Thioctacid bv udarna doza. Thioctacid bv - uputstvo za upotrebu. Oblik i sastav izdanja

Thioctacid® 600 T Koncentrat za pripremu rastvora za infuziju - 1 amp. tioktična kiselina (u obliku trometamolne soli) - 600 mg pomoćnih tvari: trometamol; voda za injekcije u blister pakovanju 5 tamnih staklenih ampula od 24 ml svaka; u kartonskom pakovanju 1 ili 2 pakovanja. Thioctacid® BV filmom obložene tablete - 1 tableta. tioktična kiselina (alfa a-lipoična kiselina) - 600 mg ekscipijensa: nisko supstituisana hidroksipropilceluloza (L-HPC LH-22); hidroksipropilceluloza (Klucel EF); ljuska magnezijum stearata: hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza); makrogol 6000; talk; titanijum dioksid (E171); kinolin žuta aluminijumska so (E104); indigo karmin aluminijumska so (E132) u tamnim staklenim bocama od 30 tableta; 1 boca u kutiji.

Opis doznog oblika

Otopina za intravensku primjenu: bistra žućkasta otopina. Tablete: žuto-zelene, bikonveksne, duguljaste, filmom obložene tablete.

Farmakokinetika

Thioctacid® BV Kada se uzima oralno, brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Istovremena upotreba hrana može smanjiti apsorpciju lijeka. Cmax u krvnoj plazmi nakon uzimanja 1 tablete. Thioctacida® BV je 4 μg/ml; vrijeme za postizanje je 25-30 minuta. Ima efekat „prvog prolaska“ kroz jetru. Relativna bioraspoloživost Thioctacid® BV je više od 60%. T1/2 - 25 min. Glavni metabolički putevi su oksidacija i konjugacija. Tioktičnu kiselinu i njeni metaboliti izlučuju bubrezi (80-90%).

Farmakodinamika

Tioktična (alfa-lipoična) kiselina učestvuje u metabolizmu mitohondrija u ćeliji i funkcioniše kao koenzim u kompleksu za transformaciju supstanci koje imaju izražen antitoksični efekat. Oni štite ćeliju od slobodnih radikala koji nastaju tokom srednjeg metabolizma ili prilikom razgradnje egzogenih stranih supstanci i od teških metala. Poznato je da sinergistički učinak alfa-lipoične kiseline u odnosu na inzulin povećava iskorištenje glukoze. Kod pacijenata dijabetes melitus tioktična kiselina dovodi do promjene koncentracije pirogrožđane kiseline u krvi.

Indikacije za upotrebu Thioctacid bv

Tioktacid je metabolički lijek. To je endogeni antioksidans koji veže slobodne radikale. Ima hepatoprotektivno dejstvo, reguliše metabolizam i energetski balans ćelija. Koristi se za liječenje dijabetičke polineuropatije i povezanih senzornih poremećaja.
Indikacije:
Tioktacid je preparat tioktične kiseline za liječenje dijabetičke polineuropatije:
Tioktacid se takođe može koristiti:

• ateroskleroza;
• bolesti jetre, uklj. hepatitis, ciroza jetre;
• trovanja solima teških metala i druge intoksikacije.

Kontraindikacije za upotrebu Thioctacid bv

• preosjetljivost na tioktičnu kiselinu i druge komponente tioktacida;
• dojenje;
• djece i tinejdžera.

Thioctacid bv Upotreba tokom trudnoće i dece

Dostupni podaci o učinku na reprodukciju ne dozvoljavaju nam da donosimo zaključke o tome štetan uticaj Tioktacid za fetus. Tioktacid se može koristiti tokom trudnoće samo ako je očekivana korist za majku veća od rizika za fetus i samo pod strogim nadzorom lekara. Ako je potrebno, koristite Thioctacid tokom dojenje, dojenje treba prekinuti.

Thioctacid bv Nuspojave

Tioktacid tablete: u nekim slučajevima - smanjenje nivoa glukoze u krvi, alergijske reakcije, razvoj gastrointestinalnih simptoma.
Tioktacid u rastvoru za injekcije: promocija intrakranijalnog pritiska i zadržavanje daha, u nekim slučajevima - konvulzije, dvostruki vid, precizna krvarenja, pojačano krvarenje, smanjen nivo glukoze u krvi, alergijske reakcije.

Interakcije lijekova

Thioctacid® 600 T Thioctacid® BV Kada se istovremeno primenjuje, primećuje se smanjenje efikasnosti cisplatina. Ovi lijekovi vežu metale, pa ih ne treba propisivati ​​istovremeno s lijekovima koji sadrže metale (na primjer, željezo, magnezij, mliječni proizvodi koji sadrže kalcij). At istovremena upotreba Učinak inzulina i oralnih antidijabetika može biti pojačan, pa se preporučuje redovno praćenje nivoa glukoze u krvi, posebno na početku terapije Thioctacid® 600 T ili Thioctacid® BV. U nekim slučajevima moguće je smanjiti dozu hipoglikemijskih lijekova kako bi se izbjegao razvoj simptoma hipoglikemije (također nizak nivo glukoza u krvi). Ako se Thioctacid® BV uzima 30 minuta prije doručka, onda se preparati koji sadrže željezo ili magnezijum mogu uzimati popodne ili uveče. Alkohol može smanjiti efikasnost Thioctacid® BV. Stoga se pacijentima savjetuje da se suzdrže od uzimanja alkoholna pića tokom terapije lekom.

Doziranje Thioctacid bv

Tioktacid 200, 600 i BV se propisuju oralno, na prazan želudac, 30 minuta prije doručka, u dozi od 200-600 mg jednom dnevno. Tioktacid tablete se uzimaju bez žvakanja i sa dovoljnom količinom tečnosti.
U slučaju teške dijabetičke polineuropatije sa teškim poremećajima osjetljivosti, prvo treba primijeniti parenteralne oblike Tioktacida - 100 T ili 600 T.
Intravenozno dnevna doza Tioktacid na početku lečenja - 600 mg/dan tokom 2-4 nedelje. Zatim se prelazi na terapiju održavanja oralno - 300 mg/dan.
Moguće je primijeniti nerazrijeđenu otopinu Thioctacida intravenozno pomoću injekcijske šprice i perfuzora. U tom slučaju, vrijeme primjene treba biti najmanje 12 minuta. Zbog osetljivosti tioktične kiseline na svetlost, ampule Thioctacida treba izvaditi iz pakovanja samo neposredno pre upotrebe.
Tioktacid se može koristiti kao infuzija, razrijeđena na 100-250 ml. Za pripremu otopine za infuziju treba koristiti samo izotonični rastvor natrijum hlorida! Infuziona otopina se primjenjuje intravenozno kapanjem u trajanju od 30 minuta; treba ga zaštititi od svjetlosti. Rastvor za infuziju, zaštićen od svjetlosti, vrijedi 6 sati.

Predoziranje

Thioctacid® BV Simptomi: u slučaju uzimanja tioktičke (alfa-lipoične) kiseline u dozi od 10 do 40 g, posebno u kombinaciji sa alkoholom, uočava se sljedeće ozbiljnih znakova intoksikacija, kao što su generalizirani konvulzivni napadi; izraženi prekršaji acido-baznu ravnotežu dovodi do laktacidoze; hipoglikemijska koma; teški poremećaji krvarenja, koji ponekad dovode do fatalnih ishoda. Liječenje: ako se sumnja na intoksikaciju lijekovima (na primjer, uzimanje više od 10 tableta kod odraslih ili više od 50 mg/kg kod djeteta), neophodna je hitna hospitalizacija uz opće terapijske mjere za detoksikaciju (vještačko povraćanje, ispiranje želuca, uzimanje aktivni ugljen itd.) i simptomatsku terapiju.

Mere predostrožnosti

Ako iko nuspojave trebalo bi da se obratite lekaru. Hronična konzumacija alkohola je faktor rizika za razvoj polineuropatije i može smanjiti efikasnost Thioctacida® 600 T. Zbog toga se pacijentima savjetuje da se uzdrže od konzumiranja alkoholnih pića kako tokom liječenja lijekom tako i tokom perioda izvan liječenja.

AVD, Pharma GmbH i Co.KG AVD. Pharma GmbH i Co.KG/Viatris GmbH i Co.KG Asta Medica AG MEDA Manufacturing GmbH/Meda Pharma GmbH i Co.KG Pliva AO

Zemlja porijekla

Njemačka

Grupa proizvoda

Lijekovi za dijabetes

Metabolički agens.

Obrasci za oslobađanje

• Film tablete sa modifikovanim oslobađanjem 600 mg - 100 kom u pakovanju. 1 boca zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji. Film tablete sa modifikovanim oslobađanjem 600 mg - 30 kom u pakovanju. 1 boca zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji. Tablete sa modifikovanim oslobađanjem, filmom obložene, 600 mg - 60 kom u pakovanju. 1 boca zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Opis doznog oblika

• žuto-zelene bikonveksne duguljaste filmom obložene tablete. žuto-zelene bikonveksne duguljaste filmom obložene tablete.

farmakološki efekat

Tioktična (alfa lipoična) kiselina se nalazi i proizvodi u ljudsko tijelo, gdje djeluje kao koenzim u reakcijama glavnog ciklusa proizvodnje energije trikarboksilnih kiselina u svakoj ćeliji. Tioktična kiselina je endogeni antioksidans rastvorljiv u vodi i mastima. Tioktična kiselina štiti ćeliju od destruktivnog djelovanja slobodnih radikala; ima antitoksični učinak; obnavlja unutrašnje antioksidativni sistem tijelo, uključujući vitamine C, E, koenzim Q10, itd., povećava koncentraciju endogenog antioksidansa glutationa. Lijek ima hepatoprotektivno, hipolipidemijsko, hipoholesterolemijsko, hipoglikemijsko, nootropno djelovanje. Učinak tioktičke kiseline na transportere GLUT4 receptora je povećanje iskorištenja glukoze i smanjenje manifestacija inzulinske rezistencije. Smanjuje glad, ubrzava oksidaciju masne kiseline, sprečavajući nakupljanje masnih naslaga. Thioctacid® BV (brzo oslobađanje) je optimizovan dozni oblik Za oralna primjena, čime se izbjegava velika varijabilnost apsorpcije, garantuje stabilan nivo tioktične kiseline u krvnoj plazmi i visoku bioraspoloživost.

Farmakokinetika

Kada se lijek uzima oralno, tioktična kiselina se brzo (unutar 1520 minuta) i potpuno apsorbira u početnim dijelovima gastrointestinalnog trakta. crevni trakt zahvaljujući formi za brzo otpuštanje. Uzimanje lijeka Thioctacid® BV istovremeno s hranom smanjuje apsorpciju tioktične kiseline. Uzimanje lijeka prema preporuci na prazan želudac 30 minuta prije jela omogućava vam da izbjegnete neželjene interakcije s hranom, jer je apsorpcija tioktičke kiseline već završena u vrijeme obroka. Maksimalna koncentracija tioktične kiseline u krvnoj plazmi postiže se 30 minuta nakon uzimanja lijeka i iznosi 4 mcg/ml. Tioktična kiselina ima efekat "prvog prolaska" kroz jetru. Bioraspoloživost tioktične kiseline BV je 85%. Glavni metabolički putevi su oksidacija i konjugacija. Tioktičnu kiselinu i njene metabolite izlučuju bubrezi (8090%). Poluvrijeme eliminacije je 25 minuta.

Posebni uslovi

Konzumacija alkohola je faktor rizika za razvoj alkoholne polineuropatije, stoga pacijenti treba da se uzdrže od pijenja alkoholnih pića kako tokom terapije lekom tako i tokom perioda van terapije. Liječenje dijabetičke polineuropatije treba provoditi uz održavanje optimalne koncentracije glukoze u krvi. Prilikom uzimanja lijeka, urin može dobiti specifičan miris. Uticaj na sposobnost vožnje vozila, mehanizmi Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima nije posebno proučavan.

Compound

• 1 tab. tioktična (?-lipoična) kiselina 600 mg Ekscipijensi: nisko supstituisana hiproloza, hiproloza, magnezijum stearat. Sastav omotača filma: hipromeloza, makrogol 6000, titanijum dioksid, talk, aluminijumski lak na bazi kinolinske žute boje, aluminijumski lak na bazi indigo karmina. tioktična (alfa-lipoična) kiselina 600 mg Pomoćne supstance: niskosupstituisana hiproloza, hiproloza, magnezijum stearat. Sastav ljuske filma: hipromeloza, makrogol 6000, titanijum dioksid, talk, aluminijumski lak na bazi kinolinske žute boje

Indikacije za upotrebu Thioctacid BV

• neuropatija različitog porijekla, uključujući dijabetičku i alkoholnu polineuropatiju, polineuropatiju sa sistemskim lezijama vezivno tkivo, porazi facijalnog živca. Infarkt mozga Parkinsonova bolest. Dijabetička retinopatija i dijabetički makularni edem. Glaukom. Začinjeno virusni hepatitis WITH blagi stepen gravitacije. Akutni virusni hepatitis A (bez hepatične kome) teške težine. Akutni virusni hepatitis C srednji stepen gravitacije. Porazi intervertebralni disk i drugi dijelovi kičme s radikulopatijom. Ostala stanja praćena oštećenjem ćelija tkiva i organa slobodnim radikalima.

Tioktacid BV kontraindikacije

• - trudnoća (nema dovoljno iskustva u upotrebi lijeka); - period dojenja (nema dovoljno iskustva u upotrebi lijeka); - dečiji i adolescencija(nema kliničkih podataka o upotrebi lijeka kod djece i adolescenata); - povećana osjetljivost na tioktičnu (?-lipoičnu) kiselinu i druge komponente lijeka.

Doziranje Thioctacid BV

• 600 mg

Tioktacid BV nuspojave

• Incidencija nuspojava određuje se na sljedeći način: Vrlo često: > 1/10; Često: 1/100; Manje često: 1/1000; Rijetko: 1/10000; Vrlo rijetko:

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu tioktičke kiseline i cisplatina, uočeno je smanjenje djelotvornosti cisplatina. Tioktična kiselina veže metale, pa je ne treba davati istovremeno sa lekovima koji sadrže metale (na primer, gvožđe, magnezijum, kalcijum) i mlečnim proizvodima. Interval između doza treba da bude najmanje 2 sata. Tioktična kiselina pojačava hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemijskih sredstava.

Predoziranje

Simptomi: Ako uzmete tioktičnu (alfalipoičnu) kiselinu u jednoj dozi od 10-40 g (više od 16 tableta od 600 mg), mogu se uočiti znaci intoksikacije (generalizirani napadi; teški poremećaji acido-bazne ravnoteže koji dovode do laktacidoze; hipoglikemijska koma; teški poremećaji koagulacije krvi; generalizirani konvulzivni napadi)). Ako se sumnja na intoksikaciju tioktičkom kiselinom, neophodna je hitna hospitalizacija. Liječenje: simptomatska, po potrebi antikonvulzivna terapija, mjere za održavanje funkcija vitalnih organa.

Uslovi skladištenja

• držati podalje od djece

Podatke daje Državni registar lijekova.

Sinonimi

• Berlition, Lipamid, Lipoic acid, Octolipen, Thiogamma, Espa-Lipon.

Oblik doziranja:  filmom obložene tablete spoj:

Aktivna tvar: tioktična kiselina (alfa-lipoična kiselina) - 600 mg.

Pomoćne supstance: nisko-supstituisana hiproloza 157,00 mg, hiproloza 20,00 mg, magnezijum stearat 24,00 mg.

Film premaz: hipromeloza 15,80 mg, makrogol 6000 4,70 mg, titanijum dioksid 4,00 mg, talk 2,02 mg, aluminijumski lak na bazi kinolinske žute boje 1,32 mg, aluminijum lak na bazi indigo karmina 0,16 mg

Opis:

: žuto-zelene bikonveksne duguljaste filmom obložene tablete,

Farmakoterapijska grupa:metabolički agens ATX:  

A.16.A.X.01 Tioktična kiselina

farmakodinamika:

Tioktična (a-lipoična) kiselina se nalazi u ljudskom tijelu, gdje djeluje kao koenzim u reakcijama oksidativne fosforilacije pirogrožđane kiseline i alfa-keto kiselina. je endogeni antioksidans, po biohemijskom mehanizmu djelovanja blizak je vitaminima B skupine.

Tioktična kiselina pomaže u zaštiti ćelija od toksični efekat slobodni radikali koji nastaju u metaboličkim procesima; također neutralizira egzogena toksična jedinjenja koja su ušla u tijelo. povećava koncentraciju endogenog antioksidansa glutationa, što dovodi dosmanjenje težinesimptomi polineuropatije. Lijek djeluje hepatoprotektivno,hipolipidemijski, hipoholesterolemijski, hipoglikemijski efekti;

poboljšava trofizam neurona. Rezultat sinergističkog učinka tioktičke kiseline i inzulina je povećanje iskorištenja glukoze.

Thioctacid® BV (brzooslobađanje) je optimizirani oralni oblik doziranja koji izbjegava veliku varijabilnost koncentracijetioktične kiseline u krvnoj plazmi.

Farmakokinetika:

Kada se lijek uzima oralno, brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalni trakt. Uzimanje Thioctacid® BV istovremeno s hranom može smanjiti apsorpciju tioktičke kiseline. Uzimanje lijeka prema preporuci 30 minuta prije jela omogućava vam da izbjegnete neželjene interakcije s hranom, jer je apsorpcija tioktičke kiseline već završena u vrijeme jela. Maksimalna koncentracijatioktična kiselina u krvnoj plazmi postiže se 30 minuta nakon uzimanja lijeka i iznosi 4 mcg/ml. ima efekat "prvog prolaska" kroz jetru. ApsolutnoBioraspoloživost tioktične kiseline je 20%. Glavni metabolički putevi su oksidacija i konjugacija. i onametaboliti se izlučuju bubrezima (80-90%). Poluvrijeme eliminacije je 25 minuta.

Indikacije:

Dijabetička i alkoholna polineuropatija.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na tioktičnu kiselinu ili druge komponente lijeka.

Trudnoća, dojenje (nema dovoljno iskustva u primjeni lijeka).

Ne postoje klinički podaci o primjeni Thioctacid 600 BV kod djece i adolescenata, stoga se lijek ne može prepisivati ​​djeci i adolescentima.

Upute za upotrebu i doziranje:

U težim slučajevima liječenje započinje imenovanjem Thioctacid 600 T otopine za intravensku primjenu u trajanju od 2 do 4 tjedna, a zatim se pacijent prebacuje na liječenje Thioctacid BV.

Nuspojave:

Učestalost nuspojava određuje se na sljedeći način:

Vrlo često: > 1/10;

Često:<1/10 > 1/100;

rijetko:<1/100 > 1/1000;

rijetko:<1/1000> 1/10000;

Vrlo rijetko:<1/10000.

Iz gastrointestinalnog trakta:

Često - mučnina; vrlo rijetko - povraćanje, bol u želucu i crijevima, dijareja, promjene okusa.

Alergijske reakcije: Vrlo rijetko - kožni osip, urtikarija, svrab, anafilaktički šok.

Od nervnog sistema i čulnih organa: Često - vrtoglavica.

generalno:

Vrlo rijetko - zbog poboljšane iskorištenosti glukoze može doći do smanjenja razine glukoze u krvi i pojave simptoma hipoglikemije (konfuzija, pojačano znojenje, glavobolja, smetnje vida).

predoziranje:

Simptomi:

U slučaju uzimanja tioktičke (a-lipoične) kiseline u dozama od 10-40 g, mogu se uočiti ozbiljni znaci intoksikacije (generalizirani konvulzivni napadi: teški poremećaji acido-bazne ravnoteže koji dovode do laktacidoze: hipoglikemijska koma: teško krvarenje poremećaji, koji ponekad dovode do smrtnog ishoda).

Ako se sumnja na značajno predoziranje lijekom (doze ekvivalentne više od 10 tableta za odraslu osobu ili više od 50 mg kg tjelesne težine za dijete), neophodna je hitna hospitalizacija.

Liječenje: simptomatsko, po potrebi - antikonvulzivna terapija, mjere za održavanje funkcija vitalnih organa.

interakcija:

Uz istovremenu primjenu tioktičke kiseline i cisplatina, uočeno je smanjenje djelotvornosti cisplatina. veže metale, pa se ne smije propisivati ​​istovremeno s lijekovima koji sadrže metale (na primjer, željezo, magnezij, kalcij). Prema preporučenom načinu primjene, Thioctacid® 600 BV tablete se uzimaju 30 minuta prije doručka, dok se preparati koji sadrže metale uzimaju u vrijeme ručka ili uveče. Iz istog razloga, tokom liječenja Thioctacid 600 BV, preporučuje se konzumacija mliječnih proizvoda samo u popodnevnim satima.

Uz istovremenu primjenu tioktičke kiseline i inzulina ili oralnih hipoglikemika, njihovo djelovanje može biti pojačano, pa se preporučuje redovno praćenje nivoa glukoze u krvi, posebno na početku terapije tioktičkom kiselinom. U nekim slučajevima dopušteno je smanjiti dozu hipoglikemijskih lijekova kako bi se izbjegao razvoj simptoma hipoglikemije.

Etanol i njegovi metaboliti oslabljuju dejstvo tioktičke kiseline.

Specialne instrukcije:

Konzumacija alkohola je faktor rizika za razvoj polineuropatije i može smanjiti efikasnost Thioctacid1 BV, stoga pacijenti treba da se uzdrže od konzumiranja alkoholnih pića kako tokom terapije lekom tako i tokom perioda van terapije.

Liječenje dijabetičke polineuropatije treba provoditi uz održavanje optimalne koncentracije glukoze u krvi.

Thioctacid BV- lijek koji utječe na metaboličke procese.
Tioktična (a-lipoična) kiselina učestvuje u mitohondrijskom metabolizmu ćelije i funkcioniše kao koenzim u kompleksu transformacije supstanci koje imaju izražen antitoksični efekat. Oni štite ćeliju od reaktivnih radikala koji nastaju tokom srednjeg metabolizma ili prilikom razgradnje egzogenih stranih supstanci, te od teških metala. Poznato je da sinergistički učinak a-lipoične kiseline u odnosu na inzulin povećava iskorištenje glukoze. Kod pacijenata sa šećernom bolešću, tioktična kiselina dovodi do promjene koncentracije pirogrožđane kiseline u krvi.
Farmakokinetika
Kada se uzima oralno, brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Istovremeni unos hrane može smanjiti apsorpciju lijeka. Cmax u krvnoj plazmi nakon uzimanja 1 tablete. Thioctacid BV je 4 μg/ml; vrijeme za postizanje je 25-30 minuta. Ima efekat „prvog prolaska“ kroz jetru. Relativna bioraspoloživost Thioctacida BV je više od 60%. T1/2 - 25 min. Glavni metabolički putevi su oksidacija i konjugacija. Tioktičnu kiselinu i njeni metaboliti izlučuju bubrezi (80-90%).

Indikacije za upotrebu:
Indikacije za upotrebu lijeka Thioctacid BV su:
- dijabetička polineuropatija;
- alkoholna polineuropatija.

Način primjene:
Oralno propisano 600 mg (1 tableta) 1 put/dan.
Pilule Thioctacid BV Uzmite na prazan stomak, 30 minuta pre doručka, bez žvakanja i sa vodom.
U težim slučajevima liječenje počinje propisivanjem otopine za intravensku primjenu Thioctacida 600 T u trajanju od 2-4 sedmice, a zatim se pacijent prebacuje na liječenje Thioctacid BV.

Nuspojave:
Incidencija nuspojava određuje se na sljedeći način: vrlo često (>1/10); često (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Iz probavnog sistema: često - mučnina; vrlo rijetko - povraćanje, bol u želucu i crijevima, dijareja, promjene okusa.
Alergijske reakcije: vrlo rijetko - kožni osip, urtikarija, svrab, anafilaktički šok.
Od nervnog sistema: često - vrtoglavica.
Iz organizma u cjelini: vrlo rijetko - zbog poboljšane iskorištavanja glukoze može doći do smanjenja razine glukoze u krvi i pojave simptoma hipoglikemije (konfuzija, pojačano znojenje, glavobolja, smetnje vida).

Kontraindikacije:
Kontraindikacije za upotrebu lijeka Thioctacid BV su: trudnoća (nema dovoljno iskustva u upotrebi lijeka); period dojenja (nema dovoljno iskustva u upotrebi lijeka); djetinjstvo i adolescencija (nema kliničkih podataka o primjeni lijeka u djece i adolescenata); preosjetljivost na tioktičnu (α-lipoičnu) kiselinu i druge komponente lijeka.

trudnoća:
Propisivanje lijeka je kontraindicirano Thioctacid BV tokom trudnoće i dojenja, jer nema dovoljno iskustva sa upotrebom leka u ovim periodima.

Interakcija s drugim lijekovima:
Uz istovremenu primjenu tioktičke kiseline i cisplatina, uočeno je smanjenje djelotvornosti cisplatina.
Tioktična (α-lipoična) kiselina veže metale, pa je ne treba davati istovremeno sa lekovima koji sadrže metale (na primer, gvožđe, magnezijum, kalcijum).
Ako Thioctacid BV uzimati 30 minuta prije doručka, zatim se preparati koji sadrže gvožđe ili magnezijum mogu uzimati popodne ili uveče.
Uz istovremenu primjenu tioktičke kiseline i inzulina ili oralnih hipoglikemika, njihovo djelovanje može biti pojačano, pa se preporučuje redovno praćenje nivoa glukoze u krvi, posebno na početku terapije tioktičkom kiselinom. U nekim slučajevima dopušteno je smanjiti dozu hipoglikemijskih lijekova kako bi se izbjegao razvoj simptoma hipoglikemije.
Etanol i njegovi metaboliti oslabljuju dejstvo tioktičke kiseline.

predoziranje:
Simptomi predoziranja drogom Thioctacid BV: pri uzimanju tioktičke (α-lipoične) kiseline u dozi od 10 g do 40 g mogu se uočiti ozbiljni znaci intoksikacije (generalizirani konvulzivni napadi; teški poremećaji reakcije šećera u krvi (koje dovode do laktacidoze), hipoglikemijska koma, teška poremećaji zgrušavanja krvi, koji ponekad dovode do smrti).
Liječenje: ako se sumnja na značajno predoziranje lijekom (na primjer, uzimanje više od 10 tableta od strane odrasle osobe ili više od 50 mg/kg tjelesne težine djeteta), potrebna je hitna hospitalizacija uz simptomatsku terapiju i, ako je potrebno, antikonvulzivna terapija, mjere za održavanje funkcija vitalnih organa.

Uslovi skladištenja:
Droga Thioctacid BV treba čuvati van domašaja dece na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja - 5 godina.

Obrazac za izdavanje:
Thioctacid BV - tablete, prekriven žuto-zelenom filmskom ljuskom, duguljast, bikonveksan.
Pakovanje: 30 kom.; 60 kom.; 100 komada.

spoj:
1 tableta Thioctacid BV sadrži: tioktičnu (α-lipoičnu) kiselinu 600 mg.
Pomoćne tvari: nisko-supstituirana hiproloza - 157 mg, hiproloza - 20 mg, magnezijum stearat - 24 mg.
Sastav filmske ljuske: hipromeloza - 15,8 mg, makrogol 6000 - 4,7 mg, titanijum dioksid - 4 mg, talk - 2,02 mg, aluminijumski lak na bazi kinolinske žute boje - 1,32 mg, aluminijumski lak na bazi indigo karmina 16 mg - 0

Dodatno:
Konzumacija alkohola je faktor rizika za razvoj polineuropatije i može smanjiti efikasnost lijeka Thioctacid BV Stoga, pacijenti treba da se uzdrže od pijenja alkoholnih pića kako tokom terapije lekom tako i tokom perioda van terapije.
Liječenje dijabetičke polineuropatije treba provoditi uz održavanje optimalne koncentracije glukoze u krvi.
Zbog činjenice da tioktična kiselina veže metale, a tablete Thioctacid BV se uzimaju 30 minuta prije doručka, lijekove koji sadrže metale treba uzimati u vrijeme ručka ili uveče. Iz istog razloga, tokom liječenja Thioctacidom BV, preporučuje se konzumacija mliječnih proizvoda samo u popodnevnim satima.