Zagadnienia organizacyjne tworzenia systemu zapewnienia jakości przechowywania i transportu leków w placówce medycznej. Ogólne zasady przechowywania substancji leczniczych

Semestry	Limity temperatury
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 0 С	od +2 do +30 0 С
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 0 С	od + 2 do + 25 0 С
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 15 0 С	od + 2 do + 15 0 С
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 8 0 С	od + 2 do + 8 0 С
Przechowywać w temperaturze nie niższej niż 8 0 C	od +8 do +25 0 С
Przechowywać w temperaturze od 15 0 do 25 0 С	od +15 do +25 0 С
Przechowywać w temperaturze od 8 0 do 15 0 С	od +8 0 do +15 0 С
Przechowywać w -5 0 do -18 0 С	od -5 0 do -18 0 C
Przechowywać w temperaturach poniżej -18 0 С	od - 18 0 С

Oprócz określonego wskazania temperatury można również stosować następujące terminy z ograniczeniami temperatury:

Odległość od miejsca przechowywania do urządzeń grzewczych musi być większa niż 1m.

Wilgotność względna

Wskaźnik charakteryzujący stopień nasycenia powietrza parą wodną i mierzony w%.

Wysoka wilgotność przyczynia się do występowania psucia mikrobiologicznego, korozji powierzchni metalowych.

Wilgotność względna w pomieszczeniu magazynowym leki nie powinien przekraczać 60% + 5% w zależności od odpowiednich strefa klimatyczna, chyba że w dokumentacji normatywnej określono warunki specjalne.

Parametry „Przechowywać w suchym miejscu” odpowiadają wilgotności nie wyższej niż 50% i temperaturze pokojowej od +15 do +25 0 С

Sprawdzanie temperatury i wilgotności odbywa się codziennie, co najmniej raz dziennie. Odczyty przyrządów zapisywane są w specjalnym dzienniku (mapie) przez osobę odpowiedzialną. Zapisy rejestracyjne powinny wykazywać reżimy temperatury i wilgotności ustalone dla pomieszczeń, a jeśli nie są one zgodne, działania naprawcze. Przykładowy przykładowy dziennik przedstawiono w załączniku 1.

Wymiana powietrza

Wskaźnik trybu charakteryzujący intensywność i częstotliwość wymiany powietrza w otoczeniu otaczającym towar. W procesie wymiany powietrza powstaje jednolity reżim temperatury i wilgotności oraz usuwane są substancje gazowe emitowane przez składowane towary, pojemniki, urządzenia itp. Prądy powietrza mogą być naturalne (przeciągi) i sztuczne, spowodowane działaniem wentylacji nawiewno-wywiewnej, klimatyzatorów i innych urządzeń

Skład gazu

Wskaźnik trybu charakteryzujący skład powietrza w środowisku - tlen, dwutlenek węgla, które mogą mieć Negatywny wpływ w sprawie jakości leków w przypadku naruszenia reżimu przechowywania.

oświetlenie

Wskaźnik trybu przechowywania charakteryzujący intensywność światła sztucznego i naturalnego w pomieszczeniu magazynowym. Wpływ energii świetlnej może przejawiać się w działaniu bezpośrednim promienie słoneczne, światło rozproszone w widzialnym obszarze widma światła i promieniowanie w obszarze ultrafioletu.

Tworząc warunki przechowywania pojedynczego produktu leczniczego, należy kierować się wymaganiami określonymi w art artykuł farmakopealny lub dokumentację rejestracyjną dla tego produktu leczniczego, ustaloną przez wytwórcę lub dewelopera na podstawie wyników badania stabilności zgodnie z Monografią Farmakopei Ogólnej „Okres trwałości produktów leczniczych”

1.3. Ogólne wymagania do urządzenia i obsługi

Magazyny

Do tworzenia tryb optymalny przechowywania konieczne jest, aby pomieszczenie magazynowe spełniało wymagania i warunki koncesji:

1. Przechowywanie leków powinno odbywać się w pomieszczeniach do tego przeznaczonych.

2. Urządzenie, skład, działanie i wyposażenie pomieszczeń do przechowywania leków muszą zapewniać odpowiednie warunki przechowywania różnych grup leków. Dla producentów leków, dla organizacji zajmujących się sprzedażą hurtową leków, brana jest pod uwagę również wielkość obszaru.

3. Zespół lokali powinien obejmować:

Pomieszczenie (strefa) odbioru, przeznaczone do rozpakowywania i odbioru towaru wraz z oględzinami wstępnymi

Pomieszczenie (powierzchnia) do pobierania próbek leków zgodnie z wymaganiami Monografii Farmakopei Ogólnej „Pobieranie próbek”

Pomieszczenia (obszar) do kwarantannowego przechowywania leków

Pomieszczenie na leki wymagające specjalnych warunków przechowywania

Pomieszczenie (powierzchnia) do przechowywania produktów odrzuconych, zwróconych, wycofanych z rynku oraz produktów leczniczych wygasły ważność. Te produkty lecznicze i miejsca ich przechowywania muszą być wyraźnie oznaczone.

4. Pomieszczenie magazynowe musi być odizolowane od innych pomieszczeń jednostki. W przypadku braku wydzielonego pomieszczenia, w świetlicy wydzielone jest miejsce do przechowywania.

5. Wewnętrzne powierzchnie ścian i sufitów muszą być gładkie, z możliwością czyszczenia na mokro.

6. Podłoga pomieszczenia musi posiadać powłokę bezpyłową odporną na działanie mechanizacji oraz czyszczenie na mokro środkami dezynfekującymi, np. płytki ceramiczne. Niedozwolone jest stosowanie niemalowanych powierzchni drewnianych. Materiały do dekoracji wnętrz muszą spełniać wymagania odpowiednich dokumentów regulacyjnych.

7. Przechowywanie w pomieszczeniach leki należy zachować określoną temperaturę i wilgotność powietrza, aby zapewnić ich przechowywanie zgodnie z wymaganiami producentów leków wskazanymi na opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumenckim).

Zgodnie z art. 58 ustawy federalnej z dnia 12 kwietnia 2010 r. „O obiegu leków” (zbiór aktów prawnych Federacja Rosyjska, 2010, N 16, art. 1815; nr 31, art. 4161) Zamawiam:

1. Zatwierdzenia Regulaminu przechowywania produktów leczniczych zgodnie z załącznikiem.

2. Uznaj za nieważne:

ust. 1 i 2, ust. 3.1 - 3.4, 3.6 i 3.7 ust. 3, ust. 4 - 7, 12 i 13 Instrukcja organizacji przechowywania w aptekach różnych grup leków i produktów cel medyczny, zatwierdzony zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 13 listopada 1996 r. N 377 „O zatwierdzeniu wymagań dotyczących organizacji przechowywania w aptekach różnych grup leków i produktów medycznych” (zarejestrowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości Rosja z dnia 22 listopada 1996 r. N 1202).

Minister T. Golikova

Aplikacja

Zasady przechowywania leków

I. Postanowienia ogólne

1. Niniejsze Zasady określają wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania leków zastosowanie medyczne(dalej – produkty lecznicze), regulują warunki przechowywania tych produktów leczniczych i mają zastosowanie do producentów produktów leczniczych, hurtowni leków, organizacji aptecznych, organizacji medycznych i innych organizacji prowadzących działalność w obrocie produktami leczniczymi, indywidualnych przedsiębiorców posiadających licencję na działalność farmaceutyczna lub licencję na działalność medyczna(dalej odpowiednio - organizacje, indywidualni przedsiębiorcy).

II. Ogólne wymagania dotyczące urządzenia

i eksploatacji lokalu

przechowywanie leków

2. Urządzenie, skład, wielkość pomieszczeń (dla hurtowni leków), działanie i wyposażenie pomieszczeń do przechowywania leków powinny zapewniać ich bezpieczeństwo.

3. Pomieszczenia do przechowywania produktów leczniczych muszą być utrzymywane w określonej temperaturze i wilgotności powietrza, aby zapewnić przechowywanie produktów leczniczych zgodnie z wymaganiami producentów produktów leczniczych wskazanymi na opakowaniu podstawowym i zbiorczym (konsumenckim).

4. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone w klimatyzatory i inny sprzęt zapewniający przechowywanie leków zgodnie z wymaganiami producentów leków wskazanymi na opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) lub zaleca się wyposażenie pomieszczenia z otworami wentylacyjnymi, naświetlami, drugimi drzwiami kratowymi.

5. Pomieszczenia do przechowywania leków powinny być wyposażone w regały, szafy, palety i skrzynie magazynowe.

6. Wykończenie pomieszczeń do przechowywania leków ( powierzchnie wewnętrzneściany, sufity) muszą być gładkie i umożliwiać czyszczenie na mokro.

III. Ogólne wymagania dotyczące pomieszczeń

do przechowywania leków

i organizacji ich przechowywania

7. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone w urządzenia do rejestracji parametrów powietrza (termometry, higrometry (higrometry elektroniczne) lub psychrometry). Części pomiarowe tych urządzeń muszą być umieszczone w odległości co najmniej 3 m od drzwi, okien i urządzeń grzewczych. Urządzenia i (lub) części urządzeń, z których pobierane są odczyty wizualne, powinny znajdować się w miejscu dostępnym dla personelu na wysokości 1,5-1,7 m od podłogi.

Odczyty tych urządzeń muszą być codziennie rejestrowane w specjalnym dzienniku (karcie) rejestracji w formie papierowej lub elektronicznej z archiwizacją (dla higrometrów elektronicznych), którą prowadzi osoba odpowiedzialna. Dziennik (karta) rejestracji jest przechowywana przez rok, nie licząc bieżącego. Urządzenia kontrolne muszą być certyfikowane, kalibrowane i sprawdzane w zalecany sposób.

8. Produkty lecznicze są umieszczane w pomieszczeniach magazynowych zgodnie z wymaganiami dokumentacji regulacyjnej wskazanej na opakowaniu produktu leczniczego, z uwzględnieniem:

fizyczne i chemiczne właściwości leki;

grupy farmakologiczne(dla aptek i organizacje medyczne);

sposób aplikacji (wewnętrzny, zewnętrzny);

stan skupienia substancji farmaceutycznych (płynny, luzem, gazowy).

Przy umieszczaniu leków dozwolone jest stosowanie technologii komputerowych (alfabetycznie, według kodów).

9. Oddzielnie, w pomieszczeniach wzmocnionych technicznie, spełniających wymagania ustawy federalnej z dnia 8 stycznia 1998 r. N 3-FZ „O leki i substancji psychotropowych” (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, art. 219; 2002, N 30, art. 3033, 2003, N 2, art. 167, N 27 (część I), art. 2700; 2005 , N 19, poz. 1752; 2006, N 43, poz. 4412; 2007, N 30, poz. 3748, N 31, poz. 4011; 2008, N 52 (część 1), poz. 6233; 2009, N 29, art. N 21, art. 2525, N 31, art. 4192) przechowuje się:

środki odurzające i psychotropowe;

silne i trujące narkotyki pod kontrolą zgodnie z międzynarodowymi regulacje prawne.

10. Półki (szafki) do przechowywania leków w pomieszczeniach do przechowywania leków powinny być zamontowane w sposób zapewniający dostęp do leków, swobodne przejście personelu i w razie potrzeby urządzeń załadowczych oraz dostępność półek, ścian, podłogi do czyszczenia.

Regały, szafki, półki przeznaczone do przechowywania leków muszą być ponumerowane.

Przechowywane produkty lecznicze muszą być również identyfikowane za pomocą karty stojaka zawierającej informacje o przechowywanym produkcie leczniczym (nazwa, forma uwalniania i dawkowania, numer serii, data ważności, wytwórca produktu leczniczego). Podczas korzystania z technologii komputerowej dozwolona jest identyfikacja za pomocą kodów i urządzeń elektronicznych.

11. W organizacjach i indywidualnych przedsiębiorcach konieczne jest prowadzenie ewidencji leków o ograniczonym terminie ważności w formie papierowej lub elektronicznej wraz z archiwizacją. Kontrola terminowości sprzedaży leków o ograniczonym terminie przydatności do spożycia powinna być prowadzona z wykorzystaniem techniki komputerowej, kart stojakowych zawierających nazwę leku, serię, datę ważności lub rejestry daty ważności. Procedurę prowadzenia ewidencji tych leków ustala kierownik organizacji lub indywidualny przedsiębiorca.

12. W przypadku identyfikacji przeterminowanych produktów leczniczych należy je przechowywać oddzielnie od innych grup produktów leczniczych w specjalnie do tego wyznaczonym i wyznaczonym miejscu (kwarantanna).

IV. Wymagania dotyczące pomieszczeń

do przechowywania łatwopalnych

i wybuchowe narkotyki

i organizacji ich przechowywania

13. Pomieszczenia do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych muszą być w pełni zgodne z obowiązującymi przepisami.

14. W celu zapewnienia przechowywania łatwopalnych i wybuchowych produktów leczniczych zgodnie z zasadą jednorodności zgodnie z ich właściwościami fizycznymi i chemicznymi, łatwopalnymi oraz charakterem opakowania, pomieszczenia do przechowywania hurtowni leków i producentów leków (dalej: określane jako pomieszczenia magazynowe) są podzielone na odrębne pomieszczenia (przedziały) o granicy odporności ogniowej konstrukcji budowlanych co najmniej 1 godzinę.

15. Ilość łatwopalnych produktów leczniczych potrzebna do pakowania i wytwarzania produktów leczniczych do celów medycznych w przeliczeniu na jedną zmianę roboczą może być przechowywana w pomieszczeniach produkcyjnych i innych. Pozostała ilość łatwopalnych leków na koniec zmiany jest przenoszona na następną zmianę lub zwracana do głównego magazynu.

16. Podłogi magazynów i miejsc rozładunku powinny mieć twardą, równą powierzchnię. Zabrania się stosowania desek i blach stalowych do wyrównywania podłóg. Podłogi powinny zapewniać wygodne i bezpieczne przemieszczanie się ludzi, towarów i Pojazd, posiadają wystarczającą wytrzymałość i wytrzymują obciążenia składowanymi materiałami, zapewniają prostotę i łatwość utrzymania czystości w magazynie.

17. Magazyny do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych muszą być wyposażone w ognioodporne i stabilne regały i palety przystosowane do odpowiedniego ładunku. Regały instaluje się w odległości 0,25 m od podłogi i ścian, szerokość regałów nie powinna przekraczać 1 m oraz w przypadku magazynowania substancji farmaceutycznych posiadać kołnierze o długości co najmniej 0,25 m. Podłużne przejścia pomiędzy regałami powinny być co najmniej 1,35 m.

18. Do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych w aptekach i przedsiębiorcach indywidualnych przeznacza się wydzielone pomieszczenia, wyposażone w automatyczną ochronę przeciwpożarową i systemy alarmowe (zwane dalej pomieszczeniami do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych).

19. W aptekach i indywidualnych przedsiębiorcach dopuszcza się przechowywanie substancji farmaceutycznych o właściwościach łatwopalnych i łatwopalnych w objętości do 10 kg poza pomieszczeniami do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych we wbudowanych szafach ognioodpornych. Szafki muszą być usunięte z powierzchni odprowadzających ciepło i przejść, z drzwiami o szerokości nie mniejszej niż 0,7 m i wysokości nie mniejszej niż 1,2 m. Należy zorganizować swobodny dostęp do nich.

Dopuszcza się przechowywanie leków wybuchowych do użytku medycznego (w opakowaniach wtórnych (konsumenckich) do wykorzystania przez jedną zmianę roboczą w szafach metalowych poza pomieszczeniami do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych.

20. Ilość leków łatwopalnych dopuszczonych do przechowywania w pomieszczeniach magazynów leków łatwopalnych i wybuchowych znajdujących się w budynkach o innym przeznaczeniu nie powinna przekraczać 100 kg luzem.

Pomieszczenia do przechowywania łatwopalnych i wybuchowych produktów leczniczych służących do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych w ilościach przekraczających 100 kg muszą znajdować się w oddzielnym budynku, a samo przechowywanie musi odbywać się w szklanych lub metalowych pojemnikach odizolowanych od pomieszczeń do celów przechowywanie łatwopalnych produktów leczniczych innych grup.

21. Zabrania się wchodzenia do pomieszczeń służących do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych z otwartymi źródłami ognia.

V. Cechy organizacji przechowywania leków

w magazynach

22. Produkty lecznicze przechowywane w magazynach powinny być umieszczane na regałach lub na podwoziach (paletach). Niedozwolone jest umieszczanie leków na podłodze bez palety.

Palety można układać na podłodze w jednym rzędzie lub na regałach w kilku kondygnacjach, w zależności od wysokości regału. Niedopuszczalne jest ustawianie palet z lekami w kilku rzędach na wysokość bez użycia regałów.

23. Kiedy sposób ręczny operacji rozładunku i załadunku, wysokość stosu leków nie powinna przekraczać 1,5 m.

W przypadku stosowania urządzeń zmechanizowanych do rozładunku i załadunku produkty lecznicze należy przechowywać na kilku poziomach. Jednocześnie łączna wysokość umieszczania leków na stojakach nie powinna przekraczać możliwości zmechanizowanego sprzętu manipulacyjnego (windy, wózki, podnośniki).

VI. Cechy przechowywania niektórych grup leków w zależności od

na właściwości fizyczne i fizykochemiczne, narażenie na różne czynniki środowiskowe

Przechowywanie leków wymagających ochrony przed światłem

24. Leki wymagające ochrony przed działaniem światła są przechowywane w pomieszczeniach lub miejscach specjalnie wyposażonych, zapewniających ochronę przed światłem naturalnym i sztucznym.

25. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed światłem należy przechowywać w pojemnikach wykonanych z materiałów nieprzepuszczających światła (pojemniki szklane pomarańczowe, pojemniki metalowe, opakowania z folii aluminiowej lub materiałów polimerowych malowanych na czarno, brązowo lub pomarańczowo), w ciemnym pomieszczeniu lub szafki. .

Do przechowywania substancji farmaceutycznych, które są szczególnie wrażliwe na światło (azotan srebra, prozeryna), szklane pojemniki są oklejane czarnym nieprzezroczystym papierem.

26. Produkty lecznicze przeznaczone do użytku medycznego, które wymagają ochrony przed działaniem światła, zapakowane w opakowania podstawowe i zbiorcze (konsumenckie), powinny być przechowywane w szafach lub na stojakach, pod warunkiem zachowania środków zapobiegających przedostawaniu się bezpośredniego światła słonecznego lub innego jasnego światła kierunkowego dotarcia do tych produktów leczniczych (stosowanie folii odblaskowych, rolet, przyłbic itp.).

Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed wilgocią

27. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed wilgocią należy przechowywać w chłodnym miejscu w temperaturze do +15 stopni. C (dalej jako chłodnia), w szczelnie zamkniętym pojemniku wykonanym z materiałów nieprzepuszczających pary wodnej (szkło, metal, folia aluminiowa, grubościenne plastikowe pojemniki) lub w opakowaniach pierwotnych i wtórnych (konsumpcyjnych) producenta.

28. Substancje farmaceutyczne o wyraźnych właściwościach higroskopijnych należy przechowywać w szklanym pojemniku z hermetycznym zamknięciem, wypełnionym od góry parafiną.

29. W celu uniknięcia uszkodzeń i utraty jakości przechowywanie produktów leczniczych powinno być zorganizowane zgodnie z wymaganiami wskazanymi w postaci etykiet ostrzegawczych na opakowaniu zbiorczym (konsumenckim) produktu leczniczego.

Przechowywanie leków wymagających ochrony

przed ulatnianiem się i suszeniem

30. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed ulatnianiem się i wysychaniem (leki faktycznie lotne; leki zawierające lotny rozpuszczalnik ( nalewki alkoholowe, płynne koncentraty alkoholowe, gęste ekstrakty); roztwory i mieszaniny substancji lotnych ( olejki eteryczne, roztwory amoniaku, formaldehydu, chlorowodoru powyżej 13%, kwasu karbolowego, alkoholu etylowego o różnych stężeniach itp.); lecznicze materiały roślinne zawierające olejki eteryczne; leki zawierające wodę krystalizacyjną – hydraty krystaliczne; leki rozkładające się z tworzeniem lotnych produktów (jodoform, nadtlenek wodoru, wodorowęglan sodu); leki o określonej dolnej granicy wilgotności (siarczan magnezu, paraaminosalicylan sodu, siarczan sodu) należy przechowywać w chłodnym miejscu, w hermetycznie zamkniętym pojemniku wykonanym z materiałów nieprzepuszczalnych dla substancji lotnych (szkło, metal, folia aluminiowa) lub w pierwotnym oraz wtórne (konsumenckie) opakowanie producenta. Stosowanie pojemników polimerowych, opakowań i zakrętek jest dozwolone zgodnie z wymaganiami Farmakopei Państwowej i dokumentacji regulacyjnej.

31. Substancje farmaceutyczne - hydraty krystaliczne należy przechowywać w hermetycznie zamkniętych szklanych, metalowych i grubościennych pojemnikach z tworzyw sztucznych lub w opakowaniach pierwotnych i wtórnych (konsumpcyjnych) producenta, w warunkach zgodnych z wymaganiami dokumentacji regulacyjnej dla tych produktów leczniczych.

Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed narażeniem podniesiona temperatura

32. Organizacje i indywidualni przedsiębiorcy powinni przechowywać produkty lecznicze wymagające ochrony przed działaniem podwyższonej temperatury (produkty lecznicze termolabilne) zgodnie z reżimem temperaturowym wskazanym na opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) produktu leczniczego zgodnie z wymaganiami przepisów dokumentacja.

Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed narażeniem niska temperatura

33. Przechowywanie leków wymagających ochrony przed działaniem niskich temperatur (leków, których stan fizyczny i chemiczny zmienia się po zamrożeniu i nie powraca po ponownym ogrzaniu do temperatury pokojowej (40% roztwór formaldehydu, roztwory insuliny) organizacje i indywidualni przedsiębiorcy muszą przeprowadzać w zgodnie z reżimem temperaturowym wskazanym na opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) produktu leczniczego zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej.

34. Zabrania się zamrażania preparatów insulinowych.

Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed gazami środowiskowymi

35. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed działaniem gazów (substancje reagujące z tlenem atmosferycznym: różne związki alifatyczne z nienasyconymi wiązaniami międzywęglowymi, związki cykliczne z bocznymi grupami alifatycznymi z nienasyconymi wiązaniami międzywęglowymi, fenolowe i polifenolowe, morfina i jej pochodne z niepodstawionymi grupami hydroksylowymi ; związki heterogeniczne i heterocykliczne zawierające siarkę, enzymy i preparaty organiczne; substancje reagujące z atmosferycznym dwutlenkiem węgla: sole metali alkalicznych i słabe kwasy organiczne(barbital sodu, heksenal), leki zawierające aminy wielowodorotlenowe (eufillin), tlenek i nadtlenek magnezu, sód żrący, żrący potaż) należy przechowywać w hermetycznie zamkniętych pojemnikach wykonanych z materiałów nieprzepuszczalnych dla gazów, w miarę możliwości wypełnionych do góry.

Przechowywanie leków zapachowych i barwiących

36. Produkty lecznicze wydzielające zapach (substancje farmaceutyczne, zarówno lotne, jak i praktycznie nielotne, ale o silnym zapachu) należy przechowywać w hermetycznie zamkniętym opakowaniu, nieprzepuszczającym zapachu.

37. Produkty lecznicze barwiące (substancje farmaceutyczne, które pozostawiają na pojemnikach, zamknięciach, sprzęcie i inwentarzu barwny ślad, który nie jest zmywany przy zwykłych zabiegach sanitarno-higienicznych (zieleń brylantowa, błękit metylenowy, indygokarmin) należy przechowywać w specjalnej szafce w szczelnie zamkniętym pojemniku.

38. Do pracy z lekami barwiącymi konieczne jest przydzielenie do każdego przedmiotu specjalnej wagi, moździerza, szpatułki i innego niezbędnego wyposażenia.

Przechowywanie środków dezynfekujących

39. Środki dezynfekujące należy przechowywać w hermetycznie zamkniętych pojemnikach, w odizolowanym pomieszczeniu, z dala od magazynów tworzyw sztucznych, gumy i metalu oraz urządzeń do produkcji wody destylowanej.

Przechowywanie leków

do użytku medycznego

40. Przechowywanie produktów leczniczych do użytku medycznego odbywa się zgodnie z wymaganiami farmakopei państwowej i dokumentacji regulacyjnej, a także z uwzględnieniem właściwości substancji, które je tworzą.

41. W przypadku przechowywania w szafach, na stojakach lub półkach produkty lecznicze do użytku medycznego w opakowaniach zbiorczych (konsumenckich) należy umieszczać etykietą (oznaczeniem) na zewnątrz.

42. Organizacje i indywidualni przedsiębiorcy są zobowiązani przechowywać produkty lecznicze do użytku medycznego zgodnie z wymaganiami dotyczącymi ich przechowywania wskazanymi na opakowaniu wtórnym (konsumenckim) określonego produktu leczniczego.

Przechowywanie leków

surowce roślinne

43. Roślinne materiały lecznicze luzem należy przechowywać w suchym (nie więcej niż 50% wilgotności), dobrze wentylowanym pomieszczeniu w szczelnie zamkniętym pojemniku.

44. Roślinne surowce lecznicze zawierające olejki eteryczne luzem przechowuje się w odosobnieniu w dobrze zamkniętym pojemniku.

45. Roślinne materiały lecznicze luzem muszą podlegać okresowej kontroli zgodnie z wymogami farmakopei państwowej. Trawa, korzenie, kłącza, nasiona, owoce, które straciły swój normalny kolor, zapach i wymaganą ilość aktywne składniki, jak również te dotknięte przez pleśń, szkodniki stodołowe, są odrzucane.

46. Przechowywanie leczniczych surowców roślinnych zawierających glikozydy nasercowe odbywa się zgodnie z wymaganiami Farmakopei Państwowej, w szczególności z wymogiem powtórnej kontroli aktywności biologicznej.

47. Roślinne materiały lecznicze luzem zawarte w wykazach silnych i toksycznych substancji zatwierdzonych dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 grudnia 2007 r. N 964 „O zatwierdzeniu wykazów silnych i toksycznych substancji do celów art. 234 i innych artykułów Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, a także dużych rozmiarów substancji silnie działających w rozumieniu art. 234 Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, Art. 89; 2010 , N 28, Art. 3703), jest przechowywany w oddzielnym pomieszczeniu lub w oddzielnej szafie zamykanej na klucz.

48. Opakowane lecznicze surowce zielarskie są przechowywane na stojakach lub w szafach.

Magazynowanie pijawki lecznicze

49. Przechowywanie pijawek lekarskich odbywa się w jasnym pomieszczeniu bez zapachu leków, dla którego ustalono stały reżim temperaturowy.

Przechowywanie łatwopalnych

leki

51. Przechowywanie leków łatwopalnych (leki o właściwościach łatwopalnych (alkohol i roztwory alkoholowe, nalewki alkoholowe i eterowe, ekstrakty alkoholowe i eterowe, eter, terpentyna, kwas mlekowy, chloroetyl, kolodion, cleol, płyn Novikov, oleje organiczne); leki o właściwościach łatwopalnych (siarka, gliceryna, oleje roślinne, lecznicze surowce roślinne) należy przewozić oddzielnie od innych leków.

52. Leki łatwopalne przechowuje się w szczelnie zamkniętych, mocnych szklanych lub metalowych pojemnikach, które zapobiegają parowaniu płynów z naczyń.

53. Butelki, butle i inne duże pojemniki z łatwopalnymi i łatwopalnymi lekami należy przechowywać na półkach regałów w jednym rzędzie wysokości. Zabrania się składowania ich w kilku rzędach na wysokości przy użyciu różnych materiałów amortyzujących.

Nie wolno przechowywać tych leków w pobliżu urządzeń grzewczych. Odległość od stojaka lub stosu do elementu grzejnego musi wynosić co najmniej 1 m.

54. Przechowywanie butelek z łatwopalnymi i wysoce łatwopalnymi substancjami farmaceutycznymi powinno odbywać się w pojemnikach zabezpieczających przed uderzeniami lub w cylindrach przechylających w jednym rzędzie.

55. W miejscach pracy pomieszczeń przemysłowych przydzielonych w organizacjach aptecznych i indywidualni przedsiębiorcy, łatwopalne i łatwopalne leki mogą być przechowywane w ilościach nieprzekraczających zapotrzebowania zmiany. Jednocześnie pojemniki, w których są przechowywane, muszą być szczelnie zamknięte.

56. Zabrania się przechowywania łatwopalnych i łatwo zapalnych leków w całkowicie wypełnionych pojemnikach. Stopień wypełnienia nie powinien przekraczać 90% objętości. Alkohole w dużych ilościach są przechowywane w metalowych pojemnikach, wypełnionych nie więcej niż 75% objętości.

57. Wspólne przechowywanie łatwopalnych produktów leczniczych z kwasami mineralnymi (zwłaszcza siarkowym i azotowym), gazami sprężonymi i skroplonymi, substancjami łatwopalnymi ( oleje roślinne, siarka, materiał opatrunkowy), zasadami, a także z solami nieorganicznymi, tworząc mieszaniny wybuchowe z substancjami organicznymi (chloran potasu, nadmanganian potasu, chromian potasu itp.).

58. Eter medyczny i eter do znieczulenia przechowuje się w opakowaniach przemysłowych, w chłodnym, ciemnym miejscu, z dala od ognia i urządzeń grzewczych.

Przechowywanie materiałów wybuchowych

leki

59. Podczas przechowywania środków wybuchowych (środki o właściwościach wybuchowych (nitrogliceryna); środki o właściwościach wybuchowych (nadmanganian potasu, azotan srebra) należy podjąć środki zapobiegające zanieczyszczeniu pyłem.

60. Pojemniki z materiałami wybuchowymi (beczki, beczki, butelki itp.) muszą być szczelnie zamknięte, aby opary tych środków nie przedostawały się do powietrza.

61. Przechowywanie nadmanganianu potasu luzem jest dozwolone w specjalnym przedziale urządzeń magazynowych (gdzie jest przechowywany w blaszanych beczkach), w sztangach z uziemionymi korkami oddzielnie od innych. materia organiczna- w aptekach i indywidualnych przedsiębiorcach.

62. Roztwór luzem nitrogliceryny przechowuje się w małych, dobrze zamkniętych buteleczkach lub metalowych pojemnikach w chłodnym, ciemnym miejscu, z zachowaniem środków ostrożności przeciwpożarowej. Przenoszenie naczyń z nitrogliceryną i ważenie tego leku powinno odbywać się w warunkach wykluczających rozlanie i odparowanie nitrogliceryny, a także jej kontakt ze skórą.

63. Podczas pracy z eterem dietylowym wstrząsy, wstrząsy, tarcie są niedozwolone.

Przechowywanie narkotyków

i leki psychotropowe

65. Środki odurzające i psychotropowe są przechowywane w organizacjach w izolowanych pomieszczeniach, specjalnie wyposażonych w sprzęt inżynieryjny i środki techniczne ochrony oraz w miejscach czasowego składowania, z zastrzeżeniem wymagań zgodnie z Zasadami przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych ustanowionymi dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 31 grudnia 2009 r. N 1148 (ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej Federacja, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).

Przechowywanie silnych i trujących leków,

leki podlegające

rachunkowość podmiotowo-ilościowa

67. Przechowywanie silnych i trujących leków pod kontrolą zgodnie z międzynarodowymi normami prawnymi (zwanych dalej silnymi i trującymi lekami pod międzynarodową kontrolą) odbywa się w pomieszczeniach wyposażonych w sprzęt inżynieryjno-techniczny podobny do tych przewidzianych do przechowywania środków odurzających i leki psychotropowe.

68. Silne i trujące leki pod kontrolą międzynarodową oraz środki odurzające i psychotropowe mogą być przechowywane w jednym technicznie ufortyfikowanym pomieszczeniu.

Jednocześnie przechowywanie silnych i trujących leków powinno odbywać się (w zależności od wielkości zapasów) na różnych półkach sejfu (szafa metalowa) lub w różnych sejfach (szafkach metalowych).

69. Przechowywanie silnych i trujących leków poza kontrolą międzynarodową odbywa się w metalowych szafach zaplombowanych lub zaplombowanych na koniec dnia pracy.

70. Leki podlegające przedmiotowej rachunkowości ilościowej zgodnie z zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i rozwój społeczny Federacji Rosyjskiej z dnia 14 grudnia 2005 r. N 785 „O procedurze wydawania leków” (zarejestrowana w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 16 stycznia 2006 r. N 7353), z wyjątkiem środków odurzających, psychotropowych, silnych i trujących leki, są przechowywane w metalowych lub drewnianych szafkach zaplombowanych lub plombowanych na koniec dnia pracy.

Pomieszczenie do przechowywania podstawowych zapasów leków i wyrobów medycznych u przełożonej jednostki służby zdrowia musi spełniać wymagania i warunki techniczne, sanitarne, przeciwpożarowe i inne licencyjne, być odizolowane od innych pomieszczeń jednostki. Wewnętrzne powierzchnie ścian i sufitów muszą być gładkie, umożliwiające czyszczenie na mokro. Podłoga pomieszczenia musi posiadać powłokę bezpyłową odporną na działanie mechanizacji oraz czyszczenie na mokro środkami dezynfekującymi. Niedozwolone jest stosowanie niemalowanych powierzchni drewnianych. Materiały do dekoracji wnętrz muszą spełniać wymagania odpowiednich dokumentów regulacyjnych.

Pomieszczenie do przechowywania leków i produktów medycznych musi być wyposażone w specjalny sprzęt zapewniający ich przechowywanie i właściwą konserwację, z uwzględnieniem właściwości fizykochemicznych, farmakologicznych i toksykologicznych, a także wymagań norm jakości dla leków i Farmakopei Państwowej Federacji Rosyjskiej Federacja, a mianowicie:

· Szafy, regały, tace do przechowywania leków i wyrobów medycznych oraz szafy metalowe zamykane na klucz i sejfy do przechowywania niektórych grup leków;

Lodówki do przechowywania leków termolabilnych;

· Urządzenia do rejestracji parametrów powietrza (termometry, higrometry lub psychrometry), które umieszcza się na wewnętrznej ścianie pomieszczenia z dala od urządzeń grzewczych na wysokości 1,5-1,7 m od podłogi i w odległości co najmniej 3 m od drzwi;

· Detergenty i środki dezynfekujące zapewniające warunki sanitarne.

Sprzęt musi być odporny na działanie czyszczenia na mokro środkami dezynfekującymi oraz spełniać wymagania sanitarno-higieniczne, przeciwpożarowe i ochrony pracy.

Ogólne wymagania dotyczące przechowywania leków i wyrobów medycznych

Leki i wyroby medyczne na oddziałach należy przechowywać w szafkach zamykanych na klucz, z obowiązkowym podziałem na grupy: „Zewnętrzne”, „Wewnętrzne”, „Iniekcyjne”, „ Krople do oczu” itp. Ponadto w każdym przedziale szafki (na przykład „Wewnętrzny”) powinien znajdować się podział leków na tabletki, mikstury itp .; proszki i tabletki są z reguły przechowywane na górnej półce, a roztwory - na dole.

Przechowywanie gotowych produktów leczniczych powinno odbywać się zgodnie z art warunki zewnętrzne(tryby temperatury, wilgotności, oświetlenia) określone przez producenta w instrukcji przygotowania i wymaganiach ogólnych. Wszystkie gotowe produkty lecznicze muszą być zapakowane i zainstalowane w oryginalnych opakowaniach przemysłowych lub aptecznych z etykietą (oznaczeniem) skierowaną na zewnątrz.

Tabletki i drażetki są przechowywane oddzielnie od innych leków w suchym iw razie potrzeby chronionym przed światłem.

Postacie dawkowania do wstrzykiwań należy przechowywać w chłodnym, ciemnym miejscu w oddzielnej szafce (lub komorze szafki).

Płyn postaci dawkowania(syropy, nalewki) należy przechowywać w ciemnym miejscu.

Roztwory zastępujące osocze są przechowywane w izolacji w chłodnym, ciemnym miejscu. Maści, mazidła przechowujemy w chłodnym, ciemnym miejscu, w szczelnie zamkniętym pojemniku. Preparaty zawierające substancje lotne i termolabilne przechowuje się w temperaturze nieprzekraczającej +10 C.

Czopki przechowuje się w suchym, chłodnym, ciemnym miejscu.

Przechowywanie większości leków w opakowaniach aerozolowych powinno odbywać się w temperaturze od +3 do +20 C w suchym, ciemnym miejscu, z dala od urządzeń grzewczych. Opakowania aerozolowe należy chronić przed wstrząsami i uszkodzeniami mechanicznymi.

Napary, odwary, emulsje, surowice, szczepionki, preparaty narządowe, roztwory zawierające penicylinę benzylową, glukozę itp. Przechowywane są wyłącznie w lodówkach (+2 - +10 C).

Preparaty immunobiologiczne należy przechowywać oddzielnie według nazwy w temperaturze wskazanej dla każdej nazwy na etykiecie lub w instrukcji użycia. Preparaty immunobiologiczne o tej samej nazwie są przechowywane w partiach z uwzględnieniem daty ważności.

Roślinne materiały lecznicze należy przechowywać w suchym, dobrze wentylowanym miejscu.

Leki o silnym zapachu (jodoform, lizol, amoniak itp.) i łatwopalnych (eter, alkohol etylowy) przechowuje się w oddzielnej szafce. Leki barwiące (jod, zieleń brylantowa itp.) są również przechowywane oddzielnie.

Przechowywanie leków w sali operacyjnej, garderobie, sali zabiegowej zorganizowane jest w przeszklonych szafkach na instrumenty lub na stołach operacyjnych. Każda fiolka, słoiczek, opakowanie zawierające produkt leczniczy musi posiadać odpowiednią etykietę.

Środki odurzające i substancje psychotropowe, substancje silnie działające i trujące należy przechowywać w sejfach. Dopuszcza się przechowywanie środków odurzających i substancji psychotropowych w szafach metalowych w pomieszczeniach ufortyfikowanych technicznie. Sejfy (szafki metalowe) muszą być zamknięte. Po zakończeniu dnia roboczego należy je zapieczętować lub zapieczętować. Klucze do sejfów, plomb i lodów powinny być przechowywane przez osoby odpowiedzialne finansowo, upoważnione do tego poleceniem lekarza naczelnego zakładu opieki zdrowotnej.

Środki odurzające i substancje psychotropowe, substancje silnie działające i trujące pozyskiwane wg personel medyczny, należy przechowywać w zamkniętym i opieczętowanym sejfie przymocowanym do podłogi lub ściany w specjalnie do tego przeznaczonym pomieszczeniu. Na w środku na drzwiach sejfu znajduje się lista środków odurzających i substancji psychotropowych, ze wskazaniem najwyższych dawek jednorazowych i dziennych. Środki odurzające i substancje psychotropowe do stosowania pozajelitowego, wewnętrznego i zewnętrznego należy przechowywać oddzielnie.

Za organizację przechowywania i wydawanie pacjentom środków odurzających i substancji psychotropowych odpowiedzialny jest kierownik zakładu opieki zdrowotnej lub jego zastępcy, a także osoby upoważnione do tego zarządzeniem zakładu opieki zdrowotnej.

Jednostki zakładów opieki zdrowotnej powinny posiadać tablice wyższych dawek jednorazowych i dobowych środków odurzających i substancji psychotropowych oraz tabele odtrutek na zatrucia nimi, w miejscach ich przechowywania oraz na stanowiskach dyżurujących lekarzy i pielęgniarek. Wyroby medyczne należy przechowywać oddzielnie od leków iw grupach: wyroby gumowe, wyroby z tworzyw sztucznych, materiały opatrunkowe i pomocnicze, wyroby sprzętu medycznego.

„W sprawie zatwierdzenia zasad przechowywania leków”

Opublikowano 13 października 2010 r. Obowiązuje od 24 października 2010 r. Zarejestrowano w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 4 października 2010 r. Numer rejestracyjny 18608

Zasady przechowywania leków

I. Postanowienia ogólne

1. Niniejszy Regulamin określa wymagania dla miejsc przechowywania produktów leczniczych przeznaczonych do użytku medycznego (zwanych dalej produktami leczniczymi), reguluje warunki przechowywania tych produktów leczniczych oraz ma zastosowanie do

producenci leków,
organizacja handlu hurtowego lekami,
organizacje aptek,
organizacje medyczne i inne prowadzące działalność w zakresie obrotu lekami,
indywidualni przedsiębiorcy posiadający koncesję na działalność farmaceutyczną lub koncesję na działalność leczniczą (dalej odpowiednio – organizacje, indywidualni przedsiębiorcy).

II. Ogólne wymagania dotyczące rozmieszczenia i funkcjonowania magazynów leków

2. Urządzenie, skład, wielkość pomieszczeń (w przypadku organizacji handlu hurtowego produktami leczniczymi), funkcjonowanie i wyposażenie pomieszczeń do przechowywania produktów leczniczych powinny zapewniać ich bezpieczeństwo.
3. W pomieszczeniach do przechowywania leków ok temperatura oraz wilgotność powietrza, pozwalające na zapewnienie przechowywania leków zgodnie z wymaganiami producentów leków wskazanymi na opakowaniu podstawowym i wtórnym (konsumenckim).
4. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone klimatyzatory i innego wyposażenia zapewniającego przechowywanie leków zgodnie z wymaganiami producentów leków wskazanymi na opakowaniu pierwotnym i zbiorczym (konsumenckim) lub zaleca się wyposażenie pomieszczeń w otwory wentylacyjne, naświetla i drugie drzwi kratowe.
5. Należy zapewnić pomieszczenia do przechowywania leków regały, szafy, palety.
6. Wykończenie pomieszczeń do przechowywania leków (wewnętrzne powierzchnie ścian, sufitów) powinno być gładki i dopuścić możliwość czyszczenie na mokro.

III. Ogólne wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania produktów leczniczych i organizacji ich przechowywania

7. Pomieszczenia do przechowywania leków powinny być wyposażone w urządzenia do rejestracja parametrów powietrza(termometry, higrometry (higrometry elektroniczne) lub psychrometry). Części pomiarowe tych urządzeń muszą być umieszczone w odległości co najmniej 3 m od drzwi, okien i urządzeń grzewczych. Urządzenia i (lub) części urządzeń, z których pobierane są odczyty wizualne, powinny znajdować się w miejscu dostępnym dla personelu na wysokości 1,5-1,7 m od podłogi.
Odczyty tych przyrządów muszą być rejestrowane codziennie w specjalnym dzienniku magazyn (mapa) rejestracja w formie papierowej lub elektronicznej z archiwizacją (dla higrometrów elektronicznych), którą prowadzi osoba odpowiedzialna. Dziennik (karta) rejestracji jest przechowywana przez rok, nie licząc bieżącego. Urządzenia kontrolne muszą być certyfikowane, kalibrowane i sprawdzane w zalecany sposób.
8. Produkty lecznicze są umieszczane w pomieszczeniach magazynowych zgodnie z wymaganiami dokumentacji regulacyjnej wskazanej na opakowaniu produktu leczniczego, z uwzględnieniem:

właściwości fizykochemiczne leków;
grupy farmakologiczne (dla organizacji farmaceutycznych i medycznych);
sposób aplikacji (wewnętrzny, zewnętrzny);
stan skupienia substancji farmaceutycznych (płynny, luzem, gazowy).

Przy umieszczaniu leków dozwolone jest stosowanie technologii komputerowych (alfabetycznie, według kodów).
9. Oddzielnie, w pomieszczeniach wzmocnionych technicznie, spełniających wymagania ustawy federalnej z dnia 8 stycznia 1998 r. N 3-FZ „O środkach odurzających i substancjach psychotropowych”(Ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 1998, nr 2, art. 219; 2002, nr 30, art. 3033, 2003, nr 2, art. 167, nr 27 (część I), art. 2700; 2005, Nr 19, 1752, 2006, N 43, poz. 4412, 2007, N 30, poz. 3748, N 31, poz. 4011, 2008, N 52 (część 1), poz. 6233, 2009, N 29, poz. 2010, N 21, poz. 2525, N 31, poz. 4192) przechowuje się:

środki odurzające i psychotropowe;
silne i trujące narkotyki, które są kontrolowane zgodnie z międzynarodowymi normami prawnymi.

10. Regały (szafki) do przechowywania leków w pomieszczeniach do przechowywania leków powinny być zainstalowane w taki sposób, aby zapewnić dostęp do leków, swobodne przejście personelu i w razie potrzeby urządzeń załadowczych, a także dostępność regałów, ścian, podłóg dla czyszczenie.
Stojaki, szafki, półki przeznaczone do przechowywania leków powinny być ponumerowane.
Przechowywane produkty lecznicze muszą być również identyfikowane poprzez karta stojaka, zawierające informacje o przechowywanym produkcie leczniczym (nazwa, forma uwalniania i dawkowania, numer serii, data ważności, wytwórca produktu leczniczego). Podczas korzystania z technologii komputerowej dozwolona jest identyfikacja za pomocą kodów i urządzeń elektronicznych.
11. W organizacjach i indywidualnych przedsiębiorcach konieczne jest utrzymanie rozliczanie leków z ograniczoną datą ważności w formie papierowej lub elektronicznej wraz z archiwizacją. Kontrola terminowości sprzedaży leków o ograniczonym terminie przydatności do spożycia powinna być prowadzona z wykorzystaniem techniki komputerowej, kart stojakowych zawierających nazwę leku, serię, datę ważności lub rejestry daty ważności. Procedurę prowadzenia ewidencji tych leków ustala kierownik organizacji lub indywidualny przedsiębiorca.
12. Identyfikując narkotyki z wygasły muszą być zachowane osobno z innych grup leków w specjalnie wydzielonej i wyznaczonej strefie (kwarantanny).

IV. Wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych oraz organizacji ich przechowywania

13. Pomieszczenia magazynowe leki łatwopalne i wybuchowe musi być zgodny z obowiązującymi przepisami.
14. W celu zapewnienia przechowywania łatwopalnych i wybuchowych produktów leczniczych zgodnie z zasadą jednorodności zgodnie z ich właściwościami fizycznymi i chemicznymi, łatwopalnymi oraz charakterem opakowania, pomieszczenia do przechowywania hurtowni leków i producentów leków (dalej: określane jako pomieszczenia magazynowe) są podzielone na odrębne pomieszczenia (komory). granica odporności ogniowej konstrukcje budowlane przez co najmniej 1 godzinę.
15. Niezbędne do pakowania i wytwarzania produktów leczniczych do użytku medycznego na jedna zmiana robocza ilość łatwopalnych leków może być przechowywana w pomieszczeniach produkcyjnych i innych. Pozostała ilość łatwopalnych leków na koniec zmiany jest przenoszona na następną zmianę lub zwracana do głównego magazynu.
16. Podłogi pomieszczeń magazynowych i stref rozładunkowych powinny mieć twarde, równe wykończenie. Zabrania się stosowania desek i blach stalowych do wyrównywania podłóg. Posadzki muszą zapewniać wygodne i bezpieczne przemieszczanie się ludzi, towarów i pojazdów, być odpowiednio wytrzymałe i wytrzymywać obciążenia składowanymi materiałami oraz zapewniać prostotę i łatwość utrzymania czystości w magazynie.
17. Magazyny do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych muszą być wyposażone ognioodporne i odporne regały i palety, przystosowane do odpowiedniego ładunku. Regały instaluje się w odległości 0,25 m od podłogi i ścian, szerokość regałów nie powinna przekraczać 1 m oraz w przypadku magazynowania substancji farmaceutycznych posiadać kołnierze o długości co najmniej 0,25 m. Podłużne przejścia pomiędzy regałami powinny być co najmniej 1,35 m.
18. Do przechowywania łatwopalnych i wybuchowych leków w organizacjach aptecznych i indywidualnych przedsiębiorcach, odosobniony lokal, wyposażone w automatyczne systemy przeciwpożarowe i alarmowe (zwane dalej pomieszczeniami do przechowywania łatwopalnych i wybuchowych leków).
19. W organizacjach aptecznych i indywidualnych przedsiębiorcach dozwolone jest przechowywanie substancji farmaceutycznych, które posiadają właściwości palne i palne, w objętości do 10 kg na zewnątrz do przechowywania łatwopalnych i wybuchowych leków w zabudowie szafy ognioodporne. Szafki muszą być usunięte z powierzchni odprowadzających ciepło i przejść, z drzwiami o szerokości nie mniejszej niż 0,7 m i wysokości nie mniejszej niż 1,2 m. Należy zorganizować swobodny dostęp do nich.
Dopuszcza się przechowywanie wybuchowych produktów leczniczych przeznaczonych do użytku medycznego (w opakowaniach wtórnych (konsumenckich)) przeznaczonych do stosowania na jedna zmiana robocza w metalowych szafkach zewnętrznych do przechowywania łatwopalnych i wybuchowych leków.
20. Liczba leków łatwopalnych dopuszczonych do przechowywania w magazynach leków łatwopalnych i wybuchowych znajdujących się w budynkach o innym przeznaczeniu nie powinna przekraczać 100 kg luzem.
Pomieszczenia do przechowywania łatwopalnych i wybuchowych produktów leczniczych służące do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych w ilości przekraczającej 100 kg muszą być zlokalizowane w oddzielny budynek, a samo przechowywanie powinno odbywać się w szklanym lub metalowym pojemniku odizolowanym od pomieszczeń do przechowywania łatwopalnych leków innych grup.
21. Zabrania się wchodzenia do pomieszczeń służących do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych otwarte źródła ognia.

V. Cechy organizacji przechowywania leków w magazynach

22. Leki przechowywane w magazynach należy umieścić na regały lub o godz handlarze(palety). Niedozwolone jest umieszczanie leków na podłodze bez palety.
Palety można układać na podłodze w jednym rzędzie lub na regałach w kilku kondygnacjach, w zależności od wysokości regału. Niedopuszczalne jest ustawianie palet z lekami w kilku rzędach na wysokość bez użycia regałów.
23. Przy ręcznej metodzie rozładunku i załadunku wysokość stosu leków nie powinna przekraczać 1,5m.
W przypadku stosowania urządzeń zmechanizowanych do czynności rozładunkowych i załadunkowych produkty lecznicze należy przechowywać w kilka poziomów. Jednocześnie łączna wysokość umieszczania leków na stojakach nie powinna przekraczać możliwości zmechanizowanego sprzętu manipulacyjnego (windy, wózki, podnośniki).

VI. Cechy przechowywania niektórych grup leków w zależności od właściwości fizycznych i fizykochemicznych, wpływu na nie różnych czynników środowiskowych

Przechowywanie leków wymagających ochrony przed światłem

24. Leki wymagające ochrony przed działaniem światła przechowuje się w pomieszczeniach lub miejscach specjalnie wyposażonych, zapewniających ochronę przed światłem oświetlenie naturalne i sztuczne.
25. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed światłem należy przechowywać w pojemnikach wykonanych z tworzywa sztucznego materiały chroniące przed światłem(pojemniki szklane pomarańczowe, pojemniki metalowe, opakowania z folii aluminiowej lub tworzyw sztucznych pomalowane na czarno, brązowo lub pomarańczowo), w ciemnym pomieszczeniu lub szafkach.
Do przechowywania substancji farmaceutycznych, które są szczególnie wrażliwe na światło (azotan srebra, prozeryna), szklane pojemniki są zaklejane czarną nieprzezroczysty papier.
26. Produkty lecznicze przeznaczone do użytku medycznego wymagające ochrony przed światłem, zapakowane w opakowania podstawowe i zbiorcze (konsumenckie), powinny być przechowywane w szafach lub na stojakach, pod warunkiem zachowania środków zapobiec uderzeniu za te leki bezpośrednie światło słoneczne lub w przeciwnym wypadku jasne światło kierunkowe(stosowanie folii odblaskowych, rolet, przyłbic itp.).

Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed wilgocią

27. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed narażenie na wilgoć należy przechowywać w chłodnym miejscu w temp + 15 st. Z(dalej – chłodne miejsce), w szczelnie zamkniętym opakowaniu wykonanym z materiałów nieprzepuszczających pary wodnej (szkło, metal, folia aluminiowa, grubościenne plastikowe pojemniki) lub w fabrycznym opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumpcyjnym).
28. Substancje farmaceutyczne o wyraźnych właściwościach higroskopijnych należy przechowywać w szklane pojemniki z hermetycznym zamknięciem, od góry wypełniony parafiną.
29. W celu uniknięcia uszkodzeń i utraty jakości przechowywanie produktów leczniczych powinno być zorganizowane zgodnie z wymaganiami wskazanymi w postaci etykiet ostrzegawczych na opakowaniu zbiorczym (konsumenckim) produktu leczniczego.

Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed ulatnianiem się i wysychaniem

30. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed ulatnianiem się i wysychaniem:

faktycznie lotne leki;
produktów leczniczych zawierających lotny rozpuszczalnik

nalewki alkoholowe,
płynne koncentraty alkoholowe,
gęste ekstrakty;

roztwory i mieszaniny substancji lotnych

olejki eteryczne,
roztwory amoniaku,
roztwory formaldehydu,
roztwory chlorowodoru powyżej 13%,
roztwory kwasu karbolowego,
alkohol etylowy o różnych stężeniach itp.;

lecznicze materiały roślinne zawierające olejki eteryczne;
leki zawierające wodę krystalizacyjną – hydraty krystaliczne;
leki, które rozkładają się, tworząc lotne produkty

jodoform,
nadtlenek wodoru,
wodorowęglan sodu;

produkty lecznicze o określonej dolnej granicy wilgotności

siarczan magnezu,
paraaminosalicylan sodu,
siarczan sodu,

należy przechowywać w Chłodne miejsce, w materiałach nieprzepuszczalnych dla substancji lotnych (szkło, metal, folia aluminiowa) lub w opakowaniach pierwotnych i wtórnych (konsumenckich) producenta. Stosowanie pojemników polimerowych, opakowań i zakrętek jest dozwolone zgodnie z wymaganiami Farmakopei Państwowej i dokumentacji regulacyjnej.
31. Farmaceutyczny substancje - hydraty krystaliczne należy przechowywać w hermetycznie zamkniętych pojemnikach szklanych, metalowych i grubościennych plastikowych lub w opakowaniach pierwotnych i wtórnych (konsumenckich) producenta w warunkach zgodnych z wymaganiami dokumentacji regulacyjnej dla tych produktów leczniczych.

Przechowywanie leków wymagających ochrony przed działaniem podwyższonej temperatury

32. Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed narażeniem podniesiona temperatura(termolabilne produkty lecznicze), organizacje i indywidualni przedsiębiorcy muszą przeprowadzać zgodnie z reżimem temperaturowym wskazanym na pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) opakowaniu produktu leczniczego zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej.

Przechowywanie leków wymagających ochrony przed działaniem niskich temperatur

33. Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed narażeniem niska temperatura(leki, których stan fizyczny i chemiczny zmienia się po zamrożeniu i nie jest przywracany po późniejszym ogrzaniu do temperatury pokojowej (40% roztwór formaldehydu, roztwory insuliny) organizacje i indywidualni przedsiębiorcy muszą przeprowadzać zgodnie z reżimem temperaturowym wskazanym na pierwotnym i wtórnym (konsumenckim ) opakowanie produktu leczniczego zgodnie z wymaganiami dokumentacji regulacyjnej.
34. Leki zamrażające insulina nie dozwolony.

Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed gazami środowiskowymi

35. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed narażenie na gazy

substancje reagujące z tlen z powietrza:

różne związki szeregu alifatycznego z nienasyconymi wiązaniami międzywęglowymi,
cykliczny z bocznymi grupami alifatycznymi z nienasyconymi wiązaniami międzywęglowymi,
fenolowe i polifenolowe,
morfina i jej pochodne z niepodstawionymi grupami hydroksylowymi;
związki heterogeniczne i heterocykliczne zawierające siarkę,
enzymy i preparaty narządów;

substancje reagujące z dwutlenek węgla w powietrzu:

sole metali alkalicznych i słabych kwasów organicznych (barbital sodu, heksenal),
leki zawierające aminy wielowodorotlenowe (eufillin), tlenek i nadtlenek magnezu, żrący sód, żrący potas,

należy przechowywać w hermetycznie zamykany pojemnik z materiałów nieprzepuszczalnych dla gazów, w miarę możliwości wypełnionych do góry.

Przechowywanie leków zapachowych i barwiących

36. pachnący leki (substancje farmaceutyczne, zarówno lotne, jak i praktycznie nielotne, ale posiadające silny zapach) należy przechowywać w hermetycznie zamkniętym, nieprzepuszczającym zapachów pojemniku.
37. Kolorowanie leki (substancje farmaceutyczne, które pozostawiają na pojemnikach, zamknięciach, wyposażeniu i inwentarzu barwny ślad, którego nie można zmyć zwykłymi zabiegami sanitarno-higienicznymi:

olśniewająca zieleń,
błękit metylenowy,
karmin indygo

należy przechowywać w specjalnej szafce w szczelnie zamkniętym pojemniku.
38. Aby pracować z lekami barwiącymi dla każdej pozycji, konieczne jest przydzielenie specjalny waga, zaprawa murarska, szpatułka i inny niezbędny sprzęt.

Przechowywanie środków dezynfekujących

39. Środki dezynfekujące Produkty lecznicze należy przechowywać w hermetycznie zamkniętym opakowaniu, w odizolowanym pomieszczeniu, z dala od plastikowych, gumowych i metalowych pojemników do przechowywania oraz zbiorników z wodą destylowaną.

Przechowywanie produktów leczniczych do użytku medycznego

40. Przechowywanie produktów leczniczych do użytku medycznego odbywa się zgodnie z wymaganiami farmakopei państwowej oraz dokumentacja normatywna, a także biorąc pod uwagę nieruchomości substancje wchodzące w ich skład.
41. W przypadku przechowywania w szafach, na stojakach lub półkach produkty lecznicze do użytku medycznego w opakowaniach zbiorczych (konsumenckich) należy umieszczać etykieta(cechowanie) poza.
42. Organizacje i indywidualni przedsiębiorcy są zobowiązani do przechowywania produktów leczniczych do użytku medycznego zgodnie z art wymagania dotyczące ich przechowywania wskazane na opakowaniu wtórnym (konsumenckim) określonego produktu leczniczego.

Przechowywanie leczniczych materiałów roślinnych

43. Wielka ilość Surowce z roślin leczniczych należy przechowywać w suchy(wilgotność nie większa niż 50%), w dobrze wentylowanym pomieszczeniu w szczelnie zamkniętym opakowaniu.
44. Zawierające lecznicze surowce zielarskie luzem olejki eteryczne przechowywać oddzielnie w dobrze zamkniętym pojemniku.
45. Roślinne materiały lecznicze luzem muszą podlegać okresowej kontroli zgodnie z wymogami farmakopei państwowej. Trawy, korzenie, kłącza, nasiona, owoce, które utraciły swój normalny kolor, zapach i wymaganą ilość substancji aktywnych, a także zaatakowane przez pleśń, szkodniki stodołowe, odrzucić.
46. Przechowywanie leczniczych materiałów roślinnych zawierających glikozydy nasercowe, prowadzony jest zgodnie z wymaganiami Farmakopei Państwowej, w szczególności z wymogiem powtórnej kontroli aktywności biologicznej.
47. Ziołowe surowce lecznicze luzem ujęte w wykazach silny oraz trujący substancje zatwierdzone dekretem rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 grudnia 2007 r. N 964 „O zatwierdzeniu wykazów silnych i toksycznych substancji do celów art. 234 i innych artykułów Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, a także dużych ilości substancji silnie działających w rozumieniu art. 234 Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej” (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, art. 89; 2010, N 28, art. 3703), jest przechowywany w oddzielnym pomieszczeniu lub w oddzielnej szafie pod kluczem.
48. pakowane Surowce z roślin leczniczych przechowuje się na półkach lub w szafkach.

Przechowywanie pijawek lekarskich

49. Przechowywanie pijawek lekarskich odbywa się w jasnym pomieszczeniu bez zapachu leków, dla którego ustalono stały reżim temperaturowy.
50. Treść pijawek przeprowadza się w określony sposób.

Przechowywanie łatwopalnych leków

51. Przechowywanie łatwopalnych leków

leki, które mają zapalny nieruchomości

alkohol i roztwory alkoholowe,
nalewki alkoholowe i eterowe,
alkohol i ekstrakty eteryczne,
eter,
terpentyna,
kwas mlekowy,
chloroetyl,
kleina,
czysty,
płyn Nowikowa,
oleje organiczne

leki, które mają zapalny nieruchomości

siarka,
glicerol,
oleje roślinne,
Zioła medyczne)

należy wykonać osobno od innych leków.
52. Leki łatwopalne przechowuje się w szczelnie zamkniętych mocnych szklanych lub metalowych pojemnikach zapobiegających ich rozprzestrzenianiu się odparowanie płyny z naczyń.
53. Butelki, cylindry i inne duże pojemniki z łatwopalnymi i łatwopalnymi lekami należy przechowywać na półkach w jednym rzędzie na wysokość. Zabrania się składowania ich w kilku rzędach na wysokości przy użyciu różnych materiałów amortyzujących.
Zabrania się przechowywania tych produktów leczniczych urządzenia grzewcze. Odległość od stojaka lub stosu do elementu grzejnego musi wynosić co najmniej 1 m.
54. Przechowywanie butelek z łatwopalnymi i wysoce łatwopalnymi substancjami farmaceutycznymi powinno odbywać się w pojemnikach zabezpieczających przed uderzeniami lub w cylindrach przechylających w jednym rzędzie.
55. Na stanowiskach pracy w obiektach przemysłowych przydzielonych w organizacjach aptecznych i indywidualnych przedsiębiorcach łatwopalne i łatwopalne leki mogą być przechowywane w ilościach nieprzekraczających wymienny potrzebować. Jednocześnie pojemniki, w których są przechowywane, muszą być szczelnie zamknięte.
56. Zabrania się przechowywania łatwopalnych i łatwo zapalnych leków w całkowicie wypełnionych pojemnikach. Stopień wypełnienia nie powinien przekraczać 90% głośności. Alkohole w dużych ilościach są przechowywane w metalowych pojemnikach, wypełnionych nie więcej niż 75% objętości.
57. Wspólne przechowywanie łatwopalnych produktów leczniczych z

kwasy mineralne (zwłaszcza siarkowy i azotowy),
gazy sprężone i skroplone,
substancje łatwopalne (oleje roślinne, siarka, dressingi),
zasady,
a także z solami nieorganicznymi, dając mieszaniny wybuchowe z substancjami organicznymi

chloran potasu,
nadmanganian potasu,
chromian potasu itp.

58. Eter medyczny i eter do znieczulenia przechowywać w opakowaniach przemysłowych, w chłodnym, ciemnym miejscu, z dala od ognia i urządzeń grzewczych.

Przechowywanie leków wybuchowych

59. Przechowywanie materiał wybuchowy narkotyki (leki o właściwościach wybuchowych (nitrogliceryna); leki o właściwościach wybuchowych (nadmanganian potasu, azotan srebra) należy chronić przed zanieczyszczeniem pyłem.
60. Pojemniki z lekami wybuchowymi (beczki, beczki blaszane, butelki itp.) muszą być zamknąć mocno aby uniknąć przedostawania się oparów tych produktów do powietrza.
61. Magazynowanie luzem nadmanganian potasu dozwolone w specjalnym schowku urządzeń magazynowych (gdzie jest przechowywany w blaszanych beczkach), w sztangach z uziemionymi korkami oddzielnie od innych substancji organicznych - w aptekach i indywidualnych przedsiębiorcach.
62. Rozwiązanie zbiorcze nitrogliceryna przechowywać w małych, dobrze zamkniętych butelkach lub pojemnikach metalowych, w chłodnym, ciemnym miejscu, z zachowaniem środków ostrożności przeciwpożarowych. Przenoszenie naczyń z nitrogliceryną i ważenie tego leku powinno odbywać się w warunkach wykluczających rozlanie i odparowanie nitrogliceryny, a także jej kontakt ze skórą.
63. Podczas pracy z eter dietylowy potrząsanie, uderzenia, tarcie są niedozwolone.
64. Zabrania się przechowywania leków wybuchowych kwasy i zasady.

Przechowywanie środków odurzających i psychotropowych

65. Narkotyczny oraz psychotropowy produkty lecznicze są przechowywane w organizacjach w wydzielonych pomieszczeniach specjalnie wyposażonych w sprzęt inżynieryjno-techniczny zabezpieczający oraz w miejscach czasowego przechowywania, z zastrzeżeniem wymagań zgodnych z Regulaminem przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych ustanowionym Rozporządzeniem Rady Ministrów Federacji Rosyjskiej z dnia 31 grudnia 2009 r. N 1148 (Zbiór Ustaw Federacji Rosyjskiej z 2010 r., N 4, poz. 394; N 25, poz. 3178).

Przechowywanie silnych i trujących leków, leków podlegających podmiotowo-ilościowemu rozliczeniu

66. Zgodnie z Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 grudnia 2007 r. N 964 „O zatwierdzeniu wykazów silnych i toksycznych substancji dla celów art. 234 i innych artykułów Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, zgodnie z art. a także duże ilości substancji silnie działających w rozumieniu art. 234 Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej „silne i toksyczne środki odurzające” obejmują środki odurzające zawierające substancje silnie działające i toksyczne, które znajdują się w wykazach substancji silnie działających i toksycznych.
67. Przechowywanie silnych i trujących leków pod kontrolą zgodnie z międzynarodowymi normami prawnymi (zwanych dalej silnymi i trującymi lekami pod międzynarodową kontrolą) odbywa się w pomieszczeniach wyposażonych w sprzęt inżynieryjno-techniczny podobny do tych przewidzianych do przechowywania środków odurzających i leki psychotropowe.
68. Silne i trujące leki pod kontrolą międzynarodową oraz środki odurzające i psychotropowe mogą być przechowywane w jednym technicznie ufortyfikowanym pomieszczeniu.
Jednocześnie przechowywanie silnych i trujących leków powinno odbywać się (w zależności od wielkości zapasów) na różnych półkach sejfu (szafa metalowa) lub w różnych sejfach (szafkach metalowych).
69. Przechowywanie silnych i trujących leków nie podlega kontroli międzynarodowej szafki metalowe, zapieczętowane lub zapieczętowane na koniec dnia roboczego.
70. Leki podlegające rachunkowość podmiotowo-ilościowa zgodnie z zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 14 grudnia 2005 r. N 785 „W sprawie procedury wydawania leków” (zarejestrowany w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 16 stycznia 2006 r. N 7353 ), z wyjątkiem środków odurzających, psychotropowych, silnie działających i trujących, są przechowywane w szafach metalowych lub drewnianych zaplombowanych lub plombowanych na koniec dnia pracy.
________________________________________________________________
Czytać

Zasady przechowywania leków w ramach zlecenia 706n

Przechowywanie leków reguluje rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 23 sierpnia 2010 r. N 706n „W sprawie zatwierdzenia zasad przechowywania leków”.

Zamówienie 706n zawiera klasyfikację leków, które wymagają ochrony przed narażeniem czynniki zewnętrzne- wilgotność, światło, temperatura i tak dalej. Wyróżnia się następujące grupy leków, z których każda ma swoje własne zasady przechowywania:

leki wymagające ochrony przed narażeniem na wilgotne środowisko i światło;

Pomieszczenie przeznaczone na takie leki powinno być niedostępne dla światła i dobrze wentylowane, powietrze w pomieszczeniu powinno być suche, dopuszczalna wilgotność powinna wynosić do 65%. Do tej grupy zalicza się np. azotan srebra, jod (reagujący na światło) oraz substancje higroskopijne (reagujące na wilgoć).

leki, które w przypadku niewłaściwego przechowywania mogą wysychać i ulatniać się;

Do tej grupy należą alkohole, amoniak, etery i formaldehydy. Preparaty z tej grupy wymagają określonego reżimu temperaturowego - od 8 do 15 ° C.

leki wymagające specjalnego reżimu temperaturowego;

Leki narażone na działanie wysokich lub niskich temperatur są przechowywane ściśle zgodnie z zalecanymi temperaturami wskazanymi przez producenta na opakowaniu podstawowym lub zbiorczym leków. Specjalne warunki temperaturowe wymagają adrenaliny, nowokainy, antybiotyków, preparaty hormonalne(reagują na temperatury powyżej 25°C) oraz roztwór insuliny, formaldehydy (reagują na niskie temperatury).

leki, na które mają wpływ gazy zawarte w środowisku.

Ta grupa obejmuje preparaty narządów, morfinę i tak dalej. Opakowanie leków nie powinno być uszkodzone, pomieszczenie nie powinno mieć intensywnego oświetlenia i obcych zapachów. Przestrzegany jest zalecany reżim temperaturowy - od 15 do 25 ° С.

Gdzie przechowywać leki?

Leki umieszczane są w specjalnie do tego wyznaczonych miejscach – szafkach, otwartych półkach i lodówkach. Jeśli narkotyki są narkotykami lub podlegają rozliczeniu ilościowemu, szafka, w której się znajdują, jest plombowana w celu ograniczenia dostępu do nich.

Pomieszczenia do przechowywania leków powinny mieć otwierane okna, lodówki i klimatyzatory, aby zapewnić odpowiednią temperaturę. Termometr i higrometr są instalowane w celu określenia temperatury i poziomu wilgotności w pomieszczeniu, w którym przechowywane są preparaty. Urządzenia te znajdują się z dala od grzejników i okien.

Jak rozszyfrować warunki przechowywania leków?

Warunki przechowywania leków opisane są na opakowaniu lub pojemniku transportowym, w instrukcji użycia. Informacje o warunkach przechowywania leków umieszczane są również na opakowaniu transportowym w postaci znaków postępowania i znaków ostrzegawczych – „Nie wyrzucać”, „Chronić przed światłem słonecznym” i tym podobne.

Czasami pracownikom służby zdrowia trudno jest rozszyfrować warunki przechowywania leków wskazane na opakowaniach. Na przykład producent zaznaczył, że lek należy przechowywać w temperaturze pokojowej lub w chłodnym miejscu. Co to jest temperatura pokojowa? Fajne - ile stopni Celsjusza?

Farmakopea Państwowa Federacji Rosyjskiej podała zestawienie zalecanych warunków przechowywania leków:

2 - 8°C - zapewnienie zimnego miejsca (przechowywanie w lodówce);
8 - 15 °С - chłodne warunki;
15 - 25 °C - temperatura pokojowa.

Przechowywanie w zamrażarce zapewnia reżim temperaturowy leków od -5 do -18 ° C, przechowywanie w warunkach głębokiego zamrażania - reżim temperaturowy poniżej -18 ° C.

Leki o specjalnych warunkach przechowywania

Specjalne warunki przechowywania leków są przestrzegane w przypadku następujących leków:

Wybuchowy i łatwopalny.
Leki psychotropowe i odurzające.

Leków wybuchowych nie wolno potrząsać ani uderzać podczas przenoszenia. Są przechowywane z dala od grzejników i światła dziennego.

Wymagania dotyczące przechowywania środków odurzających określa art prawo federalne O środkach odurzających i substancjach psychotropowych. Pomieszczenia do przechowywania takich leków są wyposażone w dodatkowe środki bezpieczeństwa zgodnie z zarządzeniem Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Federalnej Służby Kontroli Narkotyków Federacji Rosyjskiej nr 855/370 z dnia 11 września 2012 r. oraz zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 484n z dnia 24 lipca 2015 r. Istotą wymagań regulacyjnych jest konieczność dodatkowego wzmocnienia pomieszczeń, w których przechowywane są środki psychotropowe i środki odurzające. Leki są przechowywane w metalowych szafkach i sejfach, które podlegają plombowaniu. Podobne zasady zostały ustalone dla leków podlegających podmiotowo-ilościowemu rozliczeniu.

Jak kontrolować przechowywanie leków?

Monitoruje przestrzeganie zasad przechowywania leków pielęgniarka. Jest to określone w zarządzeniu Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 23 lipca 2010 r. Nr 541n. Pielęgniarki dyżurne i starsze pielęgniarki raz na zmianę dokonują rejestracji parametrów temperatury i wilgotności powietrza w pomieszczeniach, w których przechowywane są leki, identyfikują leki na karcie półki oraz prowadzą ewidencję leków o ograniczonym terminie przydatności do spożycia. Leki przeterminowane są umieszczane w strefie kwarantanny i przechowywane oddzielnie od innych leków, a następnie przekazywane do utylizacji.

Zgodnie z art. 14.43 Kodeksu wykroczeń administracyjnych Federacji Rosyjskiej naruszenie wymagań dotyczących przechowywania leków pociąga za sobą nałożenie kary administracyjnej:

dla obywateli - od 1000 do 2000 tysięcy rubli;
na urzędnicy- od 10 000 do 20 000 tysięcy rubli;
na osoby prawne- od 100 000 do 300 000 tysięcy rubli.

-Roszdrawnadzor poinformował o praktyce organów ścigania za II kwartał 2017 r.,- komentuje prawnik medyczny Aleksiej Panow. - Przeprowadzono około tysiąca kontroli przestrzegania zasad przechowywania leków, w 528 przypadkach dopuszczono się naruszeń. Kary administracyjne nałożone na 26 mln rubli.

Udział w Międzynarodowej Konferencji Naukowo-Praktycznej pomoże Ci poprawić efektywność Twojej placówki medycznej