Pentalgin n gubahan dalam bahasa Latin. Piralgin. Di bahagian saluran gastrousus yang manakah tablet Pentalgin larut? Dan bolehkah mereka digunakan untuk melegakan sakit perut
Pentalgin-N: arahan penggunaan dan ulasan
Nama Latin: Pentalginum-N
Kod ATX: N02BB72
Bahan aktif: kodein + kafein + natrium metamizol + naproxen + fenobarbital (kodina + kafein + natrium metamizol + naproxen + fenobarbital)
Pengilang: Pharmstandard-Tomskhimfarm, OJSC (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 22.11.2018
Pentalgin-N adalah ubat gabungan dengan tindakan analgesik, antipiretik dan anti-radang.
Borang keluaran dan gubahan
Bentuk dos Pentalgin-N - tablet: silinder rata, dari putih ke putih dengan krim atau warna kekuningan, dengan nama singkatan ubat "PENT-N" dicetak pada salah satu sisi (dalam sel atau bukan selular pakej kontur 10 pcs., in kotak kadbod 1 atau 2 pek).
Komposisi satu tablet:
- bahan aktif: analgin (metamisole sodium) - 300 mg, naproxen - 100 mg, kafein - 50 mg, phenobarbital - 10 mg, codeine (dalam bentuk codeine atau codeine phosphate) - 8 mg;
- komponen tambahan: kanji kentang, povidone berat molekul rendah (polyvinylpyrrolidone berat molekul rendah perubatan), natrium sitrat, magnesium stearat.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
AT komposisi Pentalgin-N termasuk bahan aktif yang mempunyai kesan analgesik, antispasmodik, antipiretik, anti-radang dan sedatif.
Metamizole sodium adalah derivatif pirazolon. Ia mempunyai kesan analgesik dan antipiretik.
Naproxen, sebagai ubat anti-radang bukan steroid, mempunyai sifat anti-radang, analgesik dan antipiretik, yang disebabkan oleh perencatan bukan selektif aktiviti enzim siklooksigenase yang bertanggungjawab untuk pengeluaran prostaglandin daripada asid arakidonik.
Kafein menggalakkan pengembangan salur darah rangka tisu otot, jantung, otak, buah pinggang, meningkatkan prestasi fizikal dan mental, mengurangkan keletihan dan mengantuk. Dengan meningkatkan kebolehtelapan penghalang tisu darah dan meningkatkan bioavailabiliti analgesik bukan narkotik, kafein membawa kepada peningkatan dalam kesan terapeutiknya.
Codeine mempunyai sifat merangsang reseptor opioid dalam pelbagai jabatan pusat sistem saraf membawa kepada pengaktifan sistem antinociceptive dan peningkatan persepsi kesakitan pada tahap emosi.
Phenobarbital dan codeine meningkatkan kesan analgesik natrium metamizole dan naproxen.
Farmakokinetik
Bahan aktif ubat diserap dengan baik dalam saluran gastrousus.
Beberapa ciri farmakokinetik bahan-bahan aktif Pentalgina-N:
- natrium metamizol: dihidrolisiskan dalam dinding usus, membentuk metabolit aktif 4-metil-amino-antipyrine, yang dimetabolismekan, seterusnya, kepada 4-formyl-amino-antipyrine dan metabolit lain. 50-60% daripada metabolit aktif mengikat protein plasma. Bahan tersebut boleh meresap ke dalam susu ibu. Metabolit dikumuhkan dalam air kencing;
- naproxen: bioavailabiliti adalah 95%, mengikat protein plasma. Separuh hayat (T1 / 2) adalah dari 12 hingga 15 jam. Ia dikumuhkan terutamanya oleh buah pinggang dalam bentuk metabolit (dimethylnaproxen), dengan hempedu - dalam kuantiti yang kecil;
- kafein: diserap dengan baik dalam usus. T1 / 2 ialah 5 jam (dalam beberapa kes - sehingga 10 jam). Ia dikumuhkan terutamanya dalam air kencing dalam bentuk metabolit, tidak berubah - kira-kira 10%;
- phenobarbital: bioavailabiliti - kira-kira 80%, kira-kira 50% mengikat protein plasma. Ia mempunyai keupayaan untuk menembusi halangan plasenta dengan baik. Metabolisme berlaku di hati dengan pembentukan metabolit, yang utamanya tidak mempunyai aktiviti farmakologi. Dikumuhkan dalam air kencing, termasuk tidak berubah, - 20-25%;
- Codeine: Ia mengikat secara tidak ketara kepada protein plasma. Dimetabolismekan dalam hati. Dengan demetilasi, 10% daripada bahan ditukar kepada morfin. Ia dikumuhkan terutamanya oleh buah pinggang, tidak berubah - 5-15%.
Petunjuk untuk digunakan
- sindrom kesakitan pelbagai genesis keterukan ringan hingga sederhana (termasuk sakit kepala, neuralgia, migrain, sakit pada otot, sendi, sciatica, sakit gigi, algomenorrhea);
- selsema dan penyakit lain yang disertai dengan demam, keradangan dan kesakitan.
Kontraindikasi
mutlak:
- disfungsi buah pinggang dan / atau hati yang teruk;
- anemia, leukopenia;
- asma bronkial, bronkospasme;
- kemurungan pernafasan;
- ulser perut dan/atau duodenum dalam peringkat akut;
- tahap teruk hipertensi arteri;
- infarksi miokardium akut;
- aritmia;
- kecederaan otak trauma;
- glaukoma;
- kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
- keadaan mabuk alkohol;
- zaman kanak-kanak sehingga 12 tahun;
- kehamilan, penyusuan;
- meningkatkan kepekaan individu kepada mana-mana komponen yang merupakan sebahagian daripada Pentalgin-N.
Relatif (penggunaan ubat memerlukan berhati-hati):
- hipertensi arteri, ringan dan ijazah sederhana graviti;
- ulser peptik perut dan / atau duodenum dalam pengampunan;
- usia tua.
Arahan penggunaan Pentalgin-N: kaedah dan dos
Tablet Pentalgin-N diambil secara lisan.
Kesan sampingan
- dari sisi sistem saraf pusat: pening, mengantuk;
- dari sisi sistem penghadaman: loya, muntah, sakit epigastrik, sembelit; dengan penggunaan dos tinggi yang berpanjangan - pelanggaran fungsi hati;
- dari sisi sistem kardio-vaskular: degupan jantung;
- dari sistem hematopoietik: jarang - gangguan hematopoietik (granulocytopenia, leukopenia, agranulositosis);
- dari sistem kencing: dengan penggunaan berpanjangan dalam dos yang tinggi- pelanggaran fungsi buah pinggang;
- tindak balas alahan: gatal-gatal, ruam, urtikaria.
Terlebih dos
Dengan berlebihan Pentalgin-N, pembangunan adalah mungkin gejala berikut: loya, muntah, mengantuk, lemah, gastralgia, gangguan kadar degupan jantung, takikardia, delirium, kemurungan pernafasan.
Rawatan dalam kes overdosis adalah induksi muntah, lavage gastrik melalui tiub, penggunaan penjerap (contohnya, karbon diaktifkan), terapi gejala yang bertujuan untuk mengekalkan fungsi organ penting.
arahan khas
Semasa mengambil Pentalgin-N, mungkin sukar untuk membuat diagnosis sekiranya berlaku sindrom sakit perut akut.
Pada pesakit dengan demam hay dan atopik asma bronkial terhadap latar belakang penggunaan ubat meningkatkan risiko tindak balas hipersensitiviti.
Dalam kes pentadbiran Pentalgin-N yang berpanjangan (lebih daripada lima hari), adalah perlu untuk memantau penunjuk fungsi hati dan gambar darah periferi.
Semasa tempoh penggunaan dadah, keputusan kawalan doping pada atlet mungkin berubah.
Pengaruh ke atas keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Oleh kerana Pentalgin-N boleh menyebabkan sedemikian reaksi buruk seperti pening dan mengantuk, apabila mengambil pil, anda harus menahan diri dari memandu kenderaan dan melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan penumpuan dan tindak balas psikomotor yang cepat.
Gunakan semasa mengandung dan menyusu
Menurut arahan, Pentalgin-N dikontraindikasikan untuk digunakan oleh wanita hamil dan menyusu.
Sekiranya perlu, penggunaan ubat semasa tempoh penyusuan menyusu badan patut dihentikan.
Aplikasi pada zaman kanak-kanak
Kanak-kanak di bawah umur 12 tahun dilarang daripada menetapkan Pentalgin-N.
Untuk fungsi buah pinggang terjejas
Ambil ubat pada pesakit yang teruk kegagalan buah pinggang kontraindikasi.
Untuk fungsi hati terjejas
Dengan pelanggaran fungsi hati yang teruk, tidak disyorkan untuk menetapkan Pentalgin-N.
Gunakan pada orang tua
Pesakit warga emas harus berhati-hati apabila mengambil ubat.
interaksi dadah
Penggunaan Pentalgin-N serentak dengan beberapa ubat-ubatan boleh membawa kepada perkembangan kesan berikut:
Jauhi daripada kanak-kanak.
Hayat rak - 3 tahun.
Kemas kini terakhir perihalan oleh pengilang 07/01/2002
Senarai Boleh Ditapis
Bahan aktif:
ATX
Kumpulan farmakologi
Pengelasan nosologi (ICD-10)
Komposisi dan bentuk pelepasan
1 tablet mengandungi metamizole sodium 0.3 g, naproxen 0.1 g, kafein 0.05 g, codeine (asas) 0.008 g dan phenobarbital 0.01 g; dalam pek lepuh 10 pcs., dalam kotak 1 atau 2 pek.
kesan farmakologi
kesan farmakologi- sedatif, antispasmodik, anti-radang, antipiretik, analgesik.Mempunyai sifat ubat penenang(phenobarbital), analgesik bukan narkotik dan NSAID (metamisole, naproxen), dipertingkatkan oleh codeine (menyekat reseptor opiat) dan kafein (meningkatkan kebolehtelapan penghalang histohematik).
Petunjuk untuk Pentalgin-N ®
Sindrom kesakitan sederhana: sakit gigi dan sakit kepala, myalgia, arthralgia, sciatica, neuralgia, algomenorrhea, dll.; keadaan demam, selsema dan penyakit lain yang disertai dengan sakit dan keradangan.
Kontraindikasi
Hipersensitiviti, ulser peptik perut dan duodenum (dalam peringkat akut), penyakit darah, keadaan yang disertai dengan kemurungan pernafasan, peningkatan tekanan intrakranial, kecederaan otak traumatik, infarksi miokardium akut, aritmia jantung, hipertensi, mabuk alkohol, serangan akut asma bronkial, glaukoma, hati yang teruk dan / atau disfungsi buah pinggang, kehamilan, penyusuan, kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Gunakan semasa mengandung dan menyusu
Kontraindikasi semasa kehamilan. Pada masa rawatan harus berhenti menyusu.
Kesan sampingan
Dari sistem saraf dan organ deria: pening, mengantuk.
Dari sisi sistem kardiovaskular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): granulosito- atau leukopenia, agranulositosis.
Dari saluran pencernaan: loya, muntah, sembelit, luka erosif dan ulseratif pada saluran gastrousus.
Reaksi alahan: ruam kulit, gatal-gatal, urtikaria.
Lain-lain: fungsi buah pinggang terjejas (dengan penggunaan yang berpanjangan).
Interaksi
Menguatkan kesan toksik analgesik bukan opioid, mengurangkan kepekatan plasma siklosporin. Antidepresan trisiklik, kontraseptif oral, allopurinol meningkatkan kesan toksik natrium metamizole; barbiturat, phenylbutazone - melemahkan. Ubat sedatif dan penenang meningkatkan kesan analgesik Pentalgin-N.
Dos dan pentadbiran
Di dalam, 1 meja 1-3 kali sehari. maksimum dos harian- 4 tab. Kursus rawatan tidak lebih daripada 5 hari.
Terlebih dos
simptom: loya, muntah, sakit perut, takikardia, aritmia, kemurungan pernafasan.
Rawatan: lavage gastrik, pentadbiran agen penyerap; terapi simptomatik.
Langkah berjaga-jaga
Langkah berjaga-jaga perlu ditetapkan sekiranya fungsi hati dan buah pinggang terjejas, ulser peptik perut dan duodenum (dalam remisi), pesakit tua. Dengan penggunaan yang berpanjangan, adalah perlu untuk mengawal komposisi darah periferi. Semasa terapi, alkohol harus dielakkan dan diberikan dengan berhati-hati semasa bekerja kepada pemandu kenderaan dan orang yang profesionnya dikaitkan dengan peningkatan tumpuan perhatian.
Keadaan penyimpanan Pentalgin-N ®
Di tempat yang kering, gelap, pada suhu tidak melebihi 25 °C.Jauhkan daripada kanak-kanak.
Jangka hayat Pentalgin-N ®
3 tahun.Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dinyatakan pada pembungkusan.
Sinonim kumpulan nosologi
Kategori ICD-10 | Sinonim penyakit mengikut ICD-10 |
---|---|
G43 Migrain | Sakit migrain |
Hemikrania | |
Migrain hemiplegik | |
sakit kepala seperti migrain | |
Migrain | |
serangan migrain | |
Sakit kepala bersiri | |
K08.8.0* Sakit gigi | Anestesia dalam pergigian |
Sindrom kesakitan dalam amalan pergigian | |
Sakit gigi | |
Sakit pulpa | |
Sakit selepas penyingkiran karang gigi | |
Sakit selepas prosedur pergigian | |
Sakit semasa cabut gigi | |
Sakit gigi | |
Sakit gigi | |
M25.5 Sakit sendi | Arthralgia |
Sindrom kesakitan dalam penyakit muskuloskeletal | |
Sindrom kesakitan dalam osteoarthritis | |
Sakit pada osteoarthritis | |
Sindrom kesakitan dalam akut penyakit radang sistem muskuloskeletal | |
Sindrom kesakitan dalam penyakit keradangan kronik sistem muskuloskeletal | |
Sakit pada sendi | |
Sakit sendi | |
Sakit sendi semasa melakukan senaman fizikal yang berat | |
Keradangan sendi yang menyakitkan | |
Keadaan sistem muskuloskeletal yang menyakitkan | |
Keadaan sendi yang menyakitkan | |
pedih lesi traumatik sendi | |
Sakit pada sistem muskuloskeletal | |
Sakit pada sendi bahu | |
Sakit sendi | |
Sakit sendi | |
Sakit sendi akibat kecederaan | |
Sakit muskuloskeletal | |
Sakit pada osteoarthritis | |
Sakit dalam patologi sendi | |
Sakit pada arthritis rheumatoid | |
Sakit dalam penyakit tulang degeneratif kronik | |
Sakit dalam penyakit sendi degeneratif kronik | |
Sakit osteoartikular | |
Sakit reumatik | |
Sakit reumatik | |
sakit sendi | |
Sakit sendi asal reumatik | |
Sindrom kesakitan artikular | |
Sakit sendi | |
M79.2 Neuralgia dan neuritis, tidak ditentukan | |
Brachialgia | |
Neuralgia occipital dan intercostal | |
neuralgia | |
Sakit saraf | |
Neuralgia | |
Neuralgia saraf intercostal | |
Neuralgia saraf tibial posterior | |
Neuritis | |
Neuritis traumatik | |
Neuritis | |
Sindrom kesakitan neurologi | |
Kontraktur neurologi dengan kekejangan | |
Neuritis akut | |
Neuritis periferal | |
Neuralgia selepas trauma | |
Kesakitan saraf yang teruk | |
Neuritis kronik | |
Neuralgia penting | |
R50 Demam yang tidak diketahui asalnya | Hyperthermia malignan |
Hipertermia malignan | |
R51 Sakit kepala | Sakit kepala |
Sakit pada sinusitis | |
Sakit leher | |
sakit kepala | |
Sakit kepala asal vasomotor | |
Sakit kepala asal vasomotor | |
Sakit kepala dengan gangguan vasomotor | |
Sakit kepala | |
sakit kepala saraf | |
Sakit kepala bersiri | |
cephalgia | |
R52.2 Sakit berterusan lain | Sindrom kesakitan asal bukan reumatik |
Sindrom kesakitan dalam lesi vertebrogenik | |
Sindrom kesakitan dalam neuralgia | |
Sindrom kesakitan pada luka bakar | |
Kesakitan adalah ringan atau sederhana | |
sakit neuropatik | |
sakit neuropatik | |
Sakit perioperatif | |
Kesakitan sederhana hingga teruk | |
Sindrom kesakitan sederhana atau ringan | |
Sindrom kesakitan sederhana hingga teruk | |
sakit telinga dengan otitis media |
Ubat gabungan mempunyai kesan analgesik, antipiretik dan anti-radang.
Metamizole sodium adalah analgesik-antipiretik, terbitan pyrazolone. Ia mempunyai kesan analgesik yang jelas.
Naproxen - NSAIDs, mempunyai kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik yang dikaitkan dengan penindasan bukan selektif aktiviti COX, yang mengawal sintesis prostaglandin.
Kafein menyebabkan vasodilatasi otot rangka, otak, jantung, buah pinggang. Meningkatkan prestasi mental dan fizikal, membantu menghilangkan keletihan dan mengantuk. Meningkatkan kebolehtelapan halangan histohematik dan meningkatkan bioavailabiliti analgesik bukan opioid, dengan itu meningkatkan kesan terapeutik.
Codeine merangsang reseptor opioid di pelbagai bahagian sistem saraf pusat, yang membawa kepada pengaktifan sistem antinociceptive dan perubahan dalam persepsi emosi kesakitan.
Phenobarbital dan codeine meningkatkan kesan analgesik natrium metamizole dan naproxen.
Farmakokinetik
Komponen ubat diserap dengan baik dalam saluran gastrousus.
natrium metamizole
Dalam dinding usus, ia dihidrolisiskan untuk membentuk metabolit aktif, 4-metil-amino-antipyrine, yang seterusnya dimetabolismekan kepada 4-formyl-amino-antipyrine dan metabolit lain. Pengikatan metabolit aktif kepada protein adalah 50-60%. Metabolit dikumuhkan oleh buah pinggang dan dikumuhkan dalam susu ibu.
Naproxen
Ketersediaan bio ialah 95%. Mengikat kepada protein darah. T 1 / 2 - 12-15 jam Dikumuhkan dalam air kencing terutamanya sebagai metabolit (dimethylnaproxen), dalam kuantiti yang kecil - dengan hempedu.
Diserap dengan baik dalam usus. T 1/2 - 5 jam (kadang-kadang sehingga 10 jam). Ia dikumuhkan terutamanya oleh buah pinggang dalam bentuk metabolit, kira-kira 10% - tidak berubah.
Sedikit mengikat kepada protein plasma. Menjalani biotransformasi dalam hati (10% melalui demetilasi masuk ke morfin). Dikumuhkan oleh buah pinggang (5-15% - tidak berubah).
Fenobarbital
Ketersediaan bio ialah 80%. Pengikatan protein plasma - 50%. Ia menembusi dengan baik melalui halangan plasenta. Biotransformasi dalam hati. Metabolit utama tidak mempunyai aktiviti farmakologi. Dikumuhkan oleh buah pinggang, termasuk. 20-25% - tidak berubah.
Borang keluaran
Tablet berwarna putih atau putih dengan warna kekuningan atau berkrim, silinder rata, dengan nama singkatan ubat "PENT-N" timbul pada satu sisi.
Eksipien: kanji kentang, polyvinylpyrrolidone berat molekul rendah (povidone), natrium sitrat, magnesium stearat.
10 keping. - pembungkusan kontur selular (1) - pek kadbod.
Dos
Ubat ini ditetapkan untuk 1 tab. 1-3 kali / hari. Dos harian maksimum ialah 4 tab.
Ubat tidak boleh diambil lebih daripada 5 hari sebagai anestetik dan lebih daripada 3 hari sebagai antipiretik tanpa preskripsi doktor.
Terlebih dos
Gejala: loya, muntah, gastralgia, mengantuk, takikardia, aritmia jantung, delirium, kelemahan, kemurungan pernafasan.
Rawatan: induksi muntah, lavage gastrik melalui tiub, pelantikan penjerap (karbon diaktifkan), terapi gejala yang bertujuan untuk mengekalkan fungsi penting.
Interaksi
Penggunaan serentak ubat dengan analgesik bukan opioid lain boleh membawa kepada peningkatan kesan toksik.
Antidepresan trisiklik, kontraseptif oral, allopurinol meningkatkan ketoksikan natrium metamizole, yang merupakan sebahagian daripada ubat.
Barbiturat, phenylbutazone dan inducers lain enzim hati mikrosomal melemahkan tindakan natrium metamizole.
Penggunaan serentak natrium metamizole dengan siklosporin mengurangkan tahap yang terakhir dalam darah.
Sedatif dan penenang meningkatkan kesan analgesik ubat.
Kesan sampingan
Dari sistem pencernaan: sakit epigastrik, loya, muntah, sembelit; dengan penggunaan yang berpanjangan dalam dos yang tinggi - fungsi hati terjejas.
Di bahagian sistem hematopoietik: jarang - kemurungan hematopoietik (leukopenia, granulositopenia, agranulositosis).
Dari sisi sistem saraf pusat: pening, mengantuk.
Dari sisi sistem kardiovaskular: berdebar-debar.
Dari sistem kencing: dengan penggunaan yang berpanjangan dalam dos yang tinggi - fungsi buah pinggang terjejas.
Reaksi alahan: ruam kulit, gatal-gatal, urtikaria.
Petunjuk
- sindrom kesakitan ringan dan sederhana pelbagai asal (termasuk sakit pada sendi, otot, sciatica, algomenorrhea, neuralgia, sakit kepala, migrain, sakit gigi);
- keadaan demam, selsema dan penyakit lain yang disertai dengan sakit dan keradangan.
Kontraindikasi
- kegagalan hati yang teruk;
- kegagalan buah pinggang yang teruk;
- ulser peptik perut dan duodenum dalam fasa akut;
- asma bronkial;
- bronkospasme;
- anemia, leukopenia;
- keadaan yang disertai oleh kemurungan pernafasan;
- kecederaan otak trauma;
- hipertensi arteri yang teruk;
- infarksi miokardium akut;
- aritmia;
- mabuk alkohol;
- glaukoma;
- kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
- kehamilan;
- umur kanak-kanak sehingga 12 tahun;
- hipersensitiviti kepada komponen ubat.
Dengan berhati-hati, ubat harus digunakan untuk hipertensi arteri ringan hingga sederhana, ulser peptik perut dan / atau duodenum dalam remisi, serta pada pesakit tua.
Ciri-ciri aplikasi
Gunakan semasa mengandung dan menyusu
Ubat ini dikontraindikasikan untuk digunakan semasa kehamilan dan penyusuan (menyusu).
Sekiranya perlu, pelantikan ubat semasa penyusuan, penyusuan susu ibu harus dihentikan.
Permohonan untuk pelanggaran fungsi hati
Ubat ini dikontraindikasikan untuk digunakan dalam disfungsi hati yang teruk.Permohonan untuk pelanggaran fungsi buah pinggang
Ubat ini dikontraindikasikan untuk digunakan dalam disfungsi buah pinggang yang teruk.Penggunaan pada kanak-kanak
Kontraindikasi: kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.Gunakan pada pesakit tua
Ubat harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit tua.arahan khas
Dengan mengambil ubat yang berpanjangan (lebih daripada 5 hari), adalah perlu untuk memantau gambar darah periferal dan ujian fungsi hati.
Mengambil ubat Pentalgin ® -N boleh menyukarkan untuk membuat diagnosis dalam sindrom sakit perut akut.
Pesakit dengan asma bronkial atopik dan demam hay mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mengalami reaksi hipersensitiviti semasa mengambil ubat Pentalgin ® -N.
Terhadap latar belakang penggunaan dadah, adalah mungkin untuk mengubah keputusan kawalan doping dalam atlet.
Pengaruh ke atas keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan
Apabila mengambil ubat Pentalgin ® -N, anda harus menahan diri daripada memandu kenderaan dan terlibat secara berpotensi spesies berbahaya aktiviti yang memerlukan peningkatan tumpuan perhatian dan kelajuan tindak balas psikomotor.
Menurut Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia pada 20 Julai 2011 No. 599 (seperti yang dipinda pada 22 Disember 2011) “Mengenai langkah-langkah kawalan untuk ubat-ubatan yang mengandungi sejumlah kecil dadah, bahan psikotropik dan prekursornya termasuk dalam senarai ubat narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya tertakluk kepada kawalan dalam Persekutuan Russia»
mewujudkan norma untuk preskripsi ubat gabungan yang dimaksudkan untuk kegunaan perubatan mengandungi sejumlah kecil kodin atau garamnya, yang berkuat kuasa pada 01 Jun 2012.
Mulai 01 Jun 2012, semua ubat gabungan yang mengandungi kodin atau garamnya dalam jumlah sehingga 20 mg setiap 1 dos pepejal bentuk dos atau sehingga 200 mg setiap 100 ml/100 mg bentuk dos cecair untuk penggunaan dalaman, tertakluk kepada pendispensan dari farmasi dan tempat farmasi mengikut preskripsi.
I. Untuk mendispens ubat
Mohon borang preskripsi: No. 107-1 / y "Borang Reskripsi" (sah laku preskripsi 2 bulan atau 1 tahun) dan No. 148-1 / y-88 "Borang Reskripsi" (dengan tempoh sah laku preskripsi 10 hari atau 1 bulan ).
Kadar pendispensan ubat: mengikut borang preskripsi borang No 107-1 / y "Borang preskripsi" = tidak lebih daripada 3 ubat tanpa sebarang pembetulan, dan mengikut borang preskripsi borang No. 148-1 / y-88 "Borang preskripsi" = hanya satu ubat tanpa sebarang pembetulan.
Ubat gabungan berikut yang mengandungi:
a) kodin atau garamnya dalam jumlah sehingga 20 mg (setiap 1 dos bentuk dos pepejal), atau sehingga 200 mg (setiap 100 ml atau 100 g bentuk dos cecair);
b) ergotamine hydrotartrate dalam jumlah sehingga 5 mg (setiap 1 dos bentuk dos pepejal);
c) dextromethorphan hydrobromide dalam jumlah melebihi 10 mg dan sehingga 30 mg (setiap 1 dos bentuk dos pepejal).
Preskripsi untuk ubat gabungan yang ditulis pada borang preskripsi No. 107-1/y (dengan pengecualian preskripsi yang sah sehingga 1 tahun mengikut perenggan 1.17 Arahan) mesti dibatalkan dengan cop organisasi farmasi “Ubat telah dikeluarkan” dan dikembalikan kepada pesakit.
Untuk mengeluarkan semula ubat-ubatan ini, maklumkan kepada pesakit tentang keperluan untuk menghubungi doktor (paramedik) untuk mendapatkan preskripsi baru.
Apabila mendispens produk ubat gabungan dengan preskripsi doktor (paramedik), dikeluarkan pada borang preskripsi No. 107-1 / y, dan sah selama 1 tahun, preskripsi dikembalikan kepada pesakit yang menunjukkan di belakang nama atau nombor farmasi organisasi, tandatangan pekerja organisasi farmasi, kuantiti ubat yang dikeluarkan dan tarikh pengeluaran.
Pada lawatan seterusnya pesakit ke organisasi farmasi, tanda pada resit sebelumnya diambil kira produk perubatan. Selepas tamat tempoh preskripsi, preskripsi dibatalkan dengan cop "Resipi tidak sah" dan ditinggalkan di organisasi farmasi.
PERHATIAN: Sehubungan dengan penjelasan yang dikeluarkan daripada Kementerian Kesihatan, penjualan ubat yang mengandungi kodin hanya dijalankan mengikut borang preskripsi 148-1 / y-88.
II. Ubat-ubatan berikut hendaklah diedarkan dengan ketat mengikut preskripsi yang dikeluarkan mengikut semua keperluan pesanan Kementerian Kesihatan, termasuk TEMPOH SAH RESEPI.
Pastikan penyimpanan ubat-ubatan ini mengikut Senarai B:
Sirap Glikodin 100 ml
Grippex No. 10, No. 20, No. 100 tab.
Gripend No 12, No 24 tab., No 6, No 60 pak.
Kafetin No. 10, No. 12 tab.
Kafetin sejuk №10 tab.
Tab Codelac No. 10.
Sirap Codelac 100 ml
Tab Codterpin No. 10.
No-shpalgin tbl №12
Tab Nurofen tambah No. 12.
Pentalgin ICN №12 tab.
Pentalgin N No. 10 tab.
Pentalgin tambah No. 12 tab.
Piralgin No. 10 tab.
Sedal-M No. 10, No. 20 tab.
Sedalgin-Neo No. 10 tab.
Solpadein №12 topi.
Solpadein No. 12 tab. kotak plastik
Solpadein No. 12 tab. larut
Solpadein No. 8 tab.
Terpincode No. 10 tab.
Tetralgin No. 10 tab.
Toff tambah №10 penutup.
Sirap Tussin Plus 118 ml
Unispaz No 12 tab.
Komposisi Pentalgin N termasuk bahan aktif: analgin, naproxen, fenobarbital, kafein dan kodein.
Bahan tambahan: kanji kentang, magnesium stearat, povidone, natrium sitrat .
Borang keluaran
Pentalgin N dihasilkan dalam bentuk tablet 10 keping dalam pek sel, 1-2 sel dalam kotak.
kesan farmakologi
Tablet Pentalgin N dicirikan oleh sedatif, antispasmodik, analgesik, antipiretik dan anti-radang Kesan.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Ubat gabungan ini mempunyai
tidak analgesik, antipiretik dan anti-radang tindakan yang menyebabkan komponen konstituennya.
Naproxen diketahui mempunyai kesan analgesik dan anti-radang. Codeine dicirikan oleh tindakan yang merangsang reseptor opiat sistem saraf. Akibatnya, sistem antinoceceptive diaktifkan dan sensasi emosi kesakitan berubah. Juga, codeine, bersama-sama dengan fenobarbital, meningkatkan kesan analgesik komponen yang tinggal.
Kafein mempunyai kesan mengembang pada saluran darah dalam otot rangka, otak, jantung dan buah pinggang. Disebabkan ini, prestasi mental dan fizikal meningkat, keletihan berkurangan,. Di samping itu, kebolehtelapan halangan histohematik dan bioavailabiliti bukan narkotik meningkat, meningkatkan kesan terapeutik ubat.
Semua komponen ubat mengalami penyerapan yang sangat baik dalam saluran gastrousus. Akibatnya, beberapa yang aktif terbentuk. Indeks pengikat protein adalah kira-kira 60%. Bahan-bahan terutamanya dikeluarkan dari badan dalam metabolit dan sebahagian kecil, kira-kira 10%, dalam bentuk tidak berubah.
Petunjuk untuk digunakan
Petunjuk utama untuk pelantikan Pentalgin N adalah sakit ringan dan sederhana. asal berbeza, sebagai contoh:
- sakit sendi, otot dan radiculitis;
- sakit semasa haid, ;
- , dan sakit gigi .
Juga, tablet sering ditetapkan untuk rawatan keadaan demam, selsema dan penyakit lain yang mungkin disertai sindrom kesakitan dan keradangan.
Kontraindikasi
- hipersensitiviti;
- bentuk hati yang teruk atau;
- pemburukan ulser gastrik dan ulser duodenal;
- , ;
- , bronkospasme , gangguan pernafasan lain;
- bawah umur 12 tahun;
- kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
- anemia, leukopenia;
- kecederaan craniocerebral;
- mabuk alkohol;
- penyakit kardiovaskular dan banyak lagi.
Kesan sampingan
Semasa tempoh rawatan dengan Pentalgin N, kesan negatif mungkin berlaku, sering ditunjukkan oleh gangguan dyspeptik - muntah, loya dan kulit dalam bentuk ruam , dan . Kejadian kesakitan di epigastrium , rasa mengantuk dan degupan jantung . Dalam kes yang jarang berlaku, penindasan hematopoiesis berkembang, sebagai contoh: leukopenia, atau granulositopenia.
Arahan penggunaan Pentalgin N (Kaedah dan dos)
Arahan penggunaan mengesyorkan mengambil tablet satu demi satu 1-3 kali sehari. Dalam kes ini, dos harian maksimum yang dibenarkan ialah 4 tablet. ubat ini boleh diambil sebagai anestetik sehingga 5 hari, antipiretik - tidak lebih daripada 3 hari. Dalam kes lain, nasihat pakar diperlukan.
Terlebih dos
Penggunaan dadah dalam peningkatan dos untuk masa yang lama boleh menyebabkan: loya, muntah, sakit perut, , kelemahan, rasa mengantuk , masalah pernafasan, keadaan delusi.
Dalam kes ini, rawatan dijalankan melibatkan induksi muntah, lavage gastrik menggunakan probe, pengambilan penjerap dan terapi gejala lain yang membantu mengekalkan fungsi penting.
Interaksi
Apabila ubat itu digabungkan dengan pelbagai analgesik bukan narkotik kemungkinan peningkatan kesan toksik. Gabungan dengan antidepresan trisiklik, kontraseptif dan mampu meningkatkan ketoksikan natrium metamizole, yang merupakan sebahagian daripada Pentalgin N. Sambutan serentak Dengan barbiturat, fenilbutazon dan pelbagai inducers hepatic microsomal boleh melemahkan kesan natrium metamizole. Apabila digabungkan dengan natrium metamizol dan menurunkan tahap pertamanya dalam . Penenang dan pelbagai sedatif boleh meningkatkan kesan analgesik dadah.