Mesna-lance - პრეპარატის აღწერა, გამოყენების ინსტრუქცია, მიმოხილვები. საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი

მესნა

პრეპარატის შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა

4 მლ - ბოთლი (1) - მუყაოს პაკეტები.
4 მლ - ბოთლი (3) - მუყაოს პაკეტები.
4 მლ - ბოთლი (5) - მუყაოს პაკეტები.
4 მლ - ბოთლები - მუყაოს პაკეტები.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

მუკოლიზური აგენტი. უროტოქსიური ეფექტების გამოსწორების საშუალებები სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატებიოქსაზაფოსფორინების ჯგუფიდან.

მუკოლიზური ეფექტი განპირობებულია მოლეკულაში სულფჰიდრილის ჯგუფის არსებობით აქტიური ნივთიერება, რომელიც ხელს უწყობს დისულფიდური ბმების გაწყვეტას. ამცირებს სეკრეციის სიბლანტეს ზედა სექციები სასუნთქი გზები, გამოყოფილი პარანასალური სინუსებიცხვირი, გარე სასმენი არხი.

აღმოფხვრის ტოქსიკური ეფექტიაკროლეინი - სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატების მეტაბოლიტი ოქსაზაფოსფორინების ჯგუფიდან, რომელსაც აქვს გამაღიზიანებელი მოქმედება ლორწოვან გარსზე. შარდის ბუშტი.

დეტოქსიკაციის პირველ ეტაპზე მესნა ურთიერთქმედებს აკროლეინის მოლეკულის ორმაგ კავშირთან, რაც იწვევს სტაბილური თიოესტერის წარმოქმნას. მეორე ეტაპზე მესნას გავლენით მცირდება ციკლოფოსფამიდის 4-ჰიდროქსი მეტაბოლიტების დაშლის სიჩქარე შარდში ან შარდში. შედარებით სტაბილური ნეიროტოქსიური კონდენსაციის პროდუქტი წარმოიქმნება მესნასა და 4-ჰიდროქსიციკლოფოსფამიდის ან 4-ჰიდროქსიფოსფამიდისგან. ამ ქიმიური ინტეგრაციის შედეგად მესნა აფერხებს 4-ჰიდროქსიციკლოფოსფამიდის ან 4-ჰიდროქსიფოსფამიდის დაშლას და, შესაბამისად, აკროლეინის წარმოქმნას.

ოქსაზაფოსფორინების უროტოქსიური ეფექტის შემცირებით, მესნა არ ასუსტებს მათ სიმსივნის საწინააღმდეგო ეფექტს.

ფარმაკოკინეტიკა

სისხლის ცილებთან შეკავშირება არის 10%. T 1/2 - 1 საათი გამოიყოფა თირკმელებით. იგი მთლიანად გამოიყოფა 8 საათის შემდეგ, ხოლო პირველ 4 საათში - შ-მესნას სახით. ელიმინაციის სიჩქარე ერთნაირია პერორალური მიღებისას და პარენტერალურად მიღებისას.

ჩვენებები

ინჰალაციისთვის ან ადგილობრივი აპლიკაცია: კისტოზური ფიბროზი, ასთმური ბრონქიტი, ქრონიკული ბრონქიტიემფიზემა, ბრონქოექტაზია, ფილტვის ატელექტაზი, რომელიც ჩნდება ნახველისა და ლორწოს გასქელებასთან და ბრონქების ბლოკირებით; სიმპტომური მკურნალობარინიტი ძნელად გამონადენი სეკრეციით, სინუსიტი, შუა ყურის ლორწოვანი გარსის სეროზული ანთება, ბრონქოალვეოლარული ამორეცხვა; ასპირაციის პროფილაქტიკა და მკურნალობა პოსტოპერაციული პერიოდინეიროქირურგიული ოპერაციების, ოპერაციების დროს მკერდი, ასევე ინტენსიური თერაპიის განყოფილებებში.

პარენტერალური გამოყენებისთვის: ოქსაზაფოსფორინის ჯგუფის სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატების უროტოქსიური ეფექტის პროფილაქტიკა და ადგილობრივი დეტოქსიკაცია.

უკუჩვენებები

გაზრდილი მგრძნობელობამესნამდე.

დოზირება

ინდივიდუალური, გამოყენებული ჩვენებების მიხედვით დოზირების ფორმადა მკურნალობის რეჟიმები.

Გვერდითი მოვლენები

არაადეკვატური დოზირებისას შესაძლებელია წვის შეგრძნება და ტკივილი გულმკერდის არეში, გულისრევა, ღებინება, დიარეა; იშვიათად - ჰემატურია, ალერგიული რეაქციებიკანზე და ლორწოვან გარსებზე, ცხვირის ღრუს ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება (ინტრანაზალური გამოყენებისას).

Გარედან საჭმლის მომნელებელი სისტემა: შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან:შესაძლებელია, სისუსტე.

Გარედან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის: შესაძლებელია არტერიული ჰიპოტენზია; როდესაც მესნა ინიშნება მონოთერაპიის სახით ან იფოსფამიდთან ერთად.

ალერგიული რეაქციები:შესაძლებელია, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება.

დერმატოლოგიური რეაქციები:შესაძლო ეგზანთემა, ენანთემა.

სხვები:შესაძლო ტკივილი კიდურებში; შემდეგ ინჰალაციის გამოყენებაშესაძლებელია ბრონქოსპაზმი.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ცხოველებზე ექსპერიმენტულმა კვლევებმა in vitro და in vivo აჩვენა, რომ როდესაც ერთდროული გამოყენებამესნა არ მოქმედებს ციტოტოქსიური აგენტების ეფექტურობაზე.

სპეციალური მითითებები

ავადმყოფი, ტანჯული ბრონქული ასთმა, მიღება ხორციელდება მხოლოდ ექიმის თანდასწრებით.

არსებობს შეტყობინება მესნას გამოყენებასთან დაკავშირებული მძიმე გვერდითი ეფექტების შესახებ.

მესნას გამოყენებისას შესაძლებელია ცრუ დადებითიდიაგნოსტიკური ტესტები შარდში კეტონების არსებობისთვის და ცრუ დადებითი ან ცრუ უარყოფითი შედეგები შარდში სისხლის წითელი უჯრედების არსებობისთვის.

ორსულობა და ლაქტაცია

ადეკვატური და მკაცრად კონტროლირებადი კლინიკურ კვლევებშიორსულობის დროს მესნას უსაფრთხოება შესწავლილი არ არის. გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც პოტენციური სარგებელიდედისთვის თერაპია უკეთესია შესაძლო რისკინაყოფისთვის.

დასახელება: Mesna-LENS საერთაშორისო სახელი: მესნა აღწერა აქტიური ნივთიერება(INN): მესნა დოზირების ფორმა: საინფუზიო ხსნარის კონცენტრატი, შემოგარსული ტაბლეტები ფარმაკოლოგიური ეფექტი: მუკოლიზური, სულფჰიდრილის ჯგუფების დონორი, რომლებიც ხელს უწყობენ დისულფიდური ბმების გაწყვეტას. ამცირებს ზედა სასუნთქი გზების სეკრეციის სიბლანტეს, პარანასალური სინუსებიდან და გარე სასმენი არხიდან გამონადენს. ეს არის აკროლეინის (სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატების მეტაბოლიტი ოქსაზაფოსფარინების ჯგუფის) ანტიდოტი, რომელსაც აქვს გამაღიზიანებელი მოქმედება შარდის ბუშტის ლორწოვან გარსზე. დამცავი თვისებებიმესნაები გამოწვეულია აკროლეინის მოლეკულის ორმაგ ბმასთან ურთიერთქმედებით, რაც იწვევს სტაბილური, არატოქსიკური თიოეთერის წარმოქმნას. ოქსაზაფოსფორინების ნეფროტოქსიური ეფექტის შემცირებისას არ ასუსტებს მათ სიმსივნის საწინააღმდეგო ეფექტს. ჩვენებები: საინექციო ხსნარი და ტაბლეტები - უროტოქსიური ეფექტების ადგილობრივი დეტოქსიკაცია ოქსაზაფოსფორინებით (იფოსფამიდი, ენდოქსანი) მაღალი დოზებით (10 მგ/კგ-ზე მეტი) და რისკის ქვეშ მყოფ პაციენტებში (ადრე რადიაციული თერაპიამენჯის არეში, დაავადებები საშარდე გზებისისტორია, ჰემორაგიული ცისტიტი წინა ოქსაზაფოსფორინით თერაპიის დროს). ხსნარი საინჰალაციო და ინტრაკავიტარული შეყვანისთვის - კისტოზური ფიბროზი, ბრონქული ასთმა, ასთმური ბრონქიტი, ქრონიკული ბრონქიტი, ემფიზემა და ფილტვის ატელექტაზი, ბრონქოექტაზია, სინუსიტი, შუა ოტიტი(სეროზული), ბრონქოალვეოლარული ამორეცხვა; ასპირაციული პნევმონია (პრევენცია პოსტოპერაციულ პერიოდში ნეიროქირურგიული ოპერაციების, გულმკერდის ოპერაციების დროს); სინუსიტი. ცხვირის აეროზოლი - რინიტი (გამოყოფით ძნელად გამოყოფით). უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა, ორსულობა, ლაქტაცია. გამოყენება როგორც მუკოლიზური (სურვილისამებრ) - ასთენია, რომელიც იწვევს არაეფექტურ ხველას, ბრონქული ასთმა ბრონქულ ხეში ლორწოს გასქელების გარეშე. გვერდითი მოვლენები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა (ერთჯერადი დოზით 60 მგ/კგ წონაზე მეტი). იშვიათად - ფლებიტი ინექციის ადგილზე, ჰემატურია. ალერგიული რეაქციები კანზე და ლორწოვან გარსებზე. ინტრანაზალური გამოყენებისას - ცხვირის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება. საინჰალაციო ხსნარი: ხველა, წვის შეგრძნება და ტკივილი გულმკერდის არეში, ბრონქოსპაზმი. მიღების წესი და დოზები: IV ნაკადი (ნელი), პირველი ინექცია კეთდება ოქსაზაფოსფორინის პირველ მიღებასთან ერთად, მეორე და მესამე - ოქსაზაფოსფორინის მიღებიდან 4 და 8 საათის შემდეგ ოქსაზაფოსფორინის დოზის 20% დოზით. ან 240 მგ/კვ.მ. ციტოსტატიკური პრეპარატის უწყვეტი ინფუზიით (24 საათი), მესნა შეჰყავთ ციტოსტატიკური აგენტის დოზის 20%-ის დოზით, შემდეგ ციტოსტატიკური აგენტის დოზის 100%-ის დოზით 24-ის სახით. -საათიანი ინფუზია და ციტოსტატიკური აგენტის შეყვანის ბოლოს მესნას შეყვანა გრძელდება 6-12 საათის განმავლობაში იმავე დოზით. კომბინირებული ინტრავენური და პერორალური თერაპია: ინტრავენურად შეყვანილი ნაკადით (ნელა) ოქსაზაფოსფორინის პირველი შეყვანის პარალელურად; ერთჯერადი დოზაარის ოქსაზაფოსფორინის ერთჯერადი დოზის 20%. ინტრავენური შეყვანიდან 2 და 6 საათის შემდეგ ტაბლეტები მიიღება პერორალურად ოქსაზაფოსფორინის დოზის 40%-ის დოზით. მესნას ორალური ფორმებით ბავშვების მკურნალობის გამოცდილება გვიჩვენებს, რომ მიზანშეწონილია პრეპარატის უფრო ხშირი (მაგალითად, ყოველ 3 საათში ერთხელ) და უფრო ხანგრძლივი (მაგალითად, 6-ჯერ) მიღება. ინჰალაცია - 0,6-1,2 გ განზავების გარეშე ან 1:1 განზავებით გამოხდილ წყალში ან 0,9% NaCl ხსნარი 2-3-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი 2-24 დღეა. ინტრატრაქეული ინფუზიისთვის გამოიყენეთ იგივე დოზა და განზავება. ინექცია ხდება ტრაქეოსტომიის მილის ან ინტრატრაქეალური ზონდის გამოყენებით ყოველ საათში, სანამ სეკრეცია არ გათხევადდება და არ მოიხსნება. სინუსიტის დროს 2-3 მლ გაუზავებელი პრეპარატი ინიშნება სინუსის წინასწარი გამორეცხვის შემდეგ (საჭიროების შემთხვევაში ყოველ 2-3 დღეში). ინტრანაზალურად, აეროზოლის 1 დოზა (ერთი ინექცია) ორივე ცხვირის არხში 4-ჯერ დღეში. სპეციალური მითითებები: მკურნალობის პერიოდში აღინიშნება ცრუ-დადებითი რეაქციები შარდში კეტონის სხეულების არსებობაზე. შარდის შეიძლება იყოს მოწითალო-იისფერი შეფერილობა, რომელიც არამდგრადია და მაშინვე ქრება, როდესაც შარდს ემატება გამყინვარებული ძმარმჟავა. მესნას აქვს დამცავი ეფექტი მხოლოდ შარდსასქესო სისტემაზე, ამიტომ მისი გამოყენება დამატებით არ გააუქმებს პრევენციული ზომებიდა სიმპტომური თერაპია. არ არის რეკომენდებული პერორალურად მიღება შესაძლო ღებინების ან შეკუმშვის შემთხვევაში. ფლაკონებში ბენზილის სპირტის მინარევების არსებობის გათვალისწინებით, ის არ უნდა იქნას გამოყენებული ახალშობილებსა და ახალშობილებში, მაგრამ შეიძლება სიფრთხილით იქნას გამოყენებული ხანდაზმული პაციენტების მკურნალობისას. ბრონქული ასთმით დაავადებული პაციენტებისთვის პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ ექიმის თანდასწრებით. ურთიერთქმედება: შეიძლება შეყვანილი იქნას იმავე ხსნარში ციკლოფოსფამიდთან და ინოფოსფამიდთან ერთად. არ შეურიოთ ცისპლატინს იმავე შპრიცში (ფარმაცევტული შეუთავსებლობა, აკავშირებს და ააქტიურებს მას). მესნა არ მოქმედებს ადრიამიცინის, კარმუსტინის, ცისპლატინის, მეთოტრექსატის, ვინკრისტინის თერაპიულ ეფექტურობაზე ან საგულე გლიკოზიდების აქტივობაზე.
პრეპარატის Mesna-LENS-ის გამოყენებამდე უნდა მიმართოთ ექიმს. ეს ინსტრუქციაგანკუთვნილია მხოლოდ საინფორმაციო მიზნებისთვის და არ არის გამიზნული მკურნალობის დანიშვნა ექიმის მონაწილეობის გარეშე.

ჯგუფის სხვა პრეპარატები ანტიდოტი

რ No001945/01-221209

სავაჭრო სახელი: Mesna-LENS ®

საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი:

მესნა

დოზირების ფორმა:

გამოსავალი ინტრავენური შეყვანა

ნაერთი
1 მლ ხსნარი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება:მესნა - 100 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები:ნატრიუმის ბენზოატი, დინატრიუმის ედეტატი (Trilon B), ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (კაუსტიკური სოდა), საინექციო წყალი.

აღწერა
გამჭვირვალე მცირე ოფლიანობა, უფერო ან ოდნავ შეფერილი სითხე.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

ანტიდოტი

ATX კოდი: V03AF01

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
მესნა არის აკროლეინის ანტიდოტი, ოქსაზაფოსფორინის ჯგუფის სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატების მეტაბოლიტი (იფოსფამიდი, ციკლოფოსფამიდი), რომელსაც აქვს გამაღიზიანებელი მოქმედება შარდის ბუშტის ლორწოვან გარსზე. მესნას დამცავი თვისებები განპირობებულია მისი ურთიერთქმედებით აკროლეინის მოლეკულის ორმაგ კავშირთან, რაც იწვევს სტაბილური თიოესტერის წარმოქმნას. ოქსაზაფოსფორინების უროტოქსიური ეფექტის შემცირებით, მესნა არ ასუსტებს მათ სიმსივნის საწინააღმდეგო ეფექტს.
ფარმაკოკინეტიკა
ინტრავენურად (ი.ვ.) შეყვანისას აქტიური ნივთიერება სწრაფად იჟანგება დისულფიდად (დიმესნემდე). თირკმლის მილაკების ეპითელიუმში დიმესნა მცირდება თავისუფალ თიოლის ნაერთად, რომელიც შეუქცევადად აკავშირებს ოქსაზაფოსფორინის მეტაბოლიტებს, წარმოქმნის არატოქსიკურ სტაბილურ თიოესტერებს. კავშირი სისხლის პლაზმის ცილებთან არის 69-75%. სისტემური კლირენსი არის 1,23 ლ/სთ/კგ/. 800 მგ დოზით ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, სისხლში მესნას და დიმესნას ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს, შესაბამისად, 0,36 საათს და 1,17 საათს. შეყვანილი დოზის დაახლოებით 32% და 33% გამოიყოფა თირკმელებით 24 საათის განმავლობაში, შესაბამისად, მესნას და დიმესნის სახით. აღდგენილი დოზის უმეტესი ნაწილი გამოიყოფა თირკმელებით 4 საათის განმავლობაში.

გამოყენების ჩვენებები
ციტოსტატიკის უროტოქსიური ეფექტის ლოკალური დეტოქსიკაცია - ოქსაზაფოსფორინის წარმოებულები, მ.შ. შემდეგ შემთხვევებში:

• იფოსფამიდის მიღებისას;
• ოქსაზაფოსფორინის მაღალი დოზების შეყვანისას (10 მგ/კგ-ზე მეტი);
• რისკის ქვეშ მყოფ პაციენტებში - წინა სხივური თერაპია მენჯის არეში, ცისტიტის განვითარება ოქსაზაფოსფორინების წინა თერაპიის დროს, შარდსასქესო სისტემის დაავადებების ისტორია.

უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა მესნას, პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის ან თიოლის ნაერთების მიმართ.
ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები
პრეპარატი Mesna-LENS ® ჩვეულებრივ შეჰყავთ ინტრავენურად ბოლუსის სახით (ნელა). მოზრდილებში ერთჯერადი დოზა შეადგენს ოქსაზაფოსფორინის ერთჯერადი დოზის 20%-ს. პირველი ინექცია ტარდება ოქსაზაფოსფორინის პირველი შეყვანის პარალელურად, მეორე და მესამე ინექცია - ოქსაზაფოსფორინის მიღებიდან 4 საათისა და 8 საათის შემდეგ.
ბავშვებში Mesna-LENS ®-ის ერთჯერადი დოზა შეადგენს ციტოსტატიკური აგენტის დოზის 60%-ს, გრძელდება ყოველ 3 საათში.
იფოსფამიდის ან ციკლოფოსფამიდის უწყვეტი ინფუზიის დროს (24 საათი), Mesna-LENS ® უნდა დაინიშნოს ციტოსტატიკის დოზის 20% ინფუზიის დასაწყისში, შემდეგ დოზის 100% დოზით. ციტოსტატიკი 24-საათიანი ინფუზიის სახით და ციტოსტატიკის შეყვანის ბოლოს წამლის Mesna-LENS ® შეყვანა გრძელდება კიდევ 6-12 საათის განმავლობაში იმავე დოზით. როდესაც ოქსაზაფოსფორინს იყენებენ ძალიან მაღალ დოზებში, მაგალითად ტრანსპლანტაციამდე ძვლის ტვინი Mesna-LENS ®-ის საერთო დოზა შეიძლება გაიზარდოს ოქსაზაფოსფორინის დოზის 120-160%-მდე. 20% Mesna-LENS ®-ის შეყვანის შემდეგ ციტოსტატიკის შეყვანის დასაწყისში, დარჩენილი გამოთვლილი დოზა რეკომენდებულია ინტრავენურად შეყვანა 24 საათის განმავლობაში 40% (დრო 0, 4, 8 საათი) ან 4 × 40% (დრო 0, 3, 6, 9 საათი). ბოლუსური ინექციების ნაცვლად, შესაძლებელია მოკლე ინფუზიები 15 წუთის განმავლობაში.

Გვერდითი მოვლენები
გვერდითი რეაქციები, უფრო ხშირად, ვიდრე ცალკეულ შემთხვევებში, ჩამოთვლილია შემდეგი გრადაციის მიხედვით: ძალიან ხშირად (> 10%); ხშირად (> 1%, 0.1%, 0.01%, საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:ხშირად - გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი, ანორექსია;
სისხლმბადი ორგანოებიდან:ძალიან იშვიათად - თრომბოციტოპენია. ასევე დაფიქსირდა გრანულოციტოპენია, ლეიკოპენია და ანემია. ამ ფენომენების მიზეზობრივი კავშირი მესნას გამოყენებასთან არ არის დადგენილი, ეს შეიძლება იყოს თანმხლები ციტოტოქსიური თერაპიის გამო.
ცენტრალური მხრიდან ნერვული სისტემა: ხშირად - თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი, გაღიზიანებადობა, დეპრესია.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:ხშირად - სისხლის „მოვარდნა“ სახეზე.
Გარედან იმუნური სისტემა: ძალიან იშვიათად - ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები ( კანის გამონაყარიქავილი, ლაიელის სინდრომი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ჭინჭრის ციება, კონიუნქტივიტი, ანაფილაქტოიდური რეაქციები, დაქვეითება სისხლის წნევაარტერიული წნევის მომატება, ტაქიკარდია, ტაქიპნოე, მიალგია, აგრეთვე ღვიძლის რიგი ფუნქციური ტესტების აქტივობის გაზრდა (მაგალითად, ტრანსამინაზები).
Გარედან სასუნთქი სისტემა: ხშირად - ხველა.
ადგილობრივი რეაქციები:იშვიათად - ფლებიტი ინექციის ადგილზე, ტკივილი და სიწითლე.
სხვები:ხშირად - ართრალგია, ზურგის ტკივილი, ცხელება, შემცივნება, გრიპის მსგავსი სინდრომი, ფარინგიტი; ძალიან იშვიათად - ტკივილი კიდურებში, მომატებული დაღლილობა, პნევმონია და ალოპეცია. ამ ფენომენის მიზეზობრივი კავშირი მესნას გამოყენებასთან არ არის დადგენილი, ეს შეიძლება იყოს თანმხლები ციტოტოქსიური თერაპიის გამო.

ურთიერთქმედება სხვებთან წამლები
მესნა თავსებადია ციკლოფოსფამიდთან და იფოსფამიდთან, ამიტომ მათი შეყვანა შესაძლებელია იმავე ხსნარში, ხოლო ამ უკანასკნელის ანტისიმსივნური აქტივობა არ იცვლება.
ფარმაცევტულად პრეპარატი შეუთავსებელია ცისპლატინთან (ამ უკანასკნელის შებოჭვა და ინაქტივაცია) და ამიტომ მესნა ცისპლატინის ერთსა და იმავე ხსნარში არ უნდა იყოს შერეული.
მესნა არ მოქმედებს დოქსორუბიცინის, კარმუსტინის, ცისპლატინის, მეთოტრექსატის, ვინკრისტინის თერაპიულ ეფექტურობაზე ან საგულე გლიკოზიდების აქტივობაზე.

დოზის გადაჭარბება
არ არსებობს ცნობილი სპეციფიური ანტიდოტი მესნასთვის. შესაძლო სიმპტომებიდოზის გადაჭარბება: გულისრევა, მეტეორიზმი, დიარეა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ტკივილი კიდურებსა და სახსრებში, სისუსტე, სისუსტე, დეპრესია, გაღიზიანება, გამონაყარი კანზე, არტერიული წნევის დაქვეითება, ტაქიკარდია. მკურნალობა სიმპტომურია.

სპეციალური მითითებები
მესნას აქვს დამცავი ეფექტი მხოლოდ შარდსასქესო სისტემაზე და არ გამორიცხავს სხვებს გვერდითი მოვლენებიციტოსტატიკები, ამიტომ ოქსაზაფოსფორინის ჯგუფის პრეპარატებით მკურნალობისას აუცილებელია გამოიყენოს სრული კომპლექსიდამხმარე და სიმპტომატური თერაპია.
მესნა არ უშლის ხელს ჰემორაგიული ცისტიტის განვითარებას ყველა პაციენტში. ამიტომ ჰემატურიის არსებობისთვის აუცილებელია დილის შარდის ნიმუშის ყოველდღიურად ანალიზი. თუ ჰემატურია ვითარდება მესნას გამოყენებისას ოქსაზაფოსფორინებთან რეკომენდებული დოზირების რეჟიმის მიხედვით, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან ოქსაზაფოსფორინით თერაპიის შეწყვეტა. განვითარების შესაძლებლობების გამო ანაფილაქსიური რეაქციებიაუცილებელია უზრუნველყოს შესაბამისი ხელმისაწვდომობა წამლებიამისთვის სასწრაფო დახმარება. აუტოიმუნური დაავადებების მქონე პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ ციკლოფოსფამიდით და მესნით, ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები უფრო მაღალი სიხშირით ვლინდება. ასეთ პაციენტებში საშარდე გზების დაცვა მესნით უნდა განხორციელდეს მხოლოდ რისკისა და სარგებელის ფრთხილად ანალიზისა და სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ. მკურნალობის პერიოდში შეინიშნება ცრუ-დადებითი რეაქციები შარდში კეტონის სხეულების არსებობაზე (კეტონებზე ფერის რეაქციის ჩატარებისას შესაძლებელია შარდის მოწითალო-იისფერი შეფერილობა, რომელიც არასტაბილურია და მყისვე ქრება მყინვარული ძმარობისას. მჟავას ემატება შარდში).

გამოშვების ფორმა
ინტრავენური შეყვანის ხსნარი 200 მგ/2 მლ და 400 მგ/4 მლ (100 მგ/მლ) ფლაკონებში. თითოეული ბოთლი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს შეფუთვაში, ან 3, 5 ან 10 ბოთლში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად ტიხრებით ან მუყაოსგან დამზადებული სპეციალური სლოტებით. 50, 85, 100 ბოთლი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად, 1 ინსტრუქციის ოდენობით ათ ბოთლზე, მუყაოს კოლოფში (საავადმყოფოებისთვის).

შენახვის პირობები
სია B.
მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. Მოარიდეთ ბავშვებს.

საუკეთესოა თარიღამდე
2 წელი.
არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები
რეცეპტით.

მწარმოებელი:

შპს LENS-Pharm, OJSC Veropharm-ის შვილობილი კომპანია
იურიდიული მისამართი: 143033, მოსკოვის ოლქი, ოდინცოვოს რაიონი, პოზ. გორკი-ხ, სოფელი ზოა
პრეტენზიების წარმოებისა და მიღების მისამართი: 601125, ვლადიმირის რეგიონი, პეტუშინსკის რაიონი, პოზ. ვოლგინსკი, კორპუსი 95, კორპუსი 67

საინექციო ხსნარი: ციტოსტატიკების - ოქსაზაფოსფორინის წარმოებულების უროტოქსიურობის პროფილაქტიკა, ალკილატორული აგენტებით გამოწვეული ჰემორაგიული ცისტიტი.

პრეპარატის Mesna-LENS გამოშვების ფორმა

ხსნარი ინტრავენური შეყვანისთვის 1 მლ 1 ფლაკონი.
მესნა 100 მგ 400 მგ

4 მლ - ბოთლი (1) - მუყაოს პაკეტები.
4 მლ - ბოთლი (3) - მუყაოს პაკეტები.
4 მლ - ბოთლი (5) - მუყაოს პაკეტები.
4 მლ - ბოთლები - მუყაოს პაკეტები.

პრეპარატის Mesna-LENS ფარმაკოდინამიკა

მუკოლიზური აგენტი. პრეპარატი ოქსაზაფოსფორინის ჯგუფის სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატების უროტოქსიური ეფექტის გამოსასწორებლად.

მუკოლიზური ეფექტი განპირობებულია აქტიური ნივთიერების მოლეკულაში სულფჰიდრილის ჯგუფის არსებობით, რაც ხელს უწყობს დისულფიდური ბმების გაწყვეტას. ამცირებს ზედა სასუნთქი გზების სეკრეციის სიბლანტეს, პარანასალური სინუსებიდან და გარე სასმენი არხიდან გამონადენს.

აღმოფხვრის აკროლეინის, სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატების მეტაბოლიტის ტოქსიკურ ეფექტს ოქსაზაფოსფორინის ჯგუფიდან, რომელსაც აქვს გამაღიზიანებელი მოქმედება შარდის ბუშტის ლორწოვან გარსზე.

დეტოქსიკაციის პირველ ეტაპზე მესნა ურთიერთქმედებს აკროლეინის მოლეკულის ორმაგ კავშირთან, რაც იწვევს სტაბილური თიოესტერის წარმოქმნას. მეორე ეტაპზე მესნას გავლენით შარდში მცირდება ციკლოფოსფამიდის ან იფოსფამიდის 4-ჰიდროქსი მეტაბოლიტების დაშლის სიჩქარე. შედარებით სტაბილური ნეიროტოქსიური კონდენსაციის პროდუქტი წარმოიქმნება მესნასა და 4-ჰიდროქსიციკლოფოსფამიდის ან 4-ჰიდროქსიფოსფამიდისგან. ამ ქიმიური ინტეგრაციის შედეგად მესნა აფერხებს 4-ჰიდროქსიციკლოფოსფამიდის ან 4-ჰიდროქსიფოსფამიდის დაშლას და, შესაბამისად, აკროლეინის წარმოქმნას.

ოქსაზაფოსფორინების უროტოქსიური ეფექტის შემცირებით, მესნა არ ასუსტებს მათ სიმსივნის საწინააღმდეგო ეფექტს.

პრეპარატის Mesna-LENS ფარმაკოკინეტიკა

პლაზმის ცილებთან შეკავშირება არის 10%. T1/2 - 1 საათი გამოიყოფა თირკმელებით. იგი მთლიანად გამოიყოფა 8 საათის შემდეგ, ხოლო პირველ 4 საათში - შ-მესნას სახით. ელიმინაციის სიჩქარე ერთნაირია პერორალური მიღებისას და პარენტერალურად მიღებისას.

ორსულობის დროს Mesna-LENS-ის გამოყენება

ორსულობის დროს მესნას უსაფრთხოების შესახებ ადექვატური და მკაცრად კონტროლირებადი კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც დედისთვის თერაპიის პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს.

პრეპარატის Mesna-LENS-ის გამოყენების უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა მესნას მიმართ.

პრეპარატის Mesna-LENS-ის გვერდითი მოვლენები

არაადეკვატური დოზირებისას შესაძლებელია წვის შეგრძნება და ტკივილი გულმკერდის არეში, გულისრევა, ღებინება, დიარეა; იშვიათად - ჰემატურია, ალერგიული რეაქციები კანზე და ლორწოვან გარსებზე, ცხვირის ღრუს ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება (ინტრანაზალური გამოყენებისას).

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება შესაძლებელია.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: შესაძლებელია თავის ტკივილი, სისუსტე.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: შესაძლებელია არტერიული ჰიპოტენზია; როდესაც მესნა ინიშნება მონოთერაპიის სახით ან იფოსფამიდთან ერთად.

ალერგიული რეაქციები: შესაძლებელია გამონაყარი კანზე, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება.

დერმატოლოგიური რეაქციები: შესაძლო ეგზანთემა, ენანთემა.

სხვა: შესაძლო ტკივილი კიდურებში; ინჰალაციის გამოყენების შემდეგ შესაძლებელია ბრონქოსპაზმი.

პრეპარატის Mesna-LENS-ის მიღების წესი და დოზირება

იფოსფამიდით გამოწვეული ჰემორაგიული ცისტიტის პროფილაქტიკა - 240 მგ/მ2 ან ციტოსტატიკური დოზის 20% შეჰყავთ ინტრავენურად (ნელა) ციტოსტატიკთან ერთად და ოქსაზაფოსფორინის მიღებიდან 4 და 8 საათის შემდეგ. უწყვეტი ინფუზიისთვის (24 საათი), ციტოსტატიკი შეჰყავთ ციტოსტატიკის დოზის 20%-ის დოზით ინფუზიის დასაწყისში, შემდეგ 100%-იანი დოზით 24 საათის განმავლობაში და კიდევ 6-12 საათის განმავლობაში. იგივე დოზა ინფუზიის დასრულების შემდეგ.

წამლის Mesna-LENS-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

შეუთავსებელია ცისპლატინთან იმავე საინფუზიო ხსნარში (აკავშირებს და ააქტიურებს მას).

სპეციალური მითითებები Mesna-LENS-ის მიღებისას

ბრონქული ასთმით დაავადებული პაციენტებისთვის მიღება ხორციელდება მხოლოდ ექიმის თანდასწრებით.

არის შეტყობინება მძიმე არტერიული ჰიპერტენზიამესნის გამოყენების ფონზე.

მესნას გამოყენებისას შესაძლებელია სადიაგნოსტიკო ტესტების ცრუ დადებითი შედეგები შარდში კეტონების არსებობისთვის და ცრუ დადებითი ან ცრუ უარყოფითი შედეგები შარდში სისხლის წითელი უჯრედების არსებობისთვის.

პრეპარატის Mesna-LENS-ის შენახვის პირობები

სია B: მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25 °C ტემპერატურაზე.

Mesna-LENS-ის ვარგისიანობის ვადა

პრეპარატი Mesna-LENS მიეკუთვნება ATX კლასიფიკაციას:

V სხვა პრეპარატები

V03 სხვა სხვადასხვა ნარკოტიკები

V03A სხვა სხვა პრეპარატები

V03AF წამლები, რომლებიც ამცირებენ ციტოსტატიკური თერაპიის ტოქსიკურობას

ინსტრუქციები MESNA-LANS-ისთვის

ATX კოდი: V03AF01

LENS-PHARM, LLC

ფარმაკოკინეტიკა

პლაზმის ცილებთან შეკავშირება არის 10%. T 1/2 - 1 საათი გამოიყოფა თირკმელებით. იგი მთლიანად გამოიყოფა 8 საათის შემდეგ, ხოლო პირველ 4 საათში - შ-მესნას სახით. ელიმინაციის სიჩქარე ერთნაირია პერორალური მიღებისას და პარენტერალურად მიღებისას.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა მესნას მიმართ.

Გვერდითი მოვლენები

არაადეკვატური დოზირებისას შესაძლებელია წვის შეგრძნება და ტკივილი გულმკერდის არეში, გულისრევა, ღებინება, დიარეა; იშვიათად - ჰემატურია, ალერგიული რეაქციები კანზე და ლორწოვან გარსებზე, ცხვირის ღრუს ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება (ინტრანაზალური გამოყენებისას).

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან:შესაძლო თავის ტკივილი და სისუსტე.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:შესაძლო არტერიული ჰიპოტენზია; როდესაც მესნა ინიშნება მონოთერაპიის სახით ან იფოსფამიდთან ერთად.

ალერგიული რეაქციები:შესაძლებელია კანის გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება.

დერმატოლოგიური რეაქციები:შესაძლო ეგზანთემა, ენანთემა.

სხვები:შესაძლო ტკივილი კიდურებში; ინჰალაციის გამოყენების შემდეგ შესაძლებელია ბრონქოსპაზმი.

Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა


2 მლ - ბოთლი (1) - მუყაოს პაკეტები.
2 მლ - ბოთლი (3) - მუყაოს პაკეტები.
2 მლ - ბოთლი (5) - მუყაოს პაკეტები.

Რეგისტრაციის ნომერი.:


• ხსნარი ინტრავენური შეყვანისთვის 200 მგ/2 მლ: ფლაკონი. 1, 3 ან 5 ცალი. - რ No001945/01-2002, 07.10.08 წ.

  დოზირება

  ინდივიდუალური, მითითებების, გამოყენებული დოზის ფორმისა და მკურნალობის რეჟიმის მიხედვით.

  სპეციალური მითითებები

  ბრონქული ასთმით დაავადებული პაციენტებისთვის მიღება ხორციელდება მხოლოდ ექიმის თანდასწრებით.

  დაფიქსირებულია მძიმე არტერიული ჰიპერტენზიის შესახებ მესნას გამოყენებისას.

  მესნას გამოყენებისას შესაძლებელია სადიაგნოსტიკო ტესტების ცრუ დადებითი შედეგები შარდში კეტონების არსებობისთვის და ცრუ დადებითი ან ცრუ უარყოფითი შედეგები შარდში სისხლის წითელი უჯრედების არსებობისთვის.

  გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

  ორსულობის დროს მესნას უსაფრთხოების შესახებ ადექვატური და მკაცრად კონტროლირებადი კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც დედისთვის თერაპიის პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს.

  ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

  ცხოველებზე ექსპერიმენტულმა კვლევებმა in vitro და in vivo აჩვენა, რომ მესნა ერთდროული გამოყენებისას არ ახდენს გავლენას ციტოტოქსიური აგენტების ეფექტურობაზე.

  შეიძინეთ MESNA-LENS

  შეიძინეთ დაბალ ფასად:

ჩვენი ვიზიტორები მადლობელი იქნებიან თქვენი, თუ დაწერთ რომელ ონლაინ აფთიაქში იპოვეთ საუკეთესო შეთავაზება.

MESNA-LENS მიმოხილვები

ვიზიტორთა რეიტინგი ფასი/ეფექტურობის სკალაზე:

თუ თქვენ იყენებდით პრეპარატ MESNA-LANS-ს, არ დაიზაროთ თქვენი მიმოხილვის დატოვება პრეპარატის გამოყენების შესახებ. მიზანშეწონილია MESNA-LENS-ის შეფასება მინიმუმ ორ პარამეტრზე: ფასი და ეფექტურობა. თქვენ დაეხმარებით სხვებს, თუ მიუთითებთ დაავადებაზე, რამაც გამოიწვია თქვენი წამლის მიღება.