Salamol eco instrukcje użytkowania, przeciwwskazania, skutki uboczne, recenzje. Salamol eco easy Breathing Sposób podawania i dawkowanie
Lek rozszerzający oskrzela - agonista beta 2-adrenergiczny
Substancja aktywna
Forma wydania, skład i opakowanie
Aerozol do inhalacji, dozowany, aktywowany poprzez inhalację, w postaci zawiesiny, która po spryskaniu szkła tworzy plamę biały.
Substancje pomocnicze: fluoroalkan (HFA-134a) – 26,46 mg, etanol 96% – 3,42 mg.
200 dawek - cylindry aluminiowe (1) - inhalatory aerozolowe aktywowane inhalacją ( Łatwy oddech) (1) - opakowania kartonowe.
efekt farmakologiczny
Lek rozszerzający oskrzela, selektywny agonista receptorów β2-adrenergicznych. W dawkach terapeutycznych lek działa na receptory β 2 -adrenergiczne mięśni gładkich oskrzeli, zapewniając wyraźne działanie rozszerzające oskrzela, zapobiega i łagodzi skurcz oskrzeli oraz zwiększa pojemność życiową płuc. Zapobiega uwalnianiu histaminy, wolno reagującej substancji z komórek tucznych i czynników chemotaksji neutrofili.
Powoduje niewielki pozytywny wpływ chrono- i inotropowy na mięsień sercowy, rozszerza się tętnice wieńcowe, praktycznie nie obniża ciśnienia krwi.
Ma działanie tokolityczne: zmniejsza napięcie i aktywność skurczowa myometrium. Działanie leku rozpoczyna się 5 minut po podaniu wziewnym i utrzymuje się przez 4-6 godzin. Ma szereg efektów metabolicznych: zmniejsza zawartość jonów potasu, wpływa na glikogenolizę i wydzielanie insuliny, działa hiperglikemicznie (szczególnie u pacjentów z chorobami przewlekłymi). astma oskrzelowa) i działanie lipolityczne, zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy.
Farmakokinetyka
Wchłanianie, dystrybucja, metabolizm
Po podaniu wziewnym do 21% dawki przedostaje się do dróg oddechowych. Pozostała część pozostaje w urządzeniu lub osadza się w jamie ustnej i gardle, a następnie zostaje połknięta.
Część dawki, która dostaje się do dróg oddechowych, jest wchłaniana przez tkankę płuc bez metabolizowania w płucach i przedostaje się do krwioobiegu. Salbutamol przedostający się do krążenia ogólnego jest częściowo metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej lub w postaci siarczanu fenolu.
Część dawki przyjęta w przewodzie pokarmowym ulega wchłanianiu i podczas „pierwszego przejścia” przez wątrobę ulega intensywnemu metabolizmowi, zamieniając się w siarczan fenolu.
Wiązanie salbutamolu z białkami osocza wynosi 10 %. Cmax w osoczu krwi - 30 ng/ml T 1/2 - 3,7-5 godzin.
Usuwanie
Jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej i w postaci koniugatu. Większość dawki salbutamolu podanej dożylnie, doustnie lub wziewnie jest wydalana w ciągu 72 godzin.
Wskazania
Zapobieganie i łagodzenie skurczu oskrzeli:
- na astmę oskrzelową;
— w przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc;
- Na przewlekłe zapalenie oskrzeli;
- z rozedmą płuc.
Przeciwwskazania
— dzieciństwo do 2 lat;
- nadwrażliwość na składniki leku.
Z ostrożność lek jest przepisywany na przewlekłą niewydolność serca, nadczynność tarczycy, nadciśnienie tętnicze, guz chromochłonny.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia Dla łagodzenie ataków skurczu oskrzeli Salamol Eco Easy Breathing jest przepisywany w dawce 100-200 mcg (1-2 dawki inhalacyjne). Dla kontrola astmy stopień łagodny powaga- 1-2 dawki 1-4 razy dziennie; Na stopień średni ciężkość choroby- w tej samej dawce w połączeniu z innymi lekami przeciwastmatycznymi. Dla zapobieganie astmie wysiłek fizyczny lek stosuje się 20-30 minut przed obciążeniem, 100-200 mcg (1-2 dawki inhalacyjne) na dawkę.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat podczas rozwoju atak astma oskrzelowa , a także dla zapobieganie ataki astmy oskrzelowej związane z narażeniem lub spowodowane przez nie aktywność fizyczna zalecana dawka to 100-200 mcg (1 lub 2 inhalacje).
Dzienna dawka Salamol Eco Easy Breathing nie powinna przekraczać 800 mcg (8 inhalacji).
Instrukcja użycia inhalatora
Przed użyciem wstrząśnij inhalatorem kilka razy. Następnie trzymając inhalator pozycja pionowa, otwórz pokrywę. Weź głęboki oddech. Zakryj ustnik szczelnie ustami. Należy upewnić się, że dłoń nie blokuje otworów wentylacyjnych w górnej części inhalatora i że inhalator znajduje się w pozycji pionowej. Weź powolny, maksymalny oddech przez ustnik, wstrzymaj oddech na 10 sekund lub tak długo, jak jest to wygodne. Następnie należy wyjąć inhalator z ust i powoli wydychać. Po użyciu inhalator należy nadal trzymać w pozycji pionowej i zamknąć pokrywkę. Jeżeli potrzebujesz wykonać więcej niż jedną inhalację, zamknij pokrywkę i po odczekaniu co najmniej minuty powtórz inhalację.
Czyszczenie inhalatora
Należy odkręcić górną część inhalatora i wyjąć metalowy pojemnik. Następnie przepłucz dolną część inhalatora ciepłą wodą i osusz. Następnie włóż puszkę na miejsce. Zamknąć pokrywę i przykręcić ją Górna część inhalator do ciała. Górna część inhalatora nie jest myta. Jeżeli inhalator nie działa prawidłowo, należy odkręcić górną część inhalatora i ręcznie nacisnąć pojemnik.
Skutki uboczne
Z zewnątrz system nerwowy: drżenie rąk (typowy efekt uboczny wszystkich agonistów beta 2-adrenergicznych), ból głowy, zawroty głowy, zwiększona pobudliwość, niepokój, zaburzenia snu, bezsenność. Lek może powodować pobudzenie i zwiększoną aktywność ruchową u dzieci.
Z zewnątrz układu sercowo-naczyniowego: rozszerzenie naczyń obwodowych (przekrwienie skóry twarzy), nieznaczne wyrównawcze przyspieszenie akcji serca, wzrost ciśnienia krwi. Mogą wystąpić zaburzenia rytmu (w tym migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy i skurcze dodatkowe).
Reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rumień, przekrwienie nosa, skurcz oskrzeli, niedociśnienie tętnicze, zapaść.
Z zewnątrz układ trawienny: nudności, wymioty, niestrawność.
Reakcje lokalne: podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła (zapalenie gardła), kaszel.
Z zewnątrz Układ oddechowy : paradoksalny skurcz oskrzeli.
Od strony metabolizmu: możliwa hipokaliemia (może stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta), odwracalna hiperglikemia.
Inny: skurcze mięśni.
Przedawkować
Objawy: nudności, wymioty, zwiększona pobudliwość, omamy, tachykardia, trzepotanie komór, rozszerzenie naczyń obwodowych, obniżone ciśnienie krwi, hipoksemia, kwasica, hipokaliemia, hiperglikemia, drżenie mięśni, ból głowy.
Leczenie: odstawienie leku, przyjmowanie kardioselektywnych beta-blokerów; W razie potrzeby należy zastosować leczenie objawowe. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy monitorować stężenie potasu w surowicy.
Interakcje leków
Teofilina i inne ksantyny jednoczesne użycie z salbutamolem zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia tachyarytmii; oraz środki do znieczulenia wziewnego, lewodopa – ciężkie komorowe zaburzenia rytmu.
Inhibitory MAO i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne nasilają działanie salbutamolu i mogą powodować Gwałtowny spadek PIEKŁO.
Stosowany jednocześnie salbutamol wzmacnia działanie leki o działaniu stymulującym na centralny układ nerwowy, efekt uboczny hormony Tarczyca, glikozydy nasercowe.
Stosowany jednocześnie salbutamol zmniejsza skuteczność azotanów.
W przypadku jednoczesnego stosowania z pochodnymi ksantyny, kortykosteroidami i lekami moczopędnymi może nasilić się hipokaliemia.
Jednoczesne podawanie z lekami antycholinergicznymi (w tym wziewnymi) może zwiększać ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Specjalne instrukcje
U chorych na astmę ciężką lub niestabilną stosowanie leków rozszerzających oskrzela nie powinno być główną ani jedyną metodą leczenia. Należy uprzedzić pacjenta o konieczności konsultacji z lekarzem, jeżeli zastosowanie leku Salamol Eco Light Breathing w standardowej dawce stanie się mniej skuteczne lub mniej trwałe (działanie leku powinno utrzymywać się co najmniej 3 godziny).
Częste stosowanie salbutamolu może prowadzić do nasilenia skurczu oskrzeli i różnych powikłań (aż do nagłego fatalny wynik), dlatego pomiędzy kolejnymi inhalacjami należy robić kilkugodzinne przerwy.
Zwiększona potrzeba stosowania wziewnych agonistów receptorów beta2-adrenergicznych o krótkim czasie działania w celu opanowania objawów astmy oskrzelowej wskazuje na zaostrzenie choroby. W takich przypadkach należy dokonać przeglądu planu leczenia pacjenta i podjąć decyzję o przepisaniu lub zwiększeniu dawki kortykosteroidów wziewnych lub ogólnoustrojowych.
Leczenie agonistami beta 2 może prowadzić do hipokaliemii . Szczególną ostrożność zaleca się podczas leczenia ciężkich napadów astmy oskrzelowej, gdyż w tych przypadkach hipokaliemia może się nasilić w wyniku jednoczesnego stosowania pochodnych ksantyny, kortykosteroidów, leków moczopędnych, a także z powodu niedotlenienia. W takich sytuacjach konieczne jest monitorowanie poziomu potasu w surowicy krwi.
Puszki Salamol Eco Easy Breathing nie należy przekłuwać, rozbierać ani wrzucać do ognia, nawet jeśli jest pusta.
Podobnie jak większość innych produktów do inhalacji w opakowaniach aerozolowych, Salamol Eco Easy Breathing może być mniej skuteczny, jeśli niskie temperatury. Gdy pojemnik ostygnie, zaleca się wyjąć go z plastikowego opakowania i ogrzać w dłoniach przez kilka minut.
Ciąża i laktacja
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży. Podczas laktacji ( karmienie piersią) są przepisywane wyłącznie w przypadkach, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.
Używaj w dzieciństwie
Przeciwwskazania: dzieci poniżej 2 roku życia.
W przypadku zaburzeń czynności nerek
Lek jest przeciwwskazany w niewydolności nerek.
Na zaburzenia czynności wątroby
Lek jest przeciwwskazany w niewydolności wątroby.
Warunki wydawania z aptek
Lek dostępny jest na receptę.
Warunki i okresy przechowywania
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed bezpośrednim działaniem promienie słoneczne miejsce, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C; Nie zamrażać. Okres ważności - 3 lata.
Agonista beta-adrenergiczny z dominującym wpływem na receptory 2-adrenergiczne.
Lek: SALAMOL ECO
Substancja czynna leku:
salbutamol
Kodowanie ATX: R03AC02
CFG: Lek rozszerzający oskrzela – agonista beta2-adrenergiczny
Numer rejestracyjny: P nr 013290/01
Data rejestracji: 29.12.06
Właściciel rej. referencje: NORTON WATERFORD (Irlandia)
Forma uwalniania Salamol Eco, opakowanie leku i skład.
Dozowany aerozol do inhalacji, po rozpyleniu na szkle tworzy białą plamę.
1 dawka
salbutamol (w postaci siarczanu)
100 mcg
Substancje pomocnicze: etanol, fluoroalkan (HFA-134a).
200 dawek - cylindry aluminiowe z inhalatorem (1) - pudełka plastikowe (1) - opakowania kartonowe.
OPIS SUBSTANCJI CZYNNEJ.
Wszystkie podane informacje mają charakter wyłącznie informacyjny, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości stosowania.
Działanie farmakologiczne Salamol eco
Agonista beta-adrenergiczny z dominującym wpływem na receptory 2-adrenergiczne (zlokalizowane zwłaszcza w oskrzelach, mięśniówce macicy, naczynia krwionośne). Zapobiega i łagodzi skurcz oskrzeli; zmniejsza opór w drogach oddechowych, zwiększa pojemność życiową płuc. Zapobiega uwalnianiu histaminy, wolno reagującej substancji z komórek tucznych i czynników chemotaksji neutrofili. W porównaniu z innymi lekami z tej grupy wykazuje mniej wyraźne pozytywne działanie chrono- i inotropowe na mięsień sercowy. Powoduje rozszerzenie tętnic wieńcowych, praktycznie nie obniża ciśnienia krwi. Ma działanie tokolityczne, zmniejszając napięcie i aktywność skurczową mięśniówki macicy.
Farmakokinetyka leku.
Podczas stosowania aerozolu obserwuje się szybkie wchłanianie salbutamolu do krwi; jednakże jego stężenia w osoczu, gdy są stosowane w zalecanych dawkach, są bardzo niskie lub nie osiągają granicy wykrywalności.
Po podaniu doustnym salbutamol dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Wiązanie z białkami osocza wynosi 10%. Metabolizowany przy pierwszym przejściu przez wątrobę i prawdopodobnie w ścianie jelita; głównym metabolitem jest nieaktywny koniugat siarczanowy. Salbutamol nie jest metabolizowany w płucach, zatem jego ostateczny metabolizm i eliminacja po inhalacji zależy od drogi podania, która określa stosunek salbutamolu wziewnego do przypadkowo przyjętego.
T1/2 z osocza krwi wynosi 2-7 godzin. Salbutamol jest szybko wydalany z moczem w postaci metabolitów i substancji niezmienionej; V małe ilości wydalane z kałem.
Wskazania do stosowania:
Zapobieganie i łagodzenie skurczu oskrzeli we wszystkich postaciach astmy oskrzelowej. Odwracalna przeszkoda drogi oddechowe na przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedmę płuc, zespół obturacji oskrzeli u dzieci.
Zagrożone przedwczesnym porodem z aktywnością skurczową macicy; poród przed 37-38 tygodniem ciąży; niewydolność cieśniowo-szyjna, zmniejszenie częstości akcji serca płodu w zależności od skurczów macicy w okresach rozszerzania i wydalania szyjki macicy. W celach profilaktycznych podczas operacji na macicy ciężarnej (założenie szwu okrężnego w przypadku niewydolności gardło wewnętrzne macica).
Dawkowanie i sposób podawania leku.
Doustnie jako lek rozszerzający oskrzela dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia – 2-4 mg 3-4 razy na dobę, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 8 mg 4 razy na dobę. Dzieci w wieku 6-12 lat - 2 mg 3-4 razy dziennie; dzieci 2-6 lat - 1-2 mg 3 razy dziennie.
Przy podawaniu wziewnym dawka zależy od zastosowanej postaci dawkowania, częstotliwość stosowania zależy od wskazań i sytuacji klinicznej.
Jako środek tokolityczny podawany jest dożylnie w dawce 1-2 mg.
Skutki uboczne Salamol eco:
Z układu sercowo-naczyniowego: przejściowe rozszerzenie naczyń obwodowych, umiarkowany tachykardia.
Z centralnego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty.
Metabolizm: hipokaliemia.
Reakcje alergiczne: w pojedynczych przypadkach – obrzęk naczynioruchowy, reakcje alergiczne Jak wysypka na skórze, pokrzywka, niedociśnienie tętnicze, zapaść.
Inne: drżenie rąk, drżenie wewnętrzne, napięcie; rzadko - paradoksalny skurcz oskrzeli, skurcze mięśni.
Przeciwwskazania do leku:
Groźba poronienia w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, przedwczesne odklejenie się łożyska, krwawienie lub zatrucie w trzecim trymestrze ciąży; dzieci poniżej 2 roku życia; nadwrażliwość na salbutamol.
Stosować w czasie ciąży i laktacji.
Salbutamol jest przeciwwskazany w przypadku poronienia zagrażającego w I i II trymestrze ciąży, przedwczesnego odklejenia się łożyska, krwawienia lub zatrucia w III trymestrze ciąży.
Jeżeli konieczne jest stosowanie salbutamolu w czasie ciąży, należy rozważyć spodziewane korzyści leczenia dla matki z potencjalnym ryzykiem dla płodu. Obecnie nie ma wystarczających danych na temat bezpieczeństwa salbutamolu w organizmie wczesne stadia ciąża. Salbutamol przenika do mleka kobiecego, zatem w przypadku konieczności jego stosowania w okresie laktacji, oczekiwane korzyści z leczenia dla matki i dziecka możliwe ryzyko dla dziecka.
Specjalne instrukcje stosowania Salamol eco.
Stosować ostrożnie w przypadku tachyarytmii i innych zaburzeń tętno nadciśnienie tętnicze, zapalenie mięśnia sercowego, wady serca, zwężenie aorty, cukrzyca, tyreotoksykoza, jaskra, ostra niewydolność serca (pod ścisłym nadzorem lekarza).
Zwiększanie dawki lub częstości przyjmowania salbutamolu powinno odbywać się pod nadzorem lekarza. Skrócenie odstępu jest możliwe tylko w wyjątkowe przypadki i musi być ściśle uzasadnione.
Podczas stosowania salbutamolu istnieje ryzyko wystąpienia hipokaliemii, dlatego podczas leczenia pacjentów z astmą oskrzelową ciężki przebieg Należy monitorować stężenie potasu we krwi. Ryzyko hipokaliemii wzrasta wraz z niedotlenieniem.
Interakcja Salamolu eco z innymi lekami.
Przy jednoczesnym stosowaniu salbutamolu z niekardioselektywnymi beta-blokerami możliwe jest wzajemne tłumienie efektów terapeutycznych; z teofiliną - zwiększa się ryzyko wystąpienia tachykardii i arytmii, zwłaszcza dodatkowej skurczu nadkomorowego.
Przy jednoczesnym stosowaniu salbutamolu i pochodnych ksantyny, kortykosteroidów lub leków moczopędnych zwiększa się ryzyko wystąpienia hipokaliemii.
Salamol Eco Easy Breathe
Numer rejestracyjny:
P N014097/01-170407Nazwa handlowa lek: Salamol Eco Łatwe oddychanie.
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:
Salbutamol.Postać dawkowania:
aerozol do inhalacji, dozowany, aktywowany poprzez inhalację.Mieszanina:
Każdy inhalator zawiera 200 dawek leku.Substancja aktywna
Jedna dawka inhalacyjna zawiera siarczan salbutamolu – 124 mcg, co odpowiada salbutamolowi – 100 mcg
Substancje pomocnicze: etanol, fluoroalkan (HFA-134a).
Opis:
Aerozol do inhalacji w aluminiowej puszce pod ciśnieniem, z zaworem spustowym i dyszą rozpylającą. Nie może być żadnych uszkodzeń zewnętrznych, korozji ani nieszczelności. Zawartość puszki to zawiesina, która po spryskaniu szkła pozostawia białą plamę. Pojemnik umieszczony jest w inhalatorze składającym się z dwóch części i nakrętki zabezpieczającej.
Grupa farmakoterapeutyczna: lek rozszerzający oskrzela - selektywny agonista b-2-adrenergiczny. Kod ATX: R03AC02.
WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Farmakodynamika
Salbutamol jest selektywnym antagonistą receptorów b-2-adrenergicznych. W dawkach terapeutycznych działa na receptory b-2-adrenergiczne mięśni gładkich oskrzeli, zapewniając wyraźne działanie rozszerzające oskrzela, zapobiega i łagodzi skurcz oskrzeli oraz zwiększa pojemność życiową płuc. Zapobiega uwalnianiu histaminy, wolno reagującej substancji z komórek tucznych i czynników chemotaksji neutrofili. Powoduje lekkie dodatnie chrono- i efekt inotropowy na mięśniu sercowym, rozszerzenie tętnic wieńcowych, praktycznie nie obniża ciśnienia krwi. Ma działanie tokolityczne: zmniejsza napięcie i aktywność skurczową mięśniówki macicy. Działanie leku rozpoczyna się 5 minut po podaniu wziewnym i utrzymuje się przez 4-6 godzin. Ma szereg efektów gazbolicznych: zmniejsza zawartość K+ w osoczu, wpływa na glikogenolizę i wydzielanie insuliny, ma działanie hiperglikemiczne (szczególnie u chorych na astmę oskrzelową) i lipolityczne, zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy.
Farmakokinetyka
Po podaniu wziewnym do 21% dawki przedostaje się do dróg oddechowych. Pozostała część zostaje zatrzymana w urządzeniu lub osadza się w jamie ustnej i gardle, a następnie zostaje połknięta. Część dawki pozostająca w drogach oddechowych jest wchłaniana przez tkankę płucną bez metabolizowania w płucach i przedostaje się do krwioobiegu. Gdy znajdzie się w krążeniu ogólnoustrojowym, może być metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej lub w postaci siarczanu fenolu.
Część dawki dostarczona do przewód pokarmowy, wchłania się i podczas pierwszego przejścia przez wątrobę ulega intensywnemu metabolizmowi, zamieniając się w siarczan fenolu. Lek w postaci niezmienionej i koniugat są wydalane głównie przez nerki. Większość dawki salbutamolu podanej dożylnie, doustnie lub wziewnie jest wydalana w ciągu 72 godzin. Stopień wiązania salbutamolu z białkami osocza wynosi 10%. Maksymalne stężenie w osoczu krwi wynosi 30 ng/ml. Okres półtrwania wynosi 3,7-5 godzin.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie i łagodzenie skurczu oskrzeli w astmie oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP), przewlekłym zapaleniu oskrzeli, rozedmie płuc.
PRZECIWWSKAZANIA
Zwiększona wrażliwość na którykolwiek składnik leku, zaburzenia rytmu serca ( napadowy tachykardia, politematyczny dodatkowa skurcz komorowy), zapalenie mięśnia sercowego, wady serca, zwężenie aorty, choroba niedokrwienna serca, tachyarytmia, tyreotoksykoza, niewyrównana cukrzyca, jaskra, epilepsja, zwężenie odźwiernika i dwunastnicy, zaburzenia czynności nerek lub niewydolność wątroby, ciąża, jednoczesne podawanie nieselektywne beta-adrenolityki, dzieci poniżej 2 roku życia.
Ostrożnie - przewlekła niewydolność serca, nadczynność tarczycy, nadciśnienie tętnicze, guz chromochłonny.
STOSOWAĆ W CIĄŻY I LAKTACJI
Przeciwwskazane w czasie ciąży. W okresie laktacji jest przepisywany tylko w przypadkach, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.
SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKI
Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: 100-200 mcg Salamol Eco Easy Breathing (1-2 dawki inhalacyjne) w celu łagodzenia ataków astmy. W celu kontroli przebiegu łagodnej astmy – 1-2 dawki 1-4 razy dziennie i umiarkowanego nasilenia choroby – w tej samej dawce w połączeniu z innymi lekami przeciwastmatycznymi. Aby zapobiec astmie spowodowanej wysiłkiem fizycznym - 20-30 minut przed wysiłkiem fizycznym, 1-2 dawki na dawkę.
Dzieci od 2 do 12 lat: w przypadku napadu astmy oskrzelowej, a także w celu zapobiegania napadom astmy oskrzelowej związanym z ekspozycją na alergen lub wywołanym wysiłkiem fizycznym zalecana dawka to 100-200 mcg (1 lub 2 inhalacje).
Dzienna dawka Salamol Eco Easy Breathing nie powinna przekraczać 800 mcg (8 inhalacji).
EFEKT UBOCZNY
Salamol Eco Easy Breathing może powodować drżenie palców, co jest typowym skutkiem ubocznym wszystkich agonistów beta-2-adrenergicznych. Mogą wystąpić bóle głowy, zawroty głowy, zwiększona pobudliwość, niepokój, zaburzenia snu, bezsenność, rozszerzenie obwodowych naczyń krwionośnych (przekrwienie skóry twarzy), nieznaczne wyrównawcze zwiększenie częstości akcji serca, zwiększone ciśnienie krwi. Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rumień, przekrwienie błony śluzowej nosa, skurcz oskrzeli, niedociśnienie tętnicze i zapaść); skurcze mięśni, nudności, wymioty, niestrawność.
Leki wziewne mogą powodować paradoksalny skurcz oskrzeli. Leki wziewne mogą powodować podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła (zapalenie gardła) oraz kaszel.
Terapia salbutamolem może powodować hipokaliemię, która może stanowić poważne ryzyko dla pacjenta i może być również odwracalna. Zaburzenia metaboliczne na przykład zwiększenie stężenia glukozy we krwi. Lek może powodować pobudzenie i zwiększoną aktywność ruchową u dzieci.
Mogą wystąpić zaburzenia rytmu (w tym migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy i skurcze dodatkowe).
PRZEDAWKOWAĆ
Objawy: nudności, wymioty, zwiększona pobudliwość, omamy, tachykardia, trzepotanie komór, rozszerzenie naczyń obwodowych, obniżone ciśnienie krwi, hipoksemia, kwasica, hipokaliemia, hiperglikemia, drżenie mięśni, ból głowy.
Leczenie: odstawienie leku, kardioselektywne beta-blokery; leczenie objawowe. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy monitorować stężenie potasu w surowicy.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI
Teofilina i inne ksantyny stosowane jednocześnie z salbutamolem zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia tachyarytmii; środki do znieczulenia wziewnego, lewodopa - ciężkie komorowe zaburzenia rytmu.
Inhibitory monoaminooksydazy i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne nasilają działanie salbutamolu i mogą prowadzić do gwałtownego spadku ciśnienia krwi.
Salbutamol nasila działanie stymulantów ośrodkowego układu nerwowego, skutki uboczne hormonów tarczycy, glikozydów nasercowych. Zmniejsza skuteczność leków hipotensyjnych i azotanów.
Hipokaliemia może się nasilić w wyniku jednoczesnego stosowania pochodnych ksantyny, glikokortykosteroidów (GCS) i leków moczopędnych.
Jednoczesne podawanie z lekami antycholinergicznymi (w tym wziewnymi) może zwiększać ciśnienie wewnątrzgałkowe.
SPECJALNE INSTRUKCJE
U chorych na astmę ciężką lub niestabilną stosowanie leków rozszerzających oskrzela nie powinno być główną ani jedyną metodą leczenia. Jeśli akcja zwykła dawka Salamol Eco Light Breathing staje się mniej skuteczny lub trwa krócej (działanie leku powinno utrzymywać się co najmniej 3 godziny), pacjent powinien zgłosić się do lekarza.
Częste stosowanie salbutamolu może prowadzić do nasilenia skurczu oskrzeli, nagła śmierć dlatego też pomiędzy dawkami leku należy robić kilkugodzinne przerwy.
Zwiększona potrzeba stosowania wziewnych agonistów b-2-adrenergicznych o krótkim czasie działania w celu opanowania objawów astmy oskrzelowej wskazuje na zaostrzenie choroby. W takich przypadkach należy dokonać przeglądu planu leczenia pacjenta i podjąć decyzję o przepisaniu lub zwiększeniu dawki kortykosteroidów wziewnych lub ogólnoustrojowych.
Terapia agonistami receptorów beta-2 adrenergicznych może prowadzić do hipokaliemii. Szczególną ostrożność zaleca się podczas leczenia ciężkich napadów astmy oskrzelowej, gdyż w tych przypadkach hipokaliemia może się nasilić w wyniku jednoczesnego stosowania pochodnych ksantyny, kortykosteroidów, leków moczopędnych, a także z powodu niedotlenienia. W takich sytuacjach konieczne jest monitorowanie poziomu potasu w surowicy krwi. Puszki Salamol Eco Easy Breathing nie można przebić, rozebrać ani wrzucić do ognia, nawet jeśli jest pusta. Podobnie jak większość innych produktów do inhalacji w opakowaniach aerozolowych, Salamol Eco Easy Breathing może być mniej skuteczny w niskich temperaturach. Gdy pojemnik ostygnie, zaleca się wyjąć go z plastikowego opakowania i ogrzać w dłoniach przez kilka minut.
INSTRUKCJA DLA PACJENTA DOTYCZĄCA OBSŁUGI INhalatora
Instrukcja użycia inhalatora
Wstrząśnij inhalatorem kilka razy. Następnie, trzymając inhalator pionowo, otwórz nasadkę. Weź głęboki oddech. Zakryj ustnik szczelnie ustami. Upewnij się, że dłoń nie blokuje otworów wentylacyjnych na górze inhalatora i trzymasz inhalator pionowo. Weź powolny, maksymalny oddech przez ustnik. Wstrzymaj oddech na 10 sekund lub tak długo, jak jest to dla Ciebie wygodne. Następnie wyjmij inhalator z ust i wykonaj powolny wydech. Po użyciu inhalator należy nadal trzymać pionowo. Zamknij pokrywę. Jeśli potrzebujesz wykonać mniej niż jedną inhalację, zamknij pokrywkę, odczekaj co najmniej minutę, a następnie powtórz proces inhalacji.
Czyszczenie inhalatora
Odkręcić górną część inhalatora. Wyciągnij metalową puszkę. Opłucz spód inhalatora ciepłą wodą i osusz. Włóż puszkę na miejsce. Zamknąć pokrywkę i przykręcić górną część inhalatora do korpusu. Nie myć górnej części inhalatora. Jeżeli inhalator nie działa prawidłowo, należy odkręcić górną część inhalatora i ręcznie docisnąć pojemnik.
FORMULARZ WYDANIA
Aerozol do inhalacji, dozowany, aktywowany przez inhalację, 100 mcg/dawkę. 200 dawek substancji czynnej w aluminiowej puszce wypełnionej aerozolem pod ciśnieniem. Aluminiowy pojemnik znajduje się w inhalatorze aerozolowym aktywowanym wdechem (Lekkie Oddychanie). Inhalator w aerozolu z puszką umieszczono w kartonowym pudełku wraz z instrukcją użycia.
TERMIN NAJLEPSZEJ PRZED
3 lata.
Nie stosować po upływie terminu ważności.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
W temperaturze nie przekraczającej 30°C, chroniąc przed bezpośrednim nasłonecznieniem. Nie zamrażać. Trzymać z dala od dzieci.
WARUNKI WAKACJI OD APTEK
Na receptę.
PRODUCENT
Norton Waterford, Irlandia IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlandia
Przedstawicielstwo w Moskwie: 107031, Moskwa, ulica Dmitrowskiego, budynek 9,
Formularz zwolnienia
Mieszanina
1 dawka aerozolu zawiera: Substancja czynna: siarczan salbutamolu 124 mcg, co odpowiada zawartości salbutamolu 100 mcg. Substancje pomocnicze: hydrofluoroalkan (HFA-134a) – 26,46 mg, etanol 96% – 3,42 mg.
Efekt farmakologiczny
Lek rozszerzający oskrzela, selektywny agonista receptorów β2-adrenergicznych. w dawkach terapeutycznych lek działa na receptory β2-adrenergiczne mięśni gładkich oskrzeli, zapewniając wyraźne działanie rozszerzające oskrzela, zapobiega i łagodzi skurcz oskrzeli oraz zwiększa pojemność życiową płuc. zapobiega uwalnianiu histaminy, wolno reagującej substancji z komórek tucznych i czynników chemotaksji neutrofilów. Powoduje lekki pozytywny wpływ chrono- i inotropowy na mięsień sercowy, rozszerza tętnice wieńcowe, praktycznie nie obniża ciśnienia krwi. Ma działanie tokolityczne: obniża napięcie i aktywność skurczowa mięśniówki macicy. działanie leku rozpoczyna się 5 minut po podaniu wziewnym i utrzymuje się przez 4-6 godzin. Ma szereg efektów metabolicznych: zmniejsza zawartość jonów potasu w osoczu, wpływa na glikogenolizę i wydzielanie insuliny, działa hiperglikemicznie (szczególnie u pacjentów). z astmą oskrzelową) i działaniem lipolitycznym, zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy.
Farmakokinetyka
Wchłanianie, dystrybucja, metabolizm Po inhalacji do 21% dawki przedostaje się do dróg oddechowych. Pozostała część pozostaje w urządzeniu lub osadza się w jamie ustnej i gardle, a następnie zostaje połknięta. Część dawki, która przedostaje się do dróg oddechowych, jest wchłaniana przez tkankę płucną bez metabolizowania w płucach i przedostaje się do krwioobiegu. Salbutamol przedostający się do krążenia ogólnoustrojowego jest częściowo metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej lub w postaci siarczanu fenolu. Część dawki dostającej się do przewodu pokarmowego jest wchłaniana i ulega intensywnemu metabolizmowi podczas pierwszego przejścia przez jelita wątrobie, zamieniając się w siarczan fenolu. Wiązanie salbutamolu z białkami osocza wynosi 10%. Cmax w osoczu krwi - 30 ng/ml T1/2 - 3,7-5 godzin Wydalanie: Wydalane głównie przez nerki w postaci niezmienionej i w postaci koniugatu. Większość dawki salbutamolu podanej dożylnie, doustnie lub wziewnie jest wydalana w ciągu 72 godzin.
Wskazania
Zapobieganie i łagodzenie skurczu oskrzeli w astmie oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP), przewlekłym zapaleniu oskrzeli, rozedmie płuc.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku, zaburzenia rytmu serca (napadowy częstoskurcz, wielopunktowa dodatkowa skurcz komorowy), zapalenie mięśnia sercowego, wady serca, zwężenie aorty, choroba niedokrwienna serca, tachyarytmia, tyreotoksykoza, niewyrównana cukrzyca, jaskra, padaczka, zwężenie odźwiernika lub dwunastnicy, niewydolność nerek lub wątroby , ciąża, jednoczesne stosowanie nieselektywnych beta-adrenolityków, dzieci poniżej 2 roku życia.
Środki ostrożności
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych, w temperaturze nie przekraczającej 25°C; Nie zamrażać.
Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży. W okresie laktacji (karmienia piersią) jest przepisywany tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.
Sposób użycia i dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: 100-200 mcg Salamol Eco Easy Breathing (1-2 dawki inhalacyjne) w celu łagodzenia ataków astmy. W celu kontroli przebiegu łagodnej astmy – 1-2 dawki 1-4 razy dziennie i umiarkowanego nasilenia choroby – w tej samej dawce w połączeniu z innymi lekami przeciwastmatycznymi. W zapobieganiu astmie wysiłkowej - 20-30 minut przed wysiłkiem fizycznym, 1-2 dawki na dawkę. Dzieci od 2 do 12 lat: w przypadku rozwoju napadu astmy oskrzelowej, a także w celu zapobiegania napadom astmy oskrzelowej towarzyszącej. przy ekspozycji na alergen lub na skutek wysiłku fizycznego. Zalecana dawka to 100-200 mcg (1 lub 2 inhalacje). Dzienna dawka Salamol Eco Easy Breathing nie powinna przekraczać 800 mcg (8 inhalacji).
Skutki uboczne
Salamol Eco Easy Breathing może powodować drżenie palców, co jest typowym skutkiem ubocznym wszystkich agonistów beta-2-adrenergicznych. Mogą wystąpić bóle głowy, zawroty głowy, zwiększona pobudliwość, niepokój, zaburzenia snu, bezsenność, rozszerzenie obwodowych naczyń krwionośnych (zaczerwienienie skóry twarzy), nieznaczne wyrównawcze przyspieszenie akcji serca i podwyższone ciśnienie krwi. Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rumień, przekrwienie błony śluzowej nosa, skurcz oskrzeli, niedociśnienie i zapaść). skurcze mięśni, nudności, wymioty, niestrawność. Leki wziewne mogą powodować paradoksalny skurcz oskrzeli. Leki wziewne mogą powodować podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła (zapalenie gardła), kaszel. Terapia salbutamolem może powodować hipokaliemię, która może stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta, a także odwracalne zaburzenia metaboliczne, na przykład wzrost poziomu cukru we krwi. stężenia glukozy we krwi. Lek może powodować pobudzenie i wzmożoną aktywność ruchową u dzieci (w tym migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy i skurcze dodatkowe).
Przedawkować
Objawy: nudności, wymioty, wzmożona pobudliwość, omamy, tachykardia, trzepotanie komór, rozszerzenie naczyń obwodowych, obniżone ciśnienie krwi, hipoksemia, kwasica, hipokaliemia, hiperglikemia, drżenie mięśni, ból głowy. Leczenie: odstawienie leku, przyjmowanie kardioselektywnych beta-blokerów; W razie potrzeby należy zastosować leczenie objawowe. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy monitorować stężenie potasu w surowicy.
Interakcja z innymi lekami
Teofilina i inne ksantyny stosowane jednocześnie z salbutamolem zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia tachyarytmii; i środki do znieczulenia wziewnego, lewodopa - ciężkie komorowe zaburzenia rytmu. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Salamol Eco Easy Breathing i nieselektywnych beta-blokerów (takich jak propranolol i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne). prowadzić do gwałtownego spadku ciśnienia krwi. Przy jednoczesnym stosowaniu salbutamolu nasila działanie leków o działaniu stymulującym na ośrodkowy układ nerwowy, skutki uboczne hormonów tarczycy, glikozydów nasercowych. Przy jednoczesnym stosowaniu salbutamolu zmniejsza skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych i azotany W przypadku jednoczesnego stosowania z pochodnymi ksantyny, kortykosteroidami, lekami moczopędnymi, może wystąpić hipokaliemia. Jednoczesne podawanie ze środkami przeciwcholinergicznymi (w tym wziewnymi) może zwiększać ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Specjalne instrukcje
U chorych na astmę ciężką lub niestabilną stosowanie leków rozszerzających oskrzela nie powinno być główną ani jedyną metodą leczenia. Należy uprzedzić pacjenta o konieczności konsultacji z lekarzem, jeśli stosowanie leku Salamol Eco Light Breathing w standardowej dawce stanie się mniej skuteczne lub będzie trwało krócej (efekt leku powinien utrzymywać się co najmniej 3 godziny. Częste stosowanie salbutamolu). może prowadzić do wzmożenia skurczu oskrzeli i różnych powikłań (aż do nagłej śmierci), dlatego konieczne jest zachowanie kilkugodzinnych przerw pomiędzy kolejnymi inhalacjami. Zwiększona potrzeba stosowania wziewnych agonistów beta2-adrenergicznych o krótkim czasie działania w celu kontroli inhalacji. objawy astmy oskrzelowej wskazują na zaostrzenie choroby. W takich przypadkach należy ponownie rozważyć plan leczenia pacjenta i podjąć decyzję o przepisaniu lub zwiększeniu dawki kortykosteroidów wziewnych lub ogólnoustrojowych. Leczenie agonistami receptorów beta2-adrenergicznych może prowadzić do hipokaliemii. Szczególną ostrożność zaleca się podczas leczenia ciężkich napadów astmy oskrzelowej, gdyż w tych przypadkach hipokaliemia może się nasilić w wyniku jednoczesnego stosowania pochodnych ksantyny, kortykosteroidów, leków moczopędnych, a także z powodu niedotlenienia. W takich sytuacjach należy monitorować poziom potasu w surowicy krwi. Puszki Salamol Eco Easy Breathing nie należy przekłuwać, rozbierać ani wrzucać do ognia, nawet jeśli jest pusta, jak większość innych produktów do inhalacji w aerozolu opakowaniach Salamol Eco Easy Breathing może być mniej skuteczny w niskich temperaturach. Gdy pojemnik ostygnie, zaleca się wyjąć go z plastikowego opakowania i ogrzać w dłoniach przez kilka minut.
Nazwa: Salamol-Eco
Salamol-Eco
efekt farmakologiczny
Salamol-Eco jest lekiem rozszerzającym oskrzela, oddziałującym na receptory beta2-adrenergiczne. Salamol-Eco zawiera salbutamol, selektywnego agonistę receptorów beta2-adrenergicznych. Podczas stosowania leku obserwuje się stymulację receptorów beta2-adrenergicznych warstwy mięśni gładkich oskrzeli, ich rozluźnienie i zwiększenie światła oskrzeli. Salbutamol dla zastosowanie wziewne mają szybkie i krótkotrwałe działanie rozszerzające oskrzela.
Salbutamol jest przydatny w łagodzeniu ostrych ataków skurczu oskrzeli oraz jako terapia podtrzymująca choroby przewlekłe dróg oddechowych z objawami niedrożności.
Farmakokinetyka
Efekt terapeutyczny i biodostępność salbutamolu podczas inhalacyjnego stosowania aerozolu Salamol-Eco i aerozoli z freonem są identyczne. Salbutamol po inhalacji osiąga dolne sekcje płuca, a także dostaje się do przewodu żołądkowo-jelitowego. Po wchłonięciu ogólnoustrojowym salbutamol jest metabolizowany w wątrobie. Po wejściu do przewodu żołądkowo-jelitowego substancja aktywna podlega metabolizmowi pierwszego przejścia.
Salbutamol jest wydalany głównie przez nerki.
Salbutamol nie jest metabolizowany w tkance płucnej, nasilenie działania terapeutycznego nie zależy od stężenia w surowicy.
Średni okres półtrwania salbutamolu wynosi 2–7 godzin; w przypadku stosowania wziewnego okres półtrwania wydłuża się.
Wskazania do stosowania
Salamol-Eco stosowany jest w leczeniu pacjentów z odwracalnymi obturacyjnymi chorobami układu oddechowego, w tym z rozedmą płuc i astmą oskrzelową, a także obturacyjne zapalenie oskrzeli. Salamol-Eco można stosować zarówno w celu łagodzenia ataków skurczu oskrzeli, jak i zapobiegania rozwojowi ataków.
Salamol-Eco można stosować jako profilaktyczny u pacjentów z chorobami obturacyjnymi, w szczególności astmą oskrzelową, w celu zapobiegania skurczowi oskrzeli związanemu z wysiłkiem fizycznym lub kontaktem z alergenem.
Salamol-Eco w kompleksowe leczenie może być stosowany w długotrwałym leczeniu podtrzymującym chorych na astmę oskrzelową o różnym nasileniu.
Tryb aplikacji
Salamol-Eco stosuje się poprzez inhalację. W celu łagodzenia ostrych ataków i leczenia podtrzymującego (zapobiegania rozwojowi skurczu oskrzeli) zaleca się stosowanie salbutamolu tylko w razie potrzeby. Stałe użytkowanie salbutamol może prowadzić do rozwoju tolerancji i osłabienia działania rozszerzającego oskrzela.
Czas stosowania i dawkowanie aerozolu Salamol-Eco przepisuje specjalista.
Dorosłym pacjentom często zaleca się stosowanie minimalnej pojedynczej dawki salbutamolu wynoszącej 100 mcg. W razie potrzeby ilość można zwiększyć do 200 mcg salbutamolu na 1 inhalację. Na ostry atak aerozol należy zużyć natychmiast po wystąpieniu objawów skurczu oskrzeli.
Aby zapobiec rozwojowi skurczu oskrzeli, zaleca się dorosłym przyjmowanie 100 mcg salbutamolu na 10–15 minut przed wysiłkiem fizycznym lub kontaktem z alergenem. Nie stosować więcej niż 8 inhalacji w ciągu 24 godzin.
Jeżeli pacjent zauważy zwiększenie zapotrzebowania na leki wziewne, w tym zwiększenie częstotliwości stosowania aerozolu Salamol-Eco lub konieczność zwiększenia dawki, należy skonsultować się ze specjalistą, gdyż podobna sytuacja wskazuje na pogorszenie astmy lub zmniejszenie wrażliwości na salbutamol (co wymaga zmiany schematu leczenia i przepisania leków alternatywnych).
Dzieciom w celu złagodzenia skurczu oskrzeli, a także zapobiegania rozwojowi ataku astmy przepisuje się 100 mcg salbutamolu (przy pierwszych objawach skurczu oskrzeli lub 10–15 minut przed wysiłkiem fizycznym lub kontaktem z alergenem). W razie potrzeby specjalista może zalecić zwiększenie jednorazowej dawki do 200 mcg salbutamolu. Dzieci nie powinny stosować więcej niż 4 inhalacje w ciągu 24 godzin. Konieczność zwiększenia częstotliwości stosowania aerozolu Salamol-Eco lub dawki salbutamolu wskazuje na zaostrzenie astmy i wymaga natychmiastowej konsultacji ze specjalistą.
Odstęp pomiędzy inhalacjami Salamolu-Eco powinien wynosić co najmniej 4 godziny.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i układu wątrobowo-żółciowego nie wymagają dostosowania dawkowania.
Technika inhalacji Salamol-Eco
Podczas wykonywania inhalacji pacjent powinien znajdować się w pozycji siedzącej lub stojącej, z wyprostowanymi plecami. Inhalator przez cały czas stosowania należy trzymać w pozycji pionowej, aplikatorem skierowanym w dół (inhalator działa wyłącznie w pozycji pionowej).
Przy pierwszym zastosowaniu nowego leku, a także w przypadku, gdy w stosowaniu inhalatora nastąpiła przerwa dłuższa niż 5 dni, należy wykonać 2 rozpylenia próbne w powietrzu w celu uzyskania właściwej dawki.
Przed użyciem inhalatora należy upewnić się, że plastikowa część inhalatora jest czysta (w razie potrzeby wyczyścić aplikator zgodnie z instrukcją).
Podczas stosowania zaleca się trzymanie inhalatora kciukiem i palcem wskazującym odpowiednio od dołu i od góry cylindra. Po umieszczeniu inhalatora pionowo pomiędzy kciukiem a palcem wskazującym, należy dokładnie wstrząsnąć pojemnikiem (ruchami w górę i w dół) i przystąpić do inhalacji:
W przypadku konieczności zastosowania dwóch dawek czynność powtórzyć po 1 minucie.
Natychmiast po użyciu doustny aplikator należy zamknąć nasadką ochronną.
Aby zapobiec zanieczyszczeniu aplikatora doustnego, zaleca się jego czyszczenie raz w tygodniu lub częściej (w zależności od potrzeby).
Pacjenci, którzy nie stosowali wcześniej wziewnych leków rozszerzających oskrzela, powinni zostać poinstruowani przez lekarza prowadzącego, który powinien także sprawdzić technikę stosowania inhalatora. W przypadku naruszenia techniki stosowania leku Salamol-Eco jego skuteczność może się zmniejszyć.
W razie potrzeby (szczególnie w przypadku dzieci lub pacjentów osłabionych) inhalator można trzymać obiema rękami (w celu łatwiejszego uwolnienia dawki salbutamolu), w takim przypadku obie ręce palce wskazujące umieszczone są na górze inhalatora, a oba duże na spodzie.
Pielęgnacja inhalatora Salamol-Eco
Skutki uboczne
Podczas leczenia inhalatorem Salamol-Eco u pacjentów odnotowano następujące działania niepożądane:
- Metabolizm: hipokaliemia, kwasica mleczanowa.
- Centralny układ nerwowy: zaburzenia snu, nadpobudliwość u dzieci, omamy, drżenie, ból głowy.
- CVS: tachykardia, kołatanie serca. W większości przypadków tachykardii nie towarzyszy rozszerzenie naczyń obwodowych, ale w niektórych przypadkach stwierdzano rozszerzenie naczyń obwodowych na tle tachykardii. W pojedynczych przypadkach podczas stosowania salbutamolu obserwowano rozwój arytmii, w tym skurczów dodatkowych, częstoskurczu nadkomorowego i migotania przedsionków, a także choroba wieńcowa serca o nieznanej etiologii.
- Układ oddechowy: podrażnienie błony śluzowej gardła, paradoksalny skurcz oskrzeli.
- Przewód pokarmowy: nudności, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej.
U pacjentów może również wystąpić reakcja alergiczna, w tym niedociśnienie, pokrzywka, obrzęk Quinckego i zapaść.
W niektórych przypadkach podczas stosowania aerozolu Salamol-Eco u pacjentów występowały bóle mięśni.
Podczas stosowania leku Salamol-Eco u pacjentów bezpośrednio po inhalacji może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli. W takich przypadkach należy zaprzestać stosowania aerozolu Salamol-Eco, dokonać ponownej diagnozy i zalecić alternatywne leczenie.
Przeciwwskazania
Salamol-Eco nie jest stosowany w leczeniu pacjentów z nietolerancją salbutamolu lub substancji pomocniczych leku.
Leku Salamol-Eco nie należy stosować w przypadku zagrożenia samoistnym poronieniem lub przedwczesnym porodem.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Salamol-Eco w leczeniu pacjentów z niewydolnością wieńcową, tyreotoksykozą, nadciśnienie tętnicze, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu, tachyarytmia, a także podczas przyjmowania glikozydów nasercowych w leczeniu chorób układu krążenia.
Lek Salamol-Eco stosuje się ostrożnie u pacjentów z cukrzycą (prawdopodobne są zmiany stężenia glukozy w osoczu).
W pediatrii Salamol-Eco stosuje się wyłącznie u pacjentów powyżej 4 roku życia.
Ciąża
Leku Salamol-Eco nie badano u kobiet w ciąży. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa leki wziewne, zawierający tę samą substancję co Salamol-Eco, u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach nie znaleziono żadnych dowodów negatywny wpływ substancja w sprayu wchodząca w skład leku Salamol-Eco, wpływająca na przebieg ciąży i rozwój płodu.
Badania wziewnych form salbutamolu u kobiet w ciąży (we wczesnym okresie) wskazują na brak negatywnego wpływu dawek terapeutycznych na przebieg ciąży i rozwój płodu.
Ogólnoustrojowe stosowanie salbutamolu w ostatnich miesiącach ciąży może prowadzić do depresji aktywność zawodowa, a także zmiany w aktywności receptorów beta2-adrenergicznych u noworodków, które mogą objawiać się hipoglikemią i tachykardią u niemowląt, których matki otrzymywały salbutamol. Teoretycznie nie należy spodziewać się takich efektów po wziewnych dawkach terapeutycznych salbutamolu.
Aktywny składnik Salamol-Eco wnika w mleko matki. Leku Salamol-Eco nie należy stosować u kobiet karmiących piersią bez konsultacji ze specjalistą i oceny ryzyka dla noworodka.
Interakcje leków
Propranolol i inne substancje z grupy beta-blokerów stosowane łącznie znacznie zmniejszają działanie salbutamolu (aż do całkowitego zaniku działania leku Salamol-Eco).
Przy jednoczesnym stosowaniu salbutamolu z digoksyną, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi i inhibitorami monoaminooksydazy zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia działania niepożądane z SSS.
W przypadku jednoczesnego stosowania salbutamolu i węglowodorów halogenowanych do znieczulenia prawdopodobne jest wystąpienie działań niepożądanych. Pacjenci powinni zaprzestać stosowania aerozolu Salamol-Eco nie później niż 6 godzin przed rozpoczęciem znieczulenia z użyciem węglowodorów halogenowanych.
Przedawkować
W przypadku przedawkowania leku Salamol-Eco u pacjentów rejestrowano drżenie, ból głowy, tachykardię i rozszerzenie naczyń obwodowych. W niektórych przypadkach po przedawkowaniu salbutamolu obserwowano hipokaliemię, pobudzenie i hiperglikemię.
Jako antidotum na zatrucie salbutamolem stosuje się kardioselektywne blokery receptorów beta-adrenergicznych. Należy wziąć pod uwagę, że u pacjentów, u których w przeszłości występował skurcz oskrzeli, stosowanie beta-adrenolityków może zagrażać życiu (leki takie należy stosować ostrożnie i przy stałym monitorowaniu czynności oddechowej).
W przypadku przedawkowania leku Salamol-Eco należy monitorować stężenie potasu (biorąc pod uwagę ryzyko hipokaliemii) i glukozy w surowicy krwi.
Formularz zwolnienia
Aerozol dozowany wziewnie Salamol-Eco, 200 dawek w butlach, 1 butla z rozpylaczem w pudełku kartonowym.
Warunki przechowywania
Salamol-Eco należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie są wymagane żadne szczególne warunki temperaturowe.
Okres ważności – 3 lata.
Nie można zamrażać leku Salamol-Eco, podgrzewać, przekłuwać ani demontować cylindra (także po wyczerpaniu się leku w butli).
Synonimy
Salbutamol, Ventolin.
Zobacz także listę analogów leku Salamol-Eco.
Mieszanina
1 dawka Salamol-Eco zawiera:
Salbutamol – 100 mcg;
Pozostałe składniki: norfluran, etanol bezwodny.
Aerozol nie zawiera freonów.
Grupa farmakologiczna
Leki stosowane w leczeniu oskrzeli i płuc Leki przeciwastmatyczne Leki pobudzające receptory beta-adrenergiczne
Klasyfikacja nozologiczna (ICD-10)
Przewlekłe zapalenie oskrzeli, nieokreślone (J42) Rozedma płuc (J43) Przewlekła obturacyjna choroba płuc, nieokreślona (J44.9) Astma (J45) Stan astmatyczny (J46) Skurcz oskrzeli (J98.8.0*) Przedwczesny poród (O60)
Substancja aktywna
salbutamol
ATX
Producent
Teva, Norton Waterford
Dodatkowe informacje o producencie
Kraj pochodzenia: Irlandia, Czechy.
Dodatkowo
Zawartość pojemnika znajduje się pod ciśnieniem; gdy pojemnik ostygnie, działanie terapeutyczne leku Salamol-Eco maleje.
Specjalista musi wyjaśnić pacjentowi prawidłowa technika przy użyciu aerozolu Salamol-Eco. Należy także zadbać o to, aby pacjent prawidłowo stosował lek i aby salbutamol dotarł do docelowych obszarów dróg oddechowych.
Leczenie pacjentów z astmą oskrzelową należy prowadzić etapami z obowiązkowym monitorowaniem dynamiki stanu pacjenta i wykonywaniem badań czynnościowych płuc.
Pacjenta należy poinformować, że w przypadku zwiększenia zapotrzebowania na lek Salamol-Eco (konieczność zwiększenia dawki lub częstotliwości stosowania aerozolu dla uzyskania pożądanego efektu) konieczna jest konsultacja ze specjalistą i korekta schematu leczenia. Zmiana zapotrzebowania na salbutamol może wskazywać na ujemną dynamikę w przebiegu astmy oskrzelowej i potencjalne niebezpieczeństwo dla życia pacjenta.
Powinni otrzymać pacjenci z przewlekłą astmą podstawowa terapia kortykosteroidy.
Nagła i postępująca ujemna dynamika astmy wymaga zwiększenia dawki salbutamolu i/lub przepisania leku doustne kortykosteroidy(wszelkie zmiany w schemacie leczenia mogą być wprowadzane wyłącznie przez specjalistę prowadzącego leczenie).
U pacjentów z grupy wysokiego ryzyka pogorszenia należy codziennie sprawdzać maksymalny przepływ wydechowy.
W przypadku konieczności długotrwałego stosowania aerozolu Salamol-Eco konieczne są regularne konsultacje ze specjalistą.
Wysokie dawki salbutamolu, w tym te stosowane w celu złagodzenia ostre warunki oraz w leczeniu pacjentów z ciężką astmą, może prowadzić do rozwoju kwasicy mleczanowej (stan ten występuje niezależnie po odstawieniu salbutamolu).
Stosowanie sympatykomimetyków może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego, np. w trakcie badań po wprowadzeniu do obrotu uzyskano dane dotyczące występowania niedokrwienia mięśnia sercowego przy regularnym stosowaniu salbutamolu. Pacjenci z chorobami układu krążenia (w tym z zaburzeniami rytmu, niedokrwieniem mięśnia sercowego i ciężką niewydolnością serca) powinni zachować ostrożność podczas stosowania salbutamolu i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. opieka medyczna gdy występuje ból w klatce piersiowej i inne objawy zaostrzenia choroby serca. Należy wziąć pod uwagę, że ból w klatce piersiowej i duszność mogą być spowodowane zarówno chorobami układu oddechowego, jak i chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Prawdopodobieństwo wystąpienia hipokaliemii podczas leczenia salbutamolem wzrasta w przypadku skojarzonej terapii lekami moczopędnymi, steroidami i pochodnymi ksantyny, a także w przypadku niedotlenienia.
Salbutamol może prowadzić do hiperglikemii, co może wymagać dostosowania dawkowania leków hipoglikemizujących u pacjentów cukrzyca. U niektórych pacjentów chorych na cukrzycę podczas stosowania salbutamolu w aerozolu rejestrowano niemożliwą do skorygowania hiperglikemię oraz kwasicę ketonową. Wpływ salbutamolu na stężenie glukozy nasila się podczas skojarzonego stosowania glikokortykosteroidów.