Obračun i skladištenje lijekova i proizvoda u zdravstvenim ustanovama. Organizaciona pitanja stvaranja sistema za obezbeđivanje kvaliteta skladištenja i transporta lekova u zdravstvenoj ustanovi

Osim specifične indikacije temperature, mogu se koristiti i sljedeći pojmovi s temperaturnim granicama:

Udaljenost od mjesta skladištenja do uređaja za grijanje mora biti veća od 1m.

Relativna vlažnost

Indikator koji karakteriše stepen zasićenosti vazduha vodenom parom i meri se u %.

Visoka vlažnost doprinosi nastanku mikrobiološkog kvarenja, korozije metalnih površina.

Relativna vlažnost u skladištu lijekovi ne bi trebalo da prelazi 60% + 5% u zavisnosti od relevantne klimatske zone, osim ako posebni uslovi nisu navedeni u regulatornoj dokumentaciji.

Parametri "Čuvati na suvom mestu" odgovaraju vlažnosti ne višoj od 50% i sobnoj temperaturi od +15 do +25 0 C

Kontrola temperature i vlažnosti vrši se svakodnevno, najmanje jednom dnevno. Očitavanje instrumenata zapisuje odgovorno lice u poseban dnevnik (kartu). Evidencija o registraciji treba da pokaže temperaturne i vlažne režime utvrđene za prostorije i, ako nisu u skladu, korektivne radnje. Primjer uzorka dnevnika predstavljen je u Dodatku 1.

Razmjena zraka

Indikator režima koji karakteriše intenzitet i učestalost razmene vazduha u okolini koja okružuje robu. U procesu razmjene zraka stvara se ujednačen temperaturno-vlažni režim i uklanjaju se plinovite tvari koje emituju uskladištena roba, kontejneri, oprema itd. Vazdušne struje mogu biti prirodni (promaji) i veštački, uzrokovani radom dovodne i izduvne ventilacije, klima uređaja i druge opreme

Sastav gasa

Indikator načina rada koji karakterizira sastav zraka u okolišu - kisik, ugljični dioksid, koji može imati Negativan uticaj o kvalitetu lijekova u slučaju kršenja režima skladištenja.

osvjetljenje

Indikator načina skladištenja koji karakteriše intenzitet veštačkog i prirodnog svetla u skladištu. Utjecaj svjetlosne energije može se očitovati u djelovanju direktne sunčeve zrake, raspršena svjetlost u vidljivom dijelu svjetlosnog spektra i zračenje u ultraljubičastom području.

Prilikom stvaranja uslova skladištenja za jedan lijek potrebno je voditi se zahtjevima navedenim u farmakopejskoj monografiji ili regulatornoj dokumentaciji za ovaj lijek, koje utvrđuje proizvođač ili proizvođač na osnovu rezultata studije stabilnosti u skladu sa Monografija Opće farmakopeje "Rok trajanja lijekova"

1.3. Opšti zahtjevi na uređaj i rad

Ostave

Za stvaranje optimalni režim skladištenja potrebno je da skladište ispunjava uslove i uslove dozvole:

1. Skladištenje lijekova vršiti u za to predviđenim prostorijama.

2. Uređaj, sastav, rad i oprema prostorija za skladištenje lekova moraju da obezbede odgovarajuće uslove skladištenja za različite grupe lekova. Za proizvođače lijekova, za organizacije veleprodaje lijekova, također se uzima u obzir veličina površine.

3. Kompleks prostorija treba da sadrži:

Prostorije (zona) prijema, predviđene za raspakivanje i prijem robe uz prethodni pregled

Prostorija (prostor) za uzorkovanje lijekova u skladu sa zahtjevima Opće farmakopejske monografije "Uzorkovanje"

Prostorije (područje) za karantensko skladištenje lijekova

Prostorija za lekove koji zahtevaju posebne uslove skladištenja

Prostorija (prostor) za skladištenje odbijenih, vraćenih, opozvanih i lijekova sa istekao valjanost. Ovi lijekovi i mjesta njihovog skladištenja moraju biti jasno označeni.

4. Ostava mora biti izolirana od ostalih prostorija jedinice. U nedostatku izolirane prostorije, prostor za ostavu se dodjeljuje u zajedničkoj prostoriji.

5. Unutrašnje površine zidova i plafona moraju biti glatke, omogućavajući mogućnost mokrog čišćenja.

6. Pod prostorije mora imati premaz bez prašine koji je otporan na efekte mehanizacije i mokrog čišćenja pomoću dezinficijensa, kao što su keramičke pločice. Upotreba drvenih neobojenih površina nije dozvoljena. Materijali za uređenje interijera moraju ispunjavati zahtjeve relevantnih regulatornih dokumenata.

7. Prostorije za skladištenje lijekova moraju se održavati na određenoj temperaturi i vlažnosti kako bi se obezbijedilo njihovo skladištenje u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju.

Zaposleni u ljekarničkim organizacijama često imaju pitanja u vezi izlaganja lijekova i drugih ljekarničkih proizvoda na vitrinama. Mnoga od ovih pitanja odnose se na pravila čuvanja dodataka prehrani u ljekarni. “Objasnite da li je moguće na istu policu staviti i dodatke prehrani uz lijekove?” - tako lakonsko pismo farmaceuta iz Brjanska pronađeno je u redakcijskoj pošti Katren-Stylea. Činilo bi se, dobro, što bi moglo biti superkomplicirano u naručivanju izloga. Međutim, problem je što ova tema nije pravilno uređena.

Nakon 2. marta 2014. godine, Industrijski standard „Pravila za izdavanje (prodaju) lijekova u apotekama je nevažeći. Osnovne odredbe (Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 80 od 04.03.2003. godine), koja je sadržavala vrlo nejasne, ali barem neke odredbe o postavljanju prikaza - na ovu temu, ako ne vakuum, onda vrlo rijedak prostor formirana u zakonodavstvu. Kao rezultat toga, ljekarnički radnici nemaju jasna pravila regulatora o tome kako to ispravno postaviti, a inspektori, naprotiv, imaju mogućnost pomilovanja ili kažnjavanja po vlastitom nahođenju. Ipak, pokušaćemo da istaknemo ovu temu.

Vitrina je ujedno i skladište

Svaki proizvod koji apoteka prihvati može imati samo dva stanja - ili je pohranjen ili pušten. A prisustvo pakovanja na apotekarskoj vitrini – bilo da se radi o lijeku bez recepta ili dodatku prehrani – jedna je od mogućnosti skladištenja, tokom koje se potrošači informiraju o ovom proizvodu, njegovoj dostupnosti u ljekarni, cijeni, doziranju. , dozni oblik itd. Možda zato regulatori ne smatraju potrebnim ili hitnim da posebno regulišu pitanje vitrine – uostalom, tema skladištenja je regulisana relevantnim regulatornim pravnim aktom.

To znači Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 23. avgusta 2010. br. 706n "O odobravanju pravila za skladištenje lijekova". Kao za „Uputstvo za organizaciju skladištenja u apotekama različitih grupa lijekova i proizvoda medicinske svrhe(Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 13. novembra 1996. br. 377), tada većina njegovih članaka više nije važeća. Samo njegovi propisi se odnose na medicinske uređaje i medicinska tehnologija, obloge i pomoćni materijali, proizvodi od plastike i gume.

U naredbi br. 706n, čak i riječi “vitrina” i “izgled” su odsutne. Ali, vjerovatno, ne postoji nijedna ljekarna ili apotekarski punkt u kojem dio lijekova ne bi bio pohranjen u predizlogskom i vitrinskom dijelu apotekarske hale. Na ovaj način, Pravila za skladištenje lijekova Naredba br. 706n se naravno odnosi na apoteku.

Ono što slijedi iz Naredbe br. 706n

Obratite pažnju na naziv narudžbe - to se zaista tiče gotovo isključivo lijekova. Tačkom 8. odjeljka III naredbe propisano je da se smještaju u skladišne ​​prostorije - već smo napomenuli da su to i predizlogni i izložbeni dijelovi apotekarskih hala - uzimajući u obzir:

• farmakološke grupe;
• fizička i hemijska svojstva;
• način primjene (interni, eksterni);
• agregatno stanje farmaceutskih supstanci (tečno, rasuto, gasovito);

a takođe u skladu sa zahtjevima regulatorne i tehničke dokumentacije naznačene na pakovanju lijeka.

Ne postoje posebne upute o tome kako čuvati u ljekarni - uključujući i na vitrini - dodatke prehrani, medicinski uređaji, proizvodi za ličnu njegu, mineralna voda, kozmetika i sl. u vezi sa lekovima, narudžba br. 706n ne sadrži. Oni nisu unutra « higijenskim zahtjevima organizaciji proizvodnje i prometa biološki aktivnih dodataka prehrani "(SanPiN 2.3.2. 1290-03). Stoga, formalno gledano, neki to tumače na način da se dodaci prehrani s lijekovima „istog smjera” mogu staviti na istu policu.

Međutim, ovaj zaključak se čini sumnjivim. Prvo, dodaci prehrani, zapravo, ne mogu biti „istog smjera“ sa lijekovima, jer nisu lijekovi (uticaj na iste sisteme organizma još ništa ne znači).

Drugo, „orijentacija“ ne znači pripadnost jednoj farmakološkoj grupi, koja, inače, ne može sadržavati i lijekove i nelijekove, odnosno dodatke prehrani. A budući da se u Naredbi br. 706n i u gornjem pasusu radi o racionalizaciji skladištenja upravo lijekova i to upravo po farmakološkim grupama, očito je da se ni na jednom mjestu skladištenja – uključujući i na izlogu – lijekovi ne mogu stavljati zajedno sa dodacima prehrani.

Da ne bi bili zavedeni

Postoji i druga strana teme. Ne treba zaboraviti ni član 10. Zakona „O zaštiti prava potrošača“ (od 07.02.1992. br. 2300-1), koji propisuje da se kupcima daju potrebne i pouzdane informacije o robi koje će im omogućiti da pravi izbor.

Zamislite, potrošač prilazi vitrini u kojoj se nalaze ne samo lijekovi iste farmakološke grupe, već i dodaci prehrani „istog smjera“. Izraz "To nije lijek", naravno, prema klauzuli 4.4 SanPiN-a 2.3.2. 1290-03, prisutan je na ambalaži dijetetskih suplemenata, ali je u pravilu odštampan sitnim slovima i nije upečatljiv izdaleka.

Stoga, gledajući u izlog, lako je promašiti takvu frazu, promašiti je. Osim toga, prilikom polaganja može biti na strani pakovanja koja nije dostupna oku. Kao rezultat toga, kupac može automatski pretpostaviti da je ovaj proizvod, kao i lijekovi koji se nalaze oko njega, lijek, iako se, naglašavamo, to teško može nazvati namjernim dovođenjem u zabludu od strane ljekarne. Međutim, potrošač se može odlučiti za kupovinu ovog imena, vjerujući da je ljekovito. I samo kod kuće, gledajući ambalažu ili upute, otkrit ćete da nije.

Dakle, zajedničko izlaganje lijekova i dijetetskih suplemenata na istoj izložbenoj polici stvara rizik od nesvjesnog dezinformisanja potrošača, kršenja njegovih prava definisanih članom 10. Zakona o zaštiti prava potrošača. I zato ga takođe treba izbegavati.

Zaključci su sljedeći. Ne preporučuje se izlaganje lijekova i dodataka prehrani na istoj polici. Za skladištenje dijetetskih suplemenata u apoteci bolje je obezbijediti odvojene izložbene prostore, koje treba popratiti natpisom „Biološki aktivni dodaci ishrani“. O naručivanju raznih dodataka prehrani u okviru ovakve izložbe SanPiN 2.3.2. 1290–03 ne izvještava ništa. Sadrži samo naznaku da dijetetske suplemente treba čuvati uzimajući u obzir njihova fizička i hemijska svojstva, pod uslovima koje je odredio proizvođač, poštujući režime temperature, vlažnosti i osvetljenja.

Redosled skladištenja lekova i medicinskih sredstava regulisan je Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 13. novembra 1996. godine br. 377.

Usklađenost s odobrenim Uputama omogućava vam da osigurate očuvanje Visoka kvaliteta lijekove i stvoriti bezbedne uslove za rad farmaceuta pri radu sa njima.

Posebna pažnja se poklanja skladištenju, izdavanju, knjiženju i otpuštanju otrovnih i droge.

Pravilno skladištenje lijekova zasniva se na pravilnoj i racionalnoj organizaciji skladištenja, strogom obračunu njihovog kretanja, redovna kontrola rok trajanja lijeka.

Takođe je važno podržati optimalna temperatura i vlažnosti vazduha, paziti na zaštitu pojedinih preparata od svetlosti.

Kršenje pravila skladištenja lijekova može dovesti ne samo do smanjenja učinkovitosti njihovog djelovanja, već i naštetiti zdravlju.

pretjerano dugotrajno skladištenje lijekove (čak i ako se poštuju pravila) je neprihvatljivo, jer se farmakološka aktivnost lijekova mijenja.

Važan uslov za skladištenje je sistematizacija lekova po grupama, vrstama i oblicima doziranja.

To vam omogućava da izbjegnete moguće greške zbog sličnosti naziva lijekova, pojednostavite pretragu lijekova i kontrolirate njihov rok trajanja.

Opojne droge (Lista A) treba čuvati u sefovima ili željeznim ormarićima sa sigurnim bravama. U ormariću se čuva štampana lista otrovnih lijekova sa naznakom najvećih pojedinačnih dnevnih doza.

Prostorije i sefovi sa opojnim i posebno otrovnim drogama moraju imati alarmni sistem, na prozorima moraju biti metalne rešetke.

Zalihe otrovnih i narkotičnih lijekova ne bi trebalo da prelaze opšti standard robnih zaliha utvrđen za ovu apoteku.

Lijekovi sa liste B čuvaju se u ormarićima sa listom lijekova i većim pojedinačnim i dnevnim dozama.

Uputstva za organizaciju skladištenja lijekova i medicinskih proizvoda odnose se na sve ljekarne i ljekarnička skladišta.

Oprema skladišnih prostorija treba da osigura sigurnost lijekova. Ove prostorije su opremljene vatrogasnom opremom, održavaju potrebnu temperaturu i vlažnost. Provjera parametara vlažnosti i temperature vrši se 1 put dnevno. Termometri i higrometri su pričvršćeni na unutrašnje zidove dalje od grijača na udaljenosti od 3 m od vrata i 1,5 m od poda.

Za registraciju parametara temperature i relativne vlažnosti u svakom odjeljenju kreira se knjigovodstvena kartica.

Važnu ulogu igra čistoća zraka u prostorijama za skladištenje lijekova, za to moraju biti opremljeni ventilacijom ili, u ekstremnim slučajevima, ventilacijskim otvorima, krmenom i rešetkastim vratima.

Grijanje prostorije treba vršiti centralnim grijaćim uređajima, isključena je upotreba plinskih uređaja s otvorenim plamenom ili električnih uređaja s otvorenim zavojnicom.

Ako se apoteke nalaze u klimatskim zonama sa naglim kolebanjima temperature i vlažnosti, opremljeni su klima uređajima. U prostorijama za skladištenje lijekova treba postojati dovoljan broj ormara, regala, paleta i sl. Stalci trebaju biti na udaljenosti od 0,5-0,7 m od vanjskih zidova, najmanje 0,25 m od poda i 0,5 m od stropa. Udaljenost između regala treba biti najmanje 0,75 m, prolazi trebaju biti dobro osvijetljeni. Čistoća prostorija ljekarni i skladišta osigurava se mokrim čišćenjem najmanje jednom dnevno uz korištenje odobrenih deterdženata.

Lijekovi su raspoređeni prema toksikološkim grupama.

Otrovne, opojne droge - lista A. Ovo je grupa visokotoksičnih droga.

Njihovo skladištenje i upotreba zahtijevaju posebnu pažnju. Otrovne droge i droge koje izazivaju ovisnost čuvaju se u sefu. Posebno toksična sredstva pohranjena su u unutrašnjem pretincu sefa koji se zaključava bravom.

Lista B - jaki lijekovi.

Lista B lijekova gotova sredstva, koji ih sadrže, pohranjuju se u posebne ormare, zaključane bravom, sa natpisom "B".

Skladištenje lijekova ovisi o načinu njihove upotrebe (interno, eksterno), ova sredstva se čuvaju odvojeno.

Lijekovi se čuvaju u skladu sa stanjem agregacije: tekući se odvajaju od rastresitih, plinovitih itd.

Potrebno je odvojeno skladištiti u grupama proizvode od plastike, gume, zavoje, proizvode medicinske opreme.

Najmanje jednom mjesečno je neophodna kontrola vanjske promjene lijekovi, stanje ambalaže. Ako je kontejner oštećen, njegov sadržaj se mora prenijeti u drugi kontejner.

Na teritoriji ljekarne ili skladišta, ako je potrebno, poduzimaju se mjere za borbu protiv insekata i glodavaca.

Pošaljite svoj dobar rad u bazu znanja je jednostavno. Koristite obrazac ispod

Studenti, postdiplomci, mladi naučnici koji koriste bazu znanja u svom studiranju i radu biće vam veoma zahvalni.

Slični dokumenti

Zvaničnici odgovoran za skladištenje i potrošnju lijekova u odjeljenju. Pregled opreme za skladištenje lijekova. Preventivne mjere za sprječavanje profesionalnih grešaka. Distribucija lijekova.

prezentacija, dodano 11.05.2013


Originalni lijekovi i "generici". Karakteristike skladištenja lijekova i medicinskih proizvoda. Osiguravanje sigurnosti pacijenata prilikom upotrebe lijekova. Učenje pacijenta kako da uzima lekove.

seminarski rad, dodan 15.03.2016


Značajke analize korisnosti lijekova. Izdavanje, prijem, skladištenje i obračun lijekova, načini i načini njihovog unošenja u organizam. Stroga pravila uzimajući u obzir neke moćne lijekove. Pravila za distribuciju lijekova.

sažetak, dodan 27.03.2010


Podaci o državnom registru lijekova, medicinskih sredstava i medicinske opreme dozvoljenih za medicinsku upotrebu i prodaju na teritoriji Republike Kazahstan. formularni sistem. Informacije o registraciji lijekova.

prezentacija, dodano 05.10.2016


Prostorije i uslovi skladištenja farmaceutskih proizvoda. Karakteristike kontrole kvaliteta lijekova, Pravila dobre prakse skladištenja. Osiguravanje kvaliteta lijekova i proizvoda u ljekarničkim organizacijama, njihova selektivna kontrola.

sažetak, dodan 16.09.2010


Državna garancija kvaliteta lijekova, njegovog društvenog značaja za zaštitu javnog zdravlja. Fizička i kemijska svojstva farmaceutskih proizvoda i materijala; organizacione, pravne i tehnološke uslove i standarde za njihovo skladištenje.

sažetak, dodan 17.03.2013


ruski pravila regulisanje proizvodnje lijekova. Struktura, funkcije i glavni zadaci laboratorija za ispitivanje za kontrolu kvaliteta lijekova. Zakonodavni akti Ruske Federacije o osiguravanju ujednačenosti mjerenja.

"O davanju saglasnosti na Pravilnik o skladištenju lijekova"

Objavljeno 13. oktobra 2010. godine Važi od 24. oktobra 2010. Registrovano u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 4. oktobra 2010. godine Registracioni broj 18608

Pravila za skladištenje lijekova

I. Opće odredbe

1. Ovim pravilnikom se utvrđuju uslovi za prostorije za skladištenje lijekova za medicinska upotreba(u daljem tekstu – lijekovi), uređuju uslove skladištenja ovih lijekova i primjenjuju se na


• proizvođači lijekova,
• organizacija trgovine na veliko lijekovima,
• ljekarničke organizacije,
• medicinske i druge organizacije koje se bave prometom lijekova,
• individualni preduzetnici koji imaju licencu za farmaceutska djelatnost ili licencu za medicinska djelatnost(u daljem tekstu, odnosno - organizacije, individualni preduzetnici).

II. Opšti uslovi za uređenje i rad skladišta za lekove

2. Uređaj, sastav, veličina prostora (za veletrgovinske organizacije medicinskih proizvoda), rad i oprema prostorija za skladištenje medicinskih proizvoda treba da obezbede njihovo sigurnost.
3. U prostorijama za skladištenje lijekova određene temperatura i vlažnost vazduha, omogućavajući skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju.
4. Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene klima uređaji i drugu opremu koja omogućava skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova naznačenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju, ili se preporučuje opremanje prostorija ventilacijskim otvorima, krmenom i drugim rešetkastim vratima.
5. Moraju se obezbijediti prostorije za skladištenje lijekova regali, ormari, palete.
6. Završna obrada prostorija za skladištenje lijekova ( unutrašnje površine zidovi, plafoni) treba da budu glatko i dopuštaju mogućnost mokro čišćenje.

III. Opšti uslovi za prostorije za skladištenje lekova i organizacija njihovog skladištenja

7. Prostorije za skladištenje lekova treba da budu opremljene uređajima za registracija parametara zraka(termometri, higrometri (elektronski higrometri) ili psihrometri). Mjerni dijelovi ovih uređaja moraju biti postavljeni na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata, prozora i uređaja za grijanje. Uređaji i (ili) dijelovi uređaja sa kojih se vrše vizualna očitavanja trebaju biti smješteni na mjestu dostupnom osoblju na visini od 1,5-1,7 m od poda.
Očitavanja ovih instrumenata moraju se svakodnevno evidentirati u posebnom časopis (mapa) registracija na papiru ili u elektronskom obliku sa arhivom (za elektronske higrometre), koju vodi odgovorno lice. Dnevnik (kartica) registracije čuva se godinu dana, ne računajući tekuću. Upravljački uređaji moraju biti atestirani, baždareni i verifikovani na propisan način.
8. Lekovi se stavljaju u skladišne ​​prostorije u skladu sa zahtevima regulatorne dokumentacije naznačene na pakovanju leka, uzimajući u obzir:


• fizičko-hemijska svojstva lijekova;
• farmakološke grupe (za farmaciju i medicinske organizacije);
• način primjene (interni, eksterni);
• agregatno stanje farmaceutskih supstanci (tečno, rasuto, gasovito).
Prilikom plasiranja lijekova dozvoljena je upotreba kompjuterskih tehnologija (abecedno, po šiframa).
9. Posebno, u tehnički ojačanim prostorijama koje ispunjavaju uslove savezni zakon od 8. januara 1998. N 3-FZ "O narkoticima i psihotropnim supstancama"(Zbirka zakona Ruska Federacija, 1998, N 2, čl. 219; 2002, br. 30, čl. 3033, 2003, N 2, čl. 167, br. 27 (I dio), čl. 2700; 2005, br. 19, čl. 1752; 2006, N 43, čl. 4412; 2007, N 30, čl. 3748, br. 31, čl. 4011; 2008, N 52 (1. dio), čl. 6233; 2009, N 29, čl. 3614; 2010, br. 21, čl. 2525, br. 31, čl. 4192) pohranjeni su:


• opojne i psihotropne droge;
• jake i otrovne droge pod kontrolom u skladu sa međunarodnim zakonske regulative.
10. regali (ormari) za skladištenje lekova u prostorijama za skladištenje lekova treba postaviti tako da obezbedi pristup lekovima, slobodan prolaz osoblja i po potrebi uređaja za utovar, kao i dostupnost regala, zidova, podova za čišćenje.
Regali, ormarići, police namijenjeni za skladištenje lijekova trebaju biti numerisan.
Skladišteni medicinski proizvodi također moraju biti identificirani po rack card, koji sadrži podatke o uskladištenom lijeku (naziv, oblik oslobađanja i doziranje, broj serije, rok trajanja, proizvođač lijeka). Prilikom korišćenja računarske tehnologije dozvoljena je identifikacija pomoću kodova i elektronskih uređaja.
11. U organizacijama i individualnim preduzetnicima potrebno je održavati obračunavanje lijekova s ​​ograničenim rokom trajanja na papiru ili u elektronskom obliku sa arhiviranjem. Kontrolu blagovremenog plasmana lekova sa ograničenim rokom upotrebe vršiti korišćenjem kompjuterske tehnologije, regalnih kartica sa naznakom naziva leka, serije, roka trajanja ili registra roka trajanja. Postupak vođenja evidencije ovih lijekova utvrđuje rukovodilac organizacije ili samostalni preduzetnik.
12. Prilikom identifikacije droga sa istekao moraju se čuvati odvojeno iz drugih grupa lijekova u posebno dodijeljenoj i određenoj (karantinskoj) zoni.

IV. Zahtjevi za prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova i organizacija njihovog skladištenja

13. Ostave zapaljive i eksplozivne lekove moraju biti u skladu sa važećim propisima.
14. U cilju obezbjeđenja skladištenja zapaljivih i eksplozivnih lijekova po principu ujednačenosti u skladu sa njihovim fizičkim i hemijskim svojstvima, svojstvima opasnosti od požara i prirodom ambalaže, skladišne ​​prostorije veletrgovaca i proizvođača lijekova (u daljem tekstu: kao ostave) dijele se na zasebne prostorije (odjeljke) sa granica otpornosti na vatru građevinske konstrukcije najmanje 1 sat.
15. Neophodan za pakovanje i proizvodnju lekova za medicinsku upotrebu na jedna radna smena broj zapaljivih lijekova dozvoljeno je držati u proizvodnim i drugim prostorijama. Preostala količina zapaljivih droga na kraju smjene prenosi se u sljedeću smjenu ili se vraća u glavno skladište.
16. Podovi skladišnih prostorija i prostora za istovar treba da imaju teško, čak i završiti. Za nivelaciju podova zabranjeno je koristiti daske i limove. Podovi treba da omoguće udobno i sigurno kretanje ljudi, robe i Vozilo, imaju dovoljnu čvrstoću i izdržavaju opterećenja od uskladištenih materijala, osiguravaju jednostavnost i lakoću čišćenja skladišta.
17. Skladišta za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju biti opremljena vatrootporne i otporne police i palete, dizajnirane za odgovarajući teret. Regali se postavljaju na udaljenosti od 0,25 m od poda i zidova, širina regala ne smije biti veća od 1 m i, u slučaju skladištenja farmaceutskih supstanci, imati prirubnice od najmanje 0,25 m. Uzdužni prolazi između regala treba biti najmanje 1,35 m.
18. Za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova u apotekarskim organizacijama i samostalnim preduzetnicima, izolovane prostorije, opremljen automatskim protivpožarnim i alarmnim sistemima (u daljem tekstu prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lekova).
19. U apotekarskim organizacijama i samostalnim preduzetnicima dozvoljeno je skladištenje farmaceutskih supstanci koje imaju zapaljivih i zapaljivih svojstava, u zapremini do 10 kg na otvorenom za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lekova u ugrađenim vatrootporni ormari. Ormari moraju biti uklonjeni sa toplotnih površina i prolaza, sa vratima širine ne manje od 0,7 m i visine ne manje od 1,2 m. Do njih mora biti organizovan slobodan pristup.
Dozvoljeno je skladištenje eksplozivnih medicinskih proizvoda za medicinsku upotrebu (u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju) za upotrebu na jedna radna smena u metalnim ormanima na otvorenom za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova.
20. Broj zapaljivih lijekova dozvoljen za skladištenje u skladištima zapaljivih i eksplozivnih lijekova koji se nalaze u zgradama za druge namjene ne smije biti veći od 100 kg rasute.
Prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova koji se koriste za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci veće od 100 kg moraju se nalaziti u zasebna zgrada, a samo skladištenje vršiti u staklenoj ili metalnoj posudi izolovanoj od prostorija za skladištenje zapaljivih droga drugih grupa.
21. Zabranjen je ulazak u prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova sa otvorenim izvorima vatre.

V. Osobine organizacije skladištenja lijekova u skladištima

22. Lijekove koji se čuvaju u magacinima treba staviti na police ili kod trgovaca(palete). Nije dozvoljeno postavljanje lijekova na pod bez palete.
Palete se mogu postaviti na pod u jednom redu ili na regale u više nivoa, u zavisnosti od visine regala. Nije dozvoljeno postavljanje paleta sa lekovima u više redova po visini bez upotrebe regala.
23. Kada ručni način operacija istovara i utovara, visina slaganja lijekova ne smije prelaziti 1,5 m.
Prilikom korištenja mehanizovanih uređaja za istovar i utovar, lijekove treba skladištiti nekoliko nivoa. Istovremeno, ukupna visina postavljanja lijekova na police ne bi trebala prelaziti mogućnosti mehanizovane opreme za rukovanje (liftovi, kamioni, dizalice).

VI. Osobine skladištenja određenih grupa lijekova, ovisno o fizičkim i fizičko-hemijskim svojstvima, utjecaju na njih različitih faktora okoline

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od svjetlosti

24. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti čuvaju se u prostorijama ili posebno opremljenim mjestima koja obezbjeđuju zaštitu od prirodno i veštačko osvetljenje.
25. Farmaceutske supstance koje zahtevaju zaštitu od svetlosti treba da se čuvaju u posudama od materijali koji štite svetlost(staklene posude od narandžaste boje, metalne posude, ambalaža od aluminijske folije ili plastičnih materijala obojenih crnom, smeđom ili narandžastom bojom), u mračnoj prostoriji ili ormarima.
Za skladištenje farmaceutskih supstanci koje su posebno osjetljive na svjetlost (srebrni nitrat, prozerin), staklene posude se prelijepe crnim neprozirni papir.
26. Lekovi za medicinsku upotrebu koji zahtevaju zaštitu od svetlosti, upakovani u primarnu i sekundarnu (potrošačku) ambalažu, skladištiti u ormanima ili na policama, pod uslovom da se preduzmu mere da se spriječiti udarac za ove lekove direktna sunčeva svjetlost ili na neki drugi način jarko usmereno svetlo(upotreba reflektirajuće folije, sjenila, vizira, itd.).

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od vlage

27. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od izlaganje vlazi treba čuvati na hladnom mestu na temperaturi do + 15 st. OD(u daljem tekstu - hladno mjesto), u dobro zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za vodenu paru (staklo, metal, aluminijska folija, plastične posude debelih stijenki) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača.
28. Farmaceutske supstance sa izraženim higroskopnim svojstvima skladištiti u staklena posuda sa hermetičkim zatvaračem, napunjenim parafinom odozgo.
29. U cilju izbjegavanja oštećenja i gubitka kvaliteta, skladištenje lijekova treba organizovati u skladu sa zahtjevima naznačenim u vidu naljepnica upozorenja na sekundarnom (potrošačkom) pakovanju lijeka.

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od isparavanja i isušivanja

30. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od isparavanja i sušenja:


• zapravo isparljive droge;
• medicinski proizvodi koji sadrže hlapljiv rastvarač


1. alkoholne tinkture,
2. tečni alkoholni koncentrati,
3. gusti ekstrakti;


• otopine i smjese isparljivih tvari


1. esencijalna ulja,
2. rastvori amonijaka,
3. rastvori formaldehida,
4. rastvori hlorovodonika preko 13%,
5. rastvori karbolne kiseline,
6. etilni alkohol različitih koncentracija itd.;


• ljekoviti biljni materijali koji sadrže eterična ulja;
• lijekovi koji sadrže vodu za kristalizaciju - kristalne hidrate;
• lijekovi koji se razgrađuju u hlapljive proizvode


1. jodoform,
2. vodikov peroksid,
3. soda bikarbona;


• medicinski proizvodi sa definisanom donjom granicom sadržaja vlage


1. magnezijum sulfat,
2. natrijum paraaminosalicilat,
3. natrijum sulfat,
treba pohraniti u hladno mesto, u nepropusnim materijalima za isparljive tvari (staklo, metal, aluminijska folija) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača. Dozvoljena je upotreba polimernih kontejnera, ambalaže i zatvaranja u skladu sa zahtjevima državna farmakopeja i regulatornu dokumentaciju.
31. Farmaceutski supstance - kristalni hidratičuvati u hermetički zatvorenim staklenim, metalnim i plastičnim posudama debelih stijenki ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača pod uvjetima koji su u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije za ove lijekove.

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja povišenim temperaturama

32. Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja povišena temperatura (termolabilni lekovi), organizacije i samostalni preduzetnici moraju sprovoditi u skladu sa temperaturnim režimom naznačenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju leka u skladu sa zahtevima regulatorne dokumentacije.

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja niskim temperaturama

33. Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niske temperature (lijekove čije se fizičko-hemijsko stanje mijenja nakon smrzavanja i ne obnavlja se naknadnim zagrijavanjem na sobnu temperaturu (40% otopina formaldehida, otopine inzulina) organizacije i individualni poduzetnici moraju provoditi u skladu sa temperaturnim režimom naznačenim na primarnom i sekundarnom (potrošaču) ) pakovanje lijeka u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije.
34. Zamrzavanje droga insulin nije dopusteno.

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od plinova iz okoliša

35. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od izlaganje gasovima


• supstance koje reaguju sa kiseonik iz vazduha:


1. različita jedinjenja alifatskog niza sa nezasićenim međuugljičnim vezama,
2. ciklički sa bočnim alifatskim grupama sa nezasićenim međuugljičnim vezama,
3. fenolne i polifenolne,
4. morfin i njegovi derivati ​​sa nesupstituisanim hidroksilnim grupama;
5. heterogena i heterociklična jedinjenja koja sadrže sumpor,
6. enzimi i pripravci organa;


• supstance koje reaguju sa ugljen dioksida u vazduhu:


1. soli alkalnih metala i slab organske kiseline(natrijum barbital, heksenal),
2. lijekovi koji sadrže polihidrične amine (eufilin), magnezijev oksid i peroksid, kaustični natrijum, kaustični kalij,
treba pohraniti u hermetički zatvorena posuda od materijala nepropusnih za plinove, ako je moguće ispunjen do vrha.

Skladištenje lijekova za mirise i boje

36. mirisno lijekovi (farmaceutske tvari, kako isparljive tako i praktički neisparljive, ali posjeduju jak miris) treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi koja ne propušta mirise.
37. Bojanje lijekovi (farmaceutske tvari koje ostavljaju obojeni trag koji se ne ispiru uobičajenim sanitarno-higijenskim tretmanom na posudama, zatvaračima, opremi i inventaru:


• briljantno zeleno,
• metilensko plavo,
• indigo karmin
treba čuvati u posebnom ormariću u dobro zatvorenoj posudi.
38. Za rad sa lijekovima za bojenje za svaku stavku potrebno je dodijeliti poseban vage, malter, lopatica i druga neophodna oprema.

Skladištenje sredstava za dezinfekciju

39. Sredstva za dezinfekciju Lekove treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi u izolovanoj prostoriji dalje od skladišta plastike, gume i metala i destilovane vode.

Čuvanje medicinskih proizvoda za medicinsku upotrebu

40. Skladištenje lijekova za medicinsku upotrebu vrši se u skladu sa zahtjevima državna farmakopeja i normativna dokumentacija, a takođe uzimajući u obzir svojstva tvari koje su uključene u njihov sastav.
41. Prilikom skladištenja u ormarićima, na policama ili policama, lijekove za medicinsku upotrebu stavljati u sekundarnu (potrošačku) ambalažu. etiketa(označavanje) vani.
42. Organizacije i individualni preduzetnici moraju skladištiti lekove za medicinsku upotrebu u skladu sa čl zahtjevi za njihovo skladištenje naznačeno na sekundarnom (potrošačkom) pakovanju navedenog lijeka.

Skladištenje ljekovitog biljnog materijala

43. Bulk Ljekoviti biljni materijal treba čuvati u suho(ne više od 50% vlažnosti), dobro provetreno mesto u dobro zatvorenoj posudi.
44. Rasute ljekovite biljne sirovine koje sadrže esencijalna uljačuvati odvojeno u dobro zatvorenoj posudi.
45. Rasuti ljekoviti biljni materijal podliježe periodičnoj kontroli u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje. Trava, korijenje, rizomi, sjemenke, plodovi koji su izgubili normalnu boju, miris i potrebnu količinu aktivni sastojci, kao i one zahvaćene plijesni, štetočinama u štali, odbiti.
46. ​​Skladištenje ljekovitog biljnog materijala koji sadrži srčani glikozidi, provodi se u skladu sa zahtjevima Državne farmakopeje, posebno zahtjevom za ponovnu kontrolu biološke aktivnosti.
47. Rasute ljekovite biljne sirovine uključene u liste potentan i otrovno supstance odobrene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. decembra 2007. N 964 „O odobravanju liste moćnih i toksičnih supstanci za potrebe člana 234 i drugih članova Krivičnog zakona Ruske Federacije, kao i velike količine jakih supstanci u smislu člana 234. Krivičnog zakona Ruske Federacije" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, čl. 89; 2010, N 28, čl. 3703), čuva se u posebnom prostoriji ili u posebnom ormaru pod ključem.
48. pretpakovano Ljekoviti biljni materijal pohranjuje se na policama ili u ormarićima.

Skladištenje medicinskih pijavica

49. Skladištenje medicinske pijavice provodi se u svijetloj prostoriji bez mirisa droge, za koju je postavljen konstantan temperaturni režim.
50. Sadržaj pijavica vrši se na propisan način.

Skladištenje zapaljivih lijekova

51. Skladištenje zapaljivih lijekova


• lekove koji imaju zapaljivo svojstva


1. alkohol i alkoholnih rastvora,
2. tinkture alkohola i etera,
3. alkohol i esencijalni ekstrakti,
4. eter,
5. terpentin,
6. mlečna kiselina,
7. hloretil,
8. kolodij,
9. cleol,
10. novikov tecnost,
11. organska ulja


• lekove koji imaju zapaljivo svojstva


1. sumpor,
2. glicerol,
3. biljna ulja,
4. ljekovito bilje)
treba sprovesti odvojeno od drugih lekova.
52. Zapaljivi lijekovi se čuvaju u dobro zatvorenim jakim staklenim ili metalnim posudama radi sprječavanja isparavanje tečnosti iz sudova.
53. Boce, cilindre i druge velike posude sa zapaljivim i zapaljivim lijekovima treba čuvati na policama u jednom redu visine. Zabranjeno ih je pohranjivati ​​u više redova po visini koristeći različite materijale za jastuke.
Nije dozvoljeno čuvati ove lijekove uređaji za grijanje. Udaljenost od stalka ili gomile do grijaćeg elementa mora biti najmanje 1 m.
54. Skladištenje boca sa zapaljivim i lako zapaljivim farmaceutskim supstancama vršiti u posudama koje štite od udaraca, ili u cilindrima-nagibnicima u jednom redu.
55. Na radnim mjestima industrijskih prostorija dodijeljenih ljekarničkim organizacijama i individualni preduzetnici, zapaljivi i lako zapaljivi lijekovi mogu se skladištiti u količinama koje ne prelaze zamjenjiv potreba. Istovremeno, posude u kojima se čuvaju moraju biti dobro zatvorene.
56. Nije dozvoljeno skladištenje zapaljivih i lako zapaljivih lijekova u potpuno napunjenim posudama. Stepen punjenja ne bi trebalo da prelazi 90% zapremine. Alkoholi u velikim količinama čuvaju se u metalnim posudama, napunjenim ne više od 75% zapremine.
57. Zajedničko skladištenje zapaljivih lijekova sa


• mineralne kiseline (posebno sumporna i azotna kiselina),
• komprimovani i tečni gasovi,
• zapaljive materije (biljna ulja, sumpor, prelivi),
• alkalije,
• kao i sa neorganskim solima, dajući eksplozivne smeše sa organskim materijama


1. kalijum hlorat,
2. kalijum permanganat,
3. kalijum hromat itd.
58. Eter medicinski i eter za anestezijuČuvati u industrijskoj ambalaži, na hladnom i tamnom mestu, dalje od vatre i uređaja za grejanje.

Skladištenje eksplozivnih lijekova

59. Skladištenje eksplozivno lijekove (lijekove sa eksplozivnim svojstvima (nitroglicerin); lijekove sa eksplozivnim svojstvima (kalij permanganat, srebrni nitrat) treba poduzeti mjere protiv kontaminacije prašinom.
60. Kontejneri sa eksplozivnim lekovima (burad, limene bačve, flaše i sl.) moraju biti čvrsto zatvoriti kako bi se izbjeglo prodiranje para ovih proizvoda u zrak.
61. Skladištenje na veliko kalijum permanganat dozvoljeno u posebnom odjeljku skladišnog prostora (gdje se skladišti u limenim bačvama), u šipkama sa udubljenim čepovima odvojeno od ostalih organska materija- u apotekama i samostalnim poduzetnicima.
62. Rastvorni rastvor nitro glicerinčuvati u malim dobro zatvorenim bocama ili metalnim posudama na hladnom i tamnom mestu, poduzimajući mere predostrožnosti protiv požara. Premjestiti posude s nitroglicerinom i izmjeriti ovaj lijek treba biti u uvjetima koji isključuju prolijevanje i isparavanje nitroglicerina, kao i njegov kontakt sa kožom.
63. Kada radite sa dietil eter drmanje, udarci, trenje nisu dozvoljeni.
64. Zabranjeno je skladištenje eksplozivnih lijekova kiseline i baze.

Skladištenje narkotika i psihotropnih lijekova

65. Narkotik i psihotropna Lekovi se čuvaju u organizacijama u izolovanim prostorijama, posebno opremljenim inženjeringom i tehnička sredstva zaštite, iu mjestima privremenog skladištenja, podvrgnuti zahtjevima u skladu sa Pravilima za skladištenje opojnih droga i psihotropnih supstanci utvrđenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 31. decembra 2009. N 1148 (Sabrani zakoni Ruske Federacije). Federacija, 2010, N 4, član 394, N 25, član 3178).

Skladištenje potentnih i otrovnih lijekova, lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu

66. U skladu sa Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. decembra 2007. N 964 "O odobravanju spiskova moćnih i toksičnih supstanci za potrebe člana 234. i drugih članova Krivičnog zakona Ruske Federacije, kao kao i velike količine potentnih supstanci u smislu člana 234. Krivičnog zakona Ruske Federacije "potentne i toksične droge uključuju droge koje sadrže potentne i otrovne supstance koje su uvrštene na liste moćnih i toksičnih supstanci.
67. Skladištenje snažnih i otrovnih droga pod kontrolom u skladu sa međunarodnim pravnim normama (u daljem tekstu: jake i otrovne droge pod međunarodnom kontrolom) vrši se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom sličnom onoj predviđenoj za skladištenje opojnih droga. i psihotropne droge.
68. Jaki i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom i narkotični i psihotropni lijekovi mogu se čuvati u jednoj tehnički utvrđenoj prostoriji.
Istovremeno, skladištenje jakih i otrovnih lijekova treba vršiti (ovisno o količini zaliha) na različitim policama sefa (metalni ormarić) ili u različitim sefovima (metalni ormarići).
69. Skladištenje snažnih i otrovnih lijekova koji nisu pod međunarodnom kontrolom vrši se u metalni ormari, zapečaćena ili zapečaćena na kraju radnog dana.
70. Lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativno računovodstvo u skladu sa naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. decembra 2005. N 785 "O postupku izdavanja lijekova" (registrirano u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 16. januara 2006. N 7353 ), osim opojnih, psihotropnih, potentnih i otrovnih lijekova, čuvaju se u metalnim ili drvenim ormarićima zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana.
________________________________________________________________
Čitaj