Tioktacyd w dawce nasycającej. Thioctacid bv - instrukcja użytkowania. Forma i skład wydania


Thioctacid® 600 T Koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji - 1 amp. kwas tioktowy (w postaci soli trometamolu) – 600 mg, substancje pomocnicze: trometamol; woda do wstrzykiwań w blistrze 5 ampułek z ciemnego szkła po 24 ml każda; w opakowaniu kartonowym 1 lub 2 opakowania. Thioctacid® BV Tabletki powlekane - 1 tabletka. kwas tioktowy (alfa kwas a-liponowy) - 600 mg substancje pomocnicze: niskopodstawiona hydroksypropyloceluloza (L-HPC LH-22); hydroksypropyloceluloza (Klucel EF); otoczka stearynianu magnezu: hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza); makrogol 6000; talk; tytanu dwutlenek (E171); sól glinowa żółcieni chinolinowej (E104); sól glinowa indygotyna (E132) w butelkach z ciemnego szkła po 30 tabletek; 1 butelka w pudełku.

Opis postaci dawkowania

Roztwór do podawania dożylnego: przezroczysty, żółtawy roztwór. Tabletki: żółto-zielone, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane.

Farmakokinetyka

Thioctacid® BV Po podaniu doustnym szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Jednoczesne użycie pokarm może zmniejszać wchłanianie leku. Cmax w osoczu krwi po zażyciu 1 tabletki. Thioctacida® BV wynosi 4 µg/ml; czas na osiągnięcie tego to 25-30 minut. Ma efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Względna biodostępność Thioctacid® BV wynosi ponad 60%. T1/2 - 25 min. Główne szlaki metaboliczne to utlenianie i sprzęganie. Kwas tioktowy i jego metabolity są wydalane przez nerki (80-90%).

Farmakodynamika

Kwas tioktowy (alfa-liponowy) bierze udział w metabolizmie mitochondriów w komórce i pełni funkcję koenzymu w kompleksie przemian substancji o wyraźnym działaniu antytoksycznym. Chronią komórkę przed wolnymi rodnikami powstającymi podczas pośredniego metabolizmu lub podczas rozkładu egzogennych substancji obcych oraz przed metalami ciężkimi. Wiadomo, że synergistyczne działanie kwasu alfa-liponowego w stosunku do insuliny zwiększa wykorzystanie glukozy. U pacjentów cukrzyca kwas tioktowy prowadzi do zmiany stężenia kwasu pirogronowego we krwi.

Wskazania do stosowania Thioctacid bv

Tioktacyd jest lekiem metabolicznym. Jest endogennym przeciwutleniaczem wiążącym wolne rodniki. Działa hepatoprotekcyjnie, reguluje metabolizm i bilans energetyczny komórek. Stosowany jest w leczeniu polineuropatii cukrzycowej i związanych z nią zaburzeń czucia.
Wskazania:
Thioctacid to preparat kwasu tioktowego stosowany w leczeniu polineuropatii cukrzycowej:
Tioctacid można również stosować:

  • miażdżyca;
  • choroby wątroby, m.in. zapalenie wątroby, marskość wątroby;
  • zatrucie solami metali ciężkich i inne zatrucia.

Przeciwwskazania do stosowania Thioctacid bv

  • nadwrażliwość na kwas tioktowy i inne składniki preparatu Thioctacid;
  • karmienie piersią;
  • dzieci i młodzież.

Thioctacid bv Stosować w czasie ciąży i u dzieci

Dostępne dane dotyczące wpływu na reprodukcję nie pozwalają na wyciąganie wniosków szkodliwy wpływ Tioktacyd dla płodu. Tioktacyd można stosować w czasie ciąży jedynie wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu i wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza. Jeśli to konieczne, użyj Thioctacid podczas karmienie piersią należy przerwać karmienie piersią.

Thioctacid bv Skutki uboczne

Tioktacyd w tabletkach: w niektórych przypadkach - obniżenie poziomu glukozy we krwi, reakcje alergiczne, rozwój objawów żołądkowo-jelitowych.
Tioktacyd w roztworze do wstrzykiwań: awans ciśnienie śródczaszkowe i wstrzymanie oddechu, w niektórych przypadkach - drgawki, podwójne widzenie, punktowe krwotoki, zwiększone krwawienie, obniżony poziom glukozy we krwi, reakcje alergiczne.

Interakcje leków

Thioctacid® 600 T Thioctacid® BV Podczas jednoczesnego podawania obserwuje się zmniejszenie skuteczności cisplatyny. Leki te wiążą metale, dlatego nie należy ich przepisywać jednocześnie z lekami zawierającymi metale (na przykład żelazo, magnez, produkty mleczne zawierające wapń). Na jednoczesne użycie Może nasilić działanie insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych, dlatego jest to zalecane regularna kontrola poziom glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia Thioctacid® 600 T lub Thioctacid® BV. W niektórych przypadkach możliwe jest zmniejszenie dawki leków hipoglikemicznych, aby uniknąć rozwoju objawów hipoglikemii (nadto niski poziom glukoza we krwi). Jeśli Thioctacid® BV zostanie zażyty 30 minut przed śniadaniem, wówczas preparaty zawierające żelazo lub magnez można przyjmować po południu lub wieczorem. Alkohol może zmniejszać skuteczność Thioctacid® BV. Dlatego pacjentom zaleca się powstrzymanie się od przyjmowania napoje alkoholowe podczas leczenia lekiem.

Dawkowanie Thioctacid bv

Thioctacid 200, 600 i BV przepisuje się doustnie, na pusty żołądek, 30 minut przed śniadaniem, w dawce 200-600 mg raz dziennie. Tabletki Thioctacidu należy przyjmować bez żucia i popijając odpowiednią ilością płynu.
W przypadku ciężkiej polineuropatii cukrzycowej z ciężkimi zaburzeniami wrażliwości należy najpierw zastosować pozajelitowe postacie Thioctacidu – 100 T lub 600 T.
Dożylny dzienna dawka Tioktacyd na początku leczenia – 600 mg/dzień przez 2-4 tygodnie. Następnie przechodzą do terapii podtrzymującej doustnie – 300 mg/dobę.
Możliwe jest podanie nierozcieńczonego roztworu Thioctacidu dożylnie przy użyciu strzykawki do wstrzykiwań i perfuzora. W takim przypadku czas podawania powinien wynosić co najmniej 12 minut. Ze względu na wrażliwość kwasu tioktowego na światło, ampułki Thioctacid należy wyjmować z opakowania wyłącznie bezpośrednio przed użyciem.
Tioctacid można stosować w postaci wlewu po rozcieńczeniu do 100-250 ml. Do przygotowania roztworu do infuzji należy używać wyłącznie izotonicznego roztworu chlorku sodu! Roztwór do infuzji podaje się dożylnie w kroplówce przez 30 minut; należy go chronić przed światłem. Roztwór do infuzji, chroniony przed światłem, jest ważny przez 6 godzin.

Przedawkować

Thioctacid® BV Objawy: w przypadku przyjmowania kwasu tioktowego (alfa-liponowego) w dawce od 10 do 40 g, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem, obserwuje się następujące objawy: poważne objawy zatrucie, takie jak uogólnione drgawki; wyraźne naruszenia Równowaga kwasowej zasady prowadzące do kwasicy mleczanowej; śpiączka hipoglikemiczna; ciężkie zaburzenia krzepnięcia, czasami prowadzące do zgonu. Leczenie: w przypadku podejrzenia zatrucia lekiem (np. przyjęcie więcej niż 10 tabletek u dorosłych lub więcej niż 50 mg/kg u dziecka) konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja z zastosowaniem ogólnych środków terapeutycznych mających na celu detoksykację (sztuczne wymioty, płukanie żołądka, zażywanie węgiel aktywowany itp.) i leczenie objawowe.

Środki ostrożności

Jeśli w ogóle skutki uboczne powinnaś skonsultować się z lekarzem. Przewlekłe spożywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka rozwoju polineuropatii i może zmniejszać skuteczność preparatu Thioctacid® 600 T. Dlatego zaleca się pacjentom powstrzymanie się od spożywania napojów alkoholowych zarówno w trakcie leczenia lekiem, jak i poza nim.

AVD, Pharma GmbH i Co.KG AVD. Pharma GmbH i Co.KG/Viatris GmbH i Co.KG Asta Medica AG MEDA Manufacturing GmbH/Meda Pharma GmbH i Co.KG Pliva AO

Kraj pochodzenia

Niemcy

Grupa produktów

Leki na cukrzycę

Środek metaboliczny.

Formularze zwolnień

  • Tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu 600 mg - 100 szt. w opakowaniu. 1 butelka wraz z instrukcją użycia w kartonowym pudełku. Tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu 600 mg - 30 sztuk w opakowaniu. 1 butelka wraz z instrukcją użycia w kartonowym pudełku. Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, powlekane, 600 mg - 60 szt. w opakowaniu. 1 butelka wraz z instrukcją użycia w kartonowym pudełku.

Opis postaci dawkowania

  • żółtozielone, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane. żółtozielone, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane.

efekt farmakologiczny

Kwas tioktowy (alfa-liponowy) występuje i jest wytwarzany w Ludzkie ciało, gdzie pełni funkcję koenzymu w reakcjach głównego cyklu wytwarzania energii kwasów trikarboksylowych w każdej komórce. Kwas tioktowy jest endogennym przeciwutleniaczem rozpuszczalnym w wodzie i tłuszczach. Kwas tioktowy chroni komórkę przed niszczycielskim działaniem wolnych rodników; ma działanie antytoksyczne; przywraca wnętrze układ antyoksydacyjny organizmu, w tym witaminy C, E, koenzym Q10 itp., zwiększa stężenie endogennego przeciwutleniacza glutationu. Lek ma działanie hepatoprotekcyjne, hipolipidemiczne, hipocholesterolemiczne, hipoglikemiczne, nootropowe. Wpływ kwasu tioktowego na transportery receptora GLUT4 polega na zwiększeniu wykorzystania glukozy i zmniejszeniu objawów insulinooporności. Zmniejsza uczucie głodu, przyspiesza utlenianie Kwasy tłuszczowe zapobiegając gromadzeniu się złogów tłuszczu. Thioctacid® BV (szybkie uwalnianie) jest zoptymalizowanym środkiem postać dawkowania Dla podanie doustne co pozwala uniknąć dużej zmienności wchłaniania, gwarantuje stabilny poziom kwasu tioktowego w osoczu krwi i wysoką biodostępność.

Farmakokinetyka

Przy podaniu doustnym kwas tioktowy szybko (w ciągu 1520 minut) i całkowicie wchłania się w początkowych odcinkach przewodu żołądkowo-jelitowego. przewód jelitowy dzięki formie szybkiego uwalniania. Przyjmowanie leku Thioctacid® BV jednocześnie z posiłkiem zmniejsza wchłanianie kwasu tioktowego. Przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami na pusty żołądek 30 minut przed posiłkiem pozwala uniknąć niepożądanych interakcji z pokarmem, gdyż wchłanianie kwasu tioktowego jest już zakończone w momencie posiłku. Maksymalne stężenie kwasu tioktowego w osoczu krwi osiągane jest po 30 minutach od przyjęcia leku i wynosi 4 mcg/ml. Kwas tioktowy ma efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Biodostępność kwasu tioktowego BV wynosi 85%. Główne szlaki metaboliczne to utlenianie i sprzęganie. Kwas tioktowy i jego metabolity są wydalane przez nerki (8090%). Okres półtrwania wynosi 25 minut.

Specjalne warunki

Spożycie alkoholu jest czynnikiem ryzyka rozwoju polineuropatii alkoholowej, dlatego pacjenci powinni powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych zarówno w trakcie leczenia lekiem, jak i w okresie poza nim. Leczenie polineuropatii cukrzycowej należy prowadzić utrzymując optymalne stężenie glukozy we krwi. Podczas przyjmowania leku mocz może nabrać specyficznego zapachu. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów pojazdy, mechanizmy Nie badano szczegółowo wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Mieszanina

  • 1 zakładka. kwas tioktowy (a-liponowy) 600 mg Substancje pomocnicze: niskopodstawiona hyproloza, hyproloza, stearynian magnezu. Skład otoczki filmu: hypromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, talk, lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcieni chinolinowej, lakier aluminiowy na bazie indygokarminy. kwas tioktowy (alfa-liponowy) 600 mg Substancje pomocnicze: hyproloza niskopodstawiona, hyproloza, stearynian magnezu. Skład otoczki filmu: hypromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, talk, lakier aluminiowy na bazie żółcieni chinolinowej

Wskazania do stosowania Thioctacid BV

Przeciwwskazania Thioctacid BV

  • - ciąża (brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku); - okres karmienia piersią (brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku); - dziecięce i adolescencja(brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży); - zwiększona wrażliwość na kwas tioktowy (a-liponowy) i inne składniki leku.

Dawkowanie Thioctacidu BV

  • 600 mg

Skutki uboczne Thioctacid BV

  • Częstość występowania działań niepożądanych określa się w następujący sposób: Bardzo często: > 1/10; Często: 1/100; Niezbyt często: 1/1000; Rzadko: 1/10000; Bardzo rzadko:

Interakcje leków

Przy jednoczesnym podawaniu kwasu tioktowego i cisplatyny obserwuje się zmniejszenie skuteczności cisplatyny. Kwas tioktowy wiąże metale, dlatego nie należy go podawać jednocześnie z lekami zawierającymi metale (np. żelazo, magnez, wapń) i produktami nabiałowymi. Odstęp pomiędzy dawkami powinien wynosić co najmniej 2 godziny. Kwas tioktowy nasila hipoglikemiczne działanie insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących.

Przedawkować

Objawy: W przypadku zażycia kwasu tioktowego (alfaliponowego) jednorazowo w dawce 10-40 g (więcej niż 16 tabletek po 600 mg) mogą wystąpić objawy zatrucia (uogólnione drgawki, ciężkie zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej prowadzące do kwasicy mleczanowej); śpiączka hipoglikemiczna; ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi; uogólnione drgawki)). W przypadku podejrzenia zatrucia kwasem tioktowym konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja. Leczenie: objawowe, jeśli to konieczne, leczenie przeciwdrgawkowe, środki mające na celu utrzymanie funkcji ważnych narządów.

Warunki przechowywania

  • trzymać z dala od dzieci
Informacje podane przez Państwowy Rejestr Leków.

Synonimy

  • Berlition, Lipamid, Kwas liponowy, Octolipen, Thiogamma, Espa-Lipon.
Postać dawkowania:  tabletki powlekane Mieszanina:

Substancja czynna: kwas tioktowy (kwas alfa-liponowy) – 600 mg.

Substancje pomocnicze: hyproloza niskopodstawiona 157,00 mg, hyproloza 20,00 mg, stearynian magnezu 24,00 mg.

Otoczka: hypromeloza 15,80 mg, makrogol 6000 4,70 mg, dwutlenek tytanu 4,00 mg, talk 2,02 mg, lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcieni chinolinowej 1,32 mg, lakier aluminiowy na bazie indygokarminy 0,16 mg.

Opis:

: żółto-zielone, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane,

Grupa farmakoterapeutyczna:czynnik metaboliczny ATX:  

A.16.A.X.01 Kwas tioktowy

Farmakodynamika:

Kwas tioktowy (a-liponowy) występuje w organizmie człowieka, gdzie pełni funkcję koenzymu w reakcjach oksydacyjnej fosforylacji kwasu pirogronowego i alfa-ketokwasów. jest endogennym przeciwutleniaczem, zgodnie z biochemicznym mechanizmem działania zbliżonym do witamin z grupy B.

Kwas tioktowy pomaga chronić komórki przed efekt toksyczny wolne rodniki powstające w procesach metabolicznych; neutralizuje także egzogenne toksyczne związki, które przedostały się do organizmu. zwiększa stężenie endogennego przeciwutleniacza glutationu, co prowadzi dozmniejszenie nasileniaobjawy polineuropatii. Lek ma działanie hepatoprotekcyjne,działanie hipolipidemiczne, hipocholesterolemiczne, hipoglikemiczne;

poprawia trofizm neuronalny. Efektem synergistycznego działania kwasu tioktowego i insuliny jest zwiększenie wykorzystania glukozy.

Thioctacid® BV (szybkiuwalnianie) jest zoptymalizowaną doustną postacią dawkowania, która pozwala uniknąć dużej zmienności stężeńkwas tioktowy w osoczu krwi.

Farmakokinetyka:

Po podaniu doustnym lek wchłania się szybko i całkowicie żołądkowo-jelitowy traktat. Przyjmowanie Thioctacid® BV jednocześnie z posiłkiem może zmniejszać wchłanianie kwasu tioktowego. Przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami na 30 minut przed posiłkiem pozwala uniknąć niepożądanych interakcji z pokarmem, gdyż wchłanianie kwasu tioktowego następuje już w momencie spożycia. Maksymalne stężeniestężenie kwasu tioktowego w osoczu krwi osiągane jest po 30 minutach od przyjęcia leku i wynosi 4 mcg/ml. ma efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. AbsolutnyBiodostępność kwasu tioktowego wynosi 20%. Główne szlaki metaboliczne to utlenianie i sprzęganie. i jejmetabolity są wydalane przez nerki (80-90%). Okres półtrwania wynosi 25 minut.

Wskazania:

Polineuropatia cukrzycowa i alkoholowa.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na kwas tioktowy lub inne składniki leku.

Ciąża, karmienie piersią (brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku).

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku Thioctacid 600 BV u dzieci i młodzieży, dlatego leku nie można przepisywać dzieciom i młodzieży.

Sposób użycia i dawkowanie:

W ciężkich przypadkach leczenie rozpoczyna się od wyznaczenia roztworu Thioctacid 600 T do podawania dożylnego przez 2 do 4 tygodni, następnie pacjent zostaje przekierowany na leczenie Thioctacid BV.

Skutki uboczne:

Częstość występowania działań niepożądanych określa się w następujący sposób:

Bardzo często: > 1/10;

Często:<1/10 > 1/100;

Nieczęsto:<1/100 > 1/1000;

Rzadko:<1/1000> 1/10000;

Bardzo rzadko:<1/10000.

Z przewodu żołądkowo-jelitowego:

Często - nudności; bardzo rzadko - wymioty, ból żołądka i jelit, biegunka, zmiany smaku.

Reakcje alergiczne: Bardzo rzadko - wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie, wstrząs anafilaktyczny.

Z układu nerwowego i narządów zmysłów: Często - zawroty głowy.

Ogólny:

Bardzo rzadko – na skutek poprawy wykorzystania glukozy, może nastąpić zmniejszenie stężenia glukozy we krwi i wystąpienie objawów hipoglikemii (splątanie, wzmożona potliwość, ból głowy, zaburzenia widzenia).

Przedawkować:

Objawy:

W przypadku przyjmowania kwasu tioktowego (a-liponowego) w dawkach 10-40 g mogą wystąpić poważne objawy zatrucia (uogólnione napady drgawkowe: ciężkie zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej prowadzące do kwasicy mleczanowej: śpiączka hipoglikemiczna: ciężkie krwawienia zaburzenia, czasami prowadzące do zgonu).

W przypadku podejrzenia znacznego przedawkowania leku (dawki odpowiadające więcej niż 10 tabletkom dla osoby dorosłej lub więcej niż 50 mg kg masy ciała dla dziecka) konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja.

Leczenie: objawowe, jeśli to konieczne - terapia przeciwdrgawkowa, środki mające na celu utrzymanie funkcji ważnych narządów.

Interakcja:

Przy jednoczesnym podawaniu kwasu tioktowego i cisplatyny obserwuje się zmniejszenie skuteczności cisplatyny. wiąże metale, dlatego nie należy go przepisywać jednocześnie z lekami zawierającymi metale (na przykład żelazo, magnez, wapń). Zgodnie z zalecaną drogą podania tabletki Thioctacid® 600 BV należy przyjmować 30 minut przed śniadaniem, natomiast preparaty zawierające metale należy przyjmować w porze lunchu lub wieczorem. Z tego samego powodu podczas kuracji Thioctacid 600 BV zaleca się spożywanie produktów mlecznych wyłącznie w godzinach popołudniowych.

Jednoczesne stosowanie kwasu tioktowego i insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących może nasilić ich działanie, dlatego zaleca się regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia kwasem tioktowym. W niektórych przypadkach dopuszczalne jest zmniejszenie dawki leków hipoglikemicznych, aby uniknąć rozwoju objawów hipoglikemii.

Etanol i jego metabolity osłabiają działanie kwasu tioktowego.

Specjalne instrukcje:

Spożycie alkoholu jest czynnikiem ryzyka rozwoju polineuropatii i może zmniejszać skuteczność preparatu Thioctacid1 BV, dlatego pacjenci powinni powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych zarówno w trakcie leczenia lekiem, jak i w okresach poza nim.

Leczenie polineuropatii cukrzycowej należy prowadzić utrzymując optymalne stężenie glukozy we krwi.

Thioctacid BV- lek wpływający na procesy metaboliczne.
Kwas tioktowy (a-liponowy) bierze udział w mitochondrialnym metabolizmie komórki i pełni funkcję koenzymu w kompleksie przemian substancji o wyraźnym działaniu antytoksycznym. Chronią komórkę przed reaktywnymi rodnikami powstającymi podczas pośredniego metabolizmu lub podczas rozkładu egzogennych substancji obcych oraz przed metalami ciężkimi. Wiadomo, że synergistyczne działanie kwasu a-liponowego w stosunku do insuliny zwiększa wykorzystanie glukozy. U pacjentów z cukrzycą kwas tioktowy powoduje zmianę stężenia kwasu pirogronowego we krwi.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu może zmniejszać wchłanianie leku. Cmax w osoczu krwi po zażyciu 1 tabletki. Tioctacid BV wynosi 4 µg/ml; czas na osiągnięcie tego to 25-30 minut. Ma efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Względna dostępność biologiczna preparatu Thioctacid BV wynosi ponad 60%. T1/2 - 25 min. Główne szlaki metaboliczne to utlenianie i sprzęganie. Kwas tioktowy i jego metabolity są wydalane przez nerki (80-90%).

Wskazania do stosowania:
Wskazania do stosowania leku Thioctacid BV Czy:
- polineuropatia cukrzycowa;
- polineuropatia alkoholowa.

Sposób aplikacji:
Doustnie przepisywane 600 mg (1 tabletka) 1 raz dziennie.
Pigułki Thioctacid BV Przyjmować na czczo, 30 minut przed śniadaniem, bez żucia i popijając wodą.
W ciężkich przypadkach leczenie rozpoczyna się od przepisania roztworu do dożylnego podawania Thioctacid 600 T na 2-4 tygodnie, po czym pacjent zostaje skierowany na leczenie Thioctacid BV.

Skutki uboczne:
Częstość występowania działań niepożądanych określa się następująco: bardzo często (>1/10); często (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Z układu pokarmowego: często - nudności; bardzo rzadko - wymioty, ból żołądka i jelit, biegunka, zmiany smaku.
Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie, wstrząs anafilaktyczny.
Z układu nerwowego: często - zawroty głowy.
Z organizmu jako całości: bardzo rzadko – w wyniku poprawy wykorzystania glukozy może nastąpić zmniejszenie stężenia glukozy we krwi i wystąpienie objawów hipoglikemii (splątanie, wzmożona potliwość, ból głowy, zaburzenia widzenia).

Przeciwwskazania:
Przeciwwskazania do stosowania leku Thioctacid BV są: ciąża (brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku); okres karmienia piersią (brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku); dzieciństwo i okres dojrzewania (brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży); nadwrażliwość na kwas tioktowy (α-liponowy) i inne składniki leku.

Ciąża:
Przepisywanie leku jest przeciwwskazane Thioctacid BV w czasie ciąży i laktacji, ponieważ nie ma wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku w tych okresach.

Interakcje z innymi lekami:
Przy jednoczesnym podawaniu kwasu tioktowego i cisplatyny obserwuje się zmniejszenie skuteczności cisplatyny.
Kwas tioktowy (α-liponowy) wiąże metale, dlatego nie należy go podawać jednocześnie z lekami zawierającymi metale (np. żelazo, magnez, wapń).
Jeśli Thioctacid BV przyjmować na 30 minut przed śniadaniem, następnie preparaty zawierające żelazo lub magnez można przyjmować po południu lub wieczorem.
Jednoczesne stosowanie kwasu tioktowego i insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących może nasilić ich działanie, dlatego zaleca się regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, szczególnie na początku leczenia kwasem tioktowym. W niektórych przypadkach dopuszczalne jest zmniejszenie dawki leków hipoglikemicznych, aby uniknąć rozwoju objawów hipoglikemii.
Etanol i jego metabolity osłabiają działanie kwasu tioktowego.

Przedawkować:
Objawy przedawkowania narkotyków Thioctacid BV: podczas przyjmowania kwasu tioktowego (α-liponowego) w dawce od 10 g do 40 g mogą wystąpić poważne objawy zatrucia (uogólnione drgawki drgawkowe; ciężkie zaburzenia reakcji cukru we krwi (prowadzące do kwasicy mleczanowej), śpiączka hipoglikemiczna, ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi, czasami prowadzące do śmierci).
Leczenie: w przypadku podejrzenia znacznego przedawkowania leku (np. przyjęcie więcej niż 10 tabletek przez osobę dorosłą lub więcej niż 50 mg/kg masy ciała przez dziecko) wymagana jest natychmiastowa hospitalizacja z leczeniem objawowym, w razie potrzeby leczeniem przeciwdrgawkowym , środki mające na celu utrzymanie funkcji ważnych narządów.

Warunki przechowywania:
Narkotyk Thioctacid BV należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Okres ważności - 5 lat.

Formularz wydania:
Thioctacid BV - tabletki, pokryty żółto-zieloną otoczką filmową, podłużny, obustronnie wypukły.
Opakowanie: 30 szt.; 60 szt.; 100 kawałków.

Mieszanina:
1 tabletka Thioctacid BV zawiera: kwas tioktowy (α-liponowy) 600 mg.
Substancje pomocnicze: hyproloza niskopodstawiona – 157 mg, hyproloza – 20 mg, stearynian magnezu – 24 mg.
Skład otoczki filmu: hypromeloza – 15,8 mg, makrogol 6000 – 4,7 mg, dwutlenek tytanu – 4 mg, talk – 2,02 mg, lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcieni chinolinowej – 1,32 mg, lakier aluminiowy na bazie indygokarminy – 0,16 mg.

Dodatkowo:
Spożycie alkoholu jest czynnikiem ryzyka rozwoju polineuropatii i może zmniejszać skuteczność leku Thioctacid BV Dlatego też zarówno w trakcie leczenia lekiem, jak i poza nim, należy powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych.
Leczenie polineuropatii cukrzycowej należy prowadzić utrzymując optymalne stężenie glukozy we krwi.
Ze względu na to, że kwas tioktowy wiąże metale, a tabletki Thioctacid BV należy przyjmować 30 minut przed śniadaniem, leki zawierające metale należy przyjmować w porze lunchu lub wieczorem. Z tego samego powodu podczas leczenia preparatem Thioctacid BV zaleca się spożywanie produktów mlecznych wyłącznie w godzinach popołudniowych.