Эмнэлгийн байгууллагад эм хадгалах, тээвэрлэх чанарыг хангах тогтолцоог бий болгох зохион байгуулалтын асуудал. Эмийн бодис хадгалах ерөнхий дүрэм
| Нөхцөл | Температурын хязгаарлалт |
| 30 0 С-ээс ихгүй температурт хадгална | +2-аас +30 0 С хүртэл |
| 25 0 С-ээс ихгүй температурт хадгална | + 2-оос + 25 0 С хүртэл |
| 15 0 С-ээс ихгүй температурт хадгална | + 2-оос + 15 0 С хүртэл |
| 8 0 С-ээс ихгүй температурт хадгална | + 2-оос + 8 0 С хүртэл |
| 80С-аас багагүй температурт хадгална | +8-аас +25 0 С хүртэл |
| 15 0-25 0 С-ийн температурт хадгална | +15-аас +25 0 С хүртэл |
| 8 0-15 0 С температурт хадгална | +8 0-ээс +15 0 С хүртэл |
| -5 0-оос -18 0 С хэмд хадгална | -5 0-ээс -18 0 С хүртэл |
| -18 0 С-ээс доош температурт хадгална | -18 0 С-ээс |
Температурын тусгай заалтаас гадна температурын хязгаар бүхий дараах нэр томъёог ашиглаж болно.
Хадгалах газраас халаах төхөөрөмж хүртэлх зай нь 1 м-ээс ихгүй байх ёстой.
Харьцангуй чийгшил
Усны уураар агаарын ханалтын түвшинг тодорхойлдог үзүүлэлт бөгөөд% -аар хэмжигддэг.
Өндөр чийгшил нь микробиологийн эвдрэл, металл гадаргуугийн зэврэлт үүсэхэд хувь нэмэр оруулдаг.
Хадгалах өрөөний харьцангуй чийгшил эм 60% -иас хэтрэхгүй байх ёстой + Холбогдохоос хамааран 5% уур амьсгалын бүс, нормативын баримт бичигт тусгай нөхцөлийг заагаагүй бол.
"Хуурай газар хадгалах" параметрүүд нь 50% -иас ихгүй чийгшилтэй, өрөөний температур +15-аас +25 0 С хүртэл байна.
Температур, чийгшлийг шалгах ажлыг өдөр бүр, дор хаяж нэг удаа хийдэг. Багажны заалтыг хариуцлагатай хүн тусгай бүртгэлд (газрын зураг) тэмдэглэнэ. Бүртгэлийн бүртгэл нь тухайн байранд тогтоосон температур, чийгшлийн горимыг, хэрэв дагаж мөрдөхгүй бол засч залруулах арга хэмжээг харуулсан байх ёстой. Бүртгэлийн жишээг Хавсралт 1-д үзүүлэв.
Агаарын солилцоо
Барааны эргэн тойрон дахь агаарын солилцооны эрч хүч, давтамжийг тодорхойлдог горимын үзүүлэлт. Агаарын солилцооны явцад температур, чийгшлийн жигд горимыг бий болгож, хадгалсан бараа, сав, тоног төхөөрөмж гэх мэтээс ялгарах хийн бодисыг зайлуулдаг. Агаарын урсгалхангамж, яндангийн агааржуулалт, агааржуулагч болон бусад тоног төхөөрөмжийн үйл ажиллагаанаас үүдэлтэй байгалийн (ноорог) ба хиймэл байж болно.
Хийн найрлага
Хүрээлэн буй орчны агаарын найрлагыг тодорхойлдог горимын үзүүлэлт - хүчилтөрөгч, нүүрстөрөгчийн давхар исэл. Сөрөг нөлөөхадгалах горимыг зөрчсөн тохиолдолд эмийн чанар.
гэрэлтүүлэг
Хадгалах өрөөнд хиймэл болон байгалийн гэрлийн эрчмийг тодорхойлдог хадгалах горимын үзүүлэлт. Гэрлийн энергийн нөлөө нь шууд үйлдлээр илэрч болно нарны цацраг, гэрлийн спектрийн харагдах бүсэд тархсан гэрэл, хэт ягаан туяаны бүсэд цацраг туяа.
Нэг эмийг хадгалах нөхцлийг бүрдүүлэхдээ энэ зүйлд заасан шаардлагыг дагаж мөрдөх шаардлагатай фармакопейн нийтлэл"Эмийн бүтээгдэхүүний хадгалах хугацаа" ерөнхий фармакопейн монографийн дагуу тогтвортой байдлын судалгааны үр дүнд үндэслэн үйлдвэрлэгч эсвэл хөгжүүлэгчээс тогтоосон энэхүү эмийн зохицуулалтын баримт бичиг.
1.3. Ерөнхий шаардлагатөхөөрөмж болон үйл ажиллагаа
Хадгалах өрөөнүүд
Үүсгэхийн тулд оновчтой горимХадгалах өрөө нь лицензийн шаардлага, нөхцлийг хангасан байх шаардлагатай:
1. Эмийн хадгалалтыг энэ зорилгоор зориулагдсан байранд явуулна.
2. Эм хадгалах байрны төхөөрөмж, найрлага, ажиллагаа, тоног төхөөрөмж нь янз бүрийн бүлгийн эмийг хадгалах зохих нөхцлийг хангасан байх ёстой. Эм үйлдвэрлэгчид, эмийн бөөний худалдаа эрхэлдэг байгууллагуудын хувьд талбайн хэмжээг харгалзан үздэг.
3. Байшингийн цогцолбор нь дараахь зүйлийг агуулна.
Урьдчилсан үзлэгээр барааг задлах, хүлээн авах зориулалттай хүлээн авах байр (бүс)
"Дээж авах" ерөнхий фармакопейн монографийн шаардлагын дагуу эмийн дээж авах өрөө (талбай)
Эмийн хорио цээрийн хадгалалтын байр (талбай).
Хадгалах тусгай нөхцөл шаардлагатай эм бэлдмэлийн өрөө
Татгалзсан, буцаасан, эргүүлэн татсан болон эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах өрөө (талбай). хугацаа нь дууссанхүчин төгөлдөр байдал. Эдгээр эм, тэдгээрийг хадгалах газар нь тодорхой тэмдэглэгдсэн байх ёстой.
4. Хадгалах өрөө нь нэгжийн бусад байрнаас тусгаарлагдсан байх ёстой. Тусгаарлагдсан өрөө байхгүй тохиолдолд нийтийн өрөөнд агуулахын талбайг хуваарилдаг.
5. Хана, таазны дотоод гадаргуу нь гөлгөр байх ёстой бөгөөд ингэснээр чийгтэй цэвэрлэгээ хийх боломжтой.
6. Өрөөний шал нь вааран хавтан зэрэг ариутгалын бодис ашиглан механикжуулалт, нойтон цэвэрлэгээний нөлөөнд тэсвэртэй, тоосгүй бүрхүүлтэй байх ёстой. Модон будаагүй гадаргууг ашиглахыг зөвшөөрдөггүй. Дотоод засал чимэглэлийн материал нь холбогдох зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагыг хангасан байх ёстой.
7. Дотор агуулах эмАнхан болон хоёрдогч (хэрэглэгч) савлагаа дээр заасан эм үйлдвэрлэгчдийн шаардлагын дагуу тэдгээрийг хадгалахын тулд агаарын тодорхой температур, чийгшлийг хадгалах ёстой.
2010 оны 4-р сарын 12-ны өдрийн "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 58 дугаар зүйлд заасны дагуу (Хууль тогтоомжийн цуглуулга). Оросын Холбооны Улс, 2010, N 16, Урлаг. 1815; N 31, урлаг. 4161) Би захиалж байна:
1. Эмийн бэлдмэлийг хадгалах журмыг хавсралтын дагуу баталсугай.
2. Хүчингүй гэж хүлээн зөвшөөрөх:
1, 2-р хэсэг, 3-р хэсгийн 3.1 - 3.4, 3.6, 3.7 дахь хэсэг, 4 - 7, 12, 13-р хэсэг Төрөл бүрийн бүлгийн эм, бүтээгдэхүүний эмийн санд хадгалалтыг зохион байгуулах заавар. эмнэлгийн зориулалттай, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1996 оны 11-р сарын 13-ны өдрийн 377 тоот тушаалаар батлагдсан "Янз бүрийн бүлгийн эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг эмийн санд хадгалах ажлыг зохион байгуулахад тавигдах шаардлагыг батлах тухай" (Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн). Орос 1996 оны 11-р сарын 22-ны N 1202).
Сайд Т.Голикова
Өргөдөл
Эмийг хадгалах дүрэм
I. Ерөнхий заалтууд
1. Энэхүү дүрэм нь эм хадгалах байранд тавигдах шаардлагыг тогтоодог эмнэлгийн хэрэглээ(цаашид - эм гэх), эдгээр эмийн хадгалалтын нөхцлийг зохицуулж, эм үйлдвэрлэгчид, эмийн бөөний худалдаачид, эмийн сангийн байгууллага, эмийн эргэлтийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг эмнэлгийн болон бусад байгууллага, тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчдэд хамаарна. эмийн үйл ажиллагааэсвэл лиценз эмнэлгийн үйл ажиллагаа(цаашид - байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид).
II. Төхөөрөмжийн ерөнхий шаардлага
болон байрны үйл ажиллагаа
эм хадгалах
2. Мансууруулах бодис хадгалах байрны төхөөрөмж, найрлага, талбайн хэмжээ (эмийн бөөний худалдаачдын хувьд), ашиглалт, тоног төхөөрөмж нь тэдгээрийн аюулгүй байдлыг хангах ёстой.
3. Эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах байрыг үндсэн болон хоёрдогч (хэрэглэгч) савлагаа дээр заасан эм үйлдвэрлэгчдийн шаардлагын дагуу хадгалахын тулд тодорхой температур, агаарын чийгшилтэй байх ёстой.
4. Эм хадгалах байр нь анхдагч болон хоёрдогч (хэрэглэгч) савлагаа дээр заасан эм үйлдвэрлэгчдийн шаардлагын дагуу эмийг хадгалах нөхцлийг бүрдүүлэхийн тулд агааржуулагч болон бусад тоног төхөөрөмжөөр тоноглогдсон байх ёстой. агааржуулалт, хөндлөвч, хоёр дахь торны хаалгатай байр.
5. Эм хадгалах байр нь тавиур, шүүгээ, тавиур, хадгалах хайрцагтай байх ёстой.
6. Эм хадгалах байрыг дуусгах ( дотоод гадаргуухана, тааз) нь гөлгөр байх ёстой бөгөөд чийгтэй цэвэрлэгээ хийх боломжтой.
III. Байшинд тавигдах ерөнхий шаардлага
эм хадгалах зориулалттай
тэдгээрийн хадгалалтын зохион байгуулалт
7. Эм хадгалах байр нь агаарын параметрүүдийг (термометр, гигрометр (цахим гигрометр) эсвэл психометр) бүртгэх төхөөрөмжөөр тоноглогдсон байх ёстой. Эдгээр төхөөрөмжийн хэмжих хэсгүүдийг хаалга, цонх, халаалтын төхөөрөмжөөс 3 м-ээс багагүй зайд байрлуулах ёстой. Харааны уншилт хийх төхөөрөмж ба (эсвэл) эд ангиудыг шалнаас 1.5-1.7 м өндөрт ажилтнуудад хүрэх боломжтой газар байрлуулна.
Эдгээр төхөөрөмжүүдийн уншилтыг өдөр бүр бүртгэлийн тусгай бүртгэлд (карт) цаасан дээр эсвэл цахим хэлбэрээр архивлаж (цахим гигрометрийн хувьд) бүртгэх ёстой бөгөөд үүнийг хариуцлагатай хүн хөтөлдөг. Бүртгэлийн бүртгэл (карт) нь одоогийнхыг тооцохгүйгээр нэг жилийн хугацаанд хадгалагдана. Хяналтын төхөөрөмжийг тогтоосон журмаар баталгаажуулж, тохируулж, баталгаажуулсан байх ёстой.
8. Эмийн бүтээгдэхүүнийг эмийн сав баглаа боодол дээр заасан зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагын дагуу дараахь зүйлийг харгалзан хадгалах өрөөнд байрлуулна.
фармакологийн бүлгүүд(эмийн сан болон эмнэлгийн байгууллагууд);
хэрэглэх арга (дотоод, гадаад);
эмийн бодисын нэгдсэн төлөв (шингэн, задгай, хий).
Эмийг байрлуулахдаа компьютерийн технологийг (цагаан толгойн үсгээр, кодоор) ашиглахыг зөвшөөрнө.
9. Тус тусад нь 1998 оны 1-р сарын 8-ны өдрийн N 3-FZ Холбооны хуулийн шаардлагыг хангасан техникийн хувьд бэхжүүлсэн байранд "Тухайн. эмболон сэтгэцэд нөлөөт бодис" (Собрание zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, 219-р зүйл; 2002, N 30, 3033, 2003, N 2, 167-р зүйл, N 27 (I хэсэг), 205-р зүйл; N 19, 1752, 2006, N 43, 4412, 2007, N 30, 3748, N 31, 4011, 2008, N 52 (1-р хэсэг), 6233, 2009, N 610, 202, N 21, 2525 дугаар зүйл, N 31, 4192 дугаар зүйл) хадгалагдана:
мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм;
олон улсын стандартын дагуу хяналтанд байгаа хүчтэй, хортой эм хууль эрх зүйн зохицуулалт.
10. Эм хадгалах байранд эм хадгалах тавиур (шүүгээ) нь эмийн хүртээмжтэй байх, ажилтнуудын чөлөөтэй нэвтрэх, шаардлагатай бол ачих төхөөрөмж, түүнчлэн тавиур, хана, цэвэрлэх зориулалттай шал.
Эмийг хадгалах зориулалттай тавиур, шүүгээ, тавиурыг дугаарласан байх ёстой.
Хадгалсан эмийн бүтээгдэхүүнийг мөн хадгалсан эмийн тухай мэдээлэл (нэр, гаргах хэлбэр, тун, багцын дугаар, дуусах хугацаа, эмийн үйлдвэрлэгч) агуулсан тавиурын карт ашиглан тодорхойлох ёстой. Компьютерийн технологийг ашиглахдаа код, электрон төхөөрөмж ашиглан танихыг зөвшөөрдөг.
11. Байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд хадгалах хугацаа нь хязгаарлагдмал эмийн бүртгэлийг цаасан болон цахим хэлбэрээр архивын хамт хөтлөх шаардлагатай. Хадгалах хугацаа нь хязгаарлагдмал эмийг цаг тухайд нь борлуулах хяналтыг компьютерийн технологи, эмийн нэр, цуврал, хүчинтэй хугацаа, хүчинтэй байх хугацаа, бүртгэлийг харуулсан тавиур карт ашиглан хийх ёстой. Эдгээр эмийн бүртгэл хөтлөх журмыг тухайн байгууллагын дарга эсвэл хувиараа бизнес эрхлэгч тогтоодог.
12. Хугацаа нь дууссан эм илэрвэл бусад бүлгийн эм бэлдмэлээс тусад нь тусгайлан тогтоосон, тогтоосон (хорио цээрийн) талбайд хадгална.
IV. Байшинд тавигдах шаардлага
шатамхай бодис хадгалах зориулалттай
болон тэсрэх бодис
тэдгээрийн хадгалалтын зохион байгуулалт
13. Галын болон тэсэрч дэлбэрэх аюултай эм хадгалах байр нь одоо мөрдөж буй дүрэм журамд бүрэн нийцсэн байх ёстой.
14. Галын болон тэсэрч дэлбэрэх аюултай эмийн бүтээгдэхүүнийг физик-хими, шатамхай шинж чанар, савлагааны шинж чанарт нь нийцүүлэн нэг жигд байдлын зарчмаар хадгалах зорилгоор эмийн бөөний худалдаа, эм үйлдвэрлэгчийн (цаашид) хадгалах байр. агуулахын байр гэж нэрлэдэг) нь барилгын байгууламжийн галд тэсвэртэй байдлын хязгаарыг дор хаяж 1 цаг байхаар тусдаа байр (тасалгаа) болгон хуваана.
15. Эмнэлгийн хэрэглээний нэг ээлжинд хэрэглэх эмийн сав баглаа боодол, үйлдвэрлэлд шаардагдах шатамхай эмийн хэмжээг үйлдвэрлэлийн болон бусад байранд хадгалж болно. Ээлжийн төгсгөлд үлдсэн шатамхай эмийг дараагийн ээлжинд шилжүүлэх эсвэл үндсэн хадгалах газар руу буцаана.
16. Агуулахын өрөө, буулгах талбайн шал нь хатуу тэгш гадаргуутай байна. Шалыг тэгшлэхийн тулд хавтан, төмөр хавтанг ашиглахыг хориглоно. Шал нь хүмүүс, бараа, тээврийн хэрэгслийн ая тухтай, аюулгүй хөдөлгөөнийг хангах ёстой Тээврийн хэрэгсэл, хангалттай хүч чадалтай байх ба хадгалсан материалаас ачааллыг тэсвэрлэх, агуулахыг цэвэрлэх энгийн, хялбар байдлыг хангах.
17. Галын болон тэсэрч дэлбэрэх аюултай эм хадгалах агуулах нь зохих ачаалалд зориулагдсан галд тэсвэртэй, тогтвортой тавиур, тавиураар тоноглогдсон байх ёстой. Тавиурыг шал, хананаас 0.25 м-ийн зайд суурилуулсан байх ба тавиурын өргөн нь 1 м-ээс ихгүй байх ба эмийн бодис хадгалах тохиолдолд 0.25 м-ээс багагүй фланцтай байх ёстой. дор хаяж 1.35 м.
18. Эмийн сан, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд шатамхай, тэсэрч дэлбэрэх эмийг хадгалахын тулд галын автомат хамгаалалт, дохиоллын системээр тоноглогдсон тусгаарлагдсан өрөөнүүд (цаашид шатамхай, тэсэрч дэлбэрэх эм хадгалах өрөө гэх) байдаг.
19. Эмийн сан, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд шатамхай болон тэсрэх аюултай эм хадгалах байрнаас гадна 10 кг хүртэл хэмжээтэй шатамхай болон шатамхай шинж чанартай эмийн бодисыг галд тэсвэртэй шүүгээнд хадгалахыг зөвшөөрнө. Шүүгээг дулаан ялгаруулдаг гадаргуу болон гарцаас зайлуулж, хаалга нь 0.7 м-ээс багагүй өргөн, 1.2 м-ээс багагүй өндөртэй байх ёстой.Түүнд чөлөөтэй нэвтрэх боломжийг зохион байгуулна.
Эмнэлгийн зориулалттай тэсэрч дэлбэрэх эмийг (хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаатай) нэг ээлжинд хэрэглэхийн тулд шатамхай болон тэсэрч дэлбэрэх эм хадгалах байрнаас гадуур төмөр шүүгээнд хадгалахыг зөвшөөрнө.
20. Бусад зориулалтаар барилгад байрлах шатамхай болон тэсэрч дэлбэрэх эмийн агуулахын өрөөнд хадгалахыг зөвшөөрсөн шатамхай эмийн хэмжээ бөөнөөр нь 100 кг-аас ихгүй байна.
100 кг-аас дээш хэмжээтэй шатамхай эмийн бодисыг хадгалахад ашигладаг шатамхай болон тэсэрч дэлбэрэх аюултай эм хадгалах байр нь тусдаа байранд байх ёстой бөгөөд хадгалах байр нь өөрөө тусгаарлагдсан шилэн эсвэл металл саванд хийгдсэн байх ёстой. бусад бүлгийн шатамхай эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах.
21. Галын ил задгай шатамхай болон тэсэрч дэлбэрэх аюултай эм хадгалах байранд орохыг хориглоно.
V. Эмийн хадгалалтын зохион байгуулалтын онцлог
агуулахуудад
22. Агуулахад хадгалагдаж байгаа эм бэлдмэлийг тавиур эсвэл хөлийн тэрэг (подлог) дээр байрлуулна. Эмийг тавиургүйгээр шалан дээр байрлуулахыг хориглоно.
Тавиурыг шалан дээр нэг эгнээнд эсвэл тавиурын өндрөөс хамааран хэд хэдэн давхар тавиур дээр байрлуулж болно. Эмийн тавиурыг тавиур ашиглахгүйгээр өндөрт хэд хэдэн эгнээ байрлуулахыг хориглоно.
23. Хэзээ гар аргаарбуулгах, ачих үйл ажиллагаа, эмийн овоолгын өндөр нь 1.5 м-ээс хэтрэхгүй байх ёстой.
Буулгах, ачих үйл ажиллагаанд механикжсан төхөөрөмжийг ашиглахдаа эмийг хэд хэдэн давхаргаар хадгалах ёстой. Үүний зэрэгцээ эмийг тавиур дээр байрлуулах нийт өндөр нь механикжсан зөөвөрлөх төхөөрөмжийн хүчин чадлаас хэтрэхгүй байх ёстой (өргөгч, ачааны машин, өргөгч).
VI. Тодорхой бүлгийн эмийг хадгалах онцлогоос хамааран
физик болон физик-химийн шинж чанар, хүрээлэн буй орчны янз бүрийн хүчин зүйлийн нөлөөнд өртөх
Гэрлээс хамгаалах шаардлагатай эмийг хадгалах
24. Гэрлийн үйлчлэлээс хамгаалах шаардлагатай эмийг байгалийн болон зохиомол гэрэлтүүлгээс хамгаалах тусгайлан тоноглогдсон өрөөнд эсвэл тусгайлан тоноглосон газарт хадгална.
25. Гэрлээс хамгаалах шаардлагатай эмийн бодисыг гэрлээс хамгаалах материалаар хийсэн саванд (улбар шар өнгийн шилэн сав, металл сав, хар, хүрэн, улбар шар өнгөөр будсан хөнгөн цагаан тугалган цаас эсвэл полимер материалаар хийсэн савлагаа), харанхуй өрөөнд, эсвэл кабинетууд..
Гэрэлд онцгой мэдрэмтгий эмийн бодисыг (мөнгөний нитрат, прозерин) хадгалахын тулд шилэн савыг хар тунгалаг цаасаар наасан байна.
26. Гэрлийн нөлөөллөөс хамгаалах шаардлагатай эмнэлгийн зориулалтаар хэрэглэх эмийг анхдагч болон хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд савлаж, нарны шууд тусгал болон бусад хурц гэрэл тусахаас сэргийлэх арга хэмжээ авсан тохиолдолд шүүгээ, тавиур дээр хадгална. эдгээр эмийн бүтээгдэхүүнд хүрэх (цацруулагч хальс, наалт, хаалт гэх мэт).
Чийгнээс хамгаалах шаардлагатай эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах
27. Чийгээс хамгаалах шаардлагатай эмийн бодисыг сэрүүн газар + 15 хэм хүртэл температурт хадгална. С (цаашид сэрүүн газар гэх), усны уур үл нэвтрэх материалаар хийсэн нягт битүү саванд (шил, металл, хөнгөн цагаан тугалган цаас, зузаан ханатай хуванцар сав) эсвэл үйлдвэрлэгчийн анхдагч болон хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаатай.
28. Илэрхий гигроскоп шинж чанартай эмийн бодисыг дээд талд нь парафинаар дүүргэсэн битүүмжлэгдсэн шилэн саванд хадгална.
29. Эмийн бүтээгдэхүүний хоёрдогч (хэрэглэгч) сав баглаа боодол дээрх анхааруулах шошго хэлбэрээр заасан шаардлагын дагуу эмийн хадгалалт, гэмтэл, чанарыг алдагдуулахгүйн тулд зохион байгуулна.
Хамгаалах шаардлагатай эмийг хадгалах
ууршуулах, хатаах зэргээс
30. Дэгдэмхий болон хатаахаас хамгаалах шаардлагатай эмийн бодисууд (үнэндээ дэгдэмхий эм; дэгдэмхий уусгагч агуулсан эм ( архины хандмал, шингэн спиртийн баяжмал, өтгөн ханд); дэгдэмхий бодисын уусмал ба холимог ( чухал тос, аммиак, формальдегид, 13% -иас дээш устөрөгчийн хлоридын уусмал, карболын хүчил, янз бүрийн концентрацийн этилийн спирт гэх мэт); чухал тос агуулсан эмийн ургамлын материал; талстжсан ус агуулсан эм - талст гидрат; дэгдэмхий бүтээгдэхүүн (иодоформ, устөрөгчийн хэт исэл, натрийн бикарбонат) үүсэх замаар задардаг эмүүд; Чийгийн тодорхой доод хязгаартай эмийг (магнийн сульфат, натрийн парааминосалицилат, натрийн сульфат) сэрүүн газар, дэгдэмхий бодис (шил, металл, хөнгөн цагаан тугалган цаас) үл нэвтрэх материалаар хийсэн битүүмжилсэн саванд эсвэл анхдагч саванд хадгална. болон хоёрдогч (хэрэглэгч) үйлдвэрлэгчийн сав баглаа боодол. Полимер сав, баглаа боодол, таглааг Улсын фармакопейн шаардлага, зохицуулалтын баримт бичгийн дагуу ашиглахыг зөвшөөрнө.
31. Эмийн бодис - талст гидратыг битүүмжилсэн шилэн, металл, зузаан ханатай хуванцар саванд эсвэл үйлдвэрлэгчийн анхдагч болон хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд эдгээр эмийн зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагад нийцсэн нөхцөлд хадгална.
Хордлогоос хамгаалах шаардлагатай эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах өндөр температур
32. Байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид өндөр температурт өртөхөөс хамгаалах шаардлагатай эмийг (термолабиль эм) зохицуулалтын шаардлагын дагуу эмийн анхдагч ба хоёрдогч (хэрэглэгч) савлагаа дээр заасан температурын горимын дагуу хадгалах ёстой. баримт бичиг.
Хордлогоос хамгаалах шаардлагатай эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах бага температур
33. Бага температурт өртөхөөс хамгаалах шаардлагатай эмийг (хөлдөсний дараа физик, химийн төлөв байдал нь өөрчлөгддөг, дараа нь тасалгааны температурт дулаарахад сэргэдэггүй эм (формальдегидийн 40% уусмал, инсулины уусмал)) байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагын дагуу эмийн анхдагч ба хоёрдогч (хэрэглэгч) савлагаа дээр заасан температурын горимын дагуу.
34. Инсулины бэлдмэлийг хөлдөөхийг хориглоно.
Байгаль орчны хийнээс хамгаалах шаардлагатай эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах
35. Хийн нөлөөллөөс хамгаалах шаардлагатай эмийн бодисууд (агаар мандлын хүчилтөрөгчтэй урвалд ордог бодисууд: нүүрстөрөгчийн ханаагүй холбоо бүхий төрөл бүрийн алифатик нэгдлүүд, нүүрстөрөгчийн ханаагүй холбоо бүхий хажуугийн алифат бүлэг бүхий циклийн нэгдлүүд, фенол ба полифенолын үүсмэл бодис, түүний үүсмэл гидросубститутийн бүлгүүд. хүхэр агуулсан гетероген ба гетероцикл нэгдлүүд, ферментүүд ба органик бэлдмэлүүд; агаар мандлын нүүрстөрөгчийн давхар исэлтэй урвалд ордог бодисууд: шүлтлэг ба сул металлын давс органик хүчил(натри барбитал, гексенал), олон атомт амин (эуфиллин), магнийн исэл ба хэт исэл, идэмхий натри, идэмхий кали агуулсан эмүүдийг хий нэвтэрдэггүй материалаар хийсэн битүүмжилсэн саванд, боломжтой бол дээд хэсэгт нь дүүргэж хадгална.
Үнэртэй болон будагч бодис хадгалах
36. Үнэртэй эмийн бүтээгдэхүүн (эмийн бодис, дэгдэмхий болон бараг дэгдэмхий биш, гэхдээ хүчтэй үнэртэй) нь үнэргүй, битүүмжилсэн саванд хадгална.
37. Өнгөт эм бэлдмэлийг (сав, таг, тоног төхөөрөмж, бараа материалд ариун цэвэр, эрүүл ахуйн энгийн аргаар угаагаагүй өнгөт толбо үлдээсэн эмийн бодисыг (гялалзсан ногоон, метилен хөх, индиго кармин)) тусгай зориулалтын шүүгээнд хадгална. нягт хаалттай сав.
38. Будгийн эмтэй ажиллахын тулд зүйл бүрт тусгай жин, зуурмаг, хусуур болон бусад шаардлагатай хэрэгслийг хуваарилах шаардлагатай.
Ариутгалын бодис хадгалах
39. Ариутгалын бодисыг хуванцар, резин, металл агуулах, нэрмэл ус үйлдвэрлэх байгууламжаас хол, битүүмжилсэн саванд, тусгаарлагдсан өрөөнд хадгална.
Эмийн хадгалалт
эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах
40. Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн хадгалалтыг улсын фармакопея, зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагад нийцүүлэн, түүнчлэн тэдгээрийг бүрдүүлдэг бодисын шинж чанарыг харгалзан гүйцэтгэдэг.
41. Эмнэлгийн хэрэглээний хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаатай эмийг шүүгээ, тавиур, тавиур дээр хадгалахдаа шошгон дээр (тэмдэглэгээ) гадагшаа байрлуулсан байх ёстой.
42. Байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийг тухайн эмийн хоёрдогч (хэрэглэгч) савлагаа дээр заасан хадгалалтын шаардлагын дагуу хадгалах ёстой.
Эмийн хадгалалт
хүнсний ногооны түүхий эд
43. Эмийн ургамлын материалыг задгай хуурай (50%-иас ихгүй чийгшилтэй), агааржуулалт сайтай газар, битүүмжилсэн саванд хадгална.
44. Эфирийн тос агуулсан их хэмжээний эмийн ургамлын материалыг сайтар битүү саванд тусгаарлан хадгална.
45. Эмийн ургамлын задгай материалд улсын фармакопейн шаардлагын дагуу тогтмол хяналтанд байх ёстой. Хэвийн өнгө, үнэр, шаардлагатай хэмжээгээрээ алдсан өвс, үндэс, үндэслэг иш, үр, жимс идэвхтэй бодисууд, түүнчлэн хөгц, амбаарт хортон шавьжид өртсөн хүмүүс татгалздаг.
46. Зүрхний гликозид агуулсан эмийн ургамлын материалыг хадгалах нь улсын фармакопейн шаардлага, ялангуяа биологийн идэвхжилийг давтан хянах шаардлагыг дагаж мөрдөнө.
47. ОХУ-ын Засгийн газрын 2007 оны 12-р сарын 29-ний өдрийн N 964 "234-р зүйлийн зорилгоор хүчтэй, хортой бодисын жагсаалтыг батлах тухай" тогтоолоор батлагдсан хүчтэй, хортой бодисын жагсаалтад багтсан задгай эмийн ургамлын материал. ОХУ-ын Эрүүгийн хуулийн бусад зүйл, түүнчлэн ОХУ-ын Эрүүгийн хуулийн 234-р зүйлд заасан зорилгоор их хэмжээний хүчтэй бодисууд" (Собрание Законодательства Российской Федерации, 2008, N 2, Урлаг 89; 2010); , N 28, Art. 3703), тусдаа өрөөнд эсвэл тусдаа шүүгээнд цоож, түлхүүрээр хадгалагдана.
48. Савласан эмийн ургамлын түүхий эдийг тавиур эсвэл шүүгээнд хадгална.
Хадгалах эмийн хануур хорхой
49. Эмнэлгийн хануур хорхойг хадгалахдаа тогтмол температурын горим тогтоодог эмийн үнэргүй тод өрөөнд явагддаг.
Шатамхай бодис хадгалах
эм
51. Шатамхай эм хадгалах (шатамхай шинж чанартай эм (архи ба архины уусмал, спирт ба эфирийн хандмал, спиртийн болон эфирийн ханд, эфир, турпентин, сүүн хүчил, хлорэтил, коллодион, клеол, Новиковын шингэн, органик тос); шатамхай шинж чанартай эмийг (хүхэр, глицерин, ургамлын тос, эмийн ургамлын материал) бусад эмээс тусад нь авч явах ёстой.
52. Шатамхай эмийг савнаас шингэнийг ууршуулахгүйн тулд битүүмжилсэн бат бөх шилэн эсвэл металл саванд хадгална.
53. Шатамхай, амархан шатдаг эм бүхий лонх, цилиндр болон бусад том савыг тавиурын тавиур дээр нэг эгнээ өндөрт байрлуулна. Өөр өөр зөөлөвчний материалыг ашиглан өндөрт хэд хэдэн эгнээ хадгалахыг хориглоно.
Эдгээр эмийг халаалтын төхөөрөмжийн ойролцоо хадгалахыг хориглоно. Тавиур эсвэл яндангаас халаах элемент хүртэлх зай нь дор хаяж 1 м байх ёстой.
54. Шатамхай болон өндөр шатамхай эмийн бодис агуулсан лонхны хадгалалтыг нөлөөллөөс хамгаалсан саванд эсвэл нэг эгнээнд цилиндр хазайлганд хийнэ.
55. Эмийн сангийн байгууллагад хуваарилагдсан үйлдвэрлэлийн байрны ажлын байранд болон хувиараа бизнес эрхлэгчид, шатамхай, амархан шатдаг эмийг ээлжийн шаардлагаас хэтрэхгүй хэмжээгээр хадгалж болно. Үүний зэрэгцээ тэдгээрийг хадгалж буй савнууд нь нягт хаалттай байх ёстой.
56. Шатамхай, амархан шатдаг эмийг бүрэн дүүргэсэн саванд хадгалахыг хориглоно. Бөглөх зэрэг нь эзлэхүүний 90% -иас ихгүй байх ёстой. Их хэмжээний согтууруулах ундаа нь эзэлхүүний 75% -иас ихгүй хэмжээгээр дүүргэсэн металл саванд хадгалагддаг.
57. Шатамхай эмийн бүтээгдэхүүнийг эрдэс хүчил (ялангуяа хүхрийн болон азотын хүчил), шахсан болон шингэрүүлсэн хий, шатамхай бодистой хамт хадгалах. ургамлын тос, хүхэр, ороох материал), шүлт, түүнчлэн органик бус давстай, органик бодис (калийн хлорат, калийн перманганат, калийн хромат гэх мэт) бүхий тэсрэх хольцыг өгдөг.
58. Эмнэлгийн эфир, мэдээ алдуулалтын эфирийг үйлдвэрийн савлагаатай, харанхуй сэрүүн, гал, халаах төхөөрөмжөөс хол байлгана.
Тэсрэх бодис хадгалах
эм
59. Тэсрэх бодис (тэсрэх шинж чанартай эм (нитроглицерин), тэсэрч дэлбэрэх шинж чанартай эм (калийн перманганат, мөнгөний нитрат) хадгалахдаа тоос шороогоор бохирдохоос сэргийлэх арга хэмжээ авна.
60. Тэсрэх бодис бүхий сав (торх, цагаан тугалга, лонх гэх мэт) нь эдгээр эмийн уурыг агаарт нэвтрүүлэхгүйн тулд сайтар тагласан байна.
61. Бөөн калийн перманганатыг хадгалах байгууламжийн тусгай тасалгаанд (түүнийг цагаан тугалгатай бөмбөрцөгт хадгалдаг), газрын таглаатай штангуудад бусдаас тусад нь хадгалахыг зөвшөөрнө. органик бодис- эмийн сан, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд.
62. Нитроглицеринийн задгай уусмалыг жижиг, сайтар битүүмжилсэн шилэнд эсвэл төмөр саванд галын аюулаас урьдчилан сэргийлэх үүднээс харанхуй сэрүүн газар хадгална. Нитроглицерин бүхий аяга таваг хөдөлж, энэ эмийг жинлэх нь нитроглицерин асгарах, уурших, түүнчлэн арьсанд хүрэхгүй байх ёстой.
63. Диэтил эфиртэй ажиллахдаа сэгсрэх, цочрох, үрэлтийг зөвшөөрөхгүй.
Мансууруулах бодис хадгалах
болон сэтгэцэд нөлөөт эм
65. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эмийг байгууллагад тусгайлан тусгаарласан, инженерийн болон тусгай тоног төхөөрөмжөөр тоноглогдсон өрөөнд хадгална. техникийн хэрэгсэлОХУ-ын Засгийн газрын 2009 оны 12-р сарын 31-ний өдрийн 1148-р тогтоолоор тогтоосон Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг хадгалах дүрмийн дагуу хамгаалалт, түр хадгалах газруудад (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга) Холбоо, 2010, N 4, 394-р зүйл, N 25, 3178-р зүйл).
Хүчтэй, хортой эмийг хадгалах,
хамаарах эм
субьект-тоон нягтлан бодох бүртгэл
66. ОХУ-ын Засгийн газрын 2007 оны 12-р сарын 29-ний өдрийн N 964 тоот тогтоолын дагуу "ОХУ-ын Эрүүгийн хуулийн 234-р зүйл болон бусад зүйлд заасан зорилгоор хүчтэй, хортой бодисын жагсаалтыг батлах тухай". түүнчлэн ОХУ-ын Эрүүгийн хуулийн 234-р зүйлд заасан их хэмжээний хүчтэй бодисууд "Хүчтэй, хортой эмүүд нь хүчтэй, хортой бодисын жагсаалтад орсон хүчтэй, хортой бодис агуулсан эмүүдийг агуулдаг.
67. Олон улсын эрх зүйн хэм хэмжээнд (цаашид олон улсын хяналтад байгаа хүчтэй, хортой эм гэх) хяналтад байгаа хүчтэй, хортой эмийг мансууруулах бодис хадгалах зориулалттайтай адил инженерийн болон техникийн хамгаалалтын тоног төхөөрөмжөөр хангасан байранд хадгална. болон сэтгэцэд нөлөөт эм.
68. Олон улсын хяналтад байгаа хүчтэй, хортой эм, мансууруулах, сэтгэцэд нөлөөт эмүүдийг техникийн бэхлэлттэй нэг өрөөнд хадгалж болно.
Үүний зэрэгцээ, хүчтэй, хортой эмийг (нөөцийн хэмжээнээс хамаарч) сейфийн янз бүрийн тавиур (металл шүүгээ) эсвэл өөр өөр сейф (металл шүүгээ) дээр хадгалах ёстой.
69. Олон улсын хяналтад байдаггүй хүчтэй, хортой эмийг ажлын өдрийн төгсгөлд битүүмжилсэн эсвэл битүүмжилсэн металл шүүгээнд хадгална.
70. Эрүүл мэндийн яамны тушаалын дагуу субъект-тоон бүртгэлд хамрагдах эм, нийгмийн хөгжилОХУ-ын 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн N 785 "Эм олгох журмын тухай" (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2006 оны 1-р сарын 16-ны өдөр N 7353 бүртгэлтэй), мансууруулах, сэтгэцэд нөлөөт, хүчтэй, хортой бодисыг эс тооцвол. эмийг ажлын өдрийн төгсгөлд битүүмжилсэн эсвэл битүүмжилсэн металл эсвэл модон шүүгээнд хадгална.
Эрүүл мэндийн байгууллагын ахлах сувилагчийн дэргэдэх эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүний үндсэн нөөцийг хадгалах өрөө нь техникийн, ариун цэврийн, галын болон бусад тусгай зөвшөөрлийн шаардлага, нөхцлийг хангасан, бусад байрнаас тусгаарлагдсан байх ёстой. Хана, таазны дотоод гадаргуу нь гөлгөр байх ёстой бөгөөд ингэснээр чийгтэй цэвэрлэгээ хийх боломжтой. Өрөөний шал нь ариутгалын бодис ашиглан механикжуулалт, нойтон цэвэрлэгээний нөлөөнд тэсвэртэй тоосгүй бүрхүүлтэй байх ёстой. Модон будаагүй гадаргууг ашиглахыг зөвшөөрдөггүй. Дотоод засал чимэглэлийн материал нь холбогдох зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагыг хангасан байх ёстой.
Эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах өрөө нь физик-хими, фармакологи, хор судлалын шинж чанар, эмийн чанарын стандарт, ОХУ-ын Улсын фармакопейн шаардлагыг харгалзан тэдгээрийг хадгалах, зохих ёсоор хадгалах тусгай төхөөрөмжөөр тоноглогдсон байх ёстой. Холбоо, тухайлбал:
· Эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүн хадгалах шүүгээ, тавиур, тавиур, түүнчлэн тодорхой бүлгийн эм хадгалах зориулалттай цоожтой төмөр шүүгээ, сейф;
Термолабиль эмийг хадгалах хөргөгч;
· Өрөөний дотоод хананд халаах төхөөрөмжөөс зайдуу, шалнаас 1.5-1.7 м өндөрт байрлах агаарын параметрүүдийг бүртгэх төхөөрөмж (термометр, гигрометр эсвэл психрометр). хаалга;
· Ариун цэврийн нөхцлийг хангах угаалгын нунтаг, ариутгалын бодис.
Тоног төхөөрөмж нь ариутгалын бодис ашиглан нойтон цэвэрлэгээний нөлөөнд тэсвэртэй, ариун цэврийн болон эрүүл ахуй, галын аюулгүй байдал, хөдөлмөр хамгааллын шаардлагыг хангасан байх ёстой.
Эм, эмнэлгийн хэрэгслийг хадгалах ерөнхий шаардлага
Тасгууд дахь эм, эмнэлгийн хэрэгслийг "Гадна", "Дотоод", "Тарилга", "Тарилгын" гэсэн бүлэгт заавал хуваах замаар цоожтой шүүгээнд хадгална. Нүдний дусал” гэх мэт. Үүнээс гадна кабинетийн тасалгаа бүрт (жишээлбэл, "Дотоод") эмийг шахмал, эм гэх мэт хуваах ёстой; нунтаг ба шахмалыг дүрмээр бол дээд тавиур дээр, уусмалыг доод талд хадгалдаг.
Бэлэн эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах журмыг дагаж мөрдөх ёстой гадаад нөхцөл(температур, чийгшил, гэрэлтүүлгийн горим) бэлтгэх зааварт үйлдвэрлэгчээс заасан, ерөнхий шаардлага. Бэлэн болсон бүх эмийг үйлдвэрийн болон эмийн сангийн анхны савлагаанд шошго (тэмдэглэгээ) гадагшаа харан савласан байх ёстой.
Таблет, драже нь бусад эмээс тусад нь хуурай, шаардлагатай бол гэрлээс хамгаалагдсан газар хадгалагдана.
Тарилгын тунгийн хэлбэрийг сэрүүн, харанхуй газар тусдаа шүүгээнд (эсвэл шүүгээний тасалгаанд) хадгална.
Шингэн тунгийн хэлбэрүүд(сироп, хандмал) харанхуй газар хадгална.
Плазмыг орлуулах уусмалыг сэрүүн, харанхуй газар тусад нь хадгална. Тос, liniments нь сэрүүн, харанхуй газар, нягт хаалттай саванд хадгалагддаг. Дэгдэмхий болон халуунд тэсвэртэй бодис агуулсан бэлдмэлийг +10 С-ээс ихгүй температурт хадгална.
Лаа нь хуурай, сэрүүн, харанхуй газар хадгалагддаг.
Ихэнх эмийг аэрозолийн савлагаатай хадгалахдаа халаалтын төхөөрөмжөөс хол, хуурай, харанхуй газар +3-аас +20 хэмийн температурт хадгална. Аэрозоль сав баглаа боодол нь цочрол, механик гэмтлээс хамгаалагдсан байх ёстой.
Дусаах, декоциний, эмульс, ийлдэс, вакцин, эрхтэний бэлдмэл, бензилпенициллин, глюкоз гэх мэт уусмалыг зөвхөн хөргөгчинд (+2 - +10 С) хадгална.
Иммунобиологийн бэлдмэлийг шошгон дээр эсвэл хэрэглэх зааварт заасан температурт нэр тус бүрээр нь тусад нь хадгална. Ижил нэртэй иммунобиологийн бэлдмэлийг хугацаа дуусах хугацааг харгалзан багц хэлбэрээр хадгална.
Эмийн ургамлын материалыг хуурай, агааржуулалт сайтай газар хадгална.
Хүчтэй үнэртэй (иодоформ, лизол, аммиак гэх мэт) болон шатамхай (эфир, этилийн спирт) эмүүдийг тусдаа шүүгээнд хадгална. Мөн будах эмийг (иод, гялалзсан ногоон гэх мэт) тусад нь хадгалдаг.
Хагалгааны өрөө, хувцас солих өрөө, процедурын өрөөнд эмийн хадгалалтыг шилэн багажны шүүгээ эсвэл мэс заслын ширээн дээр зохион байгуулдаг. Эмийн бүтээгдэхүүн агуулсан шил, сав, савлагаа бүр зохих шошготой байх ёстой.
Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, хүчтэй, хортой бодисыг сейфэнд хадгална. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг техникийн хувьд бэхэлсэн байранд төмөр шүүгээнд хадгалахыг зөвшөөрнө. Сейф (металл шүүгээ) хаалттай байх ёстой. Ажлын өдөр дууссаны дараа тэдгээрийг битүүмжлэх эсвэл битүүмжлэх ёстой. Сейф, лац, зайрмагны түлхүүрийг эрүүл мэндийн байгууллагын ерөнхий эмчийн тушаалаар эрх бүхий санхүүгийн хариуцлагатай хүмүүст хадгална.
Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, хүчтэй, хортой бодисоор олж авсан эмнэлгийн ажилтнууд, тусгай зориулалтын өрөөнд шал эсвэл хананд бэхлэгдсэн хаалттай, битүүмжилсэн сейфэнд хадгална. Дээр доторсейфийн хаалга нь мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалтыг агуулсан бөгөөд нэг удаагийн болон хоногийн хамгийн их тунг заана. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг парентераль, дотор болон гаднаас тусад нь хадгална.
Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг хадгалах, өвчтөнд олгох ажлыг эрүүл мэндийн байгууллагын дарга буюу түүний орлогч, түүнчлэн эрүүл мэндийн байгууллагын тушаалаар эрх бүхий хүмүүс хариуцна.
Эмнэлгийн байгууллагуудын нэгжүүд нь мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын нэг ба хоногийн өндөр тунгийн хүснэгт, тэдгээрийн хордлогын эсрэг эмийн хүснэгт, хадгалах газар, жижүүрийн эмч, сувилагчийн байранд байх ёстой. Эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг эмээс тусад нь, бүлгээр нь хадгалах ёстой: резинэн бүтээгдэхүүн, хуванцар бүтээгдэхүүн, боолт, туслах материал, эмнэлгийн хэрэгслийн бүтээгдэхүүн.
"Эм хадгалах журам батлах тухай"
2010 оны 10-р сарын 13-нд нийтлэгдсэн 2010 оны 10-р сарын 24-ний өдөр ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2010 оны 10-р сарын 4-ний өдөр 18608 дугаартай бүртгэлтэй.Эмийг хадгалах дүрэм
I. Ерөнхий заалтууд
1. Энэхүү дүрэм нь эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм (цаашид эм гэх) хадгалах байгууламжид тавигдах шаардлагыг тогтоож, эдгээр эмийг хадгалах нөхцлийг зохицуулж,- эм үйлдвэрлэгчид,
- эмийн бөөний худалдааны зохион байгуулалт,
- эмийн сангийн байгууллагууд,
- эмийн эргэлтийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг эмнэлгийн болон бусад байгууллага,
- эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөл эсвэл эмнэлгийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид (цаашид - байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид).
II. Эмийн агуулахын зохион байгуулалт, ашиглалтад тавигдах ерөнхий шаардлага
2. Эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах байрны төхөөрөмж, найрлага, талбайн хэмжээ (эмийн бөөний худалдааны байгууллагад), ашиглалт, тоног төхөөрөмж нь тэдгээрийн аюулгүй байдал.3. эм хадгалах байранд тодорхой температурболон агаарын чийгшил, анхдагч болон хоёрдогч (хэрэглэгч) савлагаа дээр заасан эм үйлдвэрлэгчдийн шаардлагын дагуу эмийг хадгалах боломжийг олгодог.
4. Эмийг хадгалах байр нь тоноглогдсон байх ёстой агааржуулагчАнхан шатны болон хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаа дээр заасан эм үйлдвэрлэгчдийн шаардлагын дагуу эмийг хадгалах, хадгалах, бусад тоног төхөөрөмжөөр хангах, эсвэл байрыг агааржуулалт, хөндлөвч, хоёр дахь торны хаалгаар тоноглохыг зөвлөж байна.
5. Эмийг хадгалах байраар хангасан байх ёстой тавиур, шүүгээ, тавиур.
6. Эмийг хадгалах байрны өнгөлгөө (хана, таазны дотоод гадаргуу) байх ёстой. гөлгөрболомжийг олгох нойтон цэвэрлэгээ.
III. Эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах байранд тавих ерөнхий шаардлага, тэдгээрийг хадгалах зохион байгуулалт
7. Эм хадгалах байр нь зориулалтын төхөөрөмжөөр тоноглогдсон байна агаарын параметрүүдийг бүртгэх(термометр, гигрометр (цахим гигрометр) эсвэл психрометр). Эдгээр төхөөрөмжийн хэмжих хэсгүүдийг хаалга, цонх, халаалтын төхөөрөмжөөс 3 м-ээс багагүй зайд байрлуулах ёстой. Харааны уншилт хийх төхөөрөмж ба (эсвэл) эд ангиудыг шалнаас 1.5-1.7 м өндөрт ажилтнуудад хүрэх боломжтой газар байрлуулна.Эдгээр хэрэгслийн уншилтыг өдөр бүр тусгай төхөөрөмжид тэмдэглэж байх ёстой сэтгүүл (газрын зураг)бүртгэлийг цаасан дээр эсвэл цахим хэлбэрээр архивын хамт (цахим гигрометрийн хувьд) хариуцдаг хүнээр хөтлөх. Бүртгэлийн бүртгэл (карт) нь одоогийнхыг тооцохгүйгээр нэг жилийн хугацаанд хадгалагдана. Хяналтын төхөөрөмжийг тогтоосон журмаар баталгаажуулж, тохируулж, баталгаажуулсан байх ёстой.
8. Эмийн бүтээгдэхүүнийг эмийн сав баглаа боодол дээр заасан зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагын дагуу дараахь зүйлийг харгалзан хадгалах өрөөнд байрлуулна.
- эмийн физик-химийн шинж чанар;
- фармакологийн бүлгүүд (эмийн сан, эмнэлгийн байгууллагад);
- хэрэглэх арга (дотоод, гадаад);
- эмийн бодисын нэгдсэн төлөв (шингэн, задгай, хий).
9. Тус тусад нь 1998 оны 1-р сарын 8-ны өдрийн N 3-FZ Холбооны хуулийн шаардлагыг хангасан техникийн хүчитгэсэн байранд. "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай"(ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998 оны № 2, 219-р зүйл; 2002, 30-р зүйл, 3033-р зүйл, 2003 оны 2-р зүйл, 167-р зүйл, 27-р хэсэг (I хэсэг), 2700-р зүйл; 2005 оны № 19, 1752, 2006, N 43, 4412, 2007, N 30, 3748, N 31, 4011, 2008, N 52 (1-р хэсэг), 6233, 2009, 2009, 3-р зүйл; 2010, N 21, 2525, N 31, 4192) хадгалагдана:
- мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм;
- олон улсын эрх зүйн хэм хэмжээний дагуу хяналтанд байдаг хүчтэй, хортой эм.
Эмийг хадгалах зориулалттай тавиур, шүүгээ, тавиур байх ёстой дугаарласан.
Хадгалсан эмийн бүтээгдэхүүнийг мөн дараах байдлаар тодорхойлсон байх ёстой өлгүүр картХадгалсан эмийн тухай мэдээллийг агуулсан (нэр, гаргах хэлбэр ба тун, багцын дугаар, дуусах хугацаа, эмийн үйлдвэрлэгч). Компьютерийн технологийг ашиглахдаа код, электрон төхөөрөмж ашиглан танихыг зөвшөөрдөг.
11. Байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд үүнийг хадгалах шаардлагатай хугацаа нь хязгаарлагдмал эмийн бүртгэлархивын хамт цаасан болон цахим хэлбэрээр. Хадгалах хугацаа нь хязгаарлагдмал эмийг цаг тухайд нь борлуулах хяналтыг компьютерийн технологи, эмийн нэр, цуврал, хүчинтэй хугацаа, хүчинтэй байх хугацаа, бүртгэлийг харуулсан тавиур карт ашиглан хийх ёстой. Эдгээр эмийн бүртгэл хөтлөх журмыг тухайн байгууллагын дарга эсвэл хувиараа бизнес эрхлэгч тогтоодог.
12. Мансууруулах бодисыг тодорхойлохдоо хугацаа нь дууссантэдгээрийг хадгалах ёстой тус тусад ньтусгайлан хуваарилсан, тогтоосон (хорио цээрийн) бүсэд байгаа бусад бүлгийн эмүүдээс.
IV. Галын болон тэсэрч дэлбэрэх бодис хадгалах байранд тавигдах шаардлага, тэдгээрийг хадгалах зохион байгуулалт
13. Хадгалах өрөөнүүд шатамхай болон тэсрэх бодисодоогийн дүрэм журмыг дагаж мөрдөх ёстой.14. Галын болон тэсэрч дэлбэрэх аюултай эмийн бүтээгдэхүүнийг физик-хими, шатамхай шинж чанар, савлагааны шинж чанарт нь нийцүүлэн нэг жигд байдлын зарчмаар хадгалах зорилгоор эмийн бөөний худалдаа, эм үйлдвэрлэгчийн (цаашид) хадгалах байр. агуулахын байр гэж нэрлэдэг) нь тусдаа байранд (тасалгаа) хуваагдана гал тэсвэрлэх хязгаарбарилга байгууламжийг дор хаяж 1 цаг.
15. Эмнэлгийн зориулалтаар хэрэглэх эмийн бүтээгдэхүүнийг савлах, үйлдвэрлэхэд зайлшгүй шаардлагатай нэг ээлжшатамхай эмийн тоог үйлдвэрлэлийн болон бусад байранд хадгалахыг зөвшөөрнө. Ээлжийн төгсгөлд үлдсэн шатамхай эмийг дараагийн ээлжинд шилжүүлэх эсвэл үндсэн хадгалах газар руу буцаана.
16. Агуулах өрөө, буулгах талбайн шал нь байх ёстой хэцүү, бүр дуусгах. Шалыг тэгшлэхийн тулд хавтан, төмөр хавтанг ашиглахыг хориглоно. Шал нь хүн, бараа, тээврийн хэрэгслийн ая тухтай, аюулгүй хөдөлгөөнийг хангаж, хангалттай бат бөх, хадгалсан материалын ачааллыг тэсвэрлэх, агуулахыг цэвэрлэх энгийн, хялбар байдлыг хангах ёстой.
17. Галын болон тэсэрч дэлбэрэх аюултай эм хадгалах агуулах нь тоноглогдсон байх ёстой галд тэсвэртэй, тэсвэртэйтавиур, тавиур, тохиромжтой ачаалалд зориулагдсан. Тавиурыг шал, хананаас 0.25 м-ийн зайд суурилуулсан байх ба тавиурын өргөн нь 1 м-ээс ихгүй байх ба эмийн бодис хадгалах тохиолдолд 0.25 м-ээс багагүй фланцтай байх ёстой. дор хаяж 1.35 м.
18. Эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд шатамхай болон тэсэрч дэлбэрэх бодис хадгалах, тусгаарлагдсан байр, автомат галын хамгаалалт, дохиоллын системээр тоноглогдсон (цаашид шатамхай болон тэсрэх аюултай эм хадгалах өрөө гэх).
19. Эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд эмийн бодис хадгалахыг зөвшөөрнө. шатамхай болон шатамхай шинж чанарууд, гадаа 10 кг хүртэл багтаамжтай, шатамхай болон тэсэрч дэлбэрэх бодисыг дотор талд хадгалах галд тэсвэртэй шүүгээ. Шүүгээг дулаан ялгаруулдаг гадаргуу болон гарцаас зайлуулж, хаалга нь 0.7 м-ээс багагүй өргөн, 1.2 м-ээс багагүй өндөртэй байх ёстой.Түүнд чөлөөтэй нэвтрэх боломжийг зохион байгуулна.
Тэсэрч дэлбэрэх бодисыг эмнэлгийн зориулалтаар (хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд) хадгалахыг зөвшөөрнө. нэг ээлжгадаа шатамхай болон тэсэрч дэлбэрэх бодис хадгалах металл шүүгээнд.
20. Бусад зориулалтаар барилгад байрлах шатамхай болон тэсэрч дэлбэрэх эмийн агуулахын өрөөнд хадгалахыг зөвшөөрөгдсөн шатамхай эмийн тоо хэмжээнээс хэтрэхгүй байх ёстой. 100 кг бөөнөөр.
100 кг-аас дээш жинтэй шатамхай эмийн бодисыг хадгалахад ашигладаг шатамхай болон тэсэрч дэлбэрэх аюултай эм хадгалах байрыг дараахь газарт байрлуулах ёстой. тусдаа барилга, мөн хадгалалтыг өөрөө бусад бүлгийн шатамхай эмийг хадгалах байрнаас тусгаарлагдсан шилэн эсвэл металл саванд хийх ёстой.
21. Галын болон тэсэрч дэлбэрэх аюултай эм хадгалах байранд орохыг хориглоно. галын нээлттэй эх үүсвэр.
V. Агуулахад эм хадгалах зохион байгуулалтын онцлог
22. Агуулахад хадгалагдаж буй эмийг дээр нь байрлуулна тавиурэсвэл цагт худалдаачид(палет). Эмийг тавиургүйгээр шалан дээр байрлуулахыг хориглоно.Тавиурыг шалан дээр нэг эгнээнд эсвэл тавиурын өндрөөс хамааран хэд хэдэн давхар тавиур дээр байрлуулж болно. Эмийн тавиурыг тавиур ашиглахгүйгээр өндөрт хэд хэдэн эгнээ байрлуулахыг хориглоно.
23. Буулгах, ачих үйл ажиллагааны гар аргаар эмийн овоолгын өндрийг хэтрүүлж болохгүй. 1.5 м.
Буулгах, ачих үйл ажиллагаанд механикжсан төхөөрөмжийг ашиглахдаа эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах ёстой хэд хэдэн давхарга. Үүний зэрэгцээ эмийг тавиур дээр байрлуулах нийт өндөр нь механикжсан зөөвөрлөх төхөөрөмжийн хүчин чадлаас хэтрэхгүй байх ёстой (өргөгч, ачааны машин, өргөгч).
VI. Физик ба физик-химийн шинж чанар, хүрээлэн буй орчны янз бүрийн хүчин зүйлийн нөлөөллөөс хамааран тодорхой бүлгийн эмийг хадгалах онцлог
Гэрлээс хамгаалах шаардлагатай эмийг хадгалах
24. Гэрлийн үйлчлэлээс хамгаалах шаардлагатай эмийг гэрлийн нөлөөнөөс хамгаалах тусгайлан тоноглосон өрөөнд эсвэл тусгайлан тоноглосон газарт хадгална. байгалийн ба хиймэл гэрэлтүүлэг.25. Гэрлээс хамгаалах шаардлагатай эмийн бодисыг хийсэн саванд хадгална хөнгөн хамгаалах материал(улбар шар өнгийн шилэн сав, металл сав, хар, хүрэн, улбар шараар будсан хөнгөн цагаан тугалган цаас эсвэл хуванцар материалаар хийсэн сав баглаа боодол), харанхуй өрөөнд эсвэл шүүгээнд.
Гэрэлд онцгой мэдрэмтгий эмийн бодисыг (мөнгөн нитрат, прозерин) хадгалахын тулд шилэн савыг хар наасан байна. тунгалаг цаас.
26. Гэрлээс хамгаалах шаардлагатай эмнэлгийн зориулалттай эмийг анхдагч болон хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд савлаж, савлагаа, тавиур дээр хадгалах шаардлагатай. цохилтоос урьдчилан сэргийлэхЭдгээр эмийн хувьд нарны шууд тусгалэсвэл өөрөөр тод чиглэлтэй гэрэл(цацруулагч хальс, наалт, хаалт гэх мэт) ашиглах.
Чийгнээс хамгаалах шаардлагатай эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах
27. хамгаалах шаардлагатай эмийн бодис чийгэнд өртөххүртэл температурт сэрүүн газар хадгална + 15 хэм. FROM(цаашид - сэрүүн газар), усны уур үл нэвтрэх материалаар хийсэн битүүмжилсэн саванд (шил, металл, хөнгөн цагаан тугалган цаас, зузаан ханатай хуванцар сав) эсвэл үйлдвэрлэгчийн анхдагч болон хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд.28. Илт гигроскоп шинж чанартай эмийн бодисыг хадгална шилэн савгерметик хаалттай, дээрээс нь парафинаар дүүргэсэн.
29. Эмийн бүтээгдэхүүний хоёрдогч (хэрэглэгч) сав баглаа боодол дээрх анхааруулах шошго хэлбэрээр заасан шаардлагын дагуу эмийн хадгалалт, гэмтэл, чанарыг алдагдуулахгүйн тулд зохион байгуулна.
Дэгдэмхийжилт, хатахаас хамгаалах шаардлагатай эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах
30. Дэгдэмхийлэх, хатаахаас хамгаалах шаардлагатай эмийн бодисууд:- үнэндээ дэгдэмхий эм;
- дэгдэмхий уусгагч агуулсан эмийн бүтээгдэхүүн
- архины хандмал,
- шингэн спиртийн баяжмал,
- зузаан ханд;
- дэгдэмхий бодисын уусмал ба хольц
- чухал тос,
- аммиакийн уусмал,
- формальдегидийн уусмал,
- 13% -иас дээш устөрөгчийн хлоридын уусмал;
- карболын хүчлийн уусмал,
- янз бүрийн концентрацийн этилийн спирт гэх мэт;
- чухал тос агуулсан эмийн ургамлын материал;
- талстжсан ус агуулсан эм - талст гидрат;
- дэгдэмхий бүтээгдэхүүн үүсгэхийн тулд задардаг эмүүд
- иодоформ,
- устөрөгчийн хэт исэл,
- натрийн бикарбонат;
- чийгийн агууламжийн тодорхой хязгаартай эмийн бүтээгдэхүүн
- магнийн сульфат,
- натрийн парааминосалицилат,
- натрийн сульфат,
31. Эмийн бодисууд - талст гидратуудЭдгээр эмийн зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагад нийцсэн нөхцөлд битүүмжилсэн шилэн, металл, зузаан ханатай хуванцар саванд эсвэл үйлдвэрлэгчийн анхдагч ба хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд хадгална.
Өндөр температурт өртөхөөс хамгаалах шаардлагатай эмийг хадгалах
32. Хордлогоос хамгаалах шаардлагатай эмийн хадгалалт өндөр температур(термолабель эмийн бүтээгдэхүүн), байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагын дагуу эмийн анхан шатны болон хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаа дээр заасан температурын горимын дагуу хийх ёстой.Бага температурт өртөхөөс хамгаалах шаардлагатай эмийг хадгалах
33. Хордлогоос хамгаалах шаардлагатай эмийн хадгалалт бага температур(хөлдөсний дараа физик, химийн төлөв байдал нь өөрчлөгддөг, дараа нь өрөөний температурт дулаарах үед сэргэдэггүй эм (40% формальдегидийн уусмал, инсулины уусмал) байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид анхдагч болон хоёрдогч (хэрэглэгч) дээр заасан температурын горимын дагуу хийх ёстой. ) зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагын дагуу эмийн сав баглаа боодол.34. Эмийг хөлдөөх инсулинзөвшөөрөгдөөгүй.
Байгаль орчны хийнээс хамгаалах шаардлагатай эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах
35. хамгаалах шаардлагатай эмийн бодис хийнд өртөх- урвалд ордог бодисууд агаарын хүчилтөрөгч:
- ханаагүй хоорондын нүүрстөрөгчийн холбоо бүхий алифатик цувралын янз бүрийн нэгдлүүд;
- ханаагүй хоорондын нүүрстөрөгчийн холбоо бүхий хажуугийн алифатик бүлгүүдтэй цикл,
- фенол ба полифенол;
- морфин ба түүний орлуулаагүй гидроксил бүлэг бүхий деривативууд;
- хүхэр агуулсан гетероген ба гетероцикл нэгдлүүд;
- фермент ба эрхтэний бэлдмэл;
- урвалд ордог бодисууд агаар дахь нүүрстөрөгчийн давхар исэл:
- шүлтлэг метал ба сул органик хүчлүүдийн давс (натри барбитал, гексенал),
- олон атомт амин (эуфиллин), магнийн исэл ба хэт исэл, идэмхий натри, идэмхий кали агуулсан эм,
Үнэртэй болон будагч бодис хадгалах
36. үнэртэйэм (эмийн бодис, дэгдэмхий болон бараг дэгдэмхий биш боловч хүчтэй үнэр) битүүмжилсэн, үнэргүй саванд хадгална.37. Өнгө будахэм (сав, битүүмжлэл, тоног төхөөрөмж, бараа материал дээр энгийн ариун цэвэр, эрүүл ахуйн аргаар угаагдаагүй өнгөт толбо үлдээдэг эмийн бодис:
- гялалзсан ногоон,
- метилен цэнхэр,
- индиго кармин
38. Зүйл бүрийн хувьд будах эмтэй ажиллахын тулд үүнийг хуваарилах шаардлагатай Онцгойжин, зуурмаг, хусуур болон бусад шаардлагатай тоног төхөөрөмж.
Ариутгалын бодис хадгалах
39. Ариутгагч бодисЭмийг битүүмжилсэн саванд хуванцар, резин, металл хадгалах байгууламж, нэрмэл усны байгууламжаас хол, тусгаарлагдсан өрөөнд хадгална.Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн хадгалалт
40. Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн хадгалалтыг шаардлагын дагуу гүйцэтгэнэ улсын фармакопеяболон норматив баримт бичиг, мөн түүнчлэн харгалзан үзнэ шинж чанаруудтэдгээрийн найрлагад орсон бодисууд.41. Эмнэлгийн зориулалттай эмийг шүүгээ, тавиур, тавиур дээр хадгалахдаа хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд хийнэ. шошго(тэмдэглэгээ) гадна.
42. Байгууллага, хувиараа аж ахуй эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм бэлдмэлийг заасны дагуу хадгална тэдгээрийг хадгалахад тавигдах шаардлагазаасан эмийн хоёрдогч (хэрэглэгч) сав баглаа боодол дээр заасан.
Эмийн ургамлын материалыг хадгалах
43. БөөнөөрЭмийн ургамлын материалыг хадгалах ёстой хуурай(чийгшил 50% -иас ихгүй), агааржуулалт сайтай газар, нягт хаалттай саванд хийнэ.44. агуулсан эмийн ургамлын гаралтай түүхий эдийг задгай чухал тоссайн битүү саванд тусад нь хадгална.
45. Эмийн ургамлын задгай материалд улсын фармакопейн шаардлагын дагуу тогтмол хяналтанд байх ёстой. Өвс, үндэс, үндэслэг иш, үр, жимс жимсгэнэ хэвийн өнгө, үнэр, шаардлагатай хэмжээний идэвхтэй бодисыг алдсан, түүнчлэн хөгц, амбаарт хортон шавьж, татгалзах.
46. агуулсан эмийн ургамлын материалыг хадгалах зүрхний гликозид, Улсын фармакопейн шаардлага, ялангуяа биологийн идэвхжилд давтан хяналт тавих шаардлагын дагуу хийгддэг.
47. Жагсаалтад орсон эмийн ургамлын гаралтай түүхий эд хүчтэйболон хортойОХУ-ын Засгийн газрын 2007 оны 12-р сарын 29-ний өдрийн 964-р тогтоолоор батлагдсан "ОХУ-ын Эрүүгийн хуулийн 234 дүгээр зүйл болон бусад зүйлд заасан хүчтэй, хортой бодисын жагсаалтыг батлах тухай, түүнчлэн их хэмжээний ОХУ-ын Эрүүгийн хуулийн 234-р зүйлд заасан хүчтэй бодисуудын хэмжээ" (Собрание законодательства Российской Федераци, 2008, N 2, 89-р зүйл; 2010, N 28, 3703-р зүйл), тусдаа өрөөнд хадгалагддаг. эсвэл цоож, түлхүүрийн доор тусдаа шүүгээнд хийнэ.
48. урьдчилан савласанЭмийн ургамлын материалыг тавиур эсвэл шүүгээнд хадгалдаг.
Эмийн хануур хорхойг хадгалах
49. Эмнэлгийн хануур хорхойг хадгалахдаа тогтмол температурын горим тогтоодог эмийн үнэргүй тод өрөөнд явагддаг.50. Хануур хорхойны агууламжийг тогтоосон журмаар гүйцэтгэнэ.
Шатамхай эм хадгалах
51. Шатамхай эм хадгалах- байгаа эмүүд шатамхайшинж чанарууд
- архи, согтууруулах ундааны уусмал,
- архи, эфирийн хандмал,
- архи, чухал ханд,
- эфир,
- турпентин,
- сүүн хүчил,
- хлорэтил,
- коллодион,
- клеол,
- Новиковын шингэн,
- органик тос
- байгаа эмүүд шатамхайшинж чанарууд
- хүхэр,
- глицерин,
- ургамлын тос,
- эмийн ургамал)
52. Шатамхай эмийг урьдчилан сэргийлэх зорилгоор битүүмжилсэн бат бөх шилэн эсвэл металл саванд хадгална ууршилтсавнаас гарах шингэн.
53. Шатамхай болон шатамхай эм агуулсан шил, цилиндр болон бусад том савыг тавиур дээр хадгална. өндөрт нэг эгнээнд. Өөр өөр зөөлөвчний материалыг ашиглан өндөрт хэд хэдэн эгнээ хадгалахыг хориглоно.
Эдгээр эмийг хадгалахыг хориглоно халаалтын хэрэгсэл. Тавиур эсвэл яндангаас халаах элемент хүртэлх зай нь дор хаяж 1 м байх ёстой.
54. Шатамхай болон өндөр шатамхай эмийн бодис агуулсан лонхны хадгалалтыг нөлөөллөөс хамгаалсан саванд эсвэл нэг эгнээнд цилиндр хазайлганд хийнэ.
55. Эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд хуваарилагдсан үйлдвэрлэлийн байрны ажлын байранд шатамхай, амархан шатдаг эмийг тогтоосон хэмжээнээс хэтрэхгүй хэмжээгээр хадгалж болно. сольж болнохэрэгтэй. Үүний зэрэгцээ тэдгээрийг хадгалж буй савнууд нь нягт хаалттай байх ёстой.
56. Шатамхай, амархан шатдаг эмийг бүрэн дүүргэсэн саванд хадгалахыг хориглоно. Дүүргэлтийн зэрэг нь хэтрэхгүй байх ёстой 90% эзлэхүүн. Их хэмжээний согтууруулах ундаа нь эзэлхүүний 75% -иас ихгүй хэмжээгээр дүүргэсэн металл саванд хадгалагддаг.
57. шатамхай эмийн бүтээгдэхүүнийг хамтран хадгалах
- эрдэс хүчил (ялангуяа хүхрийн болон азотын хүчил),
- шахсан болон шингэрүүлсэн хий,
- шатамхай бодис (ургамлын тос, хүхэр, боолт),
- шүлт,
- түүнчлэн органик бус давстай, органик бодисуудтай тэсрэх хольцыг өгдөг
- калийн хлорат,
- калийн перманганат,
- калийн хромат гэх мэт.
Тэсрэх бодис хадгалах
59. Хадгалах тэсрэх бодисэм (тэсрэх шинж чанартай эм (нитроглицерин); тэсрэх шинж чанартай эм (калийн перманганат, мөнгөний нитрат) нь тоосны бохирдлоос хамгаалагдсан байх ёстой.60. Тэсрэх бодис бүхий сав (торх, цагаан тугалга, шил гэх мэт) байх ёстой. чанга хаахэдгээр бүтээгдэхүүний уурыг агаарт гаргахгүйн тулд.
61. Бөөнөөр хадгалах калийн перманганатхадгалах байгууламжийн тусгай тасалгаанд (түүнийг цагаан тугалга бөмбөрт хадгалдаг), бусад органик бодисоос тусад нь газрын таглаатай barbells - эмийн сан, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд зөвшөөрнө.
62. Бөөн уусмал нитроглицерингалаас урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авч, сэрүүн, харанхуй газар жижиг сайн битүү лонх эсвэл металл саванд хадгална. Нитроглицерин бүхий аяга таваг хөдөлж, энэ эмийг жинлэх нь нитроглицерин асгарах, уурших, түүнчлэн арьсанд хүрэхгүй байх ёстой.
63. хамтран ажиллах үед диэтил эфирсэгсрэх, цохилт, үрэлтийг зөвшөөрөхгүй.
64. тэсэрч дэлбэрэх бодис хадгалахыг хориглоно хүчил ба шүлтүүд.
Мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм хадгалах
65. Мансууруулах бодисболон сэтгэцэд нөлөөтЭмийн бүтээгдэхүүнийг Монгол Улсын Засгийн газрын тогтоолоор тогтоосон Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг хадгалах журмын дагуу тусгайлан инженерийн болон техникийн хамгаалалтын хэрэгслээр хангасан тусгаарлагдсан өрөөнд, түр хадгалах газарт хадгална. ОХУ-ын 2009 оны 12-р сарын 31-ний өдрийн N 1148 (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010 он, N 4, 394-р зүйл; N 25, 3178-р зүйл).Хүчтэй, хортой эмийг хадгалах, тоон бүртгэлд хамрагдах эм
66. ОХУ-ын Засгийн газрын 2007 оны 12-р сарын 29-ний өдрийн N 964 тоот тогтоолын дагуу "ОХУ-ын Эрүүгийн хуулийн 234-р зүйл болон бусад зүйлд заасан зорилгоор хүчтэй, хортой бодисын жагсаалтыг батлах тухай". түүнчлэн ОХУ-ын Эрүүгийн хуулийн 234-р зүйлд заасан их хэмжээний хүчтэй бодисууд "Хүчтэй, хортой эмүүд нь хүчтэй, хортой бодисын жагсаалтад орсон хүчтэй, хортой бодис агуулсан эмүүдийг агуулдаг.67. Олон улсын эрх зүйн хэм хэмжээнд (цаашид олон улсын хяналтад байгаа хүчтэй, хортой эм гэх) хяналтад байгаа хүчтэй, хортой эмийг мансууруулах бодис хадгалах зориулалттайтай адил инженерийн болон техникийн хамгаалалтын тоног төхөөрөмжөөр хангасан байранд хадгална. болон сэтгэцэд нөлөөт эм.
68. Олон улсын хяналтад байгаа хүчтэй, хортой эм, мансууруулах, сэтгэцэд нөлөөт эмүүдийг техникийн бэхлэлттэй нэг өрөөнд хадгалж болно.
Үүний зэрэгцээ, хүчтэй, хортой эмийг (нөөцийн хэмжээнээс хамаарч) сейфийн янз бүрийн тавиур (металл шүүгээ) эсвэл өөр өөр сейф (металл шүүгээ) дээр хадгалах ёстой.
69. Олон улсын хяналтанд байдаггүй хүчтэй, хортой эмийг хадгалах металл шүүгээ, ажлын өдрийн төгсгөлд битүүмжлэгдсэн эсвэл битүүмжилсэн.
70. хамаарах эм субьект-тоон нягтлан бодох бүртгэлОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн N 785 "Эм олгох журмын тухай" тушаалын дагуу (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2006 оны 1-р сарын 16-ны өдөр N 7353 бүртгэлтэй). Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт, хүчтэй, хортой эмийг эс тооцвол ажлын өдрийн төгсгөлд битүүмжилсэн эсвэл битүүмжилсэн металл эсвэл модон шүүгээнд хадгална.
________________________________________________________________
Унших
706n тушаалын хүрээнд эм хадгалах дүрэм
Эмийн хадгалалтыг ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2010 оны 8-р сарын 23-ны өдрийн N 706n "Эм хадгалах дүрмийг батлах тухай" тушаалаар зохицуулдаг.
706n тушаал нь өртөлтөөс хамгаалах шаардлагатай эмийн ангиллыг өгдөг гадаад хүчин зүйлүүд- чийг, гэрэл, температур гэх мэт. Дараахь бүлгийн эмүүдийг ялгаж үздэг бөгөөд тус бүр нь өөрийн хадгалалтын дүрэмтэй байдаг.
- чийглэг орчин, гэрэлд өртөхөөс хамгаалах шаардлагатай эмүүд;
Ийм эмийг байрлуулах өрөө нь гэрэлд нэвтрэх боломжгүй, агааржуулалт сайтай, өрөөний агаар хуурай, зөвшөөрөгдөх чийгшил 65% хүртэл байх ёстой. Энэ бүлэгт жишээлбэл, мөнгөний нитрат, иод (гэрэлд хариу үйлдэл үзүүлэх) болон гигроскопийн бодис (чийгэнд хариу үйлдэл үзүүлэх) орно.
- буруу хадгалсан тохиолдолд хатаж, ууршдаг эмүүд;
Энэ бүлэгт спирт, аммиак, эфир, формальдегид орно. Энэ бүлгийн бэлтгэл нь тодорхой температурын горимыг шаарддаг - 8-аас 15 хэм хүртэл.
- тусгай температурын горим шаарддаг эм;
Өндөр эсвэл бага температурт өртсөн эмийг анхдагч эсвэл хоёрдогч эмийн сав баглаа боодол дээр үйлдвэрлэгчээс заасан температурын дагуу хатуу хадгална. Температурын тусгай нөхцөлд адреналин, новокаин, антибиотик, дааврын бэлдмэл(25 хэмээс дээш температурт хариу үйлдэл үзүүлэх) болон инсулины уусмал, формальдегид (бага температурт урвалд ордог).
- хүрээлэн буй орчинд агуулагдах хийн нөлөөлөлд өртсөн эмүүд.
Энэ бүлэгт эрхтэний бэлдмэл, морфин гэх мэт. Эмийн сав баглаа боодол нь гэмтэх ёсгүй, өрөөнд хүчтэй гэрэлтүүлэг, гадны үнэр байх ёсгүй. Санал болгож буй температурын горим ажиглагдаж байна - 15-аас 25 хэм хүртэл.
Эмийг хаана хадгалах вэ?
Эмийг тусгай зориулалтын газруудад байрлуулна - шүүгээ, нээлттэй тавиур, хөргөгч. Мансууруулах бодис нь хар тамхи, эсвэл тоон бүртгэлд хамрагдсан бол түүнд нэвтрэх эрхийг хязгаарлах үүднээс тэдгээрийг байрлуулсан шүүгээг битүүмжилнэ.
Эм хадгалах өрөөнүүд нь зөв температурыг хангахын тулд нээлттэй цонх, хөргөгч, агааржуулагчтай байх ёстой. Бэлдмэлийг хадгалж буй өрөөнд температур, чийгшлийн түвшинг тодорхойлохын тулд термометр, гигрометр суурилуулсан. Эдгээр төхөөрөмжүүд нь радиатор, цонхноос хол байрладаг.
Эмийн хадгалалтын нөхцлийг хэрхэн тайлах вэ?
Эмийг хадгалах нөхцлийг сав баглаа боодол эсвэл тээвэрлэх сав, хэрэглэх зааварт заасан болно. Эмийн хадгалалтын нөхцлийн талаархи мэдээллийг тээвэрлэлтийн саванд "Бүү шидэж болохгүй", "Нарны гэрлээс хамгаал" гэх мэт харьцах, анхааруулах хэлбэрээр байрлуулсан болно.
Заримдаа эрүүл мэндийн ажилтнууд баглаа боодол дээр заасан эмийн хадгалалтын нөхцлийг тайлахад хэцүү байдаг. Жишээлбэл, үйлдвэрлэгч эмийг тасалгааны температурт эсвэл сэрүүн газар хадгалах ёстой гэж заасан. Өрөөний температур гэж юу вэ? Хөргөх - Цельсийн хэдэн градус байна вэ?
ОХУ-ын Улсын фармакопей нь эмийг хадгалахыг зөвлөдөг нөхцлийн задаргааг өгсөн.
- 2 - 8 ° C - хүйтэн газар (хөргөгчинд хадгалах) хангах;
- 8 - 15 °С - сэрүүн нөхцөл;
- 15 - 25 ° C - өрөөний температур.
Хөлдөөгчинд хадгалах нь эмийн температурын горимыг -5-аас -18 хэм хүртэл, гүн хөлдөөх нөхцөлд -18 хэмээс доош температурт хадгалах боломжийг олгодог.
Хадгалах тусгай нөхцөл бүхий эмүүд
Дараах эмүүдийг хадгалах тусгай нөхцлийг дагаж мөрдөнө.
- Тэсрэх, шатамхай.
- Мансууруулах бодис, сэтгэцэд нөлөөт эмүүд.
Тэсрэх бодисыг хөдөлгөхдөө сэгсэрч, цохиж болохгүй. Тэд радиатор болон өдрийн гэрлээс хол хадгалагддаг.
Мансууруулах бодисыг хадгалахад тавигдах шаардлагыг заасан холбооны хуульМансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай. Ийм эмийг хадгалах байрыг Дотоод хэргийн яам, ОХУ-ын Мансууруулах бодисыг хянах холбооны албаны 2012 оны 9-р сарын 11-ний өдрийн 855/370 тоот тушаал, яамны тушаалын дагуу нэмэлт хамгаалалтын арга хэмжээ авахаар тоноглогдсон. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2015 оны 7-р сарын 24-ний өдрийн 484н тоот. Зохицуулалтын шаардлагын мөн чанар нь сэтгэцэд нөлөөт эм, мансууруулах бодис хадгалдаг байрыг нэмэлт бэхжүүлэх ёстой. Эмийг битүүмжлэх ёстой металл шүүгээ, сейфэнд хадгалдаг. Сэдвийн тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн хувьд ижил төстэй дүрмийг тогтоосон.
Эмийн хадгалалтад хэрхэн хяналт тавих вэ?
Эмийн хадгалалтын дүрмийг дагаж мөрдөж байгаа эсэхэд хяналт тавьдаг сувилагч. Энэ тухай ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2010 оны 7-р сарын 23-ны өдрийн 541н тоот тушаалд заасан байдаг. Жижүүрийн сувилагч, ахлах сувилагч нар нэг ээлжинд нэг удаа эм хадгалагдаж байгаа байрны температур, агаарын чийгшлийн үзүүлэлтүүдийг бүртгэж, тавиурын картаар эмийг тодорхойлж, хадгалах хугацаа нь хязгаарлагдмал эмийн бүртгэл хөтөлнө. Хугацаа нь дууссан эмийг хорио цээрийн бүсэд байрлуулж, бусад эмээс тусад нь хадгалж, дараа нь устгалд шилжүүлдэг.
ОХУ-ын Захиргааны зөрчлийн тухай хуулийн 14.43-т зааснаар эм хадгалах шаардлагыг зөрчсөн тохиолдолд захиргааны торгууль ногдуулна.
- иргэдийн хувьд - 1000-аас 2000 мянган рубль хүртэл;
- дээр албан тушаалтнууд- 10,000-аас 20,000 мянган рубль хүртэл;
- дээр хуулийн этгээд- 100,000-аас 300,000 мянган рубль хүртэл.
-Росздравнадзор 2017 оны хоёрдугаар улирлын хууль сахиулах ажиллагааны талаар мэдээлэв.- гэж эмнэлгийн хуульч Алексей Панов тайлбарлав. - Эмийн хадгалалтын журмын хэрэгжилтэд мянга орчим хяналт шалгалт хийж, 528 зөрчил гаргасан байна. 26 сая рубльд захиргааны торгууль ногдуулсан.
Олон улсын шинжлэх ухаан, практикийн бага хуралд оролцох нь танай эмнэлгийн байгууллагын үр ашгийг дээшлүүлэхэд тусална.