Skladištenje lijekova i medicinskih proizvoda. Pravila za skladištenje lijekova

veličina slova

3. Skladištenje u zatvorenom prostoru lijekovi moraju se održavati određena temperatura i vlažnost zraka kako bi se osiguralo skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju.

4. Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene klima uređajima i drugom opremom kako bi se obezbijedilo skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova naznačenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju, odnosno preporučljivo je opremiti prostorije sa ventilacionim otvorima, krmenom, drugim rešetkastim vratima.

5. Prostorije za skladištenje lekova treba da budu opremljene regalima, ormanima, paletama i kutijama za skladištenje.

6. Završna obrada prostorija za skladištenje lekova (unutrašnje površine zidova, plafona) treba da bude glatka i da omogućava mokro čišćenje.

7. Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene uređajima za snimanje parametara zraka (termometri, higrometri (elektronski higrometri) ili psihrometri). Mjerni dijelovi ovih uređaja moraju biti postavljeni na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata, prozora i uređaja za grijanje. Uređaji i (ili) dijelovi uređaja sa kojih se vrše vizualna očitavanja trebaju biti smješteni na mjestu dostupnom osoblju na visini od 1,5 - 1,7 m od poda.

Očitanja ovih uređaja moraju se svakodnevno evidentirati u poseban dnevnik (karton) registracije na papiru ili u elektronskom obliku sa arhiviranjem (za elektronske higrometre), koji vodi odgovorno lice. Dnevnik (kartica) registracije čuva se godinu dana, ne računajući tekuću. Upravljački uređaji moraju biti atestirani, baždareni i verifikovani na propisan način.

8. Lekovi se stavljaju u skladišne ​​prostorije u skladu sa zahtevima regulatorne dokumentacije naznačene na pakovanju leka, uzimajući u obzir:

fizički hemijska svojstva lijekovi;

farmakološke grupe (za ljekarne i medicinske organizacije);

način primjene (interni, eksterni);

agregatno stanje farmaceutskih supstanci (tečno, rasuto, gasovito).

Prilikom plasiranja lijekova dozvoljena je upotreba kompjuterskih tehnologija (abecedno, po šiframa).

9. Posebno, u tehnički ojačanim prostorijama koje ispunjavaju uslove savezni zakon od 8. januara 1998. N 3-FZ "O opojnim drogama i psihotropne supstance"(Zbirka zakona Ruska Federacija, 1998, br. 2, čl. 219; 2002, br. 30, čl. 3033; 2003, br. 2, čl. 167, br. 27 (I dio), čl. 2700; 2005, br. 19, čl. 1752; 2006, br. 43, čl. 4412; 2007, br. 30, čl. 3748, br. 31, čl. 4011; 2008, N 52 (I dio), čl. 6233; 2009, N 29, čl. 3614; 2010, br. 21, čl. 2525, br. 31, čl. 4192) pohranjeni su:

opojne i psihotropne droge;

jake i otrovne droge pod kontrolom u skladu sa međunarodnim zakonske regulative.

10. Police (ormane) za skladištenje lekova u prostorijama za skladištenje lekova treba postaviti tako da se obezbedi pristup lekovima, slobodan prolaz osoblja i po potrebi uređaja za utovar, kao i dostupnost polica, zidova, podovi za čišćenje.

Stalci, ormarići, police namijenjeni za odlaganje lijekova moraju biti numerirani.

Skladišteni lijekovi se također moraju identificirati korištenjem regal kartice koja sadrži podatke o uskladištenom lijeku (naziv, oblik oslobađanja i doziranje, broj serije, rok trajanja, proizvođač lijeka). Prilikom korišćenja računarske tehnologije dozvoljena je identifikacija pomoću kodova i elektronskih uređaja.

11. U organizacijama i individualnim preduzetnicima potrebno je voditi evidenciju o lekovima sa ograničenim rokom trajanja na papiru ili u elektronskom obliku sa arhiviranjem. Kontrolu blagovremene prodaje lijekova sa ograničenim rokom trajanja treba vršiti korištenjem kompjuterske tehnologije, regalnih kartica na kojima je naznačeno naziv lijeka, serija, rok trajanja ili registri datuma isteka. Postupak vođenja evidencije ovih lijekova utvrđuje rukovodilac organizacije ili samostalni preduzetnik.

12. Prilikom identifikacije droga sa istekao moraju se skladištiti odvojeno od drugih grupa lijekova u posebno određenom i određenom (karantenskom) prostoru.

13. Prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju u potpunosti odgovarati važećim propisima.

14. U cilju obezbjeđenja skladištenja zapaljivih i eksplozivnih lijekova po principu ujednačenosti u skladu sa njihovim fizičko-hemijskim, zapaljivim svojstvima i prirodom ambalaže, prostor za skladištenje veledrogerija i proizvođača lijekova (u daljem tekstu skladišne ​​prostorije) dijele se na zasebne prostorije (odjeljke) sa granicom otpornosti građevinskih konstrukcija na požar od najmanje 1 sat.

15. Potreban za pakovanje i proizvodnju lijekovi za medicinsku upotrebu po jednoj radnoj smjeni, u proizvodnim i drugim prostorijama može se držati broj zapaljivih lijekova. Preostala količina zapaljivih droga na kraju smjene se prenosi u sljedeću smjenu ili se vraća u glavno skladište.

16. Podovi skladišnih prostorija i prostorija za istovar treba da imaju tvrdu, ravnu podlogu. Za nivelaciju podova zabranjeno je koristiti daske i limove. Podovi moraju omogućiti udobno i sigurno kretanje ljudi, robe i vozila, biti dovoljne čvrstoće i izdržati opterećenja od uskladištenog materijala, te osigurati jednostavnost i lakoću čišćenja skladišta.

17. Skladišta za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju biti opremljena vatrostalnim i stabilnim regalima i paletama predviđenim za odgovarajući teret. Regali se postavljaju na udaljenosti od 0,25 m od poda i zidova, širina regala ne smije biti veća od 1 m i, u slučaju skladištenja farmaceutskih supstanci, imati prirubnice od najmanje 0,25 m. Uzdužni prolazi između regala trebaju biti najmanje 1,35 m.

18. Za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lekova u apotekama i samostalnim preduzetnicima izdvajaju se izolovane prostorije opremljene automatskim protivpožarnim i alarmnim sistemima (u daljem tekstu: prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lekova).

19. U apotekama i samostalnim preduzetnicima dozvoljeno je skladištenje farmaceutskih supstanci sa zapaljivim i zapaljivim svojstvima u zapremini do 10 kg van prostorija za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lekova u ugradnim vatrostalnim ormanima. Ormari moraju biti uklonjeni sa toplotnih površina i prolaza, sa vratima širine ne manje od 0,7 m i visine ne manje od 1,2 m. Do njih mora biti organizovan slobodan pristup.

Dozvoljeno je skladištenje eksplozivnih lijekova za medicinsku upotrebu (u sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži) za jednu radnu smjenu u metalnim ormanima izvan prostorija za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova.

20. Količina zapaljivih lijekova dozvoljena za skladištenje u skladištima zapaljivih i eksplozivnih lijekova koji se nalaze u zgradama za druge namjene ne smije biti veća od 100 kg u rasutom stanju.

Prostori za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova koji se koriste za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci u količinama većim od 100 kg moraju biti smješteni u posebnoj zgradi, a samo skladištenje mora se odvijati u staklenim ili metalnim posudama izolovanim od prostorija za potrebe skladištenje zapaljivih lijekova drugih grupa.

21. Zabranjen je ulazak u prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova sa otvorenim izvorima vatre.

22. Lekovi koji se čuvaju u skladištima treba da budu postavljeni na regale ili na podvozja (palete). Nije dozvoljeno postavljanje lijekova na pod bez palete.

Palete se mogu postaviti na pod u jednom redu ili na regale u više nivoa, u zavisnosti od visine regala. Nije dozvoljeno postavljanje paleta sa lekovima u više redova po visini bez upotrebe regala.

23. Kod ručne metode istovara i utovara, visina slaganja lijekova ne smije biti veća od 1,5 m.

Prilikom upotrebe mehaniziranih uređaja za istovar i utovar, lijekove treba skladištiti u nekoliko slojeva. Istovremeno, ukupna visina postavljanja lijekova na police ne smije prelaziti mogućnosti mehanizovane opreme za rukovanje (liftovi, kamioni, dizalice).

24. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti čuvaju se u prostorijama ili posebno opremljenim mjestima koja obezbjeđuju zaštitu od prirodnog i vještačkog osvjetljenja.

25. Farmaceutske supstance koje zahtevaju zaštitu od svetlosti skladištiti u posudama od materijala koji štite svetlost (staklene posude od narandžastog stakla, metalne posude, ambalaže od aluminijumske folije ili polimernih materijala obojenih crnom, smeđom ili narandžastom bojom), u tamnoj prostoriji ili ormari..

Za skladištenje farmaceutskih supstanci koje su posebno osjetljive na svjetlost (srebrni nitrat, prozerin), staklene posude se prelijepe crnim neprozirnim papirom.

26. Lekovi za medicinsku upotrebu koji zahtevaju zaštitu od dejstva svetlosti, upakovani u primarnu i sekundarnu (potrošačku) ambalažu, skladištiti u ormanima ili na policama, pod uslovom da se preduzmu mere za sprečavanje direktnog sunčevog ili drugog jakog usmerenog svetla. dolaženje do ovih lijekova (upotreba reflektirajuće folije, zavjesa, vizira, itd.).

27. Farmaceutske supstance koje zahtevaju zaštitu od vlage treba čuvati na hladnom mestu na temperaturi do +15 stepeni. C (u daljem tekstu - hladno mjesto), u dobro zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za vodenu paru (staklo, metal, aluminijska folija, plastične posude debelih stijenki) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača.

28. Farmaceutske supstance sa izraženim higroskopnim svojstvima treba čuvati u staklenoj posudi sa hermetičkim zatvaračem, napunjenom parafinom odozgo.

29. U cilju izbjegavanja oštećenja i gubitka kvaliteta, skladištenje lijekova treba organizovati u skladu sa zahtjevima naznačenim u vidu naljepnica upozorenja na sekundarnom (potrošačkom) pakovanju lijeka.

30. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od isparavanja i sušenja (zapravo isparljivi lijekovi; lijekovi koji sadrže hlapljivi rastvarač (alkoholne tinkture, tekući alkoholni koncentrati, gusti ekstrakti); otopine i mješavine isparljivih tvari ( esencijalna ulja, rastvori amonijaka, formaldehida, hlorovodonika preko 13%, karbonske kiseline, etil alkohola različitih koncentracija itd.); ljekoviti biljni materijali koji sadrže eterična ulja; lijekovi koji sadrže vodu za kristalizaciju - kristalni hidrati; lijekovi koji se razgrađuju stvaranjem hlapljivih proizvoda (jodoform, vodikov peroksid, natrijev bikarbonat); lekove sa određenom donjom granicom sadržaja vlage (magnezijum sulfat, natrijum paraaminosalicilat, natrijum sulfat)), čuvati na hladnom mestu, u hermetički zatvorenoj posudi od nepropusnih materijala za isparljive supstance (staklo, metal, aluminijumska folija) ili u primarna i sekundarna (potrošačka) ambalaža proizvođača. Dozvoljena je upotreba polimernih kontejnera, ambalaže i zatvaranja u skladu sa zahtjevima državna farmakopeja i regulatornu dokumentaciju.

31. Farmaceutske supstance - kristalni hidrati skladištiti u hermetički zatvorenim staklenim, metalnim i plastičnim posudama debelih zidova ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača pod uslovima koji su u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije za ove lijekove.

32. Organizacije i individualni preduzetnici treba da skladište lekove koji zahtevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama (termolabilni lekovi) u skladu sa temperaturnim režimom naznačenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju leka u skladu sa zahtevima regulatornih dokumentaciju.

33. Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niske temperature(lijekovi čije se fizičko-hemijsko stanje mijenja nakon smrzavanja i ne obnavlja se naknadnim zagrijavanjem na sobnu temperaturu (40% otopina formaldehida, otopine inzulina)), organizacije i individualni poduzetnici moraju provoditi u skladu s temperaturnim režimom navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačko) pakovanje lijeka u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije.

34. Zamrzavanje preparata insulina nije dozvoljeno.

35. Farmaceutske supstance koje zahtevaju zaštitu od izlaganja gasovima (supstance koje reaguju sa atmosferskim kiseonikom: razna alifatska jedinjenja sa nezasićenim međuugljičnim vezama, ciklična jedinjenja sa bočnim alifatskim grupama sa nezasićenim međuugljičnim vezama, fenolne i polifenolne, morfijum i njegove hidrosubstituirane derivate ; heterogena i heterociklična jedinjenja, enzimi i organski preparati koji sadrže sumpor; supstance koje reaguju sa atmosferskim ugljičnim dioksidom: soli alkalnih metala i slabe organske kiseline (natrijum barbital, heksenal), lijekovi koji sadrže polihidrične amine (eufilin), magnezij, oksid i peroksid natrijum hidroksid, kaustična potaša) treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi napravljenoj od materijala nepropusnih za gasove, po mogućnosti napunjenoj do vrha.

36. Mirisne medicinske proizvode (farmaceutske supstance, kako isparljive tako i praktično neisparljive, ali sa jakim mirisom) treba čuvati u hermetički zatvorenoj ambalaži, nepropusnoj za miris.

37. Lijekove za bojenje (farmaceutske tvari koje ostavljaju obojeni trag koji se ne ispiru uobičajenim sanitarno-higijenskim tretmanom na posudama, zatvaračima, opremi i inventaru (briljantno zelena, metilen plava, indigo karmin)) čuvati u posebnom ormariću. u dobro zatvorenoj posudi.

38. Za rad sa lijekovima za bojenje potrebno je za svaki predmet izdvojiti posebne vage, malter, lopaticu i drugu potrebnu opremu.

39. Sredstva za dezinfekciju treba čuvati u hermetički zatvorenim kontejnerima u izolovanoj prostoriji dalje od skladišta plastike, gume i metala i postrojenja za proizvodnju destilovane vode.

40. Skladištenje lijekova za medicinsku upotrebu vrši se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije, kao i uzimajući u obzir svojstva supstanci koje ih čine.

41. Prilikom skladištenja u ormarićima, na policama ili policama, lijekovi za medicinsku upotrebu u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju moraju biti postavljeni etiketom (oznakom) prema van.

42. Organizacije i samostalni preduzetnici moraju čuvati lekove za medicinsku upotrebu u skladu sa uslovima za njihovo skladištenje navedenim na sekundarnom (potrošačkom) pakovanju navedenog leka.

43. Rasuti ljekoviti biljni materijal skladištiti u suvom (ne više od 50% vlažnosti), dobro provetrenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi.

44. Rasuti ljekoviti biljni materijali koji sadrže eterična ulja čuvaju se u izolaciji u dobro zatvorenoj posudi.

45. Rasuti ljekoviti biljni materijal mora biti podvrgnut periodičnoj kontroli u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje. Trava, korijenje, rizomi, sjemenke, plodovi koji su izgubili normalnu boju, miris i potrebnu količinu aktivni sastojci, kao i one zahvaćene plijesni, štalskim štetočinama, odbijaju se.

46. ​​Skladištenje ljekovitog biljnog materijala koji sadrži srčane glikozide vrši se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje, a posebno sa zahtjevom za ponovnu kontrolu biološke aktivnosti.

47. Rasuti ljekoviti biljni materijal uključen u spiskove moćnih i toksičnih supstanci odobrenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. decembra 2007. N 964 „O odobravanju lista moćnih i toksičnih supstanci za potrebe člana 234. i drugim članovima Krivičnog zakona Ruske Federacije, kao i velike količine moćnih supstanci u smislu člana 234 Krivičnog zakona Ruske Federacije" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, čl. 89; 2010. , N 28, čl.3703), čuva se u posebnoj prostoriji ili u posebnom ormanu pod ključem.

48. Upakovane ljekovite biljne sirovine čuvaju se na policama ili u ormarićima.

49. Skladištenje medicinske pijavice provodi se u svijetloj prostoriji bez mirisa droge, za koju je postavljen konstantan temperaturni režim.

51. Skladištenje zapaljivih lijekova (lijekova sa zapaljivim svojstvima (alkohol i alkoholnih rastvora, alkoholne i etarske tinkture, alkoholni i etarski ekstrakti, eter, terpentin, mlečna kiselina, hloretil, kolodijum, kleol, Novikova tečnost, organska ulja); lijekove sa zapaljivim svojstvima (sumpor, glicerin, biljna ulja, ljekoviti biljni materijal)) treba nositi odvojeno od drugih lijekova.

52. Zapaljivi lijekovi se čuvaju u dobro zatvorenim jakim, staklenim ili metalnim posudama kako bi se spriječilo isparavanje tekućine iz posuda.

53. Boce, cilindre i druge velike posude sa zapaljivim i lako zapaljivim lijekovima skladištiti na policama regala u jednom redu visine. Zabranjeno ih je pohranjivati ​​u više redova po visini koristeći različite materijale za jastuke.

Nije dozvoljeno čuvati ove lijekove u blizini uređaja za grijanje. Udaljenost od stalka ili gomile do grijaćeg elementa mora biti najmanje 1 m.

54. Skladištenje boca sa zapaljivim i lako zapaljivim farmaceutskim supstancama vršiti u posudama koje štite od udara, ili u cilindrima-nagibnicima u jednom redu.

55. Na radnim mjestima industrijskih prostorija dodijeljenih ljekarničkim organizacijama i individualni preduzetnici, zapaljive i lako zapaljive droge mogu se skladištiti u količinama koje ne prelaze potrebe za smjenom. Istovremeno, posude u kojima se čuvaju moraju biti dobro zatvorene.

56. Nije dozvoljeno skladištenje zapaljivih i lako zapaljivih lijekova u potpuno napunjenim posudama. Stepen punjenja ne bi trebao biti veći od 90% zapremine. Alkoholi u velikim količinama skladište se u metalnim posudama, napunjenim ne više od 75% zapremine.

57. Zajedničko skladištenje zapaljivih lekova sa mineralnim kiselinama (posebno sumpornom i azotnom kiselinom), komprimovanim i tečnim gasovima, zapaljivim materijama ( biljna ulja, sumpor, materijal za obradu), alkalije, kao i sa neorganskim solima, dajući so organska materija eksplozivne smjese (kalijev hlorat, kalijum permanganat, kalijum hromat, itd.).

58. Medicinski etar i etar za anesteziju se čuvaju u industrijskoj ambalaži, na hladnom i tamnom mestu, dalje od vatre i uređaja za grejanje.

59. Prilikom skladištenja eksplozivnih droga (lek sa eksplozivnim svojstvima (nitroglicerin); lekovi sa eksplozivnim svojstvima (kalijum permanganat, srebrni nitrat)) treba preduzeti mere za sprečavanje kontaminacije prašinom.

60. Kontejneri sa eksplozivnim drogama (burad, limene bačve, flaše i sl.) moraju biti dobro zatvoreni da ne bi došlo do prodiranja para ovih droga u vazduh.

61. Skladištenje rasutog kalijum permanganata dozvoljeno je u posebnom odjeljku skladišnih objekata (gdje se skladišti u limenim bačvama), u mrenama sa brušenim čepovima odvojeno od ostalih organskih materija - u apotekama i individualnim preduzetnicima.

62. Rastvor nitroglicerina u rasutom stanju se čuva u malim, dobro zatvorenim bocama ili metalnim posudama na hladnom i tamnom mestu, uz mere predostrožnosti protiv požara. Premjestiti posude s nitroglicerinom i izmjeriti ovaj lijek treba biti u uvjetima koji isključuju prolijevanje i isparavanje nitroglicerina, kao i njegov kontakt sa kožom.

63. Prilikom rada sa dietil etrom nije dozvoljeno tresenje, udarce, trenje.

65. Opojne i psihotropne droge se čuvaju u organizacijama u izolovanim prostorijama, posebno opremljenim inženjerskim i tehnička sredstva zaštite, iu mestima privremenog skladištenja, podložni zahtevima u skladu sa Pravilima za skladištenje opojnih droga i psihotropnih supstanci utvrđenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 31. decembra 2009. N 1148 (Sabrani zakoni Ruske Federacije). Federacija, 2010, N 4, član 394, N 25, član 3178).

66. U skladu sa Uredbom Vlade Ruske Federacije br. 964 od 29. decembra 2007. godine „O odobravanju liste moćnih i otrovnih supstanci za potrebe člana 234. i drugih članova Krivičnog zakona Ruske Federacije, Federacija“ moćna a toksične droge uključuju lijekove koji sadrže potentne i toksične tvari uvrštene na liste moćnih i toksičnih supstanci.

67. Skladištenje snažnih i otrovnih lijekova pod kontrolom u skladu sa međunarodnim pravnim normama (u daljem tekstu: snažni i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom) vrši se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom sličnom onoj predviđenoj za skladištenje opojnih droga. i psihotropne droge.

68. Jaki i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom i narkotični i psihotropni lijekovi mogu se čuvati u jednoj tehnički utvrđenoj prostoriji.

Istovremeno, skladištenje snažnih i otrovnih lijekova treba vršiti (ovisno o količini zaliha) na različitim policama sefa (metalni ormarić) ili u različitim sefovima (metalni ormarići).

69. Skladištenje potentnih i otrovnih lijekova koji nisu pod međunarodnom kontrolom vrši se u metalnim ormanima zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana.

Odgovori na pitanja:

1. Da li se paragraf 35 Naredbe 647n (informacije o cijenama) primjenjuje na dijetetske suplemente?
- U ovom slučaju, paragraf 35 Naredbe 647n se posebno odnosi na lijekove bez recepta. Što se tiče cijena dodataka prehrani, zahtjevi za njih regulirani su Uredbom Vlade Ruske Federacije od 19. januara 1998. br. 55 „O odobravanju pravila za prodaju određene vrste roba, lista trajne robe koja ne podliježe zahtjevu kupca da mu besplatno ustupi za period popravke ili zamjene sličnog proizvoda, te popis neprehrambenih proizvoda dobrog kvaliteta koji se ne mogu vratiti ili zamijeniti za sličan proizvod druge veličine, oblika, dimenzije, stila, boje ili konfiguracije."

2. Nedavne izmjene zakonodavstva u vezi sa skladištenjem i knjigovodstvom opojnih droga i psihotropnih supstanci?
- Značajne promjene po pitanju skladištenja opojnih droga i psihotropnih supstanci u ovog trenutka br.
Sigurno će biti izmjena u računovodstvu. Oni će biti navedeni u Uredbi Vlade Ruske Federacije od 4. novembra 2006. godine br. 644 „O postupku podnošenja informacija o aktivnostima vezanim za promet opojnih droga i psihotropnih supstanci i registraciji poslova vezanih za promet opojnih droga i psihotropnih supstanci." Ovaj dokument je trenutno u izradi i čim bude objavljen, održat ćemo novi webinar o ovoj Rezoluciji.

3. U Pravilima ul ljekarnička praksa pojavljuje se pozicija - glava subjekta maloprodaja. Da li je ovo direktor cijelog ljekarničkog lanca ili direktor jedne ljekarne u ovom lancu?
- Rukovodilac maloprodajnog subjekta je rukovodilac pravno lice, tj. u ovom slučaju direktor lanca ljekarni.

4. Treba li lijekove koji se izdaju na recept držati odvojeno od OTC lijekova?
- Prema paragrafu 36 Naredbe 647n, „lijekovi koji se izdaju na recept stavljaju se odvojeno od lijekova bez recepta u zatvorene ormariće sa oznakom „po receptu za lijek koji se stavlja na policu ili ormarić u kojem se ti lijekovi nalaze“.

5. Koliko radnih uputstava/SOP-a treba da ima ljekarna, vodeći se zahtjevima Naredbe 647n?
- Osnovne informacije u vezi sa SOP-ovima navedene su u paragrafima 37, 47, 66 i 68 Naredbe 647n. Naredba 647n ne daje tačnu cifru koliko SOP-ova treba da bude u apotekarskoj organizaciji, ali posebnu pažnju treba obratiti na paragraf 68:
“Standardne operativne procedure trebale bi opisati procedure za:
a) analiza pritužbi i sugestija kupaca i donošenje odluka o njima;
b) utvrđivanje razloga za kršenje zahtjeva ovih Pravila i drugih zahtjeva podzakonskih akata kojima se uređuje promet apotekarske robe;
c) procjenu potrebe i izvodljivosti donošenja odgovarajućih kako bi se izbjeglo ponavljanje slične povrede;
d) definicije i implementacija neophodna akcija kako bi se spriječio ulazak krivotvorene, nekvalitetne, krivotvorene robe iz ljekarničkog asortimana do kupca;
e) analiziranje efikasnosti preduzetih preventivnih i korektivnih radnji.”
Pozivajući se na ovaj paragraf, moći ćete sami da formirate SOP-ove o Pravilima dobre ljekarničke prakse.

6. Medicinska organizacija ima strukturnu jedinicu - apoteku. Da li se zahtjevi Naredbe 646n u vezi sa skladištenjem lijekova odnose na stupove sredine medicinsko osoblje, sobe za tretmane i druge prostorije?
- Klauzula 2 Naredbe 646n navodi da se njeni zahtjevi odnose i na ljekarne i na medicinske organizacije. Ali, kao što je već rečeno, pripisivanje kršenja Naredbe 646n određenom članu Zakonika o upravnim prekršajima Ruske Federacije prilično je komplikovano pitanje. U ovom slučaju potrebno je sačekati prve sudske odluke o ovim prekršajima, jer postoji mogućnost da se povrede Naredbe 646n ne odnose na medicinske i ljekarničke organizacije.
Ipak, na osnovu klauzule 2 ove Naredbe, i dalje je vrijedno da medicinske organizacije ispoštuju njegove zahtjeve.

Naredbom br. 646n u stavu 3. je propisana obaveza rukovodioca subjekta prometa lijekova (u daljem tekstu: MD) da zaposlenima obezbijedi skup mjera za poštovanje pravila skladištenja i (ili) transporta MD. U ovom slučaju, subjekt liječenja je svaka od organizacija koje podliježu navedenoj naredbi, uključujući medicinsku organizaciju i njenu odvojene divizije(ambulanti, feldsher i feldsher-akušerske stanice, centri (odjeljenja) opšte medicinske (porodične) prakse) koji se nalaze u seoskim naseljima u kojima ne postoje apotekarske organizacije. Iz navedenog proizilazi da svaka medicinska organizacija koja se bavi skladištenjem lijekova mora od 2017. godine poštovati “nova” pravila dobre prakse za njihovo skladištenje.

Skup upravljačkih mjera medicinska organizacija se zove sistem kvaliteta i uključuje širok spektar aktivnosti kako bi se osigurala usklađenost sa Pravilima skladištenja i transporta. Konkretno, za implementaciju sistema kvaliteta za skladištenje medicinskih proizvoda medicinske organizacije potrebno je:

1. Donijeti propise za radnje zaposlenih prilikom skladištenja i transporta lijekova.
2. Odobrava procedure za servisiranje i provjeru mjernih instrumenata i opreme.
3. Odobrava redosled vođenja evidencije u časopisima, procedure izveštavanja.
4. Osigurati usklađenost sa standardnim operativnim procedurama.

Istovremeno, nova pravila o skladištenju i transportu lijekova zahtijevaju od rukovodioca medicinske organizacije da dodatno odobri dokumente kojima se reguliše postupak prijema, transporta i stavljanja lijekova. Ove radnje se nazivaju standardnim operativnim procedurama.

Usvajanje propisa (standardnih operativnih procedura) za radnje zaposlenih u toku skladištenja i transporta lijekova

Za uvođenje sistema kvaliteta i izvođenje standardnih operativnih postupaka, rukovodilac medicinske organizacije izdaje nalog i nalaže odgovornom licu da izradi i dostavi na odobrenje pravilnik (uputstvo) za izvršenje razne aktivnosti tokom skladištenja droge. Konkretna lista takvih uputstava nije utvrđena Pravilima dobre prakse skladištenja. Uzimajući u obzir „raspad“ standardnih operativnih procedura za prijem, transport i stavljanje lijekova, preporučljivo je podijeliti proces skladištenja lijekova u medicinskoj organizaciji u iste faze i detaljno opisati svaku fazu u uputstvima, npr. odobri sledeća dokumenta:

1. Uputstvo za preuzimanje lekova od prevoznika

Uputstvo o postupku uzimanja lijekova od prijevoznika (transportne organizacije) treba utvrditi listu radnji zaposlenika medicinske organizacije po prijemu serije lijekova i sadržavati upute o tome koje okolnosti zaposlenik treba saznati prilikom sastavljanja dokumenata za svaku seriju lijekova. Dakle, zaposleni treba da bude svestan da se, u skladu sa Dobrom praksom skladištenja i transporta, lekovi sa kraćim rokom trajanja prvo izdaju za transport. Preostali rok trajanja dogovara se sa primaocem lijeka u pripremi za transport. Ako preostali rok trajanja lijeka nije dug, bolje je da medicinska organizacija, kada pristane na prijem lijeka, odbije takvu nabavku kako bi se izbjegao naknadni otpis cijele primljene serije.

Prilikom preuzimanja lijeka zaposlenik mora provjeriti usklađenost primljenog lijeka sa pratećom dokumentacijom za asortiman, količinu i kvalitet (provjerava naziv, količinu lijeka na tovarnom listu ili tovarnom listu i izgled kontejneri).

U okviru standardnih operativnih procedura, medicinska organizacija, prije uzimanja lijekova, mora planirati transport lijekova uz analizu i procjenu mogućih rizika. Konkretno, prije isporuke, prijevoznik saznaje da li lijek ima posebne uslove skladištenja i da li ih prevoznik može obezbijediti tokom transporta. Unatoč činjenici da je to odgovornost prijevoznika, a ne medicinske organizacije, ova druga također ima interes da se transportna kompanija upozna sa uslovima transporta određenog lijeka kako bi on bio pogodan za upotrebu. S tim u vezi, preporučuje se da se, na zahtjev prevoznika, daju potpune informacije o kvalitativnim svojstvima lijekova, uslovima njihovog skladištenja i transporta, uključujući temperaturu, osvjetljenje, zahtjeve za ambalažu i pakovanje.

Zasebno, vrijedi se zadržati na ambalaži. Zaposleni koji uzima lijekove treba obratiti pažnju na kvalitet ambalaže, kao i na prisustvo na ambalaži podataka o nazivu, seriji transportiranih lijekova, datumu puštanja u promet, broju pakovanja, nazivu i lokaciji proizvođača lijeka, njihov rok trajanja i uslovi skladištenja, transport. Nedostatak ovih informacija može indirektno ukazivati mogućih kršenja uslovima transporta ili čak o falsifikatima. Ukoliko se pronađu neslaganja, odnosno oštećenja na ambalaži, lijekove ne treba uzimati - moraju se vratiti dobavljaču uz pripremu odgovarajućeg akta i provođenje postupka povrata predviđenog ugovorom. Zaposleni u medicinskoj organizaciji mora biti upućen u proceduru obrade postupka za vraćanje takve robe.

Prema novim Pravilima dobre prakse skladištenja i transporta, zaposleni u prevozniku upućeni na let se upućuju na proceduru pripreme izolovanih kontejnera za transport lekova (uzimajući u obzir sezonske karakteristike), kao i na mogućnost ponovne upotrebe leda. pakovanja. Pored novih propisa o transportu, moraju voditi računa o uputstvima za pripreme, kao io uslovima transporta navedenim u drugim propisima. Na primjer, uslovi za transport imunobioloških lijekova sadržani su u SP 3.3.2.3332-16, odobren. Uredba Glavnog državnog sanitarnog doktora Ruske Federacije od 17. februara 2016. N 19, koja, između ostalog, kategorički zabranjuje korištenje opreme hladnog lanca za zajednički transport ovih lijekova i hrane, drugih lijekova, sirovina, materijala , opremu i predmete koji mogu utjecati na kvalitetu transportiranih lijekova ili oštetiti njihovu ambalažu. Prilikom transporta ILS-a, očitavanja svakog termoindikatora treba pratiti prilikom utovara i istovara priprema, očitanja se evidentiraju u posebnom registru za kretanje ILS-a dva puta dnevno - na prvom, drugom i trećem nivou "hladnog lanca". “, a radnim danima jednom dnevno – na četvrtom nivou. Također, u časopisu treba evidentirati činjenice planiranog ili hitnog isključivanja rashladne opreme, kvarova i kršenja temperaturnog režima.

U stvarnom životu se, naravno, ne može pouzdati u striktno poštovanje navedenih obaveza od strane prevoznika da uputi svoje zaposlene, kao ni na odgovoran odnos tih zaposlenih prema obavljanju svojih radnih funkcija. Prilikom transporta teško je isključiti ljudski faktor koji podrazumijeva kršenje uslova transporta - radi uštede, više puta se koriste neispravni paketi leda, uz lijekove se stavljaju hrana i druge sirovine, unosi se temperatura u dnevniku "kako želite", obično neposredno prije dolaska kod primaoca lijeka. Postoje slučajevi kada rashladna oprema nosača uopće nije opremljena termometrima ili oni ne rade, a uvijek pokazuju istu vrijednost. Dešava se da dođe auto tehničke specifikacije ili zbog položene rute, očigledno nije mogao ispuniti zahtjeve temperaturnog režima, ali ga je transportna kompanija pustila na let.

Iako pravila transporta nalažu da se pošiljaocu i primaocu leka saopštavaju podaci o slučajevima narušavanja temperaturnog režima skladištenja i oštećenja pakovanja uočenih tokom transporta leka, u praksi je, naravno, ovaj zahtev se ne posmatra uvek. Prijevoznici ne žele prihvatiti rizik naknade štete zbog nepoštivanja pravila prijevoza i mogu nastojati da prikriju ove informacije.

Sve ove tačke moraju se uzeti u obzir prilikom prihvatanja lijeka i naznačiti u uputama zaposlenika medicinske organizacije da, ako postoje razumne sumnje u poštivanje temperaturnog režima i drugih uslova tokom transporta, utvrđene okolnosti trebaju biti prikazano u dokumentarnom obliku i prijavljeno upravi. Nova pravila skladištenja daju pravo medicinskoj organizaciji da pošalje zahtjev dobavljaču sa zahtjevom da potvrdi činjenicu da su ispunjeni uslovi za transport određenog lijeka. Ako takva potvrda nije primljena, organizacija ima pravo da odbije da prihvati lekove koji su isporučeni u suprotnosti sa uslovima transporta.

2. Uputstva o stavljanju (transportu) medicinskih proizvoda u prostor za skladištenje

Uputa treba da sadrži da se prilikom preuzimanja lijekova zaposlenik transportni kontejner očisti od vizualne kontaminacije - obriše se, ukloni prašina, mrlje itd., a tek nakon toga se unese u prostorije ili skladišni prostor lijeka, a dalje skladištenje lijeka vrši se uzimajući u obzir zahtjeve registracionog dosijea za lijekove, uputstva za medicinska upotreba, informacije o paketima, o transportnim kontejnerima.

Uputstva treba da opisuju pravila za stavljanje lijekova, uzimajući u obzir Pravila dobre prakse skladištenja. Vrijedi napomenuti i prenijeti zaposleniku šta ne bi trebalo činiti: na primjer, stavite lijekove na pod bez palete, postavite palete na pod u nekoliko redova, skladištite s lijekovima prehrambenih proizvoda, duhanskih proizvoda itd.

Budući da, u skladu sa Pravilima dobre prakse skladištenja, police (ormari) za skladištenje lijekova moraju biti označene, moraju imati regalne kartice smještene u vidljivoj zoni i osigurati identifikaciju lijekova u skladu sa računovodstvenim sistemom koji koristi Predmet prometa lijekova, u uputstvima za skladištenje lijekova i u opis posla zaposleni treba da odražava obavezu označavanja regala (ormana) i popunjavanja regalnih kartica.

Ukoliko medicinska organizacija koristi elektronski sistem za obradu podataka umesto karata, odgovornost je zaposlenog da popuni podatke u takvom sistemu. Nova pravila skladištenja dozvoljavaju identifikaciju droga u takvom sistemu pomoću kodova. To znači da nema potrebe svaki put unositi pune nazive vrsta lijekova ili njihove lokacije - dovoljno je dodijeliti kod za jednu ili drugu vrijednost i odobriti tablicu korespondencije kodova, što uvelike pojednostavljuje uredski rad.

Jer Uslovi skladištenja i vlažnost moraju se održavati u prostorijama i prostorima koji odgovaraju uslovima skladištenja navedenim u registracionom dosijeu leka, uputstvima za medicinsku upotrebu i na ambalaži, u uputstvu za skladištenje leka treba navesti postavljanje droge u skladu sa naznačenim režimima i obavezom pratiti promene temperature i vlažnosti od strane zaposlenog.

U istom uputstvu je dozvoljeno odraziti i postupke čišćenja prostorija (zona) za skladištenje lijekova – oni se sprovode u skladu sa standardnim operativnim procedurama koje su iste za sve subjekte skladištenja lijekova. U ovom slučaju, standardni operativni postupci označavaju mjere opisane u Odjeljku 11 SanPiN 2.1.3.2630-10 „Sanitarni i epidemiološki zahtjevi za organizacije koje medicinska djelatnost»- ove mjere su iste u odnosu na sve prostorije medicinske organizacije (uz neke izuzetke): obrada najmanje 2 puta dnevno, generalno čišćenje najmanje jednom mjesečno, pranje prozora najmanje 2 puta godišnje itd. U uputama za skladištenje možete jednostavno uputiti na upute za mokro čišćenje prostorija medicinske organizacije, kako ne biste zatrpali dokument nepotrebnim informacijama.

Zaposlenog u medicinskoj organizaciji treba uputiti da lica koja nemaju prava pristupa definisana standardnim operativnim procedurama ne smiju ući u prostorije (zone) za skladištenje lijekova, tj. lice, službene dužnosti koji nisu u vezi sa prijemom, transportom, stavljanjem i upotrebom lijekova.

3. Uputstvo za skladištenje lekova koji zahtevaju posebne uslove skladištenja

Ovaj dokument treba analizirati mjesta skladištenja različitih kategorija droga, na primjer, napomenuti da se skladištenje zapaljivih i eksplozivnih droga odvija dalje od vatre i uređaja za grijanje, a radnici moraju isključiti mehanički utjecaj na takve lijekove. Uputstvima treba utvrditi da se lijekovi koji podliježu kvantitativnom obračunu, osim opojnih, psihotropnih, potentnih i otrovnih droga, čuvaju u metalnim ili drvenim ormarićima, zapečaćeni ili zapečaćeni na kraju radnog dana. Lista takvih lijekova utvrđena je Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 22. aprila 2014. N 183n, zaposlenik medicinske organizacije treba da zna ovu listu i moći sortirati lijekove prema navedenoj listi.

Ljekoviti pripravci koji sadrže opojne droge i psihotropne tvari moraju se skladištiti u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije o opojnim drogama i psihotropnim supstancama - prije svega, uzimajući u obzir zahtjeve Naredbe Ministarstva zdravlja Rusije od 24. 2015 N 484n. Tako je ovom Naredbom propisano skladištenje opojnih i psihotropnih lijekova u prostorijama IV kategorije, odnosno u mjestima privremenog skladištenja u sefovima (kontejnerima) koji se nalaze u odgovarajućim prostorijama ili mjestima. Dakle, radnik koji je dobio ključeve od sefa mora biti identifikovan. Tipično, takav zaposlenik je finansijski odgovorna osoba i dobija ključ „pod potpisom“. U uputama je vrijedno napomenuti neprihvatljivost predaje ključeva stranci, postupak predaje ključa pošte i zabrana odnošenja ključeva kući.

Navedenom naredbom se takođe navodi da se nakon završetka radnog dana opojne i psihotropne droge moraju vratiti na mjesto glavnog skladištenja opojnih i psihotropnih droga - medicinski radnik treba da bude zadužen da provjeri ispunjenost ovog zahtjeva i da odražava proceduru za otkrivanje nestašice.

U medicinskim organizacijama, na unutrašnjim stranama vrata sefova ili metalnih ormara u kojima se ovi lijekovi čuvaju, treba istaknuti spiskove uskladištenih lijekova s ​​naznakom njihove najveće pojedinačne i najveće dnevne doze. Dodatno, tabele antidota za trovanje ovim agensima stavljaju se u skladišta u medicinskim organizacijama. Bilo bi ispravno da se određenom zaposlenom dodijeli obaveza generiranja ovih lista i praćenja relevantnosti informacija sadržanih u njima.

Medicinske organizacije treba da skladište opojne i psihotropne lekove proizvođača lekova ili apotekarske organizacije, tako da uputstva mogu da ukazuju na neprihvatljivost samoproizvodnja zaposlenik takvih lijekova. Sef ili ormarić sa naznačenim lijekovima zapečaćen je ili zapečaćen na kraju radnog dana - postupak pečaćenja također treba odraziti u uputama.

Skladištenje lijekova koji sadrže potentne i toksične supstance, koji su pod kontrolom u skladu sa međunarodnim pravnim normama, vrši se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom sličnom onima predviđenim za skladištenje opojnih i psihotropnih lijekova. Lista takvih lijekova sadržana je u Uredbi Vlade Ruske Federacije od 29. decembra 2007. N 964. Uzimajući u obzir ove zahtjeve, medicinska organizacija mora osigurati protuprovalni alarm, upoznati zaposlene sa principima svog rada, imenovati zaposlenik odgovoran za održavanje ovog sistema (lični servis ili uz pomoć ugovorne organizacije treće strane).

Ovisno o fizičkim i hemijskim svojstvima lijekova, utjecaj faktora na njih spoljašnje okruženje dijele se na lijekove koji zahtijevaju zaštitu od vlage, svjetlosti, sušenja, visokih i niskih temperatura, boja i mirisa, dezinficijensa.

Lijekovi koji se čuvaju na mjestu zaštićenom od svjetlosti - antibiotici, tinkture, ekstrakti, vitamini, kortikosteroidi, biljni materijali, nitro jedinjenja, amino i amido jedinjenja, derivati ​​fenola, fenotiazin.

Navedena sredstva se čuvaju u posudama od materijala koji štite svjetlost. To su metalne posude, aluminijska folija, narandžaste staklene posude, ambalaža od materijala obojenih u crno, narandžasto ili smeđe boje. Prostorija za skladištenje takvih lijekova treba biti tamna ili sa vratima koja se dobro zatvaraju. Ovi proizvodi se mogu čuvati u dobro pletenim kutijama s dobro prianjajućim poklopcima.

Posebno osjetljivi preparati (prozurin, srebrni nitrat itd.) čuvaju se u staklenim posudama obloženim crnim neprozirnim papirom.

Zaštita lijekova od vlage potrebna je za takve higroskopne tvari i preparate kao što su suhi ekstrakti, biljni materijali, soli dušične, dušične, fosforne kiseline, antibiotici, enzimi.

Ovi lijekovi se čuvaju na suhom mjestu u čvrstoj posudi od stakla, metala, aluminijske folije, plastike. Ako su higroskopna svojstva izražena, posuda mora biti hermetički zatvorena, napunjena parafinom odozgo. Preparati poput spaljenog gipsa i senfa u prahu zahtijevaju posebno skladištenje, jer pri visokoj vlažnosti gube svojstva i mogu biti neprikladni za upotrebu. Spaljeni gips se čuva u dobro zatvorenoj posudi (preporučljivo je položiti plastičnu foliju iznutra).

Senf flasteri se čuvaju u pakovanju umotanim u plastičnu foliju ili pergament papir. Ova pakovanja se stavljaju u kartonske kutije obložen polimernim filmom sa unutrašnje strane.

Isparljive supstance kao što su alkoholne tinkture, gusti ekstrakti, tečni alkoholni koncentrati, eterična ulja, rastvori amonijaka, hlorovodonika, formaldehida, karbonske kiseline, etil alkohola, vodikov peroksid, natrijum bikarbonat, hloramin B trebaju zaštitu od isušivanja i isparavanja.

U cilju zaštite od isušivanja i isparavanja, lijekove treba čuvati u hermetički zatvorenim posudama od stakla, metala, aluminijske folije na hladnom mjestu. Kristalni hidrati se čuvaju na hladnom mestu u hermetički zatvorenoj posudi od stakla, metala ili plastike debelih zidova na vlažnosti vazduha od 50-65%.

Mnogi lijekovi (antibiotici, hormonski preparati, glikozidi, vitamini, masti na bazi masti, imunobiološki preparati) trebaju zaštitu od djelovanja povišene temperature. Uputstva za upotrebu lijeka navode temperaturu skladištenja: sobna (+18-20 °C), hladna (+12-15 °C). Ponekad je potrebno niske temperature skladištenje (na primjer, za ATP - + 3-5 ° C).

Imunobiološki preparati se čuvaju odvojeno po nazivima, serijama, uzimajući u obzir njihov rok trajanja. Temperatura skladištenja ovih proizvoda navedena je u uputama. Najmanje jednom mjesečno, imunobiološki preparati se podvrgavaju vizuelnoj kontroli.

Čuvanje antibiotika se obično vrši na sobnoj temperaturi u industrijskoj ambalaži, osim ako nije drugačije naznačeno u uputstvu.

Organski preparati se čuvaju na suvom, hladnom i tamnom mestu na temperaturi od 0 do ±15 °C (osim ako nije drugačije naznačeno na etiketi).

Rastvori insulina, 40% rastvor formaldehida i dr. zahtevaju zaštitu od dejstva niske temperature.

Formalin treba čuvati na temperaturi ne nižoj od +9 °C. Ice sirćetna kiselinačuvati na temperaturi ne nižoj od +9 °C. Medicinski fiksna ulja potrebno je čuvati na + 4-12 ° C (ako se pojavi talog, ulje se ne koristi u medicini). Preparati inzulina se uništavaju smrzavanjem.

Lijekovi na koje djeluju plinovi iz zraka uključuju morfij i njegove derivate enzime, spojeve koji sadrže sumpor, organske preparate i enzime, soli alkalnih metala, aminofilin, kaustičnu sodu i kaustičnu potašu, magnezijev oksid itd.

Ovi proizvodi se čuvaju u hermetički zatvorenim, po mogućnosti napunjenim do vrha posudama od materijala nepropusnih za gas u suvoj prostoriji.

Soli barbiturne kiseline zahtijevaju posebne uvjete skladištenja; skladište se u zatvorenim posudama od materijala nepropusnih za vodenu paru i ugljični dioksid.

Lijekovi za bojenje i mirise i parafarmaceutski proizvodi (kao što su briljantna zelena, indigo karmin, metilen plava) čuvaju se u posebnom ormariću u dobro zatvorenoj posudi odvojeno po imenu. Za rad sa supstancama svakog imena razlikuju se zasebne vage, lopatica, malter i druga oprema.

Skladištenje gotovih lijekova vrši se uzimajući u obzir svojstva njihovih sastojaka.

Gotovi proizvodi se pakuju sa etiketom okrenutom prema van. Na ormarićima i policama je pričvršćena stalka kartica koja odražava naziv lijeka, seriju i rok trajanja.

Takva kartica se unosi za svaku novoprimljenu seriju, što vam omogućava kontrolu njene pravovremene implementacije.

Odeljenje treba da ima dosije o rokovima trajanja lekova.

Lijekovi kojima je istekao rok trajanja se čuvaju odvojeno i podliježu ponovnoj kontroli (nakon dobijanja rezultata analize).

Tablete i dražeje moraju se čuvati odvojeno od ostalih proizvoda u originalnom pakovanju na suvom i po potrebi zaštićenom od svetlosti mestu.

Injekcioni preparati se čuvaju na hladnom i tamnom mestu u ormaru ili u izolovanoj prostoriji.

Tečni oblici za doziranje (tinkture, sirupi i sl.) se čuvaju u zatvorenim posudama napunjenim do vrha na tamnom i hladnom mestu. Kada dođe do padavina, tinktura se može filtrirati. Smatra se prikladnim za upotrebu nakon provjere kvaliteta.

Rastvori za zamjenu plazme i otopine za detoksikaciju čuvaju se odvojeno na temperaturama od 0 do +14 °C na tamnom mjestu.

Ekstrakte treba čuvati u staklenoj posudi sa poklopcem na navoj i čepom sa zaptivkom na tamnom mestu na temperaturi od +12-15 °C.

Linimente i masti treba čuvati na tamnom i hladnom mestu u dobro zatvorenoj posudi.

Temperatura skladištenja je individualna.

Supozitorije se čuvaju na tamnom i hladnom mestu.

Sredstva u aerosol paketima čuvaju se uglavnom na temperaturi od +3 do 20 ° C na suhom i tamnom mjestu, dalje od uređaja za grijanje.

Ovi preparati moraju biti zaštićeni od udara i mehaničko oštećenje.

Ljekoviti biljni materijal se čuva u suvom, dobro provetrenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi.

Rezane sirovine treba da budu u platnenim vrećicama, prah - u duplim vrećama (višeslojni papir - unutrašnji, tkanina - vanjski), u kartonskoj ambalaži. Ponekad je dozvoljena ambalaža od polimernih materijala.

Listovi digitalisa, bubrežni čaj i drugo higroskopno bilje i plodovi čuvaju se u staklenim ili metalnim dobro zatvorenim posudama.

Biljne ljekovite sirovine se periodično kontroliraju u skladu sa zahtjevima Državne farmacije.

Ako je sirovina zahvaćena plijesni, štetočinama ili izgubi svoju normalnu boju i miris, ona se ili odbija ili (nakon prerade) koristi.

Strožiji su uslovi skladištenja i kontrole biljnog materijala koji sadrži srčane glikozide.

Sredstva za dezinfekciju se čuvaju na hladnom i tamnom mestu, u hermetički zatvorenoj posudi, dalje od skladišta plastičnih, metalnih i gumenih proizvoda, od prostorija za dobijanje destilovane vode.

Postoje karakteristike u skladištenju proizvoda medicinske svrhe. Dakle, gumeni proizvodi moraju se čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 0 do +20 ° C, zaštićeni od mehaničkih oštećenja, agresivnih tvari (formalin, lizol itd.). Amonijum karbonat doprinosi očuvanju elastičnosti gume, posude s kojima se preporučuje postavljanje u ormare i prostorije za skladištenje gumenih proizvoda. Kako se proizvodi ne bi stisnuli, ne mogu se slagati u ormare u nekoliko slojeva.

Ormari za gumene proizvode i parafarmaceutske proizvode trebaju imati vrata koja se dobro zatvaraju, glatka unutrašnja površina. Kameti, sonde se pohranjuju u suspendiranom stanju na uklonjivim vješalicama koje se nalaze ispod poklopca ormarića. Gumeni jastučići za grijanje, nadzemni krugovi, ledeni paketi čuvaju se blago napuhani. Gumeni dijelovi uređaja koji se mogu ukloniti moraju se čuvati odvojeno. Elastični kateteri, rukavice, bougie, gumeni zavoji, vrhovi prstiju čuvaju se u dobro zatvorenim kutijama, posute talkom. Gumeni zavoji se po cijeloj površini posipaju talkom i čuvaju smotani.

Odvojeno skladištite gumiranu tkaninu u rolnama, horizontalno okačenu na police. Možete ga čuvati na policama složenim u najviše 5 redova. Bougie od elastičnog laka, kateteri, sonde čuvaju se na suvom mestu. Proizvodi se odbijaju ako se pojave njihova ljepljivost i omekšavanje.

Prilikom stvrdnjavanja gumene rukavice stavljaju se u toplu 5% otopinu amonijaka na 15 minuta, zatim se gnječe i drže 15 minuta u 5% rastvoru vode i glicerina na temperaturi od +40-50°C.

Plastični proizvodi se čuvaju u tamnoj, ventiliranoj prostoriji na udaljenosti od najmanje 1 m od uređaja za grijanje, s relativnom vlažnošću zraka ne većom od 65%. Prekidači i električni uređaji moraju biti vatrootporni.

Zavoji i pomoćni materijali moraju se čuvati u suvom, provetrenom prostoru. Ormari, police i ladice za odlaganje treba iznutra ofarbati svijetlom uljanom bojom. Povremeno ih treba obrisati dezinfekcionim rastvorima (na primjer, 0,2% otopinom kloramina).

Sterilni zavoji, maramice i vata čuvaju se u originalnom pakovanju. Nesterilni zavoji se čuvaju na policama upakovanim u debeli papir ili u vrećama.

Pomoćni materijal (papirne kapsule, filter papir) se čuva u originalnoj ambalaži u posebnim ormarićima pod strogo higijenskim uslovima. Nakon otvaranja pakovanja materijal se čuva u papirnim ili polietilenskim vrećama ili u kraft papirnim vrećama.

Hardver medicinska tehnologija, uključujući hirurške instrumente, čuvaju se u suhim prostorijama na sobnoj temperaturi.

Oštre fluktuacije temperature i vlažnosti u skladištu su neprihvatljive. Relativna vlažnost ne bi trebalo da prelazi 60% (retko 70%).

Metalni proizvodi koji nemaju antikorozivnu mast moraju se tretirati tankim slojem vazelina. Takve instrumente treba čuvati umotane u parafinski papir. Uzmite alate krpom od gaze ili pincetom. Skalpeli i noževi se čuvaju u posebnim kutijama kako bi se izbjeglo otupljivanje.

Čuvajte hirurške instrumente po imenu. Ovo je pogodno za njihov odmor i kontrolu.

Proizvodi od bakra (mesinga), kalaja ne zahtevaju podmazivanje.

Ako se na farbanim željeznim proizvodima pojavi hrđa, ona se uklanja i proizvod se ponovo farba.

Srebrne predmete i alate od nikl srebra ne treba skladištiti zajedno sa sumpornim, gumenim predmetima, jer njihova površina može pocrniti.

Ljekovite pijavice treba čuvati u svijetloj i čistoj prostoriji bez mirisa lijekova i parfema. Pijavice mogu umrijeti zbog oštre fluktuacije temperature. Čuvaju se u staklenim teglama sa širokim grlom (50-100 pijavica zahteva oko 3 litre vode). Odozgo je staklenka prekrivena debelom kaliko salvetom ili dvostrukim slojem gaze i čvrsto vezana, inače će se pijavice raširiti.

Pijavice se moraju držati unutra čista voda bez hlora, peroksidnih jedinjenja, soli teških metala. Voda se mora mijenjati svakodnevno, sakupljati je 2 dana prije upotrebe.

Prije promjene vode, isperite unutrašnjost tegle, a zatim ocijedite vodu kroz gazu. Tegla se sipa čista voda za 1/3. Ako pijavice postanu letargične, vodu treba mijenjati dva puta dnevno.

Skladištenje lijekova i medicinskih sredstava sa zapaljivim i eksplozivnim svojstvima regulisano je Naredbom broj 318 od 5. novembra 1997. godine.

Poštivanje ove Naredbe pomaže u sprečavanju požara i nesreća, stvara sigurnim uslovima rad. Ovo uputstvo moraju se pridržavati sve apotekarske organizacije.

Novozaposleni koji stupa na posao mora biti upoznat sa ovim Uputstvom, sa pravilima skladištenja komprimovanih gasova i eksplozivnih materija. Mora se pridržavati sigurnosnih propisa, zaštite od požara i biti u stanju pružiti prvu pomoć u slučaju nezgode. Provjeru znanja zaposlenih o navedenim pitanjima treba izvršiti najmanje jednom godišnje od strane komisije od 3 osobe. Rezultati ispitivanja su dokumentovani u protokolu.

U skladu sa zahtjevima Pravila Sigurnost od požara RF 01-93 sve apoteke moraju imati i skladištiti pravo mjesto primarno sredstvo za gašenje požara. Uputstva za sigurnost od požara i planovi evakuacije trebaju postojati za skladištenje zapaljivih tvari.

Zapaljiv i sklon spontanom sagorevanju u kontaktu sa vazduhom, vodom, sunčeve zrake supstance se moraju skladištiti odvojeno. Uticaj visokih temperatura i mehaničkim uticajima treba potpuno isključiti.

Trebalo bi postojati odvojeno skladište ili pretinci za zapaljive proizvode. Prostorije moraju biti dobro provetrene.

Podovi skladišta i istovarnih prostora moraju biti ravni i čvrsti.

Regali i palete za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih materija moraju biti izrađeni od negorivog materijala, izdržljivi. Širina regala ne smije biti veća od 1 m, udaljenost od poda i zidova - 0,25 m, prolazi između njih - najmanje 1,35 m.

Električne instalacije su montirane u skladu sa propisima.

U apotekama je dozvoljeno čuvati najviše 10 kg zapaljivih tečnosti u vatrostalnim ormarićima. Ormar mora biti slobodno dostupan.

S posebnom pažnjom i temeljitošću potrebno je izvršiti prijem, pakovanje i izdavanje lijekova eksplozivnih svojstava.

Robu je potrebno distribuirati do mjesta glavnog skladištenja odmah po prijemu. Stanje zatvaranja kontejnera zaslužuje posebnu pažnju.

Zabranjeno je pakovanje više eksplozivnih materija istovremeno u jednoj prostoriji. Na kraju radnog dana potrebno je vratiti preostale supstance u prostorije glavnog skladišta. Prostorije se često i temeljito ventiliraju.

Na vratima svake prostorije za skladištenje i pakovanje treba postaviti svijetle neizbrisive natpise: „Eksplozivno“, „Zapaljivo“, „Pušenje je zabranjeno“, „U slučaju požara zvati...“.

U blizini ulaza, na vidnom mjestu, treba okačiti tablu sa natpisom: „Odgovoran za osiguranje požarne sigurnosti Puno ime“. Svakog dana odgovorno lice na kraju radnog dana pregleda skladišne ​​prostore.

Eksplozivi uključuju nitroglicerin.

Eksplozivne supstance uključuju kalijum permanganat, srebrni nitrat.

Zapaljive supstance uključuju alkohol, alkoholne tinkture i rastvore, terpentin, etar, hloretil, kleol, organska ulja, rendgenske filmove.

Zapaljive supstance uključuju glicerin, sumpor, prelive, biljne sirovine, biljna ulja.

Čuvajte zapaljive i zapaljive tekućine odvojeno od drugih tvari u dobro zatvorenim staklenim ili metalnim posudama.

Zagrijavanje treba izvoditi u vodenim kupeljima ili na pećima sa zatvorenom spiralom.

Velike boce, cilindri se mogu čuvati na policama u 1 redu visine, na udaljenosti od najmanje 1 m od grijača.

Napunite posude sa zapaljivom tečnošću ne više od 90% zapremine.

Alkoholi se skladište u velikim količinama u metalnim posudama, koje ne ispunjavaju više od 75% zapremine.

Zabranjeno je zajedničko skladištenje zapaljivih materija sa kiselinama (posebno sumpornom i azotnom), komprimovanim gasovima, zavojima, sumporom, kalijum permanganatom.

Eter za anesteziju i medicinski eter treba čuvati u originalnom pakovanju na hladnom i tamnom mestu dalje od uređaja za grejanje.

Posebnu pažnju treba obratiti prilikom utovara, nošenja i pakovanja zapaljivih tečnosti, važna je nepropusnost kontejnera.

Kontejner oslobođen od tečnosti mora se ostaviti neko vreme otvoren.

Eksplozivne supstance zahtevaju posebne uslove skladištenja. Posude sa supstancama moraju biti dobro zatvorene.

Srebrni nitrat treba čuvati u izolaciji u čistoj prostoriji najviše 50 g u apoteci i do 5 kg u skladištima.

Kalijum permanganat je eksplozivan u kontaktu sa sumporom, prašinom, alkoholom, etrima, glicerinom, organskim materijama. Čuva se u limenim bačvama u posebnom odeljku (u magacinima), u šipkama sa brušenim čepovima.

Rastvor nitroglicerina se čuva u malim posudama na tamnom, hladnom mestu. Morate biti oprezni pri premještanju posuđa s nitroglicerinom i kačenju lijeka. Dodir sa kožom sa malom količinom nitroglicerina može izazvati trovanje (jake glavobolje).

Zabranjeno je skladištenje eksplozivnih materija sa kiselinama i alkalijama.

Boce sa zapaljivim tečnostima moraju da nose dve osobe u odgovarajućim korpama ili sanducima sa ispravnim ručkama.

Skladištenje dušične i sumporne kiseline zahtijeva posebnu pažnju: potrebno je izbjegavati kontakt sa drvetom, slamom i drugim organskim tvarima.

Pošaljite svoj dobar rad u bazu znanja je jednostavno. Koristite obrazac ispod

Studenti, postdiplomci, mladi naučnici koji koriste bazu znanja u svom studiranju i radu biće vam veoma zahvalni.

Slični dokumenti

Zvaničnici odgovoran za skladištenje i potrošnju lijekova u odjeljenju. Pregled opreme za skladištenje lijekova. Preventivne mjere za sprječavanje profesionalnih grešaka. Distribucija lijekova.

prezentacija, dodano 11.05.2013


Originalni lijekovi i "generici". Karakteristike skladištenja lijekova i medicinskih proizvoda. Osiguravanje sigurnosti pacijenata prilikom upotrebe lijekova. Učenje pacijenta kako da uzima lekove.

seminarski rad, dodan 15.03.2016


Značajke analize korisnosti lijekova. Izdavanje, prijem, skladištenje i obračun lijekova, načini i načini njihovog unošenja u organizam. Stroga pravila uzimajući u obzir neke moćne lijekove. Pravila za distribuciju lijekova.

sažetak, dodan 27.03.2010


Podaci o državnom registru lijekova, medicinskih sredstava i medicinske opreme dozvoljenih za medicinsku upotrebu i prodaju na teritoriji Republike Kazahstan. formularni sistem. Informacije o registraciji lijekova.

prezentacija, dodano 05.10.2016


Prostorije i uslovi skladištenja farmaceutskih proizvoda. Karakteristike kontrole kvaliteta lijekova, Pravila dobre prakse skladištenja. Osiguravanje kvaliteta lijekova i proizvoda u ljekarničkim organizacijama, njihova selektivna kontrola.

sažetak, dodan 16.09.2010


Državna garancija kvaliteta lijekova, njegovog društvenog značaja za zaštitu javnog zdravlja. Fizikalnohemijska svojstva farmaceutski proizvodi i materijali; organizacione, pravne i tehnološke uslove i standarde za njihovo skladištenje.

sažetak, dodan 17.03.2013


ruski pravila regulisanje proizvodnje lijekova. Struktura, funkcije i glavni zadaci laboratorija za ispitivanje za kontrolu kvaliteta lijekova. Zakonodavni akti Ruske Federacije o osiguravanju ujednačenosti mjerenja.