Zoladex-ийг хэрэглэх заавар, эсрэг заалт, гаж нөлөө, тойм. Zoladex: хэрэглэх заавар, хүмүүсийн тойм Zoladex-ийн эсрэг заалтууд

ЗААВАРЧИЛГАА
дээр эмнэлгийн хэрэглэээм

Золадекс

(ZOLADEX®)

Ерөнхий шинж чанарууд:

Олон улсын нэр: госерелин;

гол физик химийн шинж чанар: Ариутгасан, цилиндр хэлбэртэй капсул нь цөцгий, хатуу полимер болтол цайруулна;

Нийлмэл: 1 капсул нь 10.8 мг гозерелины суурьтай тэнцэх госерелин ацетат агуулдаг;

Туслах бодис: лактид ба гликолидын бага молекул жинтэй сополимер (95:5), лактид ба гликолидын өндөр молекул жинтэй сополимер (95:5) (жингийн харьцаа 3:1).

Гаргах маягт.Капсул нь арьсан дор удаан хугацаагаар хэрэглэхэд зориулагдсан.

Эмийн эмчилгээний бүлэг.Гонадотропин ялгаруулдаг дааврын аналог. ATC код L02AE03.

фармакологийн шинж чанар.

Фармакологийн

Үйлдлийн механизм: Zoladex (D-Ser (гэхдээ) 6Azgly10 лютеинжүүлэгч даавар ялгаруулдаг даавар) нь синтетик аналогбайгалийн даавар ялгаруулдаг лютеинжүүлэгч даавар. At байнгын хэрэглээЗоладекс нь гипофиз булчирхайгаас LH-ийн ялгаралтыг дарангуйлдаг бөгөөд энэ нь эрэгтэй хүний ​​​​сийвэн дэх тестостероны концентраци, эмэгтэйчүүдийн ийлдэс дэх радиолийн концентраци буурахад хүргэдэг. Энэ нөлөөэмчилгээг зогсоосны дараа эргэх боломжтой. Эхний үе шатанд Zoladex нь бусад LH-RH агонистуудын нэгэн адил эрэгтэй хүний ​​​​сийвэн дэх тестостероны концентраци, эмэгтэйчүүдийн ийлдэс дэх радиолийн концентраци түр зуурын өсөлтийг үүсгэдэг.

Эрэгтэйчүүдэд эхний капсулыг хэрэглэснээс хойш ойролцоогоор 21 хоногийн дараа тестостероны концентраци нь кастрит болох хүртэл буурч, багассан хэвээр байна. байнгын эмчилгээ, өөрөөр хэлбэл эмийг 3 сар тутамд нэвтрүүлэх замаар.

Онцгой тохиолдолд 3 сарын дараа дахин тунг хэрэглэхгүй бол 16 долоо хоног хүртэл ихэнх өвчтөнүүдэд кастрацтай нийцсэн тестостероны түвшин хадгалагдан үлдсэнийг өгөгдөл харуулж байна.

Эмэгтэйчүүдийн сийвэн дэх эстрадиолагийн концентраци эхний агуулахаас хойш ойролцоогоор 4 хоногийн дараа буурч, эмчилгээний хугацаа дуусах хүртэл бага түвшинд байна. LH-RH аналоги хэрэглэснээр радиолийн түвшин аль хэдийн буурсан өвчтөнд Золадекс эмчилгээнд шилжих үед түүний бууралт хадгалагдана. Эстрадиолын түвшин буурах нь эндометриоз ба умайн фибройд илэрдэг урвалтай холбоотой бөгөөд ихэнх өвчтөнд сарын тэмдгийн хомсдолд хүргэдэг.

Zoladex-ийн эмчилгээний эхний шатанд зарим эмэгтэйчүүд янз бүрийн үргэлжлэх хугацаа, эрчимтэй үтрээний цус алдалттай байж болно. Ийм цус алдалт нь эстрогенээс ялгаатай хариу үйлдэл бөгөөд аяндаа зогсох төлөвтэй байна.

Эмчилгээний явцад өвчтөнүүд байгалийн цэвэршилтийг мэдэрч болно. Ховор тохиолдолд, зарим эмэгтэйчүүдэд эмчилгээг зогсоосны дараа сарын тэмдэг ирэхгүй.

Фармакокинетик

Zoladex-ийг тунгийн зөвлөмжийн дагуу хэрэглэхийг зөвлөж байна үр дүнтэй арга хэмжээЭмнэлзүйн ач холбогдол бүхий хуримтлалгүй госерелин. Золадекс нь уурагтай сул холбогддог бөгөөд бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн байгаа хүмүүст ийлдсийн хагас задралын хугацаа 2-4 цаг байдаг. Сийвэн дэх хамгийн их концентраци (дундаж хамгийн их концентраци 8-10 мг/мл) Золадекс 10.8 мг-ийг нэг тунгаар хэрэглэснээс хойш ойролцоогоор 2 цагийн дараа хүрсэн. Үүний дараа гозерелинуагийн дундаж концентраци нь эмчилгээний хугацаа дуустал 0.3-1 нг/мл-д харьцангуй тогтвортой байна.

Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд хагас задралын хугацаа нэмэгддэг. Зөвлөмжийн дагуу эмийг капсул хэлбэрээр нэвтрүүлснээр энэ өөрчлөлт нь мэдэгдэхүйц үр дагаварт хүргэхгүй. Тиймээс бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд тунг өөрчлөх шаардлагагүй. өвчтэй өвчтөнүүдэд элэгний дутагдалфармакокинетикт мэдэгдэхүйц өөрчлөлт ажиглагддаггүй.

Үзүүлэлтүүд

1) Түрүү булчирхайн хорт хавдар: дааврын нөлөө үзүүлэх боломжтой түрүү булчирхайн хорт хавдрын эмчилгээ.

2) Endometriosis: эндометриозын эмчилгээ, үүнд өвдөлт гэх мэт шинж тэмдгүүдийг арилгах, эндометрийн гэмтлийн хэмжээ, тоог багасгах зэрэг орно.

3) Умайн фиброма: фиброзын эмчилгээ, үүнд гэмтлийг багасгах, гематологийн байдлыг сайжруулах, өвдөлт гэх мэт шинж тэмдгүүдийг арилгах. Туслах хэрэгсэл болгон ашигладаг мэс заслын оролцооүйл ажиллагааны техникийг хөнгөвчлөх, мэс заслын явцад цусны алдагдлыг бууруулах зорилгоор.

Тун ба хэрэглээ

Насанд хүрсэн эрчүүд.

Zoladex-ийн нэг капсулыг (10.8 мг) 3 сар тутамд хэвлийн урд хананд арьсан дор тарина.

Насанд хүрсэн эмэгтэйчүүд.

Удаан хугацаагаар хэрэглэх эмнэлзүйн мэдээлэл байхгүй тул эндометриоз ба умайн фибройдыг зөвхөн зургаан сарын хугацаанд эмчилнэ.

Ашигт малтмалын бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн нэг хэсгийг алдаж, нягтрал буурах эрсдэлтэй тул давтан эмчилгээ хийх ёсгүй. ясны эд.

Endometriosis эмчилгээнд Zoladex-ийг 3.6 мг-аар хүлээн авсан өвчтөнд нэмэлт даавар орлуулах эмчилгээ ( өдөр тутмын хэрэглэээстроген ба прогестогенууд) нь ясны эрдэс нягтралын алдагдал, васомотот шинж тэмдгийн ноцтой байдлыг бууруулсан.

Золадекс эмчилгээ хийлгэж байсан эмэгтэйчүүдэд дааврын орлуулах эмчилгээний туршлага байхгүй.

Бөөр, элэгний дутагдалтай өвчтөнүүд, түүнчлэн өндөр настай өвчтөнүүдийн хувьд тунг тохируулах шаардлагагүй.

Гаж нөлөө.

Хэт мэдрэмтгий байдлын урвалын тусгаарлагдсан тохиолдлууд байдаг бөгөөд энэ нь анафилаксийн зарим илрэлийг агуулж болно. Үе мөчний өвчин, өвөрмөц бус парестези үүсэх тохиолдол байдаг. Гадаад төрх арьсны тууралт, дүрмээр бол тэдний регресс нь эмчилгээг зогсоохгүйгээр ихэвчлэн тохиолддог. Zoladex-ийг эмчилсэн өвчтөнүүд заримдаа өөрчлөлтийг мэдэрдэг цусны даралтЭнэ нь гипотензи эсвэл цусны даралт ихсэх шинж тэмдэг илэрдэг. Эдгээр өөрчлөлтүүд нь ихэвчлэн түр зуурын шинжтэй байдаг бөгөөд Zoladex-ийн эмчилгээг цааш үргэлжлүүлэх эсвэл зогсоосны дараа алга болдог. Ховор тохиолдолд эдгээр өөрчлөлтүүд нь Zoladex-ийг цуцлах зэрэг эмнэлгийн оролцоо шаарддаг. Ганц бие орон нутгийн хариу үйлдэлтарилгын талбайд хөнгөн арьсан доорх цус алдалт гарч ирдэг. Энэ бүлгийн бусад эмийн нэгэн адил эмчилгээний эхэн үед гипофиз булчирхайн апоплекси үүсэх тохиолдол маш ховор тохиолддог.

Эрэгтэйчүүд.

Эрэгтэй хүний ​​эмийн гаж нөлөө нь халуун гялалзах, хөлрөх, хүч чадал буурах зэрэг нь эмчилгээг зогсоохыг шаарддаггүй. Хаван ба өвдөлт хөхний булчирхайховор ажиглагдсан. Эхний үе шатанд түрүү булчирхайн хорт хавдартай өвчтөнд ясны өвдөлт түр зуур нэмэгдэж болох бөгөөд энэ тохиолдолд шинж тэмдгийн тусламж үзүүлж болно. Тусдаа саад бэрхшээл тохиолдсон шээсний замболон шахалт нуруу нугас.

Эмэгтэйчүүд

Эмэгтэйчүүдийн эмийн гаж нөлөө нь халуун гялалзах, хөлрөх, бэлгийн дур хүслийг өөрчлөх зэрэг нь эмчилгээг зогсоохыг шаарддаггүй. Толгой өвдөх, сэтгэлийн хямрал, үтрээний салст бүрхэвч хатах, хөхний булчирхайн хэмжээ өөрчлөгдөх зэрэг сэтгэлийн өөрчлөлтүүд хааяа ажиглагддаг. Эмчилгээний эхний үе шатанд хөхний хорт хавдартай өвчтөнд өвчний шинж тэмдэг түр зуур нэмэгдэж болзошгүй тул ийм тохиолдолд эмчилгээг хийх боломжтой. шинж тэмдгийн эмчилгээ(бусад ароматаза идэвхжүүлэгч прогестинууд). Умайн фибройдтой эмэгтэйчүүдэд фиброматозын зангилааны доройтол боломжтой байдаг. Тусгаарлагдсан тохиолдлуудад, хөхний хорт хавдартай өвчтөнүүдэд үсэрхийлэл нь эмчилгээний эхэн үед гиперкальциеми үүсдэг.

Эсрэг заалтууд.

Zoladex эсвэл LH-RH-ийн бусад аналогид хэт мэдрэг өвчтөнд Zoladex-ийг хэрэглэхийг хориглоно. Zoladex нь жирэмсэн болон хөхүүл үед эсрэг заалттай байдаг.

Хүүхдэд зориулсан Zoladex-ийн эсрэг заалтууд.

Хэт их уух.

Хүний биед хэтрүүлэн хэрэглэх талаар мэдээлэл байхгүй байна. Zoladex-ийг ашигласан тохиолдолд төлөвлөсөн хугацаанаас өмнөтайлбарласан хэрэглэх заалтын хувьд эсвэл өндөр тунЭмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц гаж нөлөө ажиглагдаагүй. Амьтны судалгаагаар Золадексийг илүү өндөр тунгаар хэрэглэх нь үзүүлэх нөлөөнөөс өөр нөлөө үзүүлэхгүй болохыг харуулж байна эмчилгээний чиглэлбэлгийн дааврын концентраци болон бусад нөхөн үржихүйн систем. Хэт их уусан тохиолдолд өвчтөнд шинж тэмдгийн эмчилгээ хийх шаардлагатай.
Хэрэглээний онцлог. Золадексийг хүүхдэд эмчлэхэд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй, учир нь энэ бүлгийн өвчтөнүүдэд аюулгүй байдал, үр нөлөө нь тогтоогдоогүй байна.

Эрэгтэйчүүд.

Zoladex-ийг эрэгтэйчүүдэд, ялангуяа шээсний замын бөглөрөл, дамжуулалтын эмгэг, нугасны шахалтад өртөмтгий хүмүүст болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Эмчилгээний эхний сард эдгээр өвчтөнүүдийг сайтар хянаж байх ёстой. Хэрэв нугасны шахалт эсвэл Бөөрний дутагдалШээсний замын бөглөрөл үүссэн эсвэл үүсэх шатандаа байгаа тохиолдолд эдгээр хүндрэлийн зохих эмчилгээг тогтооно.

Эмэгтэйчүүд.

Эмэгтэйчүүдийн эмчилгээнд LH-RH агонистуудыг хэрэглэх нь ясны эрдэс нягтрал буурахад хүргэдэг. Золадекс эмийг хэрэглэх талаархи одоогоор байгаа мэдээлэл нь эмчилгээг зогсоосны дараа ясны эдийг тодорхой хэмжээгээр сэргээж байгааг харуулж байна. Zoladex-ийг ястай эмэгтэйчүүдэд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй бодисын солилцооны эмгэг. Золадекс нь умайн хүзүүний эсэргүүцлийг нэмэгдүүлж, улмаар умайн хүзүүг өргөжүүлэхэд хүндрэл учруулж болзошгүй юм. Зургаан сараас дээш хугацаанд эмэгтэйчүүдийн хоргүй эмгэгийн үед Zoladex-ийн эмчилгээний үр нөлөөний талаарх эмнэлзүйн мэдээлэл өнөөг хүртэл гараагүй байна.

Жирэмслэлт ба хөхүүл.

Амьтны нөхөн үржихүйн хор судлалын судалгаагаар тератоген нөлөө байхгүй байгааг харуулж байгаа хэдий ч Zoladex-ийг жирэмсэн үед хэрэглэж болохгүй, учир нь онолын хувьд жирэмсэн үед LH-RH агонистуудыг хэрэглэх үед үр хөндөлт, ургийн гажиг үүсэх эрсдэлтэй байдаг. Боломжтой үржил шимтэй эмэгтэйчүүдЖирэмсний эмчилгээг эхлэхээс өмнө сайтар шалгаж үзэх хэрэгтэй. Эмчилгээний явцад дааврын бус жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хэрэглэх ба эндометриозын үед сарын тэмдэг сэргэх хүртэл хэрэглэнэ.

Машин болон бусад механизм жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөө.

Золадекс нь энэ чадвар муудахад хүргэдэг гэсэн нотолгоо байхгүй байна.
Бусадтай харилцах эм. Zoladex-ийн бусад хүмүүстэй харилцах харилцаа эмүл мэдэгдэх.

Хадгалах нөхцөл.

25 хэмээс доош температурт, хүүхдэд хүрэхгүй газар хадгална.

Болзохоос өмнөх хамгийн сайн- 3 жил.

Хугацаа дууссан, битүүмжилсэн дугтуйг гэмтээсэн тохиолдолд хэрэглэж болохгүй.

P N013307/01

Худалдааны нэр: Zoladex ® (Zoladex ®)

Олон улсын өмчийн бус нэр:

госерелин (госерелин)

Тунгийн хэлбэр:

удаан хугацааны үйлчилгээтэй арьсан доорх капсул

НИЙСЛЭЛ
Нэг капсул нь дараахь зүйлийг агуулна.
Идэвхтэй бодис:госерелин ацетат 3.6 мг эсвэл 10.8 мг (госерелины суурь гэж тооцсон)
Туслах бодис:сүүн ба гликолийн хүчлийн сополимер (50:50) нийт жин нь 18.0 мг хүртэл (Zoladex ® 3.6 мг), бага молекул жинтэй сүүн ба гликолийн хүчлийн сополимер (95:5), өндөр молекул жинтэй сүүн ба гликолийн хүчлийн сополимер (95: 5) нийт жин 36.0 мг хүртэл (бага молекул жинтэй, өндөр молекул жинтэй сополимер хоорондын харьцаа - 3: 1, жингээр) (эм Zoladex ® 10.8 мг).

ТОДОРХОЙЛОЛТ
Үнэгүй эсвэл үндсэндээ харагдахуйц орцгүй, цул полимер материалын цагаан эсвэл цагаан өнгийн цилиндр хэлбэртэй хэсгүүд.

Эмийн шинж чанар

Эмийн эмчилгээний бүлэг:

antitumor agent, гонадотропин ялгаруулдаг дааврын аналог.

ATC код: L02AE03

Фармакодинамик
Zoladex ® нь байгалийн гонадотропин ялгаруулдаг дааврын (GnRH) синтетик аналог юм. Тогтмол хэрэглэснээр Zoladex ® нь гипофиз булчирхайгаас лютеинжүүлэгч даавар (LH) ялгаралтыг дарангуйлдаг бөгөөд энэ нь эрэгтэйчүүдэд цусны ийлдэс дэх тестостероны концентраци, эмэгтэйчүүдийн цусны ийлдэс дэх эстрадиолын концентраци буурахад хүргэдэг. Энэ нөлөө нь эмчилгээг зогсоосны дараа сэргээгддэг. Эхний үе шатанд Zoladex ® эм нь бусад GnRH агонистуудын нэгэн адил эрэгтэйчүүдэд цусны ийлдэс дэх тестостероны концентрацийг түр зуур нэмэгдүүлж, эмэгтэйчүүдэд цусны ийлдэс дэх эстрадиолын концентрацийг нэмэгдүүлдэг. Дээр эрт үе шатууд Zoladex ®-ийн эмчилгээ нь зарим эмэгтэйчүүдэд тохиолдож болно үтрээний цус алдалтянз бүрийн үргэлжлэх хугацаа, эрч хүч.
Эрэгтэйчүүдэд эхний капсулыг хэрэглэснээс хойш ойролцоогоор 21 хоногийн дараа тестостероны концентраци нь кастрацын түвшинд хүртэл буурч, Zoladex ® 3.6 мг-аар 28 хоног тутамд, эсвэл 3 сар тутамд тасралтгүй эмчилгээ хийснээр буурсаар байна. Zoladex ® 10.8 мг. Ихэнх өвчтөнүүдэд Zoladex ® 3.6 мг эмийг хэрэглэхтэй холбоотойгоор тестостероны концентраци ийм буурсан нь түрүү булчирхайн хавдар буурч, шинж тэмдгүүд сайжрахад хүргэдэг.
Эмэгтэйчүүдийн цусны сийвэн дэх эстрадиолын концентраци нь Zoladex ® 3.6 мг эмийн эхний капсулыг хэрэглэснээс хойш ойролцоогоор 21 хоногийн дараа буурч, эмийг 28 хоног тутамд тогтмол хэрэглэснээр цэвэршилтийн үеийнхтэй харьцуулахад буурсан хэвээр байна. эмэгтэйчүүд. Энэ бууралт нь хүргэж байна эерэг нөлөөхөхний хорт хавдар, эндометриоз, умайн фибройд, өндгөвчний уутанцрын хөгжлийг дарангуйлдаг гормоноос хамааралтай хэлбэрүүдтэй. Энэ нь мөн эндометрийн сийрэгжилтийг үүсгэдэг бөгөөд ихэнх өвчтөнд сарын тэмдэггүй болох шалтгаан болдог.
Zoladex ® 10.8 мг эмийг хэрэглэсний дараа эмэгтэйчүүдийн сийвэн дэх эстрадиолын концентраци эхний капсулыг хэрэглэснээс хойш 4 долоо хоногийн дотор буурч, цэвэршилтийн үеийн эмэгтэйчүүдэд ажиглагдсан түвшинтэй харьцуулахад буурсан хэвээр байна. GnRH-ийн бусад аналогийг анх хэрэглэж, Zoladex ® 10.8 мг эм рүү шилжсэнээр эстрадиолын түвшинг дарангуйлдаг. Эстрадиолын түвшинг дарах нь хүргэдэг эмчилгээний үр нөлөөэндометриоз ба умайн фибройдтой.
Золадекс ® 3.6 мг төмрийн бэлдмэлтэй хослуулан хэрэглэх нь умайн фиброма ба хавсарсан цус багадалттай эмэгтэйчүүдэд сарын тэмдэг ирэхгүй болох, гемоглобины түвшин, гематологийн холбогдох үзүүлэлтүүдийг нэмэгдүүлдэг болохыг тогтоожээ.
Эмэгтэйчүүдэд GnRH агонистуудыг хэрэглэх үед цэвэршилт эхэлж болно. Зарим эмэгтэйчүүд эмчилгээ дууссаны дараа сарын тэмдэг ирэхгүй байх нь ховор байдаг.

Фармакокинетик
Zoladex ®-ийг 4 долоо хоног тутамд 3.6 мг эсвэл 12 долоо хоног тутамд Zoladex ® 10.8 мг тунгаар хэрэглэх нь үр дүнтэй концентрацийг хадгалах баталгаа болдог. Эд эсэд хуримтлагдах нь үүсдэггүй. Zoladex ® эм нь уурагтай муу холбогддог бөгөөд бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн байгаа өвчтөнүүдэд цусны ийлдэсээс хагас задралын хугацаа 2-4 цаг байдаг. Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд хагас задралын хугацаа нэмэгддэг. Zoladex ® 3.6 мг эсвэл Zoladex ® 10.8 мг эмийг сар бүр хэрэглэснээр энэ өөрчлөлт нь мэдэгдэхүйц үр дагаварт хүргэхгүй тул эдгээр өвчтөнүүдэд тунг өөрчлөх шаардлагагүй болно. Элэгний дутагдалтай өвчтөнд фармакокинетикт мэдэгдэхүйц өөрчлөлт ажиглагддаггүй.

ХЭРЭГЛЭХ ЗААВАЛ

Zoladex ®-ийн хувьд 3.6 мг

түрүү булчирхайн хорт хавдар

Хөхний хорт хавдар

эндометриоз

Умайн фибройдууд

Эндометрийн төлөвлөсөн мэс засал хийх үед умайн салст бүрхэвчийг сийрэгжүүлэх

In vitro бордооны тусламжтайгаар Zoladex ®-ийн хувьд 10.8 мг

түрүү булчирхайн хорт хавдар

эндометриоз

Умайн фибройдууд ЭСРЭГ ЗААЛТ
- Гозерелин эсвэл бусад GnRH аналоги хэт мэдрэг байдал
- Жирэмслэлт ба хөхүүл
- Хүүхэд нас АНХААРУУЛГА
Шээсний сувгийн бөглөрөл эсвэл нугасны шахалтын эрсдэлтэй эрэгтэйчүүд. Олон уйланхайт өндгөвчний синдромтой өвчтөнд in vitro бордолт. ХЭРЭГЛЭХ АРГА, ТУН
Золадекс ® 3.6 мг эм
насанд хүрэгчид
Золадекс ® 3.6 мг эмийг 28 хоног тутамд хэвлийн урд хананд арьсан дор тарина.
- цагт хорт хавдарурт хугацаанд
- хоргүй хүмүүст эмэгтэйчүүдийн өвчин 6 сараас илүүгүй
- эндометрийг сийрэгжүүлэхийн тулд 4 долоо хоногийн завсарлагатайгаар хоёр тарилга хийдэг бол 2-р тунгаас хойш эхний хоёр долоо хоногт умайг арилгахыг зөвлөж байна. in vitro бордоо
Zoladex ® 3.6 мг эмийг гипофиз булчирхайг мэдрэх чадваргүй болгоход ашигладаг. Мэдрэмжгүйжүүлэх нь цусны ийлдэс дэх эстрадиолын агууламжаар тодорхойлогддог. Дүрмээр бол мөчлөгийн эхэн үеийн уутанцрын үе шатанд (ойролцоогоор 150 pmol / л) тохирсон эстрадиолын шаардлагатай түвшинд 7-21 хоногийн хооронд хүрдэг. Мэдрэмжгүй болох үед гонадотропиноор Суперовуляци (хяналттай өндгөвчний өдөөлт) эхэлдэг. Депо GnRH агонистоор гипофиз булчирхайн мэдрэмжгүйжүүлэх нь илүү тогтвортой байж болох бөгөөд энэ нь гонадотропины хэрэгцээг нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг. Фолликулын хөгжлийн зохих үе шатанд гонадотропины хэрэглээг зогсоож, дараа нь хүний ​​chorionic gonadotropin нь өндгөвчийг өдөөдөг. Эмчилгээний хяналт, өндөг авах, бордох процедурыг тогтоосон практикт нийцүүлэн явуулдаг. эмнэлгийн байгууллага. Бэлтгэх Zoladex ® 10.8 мг
насанд хүрсэн эрчүүд
Zoladex ® 10.8 мг эмийг 3 сар тутамд хэвлийн урд хананд арьсан дор тарина. насанд хүрсэн эмэгтэйчүүд
Zoladex ® 10.8 мг эмийг 12 долоо хоног тутамд хэвлийн урд хананд арьсан дор тарина. Ахмад настан, бөөр, элэгний дутагдалтай өвчтөнүүд:тунг тохируулах шаардлагагүй. ГАЖ НӨЛӨӨ
Хүсээгүй үр дагавар гарах давтамжийг дараах байдлаар үзүүлэв.
Ихэнхдээ (> 1/100, 1/1000, 1/10,000, Неоплазмууд
Маш ховор тохиолддог: гипофиз булчирхайн хавдар.
Тодорхой бус давтамж: умайн фибройдтой эмэгтэйчүүдийн фиброматоз зангилааны доройтол. Хажуу талаас нь дархлааны систем
Ховор бус: хэт мэдрэгшлийн урвал.
Ховор тохиолдолд: анафилаксийн урвал. Хажуу талаас нь дотоод шүүрлийн систем:
Маш ховор тохиолддог: гипофиз булчирхайд цус алдалт. Бодисын солилцооны эмгэг:
Ихэнхдээ: глюкозын хүлцэл буурдаг. GnRH агонистуудтай эмчилгээ хийлгэж байсан эрэгтэйчүүдэд глюкозын хүлцэл буурсан нь ажиглагдсан. Глюкозын хүлцэл буурсан нь чихрийн шижин өвчний түүхтэй өвчтөнүүдэд чихрийн шижин өвчний хөгжил эсвэл цусан дахь глюкозын хяналт муудсанаар илэрдэг.
Ховор бус: гиперкальциеми (эмэгтэйчүүдэд). Хажуу талаас нь мэдрэлийн системболон сэтгэцийн хүрээ:
Маш түгээмэл: бэлгийн дур хүслийн бууралттай холбоотой фармакологийн үйлдэлэм, ховор тохиолдолд түүнийг цуцлахад хүргэдэг.
Түгээмэл: сэтгэлийн байдал буурах, сэтгэлийн хямрал (эмэгтэйчүүдэд), парестези, нугасны шахалт (эрэгтэйчүүдэд), толгой өвдөх(эмэгтэйчүүдийн дунд).
Маш ховор: сэтгэцийн эмгэг. Зүрх судасны тогтолцооны талаас:
Маш түгээмэл: эмийн фармакологийн үйлдэлтэй холбоотой улайлт, ховор тохиолдолд түүнийг татан буулгахад хүргэдэг.
Ихэнхдээ: миокардийн шигдээс (эрэгтэйчүүдэд); зүрхний дутагдал (эрэгтэйчүүдэд), андрогенийн эсрэг эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэхэд эрсдэл нэмэгддэг. Цусны даралт буурах эсвэл цусны даралт ихсэх хэлбэрээр илэрдэг цусны даралтын түвшний өөрчлөлт. Эдгээр өөрчлөлтүүд нь ихэвчлэн түр зуурын шинжтэй бөгөөд Zoladex ®-тэй эмчилгээний явцад эсвэл түүнийг зогсоосны дараа арилдаг. Ховор тохиолдолд эдгээр өөрчлөлтүүд нь Zoladex ® эмийг цуцлах зэрэг эмнэлгийн оролцоог шаарддаг. Арьс ба арьсан доорх эдээс:
Ихэнхдээ: хэт их хөлрөхэмийн фармакологийн үйлдэлтэй холбоотой бөгөөд ховор тохиолдолд түүнийг цуцлахад хүргэдэг.
Ихэнхдээ: халцрах (эмэгтэйчүүдэд), дүрмээр бол бага зэрэг илэрдэг, үүнд хоргүй хавдартай залуу өвчтөнүүдэд; тууралт нь ихэвчлэн хөнгөн бөгөөд эмчилгээг үргэлжлүүлснээр арилдаг.
Тодорхой бус давтамж: халцрах (эрэгтэйчүүдэд), энэ нь андроген дааврын түвшин буурсантай холбоотойгоор биеийн бүх хэсэгт үс унах хэлбэрээр илэрдэг. Яс-булчингийн тогтолцооноос:
Ихэнхдээ: артралги (эмэгтэйчүүдэд), ясны өвдөлт (эрэгтэйчүүдэд). Эмчилгээний эхэн үед түрүү булчирхайн хорт хавдартай өвчтөнүүдэд ясны өвдөлт түр зуур нэмэгдэж, шинж тэмдгийн эмчилгээ хийдэг.
Ховор бус: артралги (эрэгтэйчүүдэд). Шээс бэлгийн тогтолцооноос:
Ихэнхдээ: бэлгийн сулрал(эрэгтэйчүүдэд), үтрээний салст бүрхэвч хуурайших, хөхний булчирхайн хэмжээ ихсэх (эмэгтэйчүүдэд).
Ихэнхдээ: гинекомасти (эрэгтэйчүүдэд).
Ховор бус: хөхний эмзэглэл (эрэгтэйчүүдэд), шээсний сувгийн бөглөрөл (эрэгтэйчүүдэд)
Ховор: өндгөвчний уйланхай (эмэгтэйчүүдэд), өндгөвчний гиперстимуляцийн синдром (эмэгтэйчүүдэд хамтарсан өргөдөлгонадотропинуудтай).
Тодорхой бус давтамж: үтрээний цус алдалт (эмэгтэйчүүдэд) Бусад:
Маш түгээмэл: тарилгын талбайн хариу урвал (эмэгтэйчүүдэд)
Ихэнхдээ: тарилгын талбайд хариу үйлдэл үзүүлэх (эрэгтэйчүүдэд); эмчилгээний эхэн үед хөхний хорт хавдартай өвчтөнүүдэд өвчний шинж тэмдэг түр зуур нэмэгддэг. Лабораторийн судалгаа:
Нийтлэг: ясны эрдэс нягтрал буурах, жин нэмэгдэх ХЭТРҮҮЛЭХ
Хүний биед мансууруулах бодис хэтрүүлэн хэрэглэх туршлага хязгаарлагдмал байдаг. Золадекс ® эмийг санамсаргүй хэрэглэсэн тохиолдолд хугацаанаас нь өмнө эсвэл түүнээс дээш хугацаагаар хэрэглэнэ өндөр тунэмнэлзүйн ач холбогдол бүхий гаж нөлөө ажиглагдаагүй. Хүний биед хэтрүүлэн хэрэглэсэн тухай мэдээлэл байхгүй байна. Хэт их уусан тохиолдолд өвчтөнд шинж тэмдгийн эмчилгээ хийх шаардлагатай. БУСАД эмтэй харьцах, бусад эмтэй харьцах
Мэдэхгүй. ТУСГАЙ ЗААВАР

Zoladex-ийг шээсний сувгийн бөглөрөл эсвэл нугасны шахалтын эрсдэлтэй эрчүүдэд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Эмчилгээний эхний сард эдгээр өвчтөнүүдийг сайтар хянаж байх ёстой. Шээсний сувгийн бөглөрлийн улмаас нугасны шахалт эсвэл бөөрний дутагдал үүссэн тохиолдолд эдгээр хүндрэлийн стандарт эмчилгээг тогтооно.

Эмэгтэйчүүдэд Zoladex ® 10.8 мг-ийг зөвхөн эндометриоз болон умайн фиброзын эмчилгээнд хэрэглэдэг. Бусад заалтаар госерелин эмчилгээ хийлгэх шаардлагатай эмэгтэйчүүдэд Zoladex ® 3.6 мг хэрэглэнэ.

Эмэгтэйчүүдэд Zoladex ® эмийг хэрэглэх үед жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бус аргыг сарын тэмдэг ирэх хүртэл хэрэглэнэ.

GnRH-ийн бусад аналогуудын нэгэн адил Zoladex-ийг 3.6 мг тунгаар гонадотропинтой хавсарч хэрэглэснээр өндгөвчний гиперстимуляцийн синдром (OHSS) үүсэх ховор тохиолдол бүртгэгдсэн. Zoladex ® 3.6 мг эмийг хэрэглэснээс үүдэлтэй мэдрэмжгүй болох нь зарим тохиолдолд гонадотропины шаардлагатай тунг нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг гэж үздэг. OHSS үүсэх эрсдэлтэй өвчтөнүүдийг тодорхойлохын тулд мөчлөгийн өдөөлтийг сайтар хянаж байх ёстой, учир нь хам шинжийн хүндрэл, давтамж нь гонадотропины тунгийн горимоос хамаардаг. Оршил chorionic gonadotropinшаардлагатай бол тухайн хүнийг ажлаас халах ёстой.

Эмэгтэйчүүдэд GnRH агонистуудыг хэрэглэх нь ясны эрдэс нягтрал буурахад хүргэдэг. Эмчилгээ дууссаны дараа ихэнх эмэгтэйчүүд ясны эрдэс нягтралыг сэргээдэг. Endometriosis эмчилгээнд Zoladex® 3.6 мг-аар эмчилж байсан өвчтөнүүдэд дааврын орлуулах эмчилгээг (өдөр бүр эстроген ба прогестоген) нэмснээр ясны эрдэс нягтрал буурч, судасны хөдөлгөөний шинж тэмдэг буурдаг. Одоогоор Zoladex ® 10.8 мг-ийн эмчилгээнд дааврын орлуулах эмчилгээг хэрэглэх туршлага байхгүй байна.

Зарим өвчтөнд Zoladex ®-ийн эмчилгээ дууссаны дараа сарын тэмдэг дахин сэргэх нь сааталтай байж болно. Ховор тохиолдолд, зарим эмэгтэйчүүд GnRH аналогитай эмчилгээний явцад цэвэршилтийн үед эмчилгээ дууссаны дараа сарын тэмдэг ирэхгүй байж болно.

Zoladex ® эмийг хэрэглэх нь умайн хүзүүний эсэргүүцлийг нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг тул умайн хүзүүг тэлэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй.

6 сараас дээш хугацаагаар үргэлжилсэн эмэгтэйчүүдийн хоргүй өвчний үед Zoladex ®-ийн эмчилгээний үр дүн, аюулгүй байдлын талаар мэдээлэл алга байна.

Zoladex ® 3.6 мг эмийг зөвхөн энэ чиглэлээр туршлагатай мэргэжилтний хяналтан дор in vitro бордоонд хэрэглэнэ.

Золадекс ® 3.6 мг-ийг олон уйланхайт өндгөвчний синдромтой өвчтөнд in vitro бордооны үед болгоомжтой хэрэглэхийг зөвлөж байна, учир нь өдөөлт боломжтой байдаг. их тооуутанцар.

Урьдчилсан мэдээллээс харахад эрэгтэйчүүдэд бисфосфонатыг GnRH агонистуудтай хослуулан хэрэглэх нь ясны эрдэс нягтралын алдагдлыг бууруулдаг. Эрэгтэйчүүдэд GnRH агонистуудыг хэрэглэх үед глюкозын хүлцэл буурах магадлалтай тул цусан дахь глюкозын түвшинг үе үе хянахыг зөвлөж байна. Жолоо барих чадвар болон бусад механизмд НӨЛӨӨ
Zoladex ® эм нь эдгээр үйл ажиллагааг муудахад хүргэдэг гэсэн нотолгоо байхгүй байна. ХИЙХ МАЯГТ
Хамгаалалтын механизм бүхий тариур түрхэгч (Safety Glide Safe Administration System) бүхий 3.6 мг эсвэл 10.8 мг-ийн арьсан дор удаан хугацаагаар хэрэглэх капсул.
Нэг тариур түрхэгчийг ламинатан хөнгөн цагаан дугтуйнд хийнэ. Хөдөлгөөнтэй хавсаргасан тэмдэглэгээний туг бүхий дугтуйг хэрэглэх зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ. ХАДГАЛАХ НӨХЦӨЛ
25 хэмээс доош температурт, хүүхдэд хүрэхгүй газар хадгална. БОЛГОНЫ ӨМНӨ САЙХАН
3 жил. Сав баглаа боодол дээр заасан хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй. АМРАЛТЫН НӨХЦӨЛ
Эмийн жороор. ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН фирм
AstraZeneca UK Limited, Их Британи,
Торгоны замын бизнесийн парк, Макклсфилд, Чешир, SK 10 2NA Нэмэлт мэдээлэлхүсэлтээр авах боломжтой:
Их Британийн AstraZeneca UK Limited компанийн Москва дахь төлөөлөгчийн газар болон AstraZeneca Pharmaceuticals ХХК
125284 Москва, гудамж. Беговая, d.3 х 1. Zoladex бол AstraZeneca-н барааны тэмдэг, өмч юм.
©AstraZeneca 2005-2010

Гонадотропин ялгаруулах дааврын аналог - депо хэлбэр

Идэвхтэй бодис

госерелин (госерелин)

Хувилбарын хэлбэр, найрлага, сав баглаа боодол

Удаан хугацааны үйлчилгээтэй арьсан доорх тарилгад зориулсан капсулууд харагдахуйц орцгүй эсвэл үндсэндээ агуулаагүй хатуу полимер материалын цагаан эсвэл цагаан өнгийн цилиндр хэлбэртэй хэсгүүд.

Туслах бодис: бага молекул жинтэй сүүн ба гликолийн хүчлийн сополимер (95:5), өндөр молекул жинтэй сүүн ба гликолийн хүчлийн сополимер (95:5) 3:1 харьцаатай - 36 мг хүртэл, мөс Цууны хүчил(хамт бага агуулгацууны ангидрид) - q.s.

Хамгаалалтын механизмтай тариур түрхэгч (1) (Safety Glide систем) - хөнгөн цагаан хавтасласан дугтуй (1) - картон хайрцаг.

фармакологийн нөлөө

Байгалийн GnRH-ийн синтетик аналог (гонадотропин ялгаруулдаг даавар). Тогтмол хэрэглэснээр Zoladex нь гипофиз булчирхайгаас лютеинжүүлэгч даавар (LH) ялгаралтыг дарангуйлдаг бөгөөд энэ нь эрэгтэйчүүдэд цусны ийлдэс дэх тестостероны концентраци, эмэгтэйчүүдийн цусны ийлдэс дэх эстрадиолын концентраци буурахад хүргэдэг. Энэ нөлөө нь эмчилгээг зогсоосны дараа сэргээгддэг. Эхний үе шатанд Zoladex нь бусад GnRH агонистуудын нэгэн адил эрэгтэй хүний ​​​​сийвэн дэх тестостероны концентраци, эмэгтэйчүүдийн ийлдэс дэх эстрадиолын концентрацийг түр зуур нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг. Золадекс эмчилгээний эхний үе шатанд зарим эмэгтэйчүүдэд янз бүрийн хугацаа, эрчимтэй үтрээний цус алдалт үүсч болно.

Эрэгтэйчүүдэд эхний капсулыг хэрэглэснээс хойш ойролцоогоор 21 хоногийн дараа тестостероны концентраци кастрацын түвшинд хүртэл буурч, 3 сар тутамд тасралтгүй эмчилгээ хийснээр буурсаар байна.

Эмэгтэйчүүдийн сийвэн дэх эстрадиолын концентраци эхний капсулыг хэрэглэснээс хойш 4 долоо хоногийн дотор буурч, цэвэршилтийн үеийн эмэгтэйчүүдэд ажиглагдахуйц түвшинд хүртэл буурдаг. GnRH-ийн бусад аналогийг анх хэрэглэж, Zoladex 10.8 мг-д шилжсэнээр эстрадиолын түвшинг дарангуйлдаг.

Эстрадиолын түвшинг дарах нь эндометриоз болон умайн фибройд эмчилгээний үр нөлөөг бий болгодог.

Эмэгтэйчүүдэд GnRH аналогийг авахын тулд цэвэршилт эхлэх боломжтой.

Зарим эмэгтэйчүүд эмчилгээ дууссаны дараа сарын тэмдэг ирэхгүй байх нь ховор байдаг.

Фармакокинетик

Капсулыг 12 долоо хоног тутамд хэрэглэх нь үр дүнтэй концентрацийг хадгална. Эд эсэд хуримтлагдах нь үүсдэггүй.

Уургийн холболт бага байдаг. Бөөрний хэвийн үйл ажиллагаатай өвчтөнд цусны ийлдэсээс T 1/2 2-4 цаг, бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд T 1/2 нэмэгддэг. Zoladex-ийг 12 долоо хоног тутамд 10.8 мг тунгаар хэрэглэхэд энэ өөрчлөлт нь мэдэгдэхүйц үр дагаварт хүргэхгүй тул энэ ангиллын өвчтөнүүдийн тунг өөрчлөх шаардлагагүй болно.

Фармакокинетикт мэдэгдэхүйц өөрчлөлт гарсан өвчтөнүүдэд ажиглагддаггүй.

Үзүүлэлтүүд

- түрүү булчирхайн хорт хавдар;

- эндометриоз;

- умайн фиброма.

Эсрэг заалтууд

- жирэмслэлт;

- хөхүүлэх;

— бага нас;

— хэт мэдрэг байдал goserelin эсвэл бусад GnRH аналогууд.

FROM болгоомжтойЭнэ эмийг шээсний суваг бөглөрөх, нугасыг шахах эрсдэлтэй эрэгтэйчүүдэд хэрэглэх, түүнчлэн олон уйланхайт өндгөвчний синдромтой өвчтөнд in vitro бордох шаардлагатай.

Тун

Насанд хүрсэн эрчүүд Zoladex 10.8 мг эмийн капсулыг 3 сар тутамд хэвлийн урд хананд тарина.

Насанд хүрсэн эмэгтэйчүүд Zoladex 10.8 мг эмийн капсулыг 12 долоо хоног тутамд хэвлийн урд хананд тарина.

Бөөр ба элэгний дутагдалтай өвчтөнүүд, түүнчлэн өндөр настай өвчтөнүүдтунг тохируулах шаардлагагүй.

Сөрөг нөлөө

Хүсээгүй үр дагавар гарах давтамжийг дараах байдлаар үзүүлэв: ихэвчлэн (> 1/100,< 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000, включая отдельные сообщения).

Неоплазмууд:маш ховор тохиолддог - гипофиз булчирхайн хавдар; тодорхойгүй давтамж - умайн фибройд бүхий эмэгтэйчүүдийн фиброматоз зангилааны доройтол.

Дархлааны системээс:ховор тохиолддог - хэт мэдрэгшлийн урвал; ховор тохиолддог - анафилаксийн урвал.

Дотоод шүүрлийн системээс:маш ховор тохиолддог - гипофиз булчирхай дахь цус алдалт.

Бодисын солилцооны эмгэг:ихэвчлэн - тэсвэр тэвчээрийг зөрчих. GnRH агонистуудтай эмчилгээ хийлгэж байсан эрэгтэйчүүдэд глюкозын хүлцэл буурсан нь ажиглагдсан. Глюкозын хүлцэл буурсан нь чихрийн шижин өвчний түүхтэй өвчтөнүүдэд чихрийн шижин өвчний хөгжил эсвэл цусан дахь глюкозын хяналт муудсанаар илэрдэг; ховор тохиолддог - гиперкальциеми (эмэгтэйчүүдэд).

Мэдрэлийн систем ба сэтгэцийн салбараас:маш олон удаа - эмийн фармакологийн үйлдэлтэй холбоотой бэлгийн дур хүслийг бууруулж, ховор тохиолдолд түүнийг цуцлахад хүргэдэг; ихэвчлэн - сэтгэлийн байдал буурах, сэтгэлийн хямрал (эмэгтэйчүүдэд), парестези, нугасны шахалт (эрэгтэйчүүдэд), (эмэгтэйчүүдэд); маш ховор тохиолддог - сэтгэцийн эмгэг.

Зүрх судасны тогтолцооны талаас:маш олон удаа - эмийн фармакологийн үйлдэлтэй холбоотой халуун анивчдаг бөгөөд ховор тохиолдолд түүнийг цуцлахад хүргэдэг; ихэвчлэн - миокардийн шигдээс (эрэгтэйчүүдэд), дутагдал (эрэгтэйчүүдэд), андрогенийн эсрэг эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэхэд эрсдэл нэмэгддэг. Цусны даралт буурах эсвэл цусны даралт ихсэх хэлбэрээр илэрдэг цусны даралтын түвшний өөрчлөлт. Эдгээр өөрчлөлтүүд нь ихэвчлэн түр зуурын шинжтэй бөгөөд Zoladex-тэй эмчилгээний явцад эсвэл зогсоосны дараа арилдаг. Ховор тохиолдолд эдгээр өөрчлөлтүүд нь Zoladex-ийг цуцлах зэрэг эмнэлгийн оролцоо шаарддаг.

Арьс ба арьсан доорх эдээс:Ихэнхдээ - хөлрөх нэмэгдсэнэмийн фармакологийн үйлдэлтэй холбоотой бөгөөд ховор тохиолдолд түүнийг цуцлахад хүргэдэг; ихэвчлэн - халцрах (эмэгтэйчүүдэд), дүрмээр бол бага зэрэг тод илэрдэг (хоргүй хавдартай залуу өвчтөнүүдэд), тууралт, ихэвчлэн бага зэрэг тод илэрдэг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн үргэлжлүүлэн эмчилгээ хийснээр арилдаг; тодорхойгүй давтамж - халцрах (эрэгтэйчүүдэд), энэ нь андроген дааврын түвшин буурсантай холбоотойгоор биеийн бүхэлдээ үс унах хэлбэрээр илэрдэг.

Яс-булчингийн тогтолцооноос:ихэвчлэн - артралги (эмэгтэйчүүдэд), ясны өвдөлт (эрэгтэйчүүдэд). Эмчилгээний эхэн үед түрүү булчирхайн хорт хавдартай өвчтөнүүд ихэвчлэн ясны өвдөлт түр зуур нэмэгдэж, шинж тэмдгийн эмчилгээ хийдэг; ховор тохиолддог - артралги (эрэгтэйчүүдэд).

Шээс бэлгийн тогтолцооноос:маш олон удаа - бэлгийн сулрал (эрэгтэйчүүдэд), үтрээний салст бүрхэвч хуурайших, хөхний булчирхайн хэмжээ ихсэх (эмэгтэйчүүдэд); ихэвчлэн - гинекомасти (эрэгтэйчүүдэд); ховор тохиолддог - хөхний булчирхайн өвдөлт (эрэгтэйчүүдэд), шээсний сувгийн бөглөрөл (эрэгтэйчүүдэд); ховор тохиолддог - өндгөвчний уйланхай (эмэгтэйчүүдэд), өндгөвчний гиперстимуляцийн синдром (эмэгтэйчүүдэд гонадотропинтой хамт хэрэглэх үед); тодорхойгүй давтамж - үтрээний цус алдалт (эмэгтэйчүүдэд).

Бусад:маш олон удаа - тарилгын талбайд хариу үйлдэл үзүүлэх (эмэгтэйчүүдэд); ихэвчлэн - тарилгын талбайн хариу урвал (эрэгтэйчүүдэд), эмчилгээний эхэн үед өвчтөнд өвчний шинж тэмдэг түр зуур нэмэгддэг.

Лабораторийн судалгааны талаас:ихэвчлэн - ясны эрдэс нягтрал буурах, биеийн жин нэмэгдэх.

Хэт их уух

Хүний биед мансууруулах бодис хэтрүүлэн хэрэглэх туршлага хязгаарлагдмал байдаг. Золадекс эмийг хугацаанаас нь өмнө эсвэл өндөр тунгаар санамсаргүй хэрэглэсэн тохиолдолд эмнэлзүйн ач холбогдол бүхий гаж нөлөө ажиглагдаагүй.

Эмчилгээ:шинж тэмдгийн эмчилгээ хийх.

эмийн харилцан үйлчлэл

Zoladex-ийн эмийн харилцан үйлчлэлийг тайлбарлаагүй болно.

тусгай заавар

Zoladex-ийг шээсний сувгийн бөглөрөл эсвэл нугасны шахалт үүсэх эрсдэлтэй эрчүүдэд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Энэ ангиллын өвчтөнүүдэд эмчилгээний эхний сард сайтар хяналт тавих хэрэгтэй. Шээсний сувгийн бөглөрлийн улмаас нугасны шахалт, бөөрний дутагдал ажиглагдсан эсвэл үүссэн тохиолдолд эдгээр хүндрэлийн стандарт эмчилгээг тогтооно.

Эмэгтэйчүүдийн хувьд Zoladex 10.8 мг-ийг зөвхөн эндометриоз, умайн фиброзын эмчилгээнд хэрэглэдэг. Бусад заалтаар госерелин эмчилгээ хийлгэх шаардлагатай эмэгтэйчүүдэд Zoladex 3.6 мг-ийг хэрэглэнэ.

Эмэгтэйчүүдэд Zoladex эмийг хэрэглэх үед жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бус аргыг сарын тэмдэг ирэх хүртэл хэрэглэнэ.

Эмэгтэйчүүдэд GnRH аналогийг хэрэглэх нь ясны эрдэс нягтрал буурахад хүргэдэг. Эмчилгээ дууссаны дараа ясны эрдэс нягтрал сэргээгддэг. Endometriosis эмчилгээнд Zoladex 3.6 мг-аар эмчилсэн өвчтөнүүдэд дааврын орлуулах эмчилгээг (өдөр бүр эстроген ба прогестоген) нэмснээр ясны эрдэс нягтрал буурч, васомотор шинж тэмдгүүд буурдаг. Одоогоор Zoladex 10.8 мг-ийн эмчилгээнд дааврын орлуулах эмчилгээг хэрэглэх туршлага байхгүй байна.

Зарим өвчтөнд Zoladex-ийн эмчилгээ дууссаны дараа сарын тэмдэг дахин эхлэх нь хойшлогдож магадгүй юм. Ховор тохиолдолд, зарим эмэгтэйчүүд GnRH аналогитай эмчилгээний явцад цэвэршилтийн үед эмчилгээ дууссаны дараа сарын тэмдэг ирэхгүй байж болно.

Золадекс эмийг хэрэглэх нь умайн хүзүүний эсэргүүцлийг нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг тул умайн хүзүүг тэлэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй.

6 сараас дээш хугацаагаар үргэлжилдэг эмэгтэйчүүдийн хоргүй өвчний үед Zoladex-ийн эмчилгээний үр дүн, аюулгүй байдлын талаар мэдээлэл алга байна.

Урьдчилсан мэдээллээс харахад эрэгтэйчүүдэд бисфосфонатыг GnRH агонистуудтай хослуулан хэрэглэх нь ясны эрдэс нягтралын алдагдлыг бууруулдаг. Эрэгтэйчүүдэд GnRH агонистуудыг хэрэглэх үед глюкозын хүлцэл буурах магадлалтай тул цусан дахь глюкозын түвшинг үе үе хянахыг зөвлөж байна.

Элэгний дутагдалтай өвчтөнүүдтунг тохируулах шаардлагагүй.

Ахмад настанд хэрэглэнэ

Ахмад настай өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагагүй.

Эмийн сангаас олгох нөхцөл

Эмийг жороор олгодог.

Хадгалах нөхцөл, нөхцөл

Бэлдмэлийг 25 хэмээс доош температурт хүүхдэд хүрэхгүй газар хадгална. Хадгалах хугацаа - 3 жил.

Эмнэлгийн ангиллын дагуу Zoladex (Zoladex) нь хамаарна хорт хавдрын эсрэг эмүүд, гонадотропин ялгаруулдаг дааврын аналогууд. Арьсан дор хэрэглэх капсул нь гозерелины идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн улмаас удаан хугацааны үйлчилгээтэй байдаг. Уг эмийг Британийн Астра Зенека компани үйлдвэрлэдэг. Түүний зааврыг үзээрэй.

Бүтэц ба хувилбарын хэлбэр

Золадекс нь арьсан дор тарьсан капсул хэлбэрээр байдаг. Тэдний найрлага:

Мансууруулах бодис хэрхэн ажилладаг

Уг бодис нь байгалийн гонадотропин ялгаруулдаг дааврын синтетик аналогт багтдаг бөгөөд байнгын хэрэглээ нь гипофиз булчирхайгаас лютеинжүүлэгч дааврын ялгаралтыг дарангуйлдаг. Энэ нь эрэгтэй хүний ​​цусны ийлдэс дэх тестостероны түвшин, эмэгтэйчүүдийн эстрадиолын түвшин буурахад хүргэдэг. Эмчилгээг зогсоосны дараа үр нөлөө нь эргэх боломжтой. Эхний шатанд эмийг хэрэглэх нь тестостероны болон эстрадиолын концентрацийг түр хугацаагаар нэмэгдүүлэх боломжтой.

Эрэгтэйчүүдэд эмчилгээний 21 дэх өдөр гэхэд тестостероны түвшин кастрацын түвшинд хүртэл буурч, байнгын эмчилгээ хийснээр энэ байрлалд хэвээр байна (28 хоног тутамд 3.6 мг капсулыг шинэ, эсвэл 3 сар тутамд - 10.8 мг). Мөн эмэгтэйчүүдийн хувьд 21 дэх өдөр эстрадиолын түвшин цэвэршилтийн үед ажиглагдсан хэмжээнд хүртэл буурдаг. Энэ нь эндометрийн сийрэгжилт, сарын тэмдэггүй болох зэргээр төгсдөг.

Золдекс нь төмрийн бэлдмэлтэй хослуулан сарын тэмдэггүй болох, цус багадалт дахь гемоглобиныг нэмэгдүүлдэг. Үүнийг хүлээн авахын тулд цэвэршилт үүсч болзошгүй бөгөөд сарын тэмдэг арилсны дараа эргэж ирдэг. 4-12 долоо хоног тутамд эмийг нэвтрүүлэх нь гормоны түвшинг хэвийн хэмжээнд байлгадаг. Найрлага дахь идэвхтэй бодисууд нь эд эсэд хуримтлагддаггүй, уурагтай муу холбогддог, бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн бол хагас задралын хугацаа 2-4 цаг, бөөрний үйл ажиллагаа буурсан тохиолдолд түүнээс дээш байдаг. Элэгний дутагдлын үед фармакокинетик нь бараг өөрчлөгддөггүй.

Zoladex эмийг хэрэглэх

Заавар нь уг хэрэгслийг ашиглах хэд хэдэн заалтыг онцолсон болно. Үүнд:

• түрүү булчирхайн хорт хавдар, хөхний хорт хавдар;
• эндометриоз;
• умайн фиброма;
• эндометрийг сийрэгжүүлэх хэрэгцээ;
• in vitro бордоо (IVF).

Хэрэглэх арга, тун

Зааврын дагуу 3.6 мг-ийн концентрацитай эмийг 28 хоног тутамд хэвлийн хананд арьсан дор тарина. Хорт хавдрын үед удаан хугацаагаар, зургаан сараас илүүгүй эмэгтэйчүүдийн өвчинд хэрэглэж болно. Эндометрийг сийрэгжүүлэхийн тулд 4 долоо хоногийн завсарлагатайгаар 2 тарилга хийж, хоёр дахь тунг хэрэглэснээс хойш эхний 14 хоногт умайн салсжилтыг хийдэг.

Гипофиз булчирхайг мэдрэх чадваргүй болгохын тулд эмийг IVF-д хэрэглэдэг. Эмчилгээний явцад цусны ийлдэс дэх эстрадиолын түвшинг хянаж, 7-21 хоногийн хооронд шаардлагатай концентрацид хүрдэг. Мэдрэмжийг арилгасны дараа эмч нар гонадотропиноор Суперовуляци үүсгэдэг.

10.8 мг-ийн концентрацитай эмийг эрэгтэйчүүдэд 3 сар тутамд, эмэгтэйчүүдэд 12 долоо хоног тутамд хэвлийн урд хананд арьсан дор тарина. Эрдэсжилт алдагдах, ясны нягтрал буурах эрсдэлтэй тул эндометриозын эмчилгээг давтан хийдэггүй. Золадексийг эстроген ба прогестогентэй хослуулснаар үүнээс зайлсхийх боломжтой. Хэрэв умай том бол эндометрийг нимгэрүүлэхийн тулд хоёр дахь капсул хэрэгтэй болно.

Умайн фибройдоос үүссэн цус багадалтын үед эмийг мэс засал хийхээс 3 сар хүртэлх хугацаанд төмрийн бэлдмэлтэй хослуулан 3.6 мг тунгаар хэрэглэнэ. тусгай зааварЗаавраас Zoladex-ийг ашиглан:

1. Бэлдмэлийг биеийн жингийн индекс багатай болгоомжтой хэрэглэж, бүрэн антикоагуляци хийх хөрөнгийг олж авдаг.
2. Капсулыг онгойлгож, нэн даруй хэрэглэнэ, нээлгүйгээр хадгалж болохгүй.
3. Капсулыг байрлалд оруулдаг дээд хэсэгөвчтөний бие бага зэрэг өргөгдсөн. Эпигастрийн доод артери ба түүний мөчрүүд нь хэвлийн хананд ойрхон байрладаг тул эмч нар эмийг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Хэт нимгэн байх нь цусны судсыг гэмтээж болно.
4. Хамгаалалтын хавчуурыг зүү, тариураас зайлуулж, агаарын бөмбөлгийг арилгадаггүй. Эмч өвчтөний арьсыг чимхэж, зүүг арьсанд 3-45 градусын өнцгөөр хийж, хүйсний доорхи арьсан доорх эдэд зүүг дээш барина.
5. Тариурыг сороход ашиглаж болохгүй. Хэрэв зүү хөлөг онгоцыг цоолж байвал цус алдалтыг зогсоож, зүүг нэн даруй авч, шаардлагатай бол өөр капсул оруулах хэрэгтэй.
6. Булчин эсвэл булчинд тарьж болохгүй хэвлийн хөндий. Хэрэв капсулыг зайлуулах шаардлагатай бол мэс заслын аргаар, байршлыг ашиглан тодорхойлж болно хэт авиан сканнер.
7. Эмэгтэйчүүдэд Zoladex 10.8 мг-ийг зөвхөн эндометриоз ба умайн фибройд хэрэглэхэд хэрэглэдэг бол бусад бүх тохиолдолд 3.63 мг эмийг зааж өгдөг.
8. Мансууруулах бодис хэрэглэх үед эмэгтэйчүүд сарын тэмдэг ирэх хүртэл дааврын бус жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг хэрэглэх ёстой. Эмчилгээг зогсоосны дараа сарын тэмдэг хойшлогдож эхэлдэг. Ховор тохиолдолд эргэлт буцалтгүй цэвэршилт тохиолддог.
9. Золадексийг гонадотропинтой хослуулах нь өндгөвчний гиперстимуляцийн синдром үүсэхэд хүргэдэг.
10. Мансууруулах бодис хэрэглэснээр умайн хүзүүний эсэргүүцэл нэмэгдэж болзошгүй тул умайн хүзүүг тэлэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй.
11. Зургаан сараас дээш хугацаагаар үргэлжилсэн эмэгтэйчүүдийн хоргүй өвчний үед Zoladex-ийн эмчилгээний үр нөлөө тогтоогдоогүй байна.
12. IVF-ийн хувьд эмийг олон тооны уутанцруудыг өдөөдөг тул поликистик өндгөвчний синдромтой өвчтөнүүдэд болгоомжтой зааж өгдөг.
13. Эм уух нь концентрацид нөлөөлдөггүй.
14. Архаг архидалт, тамхи татах, удамшил зэрэг ясны сийрэгжилт үүсэх эрсдэлтэй тохиолдолд эмийг болгоомжтой хэрэглэдэг.

Золадекс ба архи

Эмч нар Zoladex эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд архи уухыг хатуу хориглодог. Энэ нь этанол нь гаж шинж тэмдгүүдийн өсөлтийг өдөөж эсвэл хүний ​​эрүүл мэндэд урьдчилан таамаглах боломжгүй үр дагаварт хүргэдэгтэй холбоотой юм.

эмийн харилцан үйлчлэл

Хэрэглэх зааварт энэ хэсгийг судлах нь ашигтай байдаг эмийн харилцан үйлчлэлЗоладекс бусад эмүүдтэй хамт. Хэрэгтэй зөвлөмжүүд:

1. Андрогенийн дутагдалтай эмчилгээ нь QT интервалыг уртасгадаг тул эмийг болгоомжтой хослуулдаг хэм алдагдалын эсрэг эмүүд, антипсихотик эм, Амиодарон, Хинидин, Моксифлоксацин, Соталол, Дисопирамид, Метадон, Ибутилид, Дофетилид.
2. Эмчилгээний эхний үе шатанд, үүнээс 3 хоногийн өмнө ба түүнээс хойш 3 долоо хоногийн дараа антиандроген, ципротерон ацетатыг тогтоодог бөгөөд энэ нь үүсэхээс сэргийлдэг. сөрөг нөлөө.
3. Уг эмийг эмэгтэйчүүдэд эстроген ба прогестоген, эрэгтэйчүүдэд бисфосфонатуудтай хослуулах нь ясны нягтрал буурах илрэлийн давтамжийг бууруулахад тусална.

Zoladex-ийн гаж нөлөө

Мансууруулах бодис хэтрүүлэн хэрэглэх нь магадлал багатай бөгөөд шинж тэмдэг илэрвэл шинж тэмдгийн эмчилгээг тогтооно. Zoladex-ийн гаж нөлөө:

• неоплазм, гипофиз булчирхайн хавдар, умайн фиброматик зангилааны доройтол;
• хэт мэдрэг байдал;
• чихрийн шижин;
• гиперкальциеми;
• бэлгийн дур хүслийг бууруулсан;
• сэтгэлийн хямрал, сэтгэлийн хямрал, парестези, толгой өвдөх, нугасны шахалт;
• сэтгэцийн эмгэг;
• халуун анивчдаг, цусны даралт ихсэх, цусны даралт ихсэх;
• хөлрөх, халцрах, тууралт нэмэгдэх;
• артралги, ясны өвдөлт;
• харшил, апоплекси, анафилакс;
• шээсний сувгийн бөглөрөл, өндгөвчний уйланхай, үтрээнээс цус алдах;
• тарилгын талбайн өвдөлт.

Эсрэг заалтууд

Уг эмийг шээсний сувгийн бөглөрөл, нугасны шахалт, олон уйланхайт өндгөвчний синдромд болгоомжтой хэрэглэдэг. Эсрэг заалтууд нь:

• жирэмслэлт, хөхүүл;
• бага нас;
• найрлага дахь бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэт мэдрэг байдал.

Худалдах, хадгалах нөхцөл

Мансууруулах бодисыг жороор худалдаалж, хүүхдээс хол, 25 градусын температурт 3 жилийн турш хадгална.

Госерелин бол байгалийн luteinizing даавар ялгаруулах хүчин зүйл (LH-RH) -ийн синтетик аналог юм. Тогтмол хэрэглэснээр Zoladex нь урд талын гипофиз булчирхай дахь LH-ийн шүүрлийг буцаах замаар дарангуйлдаг бөгөөд энэ нь эрэгтэй хүний ​​​​сийвэн дэх тестостероны концентраци, эмэгтэйчүүдийн ийлдэс дэх эстрадиолын концентраци буурахад хүргэдэг. Энэ нөлөө нь эмчилгээг зогсоосны дараа сэргээгддэг. Эмчилгээний эхэн үед Золадекс нь бусад LH-RH агонистуудын нэгэн адил эрэгтэйчүүдэд сийвэнгийн тестостерон, эмэгтэйчүүдэд эстрадиолын түр зуурын өсөлтийг үүсгэдэг; Зарим эмэгтэйчүүдэд энэ үед янз бүрийн үргэлжлэх хугацаа, эрчимтэй үтрээний цус алдалт үүсч болох бөгөөд энэ нь дараа нь өөрөө арилдаг бөгөөд эстрогений түвшин буурсантай холбоотой байж магадгүй юм.
Эрэгтэйчүүдэд эмийг эхний тарилга хийснээс хойш ойролцоогоор 21 хоногийн дараа тестостероны концентраци кастрация хийх үеийнхтэй ижил түвшинд хүртэл буурч, эмийг 28 хоногийн зайтай тогтмол хэрэглэснээр бага хэвээр байна (3.6 мг капсул агуулсан капсулыг хэрэглэх үед). госерелин) эсвэл 3 сар (10.8 мг госерелин агуулсан капсулыг авах үед).
Ихэнх өвчтөнүүдэд түрүү булчирхайн хавдрын бууралт, эмнэлзүйн байдал сайжирч байгааг тэмдэглэжээ.
Онцгой тохиолдолд 3 сарын дараа (10.8 мг гозерелин агуулсан капсулыг ууж байх үед) дахин тунг хэрэглэхгүй бол ихэнх өвчтөнд 16 долоо хоног хүртэл кастраци хийх үеийнхтэй тэнцэх тестостероны түвшин хадгалагдаагүй болохыг мэдээллээр харуулж байна.
Эмэгтэйчүүдийн цусны ийлдэс дэх эстрадиолын концентраци нь эмийг эхний тарилга хийснээс хойш ойролцоогоор 21 хоногийн дараа буурч, 28 хоногийн завсарлагатайгаар тогтмол давтан тарилга хийснээр цэвэршилтийн дараах эмэгтэйчүүдэд ажиглагдсан түвшинд хэвээр байна. Энэ нь гормоноос хамааралтай хөхний хорт хавдар, эндометриоз, умайн фибройд хэлбэрийн эмчилгээний үр нөлөөг өгдөг. Энэ нь мөн эндометрийн сийрэгжилтийг үүсгэдэг бөгөөд ихэнх өвчтөнд сарын тэмдэггүй болох шалтгаан болдог.
Золадексийг төмрийн бэлдмэлтэй хослуулан хэрэглэх нь умайн фиброма болон хавсарсан цус багадалттай эмэгтэйчүүдэд сарын тэмдэг ирэхгүй, гемоглобины түвшин, цусны улаан эсийн агууламж сайжирдаг. Энэхүү хослол нь зөвхөн төмрийн эмчилгээтэй харьцуулахад гемоглобины түвшинг дунджаар 10 г / л-ээр нэмэгдүүлнэ.
Маш ховор тохиолдолд зарим эмэгтэйчүүд LH-RH аналогитай эмчилгээний явцад эдгэрэлгүйгээр цэвэршилттэй байдаг. сарын тэмдгийн мөчлөгэмчилгээ дууссаны дараа.
Zoladex-ийн биологийн хүртээмж бараг дууссан; тунгийн талаархи зөвлөмжийн дагуу хэрэглэх нь гозерелины үр дүнтэй нөлөөг эмнэлзүйн ач холбогдол бүхий хуримтлалгүйгээр өгдөг. Мансууруулах бодис нь сийвэнгийн уурагтай сул холбогддог. Хагас задралын хугацаа 2-4 цаг байна Цусны сийвэн дэх хамгийн их концентраци (дундаж хамгийн их концентраци - 8-10 мг / мл) Zoladex-ийг 10.8 мг тунгаар нэг тунгаар хэрэглэснээс хойш ойролцоогоор 2 цагийн дараа хүрсэн. Үүний дараа goserelin-ийн дундаж концентраци нь эмчилгээний төгсгөл хүртэл 0.3-1 нг / мл-ийн хүрээнд харьцангуй тогтвортой хэвээр байна. Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд хагас задралын хугацаа идэвхтэй бодисбие махбодоос ихсэх боловч сар бүр госерелин ацетатыг агуулах хэлбэрээр хэрэглэхэд энэ нь тийм ч чухал биш бөгөөд энэ ангиллын өвчтөнүүдийн тунгийн горимыг өөрчлөх шаардлагагүй юм. Элэгний дутагдалтай өвчтөнүүдэд эмийн фармакокинетикт мэдэгдэхүйц өөрчлөлт гардаггүй.

Zoladex эмийг хэрэглэх заалт

Золадекс 3.6 мг:

1. Дараах тохиолдолд түрүү булчирхайн хорт хавдрыг эмчилнэ.

• түрүү булчирхайн үсэрхийлсэн хорт хавдрын эмчилгээ;
• мэс заслын кастрацияны оронд түрүү булчирхайн хорт хавдрыг орон нутгийн түвшинд эмчлэх;
• туслах эмчилгээ болгон туяа эмчилгээорон нутгийн болон орон нутгийн дэвшилтэт түрүү булчирхайн хорт хавдрын өндөр эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд;
• түрүү булчирхайн хорт хавдрын орон нутгийн болон орон нутгийн дэвшилтэт өндөр эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд туяа эмчилгээ хийхээс өмнөх неоадъювант эмчилгээ болгон;
• Орон нутгийн түвшинд түрүү булчирхайн хорт хавдартай, өвчин даамжрах өндөр эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд радикал простатэктомийн туслах эмчилгээ болгон.

Эмэгтэйчүүдийн дааврын хувьд мэдрэмтгий хөхний хорт хавдар нөхөн үржихүйн насмөн цэвэршилтийн өмнөх үед.

Endometriosis: Zoladex нь өвдөлтийг оролцуулан шинж тэмдгийг намдааж, эндометрийн гэмтлийн хэмжээ, тоог бууруулдаг.

Эндометрийн сийрэгжилтийн хувьд: Золадекс нь умайн салст бүрхэвчийг мэс заслын аргаар арилгах эсвэл тайрахаас өмнө урьдчилан сийрэгжүүлэхэд зориулагдсан.

Умайн фиброма: Золадекс эмчилгээ нь хавдрын хэмжээг багасгаж, өвчтөний гематологийн байдлыг сайжруулж, өвдөлт зэрэг шинж тэмдгүүдийг бууруулдаг. гэх мэт тусламж-тай хослуулан мэс заслын эмчилгээмэс заслын үйл ажиллагааны хэмжээг багасгах, цусны алдагдалыг багасгах зорилгоор.

In vitro бордолт: Суперовуляци өдөөх процедурт бэлтгэхийн тулд гипофиз булчирхайг мэдрэх чадваргүй болгох.

Золадекс 10.8 мг:

1. Түрүү булчирхайн хорт хавдар: дааврын нөлөөгөөр түрүү булчирхайн хорт хавдрын эмчилгээ.
2. Endometriosis: Эндометриозын эмчилгээ, үүнд өвдөлт намдаах, эндометрийн гэмтлийн хэмжээ, тоог багасгах зэрэг шинж тэмдгүүдийг арилгах.
3. Умайн фиброма: фиброзын эмчилгээ, үүнд гэмтлийг багасгах, гематологийн байдлыг сайжруулах, өвдөлт гэх мэт шинж тэмдгүүдийг арилгах. Мэс заслын техникийг хөнгөвчлөх, мэс заслын явцад цусны алдагдлыг бууруулах зорилгоор мэс заслын үйл ажиллагаанд туслах арга болгон ашигладаг.

Zoladex эмийг хэрэглэх

Золадекс 3.6 мг:
насанд хүрэгчид
Zoladex-ийн нэг капсулыг (3.6 мг) 28 хоног тутамд хэвлийн урд хананд арьсан дор тарина. Золадекс эмийг хэрэглэх хугацаа онкологийн өвчинӨвчтөн бүрийн хувьд эмч тус тусад нь тодорхойлно.
in vitro бордоо: Золадекс 3.6 мг-ийг гипофиз булчирхайн мэдрэмжгүйжүүлэх зорилгоор тогтоодог бөгөөд энэ нь цусны ийлдэс дэх эстрадиолын агууламжаар тодорхойлогддог бөгөөд уутанцрын эхний үе шатанд (ойролцоогоор 150 pmol / л) байдагтай тохирч байх ёстой. Энэ нь ихэвчлэн сарын тэмдгийн мөчлөгийн 7-оос 21 дэх өдрийн хооронд тохиолддог. Суперовуляци ( хяналттай өдөөлтөндгөвч) гонадотропины тусламжтайгаар мэдрэмжгүйжүүлэлт аль хэдийн хүрсэн үед эхэлдэг. LH-RH агонист (Zoladex) хэрэглэснээс үүссэн мэдрэмтгий бус байдал нь илүү тогтвортой байдаг тул зарим тохиолдолд гонадотропины тунг нэмэгдүүлэх шаардлагатай байж болно. Фолликулын хөгжлийн зохих үе шатанд гонадотропины хэрэглээг зогсоож, дараа нь хүний ​​chorionic gonadotropin нь өндгөвчийг өдөөдөг. Эмчилгээний хяналт, өндөгний эсийн хуримтлал, бордооны процедурыг эмнэлгийн байгууллага бүрийн ердийн практикт нийцүүлэн явуулдаг.
Бөөр, элэгний дутагдалтай өвчтөнүүд, түүнчлэн өндөр настай өвчтөнүүдийн хувьд тунг тохируулах шаардлагагүй.
эндометриозудаан хугацаагаар хэрэглэх талаар эмнэлзүйн мэдээлэл байхгүй тул 6 сараас илүүгүй хугацаанд эмчилж болно. Ашигт малтмалын бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэсгийг алдаж, ясны нягтрал буурах эрсдэлтэй тул давтан эмчилгээний курс хийх ёсгүй. Endometriosis-ийн эсрэг Zoladex-ийг эмчилж байсан өвчтөнүүдэд нэмэлт даавар орлуулах эмчилгээ (өдөр тутмын эстроген ба прогестоген) нь васомотор шинж тэмдгүүдийн алдагдал, ноцтой байдлыг бууруулдаг.
Эндометрийг сийрэгжүүлэх 2 капсулыг 4 долоо хоногийн завсарлагатайгаар хийдэг бол хагалгааг 2-р капсулыг хэрэглэснээс хойш 0-оос 2 дахь долоо хоногийн хооронд хийхээр төлөвлөж байна.
Золадекс 10.8 мг:
насанд хүрсэн эрчүүд Zoladex-ийн 1 капсулыг (10.8 мг) 3 сар тутамд хэвлийн урд хананд тарина.
насанд хүрсэн эмэгтэйчүүд.
Endometriosis ба умайн фибройд: Эмчилгээг 6 сараас дээш хугацаагаар үргэлжлүүлж болохгүй, учир нь удаан хугацаагаар хэрэглэх эмнэлзүйн мэдээлэл байхгүй байна. Ашигт малтмалын бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн нэг хэсгийг алдаж, ясны нягтрал буурах эрсдэлтэй тул давтан эмчилгээ хийх ёсгүй. Endometriosis эмчилгээнд Zoladex-ийг 3.6 мг тунгаар хүлээн авсан өвчтөнүүдэд нэмэлт дааврын орлуулах эмчилгээ (өдөр тутмын эстроген ба прогестерон эм) нь ясны эрдэс нягтралын алдагдал, васомотор шинж тэмдгүүдийн ноцтой байдлыг бууруулдаг. Золадекс 10.8 мг эм хүлээн авсан эмэгтэйчүүдэд дааврын орлуулах эмчилгээний туршлага байхгүй.
Бөөр, элэгний дутагдалтай өвчтөнүүд, түүнчлэн өндөр настай өвчтөнүүдэд тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг.

Золадекс эмийг хэрэглэхэд эсрэг заалтууд

Жирэмслэлт ба хөхүүл үе, эмэнд хэт мэдрэг байдал эсвэл LH-RG-ийн бусад аналоги. Zoladex нь хүүхдэд эсрэг заалттай байдаг.

Zoladex-ийн гаж нөлөө

Анафилакс, артралги, өвөрмөц бус парестези зэрэг хэт мэдрэг байдлын урвал, арьсны тууралт(эмийг зогсоохгүйгээр ихэвчлэн алга болдог), цусны даралтын өөрчлөлт (түр зуурын артерийн гипотензиэсвэл AG ( артерийн гипертензи), зарим тохиолдолд эмийг зогсоох шаардлагатай байдаг), ховор тохиолддог - тарилгын талбайд арьсан доорх цус алдалт хэлбэрээр орон нутгийн урвалууд.
Энэ бүлгийн бусад эмийг хэрэглэхтэй адилаар эмчилгээний эхэн үед толгой өвдөх, халуурах, зохицуулалтгүй болох зэрэг тархины булчирхайн цус алдалт маш ховор тохиолддог.
Эрэгтэйчүүдэд халуун гялалзах, хөлрөх, хүч чадал буурах боломжтой байдаг бөгөөд энэ нь эмчилгээг зогсоохыг шаарддаггүй. Ховор тохиолдолд хөхний булчирхайн хавдар, өвдөлт ажиглагдсан. Түрүү булчирхайн хорт хавдартай өвчтөнд эмчилгээний эхэн үед ясны өвдөлтийн түр зуурын өсөлт ажиглагдаж болно; Энэ тохиолдолд шинж тэмдгийн эмчилгээг хийх шаардлагатай. Шээсний сувгийн бөглөрөл, нугасны шахалтын тохиолдлуудыг тус тусад нь тэмдэглэсэн.
Эмэгтэйчүүдэд халуун гялалзах, хөлрөх, бэлгийн дур хүслийг зөрчих боломжтой байдаг тул эмийг зогсоох нь ховор байдаг; заримдаа толгой өвдөх, байнга солигдохсэтгэлийн байдал, сэтгэлийн хямрал, үтрээний салст бүрхэвч хуурайших, ховор тохиолддог - хөхний булчирхайн хэмжээ өөрчлөгддөг. Хөхний хорт хавдартай өвчтөнд эмчилгээний эхэн үед өвчний шинж тэмдгийн хүнд байдал түр зуур нэмэгдэж болох бөгөөд энэ тохиолдолд шинж тэмдгийн эмчилгээ (ароматаза идэвхгүйжүүлэгч ба прогестин) хийдэг. Ховор тохиолдолд, ясны үсэрхийлэл бүхий өвчтөнүүдэд эмчилгээ эхэлсний дараа гиперкальциеми үүсдэг. Умайн фибройдтой эмэгтэйчүүдэд фиброматозын зангилааны доройтлыг тэмдэглэж болно. Тусгаарлагдсан тохиолдолд ясны үсэрхийлэл бүхий хөхний хорт хавдрыг эмчлэх явцад гиперкальциеми үүсдэг. Бэлдмэлийг нөхөн үржихүйн хөтөлбөрт гонадотропинтой хослуулан хэрэглэх үед өндгөвчний гиперстимуляцийн синдром (OHSS) үүсэх тохиолдол гарсан. Зарим тохиолдолд гипофиз булчирхайг эмээр мэдрэх чадваргүй болгох нь гонадотропины тунг нэмэгдүүлэх шаардлагатай гэж үздэг. Шаардлагатай бол хүний ​​chorionic gonadotropin-ийг нэвтрүүлэхийг зогсоох шаардлагатай. Боловсролын талаар мэдээлэл гарсан уутанцрын уйланхайболон цистүүд шар бие LH-RH эмчилгээний үед өндгөвч. Ихэнх уйланхай нь шинж тэмдэггүй, үйл ажиллагаа явуулдаггүй, өөр өөр хэмжээтэймөн өөрсдөө алга болсон.

Zoladex эмийг хэрэглэх тусгай заавар

Золадексийг хүүхдийн эмчилгээнд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй, учир нь энэ бүлгийн өвчтөнүүдэд эмийн аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдал тогтоогдоогүй байна.
Zoladex-ийг шээсний сувгийн бөглөрөл эсвэл нугасны шахалт үүсэх эрсдэлтэй эрчүүдэд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Эмчилгээний эхний сард энэ ангиллын өвчтөнүүдийг системтэйгээр хянах шаардлагатай. Нуруу нугасны шахалт, шээсний суваг бөглөрөх тохиолдолд эдгээр хүндрэлийн ердийн эмчилгээг тогтооно.
Эмэгтэйчүүдийн LH-RH аналогийг хэрэглэх нь ясны сийрэгжилт үүсэх шалтгаан болдог. Золадекс эмийг хэрэглэхтэй холбоотой одоо байгаа мэдээлэл нь 6 сарын эмчилгээний дараа зарим эрдэс бодисыг алдаж, аажмаар нөхөн сэргэсний улмаас нугаламын ясны нягтрал дунджаар 4.6% -иар буурч байгааг харуулж байна. эмчилгээг зогсоосноос хойш 6 сарын дараа дунджаар 2.6%-иар буурсан (үндсэн үзүүлэлттэй харьцуулахад). Zoladex-ийг ясны бодисын солилцооны эмгэгтэй эмэгтэйчүүдэд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Zoladex нь умайн хүзүүний эсэргүүцлийг нэмэгдүүлж, улмаар тэлэхэд хүндрэл учруулж болзошгүй юм.
Zoladex-ийг (3.6 мг) зөвхөн мэргэжилтний хяналтан дор нөхөн үржихүйн аргын нэг хэсэг болгон хэрэглэнэ. Бусад LH-RH агонистуудын нэгэн адил Zoladex-ийг (3.6 мг) гонадотропинтой хослуулан хэрэглэхтэй холбоотой OHSS-ийн тохиолдлыг тэмдэглэсэн. Гипофизын зохицуулалтыг ашигладаг гэж үздэг тунгийн хэлбэрдепо нь зарим тохиолдолд гонадотропины хэрэгцээг нэмэгдүүлдэг. OHSS үүсэх эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд хэмнэлтийн циклийг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Хүний chorionic gonadotropin хэрэглэх тохиолдолд эмнэлзүйн нарийн хяналт шаардлагатай.
Золадекс (3.6 мг) -ийг олон уйланхайт өндгөвчний синдромтой өвчтөнд нөхөн үржихүйн үйл ажиллагаанд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.
Эмийн тератоген шинж чанарын туршилтын судалгаагаар Zoladex-ийг жирэмсэн үед зааж өгөх ёсгүй, учир нь онолын хувьд LH-RH агонистуудыг хэрэглэх үед ургийн гажиг үүсэх, үр хөндөлт үүсэх эрсдэлтэй байдаг. Нөхөн үржихүйн насны өвчтөнүүдэд үүнийг хасах шаардлагатай болзошгүй жирэмслэлт Zoladex-тэй эмчилгээг эхлэхээс өмнө. Эмчилгээний явцад жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бус аргыг, эндометриозын үед сарын тэмдгийн мөчлөгийг сэргээх хүртэл хэрэглэнэ.
Саалийн үед Zoladex-ийг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.
Хэрэв та in vitro бордооны үед Zoladex-ийг хэрэглэхээр төлөвлөж байгаа бол эмчилгээний эхэн үед жирэмслэлтийг хасах хэрэгтэй. Энэ заалтад Zoladex-ийг хэрэглэх талаархи эмнэлзүйн мэдээлэл хязгаарлагдмал байдаг. Гэхдээ байгаа мэдээлэлд өндөгний эсийн хэвийн бус хөгжил, жирэмслэлтийн талаар мэдээлэл алга байна.
Машин жолоодох чадварт нөлөөлөхгүй тээврийн хэрэгсэлболон бусад механизмтай ажиллах.

Золадекс эмийн харилцан үйлчлэл

Суулгаагүй байна.

Zoladex эмийг хэтрүүлэн хэрэглэх, шинж тэмдэг, эмчилгээ

Эмнэлзүйн мэдээлэл байхгүй байна. Хэт их уух нь бэлгийн дааврын түвшинтэй холбоотой нөлөөллөөс бусад тохиолдолд бусад үр нөлөөг үүсгэхгүй байх ёстой гэж үздэг. Хэт их уусан тохиолдолд шинж тэмдгийн эмчилгээ хийдэг.

Золадекс эмийг хадгалах нөхцөл

25 ° C хүртэл температурт.

Zoladex худалдан авах боломжтой эмийн сангуудын жагсаалт:

• Санкт-Петербург