Ginipral: упатства за употреба. Ginipral инструкции за употреба, контраиндикации, несакани ефекти, осврти Европско име на аналогниот ginipral

Селективен бета2-адреномиметик, го намалува тонот и контрактилната активност на миометриумот.
Лек: GINIPRAL®

Активна супстанција на лекот: хексопреналин
ATX кодирање: R03CC05
KFG: Лек кој го намалува тонот и контрактилната активност на миометриумот
Регистарски број: П бр.015664/03
Датум на пријавување: 07.09.07
Сопственик рег. акредитив: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Австрија)

Форма за ослободување Гинипрал, пакување и состав на лекот.

Таблетите се бели, тркалезни, биконвексни. 1 таб. хексопреналин сулфат 500 mcg
Помошни состојки: пченкарен скроб, лактоза хидрат (80 mg), коповидон, динатриум едетат дихидрат, талк, магнезиум стеарат, глицерол палмитат стеарат.
10 парчиња. - плускавци (2) - картонски кутии.
Растворот за интравенска администрација е транспарентен, безбоен. 1 ml 1 засилувач. хексопреналин сулфат 5 mcg 10 mcg
Помошни состојки: натриум пиросулфит, динатриум едетат дихидрат, натриум хлорид, сулфурна киселина 2N (за одржување на нивото на pH), вода за инјектирање.
2 ml - ампули (5) - пластични послужавници (1) - картонски кутии.
2 ml - ампули (5) - пластични послужавници (5) - картонски кутии.
Концентратот за подготовка на раствор за инфузија е транспарентен, безбоен. 1 ml 1 засилувач. хексопреналин сулфат 5 mcg 25 mcg
5 ml - ампули (5) - пластични послужавници (1) - картонски кутии.

Описот на лекот се заснова на официјално одобрените упатства за употреба.

Фармаколошко дејство Ginipral

Селективен бета2-адреномиметик, го намалува тонот и контрактилната активност на миометриумот. Ја намалува фреквенцијата и интензитетот на контракциите на матката, ги потиснува спонтаните и контракции на трудот предизвикани од окситоцин. За време на породувањето, нормализира прекумерно силни или неправилни контракции.
Под влијание на лекот, предвремените контракции во повеќето случаи престануваат, што ви овозможува да ја продолжите бременоста до нормалниот датум на породување.
Поради својата 2-селективност, лекот има мало влијание врз срцевата активност и протокот на крв на бремената жена и фетусот.

Фармакокинетика на лекот.

Вшмукување
Хексопреналин добро се апсорбира по орална администрација.
Метаболизам
Лекот се состои од две катехоламински групи, кои се метилираат со катехоламин-О-метилтрансфераза. Хексопреналинот станува биолошки неактивен само ако двете катехоламински групи се метилираат. Ова својство, како и високата способност на лекот да се прилепува на површини, се сметаат за причините за неговиот долготрајно дејство.
Отстранување
Се излачува главно во урината непроменет и во форма на метаболити. Во текот на првите 4 часа по администрацијата на лекот, 80% од администрираната доза се излачува во урината во форма на слободен хексопреналин и монометил метаболит. Потоа се зголемува излачувањето на диметил метаболит и конјугирани соединенија (глукуронид и сулфат). Мал дел се излачува во жолчката во форма на сложени метаболити.

Индикации за употреба:

За решение
Акутна токолиза
- инхибиција на породилните контракции при породување со акутна интраутерина асфиксија, со имобилизација на матката пред царски рез, пред вртење на плодот од попречна положба, со пролапс на папочната врвца, со комплицирано породување;
- итна мерка во случај на предвремено породување пред породување на трудницата во болница.
Масивна токолиза
- инхибиција на контракции на предвремено породување во присуство на измазнет грло на матката и/или дилатација на фаринксот на матката.
Долгорочна токолиза
- спречување на предвремено породување при засилени или чести контракции без цервикално отстранување или дилатација на матката;
- имобилизација на матката пред, за време и по церклажа на грлото на матката.
За таблети
- закана од предвремено раѓање (првенствено како продолжување на инфузионата терапија).

Дозирање и начин на администрација на лекот.

За решение
Содржината на ампулата мора да се администрира интравенски полека во текот на 5-10 минути со автоматско дозирање на пумпи за инфузија или со користење на конвенционални системи за инфузија - по разредување со изотоничен раствор на натриум хлорид до 10 ml. Дозата на лекот треба да се избере поединечно.
За акутна токолиза, лекот се препишува во доза од 10 mcg (1 ампер. 2 ml). Во иднина, доколку е потребно, третманот може да се продолжи со инфузии.
Во случај на масивна токолиза, администрацијата на лекот започнува со 10 mcg (1 ампер. 2 ml), проследено со инфузија на Ginipral со брзина од 0,3 mcg/min. Како алтернативен третман, можно е да се користат само инфузии од лекот со брзина од 0,3 mcg/min без претходна болус администрација на лекот.
За долготрајна токолиза, лекот се препишува како долготрајна инфузија капка по капка со брзина од 0,075 mcg/min.
Ако контракциите не се обноват во рок од 48 часа, третманот со Ginipral 500 mcg таблети треба да се продолжи.
За таблети
Таблетите треба да се земаат со мала количина на вода.
Доколку постои закана од предвремено раѓање, лекот се препишува во доза од 500 mcg (1 таблета) 1-2 часа пред крајот на инфузијата со Ginipral.
Лекот прво треба да се земе 1 таблета. на секои 3 часа, а потоа на секои 4-6 часа.Дневната доза е 2-4 mg (4-8 таблети).

Несакани ефекти на Ginipral:

Од централниот нервен систем и периферниот нервен систем: главоболка, вртоглавица, анксиозност, благ тремор на прстите.
Од кардиоваскуларниот систем: тахикардија кај мајката (отчукувањата на срцето кај фетусот во повеќето случаи останува непроменета), артериска хипотензија (главно дијастолна); ретко - нарушувања на ритамот (вентрикуларна екстрасистола), кардијалгија (брзо исчезнуваат по прекинот на лекот).
Од дигестивниот систем: ретко - гадење, повраќање, инхибиција на интестиналниот мотилитет, интестинална опструкција (се препорачува да се следи регуларноста на дебелото црево), привремено зголемување на нивоата на трансаминази.
Алергиски реакции: отежнато дишење, бронхоспазам, нарушена свест до кома, анафилактичен шок (кај пациенти со бронхијална астма или пациенти со преосетливост на сулфити).
Лабораториски индикатори: хипокалемија, хипокалцемија на почетокот на терапијата, зголемено ниво на гликоза во плазмата.
Друго: зголемено потење, олигурија, едем (особено кај пациенти со бубрежна болест).
Несакани ефекти кај новороденчиња: хипогликемија, ацидоза.

Контраиндикации за лекот:

Тиреотоксикоза;
- тахиаритмии;
- миокардитис;
- болест на митралната валвула и аортна стеноза;
- ИСБ;
- артериска хипертензија;
- тешки заболувања на црниот дроб и бубрезите;
- глауком со затворен агол;
- крварење на матката, предвремено абрупција на плацентата;
- интраутерини инфекции;
- бременост првиот триместар;
- лактација (доење);
- преосетливост на компонентите на лекот (особено кај пациенти со бронхијална астма и историја на преосетливост на сулфити).

Употреба за време на бременост и лактација.

Лекот е контраиндициран за употреба во првиот триместар од бременоста и за време на лактацијата (доење). Во вториот и третиот триместар од бременоста, лекот се користи според индикации.

Специјални упатства за употреба на Ginipral.

За време на периодот на употреба на Ginipral, се препорачува внимателно следење на функциите на кардиоваскуларниот систем (отчукувањата на срцето, крвниот притисок) на мајката и фетусот. Се препорачува да се снима ЕКГ пред и за време на третманот.
На пациентите со преосетливост на симпатомиметици треба да им се препише Ginipral во мали дози, избрани поединечно, под постојан медицински надзор.
Ако има значително зголемување на срцевиот ритам на мајката (повеќе од 130 отчукувања/мин.) и/или со значително намалување на крвниот притисок, дозата на лекот треба да се намали.
Ако се појават тешкотии со дишењето, болка во срцето или знаци на срцева слабост, употребата на Ginipral треба веднаш да се прекине.
Употребата на Ginipral може да предизвика зголемување на гликозата во крвната плазма (особено за време на почетниот период на лекување), па затоа треба да се следи метаболизмот на јаглени хидрати кај мајки со дијабетес. Ако породувањето се случи веднаш по текот на лекувањето со Ginipral, неопходно е да се разгледа можноста за хипогликемија и ацидоза кај новороденчињата поради трансплацентарно навлегување на млечна и кетонска киселина.
Кога користите Ginipral, диурезата се намалува, па затоа треба внимателно да ги следите симптомите поврзани со задржување на течности во телото.
Во некои случаи, истовремената употреба на GCS за време на инфузијата на Ginipral може да предизвика пулмонален едем. Затоа, за време на инфузионата терапија, неопходно е постојано внимателно клиничко следење на пациентите. Ова е особено важно во комбинираниот третман на GCS кај пациенти со бубрежна болест. Неопходно е строго ограничување на вишокот внес на течности. Ризикот од можен развој на белодробен едем бара колку што е можно ограничување на волуменот на инфузии, како и користење на раствори за разредување кои не содржат електролити. Треба да го ограничите внесот на сол од храната.
Се препорачува да се следи регуларноста на движењата на дебелото црево за време на периодот на употреба на лекот.
Пред да започнете со токолитичка терапија, неопходно е да се земаат суплементи на калиум, бидејќи со хипокалемија, ефектот на симпатомиметици врз миокардот е зголемен.
Истовремената употреба на општа анестезија (халотан) и симпатомиметици може да доведе до срцеви аритмии. Ginipral треба да се прекине пред употреба на халотан.
Со продолжена токолитичка терапија, неопходно е да се следи состојбата на фетоплацентарниот комплекс и да се осигура дека нема плацентарна абрупција. Клиничките симптоми на предвремено абрупција на плацентата може да се измазнуваат со токолитичка терапија. Кога пукаат мембраните и кога грлото на матката е проширено за повеќе од 2-3 см, ефективноста на токолитичката терапија е мала.
За време на токолитична терапија со употреба на бета-агонисти, симптомите на истовремена дистрофична миотонија може да се интензивираат. Во такви случаи, се препорачува употреба на лекови со дифенилхидантоин (фенитоин).
При употреба на лекот во форма на таблети со чај или кафе, несаканите ефекти на Ginipral може да се зголемат.

Предозирање со лекови:

Симптоми: тешка тахикардија кај мајката, аритмија, тремор на прстите, главоболки, зголемено потење, анксиозност, кардијалгија, намален крвен притисок, отежнато дишење.
Третман: употреба на антагонисти на Ginipral - неселективни бета-блокатори кои целосно го неутрализираат ефектот на лекот.

Интеракција на Ginipral со други лекови.

Кога се користи заедно со бета-блокатори, ефектот на Ginipral е ослабен или неутрализиран.
Кога се користи заедно со метилксантини (вклучувајќи теофилин), ефективноста на Ginipral се зголемува.
Кога Ginipral се користи заедно со GCS, интензитетот на акумулација на гликоген во црниот дроб се намалува.
Кога се користи заедно, Ginipral го ослабува ефектот на оралните хипогликемични лекови.
Кога Ginipral се користи заедно со други лекови со симпатомиметичка активност (кардиоваскуларни и бронходилататори), ефектот на лековите врз кардиоваскуларниот систем може да се засили и може да се појават симптоми на предозирање.
Кога се користи заедно со фторотан и бета-агонисти, несаканите ефекти на Ginipral врз кардиоваскуларниот систем се зголемуваат.
Ginipral е некомпатибилен со ергот алкалоиди, МАО инхибитори, трициклични антидепресиви, како и со лекови кои содржат калциум и витамин Д, дихидротахистерол и минералокортикоиди.
Сулфитот е високо активна компонента, затоа треба да се воздржите од мешање на Ginipral со раствори различни од изотоничен раствор на натриум хлорид и 5% раствор на декстроза (гликоза).

Услови за продажба во аптеките.

Лекот е достапен со рецепт.

Услови за складирање на лекот Ginipral.

Список Б. Лекот треба да се чува на место заштитено од светлина, недостапно за деца на температура од 18° до 25°C. Рок на употреба на растворот за интравенска администрација е 3 години. Рок на траење на таблетите е 5 години.

Инструкции за употреба на лекот за специјалисти

Гинипрал®

Трговско име

Гинипрал®

Меѓународно несопствено име

Хексопренолин

Дозирна форма

Таблети 0,5 mg

Раствор за интравенска администрација 10 mcg/2,0 ml

Концентрат за раствор за инфузија 25 mcg/5,0 ml

Една таблета содржи

активна супстанција - хексопреналин сулфат 0,5 mg,

Ексципиенси: пченкарен скроб, лактоза хидрат, коповидон, динатриум едетат дихидрат, талк, магнезиум стеарат, глицерол палмитостеарат.

1 ml раствор за интравенска администрација содржи

1 ml концентрат за подготовка на растворот содржи

активна супстанција - хексапреналин сулфат 5 mcg,

Ексципиенси: натриум пиросулфит, натриум хлорид, динатриум едетат дихидрат, сулфурна киселина за оптимизирање на pH вредност, вода за инјектирање

Опис

Таблетите се бели, тркалезни, биконвексни.

Раствор за интравенска администрација и концентрат за подготовка на раствор за инфузија - јасен, безбоен раствор.

Фармакотерапевтска група

Други лекови за третман на гинеколошки заболувања. Токолитични лекови-симпатомиметици.

PBX код G02CA

Фармаколошки својства

Фармакокинетика

Ginipral® се состои од две катехоламински групи, кои во човечкото тело се подложени на процес на метилација преку катехоламин-О-метилтрансфераза.Додека ефектот на изопреналин е речиси целосно прекинат со воведувањето на една метил група, хексопреналинот станува биолошки неактивен само ако и двете негови катехоламинските групи се метилираат. Ова својство, како и високата способност на Ginipral® да се прилепува на површини, се сметаат за причините за неговото долготрајно дејство.

По орална администрација, хексопреналин добро се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт.

По интравенска администрација, 80% од непроменетиот хексопреналин и неговиот монометил дериват се излачуваат во урината во рок од 4 часа. Екскреција на диметил дериват и конјугирани соединенија (глукуронид и сулфат) се јавува во помал волумен и нешто подоцна. Мал дел се излачува во жолчката во форма на сложени метаболити. По орална администрација, дел од дозата се излачува во урината како диметилиран метаболит.

Фармакодинамика

Ginipral® е b 2-симпатомиметик кој ги релаксира мускулите на матката. Под влијание на Ginipral®, фреквенцијата и интензитетот на контракциите на матката се намалуваат. Лекот ги инхибира спонтаните и контракции на трудот предизвикани од окситоцин; за време на породувањето, нормализира претерано силни или неправилни контракции. Под влијание на Ginipral®, предвремените контракции престануваат во повеќето случаи, што ви овозможува да ја одржите бременоста до нормалниот датум на породување. Поради својата b 2-селективност, Ginipral® има мало влијание врз срцевата активност и протокот на крв и кај трудницата и кај фетусот.

Индикации за употреба

За интравенски инјекции и инфузии:

акутна токолиза: инхибиција на контракции на трудот за време на породување со акутна интраутерина асфиксија (фетален дистрес), имобилизација на матката пред царски рез, пред вртење на фетусот од попречна положба, со пролапс на папочната врвца, со комплицирано породување

итни мерки за предвремено породување надвор од болница, пред породување на трудницата во болница

масивна токолиза: инхибиција на контракции на предвремено породување во присуство на измазнет грло на матката и/или дилатација на фаринксот на матката

долготрајна токолиза: спречување на предвремено породување поради засилени или чести контракции без контракција или дилатација на утерусот

имобилизација на матката пред, за време и по операцијата Cerclage

За орална администрација:

закана од предвремено раѓање (првенствено како продолжение на инфузионата терапија).

Упатства за употреба и дози

Таблетите Ginipral® 0,5 mg треба да се земаат со мала количина на вода. Во отсуство на други препораки, посочената доза треба строго да се следи.

Доколку постои закана од предвремено раѓање: 1-2 часа пред крајот на инфузијата со Ginipral®, започнете со земање на Ginipral® таблетите. Прво земајте 1 таблета на секои 3 часа, а потоа на секои 4-6 часа.

Раствор за интравенска администрација и концентрат за подготовка на раствор за инфузија Ginipral®.

Содржината на ампулата од 10 mcg мора да се администрира бавно (над 5-10 минути), или со механички инјектор, или, ако тоа не е можно, по разредување со изотоничен раствор на натриум хлорид или 5% раствор на гликоза.

Акутна токолиза

10 mcg Ginipral®, разредена во 10 ml раствор на натриум хлорид или 5% раствор на гликоза, се администрира полека интравенски во тек на 5-10 минути. Доколку е потребно, продолжете со администрацијата со интравенска инфузија со брзина од 0,3 mcg/min (видете масивна токолиза).

Масивна токолиза

Првично, 10 mcg полека интравенски, проследено со интравенска инфузија со брзина од 0,3 mcg/min. Лекот може да се администрира со брзина од 0,3 mcg/min без претходна интравенска инјекција.

Пресметката на дозата од 0,3 mcg/min одговара на:

При користење на пумпи за инфузија со автоматско дозирање (дозери за шприц за инфузиона терапија), 75 mcg концентрат за инфузија (3 ампули) се разредува со изотоничен раствор на натриум хлорид или 5% раствор на гликоза до 50 ml; стапка на инфузија 0,3 mcg/min.

Максималната дневна доза е 430 mcg/ден (надминување на дозата е можно само во исклучителни случаи).

Правила за подготовка на растворот за инфузија: концентратот за инфузија се разредува со 500 ml изотоничен раствор на натриум хлорид или 5% раствор на гликоза. Подготвениот раствор се администрира интравенски, 20 капки = 1 ml.

Пресметката на дозата од 0,075 mcg/ml одговара на:

Ако контракциите не се обноват во рок од 48 часа, Ginipral® може да се администрира орално во форма на таблети, единечна доза од 0,5 mg.

Несакани ефекти

вртоглавица, анксиозност, благо треперење на прстите, потење, главоболка

гадење, повраќање, намален интензитет на интестинална подвижност, интестинална атонија

тахикардија, намален крвен притисок, особено дијастолен, срцеви аритмии, болка во пределот на срцето

отежнато дишење

зголемено ниво на шеќер во крвта, особено кај дијабетес, се зголемува поради гликогенолитичкиот ефект на лекот, намалена концентрација на калиум во крвта

намалена диуреза, особено во почетната фаза од третманот

бронхоспазам, анафилактичен шок

Контраиндикации

преосетливост на една од компонентите на лекот

хипертироидизам

нарушувања на срцевиот ритам, миокардитис, митрална стеноза/инсуфициенција

вентил, аортна стеноза

тешки заболувања на црниот дроб и бубрезите

глауком со затворен агол

крварење на матката (предвремено абрупција на плацентата)

интраутерини инфекции

I триместар од бременоста

период на лактација

Интеракции со лекови

Неселективните β-блокатори го ослабуваат ефектот на Ginipral® или го неутрализираат.

Со истовремена употреба на метилксантини, вклучително и теофилин, ефектот на Ginipral® се подобрува.

Прекумерната акумулација на гликоген во црниот дроб, предизвикана од употреба на глукокортикоиди, се намалува со дејството на Ginipral®.

Ginipral® го ослабува инсулинскиот ефект на антидијабетичните лекови. Треба да се избегнува истовремена употреба на Ginipral® со симпатомиметици кои се користат за лекување на бронхијална астма (Беротек, Салбутамол, Беклазон и други) или симпатомиметици за системска употреба (Ефедрин, Изопреналин и други), бидејќи тоа може да предизвика зголемена срцева активност и да доведе до предозирање.

Со истовремена употреба на симпатомиметици и халотан, можен е развој на нарушувања на срцевиот ритам.

Специјални инструкции

Кога користите Ginipral®, треба да го следите крвниот притисок и пулсот на мајката, како и отчукувањата на срцето на фетусот. Се препорачува следење на ЕКГ пред и за време на третманот.

Пациентите со дијабетес треба редовно да го следат нивото на шеќер во крвта.

Пациентите со преосетливост на симпатомиметици треба да земаат Ginipral® во мали дози определени индивидуално.

Доколку има значително зголемување на пулсот на мајката (повеќе од 130 отчукувања/мин.) и значително намалување на крвниот притисок, дозата треба да се намали.

Доколку има поплаки за отежнато дишење, болка во срцето и знаци на срцева слабост, употребата на Ginipral® треба веднаш да се прекине.

Бремените жени кои страдаат од дијабетес мелитус треба да го следат метаболизмот на јаглени хидрати, бидејќи употребата на Ginipral®, особено во почетните фази на третманот, може да предизвика зголемување на нивото на шеќер во крвта.

Во некои случаи, употребата на кортикостероиди за време на инфузии на Ginipral® може да предизвика белодробен едем. Затоа, за време на инфузионата терапија, неопходно е внимателно континуирано клиничко следење на пациентот. Ова е особено важно при комбиниран третман со кортикостероиди и Ginipral® во присуство на истовремени заболувања придружени со задржување на течности во телото (бубрежни заболувања, гестоза). Треба да се избегнува прекумерно внесување течности, не надминувајќи го дневниот волумен на инфузија од 1500 ml. Ограничете го внесот на сол во храната.

Пред да се започне со токолитичка терапија потребно е да се земаат суплементи на калиум бидејќи со хипокалемија, ефектот на симпатомиметици врз миокардот е зголемен.

Земањето Ginipral® мора да се прекине пред анестезија со употреба на халотан.

Со продолжена токолитичка терапија, неопходно е да се осигура дека нема плацентарна абрупција. Клиничките симптоми на предвремено абрупција на плацентата може да се измазнуваат со токолитичка терапија. Кога феталниот мочен меур пукнува и кога грлото на матката е проширено за повеќе од 2-3 см, ефективноста на токолитичката терапија е мала.

При спроведување на токолитичка терапија со употреба на β-адренергични агонисти, можно е да се зголемат симптомите на истовремена дистрофична миотонија. Во такви случаи, се препорачува употреба на дифенилхидантоин (фенитоин).

Бременост и доење

Ако породувањето се случи веднаш по текот на лекувањето со Ginipral®, неопходно е да се земе предвид можноста за хипогликемија и ацидоза кај новороденчињата поради трансплацентарната пенетрација на киселински метаболички производи (млечна и кетонска киселина).

Предозирање

Симптоми: значително зголемување на срцевиот ритам на мајката, тремор, главоболка, зголемено потење.

Третман: намалување на дозата на лекот; за да се елиминираат тешките манифестации на предозирање со лекови, неопходно е да се користат антагонисти на Ginipral® - неселективни бета-адренолитички лекови кои целосно го неутрализираат ефектот на Ginipral®.

Формулар за ослободување

Апчиња

Примарно пакување - 10 таблети во блистер пакување бр. 2

Раствор за интравенска администрација

Примарно пакување - ампули од 2 ml бр.5

Секундарно пакување - картонска кутија

Концентрат за подготовка на раствор за инфузија

Примарно пакување - ампули од 5 ml бр.5

Секундарно пакување - картонска кутија.

Услови за складирање

Да се чува на температура од +18ºС - + 25ºС, на место заштитено од директна сончева светлина.

Да се чува подалеку од дофат на деца!

Најдобро пред датум

Таблети - 5 години

Раствор за интравенска администрација и концентрат за инфузија - 3 години

Не користете по истекот на рокот

Услови за издавање од аптеки

На рецепт

Производителот

Nycomed Austria GmbH, Австрија

Претставништво во Република Казахстан „NycomedOsteuropa Marketing Service GmbH“,

Бегалина136 А, тел. 2444 004, факс 2444 005

Дали сте извадиле боледување поради болки во грбот?

Колку често се соочувате со проблемот на болки во грбот?

Можете ли да толерирате болка без да земате лекови против болки?

Дознајте повеќе како да се справите со болките во грбот што е можно побрзо

Дозирна форма: раствор за интравенска администрацијаСоединение:

Секоја ампула од 2 ml содржи:

Активна супстанција:хексопреналин сулфат 0,01 mg.

Ексципиенси:натриум метабисулфит (натриум дисулфит) 0,04 mg, динатриум едетат дихидрат 0,05 mg, натриум хлорид 18,00 mg, раствор на сулфурна киселина 1 М по потреба за да се доведе до pH 3,0, вода за инјектирање до 2,00 ml.

Опис: Транспарентен безбоен раствор. Фармакотерапевтска група:Токолитички агенс - селективен бета2-адренергичен агонист ATX:

R.03.C.C.05 Хексопреналин

Фармакодинамика:

Селективно ги стимулира бета 2 адренергичните рецептори, ја активира аденилат циклазата со последователно зголемување на формирањето на цикличен аденозин монофосфат (cAMP), кој ја стимулира пумпата на калциум, која ги прераспределува јоните на калциум (Ca 2+) во миоцитите, што резултира со намалување на концентрацијата на вториот во миофибрилите. Ги проширува бронхиите, крвните садови, ја намалува контрактилната активност и миометријалниот тон, а со тоа помага да се подобри утероплацентарниот проток на крв. Стимулира гликогенолиза.

Поради својата бета2-селективност, Ginipral® има мало влијание врз срцевата активност и протокот на крв кај бремената жена и фетусот.

Под влијание на лекот Ginipral®, тонот на матката се намалува, фреквенцијата и интензитетот на контракциите на матката се намалуваат, додека целосно не престанат, што ви овозможува да ја продолжите бременоста, вкл. пред почетокот на навременото (итно) породување.

Ginipral®, кога се администрира интравенски, ги инхибира спонтани контракции на породувањето и индуцирани од окситоцин; За време на породувањето, нормализира прекумерно силни или неправилни контракции.

Токолитичкиот ефект на Ginipral® започнува веднаш по интравенска инјекција и трае приближно 20 минути. Ефектот на лекот се одржува со последователна долготрајна интравенска инфузија.

Фармакокинетика:

Дистрибуција

Нема податоци за дистрибуцијата на хексопреналин во човечкото тело. Во студии на животни, кога се администрирале интравенски, забележани се значителни концентрации на хексопреналин во црниот дроб, бубрезите и скелетните мускули, а во помала мера во мозокот и миокардот.

Метаболизам

Хексопреналинот се метаболизира со катехол-О-метил-трансфераза до моно-3-О-метил-хексопреналин и ди-3-О-метил-хексопреналин.

Отстранување

Кога се администрира интравенски, полуживотот (T 1/2) е околу 25 минути. Во рок од 24 часа, околу 44% од дозата на хексопреналин се излачува преку бубрезите и 5% преку цревата, во рок од 8 дена 54% и 15,5%, соодветно. Во почетната фаза, слободните и двата метилирани метаболити, како и нивните соодветни сулфати и конјугати со глукуронска киселина, се излачуваат преку бубрезите. По 48 часа, во урината се открива само ди-3-О-метил-хексопреналин. Околу 10% од дозата се излачува во жолчката, главно во форма на конјугати на О-метилирани метаболити. Се јавува одредена реапсорпција во цревата, бидејќи Помалку супстанција се излачува со измет отколку што се наоѓа во жолчката.

Индикации:

Токолитичка терапија (релаксација на мускулите на матката) од 20-та недела од бременоста.

- Акутна токолиза- брзо сузбивање на контракциите при породување во случај на акутна интраутерина асфиксија (фетален дистрес), во случај на пролапс на папочната врвца; во подготовка за царски рез (за ублажување на хипертоничноста на матката пред да се пренесе бремената жена во операционата сала); комплицирано породување (хипертензивни, некоординирани или продолжени контракции на матката, тешко породување поради абнормална положба или презентација на фетусот); при вршење надворешна ротација на плодот кога неговата положба е неправилна. Како итна мерка во случај на предвремено породување пред породување на трудницата во болница.

- Масивна токолиза- инхибиција на предвремени контракции во присуство на измазнет грлото на матката и/или дилатација на грлото на матката.

- Долгорочна токолиза- спречување на предвремено породување со засилени или чести контракции без цервикално бришење или дилатација на грлото на матката; релаксација на матката пред, за време и по апликацијата на серклаж.

Контраиндикации:

Преосетливост на компонентите на лекот. Бидејќи лекот содржи сулфит, Ginipral® растворот за интравенска администрација не треба да се користи за лекување на пациенти со сулфитна бронхијална астма;

Тиреотоксикоза;

Срцеви заболувања (вклучувајќи историја);

Артериска хипертензија;

Тешки заболувања на црниот дроб и бубрезите;

Глауком со затворен агол;

Крварење од вагината од која било етиологија;

Интраутерини инфекции.

Внимателно:Преосетливост на адреномиметици, артериска хипотензија, дијабетес мелитус, дистрофична миотонија, интестинална атонија, истовремен третман со глукокортикостероиди, истовремени заболувања придружени со едем, бронхијална астма. Бременост и доење:

Лекот Ginipral® не се препишува до 20-та недела од бременоста и за време на лактација (доење) (види дел „Индикации за употреба“).

Од 20-та недела од бременоста, лекот се користи според индикации.

Упатства за употреба и дозирање:Инструкции за употреба на ампули со точка на кршење:

Нежно удирање со прстот и протресување на ампулата, оставете растворот да тече надолу од врвот на ампулата.

Поставете го врвот на ампулата насочен нагоре!

Скршете го врвот надолу, како што е прикажано на сликата.

1. Акутна токолиза

10 mcg (1 ампула од 2 ml). Содржината на ампулата се администрира интравенски полека (над 5-10 минути) со помош на пумпа за инфузија со автоматско дозирање или интравенски во бавен тек, разредувајќи го лекот до 10 ml со изотоничен раствор на натриум хлорид.

Во иднина, доколку е потребно, третманот може да се продолжи со инфузија со брзина од 0,3 mcg/min (види став 2 „Масивна токолиза“).

2. Масивна токолиза

На почетокот, третманот започнува со бавно болус инјектирање од 10 mcg (1 ампула од 2 ml), проследено со инфузија на Ginipral® со брзина од 0,3 mcg/min.

Како алтернативен третман, можно е да се користи само инфузија на лекот Ginipral® со брзина од 0,3 mcg/min, без претходна болус администрација на лекот.

Пресметка на дозата.

0,3 µg/min одговара на:

2 (20 mcg) 150 капки/мин

3 (30 mcg) 100 капки/мин

5 (50 mcg) 60 капки/мин

6 (60 mcg) 50 капки/мин

10 (100 mcg) 30 капки/мин

За администрација со помош на пумпи за инфузија со автоматско дозирање, лекот се разредува со 0,9% раствор на натриум хлорид или 5% раствор на гликоза (декстроза) до 50 ml.

Дневната доза од 430 mcg може да се надмине само во исклучителни случаи.

3. Долгорочна токолиза

Кога се администрира со стандардни системи за инфузија (20 капки = 1 ml), лекот се раствора во 500 ml од 0,9% раствор на натриум хлорид или 5% раствор на гликоза (декстроза).

Пресметка на дозата.

0,075 μg/min одговара на:

Број на ампули Стапка на интравенска администрација

3 (30 mcg) 25 капки/мин

5 (50 mcg) 15 капки/мин

Кога се администрира со автоматско дозирање на пумпи за инфузија, лекот се разредува со 0,9% раствор на натриум хлорид или 5% раствор на гликоза (декстроза) до 50 ml.

Ако контракциите не се обноват во рок од 48 часа, третманот може да се продолжи со Ginipral® 0,5 mg таблети (видете ги соодветните упатства за употреба).

Посочената доза може да се користи само како водич; за време на токолизата мора да се прилагоди поединечно.

Раствор на лекот Ginipral® во 0,9% раствор на натриум хлорид или 5% раствор на гликоза (декстроза) се подготвува непосредно пред употреба на инфузиона терапија.

За време на периодот на токолитичка терапија, волуменот на течност што влегува во телото (вклучувајќи орална администрација) не треба да надминува 1500 ml на ден. Во овој поглед, се претпочита да се администрира лекот со автоматско дозирање на пумпи за инфузија.

Несакани ефекти:

Класификација на несаканите несакани реакции (АДР) според зачестеноста на развојот:

Многу често (> 1/10); често (> 1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Нарушувања на ендокриниот систем

Непозната фреквенција: хипергликемија, липолиза, привремено зголемување на активноста на трансаминазите на „црн дроб“ во крвниот серум.

Метаболички и нутритивни нарушувања

Фреквенција непозната: хипокалемија на почетокот на терапијата (подоцна нивото на калиум се нормализира).

Нарушувања на нервниот систем

Многу често: треперење на мускулите.

Непозната фреквенција: главоболка, анксиозност, вртоглавица.

Срцеви нарушувања

Ретко: вентрикуларна екстрасистола, пароксизмална атријална тахикардија.

Фреквенција непозната: тахикардија, палпитации, зголемен минутен волумен, намален периферен васкуларен отпор, зголемен систолен притисок и намален дијастолен притисок што доведува до зголемен пулсен притисок, кардијалгија; ангина пекторис, миокардна исхемија.

Респираторни, торакални и медијастинални нарушувања

Фреквенција непозната: пулмонален едем.

Гастроинтестинални нарушувања

Ретко: гадење.

Фреквенција непозната: повраќање, интестинална атонија.

Нарушувања на кожата и поткожното ткиво

Често: зголемено потење.

Непозната фреквенција: црвенило на кожата.

Нарушувања на имунолошкиот систем

Фреквенција непозната: преосетливост на сулфит.

Нарушувања на бубрезите и уринарниот тракт

Фреквенција непозната: намалена диуреза (особено во почетната фаза од третманот).

Фетални нарушувања

Фреквенција непозната: мали промени во отчукувањата на срцето. Нарушувања кај новороденчињата

Непозната фреквенција: хипогликемија, ацидоза, анафилактичен шок, бронхоспазам.

Предозирање:

Симптоми:тахикардија, тремор, анксиозност, вртоглавица, зголемено потење, аритмија, главоболки, кардијалгија, намален крвен притисок (БП), отежнато дишење.

Третман:симптоматска терапија. Како противотрови се препорачуваат неселективни бета-блокатори, кои целосно го неутрализираат ефектот на лекот Ginipral®, меѓутоа, неопходно е да се земе предвид можноста за развој на бронхоспазам кај пациенти со бронхијална астма.

Интеракција:

Неселективните бета-блокатори го ослабуваат или неутрализираат ефектот на Ginipral®.

Ginipral® го ослабува ефектот на оралните хипогликемични лекови. Некои неселективни адренергични агонисти (вклучувајќи) и бетаг-адренергични агонисти, лекови кои содржат халоген за општа анестезија (на пример,) ги зголемуваат несаканите ефекти на лекот Ginipral® врз кардиоваскуларниот систем.

Истовремената употреба со диуретици кои не штедат калиум може да предизвика хипокалемија и аритмија.

Ginipral® не треба да се користи заедно со инхибитори на моноамин оксидаза, трициклични антидепресиви, со лекови кои содржат калциум и витамин Д. Комбинираната употреба со дихидротахистерол, ергот алкалоиди или минералокортикоиди може да го зголеми хемодинамичкиот ефект на хексопреналин.

Натриум дисулфитот е високо активна компонента, затоа не се препорачува мешање на Ginipral® со раствори освен 0,9% раствор на натриум хлорид или 5% раствор на гликоза (декстроза).

Специјални инструкции:

Пациентите со преосетливост на адреномиметици треба да користат Ginipral® во намалени дози пропишани поединечно, под постојан медицински надзор.

Пред да започнете со третман со Ginipral®, неопходно е да се спроведе ЕКГ мониторинг.

За време на третманот со Ginipral®, потребно е редовно следење на ЕКГ, фреквенцијата на дишење, пулсот и крвниот притисок кај мајката и пулсот на фетусот.

Ако пулсот на мајката се зголеми (повеќе од 130 отчукувања/мин.) или ако има значителни флуктуации на крвниот притисок, дозата на лекот треба да се намали.

Ако се појават знаци на миокардна исхемија (болка во срцето, промени во ЕКГ), Ginipral® веднаш се прекинува.

Почетната хипокалемија треба да се коригира со додатоци на калиум пред да се започне со токолитичка терапија.

Доколку дојде до раѓање веднаш по третманот со Ginipral®, новороденчињата треба да се испитаат за хипогликемија и ацидоза (рН на крвта).

Кај пациенти со дијабетес мелитус, за време на третманот со Ginipral® потребно е редовно да се следи концентрацијата на гликоза во крвната плазма.

Клиничките знаци на предвремено абрупција на плацентата за време на токолитичката терапија со Ginipral® може да бидат помалку изразени.

Со долготрајна токолитичка терапија, неопходно е да се провери состојбата на фетоплацентарниот систем користејќи стандардни методи на истражување.

Во случај на предвремено кинење на мембраните кога грлото на матката е проширено повеќе од 2-3 см, продолжувањето на бременоста со токолитичка терапија е малку веројатно.

За време на третманот со Ginipral®, неопходно е да се избегне прекумерно внесување течности, бидејќи диурезата се намалува под дејство на лекот. Симптомите кои одразуваат задржување на течности во телото (отекување на нозете, отежнато дишење) треба внимателно да се следат, особено при истовремен третман со глукокортикостероиди и со истовремени болести кои придонесуваат за задржување на течности (бубрежна болест, гестоза, протеинурија и хипертензија). Со оглед на ризикот од развој на пулмонален едем, треба да се користат само раствори што не содржат електролити, а обемот на растворите за инфузија исто така треба да се ограничи.

Ginipral содржи хексопреналин како главна активна состојка. Ова соединение припаѓа на фармацевтската група на селективни β-2-адренергични агонисти. Се произведува во две форми: таблети и раствор за парентерална употреба.

Таблетите Ginipral содржат 500 mcg хексопреналин. Растворот Ginipral се произведува во ампули од 2 ml. Тие содржат 10 mcg хексопреналин.

фармаколошки ефект

Ginipral ги стимулира тип 2 адреналинските бета рецептори. Голем број од нив се наоѓаат во матката. Кога ќе се активираат, се остварува токолитички ефект. Контрактилноста на матката се намалува поради релаксација на мазните мускули на миометриумот.

Кога користите Ginipral:

бројот и јачината на контракциите се намалуваат;
трудот престанува;
крвните садови на матката се шират;
се подобрува снабдувањето со крв во плацентата.

Лекот ги блокира и природните и индуцираните контракции од окситоцин. Тоа овозможува да се продолжи бременоста, така што породувањето се одвива во физиолошко време.

Индикации

Ginipral се користи за акутна, масивна или долготрајна токолиза. Овој термин се однесува на намалување на контрактилноста на матката.

Акутната токолиза вклучува инхибиција на контракции во следниве случаи:

губење на јамки од папочната врвца;
имобилизација на матката пред хируршко породување;
ротација на фетусот од попречна презентација;
акутна интраутерина асфиксија;
компликации на породувањето.

Потребна е и акутна токолиза ако е неопходно некое време да се контролираат контракциите на жената. На пример, во случај на предвремено породување, додека пациентот се носи во породилиште.

Масивна токолиза се спроведува за да се ублажат контракциите со отворен фаринкс на матката и измазнет грлото на матката.

Неопходна е долготрајна токолиза за да се донесе детето до физиолошкиот рок на бременост. Пропишано главно за ICN. Во комбинација со други методи за спречување на претерано рано раѓање. Долготрајната токолиза започнува за време и по операцијата на шиење на грлото на матката. Исто така, долготрајната токолиза е пропишана за блокирање на предвременото породување во случај на чести контракции, доколку нема измазнување на грлото на матката и отворање на фаринксот на матката.

Контраиндикации за употреба

Ginipral влијае на функцијата на респираторниот, кардиоваскуларниот и дигестивниот систем, а не само на репродуктивните органи. Затоа, лекот има многу контраиндикации. Тие вклучуваат:

Тиреотоксикоза. Во оваа состојба, пулсот и крвниот притисок се зголемуваат, а се појавуваат и срцеви аритмии. Ginipral може да ги влоши сите овие нарушувања.

Тахиаритмија. Ова е зголемување на отчукувањата на срцето. Гинипрал исто така го зголемува пулсот, па затоа не се користи во присуство на тахикардија.

Миокардитис. Ова е воспалителна болест на срцевиот мускул. Бидејќи Ginipral влијае на контрактилноста на миокардот, во случај на миокардитис неговата администрација е опасна за здравјето и животот на пациентот.

Од истата причина, Ginipral не се користи за други кардиоваскуларни заболувања:

какви било митрални дефекти;
стеноза на аортната валвула;
артериска хипертензија;
срцева исхемија.

Глауком. Ginipral не се користи за глауком со затворен агол бидејќи го зголемува интраокуларниот притисок, што може да доведе до атрофија на оптичкиот нерв.

Лекот не е контраиндициран кај некои гинеколошки заболувања:

интраутерини инфективни патологии;
предвремено абрупција на плацентата;
крварење на матката.

Гинипрал ги проширува садовите на матката и го зголемува утероплацентарниот проток на крв. Затоа, може да го влоши крварењето.

Лекот не се користи за инсуфициенција на функцијата на црниот дроб и бубрезите. Бидејќи во овој случај станува тешко да се отстрани од телото. Како резултат на тоа, ефектот на лекот може да биде претерано силен и продолжен.

Ginipral не се користи во 1 триместар од бременоста, но се користи исклучиво во 2 или 3 триместар. Забранета е и за употреба за време на лактација бидејќи преминува во мајчиното млеко, а потоа во телото на бебето.

Начин на примена

Ginipral е достапен во таблети и раствор за парентерална администрација. Терапијата обично се започнува со парентерални форми. Содржината на ампулата се администрира интравенски. Ова е потребно за да се обезбеди постепено постигнување на потребната концентрација на активната супстанција во крвта. Ginipral обично се разредува во изотоничен раствор на натриум хлорид. Во иднина, третманот може да се продолжи со таблети. Тие се земаат орално со вода.

Дозирање

Акутна токолиза. Ginipral се препишува интравенски во доза од 10 mcg. Ова одговара на 1 ампула. Лекот се инјектира во вената во поток, полека, во текот на 5 минути или повеќе. Потоа може да се препише инфузија на Ginipral доколку се присутни соодветни индикации.

Масивна токолиза. Ginipral се администрира интравенски со капка по капка со брзина од 0,3 mcg во минута. Пред ова, една инјекција од 10 mcg Ginipral обично се препишува интравенски. Иако во некои случаи тоа не е потребно, а третманот започнува веднаш со инфузии.

Долгорочна токолиза. Ginipral се внесува во вена како капалка. Инфузиите се вршат со брзина од 0,075 mcg во минута. Ако контракциите не се обноват во рок од 2 дена, лекот дополнително се препишува во таблети. Првата таблета се зема 2 часа пред да се прекине последната инфузија. Првично, лекот се зема 1 таблета на секои 3 часа. Следно, земајте Ginipral 1 таблета на секои 6 часа. Доколку е потребно, дневната доза може да се зголеми. Дозволено е да се земе лекот 1 таблета на секои 4 часа. Максималната дневна доза е 8 таблети.

Несакани ефекти

β-2-адренергичните рецептори се наоѓаат не само во матката, туку и во многу други органи. Соодветно на тоа, Ginipral, исто така, влијае на нивната функција. Ова значи дека лекот може да предизвика голем број на несакани ефекти. Сите тие се реверзибилни. И во случај на прекумерна сериозност, ефектот на Ginipral може да биде прекинат од антагонисти на оваа дрога - блокатори на бета-2 адренергични рецептори.

Несакани ефекти од централниот нервен систем:

анксиозност;
треперење на прстите;
главоболка;
вртоглавица.

Ginipral влијае на кардиоваскуларниот систем. Пулсот на мајката може да се зголеми, дијастолниот, а понекогаш и систолниот крвен притисок се намалува. Може да се појават болки во срцето и нарушувања на ритамот, од кои најверојатни се вентрикуларни екстрасистоли. Во исто време, пулсот на фетусот останува во нормални граници.

Несаканите ефекти од дигестивниот систем се ретки. Меѓу нив:

гадење и повраќање;
атонија на цревата;
запек и функционална интестинална опструкција.

Регуларноста на столицата зависи од тонот на мазните мускули на цревниот ѕид. Кога се намалува, перисталтичките контракции се ослабени. Затоа, при употреба на Ginipral, потребно е да се следи дали трудницата има столица.

При употреба на Ginipral кај пациенти со бубрежни заболувања, нивната функција може да биде нарушена. Потоа се развиваат следните несакани ефекти:

намалување на дневната диуреза;
оток.

Некои жени забележуваат зголемено потење додека користат Ginipral. Тие исто така доживуваат некои промени во составот на нивната крв:

нивото на калциум и калиум се намалува - се јавува само на почетокот на терапијата;
зголемување на нивото на гликоза.

Лабораториските промени може да се забележат и кај новороденчињата. Тие може да имаат промена на pH вредноста на крвта на киселата страна. Покрај тоа, често се забележува намалување на нивото на гликоза во плазмата.

Како и секој друг лек, Ginipral може да предизвика алергиски реакции доколку постои индивидуална чувствителност на неговите компоненти. Можни манифестации:

отежнато дишење поради бронхоспазам;
нарушување на свеста;
кај пациенти со бронхијална астма може да се развие анафилактичен шок.

Предозирање

Ако дозата на Ginipral е препишана премногу висока, како и ако се користи против позадината на бубрежна или хепатална инсуфициенција, можно е предозирање. Нејзини главни симптоми се анксиозност, болка во срцето, низок крвен притисок, зголемено потење и треперење на прстите. Во случај на предозирање, потребна е употреба на антагонисти на Ginipral. Ова се сите блокатори на бета-2 адренергични рецептори. Кога се препишуваат, ефектот на Ginipral врз телото целосно престанува.

Специјални инструкции

Пред да започнете со третманот, препорачливо е да се спроведе електрокардиографија. Ова е потребно за да се утврдат можните контраиндикации од кардиоваскуларниот систем. По употребата на Ginipral, срцевата активност се следи и кај мајката и кај фетусот. Ако пулсот на мајката се зголеми до 130 отчукувања во минута или повеќе, дозата на лекот треба да се намали. Исто така, потребно е намалување на дозата ако крвниот притисок падне прекумерно.

Причините за прекин на употребата на Ginipral се:

појава на болка во срцето;
отежнато дишење;
знаци на срцева слабост.

Некои пациенти се премногу чувствителни на симпатомиметични лекови. За нив, дури и мали дози на Ginipral ќе предизвикаат премногу изразени ефекти и голем број на несакани ефекти. Во овој случај, потребен е индивидуален избор на дози под надзор на лекар.

Кај жени со дијабетес, под влијание на Ginipral, нивото на гликоза во крвта може да се зголеми. Овие промени се особено изразени во почетниот период на терапија. Во овој поглед, индикаторите за метаболизмот на јаглени хидрати мора внимателно да се следат. И ако породувањето се случило веднаш по текот на лекувањето со Ginipral, мора да се земе предвид дека голема количина на кетонски киселини и млечна киселина може да навлезат во крвта на детето преку плацентата. Затоа, новороденчето може да развие ацидоза. Тој исто така може да има ниски нивоа на гликоза во крвта.

Употребата на Ginipral го намалува крвниот притисок. Затоа, диурезата може да се намали. Како резултат на тоа, некои мајки доживуваат задржување на течности. Се појавува оток. Ginipral често се администрира заедно со инфузиона терапија. Тоа е, голема количина на течност влегува во телото на жената, која не може брзо да се елиминира поради намалена диуреза. Како резултат на тоа, постои ризик од пулмонален едем. За да избегнете такви последици, мора:

навремено обрнете внимание на симптомите на задржување на течности во телото;
проценете ја бубрежната функција пред да започнете со терапија за да го процените ризикот од компликации;
ограничете го внесот на течности за време на третманот, како и солената храна;
ограничете го обемот на инфузии;
Доколку е можно, користете раствори за инфузија кои не содржат електролити.

Особено внимателно се следи состојбата на пациентите кои примаат глукокортикоиди за хронични бубрежни заболувања (на пример, гломерулонефритис).

За време на третманот, неопходно е следење на функцијата на цревата. Употребата на Ginipral може да предизвика функционална интестинална опструкција поради значително намалување на тонусот на мазните мускули. Затоа, треба да обрнете внимание на тоа колку е редовна столицата на пациентот.

Треба да се има на ум дека премногу ниското ниво на калиум во крвта го зголемува ефектот на Ginipral врз миокардот. Според тоа, ризикот од срцеви несакани ефекти се зголемува. Затоа, третманот треба да се спроведе по следење на нивото на калиум во крвта или профилактичка администрација на додатоци на калиум за да се спречи неговиот можен недостаток.

Понекогаш породувањето се врши со царски рез. Оваа операција се изведува под општа анестезија. Некои лекови за анестезија, доколку се користат заедно со Ginipral, може да го нарушат срцевиот ритам. Ова треба да го земе предвид анестезиологот.

За време на третманот со Ginipral таблети, не е препорачливо да се пие чај или кафе. Бидејќи метилксантините го подобруваат ефектот на лекот. Ова исто така важи и за теофилин, теобромин и кофеин. Во овој случај, ризикот од несакани ефекти од хексопреналин се зголемува.

За време на долготраен третман со Ginipral, треба да се има предвид дека:

терапијата со лекови може да ги ослаби симптомите на предвремено абрупција на плацентата, што ќе ја комплицира навремената дијагноза;
Ефективноста на Ginipral се намалува кога грлото на матката се прошири за повеќе од 2 cm, како и во случај на кинење на мембраните на феталниот мочен меур.

Интеракции на лекови и лекови

Ginipral не може да се користи заедно со блокатори на бета-2 адренергични рецептори. Бидејќи тие целосно го неутрализираат ефектот на хексопреналин.

Дејството на Ginipral е засилено (засилено) со какви било метилксантини, вклучително и кофеин и теофилин.

При лекување на пациенти со дијабетес, треба да се земе предвид дека Ginipral го зголемува нивото на гликоза во крвта. Исто така, го намалува ефектот од употребата на лекови за намалување на гликозата. И комбинираната употреба на Ginipral со глукокортикоиди го намалува интензитетот на таложење на гликоген во црниот дроб.

Лекот не треба да се зема заедно со лекови кои имаат симпатомиметичка активност. Тоа се бронходилататори и кардиоваскуларни лекови. Во спротивно, ефектот на Ginipral е зајакнат и може да се појават симптоми на предозирање.

Лекот не треба да се користи заедно со следниве лекови:

ергот алкалоиди;
трициклични антидепресиви;
инхибитори на моноамин оксидаза;
минералокортикоиди;
калциум и витамин Д.

Кога Ginipral се препишува заедно со други стимуланси на бета-адренергични рецептори, како и фторотан, зачестеноста и сериозноста на несаканите ефекти од срцето и крвните садови може да се зголемат.

Услови за складирање

Ginipral припаѓа на листата Б. Тоа значи дека може да му наштети на телото ако се користи неконтролирано. Кога се чуваат во аптека, тие се заклучуваат ноќе. Температура на складирање - од 18 до 25 степени. Рок на употреба на растворот за парентерална администрација е 3 години, а таблетите 5 години.

Просечна цена по лек

Гинипрал во раствор за интравенска администрација чини 250 рубли за 5 ампули. Ginipral за орална администрација има цена од 170 рубли за 20 таблети.

Аналози

Ипрадол е аналог на Ginipral во однос на активната супстанција. Содржи и хексопреналин. Но, се користи во друга област - во пулмологијата за третман на бронхијална астма и емфизем.

Гинипрал- лек кој помага да се намали контрактилната активност на матката, да се олесни нејзиниот тон и да се релаксираат мазните мускули на бронхиите. Лекот ги инхибира спонтаните и контракции на трудот предизвикани од окситоцин; За време на породувањето, нормализира прекумерно силни или неправилни контракции. Под влијание на Ginipral, предвремените контракции престануваат во повеќето случаи, што овозможува да се продолжи бременоста до нормалниот датум на породување. Поради својата β2-селективност, Ginipral има мал ефект врз срцевата активност и протокот на крв кај трудницата и фетусот.

Индикации за употреба:
Гинипралсе користи како токолитично средство во случај на закана од предвремено раѓање (во третиот триместар од бременоста), во случај на акутна интраутерина асфиксија на фетусот (нарушено снабдување со крв на фетусот), за време на породување (во случај на некоординирана работа - абнормални контракции на матката за време на породувањето), за да се потиснат контракциите на матката пред операцијата (дисекција на грлото на матката, царски рез).

Начин на примена

Пријавете се Гинипралинтравенски и орално (во таблети). Дозата „шок“ се администрира интравенски (во акутни случаи) полека - 5-10 mcg ginipral во 10-20 ml изотоничен раствор на натриум хлорид. За инфузии (за долготраен третман), разредете 50 mcg (содржината на 2 ампули од 25 mcg - „концентрат“ на ginipral) во 500 ml од 5% раствор на гликоза. Се администрира со брзина од 25 капки во минута (околу 0,125 mcg во минута). Доколку е потребно, зголемете ја дозата за 5 капки на секои 5 минути. Минималната брзина на инјектирање е 10 капки во минута, максималната стапка на инјектирање е 60 капки во минута.
Таблетите треба да се земаат 2-3 часа пред крајот на парентералната (интравенска) администрација. Прво препишете 1 таблета, а потоа по 3 часа, 1 таблета на секои 4-6 часа; само 4-8 таблети дневно.

Несакани ефекти

Од несаканите ефекти од ГинипралМожна главоболка, анксиозност, тремор (треперење на екстремитетите), потење, вртоглавица. Ретко - гадење, повраќање. Постојат изолирани извештаи за атонија (губење на тонусот) на цревата; зголемено ниво на серумски трансаминази (ензими). Може да има зголемување на пулсот на мајката и намалување на крвниот притисок, особено дијастолниот („понизок“ крвен притисок). Во неколку случаи, забележани се вентрикуларни екстрасистоли (нарушувања на срцевиот ритам) и поплаки за болка во пределот на срцето. Овие симптоми исчезнуваат по прекинот на третманот. Пулсот на фетусот во повеќето случаи не се менува или малку се менува. Зголемена концентрација на гликоза (шеќер) во крвта. Овој ефект е поизразен кај пациенти со дијабетес. Намалена диуреза (мокрење), особено во почетната фаза на лекување. Во текот на првите неколку дена од третманот, можно е намалување на концентрацијата на калциум во крвната плазма; За време на понатамошниот третман, концентрацијата на калциум се нормализира.

Контраиндикации

:
Контраиндикации за употреба на лекот Гинипралсе: тиреотоксикоза (болест на тироидната жлезда); кардиоваскуларни заболувања, особено тахиаритмија (нарушување на срцевиот ритам), миокардитис (воспаление на срцевите мускули), лезии на митралната валвула, идиопатска хипертрофична субаортна стеноза (неинфламаторно заболување на мускулното ткиво на левата комора на срцето, кое се карактеризира со тесно крило на неговата празнина); тешки заболувања на бубрезите и црниот дроб; глауком со затворен агол (зголемен интраокуларен притисок); тешко крварење на матката; предвремено абрупција на плацентата; заразни лезии на ендометриумот (внатрешната обвивка на матката); преосетливост на лекот, особено кај пациенти со бронхијална астма.

Бременост

:
Гинипралпомага да се намали интензитетот на контракции на матката, да се намали фреквенцијата на контракции на матката и да се нормализираат неправилните, премногу силни стисоки за време на породувањето. Употребата на Ginipral ви овозможува да избегнете предвремени контракции, што ја елиминира можноста да имате бебе порано од очекуваното. Според прегледите на Ginipral, лекот може да предизвика зголемен пулс кај мајката и фетусот, подобрување на циркулацијата на крвта, намален крвен притисок и релаксација на крвните садови.

Интеракција со други лекови

Голем број на лекови кои го намалуваат крвниот притисок (на пример, бета-блокатори) го ослабуваат ефектот Гинипралили да го неутрализирате.
Метилксантините (на пример, теофилин) го подобруваат ефектот Гинипрал.
Ефект на орални хипогликемични агенси за време на терапијата Гинипралслабее.
Некои симпатомиметици (кардиоваскуларни и антиастматични лекови) ги зголемуваат несаканите ефекти Гинипрал(тахикардија).
Општата анестезија (флуоротан) и адренергичните стимуланси ги зголемуваат несаканите ефекти врз кардиоваскуларниот систем.
Гинипралнекомпатибилни со ергот алкалоиди, лекови инхибитори на МАО, трициклични антидепресиви, како и со лекови кои содржат калциум и витамин Д, како и со дихидротахистерол и минералокортикоиди.

Предозирање

:
Симптоми на предозирање Гинипрал: анксиозност, тремор, зголемено потење, тешка тахикардија, аритмија, главоболки, кардијалгија, намален крвен притисок (БП), отежнато дишење.
Третман: употреба на антагонисти Гинипрал- неселективни бета-блокатори кои целосно го неутрализираат ефектот Гинипрал.

Услови за складирање

Список B. На место заштитено од светлина.

Формулар за ослободување

Во ампули кои содржат 0,025 mg или 0,01 mg; таблети 0,5 mg.

Соединение

:
1 таблета Гинипралсодржи: хексопреналин сулфат - 0,50 mg, пченкарен скроб - 27,8 mg, лактоза хидрат - 80,0 mg, коповидон - 8,0 mg, динатриум едетат дихидрат - 0,5 mg, талк - 0,8 mg, магнезиум стеарат - 0,8 mg гликартеол 1 mg,

Главни поставки

Име:	ГИНИПРАЛ
ATX код:	G02CA05 -