Roztwór Metrogyl do instrukcji infuzji, aplikacji. Metrid, roztwór do infuzji Metrogyl do podawania dożylnego instrukcja

trądzik różowaty (w tym posteroidowy);

Trądzik wulgarny;

łojotok tłusty, łojotokowe zapalenie skóry;

Wrzody troficzne kończyny dolne(w tle żylakiżyły, cukrzyca)

Słabo gojące się rany;

odleżyny;

Hemoroidy, szczeliny odbytu.

Forma uwalniania leku Metrogyl

rozwiązanie dla podawanie dożylne 5 mg/ml; butelka (butelka) polietylen 100 ml, pudełko (pudełko) 1;
roztwór do podawania dożylnego 5 mg/ml; ampułka 20 ml, pudełko (pudełko) 5;
roztwór do podawania dożylnego 5 mg/ml; butelka (butelka) polietylen 100 ml, opakowanie foliowe 1, opakowanie kartonowe 1;
roztwór do podawania dożylnego 5 mg/ml; ampułka 20 ml, opakowanie kartonowe 5;
roztwór do podawania dożylnego 5 mg/ml; ampułka 20 ml, pojemnik termiczny 5, opakowanie kartonowe 1;

Farmakodynamika leku Metrogyl

Lek przeciwpierwotniaczy i przeciwdrobnoustrojowy, pochodna 5-nitroimidazolu. Mechanizm działania polega na biochemicznej redukcji grupy 5-nitrowej metronidazolu przez wewnątrzkomórkowe białka transportujące mikroorganizmów beztlenowych i pierwotniaków. Zredukowana 5-nitro grupa metronidazolu oddziałuje z DNA komórek mikroorganizmów, hamując syntezę ich kwasów nukleinowych, co prowadzi do śmierci bakterii.

Działa na Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardiai ntestinalis, Lamblia spp., a także bezwzględne beztlenowce Bacteroides spp. (w tym Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevolella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) oraz niektóre mikroorganizmy Gram-dodatnie (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). W połączeniu z amoksycyliną działa na Helicobacter pylori (amoksycylina hamuje rozwój oporności na metronidazol).

Drobnoustroje tlenowe i fakultatywne beztlenowce są niewrażliwe na metronidazol, ale w obecności flory mieszanej (tlenowej i beztlenowej) metronidazol działa synergistycznie z antybiotykami skutecznymi przeciwko zwykłym tlenowym. Zwiększa wrażliwość nowotworów na promieniowanie, powoduje reakcje podobne do disulfiramu, stymuluje procesy naprawcze.

Farmakokinetyka leku Metrogyl

Po podaniu dożylnym 500 mg Metrogyl przez 20 minut stężenie leku w surowicy krwi wynosiło 35,2 μg / ml po godzinie, 33,9 μg / ml po 4 godzinach i 25,7 μg / ml po 8 godzinach. Przy prawidłowym tworzeniu się żółci stężenie metronidazolu w żółci po podaniu dożylnym może znacznie przekroczyć stężenie w osoczu. Około 30-60% metronidazolu jest metabolizowane w organizmie poprzez hydroksylację, utlenianie i glukuronidację. Główny metabolit (2-oksymetronidazol) ma również działanie przeciwpierwotniacze i działanie przeciwdrobnoustrojowe.

T1 / 2 z prawidłową czynnością wątroby - 8 godzin (od 6 do 12 godzin), z alkoholowym uszkodzeniem wątroby - 18 godzin (od 10 do 29 godzin), u noworodków: urodzonych w wieku ciążowym - 28-30 tygodni - około 75 godzin, 32-35 tygodni - 35 godzin, 36-40 tygodni - 25 godzin Wydalany przez nerki 60-80% (20% bez zmian), przez jelita - 6-15%. Klirens nerkowy - 10,2 ml / min. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, po wielokrotnym podaniu, można zaobserwować kumulację metronidazolu w surowicy krwi (dlatego u pacjentów z ciężkim niewydolność nerek częstotliwość powinna zostać zmniejszona). Metronidazol i główne metabolity są szybko usuwane z krwi podczas hemodializy (T1 / 2 zmniejsza się do 2,6 godziny). Przy dializie otrzewnowej jest wydalany w niewielkich ilościach.

Stosuj Metrogyl podczas ciąży

I trymestr ciąży - przeciwwskazane; II i III trymestr ciąży - tylko ze względów zdrowotnych;

Matki karmiące – według wskazań z jednoczesnym zaprzestaniem karmienia piersią.

Przeciwwskazania do stosowania leku Metrogyl

Zmiany organiczne ośrodkowego układu nerwowego (w tym padaczka);

Niewydolność wątroby (w przypadku wysokich dawek);

Choroby krwi;

Ciąża (I trymestr);

okres laktacji;

Nadwrażliwość na metronidazol lub inne pochodne nitroimidazolu.

Uwaga - niewydolność nerek.

Skutki uboczne leku Metrogyl

Z boku układ trawienny: biegunka, utrata apetytu, nudności, wymioty, kolka jelitowa, zaparcie, Metaliczny smak w jamie ustnej, suchość w ustach, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki.

Z boku system nerwowy: zawroty głowy, zaburzenia koordynacji ruchów, ataksja, splątanie, drażliwość, depresja, drażliwość, osłabienie, bezsenność, ból głowy, drgawki, omamy, neuropatia obwodowa.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka na skórze, zaczerwienienie skóry, przekrwienie błony śluzowej nosa, gorączka, ból stawów.

Z układu moczowego: bolesne oddawanie moczu, zapalenie pęcherza moczowego, wielomocz, nietrzymanie moczu, kandydoza, zabarwienie moczu na czerwono-brązowe.

Reakcje miejscowe: zakrzepowe zapalenie żył (ból, przekrwienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia).

Inne: neutropenia, leukopenia, spłaszczenie załamka T w EKG.

Dawkowanie i podawanie Metrogyl

W / we wprowadzeniu leku jest wskazany ciężki przebieg infekcje, a także w przypadku braku możliwości przyjęcia leku do środka.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia – w dawce początkowej 0,5-1 g/w kroplówce (czas trwania wlewu – 30-40 minut), a następnie co 8 godzin 500 mg z szybkością 5 ml/min. Przy dobrej tolerancji po pierwszych 2-3 wlewach przechodzą na podawanie strumieniowe. Przebieg leczenia wynosi 7 dni. W razie potrzeby podawanie IV kontynuuje się przez dłuższy czas. Maksymalny dzienna dawka- 4 g. Zgodnie ze wskazaniami następuje przejście na przyjmowanie podtrzymujące w dawce 400 mg 3 razy dziennie.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat są przepisywane według tego samego schematu w pojedynczej dawce - 7,5 mg / kg.

Na choroby ropno-septyczne zwykle spędzają 1 cykl leczenia.

W celach profilaktycznych dorosłym i dzieciom powyżej 12 roku życia przepisuje się 0,5-1 g dożylnie w przeddzień zabiegu, w dniu zabiegu i następnego dnia - 1,5 g/dobę (500 mg co 8 godzin). Po 1-2 dniach przechodzą na terapię podtrzymującą w środku.

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek i CC poniżej 30 ml/min i/lub niewydolność wątroby maksymalna dzienna dawka nie przekracza 1 g, częstotliwość podawania wynosi 2 razy dziennie.

Przedawkowanie z Metrogyl

Objawy: nudności, wymioty, ataksja, w ciężkich przypadkach neuropatia obwodowa i napady padaczkowe.

Leczenie: objawowe; nie ma swoistego antidotum.

Interakcje leku Metrogyl z innymi lekami

Wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów, co prowadzi do wydłużenia czasu powstawania protrombiny.

Podobnie jak disulfiram powoduje nietolerancję etanolu. Jednoczesna aplikacja z disulfiramem może prowadzić do rozwoju różnych objawy neurologiczne(przerwa między wizytami wynosi co najmniej 2 tygodnie).

Cymetydyna hamuje metabolizm metronidazolu, co może prowadzić do wzrostu jego stężenia w surowicy krwi i zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Jednoczesne spotkanie leki, stymulujące enzymy utleniania mikrosomalnego w wątrobie (fenobarbital, fenytoina), mogą przyspieszać eliminację metronidazolu, powodując zmniejszenie jego stężenia w osoczu.

Na odbiór symultaniczny w przypadku preparatów litu może wzrosnąć stężenie tego ostatniego w osoczu i rozwój objawów zatrucia.

Sulfonamidy wzmacniają działanie przeciwdrobnoustrojowe metronidazolu.

Specjalne instrukcje dotyczące przyjmowania leku Metrogyl

W okresie leczenia spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane (mogą wystąpić reakcje podobne do disulfiramu: spastyczny ból brzucha, nudności, wymioty, ból głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy).

Przy długotrwałej terapii konieczne jest kontrolowanie obrazu krwi.

W przypadku leukopenii możliwość kontynuowania leczenia zależy od ryzyka rozwoju procesu zakaźnego.

Pojawienie się ataksji, zawrotów głowy i innego pogorszenia stanu neurologicznego pacjentów wymaga przerwania leczenia.

Może unieruchamiać krętlik i prowadzić do fałszywie pozytywny test Nelsona.

Kolory moczu ciemne.

Warunki przechowywania leku Metrogyl

Lista B.: W miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nieprzekraczającej 30°C (nie zamrażać).

Okres ważności leku Metrogyl

Przynależność leku Metrogyl do klasyfikacji ATX:

G Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G01 Środki antyseptyczne i przeciwdrobnoustrojowe do leczenia choroby ginekologiczne

G01A Środki antyseptyczne i przeciwdrobnoustrojowe do leczenia chorób ginekologicznych (z wyłączeniem kombinacji z kortykosteroidami)

G01AF Pochodne imidazolu

Instrukcje do użytku medycznego

produkt leczniczy

METRYDA

Nazwa handlowa

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Metronidazol

Forma dawkowania

Roztwór do infuzji 0,5% 100 ml

Mieszanina

100 ml roztworu zawiera

substancja aktywna: metronidazol 500 mg,

Substancje pomocnicze: sodu chlorek kwas cytrynowy jednowodny disodu wodorofosforan bezwodny woda do wstrzykiwań

Opis

Przezroczysty bezbarwny lub jasny zółty rozwiązanie

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki przeciwbakteryjne do użytku ogólnoustrojowego. Inny leki przeciwbakteryjne. pochodne imidazolu. Metronidazol

Kod ATX J01XD01

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Dystrybucja

Po podaniu dożylnym w dawce 500 mg przez 20 minut maksymalne stężenie w surowicy krwi po 1 godzinie wynosi 35,2 μg/ml, po 4 godzinach 33,9 μg/ml, po 8 godzinach 25,7 μg/ml; minimalne stężenie z kolejnym podaniem - 18 mcg / ml. Przy podawaniu dożylnym maksymalne stężenie osiąga się po 30-60 minutach, stężenie terapeutyczne utrzymuje się przez 6-8 h. Przy normalnym tworzeniu żółci stężenie metronidazolu w żółci po podaniu dożylnym może znacznie przekraczać stężenie w osoczu.

Wiązanie białek osocza - 10-20%. Objętość dystrybucji u dorosłych wynosi 0,55 l/kg, u noworodków 0,54-0,81 l/kg.

Metronidazol ma wysoką penetrację. Osiąga stężenie bakteriobójcze w płucach, nerkach, wątrobie, mózgu, skórze, płyn mózgowo-rdzeniowyżółć, ślina, płyn owodniowy, ropnie jamy ustnej, wydzielina z pochwy, płyn nasienny, mleko matki. Przenika przez barierę krew-mózg, przechodzi przez barierę łożyskową.

Metabolizm

Metabolizowany (około 30-60%) przez hydroksylację, utlenianie i glukuronidację. Główny metabolit - 2 oksymetronidazol - ma działanie przeciwpierwotniacze i przeciwdrobnoustrojowe.

hodowla

Wydalany przez nerki (60-80%), 20% - bez zmian; 6-15% jest wydalane przez jelita. Okres półtrwania wynosi 8 godzin (6-12 godzin). Klirens nerkowy - 10,2 ml / min.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Z alkoholowym uszkodzeniem wątroby okres półtrwania wynosi 18 godzin (10-29 godzin), u noworodków urodzonych w wieku ciążowym 28-30 tygodni - 75 godzin, z okresem 32-35 tygodni - 35 godzin, z okresem 36-40 tygodni - 25 godzin.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek po wielokrotnym podaniu może wystąpić kumulacja metronidazolu w surowicy krwi.

Farmakodynamika

Lek przeciwpierwotniaczy i przeciwdrobnoustrojowy, pochodna 5-nitroimidazolu. Mechanizm działania polega na biochemicznej redukcji grupy 5-nitrowej przez wewnątrzkomórkowe białka transportujące mikroorganizmów beztlenowych i pierwotniaków. Zredukowana grupa 5-nitro oddziałuje z DNA, hamując jego syntezę, co prowadzi do śmierci bakterii.

Narkotyk aktywny przeciwko pierwotniakom: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; bakterie beztlenowe: Bacteroides spp. (w tym Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Minimalne stężenie hamujące dla tych szczepów wynosi 0,125-6,25 µg/ml.

W połączeniu z amoksycyliną działa na Helicobacter pylori (amoksycylina hamuje rozwój oporności na metronidazol).

Do przygotowania odporny drobnoustroje tlenowe i fakultatywne beztlenowce, ale w obecności flory mieszanej (tlenowej i beztlenowej) metronidazol działa synergistycznie z antybiotykami skutecznymi przeciwko tlenowym.

Lek zwiększa wrażliwość nowotworów na promieniowanie, działa podobnie do disulfiramu i stymuluje procesy naprawcze.

Wskazania do stosowania

Leczenie chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez patogeny wrażliwe na lek, w tym:

ciężkie formy pełzakowicy wątrobowej i jelitowej
infekcje kości i stawów, w tym zapalenie kości i szpiku
infekcje ośrodkowego układu nerwowego, w tym zapalenie opon mózgowych, ropień mózgu
bakteryjne zapalenie wsierdzia
martwicze zapalenie płuc, ropniak, ropień płuca
infekcje Jama brzuszna w tym zapalenie otrzewnej, ropień wątroby
infekcje miednicy (zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie błony śluzowej macicy, ropień jajowody i jajników, infekcje sklepienia pochwy po interwencje chirurgiczne)
infekcje skóry i tkanek miękkich
posocznica, zgorzel gazowa
jako radiosensybilizator dla radioterapia(w przypadkach, gdy oporność guza wynika z niedotlenienia komórek nowotworowych)
profilaktyka i leczenie infekcji pooperacyjnych (zwłaszcza po operacjach okrężnica, okolica okołoodbytnicza, wycięcie wyrostka robaczkowego, interwencje ginekologiczne)

Tryb aplikacjiorazdawki

Lek przeznaczony jest do infuzji dożylnej.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia lek jest przepisywany w dawce początkowej 0,5-1 g (czas trwania infuzji 30-40 minut). Następnie co 8 godzin 500 mg w tempie 5 ml/min. Przy dobrej tolerancji po pierwszych 2-3 wlewach przechodzą na podawanie strumieniowe. Przebieg leczenia wynosi 7 dni. Maksymalna dzienna dawka to 4 g. Zgodnie ze wskazaniami przestawiają się na dawkę podtrzymującą w dawce 400 mg 3 razy dziennie.

Dzieci poniżej 12 roku życia wyznaczyć według tego samego schematu w pojedynczej dawce 7,5 mg / kg (1,5 ml).

Na choroby ropno-septyczne zwykle spędzają 1 cykl leczenia.

W cele zapobiegawcze dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia przepisać kroplówkę 0,5-1 g w przeddzień zabiegu, w dniu zabiegu i następnego dnia – 1,5 g na dobę (500 mg co 8 godzin). Po 1-2 dniach przechodzą na terapię podtrzymującą (przyjmowanie metronidazolu doustnie).

Do pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek (z CC poniżej 30 ml/min) i/lub z niewydolnością wątroby maksymalna dzienna dawka to 1 g (z częstotliwością podawania 2 razy dziennie).

W jako radiosensybilizator lek podaje się dożylnie w kroplówce, w ilości 160 mg/kg lub 4-6 g/m2 powierzchni ciała 0,5-1 godziny przed rozpoczęciem napromieniania. Stosować przed każdą sesją naświetlania przez 1-2 tygodnie. W pozostałym okresie radioterapii metronidazol nie jest stosowany. Maksymalny pojedyncza dawka- 10 g, kurs wymiany - 60 g.

Skutki uboczne

Często(≥1/10)

Ból głowy

Mdłości

Często(≥1/100 do<1/10)

Ból brzucha, skurcze brzucha

Nieczęsto(≥1/1000 do<1/100)

Anoreksja, wymioty, futrzany język

Neuropatia obwodowa (drętwienie kończyn), zawroty głowy, brak koordynacji, senność, zaburzenia smaku (metaliczny smak)

Wzrost temperatury, gorączka

przekrwienie skóry

Zatkany nos

Ból stawów

Spłaszczenie załamka T na EKG

Dyzuria, zapalenie pęcherza moczowego, wielomocz, nietrzymanie moczu, kandydoza

obrzęk Quinckego, swędzenie, wysypka, pokrzywka

Rzadko(≥1/10000 do<1/1000)

Splątanie, ataksja, drażliwość, depresja, drażliwość, osłabienie, bezsenność, drgawki, omamy, neuropatia obwodowa

Zmniejszony apetyt, zaparcia

Suchość błony śluzowej, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej

Zapalenie trzustki

Ciemnienie moczu

Bardzożrąco(<1/10000)

Neutropenia (leukopenia)

Reakcje anafilaktyczne

Zakrzepowe zapalenie żył

cholestaza, żółtaczka

Rumień polimorficzny

Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Zjawiska te zwykle ustępują wraz ze zmniejszeniem podanej dawki lub po zakończeniu terapii.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku i inne pochodne nitroimidazolu

Leukopenia (w tym historia)

Zmiany organiczne ośrodkowego układu nerwowego, w tym padaczka

Niewydolność wątroby (przy stosowaniu leku w dużych dawkach)

Ciąża (I trymestr)

okres laktacji

ciężka niewydolność nerek

Interakcje leków

Przy jednoczesnym użyciu Metrid:

W przypadku pośrednich antykoagulantów obserwuje się wzrost czasu protrombinowego;

Dzięki preparatom soli litu możliwy jest wzrost stężenia litu w osoczu krwi i rozwój objawów zatrucia;

Z prednizolonem - wydalanie metronidazolu z organizmu wzrasta z powodu przyspieszenia jego metabolizmu w wątrobie pod wpływem prednizolonu;

Z cymetydyną - występuje zahamowanie metabolizmu metronidazolu, co może prowadzić do wzrostu stężenia metronidazolu w osoczu krwi i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych;

W przypadku leków stymulujących mikrosomalne enzymy wątrobowe (fenytoina, fenobarbital) wydalanie metronidazolu może zostać przyspieszone, co powoduje zmniejszenie jego stężenia w osoczu krwi;

Z ryfampicyną - zwiększa się klirens metronidazolu z organizmu,

Z fenytoiną - możliwy jest niewielki wzrost stężenia fenytoiny w osoczu krwi, opisano przypadek rozwoju efektu toksycznego;

Z fluorouracylem - działanie toksyczne jest wzmocnione, ale nie działanie fluorouracylu;

W przypadku etanolu obserwuje się rozwój reakcji podobnych do disulfiramu;

Z disulfiramem - może prowadzić do rozwoju reakcji neurologicznych (przerwa między wizytą powinna wynosić co najmniej 2 tygodnie).

Sulfonamidy i antybiotyki wzmacniają działanie przeciwbakteryjne metronidazolu.

Interakcja farmaceutyczna

Nie zaleca się mieszania metronidazolu do podawania dożylnego z innymi lekami.

Specjalne instrukcje

Należy pamiętać, że spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane podczas stosowania leku, ponieważ możliwy jest rozwój reakcji podobnej do disulfiramu (skurczowy ból brzucha, nudności, wymioty, ból głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy).

Przy długotrwałej terapii należy monitorować obraz krwi. W przypadku leukopenii możliwość kontynuowania leczenia zależy od ryzyka rozwoju procesu zakaźnego. Stosować ostrożnie w chorobach wątroby i nerek.

Wraz z rozwojem objawów neurologicznych (ataksja, zawroty głowy i wszelkie inne objawy pogorszenia stanu neurologicznego) należy przerwać stosowanie leku.

Lek może unieruchomić krętkę i doprowadzić do fałszywie dodatniego wyniku testu Nelsona.

Ciąża i laktacja

W II i III trymestrze ciąży lek należy przepisywać wyłącznie ze względów zdrowotnych, dokładnie oceniając spodziewane korzyści terapii dla matki i potencjalne ryzyko dla płodu.

Zastosowanie pediatryczne

Cechy wpływu na zdolność prowadzenia pojazdu i potencjalnie niebezpieczne mechanizmy

Należy ostrzec pacjenta, że lek może obniżać stężenie podczas prowadzenia pojazdów lub innych potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów.

Przedawkować

Objawy: zwiększone skutki uboczne.

Leczenie: przeprowadzić leczenie objawowe. Metronidazol i jego główne metabolity są usuwane przez hemodializę (okres półtrwania skraca się do 2,6 godziny). Przy dializie otrzewnowej jest wydalany w niewielkich ilościach.

Forma wydania, skład i opakowanie

Roztwór do podania dożylnego jest przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego.

1 ml metronidazol 5 mg.

1 amp. metronidazol 100 mg.

Roztwór do podania dożylnego jest przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego.

1 ml metronidazol 5 mg.

1 fiolka metronidazol 500 mg.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, monohydrat kwasu cytrynowego, wodorofosforan sodu (bezwodny), woda do wstrzykiwań.

Grupa kliniczno-farmakologiczna: Produkt przeciwpierwotniaczy o działaniu przeciwbakteryjnym

efekt farmakologiczny

Lek o działaniu przeciwpierwotniakowym i przeciwbakteryjnym, którego mechanizmem jest biochemiczna redukcja grupy 5-nitrowej metronidazolu przez wewnątrzkomórkowe białka transportowe mikroorganizmów beztlenowych i pierwotniaków. Zredukowana grupa 5-nitrowa oddziałuje z DNA komórki drobnoustroju, hamując syntezę kwasów nukleinowych, co prowadzi do śmierci bakterii. Aktywny przeciwko Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., a także obligatoryjnie beztlenowym Bacteroides spp. (Bacteroides ovatae, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus) Fusobacterium spp. Veillonella spp.).

W połączeniu z amoksycyliną działa na Helicobacter pylori (amoksycylina hamuje rozwój oporności na metronidazol).

Drobnoustroje tlenowe i fakultatywne beztlenowce są niewrażliwe na metronidazol, ale w obecności flory mieszanej (tlenowej i beztlenowej) metronidazol wykazuje synergizm z antybiotykami działającymi na zwykłe tlenowce. Metronidazol zwiększa podatność nowotworów na promieniowanie, wywołuje reakcje podobne do disulfiramu i stymuluje procesy naprawcze.

Farmakokinetyka

Dystrybucja

Po podaniu dożylnym Metrogyl w dawce 500 mg przez 20 minut stężenie metronidazolu w surowicy krwi wynosiło 35,2 μg/ml po 1 godzinie, 33,9 μg/ml po 4 godzinach i 25,7 μg/ml po 8 godzinach. Przy prawidłowym tworzeniu się żółci stężenie metronidazolu w żółci po podaniu dożylnym może znacznie przekroczyć stężenie w osoczu.

Metabolizm

Biotransformowany w 30-60% metronidazolu poprzez hydroksylację, utlenianie i glukuronidację. Główny metabolit (2-oksymetronidazol) ma działanie przeciwpierwotniacze i przeciwdrobnoustrojowe.

hodowla

T1 / 2 to 8 godzin (od 6 do 12 godzin). 60-80% wydalane jest przez nerki (w granicach 20% - bez zmian), przez jelita - 6-15%. Klirens nerkowy - 10,2 ml / min.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W przypadku uszkodzenia wątroby alkoholowej T1 / 2 wynosi 18 godzin (od 10 do 29 godzin).

U noworodków urodzonych w okresie ciąży od 28 do 30 tygodnia - 75 godzin, od 32 do 35 tygodnia - 35 godzin, od 36 do 40 tygodnia - 25 godzin.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek po wielokrotnym podaniu może wystąpić kumulacja metronidazolu (dlatego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć częstość stosowania produktu).

Metronidazol i jego metabolity są wydalane podczas hemodializy (T1 / 2 - 2,6 h). W przypadku dializy otrzewnowej są wydalane w nieserdecznej ilości.

Wskazania

Leczenie chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na produkt:

ciężkie zakażenia wywołane mieszaną mikroflorą tlenowo-beztlenową (w ramach terapii skojarzonej);

ciężkie formy pełzakowicy jelitowej i wątrobowej;

zapalenie otrzewnej;

zapalenie szpiku;

infekcje ginekologiczne;

ropnie miednicy małej;

zapalenie płuc ropnia;

ropnie mózgu;

zgorzel gazowa;

infekcje skóry i tkanek miękkich, kości i stawów.

Profilaktyka i leczenie zakażeń wywołanych przez mikroflorę tlenową podczas zabiegów chirurgicznych (głównie na narządach jamy brzusznej, drogach moczowych).

Radioterapia nowotworów (jako środek uwrażliwiający na promieniowanie w przypadkach, gdy oporność nowotworu wynika z niedotlenienia komórek nowotworowych).

Schemat dawkowania

Lek przeznaczony jest do wlewów dożylnych, które są wskazane w ciężkich zakażeniach, także wtedy, gdy nie można przyjmować metronidazolu doustnie.

Dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia produkt podaje się dożylnie w kroplówce w dawce początkowej 0,5-1 g (czas trwania wlewu 30-40 minut), a następnie po 8 godzinach 500 mg w dawce 5 ml / min.

Przy dobrej tolerancji terapii po pierwszych 2-3 wlewach przechodzą na podawanie strumieniowe. Przebieg leczenia wynosi 7 dni. W razie potrzeby podawanie dożylne prowadzi się przez dłuższy czas. Maksymalna dzienna dawka to 4 g. Zgodnie ze wskazaniami można przestawić się na przyjmowanie substancji w dawce podtrzymującej - 400 mg 3 razy dziennie.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat są przepisywane zgodnie z tym samym schematem w pojedynczej dawce 7,5 mg / kg.

W przypadku chorób ropno-septycznych zwykle wystarcza 1 cykl terapii.

W profilaktyce u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia preparat przepisuje się dożylnie w dawce 0,5-1 g w przeddzień operacji, każdego dnia operacji i dnia następnego - 1,5 g/dobę (500 mg co 8 godzin). Po 1-2 dniach przechodzą na terapię podtrzymującą (przyjmowanie metronidazolu doustnie).

W przewlekłej niewydolności nerek (CC poniżej 30 ml/min) i/lub niewydolności wątroby największa dzienna dawka to 1 g z częstotliwością podawania 2 razy/dobę.

W przypadku stosowania jako środek uwrażliwiający na promieniowanie, produkt podaje się dożylnie w dawce 160 mg/kg masy ciała lub 4-6 g/m2 powierzchni ciała 0,5-1 godziny przed rozpoczęciem sesji napromieniania. Lek stosuje się przed każdą sesją przez 1-2 tygodnie, a metronidazol nie jest stosowany w pozostałym okresie radioterapii. Maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 10 g, oczywiście - 60 g. Aby zmniejszyć zatrucie spowodowane promieniowaniem, wykonuje się wlewy 5% dekstrozy (glukozy), gemodezu lub 0,9% roztworu chlorku sodu.

W przypadku raka szyjki macicy i trzonu macicy, raka skóry, stosuje się go jako aplikację miejscową. Jednocześnie 3 g rozpuszcza się w 10% roztworze dimetylosulfotlenku, a tampony zwilża się powstałym roztworem, który nakłada się miejscowo 1,5-2 godziny przed napromieniowaniem. Przy słabej regresji guza aplikacje są przeprowadzane przez cały cykl terapii; z dodatnią dynamiką usuwania guza z martwicy – w ciągu pierwszych 2 tygodni terapii.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: biegunka, utrata apetytu, nudności, wymioty, kolka jelitowa, zaparcia, metaliczny posmak w ustach, suchość w ustach, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, zaburzenia koordynacji ruchów, ataksja, splątanie, drażliwość, depresja, wysoka pobudliwość, osłabienie, bezsenność, ból głowy, drgawki, omamy, neuropatia obwodowa.

Z układu moczowego: bolesne oddawanie moczu, zapalenie pęcherza moczowego, wielomocz, nietrzymanie moczu, kandydoza, zabarwienie moczu na czerwono-brązowe. Reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, przekrwienie błony śluzowej nosa, gorączka, ból stawów.

Reakcje miejscowe: zakrzepowe zapalenie żył, ból, przekrwienie, obrzęk.

Inne: neutropenia, leukopenia, spłaszczenie załamka T w EKG.

Przeciwwskazania

organiczne uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego (w tym padaczka);

niewydolność nerek (przy stosowaniu w dużych dawkach);

choroby układu krwiotwórczego;

I trymestr ciąży;

laktacja (karmienie piersią);

wysoka wrażliwość na produkt i inne pochodne nitroimidazolu.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w pierwszym trymestrze ciąży. Stosowanie w II i III trymestrze jest możliwe tylko ze względów zdrowotnych. W razie potrzeby wizyta w okresie laktacji powinna zadecydować o zaprzestaniu karmienia piersią.

Specjalne instrukcje

W przypadku stosowania w skojarzeniu z amoksycyliną, Metrogil nie powinien być podawany pacjentom w wieku poniżej 18 lat.

Podczas prowadzenia długotrwałej terapii konieczne jest kontrolowanie obrazu krwi obwodowej.

W przypadku wystąpienia leukopenii kwestię dalszego stosowania produktu ustala się indywidualnie, w zależności od przebiegu procesu zakaźnego.

W przypadku wystąpienia ataksji, zawrotów głowy lub innych objawów neurologicznych produkt należy odstawić.

Na tle stosowania Metrogyl nie powinieneś pić alkoholu, ponieważ. możliwe wystąpienie reakcji podobnych do disulfiramu (ból brzucha o charakterze spastycznym, nudności, wymioty, ból głowy, uderzenia gorąca).

Na tle stosowania produktu możliwe jest uzyskanie fałszywie dodatniego testu Nelsona (ze względu na unieruchomienie krętków).

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, anoreksja.

Leczenie: przeprowadzić leczenie objawowe. Nie ma swoistego antidotum. Metronidazol i jego metabolity są dobrze wydalane przez hemodializę.

interakcje pomiędzy lekami

Lek może nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych, podczas gdy czas protrombinowy wydłuża się.

Jednoczesne stosowanie etanolu powoduje reakcje podobne do disulfiramu.

Połączone stosowanie Metrogyl z disulfiramem może prowadzić do rozwoju reakcji neurologicznych (przerwa między podaniem powinna wynosić co najmniej 2 tygodnie).

Cymetydyna hamuje metabolizm metronidazolu, co może prowadzić do wzrostu jego stężenia w surowicy krwi i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Induktory enzymów wątrobowych (fenytoina, fenobarbital) mogą przyspieszać wydalanie metronidazolu, co prowadzi do zmniejszenia jego stężenia w osoczu.

Przy równoczesnym stosowaniu Metrogyl z produktami litowymi poziom litu we krwi może wzrosnąć, co zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia efektów toksycznych.

Stosowane razem sulfonamidy wzmacniają działanie przeciwdrobnoustrojowe metronidazolu.

Interakcja farmaceutyczna

Roztworu Metrogyl nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi.

Warunki i okresy przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C; Nie zamrażać.

Okres przydatności do spożycia wynosi 3 lata.

Uwaga!
Przed użyciem leku „Metrogyl (Metrogyl) do podawania dożylnego” musisz skonsultować się z lekarzem.
Instrukcje służą wyłącznie do zapoznania się z „ Metrogyl (Metronyl) do podawania dożylnego».

Część Roztwór Metrogilowy zawiera składnik aktywny metronidazol , a także: chlorek sodu, wodorofosforan sodu (bezwodny), kwas cytrynowy, woda.

Tabletki metrogilowe zawierają składnik aktywny metronidazol a także: skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, uwodorniony olej rycynowy, barwnik Opadry II, woda.

Żel Metrogyl zawiera metronidazol oraz dodatkowe składniki: parahydroksybenzoesan propylu, parahydroksybenzoesan metylu, wersenian disodowy, karbomer 940, wodorotlenek sodu, glikol propylenowy, woda.

Formularz zwolnienia

Obecnie produkowany jest roztwór Metrogyl do podawania dożylnego, a także tabletki, żel dopochwowy i żel do użytku zewnętrznego.

Roztwór do podawania dożylnego może być bezbarwny lub bladożółty, przezroczysty, pakowany w przezroczyste ampułki 20 ml (100 mg roztwór) i 100 ml fiolki polietylenowe (500 mg roztwór). Kontenery pakowane są w pudła kartonowe.
Tabletki 200 mg- różowe, dwuwypukłe, powlekane, okrągłe, pakowane w blistry po 10 szt., w kartonowe opakowania po 2 blistry.
Ttabletki 400 mg- pomarańczowy, dwuwypukły, powlekany, okrągły, pakowany w blistry po 10 szt., w kartonowe opakowania po 2 blistry.
Żel dopochwowy Metrogyl jednorodna, bezbarwna lub o żółtym odcieniu, zawarta w tubach po 30 g.

efekt farmakologiczny

Lek o szerokim spektrum działania zawiera metronidazol , pochodna 5-nitroimidazolu.

Lek ma działanie przeciwdrobnoustrojowe i przeciwpierwotniacze. Mechanizm działania opiera się na odbudowie grupy 5-nitrowej metronidazolu poprzez transport wewnątrzkomórkowych białek mikroorganizmów beztlenowych i pierwotniaków. Grupa 5-nitro metronidazolu oddziałuje z DNA komórek drobnoustrojów, hamując syntezę ich kwasów nukleinowych. W rezultacie bakterie umierają.

Metrogyl wykazuje aktywność Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Giardiai testinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.. Lek jest również aktywny wobec bezwzględnych beztlenowców i szeregu drobnoustrojów Gram-dodatnich.

Jeśli metronidazol jest połączony z, aktywność przejawia się w stosunku do Helicobacter pylori.

Beztlenowce fakultatywne i drobnoustroje tlenowe nie wykazują wrażliwości na metronidazol, jednak w obecności flory mieszanej synergistyczne działanie metronidazolu z antybiotyki które są skuteczne przeciwko tlenowym.

Wywołuje reakcje podobne do disulfiramu, pod jego wpływem zwiększa się wrażliwość nowotworów na promieniowanie i stymulowane są procesy naprawcze.

Przy stosowaniu zewnętrznym odnotowuje się działanie przeciwtrądzikowe, którego mechanizm nie jest do końca poznany. Maść Metrogyl prawdopodobnie wykazuje działanie przeciwutleniające. Pod wpływem tego środka zmniejsza się produkcja aktywnego tlenu, nadtlenku wodoru, rodników hydroksylowych przez neutrofile, czyli potencjalne utleniacze, które przyczyniają się do uszkodzenia tkanek w miejscu, w którym rozwija się proces zapalny.

Zewnętrzna forma leku jest aktywna przeciwko teleangiektazji z .

Farmakokinetyka i farmakodynamika

Po dożylnym podaniu pacjentowi Metrogyl, około 30-60% substancji jest metabolizowane poprzez hydroksylację, utlenianie i glukuronidację. W wyniku tego powstaje metabolit 2-oksymetronidazol, który również ma działanie przeciwpierwotniacze i przeciwdrobnoustrojowe. Okres półtrwania wynosi 8 godzin (pod warunkiem prawidłowej czynności wątroby), do 18 godzin (przy uszkodzeniu wątroby przez alkohol).

Około 60-80% podanej dawki jest wydalane przez nerki, kolejne 6-15% jest wydalane przez jelita. Zarówno metronidazol, jak i jego metabolity są wydalane z krwią.

Jeśli antybiotyk został przyjęty doustnie, jest szybko wchłaniany, a jego maksymalne stężenie we krwi obserwuje się po 2 godzinach. Istnieje duża zdolność przenikania środka do tkanek, płynów ustrojowych. 10-20% wiąże się z białkami osocza. Około 60-80% jest wydalane przez nerki, podczas gdy około 20% jest wydalane w postaci niezmienionej. Okres półtrwania wynosi 8 godzin.

Przy zewnętrznym stosowaniu leku jego minimalna ilość jest wchłaniana, dlatego we krwi odnotowuje się tylko ślady aktywnego składnika. Należy pamiętać, że wchłonięta substancja czynna przechodzi przez bariery krew-mózg i łożysko.

Wskazania do stosowania

Instrukcje określają takie wskazania do dożylnego stosowania Metrogyl:

infekcje pierwotniakowe: (, pozajelitowe i jelitowe amebiaza , balantidoza , lamblioza , , zapalenie pochwy oraz rzęsistki);
wywołane choroby zakaźne Bacteroides spp.: infekcje jamy brzusznej, narządów miednicy, skóry, tkanek miękkich;
infekcje spowodowane przez Bacteroides spp.: infekcje układu nerwowego, stawów, kości, w tym ropień mózgu , ropniak , ropień płucny , zapalenie płuc ;
wywołane choroby zakaźne Bacteroides spp., włącznie z Clostridium spp., B. kruche: posocznica ;
rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego w wyniku leczenia antybiotykami;
lub wrzód , w konsekwencji działania Helicobacter pylori;
zapobieganie powikłaniom po operacji.

Wskazane jest przepisywanie tabletek w takich przypadkach:

zapobiegać rozwojowi powikłań pooperacyjnych (w szczególności ginekologicznych);
z infekcjami pierwotniakowymi ( lamblioza , rzęsistkowica , czerwonka pełzakowata , amebiaza itd.);
infekcje beztlenowe (te, które zostały wywołane) bac.fragilis, jak również Clostridia , fuzobakterie , kokcy beztlenowe , eubakterie );
okres po operacjach;
choroby zakaźne dróg oddechowych;
gaz;
posocznica ;
zapalenie opon mózgowych , ropień mózgu ;

Krem Metrogyl jest przepisywany na takie choroby i stany:

trądzik pospolity;
, tłusty łojotok;
owrzodzenia troficzne , które w konsekwencji pojawiają się na kończynach dolnych żylaki , ;
odleżyny ;
źle gojące się rany;

Żel dopochwowy Metrogyl jest wskazany do terapii zapalenie pochwy , które są wywoływane przez mikroflorę wrażliwą na metronidazol, a także w leczeniu układu moczowo-płciowego .

Przeciwwskazania

Metrogil IV przeciwwskazane do stosowania w takich stanach i chorobach:

organiczne uszkodzenia układu nerwowego ( itd.);
choroby krwi;
niewydolność wątroby (nie bierz dużych dawek);
choroby krwi;
laktacja i ciąża (pierwszy trymestr);
ciężka wrażliwość na metronidazol, na pochodne nitroimidazol .

Ostrożnie zastrzyki dożylne podaje się osobom cierpiącym na niewydolność nerek.

Tabletki metrogilowe nie należy przyjmować w następujących przypadkach:

w szczególności z organicznymi uszkodzeniami układu nerwowego padaczka ;
z chorobami krwi;
w niewydolność wątroby (duże dawki tabletek);
poniżej 12 roku życia;
w czasie ciąży (pierwszy trymestr);
wysoka wrażliwość na substancję czynną, na inne pochodne nitroimidazol .

Ostrożnie wyznaczaj osoby z chorobami wątroby i nerek.

Żel dopochwowy nie jest przepisany na takie choroby i stany:

naruszenia koordynacji ruchów;
leukopenia (również w historii);
uszkodzenie układu nerwowego o charakterze organicznym, w tym padaczka ;
ciąża (pierwszy trymestr);
niewydolność wątroby ;
wysoka czułość, wrażliwa również na pochodne nitroimidazolu.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku dożylnie i doustnie mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

przewód pokarmowy: utrata apetytu, mdłości kolka jelitowa, wymiociny , suchy lub metaliczny posmak w ustach;
system nerwowy: zaburzenia koordynacji, zaburzenia świadomości, ataksja , silna pobudliwość, drażliwość, osłabienie, ból głowy , konwulsje ;
alergia: wysypka, przekrwienie , zatkany nos, ból stawów ;
układ moczowy : , dysuria , niemożność utrzymania moczu , wielomocz , przebarwienie moczu na czerwonobrązowy;
lokalne manifestacje: , rozwój bólu, obrzęk, zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia;
inne przejawy: leukopenia , neutropenia .

Podczas stosowania żelu Metrogyl do stosowania miejscowego niewielka ilość składnika aktywnego jest wchłaniana do krwi, więc ogólnoustrojowe działania niepożądane są mało prawdopodobne. Rzadko możliwy jest rozwój objawów alergicznych, łzawienie, suchość i pieczenie skóry.

Instrukcja użytkowania Metrogil (metoda i dawkowanie)

Rozwiązanie Metrogyl, instrukcje użytkowania

Zakraplacz Metrogil jest wskazany w przypadku ciężkich chorób zakaźnych, a także w przypadku, gdy pacjent nie jest w stanie przyjąć leku do środka.

Młodzież powyżej 12 roku życia i dzieci otrzymują lek dożylnie w kroplówce (czas podawania około 40 minut), dawka początkowa 0,5-1 g. Następnie co 8 godzin należy podawać 500 mg (prędkość 5 ml/min. ). Jeśli dana osoba normalnie toleruje wprowadzenie, to po 2-3 wlewach lek można podawać w strumieniu. Zastrzyki należy przyjmować przez 7 dni.

Jeśli to konieczne, ćwicz dłuższe podawanie leku. Dopuszczalna dawka na dzień – 4 g. W razie wskazań można stosować dawki podtrzymujące – trzy razy dziennie po 400 mg.

Podobny schemat stosowania jest praktykowany dla dzieci w wieku poniżej 12 lat, pojedyncza dawka wynosi 7,5 mg / kg.

Na leczenie choroby ropno-septyczne wystarczy przeprowadzić jeden cykl terapii.

W celu zapobiegania młodzieży po 12 roku życia i dorosłym wstrzykuje się dożylnie 0,5-1 g leku przed operacją, 1,5 g dziennie po operacji, czyli 500 mg co 8 godzin. Po 1-2 dniach pacjent może zostać przeniesiony na podtrzymujący lek doustny.

Na dysfunkcja wątroby i nerek dziennie nie można przyjmować więcej niż 1 g leku, dawkę należy podzielić na 2 dawki.

Tabletki Metrogyl, instrukcje użytkowania

Tabletki można przyjmować zarówno podczas posiłków, jak i po posiłku, nie trzeba ich żuć.

Dawka dla dorosłych i młodzieży od 15 roku życia wynosi 200-400 mg, dwa lub trzy razy dziennie. na dzień

Zarówno dawkowanie, jak i czas trwania kursu zależą od infekcji.

Na rzęsistkowica trzeba pić 200 mg 3 razy przez 7 dni, podczas gdy kobiety przyjmują dodatkowe środki dopochwowe z metronidazolem. W razie potrzeby można zwiększyć dawkę lub powtórzyć przebieg terapii.

Na amebiaza dorośli otrzymują 400 mg 3 r. dziennie, dzieci - 30-40 mg na 1 kg / dzień, dawka podzielona jest na trzy dawki. Musisz zażywać Metrogyl do 10 dni.

Na pełzakowaty ropień wątroby dorośli otrzymują 400 mg lub 800 mg trzy razy dziennie, środek łączy się z tetracyklinami. Dzieci - 30-35 mg na 1 kg / dzień, dawka podzielona na trzy dawki. Terapia trwa do 10 dni.

Na infekcje bakteryjne beztlenowe dorośli otrzymują 200-400 mg 2-3 r. dziennie dzieci powinny otrzymywać 7 mg na 1 kg masy ciała co 8 h. Terapia trwa do 10 dni.

W celach profilaktycznych przed operacjami należy zażywać 1000 mg raz, a następnie 200 mg trzy razy dziennie.

Jeśli Metrogil łączy się z amoksycyliną, dawka metronidazolu na dzień powinna wynosić 1,5 g, podzielona jest na trzy dawki.

Żel dopochwowy Metrogyl, instrukcje użytkowania

Maść stosuje się dopochwowo, jednorazowo w dawce 2 g lub 500 mg dwa razy dziennie przez 10 dni. W tym czasie aktywność seksualna jest zabroniona.

Żel Metrogyl od stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zewnętrznie żel nakłada się na oczyszczoną skórę dwa razy dziennie, kuracja trwa od 3 do 9 tygodni, istnieje możliwość dłuższego stosowania produktu – do 4 miesięcy. W razie potrzeby można zastosować opatrunek okluzyjny.

Metrogil na trądzik

Często ci, którzy używają żelu Metrogyl do twarzy, pozostawiają pozytywne recenzje na trądzik. Pomimo tego, że oficjalna instrukcja nie informuje szczegółowo o stosowaniu tego leku na twarz, jednak żel na trądzik Metrogyl jest stosowany bardzo często, ponieważ metronidazol ma działanie bakteriobójcze i bakteriostatyczne. W związku z tym pomaga pozbyć się problemów dermatologicznych. Jeśli pacjentka ma pojedynczy trądzik, wystarczy kilkakrotne nałożenie maści.

W przypadku trądziku leczenie może być dłuższe. Jednak już po pierwszym zastosowaniu nasilenie objawów negatywnych maleje. Metrogyl jest stosowany jako główny lek w leczeniu trądziku oraz w połączeniu z innymi lekami. Żel nakładać dwa razy dziennie na miejsca dotknięte trądzikiem.

Metrogil i Differin

Środek, który jest syntetycznym retinoidem, zawiera w składzie aktywny składnik adapalen. Ten lek ma korzystny wpływ na skórę, gdy jest stosowany z Metrogyl, użytkownicy zauważają wyraźniejszy efekt.

Przedawkować

Przy przyjmowaniu dużych dawek tabletek można się rozwijać mdłości , wymioty , ataksja , z ciężkim zatruciem rozwija się Neuropatia obwodowa , możliwy napady padaczkowe . Nie ma swoistych odtrutek, prowadzi się leczenie objawowe.

Podczas stosowania żelu Metrogyl nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Interakcja

Zakraplacz z Metrogyl nie powinien zawierać innych leków - nie zaleca się mieszania leku z innymi lekami.

Metronidazol aktywuje działanie antykoagulantów pośrednich, dzięki czemu wydłuża się czas tworzenia protrombina .

Powoduje nietolerancję etanol . W przypadku jednoczesnego stosowania może rozwinąć się szereg objawów neurologicznych. Ważne jest przestrzeganie odstępu między przyjmowaniem tych leków przez co najmniej 2 tygodnie.

Po zażyciu metabolizm metronidazolu jest zahamowany, więc stężenie tego ostatniego może wzrosnąć, co prowadzi do rozwoju działań niepożądanych.

Przy jednoczesnym użyciu , , czyli leki stymulujące enzymy utleniania mikrosomalnego w wątrobie, możliwe jest przyspieszenie eliminacji metronidazolu. W rezultacie zmniejsza się jego stężenie w osoczu.

Jeśli metronidazol jest przyjmowany jednocześnie z preparatami litu, stężenie tego ostatniego w osoczu może wzrosnąć. W takim przypadku mogą pojawić się oznaki zatrucia organizmu.

Metrogyl nie powinien być łączony z niedepolaryzacją środki zwiotczające mięśnie .

Działanie przeciwdrobnoustrojowe metronidazolu jest wzmocnione sulfonamidy .

Przy miejscowym stosowaniu żelu nie ma znaczącej interakcji z innymi lekami, ale należy go stosować ostrożnie z innymi pośrednimi antykoagulantami, ponieważ możliwe jest wydłużenie czasu protrombinowego.

Warunki sprzedaży

Na receptę.

Warunki przechowywania

Odnosi się do listy B. Temperatura przechowywania Metrogyl - nie więcej niż 30 ° C. Przechowywać z dala od światła, poza zasięgiem dzieci.

Najlepiej spożyć przed terminem

Roztwór i tabletki można przechowywać przez 3 lata, żel Metrogyl - 2 lata.

Specjalne instrukcje

Terapia długoterminowa wymaga stałego monitorowania obrazu krwi.

Jeśli pacjent się rozwinie leukopenia , kontynuacja terapii zależy od tego, czy istnieje ryzyko wystąpienia procesu zakaźnego.

Przerwij terapię, jeśli pacjent się rozwinie zawroty głowy , ataksja oraz inne objawy wskazujące na pogorszenie stanu neurologicznego.

Pod wpływem leku może dojść do unieruchomienia krętków, co prowadzi do fałszywie dodatniego wyniku testu Nelsona.

Podczas leczenia mocz ciemnieje.

W okresie leczenia Trichomonas zapalenie pochwy oraz zapalenie cewki moczowej powinien powstrzymać się od współżycia seksualnego. Ważne jest, aby oboje partnerzy seksualni byli leczeni w tym samym czasie. W okresie menstruacji leczenie nie jest zatrzymywane.

Nie dopuścić do przedostania się żelu do oczu. Jeśli tak się stanie, przemyj oczy ciepłą wodą.

Zakraplacz Metrogyl w ginekologii jest używany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

W kosmetologii żel Metrogil do twarzy stosuje się w leczeniu trądziku i innych zmian skórnych. Możesz go używać na twarzy tylko na zalecenie specjalisty.

Analogi

Koincydencja w kodzie ATX 4 poziomu:

Obecnie produkowanych jest wiele analogów żelu, tabletek i roztworu Metrogyl. To są narkotyki Deflamont , Kliona , Metrowagina , Metrolacare , Metron , Orvagil , Trichobrole , , Siptrogil itp. Sprzedawane są również świece z substancją czynną metronidazol .

dzieci

W razie potrzeby zastosowanie rozwiązania odbywa się zgodnie z instrukcjami. Tabletki nie są przepisywane dzieciom poniżej 12 roku życia.

Z alkoholem

Przeciwwskazane jest przyjmowanie alkoholu w okresie leczenia wszystkimi postaciami leku Metrogyl, ponieważ mogą wystąpić reakcje podobne do disulfiramu.

Metrogyl podczas ciąży i laktacji

Stosowanie tego środka w czasie ciąży jest przeciwwskazane, na późniejszych etapach można go stosować wyłącznie ze względów zdrowotnych. Należy przerwać laktację podczas leczenia lekiem Metrogyl.

ZATWIERDZONY

Na polecenie przewodniczącego

Medyczne i
działalność farmaceutyczna

Ministerstwo Zdrowia

Republika Kazachstanu

Od „____” __________20___

№ ______________

Instrukcje do użytku medycznego

produkt leczniczy

Metrogil

Nazwa handlowa

Metrogil

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Metronidazol

Forma dawkowania

Roztwór do podawania dożylnego 5 mg/ml

Mieszanina

1 ml roztworu zawiera

substancja aktywna- metronidazol……5 mg

Substancje pomocnicze: sodu chlorek kwas cytrynowy jednowodny disodu wodorofosforan bezwodny woda do wstrzykiwań

Opis

Przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego roztwór

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki przeciwbakteryjne do użytku ogólnoustrojowego. Pochodne imidazolu

Kod ATC J01XD01

efekt farmakologiczny

Farmakokinetyka

Po podaniu dożylnym 500 mg metronidazolu przez 20 minut stężenie leku w surowicy krwi wynosiło 35,2 μg / ml po godzinie, 33,9 μg / ml po 4 godzinach i 25,7 μg / ml po 8 godzinach. Przy prawidłowym tworzeniu żółci stężenie metronidazolu w żółci po podaniu dożylnym może znacznie przekroczyć stężenie w osoczu krwi. Około 30-60% metronidazolu jest metabolizowane w organizmie poprzez hydroksylację, utlenianie i glukuronidację. Główny metabolit (2-oksymetronidazol) ma również działanie przeciwpierwotniacze i przeciwdrobnoustrojowe. T1 / 2 z prawidłową czynnością wątroby - 8 godzin (od 6 do 12 godzin), z alkoholowym uszkodzeniem wątroby -18 godzin (od 10 do 29 godzin), u noworodków: urodzonych w wieku ciążowym - 28-30 tygodni - około 75 godzin, 32-35 tygodni - 35 godzin, 36-40 tygodni - 25 godzin. Wydalany przez nerki 60 – 80% (20% bez zmian), przez jelita – 6 – 15%. Klirens nerkowy - 10,2 ml / min. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek po wielokrotnym podawaniu można zaobserwować kumulację metronidazolu w surowicy krwi (dlatego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć częstość podawania). Metronidazol i główne metabolity są szybko usuwane z krwi podczas hemodializy (T1 / 2 zmniejsza się do 2,6 godziny). Przy dializie otrzewnowej jest wydalany w niewielkich ilościach.

Farmakodynamika

Metrogil to lek przeciwpierwotniaczy i przeciwdrobnoustrojowy, pochodna 5-nitroimidazolu. Mechanizm działania polega na biochemicznej redukcji grupy 5-nitrowej metronidazolu przez wewnątrzkomórkowe białka transportujące mikroorganizmów beztlenowych i pierwotniaków. Zredukowana 5-nitro grupa metronidazolu oddziałuje z DNA komórek mikroorganizmów, hamując syntezę ich kwasów nukleinowych, co prowadzi do śmierci bakterii.

Działa na Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp. i bezwzględnie beztlenowe Bacteroides spp. (w tym Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens (dodatni) i niektóre drobnoustroje Spp. ., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

W połączeniu z amoksycyliną działa na Helicobacter pylori (amoksycylina hamuje rozwój oporności na metronidazol).

Zwiększa wrażliwość nowotworów na promieniowanie, powoduje reakcje podobne do disulfiramu, stymuluje procesy naprawcze.

Profilaktyka i leczenie infekcji beztlenowych podczas zabiegów chirurgicznych, głównie narządów jamy brzusznej i dróg moczowych

Terapia skojarzona ciężkich mieszanych infekcji tlenowo-beztlenowych

Ciężka postać pełzakowicy jelitowej i wątrobowej

Zapalenie otrzewnej

Zapalenie szpiku

Infekcje ginekologiczne

Ropnie miednicy

ropnie mózgu

Ropnie zapalenie płuc

zgorzel gazowa

Infekcje skóry i tkanek miękkich, kości i stawów

Radioterapia pacjentów z nowotworami (jako lek uwrażliwiający na promieniowanie w przypadkach, gdy oporność nowotworu wynika z niedotlenienia komórek nowotworowych).

Metody aplikacji i dawki

Dożylne podawanie leku jest wskazane w przypadku ciężkich infekcji, a także w przypadku braku możliwości przyjęcia leku do środka.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia w początkowej dawce 0,5 - 1 g kroplówka dożylnie (czas trwania wlewu - 30 - 40 minut), a następnie co 8 godzin 500 mg z szybkością 5 ml / min. Przy dobrej tolerancji po pierwszych 2-3 wlewach przechodzą na podawanie strumieniowe. Przebieg leczenia wynosi 7 dni. W razie potrzeby podawanie dożylne kontynuuje się przez dłuższy czas. Maksymalna dzienna dawka wynosi 4 g. Zgodnie ze wskazaniami, przechodzi się na podtrzymującą dawkę w dawce 400 mg 3 razy dziennie.

Dzieci poniżej 12 roku życia wyznaczyć według tego samego schematu w pojedynczej dawce - 7,5 mg / kg.

W celach profilaktycznych dorosłym i dzieciom powyżej 12 roku życia przepisuje się 0,5 - 1 g dożylnie w przeddzień zabiegu, w dniu zabiegu iw dniu następnym - 1,5 g/dobę (500 mg co 8 godzin). Po 1-2 dniach przechodzą na terapię podtrzymującą w środku. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min i/lub niewydolnością wątroby maksymalna dawka dobowa wynosi nie więcej niż 1 g, częstość podawania wynosi 2 razy dziennie.

Jako lek radiouczulający podaje się kroplówkę dożylną w dawce 160 mg/kg lub 4-6 g/m2 powierzchni ciała 0,5-1 godziny przed rozpoczęciem ekspozycji. Stosować przed każdą sesją naświetlania przez 1-2 tygodnie. W pozostałym okresie radioterapii metronidazol nie jest stosowany. Maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 10 g;

W przypadku raka szyjki macicy i trzonu macicy, raka skóry stosuje się je miejscowo (3 g rozpuszcza się w 10% roztworze dimetylosulfotlenku), waciki zwilża się, które nakłada się miejscowo, 1,5 - 2 godziny przed napromieniowaniem). W przypadku słabej regresji guza aplikacje są przeprowadzane podczas całego przebiegu radioterapii. Z dodatnią dynamiką usuwania guza z martwicy - w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia.

Skutki uboczne

Nudności, suchość w ustach, utrata apetytu, ból brzucha, metaliczny posmak w ustach

Biegunka, wymioty, zaparcia, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej

Zawroty głowy, zaburzenia koordynacji ruchów, ataksja, drażliwość, depresja, drażliwość, osłabienie, bezsenność, ból głowy, neuropatia obwodowa (przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach)

Pokrzywka, wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, przekrwienie błony śluzowej nosa, gorączka, ból stawów

Dyzuria, zapalenie pęcherza moczowego, wielomocz, nietrzymanie moczu, kandydoza, czerwonawo-brązowy mocz

Zakrzepowe zapalenie żył (ból, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia)

Neutropenia, leukopenia

Spłaszczenie załamka T na EKG

Bardzo rzadko:

Drgawki, splątanie, halucynacje

Rzadko:

Zapalenie trzustki

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na metronidazol lub inne pochodne nitroimidazolu

Zmiany organiczne ośrodkowego układu nerwowego, w tym padaczka

Niewydolność wątroby (w przypadku wysokich dawek)

Choroby krwi, w tym historia leukopenii

Ciąża (I trymestr) i laktacja

Interakcje leków

Wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów, co prowadzi do wydłużenia czasu powstawania protrombiny.

Podobnie jak disulfiram powoduje nietolerancję na alkohol etylowy.

Jednoczesne stosowanie z disulfiramem może prowadzić do rozwoju różnych objawów neurologicznych (przerwa między podaniem wynosi co najmniej 2 tygodnie).

Cymetydyna hamuje metabolizm metronidazolu, co może prowadzić do wzrostu jego stężenia w surowicy krwi i zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Jednoczesne podawanie leków stymulujących enzymy utleniania mikrosomalnego w wątrobie (fenobarbital, fenytoina) może przyspieszyć eliminację Metrogylu, co skutkuje zmniejszeniem jego stężenia w osoczu krwi.