ქლორპროტიქსენი 15 მგ, როდესაც ალკოჰოლი ნებადართულია. ქლორპროტიქსენი. დოზირება დაავადების და თანმხლები მდგომარეობის მიხედვით

Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად

Chlorprothixene Zentiva გამოყენების ინსტრუქცია

დოზირების ფორმა

ნარინჯისფერი გარსით დაფარული ტაბლეტები, მრგვალი, ორმხრივ ამოზნექილი.

ნაერთი

1 ჩანართი. ქლორპროტიქსენის ჰიდროქლორიდი 15 მგ

დამხმარე ნივთიერებები: სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, საქაროზა, კალციუმის სტეარატი, ტალკი.

ფარმაკოდინამიკა

ქლორპროტიქსენის ანტიფსიქოზური მოქმედება ასოცირდება დოფამინის რეცეპტორებზე მის ბლოკირებულ ეფექტთან. პრეპარატის ანტიემიტური და ტკივილგამაყუჩებელი თვისებები ასევე დაკავშირებულია ამ რეცეპტორების ბლოკადასთან. ქლორპროტიქსენს შეუძლია დაბლოკოს 5-HT2 რეცეპტორები, β1 ადრენერგული რეცეპტორები, ასევე H1. ჰისტამინის რეცეპტორები, რომელიც განსაზღვრავს მის ადრენერგულ მაბლოკირებელ, ჰიპოტენზიურ და ანტიჰისტამინურ თვისებებს.

ფარმაკოკინეტიკა

ქლორპროტიქსენის ბიოშეღწევადობა პერორალურად მიღებისას არის დაახლოებით 12%. ქლორპროტიქსენი სწრაფად შეიწოვება ნაწლავებიდან, Cmax სისხლის შრატში მიიღწევა 2 საათის შემდეგ, T1/2 არის დაახლოებით 16 საათი. ქლორპროტიქსენი აღწევს პლაცენტურ ბარიერში და აღწევს მცირე რაოდენობითერთად გამოირჩევა დედის რძე. მეტაბოლიტებს არ აქვთ ნეიროლეპტიკური მოქმედება და გამოიყოფა განავლით და შარდით.

Გვერდითი მოვლენები

ძილიანობა, ტაქიკარდია, პირის სიმშრალე, გაიზარდა ოფლიანობა, განსახლების სირთულე. ეს გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ჩვეულებრივ ვლინდება თერაპიის დასაწყისში, ხშირად ქრება თერაპიის გაგრძელებისას.

შეიძლება განვითარდეს ორთოსტატული ჰიპოტენზია, განსაკუთრებით ქლორპროტიქსენ ზენტივას მაღალი დოზებით გამოყენებისას.

თავბრუსხვევა, დისმენორეა, კანის გამონაყარი, ყაბზობა იშვიათია. განსაკუთრებით იშვიათია ექსტრაპირამიდული სიმპტომები.

კრუნჩხვის ზღურბლის დაქვეითების ცალკეული შემთხვევები, გარდამავალი კეთილთვისებიანი ლეიკოპენია და ჰემოლიზური ანემია.

ხანგრძლივი გამოყენებისას, განსაკუთრებით მაღალი დოზებითშეიძლება შეინიშნოს შემდეგი: ქოლესტაზური სიყვითლე, გალაქტორეა, გინეკომასტია, პოტენციის და/ან ლიბიდოს დაქვეითება, მადის მომატება, სხეულის წონის მომატება.

გაყიდვის მახასიათებლები

რეცეპტი

განსაკუთრებული პირობები

ქლორპროტიქსენ ზენტივა სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს პაციენტებში, რომლებსაც აწუხებთ ეპილეფსია, პარკინსონიზმი, მძიმე ცერებრალური ათეროსკლეროზი, კოლაფსის მიდრეკილება, მძიმე გულ-სისხლძარღვთა და სუნთქვის უკმარისობა, ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის მძიმე დარღვევით, შაქრიანი დიაბეტით, პროსტატის ჰიპერტროფიით.

ქლორპროტიქსენ ზენტივას გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ დადებითი შედეგიორსულობისთვის იმუნობიოლოგიური შარდის ტესტის ჩატარებისას, სისხლში ბილირუბინის დონის ცრუ მატება, ელექტროკარდიოგრამაზე QT ინტერვალის ცვლილება.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

ქლორპროტიქსენ ზენტივას მიღება აქვს ცუდი გავლენააქტივობებზე, რომლებიც მოითხოვს გონებრივი და ფიზიკური რეაქციების მაღალ სიჩქარეს (მაგალითად, მართვა მანქანები, მანქანების მოვლა, მუშაობა სიმაღლეზე და ა.შ.).

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები ძილიანობა, ჰიპო- ან ჰიპერთერმია, ექსტრაპირამიდული სიმპტომები, კრუნჩხვები, შოკი, კომა.

მკურნალობა. სიმპტომური და დამხმარე. კუჭის ამორეცხვა უნდა ჩატარდეს რაც შეიძლება სწრაფად და რეკომენდებულია სორბენტის გამოყენება. უნდა იქნას მიღებული ზომები რესპირატორული და გულ-სისხლძარღვთა აქტივობის შესანარჩუნებლად. სისხლძარღვთა სისტემები. ადრენალინი არ უნდა იქნას გამოყენებული, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს შემდგომი ვარდნა სისხლის წნევა. კრუნჩხვების მკურნალობა შესაძლებელია დიაზეპამით, ხოლო ექსტრაპირამიდული დარღვევების მკურნალობა ბიპერიდენით.

ჩვენებები

ქლორპროტიქსენ ზენტივა არის სედატიური ანტიფსიქოზური საშუალება ფართო არჩევანიჩვენებები, რომელიც მოიცავს:

ფსიქოზები, მათ შორის შიზოფრენია და მანიაკალური მდგომარეობები, რომლებიც წარმოიქმნება ფსიქომოტორული აგზნებით, აჟიოტაჟით და შფოთვით;

- „ჰანგოვერის“ მოხსნის სინდრომი ალკოჰოლიზმისა და ნარკომანიის გამო;

ჰიპერაქტიურობა, გაღიზიანება, აგზნებადობა, დაბნეულობა ხანდაზმულ პაციენტებში;

ქცევითი დარღვევები ბავშვებში;

დეპრესიული მდგომარეობები, ნევროზები, ფსიქოსომატური დარღვევები;

უძილობა;

ტკივილი (ანალგეტიკებთან ერთად).

უკუჩვენებები

ნებისმიერი წარმოშობის ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესია (მათ შორის ალკოჰოლით, ბარბიტურატებით ან ოპიატებით გამოწვეული);

კომატოზური მდგომარეობები;

სისხლძარღვთა კოლაფსი;

სისხლმბადი ორგანოების დაავადებები;

ფეოქრომოციტომა;

გაზრდილი მგრძნობელობაპრეპარატის კომპონენტებზე.

ქლორპროტიქსენ ზენტივა, თუ ეს შესაძლებელია, არ უნდა დაინიშნოს ორსულ ქალებს და პერიოდში ძუძუთი კვება.

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ქლორპროტიქსენის ინჰიბიტორული მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე შეიძლება გაძლიერდეს ეთანოლთან და ეთანოლის შემცველ პრეპარატებთან, ანესთეტიკებთან, ოპიოიდურ ანალგეტიკებთან, სედატიურ საშუალებებთან, საძილე და ნეიროლეპტიკებთან ერთდროულად მიღებისას.

ქლორპროტიქსენის ანტიქოლინერგული მოქმედება ძლიერდება ერთდროული გამოყენებაანტიქოლინერგული, ანტიჰისტამინური და ანტიპარკინსონიული პრეპარატები.

პრეპარატი აძლიერებს ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების ეფექტს.

ქლორპროტიქსენისა და ადრენალინის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული ჰიპოტენზია და ტაქიკარდია.

ქლორპროტიქსენის გამოყენება იწვევს კრუნჩხვითი აქტივობის ზღვრის შემცირებას, რაც მოითხოვს ეპილეფსიის მქონე პაციენტებში ანტიეპილეფსიური საშუალებების დოზის დამატებით კორექტირებას.

ქლორპროტიქსენის უნარი დაბლოკოს დოფამინის რეცეპტორები, ამცირებს ლევოდოპას ეფექტურობას.

ექსტრაპირამიდული დარღვევები შეიძლება მოხდეს ფენოთიაზინების, მეტოკლოპრამიდის, ჰალოპერიდოლის და რეზერპინის ერთდროული გამოყენებისას.

Chlorprothixene Zentiva-ს ფასები სხვა ქალაქებში

შეიძინეთ ქლორპროტიქსენ ზენტივა,ქლორპროტიქსენ ზენტივა სანკტ-პეტერბურგში,ქლორპროტიქსენ ზენტივა ნოვოსიბირსკში,ქლორპროტიქსენ ზენტივა ეკატერინბურგში,ქლორპროტიქსენ ზენტივა ნიჟნი ნოვგოროდში,ქლორპროტიქსენ ზენტივა ყაზანში,ქლორპროტიქსენ ზენტივა ჩელიაბინსკში,ქლორპროტიქსენ ზენტივა ომსკში,ქლორპროტიქსენ ზენტივა სამარაში,ქლორპროტიქსენ ზენტივა დონის როსტოვში,ქლორპროტიქსენ ზენტივა უფაში,ქლორპროტიქსენ ზენტივა კრასნოიარსკში,ქლორპროტიქსენ ზენტივა პერმში,ქლორპროტიქსენ ზენტივა ვოლგოგრადში,ქლორპროტიქსენ ზენტივა ვორონეჟში,ქლორპროტიქსენ ზენტივა კრასნოდარში,ქლორპროტიქსენ ზენტივა სარატოვში,ქლორპროტიქსენ ზენტივა ტიუმენში

განაცხადის რეჟიმი

დოზირება

ფსიქოზები, მათ შორის შიზოფრენია და მანიაკალური მდგომარეობები.

მკურნალობა იწყება 50-100 მგ/დღეში, თანდათან იზრდება დოზა ოპტიმალური ეფექტიჩვეულებრივ 300 მგ/დღეში. ზოგიერთ შემთხვევაში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1200 მგ/დღეში. შემანარჩუნებელი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 100-200 მგ/დღეში. ქლორპროტიქსენ ზენტივას დღიური დოზა ჩვეულებრივ იყოფა 2-3 დოზად, გამოხატული სედატიური ეფექტიქლორპროტიქსენ ზენტივა, რეკომენდებულია დღიური დოზის უფრო მცირე ნაწილის დანიშვნა დღისითდა უმეტესობა საღამოს.

Hangover-ის მოხსნის სინდრომი ალკოჰოლიზმისა და ნარკომანიის დროს.

Დღიური დოზადაყოფილია 2-3 დოზად, არის 500 მგ. მკურნალობის კურსი ჩვეულებრივ გრძელდება 7 დღე. მოხსნის სიმპტომების გაქრობის შემდეგ დოზა თანდათან მცირდება. 15-45 მგ/დღე-ღამეში შემანარჩუნებელი დოზა საშუალებას გაძლევთ დაამყაროთ მდგომარეობა და ამცირებს მორიგი ჭარბი დოზის განვითარების რისკს.

ხანდაზმულ პაციენტებში ჰიპერაქტიურობით, გაღიზიანებადობით, აგზნებადობით და დაბნეულობით ინიშნება 15-90 მგ/დღეში. დღიური დოზა ჩვეულებრივ იყოფა 3 დოზად.

ბავშვებში ქცევითი დარღვევების კორექციისთვის ქლორპროტიქსენ ზენტივა ინიშნება 0,5-2 მგ/კგ სხეულის მასაზე.

დეპრესიული მდგომარეობები, ნევროზები, ფსიქოსომატური დარღვევები.

ქლორპროტიქსენ ზენტივა შეიძლება გამოყენებულ იქნას დეპრესიისთვის, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც შერწყმულია შფოთვასთან, დაძაბულობასთან, როგორც ანტიდეპრესანტული თერაპიის დამატებით ან დამოუკიდებლად. ქლორპროტიქსენ ზენტივა შეიძლება დაინიშნოს ნევროზებისა და ფსიქოსომატური აშლილობის დროს, რომელსაც თან ახლავს შფოთვა და დეპრესიული დარღვევები 90 მგ-მდე/დღეში. დღიური დოზა ჩვეულებრივ იყოფა 2-3 დოზად. ვინაიდან ქლორპროტიქსენ ზენტივას მიღება არ იწვევს დამოკიდებულებას ან ნარკომანიას, მისი გამოყენება შეიძლება დიდი ხნის განმავლობაში.

უძილობა. 15-30 მგ საღამოს ძილის წინ 1 საათით ადრე.

ტკივილი. ქლორპროტიქსენ ზენტივას უნარი გააძლიეროს ანალგეტიკების მოქმედება შეიძლება გამოყენებულ იქნას ტკივილის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ. ამ შემთხვევებში ქლორპროტიქსენ ზენტივა ინიშნება ანალგეტიკებთან ერთად 15-დან 300 მგ-მდე დოზით.

ქლორპროტიქსენ ზენტივა: გამოყენების ინსტრუქცია და მიმოხილვები

ლათინური სახელი:ქლორპროტიქსენ-ზენტივა

ATX კოდი: N05AF03

აქტიური ნივთიერება:ქლორპროტიქსენი

მწარმოებელი: Zentiva k.s (ჩეხეთი, სლოვაკეთი), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Türkiye), ს.კ. Zentiva, S.A. (რუმინეთი)

აღწერილობისა და ფოტოს განახლება: 21.11.2018

ქლორპროტიქსენ ზენტივა არის ანტიფსიქოზური, ზომიერი ანტიდეპრესანტი და გამოხატული სედატიური ეფექტის მქონე პრეპარატი.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

ქლორპროტიქსენ ზენტივას დოზირების ფორმა არის შემოგარსული ტაბლეტები: მრგვალი, ორმხრივ ამოზნექილი, ნარინჯისფერი (თითოეული 15 მგ) ან ღია ყავისფერიდან ღია ყვითელამდე (თითოეული 50 მგ); შესვენების დროს ბირთვის ფერი არის თითქმის თეთრიდან თეთრამდე (მუყაოს შეფუთვაში არის 3 ან 5 კონტურული ზოლის პაკეტი 10 ცალი).

1 ტაბლეტის შემადგენლობა:

აქტიური ნივთიერება: ქლორპროტიქსენის ჰიდროქლორიდი – 15 ან 50 მგ;
დამხმარე კომპონენტები (15/50 მგ): სიმინდის სახამებელი – 10/37,5 მგ; ლაქტოზას მონოჰიდრატი – 92/135 მგ; საქაროზა – 10/20 მგ; კალციუმის სტეარატი – 1,5/3,75 მგ; ტალკი – 1,5/3,75 მგ;
გარსი (15/50 მგ): ჰიპრომელოზა 2910/5 – 2,011/3,659 4 მგ; მაკროგოლი 6000 – 0,069/0,133 3 მგ; მაკროგოლი 300 – 0,49/0,916 6 მგ; ტალკი – 1,43/2,419 4 მგ; მზის ჩასვლის ყვითელი საღებავის საფუძველზე ალუმინის ლაქი (E110) – 1/0 მგ; ტიტანის დიოქსიდი – 0,342 3 მგ.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ქლორპროტიქსენი არის ანტიფსიქოზური, თიოქსანტინის წარმოებული. მას აქვს ანტიფსიქოზური, ზომიერი ანტიდეპრესანტი და გამოხატული სედატიური ეფექტი. ანტიფსიქოზური ეფექტი დაკავშირებულია ქლორპროტიქსენის ბლოკირების ეფექტთან დოფამინის რეცეპტორებზე. პრეპარატის ტკივილგამაყუჩებელი და ღებინების საწინააღმდეგო თვისებები ასევე დაკავშირებულია ამ რეცეპტორების ბლოკადასთან. ქლორპროტიქსენს შეუძლია დაბლოკოს α1-ადრენერგული რეცეპტორები, 5-HT2 რეცეპტორები, ასევე H1-ჰისტამინური რეცეპტორები, რაც განსაზღვრავს მის ადრენერგულ მაბლოკირებელ ჰიპოტენზიურ და ანტიჰისტამინურ ეფექტს.

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალურად მიღებისას ქლორპროტიქსენის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 12%-ს. პერორალური მიღების შემდეგ ის კარგად და სწრაფად შეიწოვება. ღვიძლში და ნაწლავის კედლებში ის გადის პირველი გავლის მეტაბოლიზმს. აქვს პირველი გავლის ეფექტი ღვიძლში.

ქლორპროტიქსენი აღწევს პლაცენტურ ბარიერში და დედის რძეში.

გამოყოფა ხორციელდება ნაწლავებითა და თირკმელებით: ქლორპროტიქსენი - 29%, ქლორპროტიქსენის სულფოქსიდი - 41%.

ნახევარგამოყოფის პერიოდი მერყეობს 8-დან 12 საათამდე.

გამოყენების ჩვენებები

Chlorprothixene Zentiva-ს ჩვენებებია შემდეგი პირობები და დაავადებები:

უძილობა;
ფსიქოზები, მათ შორის მანიაკალური მდგომარეობები და შიზოფრენია, რომელსაც თან ახლავს ფსიქომოტორული აგზნება, შფოთვა და აგზნება;
დეპრესიული მდგომარეობები, ნევროზები, ფსიქოსომატური დარღვევები;
მოხსნის სინდრომი ალკოჰოლიზმისა და ნარკომანიის დროს;
ქცევითი დარღვევები ბავშვებში;
დაბნეულობა, ჰიპერაქტიურობა, აგზნებადობა, გაღიზიანება ხანდაზმულ პაციენტებში;
ტკივილი (ანალგეტიკებთან ერთად).

უკუჩვენებები

აბსოლუტური:

ძვლის ტვინის დათრგუნვა;
პათოლოგიური ცვლილებები სისხლში;
ფეოქრომოციტომა;
ლაქტოზას ან ფრუქტოზის შეუწყნარებლობა, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია ან ლაქტაზას დეფიციტი, იზომალტაზა/საქარაზას დეფიციტი (ქლორპროტიქსენ ზენტივა შეიცავს ლაქტოზას და საქაროზას);
ნებისმიერი წარმოშობის ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესია (მათ შორის ალკოჰოლის, ოპიატების ან ბარბიტურატების მიღებასთან დაკავშირებული);
სისხლძარღვთა კოლაფსი;
კომატოზური მდგომარეობები;
ასაკი 6 წლამდე;
ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა პრეპარატის კომპონენტების, მათ შორის ფენოთიაზინების მიმართ.

ნათესავი (ქლორპროტიქსენ ზენტივა ინიშნება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ):

კოლაფსის ტენდენცია;
შაქრიანი დიაბეტი;
გლაუკომა (მათ შორის, მიდრეკილების არსებობა მის გაჩენისადმი);
შარდის შეკავება და მისი განვითარების რისკი კლინიკური გამოვლინებებიპროსტატის ჰიპერპლაზია;
თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობა;
რეის სინდრომი;
პარკინსონის დაავადება (ასოცირებული ექსტრაპირამიდულ დარღვევებთან);
მწვავე გულ-სისხლძარღვთა და რესპირატორული უკმარისობა ასოცირებული მწვავე ინფექციური დაავადებებიასთმა ან ემფიზემა (არსებობს არტერიული წნევის გარდამავალი მატების მაღალი რისკი);
მძიმე ცერებრალური ათეროსკლეროზი;
პეპტიური წყლული და თორმეტგოჯა ნაწლავი;
ეპილეფსია (ასოცირებულია კრუნჩხვების გაზრდის ალბათობასთან შემცირებული ზღურბლის შედეგად);
ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი.

Chlorprothixene Zentiva-ს გამოყენების ინსტრუქცია: მეთოდი და დოზა

ქლორპროტიქსენ ზენტივა განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის. შესაძლებელია გრძელვადიანი თერაპია, ვინაიდან პრეპარატი არ იწვევს დამოკიდებულებას ან ნარკომანიას.

ფსიქოზები, მათ შორის მანიაკალური მდგომარეობები და შიზოფრენია: საწყისი სადღეღამისო დოზა - 50-100 მგ. დოზა თანდათან იზრდება ოპტიმალური ეფექტის მიღწევამდე, ჩვეულებრივ 300 მგ. საშუალო შემანარჩუნებელი დოზაა 100-დან 200 მგ-მდე დღეში. მაქსიმალური - 600 მგ დღეში. ჩვეულებრივ სადღეღამისო დოზა იყოფა 2-3 დოზად, მცირე ნაწილი მიიღება დღისით, დიდი ნაწილი საღამოს;
მოხსნის სინდრომი ნარკომანიისა და ალკოჰოლიზმის დროს: დღიური დოზა - 500 მგ 2-3 დოზით. გამოყენების ხანგრძლივობა – 7 დღე. მდგომარეობის გაუმჯობესების შემდეგ დოზა თანდათან მცირდება. შემანარჩუნებელი დღიური დოზა მერყეობს 15-დან 45 მგ-მდე. ქლორპროტიქსენ ზენტივას მიღება საშუალებას გაძლევთ დაამყაროთ თქვენი მდგომარეობა და შეამციროთ მორიგი აშლილობის განვითარების ალბათობა;
ჰიპერაქტიურობა, გაღიზიანებადობა, აგზნებადობა, დაბნეულობა ხანდაზმულ პაციენტებში: 15-დან 90 მგ-მდე დღეში 3 გაყოფილი დოზით;
ქცევითი აშლილობა ბავშვებში: 0,5–2 მგ/კგ;
ნევროზები, დეპრესიული მდგომარეობები, ფსიქოსომატური დარღვევები: დღიური დოზა – 90 მგ 2-3 დოზით;
უძილობა: 15-30 მგ ძილის წინ 60 წუთით ადრე;
ტკივილი (ანალგეტიკებთან ერთად): 15-300 მგ დღეში.

Გვერდითი მოვლენები

შესაძლო გვერდითი რეაქციები (> 10% - ძალიან ხშირი; > 1% და< 10% – часто; >0,1% და< 1% – нечасто; >0.01% და< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: ორთოსტატული ჰიპოტენზია (განსაკუთრებით ქლორპროტიქსენ ზენტივას მაღალი დოზების გამოყენებისას), გარდამავალი ცვლილებები. QT ინტერვალიელექტროკარდიოგრამაზე და ტაქიკარდიაზე;
ნერვული სისტემა: თავბრუსხვევა, მომატებული დაღლილობა, ძილიანობა, ფსიქომოტორული ჩამორჩენამსუბუქი ექსტრაპირამიდული ჰიპოკინეტიკურ-ჰიპერტენზიული სინდრომი, აკათიზია (მიღებიდან პირველი 6 საათის განმავლობაში), დისტონიური რეაქციები, მუდმივი დაგვიანებული დისკინეზია (დარღვევები ჩვეულებრივ ვლინდება თერაპიის დასაწყისში და ხშირად ქრება თავისთავად გაგრძელებისას); იშვიათად - გვიანი დისტონია, ავთვისებიანი ნეიროლეფსიური სინდრომი;
ენდოკრინული სისტემა: იშვიათად - დისმენორეა; ქლორპროტიქსენ ზენტივას მაღალი დოზების ხანგრძლივი გამოყენებისას - გალაქტორეა, შაქრიანი დიაბეტი, გინეკომასტია, დაქვეითებული პოტენცია/ლიბიდო, გაიზარდა ოფლიანობა, ნახშირწყლების ცვლის ცვლილებები, მადის მომატება, სხეულის წონის მომატება;
საჭმლის მომნელებელი სისტემა: ქსეროტომია (გარდამავალი); იშვიათად - ყაბზობა, ქოლესტაზური სიყვითლე (ხანგრძლივი კურსით, განსაკუთრებით მაღალი დოზების გამოყენებისას, აშლილობის განვითარება სავარაუდოდ თერაპიის 2-დან 4 კვირამდეა);
ჰემატოპოეზის ორგანოები: იშვიათად - აგრანულოციტოზი (აშლილობა ყველაზე ხშირად ვითარდება მკურნალობის დაწყებიდან 4-10 კვირაში); იზოლირებულ შემთხვევებში - გარდამავალი კეთილთვისებიანი ლეიკოპენია და ჰემოლიზური ანემია;
სენსორული ორგანოები: ლინზის/რქოვანას დაბინდვა შესაძლო დარღვევამხედველობა, აკომოდაციის პარეზი (ვლინდება მკურნალობის დასაწყისში და ქრება ქლორპროტიქსენ ზენტივას მიღების გაგრძელებისას);
სხვა: კანის გამონაყარიშარდის შეკავება, დერმატიტი, სიწითლე, მოხსნის სინდრომი, ფოტომგრძნობელობა.

დოზის გადაჭარბება

ძირითადი სიმპტომები: ძილიანობა, ჰიპერ- ან ჰიპოთერმია, კრუნჩხვები, კომა, შოკი, ექსტრაპირამიდული სიმპტომები.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ჩვეულებრივ ინიშნება სიმპტომური და დამხმარე თერაპია. Რაც შეიძლება მეტი მოკლე დროშიუნდა ჩატარდეს კუჭის ამორეცხვა, გააქტიურებული ნახშირბადი. ასევე ნაჩვენებია ზომები, რომლებიც მიმართულია გულ-სისხლძარღვთა ფუნქციონირების შესანარჩუნებლად და სასუნთქი სისტემები. ეპინეფრინი არ უნდა იქნას გამოყენებული, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის შემდგომი დაქვეითება. ექსტრაპირამიდული დარღვევების მკურნალობა შესაძლებელია ბიპერიდენით, ხოლო კრუნჩხვები დიაზეპამით.

სპეციალური მითითებები

პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერბილირუბინემიის ცრუ მაჩვენებლები, ცრუ დადებითი შედეგი შარდის იმუნობიოლოგიური ორსულობის ტესტის ჩატარებისას და ელექტროკარდიოგრამაზე QT ინტერვალის ცვლილება.

ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება ზრდის ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესიას.

დისტონური რეაქციების განვითარება ყველაზე ხშირად აღინიშნება ბავშვებში და მცირეწლოვან პაციენტებში. როგორც წესი, ისინი ჩნდებიან თერაპიის დასაწყისში და შეიძლება გაქრეს ქლორპროტიქსენ ზენტივას შეწყვეტიდან 24-48 საათის განმავლობაში.

პარკინსონის ექსტრაპირამიდული ეფექტები შეიძლება შეინიშნოს მკურნალობის პირველი რამდენიმე დღის განმავლობაში, მაგრამ მათი სიხშირე ჩვეულებრივ იზრდება დოზის გაზრდისას; მათი გარეგნობა უფრო ხშირია ხანდაზმულ პაციენტებში და ხანდაზმულ ბავშვებში

გვიანი დისკინეზია მკურნალობის დასაწყისში დოზაზეა დამოკიდებული, მაგრამ მისი სიხშირე შეიძლება გაიზარდოს ხანგრძლივი კურსით და მთლიანი დოზის მიღწევისას. ქლორპროტიქსენ ზენტივას მიღების შეწყვეტის შემდეგ, აშლილობა შეიძლება გაგრძელდეს.

მოზარდებში ექსტრაპირამიდული და ჰიპოტენზიური რეაქციების განვითარების რისკი უფრო მაღალია, ვიდრე ზრდასრულ პაციენტებში.

Chlorprothixene Zentiva-ს გამოყენებისას საჭიროა სისხლის ტესტის დასადგენად ლეიკოციტების ფორმულა, ინდიკატორის მონიტორინგი ღვიძლის ფუნქცია, ოფთალმოლოგიური გამოკვლევის ჩატარება, ასევე ფრთხილად დაკვირვება იდენტიფიცირებისთვის ადრეული ნიშნებიგვიან დისტონია და დისკინეზია.

ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომის გამოვლენა შესაძლებელია თერაპიის დროს ნებისმიერ დროს, მაგრამ უფრო ხშირად მისი განვითარება შეინიშნება ქლორპროტიქსენ ზენტივას მიღების დაწყებიდან მალევე ან პაციენტის სხვა ანტიფსიქოტიკიდან გადაყვანის შემდეგ. კომბინირებული გამოყენებასხვა ფსიქოაქტიურ საშუალებებთან ან დოზის გაზრდის შემდეგ.

ეთანოლის მიღებიდან, ასევე ინსოლაციისა და ექსტრემის ზემოქმედებისგან მაღალი ტემპერატურარეკომენდირებულია თავი შეიკავოთ.

თერაპია თანდათან უნდა შეწყდეს, ეს შეამცირებს მოხსნის სინდრომის განვითარების ალბათობას.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებებისა და რთული მექანიზმების მართვის უნარზე

ქლორპროტიქსენ ზენტივას მიღებისას პაციენტებმა უნდა გამოიჩინონ სიფრთხილე მანქანების მართვისას.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ინსტრუქციის თანახმად, ქლორპროტიქსენ ზენტივა არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის/ლაქტაციის პერიოდში, თუ ეს შესაძლებელია.

გამოიყენეთ ბავშვობაში

ქლორპროტიქსენ ზენტივათ თერაპია უკუნაჩვენებია 6 წლამდე ასაკის პაციენტებში.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის

ქლორპროტიქსენ ზენტივა, როდესაც მითითებულია თირკმლის თანმხლები უკმარისობისთვის, უნდა იქნას გამოყენებული სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ღვიძლის დისფუნქციისთვის

ქლორპროტიქსენი Zentiva ზე ღვიძლის უკმარისობაუნდა იქნას გამოყენებული სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ეთანოლი და ეთანოლის შემცველი პრეპარატები, ანესთეტიკები, ოპიოიდური ანალგეტიკები, სედატიური საშუალებები, ჰიპნოტიკები, ანტიფსიქოტიკა: ქლორპროტიქსენის ინჰიბიტორული მოქმედება ცენტრალურზე ნერვული სისტემააძლიერებს;
ანტიეპილეფსიური საშუალებები (ეპილეფსიის მქონე პაციენტებში): კრუნჩხვითი აქტივობის ბარიერი მცირდება (საჭიროა დოზის დამატებითი კორექცია);
m-ქოლინერგული ბლოკატორები, ანტიჰისტამინური და ანტიპარკინსონიული პრეპარატები: ქლორპროტიქსენის ანტიქოლინერგული ეფექტი გაძლიერებულია;
ფენოთიაზინები, მეტოკლოპრამიდი, ჰალოპერიდოლი, რეზერპინი: შეიძლება მოხდეს ექსტრაპირამიდული დარღვევები;
ლევოდოპა: მისი ეფექტურობა მცირდება;
ფენილეფრინი: ვაზოკონსტრიქტორული ეფექტი შეიძლება შემცირდეს;
დოფამინი (მაღალი დოზებით), ეპინეფრინი და ეფედრინი: პერიფერიული ვაზოკონსტრიქტორული ეფექტი შეიძლება იყოს გაუკუღმართებული;
ეპინეფრინი: შეიძლება განვითარდეს არტერიული ჰიპოტენზიადა ტაქიკარდია;
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: მათი ეფექტი გაძლიერებულია;
ქინიდინი: განვითარების რისკი არასასურველი რეაქციებიგულის მხრივ იზრდება;
გუანეთიდინი: ჰიპოტენზიური ეფექტი მცირდება;
ბრომოკრიპტინი: შეიძლება განვითარდეს ჰიპერპროლაქტინემია, რაც მოითხოვს დოზის რეჟიმის კორექტირებას;
ოტოტოქსიური პრეპარატები (განსაკუთრებით ანტიბიოტიკები): ქლორპროტიქსენმა შეიძლება შენიღბოს ოტოტოქსიკურობის სიმპტომები (ტინიტუსის, თავბრუსხვევის სახით).

ანალოგები

Chlorprothixene Zentiva-ს ანალოგი არის ტრუქსალი.

შენახვის პირობები

ინახება 25°C-მდე ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისგან შორს.

ვარგისიანობის ვადა – 3 წელი.

ლათინური სახელი

ქლორპროტიქსენუმი

გამოშვების ფორმა

აპკით დაფარული ტაბლეტები

1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: ქლორპროტიქსენის ჰიდროქლორიდი 15 მგ,
დამხმარე ნივთიერებები: სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, საქაროზა, კალციუმის სტეარატი, ტალკი;
გარსის შემადგენლობა: ჰიპრომელოზა 2910/5, მაკროგოლი 6000, მაკროგოლი 300, ტალკი, ალუმინის ლაქი მზის ჩასვლის ყვითელ საღებავზე დაფუძნებული.

პაკეტი

30 ტაბლეტი.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ქლორპროტიქსენის ანტიფსიქოზური მოქმედება დაკავშირებულია დოფამინის რეცეპტორებზე მის მაბლოკირებელ ეფექტთან. პრეპარატის ანტიემიტური და ტკივილგამაყუჩებელი თვისებები ასევე დაკავშირებულია ამ რეცეპტორების ბლოკადასთან. ქლორპროტიქსენს შეუძლია დაბლოკოს 5-HT2 რეცეპტორები, α1 ადრენერგული რეცეპტორები, ასევე H1 ჰისტამინის რეცეპტორები, რაც განსაზღვრავს მის ადრენერგულ მაბლოკირებელ ჰიპოტენზიურ და ანტიჰისტამინურ თვისებებს.

ფარმაკოკინეტიკა

ქლორპროტიქსენის ბიოშეღწევადობა პერორალურად მიღებისას არის დაახლოებით 12%. ქლორპროტიქსენი სწრაფად შეიწოვება ნაწლავიდან, Cmax სისხლის შრატში მიიღწევა 2 საათის შემდეგ.T1/2 არის დაახლოებით 16 საათი.ქლორპროტიქსენი აღწევს პლაცენტურ ბარიერში და მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. მეტაბოლიტებს არ აქვთ ნეიროლეპტიკური მოქმედება და გამოიყოფა განავლით და შარდით.

ჩვენებები

ქლორპროტიქსენი არის სედატიური ანტიფსიქოზური საშუალება, ჩვენებების ფართო სპექტრით, რომელიც მოიცავს:

ფსიქოზები, მათ შორის შიზოფრენია და მანიაკალური მდგომარეობები, რომლებიც წარმოიქმნება ფსიქომოტორული აგზნებასთან, აგზნებასთან და შფოთვით;
„ჰანგოვერის“ მოხსნის სინდრომი ალკოჰოლიზმისა და ნარკომანიის დროს;
ჰიპერაქტიურობა, გაღიზიანებადობა, აგზნებადობა, დაბნეულობა ხანდაზმულ პაციენტებში;
ქცევითი დარღვევები ბავშვებში;
დეპრესიული მდგომარეობები, ნევროზები, ფსიქოსომატური დარღვევები;
უძილობა;
ტკივილი (ანალგეტიკებთან ერთად).

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა ქლორპროტიქსენის კომპონენტების მიმართ;
ნებისმიერი წარმოშობის ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესია (მათ შორის ალკოჰოლით, ბარბიტურატებით ან ოპიატებით გამოწვეული);
კომატოზური მდგომარეობები;
სისხლძარღვთა კოლაფსი;
ჰემატოპოეზის ორგანოების დაავადებები;
ფეოქრომოციტომა.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

ქლორპროტიქსენი, თუ ეს შესაძლებელია, არ უნდა დაინიშნოს ორსულ ქალებს ან ძუძუთი კვების დროს.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

ფსიქოზები, მათ შორის შიზოფრენია და მანიაკალური მდგომარეობები.

მკურნალობა იწყება 50-100 მგ/დღეში, თანდათან იზრდება დოზა ოპტიმალური ეფექტის მიღწევამდე, ჩვეულებრივ 300 მგ/დღეში. ზოგიერთ შემთხვევაში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1200 მგ/დღეში. შემანარჩუნებელი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 100-200 მგ/დღეში. ქლორპროტიქსენ ზენტივას დღიური დოზა ჩვეულებრივ იყოფა 2-3 დოზად, ქლორპროტიქსენ ზენტივას გამოხატული სედატიური ეფექტის გათვალისწინებით, რეკომენდებულია დღიური დოზის უფრო მცირე ნაწილის დანიშვნა დღისით, ხოლო დიდი ნაწილის დანიშვნა საღამოს.

Hangover-ის მოხსნის სინდრომი ალკოჰოლიზმისა და ნარკომანიის დროს.

დღიური დოზა, დაყოფილია 2-3 დოზად, არის 500 მგ. მკურნალობის კურსი ჩვეულებრივ გრძელდება 7 დღე. მოხსნის სიმპტომების გაქრობის შემდეგ დოზა თანდათან მცირდება. 15-45 მგ/დღე-ღამეში შემანარჩუნებელი დოზა საშუალებას გაძლევთ დაამყაროთ მდგომარეობა და ამცირებს მორიგი ჭარბი დოზის განვითარების რისკს.

ხანდაზმულ პაციენტებში

ჰიპერაქტიურობის, გაღიზიანების, აგზნების და დაბნეულობის არსებობისას ინიშნება 15-90 მგ/დღეში. დღიური დოზა ჩვეულებრივ იყოფა 3 დოზად.

ქცევითი დარღვევების გამოსასწორებლად ქლორპროტიქსენ ზენტივა ინიშნება დოზით 0,5-2 მგ/კგ სხეულის მასაზე.

დეპრესიული მდგომარეობები, ნევროზები, ფსიქოსომატური დარღვევები.

ქლორპროტიქსენ ზენტივა შეიძლება გამოყენებულ იქნას დეპრესიისთვის, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც შერწყმულია შფოთვასთან, დაძაბულობასთან, როგორც ანტიდეპრესანტული თერაპიის დამატებით ან დამოუკიდებლად. ქლორპროტიქსენ ზენტივა შეიძლება დაინიშნოს ნევროზებისა და ფსიქოსომატური აშლილობების დროს, რომელსაც თან ახლავს შფოთვითი და დეპრესიული აშლილობები 90 მგ/დღეში. დღიური დოზა ჩვეულებრივ იყოფა 2-3 დოზად. ვინაიდან ქლორპროტიქსენ ზენტივას მიღება არ იწვევს დამოკიდებულებას ან ნარკომანიას, მისი გამოყენება შეიძლება დიდი ხნის განმავლობაში.

უძილობა. 15-30 მგ საღამოს ძილის წინ 1 საათით ადრე.

Გვერდითი მოვლენები

შეიძლება განვითარდეს ორთოსტატული ჰიპოტენზია, განსაკუთრებით ქლორპროტიქსენის მაღალი დოზებით გამოყენებისას.

თავბრუსხვევა, დისმენორეა, გამონაყარი კანზე, ყაბზობა იშვიათია. განსაკუთრებით იშვიათია ექსტრაპირამიდული სიმპტომები.

აღწერილია კრუნჩხვითი ზღურბლის დაქვეითების ცალკეული შემთხვევები, გარდამავალი კეთილთვისებიანი ლეიკოპენია და ჰემოლიზური ანემია.

ხანგრძლივი გამოყენებისას, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი: ქოლესტაზური სიყვითლე, გალაქტორეა, გინეკომასტია, პოტენციის და/ან ლიბიდოს დაქვეითება, მადის მომატება, სხეულის წონის მომატება.

სპეციალური მითითებები

ქლორპროტიქსენი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს ეპილეფსიით, პარკინსონიზმით, მძიმე ცერებრალური ათეროსკლეროზით, კოლაფსის მიდრეკილებით, მძიმე გულ-სისხლძარღვთა და რესპირატორული უკმარისობით, ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის მძიმე დარღვევით, შაქრიანი დიაბეტით, პროსტატის ჰიპერტროფიით.
ქლორპროტიქსენის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ დადებითი შედეგი ორსულობისთვის იმუნობიოლოგიური შარდის ტესტის ჩატარებისას, სისხლში ბილირუბინის დონის ცრუ მატება და ელექტროკარდიოგრამაზე QT ინტერვალის ცვლილება.
პრეპარატთან მკურნალობის დროს რეკომენდებულია ალკოჰოლური სასმელების დალევისგან თავის შეკავება და გაზრდილი ინსოლაციის თავიდან აცილება.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე
ქლორპროტიქსენის მიღება უარყოფითად მოქმედებს აქტივობებზე, რომლებიც საჭიროებენ ფსიქიკური და ფიზიკური რეაქციების მაღალ სიჩქარეს (მაგალითად, სატრანსპორტო საშუალებების მართვა, მომსახურე მანქანები, სიმაღლეზე მუშაობა და ა.შ.).

Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად

Ძირითადი ინგრედიენტები

გამოშვების ფორმა

აბები

ნაერთი

აქტიური ნივთიერება: ქლორპროტიქსენუმის კონცენტრაცია აქტიური ნივთიერება(მგ): 15

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ანტიფსიქოზური პრეპარატი (ნეიროლეფსიური), თიოქსანტინის წარმოებული. მას აქვს ანტიფსიქოზური, ანტიდეპრესანტი, სედატიური, ღებინების საწინააღმდეგო მოქმედება და აქვს ალფა-ადრენერგული ბლოკირების აქტივობა. ითვლება, რომ ანტიფსიქოზური ეფექტი ასოცირდება თავის ტვინში პოსტსინაფსური დოფამინის რეცეპტორების ბლოკადასთან. ღებინების საწინააღმდეგო მოქმედება დაკავშირებულია ქიმიორეცეპტორების გამომწვევი ზონის ბლოკადასთან მედულა მოგრძო. სედატიური ეფექტი განპირობებულია ტვინის ღეროს რეტიკულური სისტემის აქტივობის არაპირდაპირი შესუსტებით. თრგუნავს ჰიპოთალამუსის და ჰიპოფიზის ჯირკვლის ჰორმონების უმეტესობის გამოყოფას. თუმცა, პროლაქტინის ინჰიბიტორული ფაქტორის ბლოკადის შედეგად, რომელიც აფერხებს პროლაქტინის გამოყოფას ჰიპოფიზის ჯირკვლიდან, იზრდება პროლაქტინის კონცენტრაცია ქიმიურ სტრუქტურაში და ფარმაკოლოგიური თვისებებითიოქსანთენები პიპერაზინის ფენოთიაზინის წარმოებულების მსგავსია.

ფარმაკოკინეტიკა

მეტაბოლიზდება ღვიძლში. იგი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით.

ჩვენებები

ქლორპროტიქსენი არის სედატიური ნეიროლეპტიკი ფართო სპექტრის ჩვენებით, რომელიც მოიცავს: ფსიქოზი, მათ შორის შიზოფრენია და მანიაკალური მდგომარეობები, წარმოქმნილი ფსიქომოტორული აგიტაცია, აგზნება და შფოთვა; ალკოჰოლიზმისა და ნარკომანიის დროს ჰენგოვერის მოხსნის სინდრომი; ჰიპერაქტიურობა, გაღიზიანება, აგზნებადობა, დაბნეულობა. პაციენტები; ქცევითი დარღვევები ბავშვებში; დეპრესიული მდგომარეობები, ნევროზები, ფსიქოსომატური დარღვევები; უძილობა; ტკივილი (ანალგეტიკებთან ერთად).

უკუჩვენებები

ნებისმიერი წარმოშობის ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესია (მათ შორის ალკოჰოლის, ბარბიტურატების ან ოპიატების მიღებით გამოწვეული); კომატოზური მდგომარეობები; სისხლძარღვთა კოლაფსი; ჰემატოპოეტური ორგანოების დაავადებები; ფეოქრომოციტომა; ჰიპერმგრძნობელობა ქლორპროტიქსენის კომპონენტების მიმართ.

სიფრთხილის ზომები

Მოარიდეთ ბავშვებს.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

ქლორპროტიქსენი მიიღება პერორალურად. დოზა, სიხშირე და გამოყენების ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად. საშუალო დღიური დოზა, დაყოფილია 2-3 დოზად, არის 500 მგ.

Გვერდითი მოვლენები

ძილიანობა, ტაქიკარდია, პირის სიმშრალე, მომატებული ოფლიანობა, აკომოდაციის გაძნელება. ეს გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ჩვეულებრივ ვლინდება თერაპიის დასაწყისში, ხშირად ქრება მისი გაგრძელებისას. შეიძლება განვითარდეს ორთოსტატული ჰიპოტენზია, განსაკუთრებით ქლორპროტიქსენის მაღალი დოზებით გამოყენებისას. თავბრუსხვევა, დისმენორეა, კანის გამონაყარი და ყაბზობა იშვიათია. განსაკუთრებით იშვიათია ექსტრაპირამიდული სიმპტომები, აღწერილია კრუნჩხვითი ზღურბლის დაქვეითების ცალკეული შემთხვევები, გარდამავალი კეთილთვისებიანი ლეიკოპენია და ჰემოლიზური ანემია ხანგრძლივი გამოყენებისას, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, შეიძლება აღინიშნოს: ქოლესტაზური სიყვითლე, გალაქტორეა. გინეკომასტია, პოტენციის და/ან ლიბიდოს დაქვეითება, მადის მომატება, სხეულის წონის მომატება.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

საანესთეზიო საშუალებებთან, ოპიოიდურ ანალგეტიკებთან, სედატიურ საშუალებებთან ერთდროულად გამოყენებისას, საძილე აბებიანტიფსიქოზური საშუალებები, ეთანოლით, ეთანოლის შემცველი პრეპარატებით, ძლიერდება მაინჰიბირებელი მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ერთდროულად გამოყენებისას ძლიერდება ჰიპოტენზიური ეფექტი. ანტიქოლინერგულ, ანტიჰისტამინურ, ანტიპარკინსონიულ ეფექტებთან ერთად გამოყენებისას. ექსტრაპირამიდული რეაქციების გამომწვევ პრეპარატებთან ერთდროულად გამოყენებისას შესაძლებელია ექსტრაპირამიდული რეაქციების სიხშირის და სიმძიმის გაზრდა; ლევოდოპასთან ერთად - ლევოდოპას ანტიპარკინსონური ეფექტი შეიძლება დათრგუნული იყოს; ლითიუმის კარბონატით - შესაძლებელია გამოხატული ექსტრაპირამიდული სიმპტომები და ნეიროტოქსიური ეფექტები. ეპინეფრინთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია ეპინეფრინის ალფა-ადრენერგული ეფექტების ბლოკირება და, შედეგად, განვითარდება მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია და ტაქიკარდია. ფენოთიაზინებთან ერთად გამოყენებისას , ჰალოპერიდოლი, რეზერპინი, შესაძლებელია ექსტრაპირამიდული დარღვევების განვითარება; ქინიდინთან ერთად - შესაძლებელია გულზე ინჰიბიტორული ეფექტის მომატება.

სპეციალური მითითებები

არ უნდა იქნას გამოყენებული ეპილეფსიის, კოლაფსის მიდრეკილების, პარკინსონიზმის, გულის დეფექტების დეკომპენსაციის სტადიაში, ტაქიკარდიის, ცერებრალური ათეროსკლეროზის, ღვიძლისა და თირკმელების მძიმე დისფუნქციის, ჰემატოპოეზის დარღვევების, კახექსიის, ხანდაზმულ ასაკში. რისკები და სარგებელი უნდა შევადაროთ მკურნალობას ქრონიკული ალკოჰოლიზმის, დაავადებების მქონე პაციენტებისთვის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის(ტრანზიტორული არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარების რისკი), რეიეს სინდრომი, ასევე გლაუკომა ან მისადმი მიდრეკილება, პეპტიური წყლულიკუჭი და თორმეტგოჯა ნაწლავი, შარდის შეკავება, პარკინსონის დაავადება, ეპილეფსიური კრუნჩხვებიჰიპერმგრძნობელობა სხვა თიოქსანთენების ან ფენოთიაზინების მიმართ ქლორპროტიქსენის გამოყენებისას შესაძლებელია ცრუ დადებითი შედეგებიორსულობის იმუნოლოგიური ტესტი შარდის გამოყენებით, აგრეთვე შარდის ტესტის ცრუ დადებითი შედეგები ბილირუბინზე. მოერიდეთ ალკოჰოლის დალევას მკურნალობის პერიოდში. გავლენა მანქანების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე მკურნალობის პერიოდში, თავი უნდა შეიკავოთ პოტენციური აქტივობებისგან. საშიში სახეობებიაქტივობები, რომლებიც საჭიროებენ გაზრდილ ყურადღებას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს.

Catad_pgroup ანტიფსიქოტიკა (ნეიროლეპტიკები)

ქლორპროტიქსენი - გამოყენების ინსტრუქცია

Რეგისტრაციის ნომერი:

LP-004840 - 110518

პრეპარატის სავაჭრო დასახელება

ქლორპროტიქსენი

საერთაშორისო არასაკუთრების ან ზოგადი სახელი

ქლორპროტიქსენი

დოზირების ფორმა:

აპკით დაფარული ტაბლეტები.

ნაერთი

ერთი შემოგარსული ტაბლეტი, 15 მგ, შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება:

ქლორპროტიქსენის ჰიდროქლორიდი - 15000 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

სიმინდის სახამებელი - 10000 მგ
ლაქტოზას მონოჰიდრატი - 92000 მგ
საქაროზა - 10000 მგ
კალციუმის სტეარატი -1500 მგ
ტალკი - 1500 მგ

ფილმის გარსაცმები:

Opadry 32F250007 წითელი - 5000 მგ

ერთი შემოგარსული ტაბლეტი, 50 მგ, შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება:

ქლორპროტიქსენის ჰიდროქლორიდი - 50000 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

სიმინდის სახამებელი - 37500 მგ
ლაქტოზას მონოჰიდრატი - 135000 მგ
საქაროზა - 20000 მგ
კალციუმის სტეარატი - 3750 მგ
ტალკი - 3750 მგ

ფილმის გარსაცმები:

Opadry 32F220033 ყვითელი - 7500 მგ

აღწერა

15 მგ ტაბლეტები:

ორმხრივ ამოზნექილი, ნარინჯისფერი გარსით დაფარული ტაბლეტები.

50 მგ ტაბლეტები:

ორმხრივ ამოზნექილი გარსით დაფარული ტაბლეტები ღია ყავისფერიდან ღია ყვითელამდე.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ანტიფსიქოზური (ნეიროლეფსიური).

ATX კოდი: N05AF03.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ქლორპროტიქსენი არის ანტიფსიქოზური პრეპარატი, რომელიც მიღებულია თიოქსანთენისგან. მას აქვს ანტიფსიქოზური, გამოხატული სედატიური და ზომიერი ანტიდეპრესანტული ეფექტი.

ფარმაკოდინამიკა

ნეიროლეპტიკების ანტიფსიქოზური მოქმედება დაკავშირებულია დოფამინის რეცეპტორების ბლოკადასთან და ასევე, შესაძლოა, 5-HT (5-ჰიდროქსიტრიპტამინის) რეცეპტორების ბლოკადასთან. In vivo, ქლორპროტიქსენს აქვს მაღალი მიდრეკილება დოფამინის D1 და D2 ტიპის რეცეპტორებთან. ქლორპროტიქსენს ასევე აქვს მაღალი აფინურობა 5-HT2 რეცეპტორების, α1-ადრენერგული რეცეპტორების, ჰისტამინის (H1) და ქოლინერგული მუსკარინული რეცეპტორების მიმართ. ქლორპროტიქსენის რეცეპტორების დამაკავშირებელი პროფილი ძალიან ჰგავს კლოზაპინის პროფილს, მაგრამ მას აქვს დაახლოებით 10-ჯერ მეტი აფინურობა დოფამინის რეცეპტორებთან.

ქლორპროტიქსენი ამცირებს სიმძიმეს ან აქრობს შფოთვას, აკვიატებას, ფსიქომოტორულ აგზნებას, მოუსვენრობას, უძილობას, ასევე ჰალუცინაციებს, ბოდვებს და სხვა. ფსიქოზური სიმპტომები. ექსტრაპირამიდული ეფექტების ძალიან დაბალი სიხშირე (დაახლოებით 1%) და გვიანი დისკინეზია (დაახლოებით 0.05%) მიუთითებს იმაზე, რომ ქლორპროტიქსენი შეიძლება წარმატებით იქნას გამოყენებული ფსიქოზური აშლილობის მქონე პაციენტების შემანარჩუნებელი მკურნალობისთვის.

ქლორპროტიქსენის დაბალ დოზებს გააჩნია ანტიდეპრესანტული ეფექტი, რაც ქმნის სასარგებლო აპლიკაციაწამალი ამისთვის ფსიქიკური დარღვევებიახასიათებს შფოთვა, დეპრესია და მოუსვენრობა. ასევე, ქლორპროტიქსენით თერაპიის დროს მცირდება ასოცირებული ფსიქოსომატური სიმპტომების სიმძიმე. ქლორპროტიქსენი არ იწვევს დამოკიდებულებას, დამოკიდებულებას ან ტოლერანტობას. გარდა ამისა, ქლორპროტიქსენი აძლიერებს ანალგეტიკების მოქმედებას და აქვს საკუთარი ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი, ისევე როგორც ქავილის საწინააღმდეგო და ღებინების საწინააღმდეგო ეფექტი.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

პერორალურად მიღებისას მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 2 საათში (დიაპაზონი 0,5-6 საათი). ქლორპროტიქსენის საშუალო ბიოშეღწევადობა პერორალურად არის დაახლოებით 12% (დიაპაზონი 5-32%).

დისტრიბუცია

განაწილების აშკარა მოცულობა (Vd)p არის დაახლოებით 15,5 ლ/კგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 99%-ზე მეტია. ქლორპროტიქსენი აღწევს პლაცენტურ ბარიერში.

ბიოტრანსფორმაცია

ქლორპროტიქსენის მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება გვერდითი ჯაჭვის სულფოქსიდაციისა და N-დემეთილირების გზით. რგოლის ჰიდროქსილაცია და N- დაჟანგვა ნაკლებად გამოხატულია. ქლორპროტიქსენი განისაზღვრება ნაღველში, რაც მიუთითებს პრეპარატის ენტეროჰეპატური ცირკულაციის არსებობაზე. ქლორპროტიქსენის მეტაბოლიტებს არ აქვთ ნეიროლეპტიკური აქტივობა.

მოცილება

ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 16 საათს (დიაპაზონი 4-33 საათი). საშუალო სისტემური კლირენსი (Cls) შეესაბამება დაახლოებით 1,2 ლ/წთ. ქლორპროტიქსენი გამოიყოფა განავლით და შარდით.

მეძუძურ ქალებში ქლორპროტიქსენი მცირე რაოდენობით გამოიყოფა რძეში. დედის რძეში და სისხლის პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაციებს შორის თანაფარდობა მერყეობს 1,2-დან 2,6-მდე.

არ იყო განსხვავებები პლაზმის კონცენტრაციებში ან ელიმინაციის სიჩქარეში საკონტროლო ჯგუფსა და ალკოჰოლის შემცველ ჯგუფს შორის, მიუხედავად იმისა, იყო თუ არა ეს უკანასკნელი ფხიზელი ან მწვავე ინტოქსიკაციის დროს კვლევის დროს.

გამოყენების ჩვენებები

შიზოფრენია და სხვა ფსიქოზები, რომლებიც წარმოიქმნება ფსიქომოტორული აგზნებით, აგზნებადობით და შფოთვით.
მოხსნის სინდრომიალკოჰოლიზმისა და ნარკომანიისთვის.
დეპრესიული მდგომარეობები, ნევროზები, ფსიქოსომატური დარღვევები შფოთვით, დაძაბულობით, მოუსვენრობით, უძილობა, ძილის დარღვევა.
ეპილეფსია და ოლიგოფრენია, კომბინირებული ფსიქიკური დარღვევები: აგზნება, აგზნება, განწყობის ლაბილობა და ქცევითი დარღვევები.
ტკივილი (ანალგეტიკებთან ერთად).
გერიატრია: ჰიპერაქტიურობა, აგზნებადობა, გაღიზიანებადობა, დაბნეულობა, შფოთვა, ქცევითი და ძილის დარღვევა.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა ქლორპროტიქსენის ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
ჰიპერმგრძნობელობა თიოქსანთენის ჯგუფის წამლების მიმართ.
სისხლძარღვთა კოლაფსი, ნებისმიერი წარმოშობის ცნობიერების დათრგუნვა (მათ შორის ალკოჰოლით, ბარბიტურატებით ან ოპიატებით გამოწვეული), კომა.
ცნობილი არაკორექტირებადი ჰიპოკალიემია ან ჰიპომაგნიემია.
კლინიკურად მნიშვნელოვანი პაციენტის ისტორია გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები(მაგალითად, ბრადიკარდია (გულისცემა 50 დარტყმაზე ნაკლები წუთში), ბოლოდროინდელი მიოკარდიუმის ინფარქტი, დეკომპენსირებული გულის უკმარისობა, გულის ჰიპერტროფია, არითმიები, რომლებისთვისაც ინიშნება IA და III კლასის ანტიარითმული საშუალებები), პარკუჭოვანი არითმიები ან პოლიმორფული პარკუჭოვანი ტაქიკარდიაპირუეტის ტიპი (lorsade de Pointes).
თანდაყოლილი ხანგრძლივი QT სინდრომი ან შეძენილი ხანგრძლივი QT ინტერვალი (QTC 450 ms-ზე მეტი მამაკაცებში და 470 ms ქალებში).
ერთდროული გამოყენებაწამლებით, რომლებიც მნიშვნელოვნად ახანგრძლივებს QT ინტერვალს.
ლაქტოზას ან ფრუქტოზას შეუწყნარებლობა, ლაქტაზას დეფიციტი, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია, საქარაზა/იზომალტაზას დეფიციტი (შემადგენლობაში ლაქტოზისა და საქაროზის არსებობის გამო).

ფრთხილად

თავის ტვინის ორგანული დაავადებები; გონებრივი ჩამორჩენილობა; გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებით დაავადებული ნათესავების ოჯახური ისტორია, აგრეთვე QT ინტერვალის გახანგრძლივების შემთხვევები; კრუნჩხვითი დარღვევები; მძიმე ღვიძლი და თირკმლის უკმარისობა; იშვიათი პათოლოგიური მდგომარეობათვალის ზედაპირული წინა კამერისა და მისი ვიწრო კუთხის სახით (შესაძლებელია გუგის გაფართოებასთან დაკავშირებული მწვავე გლაუკომის შეტევების განვითარება); მიასთენია გრავისი; პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერტროფია; ფეოქრომოციტომა; პროლაქტინზე დამოკიდებული ნეოპლაზმები; მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია ან ორთოსტატული დარღვევები; Პარკინსონის დაავადება; ჰემატოპოეზის სისტემის დაავადებები; ჰიპერთირეოზი; მტკივნეული შარდვა, შარდის შეკავება; პილორული სტენოზი; ნაწლავის გაუვალობა; ინსულტის რისკის ფაქტორების არსებობა; დიაბეტი; ოპიატების და ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება; ორსულობა, ძუძუთი კვების პერიოდი; საბავშვო და მოზარდობის 18 წლამდე ასაკის (მკაცრად კონტროლირებადი კვლევების არარსებობის გამო).

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

ორსულობა

ორსულ ქალებში კლინიკური გამოცდილება შეზღუდულია. ქლორპროტიქსენი არ უნდა დაინიშნოს ორსულობის დროს, თუ პაციენტისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება შესაძლო რისკინაყოფისთვის. ახალშობილები გამოვლენილი ანტიფსიქოტიკაორსულობის მესამე ტრიმესტრში (ქლორპროტიქსენის ჩათვლით) განვითარების რისკის ქვეშ არიან არასასურველი რეაქციებიექსტრაპირამიდული სიმპტომების ჩათვლით და/ან მოხსნის სიმპტომების გაჩენა, რომლებიც შეიძლება განსხვავდებოდეს მშობიარობის შემდეგ სიმძიმით და ხანგრძლივობით. აღინიშნა აგზნების, ტონის მომატებისა და დაქვეითების, ტრემორის, ძილიანობის, რესპირატორული დისტრესისა და კვების დარღვევების შემთხვევები. ამიტომ, ახალშობილებს ყურადღებით უნდა აკონტროლონ.

ძუძუთი კვება

იმის გათვალისწინებით, რომ ქლორპროტიქსენი არის დედის რძეში მცირე კონცენტრაციით, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ნეგატიური გავლენა იქონიოს ბავშვზე, თუ პრეპარატი დედას დაენიშნება თერაპიული დოზებით. ბავშვისთვის პერორალურად შეყვანილი დოზა შეადგენს დედის დღიური დოზის დაახლოებით 2%-ს, მორგებული სხეულის წონის მიხედვით. ქლორპროტიქსენით მკურნალობის დროს ნებადართულია ძუძუთი კვება, თუ ჩათვლილია კლინიკურად საჭიროდ. თუმცა, რეკომენდებულია ახალშობილის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით დაბადებიდან პირველ 4 კვირაში.

ნაყოფიერება

გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ჰიპერპროლაქტინემია, გალაქტორეა, ამენორეა, ეაკულაციის დარღვევები და ერექციული დისფუნქცია(იხილეთ სექცია " Გვერდითი მოვლენები"). ამ არასასურველმა რეაქციებმა შეიძლება უარყოფითი გავლენა მოახდინოს სექსუალურ ფუნქციაზე და ნაყოფიერებაზე ქალებში და/ან მამაკაცებში.

კლინიკურად მნიშვნელოვანი ჰიპერპროლაქტინემიის, გალაქტორეის, ამენორეის ან სექსუალური დისფუნქციის გამოვლინების შემთხვევაში, უნდა განიხილებოდეს დოზის შემცირება (თუ შესაძლებელია) ან პრეპარატის შეწყვეტა. აღნიშნული გვერდითი მოვლენები შექცევადია პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ.

პოტენციური ზემოქმედება წამალინაყოფიერება არ არის შესწავლილი ცხოველებში.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

ტაბლეტები იყლაპება მთლიანად წყლით.

დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად, პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე. როგორც წესი, მკურნალობის დასაწყისში ინიშნება მცირე დოზები, რომლებიც რაც შეიძლება სწრაფად იზრდება ოპტიმალურ ეფექტურ დონემდე თერაპიული პასუხის მიხედვით.

შიზოფრენია და სხვა ფსიქოზები. მანიაკალური მდგომარეობები

მკურნალობა იწყება 50-100 მგ/დღეში დოზის თანდათან გაზრდით

ოპტიმალური ეფექტის მიღწევა, ჩვეულებრივ 300 მგ/დღეში. ზოგიერთ შემთხვევაში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1200 მგ/დღეში. შემანარჩუნებელი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 100-200 მგ/დღეში.

ქლორპროტიქსენის დღიური დოზა ჩვეულებრივ იყოფა 2-3 დოზად, ქლორპროტიქსენის სედატიური ეფექტის გათვალისწინებით, რეკომენდებულია დღიური დოზის უფრო მცირე ნაწილის დანიშვნა დღისით, ხოლო დიდი ნაწილის საღამოს.

მოხსნის სინდრომი ალკოჰოლიზმისა და ნარკომანიის დროს

დღიური დოზა, გაყოფილი 2-3 დოზად, არის 500 მგ 7 დღემდე პერიოდის განმავლობაში. მოხსნის სიმპტომების გაქრობის შემდეგ დოზა თანდათან მცირდება. შემანარჩუნებელი დოზა 30-75 მგ/დღეში საშუალებას გაძლევთ დაამყაროთ მდგომარეობის სტაბილიზაცია, ამცირებს სხვა ჭარბი დოზის განვითარების რისკს, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემდგომი შემცირება.

დეპრესიული მდგომარეობები, ნევროზები, ფსიქოსომატური დარღვევები

ქლორპროტიქსენი შეიძლება გამოყენებულ იქნას დეპრესიისთვის, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც შერწყმულია შფოთვასთან, დაძაბულობასთან, როგორც ანტიდეპრესანტული თერაპიის დამატებით ან დამოუკიდებლად. ქლორპროტიქსენი შეიძლება დაინიშნოს ნევროზებისა და ფსიქოსომატური აშლილობის დროს, რომელსაც თან ახლავს შფოთვითი და დეპრესიული აშლილობები 75 მგ-მდე დღეში. დღიური დოზა ჩვეულებრივ იყოფა 2-3 დოზად. ვინაიდან ქლორპროტიქსენის მიღება არ იწვევს დამოკიდებულებას ან ნარკომანიას, მისი გამოყენება შეიძლება დიდი ხნის განმავლობაში. მაქსიმალური დოზაარის 150 მგ/დღეში.

ეპილეფსია და გონებრივი ჩამორჩენა ფსიქიკურ დარღვევებთან ერთად

სადღეღამისო დოზაა 50 მგ და ჩვეულებრივ იყოფა 2-3 დოზად. დღიური დოზა შეიძლება გაიზარდოს 75-100 მგ/დღეში. ეპილეფსიის დროს უნდა შენარჩუნდეს ანტიკონვულსანტების ადექვატური დოზა.

ხანდაზმული პაციენტები

ხანდაზმულ პაციენტებში დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად; დოზის დიაპაზონი არის 15-75 მგ/დღეში.

უძილობა

15-30 მგ ერთხელ ძილის წინ 1 საათით ადრე.

ტკივილი

ქლორპროტიქსენის უნარი გააძლიეროს ანალგეტიკების მოქმედება შეიძლება გამოყენებულ იქნას ტკივილის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ. ასეთ შემთხვევებში ქლორპროტიქსენი ინიშნება 75-დან 300 მგ-მდე დღეში, მისი გამოყენება შესაძლებელია ანალგეტიკებთან ერთად.

ბავშვები და მოზარდები (18 წლამდე)

თირკმლის დისფუნქცია

თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზა უნდა შეირჩეს სიფრთხილით და შეძლებისდაგვარად უნდა მოხდეს პრეპარატის შრატის დონის მონიტორინგი.

ღვიძლის დისფუნქცია

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზა უნდა შეირჩეს სიფრთხილით და შეძლებისდაგვარად უნდა მოხდეს პრეპარატის შრატის დონის მონიტორინგი.

Გვერდითი მოვლენები

ყველაზე გავრცელებული გვერდითი რეაქციები, რომლებიც შეიძლება მოხდეს პაციენტების 10%-ზე მეტს, არის პირის სიმშრალე, გაიზარდა ნერწყვდენა, ძილიანობა და თავბრუსხვევა.

უმრავლესობა გვერდითი მოვლენებიდამოკიდებულია გამოყენებული წამლის დოზაზე. გვერდითი ეფექტების სიხშირე და მათი სიმძიმე ყველაზე მეტად გამოხატულია მკურნალობის დასაწყისში და მცირდება თერაპიის გაგრძელებისას.

ინფორმაცია გვერდითი ეფექტების სიხშირის შესახებ წარმოდგენილია ლიტერატურული მონაცემებისა და სპონტანური მოხსენებების საფუძველზე.

ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი რეაქციების სიხშირე განისაზღვრა კლასიფიკაციის მიხედვით მსოფლიო ორგანიზაციაჯანმრთელობა: ძალიან ხშირი (≥ 1/10), ხშირი (≥1/100-მდე<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

სისხლისა და ლიმფური სისტემის დარღვევები:

იშვიათად - თრომბოციტოპენია, ნეიტროპენია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი.

იმუნური სისტემის დარღვევები:

იშვიათად - ჰიპერმგრძნობელობა, ანაფილაქსიური რეაქციები.

ენდოკრინული სისტემის დარღვევები:

იშვიათად - ჰიპერპროლაქტინემია.

მეტაბოლური და კვების დარღვევები:

ხშირად - მადის მომატება, წონის მომატება; იშვიათად - მადის დაკარგვა, წონის დაკლება; იშვიათად - ჰიპერგლიკემია, გლუკოზის ტოლერანტობის დარღვევა.

ფსიქიკური დარღვევები:

ხშირად - უძილობა, ნერვიულობა, აგზნება, ლიბიდოს დაქვეითება.

ნერვული სისტემის დარღვევები:

ძალიან ხშირად - ძილიანობა, თავბრუსხვევა; ხშირად - დისტონია, თავის ტკივილი; იშვიათად - დაგვიანებული დისკინეზია, პარკინსონიზმი, კრუნჩხვები, აკათია; ძალიან იშვიათად ავთვისებიანი ნეიროლეფსიური სინდრომი.

ვიზუალური დარღვევები:

ხშირად - განსახლების დარღვევა, მხედველობის დაქვეითება; იშვიათად - თვალის კაკლის უნებლიე მოძრაობები.

გულის დარღვევები:

ხშირად - ტაქიკარდია, პალპიტაცია; იშვიათად - QT ინტერვალის გახანგრძლივება ელექტროკარდიოგრამაზე.

სისხლძარღვთა დარღვევები:

იშვიათად - არტერიული ჰიპოტენზია, სახის სიწითლე სიცხის შეგრძნებით; ძალიან იშვიათად - ვენური თრომბოემბოლია.

სასუნთქი სისტემის, გულმკერდისა და შუასაყარის ორგანოების დარღვევები:

იშვიათად - ქოშინი.

კუჭ-ნაწლავის დარღვევები:

ძალიან ხშირად - პირის სიმშრალე, მომატებული ნერწყვდენა; ხშირად - ყაბზობა, დისპეფსია, გულისრევა; იშვიათად - ღებინება, დიარეა.

ღვიძლისა და სანაღვლე გზების დარღვევები:

იშვიათად - ღვიძლის ფუნქციის ლაბორატორიული მაჩვენებლების ცვლილებები; ძალიან იშვიათად - სიყვითლე.

კანისა და კანქვეშა ქსოვილების დარღვევები:

ხშირად - მომატებული ოფლიანობა; იშვიათი - გამონაყარი კანზე, ქავილი, ფოტომგრძნობელობა, დერმატიტი.

კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილის დარღვევები:

ხშირად - მიალგია; იშვიათად - კუნთების სიმტკიცე.

თირკმელების და საშარდე გზების დარღვევები:

იშვიათად - შარდის შეკავება, მტკივნეული შარდვა.

ორსულობა, მშობიარობის შემდგომი და პერინატალური პირობები:

უცნობია - ახალშობილთა მოხსნის სინდრომი.

გენიტალური ორგანოების და სარძევე ჯირკვლების დარღვევები:

იშვიათი - ეაკულაციის დარღვევები, ერექციული დისფუნქცია; იშვიათად - გინეკომასტია, გალაქტორეა, ამენორეა.

ზოგადი დარღვევები და დარღვევები ინექციის ადგილზე:

ხშირად - ასთენია, დაღლილობა.

შეიძლება მოხდეს ექსტრაპირამიდული დარღვევები, განსაკუთრებით მკურნალობის ადრეულ ეტაპებზე. უმეტეს შემთხვევაში, ეს გვერდითი ეფექტები წარმატებით კონტროლდება დოზის შემცირებით და/ან ანტიპარკინსონიული პრეპარატების გამოყენებით. თუმცა, ანტიპარკინსონიული პრეპარატების რუტინული გამოყენება გვერდითი ეფექტების თავიდან ასაცილებლად არ არის რეკომენდებული. ისინი არ აუმჯობესებენ დაგვიანებული დისკინეზიის სიმპტომებს და შეიძლება გააუარესონ ისინი. რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან, თუ შესაძლებელია, ქლორპროტიქსენით მკურნალობის შეწყვეტა.

მუდმივი აკათიზისთვის, ბენზოდიაზეპინები ან პროპრანოლოლი შეიძლება სასარგებლო იყოს.

ქლორპროტიქსენის მიღებისას, ისევე როგორც სხვა ანტიფსიქოზურ საშუალებებთან, ასევე დაფიქსირდა შემდეგი იშვიათი გვერდითი მოვლენები: QT ინტერვალის გახანგრძლივება, პარკუჭოვანი არითმიები - პარკუჭის ფიბრილაცია, პარკუჭოვანი ტაქიკარდია, უეცარი სიკვდილი და პოლიმორფული პარკუჭოვანი ტაქიკარდია "პირუეტ დეინტეს" ტიპის (Tors). ).

ანტიფსიქოზური საშუალებების გამოყენებისას დაფიქსირდა პრიაპიზმის შემთხვევები - გახანგრძლივებული ერექცია, ჩვეულებრივ მტკივნეული, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ერექციული დისფუნქცია. ამ ფენომენის სიხშირე უცნობია (იხ. განყოფილება „სპეციალური ინსტრუქციები“).

ქლორპროტიქსენის უეცარი შეწყვეტა შეიძლება თან ახლდეს მოხსნის რეაქციები. ყველაზე გავრცელებული სიმპტომებია გულისრევა, ღებინება, ანორექსია, დიარეა, რინორეა, ოფლიანობა, მიალგია, პარესთეზია, უძილობა, ნერვიულობა, შფოთვა და აგზნებადობა. პაციენტებს ასევე შეიძლება განიცადონ თავბრუსხვევა, სიცხისა და სიცივის დამატებითი შეგრძნებები და ტრემორი. სიმპტომები ჩვეულებრივ იწყება პრეპარატის შეწყვეტიდან 1-4 დღეში და მცირდება 7-14 დღის განმავლობაში.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები

ძილიანობა, კომა, კრუნჩხვები, შოკი, ექსტრაპირამიდული სიმპტომები, ჰიპერთერმია/ჰიპოთერმია. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის უკმარისობა.

ჭარბი დოზირებისა და იმ წამლებთან ერთდროული გამოყენების შემთხვევაში, რომლებიც გავლენას ახდენენ გულის აქტივობაზე, აღინიშნა ეკგ ცვლილებების განვითარება, QT ინტერვალის გახანგრძლივება, "პირუეტის" ტიპის პოლიმორფული პარკუჭოვანი ტაქიკარდია (Torsade de Pointes), გულის გაჩერება და პარკუჭოვანი არითმია. იტყობინება.

მკურნალობა

სიმპტომური და დამხმარე. კუჭის ამორეცხვა უნდა ჩატარდეს რაც შეიძლება სწრაფად და რეკომენდებულია გააქტიურებული ნახშირბადის გამოყენება. ზომები უნდა იქნას მიღებული სასუნთქი და გულ-სისხლძარღვთა სისტემების ფუნქციონირების შესანარჩუნებლად. ეპინეფრინი არ უნდა იქნას გამოყენებული, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის შემდგომი დაქვეითება. კრუნჩხვების მკურნალობა შესაძლებელია დიაზეპამით, ხოლო ექსტრაპირამიდული დარღვევების მკურნალობა ბიპერიდენით.

2,5გ-4გ დოზა შეიძლება იყოს ფატალური, ბავშვებში დაახლოებით 4მგ/კგ. მოზრდილები გადარჩნენ 10 გ-ის მიღების შემდეგ, ხოლო სამი წლის ბავშვი 1000 მგ-ის მიღების შემდეგ.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

ქლორპროტიქსენმა შეიძლება გააძლიეროს ალკოჰოლის სედატიური ეფექტი, ბარბიტურატების და სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესანტების მოქმედება.

ქლორპროტიქსენი არ უნდა დაინიშნოს გუანეთიდინთან და ანალოგიურად აქტიურ პრეპარატებთან ერთად, ვინაიდან ანტიფსიქოტიკას შეუძლია გააძლიეროს ან შეასუსტოს ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების მოქმედება; გუანეთიდინისა და ანალოგიურად აქტიური პრეპარატების ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი მცირდება.

ანტიფსიქოტიკისა და ლითიუმის პრეპარატების ერთდროული გამოყენება ზრდის ნეიროტოქსიკურობის რისკს.

ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები და ანტიფსიქოტიკები ორმხრივად აფერხებენ ერთმანეთის მეტაბოლიზმს.

ქლორპროტიქსენმა შეიძლება შეამციროს ლევოდოპას ეფექტურობა და ადრენერგული პრეპარატების მოქმედება.

ქლორპროტიქსენისა და დადგენილი ანტიქოლინერგული ეფექტის მქონე პრეპარატების ერთდროული გამოყენება აძლიერებს მათ ანტიქოლინერგულ ეფექტს.

მეტოკლოპრამიდთან და პიპერაზინთან ერთდროული გამოყენება ზრდის ექსტრაპირამიდული დარღვევების განვითარების რისკს.

ქლორპროტიქსენის ანტიჰისტამინურმა ეფექტმა შეიძლება დათრგუნოს ან აღმოფხვრას ალკოჰოლი/დისულფირამის რეაქცია.

ელექტროკარდიოგრამაზე QT ინტერვალის ზრდა, რომელიც ახასიათებს ანტიფსიქოზურ პრეპარატებს, შეიძლება გაძლიერდეს წამლების ერთდროული გამოყენებით, რომლებიც მნიშვნელოვნად ახანგრძლივებს QT ინტერვალს:

IA და III კლასების ანტიარითმული პრეპარატები (ქვინიდინი, ამიოდარონი, სოტალოლი, დოფეტილიდი), ზოგიერთი ანტიფსიქოტიკა (თიორიდაზინი), ზოგიერთი მაკროლიდური ანტიბიოტიკი (ერითრომიცინი) და ქინოლონური ანტიბიოტიკები (გატიფლოქსაცინი, მოქსიფლოქსაცინი), ზოგიერთი ანტიჰისტამინური (ტერფენადინი), ასევე ასტემი. , ლითიუმი და სხვა პრეპარატები; მნიშვნელოვნად იზრდება QT ინტერვალი. თავიდან უნდა იქნას აცილებული ქლორპროტიქსენისა და ზემოაღნიშნული პრეპარატების ერთდროული გამოყენება. ქლორპროტიქსენი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული წამლებთან ერთად, რომლებიც იწვევენ ელექტროლიტების დარღვევას (თიაზიდური და თიაზიდის მსგავსი დიურეზულები) და წამლებთან, რომლებსაც შეუძლიათ გაზარდონ ქლორპროტიქსენის პლაზმური კონცენტრაცია QT გახანგრძლივების და სიცოცხლისათვის საშიში არითმიების შესაძლო გაზრდილი რისკის გამო.

ნეიროლეპტიკები მეტაბოლიზდება ციტოქრომ P450 სისტემის ღვიძლის იზოფერმენტებით. წამლებმა, რომლებიც აინჰიბირებენ 2D6 იზოფერმენტს (მაგალითად, პაროქსეტინი, ფლუოქსეტინი, ქლორამფენიკოლი, დისულფირამი, იზონიაზიდი, მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორები, პერორალური კონტრაცეპტივები და, უფრო მცირე ზომით, ბუსპირონი, სერტრალინი და ციტალოპრამი) შეიძლება გაზარდონ პლაზმაში ქლორპროქსენის დონე.

სპეციალური მითითებები

ნებისმიერი ანტიფსიქოტიკის გამოყენებისას არსებობს ავთვისებიანი ნეიროლეფსიური სინდრომის განვითარების რისკი (ჰიპერთერმია, კუნთების სიმტკიცე, ცნობიერების მერყეობა, ავტონომიური ნერვული სისტემის არასტაბილურობა). წინასწარ არსებული ფსიქოორგანული სინდრომის მქონე პაციენტები, გონებრივი ჩამორჩენილობა, ისევე როგორც ისინი, ვინც ბოროტად იყენებენ ოპიატებსა და ალკოჰოლს, სიკვდილიანობის მნიშვნელოვან ნაწილს შეადგენენ. მკურნალობა: ანტიფსიქოტიკის შეწყვეტა. სიმპტომური თერაპია და ზოგადი დამხმარე მკურნალობის ღონისძიებები. დანტროლენი და ბრომოკრიპტინი შეიძლება ეფექტური იყოს. ანტიფსიქოტიკების პერორალურად მიღების შემდეგ სიმპტომები შეიძლება გაგრძელდეს ერთ კვირაზე მეტ ხანს.

პაციენტებში ისეთი იშვიათი პირობებით, როგორიცაა თვალის მცირე წინა პალატა და ვიწრო კუთხე, შესაძლებელია გლაუკომის მწვავე შეტევები, რომლებიც დაკავშირებულია გუგის გაფართოებასთან.

ავთვისებიანი არითმიების განვითარების რისკის გამო, ქლორპროტიქსენი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების ანამნეზში და პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ოჯახის ისტორია ხანგრძლივი QT ინტერვალით.

მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია ეკგ მონიტორინგი.

ქლორპროტიქსენი უკუნაჩვენებია, თუ QTC ინტერვალი საწყის ეტაპზე 450 ms-ზე მეტია მამაკაცებში და 470 ms-ზე ქალებში (იხ. ნაწილი "უკუჩვენებები").

თერაპიის დროს ეკგ მონიტორინგის საჭიროება უნდა შეფასდეს ექიმმა პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების გათვალისწინებით. მკურნალობის დროს შეამცირეთ დოზა, თუ QT ინტერვალი გახანგრძლივდა ან შეწყვიტეთ თერაპია, თუ QTC არის > 500 ms.

თავიდან უნდა იქნას აცილებული სხვა ანტიფსიქოზური საშუალებების ერთდროული გამოყენება (იხ. ნაწილი "ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან").

სხვა ანტიფსიქოტიკების მსგავსად, ქლორპროტიქსენი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ფსიქოორგანული სინდრომის, კრუნჩხვების, ღვიძლის, თირკმელების და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების შემდგომ სტადიებზე, აგრეთვე მიასთენიის გრავიტის და პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის მქონე პაციენტებში.

სიფრთხილეა საჭირო პრეპარატის გამოყენებისას პაციენტებში

ფეოქრომოციტომა,
პროლაქტინზე დამოკიდებული სიმსივნეები,
მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია ან ორთოსტატული რეგულირება
Პარკინსონის დაავადება,
ჰემატოპოეზის სისტემის დაავადებები,
ჰიპერთირეოზი,
შარდის დარღვევა, შარდის შეკავება,
პილორული სტენოზი (პილორის სტენოზი), ნაწლავის გაუვალობა.

სხვა ფსიქოტროპული საშუალებების მსგავსად, ქლორპროტიქსენმა შეიძლება შეცვალოს სისხლში ინსულინის და გლუკოზის კონცენტრაცია, ამიტომ დიაბეტის მქონე პაციენტებს შეიძლება დასჭირდეთ ანტიდიაბეტური პრეპარატების დოზის კორექცია.

პაციენტები, რომლებიც გადიან ხანგრძლივ მკურნალობას, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, ექვემდებარებიან ფრთხილად მონიტორინგს დროთა განმავლობაში შემანარჩუნებელი დოზის შემცირების საჭიროების პერიოდული შეფასებით. ანტიფსიქოზური საშუალებების მიღებისას დაფიქსირდა ვენური თრომბოემბოლიის (VTE) შემთხვევები. გამომდინარე იქიდან, რომ პაციენტები, რომლებიც მკურნალობენ ანტიფსიქოზური საშუალებებით, ხშირად იმყოფებიან VTE-ის განვითარების რისკის ქვეშ, VTE-ის რისკ-ფაქტორები უნდა იყოს იდენტიფიცირებული ქლორპროტიქსენით მკურნალობის დაწყებამდე და მის დროს და სიფრთხილის ზომების მიღება.

ცნობილია, რომ ანტიფსიქოზურმა საშუალებებმა α-ადრენერგული მაბლოკირებელი ეფექტით შეიძლება გამოიწვიოს პრიაპიზმი; შესაძლებელია ქლორპროტიქსენსაც ჰქონდეს ეს თვისება. მძიმე პრიაპიზმის შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს სამედიცინო ჩარევა. პაციენტები უნდა გააფრთხილონ სამედიცინო დახმარების სასწრაფოდ მიმართვის აუცილებლობის შესახებ, თუ პრიაპიზმის ობიექტური და სუბიექტური ნიშნები გამოჩნდება.

პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში და 18 წლამდე მოზარდებში

არ არის ჩატარებული საკმარისი რაოდენობის კვლევები ბავშვებისა და მოზარდების სამკურნალოდ ქლორპროტიქსენის გამოყენების ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესასწავლად.

ხანდაზმული პაციენტები

ცერებროვასკულარული გვერდითი რეაქციები

გარკვეული ატიპიური ანტიფსიქოტიკების რანდომიზებულ, პლაცებოზე კონტროლირებად კლინიკურ კვლევებში დემენციის მქონე პაციენტებში აღინიშნა ცერებროვასკულური გვერდითი რეაქციების რისკის 3-ჯერ გაზრდა. ამ გაზრდილი რისკის მექანიზმი უცნობია. გაზრდილი რისკი არ არის გამორიცხული სხვა ანტიფსიქოტიკების გამოყენებისას პაციენტების სხვა ჯგუფებში. ქლორპროტიქსენი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ინსულტის რისკის მქონე პაციენტებში. ხანდაზმულებს განსაკუთრებით ემუქრებათ ორთოსტატული ჰიპოტენზიის განვითარების რისკი.

გაზრდილი სიკვდილიანობა ხანდაზმულ პაციენტებში დემენციით

ორი დიდი დაკვირვების კვლევის მონაცემებმა აჩვენა, რომ დემენციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებს, რომლებიც იღებდნენ ანტიფსიქოზურ საშუალებებს, აღენიშნებოდათ სიკვდილის არამნიშვნელოვნად გაზრდილი რისკი იმ პაციენტებთან შედარებით, რომლებიც არ იღებდნენ ანტიფსიქოზურ საშუალებებს. არ არსებობს საკმარისი მონაცემები რისკის სიდიდისა და მისი ზრდის მიზეზების ზუსტად შესაფასებლად. ქლორპროტიქსენი არ არის რეგისტრირებული დემენციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში ქცევითი დარღვევების სამკურნალოდ.

დამხმარე ნივთიერებები

ქლორპროტიქსენი არის პრეპარატი, რომელსაც აქვს სედატიური ეფექტი. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ფსიქოტროპულ საშუალებებს, შეიძლება განიცადონ ზოგადი ყურადღების და კონცენტრაციის დაქვეითება, ამიტომ ისინი უნდა იყვნენ გაფრთხილებული სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას და მექანიზმებთან მუშაობისას სიფრთხილის აუცილებლობის შესახებ.

გამოშვების ფორმა

შემოგარსული ტაბლეტები, 15 მგ, 50 მგ.

10 ტაბლეტი ბლისტერულ შეფუთვაში დამზადებული პოლივინილ ქლორიდის ფილისგან და დაბეჭდილი ლაქირებული ალუმინის ფოლგაში.

1, 3 ან 5 ბლისტერული შეფუთვა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს შეფუთვაში.

30 ან 60 ტაბლეტი პოლიმერულ ქილაში პირველი გახსნის კონტროლით და პოლიმერული სახურავით.

1 პოლიმერული ქილა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს შეფუთვაში.

საუკეთესო თარიღამდე:

არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

შენახვის პირობები:

არაუმეტეს 25 °C ტემპერატურაზე. Მოარიდეთ ბავშვებს.

შვებულების პირობები

რეცეპტით.

სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი

შეზღუდული პასუხისმგებლობის საზოგადოება „აფთიაქი ინ პლიუს“ (000 „AVP“), რუსეთი, 117186, მოსკოვი, ნაგორნაიას ქუჩა, კორპუსი 20, კორპუსი 1.

მწარმოებელი/ორგანიზაცია, რომელიც იღებს პრეტენზიებს

სს „ფარმპროექტი“, რუსეთი, 192236 წ., პეტერბურგი, ქ. სოფისკაია, 14.