ლევოფლოქსაცინის ინსტრუქციები გვერდითი მოვლენები. ლევოფლოქსაცინი არის მაღალეფექტური პრეპარატი ინფექციური დაავადებების სამკურნალოდ. გამოიყენეთ სიბერეში

რეცეპტი (საერთაშორისო)

Rp: ლევოფლოქსაცინი 0.5
D.t.d: N 10 ჩანართში.
S: 1 ტაბლეტი 1 ჯერ დღეში ჭამამდე 1 საათით ადრე.

აქტიური ნივთიერება

(ლევოფლოქსაცინი)

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ბაქტერიციდული, ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიული.

ფარმაკოდინამიკა

აქვს მოქმედების ფართო სპექტრი. აინჰიბირებს ბაქტერიული ტოპოიზომერაზა IV და დნმ გირაზას (ტიპი II ტოპოიზომერაზა) - ფერმენტები, რომლებიც აუცილებელია ბაქტერიული დნმ-ის რეპლიკაციისთვის, ტრანსკრიფციისთვის, აღდგენისა და რეკომბინაციისთვის. ინჰიბიტორულ კონცენტრაციებზე ექვივალენტური ან ოდნავ აღემატება კონცენტრაციებში, მას ყველაზე ხშირად აქვს ბაქტერიციდული ეფექტი. ლევოფლოქსაცინის მიმართ ინ ვიტრო რეზისტენტობა, რომელიც გამოწვეულია სპონტანური მუტაციებით, იშვიათად ყალიბდება (10−9−10−10). მიუხედავად იმისა, რომ დაფიქსირდა ჯვარედინი რეზისტენტობა ლევოფლოქსაცინსა და სხვა ფტორქინოლონებს შორის, ზოგიერთი ორგანიზმი, რომელიც რეზისტენტულია სხვა ფტორქინოლონების მიმართ, შეიძლება იყოს მგრძნობიარე ლევოფლოქსაცინის მიმართ.

დადგენილია in vitro და დადასტურებული კლინიკური კვლევებიეფექტურობა გრამდადებითი ბაქტერიების წინააღმდეგ - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (მეთიცილინისადმი მგრძნობიარე შტამები), Staphylococcus epidermidis (მეთიცილინისადმი მგრძნობიარე შტამები), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (მათ შორის, Streptococcus-SPDR-resistent); გრამუარყოფითი ბაქტერიები - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonasacens - სხვა მიკროორგანიზმები. ე, Mycoplasma pneumoniae.

შემდეგი მიკროორგანიზმების უმრავლესობის (≥90%) შტამებისთვის, ლევოფლოქსაცინის in vitro MIC დადგენილია (2 მკგ/მლ ან ნაკლები), თუმცა, ლევოფლოქსაცინის კლინიკური გამოყენების ეფექტურობა და უსაფრთხოება ამით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ. პათოგენები არ არის დადგენილი ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევებით: გრამდადებითი ბაქტერიები - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (ჯგუფი C/F), Streptococcus (ჯგუფი G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans, Bacillus anthracis; გრამუარყოფითი ბაქტერიები - Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytocaansteraag, Mordetella oxytocaansteaglous vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia s tuartii , Pseudomonas fluorescens, Yersinia pestis; გრამდადებითი ანაერობები - Clostridium perfringens.

შეიძლება ეფექტური იყოს ამინოგლიკოზიდების, მაკროლიდების და ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების (მათ შორის პენიცილინის) მიმართ რეზისტენტული მიკროორგანიზმების მიმართ.

განაცხადის რეჟიმი

მოზრდილებისთვის:

პერორალურად, ჭამამდე ან კვებას შორის, ღეჭვის გარეშე, სითხის საკმარისი რაოდენობით.

IV, ნელა.
- სინუსიტის დროს - პერორალურად, 500 მგ 1-ჯერ დღეში, 10-14 დღის განმავლობაში; გამწვავების დროს ქრონიკული ბრონქიტი- 250-500 მგ 1-ჯერ დღეში, 7-10 დღის განმავლობაში.

პნევმონიის დროს - პერორალურად, 250-500 მგ 1-2-ჯერ დღეში (0,5-1 გ/დღეში); IV - 500 მგ 1-2-ჯერ დღეში, 7-14 დღის განმავლობაში.

საშარდე გზების ინფექციების დროს - პერორალურად, 250 მგ 1-ჯერ დღეში; IV, იგივე დოზით, 7-10 დღე.

კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების დროს - პერორალურად, 250-500 მგ 1-2-ჯერ დღეში; IV, 500 მგ 2-ჯერ დღეში, 7-14 დღის განმავლობაში.
- ტუბერკულოზის დროს - პერორალურად, 500 მგ 1-2-ჯერ დღეში 3 თვემდე. ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, რამდენიმე დღის შემდეგ შესაძლებელია იმავე დოზით პერორალურ მიღებაზე გადასვლა.
- თირკმელების დაავადებების დროს დოზა მცირდება დისფუნქციის ხარისხის შესაბამისად: კკ 20-50 მლ/წთ - 125-250 მგ 1-2-ჯერ დღეში, 10-19 მლ/წთ - 125 მგ 1-ჯერ ყოველ 12-ში. -48 საათი, 10 მლ/წთ-ზე ნაკლები (ჰემოდიალიზის ჩათვლით) - 125 მგ ყოველ 24 ან 48 საათში.
მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 14 დღეს.

Ბავშვებისთვის:ლევოფლოქსაცინის ერთჯერადი ინტრავენური შეყვანის შემდეგ 7 მგ/კგ დოზით ბავშვებში 6 თვიდან 16 წლამდე, პრეპარატი გამოიყოფა უფრო სწრაფად, ვიდრე მოზრდილ პაციენტებში.
შემდგომი ფარმაკოკინეტიკური ანალიზი აჩვენებს, რომ დოზირების რეჟიმი 8 მგ/კგ (არაუმეტეს 250 მგ თითო დოზაზე) ყოველ 12 საათში 6 თვიდან 17 წლამდე ასაკის ბავშვებში წონასწორულ მდგომარეობაში მიაღწევს პლაზმურ AUC0-24 და C-max მნიშვნელობებს. ლევოფლოქსაცინის დოზით 500 მგ ყოველ 24 საათში მოზრდილ პაციენტებთან შედარებით.

ჩვენებები

ინფექციურ-ანთებითი პათოლოგია, რომელიც განვითარდა ლევოფლოქსაცინის მიმართ მგრძნობიარე ბაქტერიებით ინფექციის შედეგად:
. მუცლის ღრუს ორგანოების ინფექციები;
. ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება;
. საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია;
. პროსტატის ჯირკვლის ანთება;
. მწვავე სინუსიტი;
. საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციები;
. ბაქტერიემია/სეპტიცემია (დაკავშირებულია აღწერილობაში მოცემულ ჩვენებებთან);
. საშარდე გზების გართულებული ინფექციები (პიელონეფრიტის ჩათვლით);
. რბილი ქსოვილების ინფექციური პათოლოგია და კანი.

უკუჩვენებები

მყესების პათოლოგიური მდგომარეობა სხვა ფტორქინოლონების გამოყენების ანამნეზის შემდეგ;
. ბავშვობა და მოზარდობა (18 წლამდე);
. ეპილეფსია;
. ლაქტაციის პერიოდი ( ძუძუთი კვება);
. ორსულობა;
. ინდივიდუალური გაიზარდა მგრძნობელობა(ალერგია) ლევოფლოქსაცინის კომპონენტებზე ან ქინოლონის სხვა წარმოებულებზე. ინიშნება სიფრთხილით, როდესაც:
. ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმლის უკმარისობის მაღალი რისკი;
. გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი.

Გვერდითი მოვლენები

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: დიარეა, გულისრევა, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება, რაც განისაზღვრება სისხლის შრატში (ხშირად);
იშვიათად - ბილირუბინის მომატება სისხლის შრატში, მძიმე დიარეა სისხლით განავალში (ეს სიმპტომი იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება იყოს როგორც ბანალური, ასევე ფსევდომემბრანული კოლიტის ნიშანი);
ზოგჯერ - მადის დაკარგვა ან დაქვეითება, მუცლის ტკივილი, ღებინება, დისპეფსიური დარღვევები;
ძალიან იშვიათად - ჰეპატიტი.

იმუნური სისტემა: უეცარი მკვეთრი ვარდნა სისხლის წნევაშოკის განვითარებამდე, ალერგიული პნევმონიტი, ულტრაიისფერი და მზის გამოსხივებისადმი მგრძნობელობის მომატება, ვასკულიტი, სახისა და ფარინქსის, კანისა და ლორწოვანი გარსების სხვა ზედაპირების შეშუპება (ძალიან იშვიათ შემთხვევებში); კანის სიწითლე და ქავილი (ზოგჯერ); იშვიათად - ანაფილაქსიური და ანაფილაქტოიდური რეაქციები (ბრონქოსპაზმის, მძიმე დახრჩობის, ჭინჭრის ციების სახით); ზოგიერთ შემთხვევაში - მრავალფორმიანი ექსუდაციური ერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ლაიელის სინდრომი - ეპიდერმული ტოქსიკური ნეკროლიზი. ზოგჯერ საერთო ალერგიული გამოვლინებებიწინ უძღოდა ოდნავ მსუბუქი კანის რეაქციები, რომლებიც გამოვლინდა ლევოფლოქსაცინის საწყისი დოზის მიღების შემდეგ რამდენიმე წუთის ან საათის შემდეგ.

მეტაბოლიზმის მხრივ: ძალიან იშვიათად - სისხლში გლუკოზის დონის დაქვეითება შემდგომი შესაძლო ნიშნებით, როგორიცაა ნერვიულობა, მადა, კანკალი, ოფლიანობა (ეს გასათვალისწინებელია პაციენტებში შაქრიანი დიაბეტი).

შარდსასქესო სისტემის მხრივ: თირკმლის მწვავე უკმარისობა ინტერსტიციული ნეფრიტის გამო (ძალიან იშვიათად); იშვიათად - შრატში კრეატინინის დონის მომატება.

პერიფერიული ან ცენტრალური მხრიდან ნერვული სისტემა: ზოგჯერ - სისულელე, ძილის დარღვევა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა; იშვიათად - ფსიქოზური რეაქციები (ზოგჯერ თან ახლავს ჰალუცინაციები), ტრემორი, შფოთვა, დეპრესია, სხვადასხვა უსიამოვნო შეგრძნებები, როგორიცაა ხელების პარესთეზია, დაბნეულობა, ფსიქომოტორული აგზნება, შფოთვა, კრუნჩხვითი სინდრომი; ძალიან იშვიათად - მხედველობის, ყნოსვის, სმენის, გემოს მგრძნობელობის დარღვევა, ტაქტილური რეცეპტორების მგრძნობელობის გაუარესება.

Გარედან კუნთოვანი სისტემა: მყესების დაზიანება (ტენდინიტის ჩათვლით), კუნთების და სახსრების ტკივილი (იშვიათად);
მყესის რღვევა (ჩვეულებრივ აქილევსის), კუნთების სისუსტე (ეს გასათვალისწინებელია პაციენტებში ბულბარული სინდრომი) - ძალიან იშვიათად;
ზოგიერთ შემთხვევაში - რაბდომიოლიზი და კუნთების სხვა დაზიანებები. აქილევსის მყესის რღვევა შეიძლება მოხდეს ლევოფლოქსაცინით თერაპიის პირველი 2 დღის განმავლობაში და ჩვეულებრივ ორმხრივია.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ეკგ-ზე QT ინტერვალის გახანგრძლივება (ზოგიერთ შემთხვევაში), იშვიათად - ჰიპოტენზია, გულისცემის მომატება; ძალიან იშვიათად - სისხლძარღვთა კოლაფსი.

სისხლმბადი სისტემის მხრივ: აგრანულოციტოზი (ძალიან იშვიათად); ზოგჯერ - ლეიკოციტების და ეოზინოფილების დონის დაქვეითება შესაბამისად კლინიკური ანალიზისისხლი, მძიმე ინფექციების განვითარება (სხეულის ტემპერატურის მუდმივი მატება, ცხელების რეციდივი, ჯანმრთელობის გაუარესება); თრომბოციტოპენია (რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს გაზრდილი სისხლდენით) და ნეიტროპენია (იშვიათად); ზოგიერთ შემთხვევაში - პანციტოპენია ან ჰემოლიზური ანემია.

სხვა გვერდითი მოვლენები: ძალიან იშვიათად - ცხელება, ზოგჯერ - ასთენია ( ზოგადი სისუსტე).

ლევოფლოქსაცინის გამოყენება, ისევე როგორც სხვა ანტიმიკრობული საშუალებები, შეიძლება გამოიწვიოს სუპერინფექციის ან მეორადი ინფექციის გაჩენის პროვოცირება. სხვა ფტორქინოლონებთან მუშაობის გამოცდილება ვარაუდობს, რომ ლევოფლოქსაცინმა, ისევე როგორც სხვა ქინოლონების წარმოებულებმა, შეიძლება გააუარესოს პაციენტს უკვე დაავადებული პორფირია (ჯერჯერობით, პრეპარატის მიღებისას პორფირიის გამწვავება არ დაფიქსირებულა).

გამოშვების ფორმა

ლევოფლოქსაცინის საინფუზიო 100 მგ ფლაკონები, რომლებიც შეიცავს 0,5 გ აქტიური ნივთიერება.
ხსნარი ბოთლში არის ყვითელ-მწვანე ან ყვითელი, გამჭვირვალე.
ლევოფლოქსაცინი - 250 მგ თეთრი ან თითქმის თეთრი ტაბლეტები, მრგვალი ფორმა, დაფარული ჭურვი.
შეფუთვაში არის 5 ან 10 ცალი.
ლევოფლოქსაცინი - 500 მგ თეთრი ან თითქმის თეთრი ტაბლეტები, ცალ მხარეს ამოჭრილი, დაფარული, კაფსულის ფორმის. შეფუთვაში არის 5 ან 10 ცალი.

ყურადღება!

ინფორმაცია გვერდზე, რომელსაც ათვალიერებთ, შექმნილია მხოლოდ საინფორმაციო მიზნებისთვის და არანაირად არ უწყობს ხელს თვითმკურნალობას. რესურსი გამიზნულია ჯანდაცვის მუშაკების გაცნობისთვის დამატებითი ინფორმაციაგარკვეული მედიკამენტების შესახებ, რითაც იზრდება მათი პროფესიონალიზმის დონე. პრეპარატის "" გამოყენება აუცილებლად მოითხოვს სპეციალისტთან კონსულტაციას, ასევე მის რეკომენდაციებს თქვენ მიერ არჩეული წამლის გამოყენების მეთოდისა და დოზირების შესახებ.

ტაბლეტები - 1 ტაბლეტი:

• აქტიური ნივთიერებები: ლევოფლოქსაცინის ჰემიჰიდრატი - 512,46 მგ (შეესაბამება ლევოფლოქსაცინის შემცველობას - 500 მგ);
• დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა - 44,69 მგ, კროსპოვიდონი - 7,85 მგ, ნატრიუმის სტეარილ ფუმარატი - 1,41 მგ, ნატრიუმის კროსკარმელოზა - 6,15 მგ, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი - 15,38 მგ, მალტოდექსტრინი - 2,4 მგ.
• გარსის შემადგენლობა: Opadry orange 20A230018 - 15 მგ (ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა 2910 [ჰიპრომელოზა 6cP] (E464) - 6,6 მგ, ტიტანის დიოქსიდი (E171) - 1,375 მგ, ტალკი - 3,15 მგ, ჰიდროქსილ 3, 3,15 მგ. ) - 3.851 მგ, მზის ჩასვლის ყვითელი საღებავი (E110) - 0,024 მგ).

3/5/7/10 ც. - კონტურული შეფუთვა, მუყაოს პაკეტები.

დოზის ფორმის აღწერა

შემოგარსული ტაბლეტები, მოვარდისფრო-ნარინჯისფერი, ოვალური, ორმხრივამოზნექილი; დაჭრისას ის თეთრიდან ღია ყვითელი ფერისაა.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ლევოფლოქსაცინი არის სინთეზური ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიული პრეპარატი ფტორქინოლონების ჯგუფიდან, რომელიც შეიცავს ლევოფლოქსაცინს, ოფლოქსაცინის ლევოროტაციულ იზომერს, როგორც აქტიურ ნივთიერებას. ლევოფლოქსაცინი ბლოკავს დნმ-ის გირაზას, არღვევს დნმ-ის ზეგადახვევას და ჯვარედინი კავშირს წყვეტს, აფერხებს დნმ-ის სინთეზს, იწვევს ღრმად მორფოლოგიური ცვლილებებიციტოპლაზმაში, უჯრედის კედელსა და მემბრანებში.

ლევოფლოქსაცინი აქტიურია მიკროორგანიზმების უმეტესი შტამების წინააღმდეგ, როგორც in vitro, ასევე in vivo.

გრამდადებითი აერობული მიკროორგანიზმები: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-უარყოფითი methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis-C ჯგუფი და G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.

აერობული გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმები: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp, Enclobacter. Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela moraxela catarrhalis (3+/p-P-PP, NG, PP, Moraxelae, PP, NG) Isseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia spp, Serratia.

ანაერობული მიკროორგანიზმები: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.

სხვა მიკროორგანიზმები: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumophila, Mycoplasmaure, Mycoplasmaure, ჰმ.

ფარმაკოკინეტიკა

ლევოფლოქსაცინი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. საკვების მიღება მცირე გავლენას ახდენს შეწოვის სიჩქარესა და სისრულეზე. 500 მგ ლევოფლოქსაცინის ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღების შემდეგ არის თითქმის 100%. ლევოფლოქსაცინის 500 მგ ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ Cmax არის 5,2-6,9 მკგ/მლ, Cmax-ის მიღწევის დრო 1,3 საათი, T1/2 6-8 საათი.

პლაზმის ცილებთან კომუნიკაცია შეადგენს 30-40%. კარგად აღწევს ორგანოებსა და ქსოვილებში: ფილტვებში, ბრონქების ლორწოვან გარსში, ნახველში, ორგანოებში შარდსასქესო სისტემა, ძვლოვანი ქსოვილი, ცერებროსპინალური სითხე, პროსტატის ჯირკვალი, პოლიმორფონუკლეარული ლეიკოციტები, ალვეოლარული მაკროფაგები.

ღვიძლში მცირე ნაწილი იჟანგება და/ან დეაცეტილირებულია. იგი გამოიყოფა ორგანიზმიდან ძირითადად თირკმელებით გლომერულური ფილტრაციით და მილაკოვანი სეკრეციით. პერორალური მიღების შემდეგ მიღებული დოზის დაახლოებით 87% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდით 48 საათის განმავლობაში, 4%-ზე ნაკლები განავლით 72 საათის განმავლობაში.

კლინიკური ფარმაკოლოგია

ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბაქტერიული პრეპარატი.

ლევოფლოქსაცინის გამოყენების ჩვენებები

მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციური და ანთებითი დაავადებები:

• მწვავე სინუსიტი;
• ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება;
• საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია;
• საშარდე გზების გართულებული ინფექციები (პიელონეფრიტის ჩათვლით);
• საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციები;
• პროსტატიტი;
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები;
• სეპტიცემია/ბაქტერიემია ასოცირებული ზემოთ აღნიშნულ ჩვენებებთან;
• ინტრააბდომინალური ინფექცია.

ლევოფლოქსაცინის გამოყენების უკუჩვენებები

• ჰიპერმგრძნობელობა ლევოფლოქსაცინის ან სხვა ქინოლონების მიმართ;
• თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსით 20 მლ/წთ-ზე ნაკლები - ამ დოზირების ფორმის შეუძლებლობის გამო);
• ეპილეფსია;
• მყესების დაზიანება ქინოლონებით წინა მკურნალობის გამო;
• ბავშვობა და მოზარდობა (18 წლამდე);
• ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი.

სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ხანდაზმულებში თირკმელების ფუნქციის თანმხლები დაქვეითების მაღალი ალბათობის გამო, ასევე გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტის შემთხვევაში.

ლევოფლოქსაცინის გამოყენება ორსულობისა და ბავშვებში

ლევოფლოქსაცინის მიღებასთან დაკავშირებული გვერდითი რეაქციების სიხშირე კლინიკურ კვლევებშიჩრდილოეთ ამერიკაში ჩატარებული მე-3 ფაზა იყო 6.3%. თერაპია შეწყდა პაციენტთა 3.9%-ში წამალთან დაკავშირებული გვერდითი ეფექტების გამო.

კლინიკურ კვლევებში ლევოფლოქსაცინთან დაკავშირებულად ჩათვლილი იყო შემდეგი გვერდითი მოვლენები: გულისრევა (1.3%), დიარეა (1%), ვაგინიტი (0.7%), უძილობა (0.5%), მუცლის ტკივილი (0.4%), მეტეორიზმი (0.4%), ქავილი (0.4%), თავბრუსხვევა (0.3%), დისპეფსია (0.3%), გამონაყარი (0.3%), გენიტალური კანდიდოზი (0.2%), გემოვნების დარღვევა (0.2%), ღებინება (0.2%). ), ყაბზობა (0.1%), სოკოვანი ინფექცია (0.1%), ქავილი სასქესო მიდამოში (0.1%), თავის ტკივილი (0.1%), შაშვი (0.1%), ნერვიულობა (0.1%), ერითემატოზული გამონაყარი (0.1%). ჭინჭრის ციება (0.1%).

კლინიკურ კვლევებში დაფიქსირდა შემდეგი გვერდითი მოვლენები პრეპარატთან ურთიერთობის გათვალისწინების გარეშე.

ნერვული სისტემიდან და სენსორული ორგანოებიდან: თავის ტკივილი (6.4%), უძილობა (4.6%), თავბრუსხვევა (2.7%), დაღლილობა (1.2%), გემოვნების მგრძნობელობის დარღვევა (1%);
გულ-სისხლძარღვთა სისტემიდან და სისხლიდან
სასუნთქი სისტემის მხრივ: სინუსიტი (1,3%), რინიტი (1%);
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: გულისრევა (7.2%), დიარეა (5.6%), ყაბზობა (3.2%), მუცლის ტკივილი (2.5%), დისპეფსია (2.4%), ღებინება (2.3%), მეტეორიზმი (1.5%);
შარდსასქესო სისტემის მხრივ: ვაგინიტი (1,8%);
ძვალ-კუნთოვანი სისტემიდან
კანიდან: ქავილი (1,3%), გამონაყარი (1,2%);
სხვები: ადგილობრივი რეაქცია(3.5%), ტკივილი (1.7%) და ანთება (1.1%) ინექციის ადგილზე; ტკივილი (1,4%), გულმკერდის ტკივილი (1,2%) და ზურგის ტკივილი (1,1%);
შემდეგი გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა პოსტმარკეტინგულ კვლევებში: ჰიპერმგრძნობელობის პნევმონიტი, ანაფილაქსიური შოკიანაფილაქტოიდური რეაქცია, დისფონია, პათოლოგიური EEG, ენცეფალოპათია, ეოზინოფილია, მულტიფორმული ერითემა, ჰემოლიზური ანემია, მრავლობითი ორგანოს უკმარისობა, გაზრდილი საერთაშორისო ნორმალიზებული თანაფარდობა (INR), სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, მყესების რღვევა, პარკუჭის თრთოლვა-ფიბრილაცია, ვაზოდილაცია.

ქვემოთ მოცემულია მონაცემები 29 გაერთიანებული ფაზის 3 კლინიკური კვლევებიდან (n=7537). Საშუალო ასაკიპაციენტების ასაკი 50 წელია (პაციენტთა დაახლოებით 74% არის 65 წლამდე), 50% მამაკაცი, 71% კავკასიელი და 19% შავი. მკურნალობის დროს პაციენტები იღებდნენ ლევოფლოქსაცინს სხვადასხვა ინფექციებიდოზით 750 მგ 1 ჯერ დღეში, 250 მგ 1 ჯერ დღეში ან 500 მგ 2 ჯერ დღეში. თერაპიის ხანგრძლივობა ჩვეულებრივ იყო 3-14 დღე (საშუალოდ 10 დღე).

გვერდითი რეაქციების საერთო სიხშირე, ტიპი და განაწილება მსგავსი იყო პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ლევოფლოქსაცინს 750 მგ დღეში ერთხელ, შედარებით პაციენტებთან, რომლებიც იღებდნენ 250 მგ დღეში ერთხელ ან 500 მგ ორჯერ დღეში. თერაპია შეწყდა წამალთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენების გამო პაციენტთა 4.3%-ში, პაციენტების 3.8%-ში, რომლებიც იღებდნენ 250 და 500 მგ დოზებს და 5.4% პაციენტებს, რომლებიც იღებდნენ 750 მგ დოზას. ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები, რამაც გამოიწვია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა 250 და 500 მგ დოზებით, იყო კუჭ-ნაწლავის ჩივილები (1.4%), გულისრევა (0.6%), ღებინება (0.4%), თავბრუსხვევა (0.3%), თავის ტკივილი (0.2%). ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები, რამაც გამოიწვია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა 750 მგ დოზით, იყო კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (1.2%), გულისრევა (0.6%), ღებინება (0.5%), თავბრუსხვევა (0.3%), თავის ტკივილი (0.3%).

ქვემოთ მოცემულია გვერდითი მოვლენები, რომლებიც აღინიშნა კლინიკურ კვლევებში და დაფიქსირდა 0,1%-ზე მეტი სიხშირით.

ნერვული სისტემიდან და სენსორული ორგანოებიდან: თავის ტკივილი (6%), თავბრუსხვევა (3%), უძილობა (4%); 0,1-1%: შფოთვა, აგზნებადობა, დაბნეულობა, დეპრესია, ჰალუცინაციები, კოშმარები, ძილის დარღვევა, ანორექსია, უჩვეულო სიზმრები, ტრემორი, კრუნჩხვები, პარესთეზია, თავბრუსხვევა, ჰიპერტენზია, ჰიპერკინეზი, კოორდინაციის დარღვევა, ძილიანობა, გულისცემა.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ და სისხლიდან: 0,1-1%: ანემია, არითმია, პალპიტაცია, გულის გაჩერება, სუპრავენტრიკულური ტაქიკარდია, ფლებიტი, ეპისტაქსია, თრომბოციტოპენია, გრანულოციტოპენია.

სასუნთქი სისტემის მხრივ: ქოშინი (1%).

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: გულისრევა (7%), დიარეა (5%), ყაბზობა (3%), მუცლის ტკივილი (2%), დისპეფსია (2%), ღებინება (2%); 0,1-1%: გასტრიტი, სტომატიტი, პანკრეატიტი, ეზოფაგიტი, გასტროენტერიტი, გლოსიტი, ფსევდომემბრანული კოლიტი, ღვიძლის დისფუნქცია, ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება, ტუტე ფოსფატაზას მომატება.

შარდსასქესო სისტემის მხრივ: ვაგინიტი (1%); 0,1-1%: თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის მწვავე უკმარისობა, გენიტალური კანდიდოზი.

საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის მხრივ: 0,1-1%: ართრალგია, ტენდონიტი, მიალგია, ჩონჩხის კუნთების ტკივილი.

კანიდან: გამონაყარი (2%), ქავილი (1%); 0,1-1%: ალერგიული რეაქციები, შეშუპება (1%), ჭინჭრის ციება.

სხვა: კანდიდოზი (1%), რეაქცია IV ინექციის ადგილზე (1%), ტკივილი გულმკერდის არეში (1%); 0,1-1%: ჰიპოგლიკემია/ჰიპერგლიკემია, ჰიპერკალიემია.

შემდეგი გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა პოსტმარკეტინგულ კვლევებში.

ნერვული სისტემიდან და სენსორული ორგანოებიდან: ენცეფალოპათიის იზოლირებული ცნობები, EEG დარღვევები, პერიფერიული ნეიროპათია, ფსიქოზი, პარანოია, თვითმკვლელობის მცდელობისა და სუიციდური აზრების ცალკეული ცნობები, მხედველობის დაქვეითება (დიპლოპიის ჩათვლით, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება, ბუნდოვანი ხედვა, სქოტომა), სმენის დაკარგვა. , ტინიტუსი, პაროსმია, ანოსმია, გემოვნების დაკარგვა, გემოვნების გაუკუღმართება, დისფონია.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ და სისხლიდან: ტორსად დე პოინტეს იზოლირებული ცნობები, QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ტაქიკარდია, ვაზოდილაცია, INR-ის მომატება, პროთრომბინის დროის გახანგრძლივება, პანციტოპენია, აპლასტიკური ანემია, ლეიკოპენია, ჰემოლიზური ანემია, ეოზინოფილია.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: ღვიძლის უკმარისობა (მათ შორის ფატალური შემთხვევები), ჰეპატიტი, სიყვითლე.

საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის მხრივ: მყესების რღვევა, კუნთების დაზიანება, რღვევის ჩათვლით, რაბდომიოლიზი.

კანიდან: ბულოზური გამონაყარი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, მულტიფორმული ერითემა, ფოტომგრძნობელობის/ფოტოტოქსიურობის რეაქციები.

ალერგიული რეაქციები: ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (ზოგჯერ ფატალური), მათ შორის. ანაფილაქსიური/ანაფილაქტოიდური რეაქციები, ანაფილაქსიური შოკი, ანგიონევროზული შეშუპება, შრატისმიერი დაავადება; ჰიპერმგრძნობელობის პნევმონიტის ცალკეული ცნობები.

სხვა: ვასკულიტი, კუნთოვანი ფერმენტების აქტივობის მომატება, ჰიპერთერმია, მრავალორგანული უკმარისობა, ინტერსტიციული ნეფრიტი.

ლევოფლოქსაცინის 0,5% თვალის წვეთების სახით გამოყენებისას ყველაზე ხშირად გამოვლენილი ეფექტები იყო: 1-3% - მხედველობის გარდამავალი დაქვეითება, გარდამავალი წვა, ტკივილი ან დისკომფორტი თვალში, უცხო სხეულის შეგრძნება თვალში, ცხელება, თავის ტკივილი. , ფარინგიტი, ფოტოფობია;

ლევოფლოქსაცინის გვერდითი მოვლენები

ალერგიული რეაქციები: ზოგჯერ – კანის ქავილი და სიწითლე; იშვიათად - ზოგადი ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (ანაფილაქსიური და ანაფილაქტოიდური რეაქციები) ისეთი სიმპტომებით, როგორიცაა ჭინჭრის ციება, ბრონქების შეკუმშვა და შესაძლოა მძიმე დახშობა; ძალიან იშვიათად - კანისა და ლორწოვანი გარსების შეშუპება (მაგალითად, სახეზე და ყელში), არტერიული წნევის უეცარი ვარდნა და შოკი, მგრძნობელობის მომატება მზის სხივების მიმართ და ულტრაიისფერი გამოსხივება, ალერგიული პნევმონიტი, ვასკულიტი; ზოგიერთ შემთხვევაში - კანის მძიმე გამონაყარი ბუშტუკებით, მაგალითად, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (ლაიელის სინდრომი) და მულტიფორმული ექსუდაციური ერითემა. ზოგადი რეაქციებიჰიპერმგრძნობელობას ზოგჯერ შეიძლება წინ უძღოდეს კანის მსუბუქი რეაქციები. ზემოაღნიშნული რეაქციები შეიძლება განვითარდეს პირველი დოზის მიღების შემდეგ, პრეპარატის მიღებიდან რამდენიმე წუთის ან საათის შემდეგ.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ხშირად - გულისრევა, დიარეა, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება (მაგალითად, ალანინ ამინოტრანსფერაზა და ასპარტატამინოტრანსფერაზა); ზოგჯერ - მადის დაკარგვა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მომნელებელი დარღვევები; იშვიათად - სისხლთან შერეული დიარეა, რაც ძალიან იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება იყოს ნაწლავის ანთების და ფსევდომემბრანული კოლიტის ნიშანიც კი.

მეტაბოლური მხრივ: ძალიან იშვიათად - სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის დაქვეითება, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის (ჰიპოგლიკემიის შესაძლო ნიშნები: მადის მომატება, ნერვიულობა, ოფლიანობა, კანკალი). სხვა ქინოლონების გამოყენების გამოცდილება ვარაუდობს, რომ მათ შეუძლიათ გამოიწვიონ პორფირიის გამწვავება პაციენტებში, რომლებსაც უკვე აქვთ ეს დაავადება. მსგავსი ეფექტი არ არის გამორიცხული პრეპარატის ლევოფლოქსაცინის გამოყენებისას.

ნერვული სისტემის მხრივ: ზოგჯერ - თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა და/ან სისულელე, ძილიანობა, ძილის დარღვევა; იშვიათად - შფოთვა, პარესთეზია ხელებში, კანკალი, ფსიქოზური რეაქციები, როგორიცაა ჰალუცინაციები და დეპრესია, აგზნება, კრუნჩხვები და დაბნეულობა; ძალიან იშვიათად - მხედველობის დარღვევა. და სმენა, დაქვეითებული გემო და ყნოსვა, დაქვეითებული ტაქტილური მგრძნობელობა.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: იშვიათად - გულისცემის მომატება, არტერიული წნევის დაქვეითება; ძალიან იშვიათად - სისხლძარღვთა (შოკის მსგავსი) კოლაფსი; ზოგიერთ შემთხვევაში - Q-T ინტერვალის გახანგრძლივება.

ძვალ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: იშვიათად - მყესების დაზიანება (მათ შორის მყესები), სახსრებისა და კუნთების ტკივილი; ძალიან იშვიათად - მყესის რღვევა (მაგალითად, აქილევსის მყესი); ეს გვერდითი ეფექტი შეიძლება შეინიშნოს მკურნალობის დაწყებიდან 48 საათის განმავლობაში და შეიძლება იყოს ორმხრივი ხასიათი, კუნთების სისუსტე, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ბულბარული სინდრომის მქონე პაციენტებისთვის; ზოგიერთ შემთხვევაში - კუნთების დაზიანება (რაბდომიოლიზი).

შარდსასქესო სისტემის მხრივ: იშვიათად - ბილირუბინის და კრეატინინის დონის მომატება სისხლის შრატში; ძალიან იშვიათად - თირკმლის ფუნქციის გაუარესება თირკმლის მწვავე უკმარისობამდე, ინტერსტიციული ნეფრიტი.

სისხლმბადი ორგანოებიდან: ზოგჯერ - ეოზინოფილების რაოდენობის მატება, ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირება; იშვიათად - ნეიტროპენია, თრომბოციტოპენია, რომელსაც შესაძლოა ახლდეს სისხლდენის მომატება; ძალიან იშვიათად - აგრანულოციტოზი და მძიმე ინფექციების განვითარება (სხეულის ტემპერატურის მუდმივი ან განმეორებითი მატება, ჯანმრთელობის გაუარესება); ზოგიერთ შემთხვევაში - ჰემოლიზური ანემია; პანციტოპენია.

სხვა: ზოგჯერ - ზოგადი სისუსტე; ძალიან იშვიათად - ცხელება.

ნებისმიერმა ანტიბიოტიკოთერაპიამ შეიძლება გამოიწვიოს ცვლილებები მიკროფლორაში, რომელიც ჩვეულებრივ გვხვდება ადამიანებში. ამ მიზეზით შეიძლება მოხდეს ბაქტერიების და სოკოების გამრავლება, რომლებიც რეზისტენტულია გამოყენებული ანტიბიოტიკის მიმართ, რაც იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება საჭირო გახდეს დამატებითი მკურნალობა.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

არსებობს შეტყობინებები კრუნჩხვის ზღურბლის შესამჩნევი დაქვეითების შესახებ, როდესაც ერთდროული გამოყენებაქინოლონები და ნივთიერებები, რომლებსაც შეუძლიათ, თავის მხრივ, შეამცირონ კრუნჩხვითი მზადყოფნის ცერებრალური ბარიერი. ეს ასევე ეხება ქინოლონებისა და თეოფილინის ერთდროულ გამოყენებას.

ლევოფლოქსაცინის ეფექტი მნიშვნელოვნად სუსტდება სუკრალფატთან ერთდროული გამოყენებისას. იგივე ხდება მაგნიუმის ან ალუმინის შემცველი ანტაციდების, აგრეთვე რკინის მარილების ერთდროული გამოყენებისას. ლევოფლოქსაცინი უნდა იქნას მიღებული ამ მედიკამენტების მიღებამდე მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ. კალციუმის კარბონატთან ურთიერთქმედება არ გამოვლენილა.

K ვიტამინის ანტაგონისტების ერთდროული გამოყენებისას აუცილებელია სისხლის კოაგულაციის სისტემის მონიტორინგი.

ლევოფლოქსაცინის ელიმინაცია (თირკმლის კლირენსი) ოდნავ შენელდება ციმეტიდინისა და პრობენეციდის მოქმედებით. უნდა აღინიშნოს, რომ ამ ურთიერთქმედებას პრაქტიკულად არ აქვს კლინიკური მნიშვნელობა. თუმცა, ერთდროული გამოყენებით წამლებიროგორიცაა პრობენეციდი და ციმეტიდინი, რომლებიც ბლოკავს გამოყოფის გარკვეულ გზას (ტუბულარული სეკრეცია), ლევოფლოქსაცინით მკურნალობა სიფრთხილით უნდა ჩატარდეს. ეს ძირითადად ეხება პაციენტებს თირკმლის შეზღუდული ფუნქციით.

ლევოფლოქსაცინი ოდნავ ზრდის ციკლოსპორინის ნახევარგამოყოფის პერიოდს.

გლუკოკორტიკოსტეროიდების მიღება ზრდის მყესების რღვევის რისკს.

ლევოფლოქსაცინის დოზა

პრეპარატი მიიღება პერორალურად 1 ან 2-ჯერ დღეში. არ დაღეჭოთ ტაბლეტები და მიიღეთ საკმარისი რაოდენობის სითხე (0,5-დან 1 ჭიქამდე), შეგიძლიათ მიიღოთ ჭამამდე ან ჭამას შორის. დოზები განისაზღვრება ინფექციის ბუნებითა და სიმძიმით, აგრეთვე საეჭვო პათოგენის მგრძნობელობით.

თირკმელების ნორმალური ან ზომიერად შემცირებული ფუნქციის მქონე პაციენტებისთვის (კრეატინინის კლირენსი > 50 მლ/წთ.) რეკომენდებულია შემდეგი დოზირების რეჟიმი: სინუსიტი: 500 მგ 1-ჯერ დღეში - 10-14 დღე; ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება: 250 მგ ან 500 მგ 1-ჯერ დღეში - 7-10 დღე; საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია: 500 მგ 1-2-ჯერ დღეში - 7-14 დღე. საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციები: 250 მგ 1-ჯერ დღეში - 3 დღე; პროსტატიტი: 500 მგ - 1 ჯერ დღეში - 28 დღე; საშარდე გზების გართულებული ინფექციები, მათ შორის პიელონეფრიტი: 250 მგ 1-ჯერ დღეში - 7-10 დღე; კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები: 250 მგ 1-ჯერ დღეში ან 500 მგ 1-2-ჯერ დღეში - 7-14 დღე; სეპტიცემია/ბაქტერიემია: 250 მგ ან 500 მგ 1-2-ჯერ დღეში 10-14 დღის განმავლობაში; ინტრააბდომინალური ინფექცია: 250 მგ ან 500 მგ 1-ჯერ დღეში - 7-14 დღე (ანაერობულ ფლორაზე მოქმედ ანტიბაქტერიულ საშუალებებთან ერთად).

პაციენტებს, რომლებიც გადიან ჰემოდიალიზს ან უწყვეტ ამბულატორიულ პერიტონეალურ დიალიზს, არ საჭიროებენ დამატებით დოზებს.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს არ სჭირდებათ სპეციალური დოზირება, რადგან ლევოფლოქსაცინი ღვიძლში მეტაბოლიზდება მხოლოდ უკიდურესად მცირე რაოდენობით.

ისევე როგორც სხვა ანტიბიოტიკების გამოყენებისას, ლევოფლოქსაცინით მკურნალობა რეკომენდირებულია გაგრძელდეს მინიმუმ 48-78 საათის განმავლობაში სხეულის ტემპერატურის ნორმალიზებიდან ან ლაბორატორიულად დადასტურებული გამოჯანმრთელების შემდეგ.

დოზის გადაჭარბება

ლევოფლოქსაცინის ჭარბი დოზირების სიმპტომები ვლინდება ცენტრალური ნერვული სისტემის დონეზე (დაბნეულობა, თავბრუსხვევა, ცნობიერების დარღვევა და ეპილეფსიური ტიპის კრუნჩხვები). გარდა ამისა, შეიძლება მოხდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (მაგალითად, გულისრევა) და ლორწოვანი გარსების ეროზიული დაზიანება და QT ინტერვალის გახანგრძლივება.

მკურნალობა უნდა იყოს სიმპტომური. ლევოფლოქსაცინი არ გამოიყოფა დიალიზით (ჰემოდიალიზი, პერიტონეალური დიალიზი და უწყვეტი პერიტონეალური დიალიზი). სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს.

სიფრთხილის ზომები

ლევოფლოქსაცინი არ უნდა იქნას გამოყენებული ბავშვებისა და მოზარდების სამკურნალოდ სასახსრე ხრტილის დაზიანების ალბათობის გამო.

ხანდაზმული პაციენტების მკურნალობისას უნდა გავითვალისწინოთ, რომ ამ ჯგუფის პაციენტებს ხშირად აწუხებთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.

პნევმოკოკით გამოწვეული მძიმე პნევმონიის დროს ლევოფლოქსაცინმა შეიძლება არ უზრუნველყოს ოპტიმალური თერაპიული ეფექტი. გარკვეული პათოგენებით (P. aeruginosa) გამოწვეული საავადმყოფოში შეძენილი ინფექციები შეიძლება მოითხოვდეს კომბინირებულ მკურნალობას.

ლევოფლოქსაცინით მკურნალობის დროს შეიძლება განვითარდეს კრუნჩხვები პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ წინა ტვინის დაზიანება, რომელიც გამოწვეულია, მაგალითად, ინსულტით ან მძიმე ტრავმით.

იმისდა მიუხედავად, რომ ლევოფლოქსაცინის გამოყენებისას ძალიან იშვიათად აღინიშნება ფოტომგრძნობელობა, მისი თავიდან აცილების მიზნით, პაციენტებს არ არის რეკომენდებული მზის ძლიერი ან ხელოვნური ულტრაიისფერი გამოსხივების ზედმეტად ზემოქმედება.

ფსევდომემბრანული კოლიტის ეჭვის შემთხვევაში, ლევოფლოქსაცინის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და შესაბამისი მკურნალობა უნდა დაიწყოს. ასეთ შემთხვევებში არ უნდა იქნას გამოყენებული წამლები, რომლებიც აფერხებენ ნაწლავის მოძრაობას.

იშვიათად აღინიშნება პრეპარატის ლევოფლოქსაცინის გამოყენებისას, მყესების ანთება (ძირითადად აქილევსის მყესის ანთება) შეიძლება გამოიწვიოს მყესის რღვევა. ხანდაზმული პაციენტები უფრო მიდრეკილნი არიან ტენდონიტისკენ. გლუკოკორტიკოსტეროიდებით მკურნალობა, როგორც ჩანს, ზრდის მყესების რღვევის რისკს. ტენდონიტზე ეჭვის შემთხვევაში, ლევოფლოქსაცინით მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და დაზიანებული მყესის შესაბამისი მკურნალობა უნდა დაიწყოს.

გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტის მქონე პაციენტებმა (მემკვიდრეობითი მეტაბოლური დარღვევა) შეიძლება უპასუხონ ფტორქინოლონებს სისხლის წითელი უჯრედების განადგურებით (ჰემოლიზი). ამასთან დაკავშირებით, ასეთი პაციენტების მკურნალობა ლევოფლოქსაცინით უნდა ჩატარდეს დიდი სიფრთხილით.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

ლევოფლოქსაცინის გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, ძილიანობა და მხედველობის დარღვევა, შეიძლება დაარღვიოს რეაქტიულობა და კონცენტრაციის უნარი. ამან შეიძლება გამოიწვიოს რისკი იმ სიტუაციებში, როდესაც ამ უნარებს განსაკუთრებული მნიშვნელობა აქვს (მაგალითად, მანქანის მართვისას, მექანიზმების მომსახურებისას, არასტაბილურ მდგომარეობაში მუშაობისას).

დოზირების ფორმა:  შემოგარსული ტაბლეტებინაერთი:

ერთი შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს:

დოზა 250 მგ

აქტიური ნივთიერება: ლევოფლოქსაცინი 250 მგ (ლევოფლოქსაცინის ჰემიჰიდრატის მხრივ - 256,23 მგ);

დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა - 30,83 მგ; ჰიპრომელოზა - 8,99 მგ; ნატრიუმის კროსკარმელოზა - 9,30 მგ; პოლისორბატი 80 - 1,55 მგ; კალციუმის სტეარატი - 3,10 მგ.

გარსის შემადგენლობა: [ჰიპრომელოზა - 7,50 მგ, ჰიპროლოზა (ჰიდროქსიპროპილცელულოზა) - 2,91 მგ, ტალკი - 2,89 მგ, ტიტანის დიოქსიდი - 1,63 მგ, რკინის ოქსიდი ყვითელი (რკინის ოქსიდი) - 0,07 მგ] ან [მშრალი ნარევი ფირის საფარისთვის, ჰიპრომელოზას შემცველი 5%, 5% შემცველობით. ჰიპროლოზა (ჰიდროქსიპროპილცელულოზა) - 19,4%, ტალკი - 19,26%, ტიტანის დიოქსიდი - 1 Ots87%, ყვითელი რკინის ოქსიდი (რკინის ოქსიდი) - 0,47%] - 15,0 მგ.

დოზა 500 მგ

აქტიური ნივთიერება: ლევოფლოქსაცინი 500 მგ (ლევოფლოქსაცინის ჰემიჰიდრატის მხრივ - 512,46 მგ);

დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა - 61,66 მგ; ჰიპრომელოზა - 17,98 მგ; ნატრიუმის კროსკარმელოზა - 18,60 მგ; პოლისორბატი 80 - 3,10 მგ; კალციუმის სტეარატი - 6,20 მგ.

გარსის შემადგენლობა: [ჰიპრომელოზა - 15,00 მგ, ჰიპროლოზა (ჰიდროქსიპროპილცელულოზა) - 5,82 მგ, ტალკი - 5,78 მგ, ტიტანის დიოქსიდი - 3,26 მგ, რკინის ოქსიდი ყვითელი (რკინის ოქსიდი) - 0,14 მგ] ან [მშრალი ნარევი ჰიპრომელოზას შემცველი 5% ჰიპრომელოზას შემცველობით. ჰიპოლოზა (ჰიდროქსიპროპილცელულოზა) - 19,4%, ტალკი - 19,26%, ტიტანის დიოქსიდი - 10,87%, ყვითელი რკინის ოქსიდი (რკინის ოქსიდი) - 0,47%] - 30,0 მგ.

აღწერა:

მრგვალი, ორმხრივ ამოზნექილი, ყვითელი გარსით დაფარული ტაბლეტები. ჯვარედინი განყოფილება აჩვენებს ორ ფენას: თეთრიდან ღია ყვითელ ბირთვს და ყვითელ გარსს.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:ანტიმიკრობული საშუალება - ფტორქინოლონი ATX:  

J.01.M.A ფლუოროქინოლონები

J.01.M.A.12 ლევოფლოქსაცინი

ფარმაკოდინამიკა:

ლევოფლოქსაცინი - სინთეზური ანტიბაქტერიული აგენტიმოქმედების ფართო სპექტრი დათ ფტორქინოლონების ჯგუფი, ოფლოქსაცინის ლევოროტაციული იზომერი. ბლოკავს დნმ გირაზას და ტოპოიზომერაზას IV-ს, არღვევს დნმ-ის რღვევის ზეგადახვევას და ჯვარედინი კავშირს, აფერხებს დნმ-ის სინთეზს, იწვევს ღრმა მორფოლოგიურ ცვლილებებს ციტოპლაზმაში, უჯრედის კედელსა და ბაქტერიების მემბრანებში.

ლევოფლოქსაცინი აქტიურია მიკროორგანიზმების უმეტესი შტამების წინააღმდეგ ორივე პირობებში in vitro და in vivo.

In ვიტრო:

მგრძნობიარე მიკროორგანიზმები (მინიმალური ინჰიბიტორული კონცენტრაცია (MIC) ≤ 2 მგ/ლ; ინჰიბიციის ზონა ≥17 მმ)

Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase - უარყოფითი methi-S (I) (კოაგულაზაზე უარყოფითი მეთიცილინზე მგრძნობიარე/ზომიერად მგრძნობიარე შტამები), Staphylococcus aureus methi - S Staphylococcus epidermidis methi - S (მეტიცილინისადმი მგრძნობიარე შტამები), Staphylococcus spp. ცნს (კოაგულაზა უარყოფითი); Streptococcus spp. ჯგუფები C და G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (პენიცილინებისადმი მგრძნობიარე/ზომიერად მგრძნობიარე/რეზისტენტული შტამები), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni - S/R (პენიცილინისადმი მგრძნობიარე/რეზისტენტული შტამები).

Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnereyiempielus, Hadnerella დუიმილემი, ა რ (ამპიცილინის მიმართ მგრძნობიარე/რეზისტენტული შტამები), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis P +/(3- (ბეტა-ლაქტამაზას წარმომქმნელი და არაბეტა-ლაქტამაზას წარმომქმნელი შტამები), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG (არა და პენიცილინაზას წარმომქმნელი შტამები), Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (ჰოსპიტალური ინფექციები გამოწვეული Pseudomonas aeruginosa შეიძლება საჭირო გახდეს კომბინირებული მკურნალობა) Pseudomonas spp., Serratia spp., Serratia marcescens, Salmonella spp.

ანაერობული მიკროორგანიზმები: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.

სხვა მიკროორგანიზმები: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

ზომიერად მგრძნობიარე მიკროორგანიზმები (MIC = 4 მგ/ლ; დათრგუნვის ზონა 16-14 მმ)

აერობული გრამდადებითი მიკროორგანიზმები: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (მეთიცილინ-რეზისტენტული შტამები), Staphylococcus haemolyticus methi - რ (მეთიცილინ-რეზისტენტული შტამები).

აერობული გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმები: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.

ანაერობული მიკროორგანიზმები: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

რეზისტენტული მიკროორგანიზმები (MIC ≥ 8 მგ/ლ; ინჰიბიციის ზონა ≤ 13 მმ)

აერობული გრამდადებითი მიკროორგანიზმები: Staphylococcus aureus methi - რ (მეთიცილინ-რეზისტენტული შტამები), Staphylococcus coagulase - უარყოფითი მეთი - R (კოაგულაზა-უარყოფითი მეთიცილინ-რეზისტენტული შტამები).

აერობული გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმები: Alcaligenes xylosoxidans.

სხვა მიკროორგანიზმები: Mycobacterium avium.

წინააღმდეგობა

ლევოფლოქსაცინის მიმართ რეზისტენტობა ვითარდება მუტაციების ეტაპობრივი პროცესის შედეგად გენებში, რომლებიც აკოდირებენ ორივე Tin II ტოპოიზომერაზას: დნმ გირაზას და ტოპოიზომერაზას IV. წინააღმდეგობის სხვა მექანიზმები, როგორიცაა მიკრობული უჯრედების შეღწევადობის ბარიერებზე ზემოქმედების მექანიზმი (მახასიათებელი მექანიზმი Pseudomonas aeruginosa) და გადინების მექანიზმი (ანტიმიკრობული აგენტის აქტიური მოცილება მიკრობული უჯრედიდან) ასევე შეუძლია შეამციროს მიკროორგანიზმების მგრძნობელობა ლევოფლოქსაცინის მიმართ.

ლევოფლოქსაცინის მოქმედების მექანიზმის თავისებურებების გამო, ლევოფლოქსაცინსა და სხვა ანტიმიკრობულ საშუალებებს შორის ჯვარედინი რეზისტენტობა ჩვეულებრივ არ შეინიშნება.

კლინიკური ეფექტურობა (კლინიკური კვლევების ეფექტურობა შემდეგი მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ)

აერობული გრამდადებითი მიკროორგანიზმები: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

აერობული გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმები: Citrobacter Freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus miradom.

სხვა მიკროორგანიზმები: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

ფარმაკოკინეტიკა:

აბსორბცია

ლევოფლოქსაცინი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. საკვების მიღება მცირე გავლენას ახდენს შეწოვის სიჩქარესა და სისრულეზე. ლევოფლოქსაცინის ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღების შემდეგ არის 99-100%. ლევოფლოქსაცინის 500 მგ ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში არის 5,2 ± 1,2 მკგ/მლ, მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო 1,3 საათი.ლევოფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკა ხაზოვანია დოზის დიაპაზონში 50-დან 1000-მდე. მგ. ლევოფლოქსაცინის კონცენტრაციის წონასწორობა სისხლის პლაზმაში 500 მგ 1 ან 2-ჯერ დღეში მიღებისას მიიღწევა 48 საათის განმავლობაში.

დისტრიბუცია

სისხლის პლაზმის ცილებთან კომუნიკაცია შეადგენს 30-40%. კარგად აღწევს ორგანოებსა და ქსოვილებში: ფილტვებში, ბრონქების ლორწოვან გარსში, ნახველში, სასქესო ორგანოებში, ძვლოვან ქსოვილში, ცერებროსპინალური სითხეპროსტატის ჯირკვალი, პოლიმორფონუკლეარული ლეიკოციტები, ალვეოლარული მაკროფაგები. ლევოფლოქსაცინის 500 მგ ერთჯერადი და განმეორებითი დოზის შემდეგ, განაწილების მოცულობა საშუალოდ შეადგენს 100 ლიტრს.

შეღწევა ბრონქების ლორწოვან გარსში, ეპითელიუმის ლორწოვან სითხეში, ალვეოლურ მაკროფაგებში

ლევოფლოქსაცინის 500 მგ ერთჯერადი პერორალური მიღების შემდეგ, ბრონქების ლორწოვან გარსსა და ეპითელიუმის ლორწოვან სითხეში ლევოფლოქსაცინის მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1 საათის ან 4 საათის განმავლობაში და იყო 8,3 მკგ/გ და 10,8 მკგ/მლ, შესაბამისად, შეღწევადობის კოეფიციენტებით. ბრონქების ლორწოვანი გარსი და ეპითელიუმის ლორწოვანი გარსი პლაზმის კონცენტრაციებთან შედარებით 1,1-1,8 და 0,8-3, შესაბამისად.

500 მგ ლევოფლოქსაცინის პერორალური მიღების 5 დღის შემდეგ, ლევოფლოქსაცინის საშუალო კონცენტრაცია 4 საათის შემდეგ ბოლო დანიშვნაეპითელური გარსის სითხეში იყო 9,94 მკგ/მლ, ხოლო ალვეოლურ მაკროფაგებში - 97,9 მკგ/მლ.

შეღწევა და ფილტვის ქსოვილი

მაქსიმალური კონცენტრაცია ფილტვის ქსოვილში 500 მგ ლევოფლოქსაცინის პერორალური მიღების შემდეგ იყო დაახლოებით 11,3 მკგ/გ და მიიღწევა პრეპარატის მიღებიდან 4-6 საათის შემდეგ, შეღწევადობის კოეფიციენტით 2-5, სისხლის პლაზმაში კონცენტრაციასთან შედარებით.

შეღწევა ალვეოლურ სითხეში

500 მგ ლევოფლოქსაცინის 1 ან 2-ჯერ დღეში მიღებიდან 3 დღის შემდეგ, ლევოფლოქსაცინის მაქსიმალური კონცენტრაცია ალვეოლურ სითხეში მიიღწევა პრეპარატის მიღებიდან 2-4 საათის შემდეგ და იყო 4.0 და 6.7 მკგ/მლ, შესაბამისად, შეღწევადობის კოეფიციენტით. 1-დან, პლაზმის კონცენტრაციებთან შედარებით.

შეღწევა ძვლოვან ქსოვილში

ლევოფლოქსაცინი კარგად აღწევს კორტიკალურ და კანცლელურ ძვლოვან ქსოვილში, როგორც პროქსიმალურ, ისე დისტალურ განყოფილებებში. ბარძაყის ძვალიშეღწევადობის კოეფიციენტით (ძვლის ქსოვილი/სისხლის პლაზმა) 0,1-3. ლევოფლოქსაცინის მაქსიმალური კონცენტრაცია სპონგში ძვლოვანი ქსოვილი პროქსიმალური ნაწილიბარძაყის ძვალი პრეპარატის 500 მგ პერორალურად მიღების შემდეგ იყო დაახლოებით 15.1 მკგ/გ (პრეპარატის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ).

შეღწევა ცერებროსპინალურ სითხეში

ლევოფლოქსაცინი ცუდად აღწევს ცერებროსპინალურ სითხეში.

პროსტატის ქსოვილში შეღწევა

500 მგ ლევოფლოქსაცინის პერორალური მიღების შემდეგ დღეში ერთხელ 3 დღის განმავლობაში, ლევოფლოქსაცინის საშუალო კონცენტრაცია პროსტატის ქსოვილში იყო 8,7 მკგ/გ, პროსტატის/სისხლის პლაზმური კონცენტრაციის საშუალო თანაფარდობა იყო 1,84.

კონცენტრაცია შარდში

შარდში საშუალო კონცენტრაცია 150, 300 და 600 მგ ლევოფლოქსაცინის პერორალური დოზებიდან 8-დან 12 საათამდე იყო 44 მკგ/მლ, 91 მკგ/მლ და 162 მკგ/მლ, შესაბამისად.

მეტაბოლიზმი

ლევოფლოქსაცინი მეტაბოლიზდება მცირე რაოდენობით (მიღებული დოზის 5%). მისი მეტაბოლიტებია დემეთილევოფლოქსაცინი დან -ლევოფლოქსაცინის ოქსიდი, რომელიც გამოიყოფა თირკმელებით. არის სტერეოქიმიურად სტაბილური და არ განიცდის ქირალურ ტრანსფორმაციას.

მოცილება

იგი გამოიყოფა ორგანიზმიდან ძირითადად თირკმელებით გლომერულური ფილტრაციით და მილაკოვანი სეკრეციით. Ნახევარი ცხოვრება ( T1/2) - 6-8 საათი.პერორალური მიღების შემდეგ მიღებული დოზის დაახლოებით 85% გამოიყოფა თირკმელებით 48 საათის განმავლობაში. მცირე ნაწილი გამოიყოფა ნაწლავებით (მიღებული დოზის 4%-ზე ნაკლები გამოიყოფა 72 საათის განმავლობაში). ლევოფლოქსაცინის საერთო კლირენსი 500 მგ ერთჯერადი დოზის შემდეგ არის 175 ± 29,2 მლ/წთ.

არ არსებობს მნიშვნელოვანი განსხვავებები ლევოფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკაში ინტრავენურად და პერორალურად მიღებისას, რაც ადასტურებს, რომ პერორალური და ინტრავენური შეყვანაურთიერთშემცვლელნი არიან.

ფარმაკოკინეტიკა პაციენტების შერჩეულ ჯგუფებში

ლევოფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკა არ განსხვავდება მამაკაცებსა და ქალებში.

ხანდაზმულ პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა არ განსხვავდება ახალგაზრდა პაციენტებისგან, გარდა ფარმაკოკინეტიკის განსხვავებებისა, რომლებიც დაკავშირებულია კრეატინინის კლირენსის (CC) განსხვავებულობასთან.

თირკმლის უკმარისობის დროს იცვლება ლევოფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკა. თირკმელების ფუნქციის დაქვეითებისას, თირკმლის ექსკრეცია და კლირენსი(C I R) მცირდება და T 1/2 იზრდება.

თირკმელების უკმარისობის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები ლევოფლოქსაცინის 500 მგ ერთჯერადი პერორალური დოზის შემდეგ ნაჩვენებია ცხრილში 1.

ცხრილი 1

CC (მლ/წთ)		20-49	50-80
CIR (მლ/წთ)
T 1/2 (H)

ჩვენებები:

ლევოფლოქსაცინის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციური და ანთებითი დაავადებები:

- მწვავე სინუსიტი;

- ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება;

- საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია;

- საშარდე გზების გართულებული ინფექციები (პიელონეფრიტის ჩათვლით);

- საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციები;

- ქრონიკული ბაქტერიული პროსტატიტი;

- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები;

- ჯილეხთან ერთად საჰაერო წვეთიინფექციები (პრევენცია და მკურნალობა);

- ტუბერკულოზი ( კომპლექსური მკურნალობაწამლისადმი რეზისტენტული ფორმები).

პრეპარატის გამოყენებისას მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული ოფიციალური ეროვნული რეკომენდაციები სათანადო გამოყენების შესახებ. ანტიბაქტერიული პრეპარატები, ასევე პათოგენური მიკროორგანიზმების მგრძნობელობა (იხ. განყოფილება "სპეციალური ინსტრუქციები").

უკუჩვენებები:

-გჰიპერმგრძნობელობა ლევოფლოქსაცინის ან სხვა ქინოლონების, აგრეთვე პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ;

- ეპილეფსია;

- მყესების დაზიანება ქინოლონებით წინა მკურნალობის გამო;

- ფსევდოპარალიტიკური მიასთენია გრავისი(მიასთენია გრავისი);

- ბავშვობა და მოზარდობა 18 წლამდე (ჩონჩხის არასრული ზრდის გამო, ვინაიდან ხრტილოვანი ზრდის წერტილების დაზიანების რისკი სრულად ვერ აღმოიფხვრება);

- ორსულობა (ნაყოფში ხრტილოვანი ზრდის წერტილების დაზიანების რისკი სრულად არ არის გამორიცხული);

- ძუძუთი კვების პერიოდი (ბავშვში ძვლების ხრტილოვანი ზრდის წერტილების დაზიანების რისკი არ შეიძლება მთლიანად აღმოიფხვრას).

ფრთხილად:

- მიდრეკილება კრუნჩხვითი რეაქციებისადმი (ცერებრალური ათეროსკლეროზი, დარღვევები ცერებრალური მიმოქცევა(ისტორიაში), ორგანული დაავადებებიცენტრალური ნერვული სისტემა, მედიკამენტების ერთდროული გამოყენება, რომლებიც ამცირებენ ტვინის კრუნჩხვითი მზადყოფნის ზღურბლს, მაგალითად, ფენბუფენი);

- გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი (ჰემოლიზური რეაქციების გაზრდილი რისკი ქინოლონებით მკურნალობისას);

- თირკმელების ფუნქციის დარღვევა (საჭიროა თირკმელების ფუნქციის სავალდებულო მონიტორინგი, აგრეთვე დოზირების რეჟიმის კორექტირება, იხილეთ ნაწილი "შეყვანის მეთოდი და დოზირება");

- ცნობილი რისკფაქტორები ინტერვალის გახანგრძლივებისთვის QT: ხანდაზმული პაციენტები, მდედრობითი სქესის პაციენტები, ელექტროლიტების შეუსწორებელი დარღვევები (მაგ. ჰიპოკალიემია, ჰიპომაგნიემია), თანდაყოლილი ხანგრძლივი ინტერვალის სინდრომიქ T, გულის დაავადება (გულის უკმარისობა, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ბრადიკარდია), მედიკამენტების ერთდროული გამოყენება, რომლებიც ახანგრძლივებენ ინტერვალს QT IA და III კლასი, ტრიციკლური და ტეტრაციკლური ანტიდეპრესანტები, ნეიროლეპტიკები, მაკროლიდები, სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები, იმიდაზოლის წარმოებულები, ზოგიერთი ანტიჰისტამინი, მათ შორის ტერფენადინი);

- შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პერორალურ ჰიპოგლიკემიურ პრეპარატებს, მაგალითად, ან ინსულინის პრეპარატებს (ჰიპოგლიკემიის რისკი იზრდება);

- მძიმე გვერდითი რეაქციები სხვა ფტორქინოლონებზე, როგორიცაა მძიმე ნევროლოგიური რეაქციები (მსგავსების გაზრდილი რისკი არასასურველი რეაქციებილევოფლოქსაცინის გამოყენებისას);

- ფსიქოზები და სხვა ფსიქიკური დარღვევებიანამნეზში;

- ღვიძლის პორფირია.

ორსულობა და ლაქტაცია:

მედიკამენტები, რომლებიც შეიცავს ორვალენტიან ან სამვალენტიან კათიონებს, როგორიცაა თუთია ან რკინის მარილები (ანემიის სამკურნალო საშუალებები), მაგნიუმის და/ან ალუმინის შემცველი მედიკამენტები (როგორიცაა ანტაციდები), (მხოლოდ დოზირების ფორმებიშეიცავს ალუმინს ან მაგნიუმს ბუფერად), რეკომენდებულია პრეპარატის მიღებამდე მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.

კალციუმის მარილები

კალციუმის მარილები მინიმალურ გავლენას ახდენენ ლევოფლოქსაცინის აბსორბციაზე პერორალურად მიღებისას.

სუკრალფატი

ლევოფლოქსაცინის მოქმედება მნიშვნელოვნად სუსტდება სუკრალფატის (კუჭის ლორწოვანი გარსის დამცავი წამალი) ერთდროული გამოყენებით. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.

თეოფილინი, ფენბუფენი ან მსგავსი პრეპარატები არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების ჯგუფიდან (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები), რომლებიც ამცირებენ ტვინის კრუნჩხვითი მზადყოფნის ზღურბლს.

ლევოფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედება თეოფილინთან არ გამოვლენილა. ამასთან, ქინოლონებისა და თეოფილინის, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების და სხვა პრეპარატების ერთდროული გამოყენებით, რომლებიც ამცირებენ თავის ტვინის კრუნჩხვითი მზადყოფნის ზღურბლს, შესაძლებელია თავის ტვინის კრუნჩხვითი მზადყოფნის ზღურბლის გამოხატული დაქვეითება.

ლევოფლოქსაცინის კონცენტრაცია ფენბუფენის მიღებისას იზრდება მხოლოდ 13%-ით.

არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტები (K ვიტამინის ანტაგონისტები)

პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ ლევოფლოქსაცინით არაპირდაპირ ანტიკოაგულანტებთან ერთად (მაგალითად, ვარფარინი), აღინიშნა პროთრომბინის დროის/საერთაშორისო ნორმალიზებული თანაფარდობის ზრდა და/ან სისხლდენის განვითარება, მათ შორის მძიმე სისხლდენა. ამიტომ არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტებისა და ლევოფლოქსაცინის ერთდროულად გამოყენებისას აუცილებელია რეგულარული მონიტორინგისისხლის შედედების მაჩვენებლები.

პრობენეციდი და ციმეტიდინი

წამლების ერთდროული გამოყენებისას, რომლებიც აფერხებენ თირკმლის მილაკების სეკრეციას, როგორიცაა პრობენეციდი და ლევოფლოქსაცინი, სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

ლევოფლოქსაცინის ელიმინაცია (თირკმლის კლირენსი) ანელებს ციმეტიდინის 24%-ით და პრობენეციდის 34%-ით. ამას ნაკლებად სავარაუდოა კლინიკური მნიშვნელობა, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია.

ციკლოსპორინი

გაიზარდა ლევოფლოქსაცინიციკლოსპორინის T1/2 33%-ით. ვინაიდან ეს ზრდა კლინიკურად უმნიშვნელოა, არ არის საჭირო ციკლოსპორინის დოზის კორექცია ლევოფლოქსაცინთან ერთად გამოყენებისას.

გლუკოკორტიკოსტეროიდები

გლუკოკორტიკოსტეროიდების ერთდროული გამოყენება ზრდის მყესების რღვევის რისკს.

წამლები, რომლებიც ახანგრძლივებს OT ინტერვალს

ლევოფლოქსაცინი, ისევე როგორც სხვა ფტორქინოლონები, სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებიც იღებენ წამლებს, რომლებიც ახანგრძლივებენ ინტერვალს. QT (ანტიარითმული პრეპარატების კლასი IA და III კლასი, ტრიციკლური და ტეტრაციკლური ანტიდეპრესანტები, ნეიროლეპტიკები, მაკროლიდები, სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები, იმიდაზოლის წარმოებულები, ზოგიერთი ანტიჰისტამინი, მათ შორის ტერფენადინი).

სხვები

ლევოფლოქსაცინის შესაძლო ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედების შესასწავლად ჩატარებულმა კლინიკურმა და ფარმაკოლოგიურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ლევოფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკა ამ პრეპარატებთან ერთდროულად გამოყენებისას არ იცვლება საკმარისად კლინიკური მნიშვნელობისთვის.

სპეციალური მითითებები:

Pseudomonas aeruginosa-ით გამოწვეული საავადმყოფოს ინფექციები(ფსევდომონას აერგინოზა), შეიძლება მოითხოვოს კომბინირებული მკურნალობა.

შეძენილი რეზისტენტობის გავრცელება მიკროორგანიზმების კულტივირებულ შტამებში შეიძლება განსხვავდებოდეს გეოგრაფიული რეგიონის მიხედვით და დროთა განმავლობაში. ამიტომ საჭიროა ლევოფლოქსაცინის რეზისტენტობის შესახებ ქვეყნის სპეციფიკური ინფორმაცია. მძიმე ინფექციების სამკურნალოდ ან თუ მკურნალობა არაეფექტურია, უნდა დადგინდეს მიკრობიოლოგიური დიაგნოზი პათოგენის იზოლირებით და ლევოფლოქსაცინის მიმართ მისი მგრძნობელობის განსაზღვრით.სტაფილოკოკი aureus (მეთიცილინ-რეზისტენტული შტამები). დიდია ალბათობა იმისა, რომ მეთიცილინ-რეზისტენტული Staphylococcus aureus იყოს რეზისტენტული ფტორქინოლონების მიმართ, მათ შორის. ამიტომ არარეკომენდებულია ცნობილი ან საეჭვო ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებიც გამოწვეულია მეთიცილინ-რეზისტენტული სტაფილოკოკის ბაქტერია, თუ ლაბორატორიული ტესტებიარ დაადასტურა ამ მიკროორგანიზმის მგრძნობელობა ლევოფლოქსაცინის მიმართ.

პაციენტები მიდრეკილნი არიან კრუნჩხვების განვითარებისკენ. სხვა ქინოლონების მსგავსად, ის დიდი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილების მქონე პაციენტებში. ასეთ პაციენტებს მიეკუთვნება პაციენტები ცენტრალური ნერვული სისტემის წინა დაზიანებით, როგორიცაა ინსულტი, ტვინის მძიმე ტრავმული დაზიანება; პაციენტები, რომლებიც ერთდროულად იღებენ წამლებს, რომლებიც ამცირებენ თავის ტვინის კრუნჩხვის ზღურბლს, როგორიცაა ფენბუფენი და სხვა მსგავსი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები ან სხვა პრეპარატები, რომლებიც აქვეითებენ კრუნჩხვის ზღურბლს, როგორიცაა (იხ. "ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან").

ფსევდომემბრანული კოლიტი. დიარეა, რომელიც ვითარდება ლევოფლოქსაცინით მკურნალობის დროს ან მის შემდეგ, განსაკუთრებით მძიმე, მუდმივი და/ან სისხლიანი, შეიძლება იყოს ფსევდომემბრანული კოლიტის სიმპტომი, გამოწვეული Clostridium difficile. თუ არსებობს ეჭვი ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარებაზე, პრეპარატით მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და დაუყოვნებლივ დაიწყოს სპეციფიური ანტიბიოტიკოთერაპია (ან პერორალურად). წამლები, რომლებიც აფერხებენ ნაწლავის მოძრაობას, უკუნაჩვენებია.

ტენდინიტი.იშვიათად შეინიშნება, ტენდინიტი ქინოლონებით, მათ შორის ქინოლონებით, შეიძლება გამოიწვიოს მყესების, მათ შორის აქილევსის მყესის რღვევა. ეს გვერდითი ეფექტი შეიძლება განვითარდეს მკურნალობის დაწყებიდან 48 საათის განმავლობაში და შეიძლება იყოს ორმხრივი. ხანდაზმული პაციენტები უფრო მიდრეკილნი არიან ტენდონიტის განვითარებისკენ. კორტიკოსტეროიდების ერთდროული მიღებისას შესაძლოა გაიზარდოს მყესების გაწყვეტის რისკი. თუ არსებობს ტენდონიტის ეჭვი, პრეპარატით მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და დაზიანებული მყესის შესაბამისი მკურნალობა უნდა დაიწყოს, მაგალითად, საკმარისი იმობილიზაციის უზრუნველყოფით (იხ. განყოფილებები "უკუჩვენებები" და " Გვერდითი მოვლენები").

ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები. შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული, პოტენციურად ფატალური ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი) საწყისი დოზებითაც კი (იხ. ნაწილი "გვერდითი მოვლენები"). პაციენტებმა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტონ პრეპარატის მიღება და მიმართონ ექიმს.

მძიმე ბულოზური რეაქციები. ლევოფლოქსაცინის მიღებისას დაფიქსირდა მძიმე ბულოზური დაზიანების შემთხვევები. კანის რეაქციებიროგორიცაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (იხ. განყოფილება "გვერდითი მოვლენები"). კანის ან ლორწოვანი გარსებიდან რაიმე რეაქციის განვითარების შემთხვევაში პაციენტმა დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოს ექიმს და არ გააგრძელოს მკურნალობა მის კონსულტაციამდე.

ღვიძლისა და სანაღვლე გზების დარღვევები. ღვიძლის ნეკროზის შემთხვევები, მათ შორის ღვიძლის ფატალური უკმარისობის განვითარება, დაფიქსირდა ლევოფლოქსაცინის გამოყენებისას, ძირითადად პაციენტებში მძიმე თანმხლები დაავადებებით, როგორიცაა სეფსისი (იხ. განყოფილება "გვერდითი მოვლენები"). პაციენტები უნდა გააფრთხილონ, რომ შეწყვიტონ მკურნალობა და დაუყოვნებლივ მიმართონ სამედიცინო დახმარებას, თუ გამოჩნდება ღვიძლის დაზიანების ნიშნები და სიმპტომები, როგორიცაა ანორექსია, სიყვითლე, მუქი შარდი, ქავილი და მუცლის ტკივილი.

პაციენტები თირკმლის უკმარისობით. ვინაიდან ის გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს ესაჭიროებათ თირკმლის ფუნქციის სავალდებულო მონიტორინგი, აგრეთვე დოზირების რეჟიმის კორექტირება (იხ. ნაწილი "დოზირება და მიღების წესი"). ხანდაზმული პაციენტების მკურნალობისას გასათვალისწინებელია, რომ ამ ჯგუფის პაციენტებს ხშირად აღენიშნებათ ღამის ფუნქციის დარღვევა (იხ. განყოფილება "შეყვანის მეთოდი და დოზირება").

ფოტომგრძნობელობის რეაქციების განვითარების პრევენცია. მიუხედავად იმისა, რომ ფოტომგრძნობელობალევოფლოქსაცინის გამოყენება ძალიან იშვიათად ვითარდება; მისი განვითარების თავიდან ასაცილებლად პაციენტები არ არის რეკომენდებული მკურნალობის დროს და ლევოფლოქსაცინის მკურნალობის დასრულებიდან 48 საათის განმავლობაში ზედმეტი მზის ან ხელოვნური ულტრაიისფერი გამოსხივების ზემოქმედება (მაგალითად, სოლარიუმის მონახულება).

სუპერინფექცია.ისევე როგორც სხვა ანტიბიოტიკების გამოყენებისას, ლევოფლოქსაცინის გამოყენებამ, განსაკუთრებით ხანგრძლივმა, შეიძლება გამოიწვიოს მიკროორგანიზმების (ბაქტერიები და სოკოები) გამრავლება, რომლებიც არ არიან მგრძნობიარენი მის მიმართ, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მიკროფლორაში ცვლილებები, რომელიც ჩვეულებრივ გვხვდება ადამიანებში. . შედეგად შეიძლება განვითარდეს სუპერინფექცია. ამიტომ მკურნალობის დროს აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის ხელახალი შეფასება და თუ მკურნალობის დროს სუპერინფექცია განვითარდება, შესაბამისი ზომების მიღება.

ინტერვალის გაფართოება ქთ.დაფიქსირდა ინტერვალის გახანგრძლივების ძალიან იშვიათი შემთხვევები QT პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ფტორქინოლონებს, მათ შორის. ფტორქინოლონების გამოყენებისას, მათ შორის, სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ცნობილი რისკ-ფაქტორები ინტერვალის გახანგრძლივებისთვის. QT: პაციენტებში დაურეგულირებელთან ერთად ელექტროლიტური დარღვევები(ჰიპოკალიემიით,ჰიპომაგნიემია); თანდაყოლილი ხანგრძლივი ინტერვალის სინდრომით QT ; გულის დაავადებით (გულის უკმარისობა, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ბრადიკარდია); მედიკამენტების მიღებისას, რომლებსაც შეუძლიათ ინტერვალის გახანგრძლივება QT, როგორიცაა ანტიარითმული პრეპარატების კლასებიი.ა. და III, ტრიციკლური და ტეტრაციკლური ანტიდეპრესანტები, ნეიროლეპტიკები, მაკროლიდები, სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები, იმიდაზოლის წარმოებულები, ზოგიერთი ანტიჰისტამინური საშუალება, ტერფენადინის ჩათვლით. ხანდაზმული და მდედრობითი სქესის პაციენტები შესაძლოა უფრო მგრძნობიარენი იყვნენ წამლების მიმართ, რომლებიც ახანგრძლივებენ ინტერვალს QT. ამიტომ, ფტორქინოლონები უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით, მათ შორის (იხ. განყოფილებები "სიფრთხილით", "გვერდითი მოვლენები", "ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან").

პაციენტები გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტით. გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას ლატენტური ან გამოხატული დეფიციტის მქონე პაციენტები მიდრეკილნი არიან ჰემოლიზური რეაქციებისკენ ქინოლონებით მკურნალობისას, რაც მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული ლევოფლოქსაცინით მკურნალობისას.

ჰიპო- და ჰიპერგლიკემია (დისგლიკემია). როგორც სხვა ქინოლონების გამოყენებისას, ლევოფლოქსაცინის გამოყენებისას აღინიშნა ჰიპერგლიკემიის და ჰიპოგლიკემიის შემთხვევები, როგორც წესი, შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ერთდროულ მკურნალობას ორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებებით (მაგალითად, გლიბენკლამიდი) ან ინსულინის პრეპარატებით. აღწერილია ჰიპოგლიკემიური კომის შემთხვევები. შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში საჭიროა სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მონიტორინგი (იხ. „გვერდითი მოვლენები“).

Პერიფერიული ნეიროპათია. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ფტორქინოლონებს, მათ შორის. აღინიშნა სენსორული და სენსომოტორული პერიფერიული ნეიროპათია, რომლის დაწყება შეიძლება იყოს სწრაფი. თუ პაციენტს განუვითარდა ნეიროპათიის სიმპტომები, პრეპარატი უნდა შეწყდეს. ეს ამცირებს შეუქცევადი ცვლილებების განვითარების შესაძლო რისკს.

ფსევდოპარალიტიკური მიასთენია გრავისის გამწვავება ( მიასთენია gravis). ფტორქინოლონებს, მათ შორის, აქვთ ნეირომუსკულური ბლოკირების აქტივობა და შეიძლება გაზარდონ კუნთების სისუსტე მიასთენიის გრავიის მქონე პაციენტებში. დაფიქსირდა არასასურველი რეაქციები, მათ შორის ფილტვის უკმარისობა, საჭიროებს მექანიკურ ვენტილაციას და სიკვდილს, რაც დაკავშირებული იყო ფტორქინოლონების გამოყენებასთან ფსევდოპარალიტიკური მიასთენია გრავისის მქონე პაციენტებში. ლევოფლოქსაცინის გამოყენება პაციენტებში ფსევდოპარალიტიკური მიასთენიის გრავისის დადგენილ დიაგნოზით არ არის რეკომენდებული (იხ. განყოფილება „გვერდითი ეფექტები“).

განაცხადი საჰაერო ხომალდის ჯილეხის ინფექციისთვის. ლევოფლოქსაცინის გამოყენება ადამიანებში ამ ჩვენებისთვის ეფუძნება მგრძნობელობის მონაცემებს.ბაცილი ანტრაცისი, მიღებული კვლევაშიინ ვიტრო და ცხოველებზე ჩატარებულ ექსპერიმენტულ კვლევებში, ასევე შეზღუდული მონაცემები ლევოფლოქსაცინის ადამიანებში გამოყენების შესახებ. მკურნალმა ექიმებმა უნდა მიმართონ ეროვნულ და/ან საერთაშორისო დოკუმენტებს, რომლებიც ასახავს ერთობლივად განვითარებულ თვალსაზრისს ჯილეხის მკურნალობის შესახებ.

ფსიქოზური რეაქციები. ქინოლონების, მათ შორის ქინოლონების გამოყენებისას დაფიქსირდა ფსიქოზური რეაქციების განვითარება, რომელიც ძალიან იშვიათ შემთხვევებში პროგრესირებდა სუიციდური აზრებისა და ქცევის დარღვევების განვითარებამდე თვითდაზიანებებით (ზოგჯერ ლევოფლოქსაცინის ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ) (იხ. "Გვერდითი მოვლენები"). ასეთი რეაქციების განვითარების შემთხვევაში პრეპარატით მკურნალობა უნდა შეწყდეს და დაინიშნოს შესაბამისი თერაპია. პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს ფსიქოზის მქონე პაციენტებში ან ფსიქიკური დაავადების ანამნეზში.

მხედველობის დაქვეითება. მხედველობის რაიმე დაქვეითების განვითარების შემთხვევაში აუცილებელია ოფთალმოლოგის დაუყონებლივ კონსულტაცია (იხილეთ ნაწილი „გვერდითი მოვლენები“).

ეფექტი ლაბორატორიულ ტესტებზე. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ, შარდში ოპიატების განსაზღვრამ შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ დადებითი შედეგები, რაც უფრო კონკრეტული მეთოდებით უნდა დადასტურდეს. შეიძლება შეაფერხოს ზრდატუბერკულოზის მიკობაქტერია და შემდგომში გამოიწვიოს ტუბერკულოზის ბაქტერიოლოგიური დიაგნოზის ცრუ უარყოფითი შედეგები.

გავლენა მანქანების მართვის უნარზე. ოთხ და ბეწვი.:

ლევოფლოქსაცინით თერაპიის დროს თავი უნდა შეიკავოთ ავტომობილის მართვისგან ან პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში ჩართვისაგან. საშიში სახეობებიაქტივობები, რომლებიც საჭიროებენ კონცენტრაციის გაზრდას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, რადგან შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა, ძილიანობა და მხედველობის დარღვევა (იხ. განყოფილება „გვერდითი მოვლენები“).

გამოშვების ფორმა/დოზირება:

შემოგარსული ტაბლეტები, 250 მგ და 500 მგ.

პაკეტი:

5 ან 10 ტაბლეტი ბლისტერში, რომელიც დამზადებულია პოლივინილ ქლორიდის ფირის და ალუმინის ფოლგისგან ან მაღალი სიმკვრივის პოლიეთილენის ქილაში.

1 ან 2 ბლისტერული შეფუთვა 5 ტაბლეტით, 1 ბლისტერული პაკეტი 10 ტაბლეტით ან 1 ქილა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს შეფუთვაში.

შენახვის პირობები:

სინათლისგან დაცულ ადგილას არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს.

საუკეთესო თარიღამდე:

3 წელი.

არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები:რეცეპტით Რეგისტრაციის ნომერი: LSR-001519/08 Რეგისტრაციის თარიღი: 14.03.2008 / 07.08.2015 Ვადის გასვლის თარიღი:განუსაზღვრელი სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი: VERTEX, ს.ს რუსეთი მწარმოებელი:   ინფორმაციის განახლების თარიღი:   06.03.2018 ილუსტრირებული ინსტრუქციები

ᲡᲐᲡᲢᲣᲛᲠᲝ:ლევოფლოქსაცინი

მწარმოებელი:ხიმფარმი ს.ს

ანატომიური-თერაპიულ-ქიმიური კლასიფიკაცია:ლევოფლოქსაცინი

რეგისტრაციის ნომერი ყაზახეთის რესპუბლიკაში: No RK-LS-5No014940

რეგისტრაციის ვადა: 08.04.2015 - 08.04.2020

KNF (მედიკამენტი შედის ყაზახეთის მედიკამენტების ეროვნულ ფორმულაში)

ALO (შეტანილია უფასო ამბულატორიების სიაში წამლის მიწოდება)

ED (შედის მედიკამენტების სიაში უფასო სამედიცინო დახმარების გარანტირებული მოცულობის ფარგლებში, რომელიც ექვემდებარება შეძენას ერთი დისტრიბუტორისგან)

შესყიდვის ფასის ლიმიტი ყაზახეთის რესპუბლიკაში: 171 KZT

ინსტრუქციები

სავაჭრო სახელი

ლევოფლოქსაცინი

საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი

ლევოფლოქსაცინი

დოზირების ფორმა

შემოგარსული ტაბლეტები, 500 მგ

ნაერთი

ერთი ტაბლეტი შეიცავს

აქტიური ნივთიერება- ლევოფლოქსაცინის ჰემიჰიდრატი, 514,5 მგ

(ლევოფლოქსაცინის მიხედვით 500.0 მგ),

დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი (აეროსილი), კალციუმის სტეარატი, სტეარინის მჟავა, ნატრიუმის ალგინატი,

ჭურვის შემადგენლობა: ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), პოლისორბატი 80 (Tween-80), ქინოლინის ყვითელი საღებავი, ნავთობის ჟელე.

აღწერა

გარსით დაფარული ტაბლეტები ყვითელი ფერისაა ორმხრივამოზნექილი ზედაპირით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ანტიბაქტერიული პრეპარატები სისტემური გამოყენებისთვის.

ანტიმიკრობული პრეპარატები არის ქინოლონის წარმოებულები. ფტორქინოლონები. ლევოფლოქსაცინი.

ATX კოდი J01MA12

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალური მიღების შემდეგ ლევოფლოქსაცინი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა არის 95-100%. საკვების მიღება მცირე გავლენას ახდენს შეწოვის სიჩქარესა და სისრულეზე. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1,6 ± 1,0 საათის შემდეგ 500 მგ ერთჯერადი დოზით. ცილებთან შეკავშირება 30-40%. ორგანიზმიდან გამოიყოფა შედარებით ნელა (ნახევარგამოყოფის პერიოდი – 6-8 საათი). ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით გლომერულური ფილტრაციით და მილაკოვანი სეკრეციით.

კარგად აღწევს ორგანოებსა და ქსოვილებში. ღვიძლში მცირე ნაწილი იჟანგება და/ან დეაცეტილირებულია. ლევოფლოქსაცინის 5%-ზე ნაკლები გამოიყოფა ბიოტრანსფორმაციის პროდუქტების სახით.

75% - 90% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდით, ხოლო ერთჯერადი დოზის შემდეგაც კი 20-24 საათის განმავლობაში ხვდება შარდში; პერორალურად მიღებული დოზის 4% - განავალში.

ფარმაკოდინამიკა

ლევოფლოქსაცინი არის ანტიბაქტერიული აგენტი ფართო სპექტრის ბაქტერიციდული მოქმედებით ფტორქინოლონების ჯგუფიდან, ოფლოქსაცინის ლევოროტაციული იზომერი. ლევოფლოქსაცინის მოქმედების მექანიზმი არის ბაქტერიული დნმ გირაზას და ტოპოიზომერაზა IV-ის აქტივობის დათრგუნვა, დნმ-ის რღვევების სუპერკოპირების და ჯვარედინი კავშირის დარღვევა, დნმ-ის სინთეზის ჩახშობა და ღრმა მორფოლოგიური ცვლილებების გამოწვევა ციტოპლაზმაში და უჯრედის კედელში.

ლევოფლოქსაცინი აქტიურია მიკროორგანიზმების უმეტესი შტამების წინააღმდეგ

- აერობული გრამდადებითი მიკროორგანიზმები: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (მეთიცილინისადმი მგრძნობიარე), Staphylococcus haemoliticus (მეთიცილინის მიმართ მგრძნობიარე), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (პენიცილინისადმი რეზისტენტული შტამების ჩათვლით), Streptococcus და გროპტოგენები (Streptococcus და გროპტოგენები); Staphylococcus haemoliticus (მეთიცილინ-რეზისტენტული);

- აერობული გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმები: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ამპიცილინისადმი მგრძნობიარე და რეზისტენტული), Heamophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxellis  tomullateus, Moraxellis  tomullateus, catarr. vulgaris, Proteus mirabilis, Pseudomona s aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella species, Shigella species, Yersinia enterocolitica, სხვა Enterobacter spp, Bordetella pertussis, Citrobacter spp, Acinetobacter spp, Morganella morganii და Providencia spp.;

- ანაერობული მიკროორგანიზმები: Clostridium perfringes, Bacteroides fragilis, Peptostreptococci; სხვა Bacteroides spp., Clostridium difficile;

- უჯრედშიდა მიკროორგანიზმები: Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis.

გამოყენების ჩვენებები

მწვავე სინუსიტი

ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება

საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია

კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები

ქრონიკული ბაქტერიული (გონორეული, ქლამიდიური) პროსტატიტი

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

მოზრდილებისთვის: 500 მგ ტაბლეტები მიიღება 1-2-ჯერ დღეში. დოზები და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინფექციის ბუნებით და სიმძიმით, ასევე საეჭვო პათოგენის მგრძნობელობით. ტაბლეტები უნდა იქნას მიღებული ღეჭვის გარეშე, საკმარისი რაოდენობით სითხის მიყოლებით, მიიღება ჭამის დროს ან კვებას შორის. გამოყენების ინსტრუქცია მკაცრად უნდა დაიცვან.

თირკმელების ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებისთვის ან თირკმელების ზომიერად შემცირებული ფუნქციით, კრეატინის კლირენსი (CC) > 50 მლ/წთ, შეიძლება რეკომენდებული იყოს შემდეგი დოზირების რეჟიმი:

მწვავე სინუსიტი - 500 მგ ერთხელ დღეში 10-14 დღის განმავლობაში;

ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება - 500 მგ ერთხელ დღეში 7-10 დღის განმავლობაში;

საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია - 500 მგ 1-2-ჯერ დღეში 7-14 დღის განმავლობაში;

კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები - 500 მგ ერთხელ დღეში 7-10 დღის განმავლობაში;

ქრონიკული ბაქტერიული (გონორეული, ქლამიდიური) პროსტატიტი - 500 მგ ერთხელ დღეში 28 დღის განმავლობაში.

მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა- 500 მგ, მაქსიმუმ დღიური დოზა- 1000 მგ.

Გვერდითი მოვლენები

ხშირად (≥1/100,<1/10)

უძილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა

გულისრევა, ღებინება, დიარეა

ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება

არახშირი (≥1/1000,<1/100)

სოკოვანი ინფექცია, მათ შორის Candida ინფექცია

პათოგენის წინააღმდეგობა

ლეიკოპენია, ეოზინოფილია

ანორექსია

შფოთვა

დაბნეულობის მდგომარეობა, გაზრდილი აგზნებადობა

ძილიანობა, ტრემორი, დისგეუზია

ვერტიგო

მუცლის ტკივილი, დისპეფსია, მეტეორიზმი, ყაბზობა

სისხლში ბილირუბინის დონის მომატება

გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ჰიპერჰიდროზი

ართრალგია, მიალგია

სისხლში კრეატინინის დონის მომატება

ასთენია

იშვიათად (≥1/10000,<1/1000)

- თრომბოციტოპენია, ნეიტროპენია

ანგიონევროზული შეშუპება, ჰიპერმგრძნობელობა

ჰიპოგლიკემია, განსაკუთრებით დიაბეტის მქონე პაციენტებში

ფსიქოზური რეაქციები (მაგ. ჰალუცინაციები, პარანოია)

დეპრესია, აგზნება

არაჩვეულებრივი სიზმრები, კოშმარები

კრუნჩხვები

პარესთეზია

ვიზუალური დარღვევები, როგორიცაა ბუნდოვანი ხედვა

ტინიტუსი

ტაქიკარდია, პალპიტაცია

ჰიპოტენზია

მყესების დარღვევები, მათ შორის ტენდინიტი (მაგ., აქილევსის მყესი)

კუნთების სისუსტე, რომელსაც შესაძლოა განსაკუთრებული მნიშვნელობა ჰქონდეს მიასთენიის გრავიის მქონე პაციენტებში

თირკმლის მწვავე უკმარისობა (მაგ., ინტერსტიციული ნეფრიტის გამო)

პირექსია

სიხშირე უცნობია

პანციტოპენია, აგრანულოციტოზი, ჰემოლიზური ანემია

ანაფილაქსიური შოკი (ანაფილაქსიური და ანაფილაქტოიდური რეაქციები ხანდახან შეიძლება მოხდეს პრეპარატის პირველი დოზის მიღების შემდეგაც)

ანაფილაქტოიდური შოკი (ლორწოვანი გარსის რეაქციები ხანდახან შეიძლება მოხდეს პრეპარატის პირველი დოზის შემდეგაც კი)

ჰიპერგლიკემია

ჰიპოგლიკემიური კომა

ფსიქოზური აშლილობები ქცევით, რომელიც საფრთხეს უქმნის პაციენტს, სუიციდური იდეების ან თვითმკვლელობის მცდელობის ჩათვლით

პერიფერიული სენსორული ნეიროპათია

პერიფერიული სენსორმოტორული ნეიროპათია

პაროსმია ანოსმიის ჩათვლით

დისკინეზია, ექსტრაპირამიდული აშლილობა

აგეუზია

გაბრუება

კეთილთვისებიანი ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზია

მხედველობის დროებითი დაკარგვა

სმენის დაქვეითება, სმენის დაქვეითება

პარკუჭოვანი ტაქიკარდია, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გულის გაჩერება.

პარკუჭოვანი არითმია და პარკუჭოვანი ფიბრილაცია (დაფიქსირდა ძირითადად პაციენტებში QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკის ფაქტორებით), ეკგ-ზე QT ინტერვალის გახანგრძლივება

ბრონქოსპაზმი, ალერგიული პნევმონიტი

დიარეა - ჰემორაგიული, ძალიან იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება მიუთითებდეს ენტეროკოლიტის არსებობაზე, ფსევდომემბრანული კოლიტის, პანკრეატიტის ჩათვლით.

სიყვითლე და ღვიძლის მძიმე დაზიანება, მათ შორის ღვიძლის მწვავე უკმარისობის შემთხვევები ფატალური შედეგით, ძირითადად პაციენტებში მძიმე ძირითადი დაავადების, ჰეპატიტით.

ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, მულტიფორმული ერითემა, ფოტომგრძნობელობის რეაქცია, ლეიკოციტოკლასტური ვასკულიტი, სტომატიტი

რაბდომიოლიზი, მყესის რღვევა (მაგ., აქილევსის მყესი)

ლიგატების, კუნთების რღვევა

ტკივილი (ზურგის, გულმკერდის და კიდურების ტკივილის ჩათვლით)

სხვა გვერდითი ეფექტები, რომლებიც დაკავშირებულია ფტორქინოლონების გამოყენებასთან, მოიცავს პორფირიის შეტევებს ამ დაავადების მქონე პაციენტებში.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა ლევოფლოქსაცინის ან სხვა ქინოლონების მიმართ

თირკმლის ქრონიკული უკმარისობა CC<50 мл/мин

ეპილეფსია და სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის დარღვევები შემცირებული კრუნჩხვითი ბარიერით

პორფირია

ქინოლონის გამოყენებასთან დაკავშირებული მყესების დაზიანების ისტორია

ორსულობა და ლაქტაცია

18 წლამდე ბავშვები და მოზარდები

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

კალციუმის, მაგნიუმის ან ალუმინის შემცველ ანტაციდებთან, სუკრალფატთან, ორ და სამვალენტიან კათიონებთან, როგორიცაა რკინა, ან თუთიის შემცველ მულტივიტამინებთან ერთად გამოყენებისას, ქინოლონების შეწოვა შეიძლება დაქვეითდეს, რაც გამოიწვევს მათი კონცენტრაციის შემცირებას. სხეული. ამ პრეპარატების მიღებას შორის ინტერვალი არის მინიმუმ 2 საათი.

წამლები, რომლებიც იწვევენ QT ინტერვალის გახანგრძლივებას

ლევოფლოქსაცინი, ისევე როგორც სხვა ფტორქინოლონები, სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებიც იღებენ წამლებს, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (მაგალითად, IA და III კლასის ანტიარითმული საშუალებები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, მაკროლიდები, ანტიფსიქოტიკები).

ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედების კვლევებში ლევოფლოქსაცინს არ ჰქონდა გავლენა თეოფილინის (CYP1A2 მარკერის სუბსტრატი) ფარმაკოკინეტიკაზე, რაც მიუთითებს იმაზე, რომ ლევოფლოქსაცინი არ არის CYP1A2 ინჰიბიტორი.

სუკრალფატი

ლევოფლოქსაცინის ტაბლეტების ბიოშეღწევადობა მნიშვნელოვნად მცირდება სუკრალფატთან ერთდროული გამოყენებისას. თუ პაციენტმა უნდა მიიღოს სუკრალფატიც და ლევოფლოქსაცინიც, უმჯობესია სუკრალფატის მიღება ლევოფლოქსაცინის ტაბლეტების მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.

თეოფილინი, ფენბუფენი, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები

შესაძლებელია შემცირდეს კრუნჩხვითი ბარიერი, როდესაც ქინოლონები ერთდროულად გამოიყენება თეოფილინთან, არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან ან სხვა პრეპარატებთან, რომლებსაც შეუძლიათ შეამცირონ კრუნჩხვის ბარიერი. ფენბუფენი ზრდის ლევოფლოქსაცინის კონცენტრაციას 13%-ით.

გლუკოკორტიკოსტეროიდებთან ერთდროული გამოყენება ზრდის მყესების რღვევის რისკს.

პრობენეციდი და ციმეტიდინი

ლევოფლოქსაცინის თირკმლის კლირენსი მცირდება ციმეტიდინთან და პრობენეციდთან ერთად. ორივე პრეპარატი ბლოკავს თირკმლის მილაკების სეკრეციას; სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული ლევოფლოქსაცინთან ერთად დანიშვნისას პაციენტებში თირკმლის შეზღუდული ფუნქციით.

ციკლოსპორინი

ციკლოსპორინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი იზრდება 33%-ით ლევოფლოქსაცინთან ერთად მიღებისას.

ანტიდიაბეტური პრეპარატები

სისხლში გლუკოზის დონის დარღვევა, ჰიპერგლიკემია და ჰიპოგლიკემია შეიძლება მოხდეს პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ქინოლონებს და ანტიდიაბეტურ საშუალებებს. ამიტომ, ამ პრეპარატების ერთად გამოყენებისას რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის დონის მუდმივი მონიტორინგი.

K ვიტამინის ანტაგონისტები

ლევოფლოქსაცინის K ვიტამინის ანტაგონისტებთან ერთად (ვარფარინი) გამოყენებისას საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების მონიტორინგი.

სპეციალური მითითებები

მეთიცილინ-რეზისტენტულის დიდი ალბათობაა სტაფილოკოკის ბაქტერიაასევე იქნება რეზისტენტული ფტორქინოლონების, მათ შორის ლევოფლოქსაცინის მიმართ. შესაბამისად, ლევოფლოქსაცინი არ არის რეკომენდებული მეთიცილინ-რეზისტენტული სტაფილოკოკით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ, ან ასეთი ეჭვი არსებობს, თუ ლაბორატორიული ტესტების შედეგები არ ადასტურებს მიკროორგანიზმის მგრძნობელობას ლევოფლოქსაცინის მიმართ (და ასევე, თუ ჩვეულებრივ გამოიყენება ანტიბაქტერიული საშუალებები მეთიცილინ-რეზისტენტული სტაფილოკოკით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ ინიშნება არასათანადოდ).

ლევოფლოქსაცინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას მწვავე ბაქტერიული სინუსიტისა და ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავების სამკურნალოდ, თუ ეს ინფექციები სწორად არის დიაგნოზირებული.

ტენდინიტი და მყესების რღვევა

იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება მოხდეს ტენდონიტი. აქილევსის მყესი ყველაზე ხშირად ზიანდება და ტენდინიტმა შეიძლება გამოიწვიოს მყესის რღვევა. ტენდინიტი და მყესების რღვევა, ზოგიერთ შემთხვევაში ორმხრივი, შეიძლება მოხდეს ლევოფლოქსაცინით მკურნალობის დაწყებიდან 48 საათში, ასევე აღწერილია ამ პათოლოგიების შემთხვევები, რომლებიც განვითარდა მკურნალობის შეწყვეტიდან რამდენიმე თვეში. ტენდინიტისა და მყესების გახეთქვის რისკი იზრდება 60 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, პაციენტებში, რომლებიც იღებენ 1000 მგ დღიურ დოზას და პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კორტიკოსტეროიდებს. ხანდაზმულ პაციენტებში დღიური დოზა უნდა დარეგულირდეს კრეატინინის კლირენსის მიხედვით. ამიტომ, ლევოფლოქსაცინის დანიშვნისას აუცილებელია ასეთი პაციენტების ფრთხილად მონიტორინგი. ყველა პაციენტმა უნდა მიმართოს თავის სამედიცინო პროვაიდერს, თუ გამოჩნდება ტენდონიტის სიმპტომები. ტენდონიტზე ეჭვის შემთხვევაში, ლევოფლოქსაცინის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და დაზიანებული მყესის შესაბამისი მკურნალობა უნდა დაიწყოს (მაგ., ადექვატური იმობილიზაცია).

Clostridium difficile-ით გამოწვეული დაავადება

დიარეა, განსაკუთრებით მძიმე, მუდმივი და/ან სისხლიანი, ლევოფლოქსაცინით მკურნალობის დროს ან მის შემდეგ (მკურნალობის დასრულებიდან რამდენიმე კვირის ჩათვლით), შეიძლება იყოს დაავადების სიმპტომი გამოწვეული Clostridium difficile.გამოწვეული დაავადებები Clostridium difficile,შეიძლება განსხვავდებოდეს სიმძიმის მსუბუქიდან სიცოცხლისთვის საშიშამდე, ფსევდომემბრანული კოლიტი ყველაზე მძიმე ფორმაა. ამიტომ, მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს ეს დიაგნოზი, თუ პაციენტებს განუვითარდებათ მძიმე დიარეა ლევოფლოქსაცინით მკურნალობის დროს ან მის შემდეგ. თუ ეჭვი გაქვთ გამოწვეულ დაავადებაზე Clostridium difficileლევოფლოქსაცინის გამოყენება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და დაუყოვნებლად უნდა დაიწყოს შესაბამისი მკურნალობა. ამ კლინიკურ სიტუაციაში ანტიპერისტალტიკური საშუალებების გამოყენება უკუნაჩვენებია.

პაციენტები მიდრეკილნი არიან კრუნჩხვებისადმი

ქინოლონებმა შეიძლება შეამცირონ კრუნჩხვის ბარიერი და გამოიწვიოს კრუნჩხვები. ლევოფლოქსაცინი უკუნაჩვენებია პაციენტებში ეპილეფსიის ანამნეზში და, ისევე როგორც სხვა ქინოლონები, ეს პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული უკიდურესი სიფრთხილით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება კრუნჩხვებისადმი ან იმ წამლებთან ერთად მკურნალობისას, რომელთა აქტიური ნივთიერებები (მაგალითად, თეოფილინი) აქვეითებს ბარიერს. მზადყოფნა. თუ კრუნჩხვითი კრუნჩხვები მოხდა, ლევოფლოქსაცინით მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

პაციენტები გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტით

პაციენტები გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას აქტივობის ლატენტური ან აშკარა დარღვევებით შეიძლება მიდრეკილნი იყვნენ ჰემოლიზური რეაქციებისადმი ქინოლონის ანტიბაქტერიული საშუალებებით მკურნალობისას. ამიტომ, თუ ასეთ პაციენტებში ლევოფლოქსაცინის გამოყენება აუცილებელია, მათ უნდა აკონტროლონ ჰემოლიზის წარმოქმნა.

პაციენტები თირკმლის ფუნქციის დარღვევით

ვინაიდან ლევოფლოქსაცინი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, ლევოფლოქსაცინის დოზა უნდა დარეგულირდეს თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები

ლევოფლოქსაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე და პოტენციურად ფატალური ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (მაგ., ანგიონევროზული შეშუპება ანაფილაქსიურ შოკამდე), რაც ზოგჯერ ხდება პრეპარატის პირველი დოზის მიღების შემდეგ. პაციენტებმა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტონ მკურნალობა და მიმართონ თავიანთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარების ექიმს შესაბამისი გადაუდებელი მკურნალობისთვის.

მძიმე ბულოზური რეაქციები

ლევოფლოქსაცინის გამოყენებისას აღინიშნა კანის მძიმე ბულოზური რეაქციები, როგორიცაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი. პაციენტებს უნდა ურჩიონ, რომ მკურნალობის გაგრძელებამდე კანის/ლორწოვანი გარსების რეაქციების გამოვლენის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დაუკავშირდნენ სამედიცინო პროვაიდერს.

დისგლიკემია

როგორც ყველა ქინოლონის შემთხვევაში, აღწერილია სისხლში გლუკოზის დარღვევები, ჰიპო- და ჰიპერგლიკემიის ჩათვლით, რომლებიც ხშირად შეინიშნება დიაბეტიან პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ერთდროულ მკურნალობას ორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებებით (მაგ., გლიბენკლამიდი) ან ინსულინთან. აღწერილია ჰიპოგლიკემიური კომის შემთხვევები. დიაბეტის მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის დონის გულდასმით მონიტორინგი.

ფოტომგრძნობელობის პრევენცია

დაფიქსირდა ფოტომგრძნობელობა ლევოფლოქსაცინის გამოყენებისას. ფოტომგრძნობელობის განვითარების თავიდან ასაცილებლად პაციენტებს არ არის რეკომენდებული მზის ან ხელოვნური ულტრაიისფერი გამოსხივების ზედმეტად ზემოქმედება (მაგალითად, UV ნათურა, სოლარიუმი), მკურნალობის დროს და მისი შეწყვეტიდან 48 საათის განმავლობაში.

პაციენტები, რომლებიც გადიან მკურნალობას K ვიტამინის ანტაგონისტებით

კოაგულაციის ტესტის მნიშვნელობების (PT/INR) და/ან სისხლდენის გაზრდის პოტენციალის გამო, კოაგულაციის ტესტის შედეგების მონიტორინგი უნდა მოხდეს პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ ლევოფლოქსაცინისა და K ვიტამინის ანტაგონისტის კომბინაციით (მაგ. ვარფარინი) ამ პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას. .

ფსიქოზური რეაქციები

ფსიქოზური რეაქციების შემთხვევები დაფიქსირდა პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ქინოლონებს, მათ შორის ლევოფლოქსაცინს. ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, ლევოფლოქსაცინის ერთჯერადი დოზის შემდეგაც კი, ასეთი რეაქციები პროგრესირებდა სუიციდური აზრებისა და ქცევის გამოვლენამდე, რაც საფრთხეს უქმნის პაციენტს. თუ ასეთი რეაქციები მოხდება, თქვენ უნდა შეწყვიტოთ ლევოფლოქსაცინის მიღება და მიიღოთ შესაბამისი ზომები. ლევოფლოქსაცინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ფსიქოზის ან ფსიქიატრიული დაავადების მქონე პაციენტებში.

QT გახანგრძლივება

ფტორქინოლონები, ლევოფლოქსაცინის ჩათვლით, სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში QT გახანგრძლივების ცნობილი რისკფაქტორებით, როგორიცაა:

თანდაყოლილი ხანგრძლივი QT სინდრომი

QT ინტერვალის გახანგრძლივებული წამლების ერთდროული გამოყენება (მაგ., IA და III კლასის ანტიარითმული პრეპარატები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, მაკროლიდები, ანტიფსიქოტიკები)

ელექტროლიტური დისბალანსი (მაგ., ჰიპოკალიემია, ჰიპომაგნიემია)

გულის დაავადება (მაგალითად, გულის უკმარისობა, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ბრადიკარდია).

ხანდაზმული პაციენტები და ქალები შეიძლება უფრო მგრძნობიარენი იყვნენ წამლების მიმართ, რომლებიც იწვევენ QT ინტერვალის გახანგრძლივებას. ამიტომ, ფტორქინოლონები, ლევოფლოქსაცინის ჩათვლით, სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტების ამ ჯგუფებში.

Პერიფერიული ნეიროპათია

პერიფერიული სენსორული ნეიროპათია და პერიფერიული სენსორმოტორული ნეიროპათია დაფიქსირდა პაციენტებში, რომლებიც ღებულობდნენ ფტორქინოლონებს, მათ შორის ლევოფლოქსაცინს და შეიძლება განვითარდეს საკმაოდ სწრაფად. თუ ნეიროპათიის სიმპტომები გამოჩნდება, ლევოფლოქსაცინის გამოყენება უნდა შეწყდეს შეუქცევადი დაზიანების განვითარების თავიდან ასაცილებლად.

ღვიძლისა და სანაღვლე გზების დარღვევები

ღვიძლის ნეკროზის შემთხვევები და ღვიძლის ფატალური უკმარისობაც კი დაფიქსირდა ლევოფლოქსაცინის გამოყენებისას, ძირითადად პაციენტებში მძიმე ძირითადი დაავადების მქონე პაციენტებში, როგორიცაა სეფსისი. პაციენტებს უნდა მიეცეთ რეკომენდაცია, შეწყვიტონ მკურნალობა და დაუკავშირდნენ ექიმს, თუ გამოვლინდა ღვიძლის დაავადების სიმპტომები და ნიშნები, როგორიცაა ანორექსია, სიყვითლე, მუქი შარდი, ქავილი და მუცლის მგრძნობელობა.

მიასთენიის გრავის გამწვავება

ფტორქინოლონებს, მათ შორის ლევოფლოქსაცინს, აქვთ ნეირომუსკულური ბლოკირების აქტივობა და შეიძლება გაზარდონ კუნთების სისუსტე მიასთენიის გრავიის მქონე პაციენტებში. სერიოზული გვერდითი რეაქციები, მათ შორის სიკვდილი და მექანიკური ვენტილაციის საჭიროება, რომელიც განვითარდა პოსტმარკეტინგული მეთვალყურეობის დროს, დაკავშირებულია ფტორქინოლონების გამოყენებასთან მიასთენიის გრავიის მქონე პაციენტებში. არ არის რეკომენდებული ლევოფლოქსაცინის გამოყენება, თუ პაციენტს აქვს მიასთენიის გრავიზის ისტორია.

მხედველობის დაქვეითება

თუ მოხდა მხედველობის დარღვევა ან თვალებზე პრეპარატის მიღების ზემოქმედება, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ოფთალმოლოგს.

სუპერინფექცია

ლევოფლოქსაცინის გამოყენებამ, განსაკუთრებით ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში, შეიძლება გამოიწვიოს არამგრძნობიარე მიკროორგანიზმების გადაჭარბებული ზრდა. თუ მკურნალობის დროს მოხდა სუპერინფექცია, უნდა იქნას მიღებული შესაბამისი ზომები.

გავლენა ლაბორატორიულ შედეგებზე

პაციენტებში, რომლებიც გადიან ლევოფლოქსაცინით მკურნალობას, შარდის ოპიატის ტესტირებამ შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ დადებითი შედეგები. ოპიატების ტესტის შედეგები შეიძლება დადასტურდეს უფრო კონკრეტული მეთოდის გამოყენებით.

ლევოფლოქსაცინმა შეიძლება შეაფერხოს ზრდა ტუბერკულოზის მიკობაქტერიადა, შესაბამისად, იყოს ტუბერკულოზის ბაქტერიოლოგიური დიაგნოზის ცრუ უარყოფითი შედეგების მიზეზი.

ორსულობა და ლაქტაცია

შეზღუდულია მონაცემები ორსულ ქალებში ლევოფლოქსაცინის გამოყენების შესახებ. პრეკლინიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი მავნე ზემოქმედება რეპროდუქციული ტოქსიკურობის თვალსაზრისით. თუმცა, კლინიკური მონაცემების არარსებობის გამო და ასევე იმის გამო, რომ ექსპერიმენტული მონაცემები ადასტურებს მზარდი სხეულის წონის მატარებელ ხრტილზე ფტორქინოლონების დაზიანების რისკს, ლევოფლოქსაცინი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულ ქალებში.

ლევოფლოქსაცინი უკუნაჩვენებია ქალებში ძუძუთი კვების პერიოდში. ამჟამად არ არის საკმარისი ინფორმაცია ლევოფლოქსაცინის დედის რძეში ექსკრეციის შესახებ; თუმცა, ცნობილია, რომ სხვა ფტორქინოლონები გამოიყოფა დედის რძეში. კლინიკური მონაცემების არარსებობის გამო და ასევე იმის გამო, რომ ექსპერიმენტული მონაცემები ადასტურებს მზარდი სხეულის წონის მატარებელ ხრტილზე ფტორქინოლონების დაზიანების რისკს, ლევოფლოქსაცინი არ უნდა იქნას გამოყენებული ქალებში ძუძუთი კვების დროს.

პრეპარატის მოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე ან პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებზე

გვერდითი ეფექტების გათვალისწინებით, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დაქვეითება, სიფრთხილეა საჭირო ავტომობილის მართვისას ან სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვისას.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:გულისრევა, კუჭ-ნაწლავის ლორწოვანი გარსის ეროზიული დაზიანება, თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, ცნობიერების დარღვევა და კრუნჩხვები.

თანამედროვე ფარმაცევტული პროდუქტი ძლიერი ანტიბაქტერიული და გამოხატული ბაქტერიციდული ეფექტით პათოგენურ ფლორაზე არის პრეპარატი ლევოფლოქსაცინი. გამოყენების ინსტრუქცია მიუთითებს, რომ ფტორქინოლონების ქვეჯგუფის ამ კაშკაშა წარმომადგენელმა დაამტკიცა თავი წამლისადმი მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით პროვოცირებული სხვადასხვა ინფექციური პათოლოგიების მკურნალობაში.

გამოშვების ფორმა

• როგორც 0,5%, მოყვითალო-მომწვანო საინფუზიო ხსნარი - შეფუთული 100 მლ, 1 ც. მუყაოს შეფუთვაში;
• მრგვალი ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები „ლევოფლოქსაცინი“ 500 მგ, მოყვითალო ელფერით – შეფუთული 5 ც. ან 10 ც. ფარმაცევტულ შეფუთვაში;
• თვალის წვეთები ხელმისაწვდომია 0.5% - ბოთლის მოცულობა არის 5 მლ ან 10 მლ, დამატებით მოყვება სპეციალური საწვეთური თავსახური.

მედიკამენტის ორგანიზმში შეყვანის ოპტიმალურ ვარიანტს განსაზღვრავს დამსწრე ექიმი ინდივიდუალურად, დიაგნოზირებული პათოლოგიის სიმძიმის, ასევე პაციენტის ასაკობრივი ქვეჯგუფის მიხედვით.

როგორია შემადგენლობა

თითოეული ანტიბიოტიკის შეფუთვაზე მიმაგრებული ანოტაციიდან გამომდინარე, ირკვევა, რომ ყველა ზემოთ ჩამოთვლილ ფორმაში აქტიური ნივთიერებაა ლევოფლოქსაცინი. გამოყენების ინსტრუქცია ადასტურებს, რომ მას აქვს ძლიერი ანტიმიკრობული მოქმედება - უნარი არა მხოლოდ აღკვეთოს ზრდა, არამედ მთლიანად გაანადგუროს პათოგენური მიკროფლორა.

მიკროკრისტალური ცელულოზა და კალციუმის სტეარატი, ჰიპრომელოზა და პრიმელოზა ტაბლეტების დამხმარე კომპონენტებია. ნატრიუმის ქლორი და დინატრიუმის ედეტატის დიჰიდრატი, ისევე როგორც დეიონიზებული წყალი, არის დამატებითი ნივთიერებები საინფუზიო და თვალის სითხის ხსნარებში.

მათი მიზანია ძირითადი ნივთიერების ანტიბაქტერიული აქტივობის შენარჩუნება და გაძლიერება.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ვინაიდან ანტიბიოტიკი ლევოფლოქსაცინი წარმოადგენს ფტორქინოლონების ქვეჯგუფის თვალსაჩინო წარმომადგენელს, იგი ხასიათდება მათი ფარმაკოლოგიური ეფექტებით:

• მთლიანად ანადგურებს წამლისადმი მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებს;
• შეაჩერე ბაქტერიების გამრავლება - იმოქმედე მათი გაყოფის მომენტში;
• პათოგენური აგენტების გენეტიკური მასალის სინთეზის დარღვევა

მედიკამენტების გამოყენების შედეგია ქსოვილებში და ორგანოებში ანთებითი პროცესის აღმოფხვრა და ხდება აღდგენა.

ტაბლეტის ფორმა მიიღება პერორალურად, წამალი კარგად შეიწოვება ზედა ნაწლავში. ამ შემთხვევაში საკვების მიღება პრაქტიკულად არ მოქმედებს პრეპარატის ბიოშეღწევადობაზე. ორგანიზმიდან 80-90%-მდე გამოიყოფა თირკმელებით და შარდით.

ინექციები, ტაბლეტები "ლევოფლოქსაცინი": რაში ეხმარება წამალი?

ექსპერტები რეკომენდაციას უწევენ ანტიბიოტიკების ფტორქინოლონის ქვეჯგუფს შემდეგი პათოლოგიებისთვის:

• ბაქტერიული ეტიოლოგიის მწვავე სინუსიტი;
• ქვედა სასუნთქი სტრუქტურების დაზიანება, მაგალითად, ბრონქიტი ან პნევმონია;
• საშარდე ორგანოების ინფექციები - პიელონეფრიტი;
• პროსტატიტი, კერძოდ, ფორმირების ბაქტერიული ბუნება;
• ჩირქოვანი ათერომა;
• ფურუნკულოზი;
• ინტრააბდომინალური ინფექციები სხვა მედიკამენტებთან ერთად;
• ტუბერკულოზი.

შეიძლება არსებობდეს ფტორქინოლონ ლევოფლოქსაცინის გამოყენების სხვა ჩვენებები. რატომ ინიშნება ისინი, განსაზღვრავს დამსწრე ექიმს.

აბსოლუტური და ფარდობითი უკუჩვენებები

ვინაიდან პრეპარატი არის სინთეზური ანტიბაქტერიული აგენტი, არსებობს მისი გამოყენების შეზღუდვების გარკვეული ჩამონათვალი:

• ინდივიდუალური ჰიპერრეაქცია პრეპარატის "ლევოფლოქსაცინის" კომპონენტებზე, საიდანაც ანტიბიოტიკმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები;
• ეპილეფსიური კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება;
• დაზიანებები წინა ფარმაკოთერაპიით ქინოლონებით;
• ნაყოფის საშვილოსნოსშიდა ფორმირების მომენტი;
• ლაქტაცია;
• 16-18 წლამდე პაციენტთა ბავშვთა ქვეჯგუფი.

თუ ზემოთ ჩამოთვლილი უკუჩვენებები გამოვლინდა, დამსწრე ექიმი შეარჩევს მკურნალობის განსხვავებულ ტაქტიკას.

პრეპარატი "ლევოფლოქსაცინი": გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება

მწარმოებელი თანდართულ ინსტრუქციებში მიუთითებს პრეპარატის "ლევოფლოქსაცინის" პერორალური და პარენტერალური მიღების გზაზე. ტაბლეტების შეძენისას დასაშვებია მათი მიღება საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად. პირდაპირი კავშირი საკვების მოხმარებასთან არ არის დადგენილი.

• 500 მგ ბაქტერიული სინუსიტისთვის - 1 დოზა კურსზე ყოველ 10-14 დღეში;
• თითო 1 ცალი ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავების დროს 1–2 რ/წ – გრძელდება 7–10 დღე;
• 500 მგ პნევმონიისთვის - 1-2-ჯერ დღეში 7-14 დღის განმავლობაში;
• შარდსასქესო სისტემის გაურთულებელი დაავადებების დროს 250 მგ - 1 დოზა 3 დღის განმავლობაში;
• 500 მგ ბაქტერიული ეტიოლოგიის პროსტატისთვის - 1 რ/წმ დაახლოებით 25–28 დღის განმავლობაში;
• 250 მგ ან 500 მგ რბილი ქსოვილების, კანის სხვადასხვა ინფექციების დროს - 1-2-ჯერ დღეში, მინიმუმ 7-14 დღე;
• დიაგნოსტირებული ინტრააბდომინალური პათოლოგიებისთვის, 500 მგ 1 რ/წ 10-14 დღის განმავლობაში.

მიკობაქტერიით გამოვლენილი დაზიანება მოითხოვს კომპლექსურ ფარმაკოთერაპიას. რომელშიც პრეპარატი "ლევოფლოქსაცინი" მხოლოდ ერთ-ერთი კომპონენტია.

არასასურველი ეფექტები

ლევოფლოქსაცინი კარგად მოითმენს ადამიანების უმეტესობას. იშვიათად შეიძლება შეინიშნოს:

• სხვადასხვა დისპეფსიური დარღვევები;
• საჭმლის მონელების პროცესების უკმარისობა;
• დეპრესიული დარღვევები;
• ტაქტილური აღქმის ცვლილება;
• ართრალგია;
• გასტრალგია;
• ჰიპერბილირუბინემია;
• ჰიპოტენზია;
• სისხლძარღვთა კოლაფსი;
• ტაქიკარდია;
• ჭარბი ოფლიანობა;
• ცეფალგია;
• უძილობა;
• ჰემოლიზური ანემია.

პრეპარატის გამოყენებისას შეიძლება გამოვლინდეს სხვადასხვა ალერგიული მდგომარეობა, მაგალითად, ჭინჭრის ციება. თუმცა, მედიკამენტების შეწყვეტის შემდეგ, ყველა ზემოთ ჩამოთვლილი არასასურველი ეფექტი მთლიანად აღმოიფხვრება.

რა არის წამლის "ლევოფლოქსაცინის" ანალოგები

სტრუქტურაში სრული ანალოგები მოიცავს შემდეგ პრეპარატებს:

1. Hyleflox.
2. ივაცინი.
3. ეკოლევიდი.
4. ლეობაგი.
5. OD Levox.
6. ოფტაკიქსი.
7. ლევოტეკი.
8. რემედია.
9. ლევოფლოქსაცინის ჰემიჰიდრატი.
10. გლევო.
11. ლევოლეტ რ.
12. ლევოფლოქსაცინი STADA.
13. მაკლევო.
14. ლევოფლოქსაცინი ტევა.
15. ლევოფლოქსაცინის ჰემიჰიდრატი.
16. ლეფოცინი.
17. Eleflox.
18. ლევოფლოქსი.
19. Signicef.
20. ლებელი.
21. ფლორაციდი.
22. ლეფლობაქტი.
23. ლევოფლოქსაბოლი.
24. ტანფლომედი.
25. ტავანიკი.
26. მოქნილი.

ფასი

ლევოფლოქსაცინის 500 მგ ტაბლეტების საშუალო ფასი (მოსკოვი) არის 225 რუბლი. კიევში შეგიძლიათ შეიძინოთ წამალი 115 გრივნად, ყაზახეთში - 226 ტენგე. მინსკში წამალი 3,6 - 21 ბელი ღირს. რუბლები