Instrukcje dotyczące tramadolu w ampułkach. Stosowanie tramadolu w nowotworach. Instrukcja użytkowania Tramal
Tramal stosuje się zgodnie z zaleceniami lekarza, schemat dawkowania leku dobierany jest indywidualnie, w zależności od nasilenia zespołu bólowego i wrażliwości pacjenta. Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie, lek nie powinien być przepisywany na dłużej niż okres uzasadniony z terapeutycznego punktu widzenia.
Różne postacie dawkowania Tramal sugerują następujące drogi podania:
- doustnie (niezależnie od przyjmowanego pokarmu, połykać w całości popijając odpowiednią ilością płynu);
- dożylny;
- domięśniowy;
- podskórny;
- napar.
Podawanie dożylne przeprowadza się powoli, z 1 ml Tramalu (co odpowiada 50 mg chlorowodorku tramadolu) na minutę.
Dawkę należy dostosować do intensywności ból i indywidualna wrażliwość pacjenta.
Jeśli nie ma innych instrukcji, u dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia stosuje się następujące dawki Tramalu:
Jeżeli po podaniu pojedynczej dawki zawierającej 50-100 mg substancji czynnej (co odpowiada 1-2 kapsułkom lub 1-2 ampułkom Tramal 50 mg) po 30-60 minutach nie zostanie osiągnięte zadowalające złagodzenie bólu, można podać drugą pojedynczą dawkę 50 mg.
W przypadku silnego bólu można podać wyższą pojedynczą dawkę Tramal (100 mg tramadolu) jako dawkę początkową.
W zależności od natężenia bólu działanie Tramalu trwa od 4 do 8 h. Nie należy przekraczać dawki 400 mg chlorowodorku tramadolu na dobę. Do łagodzenia zespołów bólowych choroby onkologiczne i silny ból pooperacyjny, mogą być wymagane znacznie wyższe dawki.
Dzieci powyżej 1. roku życia Tramal w postaci roztworu do wstrzykiwań lub kropli (1 kropla zawiera 2,5 mg tramadolu ten moment krople nie są dostarczane do Rosji) można przepisać w pojedynczej dawce w ilości 1-2 mg/kg masy ciała dziecka.
U pacjentów w podeszłym wieku (75 lat i więcej), ze względu na możliwość opóźnionej eliminacji, odstęp pomiędzy podaniem leku może być wydłużony zgodnie z indywidualnymi cechami.
U osób z chorobami nerek i wątroby Tramal może potrwać dłużej. Dla takich pacjentów lekarz może zalecić wydłużenie odstępu między wprowadzeniem pojedynczych dawek. Tramal nie powinien być podawany dłużej niż jest to konieczne terapeutycznie.
Tramal retard jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 100 mg, 150 mg i 200 mg.
Tabletki opóźniające tramwaj to tabletki „przedłużone”. To znaczy, że substancja aktywna tramadol powoli, ale stale dostaje się do krwiobiegu, co prowadzi do przedłużenia działania. Dlatego wystarczy zażywać opóźniacz Tramal tylko dwa razy dziennie (rano i wieczorem).
Dawkę leku należy dobrać w zależności od natężenia bólu i indywidualnej wrażliwości pacjenta. O ile nie określono inaczej, zaleca się:
Dorośli i młodzież powyżej 14 roku życia otrzymują 1 tabletkę 100 mg dwa razy dziennie, rano i wieczorem. Jeśli działanie przeciwbólowe jest niewystarczające, wówczas dawkę można zwiększyć przyjmując 1 tabletkę 150 mg lub 200 mg, także rano i wieczorem, odstępy między dawkami ustalane są indywidualnie, ale powinny wynosić co najmniej 6 godzin. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 400 mg.
U pacjentów w podeszłym wieku w wieku powyżej 75 lat wydalanie leku może ulec spowolnieniu. W takich przypadkach konieczne jest wydłużenie odstępu między dawkami zgodnie z samopoczuciem pacjenta. Tabletki opóźniające tramwaj należy połykać w całości, bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu, niezależnie od posiłku.
Zalety opóźnienia tramwajowego
- wydłużony czas działania – wygodne dawkowanie dwa razy dziennie
- utrzymywanie stałego stężenia leku w osoczu, dzięki czemu zapobiega się szczytom bólu przy jednoczesnej optymalizacji kontroli bólu przewlekłego
- zapobieganie wysokim stężeniom leku w osoczu, co zmniejsza częstość wczesnego wystąpienia skutki uboczne
Wykonane opóźnienie tramwajowe na bazie hydrofilowej system matrycowy zawierające tramadol. Podczas interakcji z sok żołądkowy hydrofilowa matryca tworzy opóźniającą warstwę żelową, zapobiegającą szybkiej penetracji cieczy, a tym samym kontrolującą uwalnianie zawartego w niej leku. Ciecz powoli dyfunduje z powierzchni do środka tabletki, a lek jest uwalniany tylko w postaci rozpuszczonej.
Sposób stosowania: Tabletki opóźniające tramwaj połknięty w całości bez żucia i łamania, z wystarczającą ilością płynu, niezależnie od posiłku.
Nie należy stosować opóźnienia tramwajowego dłużej, niż jest to konieczne terapeutycznie.
Powiązane artykuły
Zastosowanie chlorowodorku tramadolu w bólu nieonkologicznym Ananyeva L.P. Zastosowanie środków przeciwbólowych o działaniu ośrodkowym w praktyce poliklinicznego reumatologa Ananyeva L.P. Analgezja pooperacyjna Burov N.E.W artykule przedstawiono wskazania i schematy przepisywania leków przeciwbólowych:
- Po operacjach poza jamą
- Po operacjach brzucha o średniej objętości
- Po poważnych operacjach klatki piersiowej i jamy brzusznej
Oto wskazówki i schematy wyznaczania tramwaju dla choroby reumatyczne zatwierdzony przez Prezydenta Rosyjskie Stowarzyszenie reumatolodzy akademik E.L. Nasonow.
Tramadol (Tramal) w leczeniu ostrych i przewlekłych zespołów bólowych Osipova N.A.W artykule przedstawiono informacje na temat możliwości wykorzystania Tramal w leczeniu ostrych i przewlekłych zespołów bólowych w onkologii.
Zastosowanie chlorowodorku tramadolu w szerokiej praktyce klinicznej Kirienko P.E. Nowoczesne możliwości optymalnego leczenia przewlekłego bólu u pacjentów onkologicznych Bryuzgin V.V. Cechy leczenia przewlekłych zespołów bólowych Chichasova N.A., Igolkina E.V.Ten artykuł zawiera informacje na temat możliwości leczenia fibromialgii.
Opioidowy lek przeciwbólowy, pochodna cykloheksanolu.
Lek: TRAMADOL
Substancja czynna leku:
tramadol
Kodowanie ATX: N02AX02
CFG: opioidowy lek przeciwbólowy o mieszanym mechanizmie działania
Numer rejestracyjny: P nr 011409/01
Data rejestracji: 20.09.04
Właściciel reg. kredyt: ZENTIVA a.s. (Republika Słowacka)
Forma uwalniania tramadolu, opakowanie i skład leku.
Kapsułki biały kolor, nieprzejrzysty; zawartość kapsułek to biały proszek. 1 kaps. chlorowodorek tramadolu 50 mg
Substancje pomocnicze: bezwodny wodorofosforan wapnia, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu.
Skład otoczki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu.
10 kawałków. - blistry (1) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - blistry (2) - opakowania tekturowe.
Roztwór do wstrzykiwań jest przezroczysty, bezbarwny, bezwonny. 1 ml chlorowodorku tramadolu 50 mg
1 ml - ampułki (5) - pojemniki plastikowe (1) - opakowania kartonowe.
1 ml - ampułki (5) - pojemniki plastikowe (2) - opakowania kartonowe.
1 ml - ampułki (5) - pojemniki plastikowe (20) - opakowania kartonowe.
Roztwór do wstrzykiwań jest przezroczysty, bezbarwny, bezwonny. 1 ml 1 amp. chlorowodorek tramadolu 50 mg 100 mg
Substancje pomocnicze: octan sodu, woda do wstrzykiwań.
2 ml - ampułki (5) - pojemniki plastikowe (1) - opakowania kartonowe.
2 ml - ampułki (5) - pojemniki plastikowe (2) - opakowania kartonowe.
2 ml - ampułki (5) - pojemniki plastikowe (20) - opakowania kartonowe.
OPIS SUBSTANCJI CZYNNEJ.
Wszystkie podane informacje służą wyłącznie do zapoznania się z lekiem, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości jego zastosowania.
Działanie farmakologiczne Tramadol
Opioidowy lek przeciwbólowy, pochodna cykloheksanolu. Nieselektywny agonista receptorów mu-, delta- i kappa w OUN. Jest to racemat izomerów (+) i (-) (po 50%), które na różne sposoby uczestniczyć w działaniu przeciwbólowym. Izomer(+) jest czystym agonistą receptorów opioidowych, ma niski tropizm i nie wykazuje wyraźnej selektywności wobec różnych podtypów receptorów. Izomer (-), hamując neuronalny wychwyt norepinefryny, aktywuje zstępujące wpływy noradrenergiczne. Z tego powodu zakłócone jest przekazywanie impulsów bólowych do galaretowatej substancji rdzenia kręgowego.
Działa uspokajająco. W dawkach terapeutycznych praktycznie nie hamuje oddychania. Ma działanie przeciwkaszlowe.
Farmakokinetyka leku.
Po podaniu doustnym szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego (około 90%). Cmax w osoczu osiąga się 2 godziny po spożyciu. Biodostępność przy pojedynczej dawce wynosi 68% i wzrasta przy wielokrotnym użyciu.
Wiązanie białek osocza - 20%. Tramadol jest szeroko rozpowszechniony w tkankach. Vd po podaniu doustnym i dożylnym wynosi odpowiednio 306 litrów i 203 litry. Przenika przez barierę łożyskową w stężeniu równym stężeniu substancji czynnej w osoczu. 0,1% przenika do mleka matki.
Jest metabolizowany przez demetylację i sprzęganie do 11 metabolitów, z których tylko 1 jest aktywny.
Wydalany przez nerki - 90% i przez jelita - 10%.
Wskazania do stosowania:
umiarkowany i silny zespół bólowy różne genezy(w tym kiedy nowotwory złośliwe, ostry zawał mięśnia sercowego, nerwoból, uraz). Prowadzenie bolesnych procedur diagnostycznych lub terapeutycznych.
Dawkowanie i sposób stosowania leku.
Dla dorosłych i dzieci powyżej 14 roku życia jednorazowa dawka przy podawaniu doustnym - 50 mg, doodbytniczo - 100 mg, dożylnie powoli lub domięśniowo - 50-100 mg. Jestem gruby podawanie pozajelitowe skuteczność jest niewystarczająca, wówczas po 20-30 minutach możliwe jest podanie doustne w dawce 50 mg.
Dla dzieci w wieku od 1 do 14 lat dawkę ustala się na 1-2 mg / kg.
Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie.
Dawka maksymalna: dorośli i dzieci powyżej 14 roku życia, niezależnie od drogi podania – 400 mg/dobę.
Skutki uboczne tramadolu:
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, osłabienie, senność, splątanie; w niektórych przypadkach drgawki drgawek pochodzenia mózgowego (z wstrzyknięciem dożylnym do wysokie dawki ah lub z jednoczesnym wyznaczeniem neuroleptyków).
Z boku układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, niedociśnienie ortostatyczne, zapaść.
Z boku układ trawienny: suchość w ustach, nudności, wymioty.
Ze strony metabolizmu: zwiększona potliwość.
Z boku układ mięśniowo-szkieletowy: zwężenie źrenic.
Przeciwwskazania do leku:
Ostre zatrucie alkoholem i lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, dzieci poniżej 1 roku życia, nadwrażliwość na tramadol.
Stosować w okresie ciąży i laktacji.
W czasie ciąży należy unikać przedłużonego stosowania tramadolu ze względu na ryzyko uzależnienia płodu i wystąpienia zespołu odstawiennego w okresie noworodkowym.
W razie potrzeby stosować w okresie laktacji ( karmienie piersią) należy pamiętać, że tramadol przenika do mleka matki w niewielkich ilościach.
Specjalne instrukcje dotyczące stosowania tramadolu.
Używaj ostrożnie w konwulsjach centralna geneza, uzależnienie od narkotyków, zagubiona świadomość, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, a także nadwrażliwość do innych agonistów receptorów opioidowych.
Tramadol nie powinien być stosowany dłużej, niż jest to uzasadnione terapeutycznie. Kiedy leczenie długoterminowe nie można wykluczyć możliwości rozwoju uzależnienia od narkotyków.
Nie zaleca się leczenia zespołu odstawienia leku.
Należy unikać łączenia z inhibitorami MAO.
Unikaj picia alkoholu podczas leczenia.
Tramadol w formie formy dawkowania przedłużonego działania nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 14 lat.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych
W okresie stosowania tramadolu nie zaleca się wykonywania czynności wymagających zwiększonej uwagi, dużej szybkości reakcji psychomotorycznych.
Interakcje tramadolu z innymi lekami.
Na jednoczesna aplikacja Z leki, które działają depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, etanolem można zwiększyć hamujące działanie na ośrodkowy układ nerwowy.
Przy równoczesnym stosowaniu z inhibitorami MAO istnieje możliwość rozwoju zespołu serotoninowego.
Stosowany jednocześnie z inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, leki przeciwpsychotyczne, inne środki obniżające próg konwulsyjnej gotowości, wzrasta ryzyko wystąpienia drgawek.
Przy równoczesnym stosowaniu wzmacnia się działanie przeciwzakrzepowe warfaryny i fenprokumonu.
Przy równoczesnym stosowaniu z karbamazepiną zmniejsza się stężenie tramadolu w osoczu krwi i jego działanie przeciwbólowe.
Przy równoczesnym stosowaniu z paroksetyną opisano przypadki rozwoju zespołu serotoninowego, drgawki.
Przy równoczesnym stosowaniu z sertraliną, fluoksetyną opisano przypadki rozwoju zespołu serotoninowego.
Przy równoczesnym stosowaniu istnieje możliwość zmniejszenia działania przeciwbólowego opioidowych leków przeciwbólowych. Długotrwałe stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych lub barbituranów stymuluje rozwój tolerancji krzyżowej.
Nalokson aktywuje oddychanie, eliminując analgezję po zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych.
Nazwa: tramadol;
ZAJAZD: Tramadol / Tramadol
Formularz zwolnienia:
Roztwór do wstrzykiwań 5%
Analogi:
Mabron, Tramwaj, Tramolin
Kod ATX:
N02AX02.
Grupa farmakoterapeutyczna
Opioidy, ich analogi i antagoniści
Mieszanina
Każda ampułka zawiera
Substancja aktywna
chlorowodorek tramadolu 50,0 mg
Substancja pomocnicza:
Trihydrat octanu sodu - 9,96 mg
Woda do wstrzykiwań - do 2 ml.
efekt farmakologiczny
Ma wyraźne działanie przeciwbólowe, które wynika z agonistycznego działania na receptory opioidowe (słabe działanie morfinopodobne) oraz naruszenia wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny w ośrodkowym układzie nerwowym. Na zastrzyk działanie przeciwbólowe rozwija się po 5-10 minutach i trwa 4-6 godzin.
Zgodnie z głównymi właściwościami farmakologicznymi wykazuje pewne podobieństwo do morfiny, ale różni się od niej znacznie mniejszą zdolnością do depresji ośrodka oddechowego i hamowania motoryki przewodu pokarmowego, a także brakiem działania uwalniającego histaminę. W dawkach terapeutycznych lek nie ma znaczącego wpływu na parametry hemodynamiczne; przy kontrolowanym stosowaniu uzależnienie i uzależnienie od narkotyków rozwijają się niezwykle rzadko i są mniej wyraźne niż w przypadku morfiny. Aktywuje receptory opiatowe (mu-, delta- i kappa-) na pre- i postsynaptycznych
Wskazania do stosowania
- Zespół bólowy o umiarkowanym nasileniu z nowotwory złośliwe;
- Ostry zawał mięśnia sercowego;
- Urazy;
- Procedury diagnostyczne i terapeutyczne;
- Nerwoból.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawki dobierane są indywidualnie (w zależności od nasilenia zespołu bólowego i wrażliwości pacjenta). Czas trwania leczenia również ustalany jest indywidualnie, ale lek nie powinien być przepisywany poza okres uzasadniony z terapeutycznego punktu widzenia.
Dorośli i młodzież powyżej 14 roku życia zwykła dawka dla pojedynczej dawki doustnej wynosi 0,05 g z mała ilość płyny. W razie potrzeby, w przypadku niewystarczającego efektu, po 30-60 minutach można powtórzyć przyjmowanie w tej samej dawce, częstotliwość podawania do 4 dawek dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 0,4 g (400 mg). W wyjątkowe przypadki np. u chorych na raka możliwe jest skrócenie odstępu do 6 godzin i zwiększenie dziennej dawki.
Efekt utrzymuje się średnio 4-8 godzin, w zależności od charakteru i intensywności bólu.
W wydłużonych odstępach czasu tramadol stosuje się u pacjentów w podeszłym wieku.
Specjalne instrukcje
U dzieci w wieku powyżej 1 roku jedynym wskazaniem do stosowania tramadolu jest silny ból spowodowany ostrym lub przewlekłym bólem.
Stosowanie w ciąży jest dozwolone, jeśli oczekiwany efekt terapii przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. W czasie leczenia należy przerwać karmienie piersią.
Skutki uboczne
Tramadol jest stosunkowo dobrze tolerowany, w dawkach terapeutycznych nie powoduje ciężkiej depresji oddechowej i nie wpływa znacząco na układ krążenia i przewód pokarmowy. Może jednak powodować zawroty głowy, dysforię, euforię, halucynacje, pogorszenie funkcji poznawczych, drgawki, nudności, ból w nadbrzuszu, wymioty, zaparcia, trudności w oddawaniu moczu, tachykardię, kołatanie serca, letarg. W rzadkich przypadkach, zwykle przy długotrwałym stosowaniu tramadolu, możliwe jest uzależnienie, uzależnienie, zespół „odstawienia”; ciężka depresja oddechowa, niedociśnienie, zapaść. W przypadku stosowania tramadolu u pacjentów z obciążonym wywiadem alergicznym możliwe są reakcje alergiczne.
Częstość występowania działań niepożądanych wzrasta wraz ze wzrostem czasu trwania leku.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość;
- Ostre zatrucie alkoholem i zatrucie środkami deprymującymi i lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy;
- Padaczka;
- Naruszenie funkcji wątroby i nerek;
- Laktacja;
- Dzieciństwo do 1 roku.
- Stosowanie tramadolu jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących leki z grupy inhibitorów MAO (selegilina, siarczan hydrozyny, deprenyl, poznawczy, ipraniazyd, harmina, pargilina itp.).
Środki ostrożności
Ostrożnie lek jest przepisywany pacjentom z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, z urazami czaszkowo-mózgowymi, zwiększonymi ciśnienie śródczaszkowe pacjenci z padaczką. Stosowanie tramadolu może skomplikować diagnozę ostrego bólu w okolicy brzucha.
Pod ścisłym nadzorem w zmniejszonych dawkach tramadol należy stosować na tle działania środków znieczulających, tabletki nasenne, przeciwlękowe i przeciwdepresyjne w celu uniknięcia nadmiernej depresji ośrodkowego układu nerwowego i zahamowania czynności ośrodka oddechowego.
Stosowanie tramadolu utrudnia wykonywanie pracy wymagającej wysokiego tempa reakcji psychicznych i fizycznych oraz zwiększonej koncentracji uwagi (kierowanie pojazdami, mechanizmami operacyjnymi, instrumentami itp.).
Interakcje z innymi lekami
Wzmacnia działanie środków uspokajających, nasennych, uspokajających i znieczulających, przeciwlękowych, alkoholu. Aktywność jest zmniejszana przez analeptyki i psychostymulanty, całkowicie blokowana przez nalokson i naltrekson (bezpośredni antagoniści). W połączeniu z neuroleptykami i inhibitorami MAO zwiększa się ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych. U pacjentów przyjmujących długotrwale karbamazepinę metabolizm tramadolu jest znacznie zwiększony, co może wymagać zwiększenia dawki leku przeciwbólowego. Leku nie należy łączyć z narkotyczne środki przeciwbólowe z grupy pełnych (promedol, fentanyl) lub częściowych agonistów (buprenorfina) oraz agonistów-antagonistów (nalbufina, butorfanol) receptorów opioidowych. Induktory utleniania mikrosomalnego (w tym karbamazepina, barbiturany) skracają czas trwania działanie przeciwbólowe. Długotrwałe stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych i barbituranów stymuluje rozwój tolerancji krzyżowej. Chinidyna zwiększa stężenie tramadolu w osoczu. Tramadol jest niezgodny farmaceutycznie „w jednej strzykawce” z roztworami niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Przedawkować
Objawy:
zwężenie źrenic, drgawki, zapaść, śpiączka, depresja ośrodka oddechowego, bezdech.
Leczenie:
Zapewnienie drożności drogi oddechowe, utrzymanie odpowiedniej wentylacji płucnej, utrzymanie aktywności układu sercowo-naczyniowego, leczenie objawowe (działanie opiatów można zatrzymać za pomocą naloksonu; drgawki - benzodiazepiny (diazepam)). Na przewlekłe zatrucie tramadol może rozwinąć objawy odstawienia.
Formularz zwolnienia
Roztwór do wstrzykiwań 5% w ampułkach 2 ml w blistrach nr 5x1, nr 5x2
Producent
RUE "Belmedprzygotowanie"
ZATWIERDZONY
Na polecenie przewodniczącego
Komitet Kontroli Farmaceutycznej
Ministerstwo Zdrowia
Republika Kazachstanu
Od „____” __________ 200__
№ ____________________
Instrukcje dla zastosowanie medyczne
produkt leczniczy
TRAMADOL LANNAHER
Nazwa handlowa
Tramadol Lannacher
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
Tramadol
Forma dawkowania
Roztwór do wstrzykiwań w ampułkach 50 mg/ml i 100 mg/2 ml
Mieszanina
1 ml roztworu zawiera
substancja aktywna - chlorowodorek tramadolu 50 mg,
Substancje pomocnicze : octan sodu, woda do wstrzykiwań.
Opis
Bezbarwny, przezroczysty płyn.
Grupa farmakoterapeutyczna
Środki przeciwbólowe. Opioidy.
Kod ATC N02AX02.
Farmakokinetyka
Całkowita biodostępność w wstrzyknięcie domięśniowe tramadol to 100%. Okres półtrwania wchłaniania wynosi około 0,6 godziny.
Wiązanie białek wynosi 20%. Tramadol przenika przez barierę krew-mózg i łożysko. Lek znajduje się w mleko matki tylko w bardzo małych ilościach (0,1%).
Tramadol i jego metabolity są wydalane przez nerki. Tylko O-demetylotramadol jest aktywny farmakologicznie.
Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 6 godzin, niezależnie od drogi podania. W przypadku upośledzenia czynności wątroby lub nerek oczekuje się niewielkiego wydłużenia okresu półtrwania. W przypadkach cięższych zaburzeń (marskość wątroby, klirens kreatyniny< 5 мл/мин) ожидается 2-3-кратное увеличение времени элиминации.
Wydalany przez nerki - 90% i przez jelita - 10%.
Farmakodynamika
Tramadol Lannacher jest środkiem przeciwbólowym działającym ośrodkowo i należy do klasy agonistów opiatów. Dlatego antagoniści morfiny mogą przeciwdziałać efektom podobnym do opiatów.
Wiązanie tramadolu z receptorami opioidowymi zapobiega uwalnianiu neuroprzekaźników z synaps wywołanych impulsami bólowymi oraz hamuje przekazywanie impulsów bólowych do układu nocyceptywnego.
Efekt przeciwbólowy pojawia się szybko i utrzymuje się przez kilka godzin. Oprócz działania przeciwbólowego tramadol ma działanie przeciwkaszlowe oraz działanie ośrodkowych leków przeciwdepresyjnych.
Wskazania do stosowania
Zespół bólowy o umiarkowanym i ciężkim nasileniu:
Okres pooperacyjny
zawał mięśnia sercowego
nerwoból
Ból u chorych na raka
Uśmierzanie bólu podczas bolesnych zabiegów diagnostycznych i terapeutycznych
Dawkowanie i sposób podawania
Tramadol Lannacher stosuje się zgodnie z zaleceniami lekarza, schemat dawkowania leku dobierany jest indywidualnie, w zależności od nasilenia zespołu bólowego i wrażliwości pacjenta. Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie, lek nie powinien być przepisywany na dłużej niż okres uzasadniony z terapeutycznego punktu widzenia. Tramadol Lannacher jest przeznaczony do podawania dożylnego (wstrzykiwać powoli!), domięśniowego lub podskórnego. Zwykła pojedyncza dawka do podania dożylnego dorośli i dzieci powyżej 14 roku życia to 50-100 mg chlorowodorku tramadolu. W razie potrzeby, w przypadku niewystarczającego efektu, kolejne wstrzyknięcia są możliwe po 30-60 minutach do maksymalnej możliwej dawki dziennej. Podczas prowadzenia dożylnego wlewu kroplowego początkową dawkę 50-100 mg chlorowodorku tramadolu podaje się dożylnie powoli (w ciągu 20 minut), następnie rozpoczyna się podtrzymujący wlew kroplowy z szybkością 12 mg chlorowodorku tramadolu na godzinę, aż do maksymalnej możliwa dzienna dawka, która wynosi 400 mg. Kompatybilne roztwory do infuzji tramadolu to: roztwór soli fizjologicznej chlorku sodu, roztwór Ringera lub 5% roztwór glukozy. Przy podawaniu domięśniowym lub podskórnym dawka początkowa wynosi zwykle 50-100 mg, w razie potrzeby możliwe są dalsze wstrzyknięcia w dawce 50 mg do maksymalnej możliwej dawki dziennej. Maksymalna dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 400 mg.
Dzieci w wieku od 1 do 14 lat Zaleca się przepisywanie chlorowodorku tramadolu w pojedynczej dawce w ilości 1-2 mg na 1 kg masy ciała dziecka, maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 4-8 mg na 1 kg masy ciała dziecka.
Skutki uboczne
pocenie się, zawroty głowy, ból głowy osłabienie, zmęczenie, letarg, senność, zaburzenia snu, splątanie, zaburzenia koordynacji ruchów
Stymulacja OUN (nerwowość, pobudzenie, lęk, drżenie, skurcze mięśni, euforia, labilność emocjonalna, halucynacje)
Drgawki pochodzenia centralnego (z podawanie dożylne w dużych dawkach lub z jednoczesnym wyznaczeniem leków przeciwpsychotycznych)
Depresja, amnezja, zaburzenia funkcji poznawczych, parestezje, chwiejny chód
Suchość w ustach, nudności, wymioty, trudności w połykaniu, wzdęcia, ból brzucha, zaparcia, biegunka
Tachykardia, niedociśnienie ortostatyczne, omdlenie, zapaść, rozszerzenie naczyń
Pokrzywka, świąd, wysypka, wysypka pęcherzowa
trudności w oddawaniu moczu, bolesne oddawanie moczu, zatrzymanie moczu
Upośledzenie wzroku, smak
duszność
Naruszenie cyklu miesiączkowego.
Rozwój uzależnienia od narkotyków jest możliwy przy długotrwałym stosowaniu
Zespół „odstawienia” jest możliwy przy nagłym odstawieniu leku
Częstość występowania działań niepożądanych wzrasta wraz ze wzrostem czasu trwania leku. Przy dłuższym użytkowaniu w duże dawki nie wyklucza się możliwości rozwoju uzależnienia od narkotyków.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na chlorowodorek tramadolu lub opiaty
stany, którym towarzyszy depresja oddechowa lub ciężka depresja ośrodkowego układu nerwowego (zatrucie alkoholem, środki uspokajające, narkotyczne leki przeciwbólowe, leki psychotropowe)
Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy i dwutygodniowy okres po ich odstawieniu
Upośledzenie świadomości niewiadomego pochodzenia
Dysfunkcja ośrodka oddechowego, upośledzona funkcja oddechowa
Stany, którym towarzyszy zwiększone ciśnienie czaszkowo-mózgowe bez sztucznego oddychania
uzależnienie od opioidów
Ciąża i laktacja
Wiek dzieci do 1 roku
Interakcje leków
Przy jednoczesnym stosowaniu Tramadol Lannacher z lekami wpływającymi na centralny system nerwowy(leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki, środki uspokajające, anksjolityki i środki stosowane w anestezjologii), a także z alkoholem można wzmocnić działanie tego ostatniego
Stosowanie karbamazepiny i innych induktorów enzymów metabolicznych może prowadzić do osłabienia przeciwbólowego działania chlorowodorku tramadolu, odpowiednio do konieczności stosowania większych dawek leku
Przy systematycznym stosowaniu barbituranów, zwłaszcza fenobarbitalu, istnieje możliwość zmniejszenia działania przeciwbólowego analgetyków opioidowych. Długotrwałe stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych lub barbituranów stymuluje rozwój tolerancji krzyżowej
Jednoczesne podawanie chlorowodorku tramadolu i selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i neuroleptyków może zwiększać ryzyko napadów padaczkowych.
Nalokson aktywuje oddychanie, eliminując analgezję po zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych
Specjalne instrukcje
Zachowaj środki ostrożności podczas przyjmowania leku w następujących warunkach:
Z drgawkami pochodzenia centralnego
Z urazowym uszkodzeniem mózgu
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
Nadwrażliwość na innych agonistów receptora opioidowego
Tramadol nie powinien być stosowany dłużej, niż jest to uzasadnione terapeutycznie. W przypadku długotrwałego leczenia nie można wykluczyć możliwości rozwoju uzależnienia od narkotyków.