Opis substancji czynnej octan hydrokortyzonu. Zawiesina hydrokortyzonu w ampułkach i fiolkach - instrukcje użytkowania. Interakcje z innymi lekami


Nazwa handlowa:

Octan hydrokortyzonu


Nazwa międzynarodowa:

Hydrokortyzon (hydrokortyzon)


Przynależność do grupy:

Glikokortykosteroid


Opis substancja aktywna(ZAJAZD):

Hydrokortyzon


Postać dawkowania:

liofilizat do przygotowania roztworu do podawanie dożylne, roztwór do podawania dożylnego, zawiesina do podawania domięśniowego i okołostawowego, zawiesina do podawania dostawowego i okołostawowego, tabletki


Efekt farmakologiczny:

GCS ma działanie przeciwzapalne, przeciwwstrząsowe, odczulające, antytoksyczne, przeciwalergiczne, immunosupresyjne i antymetaboliczne. W przeciwieństwie do cytostatyków właściwości immunosupresyjne nie są związane z efektem mitostatycznym, ale są wynikiem tłumienia różnych etapów immunogenezy: migracji komórek macierzystych ( szpik kostny), migracja komórek B oraz interakcje z limfocytami T i B. Hamuje uwalnianie cytokin (interleukin i interferonu) z limfocytów i makrofagów, hamuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego przez eozynofile, ogranicza metabolizm kwasu arachidonowego i syntezę Pg. Stymulując receptory steroidowe, indukuje powstawanie lipokortyny. Wspomaga odkładanie glikogenu w wątrobie, zwiększa poziom glukozy we krwi, hamuje wydalanie Na+ i wody, wzmaga wydalanie K+ z organizmu, zmniejsza syntezę histaminy. Zmniejsza nacieki komórek zapalnych, ogranicza migrację leukocytów i limfocytów do obszaru zapalenia. W duże dawki topór hamuje rozwój limfoidalny i tkanka łączna, w tym OZE; zmniejsza liczbę komórek tucznych, w których powstaje kwas hialuronowy; hamuje hialuronidazę i pomaga zmniejszyć przepuszczalność naczyń włosowatych. Opóźnia syntezę i przyspiesza rozpad białek. Wpływając na przysadkę mózgową, hamuje produkcję kortykotropiny. Długotrwałe podawanie do organizmu może prowadzić do zahamowania i zaniku kory nadnerczy, zahamowania powstawania hormonów gonadotropowych i tyreotropowych przysadki mózgowej. Octan hydrokortyzonu charakteryzuje się wolno rozwijającym się, ale trwalszym działaniem niż leki rozpuszczalne w wodzie. Stosowany do wstrzykiwania w stawy, miejsca urazów i miękkie chusteczki, gdzie działa miejscowo przeciwzapalnie, chociaż rozwój układowy efekty hormonalne. Efekt terapeutyczny przy podawaniu dostawowym następuje w ciągu 6-24 godzin i trwa od kilku dni do kilku tygodni. Wstrzyknięciom fosforanu hydrokortyzonu towarzyszy szybkie zahamowanie stanu zapalnego, ale dalej krótkoterminowy(użyj w ostre stany).


Wskazania:

Wstrząs (oparzenie, traumatyczny, chirurgiczny, toksyczny, kardiogenny) przy nieskuteczności innej terapii. Reakcje alergiczne (ostre, ciężkie formy), wstrząs transfuzyjny, wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktoidalne. Obrzęk mózgu (w tym na tle guza mózgu lub związany z interwencja chirurgiczna, radioterapia lub uraz głowy). Astma oskrzelowa (postać ciężka), stan astmatyczny. Układowe choroby tkanki łącznej (SLE, reumatoidalne zapalenie stawów). Ostra niewydolność nadnerczy. przełom tarczycowy. Ostre zapalenie wątroby, śpiączka wątrobowa. Zatrucie płynami żrącymi (zmniejszenie stanu zapalnego i zapobieganie zwężeniom bliznowatym).


Przeciwwskazania:
Skutki uboczne:

Częstotliwość rozwoju i nasilenie skutki uboczne uzależnione od czasu stosowania, wielkości zastosowanej dawki oraz możliwości zachowania rytmu dobowego wizyty. Z boku układ hormonalny: obniżona tolerancja glukozy, cukrzyca „steroidowa” lub objawy utajonej cukrzycy, zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Itsenko-Cushinga (twarz księżycowa, otyłość typu przysadkowego, hirsutyzm, podwyższone ciśnienie krwi, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, miastenia, rozstępy) , opóźniony rozwój seksualny u dzieci. Z boku układ trawienny: nudności, wymioty, zapalenie trzustki, „steroidowe” wrzody żołądka i dwunastnicy, erozyjne zapalenie przełyku, krwawienie i perforacja przewodu pokarmowego, zwiększony lub zmniejszony apetyt, wzdęcia, czkawka. W rzadkich przypadkach wzrost aktywności transaminaz „wątrobowych” i fosfatazy alkalicznej. Z CCC: arytmie, bradykardia (aż do zatrzymania akcji serca); rozwój (u pacjentów predysponowanych) lub zwiększone nasilenie CHF, zmiany EKG charakterystyczne dla hipokaliemii, podwyższone ciśnienie krwi, nadkrzepliwość, zakrzepica. U pacjentów z ostrym i podostrym zawałem mięśnia sercowego - rozprzestrzenianie się martwicy, spowalnianie powstawania tkanki bliznowatej, co może prowadzić do pęknięcia mięśnia sercowego. Z boku system nerwowy: majaczenie, dezorientacja, euforia, halucynacje, psychoza maniakalno-depresyjna, depresja, paranoja, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, nerwowość lub niepokój, bezsenność, zawroty głowy, zawroty głowy, guz rzekomy móżdżku, ból głowy, konwulsje. Ze zmysłów: nagła utrata wzroku (z podawanie pozajelitowe w głowie, szyi, małżowinach nosowych, skórze głowy, kryształy leku mogą odkładać się w naczyniach oka), zaćma podtorebkowa tylna, zwiększona ciśnienie wewnątrzgałkowe z możliwymi uszkodzeniami nerw wzrokowy, skłonność do rozwoju wtórnych bakterii, grzybów lub infekcje wirusowe oko, zmiany troficzne w rogówce, wytrzeszcz. Od strony metabolizmu: zwiększone wydalanie Ca2+, hipokalcemia, przyrost masy ciała, ujemny bilans azotowy (zwiększony rozkład białek), zwiększona potliwość. Spowodowane działaniem ISS - zatrzymanie płynów i Na+ (obrzęki obwodowe), hipernatremia, zespół hipokaliemii (hipokaliemia, arytmia, bóle mięśni lub skurcze mięśni, niezwykłe osłabienie i zmęczenie). Z układu mięśniowo-szkieletowego: zahamowanie wzrostu i procesy kostnienia u dzieci (przedwczesne zamknięcie nasadowych stref wzrostu), osteoporoza (bardzo rzadko patologiczne złamania kości, martwica aseptyczna głowy kości ramiennej i udowej), zerwanie ścięgien mięśni, miopatia „steroidowa”, zmniejszenie masa mięśniowa(zanik). Z boku skóra i błon śluzowych: opóźnione gojenie ran, wybroczyny, wybroczyny, ścieńczenie skóry, hiper- lub hipopigmentacja, trądzik steroidowy, rozstępy, skłonność do rozwoju piodermii i kandydozy. Reakcje alergiczne: uogólnione ( wysypka na skórze swędzenie skóry, wstrząs anafilaktyczny), miejscowe reakcje alergiczne. Inne: rozwój lub zaostrzenie infekcji (pojawienie się tego efektu ubocznego ułatwiają wspólnie stosowane leki immunosupresyjne i szczepienia), leukocyturia, zespół „odstawienia”. Miejscowe z podawaniem pozajelitowym: pieczenie, drętwienie, ból, parestezje i infekcja w miejscu wstrzyknięcia, rzadko - martwica otaczających tkanek, blizny w miejscu wstrzyknięcia; zanik skóry i Tkanka podskórna z podawaniem i / m (szczególnie niebezpieczne jest wprowadzenie do mięśnia naramiennego). Z / we wstępie: arytmie, „przypływy” krwi do twarzy, drgawki. Przy podawaniu śródczaszkowym - krwawienia z nosa. Przy podawaniu dostawowym - zwiększony ból w stawie.


Dawkowanie i sposób podawania:

W/w strumieniu; w / w kroplówce, w / m, śródstawowo i okołostawowo, wewnątrz. Na opieka w nagłych wypadkach ostre stany zaleca się we wstępie. Dawka początkowa wynosi 100 mg (wprowadzona 30 s); 500 mg (wprowadzane 10 minut), następnie ponownie co 2-6 godzin, w zależności od stanu pacjenta. Duże dawki są przepisywane tylko do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta, ale zwykle nie dłużej niż 48-72 godziny (w razie potrzeby dłuższa terapia GCS, wskazane jest zastąpienie jej innym lekiem o mniejszej aktywności ISS). Formy depot są podawane śródstawowo i okołostawowo. W dużych stawach (bark, biodro, kolano) - 25-50 mg (w stanach ostrych - do 100 mg); w małych stawach (łokciowe, nadgarstkowe, międzypaliczkowe) - 10-20 mg jednorazowo. Zastrzyki powtarza się co 1-3 tygodnie (czasami po 3-5 dniach). Pojedyncza dawka u dzieci z podaniem okołostawowym w wieku od 3 do 12 miesięcy wynosi 25 mg; od 1 roku do 6 lat - 25-50 mg; od 6 do 14 lat - 50-75 mg. V/m (w głąb mięśnia pośladkowego) – w dawce 125-250 mg/dobę. Efekt farmakodynamiczny występuje 6-25 godzin po podaniu i trwa kilka dni lub tygodni. Wewnątrz dawka początkowa 20-240 mg / dzień. Dawkę podtrzymującą ustala się poprzez stopniowe zmniejszanie dawki początkowej do najniższej, która utrzymuje pożądany efekt. Z zaostrzeniem stwardnienie rozsiane– 800 mg/dobę przez 7 dni, a następnie – 320 mg/dobę przez miesiąc. Nagłe zaprzestanie podawania może zaostrzyć proces. Zakończenie leczenia należy przeprowadzić poprzez stopniowe zmniejszanie dawki.


Specjalne instrukcje:

Podczas leczenia zalecana jest dieta z ograniczeniem Na+ i wzbogaceniem K+; wprowadzenie do organizmu wystarczającej ilości białka. Konieczna jest kontrola ciśnienia krwi, stężenia glukozy we krwi, krzepliwości krwi, diurezy, masy ciała pacjenta. W trakcie leczenia nie można przeprowadzić żadnego rodzaju szczepienia. Wyindukowana względna niewydolność nadnerczy może utrzymywać się przez kilka miesięcy po jej odstawieniu (a zatem z stresujące sytuacje wznawiać terapia hormonalna z jednoczesnym powołaniem soli i ISS). U pacjentów z czynną gruźlicą stosuje się go wyłącznie w połączeniu z odpowiednią terapią przeciwgruźliczą; z utajoną postacią gruźlicy lub podczas skrętu próbki tuberkulinowe stan pacjenta należy dokładnie monitorować, aw razie potrzeby należy przeprowadzić chemioprofilaktykę. Niektóre formy leku w składzie rozpuszczalnika zawierają alkohol benzylowy, co czasami wiąże się z rozwojem zespołu duszności z śmiertelny wynik(zespół oddechu) u wcześniaków. Dzieci, których matki otrzymywały hydrokortyzon w czasie ciąży, należy ściśle monitorować pod kątem objawów niewydolności nadnerczy. U dzieci w okresie wzrostu GCS należy stosować wyłącznie zgodnie z odczyty bezwzględne i pod ścisłym nadzorem lekarza prowadzącego.


Interakcja:

Hydrokortyzon farmaceutyczny jest niezgodny z innymi lekami (może tworzyć związki nierozpuszczalne). Hydrokortyzon zwiększa toksyczność glikozydów nasercowych (ze względu na powstałą hipokaliemię zwiększa się ryzyko wystąpienia arytmii). Przyspiesza wydalanie ASA, obniża jego poziom we krwi (gdy zostaje zniesiony, wzrasta stężenie salicylanów we krwi i wzrasta ryzyko wystąpienia działań niepożądanych). Na jednoczesna aplikacja z żywymi szczepionkami przeciwwirusowymi i na tle innych rodzajów immunizacji zwiększa ryzyko aktywacji wirusa i rozwoju infekcji. Zwiększa metabolizm izoniazydu, meksyletyny (szczególnie w „szybkich acetylatorach”), co prowadzi do zmniejszenia ich stężenia w osoczu. Zwiększa ryzyko wystąpienia hepatotoksycznego działania paracetamolu (indukcja enzymów „wątrobowych” i tworzenie toksycznego metabolitu paracetamolu). Zwiększa (przy długotrwałej terapii) zawartość kwasu foliowego. Hipokaliemia wywołana kortykosteroidami może zwiększać nasilenie i czas trwania blokady mięśniowej na tle środków zwiotczających mięśnie. W wysokie dawki ah zmniejsza działanie somatropiny. Leki zobojętniające sok żołądkowy zmniejszają wchłanianie kortykosteroidów. Hydrokortyzon zmniejsza działanie leków hipoglikemizujących; wzmacnia działanie przeciwzakrzepowe pochodnych kumaryny. Osłabia wpływ witaminy D na wchłanianie Ca2+ w świetle jelita. Ergokalcyferol i parathormon zapobiegają rozwojowi osteopatii wywołanej kortykosteroidami. Zmniejsza stężenie prazikwantelu we krwi. Cyklosporyna (hamuje metabolizm) i ketokonazol (zmniejsza klirens) zwiększają toksyczność. Diuretyki tiazydowe, inhibitory anhydrazy węglanowej itp. GCS i amfoterycyna B zwiększają ryzyko hipokaliemii, leki zawierające Na + - obrzęk i podwyższone ciśnienie krwi. NLPZ i etanol zwiększają ryzyko owrzodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego i krwawienia, w połączeniu z NLPZ w leczeniu zapalenia stawów możliwe jest zmniejszenie dawki kortykosteroidów ze względu na sumowanie efektu terapeutycznego. Indometacyna, wypierając GCS ze związku z albuminą, zwiększa ryzyko wystąpienia jej skutków ubocznych. Amfoterycyna B i inhibitory anhydrazy węglanowej zwiększają ryzyko osteoporozy. Efekt terapeutyczny GCS zmniejsza się pod wpływem fenytoiny, barbituranów, efedryny, teofiliny, ryfampicyny i innych induktorów „wątrobowych” enzymów mikrosomalnych (wzrost tempa metabolizmu). Mitotan i inne inhibitory funkcji kory nadnerczy mogą wymagać zwiększenia dawki kortykosteroidów. Klirens GCS wzrasta na tle leków - hormonów tarczycy. Leki immunosupresyjne zwiększają ryzyko rozwoju infekcji i chłoniaka lub innych zaburzeń limfoproliferacyjnych związanych z wirusem Epsteina-Barra. Estrogeny (w tym doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny) zmniejszają klirens kortykosteroidów, wydłużają T1/2 oraz ich działanie terapeutyczne i toksyczne. Pojawienie się hirsutyzmu i trądziku sprzyja jednoczesnemu stosowaniu innych steroidowych leków hormonalnych – androgenów, estrogenów, anabolików, doustnych środków antykoncepcyjnych. Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą nasilać depresję wywołaną przyjmowaniem kortykosteroidów (niewskazane w leczeniu tych działań niepożądanych). Ryzyko rozwoju zaćmy wzrasta w przypadku stosowania na tle innych kortykosteroidów, leków przeciwpsychotycznych (neuroleptyków), karbutamidu i azatiopryny. Jednoczesne podawanie m-antycholinergicznych (w tym leków przeciwhistaminowych, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych) z azotanami przyczynia się do wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego.


Opis leku Octan hydrokortyzonu nie jest przeznaczony do leczenia bez udziału lekarza.
Aby łatwo znaleźć tę stronę, dodaj ją do zakładek:


Prezentowane informacje o lekach przeznaczone są dla lekarzy i pracowników służby zdrowia i zawierają materiały z publikacji z różnych lat. Wydawca nie ponosi odpowiedzialności za ewentualne negatywne konsekwencje wynikające z niewłaściwego wykorzystania udostępnionych informacji. Wszelkie informacje podane na stronie nie zastępują porady lekarza i nie mogą służyć jako gwarancja pozytywny efekt produkt leczniczy.
Witryna nie prowadzi dystrybucji leków. CENA leków jest przybliżona i może nie zawsze być odpowiednia.
Oryginały prezentowanych materiałów można znaleźć na stronach internetowych oraz

  • OAO „Farmak”, Kijów, Ukraina
  • CJSC "Charków przedsiębiorstwo do produkcji immunobiologicznej i leki"Biolik", Charków, Ukraina

Składnik aktywny: octan hydrokortyzonu

Hydrokortyzon.

Formy uwalniania octanu hydrokortyzonu

Zawiesina do wstrzykiwań 2,5%, 2 ml w ampułkach nr 10

Dla kogo wskazany jest octan hydrokortyzonu?

  • Choroba zwyrodnieniowa stawów, jednostawowa (kolano, łokieć, stawy biodrowe), zapalenie błony maziowej w chorobie zwyrodnieniowej stawów, reumatyzm i zapalenie stawów innego pochodzenia (z wyjątkiem gruźlicy, rzeżączkowego zapalenia stawów), zapalenie kaletki, zapalenie nadkłykcia, zapalenie ścięgna i pochwy, przykurcze zapalne, choroby ogólnoustrojowe tkanka łączna, ostre ciężkie dermatozy.
  • Ostra niewydolność nadnerczy (zespół Waterhouse'a-Frideriksena), wrodzona hipoplazja nadnerczy;
  • Choroba posurowicza, reakcja nadwrażliwości na podanie leku, zapobieganie i leczenie stanów takich jak wstrząs krwotoczny, kardiogenny i traumatyczny;
  • Niedociśnienie samoistne i ortostatyczne, zawał mięśnia sercowego, udar krwotoczny, zespół Morgagniego-Adamsa-Stokesa;
  • Śpiączka z powodu udaru naczyniowo-mózgowego lub choroby zapalneśpiączka mózgu, niedoczynności tarczycy i wątroby, wielokrotne krwawienia, ostre niewydolność wątroby,
  • powikłania poprzetoczeniowe, zespół Mendelssohna, przełom tarczycowy, zapalenie tarczycy;
  • astma oskrzelowa i inne zagrażające życiu stany alergiczne.

Jak stosować octan hydrokortyzonu?

Sposób stosowania i dawka.

Przed użyciem zawartość ampułki wstrząsa się do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Lek stosuje się w następujący sposób: 5-25 mg (0,1-1 ml, w zależności od wielkości stawu) wstrzykuje się do jamy stawu raz w tygodniu, 3-5 zastrzyków na kurs. Działanie leku rozpoczyna się 6-25 godzin po podaniu i trwa kilka dni lub tygodni.

Wstrzykuje się domięśniowo w głąb mięśnia pośladkowego w dawce od 50 - 300 mg do 1000 - 1500 mg na dobę. W ostrych, zagrażających życiu stanach podaje się 100-150 mg co 4 godziny przez 48 godzin; potem - co 8-12 godzin. Dzieci – co 4 godziny 1 – 2 mg/kg, optymalne dawki dobowe – 6 – 9 mg/kg.

Funkcje aplikacji.

W okresie leczenia zaleca się dietę z ograniczeniem sodu, dużą zawartością potasu, witamin i białka. Przy długotrwałym stosowaniu należy przepisywać preparaty potasu, aby zapobiec hipokaliemii. Konieczna jest kontrola ciśnienia krwi, poziomu cukru we krwi, kontrola stanu układu krzepnięcia krwi, diurezy i masy ciała pacjenta. Podczas leczenia hydrokortyzonem nie zaleca się szczepień. Aby zapobiec rozwojowi hipokortyczności spowodowanej przerwaniem leczenia, dawkę należy stopniowo zmniejszać. Leczenie hydrokortyzonem może maskować objawy proces zakaźny.

W okresie ciąży i laktacji lek stosuje się ze względów zdrowotnych. Powoduje immunosupresję, co zwiększa ryzyko infekcji u matki i płodu. Może prowadzić do rozwoju zaćmy wrodzonej i osłabienia funkcji kory nadnerczy u noworodka. Lek jest przepisywany tylko w przypadkach, gdy korzyści z jego stosowania przewyższają ryzyko negatywnych konsekwencji.

W leczeniu dzieci w okresie wzrostu lek należy stosować wyłącznie zgodnie ze wskazaniami bezwzględnymi.

Skutki uboczne octanu hydrokortyzonu

Na tle stosowania zawiesiny octanu hydrokortyzonu możliwe jest zmniejszenie reaktywności immunologicznej, co prowadzi do zaostrzenia przewlekłych ognisk infekcji.

Na tle leczenia mogą wystąpić: zaostrzenie procesu wrzodziejącego przewodu pokarmowego, wrzód żołądka i dwunastnica, nadżerkowe zapalenie przełyku, nudności, wymioty, podwyższone ciśnienie tętnicze i śródgałkowe, zaćma, opóźnione gojenie ran. Zmniejszona tolerancja glukozy, cukrzyca steroidowa, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Itsenko-Cushinga, opóźniony rozwój płciowy u dzieci. Sód jest zatrzymywany w organizmie, jednocześnie dochodzi do zwiększonego wydalania potasu i wapnia z możliwością rozwoju obrzęków, hipokaliemii i osteoporozy, spowolnienia wzrostu i procesów kostnienia u dzieci. Może wystąpić wzrost krzepliwości krwi, nieregularne miesiączki, a także naruszenie funkcji układu nerwowego: bezsenność, pobudzenie, euforia, drgawki padaczkowe, ból głowy, depresja, psychoza. W rzadkich przypadkach możliwe są reakcje alergiczne (przy długotrwałym stosowaniu), bóle stawów, artropatia.

Kto nie powinien przyjmować octanu hydrokortyzonu?

Nadwrażliwość na octan hydrokortyzonu lub składniki leku, okres przed i po szczepieniu.

Cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, ciężka miażdżyca, choroba zakrzepowo-zatorowa, odmiedniczkowe i kłębuszkowe zapalenie nerek z niewydolność nerek, uogólniona osteoporoza, alkoholizm, padaczka, ostra psychoza, zespół i choroba Itsenko-Cushinga, wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego, owrzodzenia troficzne, ostre choroby zakaźne (gruźlica w fazie aktywnej, grzybice, choroby wirusowe, AIDS, kiła), niedawna operacja, układowa infekcje grzybowe, nadkrzepliwość krwi.

Interakcje octanu hydrokortyzonu

Nie wstrzykiwać do tej samej strzykawki z heparyną, ponieważ tworzy się osad.

Fenobarbital, difenina i inne leki stymulujące procesy metaboliczne w wątrobie przyspieszają biotransformację i eliminację hydrokortyzonu.

  • Jednoczesne stosowanie hydrokortyzonu z lekami moczopędnymi i amfoterycyną B może prowadzić do zwiększonego wydalania potasu z organizmu, zwiększonego ryzyka rozwoju niewydolności serca, z lekami zawierającymi sód - do rozwoju obrzęku i podwyższonego ciśnienia krwi;
  • z glikozydami nasercowymi - może zwiększać ryzyko rozwoju dodatkowy skurcz komorowy;
  • z etanolem i niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi – zwiększają ryzyko wrzodów przewód pokarmowy, wzmacniają działanie hydrokortyzonu z paracetamolem - zwiększają hepatotoksyczność paracetamolu;
  • Z kwas acetylosalicylowy- przyspieszyć jego uwalnianie i zmniejszyć stężenie we krwi;
  • z insuliną, doustnymi lekami hipoglikemizującymi, lekami przeciwnadciśnieniowymi - zmniejszają ich skuteczność;
  • z M-antycholinergikami - sprowokować rozwój jaskry; z estrogenami - wzmocnij działanie hydrokortyzonu;
  • z żywymi szczepionkami wirusowymi i na tle innych rodzajów immunizacji - zwiększają ryzyko aktywacji wirusa i rozwoju infekcji.

Przedawkowanie octanu hydrokortyzonu

Przekroczenie dawki lub przedłużone podawanie leku może prowadzić do zahamowania własnej produkcji glikokortykosteroidów, wzrostu ciśnienia krwi, wrzodziejącego krwawienia z przewodu pokarmowego, zaostrzenia przewlekłe infekcje, bóle stawów, rozwój zespołu Itsenko-Cushinga.

Leczenie przedawkowania jest objawowe.

Nazwa: Octan hydrokortyzonu (Hydrocortisoni acetas)

Efekt farmakologiczny:
Octan hydrokortyzonu należy do grupy naturalnie występujących glikokortykosteroidów. Ma działanie przeciwwstrząsowe, antytoksyczne, immunosupresyjne, przeciwwysiękowe, przeciwświądowe, przeciwzapalne, odczulające, przeciwalergiczne. Hamuje reakcje nadwrażliwości, procesy proliferacyjne i wysiękowe w ognisku stanu zapalnego. W działaniu octanu hydrokortyzonu pośredniczą specyficzne receptory wewnątrzkomórkowe. Działanie przeciwzapalne polega na stłumieniu wszystkich faz stanu zapalnego: stabilizacji błon komórkowych i subkomórkowych, zmniejszenie uwalniania enzymów proteolitycznych z lizosomów, hamowanie ponadtlenkowych, hydroksylowych i innych wolnych rodników tlenowych. Hydrokortyzon zmniejsza uwalnianie mediatorów stanu zapalnego, w tym interleukiny-1 (IL-1), histaminy, serotoniny, bradykininy i innych; zmniejsza uwalnianie kwasu arachidonowego z fosfolipidów oraz syntezę prostaglandyn, leukotrienów, tromboksanu; hamuje produkcję kolagenazy i aktywuje syntezę inhibitorów proteazy. Zwiększa poziom glikogenu w wątrobie, hamuje uwalnianie sodu i wody, jednocześnie zwiększając objętość krwi krążącej i zwiększając ciśnienie tętnicze(efekt przeciwwstrząsowy). Zwiększa wydalanie potasu, zwiększa katabolizm białek. Podobnie jak inne glikokortykosteroidy, hydrokortyzon obniża liczbę limfocytów T we krwi, zmniejszając w ten sposób działanie T-pomocników na limfocyty B, zmniejsza tworzenie stałych kompleksów immunologicznych, zmniejszając objawy reakcji alergicznych.

Farmakokinetyka
Stosunkowo wolno wchłania się z miejsca wstrzyknięcia. Wiąże się z białkami krwi do 90% leku (transkortyna - 80% i albumina - 10%), około 10% występuje w postaci wolnej frakcji. Metabolizm odbywa się w wątrobie. Niewielka ilość leku przenika przez łożysko (do 67% ulega zniszczeniu w samym łożysku do nieaktywnych metabolitów), w przeciwieństwie do pochodnych syntetycznych. Metabolity hydrokortyzonu wydalane są głównie przez nerki.

Octan hydrokortyzonu – wskazania do stosowania:

Niezakaźne zapalenie stawów, zapalenie błony maziowej w chorobie zwyrodnieniowej stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów pochodzenia reumatycznego i innego (z wyjątkiem gruźlicy, rzeżączki, ropnego i innego zapalenia stawów związanego z infekcjami), zapalenie kaletki, zapalenie nadkłykcia, zapalenie ścięgna i pochwy, przykurcze zapalne.

Ostra niewydolność nadnerczy (zespół Waterhouse'a-Friderichsena), wrodzona hipoplazja nadnerczy; choroba posurowicza, reakcja nadwrażliwości na podanie leku, zapobieganie i leczenie wstrząsu anafilaktycznego, krwotocznego, kardiogennego i traumatycznego; samoistne i ortostatyczne niedociśnienie, zawał mięśnia sercowego, udar krwotoczny, zespół Morgagni-Adams-Stokes; śpiączka z naruszeniem krążenia mózgowego i choroby zapalne mózgu, niedoczynność tarczycy i śpiączka wątrobowa, wielokrotne krwawienia, ostra niewydolność wątroby, powikłania poprzetoczeniowe, zespół Mendelssohna, przełom tarczycowy, zapalenie tarczycy; astma oskrzelowa i inne stany alergiczne.

Octan hydrokortyzonu - sposób aplikacji:

Przed użyciem zawartość ampułek wstrząsa się do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Lek stosuje się: 5-25 mg (0,1-1 ml (w zależności od wielkości stawu) 1 raz w tygodniu, 3-5 wstrzyknięć na kurs) wstrzykuje się do jamy stawu. Działanie leku rozpoczyna się 6-25 godzin po podaniu i utrzymuje się przez kilka dni lub tygodni.

Wstrzykuje się domięśniowo w głąb mięśnia pośladkowego w dawce od 50-300 mg do 1000-1500 mg na dobę. W ostrych, zagrażających życiu stanach podaje się 100-150 mg co 4 godziny przez 48 godzin; następnie - co 8-12 godzin. Dzieci - co 4 godziny 1-2 mg/kg, optymalna dzienna dawka to 6-9 mg/kg.

Octan hydrokortyzonu - skutki uboczne:

Podczas stosowania zawiesiny octanu hydrokortyzonu może wystąpić zmniejszenie reaktywności immunologicznej, prowadzące do zaostrzenia przewlekłych ognisk infekcji. Na tle leczenia mogą wystąpić: zaostrzenie wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym, zwiększone ciśnienie tętnicze i śródgałkowe, zaćma, opóźnione gojenie się ran, hiperglikemia. Występuje opóźnienie w organizmie sodu i zwiększone wydalanie potasu i wapnia z możliwością rozwoju obrzęków, hipokaliemii i osteoporozy. Może wystąpić wzrost krzepliwości krwi, nieregularne miesiączki, a także dysfunkcje układu nerwowego: bezsenność, pobudzenie, euforia, drgawki padaczkowe, bóle głowy, depresja, psychozy. W niektórych przypadkach możliwe są reakcje alergiczne (przy długotrwałym stosowaniu).

Octan hydrokortyzonu - przeciwwskazania:

Okres ciąży i laktacji, junior dzieciństwo, cukrzyca, choroba hipertoniczna, ciężka miażdżyca, choroba zakrzepowo-zatorowa, odmiedniczkowe i kłębuszkowe zapalenie nerek z niewydolnością nerek, uogólniona osteoporoza, alkoholizm, padaczka, ostra psychoza, zespół i choroba Itsenko-Cushinga, wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego, owrzodzenia troficzne, ostre choroby zakaźne (gruźlica w fazie aktywnej , infekcje grzybicze, choroby wirusowe, AIDS, kiła), niedawne operacje, ogólnoustrojowe infekcje grzybicze, nadkrzepliwość krwi.

Octan hydrokortyzonu - ciąża:

Ciąża i laktacja to przeciwwskazania do stosowania leku.

Interakcja z innymi leki:
Zabrania się wstrzykiwania do tej samej strzykawki z heparyną z powodu tworzenia się osadu. Fenobarbital, difenina i inne leki stymulujące procesy metaboliczne w wątrobie przyspieszają biotransformację i eliminację hydrokortyzonu.

Hydrokortyzon przyspiesza eliminację leków metabolizowanych w wątrobie (barbiturany, digitoksyna, antybiotyki z grupy penicylin, chloramfenikol i inne). Zwiększa reakcję na katecholaminy, co może wywołać kryzys nadciśnieniowy. Na wspólny wniosek z paracetamolem zwiększa jego hepatotoksyczność.

W połączeniu z amfoterycyną B prawdopodobny jest rozwój poszerzonego uszkodzenia mięśnia sercowego i niewydolności serca. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania hydrokortyzonu z lekami przeciwcukrzycowymi, moczopędnymi, salicylanami.

Octan hydrokortyzonu – przedawkowanie:

Przekroczenie dawki lub długotrwałe podawanie leku może prowadzić do zahamowania własnej produkcji glikokortykosteroidów, podwyższonego ciśnienia krwi, wrzodziejącego krwawienia przewodu pokarmowego, zaostrzenia przewlekłych infekcji i rozwoju zespołu Itsenko-Cushinga. Leczenie przedawkowania jest objawowe.

Octan hydrokortyzonu - forma uwalniania:

Zawieszenie 2,5%.
10 ampułek po 2 ml w opakowaniach kartonowych.

Octan hydrokortyzonu - warunki przechowywania:

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze nieprzekraczającej +18 °C. Zamrażanie nie jest dozwolone. Okres przechowywania jest podany na opakowaniu.
Zostaw warunki - zgodnie z przepisem.

Octan hydrokortyzonu - skład:

Nazwa międzynarodowa i chemiczna
hydrokortyzon; pregnen-4-triol-llb,17a,21-dionu-3,20,21-octan.

Główny właściwości fizykochemiczne
Biała lub biała z żółtawym odcieniem zawiesina o specyficznym zapachu, który opada podczas stania. Osadzone cząstki z energicznym wytrząsaniem przez 2 minuty ponownie przechodzą w zawiesinę.

Mieszanina
Jedna ampułka zawiera - octan hydrokortyzonu 0,05 g (1 ml - 0,025 g);
substancje pomocnicze - glikol propylenowy, poliwinylopirol i don, chlorek sodu, alkohol benzylowy, sorbitol, woda do wstrzykiwań.

Octan hydrokortyzonu - opcjonalnie:

Przy długotrwałym stosowaniu należy przepisywać preparaty potasu, aby zapobiec hipokaliemii. Konieczne jest monitorowanie ciśnienia krwi, poziomu cukru we krwi, potasu we krwi, krzepliwości krwi, diurezy i masy ciała pacjenta. Nie zaleca się szczepienia podczas leczenia hydrokortyzonem. Aby zapobiec rozwojowi wtórnej hipokortyczności spowodowanej przerwaniem leczenia, dawkę należy stopniowo zmniejszać. Leczenie hydrokortyzonem może maskować niektóre objawy procesu zakaźnego, dodawanie nowych infekcji.

Producent
UAB "Farmak"

Ważny!
Przed użyciem leku Octan hydrokortyzonu należy skonsultować się z lekarzem. Ta instrukcja służy wyłącznie do celów informacyjnych.

Hydrokortyzon jest lekiem z grupy hormonów steroidowych należących do klasy silnych leków stosowanych w leczeniu patologii zapalnych, alergicznych, autoimmunologicznych i innych. Lekarze często porównują je z zabiegiem chirurgicznym: przy niezaprzeczalnym efekcie terapeutycznym zawsze istnieje ryzyko powikłań i działań niepożądanych. Ostrzegają to również instrukcje dotyczące stosowania leku. Dlatego stosowanie hydrokortyzonu w ampułkach jest uważane za właściwe w przypadku ekspozycji leki niesteroidowe nie daje oczekiwanego efektu lub gdy istnieje zagrożenie życia pacjenta.

Hydrokortyzon to hormon wydzielany w organizmie człowieka przez korę nadnerczy, glukokortykoid. W praktyce lekarskiej dla systemowych i aplikacja lokalna stosować naturalny hydrokortyzon lub jego estry (w szczególności octan hydrokortyzonu).

Hydrokortyzon ma działanie przeciwzapalne, odczulające (zapobiegające lub hamujące reakcje alergiczne) i przeciwalergiczne, działa immunosupresyjnie (hamując mechanizmy obronne organizmu).

Hamuje reakcje tkanki łącznej podczas procesu zapalnego i zmniejsza intensywność tworzenia tkanki bliznowatej. Zmniejsza liczbę komórek tucznych, które produkują Kwas hialuronowy, hamuje aktywność hialuronidazy i pomaga zmniejszyć przepuszczalność naczyń włosowatych. Zmniejsza syntezę i przyspiesza procesy rozpadu białek w tkanka mięśniowa.

Stymulując receptory steroidowe, indukuje powstawanie specjalnej klasy białek – lipokortyn, które działają obkurczająco. Zwiększa poziom glikogenu w wątrobie, co prowadzi do rozwoju hiperglikemii.

Zatrzymuje jony sodu i wodę w organizmie, jednocześnie zwiększając objętość krwi krążącej i zwiększając ciśnienie krwi (działanie przeciwwstrząsowe).

Stymuluje wydalanie potasu, zmniejsza wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego, ogranicza mineralizację tkanki kostnej.

Podobnie jak inne glikokortykosteroidy, hydrokortyzon hamuje tworzenie kompleksów immunologicznych, zmniejszając objawy reakcji alergicznych.

Przy podawaniu dostawowym i okołostawowym hydrokortyzon przenika do krążenia ogólnoustrojowego. Komunikacja z białkami ponad 90%. Jest metabolizowany w wątrobie, końcowe metabolity wydalane są przez nerki. Adsorpcja po wstrzyknięciu do stawów i wprowadzeniu do tkanek miękkich przebiega powoli, co zapewnia przedłużone działanie.

Formularz zwolnienia

Octan hydrokortyzonu.
Lek do podawania domięśniowego i dostawowego wytwarzany jest w ampułkach w postaci zawiesiny - cieczy z rozproszonymi w niej drobnymi cząstkami stałymi, które osadzają się podczas osiadania.

Zawartość ampułki po wstrząśnięciu ma postać białej lub białej zawiesiny o żółtawym odcieniu i specyficznym zapachu.

Objętość jednej ampułki wynosi 2 ml.

    1 ml zawiesiny zawiera:
  • substancja czynna – octan hydrokortyzonu 25 mg,
  • substancje pomocnicze - glikol propylenowy, alkohol benzylowy, sorbitol, powidon, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Opakowanie może zawierać 5 lub 10 ampułek octanu hydrokortyzonu oraz instrukcję użycia.

Hydrokortyzon Richter.
Zawiesina do wstrzyknięć dostawowych i okołostawowych jest dostępna w bezbarwnych szklanych fiolkach.

    Jedna fiolka 5 ml zawiera składniki aktywne:
  • octan hydrokortyzonu - 125 mg;
  • lidokaina - 25 mg.

Środek do stosowania miejscowego dostępny jest w postaci maści (1%), maści do oczu (0,5%), kropli do oczu (0,5-2,5%).

Maści w aptekach wydawane są bez recepty. Aby kupić ampułki lub fiolki z zawiesiną, będziesz potrzebować recepty od lekarza.

Wskazania do stosowania

Wprowadzenie zawiesiny wskazane jest w ogólnoustrojowym leczeniu alergii, stany szoku i choroby zapalne różne etiologie i lokalizacji.

Lek jest stosowany w kardiologii w celu zapewnienia opieka w nagłych wypadkach z kardiogennym i szok traumatyczny, a także dla kompleksowe leczenie niedociśnienie tętnicze.

Jako część kompleksowa terapia zawiesina może być stosowana w leczeniu kataru siennego, tocznia rumieniowatego, szok anafilaktyczny, śpiączka wątrobowa, ostra niewydolność nadnerczy, przełom tarczycowy, astma oskrzelowa(u pacjentów w stanie astmatycznym). Dobry efekt daje zastosowanie octanu hydrokortyzonu do łagodzenia zespołu obrzękowego z uszkodzeniem mózgu i narządów oddechowych.

Domięśniowe podanie hydrokortyzonu jest wskazane jako część działań resuscytacyjnych w przypadku: pion ciśnienie krwi i ostre zaburzenie ukrwienie jest niezbędne ważne narządy spowodowane chorobą Addisona.

W traumatologii i ortopedii wskazaniami do dostawowego (dostawowego) podawania hydrokortyzonu mogą być:

Podawanie okołostawowe (do worków okołostawowych, do miejsc przyczepu ścięgien, czasami do mięśni otaczających staw) zawiesiny stosuje się w przypadku uporczywych chorób zapalnych tkanek okołostawowych, które nie są podatne na leczenie innymi lekami, którym towarzyszą zespół bólowy i dysfunkcje stawów:

  1. zapalenie torebki,
  2. zapalenie ścięgna i pochwy,
  3. zapalenie rozcięgna podeszwowego,
  4. zespół cieśni przedramienia.

Zdolność glikokortykosteroidów do tłumienia układu odpornościowego (działanie immunosupresyjne) jest wykorzystywana w przeszczepianiu (przeszczepianiu) narządów i tkanek do tłumienia reakcji odrzucenia, a także w różnych chorobach autoimmunologicznych.

Przeciwwskazania

Hydrokortyzon ma duża liczba przeciwwskazania.

W przypadku przeciwwskazań do zastrzyk Hydrokortyzon to:

  • nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z pomocniczych składników leku;
  • postępująca osteoporoza;
  • zespół Itsenko-Cushinga (zespół hiperkortycyzmu);
  • epilepsja, ponieważ hydrokortyzon może zwiększyć pobudliwość tkanki mózgowej i pomóc obniżyć próg drgawkowy;
  • gruźlica (w postaci aktywnej);
  • zespół niedoboru odporności.

Zespół hiperkortyzolizmu (Itsenko-Cushing)

W dużych dawkach hydrokortyzon stymuluje nadmierną produkcję kwasu solnego i pepsyny w żołądku, co przyczynia się do rozwoju wrzodów trawiennych.

Dożylne i domięśniowe podawanie octanu hydrokortyzonu jest przeciwwskazane w cukrzycy, nadciśnieniu tętniczym (ze wzrostem ciśnienia do 150/100 i więcej), ostre psychozy, ogólnoustrojowe zakażenie grzybicze organizmu.

Ponieważ metabolity substancji czynnej są wydalane z organizmu przez nerki, lek nie powinien być przepisywany osobom z ciężkimi patologiami układu nerkowego. Bezwzględne przeciwwskazanie do leczenia jest nerczyca - zmiana zwyrodnieniowa miąższu nerki, charakteryzująca się zwyrodnieniem kanalików i struktur łącznych narządu.

Przeciwwskazaniami do dostawowego podawania hydrokortyzonu i wstrzyknięć bezpośrednio do zmiany są:

  • ciężka osteoporoza okołostawowa;
  • choroba zwyrodnieniowa stawu bez objawów zapalenia (tzw. suchy staw);
  • deformacja stawów (ostre zwężenie szpary stawowej lub zesztywnienie);
  • aseptyczna martwica nasad kości tworzących staw;
  • złamanie śródstawowe;
  • zakaźne zapalenie stawów;
  • zaburzenie krzepnięcia krwi;
  • wcześniejsze leczenie chirurgiczne stawu.

Nie stosować Hydrokortyzonu 8 tygodni przed i 2 tygodnie po szczepieniu, a także u dzieci poniżej 1 roku życia i kobiet w ciąży.

Skutki uboczne

Różnorodność działania farmakologicznego glikokortykoidów warunkuje nie tylko ich wysoką wartość terapeutyczną, ale także możliwość działania niepożądane. Długotrwałe stosowanie Hydrokortyzonu wiąże się z dużym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, do których należą:

  • obrzęk obwodowy, który rozwija się na tle zatrzymywania jonów sodu i płynu w organizmie;
  • podwyższone ciśnienie krwi;
  • wzrost poziomu glukozy we krwi aż do rozwoju cukrzycy steroidowej;
  • zwiększone wydalanie wapnia i rozwój osteoporozy;
  • rozwój zespołu objawów Itsenko-Cushinga (twarz w kształcie księżyca, otyłość, nieregularne miesiączki);
  • zwiększona krzepliwość krwi z ryzykiem zakrzepicy;
  • choroby przewodu pokarmowego (zapalenie trzustki, wrzód trawiennyżołądka i dwunastnicy, nadżerkowe zapalenie przełyku);
  • naruszenie tętno aż do całkowitego zatrzymania akcji serca na tle hipokaliemii (utrata potasu);
  • lub skurcz mięśni, któremu towarzyszy niezwykłe osłabienie i zmęczenie;
  • zespół konwulsyjny;
  • zaburzenia psychiczne.

Stosowanie hydrokortyzonu u dzieci może hamować wzrost fizyczny, hamować aktywność układ odpornościowy powodować zmiany psycho-emocjonalne i behawioralne.

U osób starszych skutki uboczne hydrokortyzonu mogą być bardziej nasilone.

Instrukcja użycia zawiesiny w ampułkach i fiolkach

Długotrwałe stosowanie hydrokortyzonu może prowadzić do poważnych skutków ubocznych, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy zapoznać się z instrukcją.

Przed użyciem zawartość ampułki lub fiolki wstrząsa się do uzyskania jednorodnej zawiesiny.

Octan hydrokortyzonu jest wytwarzany jak najgłębiej w mięśniu pośladkowym, aby zapobiec rozwojowi atrofii mięśni.

Jeśli pacjent jest w ciężkim stanie, zagrażający życiu stan, pokazano wymuszone podawanie leku w dawce 100-150 mg w odstępach 4 godzin między iniekcjami w ciągu pierwszych 48 h. Ponadto odstępy między aplikacjami są zwiększone do 8-12 godzin. Taki schemat musi być przestrzegany aż do złagodzenia ostrego stanu.

Przepisując lek dzieciom, należy wziąć pod uwagę nie tylko ich wiek, ale także masę ciała. W nagłych wypadkach zawiesinę wstrzykuje się do mięśnia co 4 godziny w ilości 1-2 mg / kg. Dzienna dawka dla dzieci w każdym wieku nie powinna przekraczać 9 mg / kg.

Zawieszenie Hydrokortyzon Richter stosowany w leczeniu patologii układu mięśniowo-szkieletowego, gdy wskazane jest podawanie dostawowe. Dawkowanie zależy od rozpoznania, chorób współistniejących, wielkości stawu, nasilenia procesu zapalnego, ogólne warunki pacjenta i może wynosić od 5 do 50 mg hydrokortyzonu dziennie.

Największą dawkę hydrokortyzonu 25-50 mg wstrzykuje się do dużych stawów (biodro, kolano), 2 razy mniejszą dawkę 10-25 mg - do środka (ramię, łokieć, kostkę), najmniejszą 5-10 mg - do małego ( śródręczno-paliczkowe, międzypaliczkowe i inne). Efekt terapeutyczny przy dostawowym podaniu leku występuje w ciągu 6-24 godzin.

W razie potrzeby powtarzane iniekcje wykonuje się w odstępach od kilku tygodni do 3-4 miesięcy, w zależności od stopnia i czasu trwania efektu terapeutycznego.

Jeżeli po drugiej iniekcji w ten sam staw nie nastąpi poprawa, nie zaleca się kontynuacji leczenia hydrokortyzonem.

Zastrzyki na stawy powinien wykonywać wysoko wykwalifikowany lekarz ortopeda, tylko w takim przypadku można zagwarantować, że zastrzyk będzie bezpieczny i stosunkowo bezbolesny.

Wstrzyknięcie dostawowe powinno być wykonywane w warunkach ścisłej aseptyki i antyseptyki i dopiero po wykluczeniu procesu zakaźnego w stawie.

Podczas wykonywania iniekcji na stawy stosuje się strzykawkę z długą igłą. Igła powinna trafić dokładnie w przestrzeń stawową. W celu uniknięcia błędów takie iniekcje wykonuje się najczęściej pod kontrolą ultradźwięków.

Przed wprowadzeniem substancja lecznicza konieczne jest wypompowanie i zbadanie płynu z jamy stawowej.
Octan hydrokortyzonu (ampułki 2,5% 10 szt.) - od 186 hrywien;

  • Hydrokortyzon Richter (butelka 5 ml 1 szt.) - od 315 hrywien.
  • Analogi

    Najpopularniejszym analogiem hydrokortyzonu jest prednizolon. Jest to syntetyczny hormon glukokortykoidowy, który należy do leków o średniej sile. Hamuje migrację leukocytów i makrofagów do ogniska zapalnego oraz zmniejsza liczbę bazofilów.

    Zastąpienie prednizolonem jest możliwe, jeśli terapia hydrokortyzonem okazała się nieskuteczna lub pacjent jest w ciężkim (krytycznym) stanie. Prednizolon jest uważany za lek o średniej mocy, a jego działanie jest dłuższe niż hydrokortyzonu.

    • Sopolkorta N;
    • Metyloprednizolon;
    • Solu Cortef;
    • Kenalog;
    • Triamcynolon.

    Wymienione leki różnią się składem, listą przeciwwskazań i skutków ubocznych, a także ograniczeniami wiekowymi, dlatego należy o tym pamiętać, aby uniknąć poważne powikłania analogi kortykosteroidów mogą być stosowane i stosowane ściśle według zaleceń lekarza.

    Forma wydania: Ciecz formy dawkowania. Zastrzyk.



    Ogólna charakterystyka. Mieszanina:

    Składnik aktywny: hydrokortyzon;

    1 ml zawiesiny zawiera octan hydrokortyzonu w przeliczeniu na 100% suchej masy 25 mg;

    substancje pomocnicze: glikol propylenowy, sorbitol (E 420), powidon, chlorek sodu, alkohol benzylowy, woda do wstrzykiwań.


    Właściwości farmakologiczne:

    Farmakodynamika. Octan hydrokortyzonu należy do grupy naturalnie występujących glikokortykosteroidów. Ma działanie przeciwwstrząsowe, antytoksyczne, immunosupresyjne, przeciwwysiękowe, przeciwświądowe, przeciwzapalne, odczulające, przeciwalergiczne. Hamuje reakcję nadwrażliwości, procesy proliferacyjne i wysiękowe w ognisku stanu zapalnego. W działaniu octanu hydrokortyzonu pośredniczą specyficzne receptory wewnątrzkomórkowe. Działanie przeciwzapalne polega na hamowaniu wszystkich faz zapalenia: stabilizacji błon komórkowych i subkomórkowych, zmniejszeniu uwalniania enzymów proteolitycznych z lizosomów, hamowaniu powstawania anionu ponadtlenkowego i innych wolnych rodników. Hydrokortyzon hamuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego, w tym interleukiny-1 (IL-1), histaminy, serotoniny, bradykininy itp., zmniejsza uwalnianie kwasu arachidonowego z fosfolipidów i syntezę prostaglandyn, leukotrienów, tromboksanu. Zmniejsza nacieki komórek zapalnych, ogranicza migrację leukocytów i limfocytów do ogniska zapalnego. Hamuje reakcje tkanki łącznej podczas procesu zapalnego i zmniejsza intensywność tworzenia tkanki bliznowatej. Zmniejsza liczbę komórek tucznych produkujących kwas hialuronowy, hamuje aktywność hialuronidazy i pomaga zmniejszyć przepuszczalność naczyń włosowatych. Hamuje produkcję kolagenazy i aktywuje syntezę inhibitorów proteazy. Zmniejsza syntezę i nasila katabolizm białek w tkance mięśniowej. Stymulując receptory steroidowe, indukuje powstawanie specjalnej klasy białek – lipokortyn, które działają przeciwobrzękowo. Wykazuje działanie przeciwskurczowe, zwiększając poziom glikogenu w wątrobie i powodując rozwój. Zatrzymuje sód i wodę w organizmie, jednocześnie zwiększając objętość krążącej krwi i zwiększając ciśnienie krwi (działanie przeciwwstrząsowe).

    Stymuluje wydalanie potasu, zmniejsza wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego, ogranicza mineralizację tkanki kostnej.

    Podobnie jak inne glukokortykoidy, hydrokortyzon zmniejsza liczbę limfocytów T we krwi, zmniejszając w ten sposób działanie pomocników T na limfocyty B, hamuje tworzenie kompleksów immunologicznych, zmniejszając objawy reakcji alergicznych.

    Farmakokinetyka. Hydrokortyzon stosowany miejscowo może być wchłaniany i wykazuje działanie ogólnoustrojowe. Stosunkowo wolno wchłania się z miejsca wstrzyknięcia. Do 90% leku wiąże się z białkami krwi (z transkortyną - 80%, z albuminą - 10%), około 10% to wolna frakcja. Metabolizm odbywa się w wątrobie. W przeciwieństwie do pochodnych syntetycznych niewielka ilość leku przenika przez łożysko (do 67% ulega zniszczeniu w samym łożysku do nieaktywnych metabolitów). Metabolity hydrokortyzonu wydalane są głównie przez nerki.

    Specyfikacje farmaceutyczne

    Podstawowe właściwości fizykochemiczne: po 2 minutach potrząsania jest zawiesiną białą lub białą z żółtawym odcieniem, która osadza się podczas stania, o specyficznym zapachu.

    Wskazania do stosowania:

    Choroba zwyrodnieniowa stawów, różne jednostawowe (stawy kolanowe, łokciowe, biodrowe) i zapalenie stawów innego pochodzenia (z wyjątkiem gruźliczego i rzeżączkowego zapalenia stawów). Łopatka, . Przed zabiegiem na stawach zesztywniających. Jako miejscowy dodatek do ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami.


    Ważny! Poznaj zabieg

    Dawkowanie i sposób podawania:

    Przed użyciem zawartość ampułek wstrząsa się do uzyskania jednorodnej zawiesiny.

    Dorośli i dzieci powyżej 14 roku życia: jednorazowa dawka zależna od wielkości stawu i ciężkości choroby - 5-50 mg hydrokortyzonu dostawowo i okołostawowo.

    Przez 24 godziny dorosłym można wstrzykiwać nie więcej niż trzy stawy. Dzieci: pojedyncza dawka hydrokortyzonu zależy od wielkości stawu i ciężkości choroby -

    5-30 mg dostawowo i okołostawowo.

    Efekt terapeutyczny przy dostawowym podaniu leku występuje w ciągu 6-24 godzin i trwa od kilku dni do kilku tygodni. Ponowne wprowadzenie leku jest możliwe po 3 tygodniach.

    Leku nie można wstrzykiwać bezpośrednio do ścięgna, dlatego w przypadku zapalenia ścięgna lek należy wstrzyknąć do pochewki ścięgna.

    Leku nie należy stosować do ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami.

    Funkcje aplikacji:

    Stosować w czasie ciąży lub laktacji

    Powołanie leku w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. W przyszłości lek jest przepisywany tylko w przypadkach, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko negatywnych konsekwencji dla płodu.

    Kortykosteroidy przenikają do mleka, dlatego podczas leczenia należy przerwać karmienie piersią.

    W leczeniu dzieci w okresie wzrostu lek stosuje się tylko zgodnie ze wskazaniami bezwzględnymi. Lek zawiera alkohol benzylowy, dlatego nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

    Kortykosteroid podawany dostawowo może zwiększać prawdopodobieństwo nawrotu procesy zapalne. Lek może wywołać infekcję bakteryjną stawu, dlatego octan hydrokortyzonu można podawać tylko w warunkach aseptycznych.

    Podczas leczenia hydrokortyzonem nie należy wykonywać szczepień ze względu na wysokie ryzyko rozwoju powikłania neurologiczne i hamowanie tworzenia przeciwciał.

    Podczas leczenia kortykosteroidami zdolność organizmu do lokalizacji infekcji może się zmniejszyć.

    Wprowadzenie konwencjonalnych i wysokich dawek kortykosteroidów może powodować wzrost ciśnienia krwi, zwiększać retencję sodu i wody w organizmie oraz stymulować wydalanie potasu z organizmu. Wszystkie kortykosteroidy zwiększają wydalanie wapnia z organizmu.

    W przypadku gruźlicy utajonej można go stosować tylko razem ze środkami gruźlicy.

    W chorobach zakaźnych stosować ostrożnie i tylko w połączeniu ze specyficzną terapią przeciwbakteryjną.

    W trakcie terapii octanem hydrokortyzonu konieczne jest dostosowanie dawki doustnych leków przeciwcukrzycowych i przeciwzakrzepowych.

    Powinien być kontrolowany metabolizm elektrolitów w organizmie przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych.

    Przy długotrwałym stosowaniu preparaty potasu powinny być dodatkowo przepisywane w profilaktyce.

    w przedszkolu i adolescencja lek powinien być stosowany w krótszym czasie przy minimalnej skutecznej dawce ze względu na możliwość.

    W trakcie leczenia wskazane jest regularne mierzenie ciśnienia krwi, analiza moczu i kału.

    Leczenie należy zakończyć poprzez stopniowe zmniejszanie dawki leku i podjęcie decyzji o zastosowaniu ACTH (test skórny).

    W połączeniu z salicylanami, w przypadku zmniejszenia dawki kortykosteroidu, konieczne jest jednoczesne zmniejszenie dawki salicylanu.

    Należy zachować ostrożność przepisując lek pacjentom z historią psychozy, cukrzyca(w tym wywiad rodzinny), nadciśnienie tętnicze, jaskra, miopatia steroidowa, padaczka, gruźlica w wywiadzie.

    Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami

    Nie ma danych, które potwierdzałyby, że stosowanie leku wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami. W przypadku zaobserwowania w trakcie leczenia lekiem itp. należy powstrzymać się od podawania pojazdy i wykonywanie zadań wymagających uwagi.

    Skutki uboczne:

    Do użytku dożylnego lek steroidowy jednym z działań niepożądanych może być obrzęk lub ból w miejscu wstrzyknięcia. Zjawisko to zwykle ustępuje samoistnie w ciągu kilku godzin po podaniu.

    Na tle przedłużonego i niekontrolowanego stosowania zawiesiny octanu hydrokortyzonu można zaobserwować działania niepożądane, które są typowe dla wszystkich kortykosteroidów (działanie ogólnoustrojowe).

    Naruszenie równowagi wodno-elektrolitowej: zatrzymanie sodu i płynów w organizmie; hipokaliemia, hipokaliemia; ,.

    Naruszenia przez układ mięśniowo-szkieletowy: aseptyczny ; steryd; ; opóźnienie wzrostu u dzieci.

    Zaburzenia żołądka i jelit: z możliwą perforacją i krwawieniem; krwawienie z żołądka; ; ; zwiększony apetyt, .

    Zaburzenia dermatologiczne: hirsutyzm, hipopigmentacja, opóźnione gojenie się ran, skóra, trądzik, podrażnienia, suchość, ścieńczenie i nadwrażliwość skóry, rozszerzenie naczynek skórnych.

    Zaburzenia metaboliczne: ujemny bilans azotowy.

    Zaburzenia neurologiczne: zwiększone ciśnienie śródczaszkowe z obrzękiem brodawki nerwu wzrokowego (objaw zastoinowej brodawki sutkowej); zaburzenia psychiczne; drgawki, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie.

    Zaburzenia endokrynologiczne: zahamowanie czynności nadnerczy, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu lub przy stosowaniu dużych dawek; zespół Itsenko-Cushinga; zmniejszona tolerancja węglowodanów i zwiększone zapotrzebowanie na insulinę lub doustne środki hipoglikemizujące; opóźniony rozwój seksualny u dzieci, zaburzenia miesiączkowania.

    Interakcje z innymi lekami:

    W leczeniu pacjentów z chorobą Addisona należy unikać łączenia z barbituranami (może wystąpić przełom).

    Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu:
    z barbituranami, fenylobutazonem, fenytoiną i ryfampicyną (działanie kortykosteroidów może się zmniejszać);
    z doustnymi środkami przeciwcukrzycowymi (konieczna jest zmiana ich dawki z uwzględnieniem hiperglikemicznego działania kortykosteroidów);
    z antykoagulantami (wzmocnienie lub osłabienie działania przeciwzakrzepowego);
    z salicylanami (może zmniejszać stężenie salicylanów w osoczu, utajone krwawienie z przewodu pokarmowego lub możliwość wystąpienia owrzodzeń);
    z amfoterycyną, lekami moczopędnymi, teofiliną, glikozydami nasercowymi (wzrasta ryzyko rozwoju hipokaliemii);
    z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi (wzrost stężenia kortykosteroidów we krwi);
    ze środkami przeciwnadciśnieniowymi (kortykosteroidy zmniejszają skuteczność środków przeciwnadciśnieniowych);
    z mefipristonem (zmniejsza się skuteczność kortykosteroidów).

    Przeciwwskazania:

    Nadwrażliwość do składników leku. Infekcja śródstawowa. I trymestr ciąży. Choroba zakaźna i bez antybiotykoterapii. Syndrom Itenko-Cushinga. Leczenie ścięgna Achillesa. okres szczepienia. Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy. Osteoporoza. Skłonność do choroby zakrzepowo-zatorowej. . Nadciśnienie tętnicze ciężki kurs. Prosta opryszczka. Ospa wietrzna. aktywna gruźlica. .

    Przedawkować:

    Nie ma cechy zespół kliniczny z przedawkowaniem octanu hydrokortyzonu.

    W przypadku przedawkowania może wystąpić wzrost zarówno miejscowych, jak i ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

    Leczenie: objawowe. Nie ma swoistego antidotum. W przypadku znacznego przedawkowania można zastosować dializę.

    Warunki przechowywania:

    Najlepiej spożyć przed datą. 3 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze nieprzekraczającej 15°C. Zamrażanie nie jest dozwolone. Trzymać z dala od dzieci.

    Warunki urlopu:

    Na receptę

    Pakiet:

    2 ml na ampułkę. 10 ampułek w opakowaniu.