Sangguniang aklat na panggamot geotar. Perfalgan (maikli) - opisyal * mga tagubilin para sa paggamit Paracetamol solusyon para sa pagbubuhos 10 mg ml
Analgesic-antipyretic
Aktibong sangkap
Form ng paglabas, komposisyon at packaging
Solusyon para sa pagbubuhos
Mga excipients: cysteine hydrochloride monohydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, concentrated hydrochloric acid, tubig para sa iniksyon, nitrogen.
50 ml - mga bote (1) - mga kahon ng karton.
50 ml - mga bote (12) - mga kahon ng karton.
Solusyon para sa pagbubuhos transparent, walang kulay o bahagyang madilaw-dilaw, walang nakikitang mekanikal na mga inklusyon.
Mga excipients: mannitol, cysteine hydrochloride monohydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, concentrated hydrochloric acid, tubig para sa iniksyon, nitrogen.
100 ml - mga bote (1) - mga kahon ng karton.
100 ml - mga bote (12) - mga kahon ng karton.
epekto ng pharmacological
Analgesic-antipyretic para sa pangangasiwa ng pagbubuhos. Mayroon itong analgesic at antipyretic na epekto, ang mekanismo nito ay dahil sa pagharang ng COX-1 at COX-2 sa central nervous system (pangunahin) at ang epekto sa mga sentro ng sakit at thermoregulation. Sa mga lugar ng pamamaga, ang mga cellular peroxidases ay neutralisahin ang epekto ng paracetamol sa cyclooxygenase, na halos nagpapaliwanag kumpletong kawalan mayroon itong anti-inflammatory effect.
Ang gamot ay hindi nakakaapekto sa synthesis ng mga prostaglandin sa mga peripheral na tisyu, na humahantong sa kawalan. negatibong impluwensya sa balanse ng tubig at electrolyte(hindi nagdudulot ng sodium at water retention) at sa gastrointestinal mucosa.
Pharmacokinetics
Pagsipsip at pamamahagi
Ang C max sa dugo ay naabot pagkatapos ng 15 minuto at 15-30 μg / ml. Ang V d ay 1 l / kg. Tumagos sa BBB. Ang paracetamol ay mahinang nakagapos sa mga protina ng plasma.
Metabolismo at paglabas
Ang paracetamol ay biotransformed sa atay upang bumuo ng glucuronides at sulfates. Ang isang maliit na bahagi (mga 4%) ay na-metabolize sa pakikilahok ng mga isoenzymes ng cytochrome P 450 system na may pagbuo ng isang intermediate metabolite (N-acetylbenzoquinoneimine), na sa ilalim ng normal na mga kondisyon ay mabilis na na-neutralize ng nabawasan na glutathione at excreted sa ihi pagkatapos. nagbubuklod sa cysteine at mercaptopurine acid. Gayunpaman, sa napakalaking pagkalasing, ang dami ng nakakalason na metabolite na ito ay tumataas.
Ang T 1/2 ay 2.7 h, ang kabuuang clearance ay 18 l / h.
Paracetamol ay excreted pangunahin sa ihi; habang 90% ng dosis na kinuha ay excreted sa pamamagitan ng bato sa loob ng 24 na oras, higit sa lahat sa anyo ng glucuronide (60-80%) at sulfate (20-30%), mas mababa sa 5% ay excreted hindi nagbabago.
Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon
T 1/2 sa mga bata - 1.5-2 na oras, sa mga bagong silang - 3.5 na oras.
Kapag ipinahayag pagkabigo sa bato(CC 10-30 ml / min), medyo bumagal ang paglabas ng paracetamol, at ang T 1 / 2 ay 2-5.3 na oras. Ang rate ng paglabas ng glucuronide at sulfate sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa bato ay 3 beses na mas mababa kaysa sa malulusog na pasyente.
Mga indikasyon
— sakit na sindrom katamtamang intensity, lalo na pagkatapos mga interbensyon sa kirurhiko;
- febrile syndrome laban sa background ng mga nakakahawang at nagpapaalab na sakit.
Ang gamot ay ipinahiwatig para sa mabilis na pag-withdraw sakit at febrile syndrome(kabilang ang kapag imposibleng kumuha ng paracetamol sa loob).
Contraindications
- malubhang paglabag sa pag-andar ng atay;
— pagkabata hanggang 1 taon;
— hypersensitivity sa paracetamol o propacetamol hydrochloride (isang prodrug ng paracetamol) o anumang iba pang bahagi ng gamot.
MULA SA pag-iingat ang gamot ay inireseta para sa matinding pagkabigo sa bato (CC na mas mababa sa 30 ml / min), benign hyperbilirubinemia (kabilang ang Gilbert's syndrome), na may viral hepatitis, mga pasyente na may talamak na alkoholismo (kabilang ang may alkohol na pinsala sa atay), ang mga matatanda, na may kakulangan ng glucose-6-phosphate dehydrogenase.
Dosis
Ang gamot ay ginagamit bilang isang intravenous infusion sa loob ng 15 minuto. Ang minimum na agwat sa pagitan ng mga iniksyon ay dapat na 4 na oras.
Mga kabataan na higit sa 12 taong gulang at matatanda na tumitimbang ng higit sa 50 kg ang maximum na solong dosis ay 1 g ng paracetamol, i.e. 1 vial (100 ml). Pinakamataas araw-araw na dosis- 4 na taon
Mga kabataan na higit sa 12 taong gulang at matatanda na tumitimbang ng 35 hanggang 50 kg ang gamot ay inireseta sa rate na 15 mg / kg ng paracetamol bawat pangangasiwa (i.e. 1.5 ml ng solusyon bawat 1 kg ng timbang ng katawan). Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 60 mg/kg.
Mga batang may edad 1 hanggang 11 taon na tumitimbang ng hanggang 34 kg humirang ng 15 mg / kg ng paracetamol bawat pagbubuhos, iyon ay, 1.5 ml ng solusyon bawat kg, hanggang 4 na beses / araw. Ang pinakamababang agwat sa pagitan ng mga iniksyon ay 4 na oras. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 60 mg/ct.
Sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay o bato, na may Gilbert's syndrome at sa mga matatanda ang agwat sa pagitan ng mga iniksyon ng gamot ay dapat na hindi bababa sa 8 oras, habang ang pang-araw-araw na dosis ay dapat mabawasan.
Mga side effect
Mula sa gilid sistema ng pagtunaw: nadagdagan ang aktibidad ng mga enzyme sa atay (karaniwan ay walang pag-unlad ng jaundice).
Mula sa gilid ng cardio-vascular system: arterial hypotension.
Mula sa hematopoietic system: thrombocytopenia.
Mga reaksyon ng dermatological: pangangati, pantal sa balat at mauhog lamad (karaniwan ay erythematous o urticarial).
Mga reaksiyong alerdyi: angioedema.
Overdose
Ang klinikal na larawan ng isang talamak na labis na dosis ay bubuo sa unang 24 na oras pagkatapos kumuha ng paracetamol sa isang mataas na dosis. Mga sintomas talamak na labis na dosis lumilitaw 2-4 na araw pagkatapos ng pagtaas ng dosis ng gamot.
Mga sintomas ng talamak na labis na dosis: pagtatae, pagbaba ng gana sa pagkain, pagduduwal, pagsusuka, kakulangan sa ginhawa sa tiyan at/o pananakit, pamumutla balat. Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng paracetamol sa mga matatanda sa isang dosis na 7.5 g o higit pa, at sa mga bata - higit sa 140 mg / kg, ang cytolysis ng mga hepatocytes ay nangyayari na may kumpleto at hindi maibabalik na nekrosis ng atay, pag-unlad. pagkabigo sa atay, metabolic acidosis, at encephalopathy, na maaaring humantong sa coma at nakamamatay na kinalabasan. 12.8 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng paracetamol, mayroong isang pagtaas sa aktibidad ng hepatic transaminases, LDH at mga antas ng bilirubin at pagbaba sa antas ng prothrombin.
Mga sintomas ng talamak na labis na dosis: nagkakaroon ng hepatotoxic effect, na nailalarawan sa pamamagitan ng karaniwang sintomas(pananakit, panghihina, panghihina, pagtaas ng pagpapawis) at tiyak, na nagpapakilala sa pinsala sa atay. Bilang resulta, maaaring umunlad ang hepatonecrosis. Ang hepatotoxic effect ng paracetamol ay maaaring kumplikado sa pamamagitan ng pagbuo ng hepatic encephalopathy (disordered thinking, CNS depression, agitation at stupor), ang paglitaw ng mga seizure, respiratory depression, coma, cerebral edema, may kapansanan sa pamumuo ng dugo, ang pagbuo ng DIC, hypoglycemia, metabolic acidosis, arrhythmia, pagbagsak. Bihirang, ang dysfunction ng atay ay nabubuo sa bilis ng kidlat at maaaring kumplikado sa pamamagitan ng renal failure (tubular necrosis).
Paggamot: ang pagpapakilala ng mga donator ng SH-group at precursors ng synthesis ng glutathione 8-9 na oras pagkatapos ng labis na dosis at N-acetylcysteine - pagkatapos ng 12 oras. Ang pangangailangan para sa karagdagang mga therapeutic measure (karagdagang pangangasiwa ng methionine, intravenous administration ng N- acetylcysteine) ay tinutukoy ng konsentrasyon ng paracetamol sa dugo, pati na rin ang oras na lumipas mula noong pagpapakilala nito.
pakikipag-ugnayan sa droga
Sa magkasanib na aplikasyon Ang mga inducers ng microsomal liver enzymes (phenytoin, ethanol, barbiturates, phenylbutazone, tricyclic antidepressants) ay nagpapataas ng produksyon ng hydroxylated active metabolites ng paracetamol, na ginagawang posible na magkaroon ng matinding pagkalasing na may bahagyang labis na dosis.
Kapag pinagsama sa paracetamol, pinapataas ng ethanol ang posibilidad na magkaroon ng talamak na pancreatitis.
Kapag ginamit nang magkasama, binabawasan ng mga inhibitor ng microsomal liver enzymes (kabilang ang) ang panganib ng hepatotoxic effect.
Ang matagal na paggamit ng barbiturates ay nakakabawas sa bisa ng paracetamol.
Ang pangmatagalang pinagsamang paggamit ng paracetamol at NSAID ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng analgesic nephropathy at renal papillary necrosis, ang simula. yugto ng terminal pagkabigo sa bato.
Sabay-sabay na pangmatagalang paggamit ng paracetamol sa mataas na dosis at salicylates ay nagdaragdag ng panganib ng kanser sa bato o pantog.
Kapag ginamit nang magkasama, pinatataas ng diflunisal ang konsentrasyon ng plasma ng paracetamol ng 50% at pinatataas ang panganib ng pagbuo ng mga reaksyon ng hepatotoxic.
mga espesyal na tagubilin
Ang panganib na magkaroon ng pinsala sa atay ay tumataas sa mga pasyenteng may alcoholic hepatosis.
Kapag gumagamit ng Perfalgan, ang mga tagapagpahiwatig pananaliksik sa laboratoryo sa quantification nilalaman uric acid ay baluktot sa plasma.
Ang paggamit ng gamot ay kontraindikado sa matinding paglabag sa pag-andar ng atay.
MULA SA pag-iingat ang gamot ay inireseta para sa benign hyperbilirubinemia (kabilang ang Gilbert's syndrome), viral hepatitis, mga pasyente na may talamak na alkoholismo (kabilang ang alkohol na pinsala sa atay).
Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya
Ang gamot ay ibinibigay sa pamamagitan ng reseta.
Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan
Ang gamot ay dapat na naka-imbak sa labas ng maaabot ng mga bata sa temperatura na 15 ° hanggang 30 ° C. Buhay ng istante - 2 taon.
Disodium phosphate dihydrate, , sodium hydroxide, tubig para sa iniksyon, hydrochloric acid, nitrogen.
Form ng paglabas
Ginawa ang solusyon ng Perfalgan para sa pagbubuhos, na nakaimpake sa mga bote ng salamin na 50 o 100 ml, 1 o 12 bawat pack.
epekto ng pharmacological
Ang gamot ay nagpapakita ng makabuluhan analgesic at antipirina Epekto.
Pharmacodynamics at pharmacokinetics
Ang gamot na ito ay nailalarawan sa pamamagitan ng mga pangpawala ng sakit at antipirina aksyon. Kapag ito ay ginamit, ang pagharang ng cyclooxygenases I at II ay nangyayari sa sistema ng nerbiyos, epekto sa mga sentro ng sakit at thermoregulation. Sa mga lugar ng pamamaga, ang mga cellular peroxidases ay magagawang i-neutralize ang epekto ng paracetamol sa cyclooxygenase, na nagpapaliwanag ng kakulangan ng isang anti-inflammatory effect. Ang gamot na ito ay hindi nakakaapekto sa estado ng metabolismo ng tubig-asin at ang gastrointestinal mucosa.
Ang maximum na konsentrasyon sa komposisyon ay naabot pagkatapos ng 15 minuto. Ang sangkap ay nakakarelaks nang maayos sa katawan at bahagyang nagbubuklod sa mga protina. Bilang resulta, marami ang nabuo sa atay, halimbawa, glucuronides at mga sulpate. Ang gamot ay excreted mula sa katawan higit sa lahat sa ihi.
Mga pahiwatig para sa paggamit
Ang Perfalgan ay inireseta para sa:
- sakit na sindrom ng katamtamang intensity, kadalasan pagkatapos ng operasyon;
- febrile syndromes sa panahon ng mga nakakahawang sakit;
- ang pangangailangan upang mabilis na mapawi ang sakit kapag hindi posible ang oral administration.
Contraindications para sa paggamit
Ang paggamit ng gamot na ito ay hindi katanggap-tanggap para sa:
- hypersensitivity sa paracetamol, mga analogue nito at iba pang bahagi ng Perfalgan;
- ang ipinahayag na mga kaguluhan sa pag-andar ng atay;
- mga batang wala pang isang taong gulang.
Ang pag-iingat ay dapat gawin kapag ang paggamot ay ibinibigay sa mga pasyente na may kumplikado, benign hyperbilirubinemia, glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, at sa katandaan.
Mga side effect
Sa panahon ng paggamot sa Perfalgan, maaaring mayroon side effects na nakakaapekto sa kondisyon ng balat, halimbawa, , mga pantal, .
Gayundin, ang mga kaguluhan sa paggana ng digestive tract, hematopoiesis at ang cardiovascular system ay hindi ibinubukod. Ito ay maaaring magpakita mismo: isang pagtaas sa aktibidad ng atay, arterial hypotension at thrombocytopenia.
Perfalgan, mga tagubilin para sa paggamit (Paraan at dosis)
Ang gamot ay ibinibigay sa intravenously, isang beses, gamit ang mga pagbubuhos sa loob ng 15 minuto.
Ang paggamit ng solusyon ay nangangailangan ng espesyal na pangangalaga, pansin at katumpakan. Halimbawa, ang mga labi ng gamot sa mga bukas na vial ay dapat sirain kaagad. Maaaring matunaw ng solusyon 0.9%, ngunit hindi hihigit sa 10 beses. Ang diluted na solusyon ay maaaring gamitin sa loob ng isang oras.
Ang dosis ng gamot ay itinakda ng dumadating na manggagamot at depende sa kondisyon at timbang ng pasyente. Maaari mong ipasok ang gamot nang hindi hihigit sa 4 na beses sa isang araw, na may pagitan ng 4 na oras.
Sa karagdagang mga paglabag sa estado ng kalusugan, ang isang dropper na may Perfalgan ay inireseta ng isang espesyalista, na isinasaalang-alang ang mga paglihis na ito, pinatataas ang agwat sa pagitan ng mga iniksyon.
Overdose
Sa mga kaso ng labis na dosis, gastrointestinal disorder, pagkawalan ng kulay ng balat at atay function ay maaaring bumuo. Gayundin, ang mga sintomas ng talamak na labis na dosis sa anyo ng isang hepatotoxic na epekto, na sinamahan ng sakit, kahinaan, adynamia, nadagdagan ang pagpapawis at iba pa. Mayroon din itong hindi kanais-nais na epekto sa kondisyon ng atay at maaaring maging sanhi hepatonecrosis at pag-unlad hepatic encephalopathy .
Sa kasong ito, ang paggamot ay isinasagawa sa isang ospital, na kinasasangkutan ng pagpapakilala ng mga naaangkop na gamot na neutralisahin ang epekto ng paracetamol. Mahalaga na magsimula ang therapy sa lalong madaling panahon pagkatapos matukoy ang labis na dosis.
Pakikipag-ugnayan
Kailan gamot na ito ay inireseta nang sabay-sabay sa mga inducers ng microsomal oxidation sa atay, halimbawa,
Pangalan ng kemikal: N-(4-hydroxyphenyl)acetamide
pangkalahatang katangian
Ang gamot ay isang malinaw, walang kulay o bahagyang madilaw-dilaw
solusyon
Ang komposisyon ng nakapagpapagaling na produkto:
aktibong sangkap - paracetamol;
100 ML ng solusyon ay naglalaman ng 1 g ng paracetamol;
mga excipients: anhydrous glucose, sodium citrate para sa iniksyon, sodium acetate
trihydrate, acetic acid diluted, tubig para sa iniksyon
Form ng paglabas
Solusyon para sa pagbubuhos 10 mg/ml
Grupo ng pharmacotherapeutic
Anilides. Analgesics, antipyretics. ATC code N02BE01
Mga katangian ng pharmacological
Pharmacodynamics.
Ang Paracetamol ay may analgesic at antipyretic effect. Isang gamot
hinaharangan ang cyclooxygenase I at II pangunahin sa gitnang sistema ng nerbiyos, nakakaapekto sa mga sentro ng sakit at
thermoregulation. Sa mga inflamed tissue, ang mga cellular peroxidases ay neutralisahin ang epekto
paracetamol sa cyclooxygenase, na nagpapaliwanag ng halos kumpletong kawalan
anti-namumula epekto. Walang epekto sa synthesis ng prostaglandin sa
peripheral tissues, samakatuwid wala itong negatibong epekto sa tubig-asin
exchange (sodium at water retention) at ang mauhog lamad ng gastrointestinal tract.
Pharmacokinetics
Ang oras ng maximum na konsentrasyon ng plasma ay naabot pagkatapos ng 15 minuto
intravenous infusion at 30 μg / ml. Ang dami ng pamamahagi ay 1 l/kg.
Ang paracetamol ay mahinang nakagapos sa mga protina ng plasma. Tumagos sa dugo-utak
hadlang, 20 minuto pagkatapos ng intravenous infusion ng 1 g sa cerebrospinal fluid
natagpuan ang isang makabuluhang konsentrasyon ng paracetamol (mga 1.5 microns / ml).
Metabolized sa atay na may pagbuo ng glucuronides at sulfates. maliit na bahagi
(4%) ng gamot ay na-metabolize ng cytochrome P450 na may pagbuo ng isang intermediate
metabolite (N-acetylbenzoquinoneimine), na sa ilalim ng normal na mga kondisyon ay mabilis
detoxified sa pamamagitan ng pinababang glutathione at excreted sa ihi pagkatapos binding sa
cysteine at mercaptopuric acid. Gayunpaman, na may napakalaking pagkalasing, ang halaga
tumataas ang nakakalason na metabolite na ito. Ang kalahating buhay sa mga matatanda ay 2.7 oras,
sa mga bata - 1.5 - 2 oras, sa mga bagong silang - 3.5 na oras, kabuuang clearance 18 l / h. Paracetamol ay excreted
higit sa lahat sa ihi, 90% ng dosis na kinuha ay pinalabas ng mga bato sa loob ng 24 na oras, sa
higit sa lahat sa anyo ng glucuronide (60 - 80%) at sulfate (20 - 30%). Mas mababa sa 5% ay excreted sa
hindi nagbabago. Sa matinding pagkabigo sa bato (creatinine clearance sa ibaba 10-
30 ml / min), ang pag-aalis ng paracetamol ay medyo bumagal, at ang kalahating buhay
ay 2 - 5.3 na oras. Ang rate ng paglabas ng glucuronide at sulfate sa mga pasyente na may malubhang
Ang pagkabigo sa bato ay 3 beses na mas mababa kaysa sa malusog na mga pasyente.
Mga pahiwatig para sa paggamit
Sa intravenously. Ang pagbubuhos ng paracetamol ay ipinahiwatig para sa panandaliang paggamot ng katamtaman
sakit, lalo na pagkatapos ng operasyon at para sa panandaliang paggamot ng lagnat kapag
Ang intravenous administration ay clinically justified o ay pagmamadali sa
analgesic na paggamot o sa pag-alis ng hyperthermia at / o kapag pinangangasiwaan sa ilalim
ang paggamit ng ibang mga ruta ng pangangasiwa ay hindi posible.
Dosis at pangangasiwa
Ang paracetamol para sa pagbubuhos ay ginagamit upang mabilis na mapawi ang sakit at / o
hyperthermic syndrome, kapag ang isang eksklusibong intravenous na ruta ng pangangasiwa ay kinakailangan
gamot. Ang tagal ng intravenous infusion ay dapat na 15 minuto.
Dosing batay sa timbang ng katawan ng pasyente (tingnan ang dosing table sa ibaba)
Timbang ng pasyente
Dosis bawat
pagtanggap
Dami para sa
pagpapakilala
Pinakamataas
dami
paracetamol para sa
pagbubuhos (10 mg/ml)
sa reception, na
batay sa itaas
mga limitasyon sa timbang
mga pangkat ng pasyente
(ml)***
Pinakamataas
araw-araw na dosis**
≤ 10 kg* 7.5 mg/kg 0.75 ml/kg 7.5 ml 30 mg/kg
> 10 kg hanggang ≤ 33 kg 15 mg/kg 1.5 ml/kg 49.5 ml 60 mg/kg max 2 g
> 33 kg hanggang ≤ 50 kg 15 mg/kg 1.5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg max 3 g
> 50 kg na may
karagdagang
mga kadahilanan ng panganib
pag-unlad
hepatotoxicity
1 g 100 ml 100 ml 3 g
> 50 kg at wala
karagdagang
mga kadahilanan ng panganib
hepatotoxicity
1 g 100 ml 100 ml 4 g
* Mga preterm na sanggol: Walang data sa kaligtasan o pagiging epektibo para dito
mga kategorya ng mga pasyente.
** Pinakamataas na pang-araw-araw na dosis. Pinakamataas na pang-araw-araw na dosis tulad ng ipinahiwatig sa talahanayan
mas mataas para sa mga pasyenteng hindi tumatanggap ng iba pang mga gamot na naglalaman ng paracetamol o dosis
dapat ayusin nang naaayon para sa paggamit ng paracetamol
naglalaman ng mga gamot.
***Ang mga pasyente na may mas maliit na timbang sa katawan ay mangangailangan ng mas maliit na volume.
Ang minimum na agwat sa pagitan ng bawat dosis ay dapat na hindi bababa sa 4 na oras.
Ang pinakamababang agwat sa pagitan ng bawat dosis sa mga pasyente na may malubhang bato
ang kakulangan ay dapat na hindi bababa sa 6 na oras.
Hindi hihigit sa 4 na dosis ang dapat ibigay sa loob ng 24 na oras.
Inirerekomenda kapag nagbibigay ng paracetamol sa mga pasyente na may malubhang kakulangan sa bato
(creatinine clearance< 30 мл / мин), увеличить минимальный интервал между каждым
administrasyon hanggang 6 na oras.
Sa mga may sapat na gulang na may hepatocellular insufficiency, talamak na alkoholismo,
talamak na malnutrisyon (mababang tindahan ng hepatic glutathione), dehydration
ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumagpas sa 3 g.
Mga pasyente na tumitimbang ng ≤10 kg: handa nang gamitin na solusyon para sa pagbubuhos 100 mg/ml sa polymeric
ang mga lalagyan ay hindi angkop para sa pagpapakilala ng grupong ito ng mga pasyente, dahil hindi ito nagbibigay
15 minutong pagpapakilala.
Ang dami ng 10 mg/ml na solusyon na kailangan para sa pangangasiwa ay dapat makuha mula sa lalagyan
polymer at diluted sa 0.9% sodium chloride solution o 5% glucose solution sa
isang ikasampu (isang dami ng 10 mg/mL na solusyon sa paracetamol bawat siyam na volume ng diluent)
at iniksyon sa loob ng 15 minuto. 5 o 10 ml na mga hiringgilya ay dapat gamitin sa pagsukat
mga dosis kung kinakailangan para sa timbang ng bata at nais na dami. Gayunpaman, hindi kailanman
dapat lumampas sa 7.5 ml bawat administrasyon.
Dapat sumangguni ang user sa impormasyon ng produkto para sa mga alituntunin
dosing.
Tulad ng lahat ng mga solusyon para sa pagbubuhos na ipinakita sa mga lalagyan ng polymeric,
tandaan na ang maingat na pagsubaybay ay kinakailangan, lalo na sa pagtatapos ng mga pagbubuhos, anuman ang
mga ruta ng pangangasiwa. Ang pagsubaybay na ito sa pagtatapos ng perfusion ay kinakailangan upang maiwasan ang hangin
embolism.
Mga tampok ng aplikasyon Maging maingat sa pagrereseta at pangangasiwa
paracetamol para sa pagbubuhos upang maiwasan ang mga error sa dosis dahil sa pagkalito sa pagitan
at kamatayan. Mag-ingat upang matiyak ang tamang dosis. Kapag gumagawa ng mga reseta
kinakailangang isama ang parehong kabuuang dosis sa mg at ang kabuuang dami ng solusyon na ibinibigay.
Ito ay kinakailangan upang subaybayan ang katumpakan ng dosis.
Side effect
Tulad ng lahat ng paghahanda ng paracetamol masamang reaksyon bihira (> 1/10000,
<1/1000) и очень редко (<1/10000), они описаны ниже:
Mga organ at sistema Bihirang
> 1/10000, <1/1000
Napakadalang
<1/10000
Pangkalahatang Mga Reaksyon sa Hindi komportable
hypersensitivity
Cardiovascular Hypotension
Pagtaas ng Atay
hepatic transaminases
Mga platelet/dugo Thrombocytopenia,
leukopenia, neutropenia
Ang mga madalas na masamang reaksyon sa lugar ng iniksyon ay naiulat sa mga klinikal na pagsubok.
mga pagsubok (sakit at pagkasunog).
Napakabihirang mga kaso ng mga reaksyon ng hypersensitivity mula sa isang simpleng pantal sa balat o
urticaria hanggang anaphylactic shock ay naiulat at nangangailangan ng pagtigil
paggamot.
Walang mga kaso ng erythema, pamumula, pangangati, tachycardia ang naiulat.
Contraindications
Ang solusyon ng paracetamol para sa pagbubuhos ay kontraindikado:
sa mga pasyente na may hypersensitivity sa paracetamol o proparacetamol
hydrochloride (isang prodrug ng paracetamol) o isa sa mga excipients.
sa mga kaso ng matinding hepatocellular insufficiency.
Overdose
May panganib ng pinsala sa atay (kabilang ang fulminant hepatitis, hepatic
kakulangan, cholestatic hepatitis, cytolytic hepatitis), lalo na sa mga matatanda
mga pasyente, sa maliliit na bata, sa mga pasyenteng may sakit sa atay, sa talamak
alkoholismo, sa mga pasyenteng may talamak na malnutrisyon at sa mga pasyenteng tumatanggap
mga inducer ng enzyme. Ang labis na dosis ay maaaring humantong sa kamatayan sa mga kasong ito.
Karaniwang lumilitaw ang mga sintomas sa loob ng unang 24 na oras at kinabibilangan ng: pagduduwal,
pagsusuka, anorexia, pamumutla, pananakit ng tiyan. Overdose ng 7.5 g o higit pa sa paracetamol
solong dosis sa mga matatanda at 140 mg/kg body weight solong dosis sa mga bata
maaaring maging sanhi ng hepatic cytolysis, na maaaring humantong sa pagkumpleto at
hindi maibabalik na nekrosis, bilang resulta ng kakulangan ng hepatocellular sa
metabolic acidosis at encephalopathy, na maaaring humantong sa coma at kamatayan.
Kasabay nito, isang pagtaas sa antas ng hepatic transaminases (ACT, ALT),
Ang lactate dehydrogenase at bilirubin ay sinusunod kasama ang pagbaba sa antas ng prothrombin,
na maaaring lumitaw 12 hanggang 48 na oras pagkatapos ng pangangasiwa.
Ang mga klinikal na sintomas ng pinsala sa atay ay karaniwang unang lumilitaw pagkatapos
dalawang araw at maabot ang maximum pagkatapos ng 4 hanggang 6 na araw.
mga hakbang sa emergency
Agarang pagpapaospital.
Bago simulan ang paggamot, kailangan mong kumuha ng pagsusuri sa dugo upang masukat ang antas
plasma paracetamol.
Kasama sa paggamot ang pangangasiwa ng N-acetylcysteine (NAC) antidote, kung maaari
intravenously o pasalita, kung maaari, bago ang ika-10 oras. Ang NAC, gayunpaman, ay maaaring magbigay
ilang antas ng proteksyon kahit na pagkatapos ng 10 oras, ngunit sa mga kasong ito ay mahaba
paggamot.
nagpapakilalang paggamot.
Ang mga pagsusuri sa atay ay dapat isagawa sa simula ng paggamot at paulit-ulit tuwing 24 na oras. AT
sa karamihan ng mga kaso, ang hepatic transaminases ay bumalik sa mga normal na halaga sa
sa loob ng isa hanggang dalawang linggo na may kumpletong pagsasauli ng function ng atay. Sa mga napakalubhang kaso
maaaring kailanganin ang isang liver transplant.
Mga hakbang sa pag-iingat
Ang paracetamol ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga sumusunod na kaso:
may hepatocellular insufficiency;
na may malubhang kakulangan sa bato (creatinine clearance< 30 мл / мин);
may talamak na alkoholismo;
sa talamak na malnutrisyon (mababang reserba sa atay, glutathione);
kapag dehydrated.
mga espesyal na tagubilin
Panganib ng mga pagkakamaling medikal
Mag-ingat upang maiwasan ang mga error sa dosis dahil sa pagkalito sa pagitan
milligrams (mg) at milliliters (mL), na maaaring humantong sa hindi sinasadyang overdose
at kamatayan.
Inirerekomenda na gumamit ng angkop na oral analgesics sa lalong madaling panahon.
nagiging posible.
Upang maiwasan ang panganib ng labis na dosis, siguraduhin na ang ibang mga tao na iyong kinukuha
ang mga gamot ay hindi naglalaman ng paracetamol o proparacetamol.
Ang mga dosis na mas mataas kaysa sa inirerekomenda ay nagdadala ng panganib ng napakaseryosong pinsala sa atay.
Mga klinikal na sintomas at palatandaan ng pinsala sa atay (kabilang ang fulminant hepatitis,
pagkabigo sa atay, cholestatic hepatitis, cytolytic hepatitis)
bilang isang patakaran, ay unang naitala pagkatapos ng dalawang araw ng pagkuha ng gamot na may isang peak ng paghahayag, bilang
karaniwang 4-6 na araw. Ang paggamot sa antidote ay dapat magsimula sa lalong madaling panahon.
Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Ang Probenecid ay nagdudulot ng halos 2 beses na pagbaba ng paracetamol clearance sa pamamagitan ng
pagsugpo ng conjugation na may glucuronic acid. Dapat bawasan ang dosis ng paracetamol
ay isinasaalang-alang sa kasabay na paggamot na may probenecid.
Salicylamide ay maaaring pahabain ang pag-aalis ng T 1/2 paracetamol.
Dapat bigyang-pansin ang kasabay na paggamit ng mga sangkap na nagpapasigla sa enzyme.
Kasabay na paggamit ng paracetamol (4 g araw-araw sa loob ng 4 na araw) na may oral
Ang mga anticoagulants ay maaaring humantong sa bahagyang pagkakaiba-iba sa MHO. Sa kasong ito, dapat
isagawa ang pinahusay na pagsubaybay sa MHO sa panahon ng sabay-sabay na paggamit
paracetamol at anticoagulants, pati na rin sa loob ng 1 linggo pagkatapos ihinto ang paggamot
paracetamol.
Pagbubuntis
Limitado ang klinikal na karanasan sa intravenous paracetamol. Gayunpaman,
epidemiological data sa paggamit ng oral therapeutic doses
Ang paracetamol ay nagpapahiwatig ng kawalan ng mga hindi kanais-nais na epekto sa kurso ng pagbubuntis
o sa kalusugan ng fetus/bagong panganak.
Ang mga prospective na data sa labis na dosis ng mga buntis na kababaihan ay hindi ipinakita
nadagdagan ang panganib ng mga malformations.
Ang mga pag-aaral sa reproduktibo na may intravenous na paracetamol ay hindi isinagawa sa
hayop. Gayunpaman, ang mga pag-aaral sa bibig ay hindi nagpakita ng anuman
malformations o fetotoxic effect.
Gayunpaman, ang pagbubuhos ng paracetamol ay dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis.
pagkatapos lamang ng maingat na pagtatasa ng mga benepisyo at panganib. Sa kasong ito, ang inirekumendang dosis at
ang tagal ay dapat na mahigpit na obserbahan.
Pagpapasuso
Pagkatapos ng oral administration, ang paracetamol ay excreted sa gatas ng suso sa maliit na halaga.
Walang data sa masamang epekto sa mga sanggol.
Samakatuwid, ang pagbubuhos ng paracetamol ay maaaring gamitin sa mga babaeng nagpapasuso.
dibdib.
Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng kotse at magtrabaho sa mga mekanismo
Hindi nakakaapekto.
aktibong sangkap: paracetamol;
1 ml ng solusyon ay naglalaman ng paracetamol 10 mg;
Mga excipient: mannitol (E 421), sodium hydrogen phosphate, dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, tubig para sa iniksyon.
Form ng dosis
Solusyon para sa pagbubuhos.
Grupo ng pharmacotherapeutic
Analgesics at antipyretics. ATC code N02B E01.
Mga indikasyon
Matatanda: panandaliang paggamot ng sakit na sindrom ng katamtamang intensity, lalo na sa postoperative period.
Panandaliang paggamot ng mga hyperthermic na reaksyon.
Mga bata: symptomatic na paggamot ng sakit at hyperthermia sa mga pasyenteng postoperative.
Contraindications
Ang pagiging hypersensitive sa paracetamol at iba pang bahagi ng gamot.
Matinding hepatocellular insufficiency.
Dosis at pangangasiwa
Ang gamot ay ginagamit upang mabilis na mapawi ang sakit at / o hyperthermic syndrome, kapag ang intravenous administration lamang ng gamot ay kinakailangan.
Ang tagal ng intravenous infusion ay dapat na 15 minuto.
Mga matatanda at bata na tumitimbang ng 50 kg o higit pa.
Ang maximum na solong dosis ay 1 g ng paracetamol, ibig sabihin, 1 vial (100 ml). Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 4 g. Ang agwat sa pagitan ng pangangasiwa ng gamot ay dapat na hindi bababa sa 4 na oras. Karaniwan, mula 1 hanggang 4 na pagbubuhos ay ginagamit sa unang araw mula sa pagsisimula ng sakit na sindrom (postoperative period), kung kinakailangan, ang tagal ng paggamot ay maaaring tumaas, ngunit hindi ito dapat lumampas sa 72 oras (3 araw) at isang kabuuang ng 12 infusions.
Mga batang tumitimbang mula 33 kg hanggang 50 kg.
Mga batang tumitimbang mula 10 kg hanggang 33 kg.
15 mg/kg ng paracetamol kada iniksyon, ibig sabihin, 1.5 ml/kg. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 60 mg/kg body weight. Ang minimum na agwat sa pagitan ng mga iniksyon ay dapat na 4 na oras. Ang tagal ng paggamot ay karaniwang hindi hihigit sa 4 na pagbubuhos para sa isang araw.
Kapag ginagamit ang gamot sa mga bata, bago simulan ang pagbubuhos, ang labis ng gamot ay kinuha mula sa vial at ang dami ng solusyon ay naiwan, na tumutugma sa isang solong dosis.
Sa mga pasyenteng may sapat na gulang na may kakulangan sa bato (clearance ng creatinine £ 30 ml / min), ang agwat sa pagitan ng mga dosis ay dapat tumaas sa 6 na oras. Ang tagal ng paggamot ay hindi dapat lumampas sa 48 oras.
Mga masamang reaksyon
Mula sa gilid ng cardiovascular system: bihira - arterial hypotension.
Mula sa gilid ng atay: bihira - isang pagtaas sa antas ng hepatic transaminases.
Mula sa gilid ng dugo: bihira - thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia.
Pangkalahatan: bihira - karamdaman; napakabihirang - mga reaksyon ng hypersensitivity; nakahiwalay na mga kaso - anaphylactic shock.
Naiulat ang ilang mga kaso ng simple o urticarial rashes sa balat.
Overdose
Ang panganib ng mga nakakalason na epekto ng gamot ay nagdaragdag sa mga matatanda, sa mga bata, mga pasyente na may pagkabigo sa atay, sa mga kaso ng talamak na alkoholismo, sa pagkakaroon ng alimentary dystrophy at sa mga taong may pinababang aktibidad ng enzymatic. Sa mga kasong ito, ang labis na dosis ay maaaring nakamamatay.
Lumilitaw ang mga sintomas sa loob ng unang 24 na oras at makikita sa pamamagitan ng pagduduwal, pagsusuka, anorexia, pamumutla, at pananakit ng tiyan.
Ang isang labis na dosis sa mga matatanda ay maaaring may isang solong dosis na 7.5 g o higit pa, sa mga bata -140 mg / kg ng timbang ng katawan. Nagkakaroon ito ng cytolysis sa atay, pagkabigo sa atay, metabolic acidosis, encephalopathy, na maaaring humantong sa coma at pagkamatay ng pasyente. Sa loob ng 12-48 na oras, ang antas ng hepatic transaminases (AST, ALT), lactate dehydrogenase, pagtaas ng bilirubin at ang antas ng prothrombin ay bumababa. Ang mga klinikal na sintomas ng pinsala sa atay ay lumilitaw pagkatapos ng dalawang araw at umabot sa maximum pagkatapos ng 4-6 na araw.
Paggamot: ang pagpapakilala ng mga donator ng SH-group at precursors ng synthesis ng glutathione-methionine 8-9 na oras pagkatapos ng labis na dosis at N-acetylcysteine - 12 oras mamaya. Ang pangangailangan para sa karagdagang mga therapeutic measure (karagdagang pangangasiwa ng methionine, intravenous administration ng N-acetylcysteine) ay tinutukoy depende sa konsentrasyon ng paracetamol sa dugo, pati na rin sa oras na lumipas pagkatapos ng pangangasiwa nito.
Gamitin sa panahon ng pagbubuntis o paggagatas
Walang data sa negatibong epekto ng paracetamol para sa intravenous na paggamit sa pagbuo ng fetus o fetotoxic effect, gayunpaman, bago gamitin ang gamot, ang ratio ng benepisyo / panganib ay dapat na maingat na suriin at maingat na pagsubaybay ay dapat na maitatag sa panahon ng paggamit ng gamot para sa isang Buntis na babae.
Ang paracetamol ay kayang tumagos sa gatas ng ina. Sa oras ng paggamot sa gamot ay dapat ihinto ang pagpapasuso.
Mga bata
Huwag mag-aplay sa mga batang wala pang 1 taong gulang at tumitimbang ng mas mababa sa 10 kg.
Inilapat sa mga bata sa edad na higit sa 1 taon na tumitimbang ng higit sa 10 kg para lamang sa nagpapakilalang paggamot ng sakit at hyperthermia sa mga pasyenteng postoperative.
Mga tampok ng application
Kapag ginagamit ang solusyon, ang mga oral form ng paracetamol ay hindi dapat gamitin nang sabay-sabay dahil sa panganib ng labis na dosis.
Gamitin ang gamot nang may pag-iingat kung ang pasyente ay may:
- kakulangan ng hepatocellular;
- sa matinding pagkabigo sa bato (clearance ng creatinine na mas mababa sa 30 ml / min);
- talamak na alkoholismo;
- alimentary depletion (pagbaba ng reserba ng glutathione sa atay);
- dehydration.
Ang paglampas sa mga inirerekomendang dosis ay maaaring humantong sa malubhang dysfunction ng atay. Ang mga klinikal na palatandaan ng pinsala sa atay ay maaaring hindi lumitaw sa loob ng dalawang araw, isang maximum na 4-6 na araw pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot. Kinakailangang mag-apply ng antidote therapy sa lalong madaling panahon.
Ang panganib na magkaroon ng pinsala sa atay sa panahon ng paggamot sa Paracetamol Farka ay nagdaragdag sa mga pasyente na may alcoholic hepatosis.
Ang paggamit ng gamot ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng mga pag-aaral sa laboratoryo sa dami ng pagpapasiya ng glucose at uric acid sa plasma ng dugo.
Sa panahon ng pangmatagalang paggamot, kinakailangan upang kontrolin ang larawan ng peripheral blood at ang functional na estado ng atay.
Ang kakayahang maimpluwensyahan ang rate ng reaksyon kapag nagmamaneho ng mga sasakyan o nagtatrabaho sa iba pang mga mekanismo
Hindi nakakaapekto.
Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga produktong panggamot at iba pang paraan ng pakikipag-ugnayan
Hinahati ng Probenecid ang clearance ng paracetamol sa pamamagitan ng pagharang sa pagbubuklod nito sa glucuronic acid, samakatuwid, sa kumbinasyon ng therapy na may probenecid, ang dosis ng paracetamol ay dapat bawasan.
Salicylates ay maaaring tumaas ang kalahating buhay ng paracetamol mula sa katawan.
Ang mga inducers ng microsomal oxidation sa atay (phenytoin, ethanol, barbiturates, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic antidepressants) ay maaaring mag-ambag sa pagbuo ng matinding pagkalasing kahit na may maliit na labis na dosis.
Mga katangian ng pharmacological
Pharmacodynamics. Ang Paracetamol ay may analgesic at antipyretic effect, hinaharangan lamang ang cyclooxygenase (COX) I at II sa central nervous system, na nakakaapekto sa mga sentro ng sakit at thermoregulation. Sa mga inflamed tissue, ang mga cellular peroxidases ay neutralisahin ang epekto ng paracetamol sa COX, na nagpapaliwanag ng halos kumpletong kawalan ng isang anti-inflammatory effect. Ang kakulangan ng impluwensya sa synthesis ng mga prostaglandin sa mga peripheral na tisyu ay tumutukoy sa kawalan ng negatibong epekto sa metabolismo ng tubig-asin (sodium at water retention) at ang mucous membrane ng digestive tract.
Pharmacokinetics. Ang oras ng maximum na konsentrasyon ng plasma ay naabot pagkatapos ng 15 minuto; ang maximum na konsentrasyon ay 15-30 mcg / ml. Ang dami ng pamamahagi ay 1 l/kg. Ang paracetamol ay mahinang nakagapos sa mga protina ng plasma. Tumagos sa hadlang ng dugo-utak. Metabolized sa atay na may pagbuo ng glucuronides at sulfates. Ang isang maliit na bahagi (4%) ay na-metabolize ng cytochrome P450 na may pagbuo ng isang intermediate metabolite (N-acetylbenzoquinoneimine), na sa ilalim ng normal na mga kondisyon ay mabilis na na-neutralize ng nabawasan na glutathione at pinalabas sa ihi pagkatapos ng pagbubuklod sa cysteine at mercaptopurine acid. Gayunpaman, sa napakalaking pagkalason, ang dami ng nakakalason na metabolite na ito ay tumataas. Ang kalahating buhay sa mga matatanda ay 2.7 na oras, sa mga bata - 1.5-2 na oras, sa mga bagong silang - 3.5 na oras, ang kabuuang clearance ay 18 l / h. Paracetamol ay excreted pangunahin sa ihi; 90% ng dosis na kinuha ay pinalabas ng mga bato sa loob ng 24 na oras, pangunahin sa anyo ng glucuronide (60-80%) at sulfate (20-30%). Mas mababa sa 5% ay excreted nang hindi nagbabago. Sa matinding pagkabigo sa bato (creatinine clearance sa ibaba 10-30 ml / min), ang pag-aalis ng paracetamol ay bahagyang bumabagal, at ang kalahating buhay ay 2-5.3 na oras. Ang rate ng excretion ng glucuronide at sulfate sa mga pasyente na may malubhang kakulangan sa bato ay 3 beses na mas mababa kaysa sa mga malusog na indibidwal. Ang mga pharmacokinetics sa mga bata ay halos pareho sa mga matatanda, maliban sa isang maikling kalahating buhay ng plasma (1.5-2 na oras). Sa mga batang wala pang 10 taong gulang, ang conjugation na may glucuronic acid ay makabuluhang nabawasan at mas mataas sa sulfates kumpara sa mga matatanda.
Pangunahing katangiang pisikal at kemikal
malinaw na walang kulay na likido na may madilaw-dilaw na tint.
Pinakamahusay bago ang petsa
Ang gamot ay ginagamit sa isang pagkakataon, ang mga labi ay ibinubuhos.
Mga kondisyon ng imbakan
Sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura na hindi hihigit sa +25 ° C.
Iwasang maabot ng mga bata.
Package
100 ml na solusyon (10 mg/ml) sa isang vial. 12 bote sa isang karton na kahon.
Kategorya ng holiday
Sa reseta.
Manufacturer
Amria Pharmaceutical Industries, Arab Republic of Egypt (ARE).
Lokasyon
Amria, 25 km, Alex-Cairo Desert Road, Alexandria, Arab Republic of Egypt (ARE).
Latin na pangalan: Ifimol®Komposisyon at anyo ng pagpapalabas: Solusyon para sa pagbubuhos. Komposisyon (1 ml): Sa mga bote ng salamin na 50 ml, 100 ml, sa mga pack ng karton. Ang solusyon ay malinaw, walang kulay hanggang mapusyaw na dilaw. Pagkatapos ng oral administration, ang paracetamol ay mabilis na nasisipsip mula sa gastrointestinal tract, pangunahin sa maliit na bituka, pangunahin sa pamamagitan ng passive transport. Pagkatapos ng isang solong dosis ng 500 mg, ang Cmax sa plasma ay naabot pagkatapos ng 10-60 minuto at humigit-kumulang 6 μg / ml, pagkatapos ay unti-unting bumababa at pagkatapos ng 6 na oras ay 11-12 μg / ml. Ito ay malawak na ipinamamahagi sa mga tisyu at higit sa lahat sa mga likido sa katawan, maliban sa adipose tissue at cerebrospinal fluid. Ang pagbubuklod ng protina ay mas mababa sa 10% at bahagyang tumataas sa labis na dosis. Ang mga metabolite ng sulfate at glucuronide ay hindi nagbubuklod sa mga protina ng plasma kahit na sa medyo mataas na konsentrasyon. Ang paracetamol ay na-metabolize nang nakararami sa atay sa pamamagitan ng conjugation na may glucuronide, conjugation na may sulfate at oxidation na may partisipasyon ng mixed oxidases ng atay at cytochrome P450. Ang isang hydroxylated metabolite na may negatibong epekto, ang N-acetyl-p-benzoquinone imine, na nabubuo sa napakaliit na halaga sa atay at bato sa ilalim ng impluwensya ng halo-halong mga oxidases at kadalasang na-detox sa pamamagitan ng pagbubuklod sa glutathione, ay maaaring lumaki sa labis na dosis ng paracetamol at nagiging sanhi ng pagkasira ng tissue. Sa mga may sapat na gulang, karamihan sa paracetamol ay nagbubuklod sa glucuronic acid at, sa mas mababang lawak, sa sulfuric acid. Ang mga conjugated metabolites na ito ay hindi biologically active. Sa mga napaaga na sanggol, mga bagong silang at sa unang taon ng buhay, ang sulfate metabolite ay nangingibabaw. Ang T 1 / 2 ay 1-3 oras. Sa mga pasyenteng may cirrhosis ng atay, medyo mas malaki ang T 1 / 2. Ang renal clearance ng paracetamol ay 5%. Ito ay excreted sa ihi pangunahin sa anyo ng glucuronide at sulfate conjugates. Mas mababa sa 5% ay excreted bilang hindi nabagong paracetamol. Pain syndrome ng banayad at katamtamang intensity ng iba't ibang pinagmulan (kabilang ang sakit ng ulo, migraine, sakit ng ngipin, neuralgia, myalgia, algomenorrhea; sakit mula sa mga pinsala, pagkasunog). Lagnat sa mga nakakahawang sakit at nagpapasiklab. Talamak na alkoholismo, hypersensitivity sa paracetamol. Ang paracetamol ay tumatawid sa placental barrier. Sa ngayon, walang negatibong epekto ng paracetamol sa fetus sa mga tao ang nabanggit. Ang paracetamol ay excreted sa gatas ng suso: ang nilalaman sa gatas ay 0.04-0.23% ng dosis na kinuha ng ina. Kung kinakailangan na gumamit ng paracetamol sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas (pagpapasuso), ang inaasahang benepisyo ng therapy para sa ina at ang potensyal na panganib sa fetus o bata ay dapat na maingat na timbangin. Sa mga eksperimentong pag-aaral ang embryotoxic, teratogenic at mutagenic effect ng paracetamol ay hindi pa naitatag. Sa loob o rectally sa mga matatanda at kabataan na tumitimbang ng higit sa 60 kg, ginagamit ito sa isang solong dosis ng 500 mg, ang dalas ng pangangasiwa ay hanggang sa 4 na beses / araw. Ang maximum na tagal ng paggamot ay 5-7 araw. Pinakamataas na dosis: solong - 1 g, araw-araw - 4 g. Mga solong dosis para sa oral administration para sa mga batang may edad na 6-12 taon - 250-500 mg, 1-5 taon - 120-250 mg, mula 3 buwan hanggang 1 taon - 60-120 mg, hanggang 3 buwan - 10 mg / kg. Mga solong dosis para sa rectal na paggamit sa mga batang may edad na 6-12 taon - 250-500 mg, 1-5 taon - 125-250 mg. Multiplicity ng application - 4 na beses / araw na may pagitan ng hindi bababa sa 4 na oras. Ang maximum na tagal ng paggamot ay 3 araw. Pinakamataas na dosis: 4 na solong dosis bawat araw. Mula sa digestive system: bihira - dyspeptic phenomena, na may matagal na paggamit sa mataas na dosis - isang hepatotoxic effect. Mula sa hematopoietic system: bihira - thrombocytopenia, leukopenia, pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis. Mga reaksiyong alerdyi: bihira - pantal sa balat, pangangati, urticaria. Sa sabay-sabay na paggamit sa mga inducers ng microsomal liver enzymes, mga ahente na may hepatotoxic effect, may panganib na madagdagan ang hepatotoxic effect ng paracetamol. Sa sabay-sabay na paggamit sa mga anticoagulants, posible ang isang bahagyang o katamtamang pagtaas sa oras ng prothrombin. Sa sabay-sabay na paggamit sa anticholinergics, posible ang pagbawas sa pagsipsip ng paracetamol. Sa sabay-sabay na paggamit sa mga oral contraceptive, ang paglabas ng paracetamol mula sa katawan ay pinabilis at ang analgesic na epekto nito ay maaaring mabawasan. Sa sabay-sabay na paggamit sa mga uricosuric agent, bumababa ang kanilang pagiging epektibo. Sa sabay-sabay na paggamit ng activated charcoal, bumababa ang bioavailability ng paracetamol. Sa sabay-sabay na paggamit sa diazepam, posible ang pagbawas sa paglabas ng diazepam. May mga ulat ng posibilidad na mapahusay ang myelosuppressive na epekto ng zidovudine kapag ginamit nang sabay-sabay sa paracetamol. Ang isang kaso ng malubhang nakakalason na pinsala sa atay ay inilarawan. Inilarawan ang mga kaso ng mga pagpapakita ng nakakalason na epekto ng paracetamol na may sabay-sabay na paggamit sa isoniazid. Sa sabay-sabay na paggamit sa carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone, ang pagiging epektibo ng paracetamol ay bumababa, na dahil sa pagtaas ng metabolismo nito (glucuronization at mga proseso ng oksihenasyon) at paglabas mula sa katawan. Ang mga kaso ng hepatotoxicity ay inilarawan sa sabay-sabay na paggamit ng paracetamol at phenobarbital. Kapag gumagamit ng cholestyramine sa loob ng mas mababa sa 1 oras pagkatapos kumuha ng paracetamol, posible ang pagbawas sa pagsipsip ng huli. Sa sabay-sabay na paggamit sa lamotrigine, ang paglabas ng lamotrigine mula sa katawan ay katamtamang tumataas. Sa sabay-sabay na paggamit sa metoclopramide, posible na madagdagan ang pagsipsip ng paracetamol at dagdagan ang konsentrasyon nito sa plasma ng dugo. Sa sabay-sabay na paggamit sa probenecid, posible ang pagbawas sa clearance ng paracetamol; na may rifampicin, sulfinpyrazone - posibleng dagdagan ang clearance ng paracetamol dahil sa pagtaas ng metabolismo nito sa atay. Sa sabay-sabay na paggamit sa ethinyl estradiol, ang pagsipsip ng paracetamol mula sa bituka ay tumataas. Gumamit nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay at bato, na may benign hyperbilirubinemia, pati na rin sa mga matatandang pasyente. Sa matagal na paggamit ng paracetamol, kinakailangang kontrolin ang pattern ng peripheral blood at ang functional na estado ng atay. Ito ay ginagamit upang gamutin ang premenstrual tension syndrome kasabay ng pamabrom (isang diuretic, isang xanthine derivative) at mepyramine (isang histamine H 1 receptor blocker).