Knjiženje in skladiščenje zdravil in izdelkov v zdravstvenih ustanovah. Organizacijska vprašanja ustvarjanja sistema za zagotavljanje kakovosti skladiščenja in prevoza zdravil v zdravstveni ustanovi

Poleg posebne navedbe temperature se lahko uporabljajo tudi naslednji izrazi s temperaturnimi mejami:

Razdalja od skladišča do ogrevalnih naprav mora biti več kot 1 m.

Relativna vlažnost

Indikator, ki označuje stopnjo nasičenosti zraka z vodno paro in se meri v%.

Visoka vlažnost prispeva k pojavu mikrobiološkega kvarjenja, korozije kovinskih površin.

Relativna vlažnost v skladišču zdravila ne sme presegati 60% + 5% glede na ustrezno podnebno cono, razen če so v regulativni dokumentaciji določeni posebni pogoji.

Parametri "Hraniti v suhem prostoru" ustrezajo vlažnosti, ki ni višja od 50% in sobni temperaturi od +15 do +25 0 С

Preverjanje temperature in vlažnosti se izvaja dnevno, vsaj enkrat na dan. Odčitke instrumenta zapisuje odgovorna oseba v poseben dnevnik (zemljevid). Evidence o registraciji morajo prikazati režime temperature in vlažnosti, ki so bili določeni za prostore, in, če niso v skladu, korektivne ukrepe. Primer vzorca dnevnika je predstavljen v Dodatku 1.

Izmenjava zraka

Indikator načina, ki označuje intenzivnost in pogostost izmenjave zraka v okolju, ki obkroža blago. V procesu izmenjave zraka se ustvari enoten režim temperature in vlažnosti, odstranijo se plinaste snovi, ki jih oddajajo skladiščeno blago, posode, oprema itd. Zračni tokovi so lahko naravni (prepih) in umetni, ki nastanejo zaradi delovanja dovodnega in izpušnega prezračevanja, klimatskih naprav in druge opreme

Sestava plina

Indikator načina, ki označuje sestavo zraka v okolju - kisik, ogljikov dioksid, ki ga lahko ima Negativni vpliv o kakovosti zdravil v primeru kršitve režima skladiščenja.

osvetlitev

Indikator načina shranjevanja, ki označuje intenzivnost umetne in naravne svetlobe v skladišču. Vpliv svetlobne energije se lahko kaže v delovanju neposredne sončni žarki, razpršeno svetlobo v vidnem območju svetlobnega spektra in sevanje v ultravijoličnem območju.

Pri ustvarjanju pogojev shranjevanja za posamezno zdravilo je treba upoštevati zahteve, določene v farmakopejski monografiji ali regulativni dokumentaciji za to zdravilo, ki jo določi proizvajalec ali razvijalec na podlagi rezultatov študije stabilnosti v skladu z Splošna farmakopejska monografija "Rok uporabnosti zdravil"

1.3. Splošni pogoji na napravo in delovanje

Skladiščne sobe

Za ustvarjanje optimalen način skladiščenje je nujno, da skladiščni prostor izpolnjuje licenčne zahteve in pogoje:

1. Shranjevanje zdravil je treba izvajati v prostorih, namenjenih za ta namen.

2. Naprava, sestava, delovanje in oprema prostorov za shranjevanje zdravil morajo zagotavljati ustrezne pogoje za shranjevanje različnih skupin zdravil. Za proizvajalce zdravil, za organizacije veleprodaje zdravil se upošteva tudi velikost površine.

3. Kompleks prostorov mora vključevati:

Prostori (območje) sprejema, namenjeni razpakiranju in prevzemu blaga s predhodnim pregledom

Prostor (območje) za vzorčenje zdravil v skladu z zahtevami Splošne farmakopejske monografije "Vzorčenje"

Prostori (območje) za karantensko shranjevanje zdravil

Prostor za zdravila, ki zahtevajo posebne pogoje shranjevanja

Prostor (območje) za shranjevanje zavrnjenih, vrnjenih, odpoklicanih izdelkov in zdravil potekel veljavnost. Ta zdravila in mesta njihovega shranjevanja morajo biti jasno označena.

4. Skladišče mora biti izolirano od drugih prostorov enote. V odsotnosti izolirane sobe je prostor za shranjevanje dodeljen v skupni sobi.

5. Notranje površine sten in stropov morajo biti gladke, tako da je možno mokro čiščenje.

6. Tla v prostoru morajo imeti premaz brez prahu, ki je odporen na učinke mehanizacije in mokro čiščenje z uporabo razkužil, kot so keramične ploščice. Uporaba lesenih nebarvanih površin ni dovoljena. Materiali za notranjo dekoracijo morajo izpolnjevati zahteve ustreznih regulativnih dokumentov.

7. V prostorih za shranjevanje zdravil je treba vzdrževati določeno temperaturo in vlažnost, da se zagotovi njihovo shranjevanje v skladu z zahtevami proizvajalcev zdravil, navedenimi na primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži.

Zaposleni v lekarniških organizacijah imajo pogosto vprašanja glede razstavljanja zdravil in drugih lekarniških izdelkov na vitrinah. Veliko teh vprašanj se nanaša na pravila shranjevanja prehranskih dopolnil v lekarni. “Pojasnite, ali je možno prehranska dopolnila skupaj z zdravili postaviti na isto polico?” - tako lakonično pismo farmacevta iz Bryanska smo našli v uredništvu Katren-Style. Zdi se, kaj bi lahko bilo super zapleteno pri naročanju oken. Težava pa je v tem, da ta tema ni ustrezno urejena.

Po 2. marcu 2014 je panožni standard »Pravila za izdajo (prodajo) zdravil v lekarnah postal neveljaven. Osnovne določbe (Odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 80 z dne 3. 4. 2003) ”, ki je vsebovala zelo nejasno, a vsaj nekaj ureditve postavitve zaslona - na to temo, če ne vakuum, potem v zakonodaji je nastal zelo redek prostor. Posledično lekarniški delavci nimajo jasnih pravil regulatorja, kako ga pravilno določiti, inšpektorji pa imajo, nasprotno, možnost pomilostiti ali kaznovati po lastni presoji. In vendar bomo poskušali izpostaviti to temo.

Vitrina je tudi shramba

Vsak izdelek, ki ga sprejme lekarna, ima lahko samo dve stanji - ali je shranjen ali sproščen. In prisotnost paketa na lekarniški vitrini - ne glede na to, ali gre za zdravilo brez recepta ali prehransko dopolnilo - je ena od možnosti shranjevanja, med katero so potrošniki obveščeni o tem izdelku, njegovi razpoložljivosti v lekarni, ceni, odmerku. , dozirna oblika itd. Morda zato regulatorji ne menijo, da je potrebno ali nujno ločeno urediti vprašanje vitrine - navsezadnje je tema skladiščenja urejena v ustreznem regulativnem pravnem aktu.

To pomeni Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 23. avgusta 2010 št. 706n "O odobritvi pravil za shranjevanje zdravil". Kar zadeva "Navodila za organizacijo skladiščenja v lekarnah različnih skupin zdravil in izdelkov medicinski namen"(Odlok Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 13. novembra 1996 št. 377), potem večina njegovih členov ne velja več. Samo njegovi predpisi veljajo za medicinske pripomočke in medicinske tehnologije, obloge in pomožni material, plastični in gumijasti izdelki.

V naročilu št. 706n ni niti besed "vitrina" in "postavitev". Verjetno pa ni lekarne ali lekarniške točke, v kateri del zdravil ne bi bil shranjen v predvitrinskem in razstavnem delu lekarniške hale. V to smer, Pravila za shranjevanje zdravil Naročilo št. 706n seveda velja za lekarniško dvorano.

Kaj izhaja iz odredbe št. 706n

Bodite pozorni na ime naročila - v resnici se nanaša skoraj izključno na zdravila. 8. točka III. razdelka odredbe določa, da se nahajajo v skladiščnih prostorih - zgoraj smo že omenili, da so to tudi predvitrina in izložbeni deli lekarniških dvoran - ob upoštevanju:

• farmakološke skupine;
• fizikalne in kemijske lastnosti;
• način uporabe (notranji, zunanji);
• agregatno stanje farmacevtskih snovi (tekoče, razsute, plinaste);

in tudi v skladu z zahtevami regulativne in tehnične dokumentacije, navedene na embalaži zdravila.

Posebnih navodil za shranjevanje prehranskih dopolnil v lekarni – tudi na vitrini – ni, medicinske naprave, izdelki za osebno nego, mineralna voda, kozmetika itd. glede zdravil, naročilo št. 706n ne vsebuje. Niso noter « higienske zahteve k organizaciji proizvodnje in prometa biološko aktivnih prehranskih dopolnil "(SanPiN 2.3.2. 1290-03). Zato si s formalnega vidika nekateri to razlagajo tako, da lahko prehranska dopolnila postavimo z zdravili »iste smeri« na isto razstavno polico.

Vendar se ta ugotovitev zdi dvomljiva. Prvič, prehranska dopolnila pravzaprav ne morejo biti »iste smeri« z zdravili, ker niso zdravila (vpliv na iste telesne sisteme še ne pomeni ničesar).

Drugič, "usmerjenost" ne pomeni pripadnosti eni farmakološki skupini, ki mimogrede ne more vsebovati zdravil in nezdravil, to je prehranskih dopolnil. In ker v Odredbi št. 706n in v zgornjem odstavku govorimo o racionalizaciji skladiščenja prav zdravil in prav po farmakoloških skupinah, je očitno, da na nobenem od skladiščnih mest – tudi v oknu – ni mogoče postaviti zdravil. skupaj s prehranskimi dopolnili .

Da ne bi bili zavedeni

Obstaja tudi druga plat teme. Ne smemo pozabiti na 10. člen zakona "O varstvu pravic potrošnikov" (z dne 07.02.1992 št. 2300-1), ki zahteva, da se kupcem zagotovijo potrebne in zanesljive informacije o blagu, kar zagotavlja njihovo pravo izbiro. .

Predstavljajte si, potrošnik pristopi k vitrini, v kateri niso le zdravila iste farmakološke skupine, temveč tudi prehranska dopolnila »iste smeri«. Stavek "To ni zdravilo", seveda v skladu s klavzulo 4.4 SanPiN 2.3.2. 1290-03, je prisoten na embalaži prehranskih dopolnil, vendar je praviloma natisnjen z majhnim tiskom in ni vpadljiv na daleč.

Zato je ob pogledu na izložbo takšno besedno zvezo enostavno zgrešiti, zgrešiti. Poleg tega je pri polaganju lahko na strani paketa, ki ni dostopna očesu. Posledično lahko kupec samodejno domneva, da je ta izdelek, kot tudi zdravila, ki se nahajajo okoli njega, zdravilo, čeprav, poudarjamo, temu težko rečemo, da je lekarniško namerno zavajanje. Lahko pa se potrošnik odloči za nakup prav tega imena, saj meni, da je zdravilno. In šele doma, ko pogledate embalažo ali navodila, ugotovite, da ni.

Tako skupno prikazovanje zdravil in prehranskih dopolnil na isti razstavni polici ustvarja tveganje nezavednega napačnega obveščanja potrošnika, kršitev njegovih pravic, opredeljenih v 10. členu zakona "O varstvu pravic potrošnikov". In zato se ga je treba tudi izogibati.

Sklepi so naslednji. Zdravil in morebitnih prehranskih dopolnil ni priporočljivo odlagati na isti razstavni polici. Za skladiščenje prehranskih dopolnil v lekarni je bolje zagotoviti ločene razstavne prostore, ki naj bodo opremljeni z napisom »Biološko aktivna prehranska dopolnila«. O naročanju različnih prehranskih dopolnil v okviru takšne vitrine SanPiN 2.3.2. 1290–03 ne poroča o ničemer. Vsebuje le navedbo, da je treba prehranska dopolnila hraniti ob upoštevanju njihovih fizikalnih in kemičnih lastnosti, pod pogoji, ki jih je določil proizvajalec, ob upoštevanju režimov temperature, vlažnosti in osvetlitve.

Vrstni red shranjevanja zdravil in medicinskih pripomočkov ureja Odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 13. novembra 1996 št. 377.

Skladnost z odobrenimi navodili vam omogoča, da zagotovite ohranitev Visoka kvaliteta zdravil in farmacevtom pri delu z njimi ustvariti varne delovne pogoje.

Posebna pozornost je namenjena skladiščenju, izdaji, računovodstvu in sproščanju strupenih in zdravila.

Pravilno skladiščenje zdravil temelji na pravilni in racionalni organizaciji skladiščenja, strogem računovodstvu njegovega gibanja, redna kontrola datumi poteka zdravil.

Pomembna je tudi podpora optimalna temperatura in zračno vlago upoštevajte zaščito določenih pripravkov pred svetlobo.

Kršitev pravil shranjevanja zdravil lahko privede ne le do zmanjšanja učinkovitosti njihovega delovanja, ampak tudi do škode zdravju.

pretirana dolgoročno skladiščenje zdravil (tudi ob upoštevanju pravil) nesprejemljivo, saj se spremeni farmakološka aktivnost zdravil.

Pomemben pogoj za shranjevanje je sistematizacija zdravil po skupinah, vrstah in dozirnih oblikah.

To vam omogoča, da se izognete morebitnim napakam zaradi podobnosti imen zdravil, poenostavite iskanje zdravil in nadzorujete njihov rok uporabnosti.

Narkotike (seznam A) je treba hraniti v sefih ali železnih omarah z varnimi ključavnicami. Tiskan seznam strupenih zdravil se hrani v omari z navedbo najvišjih enkratnih dnevnih odmerkov.

Prostori in sefi z narkotičnimi in predvsem strupenimi drogami morajo imeti alarmni sistem, na oknih morajo biti kovinske rešetke.

Zaloge strupenih in narkotičnih zdravil ne smejo presegati splošnega standarda zalog blaga, določenega za to lekarno.

Zdravila s liste B so shranjena v omaricah s seznamom zdravil ter višjimi enkratnimi in dnevnimi odmerki.

Navodila za organizacijo skladiščenja zdravil in medicinskih izdelkov veljajo za vse lekarne in lekarniška skladišča.

Oprema skladiščnih prostorov mora zagotavljati varnost zdravil. Ti prostori so opremljeni s protipožarno opremo, vzdržujejo potrebno temperaturo in vlažnost. Preverjanje parametrov vlažnosti in temperature se izvaja 1-krat na dan. Termometri in higrometri so pritrjeni na notranjih stenah stran od grelnikov na razdalji 3 m od vrat in 1,5 m od tal.

Za registracijo parametrov temperature in relativne vlažnosti se v vsakem oddelku ustvari računovodska kartica.

Pomembno vlogo igra čistoča zraka v prostorih za shranjevanje zdravil, zato morajo biti opremljeni s prisilnim prezračevanjem ali v skrajnih primerih z zračniki, nadstropji in rešetkastimi vrati.

Ogrevanje prostora naj bo izvedeno s centralnimi kurilnimi napravami, uporaba plinskih naprav z odprtim ognjem ali električnih naprav z odprto tuljavo je izključena.

Če se lekarne nahajajo v podnebne cone z ostrimi nihanji temperature in vlažnosti so opremljeni s klimatskimi napravami. V prostorih za shranjevanje zdravil mora biti zadostno število omar, regalov, palet itd. Regali morajo biti na razdalji 0,5-0,7 m od zunanjih sten, najmanj 0,25 m od tal in 0,5 m od stropa. Razdalja med regali mora biti najmanj 0,75 m, prehodi morajo biti dobro osvetljeni. Čistočo prostorov lekarn in skladišč zagotavljamo z mokrim čiščenjem vsaj enkrat na dan z odobrenimi detergenti.

Zdravila so razvrščena po toksikoloških skupinah.

Strupena, narkotična zdravila - seznam A. To je skupina zelo strupenih zdravil.

Njihovo shranjevanje in uporaba zahtevata posebno skrb. Strupena zdravila in zdravila, ki povzročajo odvisnost, so shranjena v sefu. Posebno strupene snovi so shranjene v notranjem predelu sefa, ki je zaklenjen s ključavnico.

Seznam B - močna zdravila.

Zdravila s seznama B že pripravljena sredstva, ki jih vsebuje, so shranjeni v ločenih omarah, zaklenjenih s ključavnico, z napisom "B".

Skladiščenje zdravil je odvisno od načina njihove uporabe (notranji, zunanji), ta sredstva se hranijo ločeno.

Zdravila hranimo v skladu z agregatnim stanjem: ločimo tekoča od ohlapnih, plinastih itd.

Ločeno je treba hraniti v skupinah izdelke iz plastike, gume, obloge, izdelke medicinske opreme.

Vsaj enkrat na mesec je potreben nadzor zunanje spremembe zdravila, stanje vsebnika. Če je posoda poškodovana, je treba njeno vsebino prenesti v drugo embalažo.

Na ozemlju lekarne ali skladišča se po potrebi izvajajo ukrepi za boj proti žuželkam in glodavcem.

Pošljite svoje dobro delo v bazo znanja je preprosto. Uporabite spodnji obrazec

Študenti, podiplomski študenti, mladi znanstveniki, ki bazo znanja uporabljajo pri študiju in delu, vam bodo zelo hvaležni.

Podobni dokumenti

Uradniki odgovoren za hrambo in porabo zdravil na oddelku. Pregled opreme za shranjevanje zdravil. Preventivni ukrepi za preprečevanje strokovnih napak. Distribucija zdravil.

predstavitev, dodana 5.11.2013


Originalna zdravila in "generiki". Značilnosti shranjevanja zdravil in medicinskih izdelkov. Zagotavljanje varnosti bolnikov pri uporabi zdravil. Poučevanje bolnika, kako jemati zdravila.

seminarska naloga, dodana 15.03.2016


Značilnosti analize uporabnosti zdravil. Izdaja, sprejem, skladiščenje in računovodstvo zdravil, načini in sredstva njihovega vnosa v telo. Stroga pravila nekaj močnih zdravil. Pravila za distribucijo zdravil.

povzetek, dodan 27.3.2010


Informacije o državnem registru zdravil, medicinskih pripomočkov in medicinske opreme, dovoljene za medicinsko uporabo in prodajo na ozemlju Republike Kazahstan. formularnega sistema. Informacije o registraciji zdravil.

predstavitev, dodana 10.5.2016


Prostori in pogoji skladiščenja farmacevtskih izdelkov. Značilnosti nadzora kakovosti zdravil, pravila dobre skladiščne prakse. Zagotavljanje kakovosti zdravil in izdelkov v lekarniških organizacijah, njihov selektivni nadzor.

povzetek, dodan 16.09.2010


Državno jamstvo za kakovost zdravil, njegov družbeni pomen za varovanje javnega zdravja. Fizikalne in kemijske lastnosti farmacevtskih izdelkov in materialov; organizacijske, pravne in tehnološke pogoje ter standarde za njihovo skladiščenje.

povzetek, dodan 17.3.2013


ruski predpisi urejanje proizvodnje zdravil. Zgradba, funkcije in glavne naloge preskusni laboratorij za nadzor kakovosti zdravil. Zakonodajni akti Ruske federacije o zagotavljanju enotnosti meritev.

"O odobritvi pravil za shranjevanje zdravil"

Objavljeno 13. oktobra 2010 Velja od 24. oktobra 2010 Registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 4. oktobra 2010 Registrska št. 18608

Pravila za shranjevanje zdravil

I. Splošne določbe

1. Ta pravilnik določa zahteve za prostore za shranjevanje zdravil za medicinsko uporabo(v nadaljnjem besedilu - zdravila), urejajo pogoje shranjevanja teh zdravil in veljajo za


• proizvajalci zdravil,
• organiziranje veleprodaje zdravil,
• lekarniške organizacije,
• zdravstvene in druge organizacije, ki opravljajo dejavnost v prometu z zdravili,
• samostojni podjetniki posamezniki, ki imajo dovoljenje za farmacevtska dejavnost ali dovoljenje za zdravstvena dejavnost(v nadaljnjem besedilu - organizacije, samostojni podjetniki).

II. Splošne zahteve za ureditev in delovanje skladiščnih prostorov za zdravila

2. Naprava, sestava, velikost površin (za veletrgovske organizacije z zdravili), delovanje in oprema prostorov za shranjevanje zdravil morajo zagotavljati njihovo varnost.
3. V prostorih za hrambo zdravil določen temperaturo in vlažnost zraka, ki omogoča shranjevanje zdravil v skladu z zahtevami proizvajalcev zdravil, ki so navedeni na primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži.
4. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni klimatske naprave in drugo opremo za zagotovitev shranjevanja zdravil v skladu z zahtevami proizvajalcev zdravil, navedenimi na primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži, ali pa je priporočljivo opremiti prostore z zračniki, nadstropji in dodatnimi rešetkastimi vrati.
5. Zagotovljeni morajo biti prostori za shranjevanje zdravil regali, omare, palete.
6. Dokončanje prostorov za shranjevanje zdravil ( notranje površine stene, stropi). gladka in dopuščajo možnost mokro čiščenje.

III. Splošne zahteve za prostore za shranjevanje zdravil in organizacijo njihovega skladiščenja

7. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni z napravami za registracija parametrov zraka(termometri, higrometri (elektronski higrometri) ali psihrometri). Merilni deli teh naprav morajo biti od vrat, oken in kurilnih naprav oddaljeni najmanj 3 m. Naprave in (ali) deli naprav, iz katerih se vzamejo vizualni odčitki, morajo biti nameščeni na mestu, dostopnem osebju, na višini 1,5-1,7 m od tal.
Odčitke teh instrumentov je treba dnevno beležiti v posebnem revija (zemljevid) registracija na papirju ali v elektronski obliki z arhiviranjem (za elektronske higrometre), ki jo vodi odgovorna oseba. Dnevnik (karton) registracije se hrani eno leto, ne da bi se štelo tekoče. Krmilne naprave morajo biti atestirane, kalibrirane in overjene na predpisan način.
8. Zdravila se dajo v skladišča v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije, navedene na embalaži zdravila, ob upoštevanju:


• fizikalno-kemijske lastnosti zdravil;
• farmakološke skupine (za farmacijo in zdravniške organizacije);
• način uporabe (notranji, zunanji);
• agregatno stanje farmacevtskih snovi (tekoče, razsute, plinaste).
Pri dajanju zdravil je dovoljena uporaba računalniških tehnologij (po abecedi, po kodah).
9. Ločeno, v tehnično okrepljenih prostorih, ki izpolnjujejo zahteve zvezni zakon z dne 8. januarja 1998 N 3-FZ "O mamilih in psihotropnih snoveh"(Zbirka zakonodaje Ruska federacija, 1998, št. 2, čl. 219; 2002, št. 30, čl. 3033, 2003, N 2, čl. 167, št. 27 (I. del), čl. 2700; 2005, št. 19, čl. 1752; 2006, N 43, čl. 4412; 2007, N 30, čl. 3748, št. 31, čl. 4011; 2008, N 52 (1. del), čl. 6233; 2009, št. 29, čl. 3614; 2010, št. 21, čl. 2525, št. 31, čl. 4192) so shranjeni:


• narkotična in psihotropna zdravila;
• močna in strupena zdravila pod nadzorom v skladu z mednar pravni predpisi.
10. Regali (omare) za shranjevanje zdravil v prostorih za shranjevanje zdravil je treba namestiti tako, da je zagotovljen dostop do zdravil, prost prehod osebja in, če je potrebno, nakladalne naprave, pa tudi dostopnost regalov, sten, tal za čiščenje.
Stojala, omare, police, namenjene shranjevanju zdravil, morajo biti oštevilčeno.
Shranjena zdravila morajo biti označena tudi s stojalo kartica, ki vsebuje podatke o shranjenem zdravilu (ime, oblika sproščanja in odmerjanje, številka serije, rok uporabnosti, proizvajalec zdravila). Pri uporabi računalniške tehnologije je dovoljena identifikacija s pomočjo kod in elektronskih naprav.
11. V organizacijah in samostojnih podjetnikih je treba vzdrževati obračunavanje zdravil z omejenim rokom uporabnosti na papirju ali v elektronski obliki z arhiviranjem. Nadzor nad pravočasno prodajo zdravil z omejenim rokom uporabnosti je treba izvajati z uporabo računalniške tehnologije, kartic stojala, ki označujejo ime zdravila, serijo, rok uporabnosti ali registre datumov poteka. Postopek vodenja evidenc o teh zdravilih določi vodja organizacije ali samostojni podjetnik posameznik.
12. Pri identifikaciji zdravil z potekel jih je treba hraniti ločeno iz drugih skupin zdravil v posebej dodeljenem in določenem (karantenskem) območju.

IV. Zahteve za prostore za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil ter organizacijo njihovega skladiščenja

13. Skladiščni prostori vnetljiva in eksplozivna zdravila mora biti v skladu z veljavnimi predpisi.
14. Za zagotovitev skladiščenja vnetljivih in eksplozivnih zdravil po načelu enotnosti glede na njihove fizikalno-kemijske, vnetljive lastnosti in naravo ovojnine so prostori za skladiščenje veletrgovcev in proizvajalcev zdravil (v nadaljnjem besedilu: imenovani skladiščni prostori) so razdeljeni v ločene prostore (predelke) s meja požarne odpornosti gradnjo konstrukcij najmanj 1 uro.
15. Potreben za pakiranje in proizvodnjo zdravil za medicinsko uporabo na ena delovna izmenaštevilo vnetljivih zdravil je dovoljeno hraniti v proizvodnih in drugih prostorih. Preostala količina vnetljivih zdravil na koncu izmene se prenese v naslednjo izmeno ali vrne v glavno skladišče.
16. Tla skladiščnih prostorov in prostorov za razkladanje morajo imeti trd, enakomeren zaključek. Za izravnavo tal je prepovedano uporabljati deske in železne pločevine. Tla morajo zagotavljati udobno in varno gibanje ljudi, blaga in Vozilo, imajo zadostno trdnost in vzdržijo obremenitve skladiščenih materialov, zagotavljajo enostavnost in enostavnost čiščenja skladišča.
17. Skladišča za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil morajo biti opremljena ognjevarna in odporna police in palete, zasnovane za ustrezno obremenitev. Regali so nameščeni na razdalji 0,25 m od tal in sten, širina regalov ne sme presegati 1 m, v primeru shranjevanja farmacevtskih učinkovin pa morajo imeti prirobnice najmanj 0,25 m. Vzdolžni prehodi med regali morajo biti najmanj 1,35 m.
18. Za skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil v lekarniških organizacijah in samostojnih podjetnikih, izolirani prostori, opremljenih z avtomatskimi protipožarnimi in alarmnimi sistemi (v nadaljevanju prostori za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil).
19. V lekarniških organizacijah in samostojnih podjetnikih je dovoljeno skladiščiti farmacevtske snovi, ki imajo vnetljive in gorljive lastnosti, v prostornini do 10 kg na prostem za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil v vgrad. ognjevarne omare. Omare je treba odstraniti s površin in prehodov, ki odvajajo toploto, z vrati, širokimi najmanj 0,7 m in visokimi najmanj 1,2 m, do njih je treba organizirati prost dostop.
Dovoljeno je shranjevanje eksplozivnih zdravil za medicinsko uporabo (v sekundarni (potrošniški) embalaži) za uporabo na ena delovna izmena v kovinskih omarah na prostem za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil.
20. Število vnetljivih zdravil, dovoljeno za shranjevanje v skladiščnih prostorih za vnetljiva in eksplozivna zdravila v zgradbah za druge namene, ne sme presegati 100 kg v razsutem stanju.
Prostori za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil, ki se uporabljajo za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih učinkovin nad 100 kg, morajo biti v ločena stavba, samo skladiščenje pa je treba izvajati v stekleni ali kovinski posodi, ločeni od prostorov za shranjevanje vnetljivih zdravil drugih skupin.
21. V prostore za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil je prepovedan vstop z odprti viri ognja.

V. Značilnosti organizacije skladiščenja zdravil v skladiščih

22. Zdravila, shranjena v skladiščih, je treba odložiti na police ali pri krošnjarji(palete). Zdravil ni dovoljeno postavljati na tla brez palete.
Palete lahko postavite na tla v eni vrsti ali na regale v več nivojih, odvisno od višine regala. Ni dovoljeno postaviti palet z zdravili v več vrstah po višini brez uporabe regalov.
23. Kdaj ročni način pri razkladanju in nakladanju višina zlaganja zdravil ne sme presegati 1,5 m.
Pri uporabi mehaniziranih naprav za razkladanje in nakladanje je treba zdravila shranjevati v več stopenj. Hkrati skupna višina namestitve zdravil na stojala ne sme presegati zmogljivosti mehanizirane opreme za ravnanje (dvigala, tovornjaki, dvigala).

VI. Značilnosti shranjevanja določenih skupin zdravil, odvisno od fizikalnih in fizikalno-kemijskih lastnosti, vpliva na njih različnih okoljskih dejavnikov

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo

24. Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred delovanjem svetlobe, se hranijo v prostorih ali posebej opremljenih prostorih, ki zagotavljajo zaščito pred naravna in umetna razsvetljava.
25. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, naj bodo shranjene v posodah iz materiali za zaščito pred svetlobo(oranžne steklene steklene posode, kovinske posode, embalaža iz aluminijaste folije ali črno, rjavo ali oranžno pobarvane plastične mase), v temnem prostoru ali omarah.
Za shranjevanje farmacevtskih substanc, ki so posebej občutljive na svetlobo (srebrov nitrat, prozerin), so steklene posode prelepljene s črno barvo. neprozoren papir.
26. Zdravila za medicinsko uporabo, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, pakirana v primarno in sekundarno (potrošniško) embalažo, je treba hraniti v omarah ali na stojalih, če so sprejeti ukrepi za prepreči udarec za ta zdravila direktna sončna svetloba ali drugače svetla usmerjena svetloba(uporaba odsevne folije, senčil, vizirjev itd.).

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred vlago

27. Farmacevtske snovi, pred katerimi je potrebna zaščita izpostavljenost vlagi hranite na hladnem pri temperaturah do + 15 stopinj. OD(v nadaljevanju - hladen prostor), v tesno zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za vodno paro (steklo, kovina, aluminijasta folija, plastične posode z debelimi stenami) ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca.
28. Farmacevtske snovi z izrazitimi higroskopskimi lastnostmi je treba hraniti v steklena posoda s hermetičnim zapiranjem, na vrhu napolnjen s parafinom.
29. Da bi se izognili poškodbam in izgubi kakovosti, je treba skladiščenje zdravil organizirati v skladu z zahtevami, navedenimi v obliki opozorilnih nalepk na sekundarni (potrošniški) ovojnini zdravila.

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izhlapevanjem in izsušitvijo

30. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred izhlapevanjem in sušenjem:


• dejansko hlapljive droge;
• zdravila, ki vsebujejo hlapno topilo


1. alkoholne tinkture,
2. tekoči alkoholni koncentrati,
3. gosti izvlečki;


• raztopine in zmesi hlapljivih snovi


1. esencialna olja,
2. raztopine amoniaka,
3. raztopine formaldehida,
4. raztopine vodikovega klorida nad 13%,
5. raztopine karbolne kisline,
6. etilni alkohol različnih koncentracij itd.;


• materiali zdravilnih rastlin, ki vsebujejo eterična olja;
• zdravila, ki vsebujejo kristalizacijsko vodo - kristalni hidrati;
• zdravila, ki se razgradijo in tvorijo hlapne produkte


1. jodoform,
2. vodikov peroksid,
3. natrijev bikarbonat;


• zdravila z določeno spodnjo mejo vsebnosti vlage


1. magnezijev sulfat,
2. natrijev paraaminosalicilat,
3. natrijev sulfat,
je treba shraniti v kul mesto, v neprepustnih materialih za hlapne snovi (steklo, kovina, aluminijasta folija) ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca. V skladu z zahtevami je dovoljena uporaba polimernih posod, embalaže in pokrovov državna farmakopeja in regulativno dokumentacijo.
31. Farmacevtski snovi - kristalni hidrati hraniti v hermetično zaprtih steklenih, kovinskih in debelih plastičnih posodah ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca pod pogoji, ki so v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije za ta zdravila.

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo povišanim temperaturam

32. Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo povišana temperatura (termolabilna zdravila), morajo organizacije in samostojni podjetniki izvajati v skladu s temperaturnim režimom, navedenim na primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži zdravila v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije.

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizkim temperaturam

33. Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizka temperatura (zdravila, katerih fizikalno in kemično stanje se spremeni po zamrznitvi in ​​​​se ne obnovi po naknadnem segrevanju na sobno temperaturo (40% raztopina formaldehida, raztopine insulina) morajo organizacije in samostojni podjetniki izvajati v skladu s temperaturnim režimom, navedenim na primarni in sekundarni (potrošniški) ) pakiranje zdravila v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije.
34. Zamrzovanje zdravil insulin ni dovoljeno.

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred plini iz okolja

35. Farmacevtske snovi, pred katerimi je potrebna zaščita izpostavljenost plinom


• snovi, ki reagirajo z zračni kisik:


1. različne spojine alifatskega niza z nenasičenimi medogljikovimi vezmi,
2. ciklični s stranskimi alifatskimi skupinami z nenasičenimi medogljikovimi vezmi,
3. fenolne in polifenolne,
4. morfin in njegovi derivati ​​z nesubstituiranimi hidroksilnimi skupinami;
5. heterogene in heterociklične spojine, ki vsebujejo žveplo,
6. encimi in organski pripravki;


• snovi, ki reagirajo z ogljikov dioksid v zraku:


1. soli alkalijskih kovin in šibke organske kisline(natrijev barbital, heksenal),
2. zdravila, ki vsebujejo polihidrične amine (eufillin), magnezijev oksid in peroksid, kavstični natrij, kavstični kalij,
je treba shraniti v hermetično zaprta posoda iz materialov, neprepustnih za pline, po možnosti napolnjena do vrha.

Shranjevanje zdravil z vonjavami in barvili

36. dišeč zdravila (farmacevtske snovi, hlapne in praktično nehlapne, vendar imajo močan vonj) shranjujte v hermetično zaprti posodi, neprepustni za vonjave.
37. Barvanje zdravila (farmacevtske snovi, ki na posodah, zapiralih, opremi in inventarju puščajo barvno sled, ki se ne spere z običajno sanitarno in higiensko obdelavo:


• briljantno zelena,
• metilensko modro,
• indigo karmin
hraniti v posebni omari v tesno zaprti posodi.
38. Za delo z barvili za vsako postavko je treba dodeliti poseben tehtnico, malto, lopatico in ostalo potrebno opremo.

Skladiščenje razkužil

39. Razkužila Zdravila je treba hraniti v hermetično zaprti posodi v izoliranem prostoru, stran od skladišč plastike, gume in kovine ter objektov z destilirano vodo.

Shranjevanje zdravil za medicinsko uporabo

40. Shranjevanje zdravil za medicinsko uporabo poteka v skladu z zahtevami državna farmakopeja in normativno dokumentacijo, in tudi ob upoštevanju lastnosti snovi, ki so vključene v njihovo sestavo.
41. Pri shranjevanju v omarah, na stojalih ali policah morajo biti zdravila za medicinsko uporabo v sekundarni (potrošniški) embalaži oznaka(označevanje) zunaj.
42. Organizacije in samostojni podjetniki morajo hraniti zdravila za medicinsko uporabo v skladu z zahteve za njihovo shranjevanje naveden na sekundarni (potrošniški) ovojnini navedenega zdravila.

Skladiščenje zdravilnih rastlinskih surovin

43. V razsutem stanju Zdravilne rastlinske snovi je treba hraniti v suho(ne več kot 50% vlažnost), dobro prezračen prostor v tesno zaprti posodi.
44. Zdravilne rastlinske surovine v razsutem stanju, ki vsebujejo esencialna olja ločeno v dobro zaprti posodi.
45. Zdravilne rastline v razsutem stanju morajo biti predmet občasne kontrole v skladu z zahtevami državne farmakopeje. Trava, korenine, korenike, semena, plodovi, ki so izgubili normalno barvo, vonj in potrebno količino aktivne sestavine, kot tudi tiste, ki jih prizadenejo plesen, škodljivci v hlevu, zavrniti.
46. ​​​​Skladiščenje zdravilnih rastlinskih materialov, ki vsebujejo srčni glikozidi, se izvaja v skladu z zahtevami državne farmakopeje, zlasti z zahtevo po ponovnem nadzoru biološke aktivnosti.
47. Zdravilne rastlinske surovine v razsutem stanju, vključene v sezname močan in strupeno snovi, odobrene z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964 "O odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi za namene člena 234 in drugih členov Kazenskega zakonika Ruske federacije, pa tudi velikih količine močnih substanc za namene člena 234 Kazenskega zakonika Ruske federacije" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, čl. 89; 2010, N 28, čl. 3703), se hrani v ločenem prostoru. ali v ločeni omari pod ključem.
48. predpakirano Zdravilne rastlinske materiale hranimo na policah ali v omarah.

Shranjevanje medicinskih pijavk

49. Shranjevanje medicinske pijavke izvaja se v svetlem prostoru brez vonja po zdravilih, za katerega je nastavljen stalen temperaturni režim.
50. Vsebina pijavk se izvaja na predpisan način.

Skladiščenje vnetljivih zdravil

51. Skladiščenje vnetljivih zdravil


• zdravila, ki imajo vnetljiv lastnosti


1. alkohol in alkoholne raztopine,
2. tinkture alkohola in etra,
3. alkohol in eterični izvlečki,
4. eter,
5. terpentin,
6. mlečna kislina,
7. kloroetil,
8. kolodij,
9. cleol,
10. novikova tekočina,
11. organska olja


• zdravila, ki imajo vnetljiv lastnosti


1. žveplo,
2. glicerol,
3. rastlinska olja,
4. zdravilna zelišča)
je treba izvesti ločeno od drugih zdravil.
52. Vnetljiva zdravila shranjujemo v tesno zaprtih trdnih steklenih ali kovinskih posodah, da preprečimo izhlapevanje tekočine iz posod.
53. Steklenice, jeklenke in druge velike posode z vnetljivimi in vnetljivimi zdravili je treba hraniti na policah. v eni vrsti po višini. Prepovedano jih je skladiščiti v več vrstah po višini z uporabo različnih blažilnih materialov.
Teh zdravil ni dovoljeno shranjevati v grelne naprave. Razdalja od stojala ali sklada do grelnega elementa mora biti najmanj 1 m.
54. Skladiščenje steklenic z vnetljivimi in zelo vnetljivimi farmacevtskimi snovmi je treba izvajati v vsebnikih, ki ščitijo pred udarci, ali v cilindričnih nagibih v eni vrsti.
55. Na delovnih mestih industrijskih prostorov, dodeljenih v lekarniških organizacijah in samostojni podjetniki, vnetljiva in lahko vnetljiva zdravila se lahko skladiščijo v količinah, ki ne presegajo zamenljivi potreba. Hkrati morajo biti posode, v katerih so shranjeni, dobro zaprte.
56. Vnetljivih in lahko vnetljivih zdravil ni dovoljeno hraniti v popolnoma napolnjeni posodi. Stopnja polnjenja ne sme preseči 90 % prostornine. Alkoholi v velikih količinah so shranjeni v kovinskih posodah, napolnjenih največ 75% prostornine.
57. Skupno skladiščenje vnetljivih zdravil z


• mineralne kisline (zlasti žveplova in dušikova kislina),
• stisnjeni in utekočinjeni plini,
• vnetljive snovi (rastlinska olja, žveplo, obloge),
• alkalije,
• kot tudi z anorganskimi solmi, ki dajejo eksplozivne mešanice z organskimi snovmi


1. kalijev klorat,
2. kalijev permanganat,
3. kalijev kromat itd.
58. Eter medicinski in eter za anestezijo hraniti v industrijski embalaži, v hladnem in temnem prostoru, stran od ognja in grelnih naprav.

Skladiščenje eksplozivnih zdravil

59. Shranjevanje eksplozivno zdravila (zdravila z eksplozivnimi lastnostmi (nitroglicerin); zdravila z eksplozivnimi lastnostmi (kalijev permanganat, srebrov nitrat) je treba zaščititi pred kontaminacijo s prahom.
60. Posode z eksplozivnimi zdravili (sodi, pločevinasti sodi, steklenice itd.) morajo biti tesno zaprite da preprečite, da bi hlapi teh izdelkov prišli v zrak.
61. Skladiščenje razsutega tovora kalijev permanganat dovoljeno v posebnem predelu skladiščnih prostorov (kjer je shranjen v pločevinastih sodih), v palicah z brušenimi zamaški ločeno od drugih organska snov- v lekarnah in samostojnih podjetnikih.
62. Masivna raztopina nitroglicerin hranite v majhnih dobro zaprtih steklenicah ali kovinskih posodah v hladnem in temnem prostoru, ob upoštevanju požarnih varnostnih ukrepov. Posode z nitroglicerinom premikajte in tehtajte to zdravilo v pogojih, ki izključujejo razlitje in izhlapevanje nitroglicerina ter njegov stik s kožo.
63. Pri delu z dietil eter tresenje, udarci, trenje niso dovoljeni.
64. Prepovedano je shranjevanje eksplozivnih zdravil z kisline in alkalije.

Shranjevanje narkotikov in psihotropnih zdravil

65. Narkotik in psihotropno Zdravila so shranjena v organizacijah v izoliranih prostorih, posebej opremljenih z inženiringom in tehnična sredstva zaščite in na mestih začasne hrambe, ob upoštevanju zahtev v skladu s Pravili za shranjevanje mamil in psihotropnih snovi, ki jih je določil Odlok vlade Ruske federacije z dne 31. decembra 2009 N 1148 (Zbirka zakonodaje Ruske federacije federacije, 2010, N 4, člen 394; N 25, člen 3178).

Skladiščenje močnih in strupenih zdravil, zdravil, ki so predmet predmetno-kvantitativnega računovodstva

66. V skladu z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964 "O odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi za namene člena 234 in drugih členov Kazenskega zakonika Ruske federacije, kot kot tudi velike količine močnih snovi za namene člena 234 Kazenskega zakonika Ruske federacije "močne in strupene droge vključujejo zdravila, ki vsebujejo močne in strupene snovi, vključene na sezname močnih in strupenih snovi".
67. Skladiščenje močnih in strupenih zdravil pod nadzorom v skladu z mednarodnimi pravnimi normami (v nadaljnjem besedilu močna in strupena zdravila pod mednarodnim nadzorom) se izvaja v prostorih, opremljenih z inženirsko in tehnično varnostno opremo, podobno tistim, ki so predvidena za shranjevanje narkotikov. in psihotropna zdravila.
68. V enem tehnično okrepljenem prostoru se lahko hranijo močna in strupena zdravila pod mednarodnim nadzorom ter narkotična in psihotropna zdravila.
Istočasno je treba izvajati shranjevanje močnih in strupenih zdravil (odvisno od količine zalog) na različnih policah sefa (kovinske omare) ali v različnih sefih (kovinske omare).
69. Skladiščenje močnih in strupenih zdravil, ki niso pod mednarodnim nadzorom, se izvaja v kovinske omare, zapečatena ali zapečatena ob koncu delovnega dne.
70. Zdravila, ki so predmet predmetno-količinsko računovodstvo v skladu z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 14. decembra 2005 N 785 "O postopku izdaje zdravil" (registriran pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 16. januarja 2006 N 7353). ), razen narkotičnih, psihotropnih, močnih in strupenih zdravil, se hranijo v kovinskih ali lesenih omarah, zapečatenih ali zapečatenih ob koncu delovnega dne.
________________________________________________________________
Preberi