Accounting at pag-iimbak ng mga gamot at produkto sa mga institusyong medikal. Mga isyu sa organisasyon ng paglikha ng isang sistema para sa pagtiyak ng kalidad ng imbakan at transportasyon ng mga gamot sa isang institusyong medikal


Mga tuntunin Mga limitasyon sa temperatura
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 30 0 С mula +2 hanggang +30 0 С
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 0 С mula + 2 hanggang + 25 0 C
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 15 0 С mula + 2 hanggang + 15 0 С
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 8 0 С mula + 2 hanggang + 8 0 С
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi mas mababa sa 8 0 C mula +8 hanggang +25 0 С
Mag-imbak sa isang temperatura mula 15 0 hanggang 25 0 С mula +15 hanggang +25 0 С
Mag-imbak sa isang temperatura mula 8 0 hanggang 15 0 С mula +8 0 hanggang +15 0 С
Mag-imbak sa -5 0 hanggang -18 0 С mula -5 0 hanggang -18 0 С
Mag-imbak sa mga temperatura sa ibaba -18 0 С mula - 18 0 С

Bilang karagdagan sa partikular na indikasyon ng temperatura, ang mga sumusunod na termino na may mga limitasyon sa temperatura ay maaari ding gamitin:

Ang distansya mula sa lugar ng imbakan hanggang sa mga heating device ay dapat na higit sa 1m.

Kamag-anak na kahalumigmigan

Isang tagapagpahiwatig na nagpapakilala sa antas ng saturation ng hangin na may singaw ng tubig at sinusukat sa%.

Ang mataas na kahalumigmigan ay nag-aambag sa paglitaw ng microbiological spoilage, kaagnasan ng mga ibabaw ng metal.

Kamag-anak na kahalumigmigan sa silid ng imbakan mga gamot hindi dapat lumampas sa 60% + 5% depende sa nauugnay na sona ng klima, maliban kung ang mga espesyal na kundisyon ay tinukoy sa dokumentasyon ng regulasyon.

Ang mga parameter na "Mag-imbak sa isang tuyo na lugar" ay tumutugma sa kahalumigmigan na hindi mas mataas kaysa sa 50% at temperatura ng silid mula +15 hanggang +25 0 С

Ang pagsuri sa temperatura at halumigmig ay isinasagawa araw-araw, kahit isang beses sa isang araw. Ang mga pagbabasa ng instrumento ay naitala sa isang espesyal na log (mapa) ng isang responsableng tao. Ang mga talaan ng pagpaparehistro ay dapat magpakita ng mga rehimen ng temperatura at halumigmig na itinatag para sa lugar, at, kung hindi sila sumunod, mga pagkilos sa pagwawasto. Ang isang huwarang sample log ay ipinakita sa Appendix 1.

Pagpapalitan ng hangin

Mode indicator na nagpapakilala sa intensity at frequency ng air exchange sa kapaligirang nakapalibot sa mga kalakal. Sa proseso ng air exchange, ang isang pare-parehong temperatura at halumigmig na rehimen ay nilikha, at ang mga gas na sangkap na ibinubuga ng mga nakaimbak na kalakal, lalagyan, kagamitan, atbp. Mga agos ng hangin maaaring natural (draft) at artipisyal, sanhi ng operasyon ng supply at exhaust ventilation, air conditioner at iba pang kagamitan



Komposisyon ng gas

Mode indicator na nagpapakilala sa komposisyon ng hangin sa kapaligiran - oxygen, carbon dioxide, na maaaring magkaroon Negatibong impluwensya sa kalidad ng mga gamot sa kaso ng paglabag sa rehimeng imbakan.

pag-iilaw

Tagapahiwatig ng storage mode na nagpapakilala sa intensity ng artipisyal at natural na liwanag sa storage room. Ang impluwensya ng liwanag na enerhiya ay maaaring magpakita mismo sa pagkilos ng direkta sinag ng araw, nakakalat na liwanag sa nakikitang rehiyon ng light spectrum at radiation sa ultraviolet na rehiyon.

Kapag lumilikha ng mga kondisyon sa pag-iimbak para sa isang solong produkto ng gamot, kinakailangang magabayan ng mga kinakailangan na tinukoy sa pharmacopoeial monograph o dokumentasyon ng regulasyon para sa produktong ito, na itinatag ng tagagawa o developer batay sa mga resulta ng isang pag-aaral sa katatagan alinsunod sa Pangkalahatang Pharmacopoeia Monograph "Shelf Life ng Medicinal Products"

1.3. Pangkalahatang mga kinakailangan sa device at pagpapatakbo

Imbakan na espasyo

Para sa paglikha pinakamainam na mode imbakan kinakailangan na ang silid ng imbakan ay nakakatugon sa mga kinakailangan at kundisyon ng lisensya:

1. Ang pag-iimbak ng mga gamot ay dapat isagawa sa lugar na nilayon para sa layuning ito.

2. Ang aparato, komposisyon, operasyon at kagamitan ng mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat tiyakin ang wastong kondisyon ng imbakan para sa iba't ibang grupo ng mga gamot. Para sa mga tagagawa ng mga gamot, para sa mga organisasyong pakyawan ng mga gamot, ang laki ng lugar ay isinasaalang-alang din.

3. Dapat kasama sa complex ng mga lugar ang:

Mga lugar (zone) ng pagtanggap, na idinisenyo para sa pag-unpack at pagtanggap ng mga kalakal na may paunang inspeksyon

Silid (lugar) para sa pag-sample ng mga gamot alinsunod sa mga kinakailangan ng General Pharmacopoeia Monograph "Sampling"



Mga lugar (lugar) para sa pag-iimbak ng mga gamot sa quarantine

Lugar para sa mga gamot na nangangailangan ng mga espesyal na kondisyon sa imbakan

Isang silid (lugar) para sa pag-iimbak ng mga tinanggihan, ibinalik, na-recall at mga produktong panggamot na may nag-expire na bisa. Ang mga produktong panggamot na ito at ang kanilang mga lugar ng imbakan ay dapat na malinaw na namarkahan.

4. Ang silid ng imbakan ay dapat na nakahiwalay sa iba pang lugar ng yunit. Sa kawalan ng isang nakahiwalay na silid, isang lugar ng imbakan ay inilalaan sa karaniwang silid.

5. Ang mga panloob na ibabaw ng mga dingding at kisame ay dapat na makinis, na nagbibigay-daan sa posibilidad ng basang paglilinis.

6. Ang sahig ng silid ay dapat na may dust-free coating na lumalaban sa mga epekto ng mekanisasyon at basang paglilinis gamit ang mga disinfectant, tulad ng mga ceramic tile. Ang paggamit ng mga kahoy na hindi pininturahan na mga ibabaw ay hindi pinapayagan. Ang mga materyales para sa panloob na dekorasyon ay dapat matugunan ang mga kinakailangan ng mga nauugnay na dokumento ng regulasyon.

7. Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat mapanatili sa isang tiyak na temperatura at halumigmig upang matiyak ang kanilang imbakan alinsunod sa mga kinakailangan ng mga tagagawa ng gamot na nakasaad sa pangunahin at pangalawa (consumer) packaging.

Ang mga empleyado ng mga organisasyon ng parmasya ay kadalasang may mga tanong tungkol sa pagpapakita ng mga gamot at iba pang produkto ng parmasya sa mga display case. Marami sa mga tanong na ito ay nauugnay sa mga patakaran para sa pag-iimbak ng mga pandagdag sa pandiyeta sa isang parmasya. "Ipaliwanag kung posible bang maglagay ng mga pandagdag sa pandiyeta kasama ng mga gamot sa parehong istante?" - tulad ng isang laconic na liham mula sa isang parmasyutiko mula sa Bryansk ay natagpuan sa editoryal na koreo ng Katren-Style. Mukhang, mabuti, kung ano ang maaaring maging sobrang kumplikado sa pag-order ng mga bintana ng tindahan. Gayunpaman, ang problema ay ang paksang ito ay hindi maayos na kinokontrol.

Pagkatapos ng Marso 2, 2014, naging invalid ang Industry Standard na “Mga Panuntunan para sa dispensing (pagbebenta) ng mga gamot sa mga parmasya. Mga Pangunahing Probisyon (Kautusan ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation No. 80 na may petsang 03/04/2003) ”, na naglalaman ng napakalabo, ngunit hindi bababa sa ilang regulasyon ng paglalagay ng display - sa paksang ito, kung hindi isang vacuum, pagkatapos ay isang napakabihirang espasyo ay nabuo sa batas. Bilang resulta, ang mga manggagawa sa parmasya ay walang malinaw na mga panuntunan mula sa regulator kung paano ito ilalatag nang tama, at ang mga inspektor, sa kabaligtaran, ay may pagkakataon na magpatawad o parusahan ayon sa kanilang paghuhusga. Gayunpaman, susubukan naming i-highlight ang paksang ito.

Ang showcase ay imbakan din

Ang anumang produkto na tinatanggap ng isang parmasya ay maaaring magkaroon lamang ng dalawang estado - ito ay iniimbak o inilabas. At ang pagkakaroon ng isang pakete sa showcase ng parmasya - ito man ay isang over-the-counter na gamot o suplemento sa pandiyeta - ay isa sa mga opsyon sa pag-iimbak, kung saan ipinapaalam sa mga mamimili ang tungkol sa produktong ito, ang pagkakaroon nito sa isang parmasya, presyo, dosis , form ng dosis at iba pa. Marahil iyon ang dahilan kung bakit hindi itinuturing ng mga regulator na kailangan o apurahang hiwalay na ayusin ang isyu ng display case - pagkatapos ng lahat, ang paksa ng imbakan ay kinokontrol sa may-katuturang batas na regulasyon.

Ibig sabihin Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation ng Agosto 23, 2010 No. 706n "Sa Pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa Pag-iimbak ng mga Gamot". Tungkol naman sa "Mga tagubilin para sa organisasyon ng imbakan sa mga parmasya ng iba't ibang grupo ng mga gamot at produkto layuning medikal"(Order ng Ministry of Health ng Russian Federation ng Nobyembre 13, 1996 No. 377), kung gayon ang karamihan sa mga artikulo nito ay hindi na wasto. Tanging ang mga regulasyon nito ay nalalapat sa mga medikal na aparato at teknolohiyang medikal, mga dressing at pantulong na materyal, mga produktong plastik at goma.

Sa Order No. 706n, kahit ang mga salitang "showcase" at "layout" ay wala. Ngunit, malamang, walang isang punto ng parmasya o parmasya, kung saan ang bahagi ng mga produktong panggamot ay hindi maiimbak sa pre-showcase at showcase na bahagi ng bulwagan ng parmasya. Sa ganitong paraan, Mga panuntunan para sa pag-iimbak ng mga gamot Ang Order No. 706n ay natural na naaangkop sa bulwagan ng parmasya.

Ano ang sumusunod mula sa Order No. 706n

Bigyang-pansin ang pangalan ng order - ito ay talagang may kinalaman sa halos eksklusibong mga gamot. Tinutukoy ng sugnay 8 ng seksyon III ng utos na ang mga ito ay inilalagay sa mga silid ng imbakan - nabanggit na namin sa itaas na ang mga ito ay mga pre-showcase at showcase na bahagi din ng mga bulwagan ng parmasya - isinasaalang-alang ang:

at alinsunod din sa mga kinakailangan ng regulasyon at teknikal na dokumentasyon na ipinahiwatig sa packaging ng produktong panggamot.

Walang hiwalay na tagubilin kung paano mag-imbak sa isang parmasya - kasama sa isang display case - mga pandagdag sa pandiyeta, mga kagamitang medikal, mga produkto ng personal na pangangalaga, mineral na tubig, mga pampaganda, atbp. tungkol sa mga produktong panggamot, ang order No. 706n ay hindi naglalaman. Wala sila sa loob « mga kinakailangan sa kalinisan sa organisasyon ng produksyon at sirkulasyon ng biologically active food supplements "(SanPiN 2.3.2. 1290-03). Samakatuwid, mula sa isang pormal na pananaw, binibigyang-kahulugan ito ng ilan sa paraang maaaring ilagay ang mga pandagdag sa pandiyeta kasama ng mga gamot na "ng parehong direksyon" sa parehong istante ng display.

Gayunpaman, ang konklusyong ito ay tila nagdududa. Una, ang mga pandagdag sa pandiyeta, sa katunayan, ay hindi maaaring "magkapareho ng direksyon" sa mga gamot, dahil ang mga ito ay hindi mga gamot (ang epekto sa parehong mga sistema ng katawan ay wala pang ibig sabihin).

Pangalawa, ang "orientation" ay hindi nangangahulugang kabilang sa isang pangkat ng parmasyutiko, na, sa pamamagitan ng paraan, ay hindi maaaring maglaman ng parehong mga gamot at hindi mga gamot, iyon ay, mga pandagdag sa pandiyeta. At dahil sa Order No. 706n at sa talata sa itaas ay pinag-uusapan natin ang tungkol sa pag-streamline ng pag-iimbak ng eksaktong mga gamot at tiyak ng mga grupo ng pharmacological, malinaw na sa wala sa mga lugar ng imbakan - kabilang ang sa bintana - ang mga gamot ay hindi mailalagay. kasama ng mga pandagdag sa pandiyeta.

Upang hindi mailigaw

Mayroon ding ibang bahagi ng paksa. Hindi natin dapat kalimutan ang tungkol sa Artikulo 10 ng Batas "Sa Proteksyon ng Mga Karapatan ng Consumer" (na may petsang 07.02.1992 No. 2300-1), na nangangailangan na ang mga mamimili ay mabigyan ng kinakailangan at maaasahang impormasyon tungkol sa mga kalakal, na nagsisiguro sa kanilang tamang pagpili .

Isipin, ang isang mamimili ay lumalapit sa isang showcase kung saan hindi lamang mga gamot ng parehong pangkat ng pharmacological ang inilalagay, kundi pati na rin ang mga pandagdag sa pandiyeta "ng parehong direksyon". Ang pariralang "Ito ay hindi isang gamot", siyempre, ayon sa sugnay 4.4 ng SanPiN 2.3.2. 1290-03, ay naroroon sa packaging ng mga pandagdag sa pandiyeta, ngunit, bilang isang patakaran, ito ay naka-print sa maliit na pag-print, at hindi kapansin-pansin mula sa malayo.

Samakatuwid, ang pagtingin sa isang window ng tindahan, madaling makaligtaan ang gayong parirala, makaligtaan ito. Bilang karagdagan, kapag naglalagay, maaaring nasa gilid ng pakete na hindi naa-access sa mata. Bilang resulta, maaaring awtomatikong ipagpalagay ng mamimili na ang produktong ito, pati na rin ang mga gamot na matatagpuan sa paligid nito, ay isang gamot, bagaman, binibigyang-diin namin, halos hindi ito matatawag na sadyang panlilinlang ng parmasya. Gayunpaman, maaaring magpasya ang mamimili na bilhin ang partikular na pangalang ito, sa paniniwalang ito ay nakapagpapagaling. At sa bahay lamang, tinitingnan ang packaging o mga tagubilin, ay makikita na hindi.

Kaya, ang magkasanib na pagpapakita ng mga gamot at pandagdag sa pandiyeta sa parehong istante ng display ay lumilikha ng panganib ng walang malay na maling impormasyon ng mamimili, paglabag sa kanyang mga karapatan, na tinukoy ng Artikulo 10 ng Batas "Sa Proteksyon ng Mga Karapatan ng Consumer". At kaya dapat din itong iwasan.

Ang mga konklusyon ay ang mga sumusunod. Ang mga gamot at anumang pandagdag sa pandiyeta ay hindi inirerekomenda na ilatag sa parehong display shelf. Para sa pag-iimbak ng mga pandagdag sa pandiyeta sa isang parmasya, mas mainam na magbigay ng hiwalay na mga puwang sa pagpapakita, na dapat na sinamahan ng inskripsyon na "Biologically active food supplements." Sa pag-order ng iba't ibang pandagdag sa pandiyeta sa loob ng balangkas ng naturang showcase na SanPiN 2.3.2. Walang iniulat ang 1290–03. Naglalaman lamang ito ng isang indikasyon na ang mga pandagdag sa pandiyeta ay dapat na naka-imbak na isinasaalang-alang ang kanilang pisikal at kemikal na mga katangian, sa ilalim ng mga kondisyon na tinukoy ng tagagawa, na sinusunod ang mga rehimen ng temperatura, kahalumigmigan at pag-iilaw.

Ang pagkakasunud-sunod ng pag-iimbak ng mga gamot at medikal na aparato ay kinokontrol ng Order ng Ministry of Health ng Russian Federation ng Nobyembre 13, 1996 No. 377.

Ang pagsunod sa naaprubahang Mga Tagubilin ay nagbibigay-daan sa iyo upang matiyak ang pangangalaga Mataas na Kalidad mga gamot at lumikha ng ligtas na kondisyon sa pagtatrabaho para sa mga parmasyutiko kapag nagtatrabaho sa kanila.

Ang partikular na atensyon ay binabayaran sa pag-iimbak, pagpapalabas, accounting at pagpapalabas ng lason at droga.

Ang wastong pag-iimbak ng mga gamot ay batay sa tama at makatwirang organisasyon ng imbakan, mahigpit na pagsasaalang-alang ng paggalaw nito, regular na kontrol mga petsa ng pag-expire ng gamot.

Mahalaga rin ang pagsuporta pinakamainam na temperatura at kahalumigmigan ng hangin, obserbahan ang proteksyon ng ilang mga paghahanda mula sa liwanag.

Ang paglabag sa mga patakaran para sa pag-iimbak ng mga gamot ay maaaring humantong hindi lamang sa pagbawas sa pagiging epektibo ng kanilang pagkilos, kundi pati na rin sa pinsala sa kalusugan.

sobra-sobra pangmatagalang imbakan ang mga gamot (kahit na sinusunod ang mga patakaran) ay hindi katanggap-tanggap, dahil nagbabago ang aktibidad ng pharmacological ng mga gamot.

Ang isang mahalagang kondisyon para sa pag-iimbak ay ang systematization ng mga gamot ayon sa mga grupo, uri at mga form ng dosis.

Nagbibigay-daan ito sa iyo na maiwasan ang mga posibleng pagkakamali dahil sa pagkakapareho ng mga pangalan ng gamot, pasimplehin ang paghahanap ng mga gamot at kontrolin ang petsa ng pag-expire ng mga ito.

Ang mga narkotikong gamot (List A) ay dapat na nakaimbak sa mga safe o mga bakal na cabinet na may mga secure na kandado. Ang isang naka-print na listahan ng mga nakakalason na gamot ay itinatago sa isang kabinet na may indikasyon ng pinakamataas na solong pang-araw-araw na dosis.

Ang mga silid at safe na may narcotic at lalo na ang mga nakalalasong gamot ay dapat may alarm system, dapat may mga metal bar sa mga bintana.

Ang stock ng mga lason at narcotic na gamot ay hindi dapat lumampas sa pangkalahatang pamantayan ng mga stock ng kalakal na itinatag para sa botikang ito.

Ang mga gamot mula sa listahan B ay iniimbak sa mga locker na may listahan ng mga gamot at mas mataas na solong at pang-araw-araw na dosis.

Ang mga tagubilin para sa pag-aayos ng pag-iimbak ng mga gamot at produktong medikal ay nalalapat sa lahat ng mga parmasya at mga bodega ng parmasya.

Ang mga kagamitan sa mga silid ng imbakan ay dapat tiyakin ang kaligtasan ng mga gamot. Ang mga silid na ito ay binibigyan ng kagamitan sa paglaban sa sunog, pinapanatili nila ang kinakailangang temperatura at halumigmig. Ang pagsuri sa mga parameter ng kahalumigmigan at temperatura ay isinasagawa 1 oras bawat araw. Ang mga thermometer at hygrometer ay naayos sa mga panloob na dingding na malayo sa mga heater sa layong 3 m mula sa mga pintuan at 1.5 m mula sa sahig.

Upang irehistro ang mga parameter ng temperatura at kamag-anak na kahalumigmigan, isang accounting card ay nilikha sa bawat departamento.

Ang isang mahalagang papel ay ginampanan ng kalinisan ng hangin sa lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot; para dito, dapat silang nilagyan ng sapilitang bentilasyon ng hangin o, sa matinding mga kaso, mga bentilasyon, transom, at mga pintuan ng sala-sala.

Ang pag-init ng silid ay dapat isagawa ng mga sentral na aparato sa pag-init, ang paggamit ng mga kagamitan sa gas na may bukas na apoy o mga de-koryenteng kasangkapan na may bukas na coil ay hindi kasama.

Kung ang mga parmasya ay matatagpuan sa klimatiko zone na may matalim na pagbabago sa temperatura at halumigmig, nilagyan sila ng mga air conditioner. Dapat mayroong sapat na bilang ng mga cabinet, rack, pallets, atbp. sa mga silid na imbakan ng gamot. Ang mga rack ay dapat nasa layo na 0.5-0.7 m mula sa mga panlabas na dingding, hindi bababa sa 0.25 m mula sa sahig at 0.5 m mula sa kisame. Ang distansya sa pagitan ng mga rack ay dapat na hindi bababa sa 0.75 m, ang mga pasilyo ay dapat na mahusay na naiilawan. Ang kalinisan ng mga lugar ng mga parmasya at bodega ay sinisiguro sa pamamagitan ng basang paglilinis nang hindi bababa sa isang beses sa isang araw gamit ang mga aprubadong detergent.

Ang mga gamot ay inilalagay ayon sa mga toxicological na grupo.

Mga nakakalason, narcotic na gamot - listahan A. Ito ay grupo ng mga gamot na lubhang nakakalason.

Ang kanilang imbakan at paggamit ay nangangailangan ng espesyal na pangangalaga. Ang mga nakakalason at nakakahumaling na gamot ay inilalagay sa isang ligtas. Ang mga partikular na nakakalason na ahente ay naka-imbak sa panloob na kompartimento ng ligtas, na nakakandado ng isang lock.

Listahan B - makapangyarihang mga gamot.

Listahan ng mga gamot B handa na mga pondo, na naglalaman ng mga ito, ay naka-imbak sa magkahiwalay na mga cabinet, naka-lock ng isang lock, na may inskripsyon na "B".

Ang pag-iimbak ng mga gamot ay nakasalalay sa paraan ng kanilang paggamit (panloob, panlabas), ang mga pondong ito ay nakaimbak nang hiwalay.

Ang mga gamot ay nakaimbak alinsunod sa estado ng pagsasama-sama: ang mga likido ay pinaghihiwalay mula sa maluwag, puno ng gas, atbp.

Kinakailangan na mag-imbak nang hiwalay sa mga pangkat ng mga produktong gawa sa plastik, goma, dressing, mga produktong medikal na kagamitan.

Hindi bababa sa isang beses sa isang buwan ito ay kinakailangan upang kontrolin panlabas na pagbabago mga gamot, ang estado ng lalagyan. Kung ang lalagyan ay nasira, ang mga nilalaman nito ay dapat ilipat sa ibang pakete.

Sa teritoryo ng isang parmasya o isang bodega, kung kinakailangan, ang mga hakbang ay isinasagawa upang labanan ang mga insekto at rodent.

Ipadala ang iyong mabuting gawa sa base ng kaalaman ay simple. Gamitin ang form sa ibaba

Magaling sa site">

Ang mga mag-aaral, nagtapos na mga estudyante, mga batang siyentipiko na gumagamit ng base ng kaalaman sa kanilang pag-aaral at trabaho ay lubos na magpapasalamat sa iyo.

Mga Katulad na Dokumento

    Mga opisyal responsable para sa pag-iimbak at pagkonsumo ng mga gamot sa departamento. Pangkalahatang-ideya ng kagamitan para sa pag-iimbak ng mga gamot. Mga hakbang sa pag-iwas upang maiwasan ang mga pagkakamali ng propesyonal. Pamamahagi ng mga gamot.

    pagtatanghal, idinagdag noong 11/05/2013

    Mga orihinal na gamot at "generics". Mga tampok ng pag-iimbak ng mga gamot at produktong medikal. Tinitiyak ang kaligtasan ng pasyente kapag gumagamit ng mga gamot. Pagtuturo sa pasyente kung paano uminom ng gamot.

    term paper, idinagdag noong 03/15/2016

    Mga tampok ng pagsusuri ng pagiging kapaki-pakinabang ng mga gamot. Pag-iisyu, pagtanggap, pag-iimbak at pagtutuos ng mga gamot, paraan at paraan ng pagpasok ng mga ito sa katawan. Mahigpit na mga tuntunin accounting para sa ilang makapangyarihang gamot. Mga panuntunan para sa pamamahagi ng mga gamot.

    abstract, idinagdag 03/27/2010

    Impormasyon sa rehistro ng estado ng mga gamot, kagamitang medikal at kagamitang medikal na pinahihintulutan para sa medikal na paggamit at pagbebenta sa teritoryo ng Republika ng Kazakhstan. sistema ng pormularyo. Impormasyon tungkol sa pagpaparehistro ng mga gamot.

    pagtatanghal, idinagdag noong 10/05/2016

    Mga lugar at kondisyon ng imbakan para sa mga produktong pharmaceutical. Mga tampok ng kontrol sa kalidad ng gamot, mga panuntunan sa Good Storage Practice. Tinitiyak ang kalidad ng mga gamot at produkto sa mga organisasyon ng parmasya, ang kanilang pinipiling kontrol.

    abstract, idinagdag noong 09/16/2010

    Ang garantiya ng estado sa kalidad ng mga gamot, ang kahalagahan nito sa lipunan para sa proteksyon ng pampublikong kalusugan. Mga katangiang pisikal at kemikal ng mga produktong parmasyutiko at materyales; organisasyon, legal at teknolohikal na mga kondisyon at pamantayan para sa kanilang imbakan.

    abstract, idinagdag noong 03/17/2013

    Ruso mga regulasyon pagsasaayos ng produksyon ng mga gamot. Istraktura, pag-andar at pangunahing gawain laboratoryo ng pagsubok para sa kontrol ng kalidad ng mga gamot. Mga lehislatibo na gawa ng Russian Federation sa pagtiyak ng pagkakapareho ng mga sukat.

    "Sa pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa pag-iimbak ng mga gamot"

    Nai-publish noong Oktubre 13, 2010 Epektibo noong Oktubre 24, 2010 Nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russian Federation noong Oktubre 4, 2010 Registration No. 18608

    Mga panuntunan para sa pag-iimbak ng mga gamot

    I. Pangkalahatang mga probisyon

    1. Ang Mga Panuntunang ito ay nagtatatag ng mga kinakailangan para sa mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot para sa medikal na paggamit(pagkatapos dito - mga produktong panggamot), ayusin ang mga kondisyon ng imbakan ng mga produktong panggamot na ito at ilapat sa

    • mga tagagawa ng gamot,
    • organisasyon ng pakyawan na kalakalan sa mga gamot,
    • mga organisasyon ng parmasya,
    • medikal at iba pang organisasyon na nagsasagawa ng mga aktibidad sa sirkulasyon ng mga gamot,
    • mga indibidwal na negosyante na may lisensya sa aktibidad ng parmasyutiko o lisensya sa medikal na aktibidad(pagkatapos nito, ayon sa pagkakabanggit - mga organisasyon, indibidwal na negosyante).

    II. Pangkalahatang mga kinakailangan para sa pag-aayos at pagpapatakbo ng mga pasilidad ng imbakan para sa mga gamot

    2. Ang aparato, komposisyon, laki ng mga lugar (para sa pakyawan na mga organisasyon ng kalakalan ng mga produktong panggamot), operasyon at kagamitan ng mga lugar para sa pag-iimbak ng mga produktong panggamot ay dapat matiyak ang kanilang kaligtasan.
    3. Sa lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot, tiyak temperatura at kahalumigmigan ng hangin, na nagbibigay-daan upang matiyak ang pag-iimbak ng mga gamot alinsunod sa mga kinakailangan ng mga tagagawa ng gamot na ipinahiwatig sa pangunahin at pangalawang (consumer) packaging.
    4. Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay kailangang may kagamitan mga air conditioner at iba pang kagamitan upang matiyak ang pag-iimbak ng mga gamot alinsunod sa mga iniaatas ng mga tagagawa ng gamot na nakasaad sa pangunahin at pangalawa (consumer) packaging, o inirerekomenda na magbigay ng mga bentilasyon, transom, at pangalawang lattice na pinto sa lugar.
    5. Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat ibigay racks, cabinet, pallets.
    6. Pagtatapos ng mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ( panloob na ibabaw pader, kisame) ay dapat makinis at payagan ang posibilidad ng basang paglilinis.

    III. Pangkalahatang mga kinakailangan para sa mga lugar para sa pag-iimbak ng mga produktong panggamot at ang organisasyon ng kanilang imbakan

    7. Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat na nilagyan ng mga kagamitan para sa pagpaparehistro ng mga parameter ng hangin(mga thermometer, hygrometers (electronic hygrometers) o psychrometers). Ang mga bahagi ng pagsukat ng mga device na ito ay dapat ilagay sa layo na hindi bababa sa 3 m mula sa mga pinto, bintana at mga heating device. Ang mga aparato at (o) mga bahagi ng mga aparato kung saan kinuha ang mga visual na pagbabasa ay dapat na matatagpuan sa isang lugar na naa-access ng mga tauhan sa taas na 1.5-1.7 m mula sa sahig.
    Ang mga pagbasa ng mga instrumentong ito ay dapat na itala araw-araw sa isang espesyal magazine (mapa) pagpaparehistro sa papel o sa elektronikong anyo na may pag-archive (para sa mga elektronikong hygrometer), na pinapanatili ng isang responsableng tao. Ang log (card) ng pagpaparehistro ay naka-imbak para sa isang taon, hindi binibilang ang kasalukuyang isa. Ang mga control device ay dapat na sertipikado, na-calibrate at na-verify sa inireseta na paraan.
    8. Ang mga produktong panggamot ay inilalagay sa mga silid ng imbakan alinsunod sa mga kinakailangan ng dokumentasyon ng regulasyon na ipinahiwatig sa packaging ng produktong panggamot, na isinasaalang-alang:

    • physico-chemical properties ng mga gamot;
    • mga pangkat ng parmasyutiko (para sa parmasya at mga organisasyong medikal);
    • paraan ng aplikasyon (panloob, panlabas);
    • pinagsama-samang estado ng mga pharmaceutical substance (likido, bulk, gaseous).
    Kapag naglalagay ng mga gamot, pinapayagang gumamit ng mga teknolohiya ng computer (alphabetically, ayon sa mga code).
    9. Hiwalay, sa technically reinforced na mga lugar na nakakatugon sa mga kinakailangan pederal na batas napetsahan noong Enero 8, 1998 N 3-FZ "Sa Narcotic Drugs at Psychotropic Substances"(Koleksyon ng Batas Pederasyon ng Russia, 1998, N 2, art. 219; 2002, No. 30, Art. 3033, 2003, N 2, art. 167, No. 27 (bahagi I), art. 2700; 2005, N 19, Art. 1752; 2006, N 43, Art. 4412; 2007, N 30, sining. 3748, No. 31, Art. 4011; 2008, N 52 (bahagi 1), art. 6233; 2009, N 29, Art. 3614; 2010, No. 21, Art. 2525, No. 31, Art. 4192) ay naka-imbak:

    • narcotic at psychotropic na gamot;
    • makapangyarihan at nakakalason na mga gamot na nasa ilalim ng kontrol alinsunod sa internasyonal mga legal na regulasyon.
    10. Mga istante (cabinets) para sa pag-iimbak ng mga gamot sa lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat na mai-install sa paraang matiyak ang pag-access sa mga gamot, libreng pagpasa ng mga tauhan at, kung kinakailangan, pag-load ng mga aparato, pati na rin ang accessibility ng mga rack, dingding, sahig para sa paglilinis.
    Ang mga rack, cabinet, istante na inilaan para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat na may bilang.
    Ang mga nakaimbak na produktong panggamot ay dapat ding matukoy ng rack card, na naglalaman ng impormasyon tungkol sa nakaimbak na produktong panggamot (pangalan, paraan ng paglabas at dosis, numero ng batch, petsa ng pag-expire, tagagawa ng produktong panggamot). Kapag gumagamit ng teknolohiya ng computer, pinahihintulutan ang pagkakakilanlan gamit ang mga code at electronic device.
    11. Sa mga organisasyon at indibidwal na negosyante, kailangang mapanatili accounting para sa mga gamot na may limitadong petsa ng pag-expire sa papel o sa elektronikong anyo na may pag-archive. Ang kontrol sa napapanahong pagbebenta ng mga gamot na may limitadong buhay ng istante ay dapat isagawa gamit ang teknolohiya ng kompyuter, mga rack card na nagsasaad ng pangalan ng gamot, serye, petsa ng pag-expire o mga rehistro ng petsa ng pag-expire. Ang pamamaraan para sa pag-iingat ng mga talaan ng mga gamot na ito ay itinatag ng pinuno ng organisasyon o indibidwal na negosyante.
    12. Kapag kinikilala ang mga gamot na may nag-expire na dapat silang ingatan magkahiwalay mula sa ibang mga grupo ng mga gamot sa isang espesyal na inilaan at itinalagang (quarantine) zone.

    IV. Mga kinakailangan para sa mga lugar para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na mga gamot at ang organisasyon ng kanilang imbakan

    13. Mga silid na imbakan nasusunog at sumasabog na mga gamot dapat sumunod sa kasalukuyang mga regulasyon.
    14. Upang matiyak ang pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na mga produktong panggamot ayon sa prinsipyo ng pagkakapareho alinsunod sa kanilang pisikal at kemikal, nasusunog na mga katangian at ang likas na katangian ng packaging, ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga mamamakyaw ng gamot at mga tagagawa ng gamot (simula dito tinutukoy bilang warehouse premises) ay nahahati sa hiwalay na mga lugar (compartments) na may limitasyon ng paglaban sa sunog pagtatayo ng mga istruktura nang hindi bababa sa 1 oras.
    15. Kinakailangan para sa packaging at paggawa ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit sa isang shift sa trabaho ang bilang ng mga nasusunog na gamot ay pinapayagang itago sa produksyon at iba pang lugar. Ang natitirang halaga ng mga nasusunog na gamot sa pagtatapos ng shift ay ililipat sa susunod na shift o ibabalik sa pangunahing lugar ng imbakan.
    16. Ang mga palapag ng mga silid na imbakan at mga lugar ng pagbabawas ay dapat magkaroon mahirap, kahit tapusin. Ipinagbabawal na gumamit ng mga tabla at mga bakal na sheet upang ipantay ang mga sahig. Ang mga sahig ay dapat magbigay ng maginhawa at ligtas na paggalaw ng mga tao, kalakal at Sasakyan, may sapat na lakas at makatiis ng mga kargada mula sa mga nakaimbak na materyales, tiyakin ang pagiging simple at kadalian ng paglilinis ng bodega.
    17. Ang mga bodega para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot ay dapat na nilagyan hindi masusunog at lumalaban shelving at pallets, na idinisenyo para sa naaangkop na pagkarga. Ang mga rack ay naka-install sa layo na 0.25 m mula sa sahig at dingding, ang lapad ng mga rack ay hindi dapat lumagpas sa 1 m at, sa kaso ng pag-iimbak ng mga pharmaceutical substance, ay may mga flanges na hindi bababa sa 0.25 m. Ang mga longitudinal aisles sa pagitan ng mga rack ay dapat na hindi bababa sa 1.35 m.
    18. Para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot sa mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante, nakahiwalay na lugar, nilagyan ng awtomatikong proteksyon sa sunog at mga sistema ng alarma (mula rito ay tinutukoy bilang mga silid para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot).
    19. Sa mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante, pinapayagang mag-imbak ng mga pharmaceutical substance na mayroong nasusunog at nasusunog na mga katangian, sa dami ng hanggang 10 kg sa labas para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot sa built-in hindi masusunog na mga cabinet. Dapat alisin ang mga cabinet mula sa mga ibabaw at daanan na nag-aalis ng init, na may mga pintuan na hindi bababa sa 0.7 m ang lapad at hindi bababa sa 1.2 m ang taas. Dapat na maayos ang libreng pag-access sa kanila.
    Pinapayagan na mag-imbak ng mga paputok na produktong panggamot para sa medikal na paggamit (sa pangalawang (consumer) packaging) para magamit sa isang shift sa trabaho sa mga metal cabinet sa labas para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot.
    20. Ang bilang ng mga nasusunog na gamot na pinapayagan para sa pag-iimbak sa mga silid ng imbakan para sa nasusunog at sumasabog na mga gamot na matatagpuan sa mga gusali para sa iba pang mga layunin ay hindi dapat lumampas 100 kg bulk.
    Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na mga produktong panggamot na ginagamit para sa pag-imbak ng mga nasusunog na sangkap na parmasyutiko na higit sa 100 kg ay dapat na matatagpuan sa hiwalay na gusali, at ang imbakan mismo ay dapat isagawa sa isang lalagyan ng salamin o metal na nakahiwalay sa lugar para sa pag-iimbak ng mga nasusunog na gamot ng ibang mga grupo.
    21. Ipinagbabawal na pumasok sa lugar para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot na may bukas na pinagmumulan ng apoy.

    V. Mga tampok ng organisasyon ng pag-iimbak ng mga gamot sa mga bodega

    22. Ang mga gamot na nakaimbak sa mga bodega ay dapat ilagay sa istante o sa mga mangangalakal(pallets). Bawal maglagay ng mga gamot sa sahig nang walang papag.
    Ang mga pallet ay maaaring ilagay sa sahig sa isang hilera o sa mga rack sa ilang mga tier, depende sa taas ng rack. Hindi pinapayagan na maglagay ng mga pallet na may mga gamot sa ilang hanay sa taas nang hindi gumagamit ng mga rack.
    23. Kailan manu-manong paraan pagbabawas at pag-load ng mga operasyon, ang taas ng stacking ng mga gamot ay hindi dapat lumampas 1.5 m.
    Kapag gumagamit ng mga mekanisadong aparato para sa mga operasyon ng pagbabawas at paglo-load, ang mga produktong panggamot ay dapat na nakaimbak sa loob ilang tier. Kasabay nito, ang kabuuang taas ng paglalagay ng mga gamot sa mga rack ay hindi dapat lumampas sa mga kakayahan ng mekanisadong kagamitan sa paghawak (mga elevator, trak, hoists).

    VI. Mga tampok ng pag-iimbak ng ilang mga grupo ng mga gamot, depende sa pisikal at physico-kemikal na mga katangian, ang epekto sa kanila ng iba't ibang mga kadahilanan sa kapaligiran

    Pag-iimbak ng mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa liwanag

    24. Ang mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkilos ng liwanag ay iniimbak sa mga silid o espesyal na kagamitan na mga lugar na nagbibigay ng proteksyon mula sa natural at artipisyal na pag-iilaw.
    25. Ang mga pharmaceutical substance na nangangailangan ng proteksyon mula sa liwanag ay dapat na nakaimbak sa mga lalagyan na gawa sa mga materyales na panlaban sa ilaw(orange glass na lalagyan ng salamin, metal na lalagyan, packaging na gawa sa aluminum foil o mga plastik na materyales na pininturahan ng itim, kayumanggi o orange), sa isang madilim na silid o mga cabinet.
    Para sa pag-iimbak ng mga pharmaceutical substance na partikular na sensitibo sa liwanag (silver nitrate, prozerin), ang mga lalagyan ng salamin ay dinidikit ng itim. malabo na papel.
    26. Ang mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit na nangangailangan ng proteksyon mula sa liwanag, na nakaimpake sa pangunahin at pangalawa (consumer) packaging, ay dapat na nakaimbak sa mga cabinet o sa mga rack, sa kondisyon na ang mga hakbang ay ginawa upang maiwasan ang tamaan para sa mga gamot na ito direktang liwanag ng araw o kung hindi man maliwanag na ilaw ng direksyon(paggamit ng reflective film, blinds, visors, atbp.).

    Pag-iimbak ng mga produktong panggamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa kahalumigmigan

    27. Mga sangkap na parmasyutiko na nangangailangan ng proteksyon laban sa pagkakalantad sa kahalumigmigan dapat na naka-imbak sa isang malamig na lugar sa temperatura hanggang sa + 15 deg. MULA SA(simula dito - isang malamig na lugar), sa isang mahigpit na saradong lalagyan na gawa sa mga materyales na hindi tinatablan ng singaw ng tubig (salamin, metal, aluminum foil, makapal na pader na mga lalagyan ng plastik) o sa pangunahin at pangalawang (consumer) na packaging ng gumawa.
    28. Ang mga pharmaceutical substance na may binibigkas na hygroscopic properties ay dapat na naka-imbak sa lalagyan ng salamin na may hermetic na pagsasara, na puno ng paraffin sa itaas.
    29. Upang maiwasan ang pinsala at pagkawala ng kalidad, ang pag-iimbak ng mga produktong panggamot ay dapat ayusin alinsunod sa mga kinakailangan na ipinahiwatig sa anyo ng mga label ng babala sa pangalawang (consumer) na packaging ng produktong panggamot.

    Pag-iimbak ng mga produktong panggamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa volatilization at pagkatuyo

    30. Mga pharmaceutical substance na nangangailangan ng proteksyon mula sa volatilization at pagpapatuyo:

    • talagang pabagu-bago ng isip na mga gamot;
    • mga produktong panggamot na naglalaman ng pabagu-bagong solvent

    1. mga tincture ng alkohol,
    2. likidong alkohol concentrates,
    3. makapal na mga extract;

    • mga solusyon at pinaghalong mga pabagu-bago ng isip na mga sangkap

    1. mahahalagang langis,
    2. mga solusyon sa ammonia,
    3. solusyon sa formaldehyde,
    4. mga solusyon ng hydrogen chloride na higit sa 13%,
    5. mga solusyon ng carbolic acid,
    6. ethyl alcohol ng iba't ibang konsentrasyon, atbp.;

    • mga materyales sa halamang gamot na naglalaman ng mahahalagang langis;
    • mga gamot na naglalaman ng crystallization water - crystalline hydrates;
    • mga gamot na nabubulok upang bumuo ng mga pabagu-bagong produkto

    1. iodoform,
    2. hydrogen peroxide,
    3. sodium bikarbonate;

    • mga produktong panggamot na may tinukoy na mas mababang limitasyon ng nilalaman ng kahalumigmigan

    1. magnesium sulfate,
    2. sodium paraaminosalicylate,
    3. sodium sulfate,
    dapat na nakaimbak sa Malamig na lugar, sa mga hindi tinatablan na materyales para sa pabagu-bago ng isip na mga sangkap (salamin, metal, aluminum foil) o sa pangunahin at pangalawang (consumer) na packaging ng tagagawa. Ang paggamit ng mga polymer container, packaging at capping ay pinapayagan alinsunod sa mga kinakailangan pharmacopoeia ng estado at dokumentasyon ng regulasyon.
    31. Pharmaceutical mga sangkap - crystalline hydrates ay dapat na naka-imbak sa hermetically sealed glass, metal at thick-walled plastic container o sa pangunahin at pangalawang (consumer) packaging ng tagagawa sa ilalim ng mga kondisyong sumusunod sa mga kinakailangan ng dokumentasyon ng regulasyon para sa mga produktong panggamot na ito.

    Pag-iimbak ng mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad sa mataas na temperatura

    32. Pag-iimbak ng mga produktong panggamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad mataas na temperatura (thermolabile medicinal products), mga organisasyon at indibidwal na mga negosyante ay dapat magsagawa alinsunod sa temperaturang rehimen na ipinahiwatig sa pangunahin at pangalawang (consumer) na packaging ng produktong panggamot alinsunod sa mga kinakailangan ng dokumentasyon ng regulasyon.

    Pag-iimbak ng mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad sa mababang temperatura

    33. Pag-iimbak ng mga produktong panggamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad mababang temperatura (mga gamot na ang pisikal at kemikal na estado ay nagbabago pagkatapos ng pagyeyelo at hindi naibalik sa kasunod na pag-init sa temperatura ng silid (40% na solusyon sa formaldehyde, mga solusyon sa insulin) ang mga organisasyon at indibidwal na negosyante ay dapat isagawa alinsunod sa rehimen ng temperatura na ipinahiwatig sa pangunahin at pangalawa (consumer ) packaging ng produktong panggamot alinsunod sa mga kinakailangan ng dokumentasyon ng regulasyon.
    34. Nagyeyelong mga gamot insulin hindi pwede.

    Pag-iimbak ng mga produktong panggamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa mga gas sa kapaligiran

    35. Mga pharmaceutical substance na nangangailangan ng proteksyon laban sa pagkakalantad sa mga gas

    • mga sangkap na tumutugon sa oxygen sa hangin:

    1. iba't ibang compound ng aliphatic series na may unsaturated intercarbon bond,
    2. cyclic na may side aliphatic group na may unsaturated intercarbon bond,
    3. phenolic at polyphenolic,
    4. morphine at mga derivatives nito na may mga hindi napalitang hydroxyl group;
    5. mga heterogenous at heterocyclic compound na naglalaman ng asupre,
    6. mga enzyme at paghahanda ng organ;

    • mga sangkap na tumutugon sa carbon dioxide sa hangin:

    1. asin ng alkali metal at mahina mga organikong asido(sodium barbital, hexenal),
    2. mga gamot na naglalaman ng polyhydric amines (eufillin), magnesium oxide at peroxide, caustic sodium, caustic potassium,
    dapat na nakaimbak sa hermetically selyadong lalagyan mula sa mga materyales na hindi tinatablan hanggang sa mga gas, kung maaari ay napuno hanggang sa itaas.

    Pag-iimbak ng mabaho at pangkulay na mga gamot

    36. mabaho mga gamot (mga pharmaceutical substance, parehong pabagu-bago at halos hindi pabagu-bago, ngunit nagtataglay matapang na amoy) ay dapat na naka-imbak sa isang hermetically selyadong, masikip amoy lalagyan.
    37. Pangkulay mga gamot (mga pharmaceutical substance na nag-iiwan ng kulay na marka na hindi nahuhugasan ng ordinaryong sanitary at hygienic na paggamot sa mga lalagyan, pagsasara, kagamitan at imbentaryo:

    • makinang na berde,
    • methylene blue,
    • indigo carmine
    dapat na naka-imbak sa isang espesyal na kabinet sa isang mahigpit na saradong lalagyan.
    38. Upang magtrabaho sa mga pangkulay na gamot para sa bawat item, kinakailangan na maglaan espesyal kaliskis, mortar, spatula at iba pang kinakailangang kagamitan.

    Pag-iimbak ng mga disinfectant

    39. Mga disimpektante Ang mga produktong panggamot ay dapat na nakaimbak sa isang hermetically sealed na lalagyan sa isang nakahiwalay na silid na malayo sa mga pasilidad sa pag-iimbak ng plastik, goma at metal at mga pasilidad ng distilled water.

    Pag-iimbak ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit

    40. Ang pag-iimbak ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit ay isinasagawa alinsunod sa mga kinakailangan pharmacopoeia ng estado at normatibong dokumentasyon, at isinasaalang-alang din ari-arian mga sangkap na kasama sa kanilang komposisyon.
    41. Kapag nakaimbak sa mga cabinet, sa mga rack o istante, ang mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit sa pangalawang (consumer) packaging ay dapat ilagay label(pagmamarka) sa labas.
    42. Ang mga organisasyon at indibidwal na negosyante ay dapat mag-imbak ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit alinsunod sa mga kinakailangan para sa kanilang imbakan ipinahiwatig sa pangalawang (consumer) packaging ng tinukoy na produktong panggamot.

    Pag-iimbak ng mga materyales sa halamang gamot

    43. maramihan Ang mga halamang gamot na materyales ay dapat na nakaimbak sa tuyo(hindi hihigit sa 50% halumigmig), well-ventilated na lugar sa isang mahigpit na saradong lalagyan.
    44. Bultuhang panggamot na herbal na hilaw na materyales na naglalaman ng mahahalagang langis nakaimbak nang hiwalay sa isang mahusay na saradong lalagyan.
    45. Ang mga bultuhang materyales sa halamang gamot ay dapat sumailalim sa pana-panahong kontrol alinsunod sa mga kinakailangan ng parmasyutiko ng estado. Damo, ugat, rhizome, buto, prutas na nawala ang kanilang normal na kulay, amoy at ang kinakailangang halaga aktibong sangkap, gayundin ang mga apektado ng amag, mga peste sa kamalig, tanggihan.
    46. ​​Imbakan ng mga materyales sa halamang gamot na naglalaman ng cardiac glycosides, ay isinasagawa bilang pagsunod sa mga kinakailangan ng State Pharmacopoeia, sa partikular, ang kinakailangan para sa paulit-ulit na kontrol para sa biological na aktibidad.
    47. Maramihang panggamot na herbal na hilaw na materyales na kasama sa mga listahan makapangyarihan at nakakalason mga sangkap na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation noong Disyembre 29, 2007 N 964 "Sa pag-apruba ng mga listahan ng makapangyarihan at nakakalason na mga sangkap para sa mga layunin ng Artikulo 234 at iba pang mga artikulo ng Criminal Code ng Russian Federation, pati na rin ang malaking dami ng makapangyarihang mga sangkap para sa mga layunin ng Artikulo 234 ng Criminal Code ng Russian Federation" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, Art. 89; 2010, N 28, Art. 3703), ay naka-imbak sa isang hiwalay na silid o sa isang hiwalay na aparador sa ilalim ng lock at susi.
    48. naka-pack na Ang mga materyales sa halamang gamot ay nakaimbak sa mga istante o sa mga cabinet.

    Pag-iimbak ng mga panggamot na linta

    49. Imbakan panggamot na linta isinasagawa sa isang maliwanag na silid na walang amoy ng mga gamot, kung saan nakatakda ang isang pare-parehong rehimen ng temperatura.
    50. Ang nilalaman ng mga linta ay isinasagawa sa inireseta na paraan.

    Imbakan ng mga nasusunog na gamot

    51. Pag-iimbak ng mga nasusunog na gamot

    • mga gamot na mayroon nasusunog ari-arian

    1. alak at mga solusyon sa alkohol,
    2. mga tincture ng alkohol at eter,
    3. alkohol at mahahalagang extract,
    4. eter,
    5. turpentine,
    6. lactic acid,
    7. chloroethyl,
    8. collodion,
    9. cleol,
    10. likidong novikov,
    11. mga organikong langis

    • mga gamot na mayroon nasusunog ari-arian

    1. asupre,
    2. gliserol,
    3. mga langis ng gulay,
    4. mga halamang gamot)
    dapat isagawa magkahiwalay mula sa iba pang mga gamot.
    52. Ang mga nasusunog na gamot ay iniimbak sa mahigpit na saradong matibay na lalagyan ng salamin o metal upang maiwasan pagsingaw mga likido mula sa mga sisidlan.
    53. Ang mga bote, silindro at iba pang malalaking lalagyan na may nasusunog at nasusunog na mga gamot ay dapat na nakaimbak sa mga istante sa isang hilera sa taas. Ipinagbabawal na iimbak ang mga ito sa ilang mga hilera sa taas gamit ang iba't ibang mga materyales sa cushioning.
    Hindi pinapayagan na iimbak ang mga produktong panggamot na ito mga kagamitan sa pag-init. Ang distansya mula sa rack o stack hanggang sa heating element ay dapat na hindi bababa sa 1 m.
    54. Ang pag-iimbak ng mga bote na may nasusunog at lubhang nasusunog na mga pharmaceutical substance ay dapat isagawa sa mga lalagyan na nagpoprotekta laban sa mga impact, o sa cylinder-tilters sa isang hilera.
    55. Sa mga lugar ng trabaho ng mga pang-industriyang lugar na inilalaan sa mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante, ang mga nasusunog at madaling masusunog na mga produktong panggamot ay maaaring itago sa dami na hindi hihigit mapapalitan kailangan. Kasabay nito, ang mga lalagyan kung saan sila ay nakaimbak ay dapat na mahigpit na sarado.
    56. Hindi pinahihintulutang mag-imbak ng mga nasusunog at madaling masusunog na mga gamot sa ganap na punong mga lalagyan. Ang antas ng pagpuno ay hindi dapat lumampas 90% dami. Ang mga alkohol sa malalaking dami ay nakaimbak sa mga lalagyan ng metal, na puno ng hindi hihigit sa 75% ng dami.
    57. Pinagsamang pag-iimbak ng nasusunog na mga produktong panggamot na may

    • mineral acids (lalo na sulfuric at nitric acids),
    • mga compressed at tunaw na gas,
    • mga nasusunog na sangkap (mga langis ng gulay, asupre, dressing),
    • alkalis,
    • pati na rin sa mga inorganikong asing-gamot, na nagbibigay ng mga paputok na halo na may mga organikong sangkap

    1. potassium chlorate,
    2. potassium permanganate,
    3. potassium chromate, atbp.
    58. Eter medikal at eter para sa kawalan ng pakiramdam mag-imbak sa pang-industriyang packaging, sa isang malamig, madilim na lugar, malayo sa apoy at mga kagamitan sa pag-init.

    Imbakan ng mga pampasabog na gamot

    59. Imbakan pampasabog mga gamot (mga gamot na may explosive properties (nitroglycerin); mga gamot na may explosive properties (potassium permanganate, silver nitrate) ay dapat protektahan mula sa dust contamination.
    60. Ang mga lalagyan na may mga pampasabog na gamot (barrels, tin drum, bote, atbp.) ay dapat na isara ng mahigpit upang maiwasan ang pagpasok ng mga singaw ng mga produktong ito sa hangin.
    61. Bultuhang imbakan potasa permanganeyt pinapayagan sa isang espesyal na kompartimento ng mga pasilidad sa pag-iimbak (kung saan ito ay nakaimbak sa mga drum ng lata), sa mga barbell na may ground-in stoppers nang hiwalay sa iba organikong bagay- sa mga parmasya at indibidwal na negosyante.
    62. Bultuhang solusyon nitro gliserin nakaimbak sa maliliit na nakasaradong bote o mga lalagyang metal sa isang malamig, madilim na lugar, na nag-iingat laban sa sunog. Ilipat ang mga pinggan na may nitroglycerin at timbangin ang gamot na ito ay dapat na nasa mga kondisyon na hindi kasama ang spillage at evaporation ng nitroglycerin, pati na rin ang pagkakadikit nito sa balat.
    63. Kapag nagtatrabaho sa diethyl eter hindi pinapayagan ang pagyanig, suntok, alitan.
    64. Ipinagbabawal na mag-imbak ng mga pampasabog na gamot na may mga acid at alkalis.

    Pag-iimbak ng mga gamot na narkotiko at psychotropic

    65. Narkotiko at psychotropic Ang mga produktong panggamot ay nakaimbak sa mga organisasyon sa mga nakahiwalay na silid, espesyal na nilagyan ng engineering at teknikal na paraan proteksyon, at sa mga lugar ng pansamantalang imbakan, napapailalim sa mga kinakailangan alinsunod sa Mga Panuntunan para sa pag-iimbak ng mga narkotikong gamot at mga psychotropic na sangkap na itinatag ng Decree of the Government of the Russian Federation noong Disyembre 31, 2009 N 1148 (Collected Legislation of the Russian Federation). Federation, 2010, N 4, Art. 394; N 25, artikulo 3178).

    Pag-iimbak ng makapangyarihan at nakakalason na mga gamot, mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting

    66. Alinsunod sa Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation ng Disyembre 29, 2007 N 964 "Sa pag-apruba ng mga listahan ng makapangyarihan at nakakalason na mga sangkap para sa mga layunin ng Artikulo 234 at iba pang mga artikulo ng Criminal Code ng Russian Federation, bilang pati na rin ang malalaking dami ng makapangyarihang mga sangkap para sa mga layunin ng Artikulo 234 ng Criminal Code ng Russian Federation" na makapangyarihan at nakakalason na mga gamot ay kinabibilangan ng mga gamot na naglalaman ng makapangyarihan at nakakalason na mga sangkap na kasama sa mga listahan ng makapangyarihan at nakakalason na mga sangkap.
    67. Ang pag-iimbak ng makapangyarihan at nakakalason na mga gamot na nasa ilalim ng kontrol alinsunod sa mga internasyonal na legal na pamantayan (mula rito ay tinutukoy bilang makapangyarihan at nakakalason na mga gamot sa ilalim ng internasyonal na kontrol) ay isinasagawa sa mga lugar na nilagyan ng engineering at teknikal na kagamitan sa seguridad na katulad ng mga ibinigay para sa pag-iimbak ng narkotiko at mga psychotropic na gamot.
    68. Ang mga makapangyarihan at nakakalason na gamot sa ilalim ng pandaigdigang kontrol at mga gamot na narkotiko at psychotropic ay maaaring itago sa isang silid na pinatibay ng teknikal.
    Kasabay nito, ang pag-iimbak ng makapangyarihan at nakakalason na mga gamot ay dapat isagawa (depende sa dami ng mga stock) sa iba't ibang istante ng safe (metal cabinet) o sa iba't ibang safes (metal cabinet).
    69. Ang pag-iimbak ng makapangyarihan at nakakalason na mga gamot na hindi nasa ilalim ng internasyonal na kontrol ay isinasagawa sa mga kabinet na metal, selyadong o selyadong sa pagtatapos ng araw ng trabaho.
    70. Mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting alinsunod sa utos ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation noong Disyembre 14, 2005 N 785 "Sa pamamaraan para sa dispensing na mga gamot" (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russian Federation noong Enero 16, 2006 N 7353 ), maliban sa mga narcotic, psychotropic, potent at nakakalason na mga gamot ay iniimbak sa metal o kahoy na cabinet na selyado o selyado sa pagtatapos ng araw ng trabaho.
    ________________________________________________________________
    Basahin