Тарилгын Zovirax - албан ёсны * хэрэглэх заавар. Zovirax: нүдний тос, тос, шахмал, нунтаг Zovirax тос хэрэглэх заавар

3417 2019.03.11 5 мин.

Нүдний тос Zovirax нь маш алдартай эм гэж тооцогддог, учир нь энэ нь ноцтой асуудлыг үр дүнтэй шийдвэрлэхэд тусалдаг вируст өвчин. Жагсаалтыг марталгүй ухаалгаар хэрэгжүүлэх хэрэгтэй болзошгүй эсрэг заалтууд. Дархлааг сайжруулах нөлөө үзүүлдэг эм нь хурдан арилгахад тусалдаг тааламжгүй шинж тэмдэг, өвчнийг ердөө 5-10 удаа түрхэхэд л ялна.

Эмчилгээний талаар мэргэжилтнүүдийн санал бодол юу вэ, яагаад энэ эмийм алдартай болсон уу?

Хэрэглэх заалт

Ихэнх тохиолдолд нүдний эмч нар дараахь оношийг эмчлэх эмийг зааж өгдөг.

• цитомегаловирус;
• салхин цэцэг;
• Халдварт өвчин;
• герпетик кератит.

"Zovirax" гэсэн үг нь зөвхөн тос хэлбэрээр төдийгүй шахмал, тарилгын уусмал хэлбэрээр байдаг. Гэсэн хэдий ч хэрэглээний хүрээ нь үргэлж ижил байдаг бөгөөд үүнээс бүрдэнэ үр дүнтэй тэмцэлсалхин цэцэг эсвэл герпестэй.

Дээр дурдсан өвчний хувьд өвчтөн ойролцоогоор ижил шинж тэмдгүүдээр өвддөг. Тэр загатнах, нүд өвдөх, зовхи хавагнах, хүчтэй улайлт, ялангуяа тод илэрдэг. Энэ тохиолдолд харааны мэдрэмж мэдэгдэхүйц буурч болно. Шинж тэмдгүүдийн улмаас маш их таагүй мэдрэмж төрдөг тул эмчилгээг даруй эхлүүлэх шаардлагатай.

Герпес өвчний анхдагч илрэл нь хамгийн хурц хэлбэрээр дамждаг

Бууруулах цогц хэрэгсэл нүдний дотоод даралт – .

Эсрэг заалтууд

Энэ эм нь маш алдартай хэдий ч энэ нь өөрийн гэсэн ноцтой эсрэг заалттай байдаг. Энэ хэрэгслийг ашиглахад ямар хязгаарлалтууд байдаг вэ?

1. Хэрэв та ацикловир эсвэл валацикловир харшилтай бол хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.
2. Жирэмсэн үед хэрэглэх нь зөвхөн эмчийн зааж өгсөн тохиолдолд л оновчтой байдаг. Тослогны бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь хөхний сүүнд нэвтэрч чаддаг тул хөхүүл үед Zovirax-ийг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.
3. Энэ хэрэгслийг бөөрний дутагдлын үед хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Zovirax тос нь голчлон байгалийн болон аюулгүй найрлагаас бүрддэг. Тийм ч учраас заримдаа эмч нар шинэ төрсөн хүүхдэд ч гэсэн үүнийг зааж өгдөг. Гэсэн хэдий ч 3-аас доош насны хүүхдэд хэрэглэхийг нүдний эмч, хүүхдийн эмчтэй үргэлж ярилцах хэрэгтэй.

Уг эм нь хэтрүүлэн хэрэглэх тохиолдол бүртгэгдээгүй байна. Хэдийгээр тосыг санамсаргүйгээр амаар авсан ч ноцтой хүндрэл гарахгүй.

Харшлын анхны шинж тэмдэг илэрвэл эмчид хандаарай

Эмчилгээ нь батлагдсан Халдварт өвчинхарааны эрхтнүүд.

Бактерийн үрэвслийг хурдан арилгах, хаван арилгахын тулд хэрэглэх зааврыг уншина уу нүдний дусалДексатобропт.

Сөрөг нөлөө

Ихэнх тохиолдолд тосыг хэрэглэх нь өвдөлтгүй байдаг.Гэсэн хэдий ч гаж нөлөөг бүрэн бууруулах боломжгүй, учир нь тэдгээр нь гарч ирж магадгүй юм. Өвчтөнд тохиолдож болох цөөн хэдэн асуудлууд энд байна:

• нүдний бүсэд түлэгдэх;
• улайлт харагдах байдал;
• нойрмоглох эсвэл эсрэгээр цочрол нэмэгдэх;
• бага зэргийн дотор муухайрах, бөөлжих;
• биеийн бүх хэсэгт тууралт эсвэл тууралт гарч ирэх.

Эмч нар хэрэв эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд харшилтай бол таталт, халууралт, тэр ч байтугай анафилаксийн шок. Ийм учраас хэрэглэхээсээ өмнө найрлагыг нь сайтар судалж үзэх хэрэгтэй.

Хэрэв өвчтөн байгаа бол тав тухгүй байдалБүтээгдэхүүнийг хэрэглэсний дараа та тосыг хэрэглэхээ даруй зогсоох хэрэгтэй. Эмч нар эмийн тунг багасгах, эсвэл эмийн хэрэглээг бүрмөсөн арилгаж, шинж чанарын хувьд аналогиар солихыг зөвлөж байна.

Zovirax-тай эмчилгээний явцад контакт линз хэрэглэхээс зайлсхийх хэрэгтэй.

Тохиромжтой хоолой нь эмийг зөв тунгаар хэрэглэх боломжийг олгодог

Хүүхдийн нүдний цагаан дээрх шар толбо юуг илтгэж болохыг уншина уу.

Бүтэц ба хувилбарын хэлбэр

Zovirax - өргөн цар хүрээтэй барааны тэмдэг, мөн энэ брэндийн хүрээнд тэд зөвхөн нүдний тос төдийгүй шахмал, тарилгын ампул, тос үйлдвэрлэдэг.

Тосыг 4.5 грамм хоолойд зардаг. Энэ нь эвтэйхэн шахагдсан бөгөөд энэ нь хурдан бөгөөд тав тухтай хэрэглээг хөнгөвчилдөг. Ийм эмийн гол бүрэлдэхүүн хэсэг нь acyclovir юм. Тосонд түүний концентраци 3% байна.

Zovirax тос дахь ацикловирын концентраци нь арай өндөр бөгөөд ойролцоогоор 5% байна.

Хэрэглэх заавар

Өнгөц харахад тос түрхэх нь энгийн процесс мэт боловч энд маш чухал нюансууд байдаг.Тэдгээрийн алийг нь үргэлж санаж байх ёстой вэ:

1. Бүтээгдэхүүнийг өдөрт 5 орчим удаа хэрэглэх шаардлагатай.
2. Хэрэглэх хугацааг эмчийн зааж өгсөн байдаг боловч завсарлага нь дөрвөн цаг орчим байдаг.
3. Коньюнктивийн доод уутанд тос түрхэх шаардлагатай.
4. Тослогны туузны урт нь 10 мм-ээс ихгүй байх ёстой.

Асуудлыг шинж тэмдгүүд арилах хүртэл биш, харин эмчээс татгалзахыг зөвшөөрөх хүртэл хэрэглэх нь чухал юм. Ихэнхдээ шинж тэмдгүүд нь бүрэн эдгэрэхээс хэдхэн хоногийн өмнө алга болж, эмчилгээний алгоритмын өөрчлөлт нь кератитын шинэ дэгдэлт үүсгэдэг.

Ихэнхдээ эмчилгээ нь өвчтөнөөс таваас арван дөрвөн хоног болдог.Асуудлыг бүрэн даван туулахад хоёр долоо хоног хангалттай.

Хэрэв эмийг эрчимтэй хэрэглэх нь үр дүн өгөхгүй бол та эмчтэйгээ дахин зөвлөлдөх хэрэгтэй. Мэргэжилтэн буруу онош тавьсан байх магадлалтай.

Хямд аналог

гоо сайхны согог эсвэл аюултай өвчин – .

Аналогууд

Zovirax маш их алдартай тул ийм хэрэгслийн олон аналог байдаг.Худалдан авагчдын дунд өөрсдийгөө сайн харуулж чадсан цөөн хэдэн зүйлийг энд дурдав.

• Ацикловир;
• Виролекс;
• Зирган;
• Цикловакс.

Хүн болгонд байдаг орон нутгийн анагаах ухаанацикловирын үндсэн дээр хэрэглэх дүрэм, тохиромжтой тун байдаг. Ийм учраас эмийг бодолгүйгээр хэрэглэж болохгүй, худалдан авахаасаа өмнө эмчтэй зөвлөлдөх нь дээр.

Коньюнктивит нь халдвартай эсэх талаар дэлгэрэнгүй тайлбарласан болно.

Виролекс нь 3% ацикловир агуулдаг

Астигматикийг хэрхэн сонгох вэ контакт линзолж мэд.

Зардал ба тойм

"Zovirax" тос нь вирусын эсрэг үйлчилгээтэй хамгийн хямд эм биш юм.Гэсэн хэдий ч түүний эрэлт хэрэгцээ нь эерэг нөлөөллийн үр нөлөө, хурдтай шууд холбоотой юм.

Доорх хүснэгтэд Zovirax болон түүний аналогуудын ойролцоо үнийг харуулав.

Миотик, харааны эрхтнийг эмчлэх, оношлоход ашигладаг.

Идэвхтэй бодис- Ганцикловир

Зөвхөн эмч тохиромжтой эмчилгээг зааж өгч чадна гэдгийг ойлгох нь чухал юм. Энэ нийтлэл нь зөвхөн мэдээллийн зорилгоор зориулагдсан тул эм бүрийг хэрэглэхээсээ өмнө нүдний эмчтэй зөвлөлдөх хэрэгтэй.

"Зовиракс" эмийн эерэг шинж чанарыг үйлчлүүлэгчдээс олон тооны тоймоор нөхдөг. Нүдний өвчинтэй тулгарсан хүмүүс ийм эмчилгээний талаар юу гэж хэлдэг вэ?

• Олег, 32 настай, Москва:“Хэдэн жилийн өмнө би гэнэт кератит гэж оношлогдсон. Би тэр даруй эмийн санд очиж, эмчийн зааж өгсөн эмийг худалдаж авлаа. Би ямар ч эсрэг заалт олоогүй бөгөөд 5 хоногийн дараа тааламжгүй хавдар, улайлт алга болсон. Нэг үгээр бол эерэг сэтгэгдэл төрүүлсэн” гэж хэлжээ.
• Рината, 21 настай, Калуга:"Герпес эсвэл кератит нь гэр бүлийг байнга давж гардаг тул бид анхны тусламжийн хайрцагт Zovirax байнга байдаг. Өмнө нь би эдгээр асуудлуудаас долоо хоногийн турш зовж шаналж байсан бол одоо анхны шинж тэмдгүүдэд би Zovirax түрхэж, асуудал арилдаг. Би аналогийг туршиж үзээгүй ч хамаагүй хямд байдаг."

Эмнэлгийн яаралтай хариу арга хэмжээ авах шаардлагатай нарийн төвөгтэй оношлогоо -.

Аливаа эмийг ухаалгаар хэрэглэх хэрэгтэй. Zovirax эм нь худалдан авагчид болон нүдний эмч нарын маш сайн үнэлгээтэй байдаг. Гэсэн хэдий ч хэрэглэх явцад эсрэг заалтуудын жагсаалтыг мартаж болохгүй сөрөг нөлөө. Та манай бусад нийтлэлээс уншиж болноболон .

Идэвхтэй бодис

Ацикловир (ацикловир)

Хувилбарын хэлбэр, найрлага, сав баглаа боодол

Судсаар хийх уусмал бэлтгэх лиофилизат цагаан нунтаг хэлбэрээр эсвэл бараг цагаан өнгө, гигроскоп буюу шингэрүүлсэн масс (сүвэрхэг бялуу).

Туслах бодис: натрийн гидроксид.

Шилэн сав (5) - хуванцар тавиур (1) - картон сав баглаа боодол.

фармакологийн нөлөө

вирусын эсрэг эм, синтетик аналогГерпес симплекс 1 ба 2 төрлийн вирус, Варикелла зостер вирус, Эпштейн-Барр вирус (EBV), цитомегаловирус (CMV) -ийн in vitro болон in vivo хуулбарыг дарангуйлах чадвартай пурины нуклеозид. Эсийн өсгөвөрт ацикловир нь 1-р хэлбэрийн герпес вирусын эсрэг хамгийн тод вирусын эсрэг үйл ажиллагаатай байдаг ба үйл ажиллагааны буурах дарааллаар нь герпес симплекс 2, Варикелла зостер, EBV ба CMV.

Вирусын эсрэг ацикловирын үйлдэл нь маш сонгомол байдаг. Ацикловир нь халдваргүй эсийн тимидин киназын ферментийн субстрат биш тул хөхтөн амьтдын эсэд бага хоруу чанартай байдаг. Герпес симплекс 1 ба 2 төрлийн вирус, Varicella zoster, EBV, CMV-ээр халдварлагдсан эсийн тимидин киназа нь ацикловирыг нуклеозидын аналог болох ацикловир монофосфат болгон хувиргаж, дараа нь эсийн ферментийн нөлөөгөөр дифосфат, трифосфат болгон хувиргадаг. Вирусын ДНХ-ийн гинжин хэлхээнд ацикловир трифосфатыг нэгтгэж, дараа нь гинжин хэлхээг таслах нь вирусын ДНХ-ийн дахин репликацийг блоклодог.

Дархлаа суларсан өвчтөнүүдэд ацикловирын эмчилгээг удаан хугацаагаар эсвэл давтан хийх нь тэсвэртэй омог үүсэхэд хүргэдэг тул ацикловирын цаашдын эмчилгээ үр дүнгүй болно. Ихэнх тусгаарлагдсан омогуудад ацикловирт мэдрэмтгий чанар харьцангуй бага байдаг засвар үйлчилгээ багавирусийн тимидин киназа, вирусийн тимидин киназа эсвэл ДНХ полимеразагийн бүтцийг зөрчих. Ацикловирын герпес симплекс вирусын омгуудад үзүүлэх нөлөө нь түүнд мэдрэмтгий бус омог үүсэхэд хүргэдэг. Герпес симплекс вирусын омгийн ацикловирт мэдрэмтгий байдал, эмийн эмнэлзүйн үр нөлөө хоёрын хооронд хамаарал тогтоогдоогүй байна.

Өндөр тунгаар судсаар тарих нь өвчлөлийг бууруулж, хөгжлийг удаашруулдаг болохыг харуулсан. цитомегаловирусын халдвар. Хэрэв ийм дусаах эмчилгээг 6 сарын турш өндөр тунгаар амны хөндийн ацикловироор эмчилбэл нас баралт, вирусемийн тохиолдол буурдаг.

Фармакокинетик

Хуваарилалт

Насанд хүрэгчдэд 2.5 мг / кг, 5 мг / кг, 10 мг / кг, 15 мг / кг тунгаар дусаахаас 1 цагийн дараа ацикловирын дундаж Cmax нь 22.7 мкмоль (5.1 мкг / мл), 43.6 мкмоль (9.8 мкг) байв. / мл), 92 мкмоль (20.7 мкг/мл) ба 105 мкмоль (23.6 мкг/мл) тус тус байна. Судсаар хийснээс хойш 7 цагийн дараа эмийн C мин нь 2.2 мкмоль (0.5 мкг/мл), 3.1 мкмоль (0.7 мкг/мл), 10.2 мкмоль (2.3 мкг/мл) ба 8.8 мкмоль (2.0 мкг/мл) байв.

Ацикловирын концентраци тархи нугасны шингэнсийвэнгийн концентрацийн 50 орчим хувийг эзэлдэг.

Ацикловир нь сийвэнгийн уурагтай бага зэрэг холбогддог (9-33%).

үржүүлгийн

Насанд хүрэгсдэд ацикловирыг судсаар тарьсны дараа сийвэнгийн T 1/2 нь ойролцоогоор 2.9 цаг байна.Эмийн ихэнх хэсэг нь бөөрөөр өөрчлөгдөөгүй ялгардаг. Ацикловирын бөөрний клиренс нь креатинины клиренсээс ихээхэн давсан бөгөөд энэ нь ацикловирыг зөвхөн гломеруляр шүүлтүүрээр төдийгүй гуурсан хоолойн шүүрлээр зайлуулж байгааг харуулж байна. Ацикловирын үндсэн метаболит нь 9-карбоксиметоксиметилгуанин бөгөөд энэ нь шээсэнд хэрэглэх эмийн тунгийн 10-15% -ийг эзэлдэг.

Ацикловирыг томилохдоо 1 г пробенецид ууснаас хойш 1 цагийн дараа ацикловирын T 1/2 ба AUC 18 ба 40% тус тус нэмэгдсэн байна.

Эмнэлзүйн онцгой нөхцөл байдлын фармакокинетик

1-ээс дээш насны хүүхдэд Zovirax-ийг 5 мг / кг (насанд хүрэгчдийн тун) оронд 250 мг / м 2 тунгаар, тунгаар хэрэглэх үед насанд хүрэгчдийнхтэй харгалзах C max ба C min-ийн утга ажиглагдсан. 10 мг / кг-ийн оронд 500 мг / м 2 (насанд хүрэгчдэд зориулсан тун).

Нярайн (0-ээс 3 сартай) ацикловирыг 8 цаг тутамд 1 цагаас дээш дусаах хэлбэрээр тарьсан хүүхдэд C max 61.2 мкмоль (13.8 мкг / мл), С мин нь 10.1 мкмоль (2.3 мкг / мл) байв. ), ба T 1/2 - 3.8 цаг.

Ахмад настнуудад ацикловирын клиренс нас ахих тусам креатинины клиренс буурахтай зэрэгцэн буурдаг боловч ацикловирын T 1/2 нь бага зэрэг өөрчлөгддөг.

Архаг өвчтэй өвчтөнүүдэд Бөөрний дутагдалАцикловирын T 1/2 нь дунджаар 19.5 цаг, гемодиализын үед T 1/2 нь дунджаар 5.7 цаг, сийвэн дэх ацикловирын концентраци ойролцоогоор 60% -иар буурсан байна.

Үзүүлэлтүүд

- 1 ба 2-р хэлбэрийн герпес симплекс вирусын улмаас үүссэн халдварын эмчилгээ;

- дархлал хомсдолтой өвчтөнүүдэд 1 ба 2-р хэлбэрийн герпес симплекс вирусын халдвараас урьдчилан сэргийлэх;

- Varicella zoster вирусын улмаас үүссэн халдварын эмчилгээ;

- шинэ төрсөн нярайд герпес симплекс вирусын 1 ба 2-р хэлбэрийн халдварын эмчилгээ;

- шилжүүлэн суулгасан хүмүүст цитомегаловирусын халдвараас урьдчилан сэргийлэх Ясны чөмөг.

Эсрэг заалтууд

- Ацикловир эсвэл валацикловирт хэт мэдрэг байдал.

FROM болгоомжтойШингэн алдалт, бөөрний дутагдал, мэдрэлийн эмгэг, түүнчлэн судсаар тарих үед цитотоксик эмэнд үзүүлэх хариу урвал үүсэх үед (мөн түүхэнд ийм урвал илэрсэн тохиолдолд) хэрэглэнэ.

Тун

Уг эм нь судсаар дусаах зориулалттай.

Насанд хүрэгчидтөлөө Энгийн герпес вирус (герпетик энцефалитаас бусад) ба Варикелла зостерээс үүдэлтэй халдварын эмчилгээ, эмийг биеийн жингийн 5 мг / кг тунгаар 8 цаг тутамд тогтооно.

Учир нь Varicella zoster вирус ба герпетик энцефалитаас үүдэлтэй халдварын эмчилгээцагт дархлаа дарангуйлагдсан өвчтөнүүд 8 цаг тутамд биеийн жингийн 10 мг / кг тунгаар дусаах (бөөрний хэвийн үйл ажиллагаа).

Учир нь ясны чөмөг шилжүүлэн суулгах цитомегаловирусын халдвараас урьдчилан сэргийлэхэмийг 500 мг / м 2 биеийн гадаргуугийн тунгаар өдөрт 3 удаа 8 цагийн завсарлагатайгаар хэрэглэнэ.Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь шилжүүлэн суулгахаас 5 хоногийн өмнө, шилжүүлэн суулгасны дараа 30 хүртэл хоног байна.

Гемодиализийн үед: 24 цаг тутамд 2.5-5 мг / кг эсвэл 250 мг / м 2, диализийн дараа.

At шинэ төрсөн хүүхдүүд

At Энгийн герпес вирус (герпетик энцефалитаас бусад) ба Варикелла зостерээс үүдэлтэй халдварууд;эмийг 8 цаг тутамд 250 мг / м 2 тунгаар хэрэглэнэ.

Учир нь герпетик энцефалит ба Варикелла зостер вирусын халдварыг эмчлэх;цагт дархлал хомсдолтой хүүхдүүдэмийг 8 цаг тутамд 500 мг / м 2 тунгаар (бөөрний хэвийн үйл ажиллагаатай) тогтооно.

Хязгаарлагдмал өгөгдөл нь үүнийг харуулж байна цитомегаловирусын халдвараас урьдчилан сэргийлэхцагт ясны чөмөг шилжүүлэн суулгах мэс засал хийлгэсэн 2-оос дээш насны хүүхдүүд, Zovirax-ийг насанд хүрэгчдэд зориулсан тунгаар хэрэглэж болно.

At бөөрний үйл ажиллагаа буурсан хүүхдүүдБөөрний дутагдлын зэрэгтэй уялдуулан тунг тохируулах шаардлагатай.

Өндөр настай өвчтөнүүдэдкреатинины клиренс буурсан тохиолдолд тунг бууруулах талаар бодох хэрэгтэй.

Zovirax IV дусаах эмчилгээний курс ихэвчлэн 5 хоног байдаг боловч өвчтөний нөхцөл байдал, эмчилгээнд үзүүлэх хариу урвалаас хамаарч өөр өөр байж болно.

Зовираксыг судсаар тарих хэлбэрээр урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэх хугацааг халдвар авах эрсдэлтэй хугацааны туршид тодорхойлно.

Уусмалыг бэлтгэх, хэрэглэх дүрэм

Дараах эзэлхүүнтэй тарилгын ус эсвэл тарилгын уусмал (0.9%) нь үүссэн уусмалын 1 мл-т 25 мг ацикловир агуулсан Zovirax уусмал бэлтгэхэд ашиглагддаг.

Шингэрүүлсний дараа олж авсан Zovirax уусмалыг эмийн хэрэглээний хурдыг зохицуулдаг тусгай дусаах насос ашиглан хийж болно. Захиргааны өөр аргыг хэрэглэх боломжтой бөгөөд энэ тохиолдолд Zovirax-ийн бэлтгэсэн уусмалыг 5 мг / мл (0.5%) -аас ихгүй ацикловирын концентрацийг авахын тулд шингэлнэ. Үүнийг хийхийн тулд сонгосон дусаах уусмал дээр бэлтгэсэн уусмалыг нэмж, уусмалыг бүрэн холихын тулд сайтар сэгсэрнэ.

Уусмалыг хамгийн бага хэмжээгээр хэрэглэх шаардлагатай хүүхэд, нярай хүүхдэд 4 мл Zovirax-ийн бэлтгэсэн уусмалыг (100 мг ацикловир) 20 мл шингэлэгч дээр нэмэхийг зөвлөж байна.

Насанд хүрэгчдэд ацикловирын концентраци 0.5% -иас бага байсан ч 100 мл-ийн савлагаатай дусаах уусмалыг хэрэглэхийг зөвлөж байна. Тиймээс 100 мл дусаах уусмалыг 250 мг-аас 500 мг (10 ба 20 мл шингэрүүлсэн уусмал) ацикловирын ямар ч тунг хэрэглэхэд ашиглаж болно. Ацикловирыг 500 мг-аас 1000 мг тунгаар хэрэглэхэд энэ эзэлхүүний хоёр дахь дусаах уусмалыг хэрэглэнэ.

Судсаар тарих Zovirax нь дараах дусаах уусмалуудтай нийцдэг бөгөөд тэдгээрийг шингэлсэн үед тасалгааны температурт (15 ° -аас 25 ° C) 12 цагийн турш тогтвортой байна: судсаар тарих 0.45% ба 0.9% натрийн хлоридын уусмал; 0.18% натрийн хлоридын уусмал, 4% глюкозын уусмалыг судсаар тарих; 0.45% натрийн хлоридын уусмал, 2.5% глюкозын уусмалыг судсаар тарих; .

Уусмалын найрлагад бактерийн эсрэг бодис агуулаагүй тул эмийг хэрэглэхээс өмнө уусгах, шингэлэх ажлыг асептик нөхцөлд бүрэн гүйцэд хийнэ.

Ашиглагдаагүй уусмалыг устгасан.

Хэрэв уусмал нь үүлэрхэг эсвэл талстууд тунадас үүсвэл түүнийг устгах хэрэгтэй.

Сөрөг нөлөө

Хажуу талаас нь хоол боловсруулах систем: дотор муухайрах, бөөлжих, билирубин, элэгний ферментийн эргэлт буцалтгүй өсөлт; маш ховор тохиолддог - гепатит, шарлалт.

Гематопоэтик системээс:цус багадалт, лейкопени, тромбоцитопени.

Шээсний системээс:ховор тохиолддог - цусан дахь мочевин ба креатинины хэмжээ ихсэх нь C max-ийн утга, өвчтөний усны балансын байдалтай холбоотой байдаг. Ийм үзэгдлээс зайлсхийхийн тулд эмийг удаан дусаах хэлбэрээр 1 цагийн турш ууж, хадгалах шаардлагатай. усны балансөвчтөнүүд. Зовиракстай эмчилгээний явцад үүссэн бөөрний дутагдлын шинж тэмдгүүд нь ихэвчлэн өвчтөнд шингэн сэлбэх ба / эсвэл эмийн тунг бууруулж эсвэл татан буулгаснаар хурдан зогсдог. Бөөрний цочмог дутагдалд шилжих нь онцгой тохиолдолд тохиолддог.

Төв мэдрэлийн системийн талаас:буцаах боломжтой мэдрэлийн эмгэгтөөрөгдөл, хий үзэгдэл, цочрол, чичиргээ, нойрмоглох, сэтгэцийн эмгэг, таталт, кома зэрэг (ихэвчлэн өвчтэй өвчтөнүүдэд).

Харшлын урвал:тууралт, гэрэл мэдрэмтгий байдал, чонон хөрвөс, загатнах, халуурах; ховор тохиолддог - амьсгал давчдах, ангиоэдема, анафилакс.

Орон нутгийн хариу урвал:хүнд үрэвслийн урвал Zovirax уусмал арьсан дор ороход үхжилд хүргэдэг.

Хэт их уух

Шинж тэмдэг:ийлдэс дэх креатинин, цусан дахь мочевин азот, бөөрний дутагдал нэмэгдсэн. Мэдрэлийн шинж тэмдэгтөөрөгдөл, хий үзэгдэл, цочрол, таталт, кома зэрэг орно.

Эмчилгээ:шинж тэмдгийн эмчилгээ хийх. Гемодиализийг зааж өгсөн.

эмийн харилцан үйлчлэл

Зовираксын бусадтай эмнэлзүйн хувьд чухал харилцан үйлчлэл эмтэмдэглээгүй.

Циметидин хоёулаа ацикловирын AUC-ийг нэмэгдүүлж, бөөрний клиренсийг бууруулдаг (Зовираксын тунгийн горимыг засах шаардлагагүй).

At нэгэн зэрэг хэрэглэхЗовиракс нь идэвхтэй хоолойн шүүрлээр ялгардаг эмүүдтэй хамт концентраци нэмэгдэж болно идэвхтэй бодисуудэсвэл тэдгээрийн сийвэн дэх метаболитууд (ийм хослолыг зааж өгөхдөө болгоомжтой байх хэрэгтэй).

Эрхтэн шилжүүлэн суулгахад хэрэглэдэг дархлаа дарангуйлах эм болох ацикловир ба микофенолат мофенилийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр ацикловирын AUC болон микофенолат мофенилийн идэвхгүй метаболит нэмэгддэг.

тусгай заавар

Зовираксыг өндөр тунгаар ууж буй герпетик энцефалит бүхий өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагааг хянах шаардлагатай (ялангуяа шингэн алдалт эсвэл бөөрний үйл ажиллагааны анхны эмгэгийн үед).

Бөөрний үйл ажиллагааны хяналтан дор болгоомжтой, Зовираксыг бөөрний үйл ажиллагааг бууруулдаг эмүүдтэй (жишээлбэл, циклоспорин, такролимус) нэгэн зэрэг хэрэглэнэ.

Зовираксын бэлтгэсэн уусмал нь рН 11 тул амаар хэрэглэх боломжгүй.

Жирэмслэлт ба хөхүүл

Жирэмсэн болон хөхүүл үед (хөхөөр хооллох) Zovirax-ийг томилох нь болгоомжтой байхыг шаарддаг бөгөөд эхэд үзүүлэх ашиг тус, ураг, хүүхдэд үзүүлэх болзошгүй эрсдлийг үнэлсний дараа л боломжтой байдаг.

Жирэмсний үед Зовираксыг хүлээн авсан эхчүүдийн хүүхдийн ургийн гажиг нийт хүн амтай харьцуулахад нэмэгдсэнгүй.

Саалийн үед (хөхөөр хооллох үед) Zovirax-ийг лиофилизат хэлбэрээр хэрэглэхдээ Zovirax-ийг өдөрт 5 удаа 200 мг тунгаар амаар уусны дараа ацикловир тодорхойлогддог гэдгийг анхаарах хэрэгтэй. хөхний сүүсийвэнгийн концентрацийн 0.6-4.1% -ийн концентрацид. Хөхний сүүнд ийм концентрацитай үед хүүхдүүд дээр байдаг хөхөөр хооллох, ацикловирыг өдөрт 0.3 мг / кг хүртэл тунгаар хүлээн авах боломжтой.

Бага насны хэрэглээ

3 сараас 12 нас хүртэлх хүүхдүүдСудсаар тарих Zovirax-ийн тунг биеийн гадаргуугийн талбайгаас хамаарч тогтооно.

At шинэ төрсөн хүүхдүүдбиеийн жингээс хамаарч тунгийн горимыг тогтоодог; цагт энгийн герпес вирусын 1 ба 2-р хэлбэрийн халдвар;Зөвлөмж болгож буй тун нь 8 цаг тутамд 10 мг/кг. Шинээр төрсөн хүүхдэд герпес энцефалит болон герпес симплекс вирусын улмаас үүссэн халдварын эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь ихэвчлэн 10 хоног байдаг.

Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан тохиолдолд

Zovirax-ийн судсаар дусаахыг зааж өгөх үед бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдкреатинины клиренсийн бууралтын дагуу тунгийн горимыг тохируулах шаардлагатай.

Хадгалах нөхцөл, нөхцөл

Жагсаалт B. Мансууруулах бодисыг 30 ° C-аас ихгүй температурт хүүхдэд хүрэхгүй газар хадгална. Хадгалах хугацаа - 5 жил.

(Мэргэжилтнүүдэд зориулсан мэдээлэл)

Регистрийн дугаар :

P No 015101/02-2003

Худалдааны нэр:

Zovirax ®

Олон улсын өмчийн бус нэр:

Ацикловир (Ацикловир)

Химийн нэр:

2-амин-9-(2-гидрокси-этоксиметил)-1,9-дигидро-пурин-6-нэг

Тунгийн хэлбэр:

Уусмалыг бэлтгэх зориулалттай лиофилизат судсаар тарих

Тодорхойлолт:

Цагаан эсвэл бараг цагаан өнгөтэй хөлдөөж хатаасан нунтаг.

Эмийн найрлага:

Идэвхтэй бодис:
ГЭХДЭЭцикловирыг 250 мг тунгаар хэрэглэнэ.

Бусад найрлага:
натрийн гидроксид, тарилгын ус .

Фармакологийн бүлэг:

Вирусын эсрэг бодис.

ATC код J05AB01.

Эмийн шинж чанар

Фармакодинамик

Үйлдлийн механизм

Ацикловир бол пурины нуклеозидын синтетик аналог бөгөөд дарангуйлах чадвартай in vitroболон Vivo-дхүний ​​герпес вирус, түүний дотор энгийн герпес(HSV) төрлийн 1 ба 2, вирус салхин цэцэгба герпес зостер (VZV), Эпштейн-Барр вирус(EBV) ба цитомегаловирус (CMV). Эсийн өсгөвөрт ацикловир нь HSV-1-ийн эсрэг хамгийн тод томруун вирусын эсрэг үйлчилгээтэй бөгөөд дараа нь HSV-2, VZV, EBV, CMV-ийн үйл ажиллагааны бууралтын дарааллаар ордог.

Герпес вирус (HSV-1, HSV-2, VZV, EBV, CMV) дээр ацикловирын үйлдэл нь маш сонгомол байдаг. Ацикловир нь халдваргүй эсийн тимидин киназын ферментийн субстрат биш тул ацикловир нь хөхтөн амьтдын эсэд бага хоруу чанартай байдаг. HSV, VZV, EBV, CMV вирусээр халдварлагдсан эсийн тимидин киназа нь ацикловирыг нуклеозидын аналог болох ацикловир монофосфат болгон хувиргаж, дараа нь эсийн ферментийн нөлөөгөөр дифосфат, трифосфат болгон хувиргадаг. Вирусын ДНХ-ийн гинжин хэлхээнд ацикловир трифосфатыг нэгтгэж, дараа нь гинжин хэлхээг таслах нь вирусын ДНХ-ийн дахин репликацийг блоклодог.

Дархлаа суларсан өвчтөнүүдэд ацикловирын эмчилгээг удаан хугацаагаар эсвэл давтан хийх нь тэсвэртэй омог үүсэхэд хүргэдэг тул ацикловирын цаашдын эмчилгээ үр дүнгүй байж болно. Ацикловирт мэдрэмтгий чанар багатай тусгаарлагдсан ихэнх омгууд нь вирусын тимидин киназын харьцангуй бага агууламжтай байсан нь вирусийн тимидин киназа эсвэл ДНХ полимеразагийн бүтцийг зөрчсөн явдал юм. HSV омог дээр ацикловирын нөлөө in vitroмөн түүнд мэдрэмтгий бус омог үүсэхэд хүргэдэг. HSV омгийн ацикловирт мэдрэмтгий байдлын хоорондын хамаарлыг тогтоогоогүй байна in vitroэмийн эмнэлзүйн үр нөлөө.

Фармакокинетик

Насанд хүрэгчдэд ацикловирыг судсаар тарьсны дараа плазмын хагас задралын хугацаа ойролцоогоор 2.9 цаг байна.Эмийн ихэнх хэсэг нь бөөрөөр өөрчлөгдөөгүй ялгардаг. Ацикловирын бөөрний клиренс нь креатинины клиренсээс ихээхэн давсан бөгөөд энэ нь ацикловирыг зөвхөн гломеруляр шүүлтүүрээр төдийгүй гуурсан хоолойн шүүрлээр зайлуулж байгааг харуулж байна. Ацикловирын үндсэн метаболит нь 9-карбоксиметоксиметилгуанин бөгөөд энэ нь шээсэнд хэрэглэх эмийн тунгийн 10-15% -ийг эзэлдэг. Ацикловирыг 1 г пробенецид ууснаас хойш 1 цагийн дараа хэрэглэхэд ацикловирын хагас задралын хугацаа ба сийвэн дэх концентраци-цаг хугацааны муруйн доорх талбай тус тус 18 ба 40% -иар нэмэгдсэн.

Насанд хүрэгчдэд 2.5 мг / кг, 5 мг / кг, 10 мг / кг, 15 мг / кг тунгаар дусаахаас нэг цагийн дараа ацикловирын дундаж хамгийн их концентраци (Cmax) 22.7 мкмоль (5.1 мкг / мл); 43.6 мкмоль (9.8 мкг/мл); 92 мкмоль (20.7 мкг/мл) ба 105 мкмоль (23.6 мкг/мл) тус тус. Судсаар хийснээс хойш 7 цагийн дараа Cmin нь 2.2 мкмоль (0.5 мкг/мл) байв; 3.1 мкмоль (0.7 мкг/мл); 10.2 мкмоль (2.3 мкг/мл) ба 8.8 мкмоль (2.0 мкг/мл). 1-ээс дээш насны хүүхдэд 5 мг/кг (насанд хүрэгчдийн тун) биш 250 мг/м2, 10 мг/кг (насанд хүрэгчдийн тун) -ийн оронд 500 мг/м2 хэрэглэхэд ижил төстэй Cmax ба Cmin ажиглагдсан. Ацикловирыг 8 цаг тутамд нэг цагаас илүү дусаах хэлбэрээр авсан нярайд (0-3 сартай) Cmax нь 61.2 мкмоль (13.8 мкг/мл), Cmin нь 10.1 мкмоль (2.3 мкг / мл) байв. Тэдний хагас задралын хугацаа 3.8 цаг байв.

Ахмад настанд ацикловирын клиренс нь нас ахих тусам креатинины клиренс буурахтай зэрэгцэн буурдаг боловч ацикловирын хагас задралын хугацаа мэдэгдэхүйц өөрчлөгддөггүй.

Бөөрний архаг дутагдалтай өвчтөнүүдэд ацикловирын хагас задралын хугацаа дунджаар 19.5 цаг, гемодиализын үед ацикловирын хагас задралын хугацаа 5.7 цаг, ацикловирын сийвэн дэх концентраци ойролцоогоор 60% -иар буурсан байна.

Тархи нугасны шингэн дэх ацикловирын концентраци нь түүний сийвэн дэх концентрацийн 50 орчим хувийг эзэлдэг.

Ацикловир нь сийвэнгийн уурагтай бага зэрэг холбогддог (9-33%) эмийн харилцан үйлчлэл, уураг холбох газруудаас хасагдсан тул магадлал багатай.

ХЭРЭГЛЭХ ЗААВАЛ

• Энгийн герпес вирусын улмаас үүссэн халдварын эмчилгээ
• Дархлаа суларсан өвчтөнүүдэд энгийн герпес халдвараас урьдчилан сэргийлэх
• Варикелла-зостерийн халдвар, герпес зостерын эмчилгээ
• Шинээр төрсөн хүүхдэд энгийн герпес халдварын эмчилгээ
• Ясны чөмөг шилжүүлэн суулгасан хүмүүст CMV-ийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх.

Үүнийг харуулсан өндөр тунгаарсудсаар тарих Zovirax нь тохиолдлыг бууруулж, хөгжлийг удаашруулдаг CMV халдвар. Хэрэв Zovirax-ийн өндөр тунгаар дусаах эмчилгээг 6 сарын турш өндөр тунгаар амны хөндийн эмчилгээнд хэрэглэвэл нас баралт, вирусеми багасна.

ЭСРЭГ ЗААЛТ

Zovirax нь эсрэг заалттай байдаг хэт мэдрэг байдалацикловир эсвэл валацикловир болон хөхүүл үед.

Шингэн алдалт, бөөрний дутагдал, мэдрэлийн эмгэг, цитотоксик эмэнд үзүүлэх хариу урвал (судсаар тарих үед), хэрэв түүхэнд байгаа бол жирэмслэлтийн үед болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Тун ба хэрэглээ

насанд хүрэгчид

HSV (герпес энцефалитаас бусад) ба VZV-ээс үүдэлтэй халдварын эмчилгээ.
8 цаг тутамд 5 мг / кг тунгаар судсаар тарина.

Дархлаа суларсан өвчтөнүүдэд VZV-ийн халдвар, герпес энцефалитийн эмчилгээ.
Бөөрний хэвийн үйл ажиллагаатай 8 цаг тутамд 10 мг / кг тунгаар судсаар тарина.

Ясны чөмөг шилжүүлэн суулгах үед CMV-ийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх
500 мг/м 2 судсаар өдөрт 3 удаа 8 цагийн завсарлагатай. Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь шилжүүлэн суулгахаас 5 хоногийн өмнө, шилжүүлэн суулгасны дараа 30 хүртэл хоног байна.

Хүүхдүүд

3 сараас 12 хүртэлх насны хүүхдэд судсаар тарих Zovirax-ийн тунг биеийн гадаргуугийн талбайн дагуу тооцдог.

Шинээр төрсөн хүүхдэд биеийн жингээс хамаарч тунг тооцдог. HSV-ийн халдварын хувьд 8 цаг тутамд 10 мг/кг тунгаар хэрэглэхийг зөвлөж байна.

HSV (герпетик энцефалитаас бусад) ба VZV-ээс үүдэлтэй халдварын эмчилгээ.
8 цаг тутамд 250 мг / м 2 тунгаар судсаар тарина.

Дархлаа султай хүүхдүүдэд герпес энцефалит ба VZV халдварын эмчилгээ.
Бөөрний хэвийн үйл ажиллагаатай 8 цаг тутамд 500 мг / м 2 тунгаар судсаар тарина.

2-оос дээш насны хүүхдэд CMV-ийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх.
Хязгаарлагдмал тоо баримтаас харахад ясны чөмөг шилжүүлэн суулгах мэс засал хийлгэсэн 2-оос дээш насны хүүхдэд өгч болно насанд хүрэгчдэд зориулсан тунсудсаар тарих Zovirax.

Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан хүүхдүүдэд бөөрний дутагдлын зэргээс хамаарч тунг тохируулах шаардлагатай.

Өндөр настай өвчтөнүүд

Ахмад настнуудад креатинины клиренс буурахтай зэрэгцэн бие дэх ацикловирын клиренс буурдаг. Онцгой анхааралКреатинины клиренс буурсан өндөр настанд Zovirax-ийн тунг бууруулах зорилгоор хэрэглэнэ.

Бөөрний дутагдал

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд Zovirax-ийн судсаар дусаахыг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. . Креатинины клиренсийн бууралтын зэргээс хамааран дараах тунг тохируулах схемийг санал болгосон.

Zovirax судсаар дусаах эмчилгээний курс ихэвчлэн 5 хоног байдаг боловч өвчтөний нөхцөл байдал, эмчилгээнд үзүүлэх хариу урвалаас хамаарч өөр өөр байж болно. Шинээр төрсөн хүүхдэд герпес энцефалит ба HSV-ийн халдварын эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь ихэвчлэн 10 хоног байдаг.

Зовираксыг судсаар тарихаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэх хугацааг халдвар авах эрсдэлтэй хугацааны уртаар тодорхойлно.

Уусмалыг бэлтгэх, хэрэглэх арга

Дараах эзэлхүүнтэй тарилгын ус эсвэл тарилгын натрийн хлоридын уусмал (0.9%) нь үүссэн уусмалаас 1 мл-т 25 мг ацикловир агуулсан Zovirax уусмал бэлтгэхэд ашиглагддаг.

Шингэрүүлсний дараа Zovirax уусмалыг эмийн хэрэглээний хурдыг зохицуулдаг тусгай шахуурга ашиглан судсаар дусаах хэлбэрээр хийж болно.

Зовираксын бэлтгэсэн уусмалыг 5 мг / мл (0.5%) -аас ихгүй ацикловирын концентрацийг олж авахын тулд цаашид шингэлэх үед дусаах өөр нэг аргыг хэрэглэж болно.

• Үүнийг хийхийн тулд сонгосон дусаах уусмал дээр бэлтгэсэн уусмалыг нэмж, уусмалыг бүрэн холихын тулд сайтар сэгсэрнэ.
• Хамгийн бага дусаах шаардлагатай хүүхэд, нярай хүүхдэд 4 мл Zovirax (100 мг ацикловир) уусмалыг 20 мл дусаах уусмал дээр нэмэхийг зөвлөж байна.

Насанд хүрэгчдэд ацикловирын концентраци 0.5% -иас бага байсан ч 100 мл-ийн савлагаатай дусаах уусмалыг хэрэглэхийг зөвлөж байна. Тиймээс нэг 100 мл дусаах уусмалыг 250 мг-аас 500 мг (10 ба 20 мл шингэрүүлсэн уусмал) ацикловирын ямар ч тунгаар хэрэглэж болно. Ацикловирыг 500-1000 мг тунгаар хэрэглэхэд энэ эзэлхүүний хоёр дахь дусаах уусмалыг хэрэглэнэ.

Судсаар тарих Зовиракс нь дараахь дусаах уусмалуудтай нийцдэг бөгөөд тэдгээрийг шингэлсэн тохиолдолд тасалгааны температурт (15-аас 25 хэм хүртэл) 12 цагийн турш тогтвортой байна.

• Судсаар тарих натрийн хлорид (0.45% ба 0.9%)
• Судсаар хийх зориулалттай натрийн хлорид (0.18%) ба глюкоз (4%)
• Судсаар хийх зориулалттай натрийн хлорид (0.45%) ба глюкоз (2.5%)
• Хартманы шийдэл

Уусмалын найрлагад бактерийн эсрэг бодис агуулаагүй тул эмийг хэрэглэхээс өмнө уусгах, шингэлэх ажлыг бүрэн асептик нөхцөлд хийж, ашиглагдаагүй уусмалыг устгана.

Хэрэв уусмал нь үүлэрхэг эсвэл талстууд тунадас үүсвэл түүнийг устгах хэрэгтэй.

ГАЖ НӨЛӨӨ

Ходоод гэдэсний зам:
дотор муухайрах, бөөлжих.

Цусны систем:
цус багадалт, лейкопени, тромбоцитопени.

Хэт мэдрэмтгий байдал ба арьсны урвал:
тууралт, гэрэл мэдрэмтгий байдал, чонон хөрвөс, загатнах, халуурах.

Ховор тохиолдолд:
амьсгал давчдах, ангиоэдема, анафилакс.

Үхжилд хүргэдэг орон нутгийн хүнд үрэвслийн урвал арьс, Zovirax уусмал арьсан дор орох үед ажиглагдсан.

бөөр:
Ховор:
цусан дахь мочевин ба креатинины түвшин нэмэгдсэн.

Энэ хүндрэл нь эмийн плазмын хамгийн их концентраци, өвчтөний усны балансын төлөвтэй холбоотой гэж үздэг. Ийм үзэгдлээс зайлсхийхийн тулд судсаар тарилгын оронд 1 цагийн турш удаан дусаахыг зааж өгөх хэрэгтэй.

Өвчтөнүүд шингэнээр хангагдсан байх ёстой. Зовираксыг судсаар дусаах эмчилгээний явцад үүсдэг бөөрний дутагдал нь ихэвчлэн өвчтөнд шингэн сэлбэх ба/эсвэл тунг багасгах эсвэл цуцалснаар хурдан арилдаг. Бөөрний цочмог дутагдалд шилжих нь онцгой тохиолдолд тохиолддог.

Элэг :
билирубиний түвшин, элэгний ферментийн идэвхжилийн эргэлт буцалтгүй өсөлт.

Маш ховор:
гепатит ба шарлалт.

Төв мэдрэлийн систем:
Өвчин эмгэгтэй өвчтөнүүдэд төөрөгдөл, хий үзэгдэл, цочрол, чичиргээ, нойрмоглох, сэтгэцийн эмгэг, таталт, кома зэрэг эргэх боломжтой мэдрэлийн эмгэгүүд ихэвчлэн ажиглагддаг.

ХЭТРҮҮЛЭХ

Зовираксыг судсаар хэтрүүлэн хэрэглэх нь сийвэнгийн креатинин, цусан дахь мочевин азот, бөөрний дутагдалд хүргэдэг. Мэдрэлийн шинж тэмдгүүд нь төөрөгдөл, хий үзэгдэл, цочрол, таталт, кома зэрэг орно. Гемодиализ нь цуснаас ацикловирын ялгаралтыг ихээхэн сайжруулдаг бөгөөд байж болно хамгийн сайн аргахэтрүүлэн хэрэглэх эмчилгээ.

БУСАД эмтэй харьцах МАНС

Зовиракстай эмнэлзүйн ач холбогдолтой харилцан үйлчлэл ажиглагдаагүй.

Ацикловир нь гуурсан хоолойн идэвхтэй шүүрлээр шээсээр өөрчлөгдөөгүй ялгардаг. Устгах ижил төстэй арга бүхий бүх эм нь ацикловирын сийвэн дэх концентрацийг нэмэгдүүлдэг. Тийм ээ, блоклогчид. кальцийн сувагба циметидин нь ацикловирын AUC (плазмын концентраци-цаг хугацааны муруй доорх талбай) -ийг нэмэгдүүлж, бөөрний клиренсийг бууруулдаг. Гэсэн хэдий ч ацикловирын эмчилгээний тунг өргөн хүрээтэй байдаг тул тунг тохируулах шаардлагагүй.

Зовираксыг судсаар тарьж буй өвчтөнүүдэд аль нэг эм эсвэл тэдгээрийн метаболитуудын цусны сийвэнгийн түвшин нэмэгдэж болзошгүй тул түүнийг арилгах замаар өрсөлдөж буй эмийг зааж өгөхдөө болгоомжтой байх шаардлагатай. Эрхтэн шилжүүлэн суулгахад хэрэглэдэг дархлаа дарангуйлах эм болох ацикловир ба микофенолат мофенилийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр ацикловирын AUC болон микофенолат мофенилийн идэвхгүй метаболит нэмэгддэг.

Зовираксыг судсаар тарих (бөөрний үйл ажиллагааг хянах шаардлагатай) бөөрний үйл ажиллагааг бууруулдаг эмүүдтэй (жишээлбэл, циклоспорин, такролимус) хослуулан хэрэглэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй.

Тусгай заавар, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

Бөөрний дутагдлын үед биед ацикловир хуримтлагдахаас сэргийлэхийн тулд Зовираксын тунг түүний зэрэгт тохируулан тохируулна.

Герпес энцефалитийн улмаас Zovirax-ийг өндөр тунгаар судсаар тарьж байгаа өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагааг хянах шаардлагатай, ялангуяа энэ нь анх удаа суларсан эсвэл шингэн алдалт байгаа тохиолдолд.

Зовираксын бэлтгэсэн уусмал нь рН 11.0 тул дотооддоо хэрэглэх боломжгүй.

ЖИРЭМСЭН, ХӨХҮҮЛИЙН ҮЕД ХЭРЭГЛЭХ

Жирэмслэлт

Жирэмсний үед эмэгтэйчүүдэд ацикловирыг эмчлэхэд хийсэн дүн шинжилгээ нь нийт хүн амынхтай харьцуулахад тэдний хүүхдүүдэд ургийн гажиг ихэссэнгүй.

Гэсэн хэдий ч жирэмсэн үед эмэгтэйчүүдэд Zovirax-ийг зааж өгөхдөө болгоомжтой байх хэрэгтэй бөгөөд эхэд хүлээгдэж буй үр өгөөжийг үнэлэх хэрэгтэй. болзошгүй эрсдэлургийн хувьд.

Саалийн

Зовираксыг өдөрт 5 удаа 200 мг тунгаар амаар уусны дараа ацикловирыг хөхний сүүнд сийвэнгийн концентраци 0.6-4.1-ийн концентрацитай тогтоосон. Хөхний сүүнд эдгээр концентрацитай үед хөхүүл хүүхдэд ацикловирыг өдөрт 0.3 мг / кг хүртэл тунгаар авах боломжтой. харгалзан үзэж байна өгсөн баримт, хөхүүл эмэгтэйчүүдэд Zovirax-ийг зааж өгөхдөө болгоомжтой байх хэрэгтэй.

Жолоо барих чадварт НӨЛӨӨ

Өгөгдөл алга

ХИЙХ МАЯГТ

250 мг-ийн саванд судсаар тарих уусмал бэлтгэх лиофильжүүлсэн нунтаг. Багц нь 5 шилтэй.

ХАДГАЛАХ НӨХЦӨЛ

Жагсаалт Б.
30 хэмээс доош температурт хадгална.
Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална.

БОЛГОНЫ ӨМНӨ САЙХАН

ЭМИЙН САНГИЙН ХӨНГӨЛӨЛТИЙН НӨХЦӨЛ

Эмийн жороор.

Тус компани үйлдвэрлэсэн Wellcome Foundation Limited (Их Британи).

Zovirax бол GlaxoSmihKline группын бүртгэлтэй худалдааны тэмдэг юм. .

Регистрийн дугаар: P N014304/01-090211
Олон улсын өмчийн бус нэр:ацикловир
Тунгийн хэлбэр: гадаад хэрэглээнд зориулсан тос

Найрлага (100 гр тутамд):
- ацикловир 5 гр
- пропилен гликол, цагаан зөөлөн парафин, цетостеарил спирт, шингэн парафин, полоксамер 407, натрийн лаурил сульфат, диметикон, глицерол моностерат, макрогол стеарат, цэвэршүүлсэн ус.

Тодорхойлолт
Цагаан эсвэл бараг цагаан өнгийн нэгэн төрлийн цөцгий.

Эмийн эмчилгээний бүлэг
Вирусын эсрэг бодис.
ATX код D06BB03

Фармакологийн шинж чанар

Фармакодинамик
Ацикловир нь энгийн герпес 1 ба 2 төрлийн вирус, Варикелла зостер вирус, Эпштейн-Барр вирус, цитомегаловирусын эсрэг идэвхтэй байдаг. Вирусын халдвартай эсийн тимидин киназа нь хэд хэдэн дараалсан урвалын үр дүнд ацикловирыг ацикловирын моно-, ди-, трифосфат болгон идэвхтэй хувиргадаг. Сүүлийнх нь вирусын ДНХ полимеразатай харилцан үйлчилж, шинэ вирусын хувьд нийлэгжсэн ДНХ-д нэгддэг. Тиймээс "гажиг" вирусын ДНХ үүсдэг бөгөөд энэ нь шинэ үеийн вирусын хуулбарыг дарангуйлахад хүргэдэг.

Фармакокинетик
Цөцгийг олон удаа хэрэглэснээр системийн шингээлт хамгийн бага байдаг.

Хэрэглэх заалт

Уруулын герпес зэрэг 1 ба 2-р хэлбэрийн герпес вирусын улмаас үүссэн арьс, салст бүрхүүлийн халдвар.

Эсрэг заалтууд

Ацикловир болон эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.

Жирэмслэлт ба хөхүүл

Хангалттай, хатуу хяналттай клиник судалгааЖирэмсэн үед эмийн аюулгүй байдал тогтоогдоогүй байна. Зөвхөн эхэд үзүүлэх ашиг нь урагт үзүүлэх болзошгүй эрсдлээс давсан тохиолдолд л хэрэглэхийг зааж өгнө.

Тун ба хэрэглээ

Уг эмийг өдөрт 5 удаа (ойролцоогоор 4 цаг тутамд) арьсны нөлөөлөлд өртсөн болон зэргэлдээх хэсэгт нимгэн давхаргаар түрхэхийг зөвлөж байна.
Эмчилгээний хугацаа дор хаяж 4 хоног байна. Эдгэрээгүй тохиолдолд эмчилгээг 10 хүртэл хоног үргэлжлүүлж болно. Хэрэв шинж тэмдгүүд 10-аас дээш хоног үргэлжилбэл эмчид хандах хэрэгтэй.
Нөлөөлөлд өртсөн газруудад нэмэлт халдвар авахгүйн тулд тосыг хөвөн арчдас эсвэл цэвэр гараар түрхэнэ.

Гаж нөлөө

Зарим өвчтөнд эмийг хэрэглэх хэсэгт богино хугацааны улайлт, загатнах, хальслах, шатаах, хорсох шинж тэмдэг илэрч болно. Маш ховор тохиолдолд хөгжүүлэх боломжтой харшлын дерматит, ихэвчлэн туслах бодисуудад үзүүлэх хариу үйлдэлтэй холбоотой байдаг.
Квинкийн хавантай тохиолдлын тухай тусдаа мэдээллүүд байдаг сэдэвчилсэн хэрэглээацикловир бэлдмэл.

Бусад эмүүдтэй харьцах

Гаднаас нь хэрэглэхэд бусадтай харьцдаг эмолдсонгүй.

тусгай заавар

Эмчилгээний хамгийн их үр дүнд хүрэхийн тулд өвчний анхны шинж тэмдгүүдэд (шатаах, загатнах, цочроох, хурцадмал байдал, улайх мэдрэмж) аль хэдийн хэрэглэх шаардлагатай.
Уруулын герпес хүнд хэлбэрийн шинж тэмдэг илэрвэл эмчтэй зөвлөлдөхийг зөвлөж байна.
Орон нутгийн үрэвсэл үүсч болзошгүй тул тосыг амны болон нүдний салст бүрхэвч дээр түрхэхийг зөвлөдөггүй.
Бэлгийн герпес эмчлэхдээ эмчтэйгээ зөвлөлдөх хэрэгтэй. Ацикловир хэрэглэх нь вирусыг түншүүдэд дамжуулахаас сэргийлж чаддаггүй тул бэлгийн харьцаанд орохоос зайлсхийх эсвэл бэлгэвч хэрэглэхийг зөвлөж байна.
Аливаа халдварт өвчний эмчилгээнд дархлал хомсдолтой өвчтөнүүд эмчийн зөвлөмжийг дагаж мөрдөх ёстой.

Гаргах маягт.
Гадны хэрэглээний тос 5%.
2 г, 5 г, 10 мг эм хуванцар боолттой хөнгөн цагаан хоолойд эсвэл хуванцар таглаагаар битүүмжилсэн тунг хэмжих төхөөрөмж бүхий хуванцар саванд 2 г. Хөнгөн цагаан хоолой эсвэл хуванцар савыг хэрэглэх зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ.

Тунгийн хэлбэр:  дусаах уусмал бэлтгэх лиофилизатНийлмэл:

Бүрэлдэхүүн хэсгүүд	Тоо хэмжээ (1 хуруу шилэнд мг)
Идэвхтэй бодис
Ацикловир	250 мг
Туслах бодис
натрийн гидроксид	45 мг орчим

Жич:Зарлагдсан хэмжээнатрийн гидроксид нь ихэвчлэн бэлтгэсэн бүтээгдэхүүний уусмал дахь рН 10.7-11.7 авахад хангалттай байдаг; нэмсэн хэмжээ нь 41.25-аас 48.75 мг хооронд хэлбэлзэж болно.

Тодорхойлолт: Лиофилжсэн нунтаг эсвэл цагаан эсвэл бараг цагаан өнгөтэй лиофилжсэн масс. Эмийн эмчилгээний бүлэг:Вирусын эсрэг бодис ATX:  

S.01.A.D Вирусын эсрэг

Фармакодинамик:

Үйлдлийн механизм

Ацикловир бол пурины нуклеозидын синтетик аналог бөгөөд дарангуйлах чадвартай.in vitroболон in vivoхүний ​​герпес вирусууд, үүнд 1 ба 2-р төрлийн герпес вирус (HSV), салхин цэцгийн вирус (VZV), Эпштейн-Барр вирус (EBV), цитомегаловирус (CMV). Эсийн өсгөвөрт энэ нь HSV-1-ийн эсрэг хамгийн тод томруун вирусын эсрэг үйлчилгээтэй бөгөөд дараа нь үйл ажиллагааны буурах дарааллаар HSV-2, VZV (варикелла-зостер вирус, Varicella zoster вирус), EBV ба CMV.

Герпес вирус (HSV-1, HSV-2, VZV, EBV, CMV) дээр ацикловирын үйлдэл нь маш сонгомол байдаг. Энэ нь халдваргүй эсийн тимидин киназын ферментийн субстрат биш тул хоруу чанар багатай байдаг.хөхтөн амьтдын эсүүд. HSV, VZV, EBV, CMV вирусээр халдварласан эсийн тимидин киназа нь нуклеозидын аналог болох ацикловир монофосфат болж хувирдаг бөгөөд дараа нь эсийн ферментийн нөлөөгөөр дифосфат, трифосфат болон хувирдаг. Вирусын ДНХ-ийн гинжин хэлхээнд ацикловир трифосфатыг нэгтгэж, дараа нь гинжин хэлхээг таслах нь вирусын ДНХ-ийн дахин репликацийг блоклодог.

Хүнд дархлалын хомсдолтой өвчтөнд ацикловирын эмчилгээг удаан хугацаагаар эсвэл давтан хийх нь тэсвэртэй омог үүсэхэд хүргэдэг тул ацикловирын цаашдын эмчилгээ үр дүнгүй болно. Ацикловирт мэдрэмтгий чанар буурсан ихэнх тусгаарлагдсан омгууд нь вирусын тимидин киназын харьцангуй бага агууламжтай байсан нь вирусийн тимидин киназа эсвэл ДНХ полимеразагийн бүтцийг зөрчсөн явдал юм. Ацикловирын энгийн герпес вирусын (HSV) омог дээр үзүүлэх нөлөөin vitroмөн түүнд мэдрэмтгий бус омог үүсэхэд хүргэдэг. Энгийн герпес вирусын (HSV) омгийн ацикловирт мэдрэмтгий байдлын хоорондын хамаарал тогтоогдоогүй байна.in vitroэмийн эмнэлзүйн үр нөлөө

Зовиракс, дусаах лиофилизатыг өндөр тунгаар хэрэглэх нь CMV-ийн халдварын тохиолдлыг бууруулж, хөгжлийг удаашруулдаг. Хэрэв Zovirax-ийн өндөр тунгаар дусаах эмчилгээг 6 сарын турш өндөр тунгаар амны хөндийн эмчилгээнд хэрэглэвэл нас баралт, вирусеми багасна.

Фармакокинетик:

Сорох

Насанд хүрэгчдэд хамгийн их тэнцвэрийн концентраци(Cssmax) 2.5 мг/кг, 5 мг/кг, 10 мг/кт, 15 мг/кг тунгаар ацикловирыг нэг цагийн дуслаар хийсэн.22.7 мкмоль/л (5.1 мкг/мл); 43.6 мкмоль/л (9.8 мкг/мл); 92 мкмоль/л (20.7 мкг/мл) ба105 мкмоль/л (23.6 мкг/мл) тус тус. Сийвэн дэх эмийн хамгийн бага тэнцвэрт концентраци(C ssmin) Судсаар хийснээс хойш 7 цагийн дараа тус тус 2.2 мкмоль/л (0.5 мкг/мл); 3.1 мкмоль/л (0.7 мкг/мл); 10.2 мкмоль/л (2.3 мкг/мл) ба 8.8 мкмоль/л (2.0 мкг/мл). 1-ээс дээш насны хүүхдэд харьцуулж болно C ssmax ба C ssmin 250 мг/м 2 тунгаар 5 мг/кг (насанд хүрэгчдийн тун) ба 10 мг/кг (насанд хүрэгчдийн тун) -тай тэнцэх 500 мг/м 2 тунгаар ажиглагдсан. Шинээр төрсөн хүүхдэд (0-ээс 3 сар хүртэл) 10 мг / кг тунгаар дусаах хэлбэрээр тарьсан.8 цаг тутамд нэг цагаас илүүгүй, Cssmax 61.2 мкмоль/л (13.8 мкг/мл) байсан ба Cssmin - 10.1 мкмоль/л (2.3 мкг/мл).

Хуваарилалт

Тархи нугасны шингэн дэх ацикловирын концентраци нь түүний сийвэн дэх концентрацийн 50 орчим хувийг эзэлдэг.

Жирэмслэлт ба хөхүүл үе:

Үржил шим

Ацикловирын эмэгтэйчүүдийн үржил шимт нөлөөний талаар мэдээлэл алга байна. өвчтэй 20 эрэгтэй өвчтөнд хийсэн судалгаагаар хэвийн хэмжээ spermatozoa, 6 сарын турш өдөрт 1 г хүртэл тунгаар амны хөндийн ацикловир хэрэглэх нь эр бэлгийн эсийн тоо, хөдөлгөөн, морфологид эмнэлзүйн нөлөө үзүүлэхгүй болохыг тогтоожээ.

Жирэмслэлт

Маркетингийн дараах үр дүнгээс харахад жирэмсэн үед ацикловирыг хэрэглэснээр нярайн төрөлхийн гажиг нийт хүн амтай харьцуулахад нэмэгдээгүй бөгөөд төрөлхийн гажиг нь ацикловир хэрэглэхтэй ямар ч холбоогүй болохыг харуулж байна. Гэсэн хэдий ч жирэмсэн үед эмэгтэйчүүдэд Zovirax эмийг хэрэглэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй бөгөөд эхэд хүлээгдэж буй ашиг тус, урагт учирч болзошгүй эрсдлийг үнэлэх хэрэгтэй.

хөхүүлэх хугацаа

Зовиракс эмийг өдөрт 5 удаа 200 мг тунгаар уусны дараа хөхний сүүнд цусны сийвэнгийн концентрацийн 60% -иас 410% хүртэл концентрацитай байдаг. Хөхний сүүнд эдгээр концентрацитай үед хөхүүл хүүхдэд өдөрт 0.3 мг / кг хүртэл тунгаар хэрэглэх боломжтой. Энэ баримтыг харгалзан хөхүүл эмэгтэйчүүдэд Zovirax эмийг хэрэглэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй. Хэрэглэх арга ба тун:

Энгийн герпес вирус (HSV) -ээс үүдэлтэй халдварын эмчилгээ

Герпетик энцефалитийн эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь ихэвчлэн 10 хоног байдаг.

насанд хүрэгчид

HSV-ийн халдвартай (герпес энцефалитаас бусад) өвчтөнд дусаах зориулалттай лиофилизат Зовираксыг 8 цаг тутамд биеийн жинд 5 мг/кг тунгаар эмчилнэ.

Герпетик энцефалитын халдвартай өвчтөнд бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн үед 8 цаг тутамд биеийн жинд 10 мг/кг тунгаар дусаах зориулалттай лиофилизат Зовираксыг эмчилдэг.

Хүүхдүүд

Өвчтөнүүд бага нас HSV вирусээр үүсгэгдсэн халдварын үед (герпес энцефалитаас бусад), дусаах зориулалттай лиофилизат Зовираксыг 8 цаг тутамд биеийн гадаргуугийн 250 мг / м2 тунгаар тогтооно. Хүүхдэд герпес энцефалитын халдвартай өвчтөнд бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн үед 8 цаг тутамд биеийн гадаргуугийн талбайд 500 мг/м тунгаар дусаах зориулалттай лиофилизат Zovirax-ийг өгнө.

шинэ төрсөн хүүхдүүд

Шинээр төрсөн хүүхдэд биеийн жингээс хамаарч тунг тооцдог.

HSV-ийн халдвартай нярайд 8 цаг тутамд биеийн жинд 10 мг/кг тунгаар хэрэглэхийг зөвлөж байна. Шинээр төрсөн хүүхдэд HSV-ийн халдварын эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь ихэвчлэн байдаг 10 өдөр.

Өндөр настай өвчтөнүүд

Боломжийг анхаарч үзэх хэрэгтэйөндөр настай өвчтөнүүдэд бөөрний дутагдлын үед тунг бөөрний дутагдлын зэргээс хамаарч тохируулна ("Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд" хэсгийг үзнэ үү).

Энэ нь засвар үйлчилгээ хийх шаардлагатай байнаусны хангалттай тэнцвэр.

Зовиракс, дусаах уусмал бэлтгэх лиофилизат,Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Энэ нь засвар үйлчилгээ хийх шаардлагатай байна усны хангалттай тэнцвэр.

Хүснэгт 1-д креатинины клиренсийн бууралтын зэргээс хамааран дараах тунг тохируулах схемийг үзүүлэв.

Хүснэгт 1.

Цэвэрлэгээ креатинин	Тун
25-50 мл/мин	12 цаг тутамд 5-10 мг/кг
10-25 мл/мин	24 цаг тутамд 5-10 мг/кг
0 (анури) - 10 мл / мин	Тасралтгүй амбулаторийн хэвлийн диализ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд: 24 цаг тутамд 2.5-5 мг/кг. Өвчтөнүүдэд гемодиализ хийлгэж буй хүмүүс: 2.5-5 24 цаг тутамд, диализийн дараа мг/кг.

Дархлаа суларсан өвчтөнүүдэд энгийн герпес вирус (HSV) халдвараас урьдчилан сэргийлэх

Судсаар хийх уусмалын лиофилизат Зовираксыг урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэх хугацааг тогтооно.халдвар авах эрсдэлийн хугацаа.

насанд хүрэгчид

Тарган өвчтөнүүдийн хувьд тунг өвчтөний биеийн жингийн бодит жин дээр биш харин хамгийн тохиромжтой биеийн жинд үндэслэн тооцох ёстой.

Хүүхдүүд

3 сараас 12 хүртэлх насны хүүхдэд дусаах зориулалттай лиофилизат Zovirax-ийн тунгийн тооцоог биеийн гадаргуугийн талбайгаас хамаарч хийдэг.

Эмчилгээний дэглэмийг энгийн герпес вирус (HSV) -ээр үүсгэгдсэн халдварын эмчилгээний нэгэн адил баримталдаг.

Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан хүүхдүүдэд бөөрний дутагдлын зэрэгтэй уялдуулан тунг тохируулах шаардлагатай.

Өндөр настай өвчтөнүүд

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд

Варикелла зостер вирусын улмаас үүссэн халдварын эмчилгээ (VZV, Салхин цэцэг зостер вирус)

Зовиракс, дусаах уусмалын лиофилизаттай эмчилгээний курс нь ихэвчлэн 5 хоног байдаг боловч өвчтөний нөхцөл байдал, эмчилгээнд үзүүлэх хариу урвалаас хамаарч өөр өөр байж болно.

насанд хүрэгчид

Тарган өвчтөнүүдийн хувьд тунг хамгийн тохиромжтой жин дээр үндэслэн тооцно.

өвчтөний биеийн жингээс биш харин бие.

Варикелла зостер вирусын (VZV) халдвартай өвчтөнд дусаах уусмалын лиофилизат Зовираксыг 8 цаг тутамд биеийн жинд 5 мг / кг тунгаар эмчилдэг.

Варикелла зостер вирусын (VZV) халдвартай дархлаа суларсан өвчтөнүүдэд дусаах зориулалттай лиофилизат Зовираксыг бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн үед биеийн жинд 10 мг/кг тунгаар 8 цаг тутамд тарина.

Хүүхдүүд

3 сараас 12 хүртэлх насны хүүхдэд дусаах зориулалттай лиофилизат Zovirax-ийн тунгийн тооцоог биеийн гадаргуугийн талбайгаас хамаарч хийдэг.

Варикелла зостер вирусын (VZV) халдвартай хүүхдийн өвчтөнд дусаах уусмалын лиофилизат Зовираксыг биеийн гадаргуугийн 250 мг/м2 тунгаар 8 цаг тутамд эмчилдэг. Варикелла зостер вирусын (VZV) халдвартай, дархлаа султай хүүхдэд дусаах уусмал бэлтгэх лиофилизат Zovirax-ийг 1-ийн тунгаар эмчилдэг.

Бөөрний хэвийн үйл ажиллагаатай 8 цаг тутамд 500 мг/м 2 биеийн гадаргуу.

Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан хүүхдүүдэд бөөрний дутагдлын зэрэгтэй уялдуулан тунг тохируулах шаардлагатай.

Өндөр настай өвчтөнүүд

Ахмад настай өвчтөнүүдэд бөөрний дутагдал үүсэх магадлалыг харгалзан үзэх шаардлагатай бөгөөд тунг бөөрний дутагдлын зэргээс хамаарч тохируулах шаардлагатай ("Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд" хэсгийг үзнэ үү).

Усны зохистой тэнцвэрийг хадгалах ёстой.

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд дусаах зориулалттай лиофилизат Зовираксыг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Усны зохистой тэнцвэрийг хадгалах ёстой.

1-р хүснэгтийн дагуу тунг тохируулна.

Ясны чөмөг шилжүүлэн суулгасан хүмүүст цитомегаловирусын халдвараас (CMV) урьдчилан сэргийлэх

Зовиракс, дусаах уусмалын лиофилизатыг урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэх хугацаа нь халдвар авах эрсдэлтэй хугацааны туршид тодорхойлогддог.

насанд хүрэгчид

Тарган өвчтөнүүдийн хувьд тунг өвчтөний биеийн жингийн бодит жин дээр биш харин хамгийн тохиромжтой биеийн жинд үндэслэн тооцох ёстой.

Ясны чөмөг шилжүүлэн суулгасан өвчтөнд цитомегаловирусын халдвараас (CMV) урьдчилан сэргийлэхийн тулд Zovirax-ийг дусаах зориулалттай лиофилизатыг биеийн гадаргуугийн 500 мг / м2 тунгаар өдөрт 3 удаа 8 цагийн завсарлагатайгаар судсаар тарина. Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь шилжүүлэн суулгахаас 5 хоногийн өмнө, шилжүүлэн суулгасны дараа 30 хүртэл хоног байна.

Хүүхдүүд

3 сараас 12 хүртэлх насны хүүхдэд дусаах зориулалттай лиофилизат Zovirax-ийн тунгийн тооцоог биеийн гадаргуугийн талбайгаас хамаарч хийдэг.

Хязгаарлагдмал тоо баримтаас харахад ясны чөмөг шилжүүлэн суулгах мэс засал хийлгэсэн 2-оос дээш насны хүүхдэд CMV-ийн халдвараас урьдчилан сэргийлэхийн тулд насанд хүрэгчдэд зориулсан тунг хэрэглэж болно.

Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан хүүхдүүдэд бөөрний дутагдлын зэрэгтэй уялдуулан тунг тохируулах шаардлагатай.

Өндөр настай өвчтөнүүд

Өвчтөнд бөөрний дутагдал үүсэх магадлалыг анхаарч үзэх хэрэгтэйөндөр настан, бөөрний дутагдлын зэргээс хамааран тунг тохируулах шаардлагатай ("Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд" хэсгийг үзнэ үү).

Усны зохистой тэнцвэрийг хадгалах ёстой.

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд дусаах зориулалттай лиофилизат Зовираксыг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Усны зохистой тэнцвэрийг хадгалах ёстой.

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд хэрэглэх тунг 2-р хүснэгтийн дагуу тооцоолно.

Хүснэгт 2.

Тусгай заавар: Бөөрний дутагдалтай, өндөр настай өвчтөнүүдэд хэрэглэнэ Ацикловир нь бөөрөөр ялгардаг тул бөөрний дутагдалтай өвчтөнд эмийг багасгасан тунгаар хэрэглэнэ. Өндөр настай өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагаа буурах боломжтой тул тунг бууруулах хэрэгцээг үнэлэх шаардлагатай. Ахмад настан, бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд хоёулаа өвчлөх эрсдэл өндөр байдаг сөрөг урвалтөвөөс мэдрэлийн системТиймээс эдгээр өвчтөнүүд холбогдох шинж тэмдгийг цаг тухайд нь илрүүлэхийн тулд эмчийн нарийн хяналтанд байх ёстой. Эдгээр сөрөг үзэгдлийн талаар бүртгэгдсэн мэдээллээс үзэхэд тэдгээр нь ихэвчлэн буцаах боломжтой бөгөөд эмийг зогсоосны дараа зогсдог. Зовиракс, дусаах уусмал бэлтгэх лиофилизат (жишээлбэл, герпес энцефалит) өндөр тунгаар ууж буй өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагааг, ялангуяа шингэн алдалт эсвэл урьд өмнө үүссэн бөөрний дутагдлын үед анхааралтай хянах хэрэгтэй. Зовиракс эмийн бэлтгэсэн уусмал нь рН нь 11.0 орчим байдаг тул амаар ууж болохгүй. Дархлаа суларсан өвчтөнүүдэд Зовиракстай удаан хугацаагаар эсвэл давтан эмчилгээ хийснээр ацикловирын эмчилгээг үргэлжлүүлэхэд хариу өгөхгүй байх нь мэдрэмтгий байдал буурсан вирусын омог үүсэхэд хүргэдэг. Хэрэв дархлаа дарангуйлагдсан өвчтөнүүдэд ацикловирын эмчилгээнд хариу өгөхгүй байгаа бөгөөд энэ нь эмнэлзүйн хувьд батлагдсан бол бусад эмчилгээг авч үзэх шаардлагатай. Тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөө. харьц. болон үслэг .: Зовиракс нь дусаах уусмалын лиофилизат нь зөвхөн эмнэлгийн нөхцөлд хэрэглэх зориулалттай тул машин жолоодох ба / эсвэл бусад механизмтай ажиллах чадварт эмийн нөлөөллийн талаар мэдээлэл алга байна. Суллах хэлбэр / тун:Судсаар хийх уусмал бэлтгэх лиофилизат 250 мг.Багц: 250 мг ацикловирыг саармаг шилэн саванд хийнэ (I төрлийн), синтетик резинэн таглаатай, хуванцар таглаатай хөнгөн цагаан таглаатай. Заавартай 5 шил эмнэлгийн хэрэглээСуурилуулсан картон хуваагчтай картон хайрцагт. Хадгалах нөхцөл: Жагсаалт Б. 30 хэмээс ихгүй температурт. Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална. Өмнөх хамгийн сайн огноо: 5 жил. Сав баглаа боодол дээр заасан хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй. Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл:Эмийн жороор Регистрийн дугаар: P N015101/02 Бүртгүүлсэн огноо: 29.12.2008 Эзэмшигч Бүртгэлийн гэрчилгээ: Орос Үйлдвэрлэгч:   Төлөөлөл:  GlaxoSmithKline Trading, CJSC Мэдээлэл шинэчлэх огноо:   21.02.2014 Зурагтай заавар