Цикло-Прогинова – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Способ применения и дозировка

Цикло-прогинова, как гласит инструкция - женский гормональный препарат с целью восстановления функций в гормональной системе, нормализации менструального цикла. В качестве заместительной терапии препарат поможет при климаксе, устранит неприятные симптомы на фоне нарушения дисбаланса собственных гормонов, улучшит состояние кожи, снизит холестерин в крови.
Женщинам важно знать, что Прогинова не является противозачаточным средством и не приводит к подавлению овуляции.

Описание препарата

Драже белого цвета с содержанием активного компонента – естественного прогестерона;
Драже коричневого цвета с содержанием норгестрела, эстрадиола валерата и вспомогательных веществ: магния, стеарата, сахарозы, макрогола, лактозы, крахмала кукурузного, карбоната кальция, титана диоксида, повидона, моногидрата.

Фармацевтотерапевтическими составляющими препарата являются прогестерон и эстроген как противоклимактерические компоненты с целью устранения негативных признаков у женщин в момент климакса.

Как действует, для чего назначают?

Цикло-прогинова - это набор драже, назначаемых женщинам при
появлении неприятных симптомов климакса или при проблемах с зачатием. Принимать нужно в строгом соответствии с инструкцией, прилагаемой к препарату. Курс лечения до 5 дней начинается с приема драже белого цвета с содержанием эстрадиола. Далее стоит перейти на прием драже светло-коричневого цвета с содержанием норгестрела и эстрадиола. Курс лечения -21 день. 1 упаковка рассчитана на прохождение целого лечебного курса.
Перерывы недопустимы. Если по какой-то причине прием одной драже был пропущен, то нужно принять средство в ближайшие 2–3 часа.
Если побочных явлений после прохождения курса не последовало, то курс через 2 недели можно повторить, предварительно согласовав с врачом. Цикло – прогинова назначается женщинам в постменопаузный период на основании имеющихся неприятных симптомов, также в более молодом возрасте в качестве гормонозаместительной терапии при недостатке собственных гормонов в яичниках, лечении аменореи.

Цикло – прогинова при климаксе

Назначается прием цикло Прогинова при появлении неприятных симптомов климакса:

Скачков давления;
Сильных приливов;
Повышенного потоотделения;
Сухости во влагалище;
Образовании морщин на лице;
Истончении кожных покровов;
Появлении плаксивости, нервозности, изменчивости настроения;
Учащении сердцебиения;
Изменении либидо;
Повышенной массе тела;
Излишней агрессивности в климактерический период.

Это гормональный препарат с действующим веществом - эстрадиолом валератом, природным женским гормоном, вырабатываемый яичниками. Функции в климактерический период у женщин заметно угасают, продуцирование гормона прекращается, падает уровень и появляется множество неприятных ощущений. Именно Эстрадиол незаменим для женского организма для:

Урегулированию множества гормональных процессов в организме;
Восполнения дефицита эндогенного гормона;
Снижения симптомов климакса.

Прогинова – эффективное средство для профилактики остеопороза, нередко возникающем у возрастных женщин старше 65 лет.

Препарат при планировании беременности

Цикло-прогинова относится к гормональному препарату и искусственному аналогу женских половых гормонов в яичниках гормоны. Активное вещество - эстрадиол способствует:

Улучшению кровообращения в плацентарном слое у женщин;
Снижению вероятности прерывания беременности;
Наращиванию эндометрия;
Улучшению прикреплению оплодотворенной яйцеклетки к матке;
Выработке естественных гормонов в организме для быстрейшего наступления долгожданной беременности.

В то же время не приводит к подавлению овуляции, что повышает шансы на зачатие и вынашивание малыша. Кроме того, возможно совмещение препарата с Утрожестаном, Актовегином, Дюфастоном как лучшими аналогами при наличии тонкого эндометрия у женщин, приводя лишь к выработке естественных гормонов и утолщению эндометриального слоя. С наступлением беременности в организме женщин создается некая защита от возможного развития разного рода гинекологических болезней.
Эстрадиол - искусственный гормон, важный для женских яичников, способствует не только восполнению, но и устранению болезненных признаков климакса:

Головных болей;
Нервных расстройств;
Резей при мочеиспускании.

После прохождения лечебного курса с Цикло-прогинова нормализуется сон, улучшается общее самочувствие у женщин, повышаются шансы на зачатие при планировании беременности, когда сроки постоянно оттягиваются по причине излишне истонченного эндометрия и неспособности прикрепления яйцеклетки к матке.
Препарат показан при планировании беременности. По отзывам женщин зачатие наступает сразу же после прохождения 1 курса. Если же Прогинова не привел к зачатию и беременности, то скорее всего, у женщин имеются заболевания в органах малого таза, нарушена эндокринная система либо снижена чувствительность к препарату.

Противопоказания

Заместительная гормонотерапия не проводится в случае:

Наступления беременности;
Появления сильного кровотечения из влагалища неясного генеза;
Диагностирования рака молочной железы или предракового состояния;
Развития злокачественной опухоли;
Тяжелых заболеваниях печени;
Артериального тромбоза;
Тромбоэмболии;
Повышения чувствительности к компонентам Цикло-прогинова;
Повышения артериального давления.

Осторожного применения требует препарат при выявлении:

Артериальной гипертензии;
Врожденного синдрома Жильбера;
Желтухи холестатической;
Зуда, жжения во влагалище;
Сахарного диабета;
Эндометриоза;
Вагинальных кровотечений;
Проблем с печенью;
Повышения свертываемости крови;
Высокой концентрации триглицеридов в крови.

Если появились побочные симптомы при лечении Цикло-прогиновой, то леченый курс нужно сразу прекратить и посоветоваться с врачом.

Инструкцию к применению

Упаковка Прогинова продается уже с расчётом на 1 лечебный курс в течение 21 дня. Ежедневно нужно принимать по 1 целой драже, запивая достаточным количеством воды. Желательно придерживаться приема препарата в одни и те же часы.
Если матка у женщины сохранена в случае проведения операции, то возможно сочетание препарата с Гестагеном. Пить драже можно утром либо вечером. После прохождения первого курса стоит сделать перерыв на неделю, после чего можно повторить вновь.
Возможно появление кровотечения наподобие менструальному. Если же кровотечения нет на протяжении 7 дней с момента начала приема Прогиновы, то лечение можно продолжить, но только де тех пора, пока нн наступит долгожданная беременность.

Дозировка

Если у женщины с предклимактерический период всё ещё идут месячные, то лечение препаратом нужно начать с пятого дня менструального цикла и с приходом кровотечения это будет считаться первым днем цикла.
Если менструация отходит скудно и с перебоями, присутствуют признаки аменореи в постменопаузный период, то прием препарата можно начать в любое время с расчетом того, что одной упаковки хватит на 21 день, те. На весь лечебный курс. На протяжении первых 11 дней принимаются белые драже, на протяжении следующих 10 дней - светло-коричневые драже.
Таблетки не нужно разжевывать, достаточно запить водой. Если по какой-то причине лечение будет прервано на длительный срок, то можно ожидать внезапного вагинального кровотечения. Стоит проконсультироваться с врачами.

Побочные действия

Препарат способен оказать побочное воздействие на молочные железы и репродуктивную систему, привести к:

Дисменореи;
Интенсивному кровотечению;
Маточным выделениям из вагины;
Предменструальному синдрому;
Болезненности внизу живота;
Набуханию молочных желез;
Негативному воздействию на ЖКТ;
Появлению тошноты, рвоты и боли внизу живота;
Признакам диспепсии, желтухи холестатической;
Появлению сыпи, зуда, узловатой эритемы на коже.

Возможно оказание побочного воздействия на центральную нервную систему и появление:

Мигрени;
Головокружения;
Повышенного давления;
Ухудшения зрения;
Аллергии на коже;
Мышечных судорог;
Снижения массы тела;
Повышения давления;
Учащенного сердцебиения.

Особые указания

Цикло-прогинова не применяется в качестве контрацептива от нежелательной беременности и для этого нужно использовать иные негормональные методы. Кроме того, при подозрении на беременности прием драже стоит прекратить до тех пор, пока не будет выяснен данный факт во избежание осложнений и рисков для плода в дальнейшем.
Осторожного применения Цикло – прогинова требует при:

Тромботических нарушениях;
Подозрении на инсульт, развитие венозной или артериальной тромбоэмболии;
Раке эндометрия, молочной железы;
Развитии опухоли в печени;
Желчнокаменной болезни;
Появлении сильных головных болей;
Артериальной гипертензии;
Поражении функций печени;
Развитии гипербилирубинемии;
Увеличении матки в размерах.

Кроме того, лечение стоит прекратить, есть начал рецидивировать эндометриоз при приеме ЗГТ, усугубилось общее самочувствие на фоне приема драже. Требуется прохождение полного обследования молочных желез, проведение цитологии цервикальной слизи на исключение беременности и возможное нарушение свертываемости крови, подозрении на возникновение тромбоэмболических нарушений.

Средняя цена в РФ

Стоимость за 1 упаковку в среднем – 880–900 руб. Прием аналогов Цикло-прогинова должен быть предварительно согласован с врачом. Цена за упаковку Клиофита -145 руб, Клималанина — 349 руб, Климадинона — 242 руб, Сагенита – 585руб.

Аналоги

Аналоги препарата: Циклодинон, Ригевидон, Мерсилон, Овидон, Нон-овлон, Климадинон, Клималанин, Ледибон, Гинепристон, Эвитса, Эстримакс, Эстриол, Эсровагин, Эльвагин, Ярина плюс, Туринал, Ледибон, Прогинова, Гинепристон, Эксклютин, Нон-овлон, Эстрожесталь.

Реальные отзывы от реальных пользователей

Вы можете оставить свои отзывы, о препарате Цикло — прогинова, пользователям будет интересно ваше мнение:

Елена

долго не могла избавиться от лишних килограмм, получила анализы на уровень женских гормонов (у меня был низкий эстрадиол), а уровень мужских повышен (тестостерон). Врач гинеколог выписала мне Прогинову в качестве лечения. Принимала я эти таблетки около 6 месяцев, каждый месяц перед менструальным циклом чуть ли не лезла на стенку, была куча других побочек. На УЗИ никаких результатов не было, ни в лучшую, ни в худшую сторону. Но, моя цель была вылечить эту болезнь. В итоге все получилось. Через 1 год посетила врача, слой эндометрия утолщился. Неприятные симптомы прошли.

Анна

Планированием беременности занялась лет 8 назад и анализы все были в норме. Но, чуда так и не произошло. Обратилась к врачам еще раз, прописали Прогинову с Дюфастном. Соблюдала в строгости все рекомендации, пропила 2 курса и кто бы подумал? Через 10месяцев забеременела. Всем желаю успехов. Главное, надеяться и верить в успех.

Алина

Первая беременность для меня закончилась выкидышем. Больше так зачатия не дождалась, пока врач после обследования не сказал, что у меня слишком тонкий эндометрий и не прописал Цикло –прогинову. Пропила 3 курса подряд и в итоге зачатия все-же дождалась. Далее для подержания плода врач прописал Дюфастон. Пропила еще 20 недель. Малыш родился здоровым и я несказанно благодарна врачам.

Цикло-прогинова – эффективное противоклимактерическое средство в составе с действующим веществом – эстрадиолом. Это природный
гормон, необходимый для стимуляции и регенерации выработки эндометрия, улучшения обменных процессов, регулирования углеводного и белкового электролита. Прогинова принимает активное участие в формировании костной ткани, торможении овуляции, снижении возбудимости гладких мышц и стимуляции образования молочных желез.
Препарат Цикло — прогинова:

Незаменим для устранения соматических признаков у женщин в период климакса;
Эффективен при профилактике остеопороза;
Снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Заместительная гормонотерапия часто назначается женщинам в период климакса при депрессиях, расстройствах психики, эволюционных изменениях кожи, дефиците эстрогенов, нерегулярном менструальном цикле.
Как правило, имеет хорошую переносимость, но при отмене препарата возможны признаки дисменореи, кровотечения, тошноты, рвоты, зуда и сыпи на коже, головных болей, головокружения. Возможно видоизменение женского липидо, появление отечности и депрессивного состояния, когда, конечно, нужно посоветоваться с врачом о смене препарата на иные аналоги и вовсе прекращении его приема. Самолечение в целях ознакомления со свойствами и действием Цикло-прогинова исключено.

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После поступления в организм он быстро метаболизирется с образованием 17β-эстрадиола и эстрона, которые в дальнейшем подвергаются стандартным метаболическим превращениям. После перорального приема биодоступность эстрадиола около 3%. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола. Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 30 пг/мл, обычно достигается через 4-9 часов после приема драже. Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

После приема внутрь норгестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке, составляющая приблизительно 7-8 пг/мл, обычно достигается 1-1.5 ч после приема драже. Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-1.5% от общей концентрации левоноргестрела в сыворотке не связано с белком. С периодом полувыведения, составляющим приблизительно 1 день, метаболиты норгестрела выводятся с мочой и желчью.

Передозировка

Не выявлено риска серьезных побочных эффектов при случайном приеме препарата Цикло-Прогинова в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей! Хранить в обычных условиях.

Взаимодействие с другими препаратами

При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми противосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.

Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

Взаимодействие с алкоголем:

Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Побочное действие

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изменения вагинальных выделений. состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, рецидив холестатической желтухи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, тревожность или депрессивные симптомы, повышенная утомляемость.

Прочие: учащенное сердцебиение, отеки, повышение артериального давления, венозный тромбоз и тромбоэмболия, мышечные судороги, изменения массы тела, изменения либидо, нарушения зрения, непереносимость контактных линз, аллергические реакции.

Состав

Драже белого цвета (11 шт. в блистере).

эстрадиола валерат 2 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 26.2 мг, лактозы моногидрат - 46.25 мг, магния стеарат - 0.15 мг, повидон 25 000 - 3 мг, тальк - 2.4 мг.

Состав оболочки: воск - 0.075 мг, кальция карбонат - 14.711 мг, макрогол 6000 - 3.767 мг, повидон 700000 - 0.296 мг, сахароза кристаллическая - 33.54 мг, тальк - 7.171 мг.

Драже светло-коричневого цвета (10 шт. в блистере).

эстрадиола валерат 2 мг

норгестрел 500 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 46.75 мг, крахмал кукурузный - 26.2 мг, повидон 25 000 - 3 мг, тальк - 2.4 мг, магния стеарат - 0.15 мг.

Состав оболочки: сахароза микрокристаллическая - 33.433 мг, глицерол 85% - 0.204 мг, кальция карбонат - 14.538 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.102 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.123 мг, макрогол 6000 - 3.707 мг, повидон 700000 - 0.323 мг, тальк - 7.088 мг, титана диоксид (Е171) - 0.408 мг, воск монтагликолевый - 0.075 мг.

Способ применения и дозы

Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-ый день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла).

Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность (см. раздел «Беременность и лактация»). Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный прием.

Ежедневно в течение первых 11 дней принимают по одному белому драже, а затем в течение 10 дней - ежедневно по одному светло-коричневому драже. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2-3 день после приема последнего драже).

После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Цикло-Прогинова, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.

Драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12-24 ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Описание товара

Драже двух видов.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Цикло-Прогинова следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях:

Артериальная гипертензия;

Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);

Холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности;

Эндометриоз;

Миома матки;

Сахарный диабет (см. «Особые указания»).

Особые указания

Цикло-Прогинова не применяется с целью контрацепции.

При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием драже до тех пор, пока беременность не будет исключена (см. раздел «Беременность и лактация»).

При наличии или ухудшении какого-либо указанных ниже из состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить ЗГТ следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.

Венозная тромбоэмболия

В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому, при назначении ЗГТ женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.

Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.

Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, «больших» плановых и травматологических операциях или массивной травме. В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения ЗГТ

Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.

Артериальная тромбоэмболия

В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении комбинированных конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерон ацетата не было получено доказательств положительного влияния на сердечно-сосудистую систему. В широкомасштабных клинических испытаниях этого соединения было выявлено возможное возрастание риска коронарной болезни в первый год применения. Также был обнаружен возросший риск возникновения инсульта. До настоящего времени с другими препаратами для ЗГТ не проводилось долгосрочных рандомизированных контролируемых испытаний с целью выявления положительного эффекта в отношении показателей заболеваемости и смертности, касающихся сердечно-сосудистой системы. Поэтому неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов.

Рак эндометрия

При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов снижает риск гиперплазии и рака эндометрия.

Рак молочной железы

По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, биологическим действием ЗГТ или сочетанием обоих факторов. Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности лечения и возможно еще больше возрастает при сочетании эстрогенов с прогестагенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин с каждым годом задержки наступления естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.

По данным исследований рак молочной железы, выявленный у женщин, принимающих ЗГТ, обычно более дифференцированный, чем у женщин ее не принимающих.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

Опухоль печени

На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

Желчнокаменная болезнь

Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.

Другие состояния

Следует немедленно прекратить лечение, при появлении впервые мигренеподобных или частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов - возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.

Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако, в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии может быть рассмотрена отмена ЗГТ,

При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.

При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами, необходимо немедленно прекратить ЗГТ.

Необходимо особое наблюдение за женщинами с умеренно-повышенным уровнем триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание уровня триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.

Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ, обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.

У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия.

Если лечение нерегулярных менструальных циклов не даст результатов, следует провести обследование для исключения заболевания органического характера.

Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.

При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание.

В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время проведения ЗГТ женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения.

Следующие состояния могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ. Хотя их взаимосвязь с ЗГТ не доказана, женщины с этими состояниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: эпилепсия; доброкачественная опухоль молочной железы; бронхиальная астма; мигрень; порфирия; отосклероз; системная красная волчанка, малая хорея.

Медицинское обследование и консультирование

Перед началом или возобновлением ЗГТ женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. Периодически следует проводить контрольные обследования.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме транспортных белков, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Применение при беременности и в период лактации

ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.

Крупномасштабные эпидемиологические исследования стероидных гормонов, используемых для контрацепции или ЗГТ, не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые принимали такие гормоны до беременности, а также тератогенного воздействия гормонов при их случайном приеме в ранние сроки беременности.

Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.

Форма выпуска

Драже двух видов.
Драже белого цвета (11 шт. в блистере).
1 драже
эстрадиола валерат 2 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 26.2 мг, лактозы моногидрат - 46.25 мг, магния стеарат - 0.15 мг, повидон 25 000 - 3 мг, тальк - 2.4 м

Срок годности от даты изготовления

Показания к применению

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой;

Профилактика постменопаузального остеопороза;

Нормализация нерегулярных менструальных циклов;

Лечение первичной или вторичной аменореи.

Противопоказания

Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию (ЗГТ), при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата.

Беременность и лактация;

Влагалищное кровотечение неясного происхождения;

Подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы;

Подтвержденный или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественные опухоли;

Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);

Тяжелые заболевания печени;

Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт);

Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе;

Выраженная гипертриглицеридемия;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Цикло-Прогинова.

Фармакологическое действие

Цикло-Прогинова содержит эстроген - эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. Также в состав препарата Цикло-Прогинова входит производное прогестерона - норгестрел. Добавление норгестрела в течение 10 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

Благодаря составу и циклической схеме приема Цикло-Прогинова (прием только эстрогена в течение 11 дней, затем - комбинации эстрогена и гестагена в течение 10 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв) у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл.

На фоне приема Цикло-Прогинова не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме. Цикло-Прогинова может применяться женщинами репродуктивного возраста для регуляции менструального цикла, а также женщинами в перименопаузе для лечения нерегулярных маточных кровотечений.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного рсмоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.

ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Гестаген, содержащийся в Цикло-Прогинове в определенной степени препятствует воздействию эстрадиола на метаболизм липидов.

Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузс при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен.

Цикло-Прогинова – противоклимактерическое средство.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме драже белого и светло-коричневого цвета (10 драже светло-коричневого цвета и 11 драже белого цвета в блистере, 1 блистер вместе с календарем приема в картонной упаковке).

Состав белого драже:

активное вещество: эстрадиола валерат – 2 мг;
вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон 25 000, тальк, стеарат магния, сахароза кристаллическая, макрогол 6000, повидон 700 000, карбонат кальция, воск montaglycol.

Состав светло-коричневого драже:

активные вещества: эстрадиола валерат – 2 мг, норгестрел – 0,5 мг;
вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон 25 000, тальк, стеарат магния, сахароза кристаллическая, макрогол 6000, повидон 700 000, карбонат кальция осажденный, глицерол, диоксид титана, оксид железа желтый, оксид железа красный, воск montaglycol.

Показания к применению

заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, инволюционных изменениях мочеполового тракта и кожи, симптомах дефицита эстрогенов, вызванных естественной менопаузой, гипогонадизмом, стерилизацией или первичной дисфункцией яичников у пациенток с неудаленной маткой;
профилактика постменопаузального остеопороза;
нормализация нерегулярных менструальных циклов;
лечение аменореи (первичной или вторичной).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

повышенная сенситивность к любому компоненту препарата;
беременность и период лактации;
влагалищные кровотечения неясной этиологии;
рак молочной железы (подтвержденный или предполагаемый);
гормонозависимое предраковое заболевание, гормонозависимая злокачественная опухоль (подтвержденные или предполагаемые);
опухоли печени, в том числе в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);
тяжелые заболевания печени;
острая артериальная тромбоэмболия (инсульт, инфаркт миокарда и др.);
обострение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии, в том числе в анамнезе;
высокий риск развития артериальных и венозных тромбозов;
выраженная гипертриглицеридемия;
глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, сахаразы либо изомальтазы;
возраст до 18 лет.

В случае если одно из описанных состояний возникает на фоне приема препарата, его следует немедленно прекратить.

Относительные противопоказания:

артериальная гипертензия;
врожденные гипербилирубинемии (синдромы Дубина – Джонсона, Жильбера, Ротора);
холестатическая желтуха;
эндометриоз;
миома матки;
сахарный диабет.

Способ применения и дозировка

В случае, когда у пациентки продолжаются менструации, прием препарата рекомендовано начинать на 5-й день цикла; при очень редких менструациях, в случае аменореи, а также у пациенток в постменопаузе лечение можно начинать в любое время, если исключена беременность.

Каждая упаковка Цикло-Прогинова рассчитана на 21-дневный прием.

Первые 11 дней принимают по 1 белому драже, далее в течение 10 дней по 1 светло-коричневому. Затем следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальное кровотечение (обычно на 2-3-й день отмены). Далее следует начать прием драже из новой упаковки (в тот же день недели, что и 1-е драже из предыдущей упаковки).

Драже принимают каждый день в одно и то же время (время суток неважно), проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды. В случае если пациентка забыла принять драже, она может принять его в ближайшие 12-24 ч; если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Побочные действия

орган зрения: нарушения зрения, непереносимость контактных линз;
ЖКТ: боль в животе, тошнота, диспептические расстройства, рвота, вздутие живота;
иммунная система: реакции гиперчувствительности;
метаболизм: снижение или увеличение массы тела;
скелет и мускулатура: мышечные судороги;
нервная система: головная боль, головокружение, мигрень;
психические расстройства: снижение настроения, тревожность, снижение или увеличение либидо;
сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
репродуктивная система и молочная железа: маточные, вагинальные кровотечения (по мере увеличения продолжительности лечения частота нерегулярных кровотечений обычно снижается), чувствительность и болезненность молочных желез, их нагрубание, вагинальные выделения, дисменорея, увеличение молочных желез, симптомы предменструального синдрома;
кожа и подкожные ткани: крапивница, узловатая эритрема, акне, гирсутизм;
отеки;
повышенная утомляемость.

Все вышеназванные побочные действия могут наблюдаться при приеме препарата, однако их связь с приемом Цикло-Прогинова не может быть ни подтверждена, ни опровергнута.

В редких случаях прием препарата может вызывать повышение артериального давления, тромбозы и тромбоэмболии.

В очень редких случаях отмечена хлоазма (особенно при наличии в анамнезе хлоазмы беременных).

Экзогенные эстрогены способны вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отека у женщин, с наследственными формами данного заболевания.

Особые указания

До того, как начать терапию препаратом, а также периодически во время терапии (по меньшей мере 1 раз в полгода) рекомендовано проводить общемедицинское (осмотр молочных желез, измерение артериального давления и т. д.), а также гинекологическое обследование.

В случае наличия у пациентки аденомы передней доли гипофиза, помимо данных обследований, необходим периодический контроль концентрации пролактина.

Тщательное врачебное наблюдение требуется пациентам с одним из следующих заболеваний:

фибромиома матки;
эндометриоз (в том числе в прошлом);
заболевания печени или желчного пузыря (после гепатита терапию препаратом Цикло-Прогинова можно начинать не ранее чем через 6 месяцев – в случае нормализации функции печени);
желтуха, проявившаяся во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;
сахарный диабет;
артериальная гипертензия;
хлоазма (в том числе в прошлом);
эпилепсия;
мастопатия;
бронхиальная астма;
мигрень;
порфирия;
отосклероз;
системная красная волчанка;
малая хорея;
повышенный риск тромбоза вен (пожилой возраст, тромбоз вен в прошлом у пациента или его родственников, варикозное расширение вен, избыточная масса тела). Также риск возникновения тромбоза глубоких вен повышается в результате хирургических вмешательств, травм, двигательной неподвижности. В случае планируемого хирургического вмешательства во время приема препарата необходимо поставить о нем в известность лечащего врача за 4-6 недель.

ЗГТ не следует проводить с целью профилактики инфаркта и инсульта.

При приеме препарата Цикло-Прогинова следует учитывать предупреждения, относящиеся к ЗГТ:

рак эндометрия: длительное применение эстрогенов повышает вероятность рака слизистой оболочки матки. Чтобы снизить риск рака эндометрия, требуется дополнительный прием гестагенов (если матка сохранена), если на фоне терапии Цикло-Прогинова часто возникают нарушения цикла или прорывные кровотечения, необходимо поставить об этом в известность лечащего врача;
рак молочной железы: по результатам исследований у женщин, применяющих ЗГТ на протяжении нескольких лет, чаще встречается рак молочной железы, чем у пациенток той же возрастной группы, никогда не применявших ЗГТ. После прекращения ЗГТ данный риск понижается, через 5 лет после отмены ЗГТ риск обнаружения рака молочной железы не выше, чем у пациенток, никогда не применявших ЗГТ. Риск распространения опухоли на другие органы у женщин, у которых рак молочной железы обнаружен на фоне ЗГТ, ниже, чем у женщин, не применявших ЗГТ. Но нет точных данных о том, что это различие объясняется ЗГТ. Возможно, оно обусловлено тем, что женщины, применяющие ЗГТ, чаще обследуются, в связи с чем рак молочной железы обнаруживается у них на более ранней стадии. По мере увеличения продолжительности терапии возрастает риск обнаружения рака молочной железы, но данные показатели сравнимы с возрастанием риска обнаружения рака молочной железы при более позднем наступлении естественной менопаузы. Препараты для ЗГТ (в том числе Цикло-Прогинова) увеличивают маммографическую плотность молочных желез, что может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы, поэтому необходимы и другие методы выявления данного заболевания;
опухоли печени: при применении половых гормонов в редких случаях отмечено развитие доброкачественных, еще реже – злокачественных опухолей печени. Иногда данные опухоли приводили к угрожающим жизни кровотечениям в брюшную полость. При этом связь с проводимой ЗГТ не доказана. В связи с вышесказанным в случае необычных ощущений в верхней части живота, не проходящих в течение короткого времени, нужно сообщить об этом лечащему врачу.

При наличии следующих состояний прием препарата Цикло-Прогинова требуется немедленно прекратить:

приступ мигрени, возникший впервые (пульсирующая головная боль, тошнота и предшествующее данным симптомам нарушение зрения);
необычно частые или тяжелые головные боли, обострение мигрени;
нарушения зрения и слуха;
воспаление вен (флебит);
беременность;
развитие желтухи.

При возникновении или при подозрении на тромбоз необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Симптомы тромбоза:

кашель с кровью;
отечность и необычные боли в руках и ногах;
внезапное чувство нехватки воздуха;
потеря сознания.

Прием половых стероидов может оказывать влияние на результаты лабораторных тестов, в связи с чем врач должен быть информирован, если пациент применяет данные препараты.

Цикло-Прогинова не является средством контрацепции.

Для контрацепции в период терапии препаратом рекомендованы негормональные методы (кроме календарного и температурного). Если возникает подозрение на беременность, следует прервать прием препарата до исключения беременности.

Нет данных о необходимости коррекции дозы препаратов в зависимости от возраста, однако нужно информировать лечащего врача, если пациентка начинает прием препарата Цикло-Прогинова в возрасте старше 65 лет.

Применение препарата у женщин с нарушениями функции почек и печени не изучалось. Имеющиеся данные указывают, что при нарушении функции почек коррекция дозы препарата не требуется.

Не выявлено влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

гормональные контрацептивы: противопоказан совместный прием;
препараты, индуцирующие ферменты печени (при длительном приеме), например, некоторые противосудорожные, антимикробные препараты, гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также (возможно) окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофульвин: увеличивается клиренс половых гормонов и снижается их клиническая эффективность (обычно максимальная индукция ферментов достигается через 2-3 недели и сохраняется на протяжении 4 недель после отмены препарата;
антибиотики (пенициллины, тетрациклины): редко происходит понижение уровня эстрадиола;
вещества, подвергающиеся конъюгации (в значительной степени) (например, парацетамол): увеличивается биодоступность эстрадиола (благодаря конкурентному ингибированию системы конъюгации в процессе всасывания).

ЗГТ влияет на толерантность к глюкозе, в связи с чем в отдельных случаях может потребоваться коррекция дозы противодиабетических средств или инсулина.

Чрезмерное употребление алкоголя на фоне применения ЗГТ может способствовать увеличению уровня, циркулирующего эстрадиола.

Аналоги

Информация об аналогах отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в обычных условиях, беречь от детей.

Срок хранения – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Медицинским препаратом, эффективно применяемым и лечения менструальных, гормональных и климактерических расстройств, считают таблетки Цикло-Прогинова, основой которого является вещество — эстрадиол.

Эстрадиол, входящий в состав лекарства Цикло-Прогинова, является природным женским гормоном, составляющей прогестерона и эстрогена, нужным для стимулирования и регенерации работы клеток эндометрия, что необходимо для зачатия и вынашивания здорового ребенка. Поэтому, препарат успешно назначают женщинам при планировании беременности.

Полезные свойства препарата

Помимо вышесказанного, эстрадиол в составе Цикло-Прогинова влияет на понижение возбудимости гладких мышц матки, улучшает обмен веществ в организме, регулирует углеводный и белковый обмен, участвует в образовании костной ткани, тормозит процесс овуляции и стимулирует молочные железы.

Препарат заместительной гормонотерапии обладает также такими полезными свойствами:

восстанавливает недостаток эстрогенов в яичниках и нормализует гормональный фон;
налаживает регулярность менструального цикла, лечит аменорею;
понижает возможность развития заболеваний сердца и сосудов;
устраняет неблагоприятные соматические расстройства при периоде менопаузы и климакса;
является эффективным по предупреждению остеопороза;
улучшает настроение при вегетососудистых отклонениях постменопаузы: депрессиях, сменах настроения, приливах, бессоннице, повышенном гипергидрозе, мигренях;
обладает косметическим действием, влияя на тургор кожи и замедляя ее старение;
снижает холестерин в крови;
предотвращает от вероятности прерывания беременности, улучшая кровообращение в плацентарном слое.

Самолечение Цикло-Прогинова недопустимо, поэтому препарат можно купить только по рецепту гинеколога. Врач обследует, назначит необходимые анализы и УЗИ.

Для чего назначают Цикло-Прогинова?

Препарат используют в комплексной заместительной гормональной терапии (ЗГТ) у женщин разных возрастов с длительным курсом лечения по предписанию врача.

Назначают его женщинам, у которых отмечаются неприятные симптомы периода климакса или есть проблемы с зачатием ребенка. Кроме того, его могут порекомендовать при:

сухом влагалище;
скачках АД, связанных с гормональным нарушением в яичниках;
резком старении, истончении кожного покрова и появлении морщин на лице;
лишнем весе;
резях при мочеиспускании, вызванных гинекологическими расстройствами;
лучевой кастрации (ЗГТ).

Инструкция по применению препарата

Цикло-Прогинова рассчитана на курсовой прием целой упаковки драже в блистерах из 11 белых и 10 светло-коричневых таблеток.

В состав белого драже (2 мг), которые пьют по одной штуке 1 раз в день, входит 1 белая таблетка в оболочке с эстрадиолом валератом.

Светло-коричневые (2 мг) представлены сочетанным составом из норгестрела и эстрадиола валерата.
Лекарство надо принимать в одни и те же часы (либо утром, либо вечером). Запивать драже, после их тщательного разжевывания, рекомендуется достаточным количеством воды.

Женщины с редкими менопаузами, нарушениями цикла и климаксе могут начать курс лечения в любой день. Всем остальным пациенткам рекомендуют начать пить Цикло-Прогинова в первые 5 дней менструаций (лучше на последний).

При ситуациях, когда женщина вовремя не приняла лекарство, пропущенное драже рекомендуется принять как можно быстрее.

Цикло-Прогинова не назначают детям и подросткам. После 65 лет могут назначить препарат, с учетом всех необходимых предосторожностей и сопутствующих хронических заболеваний.

ВАЖНО! Препарат ГЗТ желательно принимать в одно и то же время, которое женщина может выбрать произвольно. Перерыв в приеме драже не должен составлять более 24 часов. При самовольном прекращении курса может начаться вагинальное кровомазанье, о чем нужно сообщить врачу.

Побочные эффекты и противопоказания

Цикло-Прогинова способно воздействовать на молочные железы и органы репродуктивной системы и вызвать такие побочные явления:

болезненные ощущения внизу живота, дисменорею;
обильное кровотечение;
выделения из вагины, изменения либидо;
предменструальный синдром, набухание молочных желез;
нарушения в работе желудка и кишечника (диспепсия);
высыпания и эритему на коже;
появление головокружения, высокого АД, головной боли, тахикардии;
ухудшение зрения;
мышечный судорожный синдром.

Цикло-Прогинова противопоказан при:

вынашивании ребенка и лактации;
влагалищных кровотечениях странной этиологии;
артериальной гипертензии и склонности к образованию тромбов;
повышенной чувствительности к лекарству и склонностью к аллергиям;
увеличенной матке, онкологических заболеваниях эндометрия или груди;
болезнях печени (включая опухоли, желчнокаменную болезнь) и гипербилирубинемии в крови;
подозрении на инсультное состояние, инфаркт, сильных головных болях, депрессивном настроении, ухудшении общего самочувствия и утомляемости;
частых рецидивах герпетической инфекции;
сахарном диабете;
деменции (слабоумии), системных болезнях и др.

Передозировка препарата всегда вызывает кровотечения из вагины и рвоту.

Прием гормонов нужно срочно прекратить, при обнаружении у себя острого расстройства зрения или слуха, появления болей в конечностях, возникновения кашля с кровью, коллапсе (кратковременной потере сознания).

Прогинова и алкоголь

Проведение гормональной заместительной терапии категорически не совместимо с употреблением алкоголя, так как это всегда приводит к повышению уровня находящегося в кровяном русле эстрадиола и появлению побочных реакций и осложнений.

При приеме большого количества спиртного рекомендовано срочно прекратить прием лекарства, и сообщить о нарушении курса врачу. Выдерживают перерыв в 1−2 недели.

Затем, с началом новой менопаузы, препарат назначают с самого начала и проходят 21-дневный курс.

Стоимость препарата

Цена лекарства Цикло Прогинова может немного меняться, в зависимости от аптеки (или интернет-аптеки). В среднем, стоимость препарата составляет от 780 рублей до 890 рублей .

Аналоги Цикло-Прогинова

Лекарственными аналогами препарата являются много средств. Первое место занимает Прогинова . Затем идут не менее популярные комбинации эстрогенов и гестагенов:

Активель;
Анжелик;
Гинодиан Депо;
Дивитрен;
Индивина;
Климен;
Климодиен;
Клиогест;
Паузогест;
Триаклим;
Трисеквенс;
Эвиана;
Ревмелид.

Прогинова представлен эстрогеном (эстрадиола валерат), который в организме женщины преобразуется в естественный 17 бета-эстрадиол. Данное лекарство не подавляет овуляцию, восполняет гормональный фон, облегчает менопаузу и климакс, устраняя вегетососудистые нарушения и снижая риск возникновения сердечно-сосудистых болезней.

Можно ли забеременеть при климаксе? Как отличить беременность от климакса, если нет месячных? Ответы на все вопросы найдете в !

Регистрационный номер ПN016035/01

Торговое название Цикло-Прогинова

Лекарственная форма
Драже

Состав
Активные компоненты:
1 белое драже содержит 2,0 мг эстрадиола валерата
1 светло-коричневое драже содержит 2,0 мг эстрадиола валерата и 0,5 мг норгестрела.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000, тальк, магния стеарат, сахароза кристаллическая, макрогол 6000, повидон 700000, кальция карбонат, воск montaglycol Дополнительно для светло-коричневых драже: глицерол 85%, кальция карбонат осажденный, титана диоксид, железа оксид желтый пигмент, железа оксид красный.

Описание
Круглые драже белого цвета (11 драже) и светло-коричневого цвета (10 драже).

Фармакотерапевтическая группа
Противоклимактерическое средство (эстроген+прогестоген)

Код АТХ G03AA06

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цикло-Прогинова содержит эстроген - эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17в-эстрадиол. Также в состав препарата Цикло-Прогинова входит производное прогестерона - норгестрел. Добавление норгестрела в течение 10 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

Благодаря составу и циклической схеме приема Цикло-Прогинова (приём только эстрогена в течение 11 дней, затем - комбинации эстрогена и гестагена в течение 10 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв) у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл.

Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Гестаген, содержащийся в Цикло-Прогинове в определённой степени препятствует воздействию эстрадиола на метаболизм липидов.

Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен.

Фармакокинетика
После приёма внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После поступления в организм он быстро метаболизирется с образованием 17в-эстрадиола и эстрона, которые в дальнейшем подвергаются стандартным метаболическим превращениям. После перорального приема биодоступность эстрадиола около 3%. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола. Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 30 пг/мл, обычно достигается через 4-9 часов после приема драже. Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

После приема внутрь норгестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке, составляющая приблизительно 7-8 пг/мл, обычно достигается 1-1,5 часа после приема драже. Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-1,5% от общей концентрации левоноргестрела в сыворотке не связано с белком. С периодом полувыведения, составляющим приблизительно 1 день, метаболиты норгестрела выводятся с мочой и желчью.

Показания к применению

Профилактика постменопаузального остеопороза.

Нормализация нерегулярных менструальных циклов.

Лечение первичной или вторичной аменореи.

Противопоказания
Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию (ЗГТ), при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных остояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата.

Беременность и лактация

Влагалищное кровотечение неясного происхождения

Подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы

Подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественные опухоли

Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)

Тяжелые заболевания печени

Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт)

Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе

Выраженная гипертриглицеридемия

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Цикло-Прогинова.

Применение с осторожностью
Цикло-Прогинова следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: артериальная гипертензия, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания»).

Беременность и лактация
ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.

Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.

Способ применения и дозы
Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-ый день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла).

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный приём.

Драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12 - 24 часов. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Побочное действие

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изменения вагинальных выделений, состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, рецидив холестатической желтухи

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, тревожность или депрессивные симптомы, повышенная утомляемость

Передозировка
Не выявлено риска серьезных побочных эффектов при случайном приёме препарата Цикло-Прогинова в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

Взаимодействие с алкоголем

Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Особые указания
Цикло-Прогинова не применяется с целью контрацепции.

Венозная тромбоэмболия

В ряде контролируемых рандомизированных, а ткаже эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому, при назначении ЗГТ женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.

Артериальная тромбоэмболия

Рак эндометрия

Рак молочной железы

Опухоль печени

Желчнокаменная болезнь

Другие состояния

При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание.

Следующие состояния могут могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ. Хотя их взаимосвязь с ЗГТ не доказана, женщины с этими состояниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: эпилепсия; доброкачественная опухоль молочной железы; бронхиальная астма; мигрень; порфирия; отосклероз; системная красная волчанка, малая хорея.

Медицинское обследование и консультирование

Влияние на результаты лабораторных исследований

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы

Не влияет.

Форма выпуска
По 10 драже светло-коричневого цвета и 11 драже белого цвета помещают в блистер из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. Каждый блистер с самоклеющимся календарем приема и инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения
Хранить в в местах, недоступных для детей! Хранить в обычных условиях.

Срок годности
5 лет. Нельзя применять до истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек
По рецепту. Список Б.

Производитель
Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, произведено Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия Деберайнерштрассе 20, D-99427 Веймар, Германия

Bayer Schering Pharma AG, Germany; manufactured by Schering GmbH & Co. Produktions KG, Germany Doebereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Germany

Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2