Норфлоксацин таблетки: инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар Таблетки Норфлоксацин, инструкция по применению

Содержание

При инфекциях мочевыделительных путей и других заболеваниях мочеполовой системы врачи назначают препарат Норфлоксацин. Данное лекарственное средство является эффективным антибактериальным препаратом широкого спектра действия, может использоваться только по назначению специалиста строго в соответствии с прописанной дозировкой и схемой приема.

Инструкция по применению Норфлоксацина

Препарат широкого спектра действия Норфлоксацин относится к фармакологической группе фторхинолонов – веществ, обладающих антибактериальной активностью. Средство применяется:

в урологической практике – для лечения и профилактики рецидивов острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой системы;
в офтальмологии;
отоларингологии.

Состав и форма выпуска

Лекарственное средство Норфлоксацин (Norfloxacin) выпускается в форме таблеток для перорального приема и капель (для закапывания в глаза или уши). Одна таблетка (желтого цвета, двояковыпуклая, продолговатой формы, с риской на одной стороне и закругленными концами) содержит 200 или 400 мг основного активного вещества – норфлоксацина. Средство фасуются в блистеры по 10 штук, 1-2 блистера в упаковке, с прилагающейся инструкцией по применению. Общий состав лекарственного препарата разных лекарственных форм:

Фармакологические свойства

Синтетическое средство Норфлоксацин из фармакологической группы фторхинолонов обладает выраженной антибактериальной активностью и широким спектром действия. Основной компонент дестабилизирует цепь ДНК в клетке бактерии, что приводит к ее гибели. Нечувствительными к норфлоксацину являются: ряд анаэробных бактерий (пептококки, клостридии), нокардия, бледная трепонема. Средство проявляет активность в отношении следующих патогенных микроорганизмов:

грамотрицательные бактерии – сальмонелла, гонококки, хламидии, эшерихия, клебсиеллы, шигелла, энтеробактерии, гемофилюс инфлюэнца;
грамположительные бактерии – стафилококки, стрептококки.

Норфлоксацин – это антибиотик или нет

Препарат Норфлоксацин не относят к группе антибиотиков, хотя его основной компонент проявляет антибактериальную антисептическую активность. Фармакологическая группа фторхинолонов близка к антибиотикам по спектру и механизму действия, но в отличие от антибактериальных препаратов фторхинолоны не имеют природных аналогов, то есть отличаются по происхождению. Кроме того, эти вещества имеют иное строение.

Показания к применению Норфлоксацина

Применение Норфлоксацина в медицинской практике связано с лечением и профилактикой инфекций мочевыделительных органов и половой системы, воспалений матки и придатков, глазных и ушных инфекционных заболеваний бактериальной этиологии. Таблетки для приема внутрь назначают при:

пиелонефрите;
цистите;
уретрите;
простатите;
воспалении мочевого пузыря или мочеточников;
гонорее;
хламидиозе;
сальмонеллезе;
цервиците;
эндометрите;
бактериальной инфекции у больных с гранулоцитопения;
«диарее путешественника».

Местное применение показано в связи с профилактикой инфекции при диагностических процедурах и хирургических вмешательствах в урологической практике, плюс при следующих глазных и ЛОР-заболеваниях:

конъюнктивит;
кератит;
кератоконъюнктивит;
блефарит;
блефароконъюнктивит;
язвы роговицы;
дакриоцистит;
воспаление мейбомиевых желез;
наружные отиты;
острые или хронические средние отиты.

Способ применения и дозировка

Схема приема и продолжительность лечения зависит от картины заболевания, подбирается индивидуально в каждом конкретном клиническом случае. При отсутствии положительной динамики или ухудшении состояния после недельного применения необходимо обратиться к лечащему врачу для корректировки дозировки либо подбора препарата для замены. В ряде случаев, если нет улучшений, требуется уточнение типа возбудителя инфекции.

Согласно рекомендации производителя, Норфлоксацин таблетки принимают не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи, два-три раза за сутки, по 400 мг за прием. Длительность курса зависит от диагноза, составляет:

при цистите – два раза за сутки на протяжении 7–12 дней;
при инфекциях мочевыводящих путей – 3–7 дней; при хроническом рецидивирующем характере заболевания – в сниженной дозировке на протяжении 2-3 месяцев;
при гастроэнтерите – 3–5 дней;
при цервиците, уретрите, проктите или фарингите – 800 мг единовременно, однократно;
во время брюшного тифа – трижды за сутки на протяжении двух недель;
для профилактики сепсиса – дважды за сутки;
против рецидивов хронических инфекций – по 200 мг раз за сутки на протяжении 12–14 дней.

Местное применение средства Норфлоксацин в форме капель показано при заболеваниях глаз и ушей, острых или хронических отитах, конъюнктивитах, блефаритах инфекционного характера. При неосложненном течении назначается по 2 капли в больной глаз или ухо, 3-4 раза за сутки, и по одной – в незараженное, в целях профилактики. При высокой степени инфицирования доза может увеличиваться лечащим врачом в зависимости от состояния пациента и выраженности симптоматики.

Особые указания

Во время терапии с применением препарата рекомендовано увеличить количество ежедневно употребляемой жидкости. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, связанных с повышенной концентрацией внимания, требующих оперативных психомоторных реакций. Возможно повышение протромбинового индекса, в этой связи при проведении оперативных вмешательств требуется постоянный контроль уровня свертываемости крови.

При беременности

Клинические исследования на млекопитающих различных групп выявили увеличение вероятности развития патологий плода при приеме матерью препарата Норфлоксацин в период беременности. Активный компонент может проникать через плацентарный барьер, поэтому на любом сроке использование лекарственного средства противопоказано. Вещество выделяется с грудным молоком, поэтому во время лечение и применением этого медикамента грудное вскармливание необходимо приостановить.

В детском возрасте

В связи с тем, что воздействие активного компонента препарата на не до конца сформировавшегося организма изучено недостаточно хорошо, препарат Норфлоксацин не назначают детям или подросткам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста. При острой необходимости может назначаться детям старше 14 лет – в уменьшенной дозировке и только по решению лечащего врача.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами других фармакологических групп Норфлоксацин может снижать их концентрацию или усвояемость, провоцировать развитие побочных эффектов. Это учитывается при назначении препарата. Прием средства:

снижает клиренс Теофиллина;
увеличивает концентрацию непрямых антикоагулянтов в сыворотке крови;
замедляет фармакологическую активность нитрофуранов;
при одновременном приеме со снижающими эпилептический порог препаратами повышается риск развития эпилептических припадков;
при одновременном приеме со средствами, понижающими показатели артериального давления, возможно его резкое снижение;
при приеме барбитуратов и средств для общего наркоза необходим контроль пульса, уровня кровяного давления и стабильности работы сердца.

Побочные действия

У принимающих Норфлоксацин возможно развитие следующих побочных симптомов и явлений, связанных с индивидуальными особенностями организма пациента либо превышением рекомендуемой дозировки:

со стороны системы пищеварения – тошнота или рвота, понижение аппетита, диарея, диспепсические расстройства;
мочевыделительной системы – гломерулонефрит, полиурия, гиперкреатининемия, альбуминурия, кристаллурия;
нервной системы – обморочные состояния и головокружения, бессонница или сонливость, галлюцинации.
органов чувств – нарушения зрения, жжение в глазах, светобоязнь, гиперемия конъюнктивы;
сердечно-сосудистой системы – васкулит, тахикардия, аритмия;
органов кроветворения – понижение числа лейкоцитов крови, снижение гематокрита, эозинофилия;
другие побочные явления – кандидоз; крапивница, кожный зуд и другие аллергические реакции; отеки; синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная сосудистая эритема); артралгия.

Передозировка

При превышении рекомендованных врачом и производителем доз возможна передозировка, сопровождающаяся появлением побочных эффектов, развитием печеночной недостаточности. Отмечают нарушение водно-электролитного баланса в организме на фоне рвоты или сильной диареи, спутанности сознания. В качестве лечения производят промывание желудка, назначают прием энтеросорбентов. Универсальный антидот отсутствует.

Противопоказания

Норфлоксацин противопоказан во время беременности и периода грудного вскармливания (при необходимости пройти курс лечения кормление прекращают), пациентам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста (в некоторых случаях возможно назначение детям старше 14 лет). Другими противопоказаниями являются:

нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
с осторожностью может применяться при атеросклерозе сосудов головного мозга, эпилептическом синдроме, сахарном диабете, нарушенной функцией почек или печени.

Условия продажи и хранения

При покупке может потребоваться рецептурное назначение. Хранится два года с даты, указанной на упаковке, при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.

Аналоги

При выявлении индивидуальной непереносимости одного из компонентов или отсутствии клинического эффекта лечащий врач может произвести замену лекарственного средства на его аналог по механизму действия или основному действующему веществу. К таким препаратам относятся:

Нолицин – структурный аналог, производимый на основе того же активного компонента, со схожим механизмом действия. Предназначен для приема внутрь, для лечения заболеваний мочеполовой системы инфекционно-бактериальной природы.
Норбактин – антибактериальный препарат с широким спектром действия, сильнодействующее антисинегнойное средство
Софазин – средство из фармакологической группы фторхинолов с аналогичным активно действующим веществом и механизмом действия.

Цена Норфлоксацина

Приобрести препарат можно в аптеках, при покупке фармацевт может попросить предъявить врачебное назначение (рецепт). С диапазоном цен в московских аптеках на все лекарственные формы препарата можно ознакомиться в таблице ниже.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Норфлоксацин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Норфлоксацина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Норфлоксацина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения цистита, гонореи, блефарита, конъюнктивита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав антибиотика.

Норфлоксацин - противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli (кишечная палочка), Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла), Proteus spp. (протей), Morganella morganii, Klebsiella spp. (вт.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus (стафилококк)).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию бета-лактамаз.

Состав

Норфлоксацин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь:

заболевания мочевыводящих путей;
предстательной железы;
гонорея;
профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей;
бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией;
"диареи путешественников".

Для местного применения:

конъюнктивит;
кератит;
кератоконъюнктивит;
язвы роговицы;
блефарит;
блефароконъюнктивит;
острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит;
профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах;
наружный отит;
острый средний отит;
хронический средний отит;
профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг и 400 мг (иногда ошибочно называют капсулы).

Капли глазные.

Ушные капли.

Инструкция по применению и режим дозирования

Индивидуальный. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения - 1-2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально.

В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно в виде капель.

Побочное действие

тошнота;
изжога;
анорексия;
диарея;
боли в животе;
головная боль;
головокружение;
чувство усталости;
расстройства сна;
раздражительность;
чувство тревоги;
кожная сыпь;
отек Квинке;
интерстициальный нефрит.

Противопоказания

беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст (до 15 лет);
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 15 лет).

Особые указания

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Снижает эффект нитрофуранов.

Аналоги лекарственного препарата Норфлоксацин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Локсон 400;
Нолицин;
Норбактин;
Норилет;
Нормакс;
Нороксин;
Норфацин;
Норфлоксацин Лугал;
Ренор;
Софазин;
Чиброксин;
Ютибид.

Аналоги по фармакологической группе (хинолоны и фторхинолоны):

Абактал;
Авелокс;
Алципро;
Вигамокс;
Глево;
Заноцин;
Зофлокс;
Квипро;
Леволет Р;
Левофлоксацин;
Ломефлоксацин;
Моксифлоксацин;
Невиграмон;
Неграм;
Норилет;
Офлокс;
Офлоксацин;
Офлоксин;
Пефлоксабол;
Пипем;
Плевилокс;
Реципро;
Сифлокс;
Таваник;
Унифлокс;
Фактив;
Флексид;
Флоксал;
Флорацид;
Хайлефлокс;
Ципринол;
Ципробай;
Ципролет;
Ципросан;
Ципрофлоксацин;
Цифран;
Элефлокс;
Ютибид.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Что такое Норфлокса цин и для чего он используется

Каждая таблетка Норфлоксацина содержит активное вещество: 200 мг или 400 мг норфлоксацина и вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, желатин, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, пропиленгликоль, санкоат бриллиантовый голубой (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 400), бриллиантовый голубой (Е 133). Это лекарственное средство относится к группе хинолонов, противомикробных средств для системного применения. Подавляет рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.

Норфлоксацин п рименяется в следующих случаях:

Норфлоксацин показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

Неосложненные и осложненные, острые и хронические циститы и пиелиты; хронический простатит; неосложненный пиелонефрит;

В связи с риском серьезных побочных реакций фторхинолоны, включая норфлоксацин, у пациентов с неосложненными инфекциями мочевых путей (включая цистит) следует применять как препараты резерва и только в тех случаях, когда отсутствуют альтернативные варианты лечения.

Инфекции мочевыводящих путей, связанные с хирургическими/урологическими манипуляциями или нефролитиазом.

Лечение осуществляется в соответствии с назначением врача. Перед началом лечения рекомендуется исследование чувствительности бактериальной флоры к назначаемому антибактериальному средству.

Не принимайте Норфлоксацин в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим производным хинолонов, а также в случае повышенной чувствительности к любому из других ингредиентов, входящих в состав препарата; наличие в анамнезе тендинитов или разрывов сухожилий, связанных с лечением производными хинолонов; одновременный прием норфлоксацина и тизанидина; беременность и лактация; детский и подростковый возраст (до 18 лет);

При назначении Норфлоксацина обязательно проинформиру йте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств, необходимо учитывать их взаим одействие при совместном приеме:

Лекарственные средства с установленным фактором риска удлинения интервала QT на ЭКГ (антиаритмическими средствами IA и III класса, антидепрессанты, макролиды, нейролептики). Риск развития аритмий и удлинения интервала QT на ЭКГ. Контроль ЭКГ.

Нитрофураны . Препараты являются антагонистами, совместный прием не рекомендован. Норфлоксацин уменьшает эффект нитрофуранов.

Пробенецид. Снижает выделение норфлоксацина почками, но не влияет на его концентрацию в крови.

Циклоспорин. Возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Рекомендован контроль концентрации циклоспорина в сыворотке крови, при необходимости - коррекция дозы.

Варфарин и его производные (фенпрокумона , аценокумарола ). Возможно потенцирование действия антикоагулянтов. Рекомендован лабораторный контроль показателей свертываемости крови. Гормональные контрацептивы. Возможно снижение контрацептивного действия при приеме норфлоксацина. Рекомендованы дополнительные методы контрацепции в период лечения.

Фенбуфен. Совместный прием может спровоцировать эпилептический приступ, комбинацию следует избегать.

Клозапин, ропинирол . При приеме норфлоксацина, возможно будет необходима коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.

Тизанидин. Одновременный прием с норфлоксацином противопоказан.

Глибенкламид. Возможно резкое снижение сахара в крови. Рекомендован контроль уровня сахара в крови.

Диданозин. Препараты могут препятствовать один другому всасываться. Диданозин принимается через два часа после приема норфлоксацина.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Комбинация применяется с осторожностью, возможна стимуляция центральной нервной системы с конвульсивными приступами.

Антацидные средства, содержащие гидроокись алюминия или магния, сукрал ь фат; препараты или продукты, содержащие соли кальция (в т.ч. молочные), железа и цинка. Всасывание норфлоксацина снижается. Норфлоксацин следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

Теофиллин. Возможно повышение концентрации теофиллина в крови и развитие побочных эффектов. Рекомендован контроль концентрации теофиллина крови, при необходимости - коррекция дозы.

Гипотензивные средства. Возможно резкое снижение АД.

При одновременном приеме комбинации с препаратами, снижающими судорожный порог головного мозга (теофиллин) - эпилептиформные припадки.

Кортикостероидные гормоны. Повышение риска разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов.

Применение Норфлоксацина при бе ременности и в период лактации

Противопоказан.

Влияние на способность к вождению автотранс порта и управлению механизмами

Норфлоксацин может влиять на скорость реакции и нарушать способность управлять транспортными средствами и прочими механизмами, особенно в начале лечения, при увеличении дозы или в сочетании с алкоголем. Во время лечения норфлоксацином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работ с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек .

Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит): 400 мг 2 раза в день, в течение 3-10 дней. Осложненные инфекции мочевых путей: 400 мг 2 раза в день, в течение 10-21 дней.

Простатит (хронический): 400 мг 2 раза в день, в течение 28 дней.

Дозирование у пациентов с инфекцией, связанной с хирургическими (урологическими) процедурами или мочекаменной болезнью: обычная доза составляет 400 мг 2-3 раза в день. Суточная доза и длительность лечения зависят от тяжести и частоты повторения инфекции.

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью.

У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения, указанной выше.

При известном уровне клиренса креатинина для расчета дозы используют следующую формулу (с учетом пола, веса и возраста пациента):

(вес, кг) × (140 - возраст)

Мужчины =

72 × креатинин сыворотки (мг/100)

Женщины = (0,85) × (величина выше).

Пациенты с нарушением функции печени. Применяется с осторожностью при заболеваниях печени.

Пожилые пациенты . При нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.

Дети . Противопоказан для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Если пропущена очередн ая доза лекарственного средства

Необходимо принять однократную дозу во время следующего приема лекарственного средства. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Возможные побочные эффекты

В случае появления любой побочной реакции (указанной или не указанной в листке вкладыше) во время лечения лекарственным средством Норфлоксацин или вскоре после его отмены необходимо обратиться к врачу.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, инфаркт миокарда, боли в груди, очень редко при приеме норфлоксацина, может возникать удлинение интервала QT и желудочковая аритмия (в том числе пируэтная желудочковая тахикардия). При совместном применении норфлоксацина с лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, а также при назначении пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT возможность пролонгации интервала QT резко возрастает.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, изжога, панкреатит, тошнота, анальный зуд, запор, метеоризм, язвы на слизистых рта, сухость во рту, диспепсия, боли в животе, диарея, анорексия, аноректальные боли, псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, галлюцинации, изменение настроения, парестезии, бессонница, депрессии, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, встревоженность, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, эпилептиформные приступы, гипестезия, психические нарушения, в том числе психотические реакции, тремор, миоклония, астения, нарушение сна, атаксия.

Нарушения со стороны системы кроветворения: нейтропения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, уменьшение концентрации гемоглобина, гематокрита, эозинофилия, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени.

Нарушения со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит, протеинурия, глюкозурия, почечная колика, кристаллурия, почечная недостаточность, увеличение концентрации мочевины, креатинина в крови.

Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артралгия, тендиниты, тендовагинит, разрывы сухожилий, миальгия, артрит, мышечные спазмы, усиление миастении, рабдомиолиз. Очень редко - воспаление ахиллова сухожилия, которое может привести к его разрыву.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, отеки, экзантема, петехии, эритема, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление вовлечения сосудов (васкулит), гипергидроз,

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенсона-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная подиморфная эритема, фотосенсибилизация, реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции, диспноэ, крапивница, эритема, сыпь, DRESS-синдром).

Нарушения со стороны репродуктивной системы и грудных желез: вагинальный кандидоз, дисменорея.

Нарушения со стороны органа зрения: диплопия, усиленное слезотечение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах, потеря слуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, горький привкус во рту.

Общие нарушения и реакции в месте введения: повышение температуры, лихорадка, озноб, повышение уровней глютомат-оксалоацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы и щелочной фосфатазы сыворотки крови, увеличение ЛДГ, увеличение креатинфосфокиназы.

Если вы приняли дозу Норфлоксацина большую, чем рекомендовал врач

Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышает то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка может проявляться головокружением, головной болью, усталостью, судорогами, галлюцинациями, спутанностью сознания, чувством дискомфорта в животе, нарушением функции почек и печени, наличием кристаллов и крови в моче. В качестве первой помощи рекомендовано промыть желудок и принять антациды.

Меры предосторожности и особые указания при приеме Норфл оксацина

Норфлоксацин относится к классу антибиотиков под названием фторхинолоны, которые могут вызывать серьезные побочные эффекты со стороны костно- мышечной системы или нервной си стемы. Некоторые из них могут произойти в одно и тоже время у одного пациента и привести к тяжелым необратимым изменениям, и даже смерти. Если у п ациента наблюдается один из сле дующих серьезных побочных эффектов, необходимо прекрат ить применение препарата и обра титься к врачу: боль, отек, воспаление или кровоподтеки в области су хожилий, в том числе зад ней части лодыжки (ахиллова сухожилия), плеча, руки, или в мес тах других сухожилий; боль, оне мение, жар, слабость или покалывание в кистях, руках, ногах ил и стопах; судороги, тремор, гал люцинации, «кошмарные» сновидения, головокружение, сильные головные боли с или без наруше ния зрения, выращенное чувство тревоги, суицидальные мысли или действия, спутанность созна ния, депрессия.

Гиперчувствительность. После приема однократной дозы препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, - состояния, угрожающие жизни. Прием лекарственного средства немедленно отменить, немедленно проинформировать врача или вызвать Скорую помощь!

Псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит (жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем) следует немедленно прекратить прием и срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения! Нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Центральная нервная система. Известно, что хинолоны могут понижать судорожный порог и инициировать судороги. С осторожностью применяется пациентами с заболеваниями ЦНС, провоцирующими судорожные припадки. Сообщалось о случаях возникновения полинейропатии (боль, жжение, чувство волнения, шум в ушах, мышечная слабость, нарушения чувствительности, в том числе тактильной, болевой, температурной, вибрационной и мышечно-суставной). При возникновения указанных явлений - прием препарата прекратить! Срочно информировать врача!

Сердечно-сосудистая система. Так как применение норфлоксацина связано со случаями удлинения интервала QT на ЭКГ, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с риском развития аритмии: врожденное удлинение интервала QT; одновременный прием противоаритмических препаратов класса IA и III, антидепрессантов, макролидов, нейролептиков; электролитные нарушения; женщины и пациенты пожилого возраста (более чувствительны); заболевания сердца.

Скелетно-мышечная система. Норфлоксацин не следует принимать пациентам с заболеваниями сухожилий или их нарушениями на фоне приема хинолонов в прошлом. При необходимости лечения тяжелых инфекционных заболеваний у таких пациентов проводится микробиологическое исследование и оценка соотношения «риск-польза». Возможно возникновение воспаления или разрыва сухожилий, преимущественному пожилых пациентов или одновременно принимающих кортикостероиды. При любых признаках указанного заболевания (отеке, воспалении) прием препарата прекратить и обездвижить пораженную конечность. Норфлоксацин может вызывать усиление симптомов миастении и приводить к угрожающей жизни слабости дыхательных мышц. При пер вых признаках ухудшения состояния рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется избегать применять норфлоксацин при миастении в анамнезе.

Название :
Норфлоксацин 200мг

Норфлоксацин 400мг
МНН :
Norfloxacin

Код АТХ: J01МA06.

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой.

Описание
Таблетки голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

Состав:

На одну таблетку

Действующее вещество:

Норфлоксацин 200 мг или 400 мг.

Вспомогательные вещества:

Таблетки 200 мг: кальция фосфат двухосновной, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, желатин, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят.

Таблетки 400 мг: кальция фосфат двухосновной, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, желатин, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза.
Оболочка: пропиленгликоль, Санкоат бриллиантовый голубой (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 400, бриллиантовый голубой (Е 133)).
Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства группы хинолонов. Норфлоксацин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.

Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, обеспечивающую суперспирализацию и стабильность ДНК, нарушает синтез белков и приводит к гибели микроорганизмов. Активен в отношении золотистого стафилококка (включая стафилококки, резистентные к метициллину), эпидермального стафилококка, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, кишечной палочки, Citrobаcter spp., клебсиелл, энтеробактерий, Hafnia, протеев (индолположительных и индолотрицательных штаммов), сальмонелл, шигелл, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, хламидий, легионелл. Вариабельной чувствительностью к норфлоксацину обладают энтерококки, стрептококки pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, микобактерии туберкулеза, а также Mycobacterium fortium. Не чувствительны - большинство штаммов Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, анаэробных бактерий (например, Bacteroidesspp., пептококки, пептострептококки, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum.
Фармакокинетика.

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (показатель абсорбции - более 20-40%), пища задерживает абсорбцию. Терапевтическая концентрация достигается в плазме через 1 ч после приема внутрь. Связь с белками плазмы - 10-15%. Распределение - паренхима почек, яички, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер высокая. Метаболизируется в небольшой степени в печени и выводится с желчью и мочой. Экскреция почками осуществляется за счет, как клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции. В течение суток 32% дозы экскретируется с мочой, около 30% - с фекалиями; 5-8% выделяется в виде метаболитов.

Показания к применению

Норфлоксацин показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему организмами.

Инфекции мочевых путей:
- неосложненные инфекции мочевых путей (включая цистит), вызванные следующими микроорганизмами: Enterococcus faecalis, Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa, Staphylococcusepidermidis, Staphylococcussaprophyticus, Citrobacterfreundii, Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Proteusvulgaris, Staphylococcusaureus или Streptococcusagalactia;
- осложненные инфекции мочевых путей , вызванные следующими микроорганизмами: Enterococcus faecalis, Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosaили Serratiamarcescens.
Болезни, передающиеся половым путем:
- неосложненная уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhea;
простатит, вызванный Escherichiacoli. Продукция пенициллиназы не оказывает влияния на активность норфлоксацина.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо определить чувствительность патогенного микроорганизма к норфлоксацину. Терапия норфлоксацином может быть начата до того, как будут получены результаты тестов. В этом случае до начала плановой терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность изменить лечение в случае отсутствия чувствительности возбудителей инфекции к норфлоксацину. Повторные проведения тестов на чувствительность патогенного микроорганизма к норфлоксацину в течение терапии предоставят информацию о терапевтическом эффекте норфлоксацина и о возможном развитии бактериальной резистентности. В целях уменьшения возможности развития бактериальной резистентности и снижения эффективности норфлоксацин должен применяться только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему патогенными микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Норфлоксацин следует принимать за 2 часа до или за 4 часа после применения препаратов кальция, поливитаминных препаратов, содержащих кальций, питательных растворов, применяемых внутрь, и молочных продуктов.
Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек. Рекомендуемая суточная доза норфлоксацина описана в таблице:

Инфекции	Доза на прием	Частота приема	Продолжи тельность	Суточная доза
Мочевых путей: Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит), вызванные E coli, K.pneumoniaeили P.Mirabilis Неосложненные инфекции мочевых путей, вызванные другими вышеперечисленными микроорганизмами	400 мг	12 часов 12 часов	7-10 дней	800 мг
Инфекции	Доза на прием	Частота приема	Продолжительность	Суточная доза
Осложненные инфекции мочевых путей	400 мг	12 часов	10-21 день	800 мг
Болезни, передающиеся половым путем	800 мг	Однократно		800 мг
Простатит. Острый или хронический	400 мг	12 часов	28 дней	800 мг

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью: норфлоксацин может использоваться для лечения инфекций мочевых путей у больных с почечной недостаточностью. У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м 3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения указанной выше. В этой дозе концентрация в моче препарата превышает МИК для большинства мочевых инфекционных возбудителей, восприимчивых к норфлоксацину, даже если клиренс креатинина у пациента меньше 10 мл/мин/1,73 м 2 .
При известном уровне клиренса креатинина для расчета дозы используют следующую формулу (с учетом пола, веса и возраста пациента):

Мужчины =
Женщины =(0,85) х (величина выше)
Пожилые пациенты.При отсутствии почечной недостаточности (клиренс креатинина больше 30 мл/мин/1,73 м 3) необходимости коррекции дозы нет. Для пожилых пациентов, у которых клиренс креатинина 30 мл/мин/1,73 м 3 или меньше, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день с продолжительностью лечения как при почечной недостаточности.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы :

очень редко при приеме норфлоксацина, может возникать удлинение интервала QT и желудочковая аритмия (в том числе пируэтная желудочковая тахикардия). При совместном применении норфлоксацина с лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, а также при назначении пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QTвозможность пролонгации интервала QTрезко возрастает.
Со стороны ЖКТ: рвота, изжога, панкреатит.
Со стороны нервной системы:

головокружение, галлюцинации, изменение настроения, парестезии, бессонница, депрессии, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, встревоженность, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, эпилептиформные приступы, гипестезия, психические нарушения, в том числе психотические реакции, тремор, миоклония.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани:

артралгия, тендиниты, тендовагинит, разрывы сухожилий, миальгия, артрит. Очень редко - воспаление ахиллова сухожилия, которое может привести к его разрыву
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

кожный зуд, отеки, экзантема, петехии, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление вовлечения сосудов (васкулит)
Со стороны иммунной системы:

ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенсона-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация.
Изменения лабораторных показателей:

повышение уровней глютомат-оксалоацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы и щелочной фосфатазы сыворотки крови.
Другие: вагинальный кандидоз, дизопия, усиленное слезотечение, звон в ушах, потеря слуха, одышка, дисгевзия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хинолонам;
Печеночная недостаточность;
Терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Беременность (у плода возможно развитие артропатий);
Лактация;
Детский и подростковый возраст (до 18 лет);
Наличие в анамнезе тендинитов или разрывов сухожилий, связанных с лечением производными хинолонов.

Передозировка

Симптомы:

Головокружение, тошнота, рвота, сонливость, появление холодного пота (без изменений основных гемодинамических показателей), судорожный синдром.
Лечение:

Промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом, назначение симптоматических средств.
Меры предосторожности
Гиперчувствительность/анафилаксия . Сообщалось о случаях развития серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактоидных и анафилактических) при приеме первой дозы хинолонов. В некоторых случаях эти реакции сопровождались сердечным коллапсом, потерей сознания, обмороком, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом. В случае развития аллергических реакций на норфлоксацин необходимо отменить препарат.
Псевдомембранный колит. Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к повышенному росту клостридий, продуцирующих токсин, который является первопричиной «антибиотик-ассоциированного колита». Если на фоне применения норфлоксацина у пациентов появляется диарея, следует принимать во внимание возможность развития псевдомембранозного энтероколита. При установлении диагноза «псевдомембранозный колита» врач должен рассмотреть в зависимости от показаний вопрос о прекращении лечения норфлоксацином и немедленно начать соответствующее лечение. При этом не должны применяться лекарственные средства, подавляющие перистальтику.
Периферические нейропатии. При появлении у пациента симптомов нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, оцепенение и/или слабость, повышение температуры и др., следует прекратить прием норфлоксацина и обратиться к лечащему врачу.
ПролонгацияинтервалаQT/torsades de pointes. Имеются редкие сообщения о развитии пролонгации интервала QTво время проведения постмаркетинговых исследований у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин. Это редкие случаи ассоциировались со следующими факторами: возраст более 60 лет, женский пол, предшествующие сердечные заболевания и/или использование комплексной терапии. Норфлоксацин не рекомендуется использовать или применяют с особой осторожностью у пациентов с пролонгацией интервала QTили с известными факторами риска удлинения интервала QT(в том числе, гипокалиемия), а также при совместном назначении с другими лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, в том числе с антиаритмиками I А класса (хинидин, прокаинамид) или III класса
(амиодарон, соталол).
Тендиниты, разрывы сухожилий . При применении норфлоксацина, как и у других хинолонов, возможны случаи возникновения тендинитов и/или разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), к чему наиболее предрасположены пациенты пожилого возраста, пациенты, получающие лечение с применением кортикостероидов или пациенты с трансплантатами почек, сердца, легких. При возникновении первых признаков боли в сухожилиях или воспаления в суставах, скованности суставов пациент должен зафиксировать в неподвижном состоянии беспокоящие суставы и проконсультироваться с врачом. Если нельзя исключить возникновение тендинитов или разрыва сухожилия, лечение с применением норфлоксацина должно быть прекращено. Разрыв сухожилий возможен как в период терапии хинолонами (в том числе, норфлоксацином), так и после завершения лечения.
Норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные лекарственные средства, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. У всех пациентов с гонореей необходимо проведение серологического теста на сифилис во время диагностики, а также повторно (через 3 месяца) после назначения норфлоксацина.
Хинолоны могут также вызывать стимуляцию ЦНС , приводящую к тремору, беспокойству, легкому головокружению, спутанности сознания и галлюцинациям. При появлении таких реакций на фоне норфлоксацина следует немедленно отменить препарат.
Норфлоксацин, как и другие хинолоны, необходимо применять с осторожностью пациентам, которые принимают цисаприд, эритромицин, антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты.
Хинолоны, включая норфлоксацин, могут вызывать обострение симптомов миастении и приводить к угрожающей жизни слабости дыхательных мышц. Следует соблюдать осторожность при использовании хинолонов, в том числе, норфлоксацина, у пациентов с миастенией. При возникновении одышки во время лечения норфлоксацином следует обратиться к лечащему врачу и предпринять соответствующие неотложные мероприятия.
При применении норфлоксацина, как и других препаратов группы хинолонов, возможно повышение фоточувствительности, поэтому во время лечения необходимо избегать продолжительных и сильных воздействий солнечного облучения. В этот период также нельзя пользоваться солярием. При возникновении признаков фотосенсибилизации лечение следует прекратить.
При применении норфлоксацина, как и других препаратов группы хинолонов, могут иметь место гемолитические реакции у пациентов со скрытым или выраженным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При проведении хирургических вмешательств требуется контроль за состоянием свертывающей системы крови (в период терапии возможно повышение протромбинового индекса).
Препарат содержит лактозу, поэтому его не назначают пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.
Ограничения к применению: атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия и судорожный синдром, нарушения функции почек и печени.
Безопасность назначения детям допубертатного возраста и кормящим женщинам не установлена. Поэтому препарат следует назначать этим категориям больных с осторожностью.
Осторожность нужно соблюдать и у больных с почечной недостаточностью. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин дозу необходимо уменьшить вдвое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан для применения в период беременности.
Норфлоксацин, как и другие хинолоны проникает в молоко матери, поэтому в случае необходимости применения норфлоксацин в период лактации необходимо прервать кормление грудью.
Дети
Норфлоксацин не рекомендуется для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пожилые пациенты имеют повышенный риск разрыва сухожилий при применении фторхинолонов. Этот риск еще более возрастает у пациентов, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами.
Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом
Во время лечения норфлоксацином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работ с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении норфлоксацина с другими лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, в том числе с антиаритмическими средствами IА и III класса, возрастает опасность развития аритмий и удлинения интервала QT. В этих случаях норфлоксацин следует применять с особой осторожностью, также как и у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT.
Нитрофурантоин. В условиях in vitro показан антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином, поэтому необходимо избегать их совместного применения.
Пробенецид. Пробенецид уменьшает выделение норфлоксацина в мочу, но не влияет на его нормальную концентрацию в сыворотке крови.
Кофеин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, тормозит деградацию кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы крови. Это необходимо учитывать при употреблении кофе, а также при применении лекарственных препаратов, содержащий кофеин (болеутоляющие средства).
Циклоспорин. При одновременном применении с норфлоксацином возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Поэтому следует контролировать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови и, при необходимости, соответственно откорректировать дозирование.
Варфарин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, может потенцировать действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных (например, фенпрокумона, аценокумарола), поэтому при одновременном применении этих лекарственных средств следует внимательно контролировать протромбиновое время или другие параметры коагуляции.
Гормональные контрацептивы. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов в единичных случаях может быть поставлено под сомнение при лечении с применением антибиотиков, поэтому при одновременном применении норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуется применение негормональных противозачаточных методов.
Фенбуфен. Экспериментально доказано, что одновременное применение хинолонов с фенбуфеном может быть причиной эпилептических приступов, поэтому следует избегать применения хинолонов вместе с фенбуфеном.
Клозапин, ропинирол. Если начинают или прекращают прием норфлоксацина, может понадобиться коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.
Тизанидин. Не рекомендуется одновременный прием тизанидина и норфлоксацина.
Глибенкламид. Одновременный прием хинолонов, включая норфлоксацин, с глибенкламидом (производные сульфонилмочевины) может вызывать тяжелую гипогликемию. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови.
Диданозин. Препараты, содержащие диданозин, не следует принимать вместе с норфлоксацином или в течение 2 часов после приема норфлоксацина, так как такие препараты могут препятствовать один другому всасываться, что приводит к низкой концентрации норфлоксацина в сыворотке крови и моче.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) . Одновременный прием НПВС с хинолонами, включая норфлоксацин, может повысить риск стимуляции центральной нервной системы и конвульсивных приступов. Поэтому норфлоксацин следует принимать с осторожностью лицам, принимающим НПВС.
Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроокись алюминия или магния, а также препаратов, содержащих соли кальция, железа и цинка, снижает всасывание норфлоксацина. В связи с этим норфлоксацин следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.
При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. может наблюдаться нежелательное повышение концентрации теофиллина в крови и развитие соответствующих побочных эффектов.
Одновременное введение с медикаментами, обладающими потенциальной способностью снижать АД , может вызвать тяжелую гипотонию, с препаратами, снижающими судорожный порог головного мозга (например, теофиллин) - эпилептиформные припадки.
Норфлоксацин уменьшает эффект нитрофуранов.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.

Упаковка

По 10 или 20 таблеток в банках полимерных. 1 банка вместе с листком-вкладышем в пачке.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Производитель
ООО «Фармлэнд»

Норфлоксаниц - это антибактериальный препарат из группы хинолонов, обладающий бактерицидным действием. Он подавляет ключевой для синтеза бактериальной ДНК и белков фермент - ДНК-гиразу, что самым губительным образом сказывается на состоянии здоровья микроорганизмов - они гибнут безо всяких шансов на спасение. Спектр действия норфлоксацина впечатляет своей широтой. Если говорить о внутренних инфекциях, то на пути у норфлоксацина лучше не попадаться таким, например, грамположительным аэробам, как Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis. Среди аэробных грамотрицательных микроорганизмов норфлоксацин самым решительным образом настроен против Citrobacter freundii, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris. Чуть менее враждебно, но с выраженной антипатией норфлоксацин относится к грамотрицательным бактериям штаммов Haemophilus influenzae, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp.

При глазных инфекциях норфлоксацин используется в борьбе с грамотрицательными Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa и грамположительными Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus warneri, Streptococcus pneumoniae и др. В то же время норфлоксацин бессилен при инфекциях, вызванных облигатными анаэробами и Treponema pallidum.

Устойчивость к норфлоксацину вырабатывается относительно редко, менее чем в 1% случаев лечения данным препаратом. Склонность к вырабатыванию резистентности к препарату в большей, нежели у остальных микроорганизмов степени, отмечалась у Enterococcus spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. А вот так называемой перекрестной устойчивости между норфлоксацином и другими противомикробными средствами до сей поры не наблюдалось, поэтому данный препарат можно использовать и в тех случаях, когда иные средства уже не справляются с нашествием патогенов. Норфлоксацин может с успехом подменять тетрациклины, макролиды, пенициллины, аминогликозиды, сульфаниламиди и т.д.

Под торговым наименованием «норфлоксацин» препарат выпускается только в России (есть еще зарубежные нолицин, нормакс, норилет и локсон-400). Лекарственная форма - таблетки, покрытые пленочной оболочкой. При отсутствии особых указаний со стороны лечащего врача препарат принимают по 400 мг дважды в сутки за 1 час перед приемом пищи или спустя 2 часа после него. Стандартная продолжительность терапевтического курса - 7-10 дней, но возможны и иные варианты. Важный нюанс: во время лечения норфлоксацином пациент должен обеспечить достаточное поступление жидкости в свой организм. И еще одна рекомендация: т.к. норфлоксацин повышает уязвимость организма к солнечному свету, следует избегать прямых солнечных лучей.

Фармакология

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя - ядро от белого до светло-желтого цвета и пленочная оболочка.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 85 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 98 мг, кроскармеллоза натрия - 37 мг, вода - 10 мг, повидон К25 - 24 мг, магния стеарат - 6 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 11 мг, макрогол-4000 - 3 мг, титана диоксид - 6 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
5 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Дозировка

Индивидуальный. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения - 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально.

В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.

Взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

Снижает эффект нитрофуранов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, "диареи путешественников".

Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.Применение при нарушениях функции печениСледует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 15 лет).