવા છે, અને જ્યારે માતાઓ ગર્ભાવસ્થાના ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં ડેપાકિન ક્રોનોનો ઉપયોગ કરે છે - નવજાત શિશુમાં હાઈપોગ્લાયકેમિઆ અને ઉપાડ સિન્ડ્રોમ (ખોરાકમાં મુશ્કેલી, ચીડિયાપણું, ધ્રુજારી, હાયપરરેફ્લેક્સિયા, હાયપરકિનેસિયા, સ્નાયુ ટોન ડિસઓર્ડર, આંચકી).

ડેપાકિન ક્રોનો 6 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ઉપયોગ માટે બિનસલાહભર્યું છે કારણ કે જો ટેબ્લેટ ગળી જાય તો તે શ્વસન માર્ગમાં પ્રવેશી શકે છે. 6 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો માટે, દવા 30 મિલિગ્રામ/કિગ્રાની સરેરાશ દૈનિક માત્રા પર સૂચવવામાં આવે છે.

18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના દર્દીઓમાં બાયપોલર ડિસઓર્ડર સાથે સંકળાયેલ મેનિક એપિસોડ્સની સારવાર માટે ડ્રગની સલામતી અને અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું નથી.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન માટે

રેનલ નિષ્ફળતાની હાજરીમાં, ડેપાકિન ક્રોનોની માત્રા ઘટાડવાની જરૂર પડી શકે છે.

યકૃતની તકલીફ માટે

Depakine chrono લેવાથી બિનસલાહભર્યું છે કાર્યાત્મક વિકૃતિઓયકૃત

વૃદ્ધાવસ્થામાં ઉપયોગ કરો

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, એપીલેપ્ટિક હુમલાના અસરકારક નિયંત્રણની ખાતરી કરવા માટે ડોઝને સમાયોજિત કરવો જોઈએ.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

એકસાથે વપરાતા પદાર્થો/દવાઓ પર વાલ્પ્રોઇક એસિડની અસર:

• એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, એમએઓ અવરોધકો, એન્ટિસાઈકોટિક્સ, બેન્ઝોડિયાઝેપાઇન્સ અને અન્ય સાયકોટ્રોપિક દવાઓ: તેમની અસર વધારે છે (જો જરૂરી હોય તો ડોઝમાં ફેરફાર જરૂરી છે);
• primidone: પ્લાઝ્મામાં તેની સાંદ્રતા વધે છે, જેના કારણે વધારો થાય છે પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ(શામક અસરો સહિત), લાંબા ગાળાના સંયુક્ત ઉપયોગ સાથે, આ લક્ષણો અદૃશ્ય થઈ જાય છે, પરંતુ ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે;
• લિથિયમ તૈયારીઓ: સીરમ લિથિયમ સાંદ્રતા બદલાતી નથી;
• કાર્બામાઝેપિન: પ્લાઝ્મામાં સક્રિય મેટાબોલાઇટ ડેપાકિન ક્રોનોની સામગ્રીમાં વધારો થવાને કારણે ઝેરીતાના ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ વિકસી શકે છે, ઓવરડોઝના સંકેતો સાથે (ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે);
• ફેનોબાર્બીટલ: લોહીમાં ડ્રગનું સ્તર વધે છે, શામક અસર થઈ શકે છે, ખાસ કરીને બાળકોમાં; જો શામક દવા વિકસે તો તાત્કાલિક માત્રામાં ઘટાડો સાથે ઉપચારના પ્રથમ 15 દિવસ દરમિયાન સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખની જરૂર છે;
• ફેનિટોઈન: કુલ પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા ઘટે છે, મુક્ત અપૂર્ણાંક સાંદ્રતા વધે છે, ઓવરડોઝના લક્ષણો વિકસી શકે છે;
• લેમોટ્રીજીન: યકૃતમાં ચયાપચય ધીમો પડી જાય છે, અને T1/2 લગભગ 2 ગણો વધે છે; સંભવિત બગડતી ઝેરી (ત્વચાની ગંભીર પ્રતિક્રિયાઓ, ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ સહિત); ડોઝ ઘટાડવાની જરૂર પડી શકે છે;
• zidovudine: પ્લાઝ્મા સ્તર વધે છે, ઝેરી વધે છે (મુખ્યત્વે હેમેટોલોજીકલ અસરો); પ્રયોગશાળાના પરિમાણો અને સ્થિતિનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે, ખાસ કરીને સંયુક્ત સારવારના પ્રથમ બે મહિના દરમિયાન;
• ઓલાન્ઝાપીન: પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા ઘટે છે;
• ફેલ્બામેટ: તેની સરેરાશ ક્લિયરન્સ ઘટે છે (16% દ્વારા);
• રુફિનામાઇડ: પ્લાઝ્મા સ્તર વધે છે (અસર ખાસ કરીને બાળકોમાં ઉચ્ચારવામાં આવે છે);
• પ્રોપોફોલ: પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા વધે છે;
• નિમોડીપિન: તેના પ્લાઝ્મા સ્તરમાં વધારો થવાના પરિણામે હાયપોટેન્સિવ અસરમાં વધારો થાય છે;
• ટેમોઝોલોમાઇડ: હળવા, પરંતુ આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર, ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો નોંધવામાં આવે છે.

વાલ્પ્રોઇક એસિડ પર એકસાથે લેવામાં આવેલા પદાર્થો/દવાઓની અસર:

• રિતોનાવીર, લોપીનાવીર, કોલેસ્ટાયરામાઇન, રિફામ્પિસિન, એન્ટિએપીલેપ્ટિક દવાઓ જે માઇક્રોસોમલ લીવર એન્ઝાઇમ્સ (ફેનોબાર્બીટલ, ફેનિટોઇન, કાર્બામાઝેપિન, પ્રિમિડૉન, વગેરે) ના ઇન્ડક્શન તરફ દોરી જાય છે: પ્લાઝ્મા વાલપ્રોઇક એસિડની સાંદ્રતા ઘટાડે છે, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ એકાઉન્ટની પ્રતિક્રિયામાં જરૂરી છે;
• phenytoin, phenobarbital: સીરમમાં ચયાપચયનું સ્તર વધે છે, હાયપરમોનેમિયાના સંભવિત ચિહ્નોને ઓળખવા માટે સ્થિતિનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ;
• aztreonam: antiepileptic દવાની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થવાને કારણે હુમલાનું જોખમ વધે છે; aztreonam લેતી વખતે અને પછી ડોઝ એડજસ્ટ થવો જોઈએ;
• સેન્ટ જ્હોન વોર્ટની તૈયારીઓ: દવાની એન્ટિકોનવલ્સન્ટ અસરકારકતાને અટકાવે છે;
• મેફ્લોક્વિન: વાલ્પ્રોઇક એસિડનું ચયાપચય વધે છે અને એપીલેપ્ટીક હુમલા થવાનું જોખમ રહેલું છે;
• ફેલ્બામેટ, સિમેટિડિન, એરિથ્રોમાસીન: પ્લાઝ્માનું સ્તર વધે છે, સંયુક્ત ઉપયોગ દરમિયાન અને પછી ડેપાકિન ક્રોનોની માત્રા બદલવી જરૂરી હોઈ શકે છે;
• panipenem, meropenem, imipenem (carbapenems): valproic એસિડની સાંદ્રતા સઘન અને ઝડપથી ઘટે છે (2 દિવસમાં ઘટાડો 60-100% હોઈ શકે છે), જે હુમલાના વિકાસનું કારણ બની શકે છે; સંયુક્ત ઉપયોગ દરમિયાન અને તેની સમાપ્તિ પછી, ડેપાકિન ક્રોનોના સ્તરનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ;
• acetylsalicylic acid: valproic acid ના મુક્ત અપૂર્ણાંકની સાંદ્રતા વધે છે;
• વોરફેરીન અને અન્ય કુમારિન ડેરિવેટિવ્ઝ: પીટીઆઈ અને આઈએનઆરનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.

અન્ય પ્રકારની વાલ્પ્રોઇક એસિડ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ:

• ટોપીરામેટ અથવા એસીટાઝોલામાઇડ: સંયોજન એન્સેફાલોપથી અને/અથવા હાયપરમોનેમિયાના વિકાસ સાથે સંકળાયેલું છે; આ ગૂંચવણોના લક્ષણોના વિકાસ માટે સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ જરૂરી છે;
.

સ્ટોરેજના નિયમો અને શરતો

25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી નીચેના તાપમાને ભેજથી સુરક્ષિત જગ્યાએ સ્ટોર કરો. બાળકોથી દૂર રહો!

શેલ્ફ લાઇફ - 3 વર્ષ.

ડેપાકિન એ એન્ટિપીલેપ્ટિક દવા છે જે કેન્દ્રીય સ્નાયુઓને આરામ આપનારી અને શામક અસરો ધરાવે છે.

પ્રકાશન ફોર્મ અને રચના

ડેપાકીનના નીચેના ડોઝ સ્વરૂપો ઉત્પન્ન થાય છે:

• 100 મિલીલીટરની બોટલોમાં સીરપ. સક્રિય પદાર્થ સોડિયમ વાલપ્રોએટ (100 મિલી માં 5.764 ગ્રામ) છે. સીરપના એક્સિપિયન્ટ્સ છે: સોર્બીટોલ, સુક્રોઝ, ચેરી ફ્લેવર, ગ્લિસરોલ;
• ડેપાકિન એન્ટરિક 300 ગોળીઓ જેમાં 1 ટુકડામાં 300 મિલિગ્રામ સોડિયમ વાલપ્રોએટ, તેમજ સહાયક ઘટકો: સોડિયમ સેકરીનેટ, એથિલસેલ્યુલોઝ, હાઇપ્રોમેલોઝ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, મેક્રોગોલ, ટેલ્ક, પોલિએક્રાયલેટ વિક્ષેપ 30%;
• એક્સટેન્ડેડ-રિલીઝ ટેબ્લેટ્સ ડેપાકિન ક્રોનો 500 જેમાં 1 પીસમાં 500 મિલિગ્રામ સોડિયમ વાલપ્રોએટ, તેમજ એક્સિપિયન્ટ્સ છે: સોડિયમ સેકરીનેટ, એથિલસેલ્યુલોઝ, હાઇપ્રોમેલોઝ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, મેક્રોગોલ, ટેલ્ક, પોલિએક્રીલેટ ડિસ્પરશન 30%;
• 400 મિલિગ્રામની કાચની બોટલમાં નસમાં વહીવટ માટે સોલ્યુશન તૈયાર કરવા માટે લ્યોફિલિસેટ, જેમાં 400 મિલિગ્રામ સોડિયમ વાલપ્રોએટ હોય છે. ઇન્જેક્શન માટે વોલ્ડા 4 મિલી દ્રાવક તરીકે વપરાય છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

સૂચનો અનુસાર, ડેપાકિન આ માટે ઉપયોગ માટે સૂચવવામાં આવે છે:

• વિવિધ મૂળના એપીલેપ્સી;
• એપીલેપ્ટીક હુમલા, સામાન્યકૃત અને આંશિક સહિત, તેમજ મગજના વિવિધ કાર્બનિક રોગોની પૃષ્ઠભૂમિ સામે થતા હુમલા;
• પાત્ર અને વર્તનમાં ફેરફાર;
• મેનિક-ડિપ્રેસિવ સાયકોસિસ, દ્વિધ્રુવી પાત્ર દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે, જે લિથિયમ દવાઓ, ચોક્કસ સિન્ડ્રોમ્સ (વેસ્ટ અથવા લેનોક્સ-ગેસ્ટૌટ) સાથે સારવારને પ્રતિસાદ આપતું નથી;
• બાળકોની ટિક;
• બાળકોમાં તાવના હુમલા.

બિનસલાહભર્યું

સૂચનાઓ અનુસાર, ડેપાકિન નીચેના કેસોમાં ઉપયોગ માટે બિનસલાહભર્યું છે:

• ડ્રગના સક્રિય અથવા સહાયક ઘટકો માટે અતિસંવેદનશીલતા;
• યકૃત નિષ્ફળતા;
• હેમોરહેજિક ડાયાથેસીસ;
• ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાનનો પ્રથમ ત્રિમાસિક;
• પોર્ફિરિયા;
• તીવ્ર અને ક્રોનિક હિપેટાઇટિસ;
• સ્વાદુપિંડનું કાર્ય;
• ત્રણ વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો (સીરપ સિવાય).

ડેપાકિન સાવધાની સાથે સૂચવવામાં આવે છે જ્યારે:

• માનસિક મંદતા (ખાસ કરીને બાળકો માટે);
• કાર્બનિક અસ્થિ મજ્જા રોગો;
• અસ્થિ મજ્જા હેમેટોપોઇઝિસનું અવરોધ;
• કિડની નિષ્ફળતા;
• જન્મજાત એન્ઝાઇમોપેથી;
• સ્વાદુપિંડ અને યકૃતના રોગો.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

ડેપાકિન ગોળીઓ મૌખિક રીતે, ચાવ્યા વિના અને અડધા ગ્લાસ પાણી સાથે, ભોજન પહેલાં અથવા તરત જ દિવસમાં બે થી ત્રણ વખત લેવામાં આવે છે. લક્ષણોની તીવ્રતા અને ઉપચારની અસરકારકતાના આધારે ડોઝ વ્યક્તિગત રીતે ઉપસ્થિત ચિકિત્સક દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.

ડેપાકિન સીરપને પ્રવાહી સાથે ભેળવી શકાય છે અથવા ઉપયોગ કરતા પહેલા થોડી માત્રામાં ખોરાકમાં ઉમેરી શકાય છે. બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકોમાં મોનોથેરાપી તરીકે, સીરપની પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ શરીરના વજનના કિલો દીઠ 5-15 મિલિગ્રામ છે. જો જરૂરી હોય તો, તે ધીમે ધીમે અઠવાડિયામાં એકવાર 5-10 મિલિગ્રામ પ્રતિ કિલો વજન વધારી શકાય છે. સીરપની મહત્તમ દૈનિક માત્રા 30 મિલિગ્રામ પ્રતિ કિલો વજન છે.

પુખ્ત વયના લોકો માટે સંયુક્ત સારવાર કરતી વખતે, ડેપાકિન સીરપ દર અઠવાડિયે શરીરના વજનના કિલો દીઠ 10-30 મિલિગ્રામની માત્રામાં સૂચવવામાં આવે છે, જે દર અઠવાડિયે શરીરના વજનના કિલો દીઠ 5-10 મિલિગ્રામ વધે છે. બાળકોને દર અઠવાડિયે શરીરના વજનના કિલો દીઠ 15-45 મિલિગ્રામ સૂચવવામાં આવે છે, મહત્તમ દર અઠવાડિયે શરીરના વજનના કિલો દીઠ 50 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ. ડેપાકાઇનના ઉપયોગની અવધિ હાજરી આપતા ચિકિત્સક દ્વારા વ્યક્તિગત રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે, જે ડોઝને પણ સમાયોજિત કરે છે.

ડેપાકિન લિઓફિલિસેટનો ઉપયોગ રિપ્લેસમેન્ટ થેરાપી તરીકે થાય છે અને રક્ત પ્લાઝ્મામાં વેલ્પ્રોઇક એસિડના જરૂરી સ્તરની ઝડપી સિદ્ધિ અને જાળવણીની જરૂર હોય તેવી પરિસ્થિતિઓમાં થાય છે. સરેરાશ માત્રા દરરોજ શરીરના વજનના કિલો દીઠ 15-30 મિલિગ્રામ છે.

આડઅસરો

ડેપાકિનનો ઉપયોગ શરીરની વિવિધ મહત્વપૂર્ણ સિસ્ટમોમાંથી નીચેની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનું કારણ બની શકે છે:

• સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ: વર્તનમાં ફેરફાર, માનસિક સ્થિતિ, મૂડ, હાથ અથવા હાથ ધ્રુજારી, ડિપ્લોપિયા, ચીડિયાપણું, બેચેની, માથાનો દુખાવો, આંદોલન, હલનચલનનું નબળું સંકલન, સુસ્તી, ચક્કર, આંખોની સામે ફોલ્લીઓ;
• રક્ત કોગ્યુલેશન સિસ્ટમ: રક્તસ્રાવના સમયને લંબાવવો, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા;
• પાચન તંત્ર: પેટ અને પેટના વિસ્તારમાં ખેંચાણ, ઝાડા, ભૂખ ન લાગવી, ઉબકા, સ્વાદુપિંડનો સોજો, કબજિયાત, ઉલટી, પાચન વિકૃતિઓ;
• ચયાપચય: શરીરના વજનમાં તીવ્ર વધારો અથવા ઘટાડો;
• ત્વચા પ્રતિક્રિયાઓ: ટાલ પડવી;
• એલર્જી: ત્વચા ફોલ્લીઓ;
• અન્ય: માસિક અનિયમિતતા.

ખાસ નિર્દેશો

એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સ લેતા દર્દીઓને ઓછામાં ઓછા ડોઝમાં વાલ્પ્રોઇક એસિડ સૂચવવું જોઈએ, ધીમે ધીમે 2 અઠવાડિયામાં જરૂરી માત્રામાં વધારો. એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સ પણ ધીમે ધીમે પાછી ખેંચી લેવી જોઈએ. જે દર્દીઓ એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સ લેતા નથી, તેઓમાં ડેપાકિનનો અસરકારક ડોઝ 1 અઠવાડિયા પછી મેળવી શકાય છે.

જ્યારે સંયુક્ત એન્ટિકોનવલ્સન્ટ ઉપચાર હાથ ધરવામાં આવે છે, ત્યારે યકૃતમાંથી આડઅસરો થવાની સંભાવના વધે છે. ડ્રગ થેરાપી દરમિયાન, દર્દીઓને તેમના પેરિફેરલ રક્ત ચિત્ર, યકૃતના કાર્ય અને રક્ત કોગ્યુલેશન સિસ્ટમની સ્થિતિ (ખાસ કરીને સારવારના પ્રથમ છ મહિનામાં) મોનિટર કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.

બાળકો ગંભીર અને સમાન વિકાસનું જોખમ ધરાવે છે જીવન માટે જોખમીહેપેટોટોક્સિક ક્રિયા.

ડેપાકિન સાથેની ઉપચાર દરમિયાન, તમારે સંભવિત જોખમી પદ્ધતિઓનું સંચાલન કરતી વખતે સાવચેત રહેવું જોઈએ કે જેને વધેલી સાંદ્રતાની જરૂર હોય.

ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિકમાં, ડેપાકિન બિનસલાહભર્યું છે. જો બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં ડેપાકિનનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર હોય, તો તે ધ્યાનમાં લેવું આવશ્યક છે કે વાલ્પ્રોઇક એસિડ ગર્ભમાં વિવિધ અસાધારણતા પેદા કરી શકે છે.

એનાલોગ

ડેપાકાઇનના માળખાકીય એનાલોગ છે:

• વાલ્પ્રોય;
• વાલ્પ્રોઇક એસિડ;
• એપિલેપ્સિન;
• એસીડીપ્રોલ;
• કન્વ્યુલેક્સ;
• કોન્વલ્સોફિન;
• સોડિયમ વાલપ્રોએટ;
• એન્કોરેટ;
• ડિપ્રોમલ.

સ્ટોરેજના નિયમો અને શરતો

સૂચનો અનુસાર, ડેપાકિન બાળકોની પહોંચની બહાર, સૂકી, ઠંડી, અંધારાવાળી જગ્યાએ સંગ્રહિત થાય છે. ડેપાકિન સીરપની શેલ્ફ લાઇફ 3 વર્ષ છે, અન્ય ડોઝ સ્વરૂપો 5 વર્ષ છે.

ટેક્સ્ટમાં ભૂલ મળી? તેને પસંદ કરો અને Ctrl + Enter દબાવો.

સંયોજન

ડ્રગના 1 સેચેટમાં શામેલ છે:

સક્રિય પદાર્થો:

ડેપાકાઇન ક્રોનોસ્ફિયર 100 મિલિગ્રામ:

સોડિયમ વાલપ્રોએટ - 66.66 મિલિગ્રામ

વાલ્પ્રોઇક એસિડ - 29.03 મિલિગ્રામ

સોડિયમ વાલપ્રોએટના સ્વરૂપમાં - 100 મિલિગ્રામ;

ડેપાકાઇન ક્રોનોસ્ફિયર 250 મિલિગ્રામ:

સોડિયમ વાલપ્રોએટ - 166.76 મિલિગ્રામ

વાલ્પ્રોઇક એસિડ - 72.61 મિલિગ્રામ

સોડિયમ વાલપ્રોએટના સ્વરૂપમાં - 250 મિલિગ્રામ;

ડેપાકાઇન ક્રોનોસ્ફિયર 500 મિલિગ્રામ:

સોડિયમ વાલપ્રોએટ - 333.3 મિલિગ્રામ

વાલ્પ્રોઇક એસિડ - 145.14 મિલિગ્રામ

સોડિયમ વાલપ્રોએટના સ્વરૂપમાં - 500 મિલિગ્રામ;

ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફિયર 750 મિલિગ્રામ:

સોડિયમ વાલપ્રોએટ - 500.06 મિલિગ્રામ

વાલ્પ્રોઇક એસિડ - 217.75 મિલિગ્રામ

સોડિયમ વાલપ્રોએટના સ્વરૂપમાં - 750 મિલિગ્રામ;

ડેપાકાઇન ક્રોનોસ્ફિયર 1000 મિલિગ્રામ:

સોડિયમ વાલપ્રોએટ - 666.60 મિલિગ્રામ

વાલ્પ્રોઇક એસિડ - 290.27 મિલિગ્રામ

સોડિયમ વાલપ્રોએટના સ્વરૂપમાં - 1000 મિલિગ્રામ;

એક્સિપિયન્ટ્સ: ઘન પેરાફિન (E 905c), ગ્લિસરોલ ડાયબેહેનેટ (E 471), હાઇડ્રેટેડ કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ (E 551).

વર્ણન

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ

એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓ. ફેટી એસિડ ડેરિવેટિવ્ઝ.

કોડATX: N03AG01.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક ગુણધર્મો

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

Valproate મુખ્યત્વે સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ પર કાર્ય કરે છે. તેના એન્ટિકોનવલ્સન્ટ ગુણધર્મો પ્રાણીઓ અને માનવ વાઈના વિવિધ પ્રકારના હુમલા સામે અસરકારક છે.

પ્રાયોગિક અને ક્લિનિકલ સંશોધનોવાલપ્રોટે એન્ટિકોનવલ્સન્ટ એક્શનની બે પ્રકારની પદ્ધતિઓ સૂચવી છે:

પ્રથમ પ્લાઝ્મા અને વાલપ્રોએટના મગજની સાંદ્રતા સાથે સંકળાયેલ સીધી ફાર્માકોલોજિકલ અસર છે.

બીજું પરોક્ષ હોવાનું જણાય છે અને મગજમાં બાકી રહેલા વાલ્પ્રોએટ ચયાપચય, અથવા ન્યુરોટ્રાન્સમીટર ફેરફારો અથવા પટલ પર સીધી અસરને કારણે છે. સૌથી વધુ સ્વીકૃત પૂર્વધારણામાં ગામા-એમિનોબ્યુટીરિક એસિડનો સમાવેશ થાય છે, જે વાલ્પ્રોએટ વહીવટ પછી વધે છે.

વાલપ્રોએટ સ્લો-વેવ સ્લીપમાં વધારો કરતી વખતે મધ્યવર્તી ઊંઘના તબક્કાની અવધિ ઘટાડે છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

વેલ્પ્રોએટ સાથે હાથ ધરવામાં આવેલા વિવિધ ફાર્માકોકેનેટિક અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે:

લોહીમાં વાલ્પ્રોએટની જૈવઉપલબ્ધતા મૌખિક વહીવટ 100% ની નજીક.

વિતરણનું પ્રમાણ મુખ્યત્વે લોહી અને ઝડપથી બદલાતા બાહ્યકોષીય પ્રવાહી પૂરતું મર્યાદિત છે. વેલપ્રોએટ સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહીમાં અને મગજમાં પ્રવેશ કરે છે. સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહીમાં વાલ્પ્રોએટ સાંદ્રતા મુક્ત પ્લાઝ્મા અપૂર્ણાંકમાં તેની સાંદ્રતાની નજીક છે.

અર્ધ જીવન 15-17 કલાક છે.

રોગનિવારક અસર માટે, 40-50 mg/l ની ન્યૂનતમ સીરમ સાંદ્રતા જરૂરી છે, 40-100 mg/l સુધી. જો ઉચ્ચ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા જરૂરી હોય, તો અપેક્ષિત લાભને પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના જોખમ સામે તોલવું જોઈએ, ખાસ કરીને ડોઝ સંબંધિત. 150 mg/l ઉપરના સ્તરે, ડોઝ ઘટાડો જરૂરી છે.

સ્ટેડી-સ્ટેટ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા ઝડપથી પ્રાપ્ત થાય છે (3-4 દિવસ).

Valproate પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે સારી રીતે જોડાય છે; પ્રોટીન બંધનકર્તા માત્રા આધારિત અને સંતૃપ્ત છે.

ગ્લુકોરોન્જ્યુગેશન અને બીટા-ઓક્સિડેશન દ્વારા ચયાપચય પછી પેશાબમાં વાલ્પ્રોએટ મુખ્યત્વે વિસર્જન થાય છે.

વાલ્પ્રોએટ પરમાણુ ડાયલાઇઝ કરી શકાય છે, પરંતુ તે ફક્ત મુક્ત સ્વરૂપમાં જ વિસર્જન થાય છે (આશરે 10%).

Valproate માં સમાવિષ્ટ ઉત્સેચકો પર પ્રેરક અસર ધરાવતું નથી મેટાબોલિક સિસ્ટમ cytochrome P450: મોટાભાગની અન્ય એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓથી વિપરીત, વાલપ્રોએટ તેના પોતાના અધોગતિ અથવા એસ્ટ્રોજેન્સ, પ્રોજેસ્ટોજેન્સ અને ઓરલ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ જેવા અન્ય પદાર્થોના અધોગતિમાં વધારો કરતું નથી.

એન્ટરિક-કોટેડ સ્વરૂપની તુલનામાં, સમકક્ષ ડોઝમાં ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફિયર નીચેના દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે:

સક્શન વિલંબ સમયનો અભાવ;

લાંબા સમય સુધી શોષણ;

સમાન જૈવઉપલબ્ધતા;

દવાના મહત્તમ પ્લાઝ્મા સ્તરો મૌખિક વહીવટ પછી લગભગ 7 કલાક સુધી પહોંચી જાય છે;

મહત્તમ કુલ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા અને મુક્ત પદાર્થની સાંદ્રતા (Cmax) ઓછી છે (Cmax માં ઘટાડો લગભગ 25% છે, પરંતુ વહીવટ પછી 4 થી 14 કલાક સુધી પ્રમાણમાં સ્થિર ઉચ્ચપ્રદેશ સાથે); આ ટૂંકા શિખરોના પરિણામે, વાલ્પ્રોઇક એસિડની સાંદ્રતા વધુ નિયમિત છે અને સમગ્ર દિવસ દરમિયાન વધુ એકરૂપ વિતરણ ધરાવે છે: દિવસમાં બે વાર સમાન ડોઝના વહીવટ પછી, પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધઘટનું કદ અડધાથી ઓછું થાય છે;

ડોઝ અને પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા (કુલ અને મુક્ત પદાર્થ) વચ્ચે વધુ રેખીય સંબંધ.

ફાર્માકોકીનેટિક પ્રોફાઇલ ખોરાકના સેવનથી પ્રભાવિત થતી નથી.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

પુખ્ત વયના લોકોમાં:

સામાન્યીકૃત હુમલાની સારવાર માટે: ક્લોનિક, ટોનિક, ટોનિક-ક્લોનિક, ગેરહાજરી, મ્યોક્લોનિક અને એટોનિક હુમલા; લેનોક્સ-ગેસ્ટાઉટ સિન્ડ્રોમ; ફોકલ એપિલેપ્સીની સારવાર માટે: ગૌણ સામાન્યીકરણ સાથે અથવા વગર ફોકલ હુમલા.

બાયપોલર ઇફેક્ટિવ ડિસઓર્ડરમાં મેનિક એપિસોડ્સની સારવાર જે દર્દીઓમાં લિથિયમ થેરાપીએ સકારાત્મક અસર કરી નથી, તેમજ લિથિયમ દવાઓ પ્રત્યે અસહિષ્ણુ દર્દીઓમાં. વેલ્પ્રોએટ સાથેના તીવ્ર મેનિક એપિસોડની સારવાર માટે પ્રતિસાદ આપનારા દર્દીઓ માટે, દવા સાથે ઉપચારના વિસ્તરણને ધ્યાનમાં લેવું યોગ્ય છે.

મોનોકોમ્પોનન્ટ થેરાપી એજન્ટ તરીકે અથવા અન્ય એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓ સાથે સંયોજનમાં:

સામાન્યીકૃત હુમલાની સારવાર માટે: ક્લોનિક, ટોનિક, ટોનિક-ક્લોનિક, ગેરહાજરી, મ્યોક્લોનિક અને એટોનિક હુમલા; લેનોક્સ-ગેસ્ટાઉટ સિન્ડ્રોમ; ફોકલ એપિલેપ્સીની સારવાર માટે: ગૌણ સામાન્યીકરણ સાથે અથવા તેના વિના ફોકલ હુમલા; બેન્ઝોડિએઝેપિન ઉપચારના પ્રતિભાવની ગેરહાજરીમાં તાવના એક અથવા વધુ હુમલા પછી જટિલ તાવના હુમલાના માપદંડને પૂર્ણ કરતા હુમલાના પુનરાવૃત્તિનું નિવારણ.

ડોઝ અને વહીવટની પદ્ધતિ

ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફિયર લેવું એ એપીલેપ્સી અથવા બાયપોલર ડિસઓર્ડરની સારવારમાં નિષ્ણાત દ્વારા સૂચવવામાં આવે છે અને તેનું નિરીક્ષણ કરે છે. જો અસહિષ્ણુતાને કારણે અન્ય સારવાર બિનઅસરકારક અથવા અશક્ય હોય તો જ ઉપચાર શરૂ થવો જોઈએ (વિભાગો "વિશેષ ચેતવણીઓ અને ઉપયોગ માટે સાવચેતીઓ" અને "ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન" જુઓ), અને લાભો અને જોખમોના સંતુલનની નિયમિતપણે કાળજીપૂર્વક સમીક્ષા કરવી જોઈએ. સારવાર મોનોથેરાપી તરીકે અને ન્યૂનતમ અસરકારક માત્રામાં ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફિયર સૂચવવાનું વધુ સારું છે. દૈનિક માત્રાને ઓછામાં ઓછા બે ડોઝમાં વહેંચવી જોઈએ.

ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફિયર છે ડોઝ ફોર્મ, જેનો હેતુ બાળકો (જો તેઓ નરમ ખોરાક ગળી શકતા હોય) અથવા પુખ્ત વયના લોકોને ગળી જવાની તકલીફ હોય તેમની સારવાર કરવાનો છે.

ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફિયર એ ડેપાકિન જૂથની દવાઓના સક્રિય પદાર્થના વિલંબિત પ્રકાશનનું એક સ્વરૂપ છે, જે પ્લાઝ્મામાં સક્રિય પદાર્થની મહત્તમ સાંદ્રતામાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે અને સમગ્ર દિવસ દરમિયાન વધુ સમાન સાંદ્રતા પ્રદાન કરે છે.

ડોઝ

પ્રારંભિક દૈનિક માત્રા સામાન્ય રીતે 10-15 મિલિગ્રામ/કિલો હોય છે, પછી જ્યાં સુધી શ્રેષ્ઠ માત્રા ન આવે ત્યાં સુધી તે વધારવામાં આવે છે (વિભાગ "સારવારની શરૂઆત" જુઓ).

સરેરાશ દૈનિક માત્રા 20-30 mg/kg છે. જો કે, જો આ ડોઝ પર એપીલેપ્સી કાબૂમાં ન આવે, તો દર્દીની સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ રાખીને તે વધારી શકાય છે. બાળકો માટે સામાન્ય માત્રા 30 મિલિગ્રામ/કિગ્રા પ્રતિ દિવસ છે.

18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના દર્દીઓમાં, બાયપોલર ઇફેક્ટિવ ડિસઓર્ડરમાં મેનિક સિન્ડ્રોમની સારવાર માટે ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફિયરની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું નથી.

પુખ્ત વયના લોકો માટે, સામાન્ય માત્રા દરરોજ 20-30 મિલિગ્રામ/કિગ્રા છે.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, ડોઝ ક્લિનિકલ સ્થિતિ અનુસાર ગોઠવવો જોઈએ.

દૈનિક માત્રા દર્દીની ઉંમર અને શરીરના વજનના આધારે નક્કી કરવામાં આવે છે; જો કે, વેલ્પ્રોએટ પ્રત્યેની વ્યક્તિગત સંવેદનશીલતાની વિશાળ શ્રેણીને ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

હાજરી આપતા ચિકિત્સક દ્વારા વ્યક્તિગત ડોઝ પસંદ કરવો જોઈએ.

દૈનિક માત્રા, ડ્રગની સીરમ સાંદ્રતા અને રોગનિવારક અસર વચ્ચે સ્પષ્ટ સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી: ડોઝ મુખ્યત્વે ક્લિનિકલ પ્રતિભાવના આધારે સેટ થવો જોઈએ. જો એપીલેપ્સી અનિયંત્રિત હોય અથવા આડઅસરોની શંકા હોય તો પ્લાઝ્મા વાલ્પ્રોઇક એસિડના સ્તરનું નિર્ધારણ ક્લિનિકલ મોનિટરિંગના સહાયક તરીકે કામ કરી શકે છે. રોગનિવારક અસરકારકતા શ્રેણી સામાન્ય રીતે 40–100 mg/L (300–700 µmol/L) હોય છે.

એપ્લિકેશન મોડ

ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફિયર 100 મિલિગ્રામ સેચેટ્સનો ઉપયોગ ફક્ત બાળકો અને શિશુઓ માટે થાય છે.

ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફિયર 1000 મિલિગ્રામ સેચેટ્સનો ઉપયોગ ફક્ત પુખ્ત વયના લોકોમાં થાય છે.

સારી રીતે નિયંત્રિત વાઈ માટે એક વખતનો ઉપયોગ શક્ય છે.

ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફિયર દવાનો ઉપયોગ સોફ્ટ ફૂડ અથવા પીણાની સપાટી પર રેડીને, ઠંડા અથવા ઓરડાના તાપમાને(દહીં, નારંગીનો રસ, ફળની પ્યુરી, વગેરે).

ડ્રગ ડેપાકાઇન ક્રોનોસ્ફિયર ગરમ ખોરાક સાથે ઉપયોગ કરી શકાતો નથીઅથવા પીણાં (જેમ કે સૂપ, કોફી, ચા, વગેરે).

ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફિયર દવાને સ્તનની ડીંટડી સાથે બોટલમાં રેડી શકાતી નથી, કારણ કે ગ્રાન્યુલ્સ સ્તનની ડીંટડીના ઉદઘાટનને રોકી શકે છે.

જો ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફિયર પ્રવાહી સાથે લેવામાં આવે છે, તો કાચને કોગળા કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે નાની રકમપાણી લો અને આ પાણી પીવો, કારણ કે દાણા કાચ પર ચોંટી શકે છે.

આ મિશ્રણ હંમેશા ચાવ્યા વગર તરત જ ગળી જવું જોઈએ. તે પછીના ઉપયોગ માટે સાચવવું જોઈએ નહીં.

સક્રિય પદાર્થને મુક્ત કરવાની પ્રક્રિયાની અવધિ અને બાહ્ય પદાર્થોની પ્રકૃતિને ધ્યાનમાં લેતા, નિષ્ક્રિય મેટ્રિક્સ પાચન માર્ગમાંથી શોષાય નથી; સક્રિય પદાર્થના સંપૂર્ણ પ્રકાશન પછી તે મળમાં વિસર્જન થાય છે.

સારવારની શરૂઆત

જ્યારે વાલપ્રોએટના તાત્કાલિક-પ્રકાશન અથવા સતત-પ્રકાશન સ્વરૂપને બદલીને, જે રોગ નિયંત્રણ પ્રદાન કરે છે, ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફીયર સાથે, તેને દૈનિક માત્રા જાળવવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

જે દર્દીઓએ અગાઉ અન્ય એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓ લીધી હોય, તેમના માટે ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફિયર સાથે બદલાવ ધીમે ધીમે થવો જોઈએ, લગભગ 2 અઠવાડિયાની અંદર વાલપ્રોએટની શ્રેષ્ઠ માત્રા સુધી પહોંચે છે. આ કિસ્સામાં, દર્દીની સ્થિતિના આધારે, અગાઉની દવાની માત્રા ઘટાડવામાં આવે છે.

અન્ય એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓ ન લેતા દર્દીઓ માટે, લગભગ એક અઠવાડિયાની અંદર શ્રેષ્ઠ માત્રા સુધી પહોંચવા માટે ડોઝ 2-3 દિવસ પછી વધારવો જોઈએ.

જો અન્ય એન્ટિપાયલેપ્ટિક દવાઓ સાથે સંયોજન જરૂરી હોય, તો તેઓ ધીમે ધીમે દાખલ થવી જોઈએ (વિભાગ "અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા" જુઓ).

બિનસલાહભર્યું

તીવ્ર હિપેટાઇટિસ;

ક્રોનિક હેપેટાઇટિસ;

દર્દીના અંગત અથવા કૌટુંબિક ઇતિહાસમાં ગંભીર હિપેટાઇટિસના કિસ્સાઓ, ખાસ કરીને દવાઓના કારણે;

વધેલી સંવેદનશીલતાવેલપ્રોએટ, ડિવલપ્રોએટ, વાલ્પ્રોમાઇડ અથવા દવાના કોઈપણ ઘટકોના સંપર્કમાં આવવાનો ઇતિહાસ;

હિપેટિક પોર્ફિરિયા;

મેફ્લોક્વિન અથવા સેન્ટ જ્હોન વોર્ટ સાથે સંયોજન ("અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા" વિભાગ જુઓ);

પરમાણુ જનીન એન્કોડિંગ મિટોકોન્ડ્રીયલ ડીએનએ પોલિમરેઝ γ (POLG, ઉદાહરણ તરીકે આલ્પર્સ-હટનલોચર સિન્ડ્રોમમાં) માં પરિવર્તનને કારણે થતા માઇટોકોન્ડ્રીયલ ડિસઓર્ડરવાળા દર્દીઓ અને બે વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો જો POLG સાથે સંકળાયેલ ડિસઓર્ડરની શંકા હોય તો;

યુરિયા ચક્રની વિકૃતિઓ ધરાવતા દર્દીઓ;

ગર્ભાવસ્થા, પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓ જે ઉપયોગ કરતી નથી અસરકારક પદ્ધતિઓગર્ભનિરોધક.

આડઅસરો

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન દર્શાવવા માટે, વર્ગીકરણનો ઉપયોગ થાય છે વિશ્વ સંસ્થાહેલ્થકેર: ખૂબ જ સામાન્ય ≥ 10%; ઘણીવાર ≥ 1% અને< 10 %; нечасто ≥ 0,1 % и < 1 %; редко ≥ 0,01 % и < 0,1 %; очень редко < 0,01 %; частота неизвестна (когда по имеющимся данным оценить частоту развития нежелательной реакции не представляется возможным).

જન્મજાત, વારસાગત અને આનુવંશિક રોગો

જન્મજાત ખોડખાંપણ અને ન્યુરોલોજીકલ ડિસઓર્ડર (વિભાગો "વિશેષ ચેતવણીઓ અને ઉપયોગ માટે સાવચેતીઓ" અને "ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન" જુઓ).

રક્ત અને લસિકા તંત્રની વિકૃતિઓ

સામાન્ય: એનિમિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા (વિભાગ "વિશેષ ચેતવણીઓ અને ઉપયોગ માટે સાવચેતીઓ" જુઓ).

અસામાન્ય: પેન્સીટોપેનિયા, લ્યુકોપેનિયા.

ભાગ્યે જ: અસ્થિ મજ્જાના કાર્યનું દમન (સાચા એરિથ્રોસાઇટ એપ્લેસિયા સહિત), એગ્રન્યુલોસાયટોસિસ, મેક્રોસાયટીક એનિમિયા, મેક્રોસાયટોસિસ.

ફાઈબ્રિનોજેન સ્તરમાં ઘટાડો અને રક્તસ્રાવના સમયમાં વધારો થવાના અલગ કિસ્સાઓ વર્ણવવામાં આવ્યા છે, સામાન્ય રીતે ક્લિનિકલ પરિણામો વિના, ખાસ કરીને જ્યારે તેનો ઉપયોગ કરવામાં આવે ઉચ્ચ ડોઝદવા પ્લેટલેટ એકત્રીકરણના બીજા તબક્કા પર વાલ્પ્રોએટની અવરોધક અસર છે.

ડોઝ-આધારિત થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયાના કિસ્સાઓ નોંધવામાં આવ્યા છે, વ્યવસ્થિત રીતે શોધી કાઢવામાં આવ્યા છે અને સામાન્ય રીતે કોઈપણ ક્લિનિકલ પરિણામો વિના.

એસિમ્પટમેટિક થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા ધરાવતા દર્દીઓમાં, જો શક્ય હોય તો, પ્લેટલેટના સ્તરને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ અને રોગના કોર્સનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ. ફક્ત દવાની માત્રા ઘટાડવાથી સામાન્ય રીતે થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા બંધ થાય છે.

નર્વસ સિસ્ટમ વિકૃતિઓ

ખૂબ જ સામાન્ય: ધ્રુજારી.

સામાન્ય: એક્સ્ટ્રાપાયરામીડલ ડિસઓર્ડર, મૂર્ખતા, સુસ્તી, આંચકી, યાદશક્તિમાં ક્ષતિ, માથાનો દુખાવો, નિસ્ટાગ્મસ, ઉબકા અથવા ચક્કર.

અસામાન્ય: કોમા, એન્સેફાલોપથી, સુસ્તી, સુસ્તી, ઉલટાવી શકાય તેવું પાર્કિન્સનિઝમ, એટેક્સિયા, પેરેસ્થેસિયા, વધેલા હુમલા.

દુર્લભ: ઉલટાવી શકાય તેવું ઉન્માદ ઉલટાવી શકાય તેવું મગજ એટ્રોફી, જ્ઞાનાત્મક ક્ષતિ સાથે સંકળાયેલું છે. શરૂઆતમાં એસિમ્પટમેટિક અને ત્યારબાદ પ્રગતિશીલ જ્ઞાનાત્મક ક્ષતિ (જે ઉન્માદની શરૂઆત સુધી પ્રગતિ કરી શકે છે), જે સારવાર બંધ કર્યા પછી થોડા અઠવાડિયાથી કેટલાક મહિનાઓમાં ઉલટાવી શકાય તેવું છે.

મૂર્ખતા અને સુસ્તી ક્યારેક ક્ષણિક કોમા/એન્સેફાલોપથી તરફ દોરી જાય છે; આ કિસ્સાઓ અલગ હતા અથવા વાલપ્રોએટ સાથે આંચકીની વધેલી આવર્તન સાથે સંકળાયેલા હતા, સારવાર બંધ કર્યા પછી અથવા ડોઝ ઘટાડ્યા પછી તેમની આવર્તન ઘટે છે. આવી પરિસ્થિતિઓ મોટેભાગે સંયોજન સારવાર દરમિયાન (ખાસ કરીને ફેનોબાર્બીટલ અથવા ટોપીરોમેટ સાથેના સંયોજનમાં) અથવા પછી જોવા મળે છે. તીવ્ર વધારો valproate ડોઝ.

સુનાવણી અને ભુલભુલામણી વિકૃતિઓ

સામાન્ય: સાંભળવાની ખોટ.

શ્વસન, થોરાસિક અને મેડિયાસ્ટાઇનલ વિકૃતિઓ

અસામાન્ય: પ્લ્યુરલ ઇફ્યુઝન.

દ્વારા ઉલ્લંઘન જઠરાંત્રિય માર્ગ

ખૂબ જ સામાન્ય: ઉબકા.

મોટે ભાગે: ઉલટી, જીન્જીવલ રોગો (મુખ્યત્વે પેઢાના હાયપરપ્લાસિયા), સ્ટેમેટીટીસ, પેટમાં દુખાવો, ઝાડા, સારવારની શરૂઆતમાં થાય છે અને સામાન્ય રીતે દવા બંધ કર્યા વિના થોડા દિવસો પછી અદૃશ્ય થઈ જાય છે.

અસામાન્ય: સ્વાદુપિંડનો સોજો, સંભવિત રૂપે જીવલેણ, સારવારને તાત્કાલિક બંધ કરવાની જરૂર છે (વિભાગ "વિશેષ ચેતવણીઓ અને ઉપયોગ માટે સાવચેતીઓ" જુઓ).

રેનલ અને પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર વિકૃતિઓ

અસામાન્ય: રેનલ નિષ્ફળતા.

દુર્લભ: એન્યુરેસિસ, ટ્યુબ્યુલોઇન્ટેર્સ્ટિશિયલ નેફ્રાઇટિસ, પેશાબની અસંયમ, ઉલટાવી શકાય તેવું ફેનકોની સિન્ડ્રોમ, પરંતુ આ સ્થિતિમાં દવાની ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિ અસ્પષ્ટ રહે છે.

ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશી વિકૃતિઓ

સામાન્ય: અતિસંવેદનશીલતા, કામચલાઉ અને/અથવા ડોઝ-સંબંધિત વાળ ખરવા, નખ અને નેઇલ બેડને નુકસાન.

અસાધારણ: ક્વિન્કેનો સોજો, ત્વચાની પ્રતિક્રિયાઓ, કેશિલરી વિકૃતિઓ (જેમ કે વાળની ​​રચનામાં ફેરફાર, વાળનો રંગ, વાળના વિકાસ દરમાં ફેરફાર).

દુર્લભ: ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ, સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ, એરિથેમા મલ્ટીફોર્મ, ડ્રગ અતિસંવેદનશીલતા સિન્ડ્રોમ (ડ્રગ ત્વચાની પ્રતિક્રિયા ઇઓસિનોફિલિયા અને પ્રણાલીગત અભિવ્યક્તિઓ સાથે) અથવા ડ્રગ અતિસંવેદનશીલતા સિન્ડ્રોમ.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ અને કનેક્ટિવ પેશી વિકૃતિઓ

અસામાન્ય: ખનિજ ઘનતામાં ઘટાડો અસ્થિ પેશી, ઓસ્ટીયોપેનિયા, ઓસ્ટીયોપોરોસીસ અને દવા સાથે લાંબા ગાળાની સારવાર લઈ રહેલા દર્દીઓમાં અસ્થિભંગ. દવા હાડકાના ચયાપચયને અસર કરે છે તે પદ્ધતિ ઓળખવામાં આવી નથી.

ભાગ્યે જ: પ્રણાલીગત લ્યુપસ એરિથેમેટોસસ (વિભાગ "વિશેષ ચેતવણીઓ અને ઉપયોગ માટે સાવચેતીઓ" જુઓ), રેબડોમાયોલિસિસ.

મેટાબોલિક અને પોષક વિકૃતિઓ

સામાન્ય: હાયપોનેટ્રેમિયા, વજનમાં વધારો*.

* વજનમાં વધારો કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ કારણ કે વજનમાં વધારો એ પોલિસિસ્ટિક અંડાશયના સિન્ડ્રોમના વિકાસમાં ફાળો આપતું પરિબળ છે.

ભાગ્યે જ: હાયપરમોનેમિયા (વિભાગ "વિશેષ ચેતવણીઓ અને ઉપયોગ માટે સાવચેતીઓ" જુઓ), સ્થૂળતા.

અલગ અને મધ્યમ હાયપરમોનેમિયાના કિસ્સાઓ હોઈ શકે છે, જે લીવર ફંક્શનના સૂચકાંકોમાં ફેરફાર સાથે નથી, ખાસ કરીને પોલિથેરાપી લેતી વખતે; દવા બંધ કરવાની જરૂર નથી. તે જ સમયે, હાયપરમોનેમિયાના જાણીતા કિસ્સાઓ છે જેની સાથે ન્યુરોલોજીકલ લક્ષણો(કોમા સુધી) અને વધારાના પરીક્ષણોની જરૂર છે (વિભાગ "વિશેષ ચેતવણીઓ અને ઉપયોગ માટે સાવચેતીઓ" જુઓ).

સૌમ્ય, જીવલેણ અને અનિશ્ચિત નિયોપ્લાઝમ (કોથળીઓ અને પોલિપ્સ સહિત)

દુર્લભ: માયલોડિસ્પ્લાસ્ટિક સિન્ડ્રોમ.

અંતઃસ્ત્રાવી સિસ્ટમ વિકૃતિઓ

અસાધારણ: અયોગ્ય ADH સ્ત્રાવનું સિન્ડ્રોમ, હાયપરએન્ડ્રોજેનિઝમ (હિર્સ્યુટિઝમ, વાઇરલિઝમ, ખીલ, પુરૂષ પેટર્નની ટાલ પડવી અને/અથવા એન્ડ્રોજનના સ્તરમાં વધારો). ભાગ્યે જ:હાઇપોથાઇરોડિઝમ ("ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન" વિભાગ જુઓ).

વેસ્ક્યુલર ડિસઓર્ડર

સામાન્ય: રક્તસ્રાવ (વિશેષ ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ અને ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન જુઓ)

અસામાન્ય: વેસ્ક્યુલાટીસ.

સામાન્ય અને વહીવટી સાઇટ વિકૃતિઓ

અસામાન્ય: શરીરના તાપમાનમાં ઘટાડો, હળવા પેરિફેરલ એડીમા.

પ્રયોગશાળા અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટલ અભ્યાસના પરિણામો પર પ્રભાવ

ભાગ્યે જ: લોહીના ગંઠાઈ જવાના પરિબળોમાં ઘટાડો (ઓછામાં ઓછું એક), કોગ્યુલેશન પરીક્ષણોના વિકૃત પરિણામો (જેમ કે પ્રોથ્રોમ્બિન સમય લંબાવવો, સક્રિય આંશિક થ્રોમ્બોપ્લાસ્ટિન સમય લંબાવવો, થ્રોમ્બિન સમય લંબાવવો, INR લંબાવવો), વિટામિન એચની ઉણપ (બાયોટિનિડેઝ), વિટામિન એચ. ઉણપ

યકૃત અને પિત્તરસ સંબંધી માર્ગની વિકૃતિઓ

ઘણીવાર:યકૃતને નુકસાન (વિભાગ "વિશેષ ચેતવણીઓ અને ઉપયોગ માટે સાવચેતીઓ" જુઓ).

જનન અંગો અને સ્તનની વિકૃતિઓ

સામાન્ય: ડિસમેનોરિયા.

અસામાન્ય: એમેનોરિયા.

ભાગ્યે જ: સ્પર્મેટોજેનેસિસ પર પ્રભાવ (ખાસ કરીને, શુક્રાણુની ગતિશીલતામાં ઘટાડો), પુરુષ વંધ્યત્વ, પોલિસિસ્ટિક અંડાશય સિન્ડ્રોમ.

માનસિક વિકૃતિઓ

સામાન્ય: મૂંઝવણ, આભાસ, આક્રમકતા, ચિંતા, અશક્ત ધ્યાન.

ભાગ્યે જ: અસામાન્ય વર્તન, સાયકોમોટર હાયપરએક્ટિવિટી, શીખવાની અક્ષમતા.

આ વિકૃતિઓ મુખ્યત્વે બાળરોગની વસ્તીમાં જોવા મળે છે.

શંકાસ્પદ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની જાણ કરવી

ડ્રગની મંજૂરી પછી શંકાસ્પદ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની જાણ કરવી મહત્વપૂર્ણ છે. આ તમને દવાના લાભ/જોખમ ગુણોત્તરને મોનિટર કરવાનું ચાલુ રાખવા દે છે. આરોગ્ય સંભાળ વ્યવસાયિકોને રાષ્ટ્રીય રિપોર્ટિંગ સિસ્ટમ દ્વારા કોઈપણ શંકાસ્પદ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની જાણ કરવા કહેવામાં આવે છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

ગર્ભાવસ્થા

ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફિયર

સગર્ભાવસ્થાની યોજના કરતી અથવા ગર્ભાવસ્થાનું નિદાન કરતી સ્ત્રીઓમાં, તમામ પ્રયત્નો તરત જ યોગ્ય વૈકલ્પિક ઉપચારની પસંદગી તરફ નિર્દેશિત કરવા જોઈએ.

એપીલેપ્સી અને એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓ સાથે સંકળાયેલ જોખમ.

એવું દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે એપીલેપ્સી ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં કોઈપણ એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે, તેમને જન્મેલા બાળકોમાં જન્મજાત ખામીની એકંદર ઘટનાઓ સામાન્ય વસ્તી (લગભગ 3%) કરતા 2-3 ગણી વધારે છે. જો કે કોમ્બિનેશન ડ્રગ થેરાપીના ઉપયોગથી જન્મજાત ખામીવાળા બાળકોની સંખ્યામાં વધારો નોંધવામાં આવ્યો છે, તેમ છતાં રોગની સંબંધિત ભૂમિકા અને માતા દ્વારા લેવામાં આવતી દવાઓ હજુ સુધી સ્થાપિત થઈ નથી.

સૌથી સામાન્ય ખોડખાંપણ છે ફાટેલા હોઠ અને રક્તવાહિની તંત્રની વિકૃતિઓ.

ગર્ભાશયમાં સોડિયમ વાલપ્રોએટના સંપર્કમાં આવતા બાળકોમાં ઓટીઝમ અને સંબંધિત વિકૃતિઓના કેટલાક કિસ્સા નોંધાયા છે.

જો કે, એન્ટિપીલેપ્ટિક સારવારમાં અચાનક વિક્ષેપ ટાળવો જોઈએ કારણ કે તે હુમલાના પુનરાવર્તનનું કારણ બની શકે છે અને માતા અને ગર્ભ બંને માટે હાનિકારક પરિણામો તરફ દોરી શકે છે.

વેલપ્રોએટ સાથે સંકળાયેલ જન્મજાત ખામીઓનું જોખમ

પ્રાણીઓમાં: ઉંદર, ઉંદરો અને સસલાના પ્રાયોગિક અભ્યાસોએ ટેરેટોજેનિક અસરો દર્શાવી છે.

મનુષ્યોમાં: મોનોથેરાપી તરીકે વેલપ્રોએટનો ઉપયોગ અને પોલીથેરાપીના ભાગ રૂપે વેલપ્રોએટનો ઉપયોગ ગર્ભાવસ્થાના અસામાન્ય પરિણામો સાથે સંકળાયેલ છે. ઉપલબ્ધ ડેટા સૂચવે છે કે વાલ્પ્રોએટ ધરાવતી એન્ટિએપીલેપ્ટિક પોલિથેરાપી એકલા વાલપ્રોએટ કરતાં જન્મજાત ખોડખાંપણના વધુ જોખમ સાથે સંકળાયેલ છે.

ઉપલબ્ધ ડેટા નાની અને મોટી ખોડખાંપણની ઊંચી ઘટનાઓ દર્શાવે છે. ખોડખાંપણના સૌથી સામાન્ય પ્રકારોમાં ન્યુરલ ટ્યુબની ખામી (આશરે 2-3%), ચહેરાના ડિસમોર્ફિઝમ, ફાટેલા હોઠ અને તાળવું, ક્રેનિયોસ્ટેનોસિસ, હૃદયની ખામી, કિડનીની ખામી અને જીનીટોરીનરી સિસ્ટમ(ખાસ કરીને હાયપોસ્પેડિયાસ), અંગોની ખામી (દ્વિપક્ષીય એપ્લેસિયા સહિત ત્રિજ્યા), તેમજ શરીરની વિવિધ પ્રણાલીઓ સાથે સંકળાયેલ અન્ય વિસંગતતાઓ.

ઉપલબ્ધ પુરાવા વેલપ્રોએટના પ્રિનેટલ એક્સપોઝર અને વિકાસલક્ષી વિલંબના જોખમો, ખાસ કરીને વાણીમાં વિલંબ, જે બાળકોની માતાઓ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન વેલ્પ્રોએટ લે છે, વચ્ચે જોડાણ સૂચવે છે.

મેટા-વિશ્લેષણ ડેટા (રજિસ્ટ્રીઝ અને સમૂહ અભ્યાસ સહિત) દર્શાવે છે કે જે બાળકોની માતાઓએ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન મોનોથેરાપી તરીકે વેલપ્રોએટ લીધું હતું તેમનામાં જન્મજાત ખોડખાંપણની ઘટનાઓ 10.73% હતી. (95% CI: 8.16–13.29).

આ સામાન્ય વસ્તી કરતાં મોટી ખોડખાંપણનું વધુ જોખમ દર્શાવે છે, જેના માટે જોખમ લગભગ 2-3% છે. જોખમ ડોઝ પર આધારિત છે, પરંતુ થ્રેશોલ્ડ ડોઝ કે જેની નીચે જોખમ અસ્તિત્વમાં નથી તે સ્થાપિત કરી શકાતું નથી.

વિકાસલક્ષી વિકૃતિઓ

પુરાવા સૂચવે છે કે ગર્ભાશયમાં વેલપ્રોએટના ગર્ભના સંપર્કમાં બાળકોના માનસિક અને શારીરિક વિકાસ પર પ્રતિકૂળ અસર થઈ શકે છે. જોખમને ડોઝ-સંબંધિત માનવામાં આવે છે, પરંતુ ઉપલબ્ધ ડેટાના આધારે કોઈ જોખમ ન હોય તેવી થ્રેશોલ્ડ માત્રા સ્થાપિત કરી શકાતી નથી. આ અસરોના જોખમ માટે ચોક્કસ સગર્ભાવસ્થા સમયગાળો સ્થાપિત થયો નથી, અને સમગ્ર ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન જોખમની શક્યતાને બાકાત રાખી શકાતી નથી.

ગર્ભાશયમાં વેલ્પ્રોએટના સંપર્કમાં આવતા પૂર્વશાળાના બાળકોના અભ્યાસો દર્શાવે છે કે 30-40% પ્રારંભિક વિકાસમાં વિલંબ ધરાવે છે, ખાસ કરીને વાણીના વિકાસમાં વિલંબ અને ચાલવામાં વિલંબ, બૌદ્ધિક ક્ષમતામાં ઘટાડો, અશક્ત ભાષા કૌશલ્ય (વાતચીત અને સમજણ), અને યાદશક્તિમાં ક્ષતિ. ગર્ભાશયમાં વાલપ્રોએટના સંપર્કમાં આવતા શાળાના બાળકો (6 વર્ષનાં) માં માપવામાં આવેલ ઇન્ટેલિજન્સ ક્વોશન્ટ (IQ) અન્ય એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓના સંપર્કમાં આવતા બાળકો કરતાં સરેરાશ 7 થી 10 પોઈન્ટ્સ ઓછો હતો. જો કે મૂંઝવણભર્યા પરિબળોની ભૂમિકાને બાકાત કરી શકાતી નથી, એવા પુરાવા છે કે વાલપ્રોએટના સંપર્કમાં આવતા બાળકોમાં, માનસિક ક્ષતિનું જોખમ માતાના IQથી સ્વતંત્ર હોઈ શકે છે. લાંબા ગાળાના પરિણામો સંબંધિત મર્યાદિત ડેટા છે.

એવા પુરાવા છે જે દર્શાવે છે કે ગર્ભાશયમાં વાલપ્રોએટના સંપર્કમાં આવતા બાળકોમાં બાળપણના ઓટીઝમ સહિત ઓટીઝમ સ્પેક્ટ્રમ ડિસઓર્ડરનું જોખમ (લગભગ 3 થી 5 ગણું વધારે જોખમ) હોય છે.

એવા મર્યાદિત પુરાવા છે કે જે સૂચવે છે કે ગર્ભાશયમાં વાલપ્રોએટના સંપર્કમાં આવતા બાળકોમાં ધ્યાન-ખાધ/હાયપરએક્ટિવ ડિસઓર્ડર (ADHD) લક્ષણો થવાની શક્યતા વધુ હોય છે.

અસાધારણ સગર્ભાવસ્થા પરિણામ વેલપ્રોએટ મોનોથેરાપી અથવા પોલીથેરાપી સાથે સંકળાયેલ હોઈ શકે છે. ઉપલબ્ધ ડેટા વાલપ્રોએટ મોનોથેરાપી સાથે અસામાન્ય ગર્ભાવસ્થાના પરિણામની ઓછી સંભાવના દર્શાવે છે.

ઉપરોક્ત સંદર્ભમાં, નીચેની ભલામણોને ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ: ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફિયરતેનો ઉપયોગ છોકરીઓ, કિશોરવયની છોકરીઓ, પ્રસૂતિ વયની સ્ત્રીઓ અને સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં થવો જોઈએ નહીં, અને તેનો ઉપયોગ ફક્ત એવા કિસ્સાઓમાં થાય છે જ્યાં અસહિષ્ણુતાને કારણે અન્ય સારવાર બિનઅસરકારક અથવા અશક્ય હોય. સારવાર દરમિયાન, બાળજન્મની ઉંમરની સ્ત્રીઓએ તેનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ અસરકારક માધ્યમગર્ભનિરોધક.

આ મૂલ્યાંકન દવા સાથે સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, અથવા જો ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફીયર લેતી પ્રસૂતિ વયની સ્ત્રી ગર્ભવતી થવાની યોજના ધરાવે છે, તો કરવી જોઈએ. ગર્ભધારણની ક્ષમતા ધરાવતી સ્ત્રીઓને ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન આ દવા સાથેની સારવારના જોખમો અને ફાયદાઓ વિશે જાણ કરવી જોઈએ અને આ દવા સાથેની સારવાર દરમિયાન અસરકારક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

જો કોઈ સ્ત્રી ગર્ભાવસ્થાની યોજના બનાવી રહી હોય, અથવા જો ગર્ભાવસ્થા આવી હોય તો:

વેલ્પ્રોએટ સાથેની સારવાર પર પુનર્વિચાર કરવો જોઈએ; જો શક્ય હોય તો, યોગ્ય વૈકલ્પિક ઉપચાર પસંદ કરવા માટે દરેક પ્રયત્નો કરવા જોઈએ; એપિલેપ્સીની સારવારમાં નિષ્ણાત સાથે પૂર્વ-ગર્ભાવસ્થા પરામર્શની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

જો કોઈ સ્ત્રી ગર્ભાવસ્થાની યોજના બનાવી રહી હોય, અથવા જો ગર્ભાવસ્થા તાજેતરમાં થઈ હોય, તો ઉપયોગ માટેના સંકેતોને ધ્યાનમાં લીધા વિના ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફિયર સાથેની સારવાર પર પુનર્વિચાર કરવો જોઈએ:

બાયપોલર ડિસઓર્ડરની સારવાર કરતી વખતે, ડ્રગ થેરાપી બંધ કરવી જોઈએ;

એપીલેપ્સીના કિસ્સામાં, એપીલેપ્સીની સારવારમાં અનુભવેલા ચિકિત્સક દ્વારા દર્દી માટેના લાભ/જોખમના ગુણોત્તરનું પુન: મૂલ્યાંકન કર્યા વિના ડ્રગ થેરાપી બંધ કરવી જોઈએ નહીં. ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન સ્ત્રીઓમાં, ટોનિક-ક્લોનિક હુમલા, તેમજ હાયપોક્સિયા સાથેના એપિલેપ્ટિક હુમલા, માતા અને અજાત બાળક માટે ગંભીર પરિણામો લાવી શકે છે અને તે જીવલેણ પણ હોઈ શકે છે.

જો, જોખમો અને ફાયદાઓનું સંપૂર્ણ મૂલ્યાંકન કર્યા પછી, તે નિષ્કર્ષ પર આવે છે કે ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન દવા સાથે ઉપચાર ચાલુ રાખવું શક્ય છે (કોઈ વિકલ્પની ગેરહાજરીમાં), દવાની ન્યૂનતમ અસરકારક દૈનિક માત્રાનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, જે દરરોજ કેટલાક ડોઝમાં વિભાજિત થવો જોઈએ. ઉચ્ચ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતાના શિખરોને ટાળવા માટે લાંબા-અભિનયના ડોઝ ફોર્મનો ઉપયોગ કરવો વધુ સારું છે.

જો જરૂરી હોય તો, ન્યુરલ ટ્યુબના વિકાસના વિક્ષેપના જોખમને ઘટાડવા માટે, ગર્ભાવસ્થાના આયોજન દરમિયાન, સ્ત્રીઓને 5 મિલિગ્રામ/દિવસની માત્રામાં ફોલિક એસિડ સૂચવવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જો કે, ઉપલબ્ધ પુરાવા સૂચવે છે કે તે જન્મજાત ખામીઓ અથવા વાલ્પ્રોએટ એક્સપોઝર સાથે સંકળાયેલ વિકૃતિઓને અટકાવે છે. ઓળખવા માટે પ્રિનેટલ વિકાસની વિશિષ્ટ દેખરેખ હાથ ધરવી જોઈએ સંભવિત ઉલ્લંઘનન્યુરલ ટ્યુબનો વિકાસ અને અન્ય વિકાસલક્ષી ખામીઓ.

જન્મ પહેલાં:

સ્ત્રીઓએ જન્મ આપતા પહેલા કોગ્યુલેશન ટેસ્ટ કરાવવો જોઈએ, જેમાં પ્લેટલેટ કાઉન્ટ, ફાઈબ્રિનોજન લેવલ અને ગંઠાઈ જવાનો સમય (સક્રિય આંશિક થ્રોમ્બોપ્લાસ્ટિન સમય - aPTT) નો સમાવેશ થાય છે, પરંતુ તેના સુધી મર્યાદિત નથી.

નવજાત

આ દવા નવજાત શિશુમાં હેમોરહેજિક સિન્ડ્રોમનું કારણ બની શકે છે જેમની માતાઓ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન સોડિયમ વાલપ્રોએટ લે છે. હેમોરહેજિક સિન્ડ્રોમ થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, હાઇપોફિબ્રિનોજેનેમિયા અને/અથવા અન્ય કોગ્યુલેશન પરિબળોમાં ઘટાડો સાથે સંકળાયેલ છે, અને એફિબ્રિનોજેનેમિયાના કિસ્સાઓ, સંભવતઃ જીવલેણ, પણ નોંધાયા છે.

જો કે, આ સિન્ડ્રોમને ફેનોબાર્બીટલ અને એન્ઝાઇમ ઇન્ડ્યુસર્સ દ્વારા થતા વિટામિન K પરિબળોમાં ઘટાડોથી અલગ પાડવું આવશ્યક છે.

જ્યારે વેલ્પ્રોએટનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે હેમોરહેજિક સિન્ડ્રોમ વિટામિન Kની ઉણપ સાથે સંકળાયેલું દેખાતું નથી.

ડિલિવરી પહેલા માતાની પ્લેટલેટ કાઉન્ટ, પ્લાઝ્મા ફાઈબ્રિનોજન લેવલ અને કોગ્યુલેશન ટાઈમ (સક્રિય સેફાલિન ટાઈમ: ACV) માટે ટેસ્ટ કરાવવો જોઈએ. સામાન્ય પરિણામોમાતાને નવજાત શિશુમાં હિમોસ્ટેસિસની અસાધારણતાને સંપૂર્ણપણે બાકાત રાખવાની તક આપવામાં આવતી નથી, તેથી, જન્મ પછી, પ્લેટલેટની ગણતરી, પ્લાઝ્મા ફાઈબ્રિનોજેનનું સ્તર, કોગ્યુલેશન પરીક્ષણો અને લોહીના ગંઠાઈ જવાના પરિબળો નક્કી કરવામાં આવે છે.

જન્મના આઘાતથી રક્તસ્રાવનું જોખમ વધી શકે છે.

નવજાત શિશુઓમાં હાઈપોગ્લાયકેમિઆના કિસ્સાઓ નોંધાયા છે જેમની માતાઓએ ગર્ભાવસ્થાના ત્રીજા ત્રિમાસિક ગાળા દરમિયાન વાલપ્રોએટ લીધું હતું.

નવજાત શિશુઓમાં હાઇપોથાઇરોડિઝમના કિસ્સાઓ નોંધાયા છે જેમની માતાઓએ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન વેલપ્રોએટ લીધું હતું.

ઉપાડ સિન્ડ્રોમ (ખાસ કરીને, બેચેની, ચીડિયાપણું, વધેલી ઉત્તેજના, વધેલી ન્યુરો-રીફ્લેક્સ ઉત્તેજના સિન્ડ્રોમ, હાયપરકીનેસિયા, સ્નાયુ ટોન ડિસઓર્ડર, ધ્રુજારી, આંચકી અને ખાવાની વિકૃતિઓ) એવા નવજાત શિશુમાં થઈ શકે છે જેમની માતાએ ગર્ભાવસ્થાના છેલ્લા ત્રિમાસિક ગાળા દરમિયાન વેલપ્રોએટ લીધું હતું.

ફળદ્રુપતા

વેલ્પ્રોએટનો ઉપયોગ કરતી સ્ત્રીઓમાં એમેનોરિયા, પોલિસિસ્ટિક અંડાશય સિન્ડ્રોમ અને ટેસ્ટોસ્ટેરોનના સ્તરમાં વધારો નોંધવામાં આવ્યો છે. વાલ્પ્રોએટ લેવાથી પુરુષોમાં પ્રજનનક્ષમતા પણ નબળી પડી શકે છે (ખાસ કરીને શુક્રાણુઓની ગતિશીલતામાં ઘટાડો).

વર્ણવેલ ક્લિનિકલ કિસ્સાઓ દર્શાવે છે કે પ્રજનન વિકૃતિઓ સારવાર બંધ કર્યા પછી ઉલટાવી શકાય તેવું છે.

સ્તનપાન

માતાના દૂધમાં વાલ્પ્રોઇક એસિડની સાંદ્રતા ઓછી છે, માતાના સીરમમાં સ્તર 1% થી 10% સુધી છે. દવાનો ઉપયોગ કરતી સ્ત્રીઓમાં સ્તનપાન કરાવનાર નવજાત શિશુઓ/શિશુઓમાં હિમેટોલોજિકલ ડિસઓર્ડરના કિસ્સા નોંધાયા છે (વિભાગ "ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન" જુઓ).

સ્તનપાન બંધ કરવું કે બંધ કરવું/ત્યાગ કરવો તે નક્કી કરવું ડેપાકિનાબાળક માટે સ્તનપાનના ફાયદા અને સ્ત્રી માટે ઉપચારના ફાયદાઓને ધ્યાનમાં લેવું આવશ્યક છે.

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર અને વધુ ધ્યાન આપવાની જરૂર હોય તેવા કામ કરવા

દર્દીને સુસ્તીના ભય વિશે ચેતવણી આપવી જોઈએ, ખાસ કરીને જટિલ એન્ટિપીલેપ્ટિક ઉપચારના કિસ્સામાં, અન્ય દવાઓ સાથે સંયોજનમાં જે આ ઘટનાને વધારી શકે છે.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

દવાઓના સહવર્તી ઉપયોગની શક્યતા કે જે હુમલાનું કારણ બની શકે છે અથવા દવાઓ કે જે જપ્તી થ્રેશોલ્ડને ઓછી કરે છે તે ખૂબ કાળજીપૂર્વક ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ અને સંભવિત જોખમને આધારે, ભલામણ કરવામાં આવતી નથી અથવા તો બિનસલાહભર્યા પણ નથી. આ દવાઓમાં મોટાભાગના એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ (ટ્રાઇસિકલિક્સ, પસંદગીયુક્ત સેરોટોનિન અપટેક ઇન્હિબિટર્સ), એન્ટિસાઈકોટિક્સ (ફેનોથિયાઝાઇન્સ અને બ્યુટીરોફેનોન્સ), મેફ્લોક્વિન (નીચે જુઓ), બ્યુપ્રોપ્રિઓન અને ટ્રામાડોલનો સમાવેશ થાય છે.

બિનસલાહભર્યા સંયોજનો

મેફ્લોક્વિન

વાલ્પ્રોઇક એસિડના વધેલા ચયાપચય અને મેફ્લોક્વિનની આક્રમક અસરને કારણે એપીલેપ્સીવાળા દર્દીઓમાં વાઈના હુમલાનું જોખમ.

સેન્ટ જ્હોન વૉર્ટ તૈયારીઓ

રક્ત પ્લાઝ્મામાં વાલ્પ્રોઇક એસિડની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થવાનું જોખમ છે, જે રોગનિવારક અસરમાં ઘટાડો તરફ દોરી શકે છે.

લેમોટ્રીજીન

વાલ્પ્રોએટ લેમોટ્રિજીનનું ચયાપચય ઘટાડે છે અને તેના અડધા જીવનને લગભગ બમણું કરે છે. આ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા લેમોટ્રિજીનની ઝેરીતામાં વધારો તરફ દોરી શકે છે, ખાસ કરીને ગંભીર ત્વચા પ્રતિક્રિયાઓ (ટોક્સિકોડર્મલ નેક્રોલિસિસ) નું કારણ બને છે. તેથી, જ્યારે એકસાથે વહીવટ કરવામાં આવે છે, ત્યારે સાવચેતીપૂર્વક ક્લિનિકલ મોનિટરિંગ અને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની ભલામણ કરવામાં આવે છે (લેમોટ્રિજીનની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ).

કાર્બાપેનેમ્સ, મોનોબેક્ટેમ્સ:મેરોપેનેમ, પાનીપેનેમ, અને, એક્સ્ટ્રાપોલેશન દ્વારા, એઝટ્રીઓનમ, ઇમિપેનેમ.

જ્યારે કાર્બાપેનેમ્સ સાથે લેવામાં આવે છે, ત્યારે રક્ત પ્લાઝ્મામાં વાલ્પ્રોઇક એસિડની સાંદ્રતામાં 60-100% ઘટાડો 2 દિવસમાં જોવા મળે છે. કારણ કે વાલ્પ્રોઇક એસિડની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં આ ઘટાડો ખૂબ જ ઝડપથી વિકસે છે અને તેને નિયંત્રિત કરી શકાતો નથી, કાર્બાપેનેમ સ્થિર સ્થિતિ ધરાવતા દર્દીઓમાં અને હુમલાના જોખમને કારણે નિયંત્રિત હુમલા ટાળવા જોઈએ. જો એન્ટિબાયોટિક્સના આ જૂથ સાથે સંયુક્ત ઉપયોગ ટાળી શકાતો નથી, તો દર્દીને લોહીમાં વાલ્પ્રોઇક એસિડના સ્તર માટે કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

સંયોજનો જેમાં ખાસ સાવચેતી જરૂરી છે

એઝટ્રીઓન્સ

વાલ્પ્રોઇક એસિડની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં ઘટાડો થવાને કારણે હુમલાનું જોખમ.

ક્લિનિકલ અવલોકનો, લોહીના પ્લાઝ્મા વિશ્લેષણ અને, જો જરૂરી હોય તો, એન્ટિ-ઇન્ફેક્ટિવ એજન્ટ સાથે સંયોજનમાં અને તેના બંધ થયા પછી એન્ટિકોનવલ્સન્ટની માત્રા ગોઠવણ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.

કાર્બામાઝેપિન

ઓવરડોઝના સંકેતો સાથે પ્લાઝ્મામાં કાર્બામાઝેપિનના સક્રિય મેટાબોલાઇટની સાંદ્રતામાં વધારો. વધુમાં, વાલ્પ્રોઇક એસિડના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં ઘટાડો કાર્બામાઝેપિન દ્વારા વધેલા યકૃતમાં ચયાપચય સાથે સંકળાયેલ છે.

ઝિડોવુડિન

વેલ્પ્રોઇક એસિડને કારણે ચયાપચયમાં ઘટાડો થવાને કારણે ઝિડોવુડિનની આડઅસરોનું જોખમ, ખાસ કરીને હેમેટોલોજીકલ અસરો.

નિયમિત ક્લિનિકલ અવલોકનો અને પ્રયોગશાળાના પરિમાણોનું નિયંત્રણ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. સહ-વહીવટના પ્રથમ બે મહિના દરમિયાન, એનિમિયાની તપાસ માટે રક્ત પરીક્ષણ કરાવવું જોઈએ.

ફેલ્બામેટ

વાલ્પ્રોઇક એસિડ ફેલ્બામેટના ક્લિયરન્સને 16% ઘટાડે છે. બીજી તરફ, ફેલ્બામેટ અને વાલ્પ્રોએટનું એકસાથે વહીવટ વાલ્પ્રોઈક એસિડના ક્લિયરન્સને 22-50% ઘટાડે છે, અને તેથી વધુ માત્રાના જોખમ સાથે વાલ્પ્રોઈક એસિડની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે. ક્લિનિકલ અવલોકનો હાથ ધરવા, પ્રયોગશાળાના પરિમાણોનું નિરીક્ષણ કરવું અને ફેલ્બામેટ સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે અને તેનો ઉપયોગ બંધ કર્યા પછી વાલ્પ્રોએટની માત્રાને સમાયોજિત કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.

ઓલાન્ઝાપીન

વાલ્પ્રોઇક એસિડ ઓલાન્ઝાપિન પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં ઘટાડો કરી શકે છે.

રુફિનામાઇડ

વાલ્પ્રોઇક એસિડ રુફિનામાઇડના પ્લાઝ્મા સ્તરમાં વધારો તરફ દોરી શકે છે, ખાસ કરીને 30 કિલોથી ઓછા બાળકોમાં. આ વધારો વાલ્પ્રોઇક એસિડની સાંદ્રતા પર આધારિત છે. ખાસ કરીને બાળકોમાં સાવચેતી રાખવી જોઈએ, કારણ કે આ વસ્તીમાં આ અસર વધુ જોવા મળે છે. 30 કિલોથી ઓછા બાળકોમાં: ટાઇટ્રેશન અવધિ પછી 600 મિલિગ્રામ/દિવસની કુલ માત્રા ઓળંગવી જોઈએ નહીં.

પ્રોપોફોલ

વાલ્પ્રોઇક એસિડ પ્રોપોફોલના રક્ત સ્તરમાં વધારો કરી શકે છે. જ્યારે વાલ્પ્રોએટ સાથે એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે પ્રોપોફોલની માત્રા ઘટાડવા માટે વિચારણા કરવી જોઈએ.

ફેનોબાર્બીટલ, પ્રિમિડોન

હિપેટિક ચયાપચયના અવરોધને કારણે, સામાન્ય રીતે બાળકોમાં ઓવરડોઝના સંકેતો સાથે ફેનોબાર્બીટલ અથવા પ્રિમિડોનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો. આ ઉપરાંત, ફેનોબાર્બીટલ અથવા પ્રિમિડોનના વધેલા યકૃતમાં ચયાપચય સાથે સંકળાયેલ વાલ્પ્રોઇક એસિડની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં ઘટાડો.

જો ઘેનના ચિહ્નો દેખાય તો ફેનોબાર્બીટલ અથવા પ્રિમિડોન ડોઝમાં તાત્કાલિક ઘટાડો સાથે સંયોજન સારવારના પ્રથમ 15 દિવસ દરમિયાન ક્લિનિકલ દેખરેખ; બંને એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતાનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

ફેનીટોઈન

પ્લાઝ્મા ફેનિટોઈન સાંદ્રતામાં ફેરફાર. તદુપરાંત, ફેનિટોઇન દ્વારા ડ્રગના વધેલા યકૃત ચયાપચય સાથે સંકળાયેલ પ્લાઝ્મામાં વાલ્પ્રોઇક એસિડની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થવાનું જોખમ છે.

જ્યારે ફેનિટોઈન અથવા ફેનોબાર્બીટલ સાથે એકસાથે વહીવટ કરવામાં આવે ત્યારે વાલ્પ્રોઇક એસિડ ચયાપચયના સીરમ સ્તરમાં વધારો થઈ શકે છે. પરિણામે, આ બેમાંથી કોઈ એક દવાઓ લેતા દર્દીઓએ હાઈપરમોનેમિયાના ચિહ્નો અને લક્ષણો માટે નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ.

ટોપીરામેટ

હાઈપરમોનેમિયા અથવા એન્સેફાલોપથીનું જોખમ સામાન્ય રીતે જ્યારે ટોપીરામેટ અથવા એસેટોઝોલામાઈડ સાથે જોડવામાં આવે ત્યારે વાલ્પ્રોઈક એસિડને આભારી છે.

સારવારની શરૂઆતમાં અને એમોનિમિયા દર્શાવતા લક્ષણોના કિસ્સામાં મજબૂત ક્લિનિકલ અને લેબોરેટરી મોનિટરિંગ.

રિફામ્પિસિન

રિફામ્પિસિન રક્ત પ્લાઝ્મામાં વાલ્પ્રોઇક એસિડની સાંદ્રતા ઘટાડે છે, જે રોગનિવારક અસરમાં ઘટાડો તરફ દોરી શકે છે. રિફામ્પિસિનને કારણે વેલ્પ્રોએટના હિપેટિક ચયાપચયમાં વધારો થવાને કારણે હુમલાનું જોખમ.

ક્લિનિકલ અવલોકનો હાથ ધરવા, પ્રયોગશાળાના પરિમાણોનું નિરીક્ષણ કરવું અને જો જરૂરી હોય તો, જ્યારે રિફામ્પિસિન સાથે અને તેના બંધ થયા પછી ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે એન્ટિકોનવલ્સન્ટ ડ્રગની માત્રાને સમાયોજિત કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.

ધ્યાનમાં લેવાના સંયોજનો

નિમોડીપીન(મૌખિક રીતે, અને, એક્સ્ટ્રાપોલેશન દ્વારા, પેરેંટેરલી)

પ્લાઝ્મામાં તેની સાંદ્રતામાં વધારો થવાને કારણે નિમોડિપાઇનની હાયપોટેન્સિવ અસરને મજબૂત બનાવવી (વાલ્પ્રોઇક એસિડ દ્વારા ચયાપચયની નબળાઇ).

નિમોડીપીન અને વાલ્પ્રોઇક એસિડનો એક સાથે ઉપયોગ નિમોડીપાઇનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં 50% વધારો કરી શકે છે.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અન્ય સ્વરૂપો

મૌખિક ગર્ભનિરોધક

Valproate માં એન્ઝાઇમ-પ્રેરિત અસર હોતી નથી, અને તેથી હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરતી સ્ત્રીઓમાં ગેસ્ટોપ્રોજેસ્ટોજેન્સની અસરકારકતા ઘટાડતી નથી.

લિથિયમ

Valproate પર કોઈ અસર થતી નથી સીરમ સ્તરોલિથિયમ

એસ્પિરિન

જ્યારે એકસાથે લેવામાં આવે ત્યારે વાલપ્રોઇક એસિડનું સીરમ સ્તર વધી શકે છે.

પરોક્ષ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ

જ્યારે પરોક્ષ એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ (એન્ટિવિટામિન્સ K) સાથે લેવામાં આવે છે, ત્યારે પ્રોથ્રોમ્બિન ઇન્ડેક્સની સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ જરૂરી છે.

સિમેટાઇડિન, એરિથ્રોમાસીન

હિપેટિક ચયાપચયમાં ઘટાડો થવાના પરિણામે સીરમ વાલ્પ્રોઇક એસિડનું સ્તર વધી શકે છે.

Quetiapine

વેલપ્રોએટ અને ક્વેટીયાપીનનો એક સાથે ઉપયોગ ન્યુટ્રોપેનિયા/લ્યુકોપેનિયા થવાનું જોખમ વધારી શકે છે.

પ્રોટીઝ અવરોધકો

પ્રોટીઝ અવરોધકો જેમ કે લોપીનાવીર, રીટોનાવીર જ્યારે એકસાથે લેવામાં આવે ત્યારે પ્લાઝ્મા વેલ્પ્રોએટનું સ્તર ઘટાડે છે.

કોલેસ્ટીરામાઇન

જ્યારે કોલેસ્ટાયરામાઇન એક સાથે વહીવટ કરવામાં આવે ત્યારે વાલપ્રોએટના પ્લાઝ્મા સ્તરમાં ઘટાડો થઈ શકે છે.

ઉપયોગ માટે ખાસ ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ

ખાસ ચેતવણીઓ

હુમલામાં વધારો

અન્ય એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓની જેમ, જ્યારે વેલપ્રોએટનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે લક્ષણોમાં સુધારો થવાને બદલે, કેટલાક દર્દીઓમાં હુમલાની આવર્તન અને તીવ્રતા વધી શકે છે (એપીલેપ્ટીકસની સ્થિતિ સુધી પણ) અથવા નવા પ્રકારના હુમલાઓ વિકસી શકે છે. જો હુમલા તીવ્ર બને છે, તો દર્દીને તાત્કાલિક ડૉક્ટરની સલાહ લેવાની સલાહ આપવામાં આવે છે (વિભાગ "આડઅસર" જુઓ). આ હુમલાઓ સહવર્તી એન્ટિપીલેપ્ટિક સારવારમાં ફેરફારને કારણે અથવા ફાર્માકોકાઇનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ (વિભાગ "અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ" જુઓ), ઝેરી અસર (યકૃત રોગ અથવા એન્સેફાલોપથી)ને કારણે થઈ શકે છે તેનાથી અલગ હોવા જોઈએ (વિભાગો જુઓ "વિશેષ ચેતવણીઓ અને જુઓ. ઉપયોગ માટે સાવચેતીઓ" અને "આડઅસર") અથવા ઓવરડોઝના સંબંધમાં.

હકીકત એ છે કે દવા શરીરમાં વાલ્પ્રોઇક એસિડમાં રૂપાંતરિત થાય છે, તે અન્ય દવાઓ સાથે જોડવી જોઈએ નહીં જે સમાન રૂપાંતરણમાંથી પસાર થાય છે, વાલ્પ્રોઇક એસિડના ઓવરડોઝને ટાળવા માટે (ઉદાહરણ તરીકે, સેમિસોડિયમ વાલ્પ્રોએટ, વાલ્પ્રોમાઇડ).

યકૃતની તકલીફ

ઘટના માટે શરતો:

ગંભીર અને ક્યારેક જીવલેણ યકૃતના નુકસાનના અત્યંત દુર્લભ અહેવાલો છે.

ગંભીર વાઈ, અને ખાસ કરીને મગજને નુકસાન, માનસિક મંદતા અને/અથવા આનુવંશિક મેટાબોલિક ડિસઓર્ડર અથવા ડીજનરેટિવ રોગ સાથે સંકળાયેલ વાઈ ધરાવતાં શિશુઓ અને 3 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં જોખમ સૌથી વધુ છે. 3 વર્ષથી વધુ ઉંમરે, રોગની ઘટનાઓ નોંધપાત્ર રીતે ઓછી હોય છે અને ધીમે ધીમે વય સાથે ઘટે છે.

મોટા ભાગના કિસ્સાઓમાં, સારવારના પ્રથમ 6 મહિનામાં, સામાન્ય રીતે 2 થી 12 અઠવાડિયાની વચ્ચે, અને, એક નિયમ તરીકે, જટિલ એન્ટિપીલેપ્ટિક ઉપચાર દરમિયાન, આવા યકૃતનું નુકસાન જોવા મળે છે.

સંભવિત ચિહ્નો:

પ્રારંભિક નિદાન મુખ્યત્વે ક્લિનિકલ પરીક્ષા પર આધારિત છે. ખાસ કરીને, બે પ્રકારનાં લક્ષણો કે જે કમળો પહેલા થઈ શકે છે તે ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ, ખાસ કરીને જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં (વિભાગ "ઘટનાની શરતો" જુઓ):

પ્રથમ, અચોક્કસ લક્ષણો, સામાન્ય રીતે અચાનક દેખાય છે, જેમ કે અસ્થેનિયા, મંદાગ્નિ, ભારે થાક, સુસ્તી, કેટલીકવાર વારંવાર ઉલટી અને પેટમાં દુખાવો;

બીજું, યોગ્ય સારવાર હોવા છતાં એપીલેપ્ટિક હુમલાઓનું ફરીથી થવું. દર્દી, અને જો તે બાળક છે, તો તેના પરિવારના સભ્યોને જાણવાની જરૂર છે કે જો આમાંના કોઈપણ લક્ષણો દેખાય, તો તેઓએ તરત જ ડૉક્ટરનો સંપર્ક કરવો જોઈએ. આ કિસ્સામાં, ક્લિનિકલ પરીક્ષા ઉપરાંત, તાત્કાલિક યકૃત કાર્ય પરીક્ષણ જરૂરી છે.

તપાસ:

સારવાર શરૂ કરતા પહેલા અને પ્રથમ 6 મહિના દરમિયાન સમયાંતરે લીવરની કામગીરી તપાસવી જોઈએ. શાસ્ત્રીય પરીક્ષણોમાં, સૌથી મહત્વપૂર્ણ તે છે જે યકૃતના પ્રોટીન-કૃત્રિમ કાર્ય અને ખાસ કરીને પ્રોથ્રોમ્બિન ઇન્ડેક્સને પ્રતિબિંબિત કરે છે. જો અસાધારણ રીતે મળી આવે નીચું સ્તરપ્રોથ્રોમ્બિન, ખાસ કરીને અન્ય બદલાયેલ લેબોરેટરી ડેટા સાથે (ફાઈબ્રિનોજેન અને લોહીના ગંઠાઈ જવાના પરિબળના સ્તરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો, બિલીરૂબિન અને ટ્રાન્સમિનેસિસના સ્તરમાં વધારો), ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફિયર સાથેની સારવાર સ્થગિત કરવી જોઈએ. સાવચેતી રૂપે, સેલિસીલેટ ડેરિવેટિવ્ઝ સાથેની સારવારમાં વિક્ષેપ પાડો જો તેઓ સારવારની પદ્ધતિમાં સામેલ હોય, કારણ કે તેઓ સમાન મેટાબોલિક માર્ગો ધરાવે છે.

સ્વાદુપિંડનો સોજો

અત્યંત દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, સ્વાદુપિંડના ગંભીર સ્વરૂપો જોવા મળ્યા હતા, જે કેટલાક કિસ્સાઓમાં મૃત્યુ તરફ દોરી જાય છે. આ કિસ્સાઓ દર્દીની ઉંમર અથવા સારવારની અવધિને ધ્યાનમાં લીધા વિના જોવામાં આવ્યા છે, જોકે નાના બાળકો ચોક્કસ જોખમમાં હોવાનું જણાય છે.

બિનતરફેણકારી પરિણામ સાથે સ્વાદુપિંડનો સોજો સામાન્ય રીતે નાના બાળકોમાં અથવા ગંભીર એપીલેપ્સીવાળા દર્દીઓમાં જોવા મળે છે, મગજને નુકસાનઅથવા જટિલ એન્ટિકોનવલ્સન્ટ ઉપચારનો ઉપયોગ કરતી વખતે.

સ્વાદુપિંડમાં યકૃતના કાર્યની અપૂર્ણતા મૃત્યુનું જોખમ વધારે છે.

એ પરિસ્થિતિ માં તીવ્ર પીડાઉબકા, ઉલટી અને/અથવા મંદાગ્નિ જેવા પેટ અથવા જઠરાંત્રિય લક્ષણોમાં, સ્વાદુપિંડનું નિદાન માની લેવું વાજબી છે, અને સ્વાદુપિંડના ઉત્સેચકોના સ્તરમાં વધારો ધરાવતા દર્દીઓમાં, સારવાર બંધ કરવી જોઈએ અને યોગ્ય વૈકલ્પિક ઉપચારાત્મક પગલાં લેવા જોઈએ.

છોકરીઓ, કિશોરવયની છોકરીઓ, પ્રસૂતિ વયની સ્ત્રીઓ અને સગર્ભા સ્ત્રીઓ

ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફિયર,વેલ્પ્રોએટ લેતી વખતે ઉચ્ચ ટેરેટોજેનિક સંભવિત અને ગર્ભની ખોડખાંપણના જોખમને લીધે, તેનો ઉપયોગ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન, સ્ત્રી બાળકો અને કિશોરોમાં અને પ્રસૂતિની સંભાવના ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં થવો જોઈએ નહીં, સિવાય કે અન્ય એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓ બિનઅસરકારક હોય અથવા દર્દી તેને સહન ન કરી શકે.

પ્રારંભિક પ્રિસ્ક્રિપ્શન સમયે અને તરુણાવસ્થા દરમિયાન સારવાર દરમિયાન નિયમિત ધોરણે લાભ અને જોખમના સંતુલનનું કાળજીપૂર્વક મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ અને જ્યારે ડેપાકિન ક્રોનોસ્ફીયર લેતી પ્રસૂતિ વયની સ્ત્રી ગર્ભવતી થવાની યોજના ધરાવે છે અથવા જો તે ગર્ભવતી બને છે ત્યારે તાત્કાલિક હાથ ધરવામાં આવે છે.

પ્રસૂતિની સંભાવના ધરાવતી સ્ત્રીઓએ સારવાર દરમિયાન અસરકારક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ અને ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ડેપાકાઈન ક્રોનોસ્ફીયરના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલા જોખમો વિશે સંપૂર્ણપણે જાણ કરવી જોઈએ.

તે સુનિશ્ચિત કરવું મહત્વપૂર્ણ છે કે દર્દીને જોખમો વિશેની વ્યાપક માહિતી, યોગ્ય સામગ્રી, જેમ કે દર્દીની માહિતી પત્રિકા, તે જોખમોને સમજે છે તેની ખાતરી કરવા માટે પ્રદાન કરવામાં આવે છે.

તે સુનિશ્ચિત કરવું જરૂરી છે કે દર્દીએ સારવાર માટે સંમતિ ફોર્મ યોગ્ય રીતે પૂર્ણ કર્યું છે અને સહી કરી છે.

ખાસ કરીને, દર્દી સમજે છે તેની ખાતરી કરવી જરૂરી છે:

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઉદ્ભવતા જોખમોનો સાર અને તીવ્રતા, ખાસ કરીને ટેરેટોજેનિક જોખમો અને વિકાસલક્ષી ખામીઓના જોખમો; અસરકારક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવાની જરૂરિયાત; સારવારના નિયમિત આકારણીની જરૂરિયાત; ગર્ભાવસ્થાની યોજના કરતી વખતે અથવા ગર્ભાવસ્થાની શંકા કરતી વખતે તમારા ડૉક્ટર સાથે તાત્કાલિક પરામર્શની જરૂરિયાત.

સગર્ભાવસ્થાનું આયોજન કરતી સ્ત્રીઓમાં, જો શક્ય હોય તો, વિભાવના પહેલાં યોગ્ય વૈકલ્પિક ઉપચાર પસંદ કરવા માટે દરેક પ્રયાસો કરવા જોઈએ.

એપીલેપ્સી અથવા બાયપોલર ડિસઓર્ડરની સારવારમાં નિષ્ણાત એવા ચિકિત્સક દ્વારા વાલપ્રોએટના દર્દીના ઉપયોગના લાભ-જોખમ ગુણોત્તરની સમીક્ષા કર્યા પછી જ વાલ્પ્રોએટ સાથેની સારવાર ચાલુ રાખવી જોઈએ.

આત્મઘાતી વિચાર અને વર્તન

કેટલાક સંકેતો માટે એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓ લેતા દર્દીઓમાં આત્મહત્યાના વિચાર અને વર્તનના કિસ્સા નોંધાયા છે. એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓના રેન્ડમાઇઝ્ડ પ્લેસબો-નિયંત્રિત ટ્રાયલ્સનું મેટા-વિશ્લેષણ પણ આત્મહત્યાના વિચાર અને વર્તનનું જોખમ દર્શાવે છે. આ જોખમના કારણો અજ્ઞાત છે, અને ઉપલબ્ધ ડેટા સોડિયમ વાલપ્રોએટ સાથેના જોડાણને વધતા જોખમ માટે બાકાત રાખતા નથી.

તેથી, દર્દીઓને આત્મહત્યાના વિચાર અને વર્તનના સંકેતો માટે કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ અને તે મુજબ સારવાર કરવી જોઈએ. દર્દીઓ (અને તેમના સંભાળ રાખનારાઓ અને આરોગ્ય સંભાળ કર્મચારીઓ)ને આત્મહત્યાના વિચારો અને વર્તનના સંકેતો વિકસિત થતાં જ તબીબી ધ્યાન લેવાની સલાહ આપવી જોઈએ.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

આ ઔષધીય ઉત્પાદનમાં 9.5 મિલિગ્રામ (100 મિલિગ્રામ) / 23.5 મિલિગ્રામ (250 મિલિગ્રામ) / 47 મિલિગ્રામ (500 મિલિગ્રામ) / 70.5 મિલિગ્રામ (750 મિલિગ્રામ) / 94 મિલિગ્રામ (1000 મિલિગ્રામ) સોડિયમ પ્રતિ સેચેટ છે. ઓછા સોડિયમ ખોરાક પર દર્દીઓ દ્વારા આ ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ.

માઇટોકોન્ડ્રીયલ પેથોલોજી ધરાવતા અથવા શંકાસ્પદ દર્દીઓ

Valproate માઇટોકોન્ડ્રીયલ ડીએનએ તેમજ એન્કોડિંગ ન્યુક્લિયર જનીન POLG માં પરિવર્તનને કારણે અંતર્ગત માઇટોકોન્ડ્રીયલ પેથોલોજીના ક્લિનિકલ લક્ષણોનું કારણ બની શકે છે અથવા બગડી શકે છે. ખાસ કરીને, માઇટોકોન્ડ્રીયલ પોલિમરેઝ γ જનીન (POLG), જેમ કે અલ્પર્સ-હટનલોચર સિન્ડ્રોમમાં પરિવર્તનને કારણે વારસાગત ન્યુરોમેટાબોલિક સિન્ડ્રોમ ધરાવતા દર્દીઓમાં તીવ્ર યકૃતની નિષ્ફળતા અને યકૃત-સંબંધિત મૃત્યુ મોટા પ્રમાણમાં વેલ્પ્રોટ સારવાર સાથે સંકળાયેલા છે. કૌટુંબિક ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં POLG-સંબંધિત વિકૃતિઓ શંકાસ્પદ હોવી જોઈએ અથવા POLG ડિસઓર્ડરના લાક્ષણિક લક્ષણો, જેમાં અજાણ્યા ઇટીઓલોજીની એન્સેફાલોપથી, પ્રત્યાવર્તન એપિલેપ્સી (ફોકલ, મ્યોક્લોનિક), સ્થિતિ એપિલેપ્ટીકસની હાજરી, વિકાસમાં વિલંબ, સાયકોમોટર સહિત, પરંતુ તેના સુધી મર્યાદિત નથી. રીગ્રેશન, એક્સોનલ મોટર-સેન્સરી ન્યુરોપથી, માયોપેથિક સેરેબેલર એટેક્સિયા, ઓપ્થાલ્મોપ્લેજિયા, અથવા ઓસીપીટલ વિસ્તારમાં જટિલ માઇગ્રેઇન્સ. આવા પેથોલોજીનું નિદાન કરવા માટે POLG મ્યુટેશનની હાજરી માટેનું પરીક્ષણ વર્તમાન ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસ અનુસાર થવું જોઈએ.

સાવચેતીના પગલાં

સારવાર શરૂ કરતા પહેલા (વિરોધાભાસ જુઓ) અને સમયાંતરે સારવારના પ્રથમ 6 મહિના દરમિયાન, ખાસ કરીને જોખમવાળા દર્દીઓમાં (વિભાગ "વિશેષ ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ" જુઓ) નક્કી કરવું જરૂરી છે.

તે પર ભાર મૂકવો જોઈએ કે ડેપાકિન સાથેની સારવાર દરમિયાન, અન્ય એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓની જેમ, ટ્રાન્સમિનેઝના સ્તરમાં એક નાનો, અલગ અને અસ્થાયી વધારો જોવા મળી શકે છે, ખાસ કરીને સારવારની શરૂઆતમાં, કોઈપણ ક્લિનિકલ લક્ષણોની ગેરહાજરીમાં.

આ કિસ્સામાં, ડોઝને સુધારવા માટે, જો જરૂરી હોય તો, અને પરિમાણોમાં ફેરફારને આધારે પરીક્ષણોનું પુનરાવર્તન કરવા માટે, વધુ સંપૂર્ણ પ્રયોગશાળા પરીક્ષા (ખાસ કરીને, પ્રોથ્રોમ્બિન ઇન્ડેક્સના નિર્ધારણ સહિત) હાથ ધરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

3 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો માટે, મોનોથેરાપી તરીકે વાલપ્રોટનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, પરંતુ સારવાર શરૂ કરતા પહેલા વિચારણા કરવી જોઈએ. સંભવિત લાભોયકૃત રોગ અથવા સ્વાદુપિંડના વિકાસના જોખમના સંબંધમાં દવા સાથેની સારવારથી (વિભાગ "વિશેષ ચેતવણીઓ અને ઉપયોગ માટે સાવચેતીઓ" જુઓ).

ઉપચાર અથવા શસ્ત્રક્રિયા શરૂ કરતા પહેલા, પછી 15 દિવસ પછી અને સારવારના અંતે, હિમેટોમાસ અથવા સ્વયંસ્ફુરિત રક્તસ્રાવના કિસ્સામાં, હિમેટોલોજિકલ રક્ત પરીક્ષણ હાથ ધરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે (પ્લેટલેટની સંખ્યા, રક્તસ્રાવનો સમય અને કોગ્યુલેશન પરીક્ષણો સહિત લોહીની ગણતરી નક્કી કરો. ) (વિભાગ "આડ અસરો" "જુઓ).

ટાળવું જોઈએ સંયુક્ત ઉપયોગહેપેટોટોક્સિસિટીના જોખમને કારણે બાળકોમાં સેલિસીલેટ ડેરિવેટિવ્ઝ સાથે (વિભાગ "વિશેષ ચેતવણીઓ અને ઉપયોગ માટે સાવચેતીઓ" જુઓ) અને રક્તસ્રાવના જોખમને કારણે.

carnitine palmitoyltransferase type II (CPT-II) ની ઉણપ ધરાવતા દર્દીઓને દવા લેતી વખતે રેબડોમાયોલિસિસ થવાના ઊંચા જોખમ વિશે જાણ કરવી જોઈએ.

તીવ્ર પેટમાં દુખાવો અને જઠરાંત્રિય લક્ષણો જેવા કે ઉબકા, ઉલટી અને/અથવા મંદાગ્નિમાં, સ્વાદુપિંડનું નિદાન કરવામાં સક્ષમ હોવું જરૂરી છે અને, જો એલિવેટેડ સ્તરસ્વાદુપિંડના ઉત્સેચકો, દવા બંધ કરો, વૈકલ્પિક ઉપચારાત્મક પગલાં લો.

કાર્બામાઇડ ચક્ર એન્ઝાઇમની ઉણપ ધરાવતા દર્દીઓમાં સોડિયમ વાલપ્રોએટ બિનસલાહભર્યું છે. આવા દર્દીઓમાં, મૂર્ખ અને/અથવા કોમા સાથેના હાયપરમોનેમિયાના ઘણા કિસ્સાઓ વર્ણવવામાં આવ્યા છે.

અજ્ઞાત ઈટીઓલોજી (મંદાગ્નિ, ઉલટી, સાયટોલીસીસના તીવ્ર કેસો), સુસ્તી અથવા કોમાના ઈતિહાસ, માનસિક મંદતા અથવા નવજાત અથવા બાળકના મૃત્યુનો પારિવારિક ઈતિહાસ ધરાવતા બાળકોમાં, સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, યકૃત અને જઠરાંત્રિય લક્ષણોનો ઇતિહાસ ધરાવતા બાળકોમાં સોડિયમ વાલ્પ્રોએટ સાથે, મેટાબોલિઝમ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો છે, ખાસ કરીને ઉપવાસ અને પોસ્ટપ્રાન્ડિયલ એમોનિમિયા.

તેમ છતાં તે દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે આ દવા સાથે સારવાર દરમિયાન, તકલીફ રોગપ્રતિકારક તંત્રઅત્યંત દુર્લભ છે, પ્રણાલીગત લ્યુપસ એરિથેમેટોસસથી પીડાતા દર્દીઓને દવા સૂચવતી વખતે તેના ઉપયોગના સંભવિત ફાયદાઓને સંભવિત જોખમો સામે તોલવું આવશ્યક છે.

દર્દીઓને વજન વધવાના જોખમ વિશે સારવારની શરૂઆતમાં ચેતવણી આપવી જોઈએ, અને આ ઘટનાને ઘટાડવા માટે પગલાં, મુખ્યત્વે આહાર, લેવા જોઈએ.

વાલ્પ્રોએટ સાથેની સારવાર દરમિયાન આલ્કોહોલનું સેવન બિનસલાહભર્યું છે.

ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓ: દવા મુખ્યત્વે કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે, આંશિક રીતે કેટોન બોડીના સ્વરૂપમાં, જેનું કારણ બની શકે છે ખોટા હકારાત્મક પરિણામકેટોન બોડી માટે પેશાબનું વિશ્લેષણ કરતી વખતે.

ઓવરડોઝ

ગંભીર તીવ્ર ઝેરના ક્લિનિકલ ચિત્રમાં સામાન્ય રીતે સ્નાયુબદ્ધ હાયપોટોનિયા, હાયપોરેફ્લેક્સિયા, મિઓસિસ, શ્વસન ડિપ્રેશન, મેટાબોલિક એસિડિસિસ, હાયપોટેન્શન અને હૃદયની નિષ્ફળતા/રુધિરાભિસરણ આંચકો સાથે વધુ કે ઓછા ગહન કોમાનો સમાવેશ થાય છે.

જો કે, વિવિધ લક્ષણો આવી શકે છે, અને લોહીમાં દવાની ખૂબ જ ઊંચી સાંદ્રતા પર હુમલાનું વર્ણન કરવામાં આવ્યું છે. સેરેબ્રલ એડીમા સાથે સંકળાયેલ ઇન્ટ્રાક્રેનિયલ હાયપરટેન્શનના કેસો નોંધાયા છે.

ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, દવામાં સોડિયમની હાજરીને કારણે હાયપરનેટ્રેમિયા વિકસી શકે છે.

હોસ્પિટલમાં ઓવરડોઝ માટે કટોકટીની સંભાળ રોગનિવારક હોવી જોઈએ: ગેસ્ટ્રિક લેવેજ, જે દવા લીધા પછી 10-12 કલાકની અંદર અસરકારક છે, અસરકારક મૂત્રવર્ધક પદાર્થ જાળવવા, રક્તવાહિની અને શ્વસનતંત્રની સ્થિતિનું સતત નિરીક્ષણ. ખૂબ ગંભીર કિસ્સાઓમાં, ડાયાલિસિસ અથવા રક્ત ચડાવવાની જરૂર પડી શકે છે.

ડૉક્ટરની પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા.

ઉત્પાદક:

સનોફી એવેન્ટિસ ફ્રાન્સ, સનોફી વિન્થ્રોપ ઇન્ડસ્ટ્રી, ફ્રાન્સ દ્વારા ઉત્પાદિત

ઉત્પાદન સ્થળ

196, એવન્યુ ડુ Marechai Juin

ફ્રાન્સ (ફ્રાન્સ)

ઔષધીય ઉત્પાદનની ગુણવત્તા અંગેના દાવાઓ અને પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના અહેવાલો આને મોકલો:

બેલારુસ પ્રજાસત્તાકમાં જેએસસી "સનોફી-એવેન્ટિસ ગ્રુપ" ફ્રેન્ચ રિપબ્લિકનું પ્રતિનિધિ કાર્યાલય

220004, મિન્સ્ક, સેન્ટ. દિમિત્રોવા, 5, ઓફિસ 5/2, tel./fax: (375 17) 203 33 11.

Depakine સૂચનાઓ

સૂચનાઓ દર્દીના ધ્યાન પર તે બધું લાવે છે જે તેને દવા ડેપાકિન વિશે જાણવાની જરૂર છે - રચના, ઉપયોગ માટેના સંકેતો, ડોઝ, વગેરે. તેમાં એનાલોગ, કિંમતો અને સમીક્ષાઓ વિશેની માહિતી પણ છે.

ફોર્મ, રચના, પેકેજિંગ

દવા કોટેડ ગોળીઓના સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે, જેની ક્રિયા લાંબા સમય સુધી ચાલે છે. ગોળીઓનો આકાર લંબચોરસ છે. સફેદ રંગ. વ્યવહારીક રીતે કોઈ ગંધ નથી. ટેબ્લેટની બંને બાજુઓ પર એક અલગ રેખા છે.

ગોળીઓમાં બે પ્રકાશન વિકલ્પો છે, જેમાંથી તફાવતો સક્રિય ઘટકોની સાંદ્રતા અને એક્સિપિયન્ટ્સના સમૂહની રચના છે.

સક્રિય ઘટકો સોડિયમ વાલ્પ્રોએટ અને વાલ્પ્રોઇક એસિડ છે, જે એક્સીપિયન્ટ્સના સંકુલ સાથે પૂરક છે: ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, મેથાઇલહાઇડ્રોક્સાઇપ્રોપીલસેલ્યુલોઝ, ટેલ્ક, ઇથિલસેલ્યુલોઝ, મેક્રોગોલ 6000, સોડિયમ સેકરિન, પોલિએક્રીલેટ ડિસ્પર્ઝન 30%, ડાયોક્સાઇડ ડાયોક્સાઇડ, ડાયોક્સાઇડ.

ગોળીઓ 50 અથવા 30 ટુકડાઓની પોલીપ્રોપીલિન બોટલોમાં પેક કરવામાં આવે છે. દરેક બોટલ, એક કે બે, જાડા કાગળના પેકમાં મૂકવામાં આવે છે.

સંગ્રહ સમયગાળો અને શરતો

દવાને ત્રણ વર્ષ સુધી એવી જગ્યાએ સંગ્રહિત કરી શકાય છે જ્યાં તે શુષ્ક હોય અને ઓછામાં ઓછા 25 ડિગ્રી તાપમાને જાળવી શકાય. બાળકોને પ્રવેશની મંજૂરી નથી.

ફાર્માકોલોજી

ડેપાકિન એ એક એન્ટિકોનવલ્સન્ટ દવા છે જે શામક અને કેન્દ્રીય માયોરેક્ટિક અસરો પ્રદાન કરવાની ક્ષમતા ધરાવે છે. તેની એન્ટિપીલેપ્ટિક પ્રવૃત્તિ કોઈપણ પ્રકારના વાઈના રોગમાં થઈ શકે છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ પૂર્ણ થઈ ગઈ છે. ડ્રગના સક્રિય ઘટકોના રક્ત પ્લાઝ્મામાં સાંદ્રતા ખૂબ ઊંચી છે. જ્યારે તે લિટર દીઠ 150 મિલિગ્રામથી વધુના સ્તરે પહોંચે છે, ત્યારે દવાની માત્રા ઘટાડવાનું વિચારવું જરૂરી છે.

પ્લાઝ્મા પ્રોટીન બંધનકર્તા 95% છે.

વાલ્પ્રોઇક એસિડને મગજના મગજમાં, માથાના મગજમાં અને સ્તન દૂધમાં પ્રવેશવાની ક્ષમતા દ્વારા અલગ પાડવામાં આવે છે, જ્યાં તે રક્ત પ્લાઝ્મામાં કુલ સાંદ્રતા સ્તરના 10 ટકાથી વધુ કેન્દ્રિત નથી.

મેટાબોલિઝમ ઓક્સિડેટીવ પ્રક્રિયાઓ અને ગ્લુકોરોનિક એસિડ સાથે જોડાણ સાથે સંકળાયેલું છે. ઘણા મેટાબોલાઇટ્સ રચાય છે જે હેપેટોક્સિક અસરો માટે સક્ષમ છે. વાલ્પ્રોઇક એસિડ તેની પોતાની અને અન્ય દવાઓ બંનેની મેટાબોલિક પ્રક્રિયાઓને પ્રભાવિત કરવાની ક્ષમતા ધરાવતું નથી.

પંદર-કલાકના અર્ધ-જીવનમાં મોટાભાગની દવા પેશાબ દ્વારા દૂર થઈ જાય છે.

ઉપયોગ માટે ડેપાકિન સંકેતો

• વાઈના હુમલા અને ગેરહાજરીના હુમલાના પ્રકારોની સારવાર માટે;
• લેનોક્સ-ગેસ્ટાઉટ સિન્ડ્રોમના સંબંધમાં ઉપચારાત્મક પગલાંના અમલીકરણ માટે;
• વાઈના આંશિક હુમલાની શરૂઆત પર;
• બાયપોલર ડિસઓર્ડર માટે નિવારક અને રોગનિવારક પ્રક્રિયાઓના અમલીકરણ માટે.

બિનસલાહભર્યું

ડેપાકિન પાસે વિરોધાભાસની નોંધપાત્ર સૂચિ છે, જેનો ઉપચાર પ્રક્રિયાના પ્રિસ્ક્રિપ્શન અને અમલીકરણ શરૂ કરતા પહેલા કાળજીપૂર્વક અભ્યાસ કરવો આવશ્યક છે.

• ડ્રગના ઘટક ઘટકો પ્રત્યે ઉચ્ચ ડિગ્રી સંવેદનશીલતા સાથે;
• તીવ્ર અથવા ક્રોનિક હિપેટાઇટિસના કિસ્સામાં;
• ગંભીર યકૃતના રોગોની હાજરીમાં, દર્દીના તબીબી ઇતિહાસ અને તેના નજીકના લોહીના સંબંધીઓ સહિત;
• જો યકૃતની બિમારીને કારણે દર્દીના સંબંધીઓમાં મૃત્યુના કેસ નોંધાયેલા હોય;
• અવયવો (યકૃત અથવા સ્વાદુપિંડ) ની ગંભીર તકલીફની હાજરીમાં;
• શોધાયેલ હિપેટિક પોર્ફિરિયા સાથે;
• મેફ્લોક્વિન અને સેન્ટ જ્હોન વોર્ટ ધરાવતી દવાઓ સાથે તેને જોડવા માટે પ્રતિબંધિત છે;
• છ વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો.

ડેપાકિનનો ઉપયોગ સાવધાની જરૂરી છે:

• દર્દી (યકૃત/સ્વાદુપિંડ) માં બીમારીના કિસ્સામાં અને તબીબી ઇતિહાસમાં પણ;
• સગર્ભા સ્ત્રી માટે;
• વારસાગત પેથોલોજીકલ પરિસ્થિતિઓ (એન્ઝાઇમોપેથી) ની હાજરીમાં;
• હતાશ અસ્થિ મજ્જા હેમેટોપોઇઝિસની સ્થિતિની હાજરીમાં;
• કિડની નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં, જ્યાં ડોઝને સમાયોજિત કરવું જરૂરી છે;
• જ્યારે તે જ સમયે વાજબી માત્રામાં એન્ટિ-એપીલેપ્ટિક દવાઓ સૂચવવામાં આવે છે.

ઉપયોગ માટે Depakine સૂચનો

ગોળીઓને કચડી નાખવા માટે કોઈપણ ક્રિયાઓ લાગુ કર્યા વિના, દવા મૌખિક રીતે લેવી જોઈએ.

એપીલેપ્સી

દવાની દૈનિક માત્રા ડૉક્ટર દ્વારા દર્દીને તેના શરીરના વજન અને ઉંમરના આધારે વ્યક્તિગત અભિગમ સાથે સૂચવવામાં આવે છે.

જ્યારે મોનોથેરાપી સૂચવવામાં આવે છે, ત્યારે પ્રારંભિક માત્રા પાંચ અથવા દસ મિલિગ્રામ છે. સક્રિય પદાર્થ પ્રતિ કિલો. દર્દીના શરીરના વજનમાં દર અઠવાડિયે 5-5 મિલિગ્રામનો ધીમે ધીમે વધારો થાય છે. પ્રતિ કિલો. વજન તેઓ ડોઝ પર સ્થાયી થાય છે જે તેમને હુમલાની શરૂઆતને નિયંત્રિત કરવા દે છે.

લાંબા ગાળાની સારવાર માટે દરરોજ ડોઝના ઉદાહરણો:

• બાળકો (6 - 14 l) (વજન 20 - 30 કિગ્રા) 30 મિલિગ્રામ/કિલો, મહત્તમ જથ્થો 600 - 1200 મિલિગ્રામ;
• કિશોરો (વજન 40 - 60 કિગ્રા) 25 મિલિગ્રામ/કિગ્રા મહત્તમ માત્રા 1000 -1500 મિલિગ્રામ;
• પુખ્ત અને વૃદ્ધ દર્દીઓ (વજન 60 કિગ્રા અથવા તેથી વધુ) 20 મિલિગ્રામ/કિલો શરીરનું વજન, મહત્તમ 1200 - 2100 મિલિગ્રામ

જ્યારે એપિસોડ થાય છે જે મેનિક પ્રકૃતિના હોય છે (દ્વિધ્રુવી વિકૃતિઓ)

પુખ્ત વયના લોકો માટે

દૈનિક માત્રા વ્યક્તિગત હોવી જોઈએ. 750 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોય તેવા ડોઝ સાથે ઉપચાર શરૂ કરવાનો પ્રયાસ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

કિશોરો અને બાળકો: આવી વિકૃતિઓ માટે આ વય જૂથમાં દવાના ઉપયોગનો પૂરતો અનુભવ નથી.

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ડેપાકિન

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ડેપાકિનનો ઉપયોગ થતો નથી (સિવાય કે સ્ત્રી માટે એકદમ જરૂરી હોય).

બાળકો માટે ડેપાકિન

બાળકો માટે, ડેપાકિનને દરરોજ બાળકના વજનના કિલોગ્રામ દીઠ ત્રીસ મિલિગ્રામથી વધુની માત્રામાં મંજૂરી નથી.

આડઅસરો

દવાની આડઅસરોની સૂચિ શરીરની ઘણી સિસ્ટમોને અસર કરે છે અને દર્દીને સારવાર માટે દવા સૂચવવામાં આવે તે પહેલાં તેનો કાળજીપૂર્વક અભ્યાસ કરવો આવશ્યક છે.

હિમેટોપોએટીક સિસ્ટમ

થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆનો વિકાસ વારંવાર જોવા મળે છે; પેન્સીટોપેનિયા, એગ્રોનોલ્યુસિટોસિસ, અસ્થિ મજ્જા હેમેટોપોઇઝિસ ડિસઓર્ડર, એનિમિયા અને લ્યુકોપેનિયાના કિસ્સાઓ ખૂબ ઓછા સામાન્ય છે.

નર્વસ સિસ્ટમ

અટેક્સિયાના દુર્લભ કેસો નોંધાયા છે. મગજના કૃશતા, મૂર્ખતા અને સુસ્તી સાથે સંયોજનમાં ઉન્માદના વિકાસના અલગ કિસ્સાઓ નોંધવામાં આવ્યા છે. ઉલટાવી શકાય તેવું પાર્કિન્સનિઝમ, સુસ્તી અથવા હળવા પોસ્ચરલ ધ્રુજારી જેવી એક્સ્ટ્રાપાયરામીડલ વિકૃતિઓ જોવા મળી હતી. હાયપરમોનેમિયાના વિકાસના કિસ્સાઓ હતા, જેને ન્યુરોલોજીકલ લક્ષણો સાથે જોડી શકાય છે, જ્યાં દર્દીને વધારાની તપાસ કરાવવાની ભલામણ કરવામાં આવી હતી.

માનસ

કેટલીકવાર અસાધારણ ઘટનાઓ જોવા મળી હતી, જેમ કે ચીડિયાપણું, મૂંઝવણ, હાયપરએક્ટિવિટી, જે સારવાર પ્રક્રિયાના પ્રારંભિક સમયગાળામાં લાક્ષણિક છે. પ્રસંગોપાત, દર્દીની વર્તણૂક અથવા તેની ભાવનાત્મક સ્થિતિમાં પરિવર્તનશીલતા, તેમજ ડિપ્રેશન, થાક, આક્રમકતા, મનોવિકૃતિ, અસામાન્ય આંદોલન, મોટર બેચેની અને ડિસર્થ્રિયા નોંધવામાં આવી હતી. દર્દીઓએ વિવિધ આવર્તન સાથે આભાસનો અનુભવ કર્યો.

ઇન્દ્રિય અંગો

સુનાવણી દ્વારા: કેટલાક કિસ્સાઓમાં, બહેરાશ થાય છે, જેનું સ્વરૂપ ઘણીવાર ઉલટાવી શકાય તેવું હોય છે.

દ્રષ્ટિ દ્વારા: આંખોમાં ફ્લિકરિંગ "ફ્લોટર્સ" ના સ્વરૂપમાં, તેમજ નિસ્ટાગ્મસ અથવા ડિપ્લોપિયા.

પાચન તંત્ર

ઉલટી અને ઉબકાના કેસો સતત નોંધાયા હતા, પીડાઅધિજઠર વિસ્તારમાં, ઝાડા. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, સ્વાદુપિંડ અને યકૃતના જખમના વિકાસની નોંધ લેવામાં આવી હતી. મૃત્યુના અલગ કેસો નોંધાયા હતા.

પેશાબની વ્યવસ્થા

એન્યુરેસિસના વિકાસની અવારનવાર ફરિયાદો છે.

ત્વચા

દર્દીઓ વારંવાર ઉંદરીના વિકાસની ફરિયાદ કરે છે. એવા કિસ્સાઓ છે જ્યારે ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ અથવા એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ વિકસિત થાય છે. સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમનો વિકાસ અને વિવિધ પ્રકારના ફોલ્લીઓ નોંધવામાં આવી હતી.

વિનિમય પ્રક્રિયાઓ

હાયપરમોનેમિયા સતત થાય છે, જેની પ્રકૃતિ મધ્યમ છે અને તેને દવા બંધ કરવાની જરૂર નથી. દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, હાયપોનેટ્રેમિયાનો વિકાસ, અશક્ત ADH સ્ત્રાવનું સિન્ડ્રોમ થાય છે, અને દર્દીનું વજન નોંધપાત્ર રીતે વધી શકે છે.

વેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ

વેસ્ક્યુલાટીસનો વિકાસ.

ગૌણ પેરિફેરલ એડીમાના સ્વરૂપમાં સામાન્ય પ્રકારનો ડિસઓર્ડર.

રોગપ્રતિકારક શક્તિ

એલર્જી અિટકૅરીયા, એન્જીયોએડીમા, ડ્રગ એલર્જિક ફોલ્લીઓના સિન્ડ્રોમના સ્વરૂપમાં થાય છે, જેમાં પ્રણાલીગત વિકારના લક્ષણો હોઈ શકે છે.

પ્રજનન તંત્ર

એમેનોરિયાનો સંભવિત વિકાસ, પુરુષોમાં વંધ્યત્વ અને ડિસમેનોરિયા.

ઓવરડોઝ

ડેપાકિનનો નોંધપાત્ર ઓવરડોઝ જીવલેણ બની શકે છે. તેથી, દવા સાથે સારવાર કરતી વખતે ખૂબ કાળજી લેવી જોઈએ.

આ સ્થિતિના લક્ષણો છે: સ્નાયુ હાયપોટોનિયા, મેટાબોલિક એસિડિસિસ, હાયપોરેફ્લેક્સિયા, શ્વસન ડિપ્રેશન સાથે કોમાના વિકાસ. શક્ય સેરેબ્રલ એડીમા અને ઇન્ટ્રાક્રેનિયલ હાયપરટેન્શન.

ઓવરડોઝની સારવાર ફક્ત હોસ્પિટલના સેટિંગમાં થવી જોઈએ, જ્યાં પીડિતનું પેટ ધોવામાં આવે છે, હેમોડાયલિસિસ અને હિમોપરફ્યુઝન કરવામાં આવે છે. આગળ, શરીરની શ્વસન અને રક્તવાહિની તંત્રની દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

જ્યારે વાલ્પ્રોઇક એસિડ અન્ય દવાઓ સાથે એકસાથે લેવામાં આવે છે, ત્યારે વિવિધ દવાઓ પર આ ઘટકની અસર અને દવાઓની અસર બંને પર સક્રિય ઘટકડેપાકિના.

Valproic એસિડ નીચેની અસરો કરી શકે છે:

• સાયકોટ્રોપિક્સ, એન્ટિસાઈકોટિક દવાઓ, MAO અવરોધકો, એન્ટીડિપ્રેસન્ટ દવાઓ, બેન્ઝોડિએઝેપિન્સની અસરમાં વધારો કરે છે;
• સીરમ લિથિયમ સાંદ્રતાને અસર કરતું નથી;
• લોહીના પ્લાઝ્મામાં ફેનોબાર્બીટલની સાંદ્રતા વધે છે;
• પ્રિમિડોનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા વધારવામાં મદદ કરે છે, જે તેની આડઅસરોમાં વધારો કરે છે;
• ફેનિટોઇનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા ઘટાડવામાં મદદ કરે છે;
• કાર્બામાઝેપિનની ઝેરી અસર વધે છે;
• લેમોટ્રીજીનના ચયાપચયને ધીમું કરવામાં મદદ કરે છે, જે તેની ઝેરી અસરોમાં વધારો તરફ દોરી જાય છે;
• ઝિડોવુડિનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા વધારવામાં મદદ કરે છે, જે તેની ઝેરી સંભાવનાને વધારે છે;
• નિમોડિલિનની હાયપોટેન્સિવ અસરને વધારે છે.

વાલ્પ્રોઇક એસિડ પર અમુક દવાઓની અસર:

• એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓ (ફેનોબાર્બીટલ, ફેનિટોઈન, કાર્બામાઝેપિન) રક્ત પ્લાઝ્મામાં વાલ્પ્રોઇક એસિડની સાંદ્રતામાં ઘટાડો સાથે સંબંધિત છે;
• ફેલ્બામેટ એસિડની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા વધે છે;
• મેફ્લોક્વિન એસિડ ચયાપચયને વેગ આપે છે, જે આંચકીનું કારણ બની શકે છે અને હુમલાને ઉત્તેજિત કરી શકે છે;
• સેન્ટ જ્હોન વોર્ટની તૈયારીઓ વાલ્પ્રોઇક એસિડની એન્ટિકોનવલ્સન્ટ અસર ઘટાડે છે;
• એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ રક્ત પ્લાઝ્મામાં વાલ્પ્રોઇક એસિડની સાંદ્રતાને પ્રોત્સાહન આપે છે અને વધે છે;
• એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ દવાઓ સાથે એસિડનું સંયોજન પ્રોથ્રોમ્બિન ઇન્ડેક્સમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર તરફ દોરી જાય છે;
• દવાઓ cimetidine અને erythromycin પ્લાઝ્મા એસિડની સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે;
• જ્યારે કાર્બાપેનેમ સાથે જોડવામાં આવે ત્યારે પ્લાઝ્મા એસિડની સાંદ્રતા ઘટે છે;
• રિફામ્પિસિન એસિડની સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો કરે છે, જેથી દવા ડેપાકિન તેની રોગનિવારક અસર ગુમાવે છે.

અન્ય ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

• ટોપીરામેટ સાથે વાલ્પ્રોઇક એસિડનું મિશ્રણ એન્સેફાલોપથી અથવા હાયપરમોનેમિયાના વિકાસનું કારણ બની શકે છે;
• વાલ્પ્રોઇક એસિડ એસ્ટ્રોજન ધરાવતા ગર્ભનિરોધકની અસરકારકતામાં ઘટાડો કરતું નથી;
• ઇથેનોલ એસિડની હેપેટોક્સિસિટીમાં નોંધપાત્ર વધારો કરે છે;
• જ્યારે એસિડ અને ક્લોનાઝેપામનું મિશ્રણ કરવામાં આવે ત્યારે ગેરહાજરીની સ્થિતિની તીવ્રતા વધે છે;
• માયલોટોક્સિક અસરોવાળી દવાઓ જ્યારે વાલ્પ્રોઇક એસિડ સાથે જોડાય છે, ત્યારે અસ્થિ મજ્જા હિમેટોપોઇઝિસના અવરોધને વિકસાવવાનું જોખમ રહે છે.

વધારાની સૂચનાઓ

ડેપાકિન સાથેની સારવાર દરમિયાન, પ્રયોગશાળા રક્ત પરિમાણોનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

જ્યારે એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સ સાથે સંયુક્ત સારવાર કરવામાં આવે ત્યારે યકૃત સંબંધિત આડઅસરોના વિકાસનું જોખમ વધી શકે છે.

સારવાર દરમિયાન, આલ્કોહોલ ધરાવતા પીણાં પીવા પર પ્રતિબંધ છે.

જો ડેપાકિન લેતા દર્દીને સર્જરી કરાવતા પહેલા શસ્ત્રક્રિયાની જરૂર હોય, તો પ્રયોગશાળા રક્ત પરીક્ષણ કરાવવું જોઈએ.

જો સારવાર દરમિયાન દર્દીને "તીવ્ર પેટ" ના લક્ષણોનો અનુભવ થાય છે, ખાસ કરીને શસ્ત્રક્રિયા પહેલાં, સ્વાદુપિંડની હાજરીને બાકાત રાખવી જરૂરી છે.

તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે ડેપાકિન સાથેની સારવાર કેટલાક પ્રયોગશાળા પરિમાણોમાં સંભવિત વિકૃતિ તરફ દોરી શકે છે, ઉદાહરણ તરીકે, પેશાબ, ખાસ કરીને તે દર્દીઓમાં કે જેઓ ડાયાબિટીસથી પીડાય છે.

જો ગંભીર આડઅસર થાય, તો તમારે તમારા ડૉક્ટરને જાણ કરવી જોઈએ અને આ સારવાર વિકલ્પને બંધ કરવાનું વિચારવું જોઈએ.

ડિસપેપ્સિયાના જોખમને ઘટાડવા માટે, પરબિડીયું ગુણધર્મોવાળી દવાઓ અને એન્ટિસ્પેસ્મોડિક્સ પણ સૂચવવામાં આવે છે.

હુમલાની ઘટનામાં વધારો ટાળવા માટે દવાનો અચાનક ઉપાડ કરવો જોઈએ નહીં.

તે દર્દીઓ માટે કે જેઓ વાહનો ચલાવે છે અને મશીનરી સાથે કામ કરે છે, તેના અમલીકરણમાં ખૂબ સાવચેતી સૂચવવામાં આવે છે.

ડેપાકિન એનાલોગ

ડેપાકિનનાં એનાલોગ દવાઓ કોન્વલ્સોફિન, કોન્વ્યુલેક્સ, ડેપાકિન એન્ટરિક 300, વાલપરિન એક્સપી છે. આમાંની દરેક દવાઓ ટેબ્લેટ સ્વરૂપમાં બનાવવામાં આવે છે.

ડેપાકિન કિંમત

ડ્રગ ડેપાકિન અને તેના ડોઝની સાંદ્રતાના સ્વરૂપના આધારે, કિંમત એકદમ મોટી કિંમત શ્રેણીમાં બદલાય છે: 250 થી 1330 રુબેલ્સ સુધી.