Księgowość i przechowywanie leków i produktów w placówkach medycznych. Zagadnienia organizacyjne tworzenia systemu zapewnienia jakości przechowywania i transportu leków w placówce medycznej

Oprócz konkretnego wskazania temperatury można również użyć następujących terminów z granicami temperatury:

Odległość od miejsca składowania do urządzeń grzewczych musi być większa niż 1m.

Wilgotność względna

Wskaźnik charakteryzujący stopień nasycenia powietrza parą wodną i mierzony w %.

Wysoka wilgotność przyczynia się do powstawania psucia mikrobiologicznego, korozji powierzchni metalowych.

Wilgotność względna w pomieszczeniu magazynowym leki nie powinna przekraczać 60% + 5% w zależności od odpowiedniej strefy klimatycznej, chyba że w dokumentacji regulacyjnej określono specjalne warunki.

Parametry „Przechowywać w suchym miejscu” odpowiadają wilgotności nie wyższej niż 50% i temperaturze pokojowej od +15 do +25 0 С

Sprawdzanie temperatury i wilgotności odbywa się codziennie, co najmniej raz dziennie. Odczyty przyrządu są rejestrowane w specjalnym dzienniku (mapa) przez osobę odpowiedzialną. Rejestry rejestracyjne powinny wykazywać reżimy temperatury i wilgotności ustalone dla pomieszczeń, a jeśli nie są zgodne, działania naprawcze. Przykładowy dziennik próbek przedstawiono w załączniku 1.

Wymiana powietrza

Wskaźnik trybu charakteryzujący intensywność i częstotliwość wymiany powietrza w środowisku otaczającym towar. W procesie wymiany powietrza powstaje równomierny reżim temperatury i wilgotności, a substancje gazowe emitowane przez magazynowane towary, pojemniki, sprzęt itp. są usuwane. Prądy powietrzne mogą być naturalne (przeciągi) i sztuczne, spowodowane pracą wentylacji nawiewno-wywiewnej, klimatyzatorów i innych urządzeń

Skład gazu

Wskaźnik trybu charakteryzujący skład powietrza w środowisku - tlen, dwutlenek węgla, które mogą mieć Negatywny wpływ w sprawie jakości leków w przypadku naruszenia zasad przechowywania.

oświetlenie

Wskaźnik trybu przechowywania charakteryzujący natężenie światła sztucznego i naturalnego w pomieszczeniu magazynowym. Wpływ energii świetlnej może przejawiać się w działaniu bezpośrednim promienie słoneczne, światło rozproszone w widzialnym obszarze widma światła i promieniowanie w obszarze ultrafioletowym.

Przy tworzeniu warunków przechowywania pojedynczego produktu leczniczego należy kierować się wymaganiami określonymi w monografii farmakopealnej lub dokumentacji regulacyjnej dla tego produktu leczniczego, ustalonymi przez wytwórcę lub twórcę na podstawie wyników badania stabilności zgodnie z Monografia Farmakopei Ogólnej „Okres trwałości produktów leczniczych”

1.3. Ogólne wymagania do urządzenia i działania

Magazyny

Do tworzenia tryb optymalny przechowywanie konieczne jest, aby pomieszczenie magazynowe spełniało wymagania i warunki licencyjne:

1. Przechowywanie leków powinno odbywać się w pomieszczeniach do tego przeznaczonych.

2. Urządzenie, skład, działanie i wyposażenie pomieszczeń do przechowywania leków muszą zapewniać odpowiednie warunki przechowywania różnych grup leków. Dla producentów leków, dla organizacji zajmujących się sprzedażą hurtową leków brana jest również pod uwagę wielkość obszaru.

3. Kompleks lokali powinien zawierać:

Pomieszczenie (strefa) przyjęcia, przeznaczone do rozpakowania i przyjęcia towaru wraz z inspekcją wstępną

Pomieszczenie (powierzchnia) do pobierania próbek leków zgodnie z wymogami Monografii Farmakopei Ogólnej „Pobieranie próbek”

Pomieszczenia (obszar) do kwarantanny przechowywania leków

Miejsce na leki wymagające specjalnych warunków przechowywania

Pomieszczenie (powierzchnia) do przechowywania produktów odrzuconych, zwróconych, wycofanych z rynku oraz produktów leczniczych z wygasły ważność. Te produkty lecznicze i miejsca ich przechowywania muszą być wyraźnie oznaczone.

4. Pomieszczenie magazynowe musi być odizolowane od innych pomieszczeń jednostki. W przypadku braku wydzielonego pomieszczenia, we wspólnym pomieszczeniu wydzielona jest powierzchnia magazynowa.

5. Wewnętrzne powierzchnie ścian i sufitów muszą być gładkie, z możliwością czyszczenia na mokro.

6. Podłoga pomieszczenia musi mieć powłokę bezpyłową, odporną na działanie mechanizacji i czyszczenia na mokro środkami dezynfekcyjnymi, np. płytki ceramiczne. Niedopuszczalne jest stosowanie powierzchni drewnianych niepomalowanych. Materiały do ​​​​dekoracji wnętrz muszą spełniać wymagania odpowiednich dokumentów regulacyjnych.

7. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być utrzymywane w określonej temperaturze i wilgotności zapewniającej ich przechowywanie zgodnie z wymaganiami producentów leków wskazanymi na opakowaniu podstawowym i wtórnym (konsumenckim).

Pracownicy organizacji aptecznych często mają pytania dotyczące eksponowania leków i innych produktów aptecznych na gablotach. Wiele z tych pytań dotyczy zasad przechowywania suplementów diety w aptece. „Wyjaśnij, czy można umieścić suplementy diety wraz z lekami na tej samej półce?” - taki lakoniczny list aptekarza z Briańska znalazł się w redakcji poczty Katren-Style. Wydawałoby się, cóż, co może być bardzo skomplikowane w zamawianiu witryn sklepowych. Problem jednak w tym, że ten temat nie jest właściwie uregulowany.

Po 2 marca 2014 r. przestał obowiązywać standard branżowy „Zasady wydawania (sprzedaży) leków w aptekach”. Przepisy podstawowe (Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 80 z dnia 03.04.2003) ”, które zawierały bardzo niejasne, ale przynajmniej pewne regulacje dotyczące rozmieszczenia ekspozycji - na ten temat, jeśli nie próżnia, to w prawodawstwie utworzyła się bardzo rozrzedzona przestrzeń. W rezultacie pracownicy aptek nie mają jasnych reguł od regulatora, jak je poprawnie określić, a inspektorzy, wręcz przeciwnie, mają możliwość ułaskawienia lub ukarania według własnego uznania. A jednak postaramy się podkreślić ten temat.

Prezentacja to także przechowywanie

Każdy produkt akceptowany w aptece może mieć tylko dwa stany - jest przechowywany lub wydany. A obecność opakowania na aptece – czy to lek bez recepty, czy suplement diety – to jedna z opcji przechowywania, podczas której konsumenci są informowani o tym produkcie, jego dostępności w aptece, cenie, dawkowaniu , postać dawkowania itp. Być może dlatego regulatorzy nie uważają za konieczne lub pilne odrębne uregulowanie kwestii gabloty – wszak temat przechowywania jest uregulowany w odpowiednim akcie prawnym.

To znaczy Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 23 sierpnia 2010 r. Nr 706n „W sprawie zatwierdzenia zasad przechowywania leków”. Jeśli chodzi o „Instrukcje organizacji przechowywania w aptekach różnych grup leków i produktów cel medyczny„(Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 13 listopada 1996 r. Nr 377), to większość jej artykułów traci ważność. Wyłącznie jej przepisy dotyczą wyrobów medycznych i technologia medyczna, opatrunki i materiały pomocnicze, wyroby z tworzyw sztucznych i gumy.

W zamówieniu nr 706n nie ma nawet słów „prezentacja” i „układ”. Ale chyba nie ma ani jednej apteki czy punktu aptecznego, w którym część produktów leczniczych nie byłaby przechowywana w części przed-gablotowo-ekspozycyjnej hali aptecznej. W ten sposób, Zasady przechowywania leków Zamówienie nr 706n dotyczy oczywiście hali aptecznej.

Co wynika z zamówienia nr 706n

Zwróć uwagę na nazwę zamówienia - tak naprawdę dotyczy to prawie wyłącznie leków. Klauzula 8 działu III zamówienia określa, że ​​znajdują się one w pomieszczeniach magazynowych – wspomnieliśmy już wyżej, że są to również części przed-gablotowe i ekspozycyjne hal aptecznych – biorąc pod uwagę:

• grupy farmakologiczne;
• fizyczne i chemiczne właściwości;
• sposób aplikacji (wewnętrzny, zewnętrzny);
• stan zagregowany substancji farmaceutycznych (ciekłe, luzem, gazowe);

a także zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej i technicznej wskazanej na opakowaniu produktu leczniczego.

Nie ma osobnej instrukcji jak przechowywać w aptece – w tym na gablocie – suplementy diety, urządzenia medyczne, produkty do pielęgnacji ciała, woda mineralna, kosmetyki itp. dotyczące produktów leczniczych, zamówienie nr 706n nie zawiera. Nie są w « wymagania higieniczne do organizacji produkcji i obrotu biologicznie czynnymi suplementami diety” (SanPiN 2.3.2. 1290-03). Dlatego z formalnego punktu widzenia niektórzy interpretują to w ten sposób, że suplementy diety można umieszczać z lekami „w tym samym kierunku” na tej samej półce ekspozycyjnej.

Ten wniosek wydaje się jednak wątpliwy. Po pierwsze, suplementy diety tak naprawdę nie mogą być „w tym samym kierunku” co leki, ponieważ nie są lekami (wpływ na te same układy organizmu jeszcze nic nie znaczy).

Po drugie, „orientacja” nie oznacza przynależności do jednej grupy farmakologicznej, która zresztą nie może zawierać zarówno leków, jak i nieleków, czyli suplementów diety. A ponieważ w zleceniu nr 706n i w powyższym akapicie mówimy o usprawnieniu przechowywania dokładnie leków i właśnie przez grupy farmakologiczne, oczywiste jest, że w żadnym z miejsc przechowywania - w tym w oknie - nie można umieszczać leków wraz z suplementami diety.

Aby nie dać się zwieść

Jest też druga strona tematu. Nie należy zapominać o art. 10 ustawy „O ochronie praw konsumentów” (z dnia 07.02.1992 nr 2300-1), który wymaga, aby kupujący otrzymywali niezbędną i rzetelną informację o towarze, co zapewnia mu właściwy wybór .

Wyobraź sobie, że konsument zbliża się do gabloty, na której umieszczone są nie tylko leki z tej samej grupy farmakologicznej, ale także suplementy diety „w tym samym kierunku”. Wyrażenie „To nie jest lekarstwo”, oczywiście zgodnie z punktem 4.4 SanPiN 2.3.2. 1290-03, znajduje się na opakowaniach suplementów diety, ale z reguły jest drukowany drobnym drukiem i nie rzuca się w oczy z daleka.

Dlatego patrząc na witrynę sklepową, łatwo przeoczyć taką frazę, przeoczyć ją. Ponadto podczas układania może znajdować się na tej stronie opakowania, która jest niedostępna dla oka. W efekcie kupujący może automatycznie założyć, że ten produkt, jak i znajdujące się wokół niego leki, jest lekiem, choć podkreślamy, że trudno to nazwać celowym wprowadzaniem w błąd przez aptekę. Konsument może jednak zdecydować się na zakup tej konkretnej nazwy, uważając ją za leczniczą. I dopiero w domu, patrząc na opakowanie lub instrukcję, stwierdzisz, że tak nie jest.

Tym samym wspólne eksponowanie leków i suplementów diety na tej samej półce ekspozycyjnej stwarza ryzyko nieświadomego wprowadzenia w błąd konsumenta, naruszenia jego praw, określonych w art. 10 ustawy „O ochronie praw konsumenta”. I tak też należy tego unikać.

Wnioski są następujące. Nie zaleca się umieszczania leków i jakichkolwiek suplementów diety na tej samej półce ekspozycyjnej. Do przechowywania suplementów diety w aptece lepiej jest zapewnić wydzielone powierzchnie ekspozycyjne, którym powinien towarzyszyć napis „Biologicznie aktywne suplementy diety”. Na zamówienie różnych suplementów diety w ramach takiej wizytówki SanPiN 2.3.2. 1290-03 nic nie donosi. Zawiera jedynie wskazówkę, że suplementy diety należy przechowywać z uwzględnieniem ich właściwości fizykochemicznych, w warunkach określonych przez producenta, z zachowaniem reżimów temperatury, wilgotności i oświetlenia.

Kolejność przechowywania leków i wyrobów medycznych reguluje rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 13 listopada 1996 r. Nr 377.

Zgodność z zatwierdzoną Instrukcją pozwala zapewnić ochronę Wysoka jakość leków i stworzyć bezpieczne warunki pracy dla farmaceutów podczas pracy z nimi.

Szczególną uwagę zwraca się na przechowywanie, wydawanie, rozliczanie i uwalnianie trujących i leki.

Prawidłowe przechowywanie leków opiera się na prawidłowej i racjonalnej organizacji przechowywania, ścisłym rozliczaniu jego ruchu, regularna kontrola daty ważności leków.

Ważne jest również wsparcie optymalna temperatura i wilgotność powietrza, należy przestrzegać ochrony niektórych preparatów przed światłem.

Naruszenie zasad przechowywania leków może prowadzić nie tylko do zmniejszenia skuteczności ich działania, ale także zaszkodzić zdrowiu.

nadmierny przechowywanie długoterminowe leki (nawet jeśli przestrzegane są zasady) są niedopuszczalne, ponieważ zmienia się aktywność farmakologiczna leków.

Ważnym warunkiem przechowywania jest usystematyzowanie leków według grup, rodzajów i postaci dawkowania.

Pozwala to uniknąć ewentualnych błędów ze względu na podobieństwo nazw leków, uprościć wyszukiwanie leków i kontrolować ich datę ważności.

Środki odurzające (Lista A) powinny być przechowywane w sejfach lub żelaznych szafkach z bezpiecznymi zamkami. Wydrukowana lista trujących leków jest przechowywana w szafce ze wskazaniem najwyższych pojedynczych dawek dziennych.

Pomieszczenia i sejfy z środkami odurzającymi, a zwłaszcza trującymi muszą mieć system alarmowy, w oknach muszą być metalowe kraty.

Zapasy leków trujących i odurzających nie powinny przekraczać ogólnego standardu zapasów towarowych ustalonych dla tej apteki.

Leki z listy B są przechowywane w szafkach z listą leków i wyższymi dawkami jednorazowymi i dziennymi.

Instrukcje dotyczące organizacji przechowywania leków i wyrobów medycznych dotyczą wszystkich aptek i hurtowni aptecznych.

Wyposażenie magazynów powinno zapewniać bezpieczeństwo leków. Pomieszczenia te wyposażone są w sprzęt przeciwpożarowy, utrzymują niezbędną temperaturę i wilgotność. Sprawdzanie parametrów wilgotności i temperatury odbywa się 1 raz dziennie. Termometry i higrometry montuje się na ścianach wewnętrznych z dala od grzejników w odległości 3 m od drzwi i 1,5 m od podłogi.

W celu rejestracji parametrów temperatury i wilgotności względnej w każdym dziale tworzona jest karta rozliczeniowa.

Ważną rolę odgrywa czystość powietrza w pomieszczeniach do przechowywania leków, w tym celu muszą być wyposażone w wentylację wymuszoną lub w skrajnych przypadkach otwory wentylacyjne, rygle i drzwi kratowe.

Ogrzewanie pomieszczenia powinno odbywać się za pomocą urządzeń centralnego ogrzewania, wyklucza się stosowanie urządzeń gazowych z otwartym płomieniem lub urządzeń elektrycznych z otwartą wężownicą.

Jeśli apteki znajdują się w strefy klimatyczne przy gwałtownych wahaniach temperatury i wilgotności są wyposażone w klimatyzatory. W pomieszczeniach do przechowywania leków powinna znajdować się wystarczająca liczba szafek, stojaków, palet itp. Regały powinny znajdować się w odległości 0,5-0,7 m od ścian zewnętrznych, co najmniej 0,25 m od podłogi i 0,5 m od sufitu. Odległość między regałami powinna wynosić co najmniej 0,75 m, przejścia powinny być dobrze oświetlone. Czystość pomieszczeń aptek i magazynów zapewnia mycie na mokro przynajmniej raz dziennie przy użyciu atestowanych detergentów.

Leki są umieszczane według grup toksykologicznych.

Trujące, odurzające środki odurzające – lista A. Jest to grupa środków silnie toksycznych.

Ich przechowywanie i użytkowanie wymaga szczególnej troski. Trujące i uzależniające leki są przechowywane w sejfie. Szczególnie toksyczne środki są przechowywane w wewnętrznej komorze sejfu, która jest zamykana na zamek.

Lista B - silne leki.

Lista B leków gotowe fundusze, które je zawierają, są przechowywane w oddzielnych szafach, zamykanych na zamek, z napisem „B”.

Przechowywanie leków zależy od sposobu ich użycia (wewnętrzny, zewnętrzny), środki te są przechowywane osobno.

Leki przechowuje się zgodnie ze stanem skupienia: płynne oddziela się od sypkich, gazowych itp.

Należy przechowywać osobno w grupach wyroby z tworzyw sztucznych, gumy, opatrunki, wyroby sprzętu medycznego.

Przynajmniej raz w miesiącu konieczna jest kontrola zmiany zewnętrzne leki, stan pojemnika. Jeśli pojemnik jest uszkodzony, jego zawartość należy przenieść do innego opakowania.

Na terenie apteki lub magazynu, w razie potrzeby, podejmowane są działania mające na celu zwalczanie owadów i gryzoni.

Wysyłanie dobrej pracy do bazy wiedzy jest proste. Skorzystaj z poniższego formularza

Studenci, doktoranci, młodzi naukowcy, którzy wykorzystują bazę wiedzy w swoich studiach i pracy będą Ci bardzo wdzięczni.

Podobne dokumenty

Urzędnicy odpowiedzialny za przechowywanie i konsumpcję leków na oddziale. Przegląd wyposażenia do przechowywania leków. Środki zapobiegawcze zapobiegające błędom zawodowym. Dystrybucja leków.

prezentacja, dodana 11.05.2013


Oryginalne leki i „generyki”. Funkcje przechowywania leków i produktów medycznych. Zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta podczas stosowania leków. Nauczenie pacjenta przyjmowania leków.

praca semestralna, dodano 15.03.2016 r.


Cechy analizy przydatności leków. Wydawanie, przyjmowanie, przechowywanie i rozliczanie leków, sposobów i środków ich wprowadzania do organizmu. Surowe zasady biorąc pod uwagę niektóre silne leki. Zasady dystrybucji leków.

streszczenie, dodane 27.03.2010


Informacje o państwowym rejestrze leków, wyrobów medycznych i sprzętu medycznego dopuszczonych do użytku medycznego i sprzedaży na terytorium Republiki Kazachstanu. system formuł. Informacje o rejestracji leków.

prezentacja, dodana 10.05.2016


Pomieszczenia i warunki przechowywania produktów farmaceutycznych. Cechy kontroli jakości leków, zasady Dobrej Praktyki Przechowywania. Zapewnienie jakości leków i produktów w organizacjach aptecznych, ich selektywna kontrola.

streszczenie, dodane 16.09.2010


Państwowa gwarancja jakości leków, jej społeczne znaczenie dla ochrony zdrowia publicznego. Właściwości fizyczne i chemiczne produktów i materiałów farmaceutycznych; uwarunkowania organizacyjne, prawne i technologiczne oraz standardy ich przechowywania.

streszczenie, dodane 17.03.2013


Rosyjski przepisy prawne regulowanie produkcji leków. Struktura, funkcje i główne zadania laboratorium badawcze do kontroli jakości leków. Akty ustawodawcze Federacji Rosyjskiej dotyczące zapewnienia jednolitości pomiarów.

„O zatwierdzeniu Regulaminu przechowywania leków”

Opublikowano 13 października 2010 Obowiązuje od 24 października 2010 Zarejestrowany w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 4 października 2010 Nr rejestracyjny 18608

Zasady przechowywania leków

I. Postanowienia ogólne

1. Niniejszy Regulamin ustanawia wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania leków dla zastosowanie medyczne(dalej - produkty lecznicze), regulują warunki przechowywania tych produktów leczniczych i mają zastosowanie do


• producenci leków,
• organizacja handlu hurtowego lekami,
• organizacje apteczne,
• organizacje medyczne i inne prowadzące działalność w zakresie obrotu lekami,
• indywidualni przedsiębiorcy posiadający licencję na działalność farmaceutyczna lub licencję na działalność medyczna(dalej odpowiednio - organizacje, indywidualni przedsiębiorcy).

II. Ogólne wymagania dotyczące rozmieszczenia i funkcjonowania magazynów leków

2. Urządzenie, skład, wielkość powierzchni (w przypadku organizacji handlu hurtowego produktami leczniczymi), działanie i wyposażenie pomieszczeń do przechowywania produktów leczniczych powinny zapewniać ich bezpieczeństwo.
3. W pomieszczeniach do przechowywania leków, pewne temperatura oraz wilgotność powietrza, co pozwala zapewnić przechowywanie leków zgodnie z wymaganiami producentów leków wskazanych na opakowaniu podstawowym i wtórnym (konsumenckim).
4. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone klimatyzatory oraz inny sprzęt zapewniający przechowywanie leków zgodnie z wymaganiami producentów leków wskazanych na opakowaniu podstawowym i wtórnym (konsumenckim) lub zaleca się wyposażenie pomieszczeń w otwory wentylacyjne, rygle i drugie drzwi kratowe.
5. Należy zapewnić pomieszczenia do przechowywania leków regały, szafy, palety.
6. Wykończenie pomieszczeń do przechowywania leków ( powierzchnie wewnętrzneściany, sufity) powinny być gładki i pozwalają na czyszczenie na mokro.

III. Ogólne wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania produktów leczniczych i organizacji ich przechowywania

7. Pomieszczenia do przechowywania leków powinny być wyposażone w urządzenia do: rejestracja parametrów powietrza(termometry, higrometry (higrometry elektroniczne) lub psychrometry). Części pomiarowe tych urządzeń muszą być umieszczone w odległości co najmniej 3 m od drzwi, okien i urządzeń grzewczych. Urządzenia i (lub) części urządzeń, z których dokonywane są odczyty wizualne, powinny znajdować się w miejscu dostępnym dla personelu na wysokości 1,5-1,7 m od podłogi.
Odczyty tych instrumentów muszą być codziennie rejestrowane w specjalnym magazyn (mapa) rejestracja w formie papierowej lub elektronicznej z archiwizacją (dla higrometrów elektronicznych), którą prowadzi osoba odpowiedzialna. Dziennik (karta) rejestracji przechowywany jest przez rok, nie licząc bieżącego. Urządzenia sterujące muszą być certyfikowane, kalibrowane i weryfikowane w zalecany sposób.
8. Produkty lecznicze umieszcza się w pomieszczeniach magazynowych zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej wskazanej na opakowaniu produktu leczniczego, z uwzględnieniem:


• właściwości fizykochemiczne leków;
• grupy farmakologiczne (dla farmacji i organizacje medyczne);
• sposób aplikacji (wewnętrzny, zewnętrzny);
• stan zagregowany substancji farmaceutycznych (ciekłe, luzem, gazowe).
Podczas umieszczania leków dozwolone jest korzystanie z technologii komputerowych (alfabetycznie, według kodów).
9. Oddzielnie, w pomieszczeniach wzmocnionych technicznie spełniających wymagania prawo federalne z dnia 8 stycznia 1998 r. N 3-FZ „O środkach odurzających i substancjach psychotropowych”(Zbiór aktów prawnych) Federacja Rosyjska, 1998, N 2, art. 219; 2002, nr 30, art. 3033, 2003, N 2, art. 167, nr 27 (cz. I), art. 2700; 2005, N 19, art. 1752; 2006, N 43, art. 4412; 2007, N 30, art. 3748, nr 31, art. 4011; 2008, N 52 (część 1), art. 6233; 2009, N 29, art. 3614; 2010, nr 21, art. 2525, nr 31, art. 4192) przechowywane są:


• środki odurzające i psychotropowe;
• silne i trujące leki pod kontrolą zgodnie z międzynarodowymi regulacje prawne.
10. Regały (szafy) do przechowywania leków w pomieszczeniach do przechowywania leków powinny być zainstalowane w taki sposób, aby zapewnić dostęp do leków, swobodne przejście personelu i w razie potrzeby urządzeń załadunkowych, a także dostępność regałów, ścian, podłóg dla czyszczenie.
Regały, szafki, półki przeznaczone do przechowywania leków powinny być ponumerowane.
Przechowywane produkty lecznicze muszą być również identyfikowane przez: karta do stojaka, zawierające informacje o przechowywanym produkcie leczniczym (nazwa, forma wydania i dawkowanie, numer serii, data ważności, producent produktu leczniczego). W przypadku korzystania z technologii komputerowej dozwolona jest identyfikacja za pomocą kodów i urządzeń elektronicznych.
11. W organizacjach i indywidualnych przedsiębiorcach konieczne jest utrzymanie rozliczanie leków o ograniczonej dacie ważności na papierze lub w formie elektronicznej z archiwizacją. Kontrolę terminowej sprzedaży leków o ograniczonym okresie przydatności do spożycia należy przeprowadzać z wykorzystaniem technologii komputerowej, kart stojaków wskazujących nazwę leku, serię, datę ważności lub rejestry dat ważności. Procedurę prowadzenia ewidencji tych leków ustala kierownik organizacji lub indywidualny przedsiębiorca.
12. Identyfikując narkotyki za pomocą wygasły muszą być przechowywane osobno z innych grup leków w specjalnie wydzielonej i wyznaczonej strefie (kwarantanny).

IV. Wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych oraz organizacji ich przechowywania

13. Pomieszczenia magazynowe leki łatwopalne i wybuchowe muszą być zgodne z obowiązującymi przepisami.
14. W celu zapewnienia przechowywania łatwopalnych i wybuchowych produktów leczniczych na zasadzie jednorodności zgodnie z ich właściwościami fizykochemicznymi, palnymi i rodzajem opakowania, pomieszczenia do przechowywania hurtowni leków i producentów leków (dalej zwane pomieszczeniami magazynowymi) są podzielone na odrębne pomieszczenia (pomieszczenia) o granica odporności ogniowej konstrukcje budowlane przez co najmniej 1 godzinę.
15. Niezbędne do pakowania i wytwarzania produktów leczniczych do użytku medycznego w dniu jedna zmiana robocza w pomieszczeniach produkcyjnych i innych obiektach można przechowywać pewną liczbę łatwopalnych leków. Pozostała ilość leków łatwopalnych na koniec zmiany jest przenoszona na następną zmianę lub zwracana do głównego miejsca przechowywania.
16. Podłogi magazynów i miejsc rozładunku powinny mieć twarde, równe wykończenie. Zabronione jest używanie desek i blach do wyrównywania podłóg. Podłogi powinny zapewniać wygodne i bezpieczne przemieszczanie się ludzi, towarów i Pojazd, mają wystarczającą wytrzymałość i wytrzymują obciążenia od składowanych materiałów, zapewniają prostotę i łatwość czyszczenia magazynu.
17. Magazyny do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych muszą być wyposażone ognioodporne i odporne regały i palety, przystosowane do odpowiedniego obciążenia. Regały montowane są w odległości 0,25 m od podłogi i ścian, szerokość regałów nie powinna przekraczać 1 m, a w przypadku magazynowania substancji farmaceutycznych posiadać kołnierze co najmniej 0,25 m. Nawy wzdłużne między regałami powinny być co najmniej 1,35 m.
18. Do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych w organizacjach aptecznych i indywidualnych przedsiębiorcach, odosobnione pomieszczenia, wyposażone w automatyczne systemy przeciwpożarowe i alarmowe (zwane dalej pomieszczeniami do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych).
19. W organizacjach aptecznych i indywidualnych przedsiębiorcach dozwolone jest przechowywanie substancji farmaceutycznych, które posiadają: właściwości palne i palne, w objętości do 10 kg na zewnątrz do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych w zabudowie szafy ognioodporne. Szafy należy usunąć z powierzchni odprowadzających ciepło i przejść, z drzwiami o szerokości nie mniejszej niż 0,7 mi wysokości nie mniejszej niż 1,2 m. Należy zapewnić do nich swobodny dostęp.
Dozwolone jest przechowywanie wybuchowych produktów leczniczych do użytku medycznego (w opakowaniu wtórnym (konsumenckim) do użytku w dniu) jedna zmiana robocza w metalowych szafkach na zewnątrz do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych.
20. Liczba leków łatwopalnych dopuszczonych do przechowywania w magazynach leków łatwopalnych i wybuchowych znajdujących się w budynkach o innym przeznaczeniu nie powinna przekraczać 100 kg luzem.
Pomieszczenia do przechowywania łatwopalnych i wybuchowych produktów leczniczych służących do przechowywania palnych substancji farmaceutycznych o masie przekraczającej 100 kg muszą znajdować się w oddzielny budynek, a samo przechowywanie powinno odbywać się w szklanym lub metalowym pojemniku odizolowanym od pomieszczeń do przechowywania łatwopalnych leków innych grup.
21. Zabrania się wchodzenia do pomieszczeń przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych z: otwarte źródła ognia.

V. Cechy organizacji przechowywania leków w magazynach

22. Leki przechowywane w magazynach należy umieszczać na regały lub w domokrążcy(palety). Nie wolno kłaść leków na podłodze bez palety.
Palety można układać na podłodze w jednym rzędzie lub na regałach w kilku poziomach, w zależności od wysokości regału. Nie wolno ustawiać palet z lekami w kilku rzędach na wysokość bez użycia regałów.
23. Kiedy sposób ręczny operacje rozładunku i załadunku, wysokość układania leków nie powinna przekraczać 1,5 m².
W przypadku stosowania zmechanizowanych urządzeń do operacji rozładunku i załadunku produkty lecznicze należy przechowywać w kilka poziomów. Jednocześnie całkowita wysokość umieszczania leków na stojakach nie powinna przekraczać możliwości zmechanizowanych urządzeń manipulacyjnych (podnośniki, wózki, podnośniki).

VI. Cechy przechowywania niektórych grup leków, w zależności od właściwości fizycznych i fizykochemicznych, wpływ na nie różnych czynników środowiskowych

Przechowywanie leków wymagających ochrony przed światłem

24. Leki wymagające ochrony przed działaniem światła przechowuje się w pomieszczeniach lub specjalnie wyposażonych miejscach zapewniających ochronę przed oświetlenie naturalne i sztuczne.
25. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed światłem należy przechowywać w pojemnikach wykonanych z: materiały chroniące przed światłem,(pojemniki ze szkła pomarańczowego, pojemniki metalowe, opakowania z folii aluminiowej lub tworzyw sztucznych pomalowanych na czarno, brązowo lub pomarańczowo), w ciemnym pomieszczeniu lub szafkach.
Do przechowywania substancji farmaceutycznych szczególnie wrażliwych na światło (azotan srebra, prozerin) szklane pojemniki są zaklejane czarnym nieprzezroczysty papier.
26. Produkty lecznicze do użytku medycznego wymagające ochrony przed światłem, pakowane w opakowania jednostkowe i wtórne (konsumenckie), powinny być przechowywane w szafkach lub na stojakach, pod warunkiem podjęcia środków zapobiec uderzeniu dla tych leków bezpośrednie światło słoneczne lub w przeciwnym wypadku jasne światło kierunkowe(użycie folii odblaskowej, żaluzji, wizjerów itp.).

Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed wilgocią

27. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed narażenie na wilgoć należy przechowywać w chłodnym miejscu w temperaturze do + 15 st. Z(dalej – chłodne miejsce), w szczelnie zamkniętym pojemniku wykonanym z materiałów nieprzepuszczających pary wodnej (szkło, metal, folia aluminiowa, grubościenne pojemniki z tworzywa sztucznego) lub w opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) producenta.
28. Substancje farmaceutyczne o wyraźnych właściwościach higroskopijnych należy przechowywać w szklany pojemnik z hermetycznym zamknięciem, na wierzchu wypełnionym parafiną.
29. W celu uniknięcia uszkodzeń i utraty jakości, przechowywanie produktów leczniczych powinno być zorganizowane zgodnie z wymaganiami wskazanymi w postaci naklejek ostrzegawczych na opakowaniu wtórnym (konsumenckim) produktu leczniczego.

Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed ulatnianiem się i wysychaniem

30. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed ulatnianiem i wysychaniem:


• faktycznie lotne leki;
• produkty lecznicze zawierające lotny rozpuszczalnik


1. nalewki alkoholowe,
2. płynne koncentraty alkoholowe,
3. ekstrakty gęste;


• roztwory i mieszaniny substancji lotnych


1. olejki eteryczne,
2. roztwory amoniaku,
3. roztwory formaldehydu,
4. roztwory chlorowodoru powyżej 13%,
5. roztwory kwasu karbolowego,
6. alkohol etylowy o różnych stężeniach itp.;


• lecznicze materiały roślinne zawierające olejki eteryczne;
• leki zawierające wodę krystalizacyjną – krystaliczne hydraty;
• leki, które rozkładają się na produkty lotne


1. jodoform,
2. nadtlenek wodoru,
3. wodorowęglan sodu;


• produkty lecznicze o określonej dolnej granicy zawartości wilgoci


1. siarczan magnezu,
2. paraaminosalicylan sodu,
3. siarczan sodu,
powinien być przechowywany w Chłodne miejsce, w materiałach nieprzepuszczalnych dla substancji lotnych (szkło, metal, folia aluminiowa) lub w opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) producenta. Dozwolone jest stosowanie pojemników polimerowych, opakowań i zakręcania zgodnie z wymaganiami farmakopea państwowa i dokumentacja regulacyjna.
31. Farmaceutyczny substancje - krystaliczne hydraty powinny być przechowywane w hermetycznie zamkniętych pojemnikach szklanych, metalowych i grubościennych plastikowych lub w opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) producenta w warunkach zgodnych z wymogami dokumentacji regulacyjnej dla tych produktów leczniczych.

Przechowywanie leków wymagających ochrony przed narażeniem na podwyższone temperatury

32. Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed narażeniem podniesiona temperatura (termolabilne produkty lecznicze), organizacje i indywidualni przedsiębiorcy muszą prowadzić zgodnie z reżimem temperaturowym wskazanym na opakowaniu podstawowym i wtórnym (konsumenckim) produktu leczniczego zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej.

Przechowywanie leków wymagających ochrony przed działaniem niskich temperatur

33. Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed narażeniem niska temperatura (leki, których stan fizyczny i chemiczny zmienia się po zamrożeniu i nie jest przywracany po późniejszym ogrzaniu do temperatury pokojowej (40% roztwór formaldehydu, roztwory insuliny) organizacje i indywidualni przedsiębiorcy muszą przeprowadzać zgodnie z reżimem temperaturowym wskazanym na pierwotnym i wtórnym (konsument ) opakowanie produktu leczniczego zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej.
34. Zamrażanie narkotyków insulina nie dozwolony.

Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed gazami środowiskowymi

35. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed narażenie na gazy


• substancje reagujące z tlen powietrza:


1. różne związki szeregu alifatycznego z nienasyconymi wiązaniami międzywęglowymi,
2. cykliczny z bocznymi grupami alifatycznymi z nienasyconymi wiązaniami międzywęglowymi,
3. fenolowe i polifenolowe,
4. morfina i jej pochodne z niepodstawionymi grupami hydroksylowymi;
5. związki heterogeniczne i heterocykliczne zawierające siarkę,
6. enzymy i preparaty narządowe;


• substancje reagujące z dwutlenek węgla w powietrzu:


1. sole metali alkalicznych i słabe kwasy organiczne(barbital sodu, heksenal),
2. leki zawierające aminy wielowodorotlenowe (eufillin), tlenek i nadtlenek magnezu, żrący sód, żrący potas,
powinien być przechowywany w hermetycznie zamknięty pojemnik z materiałów nieprzepuszczalnych dla gazów, w miarę możliwości wypełnionych do góry.

Przechowywanie leków zapachowych i barwiących

36. pachnący leki (substancje farmaceutyczne, zarówno lotne, jak i praktycznie nielotne, ale posiadające silny zapach) należy przechowywać w hermetycznie zamkniętym, zapachoszczelnym pojemniku.
37. Kolorowanie leki (substancje farmaceutyczne, które pozostawiają na pojemnikach, zamknięciach, sprzęcie i inwentarzu kolorowy ślad, który nie jest zmywany przez zwykłe zabiegi sanitarno-higieniczne:


• jasnozielony,
• błękit metylenowy,
• indygo karmin
należy przechowywać w specjalnej szafce w szczelnie zamkniętym pojemniku.
38. Aby pracować z lekami barwiącymi dla każdego przedmiotu, konieczne jest przydzielenie specjalnyłuski, zaprawę, szpachelkę i inny niezbędny sprzęt.

Przechowywanie środków dezynfekujących

39. Środki dezynfekujące Produkty lecznicze należy przechowywać w hermetycznie zamkniętym pojemniku w izolowanym pomieszczeniu z dala od magazynów plastikowych, gumowych i metalowych oraz urządzeń z wodą destylowaną.

Przechowywanie produktów leczniczych do użytku medycznego

40. Przechowywanie produktów leczniczych do użytku medycznego odbywa się zgodnie z wymaganiami farmakopea państwowa oraz dokumentacja normatywna, a także biorąc pod uwagę nieruchomości substancje zawarte w ich składzie.
41. W przypadku przechowywania w szafkach, na regałach lub półkach, produkty lecznicze do użytku medycznego w opakowaniach wtórnych (konsumenckich) należy umieszczać etykieta(cechowanie) poza.
42. Organizacje i indywidualni przedsiębiorcy muszą przechowywać produkty lecznicze do użytku medycznego zgodnie z wymagania dotyczące ich przechowywania wskazane na opakowaniu wtórnym (konsumenckim) określonego produktu leczniczego.

Przechowywanie leczniczych materiałów roślinnych

43. Wielka ilość Lecznicze materiały roślinne należy przechowywać w suchy(wilgotność nie większa niż 50%), dobrze wentylowane miejsce w szczelnie zamkniętym pojemniku.
44. Masowe lecznicze surowce ziołowe zawierające olejki eteryczne przechowywane oddzielnie w dobrze zamkniętym pojemniku.
45. Masowe lecznicze materiały roślinne muszą podlegać okresowej kontroli zgodnie z wymogami farmakopei państwowej. Trawa, korzenie, kłącza, nasiona, owoce, które straciły swój normalny kolor, zapach i wymaganą ilość aktywne składniki, a także dotkniętych pleśnią, szkodnikami stodoły, odrzucić.
46. ​​​​Przechowywanie leczniczych materiałów roślinnych zawierających glikozydy nasercowe, odbywa się zgodnie z wymogami Farmakopei Państwowej, w szczególności z wymogiem powtórnej kontroli aktywności biologicznej.
47. Masowe lecznicze surowce ziołowe zawarte w wykazach silny oraz trujący substancje zatwierdzone dekretem rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 grudnia 2007 r. N 964 „W sprawie zatwierdzenia wykazów substancji silnie działających i toksycznych do celów art. 234 i innych artykułów kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, a także dużych ilości substancji o silnym działaniu w rozumieniu art. 234 kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej” (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, art. 89; 2010, N 28, art. 3703) są przechowywane w oddzielnym pomieszczeniu lub w osobnej szafie pod zamkiem i kluczem.
48. paczkowane Roślinne materiały lecznicze są przechowywane na półkach lub w szafkach.

Przechowywanie pijawek lekarskich

49. Przechowywanie pijawki lecznicze przeprowadzane w jasnym pomieszczeniu bez zapachu leków, dla którego ustawiony jest stały reżim temperaturowy.
50. Zawartość pijawek przeprowadzana jest w przepisowy sposób.

Przechowywanie leków łatwopalnych

51. Przechowywanie leków łatwopalnych


• leki, które mają zapalny nieruchomości


1. alkohol i roztwory alkoholowe,
2. nalewki alkoholowe i eterowe,
3. alkohol i ekstrakty eteryczne,
4. eter,
5. terpentyna,
6. kwas mlekowy,
7. chloroetyl,
8. kleina,
9. Cleol,
10. płyn nowikowa,
11. oleje organiczne


• leki, które mają zapalny nieruchomości


1. siarka,
2. glicerol,
3. oleje roślinne,
4. Zioła medyczne)
powinno być przeprowadzone osobno z innych leków.
52. Leki łatwopalne są przechowywane w szczelnie zamkniętych, mocnych szklanych lub metalowych pojemnikach, aby zapobiec: odparowanie płyny z naczyń.
53. Butelki, butle i inne duże pojemniki z lekami łatwopalnymi i łatwopalnymi należy przechowywać na półkach w jednym rzędzie na wysokość. Zabrania się przechowywania ich w kilku rzędach na wysokość przy użyciu różnych materiałów amortyzujących.
Nie wolno przechowywać tych produktów leczniczych w urządzenia grzewcze. Odległość od stojaka lub stosu do elementu grzejnego musi wynosić co najmniej 1 m.
54. Przechowywanie butelek z łatwopalnymi i wysoce palnymi substancjami farmaceutycznymi powinno odbywać się w pojemnikach chroniących przed uderzeniami lub w przechylnych butlach w jednym rzędzie.
55. W miejscach pracy pomieszczeń przemysłowych przydzielonych w organizacjach aptecznych i indywidualni przedsiębiorcy, łatwopalne i łatwo palne produkty lecznicze mogą być przechowywane w ilościach nieprzekraczających wymienny potrzebować. Jednocześnie pojemniki, w których są przechowywane, muszą być szczelnie zamknięte.
56. Niedozwolone jest przechowywanie leków łatwopalnych i łatwopalnych w całkowicie napełnionych pojemnikach. Stopień napełnienia nie powinien przekraczać 90% głośności. Alkohole w dużych ilościach są przechowywane w metalowych pojemnikach, wypełnionych nie więcej niż 75% objętości.
57. Wspólne przechowywanie łatwopalnych produktów leczniczych z


• kwasy mineralne (zwłaszcza siarkowy i azotowy),
• gazy sprężone i skroplone,
• substancje łatwopalne (oleje roślinne, siarka, dressingi),
• alkalia,
• jak również z solami nieorganicznymi, dając mieszaniny wybuchowe z substancjami organicznymi


1. chloran potasu,
2. nadmanganian potasu,
3. chromian potasu itp.
58. Eter medyczny i eter do znieczulenia przechowywać w opakowaniach przemysłowych, w chłodnym, ciemnym miejscu, z dala od ognia i urządzeń grzewczych.

Przechowywanie leków wybuchowych

59. Przechowywanie materiał wybuchowy leki (leki o właściwościach wybuchowych (nitrogliceryna), leki o właściwościach wybuchowych (nadmanganian potasu, azotan srebra) należy chronić przed zanieczyszczeniem pyłem.
60. Pojemniki z lekami wybuchowymi (beczki, blaszane beczki, butelki itp.) muszą być blisko mocno aby opary tych produktów nie dostały się do powietrza.
61. Magazynowanie zbiorcze nadmanganian potasu dozwolone w specjalnym przedziale magazynów (gdzie jest przechowywany w blaszanych beczkach), w sztangach z wbijanymi korkami oddzielnie od innych materia organiczna- w aptekach i u indywidualnych przedsiębiorców.
62. Rozwiązanie zbiorcze nitro gliceryna przechowywać w małych, dobrze zamkniętych butelkach lub metalowych pojemnikach w chłodnym, ciemnym miejscu, z zachowaniem środków ostrożności przeciw pożarowi. Przenieś naczynia z nitrogliceryną i zważ ten lek w warunkach wykluczających rozlanie i odparowanie nitrogliceryny, a także jej kontakt ze skórą.
63. Podczas pracy z eter dietylowy drżenie, uderzenia, tarcie są niedozwolone.
64. Zabrania się przechowywania leków wybuchowych z kwasy i zasady.

Przechowywanie leków narkotycznych i psychotropowych

65. Narkotyczny oraz psychotropowy Produkty lecznicze są przechowywane w organizacjach w izolowanych pomieszczeniach, specjalnie wyposażonych w inżynierię i środki techniczne ochrony oraz w miejscach tymczasowego przechowywania, z zastrzeżeniem wymogów zgodnych z zasadami przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych ustanowionymi dekretem rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 31 grudnia 2009 r. N 1148 (ustawodawstwo Federacja, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).

Przechowywanie silnych i trujących leków, leków podlegających rachunkowo-ilościowemu podmiotowi

66. Zgodnie z dekretem rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 grudnia 2007 r. N 964 „O zatwierdzeniu wykazów substancji silnie działających i toksycznych do celów art. 234 i innych artykułów kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, jako a także duże ilości substancji o silnym działaniu w rozumieniu art. 234 Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej „do silnych i toksycznych leków zalicza się leki zawierające substancje o silnym działaniu i toksyczne znajdujące się na wykazach substancji o silnym działaniu i toksycznych.
67. Przechowywanie silnych i trujących leków pod kontrolą zgodnie z międzynarodowymi normami prawnymi (zwanych dalej silnymi i toksycznymi lekami pod międzynarodową kontrolą) odbywa się w pomieszczeniach wyposażonych w inżynieryjny i techniczny sprzęt zabezpieczający podobny do tych przewidzianych do przechowywania środków odurzających i leki psychotropowe.
68. Leki o silnym działaniu i trujące podlegające międzynarodowej kontroli oraz leki odurzające i psychotropowe mogą być przechowywane w jednym technicznie wzmocnionym pomieszczeniu.
Jednocześnie przechowywanie silnych i trujących leków powinno odbywać się (w zależności od wielkości zapasów) na różnych półkach sejfu (szafa metalowa) lub w różnych sejfach (szafy metalowe).
69. Przechowywanie silnych i trujących leków poza kontrolą międzynarodową odbywa się w: szafki metalowe, zapieczętowane lub zapieczętowane na koniec dnia roboczego.
70. Leki podlegające rachunkowość przedmiotowo-ilościowa zgodnie z rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 14 grudnia 2005 r. N 785 „W sprawie procedury wydawania leków” (zarejestrowany w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 16 stycznia 2006 r. N 7353 ), z wyjątkiem środków odurzających, psychotropowych, silnych i trujących, są przechowywane w metalowych lub drewnianych szafach zapieczętowanych lub zapieczętowanych na koniec dnia pracy.
________________________________________________________________
Czytać