Tibb müəssisəsində dərman vasitələrinin saxlanması və daşınması keyfiyyətinin təmin edilməsi sisteminin yaradılmasının təşkilati məsələləri. Dərman maddələrinin saxlanmasının ümumi qaydaları
| Şərtlər | Temperatur məhdudiyyətləri |
| 30 0 C-dən çox olmayan temperaturda saxlayın | +2 ilə +30 0 C arasında |
| 25 0 C-dən çox olmayan temperaturda saxlayın | + 2 ilə + 25 0 С arasında |
| 15 0 C-dən çox olmayan temperaturda saxlayın | + 2 ilə + 15 0 С arasında |
| 8 0 C-dən çox olmayan temperaturda saxlayın | + 2 ilə + 8 0 С arasında |
| 8 0 C-dən aşağı olmayan temperaturda saxlayın | +8 ilə +25 0 С arasında |
| 15 0 - 25 0 C temperaturda saxlayın | +15 ilə +25 0 С arasında |
| 8 0 - 15 0 C temperaturda saxlayın | +8 0 ilə +15 0 С arasında |
| -5 0 ilə -18 0 С arasında saxlayın | -5 0 ilə -18 0 C arasında |
| -18 0 C-dən aşağı temperaturda saxlayın | - 18 0 С-dən |
Temperaturun xüsusi göstəricisinə əlavə olaraq, temperatur hədləri olan aşağıdakı terminlər də istifadə edilə bilər:
Saxlama yerindən istilik cihazlarına qədər olan məsafə 1 m-dən çox olmalıdır.
Nisbi rütubət
Havanın su buxarı ilə doyma dərəcəsini xarakterizə edən və% ilə ölçülür.
Yüksək rütubət mikrobioloji korlanmanın, metal səthlərin korroziyasına səbəb olur.
Saxlama otağında nisbi rütubət dərmanlar 60%-dən çox olmamalıdır + Müvafiqdən asılı olaraq 5% iqlim zonası, normativ sənədlərdə xüsusi şərtlər nəzərdə tutulmadıqda.
“Quru yerdə saxla” parametrləri 50%-dən çox olmayan rütubətə və +15 ilə +25 0 С arasında olan otaq temperaturuna uyğundur.
Temperatur və rütubətin yoxlanılması gündəlik, ən azı gündə bir dəfə aparılır. Alətlərin oxunuşları məsul şəxs tərəfindən xüsusi jurnalda (xəritədə) qeyd olunur. Qeydiyyat qeydləri binalar üçün müəyyən edilmiş temperatur və rütubət rejimlərini, uyğun gəlmirsə, düzəldici tədbirləri nümayiş etdirməlidir. Nümunəvi jurnal nümunəsi Əlavə 1-də təqdim olunur.
Hava mübadiləsi
Malları əhatə edən mühitdə hava mübadiləsinin intensivliyini və tezliyini xarakterizə edən rejim göstəricisi. Hava mübadiləsi prosesində vahid temperatur və rütubət rejimi yaradılır, saxlanılan malların, qabların, avadanlıqların və s. Hava cərəyanları tədarük və egzoz ventilyasiyasının, kondisionerlərin və digər avadanlıqların işləməsi nəticəsində yaranan təbii (qara) və süni ola bilər.
Qaz tərkibi
Ətraf mühitdə havanın tərkibini xarakterizə edən rejim göstəricisi - oksigen, karbon qazı, ola bilər. Mənfi təsir saxlama rejimi pozulduqda dərman vasitələrinin keyfiyyətinə dair.
işıqlandırma
Saxlama otağında süni və təbii işığın intensivliyini xarakterizə edən saxlama rejimi göstəricisi. İşıq enerjisinin təsiri birbaşa hərəkətdə özünü göstərə bilər günəş şüaları, işıq spektrinin görünən bölgəsində səpələnmiş işıq və ultrabənövşəyi bölgədə radiasiya.
Tək bir dərman vasitəsi üçün saxlama şəraiti yaratarkən, bənddə göstərilən tələbləri rəhbər tutmaq lazımdır farmakopeya məqaləsi və ya "Dərman vasitələrinin yararlılıq müddəti" Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasına uyğun olaraq sabitliyin öyrənilməsinin nəticələrinə əsasən istehsalçı və ya tərtibatçı tərəfindən müəyyən edilmiş bu dərman vasitəsi üçün normativ sənədlər.
1.3. Ümumi Tələb olunanlar cihaza və işləməyə
Saxlama sahəsi
Yaratmaq üçün optimal rejim saxlama üçün saxlama otağının lisenziya tələblərinə və şərtlərinə cavab verməsi lazımdır:
1. Dərman vasitələrinin saxlanması bu məqsədlə nəzərdə tutulmuş binalarda aparılmalıdır.
2. Dərman vasitələrinin saxlanması üçün otaqların cihazı, tərkibi, istismarı və avadanlığı müxtəlif dərman qrupları üçün müvafiq saxlama şəraitini təmin etməlidir. Dərman istehsalçıları, dərman vasitələrinin topdan satışı ilə məşğul olan təşkilatlar üçün ərazinin ölçüsü də nəzərə alınır.
3. Binalar kompleksinə aşağıdakılar daxil edilməlidir:
İlkin yoxlama ilə malların qablaşdırılması və qəbulu üçün nəzərdə tutulmuş qəbul binaları (zonası)
Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının "Nümunə götürmə" tələblərinə uyğun olaraq dərman nümunələrinin götürülməsi üçün otaq (sahə)
Dərman vasitələrinin karantin saxlanması üçün yerlər (sahə).
Xüsusi saxlama şəraiti tələb edən dərmanlar üçün otaq
Rədd edilmiş, geri qaytarılmış, geri çağırılmış və dərman vasitələrinin saxlanması üçün otaq (sahə). müddəti bitdi etibarlılıq. Bu dərman vasitələri və onların saxlanma yerləri aydın şəkildə qeyd edilməlidir.
4. Saxlama otağı bölmənin digər otaqlarından təcrid olunmalıdır. İzolyasiya edilmiş otaq olmadıqda, ümumi otaqda bir anbar sahəsi ayrılır.
5. Divarların və tavanların daxili səthləri nəm təmizləmə imkanı verən hamar olmalıdır.
6. Otağın döşəməsi keramik plitələr kimi dezinfeksiyaedici maddələrdən istifadə etməklə mexanikləşdirmə və nəm təmizləmənin təsirlərinə davamlı olan tozsuz örtükə malik olmalıdır. Taxta boyasız səthlərin istifadəsinə icazə verilmir. Daxili bəzək üçün materiallar müvafiq normativ sənədlərin tələblərinə cavab verməlidir.
7. Daxili saxlama dərmanlar ilkin və ikincil (istehlakçı) qablaşdırmada göstərilən dərman istehsalçılarının tələblərinə uyğun olaraq onların saxlanmasını təmin etmək üçün havanın müəyyən temperaturu və rütubəti saxlanılmalıdır.
"Dərman vasitələrinin dövriyyəsi haqqında" 12 aprel 2010-cu il tarixli Federal Qanunun 58-ci maddəsinə uyğun olaraq (Qanunvericilik Toplusu) Rusiya Federasiyası, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, maddə. 4161) Sifariş edirəm:
1. Dərman vasitələrinin saxlanması Qaydaları əlavəyə uyğun olaraq təsdiq edilsin.
2. Etibarsız hesab edilsin:
1 və 2-ci bölmələr, 3-cü bölmənin 3.1 - 3.4, 3.6 və 3.7-ci bəndləri, 4 - 7, 12 və 13-cü bölmələr Müxtəlif qrup dərman və məhsulların apteklərdə saxlanmasının təşkili üçün təlimatlar tibbi məqsəd, Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 13 noyabr 1996-cı il tarixli 377 nömrəli əmri ilə təsdiq edilmiş "Müxtəlif qrup dərman vasitələrinin və tibbi məhsulların apteklərdə saxlanmasının təşkilinə dair tələblərin təsdiq edilməsi haqqında" (Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən qeydiyyata alınmışdır. Rusiya 22 noyabr 1996-cı il N 1202).
Nazir T. Qolikova
Ərizə
Dərman vasitələrinin saxlanması qaydaları
I. Ümumi müddəalar
1. Bu Qaydalar dərman vasitələrinin saxlanması üçün binalara tələbləri müəyyən edir tibbi istifadə(bundan sonra - dərman vasitələri), qeyd olunan dərman vasitələrinin saxlanma şərtlərini tənzimləyir və dərman vasitələrinin istehsalçılarına, dərman vasitələrinin topdansatış satıcılarına, aptek təşkilatlarına, tibb və dərman vasitələrinin dövriyyəsində fəaliyyət göstərən digər təşkilatlara, lisenziyası olan fərdi sahibkarlara şamil edilir. üçün əczaçılıq fəaliyyəti və ya lisenziya tibbi fəaliyyət(bundan sonra müvafiq olaraq - təşkilatlar, fərdi sahibkarlar).
II. Ümumi cihaz tələbləri
və binaların istismarı
dərmanların saxlanması
2. Dərman vasitələrinin saxlanması üçün yerlərin cihazı, tərkibi, sahələrinin ölçüsü (dərman vasitələrinin topdan satışı üçün), istismarı və avadanlığı onların təhlükəsizliyini təmin etməlidir.
3. Dərman vasitələrinin saxlanması üçün otaqlar dərman vasitələrinin ilkin və ikinci dərəcəli (istehlakçı) qablaşdırmada göstərilən dərman vasitələri istehsalçılarının tələblərinə uyğun saxlanılmasını təmin etmək üçün müəyyən temperatur və rütubətdə saxlanılmalıdır.
4. Dərman vasitələrinin saxlanması üçün binalar ilkin və ikinci dərəcəli (istehlakçı) qablaşdırmada göstərilən dərman vasitələri istehsalçılarının tələblərinə uyğun olaraq dərman vasitələrinin saxlanmasını təmin etmək üçün kondisionerlər və digər avadanlıqlarla təchiz edilməli və ya binaların istifadəsi tövsiyə olunur. havalandırma delikləri, transomlar, ikinci qəfəs qapıları ilə təchiz olunmalıdır.
5. Dərman vasitələrinin saxlanması üçün yerlər rəflər, şkaflar, altlıqlar, saxlama qutuları ilə təmin edilməlidir.
6. Dərman vasitələrinin saxlanması üçün binaların bitirilməsi ( daxili səthlər divarlar, tavanlar) hamar olmalı və nəm təmizləməyə imkan verməlidir.
III. Binalar üçün ümumi tələblər
dərmanların saxlanması üçün
və onların saxlanmasının təşkili
7. Dərman vasitələrinin saxlanması üçün otaqlar havanın parametrlərini qeyd edən cihazlarla (termometrlər, hiqrometrlər (elektron hiqrometrlər) və ya psixometrlər) təchiz edilməlidir. Bu cihazların ölçü hissələri qapılardan, pəncərələrdən və istilik cihazlarından ən azı 3 m məsafədə yerləşdirilməlidir. Vizual oxunuşların aparıldığı qurğular və (və ya) cihazların hissələri döşəmədən 1,5-1,7 m hündürlükdə personal üçün əlçatan yerdə yerləşdirilməlidir.
Bu cihazların oxunuşları gündəlik olaraq kağız üzərində və ya arxivləşdirilən elektron formada (elektron hiqrometrlər üçün) məsul şəxs tərəfindən aparılan xüsusi qeydiyyat jurnalında (kartında) qeyd edilməlidir. Qeydiyyat jurnalı (kart) mövcud olanı nəzərə almadan bir il müddətində saxlanılır. Nəzarət cihazları müəyyən edilmiş qaydada sertifikatlaşdırılmalı, kalibrlənməli və yoxlanılmalıdır.
8. Dərman vasitələri saxlama otaqlarına dərman vasitəsinin qablaşdırmasında göstərilən normativ sənədlərin tələblərinə uyğun olaraq, aşağıdakılar nəzərə alınmaqla yerləşdirilir:
fiziki və kimyəvi xassələri dərmanlar;
farmakoloji qruplar(apteklər və tibb təşkilatları);
tətbiq üsulu (daxili, xarici);
əczaçılıq maddələrinin məcmu vəziyyəti (maye, kütlə, qaz halında).
Dərmanları yerləşdirərkən kompüter texnologiyalarından (əlifba sırası ilə, kodlarla) istifadə etməyə icazə verilir.
9. Ayrı-ayrılıqda, 8 yanvar 1998-ci il tarixli N 3-FZ "Haqqında" Federal Qanununun tələblərinə cavab verən texniki cəhətdən gücləndirilmiş binalarda. narkotik və psixotrop maddələr» (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998-ci il, N 2, maddə 219; 2002, N 30, maddə 3033, 2003, N 2, maddə 167, N 27 (I hissə), maddə 205; N 19, bənd 1752; 2006, N 43, bənd 4412; 2007, N 30, bənd 3748, N 31, bənd 4011; 2008, N 52 (1-ci hissə), bənd 6233; 2009, № 610; N 21, maddə 2525, N 31, maddə 4192) saxlanılır:
narkotik və psixotrop dərmanlar;
güclü və zəhərli dərmanlar beynəlxalq standartlara uyğun olaraq nəzarət altındadır hüquqi tənzimləmələr.
10. Dərman vasitələrinin saxlanması üçün otaqlarda dərman vasitələrinin saxlanması üçün rəflər (şkaflar) elə quraşdırılmalıdır ki, dərman vasitələrinə giriş, personalın sərbəst keçidi və zəruri hallarda yükləmə qurğuları, habelə rəflərin, divarların, təmizləmə üçün döşəmələr.
Dərmanların saxlanması üçün nəzərdə tutulmuş rəflər, şkaflar, rəflər nömrələnməlidir.
Saxlanılan dərman vasitələri, həmçinin saxlanılan dərman vasitəsi haqqında məlumatları (adı, buraxılış forması və dozası, partiyanın nömrəsi, yararlılıq müddəti, dərman vasitəsinin istehsalçısı) özündə əks etdirən rəf kartından istifadə etməklə eyniləşdirilməlidir. Kompüter texnologiyasından istifadə edərkən kodlar və elektron cihazlardan istifadə edərək identifikasiyaya icazə verilir.
11. Təşkilatlarda və fərdi sahibkarlarda saxlama müddəti məhdud olan dərman vasitələrinin uçotunu arxivləşdirilməklə kağız üzərində və ya elektron formada aparmaq lazımdır. Yararlılıq müddəti məhdud olan dərman vasitələrinin vaxtında satışına nəzarət kompüter texnologiyalarından, dərman vasitəsinin adı, seriyası, yararlılıq müddəti və ya yararlılıq müddəti qeyd olunan reyestrlərdən istifadə etməklə həyata keçirilməlidir. Bu dərman vasitələrinin uçotunun aparılması qaydası təşkilatın rəhbəri və ya fərdi sahibkar tərəfindən müəyyən edilir.
12. Yararlılıq müddəti ötmüş dərman vasitələri müəyyən edildikdə, onlar xüsusi ayrılmış və ayrılmış (karantin) ərazidə digər dərman qruplarından ayrı saxlanılmalıdır.
IV. Binalara olan tələblər
alışan maddələrin saxlanması üçün
və partlayıcı dərmanlar
və onların saxlanmasının təşkili
13. Tez alışan və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlanması üçün yerlər mövcud qaydalara tam uyğun olmalıdır.
14. Tez alışan və partlayıcı dərman vasitələrinin fiziki-kimyəvi, yanğın təhlükəli xassələrinə və qablaşdırmanın xarakterinə uyğun olaraq vahidlik prinsipi əsasında saxlanmasını təmin etmək məqsədi ilə dərman vasitələrinin topdansatış və dərman istehsalçılarının (bundan sonra) anbar otaqları. anbar otaqları kimi) bina konstruksiyalarının yanğına davamlılıq həddi ən azı 1 saat olan ayrı-ayrı otaqlara (kupelərə) bölünür.
15. Bir iş növbədə tibbi təyinatlı dərman vasitələrinin qablaşdırılması və istehsalı üçün tələb olunan tez alışan dərman vasitələrinin miqdarı istehsalatda və digər binalarda saxlanıla bilər. Növbənin sonunda tez alışan dərmanların qalan miqdarı növbəti növbəyə keçirilir və ya əsas saxlama yerinə qaytarılır.
16. Anbar otaqlarının və boşaltma yerlərinin döşəmələri sərt, bərabər səthə malik olmalıdır. Döşəmələri düzəltmək üçün lövhələrdən və dəmir təbəqələrdən istifadə etmək qadağandır. Döşəmələr insanların, malların və insanların rahat və təhlükəsiz hərəkətini təmin etməlidir Nəqliyyat vasitəsi, kifayət qədər gücə malik olmaq və saxlanılan materiallardan yüklərə tab gətirmək, anbarın təmizlənməsinin sadəliyini və asanlığını təmin etmək.
17. Tez alışan və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlanması üçün anbarlar müvafiq yük üçün nəzərdə tutulmuş odadavamlı və dayanıqlı rəflər və altlıqlarla təchiz edilməlidir. Raflar döşəmədən və divarlardan 0,25 m məsafədə quraşdırılır, rafların eni 1 m-dən çox olmamalıdır və əczaçılıq maddələrinin saxlanması halında ən azı 0,25 m flanşlara malik olmalıdır.Raflar arasında uzununa keçidlər olmalıdır ən azı 1,35 m olmalıdır.
18. Apteklərdə və fərdi sahibkarlarda tez alışan və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlanması üçün avtomatik yanğından mühafizə və siqnalizasiya sistemləri ilə təchiz olunmuş təcrid olunmuş otaqlar (bundan sonra tez alışan və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlanması üçün otaqlar) ayrılır.
19. Apteklərdə və fərdi sahibkarlarda yanar və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlanması üçün tikilmiş odadavamlı şkaflarda 10 kq-a qədər həcmdə tez alışan və yanar xassələrə malik əczaçılıq maddələrinin saxlanmasına icazə verilir. Şkaflar eni 0,7 m-dən və hündürlüyü 1,2 m-dən az olmayan qapıları olan istilik keçirici səthlərdən və keçidlərdən çıxarılmalı, onlara sərbəst giriş təşkil edilməlidir.
Partlayıcı dərman vasitələrinin tez alışan və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlanması üçün otaqlardan kənarda bir iş növbəsi üçün istifadə üçün tibbi istifadə üçün (ikinci dərəcəli (istehlak) qablaşdırmada) saxlanmasına icazə verilir.
20. Başqa məqsədlər üçün binalarda yerləşən tez alışan və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlandığı otaqlarda saxlanmasına icazə verilən tez alışan dərman vasitələrinin miqdarı toplu halda 100 kq-dan çox olmamalıdır.
100 kq-dan çox tez alışan əczaçılıq maddələrinin saxlanması üçün istifadə olunan tez alışan və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlanması üçün otaqlar ayrıca binada yerləşməlidir və anbarın özü şüşə və ya metal qablarda aparılmalıdır. digər qrupların tez alışan dərman vasitələrinin saxlanması.
21. Yanan və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlanması üçün açıq yanğın mənbələri olan otaqlara daxil olmaq qadağandır.
V. Dərman vasitələrinin saxlanmasının təşkilinin xüsusiyyətləri
anbarlarda
22. Anbarlarda saxlanılan dərman vasitələri rəflərə və ya altlıqlara (palletlərə) qoyulmalıdır. Dərmanları altlıqsız yerə qoymaq yolverilməzdir.
Paletlər döşəmənin hündürlüyündən asılı olaraq bir cərgədə və ya bir neçə pilləli raflarda yerləşdirilə bilər. Raflardan istifadə etmədən dərman preparatları olan altlıqların hündürlüyündə bir neçə cərgədə yerləşdirilməsinə icazə verilmir.
23. Nə vaxt əl yolu boşaldma və yükləmə əməliyyatları zamanı dərmanların üst-üstə yığılmasının hündürlüyü 1,5 m-dən çox olmamalıdır.
Boşaltma və yükləmə əməliyyatları üçün mexanikləşdirilmiş cihazlardan istifadə edildikdə, dərman vasitələri bir neçə pillədə saxlanmalıdır. Eyni zamanda, dərmanların raflara yerləşdirilməsinin ümumi hündürlüyü mexanikləşdirilmiş daşıma avadanlığının (liftlər, yük maşınları, qaldırıcılar) imkanlarından çox olmamalıdır.
VI. Müəyyən qrup dərmanların saxlanma xüsusiyyətlərindən asılı olaraq
fiziki və fiziki-kimyəvi xassələri, müxtəlif ətraf mühit amillərinə məruz qalma
İşıqdan qorunma tələb edən dərmanların saxlanması
24. İşığın təsirindən mühafizə tələb edən dərman vasitələri təbii və süni işıqlandırmadan mühafizəni təmin edən otaqlarda və ya xüsusi təchiz olunmuş yerlərdə saxlanılır.
25. İşıqdan qorunma tələb edən əczaçılıq maddələri işıqdan qoruyan materiallardan hazırlanmış qablarda (narıncı şüşə şüşə qablar, metal qablar, alüminium folqadan və ya qara, qəhvəyi və ya narıncı rəngə boyanmış polimer materiallardan qablaşdırma), qaranlıq otaqda və ya kabinetlər..
İşığa xüsusilə həssas olan əczaçılıq maddələrinin (gümüş nitrat, prozerin) saxlanması üçün şüşə qablar qara qeyri-şəffaf kağızla yapışdırılır.
26. İşığın təsirindən qorunma tələb edən, ilkin və ikinci dərəcəli (istehlakçı) qablaşdırmada qablaşdırılan tibbi təyinatlı dərman vasitələri birbaşa günəş işığının və ya digər parlaq istiqamətləndirici işığın daxil olmasının qarşısını almaq üçün tədbirlər görmək şərti ilə şkaflarda və ya rəflərdə saxlanmalıdır. bu dərman vasitələrinə çatmaq (reflektor film, jalüz, üzlük və s. istifadə).
Nəmdən qorunma tələb edən dərman vasitələrinin saxlanması
27. Nəmdən qorunma tələb edən əczaçılıq maddələri + 15 dərəcəyə qədər olan temperaturda sərin yerdə saxlanmalıdır. C (bundan sonra sərin yer), su buxarını keçirməyən materiallardan (şüşə, metal, alüminium folqa, qalın divarlı plastik qablar) sıx bağlanmış qabda və ya istehsalçının ilkin və ikincil (istehlakçı) qablaşdırmasında.
28. Müəyyən hiqroskopik xüsusiyyətlərə malik əczaçılıq maddələri üstü parafinlə doldurulmuş, hermetik möhürlənmiş şüşə qabda saxlanmalıdır.
29. Zərərlərin və keyfiyyətin itirilməsinin qarşısını almaq üçün dərman vasitələrinin saxlanması dərman vasitəsinin təkrar (istehlak) qablaşdırmasında xəbərdarlıq etiketləri şəklində göstərilən tələblərə uyğun təşkil edilməlidir.
Qoruma tələb edən dərmanların saxlanması
uçuculaşmadan və qurumadan
30. Uçuculaşmadan və qurumadan qorunma tələb edən əczaçılıq maddələri (əslində uçucu dərmanlar; tərkibində uçucu həlledici olan preparatlar ( spirt tinctures, maye spirt konsentratları, qalın ekstraktlar); uçucu maddələrin məhlulları və qarışıqları ( efir yağları, ammonyak, formaldehid, 13%-dən çox hidrogen xlorid məhlulları, karbol turşusu, müxtəlif konsentrasiyalı etil spirti və s.); tərkibində efir yağları olan dərman bitkiləri; tərkibində kristallaşma suyu olan dərmanlar - kristal hidratlar; uçucu məhsulların (yodoform, hidrogen peroksid, natrium bikarbonat) meydana gəlməsi ilə parçalanan dərmanlar; rütubətin müəyyən aşağı həddi olan dərmanlar (maqnezium sulfat, natrium paraaminosalisilat, natrium sulfat) sərin yerdə, uçucu maddələri keçirməyən materiallardan (şüşə, metal, alüminium folqa) hazırlanmış hermetik şəkildə bağlanmış qabda və ya ilkin qabda saxlanmalıdır. və ikinci dərəcəli (istehlakçı) istehsalçının qablaşdırması. Polimer qabların, qablaşdırmanın və qapaqların istifadəsinə Dövlət Farmakopeyasının və normativ sənədlərin tələblərinə uyğun olaraq icazə verilir.
31. Əczaçılıq maddələri - kristal hidratlar hermetik bağlanmış şüşə, metal və qalın divarlı plastik qablarda və ya istehsalçının ilkin və ikinci dərəcəli (istehlakçı) qablaşdırmasında bu dərman vasitələri üçün normativ sənədlərin tələblərinə uyğun gələn şəraitdə saxlanmalıdır.
Təsirdən qorunma tələb edən dərman vasitələrinin saxlanması yüksəlmiş temperatur
32. Təşkilatlar və fərdi sahibkarlar yüksək temperaturun təsirindən mühafizə tələb edən dərman vasitələrini (termolabil dərman vasitələri) normativ aktların tələblərinə uyğun olaraq dərman vasitəsinin ilkin və ikincil (istehlakçı) qablaşdırmasında göstərilən temperatur rejiminə uyğun saxlamalıdırlar. sənədlər.
Təsirdən qorunma tələb edən dərman vasitələrinin saxlanması aşağı temperatur
33. Aşağı temperaturun təsirindən qorunma tələb edən dərman vasitələrinin (dondurulduqdan sonra fiziki-kimyəvi vəziyyəti dəyişən və sonradan otaq temperaturuna qədər qızdırıldıqda bərpa olunmayan dərman vasitələrinin (40%-li formaldehid məhlulu, insulin məhlulları)) saxlanmasını təşkilatlar və fərdi sahibkarlar müvafiq qaydada həyata keçirməlidirlər. normativ sənədlərin tələblərinə uyğun olaraq dərman vasitəsinin ilkin və ikincil (istehlakçı) qablaşdırmasında göstərilən temperatur rejiminə uyğun olaraq.
34. İnsulin preparatlarının dondurulmasına icazə verilmir.
Ətraf mühitin qazlarından qorunma tələb edən dərman vasitələrinin saxlanması
35. Qazların təsirindən qorunma tələb edən əczaçılıq maddələri (atmosfer oksigeni ilə reaksiyaya girən maddələr: doymamış karbonlararası əlaqələri olan müxtəlif alifatik birləşmələr, doymamış karbonlararası rabitəli yan alifatik qrupları olan siklik birləşmələr, fenol və polifenol və onun törəmələri ilə polifenol, morfin və morfin birləşmələri). kükürd tərkibli heterogen və heterosiklik birləşmələr, fermentlər və üzvi preparatlar; atmosfer karbon qazı ilə reaksiyaya girən maddələr: qələvi metalların duzları və zəif üzvi turşular(natrium barbital, heksenal), tərkibində çox atomlu aminlər olan preparatlar (eufillin), maqnezium oksidi və peroksid, kaustik natrium, kaustik kalium) mümkün olduqda yuxarıya doldurularaq, qaz keçirməyən materiallardan hazırlanmış hermetik bağlanmış qablarda saxlanmalıdır.
Qoxulu və rəngləndirici dərmanların saxlanması
36. İyli dərman vasitələri (həm uçucu, həm də praktiki olaraq uçucu olmayan, lakin kəskin iyi olan əczaçılıq maddələri) qoxu keçirməyən, hermetik şəkildə bağlanmış qabda saxlanmalıdır.
37. Rəngləndirici dərman vasitələri (qablarda, qapaqlarda, avadanlıqlarda və inventarlarda adi sanitar-gigiyenik müalicə ilə yuyulmayan rəngli iz buraxan əczaçılıq maddələri (parlaq yaşıl, metilen mavisi, indiqo karmin) xüsusi şkafda saxlanmalıdır. sıx bağlanmış konteyner.
38. Rəngləndirici dərmanlarla işləmək üçün hər bir maddə üçün xüsusi tərəzi, məhlul, spatula və digər zəruri avadanlıqlar ayırmaq lazımdır.
Dezinfeksiyaedici maddələrin saxlanması
39. Dezinfeksiyaedici dərmanlar plastik, rezin və metal məmulatların saxlandığı yerdən və distillə edilmiş su almaq üçün otaqlardan uzaqda təcrid olunmuş otaqda hermetik bağlanmış qablarda saxlanılmalıdır.
Dərmanların saxlanması
tibbi istifadə üçün
40. Tibbi istifadə üçün dərman vasitələrinin saxlanması dövlət farmakopeyasının və normativ sənədlərin tələblərinə uyğun olaraq, habelə onları təşkil edən maddələrin xassələri nəzərə alınmaqla həyata keçirilir.
41. İkinci dərəcəli (istehlak) qablaşdırmada olan tibbi təyinatlı dərman vasitələri şkaflarda, rəflərdə və ya rəflərdə saxlanarkən etiketi (işarəsi) çölə baxaraq yerləşdirilməlidir.
42. Təşkilatlar və fərdi sahibkarlar tibbi təyinatlı dərman vasitələrini göstərilən dərman vasitəsinin təkrar (istehlakçı) qablaşdırmasında göstərilmiş saxlanmasına dair tələblərə uyğun saxlamalıdırlar.
Dərman anbarı
bitki xammalı
43. Kütləvi dərman bitki materialları quru (50%-dən çox olmayan rütubət), yaxşı havalandırılan yerdə, sıx bağlanmış qabda saxlanmalıdır.
44. Tərkibində efir yağları olan toplu dərman bitki materialları ayrı-ayrılıqda yaxşı bağlanmış qabda saxlanılır.
45. Kütləvi dərman bitkiləri materialları dövlət farmakopeyasının tələblərinə uyğun olaraq dövri nəzarətdən keçirilməlidir. Normal rəngini, qoxusunu və lazımi miqdarını itirmiş otlar, köklər, rizomlar, toxumlar, meyvələr aktiv maddələr, həmçinin küfdən təsirlənənlər, anbar zərərvericiləri rədd edilir.
46. Tərkibində ürək qlikozidləri olan dərman bitki materiallarının saxlanması dövlət farmakopeyasının tələblərinə, xüsusən də bioloji aktivliyə təkrar nəzarət tələbinə uyğun olaraq həyata keçirilir.
47. Rusiya Federasiyası Hökumətinin 29 dekabr 2007-ci il tarixli 964 nömrəli "234-cü və Rusiya Federasiyası Cinayət Məcəlləsinin digər maddələri, habelə Rusiya Federasiyası Cinayət Məcəlləsinin 234-cü maddəsinin məqsədləri üçün böyük həcmdə güclü təsir göstərən maddələr" (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008-ci il, No 2, maddə 89); 2010, No 28, Mad. 3703), ayrıca otaqda və ya kilid və açar altında ayrıca şkafda saxlanılır.
48. Qablaşdırılmış dərman bitkiləri xammalı rəflərdə və ya şkaflarda saxlanılır.
Saxlama dərman zəliləri
49. Tibbi zəlilərin saxlanması dərman qoxusu olmayan işıqlı otaqda aparılır, bunun üçün sabit temperatur rejimi qurulur.
Yanan maddələrin saxlanması
dərmanlar
51. Tez alışan dərman vasitələrinin (alışqan xüsusiyyətləri olan dərmanların (spirt və spirt həlləri, spirt və efir tinctures, spirtli və efir ekstraktları, efir, skipidar, laktik turşu, xloroetil, kollodion, kleol, Novikov mayesi, üzvi yağlar); tez alışan xassələri olan dərmanlar (kükürd, qliserin, bitki yağları, dərman bitkiləri) digər preparatlardan ayrı aparılmalıdır.
52. Tez alışan dərmanlar qablardan mayelərin buxarlanmasının qarşısını almaq üçün möhkəm bağlanmış möhkəm şüşə və ya metal qablarda saxlanılır.
53. Tez alışan dərman vasitələri olan şüşələr, silindrlər və digər iri qablar rəflərin rəflərində hündürlükdə bir cərgədə saxlanmalıdır. Müxtəlif yastıqlama materiallarından istifadə edərək onları bir neçə cərgədə hündürlükdə saxlamaq qadağandır.
Bu dərmanların istilik cihazlarının yaxınlığında saxlanmasına icazə verilmir. Rafdan və ya yığından qızdırıcı elementə qədər olan məsafə ən azı 1 m olmalıdır.
54. Tez alışan və tez alışan əczaçılıq maddələri olan butulkaların saxlanması zərbələrdən qoruyan qablarda və ya bir sıra silindrli əyilmələrdə aparılmalıdır.
55. Aptek təşkilatlarında ayrılmış istehsalat binalarının iş yerlərində və fərdi sahibkarlar, tez alışan və tez alışan dərmanlar növbə tələbindən artıq olmayan miqdarda saxlanıla bilər. Eyni zamanda, onların saxlandığı qablar möhkəm bağlanmalıdır.
56. Tez alışan və tez yanan dərman vasitələrinin tam doldurulmuş qablarda saxlanmasına yol verilmir. Doldurma dərəcəsi həcmin 90% -dən çox olmamalıdır. Böyük miqdarda spirtlər metal qablarda saxlanılır, həcmin 75% -dən çox olmayaraq doldurulur.
57. Tez alışan dərman vasitələrinin mineral turşularla (xüsusilə kükürd və azot turşuları), sıxılmış və mayeləşdirilmiş qazlarla, yanan maddələrlə birgə saxlanması ( bitki yağları, kükürd, sarğı materialı), qələvilər, eləcə də qeyri-üzvi duzlarla, üzvi maddələrlə (kalium xlorat, kalium permanqanat, kalium xromat və s.) partlayıcı qarışıqlar verir.
58. Tibbi efir və anesteziya üçün efir sənaye qablaşdırmasında, sərin, qaranlıq yerdə, yanğından və istilik cihazlarından uzaqda saxlanılır.
Partlayıcı maddənin saxlanması
dərmanlar
59. Partlayıcı maddələr (partlayıcı xüsusiyyətlərə malik preparatlar (nitrogliserin); partlayıcı xüsusiyyətlərə malik preparatlar (kalium permanqanat, gümüş nitrat)) saxlanarkən tozla çirklənmənin qarşısını almaq üçün tədbirlər görülməlidir.
60. Partlayıcı dərman vasitələri olan qablar (barellər, qalay barabanları, kolbalar və s.) bu dərmanların buxarlarının havaya keçməsinin qarşısını almaq üçün möhkəm bağlanmalıdır.
61. Kütləvi kalium permanqanatın saxlanma anbarlarının xüsusi bölməsində (burada qalay barabanlarında saxlanılır), yer tıxacları olan ştanqlarda digərlərindən ayrı saxlanmasına icazə verilir. üzvi maddələr- apteklərdə və fərdi sahibkarlarda.
62. Nitrogliserinin toplu məhlulu kiçik, yaxşı bağlanmış butulkalarda və ya metal qablarda sərin, qaranlıq yerdə yanğına qarşı tədbirlər görülməklə saxlanılır. Nitrogliserin ilə qabları hərəkət etdirin və bu dərmanı çəkin, nitrogliserinin tökülməsi və buxarlanması, eləcə də dəri ilə təması istisna edən şəraitdə olmalıdır.
63. Dietil efiri ilə işləyərkən silkələnməyə, zərbəyə, sürtünməyə yol verilmir.
Narkotik maddələrin saxlanması
və psixotrop dərmanlar
65. Narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin saxlanması təşkilatlarda təcrid olunmuş otaqlarda, xüsusi texniki və texniki təchizatla təmin edilir. texniki vasitələr Rusiya Federasiyası Hökumətinin 31 dekabr 2009-cu il tarixli 1148 nömrəli qərarı ilə müəyyən edilmiş Narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin saxlanması Qaydalarına uyğun olaraq mühafizə və müvəqqəti saxlama yerlərində (Rusiya Federasiyasının Qanunvericilik Toplusu) Federasiya, 2010-cu il, N 4, Maddə 394; N 25, maddə 3178).
Güclü və zəhərli dərmanların saxlanması,
tabe olan dərmanlar
subyekti-kəmiyyət uçotu
66. Rusiya Federasiyası Hökumətinin 29 dekabr 2007-ci il tarixli 964 nömrəli "Rusiya Federasiyası Cinayət Məcəlləsinin 234-cü maddəsinin və digər maddələrinin məqsədləri üçün güclü təsir göstərən və zəhərli maddələrin siyahılarının təsdiq edilməsi haqqında" Fərmanına uyğun olaraq. habelə Rusiya Federasiyası Cinayət Məcəlləsinin 234-cü maddəsinin məqsədləri üçün çox miqdarda güclü təsir göstərən maddələr "güclü və zəhərli dərmanlar, güclü və zəhərli maddələrin siyahısına daxil edilmiş güclü və zəhərli maddələr olan dərmanlar daxildir.
67. Beynəlxalq hüquq normalarına uyğun olaraq nəzarət altında olan təsirli və zəhərli dərman vasitələrinin (bundan sonra beynəlxalq nəzarət altında olan təsirli və zəhərli dərman vasitələri) saxlanması narkotik vasitələrin saxlanması üçün nəzərdə tutulanlara oxşar mühəndis-texniki mühafizə vasitələri ilə təchiz edilmiş binalarda həyata keçirilir. və psixotrop dərmanlar.
68. Beynəlxalq nəzarətdə olan təsirli və zəhərli dərman vasitələri, narkotik və psixotrop dərmanlar texniki cəhətdən möhkəmləndirilmiş bir otaqda saxlanıla bilər.
Eyni zamanda güclü və zəhərli dərman vasitələrinin saxlanması (ehtiyatların həcmindən asılı olaraq) seyfin müxtəlif rəflərində (metal şkaf) və ya müxtəlif seyflərdə (metal şkaflar) aparılmalıdır.
69. Beynəlxalq nəzarətə götürülməyən təsirli və zəhərli dərman vasitələrinin saxlanması iş gününün sonunda möhürlənmiş və ya möhürlənmiş metal şkaflarda aparılır.
70. Səhiyyə Nazirliyinin əmrinə uyğun olaraq subyekt-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərman vasitələri və sosial inkişaf Rusiya Federasiyasının 14 dekabr 2005-ci il tarixli 785 nömrəli "Dərman vasitələrinin buraxılması qaydası haqqında" (Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyində 16 yanvar 2006-cı ildə N 7353 qeydiyyata alınmışdır), narkotik, psixotrop, güclü təsir göstərən və zəhərli maddələr istisna olmaqla. dərmanlar iş gününün sonunda möhürlənmiş və ya möhürlənmiş metal və ya taxta şkaflarda saxlanılır.
Səhiyyə müəssisəsinin baş tibb bacısı yanında əsas dərman və tibbi məmulat ehtiyatlarının saxlanması üçün otaq texniki, sanitariya, yanğın və digər lisenziya tələblərinə və şərtlərinə cavab verməli, bölmənin digər otaqlarından təcrid olunmalıdır. Divarların və tavanların daxili səthləri nəm təmizləmə imkanı verən hamar olmalıdır. Otağın döşəməsi mexanikləşdirmə və dezinfeksiyaedici maddələrdən istifadə etməklə nəm təmizləmənin təsirinə davamlı olan tozsuz örtükə malik olmalıdır. Taxta boyasız səthlərin istifadəsinə icazə verilmir. Daxili bəzək üçün materiallar müvafiq normativ sənədlərin tələblərinə cavab verməlidir.
Dərman vasitələrinin və tibbi məhsulların saxlanması üçün saxlama otağı fiziki-kimyəvi, farmakoloji və toksikoloji xüsusiyyətləri, habelə dərman vasitələrinin keyfiyyət standartlarının və Rusiya Federasiyasının Dövlət Farmakopeyasının tələbləri nəzərə alınmaqla onların saxlanmasını və düzgün saxlanmasını təmin etmək üçün xüsusi avadanlıqla təchiz edilməlidir. Federasiya, yəni:
· dərman vasitələrinin və tibbi məhsulların saxlanması üçün şkaflar, rəflər, nimçələr, habelə müəyyən qrup dərman vasitələrinin saxlanması üçün kilidli metal şkaflar və seyflər;
termolabil dərmanların saxlanması üçün soyuducular;
· Otağın daxili divarında istilik cihazlarından uzaqda yerdən 1,5-1,7 m hündürlükdə və otaqdan ən azı 3 m məsafədə yerləşdirilən hava parametrlərini qeyd etmək üçün cihazlar (termometrlər, hiqrometrlər və ya psixometrlər) qapılar;
· Sanitariya şəraitini təmin etmək üçün yuyucu və dezinfeksiyaedici maddələr.
Avadanlıq dezinfeksiyaedici maddələrin istifadəsi ilə nəm təmizləmənin təsirinə davamlı olmalı və sanitar-gigiyenik, yanğın təhlükəsizliyi və əməyin mühafizəsi tələblərinə cavab verməlidir.
Dərman vasitələrinin və tibbi cihazların saxlanmasına dair ümumi tələblər
Şöbələrdə dərmanlar və tibbi cihazlar məcburi olaraq qruplara bölünməklə kilidli şkaflarda saxlanmalıdır: “Xarici”, “Daxili”, “İnyeksiya”, “ Göz damcıları” və s. Bundan əlavə, kabinetin hər bölməsində (məsələn, “Daxili”) dərmanların tabletlərə, iksirlərə və s. bölünməsi olmalıdır; tozlar və tabletlər, bir qayda olaraq, yuxarı rəfdə, məhlullar isə aşağıda saxlanılır.
Hazır dərmanların saxlanması tələblərə uyğun aparılmalıdır xarici şərtlər(temperatur, rütubət, işıqlandırma rejimləri) istehsalçı tərəfindən hazırlanma təlimatlarında və ümumi tələblərdə göstərilmişdir. Bütün hazır dərman vasitələri qablaşdırılmalı və etiketi (işarələnməsi) üzü kənara baxaraq orijinal sənaye və ya aptek qablaşdırmasına qoyulmalıdır.
Tabletlər və drajelər digər dərman vasitələrindən ayrıca quru və lazım olduqda işıqdan qorunan yerdə saxlanılır.
Enjeksiyon üçün dozaj formaları sərin, qaranlıq yerdə ayrı bir kabinetdə (və ya şkaf bölməsində) saxlanmalıdır.
Maye dozaj formaları(şərbətlər, tinctures) qaranlıq yerdə saxlanmalıdır.
Plazma əvəz edən məhlullar sərin, qaranlıq yerdə təcrid olunmuş vəziyyətdə saxlanılır. Məlhəmlər, linimentlər sərin, qaranlıq yerdə, sıx bağlanmış qabda saxlanılır. Tərkibində uçucu və termolabil maddələr olan preparatlar +10 C-dən çox olmayan temperaturda saxlanılır.
Süpozituarlar quru, sərin, qaranlıq yerdə saxlanılır.
Əksər dərman vasitələrinin aerozol paketlərində saxlanması quru, qaranlıq yerdə, istilik cihazlarından uzaqda +3 ilə +20 C arasında aparılmalıdır. Aerozol paketləri zərbədən və mexaniki zədələrdən qorunmalıdır.
İnfuziyalar, həlimlər, emulsiyalar, zərdablar, peyvəndlər, orqan preparatları, tərkibində benzilpenisilin, qlükoza və s. olan məhlullar yalnız soyuducularda (+2 - +10 C) saxlanılır.
İmmunobioloji preparatlar etiketdə və ya istifadə üçün təlimatda hər bir ad üçün göstərilən temperaturda adı ilə ayrıca saxlanmalıdır. Eyniadlı immunobioloji preparatlar son istifadə müddəti nəzərə alınmaqla partiyalarda saxlanılır.
Dərman bitkiləri quru, yaxşı havalandırılan yerdə saxlanmalıdır.
Kəskin iyi (yodoform, lizol, ammonyak və s.) və tez alışan (efir, etil spirti) olan dərmanlar ayrıca şkafda saxlanılır. Rəngləndirici dərmanlar da (yod, parlaq yaşıl və s.) ayrıca saxlanılır.
Dərman vasitələrinin əməliyyat otağında, soyunub-geyinmə otağında, prosedur otağında saxlanması şüşəli alət şkaflarında və ya cərrahi stollarda təşkil edilir. Tərkibində dərman preparatı olan hər bir flakonun, bankanın, qablaşdırmanın müvafiq etiketi olmalıdır.
Narkotik vasitələr və psixotrop maddələr, güclü təsir göstərən və zəhərli maddələr seyflərdə saxlanılmalıdır. Narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin texniki cəhətdən möhkəmləndirilmiş binalarda metal şkaflarda saxlanmasına icazə verilir. Seyflər (metal şkaflar) bağlı saxlanmalıdır. İş günü bitdikdən sonra onlar möhürlənməlidir və ya möhürlənməlidir. Seyflərin, plombların və dondurmaların açarları səhiyyə müəssisəsinin baş həkiminin əmri ilə buna səlahiyyət verilmiş maddi məsul şəxslərdə saxlanılmalıdır.
Narkotik vasitələr və psixotrop maddələr, güclü təsir göstərən və zəhərli maddələrlə əldə edilən tibb işçiləri, xüsusi ayrılmış otaqda döşəməyə və ya divara bərkidilmiş qapalı və möhürlənmiş seyfdə saxlanmalıdır. Üstündə içəri seyf qapısında ən yüksək birdəfəlik və gündəlik dozaları göstərən narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin siyahısı var. Parenteral, daxili və xarici istifadə üçün narkotik vasitələr və psixotrop maddələr ayrıca saxlanmalıdır.
Narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin saxlanmasının və xəstələrə verilməsinin təşkilinə tibb müəssisəsinin rəhbəri və ya onun müavinləri, habelə tibb müəssisəsinin əmri ilə buna səlahiyyət verilmiş şəxslər cavabdehdirlər.
Səhiyyə müəssisələrinin bölmələrində narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin daha yüksək birdəfəlik və sutkalıq dozaları cədvəlləri, habelə onlardan zəhərlənmələrə qarşı dərmanlar cədvəlləri, saxlama yerlərində və növbətçi həkim və tibb bacısı postlarında olmalıdır. Tibbi məhsullar dərman vasitələrindən ayrı və qruplar şəklində saxlanmalıdır: rezin məmulatlar, plastik məmulatlar, sarğı və köməkçi materiallar, tibbi avadanlıq məhsulları.
“Dərman vasitələrinin saxlanması Qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında”
13 oktyabr 2010-cu il tarixində dərc edilmişdir 24 oktyabr 2010-cu il tarixindən etibarən Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyində 4 oktyabr 2010-cu ildə qeydiyyatdan keçmiş Qeydiyyat nömrəsi 18608.Dərman vasitələrinin saxlanması qaydaları
I. Ümumi müddəalar
1. Bu Qaydalar tibbi təyinatlı dərman vasitələrinin (bundan sonra - dərman vasitələri) saxlanmasına dair tələbləri müəyyən edir, bu dərman vasitələrinin saxlanma şəraitini tənzimləyir və- dərman istehsalçıları,
- dərman vasitələrinin topdan satışının təşkili,
- aptek təşkilatları,
- dərman vasitələrinin dövriyyəsi sahəsində fəaliyyət göstərən tibb və digər təşkilatlar;
- əczaçılıq fəaliyyəti üçün lisenziyası və ya tibbi fəaliyyət üçün lisenziyası olan fərdi sahibkarlar (bundan sonra müvafiq olaraq - təşkilatlar, fərdi sahibkarlar).
II. Dərman vasitələri üçün saxlama yerlərinin təşkili və istismarı üçün ümumi tələblər
2. Dərman vasitələrinin saxlanması üçün yerlərin cihazı, tərkibi, sahələrinin ölçüləri (dərman vasitələrinin topdansatış ticarəti təşkilatları üçün), istismarı və avadanlıqları onların təhlükəsizlik.3. Dərman vasitələrinin saxlanması üçün otaqlarda müəyyən temperatur və hava rütubəti, ilkin və ikincil (istehlakçı) qablaşdırmada göstərilən dərman istehsalçılarının tələblərinə uyğun olaraq dərman vasitələrinin saxlanmasını təmin etməyə imkan verən.
4. Dərman vasitələrinin saxlanması üçün otaqlar təchiz olunmalıdır Kondisioner və dərman vasitələrinin ilkin və ikincil (istehlakçı) qablaşdırmada göstərilən tələblərinə uyğun olaraq dərman vasitələrinin saxlanmasını təmin etməyə imkan verən digər avadanlıq və ya binaların havalandırma delikləri, transomlar və ikinci qəfəs qapıları ilə təchiz edilməsi tövsiyə olunur.
5. Dərman vasitələrinin saxlanması üçün otaqlar ayrılmalıdır raflar, şkaflar, altlıqlar.
6. Dərmanların saxlanması üçün otaqların bitirilməsi (divarların, tavanların daxili səthləri) aparılmalıdır. hamar və imkan verir nəm təmizləmə.
III. Dərman vasitələrinin saxlanması üçün otaqlara və onların saxlanmasının təşkilinə ümumi tələblər
7. Dərman vasitələrinin saxlanması üçün otaqlar cihazlarla təchiz edilməlidir hava parametrlərinin qeydiyyatı(termometrlər, hiqrometrlər (elektron hiqrometrlər) və ya psixometrlər). Bu cihazların ölçü hissələri qapılardan, pəncərələrdən və istilik cihazlarından ən azı 3 m məsafədə yerləşdirilməlidir. Vizual oxunuşların aparıldığı qurğular və (və ya) cihazların hissələri döşəmədən 1,5-1,7 m hündürlükdə personal üçün əlçatan yerdə yerləşdirilməlidir.Bu alətlərin oxunuşları hər gün xüsusi olaraq qeyd edilməlidir jurnal (xəritə) kağız üzərində və ya elektron formada arxivləşdirilməklə (elektron hiqrometrlər üçün) qeydiyyat məsul şəxs tərəfindən aparılır. Qeydiyyat jurnalı (kart) mövcud olanı nəzərə almadan bir il müddətində saxlanılır. Nəzarət cihazları müəyyən edilmiş qaydada sertifikatlaşdırılmalı, kalibrlənməli və yoxlanılmalıdır.
8. Dərman vasitələri saxlama otaqlarına dərman vasitəsinin qablaşdırmasında göstərilən normativ sənədlərin tələblərinə uyğun olaraq, aşağıdakılar nəzərə alınmaqla yerləşdirilir:
- dərman vasitələrinin fiziki-kimyəvi xassələrini;
- farmakoloji qruplar (aptek və tibb təşkilatları üçün);
- tətbiq üsulu (daxili, xarici);
- əczaçılıq maddələrinin məcmu vəziyyəti (maye, kütlə, qaz halında).
9. Ayrı-ayrılıqda, 8 yanvar 1998-ci il tarixli N 3-FZ Federal Qanununun tələblərinə cavab verən texniki cəhətdən gücləndirilmiş binalarda. “Narkotik vasitələr və psixotrop maddələr haqqında”(Rusiya Federasiyasının Qanunvericilik Toplusu, 1998-ci il, No 2, maddə 219; 2002-ci il, No 30, maddə 3033, 2003-cü il, No 2, maddə 167, No 27 (I hissə), maddə 2700; 2005-ci il, No 19, 1752; 2006-cı il, N 43, bənd 4412; 2007, N 30, bənd 3748, N 31, bənd 4011, 2008-ci il, N 52 (1-ci hissə), bənd 6233; 2009-cu il, №3; 2010, N 21, bənd 2525, N 31, bənd 4192) saxlanılır:
- narkotik və psixotrop dərmanlar;
- beynəlxalq hüquq normalarına uyğun olaraq nəzarət edilən güclü və zəhərli dərmanlar.
Dərmanların saxlanması üçün nəzərdə tutulmuş rəflər, şkaflar, rəflər olmalıdır nömrələnmişdir.
Saxlanılan dərmanlar da müəyyən edilməlidir raf kartı, saxlanılan dərman vasitəsi haqqında məlumatları (adı, buraxılış forması və dozası, seriya nömrəsi, yararlılıq müddəti, dərman vasitəsinin istehsalçısı) ehtiva edən. Kompüter texnologiyasından istifadə edərkən kodlar və elektron cihazlardan istifadə edərək identifikasiyaya icazə verilir.
11. Təşkilatlarda və fərdi sahibkarlarda saxlamaq lazımdır istifadə müddəti məhdud olan dərman vasitələrinin uçotu kağız üzərində və ya elektron formada arxivləşdirilməklə. Yararlılıq müddəti məhdud olan dərman vasitələrinin vaxtında satışına nəzarət kompüter texnologiyalarından, dərman vasitəsinin adı, seriyası, yararlılıq müddəti və ya yararlılıq müddəti qeyd olunan reyestrlərdən istifadə etməklə həyata keçirilməlidir. Bu dərman vasitələrinin uçotunun aparılması qaydası təşkilatın rəhbəri və ya fərdi sahibkar tərəfindən müəyyən edilir.
12. ilə narkotik maddələr müəyyən edildikdə müddəti bitdi saxlanmalıdırlar ayrıca xüsusi ayrılmış və müəyyən edilmiş (karantin) zonada olan digər dərman qruplarından.
IV. Yanan və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlanması üçün otaqlara və onların saxlanmasının təşkilinə dair tələblər
13. Saxlama otaqları alışan və partlayıcı dərmanlar mövcud qaydalara uyğun olmalıdır.14. Tez alışan və partlayıcı dərman vasitələrinin fiziki-kimyəvi, yanğın təhlükəli xassələrinə və qablaşdırmanın xarakterinə uyğun olaraq vahidlik prinsipi əsasında saxlanmasını təmin etmək məqsədi ilə dərman vasitələrinin topdansatış və dərman istehsalçılarının (bundan sonra) anbar otaqları. saxlama otaqları kimi) ilə ayrıca otaqlara (kupelərə) bölünür yanğın müqavimət həddiən azı 1 saat tikinti strukturları.
15. Tibbi istifadə üçün dərman vasitələrinin qablaşdırılması və istehsalı üçün zəruridir bir iş növbəsi istehsalatda və digər binalarda tez alışan dərman vasitələrinin sayının saxlanmasına icazə verilir. Növbənin sonunda tez alışan dərmanların qalan miqdarı növbəti növbəyə keçirilir və ya əsas saxlama yerinə qaytarılır.
16. Anbar otaqlarının və boşaltma yerlərinin mərtəbələri olmalıdır çətin, hətta bitir. Döşəmələri düzəltmək üçün lövhələrdən və dəmir təbəqələrdən istifadə etmək qadağandır. Döşəmələr insanların, malların və nəqliyyat vasitələrinin rahat və təhlükəsiz hərəkətini təmin etməli, kifayət qədər gücə malik olmalı və saxlanılan materiallardan yüklərə tab gətirməli, anbarın təmizlənməsinin sadəliyini və asanlığını təmin etməlidir.
17. Tez alışan və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlanması üçün anbarlar təchiz edilməlidir odadavamlı və davamlıdır müvafiq yük üçün nəzərdə tutulmuş rəflər və altlıqlar. Raflar döşəmədən və divarlardan 0,25 m məsafədə quraşdırılır, rafların eni 1 m-dən çox olmamalıdır və əczaçılıq maddələrinin saxlanması halında ən azı 0,25 m flanşlara malik olmalıdır.Raflar arasında uzununa keçidlər olmalıdır ən azı 1,35 m olmalıdır.
18. Aptek təşkilatlarında və fərdi sahibkarlarda tez alışan və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlanması üçün; təcrid olunmuş otaqlar, avtomatik yanğından mühafizə və siqnalizasiya sistemləri ilə təchiz olunmuşdur (bundan sonra yanan və partlayıcı dərmanların saxlanması üçün otaqlar).
19. Aptek təşkilatlarında və fərdi sahibkarlarda əczaçılıq maddələrinin saxlanmasına icazə verilir. yanan və yanan xüsusiyyətlər alışan və partlayıcı dərmanların anbarda saxlanması üçün açıq havada 10 kq-a qədər həcmdə odadavamlı şkaflar. Şkaflar eni 0,7 m-dən və hündürlüyü 1,2 m-dən az olmayan qapıları olan istilik keçirici səthlərdən və keçidlərdən çıxarılmalı, onlara sərbəst giriş təşkil edilməlidir.
Tibbi istifadə üçün partlayıcı dərman vasitələrinin (ikinci dərəcəli (istehlak) qablaşdırmada) istifadə üçün saxlanmasına icazə verilir. bir iş növbəsi tez alışan və partlayıcı dərmanların saxlanması üçün açıq havada metal şkaflarda.
20. Digər məqsədlər üçün binalarda yerləşən tez alışan və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlandığı otaqlarda saxlanmasına icazə verilən tez alışan dərman vasitələrinin sayı normadan artıq olmamalıdır. 100 kq toplu.
100 kq-dan çox tez alışan dərman maddələrinin saxlanması üçün istifadə olunan tez alışan və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlanması üçün otaqlar ayrı bina, və saxlama özü digər qrupların yanan dərmanlarının saxlanması üçün otaqlardan təcrid olunmuş bir şüşə və ya metal qabda aparılmalıdır.
21. Tez alışan və partlayıcı dərman vasitələrinin saxlandığı otaqlara daxil olmaq qadağandır. açıq yanğın mənbələri.
V. Dərman vasitələrinin anbarlarda saxlanmasının təşkilinin xüsusiyyətləri
22. Anbarlarda saxlanılan dərmanlar üzərinə qoyulmalıdır rəflər ya da alverçilər(paletlər). Dərmanları altlıqsız yerə qoymaq yolverilməzdir.Paletlər döşəmənin hündürlüyündən asılı olaraq bir cərgədə və ya bir neçə pilləli raflarda yerləşdirilə bilər. Raflardan istifadə etmədən dərman preparatları olan altlıqların hündürlüyündə bir neçə cərgədə yerləşdirilməsinə icazə verilmir.
23. Boşaltma və yükləmə əməliyyatlarının əl üsulu ilə dərman vasitələrinin yığılmasının hündürlüyü artıq olmamalıdır. 1,5 m.
Boşaltma və yükləmə əməliyyatları üçün mexanikləşdirilmiş cihazlardan istifadə edildikdə, dərman preparatları saxlanmalıdır bir neçə pillə. Eyni zamanda, dərmanların raflara yerləşdirilməsinin ümumi hündürlüyü mexanikləşdirilmiş daşıma avadanlığının (liftlər, yük maşınları, qaldırıcılar) imkanlarından çox olmamalıdır.
VI. Fiziki və fiziki-kimyəvi xassələrindən, müxtəlif ekoloji amillərin onlara təsirindən asılı olaraq müəyyən dərman qruplarının saxlanma xüsusiyyətləri.
İşıqdan qorunma tələb edən dərmanların saxlanması
24. İşığın təsirindən qorunma tələb edən dərman vasitələri otaqlarda və ya xüsusi təchiz olunmuş yerlərdə saxlanılır. təbii və süni işıqlandırma.25. İşıqdan qorunma tələb edən əczaçılıq maddələri hazırlanmış qablarda saxlanmalıdır yüngül qoruyucu materiallar(narıncı şüşə şüşə qablar, metal qablar, alüminium folqadan və ya qara, qəhvəyi və ya narıncı rəngə boyanmış plastik materiallardan hazırlanmış qablaşdırma), qaranlıq otaqda və ya şkaflarda.
İşığa xüsusilə həssas olan əczaçılıq maddələrinin (gümüş nitrat, prozerin) saxlanması üçün şüşə qablar qara yapışdırılır. qeyri-şəffaf kağız.
26. İşıqdan qorunma tələb edən, ilkin və ikincil (istehlakçı) qablaşdırmada qablaşdırılan tibbi təyinatlı dərman vasitələri şkaflarda və ya rəflərdə saxlanmalıdır. zərbənin qarşısını almaq bu dərmanlar üçün birbaşa günəş işığı və ya başqa cür parlaq istiqamətli işıq(refektiv film, jalüz, üzlük və s. istifadə).
Nəmdən qorunma tələb edən dərman vasitələrinin saxlanması
27. Qorunma tələb edən əczaçılıq maddələri nəmə məruz qalma qədər temperaturda sərin yerdə saxlanmalıdır + 15 dərəcə. FROM(bundan sonra - sərin yer), su buxarını keçirməyən materiallardan (şüşə, metal, alüminium folqa, qalın divarlı plastik qablar) sıx bağlanmış qabda və ya istehsalçının ilkin və ikincil (istehlakçı) qablaşdırmasında.28. Açıq hiqroskopik xassələri olan əczaçılıq maddələri saxlanmalıdır şüşə qablar hermetik qapaqlı, üstü parafinlə doldurulur.
29. Zərərlərin və keyfiyyətin itirilməsinin qarşısını almaq üçün dərman vasitələrinin saxlanması dərman vasitəsinin təkrar (istehlak) qablaşdırmasında xəbərdarlıq etiketləri şəklində göstərilən tələblərə uyğun təşkil edilməlidir.
Uçuculaşmadan və qurumadan qorunma tələb edən dərman vasitələrinin saxlanması
30. Uçuculaşmadan və qurumadan mühafizə tələb edən əczaçılıq maddələri:- həqiqətən uçucu dərmanlar;
- tərkibində uçucu həlledici olan dərmanlar
- spirt tinctures,
- maye spirt konsentratları,
- qalın ekstraktlar;
- uçucu maddələrin məhlulları və qarışıqları
- efir yağları,
- ammonyak məhlulları,
- formaldehid məhlulları,
- 13% -dən çox hidrogen xlorid məhlulları,
- karbol turşusu məhlulları,
- müxtəlif konsentrasiyalı etil spirti və s.;
- tərkibində efir yağları olan dərman bitkiləri;
- tərkibində kristallaşma suyu olan dərmanlar - kristal hidratlar;
- uçucu məhsullar əmələ gətirmək üçün parçalanan dərmanlar
- yodoform,
- hidrogen peroksid,
- natrium bikarbonat;
- müəyyən edilmiş aşağı nəmlik həddi olan dərmanlar
- maqnezium sulfat,
- natrium paraaminosalisilat,
- natrium sulfat,
31. Əczaçılıq maddələr - kristal hidratlar hermetik şəkildə bağlanmış şüşə, metal və qalın divarlı plastik qablarda və ya istehsalçının ilkin və ikincil (istehlakçı) qablaşdırmasında bu dərman vasitələri üçün normativ sənədlərin tələblərinə cavab verən şəraitdə saxlanmalıdır.
Yüksək temperaturun təsirindən qorunma tələb edən dərmanların saxlanması
32. Təsirdən qorunma tələb edən dərman vasitələrinin saxlanması yüksəlmiş temperatur(termolabil dərmanlar), təşkilatlar və fərdi sahibkarlar normativ sənədlərin tələblərinə uyğun olaraq dərman vasitəsinin ilkin və ikincil (istehlakçı) qablaşdırmasında göstərilən temperatur rejiminə uyğun olaraq həyata keçirməlidirlər.Aşağı temperaturlara məruz qalmadan qorunma tələb edən dərmanların saxlanması
33. Təsirdən qorunma tələb edən dərman vasitələrinin saxlanması aşağı temperatur(dondurulduqdan sonra fiziki-kimyəvi vəziyyəti dəyişən və otaq temperaturuna qədər qızdırıldıqdan sonra bərpa olunmayan dərmanlar (40% formaldehid məhlulu, insulin məhlulları) təşkilatlar və fərdi sahibkarlar ilkin və ikincil (istehlakçı) göstərilən temperatur rejiminə uyğun olaraq həyata keçirməlidirlər. ) normativ sənədlərin tələblərinə uyğun olaraq dərman vasitəsinin qablaşdırılması.34. Dərmanların dondurulması insulin icazəli deyildir, izinli deyildir, qadağandır.
Ətraf mühitin qazlarından qorunma tələb edən dərman vasitələrinin saxlanması
35. Qorunma tələb edən əczaçılıq maddələri qazlara məruz qalma- ilə reaksiya verən maddələr hava oksigeni:
- doymamış karbonlararası bağları olan alifatik seriyanın müxtəlif birləşmələri,
- doymamış karbonlararası bağları olan yan alifatik qruplarla siklik;
- fenolik və polifenolik,
- morfin və onun əvəz olunmamış hidroksil qrupları olan törəmələri;
- kükürd tərkibli heterojen və heterosiklik birləşmələr,
- fermentlər və orqan preparatları;
- ilə reaksiya verən maddələr havada karbon qazı:
- qələvi metalların və zəif üzvi turşuların duzları (natrium barbital, heksenal),
- tərkibində çox atomlu aminlər (eufillin), maqnezium oksidi və peroksid, kaustik natrium, kaustik kalium olan preparatlar,
Qoxulu və rəngləndirici dərmanların saxlanması
36. iyli dərman vasitələri (əczaçılıq maddələri, həm uçucu, həm də praktiki olaraq uçucu olmayan, lakin güclü qoxu) hermetik qapalı, qoxu keçirməyən qabda saxlanmalıdır.37. Boyama dərman vasitələri (qablarda, qapaqlarda, avadanlıq və inventarda adi sanitar-gigiyenik müalicə ilə yuyulmayan rəngli iz buraxan əczaçılıq maddələri):
- parlaq yaşıl,
- metilen mavisi,
- indiqo karmin
38. Hər bir maddə üçün boyayıcı dərmanlarla işləmək üçün ayırmaq lazımdır xüsusi tərəzi, məhlul, spatula və digər zəruri avadanlıq.
Dezinfeksiyaedici maddələrin saxlanması
39. Dezinfeksiyaedici maddələr Dərman vasitələri plastik, rezin və metal anbarlardan və distillə edilmiş su obyektlərindən uzaqda, hermetik şəkildə bağlanmış qabda, təcrid olunmuş otaqda saxlanmalıdır.Tibbi istifadə üçün dərman vasitələrinin saxlanması
40. Tibbi istifadə üçün dərman vasitələrinin saxlanması tələblərə uyğun həyata keçirilir dövlət farmakopeyası və normativ sənədlər, həm də nəzərə alaraq xassələri onların tərkibinə daxil olan maddələr.41. Tibbi istifadə üçün dərman vasitələri şkaflarda, rəflərdə və ya rəflərdə saxlandıqda ikinci dərəcəli (istehlakçı) qablaşdırmada yerləşdirilməlidir. etiket(işarələmə) kənarda.
42. Təşkilatlar və fərdi sahibkarlar tibbi təyinatlı dərman vasitələrini müvafiq qaydada saxlamalıdırlar onların saxlanmasına dair tələblər göstərilən dərman vasitəsinin ikincil (istehlakçı) qablaşdırmasında göstərilmişdir.
Dərman bitki materiallarının saxlanması
43. Toplu Dərman bitki materialları saxlanmalıdır quru(50% -dən çox olmayan rütubət), sıx bağlanmış konteynerdə yaxşı havalandırılan yer.44. Tərkibində olan toplu dərman bitkiləri xammalı efir yağları yaxşı bağlı qabda ayrıca saxlanılır.
45. Kütləvi dərman bitkiləri materialları dövlət farmakopeyasının tələblərinə uyğun olaraq dövri nəzarətdən keçirilməlidir. Normal rəngini, iyini və lazımi miqdarda aktiv maddələrini itirmiş, həmçinin kif, anbar zərərvericilərindən təsirlənən otlar, köklər, rizomlar, toxumlar, meyvələr, rədd etmək.
46. Tərkibində olan dərman bitki materiallarının saxlanması ürək qlikozidləri, Dövlət Farmakopeyasının tələblərinə, xüsusən də bioloji aktivliyə təkrar nəzarət tələbinə uyğun olaraq həyata keçirilir.
47. Siyahılara daxil edilmiş toplu dərman bitkiləri xammalı güclü və zəhərli Rusiya Federasiyası Hökumətinin 29 dekabr 2007-ci il tarixli 964 nömrəli "Rusiya Federasiyası Cinayət Məcəlləsinin 234-cü maddəsinin və digər maddələrinin məqsədləri üçün güclü və zəhərli maddələrin siyahılarının təsdiq edilməsi haqqında" qərarı ilə təsdiq edilmiş maddələr, habelə Rusiya Federasiyası Cinayət Məcəlləsinin 234-cü maddəsinin məqsədləri üçün külli miqdarda güclü təsir göstərən maddələr" (Sobranie zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, Art. 89; 2010, N 28, Art. 3703), ayrıca saxlanılır. otaqda və ya ayrı şkafda.
48. qablaşdırılıb Dərman bitki materialları rəflərdə və ya şkaflarda saxlanılır.
Tibbi zəlilərin saxlanması
49. Tibbi zəlilərin saxlanması dərman qoxusu olmayan işıqlı otaqda aparılır, bunun üçün sabit temperatur rejimi qurulur.50. Zəlilərin tərkibi müəyyən edilmiş qaydada həyata keçirilir.
Tez alışan dərmanların saxlanması
51. Tez alışan dərman vasitələrinin saxlanması- olan dərmanlar alışan xassələri
- spirt və spirt həlləri,
- spirt və efir tinctures,
- spirt və əsas ekstraktlar,
- efir,
- skipidar,
- laktik turşu,
- xloroetil,
- kollodiya,
- kleol,
- Novikov mayesi,
- üzvi yağlar
- olan dərmanlar alışan xassələri
- kükürd,
- qliserin,
- bitki yağları,
- dərman bitkiləri)
52. Tez alışan dərmanlar qarşısını almaq üçün sıx bağlanmış möhkəm şüşə və ya metal qablarda saxlanılır buxarlanma gəmilərdən mayelər.
53. Tez alışan və tez alışan dərman preparatları olan şüşələr, silindrlər və digər iri qablar rəflərdə saxlanılmalıdır. hündürlükdə bir sıra. Müxtəlif yastıqlama materiallarından istifadə edərək onları bir neçə cərgədə hündürlükdə saxlamaq qadağandır.
Bu dərmanların saxlanmasına icazə verilmir istilik cihazları. Rafdan və ya yığından qızdırıcı elementə qədər olan məsafə ən azı 1 m olmalıdır.
54. Tez alışan və tez alışan əczaçılıq maddələri olan butulkaların saxlanması zərbələrdən qoruyan qablarda və ya bir sıra silindrli əyilmələrdə aparılmalıdır.
55. Aptek təşkilatlarında və fərdi sahibkarlarda ayrılmış istehsal sahələrinin iş yerlərində tez alışan və tez yanan dərman vasitələri 2000-ci ildən artıq olmayan miqdarda saxlanıla bilər. dəyişdirilə bilər ehtiyac. Eyni zamanda, onların saxlandığı qablar möhkəm bağlanmalıdır.
56. Tez alışan və tez yanan dərman vasitələrinin tam doldurulmuş qablarda saxlanmasına yol verilmir. Doldurma dərəcəsi artıq olmamalıdır 90% həcm. Böyük miqdarda spirtlər metal qablarda saxlanılır, həcmin 75% -dən çox olmayaraq doldurulur.
57. Tez alışan dərman vasitələrinin birgə saxlanması
- mineral turşular (xüsusilə kükürd və azot turşuları),
- sıxılmış və mayeləşdirilmiş qazlar,
- yanan maddələr (bitki yağları, kükürd, sarğılar),
- qələvilər,
- habelə üzvi maddələrlə partlayıcı qarışıqlar verən qeyri-üzvi duzlarla
- kalium xlorat,
- kalium permanganat,
- kalium xromatı və s.
Partlayıcı dərmanların saxlanması
59. Saxlama partlayıcı preparatlar (partlayıcı xassələri olan preparatlar (nitrogliserin); partlayıcı xüsusiyyətlərə malik preparatlar (kalium permanqanat, gümüş nitrat) tozla çirklənməyə qarşı tədbirlər görülməlidir.60. Partlayıcı dərmanlar olan qablar (çəlləklər, qalay barabanları, butulkalar və s.) sıx bağlayın bu məhsulların buxarlarının havaya çıxmaması üçün.
61. Toplu saxlama kalium permanganat saxlama anbarlarının xüsusi bölməsində (qalay barabanlarda saxlandığı yerdə), digər üzvi maddələrdən ayrı olaraq yer tıxacları olan ştanqlarda - apteklərdə və fərdi sahibkarlarda icazə verilir.
62. Kütləvi həll nitrogliserin kiçik, yaxşı bağlı butulkalarda və ya metal qablarda sərin, qaranlıq yerdə yanğına qarşı ehtiyat tədbirləri görülməklə saxlanılır. Nitrogliserin ilə qabları hərəkət etdirin və bu dərmanı çəkin, nitrogliserinin tökülməsi və buxarlanması, eləcə də dəri ilə təması istisna edən şəraitdə olmalıdır.
63. ilə işləyərkən dietil efir sarsıntı, zərbə, sürtünməyə icazə verilmir.
64. Partlayıcı dərman vasitələri ilə saxlamaq qadağandır turşular və qələvilər.
Narkotik və psixotrop dərmanların saxlanması
65. Narkotik və psixotrop Dərman vasitələri Azərbaycan Respublikası Hökumətinin qərarı ilə müəyyən edilmiş Narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin saxlanması Qaydalarına uyğun olaraq tələblər nəzərə alınmaqla, təşkilatlarda mühəndis-texniki mühafizə vasitələri ilə xüsusi təchiz olunmuş təcrid olunmuş otaqlarda və müvəqqəti saxlama yerlərində saxlanılır. Rusiya Federasiyasının 31 dekabr 2009-cu il tarixli N 1148 (Rusiya Federasiyasının Qanunvericilik Toplusu, 2010-cu il, N 4, bənd 394; N 25, bənd 3178).Güclü və zəhərli dərman vasitələrinin, predmet-kəmiyyət uçotuna alınan dərman vasitələrinin saxlanması
66. Rusiya Federasiyası Hökumətinin 29 dekabr 2007-ci il tarixli 964 nömrəli "Rusiya Federasiyası Cinayət Məcəlləsinin 234-cü maddəsinin və digər maddələrinin məqsədləri üçün güclü təsir göstərən və zəhərli maddələrin siyahılarının təsdiq edilməsi haqqında" Fərmanına uyğun olaraq. habelə Rusiya Federasiyası Cinayət Məcəlləsinin 234-cü maddəsinin məqsədləri üçün çox miqdarda güclü təsir göstərən maddələr "güclü və zəhərli dərmanlar, güclü və zəhərli maddələrin siyahısına daxil edilmiş güclü və zəhərli maddələr olan dərmanlar daxildir.67. Beynəlxalq hüquq normalarına uyğun olaraq nəzarət altında olan təsirli və zəhərli dərman vasitələrinin (bundan sonra beynəlxalq nəzarət altında olan təsirli və zəhərli dərman vasitələri) saxlanması narkotik vasitələrin saxlanması üçün nəzərdə tutulanlara oxşar mühəndis-texniki mühafizə vasitələri ilə təchiz edilmiş binalarda həyata keçirilir. və psixotrop dərmanlar.
68. Beynəlxalq nəzarətdə olan təsirli və zəhərli dərman vasitələri, narkotik və psixotrop dərmanlar texniki cəhətdən möhkəmləndirilmiş bir otaqda saxlanıla bilər.
Eyni zamanda güclü və zəhərli dərman vasitələrinin saxlanması (ehtiyatların həcmindən asılı olaraq) seyfin müxtəlif rəflərində (metal şkaf) və ya müxtəlif seyflərdə (metal şkaflar) aparılmalıdır.
69. Beynəlxalq nəzarət altında olmayan təsirli və zəhərli dərman vasitələrinin saxlanması metal şkaflar, iş gününün sonunda möhürlənmiş və ya möhürlənmişdir.
70. tabe olan dərmanlar subyekti-kəmiyyət uçotu Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 14 dekabr 2005-ci il tarixli 785 nömrəli "Dərman vasitələrinin buraxılması qaydası haqqında" əmrinə uyğun olaraq (Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyində 16 yanvar 2006-cı il tarixli N 7353 qeydiyyata alınmışdır). ), narkotik, psixotrop, təsiredici və zəhərli dərmanlar istisna olmaqla, iş gününün sonunda möhürlənmiş və ya möhürlənmiş metal və ya taxta şkaflarda saxlanılır.
________________________________________________________________
Oxuyun
706n əmri çərçivəsində dərman vasitələrinin saxlanması qaydaları
Dərman vasitələrinin saxlanması Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 23 avqust 2010-cu il tarixli N 706n "Dərman vasitələrinin saxlanması qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında" əmri ilə tənzimlənir.
706n əmri məruz qalmadan qorunma tələb edən dərmanların təsnifatını təqdim edir xarici amillər- rütubət, işıq, temperatur və s. Aşağıdakı dərman qrupları fərqlənir, hər birinin öz saxlama qaydaları var:
- rütubətli mühitə və işığa məruz qalmadan qorunma tələb edən dərmanlar;
Belə dərmanlar üçün otaq işıq üçün əlçatmaz və yaxşı havalandırılmalı, otaqdakı hava quru olmalıdır, icazə verilən rütubət 65% -ə qədər olmalıdır. Bu qrupa, məsələn, gümüş nitrat, yod (işığa reaksiya) və hiqroskopik maddələr (rütubətə reaksiya) daxildir.
- düzgün saxlanmadıqda quruya və uçucu ola bilən dərmanlar;
Bu qrupa spirtlər, ammonyak, efirlər və formaldehidlər daxildir. Bu qrupun hazırlıqları müəyyən bir temperatur rejimi tələb edir - 8 ilə 15 ° C arasında.
- xüsusi temperatur rejimi tələb edən dərmanlar;
Yüksək və ya aşağı temperaturlara məruz qalan dərmanlar istehsalçı tərəfindən dərmanların ilkin və ya ikincil qablaşdırmasında göstərilən tövsiyə olunan temperaturlara uyğun olaraq ciddi şəkildə saxlanılır. Xüsusi temperatur şəraiti adrenalin, novokain, antibiotiklər, hormonal preparatlar(25 ° C-dən yuxarı temperaturlara reaksiya) və insulin məhlulu, formaldehidlər (aşağı temperaturlara reaksiya verir).
- ətraf mühitdə olan qazların təsirinə məruz qalan dərmanlar.
Bu qrupa orqan preparatları, morfin və s. Dərmanların qablaşdırılması zədələnməməli, otaqda sıx işıqlandırma və kənar qoxular olmamalıdır. Tövsiyə olunan temperatur rejimi müşahidə olunur - 15 ilə 25 ° C arasında.
Dərmanları harada saxlamaq lazımdır?
Dərmanlar xüsusi ayrılmış yerlərdə - şkaflarda, açıq rəflərdə və soyuducularda yerləşdirilir. Narkotiklər narkotikdirsə və ya kəmiyyət uçotu aparılarsa, onların yerləşdirildiyi kabinet ona girişi məhdudlaşdırmaq üçün möhürlənir.
Dərmanların saxlandığı otaqlarda düzgün temperaturu təmin etmək üçün açılan pəncərələr, soyuducu və kondisionerlər olmalıdır. Hazırlıqların saxlandığı otaqda temperatur və rütubət səviyyəsini təyin etmək üçün termometr və hiqrometr quraşdırılır. Bu cihazlar radiatorlardan və pəncərələrdən uzaqda yerləşir.
Dərmanların saxlanma şərtlərini necə deşifrə etmək olar?
Dərmanların saxlanması şərtləri qablaşdırmada və ya göndərmə qabında, istifadə üçün təlimatlarda təsvir edilmişdir. Dərman vasitələrinin saxlanma şəraiti haqqında məlumatlar, həmçinin daşıma qabının üzərində rəftar və xəbərdarlıq nişanları - “Atmayın”, “Günəş işığından qoruyun” və s.
Bəzən tibb işçiləri üçün paketlərdə göstərilən dərmanların saxlanma şəraitini deşifrə etmək çətin olur. Məsələn, istehsalçı dərmanın otaq temperaturunda və ya sərin yerdə saxlanmalı olduğunu qeyd etdi. Otaq temperaturu nədir? Sərin - neçə dərəcə Selsi?
Rusiya Federasiyasının Dövlət Farmakopeyası dərmanların tövsiyə olunan saxlanma şərtlərini açıqladı:
- 2 - 8 ° C - soyuq bir yer təmin etmək (soyuducuda saxlama);
- 8 - 15 °С - sərin şərait;
- 15 - 25 °C - otaq temperaturu.
Dondurucuda saxlama dərmanların -5 ilə -18 ° C arasında temperatur rejimini, dərin dondurma şəraitində saxlanmasını - -18 ° C-dən aşağı temperatur rejimini təmin edir.
Xüsusi saxlama şəraiti olan dərmanlar
Aşağıdakı dərmanlar üçün dərmanların xüsusi saxlanma şərtlərinə əməl olunur:
- Partlayıcı və alışqan.
- Psixotrop və narkotik vasitələr.
Hərəkət edərkən partlayıcı dərmanları silkələmək və vurmaq olmaz. Onlar radiatorlardan və gün işığından uzaq saxlanılır.
Narkotik vasitələrin saxlanmasına dair tələblər müəyyən edilmişdir federal qanun Narkotik vasitələr və psixotrop maddələr haqqında. Belə dərmanların saxlanması üçün otaqlar Daxili İşlər Nazirliyinin və Rusiya Federasiyasının Narkotiklərə Nəzarət Federal Xidmətinin 11 sentyabr 2012-ci il tarixli 855/370 nömrəli əmrinə və Nazirliyin əmrinə uyğun olaraq əlavə mühafizə tədbirləri ilə təchiz edilmişdir. Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyinin 24 iyul 2015-ci il tarixli 484n nömrəli qərarı. Tənzimləyici tələblərin mahiyyəti ondan ibarətdir ki, psixotrop və narkotik vasitələrin saxlandığı yerlər əlavə olaraq gücləndirilməlidir. Dərmanlar möhürlənməyə məruz qalan metal şkaflarda və seyflərdə saxlanılır. Oxşar qaydalar subyekt-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərman vasitələri üçün də müəyyən edilmişdir.
Dərmanların saxlanmasına necə nəzarət etmək olar?
Dərman vasitələrinin saxlanması qaydalarına riayət olunmasına nəzarət edir tibb bacısı. Bu, Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyinin 23 iyul 2010-cu il tarixli 541n nömrəli əmrində deyilir. Növbətçi tibb bacıları və böyük tibb bacıları növbədə bir dəfə dərman vasitələrinin saxlandığı otaqlarda temperatur və rütubət parametrlərini qeyd edir, rəf kartında dərmanları müəyyənləşdirir, saxlama müddəti məhdud olan dərman vasitələrinin uçotunu aparır. İstifadə müddəti bitmiş dərmanlar karantin zonasına yerləşdirilərək digər dərman vasitələrindən ayrı saxlanılır və sonra utilizasiyaya verilir.
Rusiya Federasiyasının İnzibati Xətalar Məcəlləsinin 14.43-cü maddəsinə əsasən, dərman vasitələrinin saxlanmasına dair tələblərin pozulması inzibati cərimə tətbiq edilməsinə səbəb olur:
- vətəndaşlar üçün - 1000-dən 2000 min rubla qədər;
- üstündə məmurlar- 10.000 ilə 20.000 min rubl arasında;
- üstündə hüquqi şəxslər- 100.000 ilə 300.000 min rubl arasında.
-Roszdravnadzor 2017-ci ilin ikinci rübü üçün hüquq-mühafizə təcrübəsi haqqında məlumat verdi.- tibbi hüquqşünas Aleksey Panov şərh edir. - Dərman vasitələrinin saxlanması qaydalarına əməl olunması ilə bağlı minə yaxın yoxlama aparılıb, 528 halda pozuntuya yol verilib. 26 milyon rubl məbləğində inzibati cərimələr tətbiq edildi.
Beynəlxalq Elmi-Praktik Konfransda iştirak sizə tibb müəssisənizin səmərəliliyini artırmağa kömək edəcək