Mga isyu sa organisasyon ng paglikha ng isang sistema para sa pagtiyak ng kalidad ng imbakan at transportasyon ng mga gamot sa isang institusyong medikal. Pangkalahatang mga patakaran para sa pag-iimbak ng mga panggamot na sangkap

Mga tuntunin	Mga limitasyon sa temperatura
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 30 0 С	mula +2 hanggang +30 0 C
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 0 С	mula + 2 hanggang + 25 0 C
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 15 0 С	mula + 2 hanggang + 15 0 С
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 8 0 С	mula + 2 hanggang + 8 0 С
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi mas mababa sa 8 0 C	mula +8 hanggang +25 0 C
Mag-imbak sa isang temperatura mula 15 0 hanggang 25 0 С	mula +15 hanggang +25 0 C
Mag-imbak sa isang temperatura mula 8 0 hanggang 15 0 С	mula +8 0 hanggang +15 0 С
Mag-imbak sa -5 0 hanggang -18 0 С	mula -5 0 hanggang -18 0 C
Mag-imbak sa mga temperatura sa ibaba -18 0 С	mula - 18 0 С

Bilang karagdagan sa partikular na indikasyon ng temperatura, ang mga sumusunod na termino na may mga limitasyon sa temperatura ay maaari ding gamitin:

Ang distansya mula sa lugar ng imbakan hanggang sa mga heating device ay dapat na higit sa 1m.

Kamag-anak na kahalumigmigan

Isang tagapagpahiwatig na nagpapakilala sa antas ng saturation ng hangin na may singaw ng tubig at sinusukat sa%.

Ang mataas na kahalumigmigan ay nag-aambag sa paglitaw ng microbiological spoilage, kaagnasan ng mga ibabaw ng metal.

Kamag-anak na kahalumigmigan sa silid ng imbakan mga gamot hindi dapat lumampas sa 60% + 5% depende sa nauugnay klima zone, maliban kung ang mga espesyal na kundisyon ay tinukoy sa normatibong dokumentasyon.

Ang mga parameter na "Mag-imbak sa isang tuyo na lugar" ay tumutugma sa kahalumigmigan na hindi mas mataas kaysa sa 50% at temperatura ng silid mula +15 hanggang +25 0 С

Ang pagsuri sa temperatura at halumigmig ay isinasagawa araw-araw, kahit isang beses sa isang araw. Ang mga pagbabasa ng instrumento ay naitala sa isang espesyal na log (mapa) ng isang responsableng tao. Dapat ipakita ng mga talaan ng pagpaparehistro ang mga rehimen ng temperatura at halumigmig na itinatag para sa lugar, at, kung hindi sila sumunod, mga pagkilos sa pagwawasto. Ang isang huwarang sample log ay ipinakita sa Appendix 1.

Pagpapalitan ng hangin

Mode indicator na nagpapakilala sa intensity at frequency ng air exchange sa kapaligirang nakapalibot sa mga kalakal. Sa proseso ng air exchange, ang isang pare-parehong temperatura at halumigmig na rehimen ay nilikha, at ang mga gas na sangkap na ibinubuga ng mga nakaimbak na kalakal, lalagyan, kagamitan, atbp. Mga agos ng hangin maaaring natural (draft) at artipisyal, sanhi ng operasyon ng supply at exhaust ventilation, air conditioner at iba pang kagamitan

Komposisyon ng gas

Mode indicator na nagpapakilala sa komposisyon ng hangin sa kapaligiran - oxygen, carbon dioxide, na maaaring magkaroon Negatibong impluwensya sa kalidad ng mga gamot sa kaso ng paglabag sa rehimeng imbakan.

pag-iilaw

Tagapahiwatig ng storage mode na nagpapakilala sa intensity ng artipisyal at natural na liwanag sa storage room. Ang impluwensya ng liwanag na enerhiya ay maaaring magpakita mismo sa pagkilos ng direkta sinag ng araw, nakakalat na liwanag sa nakikitang rehiyon ng light spectrum at radiation sa ultraviolet na rehiyon.

Kapag lumilikha ng mga kondisyon ng pag-iimbak para sa isang solong gamot, kinakailangang magabayan ng mga kinakailangan na tinukoy sa artikulong pharmacopoeial o dokumentasyon ng regulasyon para sa produktong panggamot na ito, na itinatag ng tagagawa o developer batay sa mga resulta ng isang pag-aaral sa katatagan alinsunod sa General Pharmacopoeia Monograph "Shelf life of medicinal products"

1.3. Pangkalahatang mga kinakailangan sa device at pagpapatakbo

Mga silid ng imbakan

Para sa paglikha pinakamainam na mode imbakan kinakailangan na ang silid ng imbakan ay nakakatugon sa mga kinakailangan at kundisyon ng lisensya:

1. Ang pag-iimbak ng mga gamot ay dapat isagawa sa lugar na nilayon para sa layuning ito.

2. Ang aparato, komposisyon, operasyon at kagamitan ng mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat tiyakin ang wastong kondisyon ng imbakan para sa iba't ibang grupo ng mga gamot. Para sa mga tagagawa ng mga gamot, para sa mga organisasyong pakyawan ng mga gamot, ang laki ng lugar ay isinasaalang-alang din.

3. Dapat kasama sa complex ng mga lugar ang:

Mga lugar (zone) ng pagtanggap, na idinisenyo para sa pag-unpack at pagtanggap ng mga kalakal na may paunang inspeksyon

Silid (lugar) para sa pag-sample ng mga gamot alinsunod sa mga kinakailangan ng General Pharmacopoeia Monograph "Sampling"

Mga lugar (lugar) para sa pag-iimbak ng mga gamot sa quarantine

Lugar para sa mga gamot na nangangailangan ng mga espesyal na kondisyon sa imbakan

Isang silid (lugar) para sa pag-iimbak ng mga tinanggihan, ibinalik, na-recall at mga produktong panggamot na may nag-expire na bisa. Ang mga produktong panggamot na ito at ang kanilang mga lugar ng imbakan ay dapat na malinaw na namarkahan.

4. Ang silid ng imbakan ay dapat na nakahiwalay sa iba pang lugar ng yunit. Sa kawalan ng isang nakahiwalay na silid, isang lugar ng imbakan ay inilalaan sa karaniwang silid.

5. Ang mga panloob na ibabaw ng mga dingding at kisame ay dapat na makinis, na nagbibigay-daan sa posibilidad ng basang paglilinis.

6. Ang sahig ng silid ay dapat na may dust-free coating na lumalaban sa mga epekto ng mekanisasyon at basang paglilinis gamit ang mga disinfectant, tulad ng mga ceramic tile. Ang paggamit ng mga kahoy na hindi pininturahan na mga ibabaw ay hindi pinapayagan. Ang mga materyales para sa panloob na dekorasyon ay dapat matugunan ang mga kinakailangan ng mga nauugnay na dokumento ng regulasyon.

7. Panloob na imbakan mga gamot ang isang tiyak na temperatura at halumigmig ng hangin ay dapat mapanatili upang matiyak ang kanilang imbakan alinsunod sa mga kinakailangan ng mga tagagawa ng gamot na nakasaad sa pangunahin at pangalawang (consumer) packaging.

Alinsunod sa Artikulo 58 ng Pederal na Batas ng Abril 12, 2010 "Sa Sirkulasyon ng mga Gamot" (Koleksyon ng Lehislasyon Pederasyon ng Russia, 2010, N 16, art. 1815; N 31, sining. 4161) order ako:

1. Aprubahan ang Mga Panuntunan para sa pag-iimbak ng mga produktong panggamot alinsunod sa apendiks.

2. Kilalanin bilang hindi wasto:

seksyon 1 at 2, mga talata 3.1 - 3.4, 3.6 at 3.7 ng seksyon 3, seksyon 4 - 7, 12 at 13 Mga tagubilin para sa pag-aayos ng imbakan sa mga parmasya ng iba't ibang grupo ng mga gamot at produkto layuning medikal, na inaprubahan ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation noong Nobyembre 13, 1996 N 377 "Sa pag-apruba ng mga kinakailangan para sa organisasyon ng imbakan sa mga parmasya ng iba't ibang grupo ng mga gamot at produktong medikal" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russia noong Nobyembre 22, 1996 N 1202).

Ministro T. Golikova

Aplikasyon

Mga panuntunan para sa pag-iimbak ng mga gamot

I. Pangkalahatang mga probisyon

1. Ang Mga Panuntunang ito ay nagtatatag ng mga kinakailangan para sa mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot para sa medikal na paggamit(pagkatapos nito - mga produktong panggamot), ayusin ang mga kondisyon ng imbakan ng mga produktong panggamot na ito at ilapat sa mga tagagawa ng mga produktong panggamot, mga mamamakyaw ng gamot, mga organisasyon ng parmasya, medikal at iba pang mga organisasyon na nakikibahagi sa mga aktibidad sa sirkulasyon ng mga produktong panggamot, mga indibidwal na negosyante na lisensyado para sa aktibidad ng parmasyutiko o lisensya sa medikal na aktibidad(pagkatapos nito, ayon sa pagkakabanggit - mga organisasyon, indibidwal na negosyante).

II. Pangkalahatang mga kinakailangan sa device

at pagpapatakbo ng mga lugar

imbakan ng mga gamot

2. Ang aparato, komposisyon, sukat ng mga lugar (para sa mga mamamakyaw ng gamot), operasyon at kagamitan ng mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat matiyak ang kanilang kaligtasan.

3. Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga produktong panggamot ay dapat mapanatili sa isang tiyak na temperatura at halumigmig ng hangin upang matiyak ang pag-iimbak ng mga produktong panggamot alinsunod sa mga kinakailangan ng mga tagagawa ng produktong panggamot na nakasaad sa pangunahin at pangalawang (consumer) packaging.

4. Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat na nilagyan ng mga air conditioner at iba pang kagamitan upang matiyak ang pag-iimbak ng mga gamot alinsunod sa mga kinakailangan ng mga tagagawa ng mga gamot na nakasaad sa pangunahin at pangalawang (consumer) packaging, o inirerekomenda na magbigay ng kasangkapan sa mga lugar na may mga lagusan, mga transom, mga pintuan ng pangalawang sala-sala.

5. Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat na may mga rack, cabinet, pallet, at storage box.

6. Pagtatapos ng mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ( panloob na ibabaw mga dingding, kisame) ay dapat na makinis at nagbibigay-daan sa paglilinis ng basa.

III. Pangkalahatang mga kinakailangan para sa mga lugar

para sa pag-iimbak ng mga gamot

at organisasyon ng kanilang imbakan

7. Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat na nilagyan ng mga aparato para sa pagtatala ng mga parameter ng hangin (thermometers, hygrometers (electronic hygrometers) o psychrometers). Ang mga bahagi ng pagsukat ng mga device na ito ay dapat ilagay sa layo na hindi bababa sa 3 m mula sa mga pinto, bintana at mga heating device. Ang mga aparato at (o) mga bahagi ng mga aparato kung saan kinuha ang mga visual na pagbabasa ay dapat na matatagpuan sa isang lugar na naa-access ng mga tauhan sa taas na 1.5-1.7 m mula sa sahig.

Ang mga pagbabasa ng mga aparatong ito ay dapat na naitala araw-araw sa isang espesyal na log (card) ng pagpaparehistro sa papel o sa elektronikong anyo na may pag-archive (para sa mga elektronikong hygrometer), na pinananatili ng isang responsableng tao. Ang log (card) ng pagpaparehistro ay naka-imbak para sa isang taon, hindi binibilang ang kasalukuyang isa. Ang mga control device ay dapat na sertipikado, na-calibrate at na-verify sa inireseta na paraan.

8. Ang mga produktong panggamot ay inilalagay sa mga silid ng imbakan alinsunod sa mga kinakailangan ng dokumentasyon ng regulasyon na ipinahiwatig sa packaging ng produktong panggamot, na isinasaalang-alang:

pisikal at kemikal na mga katangian mga gamot;

mga pangkat ng pharmacological(para sa mga parmasya at mga organisasyong medikal);

paraan ng aplikasyon (panloob, panlabas);

pinagsama-samang estado ng mga pharmaceutical substance (likido, bulk, gaseous).

Kapag naglalagay ng mga gamot, pinapayagang gumamit ng mga teknolohiya ng computer (alphabetically, ayon sa mga code).

9. Hiwalay, sa mga lugar na pinalakas ng teknikal na nakakatugon sa mga kinakailangan ng Pederal na Batas ng Enero 8, 1998 N 3-FZ "Sa droga at psychotropic substance" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, art. 219; 2002, N 30, art. 3033, 2003, N 2, art. 167, N 27 (part I), art. 20700 ; N 19, item 1752; 2006, N 43, item 4412; 2007, N 30, item 3748, N 31, item 4011; 2008, N 52 (bahagi 1), item 6233; 2009, N 29, artikulo 36114; N 21, artikulo 2525, N 31, artikulo 4192) ay naka-imbak:

narcotic at psychotropic na gamot;

makapangyarihan at nakakalason na mga gamot na nasa ilalim ng kontrol alinsunod sa internasyonal mga legal na regulasyon.

10. Ang mga istante (cabinets) para sa pag-iimbak ng mga gamot sa lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat na naka-install sa paraang matiyak ang pag-access sa mga gamot, libreng pagpasa ng mga tauhan at, kung kinakailangan, pag-load ng mga aparato, pati na rin ang accessibility ng mga istante, dingding, mga sahig para sa paglilinis.

Ang mga rack, cabinet, istante na inilaan para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat na may bilang.

Dapat ding tukuyin ang mga nakaimbak na produktong gamot gamit ang isang rack card na naglalaman ng impormasyon tungkol sa nakaimbak na produktong gamot (pangalan, paraan ng paglabas at dosis, numero ng batch, petsa ng pag-expire, tagagawa ng produktong gamot). Kapag gumagamit ng teknolohiya ng computer, pinahihintulutan ang pagkakakilanlan gamit ang mga code at electronic device.

11. Sa mga organisasyon at indibidwal na negosyante, kinakailangan na panatilihin ang mga talaan ng mga gamot na may limitadong buhay ng istante sa papel o sa elektronikong anyo na may pag-archive. Ang kontrol sa napapanahong pagbebenta ng mga gamot na may limitadong buhay ng istante ay dapat isagawa gamit ang teknolohiya ng kompyuter, mga rack card na nagsasaad ng pangalan ng gamot, serye, petsa ng pag-expire o mga rehistro ng petsa ng pag-expire. Ang pamamaraan para sa pag-iingat ng mga talaan ng mga gamot na ito ay itinatag ng pinuno ng organisasyon o indibidwal na negosyante.

12. Kung ang mga expired na produktong panggamot ay natukoy, ang mga ito ay dapat na nakaimbak nang hiwalay sa ibang mga grupo ng mga produktong panggamot sa isang espesyal na itinalaga at itinalagang (quarantine) na lugar.

IV. Mga kinakailangan para sa lugar

para sa pag-iimbak ng nasusunog

at mga pampasabog na droga

at organisasyon ng kanilang imbakan

13. Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot ay dapat na ganap na sumunod sa mga kasalukuyang regulasyon.

14. Upang matiyak ang pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na mga produktong panggamot ayon sa prinsipyo ng pagkakapareho alinsunod sa kanilang pisikal at kemikal, nasusunog na mga katangian at ang likas na katangian ng packaging, ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga mamamakyaw ng gamot at mga tagagawa ng gamot (simula dito tinutukoy bilang mga lugar ng bodega) ay nahahati sa magkahiwalay na mga lugar (compartment) na may limitasyon sa paglaban sa sunog ng mga istruktura ng gusali na hindi bababa sa 1 oras.

15. Ang dami ng nasusunog na mga produktong panggamot na kinakailangan para sa pag-iimpake at paggawa ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit sa bawat isang shift sa trabaho ay maaaring panatilihin sa produksyon at iba pang lugar. Ang natitirang halaga ng mga nasusunog na gamot sa pagtatapos ng shift ay ililipat sa susunod na shift o ibabalik sa pangunahing lugar ng imbakan.

16. Ang mga sahig ng mga silid na imbakan at mga lugar ng pagbabawas ay dapat magkaroon ng matigas, pantay na ibabaw. Ipinagbabawal na gumamit ng mga tabla at mga bakal na sheet upang ipantay ang mga sahig. Ang mga sahig ay dapat magbigay ng maginhawa at ligtas na paggalaw ng mga tao, kalakal at Sasakyan, may sapat na lakas at makatiis ng mga kargada mula sa mga nakaimbak na materyales, tiyakin ang pagiging simple at kadalian ng paglilinis ng bodega.

17. Ang mga bodega para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot ay dapat na nilagyan ng hindi masusunog at matatag na mga rack at pallet na idinisenyo para sa naaangkop na pagkarga. Ang mga rack ay naka-install sa layo na 0.25 m mula sa sahig at dingding, ang lapad ng mga rack ay hindi dapat lumagpas sa 1 m at, sa kaso ng pag-iimbak ng mga pharmaceutical substance, ay may mga flanges na hindi bababa sa 0.25 m. Ang mga longitudinal aisles sa pagitan ng mga rack ay dapat na hindi bababa sa 1.35 m.

18. Para sa pag-imbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot sa mga parmasya at indibidwal na negosyante, ang mga nakahiwalay na silid ay inilalaan, na nilagyan ng awtomatikong proteksyon sa sunog at mga sistema ng alarma (mula rito ay tinutukoy bilang mga silid para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na mga gamot).

19. Sa mga parmasya at indibidwal na negosyante, pinapayagang mag-imbak ng mga pharmaceutical substance na may nasusunog at nasusunog na mga katangian sa dami ng hanggang 10 kg sa labas ng lugar para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot sa mga built-in na fireproof na cabinet. Dapat alisin ang mga cabinet mula sa mga ibabaw at daanan na nag-aalis ng init, na may mga pintuan na hindi bababa sa 0.7 m ang lapad at hindi bababa sa 1.2 m ang taas. Dapat na maayos ang libreng pag-access sa kanila.

Pinapayagan na mag-imbak ng mga pampasabog na gamot para sa medikal na paggamit (sa pangalawang (consumer) packaging) para sa paggamit para sa isang shift ng trabaho sa mga metal cabinet sa labas ng lugar para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot.

20. Ang halaga ng mga nasusunog na gamot na pinapayagan para sa pag-iimbak sa mga silid ng imbakan para sa nasusunog at sumasabog na mga gamot na matatagpuan sa mga gusali para sa iba pang mga layunin ay hindi dapat lumagpas sa 100 kg nang maramihan.

Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na mga produktong panggamot na ginagamit para sa pag-iimbak ng mga nasusunog na sangkap ng parmasyutiko sa dami na higit sa 100 kg ay dapat na matatagpuan sa isang hiwalay na gusali, at ang imbakan mismo ay dapat isagawa sa mga lalagyan ng salamin o metal na nakahiwalay sa lugar para sa imbakan ng mga nasusunog na produktong panggamot ng ibang mga grupo.

21. Ipinagbabawal na pumasok sa lugar para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na mga gamot na may bukas na pinagmumulan ng apoy.

V. Mga tampok ng organisasyon ng pag-iimbak ng mga gamot

sa mga bodega

22. Ang mga produktong panggamot na nakaimbak sa mga bodega ay dapat ilagay sa mga rack o sa mga undercarriage (pallets). Bawal maglagay ng mga gamot sa sahig nang walang papag.

Ang mga pallet ay maaaring ilagay sa sahig sa isang hilera o sa mga rack sa ilang mga tier, depende sa taas ng rack. Hindi pinapayagan na maglagay ng mga pallet na may mga gamot sa ilang hanay sa taas nang hindi gumagamit ng mga rack.

23. Kailan manu-manong paraan pagbabawas at paglo-load ng mga operasyon, ang taas ng stacking ng mga gamot ay hindi dapat lumampas sa 1.5 m.

Kapag gumagamit ng mga mekanisadong aparato para sa mga operasyon ng pagbabawas at paglo-load, ang mga produktong panggamot ay dapat na nakaimbak sa ilang mga tier. Kasabay nito, ang kabuuang taas ng paglalagay ng mga gamot sa mga rack ay hindi dapat lumampas sa mga kakayahan ng mekanisadong kagamitan sa paghawak (mga elevator, trak, hoists).

VI. Mga tampok ng pag-iimbak ng ilang mga grupo ng mga gamot depende sa

sa mga katangiang pisikal at pisiko-kemikal, pagkakalantad sa iba't ibang salik sa kapaligiran

Pag-iimbak ng mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa liwanag

24. Ang mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkilos ng liwanag ay iniimbak sa mga silid o espesyal na kagamitan na mga lugar na nagbibigay ng proteksyon mula sa natural at artipisyal na pag-iilaw.

25. Ang mga pharmaceutical substance na nangangailangan ng proteksyon mula sa liwanag ay dapat na nakaimbak sa mga lalagyan na gawa sa light-protective na materyales (orange glass glass container, metal container, packaging na gawa sa aluminum foil o polymeric na materyales na pininturahan ng itim, kayumanggi o orange), sa isang madilim na silid o mga cabinet. .

Para sa pag-iimbak ng mga pharmaceutical substance na lalong sensitibo sa liwanag (silver nitrate, prozerin), ang mga lalagyan ng salamin ay idinidikit sa ibabaw ng itim na opaque na papel.

26. Ang mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkilos ng liwanag, na nakaimpake sa pangunahin at pangalawa (consumer) packaging, ay dapat na nakaimbak sa mga cabinet o sa mga rack, sa kondisyon na ang mga hakbang ay ginawa upang maiwasan ang direktang liwanag ng araw o iba pang maliwanag na direksyon ng ilaw mula sa pag-abot sa mga produktong panggamot na ito (paggamit ng reflective film, blinds, visors, atbp.).

Pag-iimbak ng mga produktong panggamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa kahalumigmigan

27. Ang mga pharmaceutical substance na nangangailangan ng proteksyon mula sa kahalumigmigan ay dapat na naka-imbak sa isang cool na lugar sa temperatura hanggang sa + 15 degrees. C (mula dito ay tinutukoy bilang isang malamig na lugar), sa isang mahigpit na saradong lalagyan na gawa sa mga materyales na hindi tinatablan ng singaw ng tubig (salamin, metal, aluminum foil, makapal na pader na lalagyan ng plastik) o sa pangunahin at pangalawang (consumer) na packaging ng gumawa.

28. Ang mga pharmaceutical substance na may binibigkas na hygroscopic properties ay dapat na naka-imbak sa isang glass container na may hermetic seal, na puno ng paraffin sa itaas.

29. Upang maiwasan ang pinsala at pagkawala ng kalidad, ang pag-iimbak ng mga produktong panggamot ay dapat ayusin alinsunod sa mga kinakailangan na ipinahiwatig sa anyo ng mga label ng babala sa pangalawang (consumer) na packaging ng produktong panggamot.

Imbakan ng mga gamot na nangangailangan ng proteksyon

mula sa volatilization at pagpapatuyo

30. Mga pharmaceutical substance na nangangailangan ng proteksyon mula sa volatilization at drying (talagang pabagu-bago ng isip na gamot; mga gamot na naglalaman ng volatile solvent ( mga tincture ng alkohol, likidong alkohol concentrates, makapal na extracts); mga solusyon at pinaghalong mga pabagu-bago ng isip ( mahahalagang langis, mga solusyon ng ammonia, formaldehyde, hydrogen chloride na higit sa 13%, carbolic acid, ethyl alcohol ng iba't ibang konsentrasyon, atbp.); mga materyales sa halamang gamot na naglalaman ng mahahalagang langis; mga gamot na naglalaman ng crystallization water - crystalline hydrates; mga gamot na nabubulok sa pagbuo ng mga pabagu-bago ng isip na mga produkto (iodoform, hydrogen peroxide, sodium bikarbonate); ang mga gamot na may mas mababang limitasyon ng moisture content (magnesium sulfate, sodium paraaminosalicylate, sodium sulfate) ay dapat na nakaimbak sa isang cool na lugar, sa isang hermetically sealed na lalagyan na gawa sa hindi natatagusan na mga materyales para sa pabagu-bago ng isip na mga sangkap (salamin, metal, aluminum foil) o sa pangunahing at pangalawang (consumer) packaging ng tagagawa. Ang paggamit ng mga polymer container, packaging at capping ay pinapayagan alinsunod sa mga kinakailangan ng State Pharmacopoeia at dokumentasyon ng regulasyon.

31. Mga pharmaceutical substance - ang mga crystalline hydrates ay dapat na naka-imbak sa hermetically sealed glass, metal at thick-walled plastic container o sa pangunahin at pangalawang (consumer) packaging ng tagagawa sa ilalim ng mga kondisyon na sumusunod sa mga kinakailangan ng dokumentasyon ng regulasyon para sa mga produktong panggamot na ito.

Pag-iimbak ng mga produktong panggamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad mataas na temperatura

32. Ang mga organisasyon at indibidwal na negosyante ay dapat mag-imbak ng mga produktong panggamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad sa mataas na temperatura (thermolabile medicinal products) alinsunod sa temperaturang rehimen na ipinahiwatig sa pangunahin at pangalawa (consumer) packaging ng produktong panggamot alinsunod sa mga kinakailangan ng regulasyon. dokumentasyon.

Pag-iimbak ng mga produktong panggamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad mababang temperatura

33. Pag-iimbak ng mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad sa mababang temperatura (mga gamot na ang pisikal at kemikal na estado ay nagbabago pagkatapos ng pagyeyelo at hindi naibalik sa kasunod na pag-init sa temperatura ng silid (40% formaldehyde solution, insulin solutions) na dapat isagawa ng mga organisasyon at indibidwal na negosyante sa alinsunod sa rehimen ng temperatura na ipinahiwatig sa pangunahin at pangalawang (consumer) na packaging ng produktong panggamot alinsunod sa mga kinakailangan ng dokumentasyon ng regulasyon.

34. Hindi pinapayagan ang pagyeyelo ng mga paghahanda ng insulin.

Pag-iimbak ng mga produktong panggamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa mga gas sa kapaligiran

35. Mga pharmaceutical substance na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad sa mga gas (mga sangkap na tumutugon sa atmospheric oxygen: iba't ibang aliphatic compound na may unsaturated intercarbon bond, cyclic compound na may side aliphatic group na may unsaturated intercarbon bonds, phenolic at polyphenolic, morphine at mga derivatives nito na may mga hindi napalitang hydroxyl group ; sulfur-containing heterogenous at heterocyclic compounds, enzymes at organic na paghahanda; substance na tumutugon sa atmospheric carbon dioxide: mga asin ng alkali metal at mahina mga organikong asido(sodium barbital, hexenal), mga gamot na naglalaman ng polyhydric amines (eufillin), magnesium oxide at peroxide, caustic sodium, caustic potash) ay dapat na naka-imbak sa hermetically sealed na mga lalagyan na gawa sa mga materyales na hindi tinatablan ng mga gas, kung maaari ay puno sa itaas.

Pag-iimbak ng mabaho at pangkulay na mga gamot

36. Ang mabahong mga produktong panggamot (mga pharmaceutical substance, parehong pabagu-bago at halos hindi pabagu-bago, ngunit may malakas na amoy) ay dapat na nakaimbak sa isang hermetically sealed na lalagyan, hindi tinatablan ng amoy.

37. Mga pangkulay na produktong panggamot (mga sangkap na parmasyutiko na nag-iiwan ng kulay na marka na hindi nahuhugasan ng ordinaryong sanitary at hygienic na paggamot sa mga lalagyan, pagsasara, kagamitan at imbentaryo (makinang berde, methylene blue, indigo carmine) ay dapat na nakaimbak sa isang espesyal na kabinet sa isang mahigpit na saradong lalagyan.

38. Upang magtrabaho sa mga pangkulay na gamot, kinakailangan na maglaan ng mga espesyal na kaliskis, isang mortar, isang spatula at iba pang kinakailangang kagamitan para sa bawat item.

Pag-iimbak ng mga disinfectant

39. Ang mga disinfectant ay dapat na nakaimbak sa mga lalagyang hermetically sealed sa isang nakahiwalay na silid na malayo sa mga pasilidad sa pag-iimbak ng plastik, goma at metal at mga pasilidad sa paggawa ng distilled water.

Imbakan ng mga gamot

para sa medikal na paggamit

40. Ang pag-iimbak ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit ay isinasagawa alinsunod sa mga kinakailangan ng pharmacopoeia ng estado at dokumentasyon ng regulasyon, pati na rin ang pagsasaalang-alang sa mga katangian ng mga sangkap na bumubuo sa kanila.

41. Kapag nakaimbak sa mga cabinet, sa mga rack o istante, ang mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit sa pangalawang (consumer) packaging ay dapat ilagay na may label (marking) palabas.

42. Ang mga organisasyon at indibidwal na negosyante ay dapat mag-imbak ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit alinsunod sa mga kinakailangan para sa kanilang imbakan na ipinahiwatig sa pangalawang (consumer) na packaging ng tinukoy na produktong panggamot.

Imbakan ng gamot

hilaw na materyales ng gulay

43. Ang maramihang mga materyales sa halamang gamot ay dapat na naka-imbak sa isang tuyo (hindi hihigit sa 50% na kahalumigmigan), well-ventilated na lugar sa isang mahigpit na saradong lalagyan.

44. Ang maramihang mga halamang panggamot na materyales na naglalaman ng mahahalagang langis ay iniimbak nang nakahiwalay sa isang mahusay na saradong lalagyan.

45. Ang mga bultuhang materyales sa halamang gamot ay dapat sumailalim sa pana-panahong kontrol alinsunod sa mga kinakailangan ng parmasyutiko ng estado. Damo, ugat, rhizome, buto, prutas na nawala ang kanilang normal na kulay, amoy at ang kinakailangang halaga aktibong sangkap, pati na rin ang mga apektado ng amag, mga peste ng kamalig, ay tinatanggihan.

46. Ang pag-iimbak ng mga materyales sa halamang gamot na naglalaman ng cardiac glycosides ay isinasagawa bilang pagsunod sa mga kinakailangan ng parmasyutiko ng estado, lalo na, ang kinakailangan para sa paulit-ulit na kontrol para sa biological na aktibidad.

47. Bulk medicinal plant materials kasama sa mga listahan ng potent at toxic substances na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation of December 29, 2007 N 964 "Sa pag-apruba ng mga listahan ng potent at toxic substances para sa mga layunin ng Artikulo 234 at iba pang mga artikulo ng Criminal Code ng Russian Federation, pati na rin ang malaking sukat ng makapangyarihang mga sangkap para sa mga layunin ng Artikulo 234 ng Criminal Code ng Russian Federation" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, Art. 89; 2010 , N 28, Art. 3703), ay nakaimbak sa isang hiwalay na silid o sa isang hiwalay na kabinet sa ilalim ng lock at susi.

48. Ang nakabalot na panggamot na herbal na hilaw na materyales ay iniimbak sa mga racks o sa mga cabinet.

Imbakan panggamot na linta

49. Ang pag-iimbak ng mga medikal na linta ay isinasagawa sa isang maliwanag na silid na walang amoy ng mga gamot, kung saan itinatag ang isang pare-parehong rehimen ng temperatura.

Imbakan ng nasusunog

mga gamot

51. Pag-iimbak ng mga nasusunog na gamot (mga gamot na may mga katangiang nasusunog (alkohol at mga solusyon sa alkohol, alcohol at eter tinctures, alcoholic at ether extracts, eter, turpentine, lactic acid, chloroethyl, collodion, cleol, Novikov liquid, organic na mga langis); Ang mga gamot na may mga nasusunog na katangian (sulfur, gliserin, mga langis ng gulay, mga materyales sa halamang gamot) ay dapat dalhin nang hiwalay sa iba pang mga gamot.

52. Ang mga nasusunog na gamot ay iniimbak sa mahigpit na selyadong matibay na lalagyan ng salamin o metal upang maiwasan ang pagsingaw ng mga likido mula sa mga sisidlan.

53. Ang mga bote, silindro at iba pang malalaking lalagyan na may nasusunog at madaling masusunog na mga gamot ay dapat na nakaimbak sa mga istante ng mga rack sa isang hilera sa taas. Ipinagbabawal na iimbak ang mga ito sa ilang mga hilera sa taas gamit ang iba't ibang mga materyales sa cushioning.

Hindi pinapayagang iimbak ang mga gamot na ito malapit sa mga heating device. Ang distansya mula sa rack o stack hanggang sa heating element ay dapat na hindi bababa sa 1 m.

54. Ang pag-iimbak ng mga bote na may nasusunog at lubhang nasusunog na mga pharmaceutical substance ay dapat isagawa sa mga lalagyan na nagpoprotekta laban sa mga impact, o sa cylinder-tilters sa isang hilera.

55. Sa mga lugar ng trabaho ng mga pang-industriyang lugar na inilalaan sa mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante, ang mga nasusunog at madaling masusunog na mga gamot ay maaaring maimbak sa dami na hindi lalampas sa kinakailangan sa shift. Kasabay nito, ang mga lalagyan kung saan sila ay nakaimbak ay dapat na mahigpit na sarado.

56. Hindi pinahihintulutang mag-imbak ng mga nasusunog at madaling masusunog na mga gamot sa ganap na punong mga lalagyan. Ang antas ng pagpuno ay dapat na hindi hihigit sa 90% ng dami. Ang mga alkohol sa malalaking dami ay nakaimbak sa mga lalagyan ng metal, na puno ng hindi hihigit sa 75% ng dami.

57. Pinagsamang pag-iimbak ng mga nasusunog na gamot na may mga mineral na acid (lalo na sulfuric at nitric acids), mga compressed at liquefied gas, mga nasusunog na sangkap ( mga langis ng gulay, sulfur, dressing material), alkalis, pati na rin sa mga inorganic na asing-gamot, na nagbibigay ng mga paputok na halo na may mga organikong sangkap (potassium chlorate, potassium permanganate, potassium chromate, atbp.).

58. Ang medikal na eter at eter para sa kawalan ng pakiramdam ay iniimbak sa pang-industriya na packaging, sa isang malamig, madilim na lugar, malayo sa apoy at mga aparatong pampainit.

Imbakan ng paputok

mga gamot

59. Kapag nag-iimbak ng mga pampasabog na gamot (mga gamot na may explosive properties (nitroglycerin); mga gamot na may explosive properties (potassium permanganate, silver nitrate), ang mga hakbang ay dapat gawin upang maiwasan ang kontaminasyon ng alikabok.

60. Ang mga lalagyan na may mga pampasabog na gamot (barrels, tin drum, bote, atbp.) ay dapat na mahigpit na sarado upang maiwasan ang mga singaw ng mga gamot na ito na makapasok sa hangin.

61. Ang pag-iimbak ng bulk potassium permanganate ay pinahihintulutan sa isang espesyal na kompartimento ng mga pasilidad ng imbakan (kung saan ito ay naka-imbak sa mga tambol ng lata), sa mga barbell na may mga ground stoppers nang hiwalay sa iba. organikong bagay- sa mga parmasya at indibidwal na negosyante.

62. Ang bultuhang solusyon ng nitroglycerin ay iniimbak sa maliliit, mahusay na saradong mga bote o lalagyang metal sa isang malamig, madilim na lugar, na nag-iingat sa sunog. Ilipat ang mga pinggan na may nitroglycerin at timbangin ang gamot na ito ay dapat na nasa mga kondisyon na hindi kasama ang spillage at evaporation ng nitroglycerin, pati na rin ang pagkakadikit nito sa balat.

63. Kapag nagtatrabaho sa diethyl ether, hindi pinapayagan ang panginginig, pagkabigla, alitan.

Pag-iimbak ng narkotiko

at mga psychotropic na gamot

65. Ang mga narcotic at psychotropic na gamot ay iniimbak sa mga organisasyon sa mga nakahiwalay na silid, espesyal na nilagyan ng engineering at teknikal na paraan proteksyon, at sa mga lugar ng pansamantalang imbakan, napapailalim sa mga kinakailangan alinsunod sa Mga Panuntunan para sa pag-iimbak ng mga narkotikong gamot at mga psychotropic na sangkap na itinatag ng Decree of the Government of the Russian Federation noong Disyembre 31, 2009 N 1148 (Collected Legislation of the Russian Federation). Federation, 2010, N 4, Art. 394; N 25, artikulo 3178).

Pag-iimbak ng makapangyarihan at nakakalason na mga gamot,

mga gamot na napapailalim sa

subject-quantitative accounting

67. Ang pag-iimbak ng makapangyarihan at nakakalason na mga gamot na nasa ilalim ng kontrol alinsunod sa mga internasyonal na legal na pamantayan (mula rito ay tinutukoy bilang makapangyarihan at nakakalason na mga gamot sa ilalim ng internasyonal na kontrol) ay isinasagawa sa mga lugar na nilagyan ng engineering at teknikal na kagamitan sa seguridad na katulad ng mga ibinigay para sa pag-iimbak ng narkotiko at mga psychotropic na gamot.

68. Ang mga makapangyarihan at nakakalason na gamot sa ilalim ng pandaigdigang kontrol at mga gamot na narkotiko at psychotropic ay maaaring itago sa isang silid na pinatibay ng teknikal.

Kasabay nito, ang pag-iimbak ng makapangyarihan at nakakalason na mga gamot ay dapat isagawa (depende sa dami ng mga stock) sa iba't ibang istante ng safe (metal cabinet) o sa iba't ibang safes (metal cabinet).

69. Ang pag-iimbak ng mga makapangyarihan at nakakalason na gamot na hindi nasa ilalim ng internasyonal na kontrol ay isinasagawa sa mga metal cabinet na selyado o selyado sa pagtatapos ng araw ng trabaho.

70. Mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting alinsunod sa utos ng Ministry of Health at panlipunang pag-unlad ng Russian Federation na may petsang Disyembre 14, 2005 N 785 "Sa pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot" (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russian Federation noong Enero 16, 2006 N 7353), maliban sa narcotic, psychotropic, potent at lason mga gamot, ay iniimbak sa metal o kahoy na mga cabinet na selyadong o selyado sa pagtatapos ng araw ng trabaho.

Ang silid para sa pag-iimbak ng mga pangunahing stock ng mga gamot at produktong medikal sa punong nars ng yunit ng pasilidad ng kalusugan ay dapat matugunan ang teknikal, sanitary, sunog at iba pang mga kinakailangan at kundisyon sa paglilisensya, na nakahiwalay sa iba pang lugar ng yunit. Ang mga panloob na ibabaw ng mga dingding at kisame ay dapat na makinis, na nagpapahintulot sa posibilidad ng basa na paglilinis. Ang sahig ng silid ay dapat na may dust-free coating na lumalaban sa mga epekto ng mekanisasyon at basang paglilinis gamit ang mga disinfectant. Ang paggamit ng mga kahoy na hindi pininturahan na mga ibabaw ay hindi pinapayagan. Ang mga materyales para sa panloob na dekorasyon ay dapat matugunan ang mga kinakailangan ng mga nauugnay na dokumento ng regulasyon.

Ang silid ng imbakan para sa mga gamot at produktong medikal ay dapat na nilagyan ng mga espesyal na kagamitan upang matiyak ang kanilang imbakan at wastong pangangalaga, na isinasaalang-alang ang mga katangian ng physicochemical, pharmacological at toxicological, pati na rin ang mga kinakailangan ng mga pamantayan ng kalidad para sa mga gamot at ang State Pharmacopoeia ng Russian. Federation, ibig sabihin:

· Mga cabinet, rack, tray para sa pag-iimbak ng mga gamot at medikal na produkto, pati na rin ang mga nakakandadong metal cabinet at safe para sa pag-iimbak ng ilang partikular na grupo ng mga gamot;

Mga refrigerator para sa pag-iimbak ng mga thermolabile na gamot;

· Mga aparato para sa pagtatala ng mga parameter ng hangin (mga thermometer, hygrometer o psychrometer), na inilalagay sa panloob na dingding ng silid na malayo sa mga kagamitan sa pag-init sa taas na 1.5-1.7 m mula sa sahig at sa layo na hindi bababa sa 3 m mula sa mga pinto;

· Mga detergent at disinfectant upang matiyak ang mga kondisyong sanitary.

Ang kagamitan ay dapat na lumalaban sa mga epekto ng wet cleaning sa paggamit ng mga disinfectant at nakakatugon sa mga kinakailangan sa sanitary at hygienic, kaligtasan sa sunog at proteksyon sa paggawa.

Pangkalahatang mga kinakailangan para sa pag-iimbak ng mga gamot at kagamitang medikal

Ang mga gamot at kagamitang medikal sa mga departamento ay dapat na naka-imbak sa mga naka-lock na cabinet, na may obligadong paghahati sa mga grupo: "Panlabas", "Internal", "Injection", " Patak para sa mata”, atbp. Bilang karagdagan, sa bawat kompartimento ng cabinet (halimbawa, "Internal") ay dapat magkaroon ng isang dibisyon ng mga gamot sa mga tablet, potion, atbp.; ang mga pulbos at tablet ay naka-imbak, bilang panuntunan, sa tuktok na istante, at mga solusyon - sa ibaba.

Ang pag-iimbak ng mga natapos na produktong panggamot ay dapat isagawa bilang pagsunod sa panlabas na kondisyon(mga mode ng temperatura, halumigmig, pag-iilaw) na tinukoy ng tagagawa sa mga tagubilin para sa paghahanda, at pangkalahatang mga kinakailangan. Ang lahat ng natapos na mga produktong panggamot ay dapat na nakaimpake at naka-install sa orihinal na pang-industriya o parmasya na packaging na ang label (pagmarka) ay nakaharap sa labas.

Ang mga tablet at drage ay nakaimbak nang hiwalay sa iba pang mga gamot sa isang tuyo at, kung kinakailangan, protektado mula sa magaan na lugar.

Ang mga form ng dosis para sa iniksyon ay dapat na nakaimbak sa isang malamig, madilim na lugar sa isang hiwalay na cabinet (o cabinet compartment).

likido mga form ng dosis(syrups, tinctures) ay dapat na naka-imbak sa isang madilim na lugar.

Ang mga solusyon sa pagpapalit ng plasma ay nakaimbak sa isang malamig at madilim na lugar. Ang mga pamahid, liniment ay nakaimbak sa isang malamig, madilim na lugar, sa isang mahigpit na saradong lalagyan. Ang mga paghahanda na naglalaman ng pabagu-bago at thermolabile na mga sangkap ay nakaimbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa +10 C.

Ang mga suppositories ay nakaimbak sa isang tuyo, malamig, madilim na lugar.

Ang pag-iimbak ng karamihan sa mga gamot sa mga pakete ng aerosol ay dapat isagawa sa temperatura na +3 hanggang +20 C sa isang tuyo, madilim na lugar, malayo sa mga kagamitan sa pag-init. Ang mga pakete ng aerosol ay dapat protektahan mula sa pagkabigla at pinsala sa makina.

Ang mga pagbubuhos, decoction, emulsion, serum, bakuna, paghahanda ng organ, mga solusyon na naglalaman ng benzylpenicillin, glucose, atbp., ay naka-imbak lamang sa mga refrigerator (+2 - +10 C).

Ang mga immunobiological na paghahanda ay dapat na naka-imbak nang hiwalay ayon sa pangalan sa temperaturang ipinahiwatig para sa bawat pangalan sa label o sa mga tagubilin para sa paggamit. Ang mga immunobiological na paghahanda ng parehong pangalan ay naka-imbak sa mga batch, na isinasaalang-alang ang petsa ng pag-expire.

Ang mga materyales sa halamang gamot ay dapat na naka-imbak sa isang tuyo, well-ventilated na lugar.

Ang mga gamot na may malakas na amoy (iodoform, lysol, ammonia, atbp.) at nasusunog (eter, ethyl alcohol) ay nakaimbak sa isang hiwalay na kabinet. Ang mga pangkulay na gamot (iodine, brilliant green, atbp.) ay nakaimbak din nang hiwalay.

Ang pag-iimbak ng mga gamot sa operating room, dressing room, procedural room ay nakaayos sa glassed instrument cabinet o sa surgical table. Ang bawat maliit na bote, garapon, pakete na naglalaman ng produktong panggamot ay dapat may naaangkop na label.

Ang mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap, makapangyarihan at nakakalason na mga sangkap ay dapat na itago sa mga safe. Pinapayagan na mag-imbak ng mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap sa mga metal cabinet sa mga lugar na pinatibay ng teknikal. Dapat panatilihing sarado ang mga safe (mga metal cabinet). Pagkatapos ng pagtatapos ng araw ng trabaho, dapat silang selyuhan o selyado. Ang mga susi sa mga safe, seal at ice-cream ay dapat na itago ng mga taong responsable sa pananalapi na awtorisadong gawin ito sa pamamagitan ng utos ng punong manggagamot ng institusyon ng pangangalagang pangkalusugan.

Narcotic na gamot at psychotropic substance, makapangyarihan at nakakalason na substance na nakuha ng kawani ng medikal, ay dapat na naka-imbak sa isang sarado at selyadong safe na nakakabit sa sahig o dingding sa isang espesyal na itinalagang silid. Sa sa loob ang ligtas na pinto ay naglalaman ng isang listahan ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance, na nagpapahiwatig ng pinakamataas na solong at pang-araw-araw na dosis. Ang mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap para sa parenteral, panloob at panlabas na paggamit ay dapat na nakaimbak nang hiwalay.

Responsable sa pag-aayos ng pag-iimbak at pag-iisyu ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance sa mga pasyente ay ang pinuno ng pasilidad ng kalusugan o ang kanyang mga kinatawan, gayundin ang mga taong awtorisadong gawin ito sa pamamagitan ng utos ng pasilidad ng kalusugan.

Ang mga yunit ng pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan ay dapat magkaroon ng mga talahanayan ng mas mataas na solong at pang-araw-araw na dosis ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance, pati na rin ang mga talahanayan ng mga antidote para sa pagkalason ng mga ito, sa mga lugar na imbakan at sa mga post ng mga doktor at nars na naka-duty. Ang mga produktong medikal ay dapat na nakaimbak nang hiwalay mula sa mga gamot at sa mga grupo: mga produktong goma, mga produktong plastik, mga dressing at mga pantulong na materyales, mga produktong medikal na kagamitan.

"Sa pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa pag-iimbak ng mga gamot"

Nai-publish noong Oktubre 13, 2010 Epektibo noong Oktubre 24, 2010 Nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russian Federation noong Oktubre 4, 2010 Registration No. 18608

Mga panuntunan para sa pag-iimbak ng mga gamot

I. Pangkalahatang mga probisyon

1. Ang Mga Panuntunang ito ay nagtatatag ng mga kinakailangan para sa mga pasilidad ng pag-iimbak para sa mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit (mula rito ay tinutukoy bilang mga produktong panggamot), kinokontrol ang mga kondisyon ng imbakan para sa mga produktong panggamot na ito at nalalapat sa

mga tagagawa ng gamot,
organisasyon ng pakyawan na kalakalan sa mga gamot,
mga organisasyon ng parmasya,
medikal at iba pang organisasyon na nagsasagawa ng mga aktibidad sa sirkulasyon ng mga gamot,
mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa aktibidad ng parmasyutiko o isang lisensya para sa aktibidad na medikal (pagkatapos nito, ayon sa pagkakabanggit - mga organisasyon, indibidwal na negosyante).

II. Pangkalahatang mga kinakailangan para sa pag-aayos at pagpapatakbo ng mga pasilidad ng imbakan para sa mga gamot

2. Ang aparato, komposisyon, laki ng mga lugar (para sa pakyawan na mga organisasyon ng kalakalan ng mga produktong panggamot), operasyon at kagamitan ng mga lugar para sa pag-iimbak ng mga produktong panggamot ay dapat matiyak ang kanilang kaligtasan.
3. Sa lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot, tiyak temperatura at kahalumigmigan ng hangin, na nagbibigay-daan upang matiyak ang pag-iimbak ng mga gamot alinsunod sa mga kinakailangan ng mga tagagawa ng gamot na ipinahiwatig sa pangunahin at pangalawang (consumer) packaging.
4. Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay kailangang may kagamitan mga air conditioner at iba pang kagamitan upang matiyak ang pag-iimbak ng mga gamot alinsunod sa mga iniaatas ng mga tagagawa ng gamot na nakasaad sa pangunahin at pangalawa (consumer) packaging, o inirerekomenda na magbigay ng mga bentilasyon, transom, at pangalawang lattice na pinto sa lugar.
5. Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat ibigay racks, cabinet, pallets.
6. Ang pagtatapos ng mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot (panloob na ibabaw ng mga dingding, kisame) ay dapat na makinis at payagan ang posibilidad ng basang paglilinis.

III. Pangkalahatang mga kinakailangan para sa mga lugar para sa pag-iimbak ng mga produktong panggamot at ang organisasyon ng kanilang imbakan

7. Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat na nilagyan ng mga kagamitan para sa pagpaparehistro ng mga parameter ng hangin(mga thermometer, hygrometers (electronic hygrometers) o psychrometers). Ang mga bahagi ng pagsukat ng mga device na ito ay dapat ilagay sa layo na hindi bababa sa 3 m mula sa mga pinto, bintana at mga heating device. Ang mga aparato at (o) mga bahagi ng mga aparato kung saan kinuha ang mga visual na pagbabasa ay dapat na matatagpuan sa isang lugar na naa-access ng mga tauhan sa taas na 1.5-1.7 m mula sa sahig.
Ang mga pagbasa ng mga instrumentong ito ay dapat na itala araw-araw sa isang espesyal magazine (mapa) pagpaparehistro sa papel o sa elektronikong anyo na may pag-archive (para sa mga elektronikong hygrometer), na pinapanatili ng isang responsableng tao. Ang log (card) ng pagpaparehistro ay naka-imbak para sa isang taon, hindi binibilang ang kasalukuyang isa. Ang mga control device ay dapat na sertipikado, na-calibrate at na-verify sa inireseta na paraan.
8. Ang mga produktong panggamot ay inilalagay sa mga silid ng imbakan alinsunod sa mga kinakailangan ng dokumentasyon ng regulasyon na ipinahiwatig sa packaging ng produktong panggamot, na isinasaalang-alang:

physico-chemical properties ng mga gamot;
mga grupo ng parmasyutiko (para sa parmasya at mga medikal na organisasyon);
paraan ng aplikasyon (panloob, panlabas);
pinagsama-samang estado ng mga pharmaceutical substance (likido, bulk, gaseous).

Kapag naglalagay ng mga gamot, pinapayagang gumamit ng mga teknolohiya ng computer (alphabetically, ayon sa mga code).
9. Hiwalay, sa technically reinforced na mga lugar na nakakatugon sa mga kinakailangan ng Federal Law ng Enero 8, 1998 N 3-FZ "Sa Narcotic Drugs at Psychotropic Substances"(Collected Legislation of the Russian Federation, 1998, No. 2, Art. 219; 2002, No. 30, Art. 3033, 2003, No. 2, Art. 167, No. 27 (part I), Art. 2700; 2005, Hindi. 2010, N 21, item 2525, N 31, item 4192) ay naka-imbak:

narcotic at psychotropic na gamot;
makapangyarihan at nakakalason na mga gamot na kinokontrol alinsunod sa mga internasyonal na legal na pamantayan.

10. Mga istante (cabinets) para sa pag-iimbak ng mga gamot sa lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat na mai-install sa paraang matiyak ang pag-access sa mga gamot, libreng pagpasa ng mga tauhan at, kung kinakailangan, pag-load ng mga aparato, pati na rin ang accessibility ng mga rack, dingding, sahig para sa paglilinis.
Ang mga rack, cabinet, istante na inilaan para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat na may bilang.
Ang mga nakaimbak na produktong panggamot ay dapat ding matukoy ng rack card, na naglalaman ng impormasyon tungkol sa nakaimbak na produktong panggamot (pangalan, paraan ng paglabas at dosis, numero ng batch, petsa ng pag-expire, tagagawa ng produktong panggamot). Kapag gumagamit ng teknolohiya ng computer, pinahihintulutan ang pagkakakilanlan gamit ang mga code at electronic device.
11. Sa mga organisasyon at indibidwal na negosyante, kailangang mapanatili accounting para sa mga gamot na may limitadong petsa ng pag-expire sa papel o sa elektronikong anyo na may pag-archive. Ang kontrol sa napapanahong pagbebenta ng mga gamot na may limitadong buhay ng istante ay dapat isagawa gamit ang teknolohiya ng kompyuter, mga rack card na nagsasaad ng pangalan ng gamot, serye, petsa ng pag-expire o mga rehistro ng petsa ng pag-expire. Ang pamamaraan para sa pag-iingat ng mga talaan ng mga gamot na ito ay itinatag ng pinuno ng organisasyon o indibidwal na negosyante.
12. Kapag kinikilala ang mga gamot na may nag-expire na dapat silang ingatan magkahiwalay mula sa ibang mga grupo ng mga gamot sa isang espesyal na inilaan at itinalagang (quarantine) zone.

IV. Mga kinakailangan para sa mga lugar para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na mga gamot at ang organisasyon ng kanilang imbakan

13. Mga silid na imbakan nasusunog at sumasabog na mga gamot dapat sumunod sa kasalukuyang mga regulasyon.
14. Upang matiyak ang pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na mga produktong panggamot ayon sa prinsipyo ng pagkakapareho alinsunod sa kanilang pisikal at kemikal, nasusunog na mga katangian at ang likas na katangian ng packaging, ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga mamamakyaw ng gamot at mga tagagawa ng gamot (simula dito tinutukoy bilang warehouse premises) ay nahahati sa hiwalay na mga lugar (compartments) na may limitasyon ng paglaban sa sunog pagtatayo ng mga istruktura nang hindi bababa sa 1 oras.
15. Kinakailangan para sa packaging at paggawa ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit sa isang shift sa trabaho ang bilang ng mga nasusunog na gamot ay pinapayagang itago sa produksyon at iba pang lugar. Ang natitirang halaga ng mga nasusunog na gamot sa pagtatapos ng shift ay ililipat sa susunod na shift o ibabalik sa pangunahing lugar ng imbakan.
16. Ang mga palapag ng mga silid na imbakan at mga lugar ng pagbabawas ay dapat magkaroon mahirap, kahit tapusin. Ipinagbabawal na gumamit ng mga tabla at mga bakal na sheet upang ipantay ang mga sahig. Ang mga sahig ay dapat magbigay ng maginhawa at ligtas na paggalaw ng mga tao, kalakal at sasakyan, may sapat na lakas at makatiis sa mga kargada mula sa mga nakaimbak na materyales, at tiyakin ang pagiging simple at kadalian ng paglilinis ng bodega.
17. Ang mga bodega para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot ay dapat na nilagyan hindi masusunog at lumalaban shelving at pallets, na idinisenyo para sa naaangkop na pagkarga. Ang mga rack ay naka-install sa layo na 0.25 m mula sa sahig at dingding, ang lapad ng mga rack ay hindi dapat lumagpas sa 1 m at, sa kaso ng pag-iimbak ng mga pharmaceutical substance, ay may mga flanges na hindi bababa sa 0.25 m. Ang mga longitudinal aisles sa pagitan ng mga rack ay dapat na hindi bababa sa 1.35 m.
18. Para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot sa mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante, nakahiwalay na lugar, nilagyan ng awtomatikong proteksyon sa sunog at mga sistema ng alarma (mula rito ay tinutukoy bilang mga silid para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot).
19. Sa mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante, pinapayagang mag-imbak ng mga pharmaceutical substance na mayroong nasusunog at nasusunog na mga katangian, sa dami ng hanggang 10 kg sa labas para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot sa built-in hindi masusunog na mga cabinet. Dapat alisin ang mga cabinet mula sa mga ibabaw at daanan na nag-aalis ng init, na may mga pintuan na hindi bababa sa 0.7 m ang lapad at hindi bababa sa 1.2 m ang taas. Dapat na maayos ang libreng pag-access sa kanila.
Pinapayagan na mag-imbak ng mga paputok na produktong panggamot para sa medikal na paggamit (sa pangalawang (consumer) packaging) para magamit sa isang shift sa trabaho sa mga metal cabinet sa labas para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot.
20. Ang bilang ng mga nasusunog na gamot na pinapayagan para sa pag-iimbak sa mga silid ng imbakan para sa nasusunog at sumasabog na mga gamot na matatagpuan sa mga gusali para sa iba pang mga layunin ay hindi dapat lumampas 100 kg bulk.
Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na mga produktong panggamot na ginagamit para sa pag-imbak ng mga nasusunog na sangkap na parmasyutiko na higit sa 100 kg ay dapat na matatagpuan sa hiwalay na gusali, at ang imbakan mismo ay dapat isagawa sa isang lalagyan ng salamin o metal na nakahiwalay sa mga lugar para sa pag-iimbak ng mga nasusunog na gamot ng ibang mga grupo.
21. Ipinagbabawal na pumasok sa lugar para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot na may bukas na pinagmumulan ng apoy.

V. Mga tampok ng organisasyon ng pag-iimbak ng mga gamot sa mga bodega

22. Ang mga gamot na nakaimbak sa mga bodega ay dapat ilagay sa istante o sa mga mangangalakal(pallets). Bawal maglagay ng mga gamot sa sahig nang walang papag.
Ang mga pallet ay maaaring ilagay sa sahig sa isang hilera o sa mga rack sa ilang mga tier, depende sa taas ng rack. Hindi pinapayagan na maglagay ng mga pallet na may mga gamot sa ilang hanay sa taas nang hindi gumagamit ng mga rack.
23. Sa manu-manong paraan ng pagbabawas at pag-load ng mga operasyon, ang taas ng stacking ng mga gamot ay hindi dapat lumampas 1.5 m.
Kapag gumagamit ng mga mekanisadong aparato para sa mga operasyon ng pagbabawas at paglo-load, ang mga produktong panggamot ay dapat na nakaimbak sa loob ilang tier. Kasabay nito, ang kabuuang taas ng paglalagay ng mga gamot sa mga rack ay hindi dapat lumampas sa mga kakayahan ng mekanisadong kagamitan sa paghawak (mga elevator, trak, hoists).

VI. Mga tampok ng pag-iimbak ng ilang mga grupo ng mga gamot, depende sa pisikal at physico-kemikal na mga katangian, ang epekto sa kanila ng iba't ibang mga kadahilanan sa kapaligiran

Pag-iimbak ng mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa liwanag

24. Ang mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkilos ng liwanag ay iniimbak sa mga silid o espesyal na kagamitan na mga lugar na nagbibigay ng proteksyon mula sa natural at artipisyal na pag-iilaw.
25. Ang mga pharmaceutical substance na nangangailangan ng proteksyon mula sa liwanag ay dapat na nakaimbak sa mga lalagyan na gawa sa mga materyales na panlaban sa ilaw(orange glass na lalagyan ng salamin, metal na lalagyan, packaging na gawa sa aluminum foil o mga plastik na materyales na pininturahan ng itim, kayumanggi o orange), sa isang madilim na silid o mga cabinet.
Para sa pag-iimbak ng mga pharmaceutical substance na partikular na sensitibo sa liwanag (silver nitrate, prozerin), ang mga lalagyan ng salamin ay dinidikit ng itim. malabo na papel.
26. Ang mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit na nangangailangan ng proteksyon mula sa liwanag, na nakaimpake sa pangunahin at pangalawa (consumer) packaging, ay dapat na nakaimbak sa mga cabinet o sa mga rack, sa kondisyon na ang mga hakbang ay ginawa upang maiwasan ang tamaan para sa mga gamot na ito direktang liwanag ng araw o kung hindi man maliwanag na ilaw ng direksyon(paggamit ng reflective film, blinds, visors, atbp.).

Pag-iimbak ng mga produktong panggamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa kahalumigmigan

27. Mga sangkap na parmasyutiko na nangangailangan ng proteksyon laban sa pagkakalantad sa kahalumigmigan dapat na naka-imbak sa isang malamig na lugar sa temperatura hanggang sa + 15 deg. MULA SA(simula dito - isang malamig na lugar), sa isang mahigpit na saradong lalagyan na gawa sa mga materyales na hindi tinatablan ng singaw ng tubig (salamin, metal, aluminum foil, makapal na pader na mga lalagyan ng plastik) o sa pangunahin at pangalawang (consumer) na packaging ng gumawa.
28. Ang mga pharmaceutical substance na may binibigkas na hygroscopic properties ay dapat na naka-imbak sa lalagyan ng salamin na may hermetic na pagsasara, na puno ng paraffin sa itaas.
29. Upang maiwasan ang pinsala at pagkawala ng kalidad, ang pag-iimbak ng mga produktong panggamot ay dapat ayusin alinsunod sa mga kinakailangan na ipinahiwatig sa anyo ng mga label ng babala sa pangalawang (consumer) na packaging ng produktong panggamot.

Pag-iimbak ng mga produktong panggamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa volatilization at pagkatuyo

30. Mga pharmaceutical substance na nangangailangan ng proteksyon mula sa volatilization at pagpapatuyo:

talagang pabagu-bago ng isip na mga gamot;
mga produktong panggamot na naglalaman ng pabagu-bagong solvent

mga tincture ng alkohol,
likidong alkohol concentrates,
makapal na mga extract;

mga solusyon at pinaghalong mga pabagu-bago ng isip na mga sangkap

mahahalagang langis,
mga solusyon sa ammonia,
solusyon sa formaldehyde,
mga solusyon ng hydrogen chloride na higit sa 13%,
mga solusyon ng carbolic acid,
ethyl alcohol ng iba't ibang konsentrasyon, atbp.;

mga materyales sa halamang gamot na naglalaman ng mahahalagang langis;
mga gamot na naglalaman ng crystallization water - crystalline hydrates;
mga gamot na nabubulok upang bumuo ng mga pabagu-bagong produkto

iodoform,
hydrogen peroxide,
sodium bikarbonate;

mga produktong panggamot na may tinukoy na mas mababang limitasyon ng nilalaman ng kahalumigmigan

magnesium sulfate,
sodium paraaminosalicylate,
sodium sulfate,

dapat na nakaimbak sa Malamig na lugar, sa mga hindi tinatablan na materyales para sa pabagu-bago ng isip na mga sangkap (salamin, metal, aluminum foil) o sa pangunahin at pangalawang (consumer) na packaging ng tagagawa. Ang paggamit ng mga polymer container, packaging at capping ay pinapayagan alinsunod sa mga kinakailangan ng State Pharmacopoeia at dokumentasyon ng regulasyon.
31. Pharmaceutical mga sangkap - crystalline hydrates ay dapat na naka-imbak sa hermetically sealed glass, metal at thick-walled plastic container o sa pangunahin at pangalawang (consumer) packaging ng tagagawa sa ilalim ng mga kondisyong sumusunod sa mga kinakailangan ng dokumentasyon ng regulasyon para sa mga produktong panggamot na ito.

Pag-iimbak ng mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad sa mataas na temperatura

32. Pag-iimbak ng mga produktong panggamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad mataas na temperatura(thermolabile medicinal products), mga organisasyon at indibidwal na mga negosyante ay dapat magsagawa alinsunod sa temperaturang rehimen na ipinahiwatig sa pangunahin at pangalawang (consumer) na packaging ng produktong panggamot alinsunod sa mga kinakailangan ng dokumentasyon ng regulasyon.

Pag-iimbak ng mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad sa mababang temperatura

33. Pag-iimbak ng mga produktong panggamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad mababang temperatura(mga gamot na ang pisikal at kemikal na estado ay nagbabago pagkatapos ng pagyeyelo at hindi naibalik sa kasunod na pag-init sa temperatura ng silid (40% na solusyon sa formaldehyde, mga solusyon sa insulin) ang mga organisasyon at indibidwal na negosyante ay dapat isagawa alinsunod sa rehimen ng temperatura na ipinahiwatig sa pangunahin at pangalawa (consumer ) packaging ng produktong panggamot alinsunod sa mga kinakailangan ng dokumentasyon ng regulasyon.
34. Nagyeyelong mga gamot insulin hindi pwede.

Pag-iimbak ng mga produktong panggamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa mga gas sa kapaligiran

35. Mga pharmaceutical substance na nangangailangan ng proteksyon laban sa pagkakalantad sa mga gas

mga sangkap na tumutugon sa oxygen sa hangin:

iba't ibang compound ng aliphatic series na may unsaturated intercarbon bond,
cyclic na may side aliphatic group na may unsaturated intercarbon bond,
phenolic at polyphenolic,
morphine at mga derivatives nito na may mga hindi napalitang hydroxyl group;
mga heterogenous at heterocyclic compound na naglalaman ng asupre,
mga enzyme at paghahanda ng organ;

mga sangkap na tumutugon sa carbon dioxide sa hangin:

mga asing-gamot ng alkali metal at mahina na mga organikong acid (sodium barbital, hexenal),
mga gamot na naglalaman ng polyhydric amines (eufillin), magnesium oxide at peroxide, caustic sodium, caustic potassium,

dapat na nakaimbak sa hermetically selyadong lalagyan mula sa mga materyales na hindi tinatablan hanggang sa mga gas, kung maaari ay napuno hanggang sa itaas.

Pag-iimbak ng mabaho at pangkulay na mga gamot

36. mabaho mga gamot (mga pharmaceutical substance, parehong pabagu-bago at halos hindi pabagu-bago, ngunit nagtataglay matapang na amoy) ay dapat na naka-imbak sa isang hermetically selyadong, masikip amoy lalagyan.
37. Pangkulay mga gamot (mga pharmaceutical substance na nag-iiwan ng kulay na marka na hindi nahuhugasan ng ordinaryong sanitary at hygienic na paggamot sa mga lalagyan, pagsasara, kagamitan at imbentaryo:

makinang na berde,
methylene blue,
indigo carmine

dapat na naka-imbak sa isang espesyal na kabinet sa isang mahigpit na saradong lalagyan.
38. Upang magtrabaho sa mga pangkulay na gamot para sa bawat item, kinakailangan na maglaan espesyal kaliskis, mortar, spatula at iba pang kinakailangang kagamitan.

Pag-iimbak ng mga disinfectant

39. Mga disimpektante Ang mga produktong panggamot ay dapat na nakaimbak sa isang hermetically sealed na lalagyan sa isang nakahiwalay na silid na malayo sa mga pasilidad sa pag-iimbak ng plastik, goma at metal at mga pasilidad ng distilled water.

Pag-iimbak ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit

40. Ang pag-iimbak ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit ay isinasagawa alinsunod sa mga kinakailangan pharmacopoeia ng estado at normatibong dokumentasyon, at isinasaalang-alang din ari-arian mga sangkap na kasama sa kanilang komposisyon.
41. Kapag nakaimbak sa mga cabinet, sa mga rack o istante, ang mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit sa pangalawang (consumer) packaging ay dapat ilagay label(pagmamarka) sa labas.
42. Ang mga organisasyon at indibidwal na negosyante ay dapat mag-imbak ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit alinsunod sa mga kinakailangan para sa kanilang imbakan ipinahiwatig sa pangalawang (consumer) packaging ng tinukoy na produktong panggamot.

Pag-iimbak ng mga materyales sa halamang gamot

43. maramihan Ang mga halamang gamot na materyales ay dapat na nakaimbak sa tuyo(hindi hihigit sa 50% halumigmig), well-ventilated na lugar sa isang mahigpit na saradong lalagyan.
44. Bultuhang panggamot na herbal na hilaw na materyales na naglalaman ng mahahalagang langis nakaimbak nang hiwalay sa isang mahusay na saradong lalagyan.
45. Ang mga bultuhang materyales sa halamang gamot ay dapat sumailalim sa pana-panahong kontrol alinsunod sa mga kinakailangan ng parmasyutiko ng estado. Ang mga damo, ugat, rhizome, buto, prutas na nawala ang kanilang normal na kulay, amoy at ang kinakailangang dami ng mga aktibong sangkap, pati na rin ang apektado ng amag, mga peste ng kamalig, tanggihan.
46. Imbakan ng mga materyales sa halamang gamot na naglalaman ng cardiac glycosides, ay isinasagawa bilang pagsunod sa mga kinakailangan ng State Pharmacopoeia, sa partikular, ang kinakailangan para sa paulit-ulit na kontrol para sa biological na aktibidad.
47. Maramihang panggamot na herbal na hilaw na materyales na kasama sa mga listahan makapangyarihan at nakakalason mga sangkap na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation noong Disyembre 29, 2007 N 964 "Sa pag-apruba ng mga listahan ng makapangyarihan at nakakalason na mga sangkap para sa mga layunin ng Artikulo 234 at iba pang mga artikulo ng Criminal Code ng Russian Federation, pati na rin ang malaking dami ng makapangyarihang mga sangkap para sa mga layunin ng Artikulo 234 ng Criminal Code ng Russian Federation" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, Art. 89; 2010, N 28, Art. 3703), ay naka-imbak sa isang hiwalay na silid o sa isang hiwalay na aparador sa ilalim ng lock at susi.
48. naka-pack na Ang mga materyales sa halamang gamot ay nakaimbak sa mga istante o sa mga cabinet.

Pag-iimbak ng mga medikal na linta

49. Ang pag-iimbak ng mga medikal na linta ay isinasagawa sa isang maliwanag na silid na walang amoy ng mga gamot, kung saan itinatag ang isang pare-parehong rehimen ng temperatura.
50. Ang nilalaman ng mga linta ay isinasagawa sa inireseta na paraan.

Imbakan ng mga nasusunog na gamot

51. Pag-iimbak ng mga nasusunog na gamot

mga gamot na mayroon nasusunog ari-arian

solusyon sa alkohol at alkohol,
mga tincture ng alkohol at eter,
alkohol at mahahalagang extract,
eter,
turpentine,
lactic acid,
chloroethyl,
collodion,
cleol,
likidong novikov,
mga organikong langis

mga gamot na mayroon nasusunog ari-arian

asupre,
gliserol,
mga langis ng gulay,
mga halamang gamot)

dapat isagawa magkahiwalay mula sa iba pang mga gamot.
52. Ang mga nasusunog na gamot ay iniimbak sa mahigpit na saradong matibay na lalagyan ng salamin o metal upang maiwasan pagsingaw mga likido mula sa mga sisidlan.
53. Ang mga bote, silindro at iba pang malalaking lalagyan na may nasusunog at nasusunog na mga gamot ay dapat na nakaimbak sa mga istante sa isang hilera sa taas. Ipinagbabawal na iimbak ang mga ito sa ilang mga hilera sa taas gamit ang iba't ibang mga materyales sa cushioning.
Hindi pinapayagan na iimbak ang mga produktong panggamot na ito mga kagamitan sa pag-init. Ang distansya mula sa rack o stack hanggang sa heating element ay dapat na hindi bababa sa 1 m.
54. Ang pag-iimbak ng mga bote na may nasusunog at lubhang nasusunog na mga pharmaceutical substance ay dapat isagawa sa mga lalagyan na nagpoprotekta laban sa mga impact, o sa cylinder-tilters sa isang hilera.
55. Sa mga lugar ng trabaho ng mga pang-industriyang lugar na inilalaan sa mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante, ang mga nasusunog at madaling sunugin na mga gamot ay maaaring maimbak sa dami na hindi hihigit sa mapapalitan kailangan. Kasabay nito, ang mga lalagyan kung saan sila ay nakaimbak ay dapat na mahigpit na sarado.
56. Hindi pinahihintulutang mag-imbak ng mga nasusunog at madaling masusunog na mga gamot sa ganap na punong mga lalagyan. Ang antas ng pagpuno ay hindi dapat lumampas 90% dami. Ang mga alkohol sa malalaking dami ay nakaimbak sa mga lalagyan ng metal, na puno ng hindi hihigit sa 75% ng dami.
57. Pinagsamang pag-iimbak ng nasusunog na mga produktong panggamot na may

mineral acids (lalo na sulfuric at nitric acids),
mga compressed at tunaw na gas,
mga nasusunog na sangkap (mga langis ng gulay, asupre, dressing),
alkalis,
pati na rin sa mga inorganikong asing-gamot, na nagbibigay ng mga paputok na halo na may mga organikong sangkap

potassium chlorate,
potassium permanganate,
potassium chromate, atbp.

58. Eter medikal at eter para sa kawalan ng pakiramdam mag-imbak sa pang-industriyang packaging, sa isang malamig, madilim na lugar, malayo sa apoy at mga kagamitan sa pag-init.

Imbakan ng mga pampasabog na gamot

59. Imbakan pampasabog mga gamot (mga gamot na may explosive properties (nitroglycerin); mga gamot na may explosive properties (potassium permanganate, silver nitrate) ay dapat protektahan mula sa dust contamination.
60. Ang mga lalagyan na may mga pampasabog na gamot (barrels, tin drum, bote, atbp.) ay dapat na isara ng mahigpit upang maiwasan ang pagpasok ng mga singaw ng mga produktong ito sa hangin.
61. Bultuhang imbakan potasa permanganeyt pinapayagan sa isang espesyal na kompartimento ng mga pasilidad sa imbakan (kung saan ito ay naka-imbak sa mga tambol ng lata), sa mga barbell na may ground stoppers nang hiwalay mula sa iba pang mga organikong sangkap - sa mga parmasya at indibidwal na mga negosyante.
62. Bultuhang solusyon nitro gliserin nakaimbak sa maliliit na nakasaradong bote o mga lalagyang metal sa isang malamig, madilim na lugar, na nag-iingat laban sa sunog. Ilipat ang mga pinggan na may nitroglycerin at timbangin ang gamot na ito ay dapat na nasa mga kondisyon na hindi kasama ang spillage at evaporation ng nitroglycerin, pati na rin ang pagkakadikit nito sa balat.
63. Kapag nagtatrabaho sa diethyl eter hindi pinapayagan ang pagyanig, suntok, alitan.
64. Ipinagbabawal na mag-imbak ng mga pampasabog na gamot na may mga acid at alkalis.

Pag-iimbak ng mga gamot na narkotiko at psychotropic

65. Narkotiko at psychotropic ang mga produktong panggamot ay nakaimbak sa mga organisasyon sa mga nakahiwalay na silid na espesyal na nilagyan ng engineering at teknikal na kagamitan sa seguridad, at sa mga lugar ng pansamantalang imbakan, napapailalim sa mga kinakailangan alinsunod sa Mga Panuntunan para sa pag-iimbak ng mga narkotikong gamot at mga psychotropic na sangkap na itinatag ng Decree of the Government of ang Russian Federation ng Disyembre 31, 2009 N 1148 (Collection of Legislation Russian Federation, 2010, N 4, item 394; N 25, item 3178).

Pag-iimbak ng makapangyarihan at nakakalason na mga gamot, mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting

66. Alinsunod sa Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation ng Disyembre 29, 2007 N 964 "Sa pag-apruba ng mga listahan ng makapangyarihan at nakakalason na mga sangkap para sa mga layunin ng Artikulo 234 at iba pang mga artikulo ng Criminal Code ng Russian Federation, bilang pati na rin ang malalaking dami ng makapangyarihang mga sangkap para sa mga layunin ng Artikulo 234 ng Criminal Code ng Russian Federation" na makapangyarihan at nakakalason na mga gamot ay kinabibilangan ng mga gamot na naglalaman ng makapangyarihan at nakakalason na mga sangkap na kasama sa mga listahan ng makapangyarihan at nakakalason na mga sangkap.
67. Ang pag-iimbak ng makapangyarihan at nakakalason na mga gamot na nasa ilalim ng kontrol alinsunod sa mga internasyonal na legal na pamantayan (mula rito ay tinutukoy bilang makapangyarihan at nakakalason na mga gamot sa ilalim ng internasyonal na kontrol) ay isinasagawa sa mga lugar na nilagyan ng engineering at teknikal na kagamitan sa seguridad na katulad ng mga ibinigay para sa pag-iimbak ng narkotiko at mga psychotropic na gamot.
68. Ang mga makapangyarihan at nakakalason na gamot sa ilalim ng pandaigdigang kontrol at mga gamot na narkotiko at psychotropic ay maaaring itago sa isang silid na pinatibay ng teknikal.
Kasabay nito, ang pag-iimbak ng makapangyarihan at nakakalason na mga gamot ay dapat isagawa (depende sa dami ng mga stock) sa iba't ibang istante ng safe (metal cabinet) o sa iba't ibang safes (metal cabinet).
69. Ang pag-iimbak ng makapangyarihan at nakakalason na mga gamot na hindi nasa ilalim ng internasyonal na kontrol ay isinasagawa sa mga kabinet na metal, selyadong o selyadong sa pagtatapos ng araw ng trabaho.
70. Mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting alinsunod sa utos ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation noong Disyembre 14, 2005 N 785 "Sa pamamaraan para sa dispensing na mga gamot" (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russian Federation noong Enero 16, 2006 N 7353 ), maliban sa mga narcotic, psychotropic, potent at nakakalason na mga gamot ay iniimbak sa metal o kahoy na cabinet na selyado o selyado sa pagtatapos ng araw ng trabaho.
________________________________________________________________
Basahin

Mga panuntunan para sa pag-iimbak ng mga gamot sa loob ng balangkas ng order 706n

Ang pag-iimbak ng mga gamot ay kinokontrol ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation noong Agosto 23, 2010 N 706n "Sa Pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa Pag-iimbak ng mga Gamot".

Ang Order 706n ay nagbibigay ng klasipikasyon ng mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad panlabas na mga kadahilanan- kahalumigmigan, liwanag, temperatura at iba pa. Ang mga sumusunod na grupo ng mga gamot ay nakikilala, ang bawat isa ay may sariling mga panuntunan sa pag-iimbak:

mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad sa isang mahalumigmig na kapaligiran at liwanag;

Ang silid para sa mga naturang gamot ay dapat na hindi naa-access sa liwanag at maayos na maaliwalas, ang hangin sa silid ay dapat na tuyo, ang pinahihintulutang halumigmig ay dapat na hanggang sa 65%. Kasama sa grupong ito, halimbawa, ang silver nitrate, iodine (react to light) at hygroscopic substances (react to moisture).

mga gamot na, kung hindi maayos na nakaimbak, ay maaaring matuyo at matuyo;

Kasama sa grupong ito ang mga alcohol, ammonia, ethers at formaldehydes. Ang mga paghahanda ng pangkat na ito ay nangangailangan ng isang tiyak na rehimen ng temperatura - mula 8 hanggang 15 ° C.

mga gamot na nangangailangan ng isang espesyal na rehimen ng temperatura;

Ang mga gamot na nakalantad sa mataas o mababang temperatura ay mahigpit na iniimbak alinsunod sa mga inirerekomendang temperatura na ipinahiwatig ng tagagawa sa pangunahin o pangalawang packaging ng mga gamot. Ang mga espesyal na kondisyon ng temperatura ay nangangailangan ng adrenaline, novocaine, antibiotics, hormonal na paghahanda(tumugon sa mga temperatura sa itaas 25 ° C) at solusyon ng insulin, formaldehydes (tumugon sa mababang temperatura).

mga gamot na apektado ng mga gas na nakapaloob sa kapaligiran.

Kasama sa grupong ito ang paghahanda ng organ, morphine at iba pa. Ang packaging ng mga gamot ay hindi dapat masira, ang silid ay hindi dapat magkaroon ng matinding pag-iilaw at mga kakaibang amoy. Ang inirekumendang temperatura ng rehimen ay sinusunod - mula 15 hanggang 25 ° С.

Saan mag-imbak ng mga gamot?

Inilalagay ang mga gamot sa mga espesyal na itinalagang lugar - mga cabinet, bukas na istante at refrigerator. Kung ang mga gamot ay narkotiko o napapailalim sa quantitative accounting, ang gabinete kung saan inilalagay ang mga ito ay selyado upang higpitan ang pag-access dito.

Ang mga silid ng imbakan para sa mga gamot ay dapat na may mga bukas na bintana, refrigerator at air conditioner upang matiyak ang tamang temperatura. Ang isang thermometer at isang hygrometer ay naka-install upang matukoy ang antas ng temperatura at halumigmig sa silid kung saan nakaimbak ang mga paghahanda. Ang mga kagamitang ito ay matatagpuan malayo sa mga radiator at bintana.

Paano matukoy ang mga tuntunin ng pag-iimbak ng mga gamot?

Ang mga kondisyon para sa pag-iimbak ng mga gamot ay inilarawan sa packaging o lalagyan ng pagpapadala, sa mga tagubilin para sa paggamit. Ang impormasyon tungkol sa mga kondisyon ng imbakan ng mga gamot ay inilalagay din sa lalagyan ng pagpapadala sa anyo ng paghawak at mga palatandaan ng babala - "Huwag itapon", "Protektahan mula sa sikat ng araw" at iba pa.

Minsan mahirap para sa mga manggagawang pangkalusugan na maunawaan ang mga kondisyon ng imbakan ng mga gamot na nakasaad sa mga pakete. Halimbawa, ipinahiwatig ng tagagawa na ang gamot ay dapat na nakaimbak sa temperatura ng silid o sa isang malamig na lugar. Ano ang temperatura ng silid? Cool - ilang degrees Celsius?

Ang State Pharmacopoeia ng Russian Federation ay nagbigay ng isang breakdown ng mga inirekumendang kondisyon ng imbakan para sa mga gamot:

2 - 8 °C - pagbibigay ng malamig na lugar (imbak sa refrigerator);
8 - 15 ° С - malamig na kondisyon;
15 - 25 °C - temperatura ng silid.

Ang pag-iimbak sa isang freezer ay nagbibigay ng isang temperatura ng rehimen ng mga gamot mula -5 hanggang -18 ° C, imbakan sa malalim na mga kondisyon ng pagyeyelo - isang temperatura na rehimen sa ibaba -18 ° C.

Mga gamot na may espesyal na kondisyon sa imbakan

Ang mga espesyal na kondisyon ng imbakan para sa mga gamot ay sinusunod para sa mga sumusunod na gamot:

Sumasabog at nasusunog.
Mga gamot na psychotropic at narkotiko.

Ang mga pampasabog na gamot ay hindi dapat inalog o tamaan kapag gumagalaw. Ang mga ito ay naka-imbak ang layo mula sa radiators at liwanag ng araw.

Ang mga kinakailangan para sa pag-iimbak ng mga narkotikong gamot ay tinukoy sa pederal na batas Tungkol sa Narcotic Drugs at Psychotropic Substances. Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga naturang gamot ay nilagyan ng karagdagang mga hakbang sa seguridad alinsunod sa utos ng Ministry of Internal Affairs at ng Federal Drug Control Service ng Russian Federation No. 855/370 ng Setyembre 11, 2012 at ang utos ng Ministry ng Kalusugan ng Russian Federation No. 484n ng Hulyo 24, 2015. Ang kakanyahan ng mga kinakailangan sa regulasyon ay ang mga lugar kung saan nakaimbak ang mga psychotropic at narcotic na gamot ay dapat na karagdagang palakasin. Ang mga gamot ay iniimbak sa mga metal na cabinet at mga safe na napapailalim sa sealing. Ang mga katulad na tuntunin ay naitatag para sa mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting.

Paano kontrolin ang pag-iimbak ng mga gamot?

Sinusubaybayan ang pagsunod sa mga patakaran para sa pag-iimbak ng mga gamot nars. Ito ay nakasaad sa pagkakasunud-sunod ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Hulyo 23, 2010 No. 541n. Ang mga naka-duty na nars at senior nurse isang beses kada shift ay nagtatala ng mga parameter ng temperatura at halumigmig ng hangin sa lugar kung saan iniimbak ang mga gamot, kilalanin ang mga gamot sa isang shelf card, at panatilihin ang mga talaan ng mga gamot na may limitadong buhay sa istante. Ang mga expired na gamot ay inilalagay sa isang quarantine area at nakaimbak nang hiwalay sa iba pang mga gamot, at pagkatapos ay ililipat ang mga ito para itapon.

Ayon sa artikulo 14.43 ng Code of Administrative Offenses ng Russian Federation, ang paglabag sa mga kinakailangan para sa pag-iimbak ng mga gamot ay nangangailangan ng pagpapataw ng administratibong multa:

para sa mga mamamayan - mula 1,000 hanggang 2,000 libong rubles;
sa mga opisyal- mula 10,000 hanggang 20,000 libong rubles;
sa mga legal na entity- mula 100,000 hanggang 300,000 libong rubles.

-Iniulat ng Roszdravnadzor tungkol sa pagsasanay sa pagpapatupad ng batas para sa ikalawang quarter ng 2017,- komento ng abogadong medikal na si Alexei Panov. - Humigit-kumulang isang libong inspeksyon ng pagsunod sa mga patakaran para sa pag-iimbak ng mga gamot ang isinagawa, sa 528 na mga kaso ang mga paglabag ay ginawa. Mga administratibong multa na ipinataw sa 26 milyong rubles.

Ang pakikilahok sa International Scientific and Practical Conference ay tutulong sa iyo na mapabuti ang kahusayan ng iyong institusyong medikal