SOP-ları necə hazırlamaq və həyata keçirmək olar tibb bacısı, SOP saxlama dərmanlar, tibb müəssisələrində dərman vasitələrinin əməliyyat prosedurlarının hansı sənədləri olmalıdır, dərman vasitələrinin saxlanması və daşınması üçün hansı qaydalara əməl edilməlidir?

Standartları kim hazırlayır və tətbiq edir? Hansı qaydalar inkişaf prosesi üçün əsas kimi xidmət edir? SOP-un strukturu və bölmələri nədir?

Bütün bu sualların cavabını məqaləni oxuyaraq öyrənəcəksiniz. Siz həmçinin dərmanların qəbulu və saxlanması üçün endirməyə hazır SOP-ları tapa bilərsiniz.

↯ Jurnalda daha çox məqalə

Biz həmçinin sizin üçün endirilə bilən standart prosedurların nümunələrini və xüsusi kolleksiyalarını hazırlamışıq.

Əsasən bunlar alqoritmlər toplusudur və addım-addım təlimatlar, Roszdravnadzor yoxlamalar zamanı getdikcə daha çox tələb etməyə başladı.

Bu tələbin əsası var - Dərman vasitələrinin saxlanması və daşınması təcrübəsi Qaydaları tibbi istifadə.

Bu sənədə əsasən, bütün səhiyyə müəssisələrindən SOP-lərdən istifadə etmək tələb olunur tibb bacıları gündəlik fəaliyyətlərində.

SOP standart əməliyyat prosedurlarıdır. Bu gün onlar istənilən səhiyyə müəssisəsində keyfiyyətin idarə edilməsinin tərkib hissəsidir.

Aydın addım-addım təlimatlar olmadıqda, tibb müəssisəsinin işçiləri daha çox peşəkar səhvlərə yol verir, bəziləri xəstənin sağlamlığı və həyatı üçün birbaşa təhlükə yarada bilər.

Məsələn, tibb müəssisələrində venadaxili infuziya üçün dərman məhlulunun hazırlanmasına dair təlimat yoxdur.

Bu, hər bir tibb bacısının hər hansı bir infuziya məhlulunu həlledici kimi istifadə edə biləcəyinə, aktiv dərmanı istənilən qaydada daxil edə biləcəyinə və məhlulun xəstənin damarına ixtiyari enjeksiyon dərəcəsini təyin etməsinə səbəb olur.

Bu cür razılaşdırılmamış hərəkətlər nəticəsində damcı komponentlərinin uyğunsuzluğu, pirojenə bənzər reaksiya, yağıntı və s. inkişaf riski bir neçə dəfə artır.

SOP olmadıqda, qüsurlar qəbul və saxlama mərhələlərində də baş verir dərmanlar– personal dərman vasitələrini saxlama yerlərinə vaxtında yerləşdirmir, onlarda havanın parametrlərini ölçmək üçün nəzərdə tutulmuş avadanlıq quraşdırmır, temperatur rejiminə əməl etmir, dərmanların daşınma şəraitinə nəzarət etmir və s.

Tibb bacısı üçün hazır kolleksiya

Səhiyyə müəssisələrində dərmanlar üçün hansı SOP olmalıdır?

Yuxarıdakı Qaydalara əsasən, tibb müəssisəsi narkotik SOP istifadə etməlidir:

• dərman qəbul etmək;
• saxta və keyfiyyətsiz dərman vasitələrinin müəyyən edilməsi;
• ilə narkotik kəşfi müddəti bitdi uyğunluq;
• dərmanların saxlanması;
• avadanlıq və ölçü vasitələrinə texniki xidmət göstərilməsi və yoxlanılması;
• tibb təşkilatında dərman vasitələrinin saxlanması üçün SOP-ların həyata keçirilməsinə nəzarətin təşkili.

Səhiyyə müəssisələrində dərmanların dövriyyəsi təkcə qəbul və saxlanma ilə bağlı deyil. Buna görə də, SOP-lar bütün digər proseslər üçün tərtib edilə bilər, istər resept yazmaq, xəstələrə dərman vermək, dərman məhlullarının hazırlanması və tətbiqi və s.

Müəyyən bir tibb təşkilatında dərmanların saxlanması üçün hansı SOP-ların lazım olduğunu dəqiq başa düşmək üçün onlarda iş ayrı-ayrı proseslərə bölünməlidir.

Müəssisə işçilərinin bütün mümkün səhvləri və çatışmazlıqları da hesablanmalıdır:

• işçilərin işin hansı mərhələlərində dərmanlarla işləmək üçün əsas normativ tələbləri pozduğunu təhlil etmək;
• İfaçıların tibb təşkilatında dərman vasitələrinin saxlanması üçün SOP tələblərinə ciddi əməl etməsini təmin etmək üçün hansı fəaliyyətlərin həyata keçirilə biləcəyini düşünün.

İşin hər bir mərhələsi təqdim edildikdən sonra səhvlərin və pozuntuların səbəbləri təhlil edilir və hesablanır mümkün nəticələr, fəaliyyətdə potensial qüsurların qarşısını almağa yönəlmiş tədbirlər hazırlamağa başlaya bilərsiniz.

Əgər SOP-ları özünüz hazırlamaq mümkün deyilsə, şablonlarımızdan və ya xüsusi seçimlərdən istifadə edin.

Xüsusi seçim: dərmanlar üçün bütün SOP-lar

Bütün SOP-ları yükləyin

SOP-ların hazırlanmasına kim cavabdehdir?

Tibb bacısı SOP-larının işlənib hazırlanmasına və onların icrasına nəzarətə cavabdeh olan işçilər baş həkimin əmri ilə təyin edilir.

Bir qayda olaraq, ən təcrübəli və məsuliyyətli işçilərə üstünlük verilir, ideal olaraq ən yüksək işçilər əczaçılıq təhsili, səhiyyə müəssisələrində dərmanların dövriyyəsi ilə birbaşa bağlı olan bütün proseslərin incəliklərini yaxşı bilir.

Statistikaya görə, Rusiyada apteklərin yalnız 50% -nin ərazisində apteklər və ya tibb müəssisələrində dərman dövriyyəsini təşkil edə bilən ən azı bir əczaçılıq təhsili olan bir mütəxəssis var.

Qalan 50%-də isə bu işi xəstəxana şöbələrinin baş tibb bacısı və böyük tibb bacıları öz təcrübələrinə əsaslanaraq həyata keçirirlər.

İkinci halda, baş və böyük tibb bacıları müvafiq təlim keçməlidirlər. Tibb bacısı menecerləri idarəetmə qaydaları haqqında biliklərə ehtiyac duyacaqlar tibbi ləvazimatlar Rusiya ərazisindəki səhiyyə müəssisələrində, xüsusən də - narkotik vasitələrin dövriyyəsi qaydalarını bilmək və psixotrop maddələr.

SOP üçün tələblər

Yaxşı tibb bacısı SOP aşağıdakı tələblərə cavab verir:

1. Qısalıq.
2. Tərif.
3. Spesifiklik.

Yaxşı olardı ki, bütün məlumatlar diaqram və cədvəl şəklində təqdim olunsun və mətndən yalnız alqoritmi qrafik şəkildə təqdim etmək mümkün olmayan hallarda istifadə olunsun.

SOP-u necə yazmaq və icra etmək olar

Öz unikal SOP-ya ehtiyacınız varsa, onu qaydalara uyğun tərtib etmək vacibdir. Sənəd tələbləri Baş Tibb Bacısı Sistemindən yükləyin və təlimatlara əməl edin.

Uzun nəzəri izahlardan və əsaslandırmalardan istifadə etmək arzuolunmazdır, əks halda ifaçı standartın tapşırığını düzgün və aydın yerinə yetirmək əvəzinə nəzəriyyəyə vaxt sərf etməli olacaq.

Standart əməliyyat prosedurunun bütün bəndləri mövcud normativ sənədlərin tələblərinə uyğun olmalıdır.

Müəssisənin xüsusiyyətlərini nəzərə almamaq mümkün deyil - bu, səhiyyə müəssisələrinin təhlükəsizliyini və səmərəliliyini yeni səviyyəyə çatdırmağın yeganə yoludur.

Yalnız bir qurum yuxarı nəzarət orqanları tərəfindən yoxlanıldıqda əldə edilən hazır standartlardan istifadə etmək çox arzuolunmazdır. Təcrübə göstərir ki, belə SOP-lar kənar auditdən başqa bütün hallarda faydasızdır.

Bundan əlavə, təcrübəli müfəttişin sənədlərlə real fəaliyyətlər arasında uyğunsuzluqları görməsi riski həmişə var və sonra sualların qarşısını almaq mümkün deyil.



SOP-lar yaradılarkən hansı sənədlərdən istifadə olunur?

Yeni SOP-ları hazırlamadan və tətbiq etməzdən əvvəl işçilərə aşağıdakılar barədə məlumat verilməlidir:

• QMS konsepsiyası və Rusiya səhiyyə müəssisələrinin ona keçməsinin səbəbləri;
• SOP konsepsiyası, onların məqsədi və məqsədləri.

Bu mövzuda tibb işçiləri ilə danışmaq lazımdır - bu, lazımsız suallardan və iş yerində yeniliklərin rədd edilməsindən qaçınacaqdır.

I hissə. "Bir papaq"

Bu bölməyə daxildir:

• tibb müəssisəsinin tam adı;
• standart əməliyyat prosedurunun adı və nömrəsi;
• Mətn vərəqlərinin ümumi sayı və tibb müəssisəsinin adının və onun haqqında məlumatın yerləşdiyi vərəqin nömrəsi;
• sənədin qüvvəyə minmə tarixi (SOP-un ilkin tətbiqi və ya hər hansı səbəbdən ona yenidən baxılması göstərilməklə);
• standartın baş həkim tərəfindən təsdiq edildiyi tarix, onun imzası.

"Başlıqda" olan bütün məlumatlar sənədin hər vərəqində qısaldılmış formada təkrarlanır.

Hissə 2. Giriş

Bu bölmə müəyyən edir:

• SOP-nun yaradılmasının məqsədi;
• istifadə yeri və şərtləri;
• alt sənədi hazırlamaq üçün baş həkim tərəfindən təyin edilən işçilərin adları və vəzifələri.

3-cü hissə. Əsas hissə

Tibb işçiləri tərəfindən ciddi şəkildə yerinə yetirilməli olan bütün əməliyyatlar burada verilmişdir.

Bu, həmçinin fövqəladə hallarla mübarizə prosedurunu da əhatə etməlidir.

Normativ sənədlər

Tibb bacısının SOP-u yalnız standartda təsvir olunan prosesi əks etdirən sənədləri daxil etməlidir. Sənədlərin siyahısı həm əvvəlində, həm də sonunda verilə bilər.

SOP paylama cədvəli

SOP paylama cədvəlində siz qəbul edən bölmələri və məsul şəxsləri göstərə bilərsiniz bu standart(əsli və nömrələnmiş nüsxələri) və ona ciddi əməl etməyi öhdəsinə götürür.

SOP-lar bir tibb təşkilatı daxilində hazırlana bilər və ya üçüncü tərəf podratçısı tərəfindən sifariş edilə bilər. SOP-ların hazırlanması üçün üçüncü variant hazır SOP-ları səhiyyə müəssisənizin ehtiyaclarına uyğunlaşdırmaqdır.

Hər hansı bir prosedur üçün SOP yazmazdan əvvəl, buna cavabdeh olan işçilərə standartları, GOST-ları, təlimatlar, "yaxşı təcrübələr".

Bu sənəd dərman vasitələrinin saxlanmasının və daşınmasının keyfiyyətinin təmin edilməsi sisteminin yaradılmasına yönəlmiş tədbirlər kompleksinin həyata keçirilməsini təmin etməyi öhdəsinə götürür. O, onlayn seminar zamanı bu sistemin nədir və aptek təşkilatında necə tətbiq olunmalı olduğunu izah edib NatalyaZolotareva Sankt-Peterburq Dövlət Kimya-Əczaçılıq Akademiyasının əczaçılığın idarə edilməsi və iqtisadiyyatı kafedrasının dosenti.

Mövcud qanunvericiliyə uyğun olaraq, yəni Federal qanun"Dərman vasitələrinin dövriyyəsi haqqında" əczaçılıq fəaliyyətinə dərman vasitələrinin topdan və pərakəndə satışı, saxlama , dərman vasitələrinin daşınması, paylanması və istehsalı. Rusiya Federasiyası Hökumətinin 22 dekabr 2011-ci il tarixli 1081 nömrəli Fərmanında əczaçılıq fəaliyyətini əhatə edən işlərin və xidmətlərin toplusu ilk dəfə qanuni olaraq müəyyən edilmişdir. Həmçinin, əczaçılıq fəaliyyətinin lisenziyalaşdırılması ilə bağlı mövcud qaydalara uyğun olaraq əczaçılıq təşkilatlarının yerinə yetirməli olduğu müəyyən tələblər və şərtlər müəyyən edilmişdir. məcburi, lisenziya üçün müraciət etmək və ya lisenziyaya malik olmaq və müvafiq fəaliyyətlə məşğul olmaq.

Aptek təşkilatında dərman vasitələrinin saxlanması ilə bağlı lisenziya tələbləri və şərtləri ilə bağlı 5-ci bəndin yarımbəndlərindən birinə diqqət çəkmək istərdim. Alt bənd h qeyd edir ki, tibbi məqsədlər üçün dərman vasitələrini saxlayan lisenziya sahibi müvafiq saxlama qaydalarına əməl etməlidir. Bu yarımbəndin pozulması kobud hesab edilən və mövcud qanunvericiliklə məsuliyyət müəyyən edilən lisenziyalaşdırma tələbləri və şərtləri sırasına daxildir.

TERMİNOLOGİYA

Məqalələrdən biri Dövlət Farmakopeyası XII nəşr ayrıca dərman vasitələrinin saxlanması prosesinə həsr olunub və burada aydın şəkildə göstərilir ki, bu, dərman vasitələrinin dövriyyəsinin tərkib hissəsi olan və dərman vasitələrinin müəyyən edilmiş istifadə müddəti ərzində istifadə olunana qədər saxlanılması ilə bağlı olan ayrıca prosesdir. Tarix.

Dərmanların saxlanması prosesi bir sıra qlobal problemlərin həllini nəzərdə tutur, o cümlədən. və yeni normativ sənədlərin tətbiqi ilə əlaqədar olaraq, buna görə də saxlama prosesi təşkil edilərkən, saxlama prosesinin normativ sənədlərin tələblərinə uyğun həyata keçirilməsinə imkan verəcək keyfiyyət təminatı sistemi yaratmaq lazımdır. Saxlamanı təşkil edərkən malların fiziki təhlükəsizliyini təmin etmək də lazımdır. Əhəmiyyətli bir məqam isə dərmanların əksəriyyətinin xüsusi saxlama şəraiti tələb edən mal olması ilə bağlıdır. Bununla əlaqədar olaraq, daha bir mühüm vəzifə ortaya çıxır - istehsalçı tərəfindən elan edilmiş məhsulun xüsusiyyətlərinin sabitliyini təmin edən şəraitin yaradılması. Bu problemləri həll etmək üçün saxlama prosesində bilavasitə iştirak edənlər üçün üç fəaliyyət sahəsi meydana çıxır.

Birinci— yeni normativ sənədlərin tələblərini nəzərə alaraq, keyfiyyət təminatı sistemini inkişaf etdirin və o, bir sıra təlimat və müddəaları, sözdə SOP-ları əhatə edir və sənədlərdə işlənib hazırlanmalı olan standart prosedurların xüsusi siyahısını təqdim edir. təşkilat səviyyəsində və təsdiq edilmişdir.

İkinci- saxlama prosesini onlar üçün müəyyən edilmiş tələblərə cavab verməli olan zəruri bina və avadanlıqla təmin etmək.

üçüncü - zəruri saxlama rejiminin yaradılması və saxlama zamanı malların yerləşdirilməsinin təşkili (sistemləşdirilməsi).

DARMAN MƏLUMATLARININ SAXLANMASI PROSESİ HAQQINDA QANUNVERİLİK

ilə başlayaq hüquqi baza federal əhəmiyyəti, Rusiya Federasiyası Hökumətinin 31 dekabr 2009-cu il tarixli 1148 nömrəli "Narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin saxlanması qaydası haqqında" Fərmanından. Bu sənəd bir neçə dəfə əlavə edilmiş və yenilənmişdir.

Təbii ki, Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 31 avqust 2016-cı il tarixli 646n nömrəli əmri ilə təsdiq edilmiş və 1 mart 2017-ci il tarixindən qüvvəyə minmiş “Tibbi istifadə üçün dərman vasitələrinin saxlanması və daşınması üçün yaxşı təcrübə qaydaları” diqqətəlayiqdir. .

Həmçinin sənədlər arasında - Daimi sifariş Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 23 avqust 2010-cu il tarixli 706n nömrəli “Dərman vasitələrinin saxlanması qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında”; Narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin saxlanmasının təşkili və xüsusi rejimlərin yaradılması haqqında Səhiyyə Nazirliyinin 24 iyul 2015-ci il tarixli 484n nömrəli əmri; 2016-cı il tarixli immunobioloji preparatların daşınması və saxlanması qaydası Rusiya Federasiyasının Baş Dövlət Sanitar Həkiminin 17 fevral 2016-cı il tarixli 19 nömrəli müvafiq qərarı ilə müəyyən edilir; Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 21 oktyabr 1997-ci il tarixli 309 nömrəli əmri ilə aptek təşkilatlarının sanitar rejiminə dair təlimatlar təsdiq edilir (düzgün qəbul edilməsi Qaydalarının qüvvəyə minməsi ilə əlaqədar ikinci həyat aldı). əczaçılıq təcrübəsi, Harada Xüsusi diqqət müvafiq standart prosedurlar hazırlanmalı olan binaların təmizlənməsi proseduruna ödənilir). Onları necə yazmaq olar? Cavab aydındır: normativ sənədlərin tələblərinə əsaslanaraq. 309 saylı Sərəncamdan başqa, Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyi səviyyəsində sanitariya rejiminin necə düzgün təşkil edilməli olduğu sualına cavab verəcək təlimatları adlandırmaq çətin ki.

Aptek təşkilatlarına, topdansatışçılara və səhiyyə müəssisələrinə aid olan normativ sənədlər:

• Rusiya Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 01/09/07 tarixli 2 nömrəli "Apteklərdə, dərman topdansatış ticarəti təşkilatlarında və səhiyyə müəssisələrində dərman vasitələrinin saxlanması zamanı təbii itki normalarının təsdiq edilməsi haqqında" əmri. Bu sənəd yalnız maddələrlə əlaqəli olan təşkilatlara aiddir. Təbii itki müvafiq iş növünün mövcudluğunu nəzərdə tutur;
• Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 13 noyabr 1996-cı il tarixli 377 nömrəli "Müxtəlif qrup dərman vasitələrinin və tibbi cihazların apteklərdə saxlanmasının təşkili üçün təlimatların təsdiq edilməsi haqqında" əmri;
• Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 16 iyul 1997-ci il tarixli 214 nömrəli "Apteklərdə istehsal olunan dərmanların keyfiyyətinə nəzarət haqqında" əmri;
• OFS.1.1.0010.15 “Dərman vasitələrinin saxlanması haqqında” ümumi farmakopeya məqaləsi.

KEYFİYYƏTƏ TƏMİNAT SİSTEMİ

1 mart 2017-ci il tarixindən qüvvəyə minmiş 646n saylı sənəddən başlayaq.Orada aydınlaşdırma tələb edən müəyyən yeniliklər var. Bu sənəd narkotik dövriyyəsi sahəsində kifayət qədər çox sayda iştirakçıya aiddir. Sənədin birinci bəndində qeyd edilir ki, bu sərəncamın icraçıları dərman vasitələrinin istehsalçıları, topdansatış ticarəti təşkilatları, aptek təşkilatları, əczaçılıq fəaliyyəti ilə məşğul olan fərdi sahibkarlar, habelə tibb təşkilatları, o cümlədən təcili tibbi yardım məntəqələri, ambulatoriyalar, müxtəlif növ mərkəzlərdir. olanlarda yerləşir məskunlaşan ərazilər, aptek təşkilatlarının olmadığı və 2010-cu ildə 61-ci Federal Qanunu həyata keçirmək səlahiyyətlərinin bir hissəsi ilə verilmişdir. ayrı bir növəczaçılıq fəaliyyətinin iş və xidmətləri.

Bu sənədin ikinci bölməsi xüsusi diqqəti cəlb edir - bu, dərman vasitələrinin saxlanması və daşınmasının keyfiyyətinin təmin edilməsi sistemidir. Saxlamanın təşkili haqqında danışarkən, keyfiyyət təminatı sisteminin yaradılması baxımından bu gün təqdim olunan tələblərdən başlamaq istərdim.

Sənəddə aydın şəkildə qeyd olunur ki, bu, geniş bir vəzifədir. Keyfiyyətin təminatı sistemi vaxt, pul və kadr baxımından çox ciddi resurs tələb edir, çünki SOP-lar proseslərin sahibləri tərəfindən yazılmalıdır, yəni. dərmanların saxlanması, qəbulu, buraxılması ilə bağlı müəyyən prosesləri bilavasitə həyata keçirənlər. Eyni zamanda, heç kim meneceri dərmanların saxlanması ilə əlaqədar müvafiq keyfiyyətini qoruyacaq bütün tədbirlər kompleksinin təşkili məsuliyyətindən azad etmir.

Keyfiyyətin təminatı sistemi bir sıra məsələlərin işlənib hazırlanması və təsdiqi ilə bağlı olan tədbirlər məcmusudur. Birincisi, təşkilatın ayrıca bir yerli tənzimləmə aktında tədarükçülərlə necə işlədiyinizi, hansı meyarlara görə seçildiyini açıq şəkildə bildirməlisiniz, çünki bu, satınalma prosesinin və dərmanların qəbulu və saxlanmasının bir forpostudur.

646n saylı əmrdə deyilir ki, dərmanların qəbulu, daşınması və atılması prosesi üçün SOP adlanan standart əməliyyat prosedurları hazırlanmalıdır. Bu, ya bütün bu prosesləri birlikdə təsvir edən sənəd, ya da fərdi standart əməliyyat prosedurlarını təsvir edə bilən sənəd ola bilər. İstədiyiniz kimi. Bu gün tənzimləyici sənədlər hər şeyi birlikdə və ya ayrıca qeyd etməyiniz lazım olduğunu heç bir şəkildə təsvir etmir. Proseslərin gedişatını qeyd etdiyiniz sənədlərin formaları müəyyən edilməlidir. Bütün bunları dərmanın saxlanması prosesi ilə bağlı təlimat və qaydalarınızda qeyd etməlisiniz. Saxta, keyfiyyətsiz və saxta dərmanların necə müəyyən edildiyi də aydın şəkildə göstərilməlidir. Dərmanların saxlanması zamanı mövcud olmalı olan ölçmə vasitələrinə və avadanlıqlarına texniki qulluq və sınaq işləri aparılır və standart əməliyyat prosedurlarına riayət olunmasına necə nəzarət edilməsi vacibdir. Onlar bir dəfə kağıza yazılsın və unudulsun deyə yaradılmayıb. Standart əməliyyat prosedurlarının müəyyən müsbət tərəfi var. Bu, subyektiv amili, qəbul, daşınma, yerləşdirmə və əczaçılıq fəaliyyəti ilə bağlı hər hansı digər proses zamanı səhvləri istisna etməklə, müəyyən dərəcədə kadrların hərəkətləri üçün proseduru rəsmiləşdirən sənəddir. Tənzimləyici sənəd standart əməliyyat prosedurlarının bir aptek təşkilatının həyatını yaşamalı olduğunu və obyektiv səbəblər olduqda dəyişdirilməli olduğunu nəzərdə tutur. Standart əməliyyat proseduruna dəyişikliklərin edilməsinin səbəbi təşkilati səviyyədə də aydın şəkildə müəyyən edilməli olan nəzarət tədbirləri və daxili auditlər ola bilər. Keyfiyyətin təminatı, saxlanması və daşınması sistemlərinin fəaliyyəti ilə bağlı bütün fəaliyyətlər məsul şəxs - keyfiyyət üzrə məsul şəxs tərəfindən həyata keçirilir. Bütün prosesləri sistemləşdirmək, onları sənədləşdirmək, işçiləri tanış etmək və hazırlanmış sənədlərə uyğun olaraq sakit işləmək lazımdır.

SOP - STANDART FƏALİYYƏT PROSEDURU

SOP müəyyən hərəkətlər üçün bir alqoritmdir müxtəlif proseslər, aptek təşkilatının işçisinin müəyyən bir proseduru yerinə yetirmək üçün yerinə yetirməli olduğu hərəkətlər toplusunu addım-addım təsvir edən sənəd.

Standart əməliyyat prosedurlarının növü baxımından iki mühüm normativ sənəd var - 646n və 647n nömrəli əmrlər. Onlar konkret olaraq hansı standart əməliyyat prosedurlarının işlənib hazırlanmalı olduğunu dəqiqləşdirirlər. Lakin SOP-ların dəqiq təsnifatı yoxdur və hər bir təşkilat onları müstəqil şəkildə sistemləşdirir. Böyük şirkətlər, bir qayda olaraq, otaqların təmizlənməsi, risklərin idarə edilməsi ilə bağlı SOP-lar və onun təftişi ilə bağlı hər şeyi ayrı-ayrı SOP qruplarına ayırırlar və hətta SOP-ları idarə etmək üçün SOP-ları ayrıca qrupa bölmək olar. Bu, sənədlərin hazırlanmasında kimin iştirak etdiyini, hansı sənədlərdə iştirak etdiyini, bu sənədlərin neçə nüsxəsinin və nüsxəsinin olduğunu, harada saxlanacağını, yenilənəcəyini və razılaşdırılacağını təsvir edəcək sənəddir. Bu çox böyük işdir. Buna görə də, bir çox standart əməliyyat prosedurlarının mövcud olduğu yerlərdə SOP-ları idarə etmək üçün SOP lazımdır.

SOP-lar keyfiyyət sisteminin sənədlərini təşkil edən yeganə sənəd deyil. Əsas sənəd keyfiyyət təlimatıdır. 647n nömrəli əmrdə deyilir ki, belə bir sənəd işlənib hazırlanmalı, bu və ya digər növ iş və ya xidmətin satışı və həyata keçirilməsi zamanı müvafiq malların keyfiyyətinin təmin edilməsi, istehlakçıların tələblərinə cavab verməsi baxımından təşkilatın taktikasını təmin edir; İkinci səviyyəli sənədlər kimin, nəyi, nə vaxt, hansı resurslarla həyata keçirdiyini göstərən SOP-lardır iş təsvirləri və s. (keyfiyyət qeydləri daxil olmaqla).

Təəssüf ki, bu gün bu sənədin necə və hansı formatda tərtib edilməsi barədə dəqiq göstərişlər yoxdur. Ancaq bu və ya digər şəkildə, prosesi təsvir edərkən, ən azı bir neçə suala cavab verməlisiniz: bu prosesi kim həyata keçirir, hansı avadanlıqların köməyi ilə, hansı resurslar cəlb olunur, hansı prosedurlardan istifadə olunur, hansı üsullar və bu proses necə ola bilər? qiymətləndirilməlidir və ya ölçülməlidir. Mürəkkəb bir şey yoxdur, sadəcə olaraq böyük həcmdə sənədləri sistemləşdirmək və onları məntiqi ardıcıllıqla təqdim etmək lazımdır.

Prosesin təsviri diaqramı, yəni. standart əməliyyat proseduru ümumiyyətlə aşağıdakı bölmələri əhatə etməlidir: prosesin məqsədi, onun əhatə dairəsi, məsuliyyəti, onu hazırlamaq üçün istifadə etdiyiniz sənədlərə istinadlar, zəruri hallarda terminologiya və əsas bölmə - alqoritmin özü və keyfiyyət qeydləri.

646n saylı əmr bir sıra standart əməliyyat prosedurlarının işlənib hazırlanmasını tələb edir, o cümlədən. malı almaq üçün.

NÜMUNƏ SOP - Aptek TƏŞKİLATINDA DƏRMAN İDARƏ EDİLMƏSİ

SOP-u sənədin növünü və ya prosedurları nömrələməli olan SOP identifikatoru ilə başlamaq məsləhətdir. Keyfiyyətə təminat sisteminin normativ sənədlərinə əsasən, siz davamlı olaraq təkmilləşdirməli, düzəldici və qabaqlayıcı tədbirlər və tədbirlər görməlisiniz. Onların həyata keçirildiyini necə sübut edəcəksiniz? Buraya standart əməliyyat prosedurunun dəyişdirilməsi daxildir. İkinci təkmilləşdirilmiş versiya şəxsiyyət vəsiqəsində öz əksini tapacaq. Bu, rəyçiyə versiyalarınızın işlədiyini və dəyişdiyini göstərəcək.

1. Hazırlıq tədbirləri - dərman vasitələrinin qəbulu üçün yerlərin hazırlanması (dərmanların növündən asılı olaraq soyuducu avadanlıq, seyflər, rəf şkafları).
2. Boşaltma. Dərman qəbul edildikdən sonra daşınmanın düzgünlüyü yoxlanılır.
3. Dərmanların yerləşdirilməsi. Narkotik vasitələrin dərhal seyflərə və metal şkaflara köçürülməsini tələb edir. Növbəti mərhələdə qəbula məsul şəxs müşayiət olunan sənədləri yoxlayır, sonra təhvil-təslim aktı doldurulur, qəbul-qebul möhürü vurulur və sənədlər təchizatçıya təhvil verilir.
4. Qəbul nəzarəti. Hadisələrin inkişafı üçün iki mümkün ssenari var: qəbula nəzarət zamanı hər şey qənaətbəxşdirsə və ya qəbul zamanı keyfiyyət və kəmiyyət baxımından suallar yaranırsa və o zaman məsul şəxs tərəfindən müəyyən hərəkətlər tələb olunur. Birinci halda, çatdırılma ilə razılaşsanız, müvafiq giriş edilir müşayiət sənədləri(qaimə-faktura, qəbul möhürü, aptek möhürü, təsdiq protokolunda məsul şəxsin tam adı və imzası) və sonra qəbul edilmiş malların forması qüvvədə olan normativ hüquqi aktla müəyyən edilməmiş qəbul-nəzarət qeydiyyatı jurnalında qeydiyyata alınması prosesini izləyir. sənədlər. Aptek təşkilatının rəhbəri tərəfindən müəyyən edilir. Dərmanlar subyekt-kəmiyyət uçotu üçün qəbul edilərsə, müvafiq jurnalda qeydlər aparılır.

İkinci halda, dərmanın miqdarı və ya keyfiyyəti baxımından razı deyilsinizsə. Bu halda məsul məmur iddia məktubu tərtib edir, komissiya onun əsasında dərman vasitələrinin qəbulu zamanı kəmiyyət və keyfiyyət uyğunsuzluğunun müəyyən edilməsi haqqında akt tərtib edir. Belə mallar hallar aydınlaşana qədər karantin zonasına yerləşdirilməlidir. SOP-un tamamlanması - qəbul nəzarəti keyfiyyət tələblərinə uyğunsuzluğu aşkar etmədikdə, dərmanlar ayrıca SOP nəzərə alınmaqla saxlama yerlərində yerləşdirilməlidir. Sonra, biz təkrar istifadə edilə bilən geri qaytarıla bilən qablaşdırma ilə məşğul oluruq və məsuliyyəti qeyd edərək, onu təyin olunmuş əraziyə köçürürük. Sənəddə onu necə və kimin hazırladığı (birbaşa iştirakçı və nəzarətçi), kimin təsdiq etdiyi kimi maddələr olmalıdır. Menecer standart proseduru təsdiqləyir.

GMP-nin qızıl qaydası: sənədləşdirilməmiş şey mövcud deyil.

BAZILARA TƏLƏBLƏR

Saxlamanın təşkili baxımından yer tələbləri çox vacibdir. Onlar iki normativ sənədlə müəyyən edilir: Səhiyyə Nazirliyinin 706n və 646n saylı əmrləri. Dərmanların saxlanması üçün otaqların dizaynı, tərkibi, istismarı və avadanlığı görülən işlərin həcminə və növünə uyğun olmalı və təbii ki, dərman vasitələrinin təhlükəsizliyini təmin etməlidir. Aptek təşkilatları üçün istehsalçılardan və topdansatışçılardan fərqli olaraq binaların və ya yerlərin tərkibinə dair tələblər yoxdur. Binaların yalnız yaş təmizlənməsinə icazə verilir və 646n nömrəli əmrin tələblərinə uyğun olaraq təmizləmə proseduru SOP-da qeyd edilməlidir.

Ənənəvi olaraq, saxlama anbarları raflar, şkaflar, altlıqlar şəklində avadanlıqla təmin edilməli və onlar müəyyən edilməli və etiketlənməlidir. Saxlama otaqlarında müəyyən bir temperatur və rütubət müəyyən edilir və saxlanmalıdır. Binalar temperatur və rütubət parametrlərini qeyd etmək üçün alətlərlə təchiz edilmişdir. Cihazlar yaxşı vəziyyətdə saxlanılmalıdır. Ayrı bir sənəddə avadanlığın işə salınması və sınaqdan keçirilməsi prosesi qeyd edilməlidir. Bu ayrı bir SOP ola bilər.

706n saylı əmr məhdud raf ömrü olan dərmanların nəzərə alınmasının zəruriliyindən danışır.

Aptek təşkilatında karantin zonaları olmalıdır: biri satışının dayandırılması barədə qərar qəbul edilmiş dərmanlar üçün, digəri saxta dərmanlar, saxlama müddəti ötmüş dərmanlar üçün, digər zona isə aptek çeşidlərindəki digər məhsullar üçün. Hər biri farmakoloji qrup Dərman vasitələri öz xüsusiyyətlərinə uyğun olaraq saxlanılır: məsələn, predmet-kəmiyyət uçotuna alınan dərmanlar ayrıca saxlama tələb edir və s.

Sankt-Peterburq Həkimlər İttifaqının təşkil etdiyi onlayn seminarın materialları əsasında

1 Məqsəd

• Bu standart əməliyyat proseduru (SOP) təchizatçıdan malların qəbulu üçün ardıcıl hərəkətləri (alt-prosesləri) təsvir edir:
  • Qəbul edilmiş malların sənədlərinin yoxlanılması.
  • Malların nəqliyyat vasitəsindən malların qəbul sahəsinə boşaldılması.
  • Sertifikatların/bəyannamələrin yoxlanılması.
  • Malların kəmiyyət və keyfiyyət baxımından qəbulu. Məlumatların sistemə daxil edilməsi.
  • Qeyri-standart mallarla hərəkətlər.
  • Məhsulun qəbulunun təsdiqi.
  • Saxlama üçün malların hazırlanması.
  • Fakturaların yerləşdirilməsi və malların qiymətlərinin təyin edilməsi

Əlavə №1

Maliyyə sənədlərinin hazırlanmasına dair tələblər

Sənədin adı	Sənəd üçün məcburi tələblər
Qablaşdırma siyahısı	Sənədin əsli (Vahid forma № TORG-12)
	Sənəddə düzəlişlər yoxdur
	Yükgöndərən təşkilatın orijinal möhürləri
Faktura	Orijinal sənəd
	Çatışmayan düzəlişlər
	Göndərmə təşkilatının tam adı (ətraflı)
	Yükgöndərən təşkilatın hüquqi ünvanı
	İNN və yükgöndərənin nəzarət məntəqəsi
	Yük alan təşkilatın tam adı (ünvan, təfərrüatlar)
	Yük alan təşkilatın hüquqi ünvanı
	Yükalanın VÖEN və yoxlama məntəqəsi
	Sənədin nömrəsi və verilmə tarixi
	Məhsulun adı, miqdarı
	Satılan malların qiyməti və ümumi məbləği (ƏDV daxil)
	Mənşə ölkəsi
	CCD nömrəsi (mənşə ölkəsi Rusiya deyilsə, çatdırılma üçün)
	Rəhbərin və baş mühasibin transkripti ilə orijinal imzaları (vəzifə təşkilatda nəzərdə tutulubsa)

Əlavə № 2

Kəmiyyət və keyfiyyət uyğunsuzluqlarının müəyyən edilməsi haqqında qanunun forması

Kəmiyyət və keyfiyyətdə uyğunsuzluqların müəyyən edilməsi haqqında akt

malların qəbulu zamanı (Forma AP-2)

Forma № AP-2

SSRİ Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən 01/08/88 No 14 tərəfindən təsdiq edilmişdir

“TƏSQİQ OLUNMUŞ Baş direktor.

______________ 2011-ci il tarixli, ___________ nömrəli qanun

malların qəbulu zamanı kəmiyyət və keyfiyyət baxımından müəyyən edilmiş uyğunsuzluq haqqında

Komissiyadan ibarətdir: komissiyanın sədri

Komissiya üzvləri:

malları qəbul etdi və təyin etdi:

1. Yükgöndərənin adı və ünvanı: ______________________________________
2. Təchizatçının hesab-fakturası ______________________________________
3. məhsulların tədarükü üçün __________________ tarixli _______________ saylı müqavilə.
4. Yük göndərilib G. konteynerdə, vaqonda, furqonda No.________________ qaimə No.________________ stansiyadan _______________ ədəd __ ədəd ümumi çəkisi ______________ kq.
5. Yük stansiyaya _____________________ "___" ___________ 2011-ci ildə gəlib, "____"______________ alınıb. və alıcının anbarına təhvil verilmiş "__" ________ 2011-ci il. ______________) yerlərin sayında.
6. Kommersiya aktı tərtib edilməmişdir, __________ №__________ _______________ tarixli tərtib edilmişdir və akta əlavə edilmişdir ___________________________________________________________________
7. Konteyner (furqon) açıldı, Omsk, əczaçılıq anbarı "___" ___________ 2011-ci il. ___saat.___dəq. Qəbul şöbəsi komissiyasının iştirakı ilə. Möhürlərin vəziyyəti və təəssüratın məzmunu ______________________________________________________________________________________

2 nömrəli əlavənin davamı

1. Yükgöndərən (istehsalçı) nümayəndəsinə “____” ______________-dən __________ nömrəli telefon mesajı (teleqram) ilə zəng edilmişdir.
2. Qəbuldan əvvəl malların saxlanması şərtləri: ________________________________________________________________________________
3. Yükü aşmadı. Onun ümumi çəkisi ________________________________________________________________
4. Xarici yoxlamaya əsasən malların və qablaşdırmanın ətraflı təsviri:
5. Yerlərin xarici nişanlarının vəziyyəti:
6. Çatışmayan məhsulların uyğun olub-olmadığını müəyyən etmək üsulu: ____
7. Malların miqdarı müəyyən edilmiş qaydada sınaqdan keçirilmiş, istismara yararlı tərəzi ölçmə vasitələri ilə müəyyən edilmişdir.
8. Komissiya üzvləri istehlak mallarının kəmiyyət və keyfiyyət baxımından qəbul edilməsi qaydası haqqında SSRİ Nazirlər Soveti yanında Dövlət Arbitraj Məhkəməsinin qərarları ilə müəyyən edilmiş təlimatlarla tanış olurlar.
9. Qəbul nəticələri (məbləğ alış qiymətlərində göstərilir):

Yox.	Məhsulun adı	Vahid dəyişmək	kəmiyyət	Sənədlərə görə təchizatçı		Çatışmazlıq		Döyüş		Evlilik	Artıqlıq
				qiymət	məbləğ	kəmiyyət	məbləğ	kəmiyyət	məbləğ	saymaq	kəmiyyət	kəmiyyət
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	13	14

Təchizatçının hesab-fakturasında sadalanan qalanlar üçün kəmiyyət və keyfiyyət baxımından heç bir uyğunsuzluq yoxdur.

1. Qüsurların ətraflı təsviri (çatışmazlıqların, artıqlıqların, qüsurların, zədələrin xarakteri) və onların yaranma səbəbləri ilə bağlı komissiyanın rəyi:
2. Komissiyanın rəyi: ______________________________________________________________________________________________________________________

Qəbul edən: ________________

Komissiyanın sədri: ______

Komissiyanın üzvləri: ___________

Təchizatçı Nümayəndə __________________ Sənəd No ___________________________________________________

(pasport, sürücülük vəsiqəsi.)

3 nömrəli əlavə (məcburi)

Aktın doldurulması üçün göstərişlər (Forma AP-2)

Malların qəbulu zamanı kəmiyyət və keyfiyyət uyğunsuzluğunun müəyyən edilməsi haqqında akt (bundan sonra - Akt) tərtib edilir:

— mallar təchizatçıdan anbara gəldikdə.

Akt tərtib edilir qəbul komissiyasıçatışmazlıqlar, zədələnmələr, qüsurlar və malların zədələnməsi müəyyən edildikdə, hər bir mal partiyası (qaimə-faktura) üçün ayrıca. Komissiyaya rəhbər daxil edilməlidir. Anbar. Komissiyanın tərkibi Cəmiyyətin qəbul etdiyi əmrlə təsdiq edilir.

Akt baş direktor tərəfindən təsdiq edilir

Mümkünsə, malların qəbulunda iştirak etmək və məlumatları hesabata daxil edilmiş akt tərtib etmək üçün təchizatçının və ya yükdaşıyıcının nümayəndəsi dəvət olunur.

Aktın bütün təfərrüatları aydın və aydın şəkildə doldurulmalıdır, çünki bu, iddiaların əsas götürüldüyü və təchizatçıya olan borcun azaldıldığı sənəddir.

Akt 4 nüsxədə tərtib edilir:

Birinci nüsxə təhvil verilmiş mallar üçün təchizatçı sənədlər toplusu ilə təchizatçıya verilir;

— 2-ci nüsxə gətirilən malların mühasibat uçotu sistemində kapitallaşdırılması və sonradan mühasibatlığa təhvil verilməsi üçün Cəmiyyətin sənədlər toplusu ilə Mühasibat və Saxlama Departamentinin Təşkilat Qrupuna verilir;

— hesabatın 3-cü nüsxəsi tərtib edildiyi gündən 1 (bir) iş günündən gec olmayaraq Maddi-texniki təchizat şöbəsinin iddialar üzrə menecerinə göndərilir;

— 4-cü nüsxə (əsli) Malların qəbulu şöbəsində qalır.

Akt iki hissədən ibarətdir:

• Ümumi məlumat;
• Malların qəbulunun nəticələri.

Doldurarkən Qəbulun nəticələri(16-cı bənd) aşağıdakı qaydalara əməl edilsin:

Bu bölməyə yalnız kəmiyyət və keyfiyyət baxımından uyğunsuzluqlar müəyyən edilmiş maddələr daxildir.

Sütun 1 - sıra ilə nömrə

2-ci sütunda – qaimə-fakturaya uyğun məhsulun adı, göndəriş sənədlərində göstərilən seriyalar yazılır (qaimə-fakturada məlumat yoxdursa, qablaşdırmada göstərilən seriyalar qoyulur).

Sütun 3 – ölçü vahidi (parçalar, bağlamalar, butulkalar və s.)

4-cü sütunda – faktura üzrə malların miqdarı

7, 13-cü qrafa - faktiki qəbul edilmiş kəmiyyətə uyğun olaraq, səhv buraxıldıqda aktda iki qeyd aparılır - çatışmazlıqlar və artıqlıqlar üçün;

9-cu sütunda – şüşə qablarda sınmış mal bağlamalarının (vahidlərinin) sayı.

Sütun 11 – ehtiva edən bağlamaların sayı mexaniki zədə, ləkələr və s.

IN Komissiyanın rəyiÇatışmazlıqlar, artıqlıqlar, zədələr və qüsurlu mallar üçün iddia ətraflı təsvir edilmişdir. Artıq və qüsurlu malların yeri (təchizatçıya qaytarılır və ya malı qəbul edən şöbədə yerləşir) göstərilir.

Akt malı qəbul edən və pozuntu faktlarını müəyyən edən Alıcı tərəfindən imzalanır.

Komissiya üzvləri Aktı öz imzaları ilə təsdiq edirlər.

Təchizatçının nümayəndəsi onun şəxsiyyətini təsdiq edən sənədin (pasport və ya sürücülük vəsiqəsi) nömrəsini göstərən Sertifikatı imzalayır.

Akt Şirkətin mavi möhürü ilə təsdiqlənir.

Əlavə № 4

Qalan raf ömrü tələbləri

Əlavə № 5

Avtomobilin qeydiyyatı üçün vəsiqə
Kartın verilmə tarixi və vaxtı:
Avtomobil modeli:
Qeydiyyat nişanı:
Treyler qeydiyyat nişanı:
Sürücü (tam adı):
Telefon nömrəsi:
Müştəri:
İşin növü (yükləmə/boşaltma):
Qapı No:
Faktura nömrəsi:
Yerlərin sayı (Pal/Kor/Pcs):
Sənədə uyğun olaraq möhürlərin sayı:
Qəbuledici:
Verilən keçid:
M.P.
Nəqliyyat vasitələri aşağıdakılar tərəfindən yerləşdirildi:
<< ______ >> ________________201__ ______ saat ______ dəqiqə
Avtomobilin içərisindəki temperatur, ºС
Əslində möhürlərin sayı:			qəbuledici
Boşalmış altlıqların/yerlərin sayı:			qəbuledici
Geri qaytarıla bilən qablaşdırmanın vəziyyəti (düşmüş)

Keyfiyyət idarəetmə sistemi sənədlərinin nümunələrini bizdən əldə edə bilərsiniz əczaçılıq fəaliyyəti həm pərakəndə, həm də topdansatış əczaçılıq təşkilatları üçün digər zəruri yerli aktlar.

Topdansatış əczaçılıq təşkilatları (aptek anbarları) üçün sənədləri buradan sifariş edə bilərsiniz.

Bunun üzərinə klikləməklə səhiyyə müəssisələrinin aptek şöbələri üçün sənədləri sifariş edə bilərsiniz

Pərakəndə aptek təşkilatları üçün sənədlərin alınması

9 yanvar 2017-ci ildə Rusiya Ədliyyə Nazirliyi qeydiyyatdan keçdi Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 31 avqust 2016-cı il tarixli 647n nömrəli əmri “Tibbi istifadə üçün dərman vasitələri üçün yaxşı əczaçılıq təcrübəsi Qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında”. Tibbi İstifadə üçün Dərman Məhsulları üçün Yaxşı Əczaçılıq Təcrübəsi Qaydaları həyata keçirilməsi üçün tələbləri müəyyən edir pərakəndə aptek təşkilatları və fərdi sahibkarlar, tibb təşkilatları müvafiq lisenziyaya malik olanlar və onların ayrı-ayrı bölmələr. Sərəncam 2017-ci il martın 1-dən qüvvəyə minir.

22 sentyabr 2017-ci il tarixində Səhiyyə Nazirliyinin əmri ilə təsdiq edilmiş əsasnamə qüvvəyə minmişdir. Rusiya Federasiyası 11 iyul 2017-ci il tarixli 403n nömrəli “Əczaçılıq fəaliyyəti ilə məşğul olmaq üçün lisenziyası olan aptek təşkilatları və fərdi sahibkarlar tərəfindən tibbi təyinatlı dərman vasitələrinin, o cümlədən immunobioloji dərman vasitələrinin buraxılması Qaydaları”. Sərəncam rəsmi olaraq sentyabrın 11-də dərc edilib və müvafiq olaraq dərc edildiyi tarixdən 10 gün sonra - 22 sentyabr 2017-ci il tarixindən qüvvəyə minib. Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 14 dekabr 2005-ci il tarixli 785 nömrəli əmri ilə təsdiq edilmiş "Dərman vasitələrinin buraxılması Qaydası" 22 sentyabr 2017-ci il tarixindən etibarən qüvvədən düşmüşdür. Təklif etdiyimiz sənədlər bu yeni qaydaları nəzərə alır.

Siz mövcudluğu yoxlaya və aptek təşkilatınızın sənədli aktlar və SOP-lar hazırlamaq ehtiyacını müəyyən edə bilərsiniz.təsdiq edilmiş yoxlama siyahılarındanRoszdravnadzorun 09.11.2017-ci il tarixli 9438 nömrəli Sərəncamı ilə“Yoxlama vərəqələrinin (siyahılarının) formalarının təsdiq edilməsi haqqında” test sualları), istifadə olunur Federal xidmət"Dərman vasitələrinin dövriyyəsi sahəsində federal dövlət nəzarətinin həyata keçirilməsində planlı yoxlamalar zamanı səhiyyə və onun ərazi orqanlarına nəzarət üçün"(YÜKLƏ);

Bizdən əczaçılıq fəaliyyətinin təşkili üçün sifariş nümunələrini və digər zəruri yerli aktları bir paketdə əldə edə bilərsiniz, biz onları poçtla sizə göndəririk. Bu paketə aptek təşkilatının yoxlama orqanları tərəfindən tələb olunan və hər hansı oxşar təşkilatda qəbul edilməli olan zəruri yerli sənədləri daxildir. Bu paketə həmçinin yaxşı əczaçılıq təcrübəsinə dair sənədlər daxildir: SOP, əmrlər, təlimatlar.Qiymət endirim daxil olmaqla cəmi 4000 rubl təşkil edir.

Bizimlə telefonla əlaqə saxlayaraq sənədlər paketini əldə edə bilərsiniz, e-poçt, və ya birbaşa vasitəsilə ödəniş sistemi . Siz həmçinin səhifənin sonunda Yandex-dən xidmətdən istifadə edərək sənədlər paketini ödəyə bilərsiniz. Sənədlər paketi ödəniş tarixindən etibarən 12 saat ərzində sizə elektron poçtla göndəriləcək, adətən sənədlər 10-15 dəqiqə ərzində göndərilir.

Zəruri hallarda, hesab-fakturanın verilməsi, xidmətlərin göstərilməsi aktının imzalanması və s. ilə hüquqi xidmətlərin göstərilməsi üçün müqavilə bağlamaq mümkündür. üçün hüquqi şəxslər və fərdi sahibkarlar.

Bəzi nümunə sənədləri indi yükləmək olar. Tam paketə daxildir:

Sifarişlər:

Normativ sənədlərin öyrənilməsi üzrə dərslərin təşkili üçün məsul şəxsin təyin edilməsi haqqında əmr

Dezinfeksiyaedici maddələrin uçotu və dezinfeksiya işlərinin aparılması üçün məsul şəxsin təyin edilməsi haqqında əmr

Yararlılıq müddəti məhdud olan dərman vasitələrinin uçotunun aparılması haqqında əmr

Malların qəbulu üçün komissiyanın təyin edilməsi haqqında əmr

Jurnalın aparılmasına cavabdeh olan kassir-operatorun təyin edilməsi haqqında əmr

Minimum çeşid üçün məsul şəxsin təyin edilməsi haqqında əmr verin

Məlumatın mövcudluğu, yenilənməsi və təmin edilməsi üçün məsul şəxsin təyin edilməsi barədə əmr verin

Şəxsi heyətin ilkin və dövri tibbi müayinələrinin təşkili üçün məsul şəxslərin təyin edilməsi haqqında əmr

Əməyin mühafizəsi və elektrik təhlükəsizliyi üçün məsul şəxsin təyin edilməsi haqqında əmr

Yanğın təhlükəsizliyinə cavabdeh olan şəxsin təyin edilməsi haqqında əmr

Satışın qadağan edilməsi barədə məlumat vermək üçün məsul şəxsin təyin edilməsi haqqında əmr

Aptek işçiləri tərəfindən dərmanların buraxılması qaydasına riayət edilməsinə cavabdeh olan şəxsin təyin edilməsi haqqında əmr

Temperatur və rütubətə cavabdeh olan birinin təyin edilməsi barədə əmr verin

Təhlükəsizlik tədbirlərinə cavabdeh olan şəxsin təyin edilməsi haqqında əmr

Qiymətləndirmə üçün məsul şəxsi təyin etmək əmri

Yararsız dərman vasitələrinin satışının qadağan edilməsi üçün vaxt və tələblərə əməl olunmasına görə məsul şəxslərin təyin edilməsi haqqında əmr.

Keyfiyyət üzrə müvəkkilin təyin edilməsi haqqında əmr

Qeyri-standart dərman vasitələrinin silinməsi (məhv edilməsi) qaydası haqqında əmr

Dərman vasitələrinin saxlanmasının sistemləşdirilməsi təşkilatında qəbul edilmiş üsul haqqında əmr

Daxili yoxlamaların aparılması üçün komissiyanın yaradılması haqqında sərəncam

Tətbiq edilən məhdudiyyətlər haqqında sərəncam tibb işçiləri və əczaçılıq işçiləri

Kəmiyyət qeydiyyatına alınmalı olan güclü təsir göstərən dərman vasitələrinin qəbuluna, saxlanmasına və uçotuna cavabdeh şəxs haqqında əmr

Reseptsiz Dağıtım üçün Məsuliyyət Sifarişi

Sanitariya günlərinin cədvəlinin təsdiq edilməsi haqqında əmr

İlk yardım dəstinin sifarişi.

Jurnallar:

Soyuducu avadanlıq seçimi daxilində temperaturun dövri qeyd jurnalı;

Soyuducu avadanlığın daxilində temperaturun dövri uçotu jurnalı;

Induksiya təlim jurnalı;

İş yerində təlim jurnalı;

Elektrik təhlükəsizliyi təlim jurnalı;

İş təlimatlarının və məlumatların qeydə alınması üçün jurnal;

Prekursorların sayının dəyişdiyi əməliyyatlar jurnalı;

sanitar günlərin qeydiyyatı jurnalı;

aptekdə sifarişlərin qeydiyyatı üçün jurnal;

Qəbul-nəzarət variantının nəticələrinin qeydə alınması üçün jurnal;

Qəbul nəzarətinin nəticələrinin qeydə alınması üçün jurnal;

Yoxlama jurnalı;

Yanğın təhlükəsizliyi üzrə brifinqlər üçün jurnal;

Kompüterlərin dövriyyəsi ilə bağlı əməliyyatların qeydiyyatı jurnalı;

Apteklərin istehsalı üçün laboratoriya və qablaşdırma işlərinin jurnalı;

tibbi təyinatlı dərman vasitələrinin dövriyyəsi ilə bağlı əməliyyatlar jurnalı;

Daxili temperatur və rütubət parametrlərinin gündəlik qeydinin jurnalı;

Mina poliqonuna daxil olan dərman vasitələri ilə təminat jurnalı;

Yanlış yazılmış reseptlərin qeydiyyatı jurnalı;

Qüsur jurnalı;

Qeyri-istehsal aptekləri üçün laboratoriya və qablaşdırma işləri jurnalı;

Yararlılıq müddəti məhdud olan dərman vasitələri üçün jurnal;

Vaksinlərin qəbulu və istehlakının uçotu;

Təxirə salınmış texniki xidmət üzrə reseptlər üçün jurnal;

Tibb təşkilatları ilə təmin edilmə qaydası haqqında məlumat işi jurnalı fərdi kateqoriyalar dərman vasitələri ilə vətəndaşlar;

immunobioloji keyfiyyətin təhlükəsizliyinin təmin edilməsi məsələləri üzrə jurnal;

malların xüsusi ayrılmış zonalara (karantin) keçirilməsinə dair aktların rəsmiləşdirilməsi;

Tibbi qeydlər jurnalı;

Tibbi müayinə jurnalı;

əmək kitabçalarının hərəkəti jurnalı;

PPE jurnalı;

Tibbi geyimlərin verilməsi üçün jurnal.

SP 3.3.2.3332-16 uyğun olaraq soyuducu avadanlığında temperaturun qeyd edilməsi jurnalı

Yol hərəkəti jurnalı xəstədir.

Standart Əməliyyat Prosedurları:

aptekdə dərman vasitələrinin saxlanmasının təşkili üçün təlimat;

reseptlə verilən dərmanların buraxılması üçün təlimatlar;

Dərmanların həkim resepti olmadan satışı qaydası;

İşçilərin əllərinin yuyulması və dezinfeksiya edilməsi üçün təlimatlar;

personalın şəxsi gigiyena qaydalarına riayət etməsinə dair təlimatlar;

binaların təmizlənməsi və aptek avadanlıqlarının emalı üçün təlimatlar;

aptek təşkilatında tibbi müayinələrin təşkili;

Aptekdə kalium permanganatın saxlanması, paylanması və uçotu qaydası;

Tərkibində kodein və ya onun duzları olan dərman preparatlarının buraxılması qaydası;

İqlim parametrlərinin ölçülməsi və uçotu qaydası;

İş təlimatlarının (ri) və sop hazırlanması qaydası;

Dərman və taa qəbulu üçün təlimatlar;

Rədd ilə işləmək üçün təlimatlar;

Əczaçılıq məhsullarının tədarükçülərinin seçilməsi və qiymətləndirilməsi qaydası;

Müştərilərin şikayət və təkliflərinə baxılması qaydası;

Səpələnmiş və dağılmış dərmanların təmizlənməsi üçün təlimatlar;

Dərman vasitələrinin və tibbi cihazların satışının dayandırılması, dövriyyədən çıxarılması barədə məlumatlarla işin təşkili qaydası;

Daxili nəzarətin həyata keçirilməsi və onun effektivliyinin təhlili qaydası;

Aptek təşkilatında farmakovigilansın həyata keçirilməsi qaydası;

Yararlılıq müddəti məhdud olan dərman vasitələrinin uçotu üzrə işin təşkili qaydası;

Aptek təşkilatında qiymətlərin müəyyən edilməsi üçün təlimatlar;

Təşkilatın binalarına girişə nəzarət etmək;

Təhlükə sinfi I tullantılarla işləmək üçün prosedurlar və təhlükəsizlik tələbləri;

Dərmanla çirklənmə riskinin minimuma endirilməsi qaydası;

Dərman vasitələrinin daşınması qaydası;

Tibbi tullantıların təhlükəsiz idarə edilməsinə dair təlimatlar;

Apteklərdə yaxşı əczaçılıq təcrübəsinin tənzimlənməsinə dair sənədlər:

Müvafiq əczaçılıq təcrübəsi qaydalarına riayət edilməsi haqqında əmr;

Əczaçılıq üçün Keyfiyyət Təlimatı;

Vəzifə Keyfiyyət üzrə məsul şəxsin göstərişləri;

Sopun təsdiq edilməsi haqqında əmr;

Daxili yoxlama hesabatı;

Təkmilləşdirmə üçün dərslər cədvəlini planlaşdırın. işçilər

Yeni işçilər üçün işə qəbul proqramı.

İş təsvirləri və digər sənədlər:

aptek müdirinin iş təsviri;

tibb bacısının iş təsviri;

Əczaçının iş təsviri;

Daxili nizam qaydaları;

İstehsalata nəzarət proqramı;

Əczaçı ilə əmək müqaviləsi;

menecerlə əmək müqaviləsi;

Korrupsiyaya qarşı Mübarizə Qaydaları;

Korrupsiyaya qarşı mübarizə müddəalarının təsdiq edilməsi haqqında sərəncam;

Obyektin antiterror mühafizəsi;

Ot və tb-də jurnallar, iş öhdəlikləri və əməyin mühafizəsi təlimatları və digər sənədlər. Ümumilikdə iki yüzə yaxın sənəd forması var.

Siz bütün sənədləri doc və ya docx formatında yalnız ödənişdən sonra ala bilərsiniz. Ödəniş vasitəsilə həyata keçirilir

Tibb bacısının SOP, dərmanların saxlanması üçün SOP-nu necə hazırlamaq və tətbiq etmək lazımdır, tibb müəssisəsində dərmanların əməliyyat prosedurlarının hansı sənədləri olmalıdır, dərmanların saxlanması və daşınması üçün hansı qaydalara əməl edilməlidir?

Standartları kim hazırlayır və tətbiq edir? Hansı normativ sənədlər inkişaf prosesinin əsasını təşkil edir? SOP-un strukturu və bölmələri nədir?

Bütün bu sualların cavabını məqaləni oxuyaraq öyrənəcəksiniz. Siz həmçinin dərmanların qəbulu və saxlanması üçün endirməyə hazır SOP-ları tapa bilərsiniz.

↯ Jurnalda daha çox məqalə

Biz həmçinin sizin üçün endirilə bilən standart prosedurların nümunələrini və xüsusi kolleksiyalarını hazırlamışıq.

Əslində, bunlar Roszdravnadzorun yoxlamalar zamanı getdikcə daha çox tələb etməyə başladığı alqoritmlər və addım-addım təlimatlardır.

Bu tələbin əsası var – “Tibbi məqsədlər üçün dərman vasitələrinin saxlanması və daşınması təcrübəsi Qaydaları” qüvvəyə minib.

Bu sənədə əsasən, bütün tibb müəssisələri gündəlik fəaliyyətlərində tibb bacıları üçün SOP-lardan istifadə etməlidirlər.

SOP standart əməliyyat prosedurlarıdır. Bu gün onlar istənilən səhiyyə müəssisəsində keyfiyyətin idarə edilməsinin tərkib hissəsidir.

Aydın addım-addım təlimatlar olmadıqda, tibb müəssisəsinin işçiləri daha çox peşəkar səhvlərə yol verir, bəziləri xəstənin sağlamlığı və həyatı üçün birbaşa təhlükə yarada bilər.

Məsələn, tibb müəssisələrində venadaxili infuziya üçün dərman məhlulunun hazırlanmasına dair təlimat yoxdur.

Bu, hər bir tibb bacısının hər hansı bir infuziya məhlulunu həlledici kimi istifadə edə biləcəyinə, aktiv dərmanı istənilən qaydada daxil edə biləcəyinə və məhlulun xəstənin damarına ixtiyari enjeksiyon dərəcəsini təyin etməsinə səbəb olur.

Bu cür razılaşdırılmamış hərəkətlər nəticəsində damcı komponentlərinin uyğunsuzluğu, pirojenə bənzər reaksiya, yağıntı və s. inkişaf riski bir neçə dəfə artır.

SOP olmadıqda, dərman vasitələrinin qəbulu və saxlanması mərhələlərində də qüsurlar baş verir - işçilər dərmanları anbar yerlərinə vaxtında qoymurlar, onlarda hava parametrlərini ölçmək üçün nəzərdə tutulmuş avadanlıqları quraşdırmırlar, temperatura uyğun gəlmirlər. rejim, dərmanların daşınma şəraitinə nəzarət etməmək və s.

Tibb bacısı üçün hazır kolleksiya

Səhiyyə müəssisələrində dərmanlar üçün hansı SOP olmalıdır?

Yuxarıdakı Qaydalara əsasən, tibb müəssisəsi dərmanlar üçün SOP-lardan istifadə etməlidir:

• dərman qəbul etmək;
• saxta və keyfiyyətsiz dərman vasitələrinin müəyyən edilməsi;
• vaxtı keçmiş dərmanların aşkar edilməsi;
• dərmanların saxlanması;
• avadanlıq və ölçü vasitələrinə texniki xidmət göstərilməsi və yoxlanılması;
• tibb təşkilatında dərman vasitələrinin saxlanması üçün SOP-ların həyata keçirilməsinə nəzarətin təşkili.

Səhiyyə müəssisələrində dərmanların dövriyyəsi təkcə qəbul və saxlanma ilə bağlı deyil. Buna görə də, SOP-lar bütün digər proseslər üçün tərtib edilə bilər, istər resept yazmaq, xəstələrə dərman vermək, dərman məhlullarının hazırlanması və tətbiqi və s.

Müəyyən bir tibb təşkilatında dərmanların saxlanması üçün hansı SOP-ların lazım olduğunu dəqiq başa düşmək üçün onlarda iş ayrı-ayrı proseslərə bölünməlidir.

Müəssisə işçilərinin bütün mümkün səhvləri və çatışmazlıqları da hesablanmalıdır:

• işçilərin işin hansı mərhələlərində dərmanlarla işləmək üçün əsas normativ tələbləri pozduğunu təhlil etmək;
• İfaçıların tibb təşkilatında dərman vasitələrinin saxlanması üçün SOP tələblərinə ciddi əməl etməsini təmin etmək üçün hansı fəaliyyətlərin həyata keçirilə biləcəyini düşünün.

İşin hər bir mərhələsi təqdim edildikdən, səhvlərin və pozuntuların səbəbləri təhlil edildikdən və mümkün nəticələr hesablandıqdan sonra potensial əməliyyat qüsurlarının qarşısının alınmasına yönəlmiş tədbirlər hazırlamağa başlaya bilərsiniz.

Əgər SOP-ları özünüz hazırlamaq mümkün deyilsə, şablonlarımızdan və ya xüsusi seçimlərdən istifadə edin.

Xüsusi seçim: dərmanlar üçün bütün SOP-lar

Bütün SOP-ları yükləyin

SOP-ların hazırlanmasına kim cavabdehdir?

Tibb bacısı SOP-larının işlənib hazırlanmasına və onların icrasına nəzarətə cavabdeh olan işçilər baş həkimin əmri ilə təyin edilir.

Bir qayda olaraq, səhiyyə müəssisələrində dərman vasitələrinin dövriyyəsi ilə birbaşa bağlı olan bütün proseslərin incəliklərini yaxşı bilən, ideal olaraq ali əczaçılıq təhsili olan ən təcrübəli və məsuliyyətli işçilərə üstünlük verilir.

Statistikaya görə, Rusiyada apteklərin yalnız 50% -nin ərazisində apteklər və ya tibb müəssisələrində dərman dövriyyəsini təşkil edə bilən ən azı bir əczaçılıq təhsili olan bir mütəxəssis var.

Qalan 50%-də isə bu işi xəstəxana şöbələrinin baş tibb bacısı və böyük tibb bacıları öz təcrübələrinə əsaslanaraq həyata keçirirlər.

İkinci halda, baş və böyük tibb bacıları müvafiq təlim keçməlidirlər. Tibb bacısı xidmətlərinin menecerləri Rusiyadakı tibb müəssisələrində dərman vasitələrinin dövriyyəsi qaydaları, xüsusən də narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin dövriyyəsi qaydaları haqqında biliklərə ehtiyac duyacaqlar.

SOP üçün tələblər

Yaxşı tibb bacısı SOP aşağıdakı tələblərə cavab verir:

1. Qısalıq.
2. Tərif.
3. Spesifiklik.

Yaxşı olardı ki, bütün məlumatlar diaqram və cədvəl şəklində təqdim olunsun və mətndən yalnız alqoritmi qrafik şəkildə təqdim etmək mümkün olmayan hallarda istifadə olunsun.

SOP-u necə yazmaq və icra etmək olar

Öz unikal SOP-ya ehtiyacınız varsa, onu qaydalara uyğun tərtib etmək vacibdir. Sənəd tələbləri Baş Tibb Bacısı Sistemindən yükləyin və təlimatlara əməl edin.

Uzun nəzəri izahlardan və əsaslandırmalardan istifadə etmək arzuolunmazdır, əks halda ifaçı standartın tapşırığını düzgün və aydın yerinə yetirmək əvəzinə nəzəriyyəyə vaxt sərf etməli olacaq.

Standart əməliyyat prosedurunun bütün bəndləri mövcud normativ sənədlərin tələblərinə uyğun olmalıdır.

Müəssisənin xüsusiyyətlərini nəzərə almamaq mümkün deyil - bu, səhiyyə müəssisələrinin təhlükəsizliyini və səmərəliliyini yeni səviyyəyə çatdırmağın yeganə yoludur.

Yalnız bir qurum yuxarı nəzarət orqanları tərəfindən yoxlanıldıqda əldə edilən hazır standartlardan istifadə etmək çox arzuolunmazdır. Təcrübə göstərir ki, belə SOP-lar kənar auditdən başqa bütün hallarda faydasızdır.

Bundan əlavə, təcrübəli müfəttişin sənədlərlə real fəaliyyətlər arasında uyğunsuzluqları görməsi riski həmişə var və sonra sualların qarşısını almaq mümkün deyil.



SOP-lar yaradılarkən hansı sənədlərdən istifadə olunur?

Yeni SOP-ları hazırlamadan və tətbiq etməzdən əvvəl işçilərə aşağıdakılar barədə məlumat verilməlidir:

• QMS konsepsiyası və Rusiya səhiyyə müəssisələrinin ona keçməsinin səbəbləri;
• SOP konsepsiyası, onların məqsədi və məqsədləri.

Bu mövzuda tibb işçiləri ilə danışmaq lazımdır - bu, lazımsız suallardan və iş yerində yeniliklərin rədd edilməsindən qaçınacaqdır.

I hissə. "Bir papaq"

Bu bölməyə daxildir:

• tibb müəssisəsinin tam adı;
• standart əməliyyat prosedurunun adı və nömrəsi;
• Mətn vərəqlərinin ümumi sayı və tibb müəssisəsinin adının və onun haqqında məlumatın yerləşdiyi vərəqin nömrəsi;
• sənədin qüvvəyə minmə tarixi (SOP-un ilkin tətbiqi və ya hər hansı səbəbdən ona yenidən baxılması göstərilməklə);
• standartın baş həkim tərəfindən təsdiq edildiyi tarix, onun imzası.

"Başlıqda" olan bütün məlumatlar sənədin hər vərəqində qısaldılmış formada təkrarlanır.

Hissə 2. Giriş

Bu bölmə müəyyən edir:

• SOP-nun yaradılmasının məqsədi;
• istifadə yeri və şərtləri;
• alt sənədi hazırlamaq üçün baş həkim tərəfindən təyin edilən işçilərin adları və vəzifələri.

3-cü hissə. Əsas hissə

Tibb işçiləri tərəfindən ciddi şəkildə yerinə yetirilməli olan bütün əməliyyatlar burada verilmişdir.

Bu, həmçinin fövqəladə hallarla mübarizə prosedurunu da əhatə etməlidir.

Normativ sənədlər

Tibb bacısının SOP-u yalnız standartda təsvir olunan prosesi əks etdirən sənədləri daxil etməlidir. Sənədlərin siyahısı həm əvvəlində, həm də sonunda verilə bilər.

SOP paylama cədvəli

SOP paylama cədvəlində siz bu standartı qəbul edən (əsli və nömrələnmiş nüsxələri) və onu ciddi şəkildə yerinə yetirməyi öhdəsinə götürmüş bölmələri və məsul şəxsləri göstərə bilərsiniz.

SOP-lar bir tibb təşkilatı daxilində hazırlana bilər və ya üçüncü tərəf podratçısı tərəfindən sifariş edilə bilər. SOP-ların hazırlanması üçün üçüncü variant hazır SOP-ları səhiyyə müəssisənizin ehtiyaclarına uyğunlaşdırmaqdır.

Hər hansı bir prosedur üçün SOP yazmazdan əvvəl, ona cavabdeh olan işçilərə standartları, QOST-ları, təlimatları və “yaxşı təcrübələri” öyrənməyi tapşırın.