Олон хүнд "Соус байна, гэхдээ хугацаа нь хэтэрсэн. Хэрэглэж болох уу, үгүй ​​юу" гэх мэт асуулт гарч ирдэг. Би энэ асуултанд хариулсан нийтлэлийг олсон. Хоёрдмол утгагүй байцгаая, гэхдээ бодох зүйл байна. Тэгэхээр:

Эмийн хугацаа дуусах: бодит байдал эсвэл хуурамч уу?

Хадам эхийн туршилт (Ричард Алтшулер)

Эмийн сав баглаа боодол дээрх хугацаа нь юу гэсэн үг вэ? Хэрэв Tylenol-ийн лонх нь "1998 оны 6-р сараас хойш бүү хэрэглээрэй" гэж бичсэн бол 2002 оны 8-р сар бол та үүнийг авах уу? Эсвэл хаях уу? Тэр хор хөнөөл учруулж чадах уу? Эсвэл зүгээр л ажиллахгүй байна уу?

Өөрөөр хэлбэл, эм үйлдвэрлэгчид эмэндээ хугацаагаа зааж өгөхдөө бидэнд үнэнчээр ханддаг уу, эсвэл эмтэй болзох нь биднийг хугацаа нь дууссан гэх бус шинэ эм худалдаж авахад хүргэдэг маркетингийн арга юм уу нэг нь?

Түүний авах гэж байсан Тиленолыг 4 жил хуучирсан гэж хадам ээж маань "Энэ юу ч биш" гэж хэлсний дараа би энэ сэдэвтэй холбоотой судалгаа хийсэн. Үнэнийг хэлэхэд, би түүний анхны тусламжийн хайрцагнаас араг ясыг олсон нь надад илүү санагдаж байсан ч тэр эрс хатуу байсан - тэр ерөнхийдөө эмнэлгийн асуудлаар сайн мэддэг.

Тиймээс би түүнд идэвхгүй эмтэй аяга ус өглөө. Нурууны өвчиндөө 2 капсул уусан. Хагас цагийн дараа тэр өвдөлт бага зэрэг багассан гэж мэдэгдэв. Би ялагдлаа хүлээн зөвшөөрөхийг хүсээгүй тул "Магадгүй энэ нь плацебо нөлөө юм" гэж хэлсэн - яг юу яриад байгаагаа ч мэдэхгүй.

Би гэртээ ирээд эмийн хүчинтэй байх хугацаатай холбоотой асуултынхаа хариуг авахын тулд эмнэлгийн мэдээллийн сан, ерөнхий ном зохиолыг нэн даруй самнасан. Ингээд “Эм зүйчид биднийг хуурч байна” гэж өөртөө хэлж амжаагүй байтал хариулт гарч ирэв. Энд зарим баримтууд байна.

Нэгдүгээрт, 1979 оноос хойш АНУ-ын хуулийн дагуу хүчинтэй байх хугацаа нь зөвхөн үйлдвэрлэгчээс эмийн бүрэн үр нөлөө, аюулгүй байдлыг баталгаажуулах өдрийг л илэрхийлдэг - энэ нь түүний одоогийн хүчинтэй байх хугацаа, аюулгүй хадгалах хугацаа гэсэн үг биш юм.

Хоёрдугаарт, хугацаа нь дууссан гэх эмийн аюулгүй байдлыг эрүүл мэндийн байгууллагууд санал нэгтэйгээр баталж байна. Ховор тохиолдлыг эс тооцвол энэ нь хор хөнөөлгүй бөгөөд амь насанд аюултай биш юм. Ширүүн маргаан үүсгэсэн ийм ховор тохиолдлын жишээ бол хугацаа нь дууссан тетрациклиний улмаас бөөрний гуурсан хоолой гэмтсэн тохиолдол юм (G.W. Frimpter et al., JAMA, 1963;184:111). Энэ нь идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгийн химийн өөрчлөлтийн үр дагавар гэж таамаглаж байгаа боловч олон шинжээчид үүнийг маргаж байна.

Гуравдугаарт, хугацаа нь дууссан эм нь үр дүнгийнхээ 5-50 хувийг алддаг болохыг судалгаагаар тогтоожээ. Хугацаа дууссанаас хойш 10 жилийн дараа ч ихэнх эмүүд анхны үр дүнгээ хадгалдаг. Тиймээс хэрэв таны амьдрал эмээс хамааралтай бөгөөд танд 100% үр нөлөө хэрэгтэй бол түүнийг аюулгүй ашиглах нь ухаалаг шийдвэр байх болно: хугацаа нь дууссан эмийг хаяж, шинийг худалдаж аваарай. Хэрэв амь насанд эрсдэл байхгүй бол (жишээлбэл, толгой өвдөх, хадлан халуурах, эсвэл өвдөлттэй үеүүд), хүлээж аваад юу болохыг хараарай.

Дээрхийг дэмжсэн томоохон судалгаануудын нэгийг 15 жилийн өмнө АНУ-ын арми явуулсан гэж Уолл Стрит сэтгүүлд 2000 оны 3-р сарын 29-ний өдрийн 2000 оны 3-р сарын 29-ний өдрийн онцлох нийтлэлд дурджээ. Цэргийнхэн нэг тэрбум долларын өртөгтэй эмнэлгийн хэрэгслийн нөөцтэй байсан. Энэхүү нөөцийг 2-3 жил тутамд устгаж, солих шаардлага тулгарсан тул Дайны хэлтэс үнэтэй бараа материалын ашиглалтын хугацааг уртасгах боломжтой эсэхийг шалгах туршилтын хөтөлбөрийг эхлүүлсэн. АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) шинжилгээнд 100 гаруй жор болон жоргүй олгох эм. Үр дүн нь тэдний 90% нь анхны хугацаа дууссанаас хойш дор хаяж 15 жилийн дараа аюулгүй бөгөөд үр дүнтэй болохыг харуулсан.

Энэхүү хөтөлбөрийн үр дүн нь түүнийг хэрэгжүүлсэн Флаэртиг үйлдвэрлэгчийн хүчинтэй байх хугацаа нь энэ хугацаа дууссаны дараа эмийг хэрэглэх чадвартай шууд холбоогүй гэж дүгнэхэд хүргэсэн. Эм үйлдвэрлэгч нь зөвхөн эмийн компанийн сонгосон хугацаанд үр дүнгээ батлах ёстой гэж Флаэрти тэмдэглэв. Хугацаа дуусах хугацаа нь хугацаа дууссаны дараа эм нь үр дүнгүй, хор хөнөөлтэй болно гэсэн үг биш юм. FDA-ийн эм зүйч асан Флахерти "Үйлдвэрлэгчид шинжлэх ухааны зорилгоор бус маркетингийн зориулалтаар ашиглах хугацаа дуусах хугацааг жагсаадаг." “Тэд арван жилийн хадгалах хугацаатай бүтээгдэхүүнийг хүсэхгүй байна. Тэдэнд эргэлт хэрэгтэй."

Хөтөлбөр нь хэрэглэгчийн эмийн санд байгаа аливаа эм нь хугацаа нь дууссанаас хойш үр дүнтэй болохыг нотлох хангалттай нотолгоо өгөөгүй гэдгийг FDA анхааруулж байна. Гэсэн хэдий ч FDA-ийн хүчинтэй байх хугацааг дагаж мөрдөх судалгааны албаны дарга асан Жоэл Дэвис хэлэхдээ, цөөн хэдэн үл хамаарах зүйлээс бусад нь (хамгийн анхаарал татахуйц нь нитроглицерин, инсулин, суспенз хэлбэрийн зарим антибиотикууд юм) ихэнх эмийг туршиж үзсэн хүртэл хадгалах боломжтой гэжээ. цэргийн зориулалттай.тэнхим. "Ихэнх эм шинж чанараа маш удаан алддаг" гэж тэр хэлэв. "Бүх шинж тэмдгүүд нь та гэртээ олон жилийн турш, болж өгвөл хөргөгчинд эм хадгалах боломжтой."

Аспирин гэх мэт эмийг авч үзье. Bayer AG нь аспириныг 2 ба 3 жилийн хугацаатай гэж жагсаасан бөгөөд хугацаа нь дууссаны дараа устгах ёстой гэж заасан байдаг. Гэсэн хэдий ч Байерын аспирины хэлтсийн дэд ерөнхийлөгч Крис Аллен эдгээр дуусах хугацаа нь "маш консерватив" гэж хэлсэн: Байер дөрвөн настай аспириныг туршиж үзэхэд 100% үр дүнтэй байсан. Байер яагаад 4 жилийн хугацаа дуусах хугацааг тогтоодоггүй юм бэ? Учир нь тус компани сав баглаа боодолоо байнга сольж, Аллены хэлснээр "тасралтгүй сайжруулах хөтөлбөр" хэрэгжүүлдэг. Ийм өөрчлөлт бүр нь хүчинтэй байх хугацааг дахин шалгах шаардлагатай байдаг тул шинэ аспирин 4 жилийн турш "амьдрах" эсэхийг шалгах нь практик утгагүй юм. Аллен мөн Байер 4-өөс дээш настай аспириныг туршиж үзээгүй гэдгийг хүлээн зөвшөөрсөн. Үүний оронд Висконсины Их Сургуулийн эм судлалын профессор, эмийн тогтвортой байдлын талаархи чухал бүтээлүүдийн нэгийг зохиогч Йенс Карстенсен хийсэн. Тэрээр хэлэхдээ, "Би янз бүрийн аспирин дээр судалгаа хийсэн бөгөөд худалдаанд гарсан өдрөөс хойш 5 жилийн дараа Байер аспирин маш сайн хэвээр байна. Зохих ёсоор үйлдвэрлэсэн аспирин бол маш тогтвортой эм юм."

Би бууж өглөө. Хадам ээжийн маань дахин зөв. Тэгээд би дахиад л андуурч байна, тэрнээс гадна би ухаантай залуугийн дүр эсгэж байсан. Ээжээ уучлаарай. Арван жилийн өмнө хугацаа нь дууссан "Алка-Сэлцэр"-ээс хэдэн тэрбумын ашгийг тоолохын тулд дотор муухайрлаа тайлах болно. эмийн үйлдвэрХугацаа дуусах шошгонд итгэдэг учраас жил бүр гайхалтай эмүүдийг хаяж, шинийг худалдаж авдаг мэдээлэлгүй хэрэглэгчдээс татсан.