Czy Motilium pomaga w niedomykalności u niemowląt? Motilium dla dzieci: instrukcje użytkowania dla układu pokarmowego Motilium dla dziecka w wieku 4 lat dawkowanie

Wielu dorosłych doświadczyło na sobie leku Motilium. Do dyspozycji duża liczba pozytywne recenzje leku na niewyrażone zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak: zgaga, uczucie ciężkości w nadbrzuszu i wzdęcia. Ale jak ten lek działa na małe dzieci? Nasz artykuł pomoże rodzicom uporać się z wątpliwościami.

Dzieciom zwykle podaje się Motilium w postaci zawiesiny.

Motilium stymuluje jelita, jednocześnie działając przeciwwymiotnie.

Akcja

Substancja aktywna produkt leczniczy Motilium - domperidon:

stymuluje Praca mechanicznażołądek;
sprzyja szybszemu opróżnianiu treści żołądka do dwunastnicy i dalej do jelita cienkiego;
wzmacnia działanie zwieracza (zamykania pierścienia mięśniowego) między żołądkiem a przełykiem, co zapobiega ponownemu przedostawaniu się treści żołądka do przełyku;
wspomaga prawidłową perystaltykę przewodu pokarmowego w kierunku odbytnicy.

Dzięki wymienionym właściwościom Motilium działa przeciwwymiotnie, likwiduje nudności, wzdęcia i bóle w nadbrzuszu.

Lek zapewnia wysoką skuteczność w zwalczaniu objawów zaburzeń przewodu pokarmowego.

Nieruchomości

Substancja czynna domperidon ma działanie przeciwwymiotne.

Po zażyciu najwyższe stężenie we krwi osiąga po 1 godzinie. Zawartość mleka matki u kobiety karmiącej będzie 4 razy mniejsza niż we krwi. Substancja nie kumuluje się w organizmie i jest całkowicie eliminowany po 14-18 godzinach. Praktycznie nie przenika do mózgu.

Producenci i formularz wydania

Motilium jest produkowany przez firmy:

Janssen w krajach: Francja, Belgia, Włochy;
Catalent w Wielkiej Brytanii.

Motilium jest dostępny jako:

zawiesiny w fiolkach 100 ml ze strzykawką dozującą (pipetą) w pudełku tekturowym;
zawiesiny w butelkach 200 ml wraz z miarką 10 ml w pudełku kartonowym;
pastylki do ssania - 10 mg, 10 lub 30 sztuk w kartoniku;
tabletki powlekane - 10 mg, 10 lub 30 sztuk w kartoniku.

Dla dzieci w wieku poniżej 7 lat Motilium jest przepisywany w postaci zawiesin, dzieci powyżej 7 roku życia można również podawać w forma tabletu.

Zarówno zawiesinę, jak i tabletki można kupić w aptekach bez recepty.

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Wskazania

Zawieszenie Motilium jest przepisywane dzieciom:

tłumić;
z odbijaniem, uczuciem wzdęcia i ciężkości górnej jednej trzeciej części brzucha i zgagi;
z nudnościami oraz w wyniku urazowego uszkodzenia mózgu, chemioterapii;
z powolną pracą żołądka i jelit (atonia i niedociśnienie) z nadmiernym tworzeniem się gazów i;
w niektórych badaniach przewodu pokarmowego, więcej szybka eliminacjaśrodek kontrastowy.

Ważny! Ten lek przyjmowane wyłącznie na zlecenie lekarza.

Jeśli musisz zażywać inne leki, skonsultuj się z lekarzem w sprawie interakcji z Motilium.

Przeciwwskazania

Motilium nie jest przepisany:

z indywidualną nietolerancją leku;
z krwawieniem z przewodu pokarmowego;
z mechaniczną niedrożnością przewodu pokarmowego (guz, obce ciało, wrodzone patologie struktury jelita)
w przypadku naruszenia integralności ścian jelit;
z guzem mózgu w przysadce mózgowej i podwzgórzu.

Tryb aplikacji

Motilium zaakceptować przed posiłkami przez 15-30 minut.

Przed użyciem wstrząsnąć zawiesinę.

Butelka jest produkowana z zabezpieczeniem przed dziećmi: nakrętka jest standardowo odkręcana (w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara), ale przy otwieraniu należy ją jednocześnie wcisnąć.

Do butelki 100 ml dołączona jest poręczna strzykawka dozująca z podziałką (w kilogramach wagi). Narysuj zawieszenie do kreski odpowiadającej wadze dziecka. Do butelki o pojemności 200 ml dołączona jest miarka.

Zgodnie z instrukcją dla dzieci o wadze do 35 kg (odpowiada to wiekowi do 10 lat) najlepiej podawać Motilium w postaci zawiesiny. Jednak dzieciom o wadze powyżej 20 kg (7 lat i starsze) przepisuje się również tabletki.

Tabletki powlekane popić wodą.

Tabletki powlekane są wskazane dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 35 kg.

Ostrożnie wyjąć pastylki z blistra, ponieważ są kruche. Tabletki te łatwo rozpuszczają się w ślinie i nie trzeba ich popijać wodą.

Dawkowanie

1 ml zawiesiny Motilium zawiera 1 mg substancja aktywna domperidon.

Dzieci poniżej 5 roku życia są zwykle przepisywane pojedyncza dawka 2,5 ml zawiesiny na 10 kg masy ciała. Częstość przyjmowania to 3 razy dziennie, a czasami przed snem dodatkowo, jeśli objawy nie ustępują w ciągu dnia. W przypadku wymiotów można podać podwójną dawkę: 5 ml zawiesiny na 10 kg masy ciała (lub 0,5 ml na 1 kg).

Dzieciom powyżej 5 roku życia przepisuje się 10 ml 3 razy dziennie, w razie potrzeby 1 dodatkową dawkę na noc w przypadku utrzymywania się nudności i innych objawów. Podczas wymiotów przepisuje się 20 ml 3-4 razy dziennie.

Z nerką i niewydolność wątroby dawkowanie leku musi dostosować lekarz.

Ważny! W przypadku dzieci poniżej pierwszego roku życia leczenie Motilium jest możliwe tylko pod nadzorem lekarza.

Skutki uboczne

Skutki uboczne podczas przyjmowania Motilium są rzadkie. Jednak kiedy indywidualne cechy, przekroczenie dawki i czasu podawania może być:

niewielki wzrost lub obrzęk gruczołów sutkowych;
u starszych dziewczyn cykl miesiączkowy.

Ważny! Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, przestań podawać lek i powiedz o tym swojemu lekarzowi.

Przedawkować

Z przedawkowaniem Motilium objawy uboczne zintensyfikować.

W takim przypadku pozwól dziecku Węgiel aktywowany(7-10 tabletek) i zaproponuj wypicie dużej ilości wody. Poinformuj lekarza o swoich objawach, aby można było dostosować dalsze leczenie.

Analogi

Generyki Motilium (analogi dla substancja aktywna domperidon) to:

Domperidon - tabletki powlekane, po 10 mg (Rosja);
Motonium - tabletki powlekane, po 10 mg (Rosja);
Domperidon Geksal - tabletki (Niemcy);
Domperidone Teva - tabletki (Węgry, Izrael);
Motilac - pastylki do ssania (Rosja);

Więcej tani analog Motilium - Motilak.

Passazhiks - tabletki do żucia (Rosja).

Wszystkie analogi są dostępne w postaci tabletek, odpowiednio, może być stosowany u dzieci od 7 lat. Dzieci poniżej 7 roku życia mogą używać wyłącznie oryginalnego leku Motilium.

Średnia cena Motilium w różnych miastach Rosji wynosi 400 rubli (za tablety) i 670 rubli (za zawieszenie).

Wymienione analogi są tańsze oryginalny lek- od 110 do 240 rubli.

Numer rejestracyjny- P N014062/01-270213
Nazwa handlowa- MOTILIUM®
Międzynarodowy nazwa ogólna(ZAJAZD)- domperidon.
Nazwa chemiczna- 5-chloro-1--4-piperydynylo]-1,3-dihydro-2H-benzimidazol-2-on

Forma dawkowania
Zawiesina do podawania doustnego

Mieszanina
Substancja czynna (na 1 ml zawiesiny): domperidon 1 mg.
Substancje pomocnicze (w 1 ml zawiesiny): celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa 12,0 mg, płynny niekrystaliczny sorbitol 70% 455,4 mg, parahydroksybenzoesan metylu 1,8 mg, parahydroksybenzoesan propylu 0,20 mg, sacharynian sodu 0,20 mg, polisorbat 20 0 10 mg, wodorotlenek sodu około 10 µg*, woda do 1,0 ml.
* Od 0 do 30 mikrogramów.

Opis
Jednorodna biała zawiesina

Grupa farmakoterapeutyczna
Przeciwwymiotny - centralny bloker receptora dopaminowego.

Kod ATX- A03FA03

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Domperidon jest antagonistą dopaminy o właściwościach przeciwwymiotnych. Domperidon nie przenika dobrze przez barierę krew-mózg (BBB). Stosowaniu domperidonu bardzo rzadko towarzyszy objawy pozapiramidowe skutki uboczne, zwłaszcza u dorosłych, ale domperidon stymuluje produkcję prolaktyny przez przysadkę mózgową. Jego działanie przeciwwymiotne może wynikać z połączenia działania obwodowego (gastrokinetycznego) i antagonizmu do receptorów dopaminowych w strefie wyzwalania chemoreceptorów zlokalizowanej poza BBB w obszarze postrema. Badania na zwierzętach, jak również niskie stężenia leku w mózgu, wskazują na głównie obwodowy wpływ domperidonu na receptory dopaminy.
Po podaniu doustnym u ludzi domperidon zwiększa ciśnienie dolnego zwieracza przełyku, poprawia motorykę przedsionkowo-dwunastniczą i przyspiesza opróżnianie żołądka. Domperidon nie ma wpływu na wydzielanie żołądkowe.
Farmakokinetyka
Domperidon jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym na pusty żołądek, maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiągane jest w ciągu 30-60 minut. Niska bezwzględna biodostępność domperidonu po podaniu doustnym (około 15%) jest związana z intensywnym metabolizmem pierwszego przejścia w ścianie jelita i wątrobie.
Pomimo faktu, że biodostępność domperidonu w zdrowi ludzie wzrasta podczas przyjmowania leku po posiłkach, pacjenci z dolegliwościami ze strony przewodu pokarmowego (GIT) powinni przyjmować domperidon 15-30 minut przed posiłkiem. Zmniejszona kwasowość sok żołądkowy prowadzi do zmniejszenia wchłaniania domperidonu. Biodostępność po podaniu doustnym zmniejsza się wraz z wstępny wstęp cymetydyna i wodorowęglan sodu. W przypadku przyjmowania leku po posiłku osiągnięcie maksymalnego wchłaniania trwa dłużej, a pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) nieznacznie się zwiększa.
Przyjmowany doustnie domperidon nie kumuluje się i nie indukuje własnego metabolizmu; maksymalne stężenie w osoczu 21 ng/ml 90 minut po 2 tygodniach podawania doustnego w dawce 30 mg na dobę było prawie takie samo jak maksymalne stężenie w osoczu 18 ng/ml po pierwszej dawce. Domperidon wiąże się z białkami osocza w 91-93%. Badania rozmieszczenia na zwierzętach z użyciem radioznakowanego leku wykazały znaczną rozmieszczenie w tkankach, ale niskie stężenia w mózgu. małe ilości Lek przenika przez łożysko u szczurów.
Domperidon podlega szybkiemu i intensywnemu metabolizmowi w wątrobie poprzez hydroksylację i N-dealkilację. Badania metaboliczne in vitro z użyciem inhibitorów diagnostycznych wykazały, że izoenzym CYP3A4 jest główną postacią cytochromu P450 biorącą udział w N-dealkilacji domperidonu, podczas gdy izoenzymy CYP3A4, CYP1A2 i CYP2E1 biorą udział w aromatycznej hydroksylacji domperidonu. Wydalanie z moczem i kałem wynosi odpowiednio 31% i 66% dawki doustnej. Odsetek leku wydalanego w postaci niezmienionej jest niewielki (10% z kałem i około 1% z moczem). Okres półtrwania w osoczu po pojedynczej dawce doustnej wynosi 7-9 godzin u zdrowych osób, ale zwiększa się u pacjentów z ciężką niewydolność nerek. U takich pacjentów (stężenie kreatyniny w surowicy >6 mg/100 ml, czyli >0,6 mmol/l) okres półtrwania domperidonu wzrasta z 7,4 do 20,8 godzin, ale stężenia leku w osoczu są niższe niż u osób z prawidłową czynnością nerek . Niewielka ilość niezmienionego leku (około 1%) jest wydalana przez nerki.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby średni stopień nasilenie (wynik Pugh 7-9, klasa B w skali Child-Pugh) AUC i Cmax domperidonu są odpowiednio 2,9 i 1,5 razy wyższe niż u osób zdrowych. Frakcja niezwiązana zwiększa się o 25%, a końcowy okres półtrwania wydłuża się z 15 do 23 godzin. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby ekspozycja ogólnoustrojowa jest nieznacznie zmniejszona w porównaniu do zdrowych osób na podstawie wartości Cmax i AUC, bez zmiany wiązania z białkami lub końcowego okresu półtrwania. Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dane farmakokinetyczne dla dzieci nie są dostępne.

Wskazania

1. Zespół objawów dyspeptycznych, często związanych z opóźnionym opróżnianiem żołądka, odruchem żołądkowo-przełykowym, zapaleniem przełyku:
- uczucie pełności w nadbrzuszu, wczesne uczucie sytości, uczucie wzdęcia, ból w nadbrzuszu;
- odbijanie, wzdęcia;
- nudności wymioty;
- zgaga, cofanie się treści żołądkowej lub bez niej.
2. Nudności i wymioty o podłożu czynnościowym, organicznym, zakaźnym wywołane radioterapią, terapia lekowa lub zaburzenie diety. konkretne wskazanie to nudności i wymioty wywołane przez agonistów dopaminy stosowanych w chorobie Parkinsona (takich jak L-dopa i bromokryptyna).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na domperidon lub którykolwiek ze składników leku;
- guz przysadki wydzielający prolaktynę (prolactinoma);
- odbiór symultaniczny doustne postacie ketokonazolu, erytromycyny lub innych silnych inhibitorów izoenzymu CYP3A4, które powodują wydłużenie odstępu QT, takich jak flukonazol, worykonazol, klarytromycyna, amiodaron i telitromycyna (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami”);
- w przypadkach, gdy zachęty Funkcje motoroweżołądek może być niebezpieczny, na przykład krwawieniem z przewodu pokarmowego, niedrożnością mechaniczną lub perforacją;
- umiarkowana lub ciężka dysfunkcja wątroby.

Ostrożnie

Upośledzona czynność nerek;
- naruszenie rytmu i przewodzenia serca, w tym wydłużenie odstępu QT, zaburzenia bilans elektrolitowy, zastoinowa niewydolność serca.

Stosować podczas ciąży i laktacji

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania domperidonu w czasie ciąży. Do chwili obecnej nie ma dowodów na zwiększone ryzyko wad rozwojowych u ludzi. Jednak MOTILIUM® powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jego stosowanie jest uzasadnione oczekiwaną korzyścią terapeutyczną.
U kobiet stężenie domperidonu w mleku matki wynosi od 10 do 50% odpowiedniego stężenia i nie przekracza 10 ng / ml. Całkowita ilość domperidonu wydalanego w mleko matki- mniej niż 7 mikrogramów na dobę przy maksymalnym stosowaniu dopuszczalne dawki domperidon. Nie wiadomo, czy ten poziom ma negatywny wpływ na noworodki. W związku z tym, stosując MOTILIUM w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Dawkowanie i sposób podawania

Zaleca się przyjmowanie Motilium® przed posiłkami, jeśli jest przyjmowany po posiłkach, wchłanianie domperidonu nieco spowalnia.
Czas ciągłego stosowania leku bez zalecenia lekarza nie powinien przekraczać 28 dni.
10-20 ml 3-4 razy dziennie. Maksymalny dzienna dawka- 80 ml (80 mg).

0,25 - 0,5 mg na 1 kg masy ciała 3-4 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka domperidonu wynosi 2,4 mg/kg, ale nie więcej niż 80 ml (80 mg).
Aby określić dawkę, użyj skali masy ciała dziecka „0 - 20 kg” na strzykawce.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Ponieważ okres półtrwania domperidonu wzrasta wraz z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, przy wielokrotnym stosowaniu częstość przyjmowania leku Motilium® należy zmniejszyć do 1-2 razy dziennie, w zależności od ciężkości naruszenia, może nastąpić zmniejszenie dawki być również wymagane. W przypadku długotrwałej terapii należy regularnie badać takich pacjentów (patrz rozdział „Instrukcje specjalne”).
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Motilium® jest przeciwwskazany w umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W przypadku łagodnych zaburzeń czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest wymagane.

INSTRUKCJA UŻYCIA

Przed użyciem wymieszać zawartość butelki, delikatnie wstrząsając, aby uniknąć spienienia.
Rys.1 Zawieszka dostarczana jest w opakowaniu zabezpieczonym przed przypadkowym otwarciem przez dzieci. Butelkę należy otworzyć w następujący sposób:
- nacisnąć plastikową nakrętkę fiolki, obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara;
- zdjąć odkręconą pokrywę.

Rys.2 Umieścić strzykawkę w fiolce. Trzymając dolny pierścień na miejscu, podnieś górny pierścień do znaku odpowiadającego wadze dziecka w kg.
Rys.3 Trzymając dolny pierścień, wyjąć napełnioną strzykawkę z fiolki.

Opróżnij strzykawkę. Zamknąć fiolkę. Opłucz strzykawkę wodą.

Efekt uboczny

Działania niepożądane obserwowane u ≥1% pacjentów przyjmujących Motilium®: depresja, lęk, obniżenie lub brak libido, ból głowy senność, akatyzja, suchość w ustach, biegunka, wysypka, swędzenie, ginekomastia/powiększenie piersi, nadwrażliwość gruczołu sutkowego, wyroby pasmanteryjne, brak miesiączki, bóle gruczołów sutkowych, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia laktacji, osłabienie.
Działania niepożądane obserwowane w<1% пациентов, принимавших Мотилиум®: гиперчувствительность, крапивница, набухание молочных желез, выделения из молочных желез.

Następujące działania niepożądane zostały sklasyfikowane w następujący sposób: bardzo często (≥10%), częste (≥1%, ale<10%), не частые (≥0,1%, но <1%), редкие (≥0,01%, но <0,1%) и очень редкие (<0,01 %), включая отдельные случаи.
Zaburzenia układu immunologicznego. Bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny.
Zaburzenia psychiczne. Bardzo rzadko: pobudzenie, nerwowość (głównie u noworodków i dzieci w pierwszym roku życia).
Zaburzenia układu nerwowego. Bardzo rzadko: zaburzenia pozapiramidowe, drgawki (głównie u noworodków i dzieci w 1. roku życia).
Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego. Bardzo rzadko: wydłużenie odstępu QT, ciężkie komorowe zaburzenia rytmu*, nagły zgon wieńcowy*.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej. Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych. Bardzo rzadko: zatrzymanie moczu.
Dane laboratoryjne i instrumentalne. Bardzo rzadko: nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, zwiększone stężenie prolaktyny we krwi.

*Niektóre badania epidemiologiczne wykazały, że stosowanie domperidonu może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia poważnych arytmii komorowych lub nagłej śmierci wieńcowej. Ryzyko wystąpienia tych zjawisk jest bardziej prawdopodobne u pacjentów powyżej 60. roku życia oraz u pacjentów przyjmujących lek w dawce dobowej powyżej 30 mg. Zaleca się stosowanie domperidonu w najmniejszej skutecznej dawce u dorosłych i dzieci.

Przedawkować

Objawy
Objawy przedawkowania mogą obejmować senność, splątanie i reakcje pozapiramidowe, zwłaszcza u dzieci.
Leczenie
Nie ma swoistego antidotum na domperidon. W przypadku przedawkowania zaleca się płukanie żołądka i zastosowanie węgla aktywowanego. Zaleca się ścisłe monitorowanie stanu pacjenta i prowadzenie terapii podtrzymującej. Leki antycholinergiczne, leki stosowane w leczeniu parkinsonizmu lub leki przeciwhistaminowe mogą być skuteczne w przypadku wystąpienia reakcji pozapiramidowych.

Interakcje

Leki antycholinergiczne mogą neutralizować działanie MOTILIUM.
Biodostępność po podaniu doustnym MOTILIUM jest zmniejszona po wcześniejszym podaniu cymetydyny lub wodorowęglanu sodu. Leki zobojętniające sok żołądkowy i leki przeciwwydzielnicze nie powinny być przyjmowane jednocześnie z MOTILIUM, ponieważ zmniejszają one jego biodostępność po podaniu doustnym (patrz punkt „Instrukcje specjalne”).
Główną rolę w metabolizmie domperidonu odgrywa izoenzym CYP3A4. Wyniki badań in vitro oraz doświadczenia kliniczne pokazują, że jednoczesne stosowanie leków, które znacząco hamują ten izoenzym, może powodować wzrost stężenia domperidonu w osoczu. Silne inhibitory CYP3A4 obejmują:
azolowe środki przeciwgrzybicze, takie jak flukonazol*, itrakonazol, ketokonazol* i worikonazol*;
antybiotyki makrolidowe, takie jak klarytromycyna* i erytromycyna*;
inhibitory proteazy HIV, np. amprenawir, atazanawir, fosamprenawir, indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir;
Antagoniści wapnia, tacy jak diltiazem i werapamil;
Amiodaron*;
aprepitant;
Nefazodon.
(Leki oznaczone gwiazdką również wydłużają odstęp QTc (patrz punkt „Przeciwwskazania”)).
W wielu badaniach interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych domperidonu z doustnym ketokonazolem i doustną erytromycyną u zdrowych ochotników wykazano, że leki te znacząco hamują pierwotny metabolizm domperidonu przez izoenzym CYP3A4.
Przy jednoczesnym podawaniu 10 mg domperidonu 4 razy dziennie i 200 mg ketokonazolu 2 razy dziennie nastąpił wzrost odstępu QTc średnio o 9,8 ms w całym okresie obserwacji, w niektórych punktach zmiany wahały się od 1,2 do 17,5 ms. Przy jednoczesnym podawaniu 10 mg domperidonu 4 razy dziennie i 500 mg erytromycyny 3 razy dziennie nastąpił wzrost odstępu QTc średnio o 9,9 ms w całym okresie obserwacji, w niektórych punktach zmiany wahały się od 1,6 do 14,3 ms. W każdym z tych badań Cmax i AUC domperydonu wzrosły około trzykrotnie (patrz punkt „Przeciwwskazania”).
Obecnie nie wiadomo, jaki wpływ na zmianę odstępu QTc mają podwyższone stężenia domperidonu w osoczu.
W tych badaniach monoterapia domperydonem (10 mg cztery razy dziennie) wydłużyła odstęp QTc o 1,6 ms (badanie ketokonazolu) i 2,5 ms (badanie erytromycyny), podczas gdy monoterapia ketokonazolem (200 mg dwa razy dziennie) i monoterapia erytromycyną (500 mg trzy razy dziennie) prowadziło do wydłużenia odstępu QTc odpowiednio o 3,8 i 4,9 ms w całym okresie obserwacji.
W innym badaniu z zastosowaniem dawek wielokrotnych u zdrowych ochotników nie stwierdzono istotnego wydłużenia odstępu QTc podczas hospitalizacji w monoterapii domperidonem (40 mg cztery razy na dobę, całkowita dawka dobowa 160 mg, co stanowi dwukrotność zalecanej maksymalnej dawki dobowej). Jednocześnie stężenia domperidonu w osoczu były podobne do stężeń w badaniach interakcji domperidonu z innymi lekami.

Teoretycznie, ponieważ MOTILIUM® ma działanie gastrokinetyczne, może wpływać na wchłanianie jednocześnie stosowanych leków doustnych, w szczególności leków o przedłużonym uwalnianiu substancji czynnej lub leków dojelitowych. Jednak stosowanie domperidonu u pacjentów otrzymujących paracetamol lub digoksynę nie wpływało na poziom tych leków we krwi.
MOTILIUM® można przyjmować jednocześnie z:
neuroleptyki, których działanie nie nasila;
z agonistami receptora dopaminergicznego (bromokryptyna, L-dopa), ponieważ hamuje ich niepożądane działanie obwodowe, takie jak zaburzenia trawienia, nudności i wymioty, nie wpływając na ich działanie ośrodkowe.

Specjalne instrukcje

Przy łącznym stosowaniu leku Motilium® z lekami zobojętniającymi kwasy lub lekami przeciwwydzielniczymi, te ostatnie należy przyjmować po, a nie przed posiłkami, tj. nie należy ich przyjmować jednocześnie z Motilium®.
Zawiesina doustna Motilium® zawiera sorbitol i nie jest zalecana dla pacjentów z nietolerancją sorbitolu.
Używaj u dzieci
Motilium® w rzadkich przypadkach może powodować neurologiczne skutki uboczne (patrz rozdział „Skutki uboczne”). Ryzyko wystąpienia neurologicznych działań niepożądanych jest wyższe u małych dzieci, ponieważ funkcje metaboliczne i bariera krew-mózg nie są w pełni rozwinięte w pierwszych miesiącach życia. W związku z tym należy bardzo dokładnie obliczyć dawkę Motilium® dla noworodków, dzieci w pierwszym roku życia i dzieci w wieku przedszkolnym i ściśle przestrzegać tej dawki (patrz rozdział "Sposób stosowania i dawki"). Neurologiczne działania niepożądane mogą być spowodowane przedawkowaniem leku u dzieci, ale należy wziąć pod uwagę inne możliwe przyczyny takich skutków.
Stosowanie w chorobach nerek
Ponieważ okres półtrwania domperidonu wzrasta wraz z ciężką dysfunkcją nerek, przy wielokrotnym stosowaniu leku Motilium® częstotliwość stosowania należy zmniejszyć do 1-2 razy dziennie, w zależności od nasilenia dysfunkcji nerek, a także może być konieczne, aby zmniejszyć dawkę. W przypadku przedłużonej terapii należy przeprowadzać regularne badania takich pacjentów.
Wpływ na układ sercowo-naczyniowy
Niektóre badania epidemiologiczne wykazały, że stosowanie domperidonu może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem poważnych komorowych zaburzeń rytmu lub nagłej śmierci wieńcowej (patrz punkt „Działania niepożądane”). Ryzyko może być bardziej prawdopodobne u pacjentów powyżej 60. roku życia oraz u pacjentów przyjmujących lek w dawkach dobowych powyżej 30 mg. Zaleca się stosowanie domperidonu w najmniejszej skutecznej dawce u dorosłych i dzieci.

Jeśli produkt leczniczy stał się bezużyteczny lub upłynął termin ważności, nie wyrzucaj go do ścieków i na ulicę! Umieść lek w torbie i wrzuć do kosza na śmieci. Te środki pomogą chronić środowisko!

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

MOTILIUM® nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

FORMULARZ ZWOLNIENIA
Zawiesina do podawania doustnego 1ml/ml. 100 ml w ciemnej szklanej butelce z nakrętką, zabezpieczonej przed przypadkowym otwarciem przez dzieci i ze schematycznym przedstawieniem otwarcia nałożonej na nią butelki, umieszcza się wraz ze strzykawką dozującą i instrukcją użycia w tekturowym pudełku.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze od 15 do 30 °C.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed terminem

Rodzice nie zawsze są w stanie uchronić swoje dziecko przed sytuacjami, w których zaburzony jest proces trawienia i zaburzona jest praca przewodu pokarmowego. Przejawia się to w postaci wymiotów, niedomykalności. Podobne problemy leczy zawiesina Motilium, która jest szybko działającym i bezpiecznym lekiem dla dzieci.

Kiedy stosuje się Motilium?

Instrukcje użytkowania wskazują następujące warunki, w których zaleca się Motilium:

ociężałość w jamie brzusznej;
Silny ból w jelitach i żołądku;
Częste odbijanie;
cykliczne wymioty;
Tworzenie gazu i;
Procesy zapalne w przewodzie pokarmowym, wpływające na błonę śluzową żołądka i towarzyszące;

Lek jest przepisywany na objawy dyspeptyczne związane ze spowolnieniem postępu bolusa pokarmowego wzdłuż przewodu żołądkowo-jelitowego.

W przypadku dzieci Motilium jest często przepisywany na rozwój zatrucia pokarmowego, na które dzieci są tak podatne, ponieważ żołądek dziecka często nie radzi sobie z ciężkim jedzeniem. Lek ma korzystny wpływ na stan dziecka, jeśli jego organizm jest narażony na infekcję, powoduje nudności i wymioty.

Ważny! Motilium szybko likwiduje nieprzyjemne objawy związane z zaburzeniami przewodu pokarmowego, ale nie jest w stanie wyeliminować przyczyny choroby. Dlatego w przypadku nawrotu negatywnych objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Wskazania do stosowania u niemowląt:

Wygląd zewnętrzny;
Częsta niedomykalność;
Nudności i wymioty;
Częste i długotrwałe czkawki;
Naruszenie funkcji motorycznej żołądka.

Zaburzenia trawienia mogą wystąpić po przebiegu radioterapii lub chemioterapii lub być konsekwencją niewłaściwie zbilansowanej diety lub diety. W takim przypadku lek jest w stanie zatrzymać i zapobiec wymiotom oraz zminimalizować nieprzyjemne objawy. Lek blokuje receptory ośrodkowe i obwodowe, blokując w ten sposób chęć wymiotów.

Zawieszenie jest wygodniejsze w użyciu dla dzieci poniżej 5 roku życia, ale może być używane dla dzieci i starszych.

Bezpieczeństwo zawiesiny zapewnia jej główny składnik aktywny – doperidon, który często jest dodawany do preparatów dla dzieci. Aktywny składnik szybko wchłania się do jelit i żołądka, stymulując ich działanie. Dzięki temu pokarm jest szybko wydalany z przewodu pokarmowego, nie podrażniając błony śluzowej.

Dawkowanie i sposób użycia

Motilium w postaci zawiesiny przeznaczony jest głównie do podawania doustnego noworodkom i dzieciom do 5 roku życia. W takim przypadku maksymalna pojedyncza dawka leku jest obliczana na podstawie wagi dziecka: 2,5 ml na każde 10 kg.

Ważny! Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 80 ml lub 2,4 ml na 1 kg masy ciała.

Jak wziąć noworodka?

Noworodkowi przepisuje się zawiesinę, którą należy przyjmować trzy razy dziennie około pół godziny przed posiłkiem. W ciągu pół godziny lek zaczyna działać. Jeśli dziecko płacze wieczorem po zażyciu leku trzy razy dziennie, to znowu przeszkadza mu brzuszek.

W takim przypadku należy również podać dziecku zawiesinę na noc – poprawi to ogólne samopoczucie dziecka, usunie kolkę, poprawi motorykę przewodu pokarmowego, co pozwoli dziecku spać spokojnie i spokojnie w nocy.

Zawieszenie otrzymuje dziecko na trzy dni. Jeżeli w tym okresie stan dziecka nie uległ poprawie, a objawy nie ustąpiły, może być konieczne dostosowanie dawki leku lub zastąpienie go analogami (w porozumieniu z pediatrą).

Dawkowanie zawiesiny:

Z obrzękiem i objawami łagodnej kolki u noworodków - 0,25 ml na kilogram masy dwa lub trzy razy dziennie.
Z ostrymi objawami zaburzenia u dzieci poniżej pierwszego roku życia - 0,5 ml na kilogram masy ciała dziecka trzy do czterech razy dziennie.
Na nudności i wymioty, dzieci powyżej 5 roku życia - 500 mcg na kilogram wagi, gdy pojawiają się nieprzyjemne objawy, aż do całkowitego zniknięcia.
W przypadku zaburzeń trawienia dzieci powyżej 12 roku życia (z uwzględnieniem masy ciała powyżej 35 kg) - 10-20 ml raz 3-4 razy dziennie.

W razie potrzeby w ciężkich przypadkach dawkę można podwoić, ale nie powinna przekraczać 80 ml dziennie.

Notatka ! Instrukcja użycia nie jest wskazówką działania – o zasadności stosowania leku musi zadecydować lekarz.

Zastosowanie zawieszenia:

Lekko naciśnij pokrywę pojemnika od góry, przesuwając ją zgodnie z ruchem wskazówek zegara;
Zdejmij pokrywę;
Wyciągnij pipetę (jest przymocowana do butelki);
Trzymając dolny pierścień na miejscu, podnieś górny do żądanego znaku wskazującego wagę dziecka;
Ostrożnie wyjmij pipetę i podaj lek dziecku;
Po użyciu dokładnie umyj pipetę.

Dzieciom powyżej 5 roku życia lek można podawać nie za pomocą pipety, ale wlewając jego zawartość do zwykłej łyżki.

Przeciwwskazania do Motilium

Recenzje na temat stosowania leku wskazują na minimum objawów działań niepożądanych o wysokiej skuteczności działania. Jednak w niektórych przypadkach dzieci doświadczają skutków ubocznych:

Zaburzenia apetytu;
zaburzenia jelitowe;
senność;
Ból głowy;
Zaburzenia układu nerwowego - dzieci stają się podekscytowane i nerwowe;
Reakcje alergiczne.

Przedawkowanie zawiesiny może powodować zaburzenia neurologiczne, u niemowląt może wystąpić senność, dezorientacja i osłabienie. Przedawkowania nie należy leczyć samodzielnie - wymagane jest wezwanie specjalisty.

Indywidualna nietolerancja składników;
Krwawienie z jelit i żołądka;
Przeszkoda mechaniczna;
guz przysadki;
Dysfunkcja wątroby.

Ostrożnie i pod nadzorem lekarza lek należy podawać dzieciom z problemami z nerkami, cierpiącymi na zaburzenia rytmu serca.

Nie łącz przyjmowania leku z lekami:

amiodaron;
Ketokonazol;
Erytromycyna;
flukonazol;
klarytromycyna;
Telitromycyna.

Leki antycholinergiczne blokują działanie Motilium, więc nie można ich również stosować jednocześnie z zawiesiną.

Analogi i recenzje o leku

Możesz kupić od zaburzeń trawiennych nie tylko zawiesinę Motilium, ale także jej analogi. Zamienniki różnią się od oryginału tym, ile kosztuje lek i jaki jest jego producent.

Średnia cena Motilium w zawieszeniu wynosi 675 rubli. Bardziej taniej możesz kupić analogi:

Motilak - 165 rubli;
Motizhekt - 191 rubli;
Domrid - 107 rubli;
Motinol - 194 ruble.

Recenzje na temat leku są różne, ponieważ. matki nie zawsze prawidłowo stosują Motilium, przez co nie osiągają oczekiwanego efektu.

W przypadku stosowania u noworodków opinie o zawiesinie są zdecydowanie pozytywne - rodzice zwracają uwagę na łatwość użycia i szybki efekt w łagodzeniu objawów, takich jak częste zarzucanie i wzdęcia.

Przy wymiotach Motilium działa dość szybko - w ciągu 1-2 godzin po przyjęciu dziecka dziecko czuje się lepiej. Ale aby osiągnąć efekt, niektóre dzieci potrzebują tylko jednej dawki zawiesiny, inne potrzebują więcej czasu - wszystko zależy od wieku dziecka i jego indywidualnych cech.

Symptom taki jak mdłości,- Nie jest niczym niezwykłym. Potrafi mówić o obecności problemu, ale ustalenie, który z nich wcale nie jest łatwe. To przeraża rodziców. W takich przypadkach lekarz często zaleca dzieciom przyjmowanie Motilium w postaci tabletek lub zawiesiny (zwanej przez rodziców syropem), przepisując indywidualną dawkę zgodnie z instrukcją użycia.

Skład i forma wydania

Ważny! Domperidon nie ma wpływu na wydzielanie żołądkowe.

Wskazania do stosowania

istnieje szereg wskazań dla dzieci do stosowania Motilium. Zasadniczo są to objawy takie jak:

nudności i
odbijanie;
wzdęcia;
ciężkość w żołądku.

Czy można dawać dzieciom poniżej pierwszego roku życia?

Przyjmowanie leku jest dozwolone natychmiast od momentu narodzin dziecka, ale nie można samoleczenia. Lekarz powinien szczególnie uważnie monitorować takie dzieci podczas przyjmowania Motilium, ponieważ może to powodować zaburzenia neurologiczne.

Dawkowanie i sposób podawania

Przepisując „Motilium” dzieciom, lekarz bierze pod uwagę dawkę zalecaną w instrukcji oraz szczególny stan konkretnego dziecka. Pojedyncza dawka zawiesiny dla dzieci w wieku poniżej 5 lat to 2,5 mg na 10 kg masy ciała. W ciągu dnia odbiór powtarza się trzy razy. Jeśli sytuacja jest bardzo poważna, lek można zażywać cztery razy dziennie. Ostatnią dawkę podaje się wieczorem.

Konieczne jest również podawanie dziecku „Motilium” podczas zaostrzenia, na przykład przy wymiotach, do czterech razy dziennie, ale w zupełnie innej dawce. Pojedyncza dawka powinna wynosić 5 ml na 10 kg masy ciała dziecka, tak jak dla dzieci w wieku 5-10 lat.

Ważny! Maksymalna dozwolona dzienna dawka leku wynosi 80 mg.

Lek przyjmuje się 15 minut wcześniej.Oprócz zawiesiny lek jest również dostępny w postaci tabletek, ale można je podawać tylko tym dzieciom, które których waga przekracza 35 kg.

Przeciwwskazania i skutki uboczne

Zgodnie z instrukcją są pewne przeciwwskazania do stosowania przez dzieci „Motilium”:

indywidualna nietolerancja głównego składnika;
wrażliwa reakcja na
zmiany w procesach syntezy i wchłaniania glukozy;
niedrożność przewodu pokarmowego;
krwawienie w żołądku;
choroba wątroby itp.

Skutki uboczne przyjmowania leku- rzadkie, ale wciąż się zdarzają. Mogą więc wystąpić problemy z

Motilium- środek przeciwwymiotny, który może poprawić motorykę przewodu pokarmowego. Lek zawdzięcza swoje właściwości substancji aktywnej – domperidonowi. Działanie Motilium powstrzymuje wymioty, pobudza przewód pokarmowy, przyspieszając wydalanie frakcji płynnych, półpłynnych lub stałych (gdy ulegają stagnacji).

Wskazania do stosowania Motilium dla dzieci z reguły są spowodowane pewnymi warunkami, którym towarzyszą:

wymioty, nudności (cykliczne wymioty, refluks żołądkowo-jelitowy);
zgaga, odbijanie (w tym niedomykalność noworodków);
wzdęcia z nadmiernym tworzeniem się gazu;
ciężkość w żołądku.

Dlatego w leczeniu niestrawności w pediatrii zaleca się jej przyjmowanie. Rzeczywiście, w przypadku zatrucia i podobnych stanów, lek przyspiesza powrót do zdrowia, szybko i niezawodnie przywracając zakłócone procesy.

Motilium promuje fiksację dolnego zwieracza przełyku bez zmiany wydzielania żołądka. Ulga przychodzi dwa dni później od początku przebiegu leczenia.

Sposób stosowania i dawkowanie

Schemat przyjmowania leku jest wystarczająco szczegółowo opisany w instrukcjach stosowania Motilium. Według niej tabletki podaje się dzieciom tylko wtedy, gdy ich waga osiągnęła już 35kg. Przeważnie w praktyce pediatrycznej w leczeniu zaburzeń dyspeptycznych używaj tylko zawieszenia.

Dozwolone jest dawanie dzieci od urodzenia jednak do stosowania leku u dzieci poniżej pierwszego roku życia jest to konieczne kontrola lekarza prowadzącego ponieważ istnieje ryzyko zaburzeń neurologicznych.

Oczywiście dawkę Motilium powinien przepisać lekarz, który oceni stan dziecka i jego wagę. Zwykle, na 10 kg wagi zaleca się przyjmowanie 2,5 mg zawiesiny trzy razy dziennie.

Kiedy istnieje potrzeba (w fazie zaostrzenia), można zaakceptować czwarty raz ta sama dawka wieczorem. Ogólnie ostre stany (na przykład wymioty) wymagają wyznaczenia 5 ml zawiesiny na 10 kg masy do 4 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka w tym przypadku może wynosić 80 mg leku.

Motilium należy przyjmować na kwadrans przed posiłkiem ze względu na jego szybkie wchłanianie. Warto zwrócić uwagę, że nie łączy się dobrze z innymi środkami. Dlatego należy poinformować lekarza o przyjmowaniu jakichkolwiek leków.

wymagana informacja

Jednak są też Przeciwwskazania Motilium, pomiędzy nimi:

indywidualna nietolerancja domperidonu;
wrażliwość na laktozę;
zmiany w syntezie i wchłanianiu glukozy;
niedrożność przewodu pokarmowego;
krwawienie z żołądka itp.

Motilium jest przepisywany ostrożnie dzieciom, cierpiących na choroby nerek i wątroby.

Czasami odnotowuje się również skutki uboczne Motilium, które mogą rozwinąć się w problemy jelitowe, skurcze, alergie, zaburzenia neurologiczne.

Na przestrzeganie zasad przyjmowania leku, nie stwierdzono przedawkowania jednak nadal warto poznać jego oznaki. Jeśli zauważysz senność, letarg lub dezorientację u dziecka, które wystąpiły po zażyciu Motilium, natychmiast odstaw lek i podaj dziecku sorbent (węgiel aktywny). Pamiętaj, aby zgłosić incydent swojemu lekarzowi.

Cena w aptekach internetowych